质量管理体系在肥料企业产品研发工作中的运用

2022-09-12 版权声明 我要投稿

0 引言

肥料的研发过程一般包括市场调研、概念研发、配方研发、工艺研发、市场化、产品试验等过程, 结合不同产品的特点, 可能是整个过程, 也可能是这其中的部分过程。肥料产品的研发是从产品概念到产品上市的全过程, 不仅仅是配方、工艺的样品, 而涵盖了从产品概念开始到上市“商品”的全过程, 因此在这个过程中, 研发、生产、市场、销售等各部门团结协作, 共同助推产品上市。当前的农资行业, 肥料新产品的研发, 不仅是某一产品品类在公司中的“从无到有”, 更是我们现有产品和技术满足作物和客户需求的产品品种。而针对这样的产品研发, 结合公司已建立的体系, 在实践中落实, 既规范了管理, 又促进了体系运行。

质量管理体系 (ISO9000族) 标准是针对企业质量管理工作制定的标准, 其中有具体的条款, 针对企业产品和服务的设计和开发提出了要求。在实际的工作中, 这些条款要求对肥料产品研发有较好的指导作用。

1 产品设计和开发的策划

根据客户及市场的需求, 并通过企业自主调研, 确定肥料新产品的功能定位、产品类别及市场前景等。只有适宜的肥料新产品策划, 才能为后续产品的开发及推广奠定基础, 才能具有持续的生命力。

2 产品设计和开发的输入

产品设计和开发的输入正确与否, 影响到最终产品的设计和开发是否成功。肥料产品设计和开发的输入主要包括以下内容。

2.1 产品功能要求和性能要求

肥料新产品的功能要求指产品能干什么, 即研制该款产品为了满足用户的何种需要, 为了满足作物何种需求, 包括产品的用途、作用、实用性等;而产品性能是指该产品的技术指标, 如产品的性质、特性、产品的质量特性, 包括有功能性、安全性、可信性、经济性、实施性、适应性和时间性 (寿命) 等。再进一步分析, 可指养分含量是多少, 是否含氯, 对氮的形态有何种要求等等。产品功能要求和性能要求是明确新产品开发的第一步, 是产品研发的起点。

2.2 适用的法律法规要求

确定好产品功能和性能要求后, 肥料新产品依据的法律法规要求的明确十分关键, 这关系着新产品能否顺利上市。与所设计和开发的产品有关的法律法规包括环境、健康和安全方面的要求, 同时更主要的是是否符合相关国家标准或行业标准等。如果符合国家标准或行业标准, 新产品就需要按照标准要求进行产品指标设计;如果没有国家标准或行业标准, 就需要企业自己制定企业标准, 并按照法律法规要求到相关部门进行标准备案工作。同时, 肥料新产品需要进行肥料登记的, 还需要依据肥料登记相关法律法规要求, 进行备案登记。

在产品设计和开发过程中, 企业要将适用的法律法规要求作为产品设计和开发的输入要求予以识别, 并在输入中提出, 以便设计人员使用, 使所设计和开发的产品符合这些要求。

2.3 适用时来自于以前类似设计的信息

对于某些新产品研发, 可以借鉴以前企业内部产品类似设计的信息, 因为大多数产品是在原有产品或类似产品基础上设计和开发的, 要吸取以往产品的设计优点, 改进不足。

2.4 设计和开发所必需的其它要求

在肥料新产品设计和开发过程中, 还要考虑到肥料产品的标准化、通用化要求, 同时还要考虑到生产过程中生产设备的运输及安装要求、职业健康安全和污染预防的需要, 如从厂地选择、使用的原材料、燃料、工艺流程等方面予以控制。

3 产品设计和开发的控制

3.1 设计和开发的评审

这个过程中的设计和开发的评审, 目的是评价阶段设计成果是否满足要求的能力, 并发现问题, 采取改进措施。当某个新产品的研发需求被提出来后, 无论这个需求来自于客户、业务人员, 或是研发人员, 企业都要对这个新产品的设计和开发工作进行评审。阶段性是设计和研发成果是否符合法律法规、技术标准的要求, 是否满足顾客的要求等。另外, 设计的基本资料是否齐全、正确, 是否达到行业规范规定的内容深度, 设计采用的参数、技术公式、软件等是否正确, 设计产品的特性和技术指标是否齐全、合理, 设计方案的论证是否充分, 推荐方案的结论是否正确可行。

3.2 设计和开发的验证

设计和开发的目的通过设计输出所提供的客观证据认定满足设计输入要求的程度。针对某一新产品的研发工作需通过产品配方设计、实验室和车间人员根据该新产品的配方、工艺标准、工艺流程等进行实施、验证, 以确定新产品是否满足需要达成的目标。

3.3 设计和开发的确认

设计和开发的确认是证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途要求, 通常是向客户提供的产品或样品, 由客户试用来确认新产品的功效。在新型肥料上市前, 企业要通过开展第三方委托试验, 或者由客户田间试用, 进行确认肥效及评价。

3.4 设计和开发的更改的控制

应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认, 并在实施前得到批准设计和开发更改的评审, 包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

在设计过程、交付后和服务过程中, 如果出现设计错误、设计后生产实施困难、或者顾客要求更改, 或者相关法规发生改变, 都要进行设计更改。

4 产品设计和开发的输出

4.1 满足设计和开发输入的要求

产品设计和开发输出的要求针对输入进行验证的方式提出, 即应能通过提供证据表明设计和开发的输出满足输入的要求, 具有可验证性。如肥料的配方符合作物需求, 可增产, 就可通过配方研发、工艺研发、市场化、田间试验观察肥效;养分含量是否符合设计值可通过检测肥料具体养分指标验证。

4.2 为采购、生产和服务提供适当的信息

产品研发部门需根据产品研发过程中的实际情况, 提供原辅料的明细表, 提供给供贸部采购清单、采购规范及标准等;提供给生产部肥料样品、配方、工艺操作规范、工艺标准等, 同时提供给生产、物管部门产品防护的细节, 如产品包装、运输、贮存等规范要求。这些信息主要通过书面文件、图片、视频等途径传递给相关部门, 并予以培训。

4.3 包含或引用产品接收准则

产品的设计和开发不仅是肥料产品本身, 同时还应策划和制定产品的验收标准、检验规范, 用于制定产品是否符合要求。此类标准、规范需传递给质量控制部门, 并对其进行培训。

4.4 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性

在新产品研制出后, 针对该产品的技术指标、功能特点等, 编写产品技术公告和产品使用指南。在技术公告中, 对产品的原料来源、产品特点等内容。在使用指南中, 对产品的安全性能及该产品的安全使用方法及注意事项等。这都有利于新产品的高效使用。

5 产品设计和开发的更改

企业研发部门应结合新产品在研发过程中及产品上市后的市场表现, 及时识别、评审新产品, 并对需要更改的内容进行记录, 如有不适宜的出现负面推广应用, 及时更改、变更产品指标及参数等。

质量管理体系作为全世界范围内推广应用的管理工具, 具有与时俱进、科学管理的时代特色, 肥料企业的产品研发工作需要采用规范、合理的管理工具进行管理, 并将产品研发工作与市场推广、生产经营充分融合, 以推动肥料企业快速健康发展。

摘要:本文针对肥料企业产品研发工作并不完善的现状, 提出借鉴质量管理体系思路, 结合企业肥料产品研发实践, 对肥料企业产品研发思路做了深入探讨, 以规范肥料产品研发流程, 提升产品的市场适用性和规范性。

关键词:质量管理体系,肥料,研发,企业

参考文献

[1] 朱丽丹.ISO9001:2015质量管理体系标准新增要求在企业中的应用[J].企业改革与管理, 2017, 2:40.

[2] 杜佳.全面质量管理在设计过程中的运用与思考[J].化工管理, 2017, 2:57-58.

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