完善药品生产管理制度论文

摘要：目的分析实验药品生产GMP管理的实施与解决对策。方法研究药品质量的管理规范、合理对策、思想观念等。结果实验药品生产GMP管理的实际生产管理过程提供可靠性指导，促进药品的实际使用价值得到有效的发挥。结论本文对实施药品GMP管理的有效对策进行可行性分析，以促进药品生产GMP管理的科学性，仅供相关人员参考。以下是小编精心整理的《完善药品生产管理制度论文 (精选3篇)》，仅供参考，希望能够帮助到大家。

完善药品生产管理制度论文 篇1：

新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究

摘 要：随着我国社会总体经济建设水平的大幅度提升，人们的生活质量越来越高，与此同时，人们在食品、药品安全性方面的关注度也越来越高。药品质量主要受到药品生产环节的影响，药品生产环节不仅是药品质量达到我国相关标准规定的基础保障，同时，也是药品质量问题的高发性环节。因此，药品企业实际生产过程中，必须对药品生产环节加大注重，不断强化生产质量管理力度，并建立健全生产监管制度，将其落实于各个生产环节中，以此促使药品生产各个环节更具规范性，只有这样，才能保证药品生产质量符合我国相关标准规定，具有良好的安全性，继而为企业创造良好的效益，促使其实现健康可持续性发展。

关键词：新时期;药品;生产质量管理;强化措施

对人类而言，药品是其与各类疾病抗争的关键性工具，是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此，无论是就患者层面而言，还是我国社会医疗水平层面，药品生产质量均意义远大。现阶段，虽然社会大众广泛关注药品安全问题，但是，药品生产质量管理方面，仍存在一些不足之处，亟待有效解决。因此，药品生产企业要想在新时期实现长久发展，必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化，只有这样，才能提高其医疗水平，进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

一、加强药品生产质量管理的重要意义

在人类日常生活中，药品扮演着至关重要且不可或缺的角色，属于人类生活必备品。它不仅可以帮助人类抵抗病毒的入侵，保证人类的生命健康与安全，一些保健药品，还能通过有效调理作用提高人体各项机能，提高人类的生命质量与生活质量。近些年，随着一些药品生产质量问题的高频率曝光，例如，欣弗、鱼腥草等，给药品行业造成了非常恶劣的影响，在很大程度上弱化了该行业的公信力，导致人们逐渐丧失了对药品的信任。这些药品生产质量之所以会出现安全隐患，主要原因便是药品生产企业，在实际生产过程中，安全意识较为薄弱，而且缺乏完善的监督管理机制，导致管理工作无法做到真正的贯彻性落实，最终，药物生产质量无法得到有效保证。由此可见，在药物生产过程中，药物生产企业必须采取有效措施，不仅要贯彻落实生产质量管理工作，还要对管理工作质量不断进行强化，只有这样，才能保证其所生产的药物质量完全符合我国相关标准规定，具有良好的有效性以及安全性，有利于强化人体机能，保证人类生命健康。

二、药品生产质量管理现状

(一)生产环境管理不善。药品生产环节是保证药品质量的关键性环节，而很多药品生产企业之所以会出现药品质量问题，主要原因全部集中于药品生产环节，例如，物料储存环境、方法以及记录与相关要求不符;物料来源不具有良好的可靠性;物料管理不善以及使用缺乏规范性等，除此之外，一些药品生产企业在实际生产过程中，由于自身安全意识较为薄弱，并没有对生产质量管理工作的重要性形成明确的认知，导致生产现场管理严重缺乏有效性以及规范性，例如，生产环境卫生较差，相关设备保养不及时等，甚至一些企业并没有严格检验生产工艺用水，这些均为药品生产质量预埋了极大的安全隐患。

(二)生产监督管理有效性较差。对于药品生产企业而言，监督管理是质量管理的重要环节。因此，药品实际生产过程中，质量管理人员必须严格监管各个生产环节，只有这样，才能保证生产质量。不过，很多药品生产企业并没有建立完善的监督管理制度，监督管理工作根本无法在生产环节中得到贯彻性落实，由于约束力度较小，很多监管人员并没有认真履行自身职责。例如，监管人员并没有严格检查物料平衡情况以及原材料投放前的情况;原材料采购过程中，并没有对供应商的资质进行严格审查，导致进入生产现场的原材料相关证明文件不全;还有一些药品生产企业，根本没有综合评估原材料供应商的整体质量体系，甚至没有及时有效对生产成品，或是中间产品质量进行稳定性评价等。

(三)工作人员综合素养较差。当前，我国很多药品生产工作人员并没有良好的安全意识，导致其在实际工作过程中，质量管理的责任感非常薄弱。很多工作人员均存在“质量管理与己无关”的观念，认为这只是质量管理人员的工作范畴，因此，在日常生产过程中，参与质量管理的积极性非常低。除此之外，一些药品生产工作人员普遍认为，获得认证，便具有行业竞争资本，管理工作并没有重要意义，加之一些生产企业人力资源投入成本较少，专业技术人才较少，工作人员的综合素养较差，质量管理工作开展的有效性较低，也在很大程度上给药品生产质量造成了安全隐患。

(四)国家规范与质量管理要求脱节。近些年，我国并没有针对药品生产质量等方面的内容，修订，或是出台相关法律性文件，导致很多药品生产企业在实际生产过程中，仍基于原有的药品生产质量管理条例要求，对药品生产质量进行管理。在当今飞速发展的社会中，我国现有的药品生产质量管理条例的适应性以及实用性早已退化，相对比国际相关法律条例而言，无论是生产标准，还是管理要求，均较为陈旧落后，导致我国药品生产质量与国际之间的差距逐渐扩大。

三、强化药品生产质量管理的措施

(一)健全我国医药行业生产质量管理制度。为了保证人们用药具有良好的有效性以及安全性，针对我国药品生产质量管理现阶段所披露的不足之处，相关政府部门，必须对医药行业生产质量管理制度进行进一步完善，结合当今实况，制定相适宜的生产质量管理措施，以此对药品生产行业的实际生产行为进行有效规范。例如，我国相关政府部门可以参考《药品管理法》、《产品质量法》以及《药品生产质量管理规范》等内容，监督管理药品生产企业的具体生产流程、经营质量以及生产质量等，并定期检查、监督药品生产企业的经营状况以及生产管理情况等，以此对药品生产企业的生产行为进行约束，提高药品生产质量管控的严格性，保证药品生产质量达标。

(二)强化工作人员的综合素质。药品生产过程中，工作人员综合素质水平将会直接影响药品生产质量。因此，药品生产企业必须对工作人员综合素质进行有效强化。药品生产企业可以通过宣教等方式，例如，通过多媒体，向工作人员展示药品质量问题的危害性，图文声色并茂的形式，有利于促使工作人员产生共鸣，帮助工作人员形成良好的安全意识，保证其在日常工作过程中，可以对自身行为进行更加严格的约束，不仅如此，药品生产企业还要通过专家座谈、内部沟通、组织学习等形式，系统化培训工作人员的专业理论知识以及操作技术，提高工作人员的专业性，确保其在日常生产过程中，可以通过专业化视角，对药品生产质量管理工作进行严格管控。药品生产企业还可以定期为工作人员提供进修学习的机会，帮助工作人员及时掌握先进的专业知识与技术，促使其综合素养不断提升。

(三)建立健全药品生产质量监管制度。药品生产质量监管工作会直接影响药品生产质量，是药品生产质量达标的根本保证。药品生产企业应该建立健全药品生产质量监管制度，并在各个生产环节贯彻落实，并严格遵照我国相关标准规定，管控药品生产质量。实际监管过程中，监管人员应该以药品原料为质量控制重点，从根源上，把好药品生产质量的关，主要涉及监管内容有生产环境卫生、设备操作、杀菌消毒过程、工作人员行为以及药品成分添加等，这样可以保证监管工作具有良好的全面性以及系统性。除此之外，我国相关政府部门也要加大在药品生产质量管理方面的干预力度，促使药品生产过程中潜在的安全隐患可以得到最大程度的消除，提高药品生产质量，保证人们用药安全。

(四)构建完善的质量管理制度。药品实际生产过程中，所涉及工序非常繁杂，而且应用设备多种多样，各个环节对工作人员操作技术的规范性以及专业性要求都非常高，工作人员如果出现了疏漏，诱发安全隐患的可能性将会升高。药品生产企业要想有效控制药品生产质量，必须构建完善的质量管理制度，以此对工作人员进行约束，并对权责进行明细化分配，辅以问责制度，这样便可以促使药品生产质量实现进一步提升。管理过程中，应该严格遵循我国相关标准规定，对生产操作细节、生产设备以及各个环节进行强制性要求，并对药品良好操作进行明确规范，这样可以在提高管理约束力的基础上，强化管理规范力。

(五)构建完善的药品质量风险机制。现阶段，随着我国社会经济化建设水平的快速提升，人们生活质量越来越好，与此同时，人们也越来越关注药品质量安全问题。药品是人们抵抗机体病症的重要工具，是人们生命健康与安全的根本保证。药品生产企业在实际生产过程中，要想保证药品具有良好的质量以及安全性，在强化工作人员综合素质、加强生产管理监督力度的同时，还要构建完善的药品质量风险机制，有效评估药品质量风险，只有这样，才能减少药品质量风险的影响程度，促使其所造成的损失实现最小化。药品生产企业在建立药品质量风险机制过程中，需要充分考虑与药品生产质量密切相关的各类因素，并以药品采购环节为基本着力点，对药品生产质量进行谨慎且严格的控制，促使药品质量风险覆盖范围实现最小化。

结语：对于药品生产企业而言，有效控制与管理药品生产质量，是其当前发展过程中所面临的重要性任务。药品生产质量不仅影响人类生命健康与安全，还会在一定程度上决定社会安全稳定建设水平。新时期，药品生产企业必须对自身的安全意识进行全面强化，通过建立健全相关管理监督制度体系等方式，对药品生产工作进行有效约束，只有这样，才能促使其药品生产质量进一步提升，保证人们用药安全。

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作者：王伟　钟永成

完善药品生产管理制度论文 篇2：

实验药品生产GMP管理的对策分析

摘 要：目的分析实验药品生产 GMP 管理的实施与解决对策。方法研究药品质量的管理规范、合理对策、思想观念等。结果 实验药品生产GMP管理的实际生产管理过程提供可靠性指导，促进药品的实际使用价值得到有效的发挥。 结论 本文对实施药品 GMP 管理的有效对策进行可行性分析，以促进药品生产 GMP 管理的科学性，仅供相关人员参考。

关键词：实验药品;GMP 管理;对策

目前我国实行的GMP管理制度主要适用于药品及食品行业，用以保障产品质量，满足国家相关质量检验标准，GPM质量管理标准是一套强制性标准。2000年以来我国药品生产 GMP 管理水平和管理成效逐年上升，但仍然不免存在諸多不足，有待相关人员积极采取科学化的对策，促进药品生产 GMP 管理工作的发展。

1 实验药品生产GMP 管理规范

药品生产质量管理规范，简称 GMP，即指的是药品生产企业在原料、人员、设备以及质量控制等方面对药品进行控制和管理，最大程度上将药品差错和污染等问题的几率降低到最低程度，在保证药品质量和可靠性方面不失为一种有效措施[1]。实施药品生产 GMP 管理，有助于保证社会群体用药的安全性。

2 实验药品生产 GMP 管理的合理对策

2.1 建立合理的药品生产企业组织机构

药品生产企业的组织机构的建立，有助于促进药品生产企业的实际运行，确保药品生产企业各项工作得以顺利开展，从而有效的提高药品生产 GMP 管理的实际效果。实验药品生产 GMP 管理的过程中，药品生产企业应当积极建立科学合理的组织结构和管理体系，立足于现代化的药品生产发展的特点，建立科学的且可操作性强的 GMP 管理体系来保证药品生产质量。

2.2建立人员管理为主体的合理结构

加强人员管理人是企业管理的主体，进行合理有效的人员管理，有助于对药品生产的物料、文件以及质量管理等进行合理的调配和控制，促进各项制度和规范得以有效的落实。

2.3 建立对生产硬件的管理

实验药品生产企业的厂房、设施及设备的维护是药品生产质量的保证，需要以质量可靠地药品生产厂房、设施及设备作为可靠的依托，换句话说，在药品生产 GMP 管理过程中[2]，应当加大力度对药品生产的硬件设施的维护和管理，确保生产设备以及公用设施等满足药品生产 GMP 管理的实际要求，促进综合水平提高。

2.4 建立对物料运输的管理

实验药品生产企业强物料管理在实际生产中是做好GMP 管理的重要基础。在实验药品生产 GMP 管理过程中，应当建立一套完善的物料管理系统[3]，从物料采购入库开始就进行有效的监督和管理，直至成品药品出厂，从而有效的保证药品的质量。

3 实验药品生产企业GMP管理观念的树立

要把GMP管理落实到实际中，一定要转变思想理念，强药品生产质量控制是实验药品生产企业所面临的一项重要任务。而药品生产是一个相当复杂的过程，从原料选购、进厂到药品生产出来并经检验合格出厂，涉及到人员、厂房、设施、设备、工艺、检验及生产和质量管理很多环节，是一个系统工程。任何一个环节的疏忽，都会严重影响药品的质量。 认真落实实验药品生产企业GMP管理思想需从以下四个方面考虑[4]：①系统的思想在药品生产 GMP 管理实施中，只有全面、有效地实施药品生产的软件体系，才能将药品生产 GMP 管理转化为药品质量的提高。②实验药品生产企业应该全程控制GMP管理的核心思想，强调药品质量取决于药品生产。③全员参与的思想在实施药品生产 GMP 管理的过程中， 若想要有效的促进药品生产GMP 管理的规范化和标准化， 就应当不断完善药品生产的理念和思想，使之与社会的现代化发展相融合及协调统一，以促进药品生产 GM片管理的实际效果的提高。 ④提高药品生产的全体员工 GMP 意识， 养成规范化的药品生产习惯在实施药品生产 GMP 管理的过程中，药品生产企业应当积极采取合理的措施，全面系统的提高药品生产员工的 GMP 意识，改善药品生产管理环境， 积极营造良好的 GMP 管理氛围， 进而从整体上提高药品生产GMP 的实际管理水平。

4讨论

实验药品生产企业在进行药品生产的过程中，應该秉持严谨认真的生产态度，注重细节生产，将生产问题降到最低程度，培养药品生产人员具备良好的药品生产 GMP 意识和素质[5]，并在实际生产过程中形成标准化规范化的药品生产习惯，以保证药品生产质量满足国家药品质量标准，从而提高药品生产 GMP 管理的实际效果，促进药品生产行业的稳定运行和长足发展。本文的目的在于分析实验药品生产 GMP 管理的实施与解决对策。以研究药品质量的管理规范、合理对策、思想观念等为方法。结果证实，实验药品生产GMP管理的实际生产管理过程提供可靠性指导，促进药品的实际使用价值得到有效的发挥。

结论：实施药品生产 GMP 管理，有助于促进药品生产企业在实际生产过程中进行科学合理的药品质量控制，促进生产设备及生产工艺的改进，以保证药品生产的质量满足国家药品监督管理的相关标准，并确保社会群体用药的安全性。本文对实施药品 GMP 管理的有效对策进行可行性分析，以促进药品生产 GMP 管理的科学性，仅供相关人员参考。

参考文献

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作者：刘雪松

完善药品生产管理制度论文 篇3：

药品生产企业做好质量保证工作的有效对策研究

摘要：药品是一种特殊的商品，药品质量与消费者的身体健康及生命安全息息相关，也与社会的和谐紧密关联。因此在药品生产中，质量管理是重中之重。为提升药品生产质量管理水平，本文运用调查法、文献法与分析法对药品生产企业的药品质量管理现状做简要探究，其次就如何做好药品质量保证工作进行论述，希望能为相关工作带来些许帮助。

关键词：药品生产;药品质量;质量管理现状;管理对策

药品是用于预防、治療、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。【1】药品安全关系着消费者的身体与生命安全，也影响社会的和谐稳定。自20世纪以来，国内外出现过多起药害事件，如我国安徽华源“欣弗”事件，美国“磺胺”事件等。不断发生的药害事件表明无论是国内还是国外，药品质量保证体系与保证机制还有很大的完善空间，药品生产企业必须进一步完善药品质量保证工作。

1药品生产企业质量管理现状分析

由于药品质量关乎企业的发展存亡，因此一直以来药品生产企业也比较重视药品质量的管理与保证工作，企业在药品质量管理方法进行了一系列的研究与探索，且取得了一定成果。但与此同时，药品生产企业质量管理工作中还存在许多问题，具体分析如下：

1.1员工质量意识有待提升

意识引领行为，有无质量意识，确定了员工在药品生产各环节是否会对药品质量负责。经调查发现，目前药品生产企业的一些员工在保证药品质量方面的意识比较薄弱，平时工作中思想与举动不够严谨，未将药品质量放在第一位。导致药品质量难得到充分保证。

企业内部员工质量意识薄弱的原因与表现有：药品生产企业的质量文化氛围不够浓厚。在竞争压力增大，市场形势纷繁复杂的背景下，药品生产企业虽能认识到药品质量的重要性，但在实践中还是将经济利润放在第一位，企业文化中存在着重生产、轻质量的思想。【2】在顶层思想不够重视的情况下，一线员工的质量意识也就更加薄弱。在工作中，一线员工只看到自己的任务，心里在意的只有自己能否尽快完成生产任务而非全面保障产品质量。另外在生产中，如果质量与成本、质量与个人利益发生矛盾，员工会努力保护个人利益，不愿承担相应责任。药品生产企业的领导层与管理层应正确认识到的员工良好的质量意识需要企业良好的质量文化的引领，所以企业需尽快建立或不断完善以质量为中心的质量文化。质量教育培训比较缺失，研究表明，质量意识的形成、巩固和发展都有赖于质量教育。要想让上下员工具备质量意识，企业就必须做好教育与培训。但经调查发现，当前药品生产企业的质量教育工作还不过关，企业比较注重员工创造价值的能力，有所忽略员工的质量意识。目前药品生产企业组织开展的教育培训活动多是针对员工的操作技能、专业技术的活动，有关药品质量的教育培训工作开展的较少，即使有一些针对质量管理方面的质量教育培训活动，活动内容也不够丰富，质量理念不够先进，一些教育内容与现实脱节，无法在实际工作中得到应用。

1.2质量监督管理体系有待完善

对药品生产企业来说，药品质量的优劣，直接决定企业的市场竞争力，决定企业的发展潜力。而药品质量的保证与提升依赖于健全完善的质量管理体系。当前药品生产年企业的质量管理制度不够先进、质量管理细则不够完善、质量考核机制有待健全、质量监管手段比较单一，企业质量管理体系还有很大的完善空间。

2药品生产企业做好质量保证工作的有效对策

2.1做好人员教育与管理

药品生产企业要想确保药品生产质量，就必须从人员抓起，通过加强对人员的教育培训与管理力度，减少或消除产品质量隐患，确保产品质量。

经营生产过程中，企业要通过教育培训增强员工的质量意识，提高员工对产品质量的重视度。药品生产企业要将质量管理、质量保证有关内容融入到生产人员培训体系当中，将质量管理内容融入到企业文化建设当中，并为生产人员营造一个浓厚的质量管理氛围，通过环境来对生产人员产生影响，使其树立质量意识，严格按照相关规范和标准进行实施每一个生产步骤，加强生产细节的控制。药品生产企业要做好对生产人员产品生产标准与生产规范的教育培训，使各人员准确把握生产重点和难点，掌握生产工艺流程，并能采取针对性措施开展质量管理与控制。【3】

生产人员是与药品生产流程直接接触的核心人员。生产人员的专业水平与综合素质直接影响药品质量。因此，药品生产企业必须加强对生产人员的专业培训。在平时，企业要做好对生产人员的职业道德培训，端正生产人员的工作态度，增强生产人员的责任意识与质量意识，激发生产人员保证药品质量的积极性，能够自觉按照各项规章制度展开标准化操作。药品生产企业还要对生产人员进行职业素质培训，确保每一位生产人员都可以充分了解规范化的生产流程，并严格按照相关要求约束自己的工作行为。

2.2建立健全药品质量管理体系

2.2.1构建质量控制三级系统

在信息技术与互联网技术不断发展与普及的今天，药品生产企业可借助互联网、计算机等先进技术手段构建精细、严谨的质量控制管理系统，提高对产品质量的管控力度。企业可以借助线性结构和矩阵结构，完成三级信息化管理系统构建工作。三级信息化管理系统中，一级信息化管理结构主要负责从整体上控制药品质量控制的统筹管理，由计算机管理人员和管理经理负责。二级结构则以生产专家负责，主要是针对生产人员进行技术指导，并及时发现生产人员生产过程中的质量问题，并通过网络平台与其沟通，做好纠偏工作。三级管理主要由一线生产人员负责，主要进行药品生产检测和产品质量检测。【4】

2.2.2健全完善药品质量管理制度

为全面保证药品质量，药品生产企业需针对设施设备、人员、材料、环境以及产品等制定质量管理制度，确定质量管理细则，选定质量管理方法，从而为药品生产质量提供保障。在药品生产期间，企业管理层与作业层加深交流，定期开展质量管理工作会议，对生产车间、生产过程中出现或潜存的各项质量隐患、质量问题做深入分析与探讨，上下共同促进质量问题解决。药品生产企业可制定与执行每周例会制度，每周以例会形式对上一阶段工作中出现的质量问题进行总结，组织相关人员共同分析原因、总结经验、提出建议等，从而提升药品生产管理水平，保证药品质量。药品生产企业有必要建立外审与内审制度，通过内外的独立核查评审，让药品生产过程中各项问题能得到及时发现与解决。

2.2.3加强设备、材料等外部因素管理

为保证药品生产质量，企业必须要提高对设备的要求，要在生产车间中配置专业的机械设备，设备进入车间前对设备做详细检查，严禁有质量缺陷或安全隐患的机械设备进入生产车间。在制药过程中要做好对设备的检查与管理，采用专业技术方法检查设备性能，确保设备性能质量稳定，各项参数正常。为避免各项仪器设备在药剂生产过程中出现任何质量问题，企业可对各项仪器设备建立档案资料，对各设备定期检查，并做好设备检查与使用信息记录，让各项仪器设备都得到有效管控。企业要安排专业人员维护及保养仪器、设备管理工作，将设备管理责任具体落实到具体的人员身上，并将设备管理质量与工作人员的绩效奖金等相互挂钩，以这种方式提高项目管理人员的主观能动性，提高设备管理的规范性与有效性。企业也可以结合国家、行业相关规范与要求，根据设备具体情况制定设备使用标准与维护规范，然后组织设备管理人员集中学习，从而让各项仪器设备都得到规范化管理。【5】

2.2.4优化药品生产车间的完善与管理

对药品生产车间，企业需以GMP中的防火、安全标准为依据，采用科学合理的手段将物料、人以及产品进行有序规划与科学安排，确保车间一体化生产目标能顺利实现。在设计时也要学习借鉴国外先进的设备技术与工艺，不断优化我国生产工艺，提高药品生产质量。设计过程中，提前制定好车间管理制度，完善车间管理细则，制定车间生产过程中的安全处理应急措施。

在药品生产车间管理方面，企业可学习借鉴国内先进的管理理念、管理方法、管理模式等，将各项管理技术与企业的研发项目有机结合，在依据自身经验构建适合自己的、科学合理的车间与工艺管理体系。企业建立的管理体系应当涉及每一个生产制造环节，体系要包含物料采购、人员配备再到研究实验、技术转移、质量检测等等，要让药品质量得到全面保障。

2.2.5制定、提高药品生产标准

调查发现，在药品生产期间容易出现生产车间内环境杂乱、工艺顺序出现错误、人员失误操作等问题，这些问题会直接影响药品质量。对此，药品生产企业要从保证药品质量出发，确定药品生产规范与检验标准，推进药品生产朝着规范化、标准化方向发展。如企业可制定如下標准与要求：

明确规定各岗位人员在进入车间洁净区内之前需认真做好净化工作，如穿着干净的工作服，清洗手部、面部、头发等，并规范佩戴手套 、口罩、工作帽、护目镜等，确保不会将灰尘等杂物携带到洁净区域内。进入洁净生产区的物料需要经过严格处理，工作人员要对物料进行脱外包处理、外表清洁等。生产过程中对生产工艺的环境进行规范化处理，由质量管理部定期进行检查，考核环境水平。生产前必须完成环境评估工作，根据环境评估结果决定是否生产。每日检测车间环境，及时做好环境清洁，在环境洁净的情况下开展各项工作。生产过程中对车间内的各项工艺方法等进行检查，确保所用技术方法符合项目。【6】

结语

综上所述，保证药品质量是药品生产企业的责任所在。当前，一些药品生产企业由于忽视对质量文化的建设与对质量管理体系的完善，导致企业内员工质量意识淡薄，药品质量得不到全面保证。对此，药品生产企业需以国家法律法规与行业标准为依据，结合企业实际情况，加强人员培训，建设企业质量文化，建立健全药品质量监管制度与体系，为药品质量提供保障。

参考文献

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作者：文娟