质量体系认证申请书

第1篇：质量体系认证申请书

工程教育认证申请受理工作认识与思考

摘要：工程教育认证正式开始前的申请受理工作是工程教育认证全过程中非常重要的环节，正确遴选出符合条件的拟受理专业，对下一步认证工作的开展起到事半功倍的作用和效果。工程教育专业认证必须遵循三个基本理念：成果导向、以学生为中心、持续改进。本文就作者多次参与的工程教育认证会议，总结整个工程教育认证申请受理的相关细节和问题，并提出一些见解和意见。

关键词：工程教育认证；审核程序；申请程序

工程教育认证制度是国际通行的工程教育质量保证制度，也是实现工程教育国际互认和工程师资格国际互认的重要基础。我国的工程教育认证工作开始于2006年，是我国工程师制度改革工作的基础和重要组成部分。我国开展工程教育认证的目标是：构建中国工程教育的质量监控体系，推进中国工程教育改革，进一步提高工程教育质量；建立与工程师制度相衔接的工程教育认证体系，促进工程教育与企业界的联系，增强工程教育人才培养对产业发展的适应性；促进中国工程教育的国际互认，提升国际竞争力。

工程教育认证正式开始前的申请受理工作是工程教育认证全过程中非常重要的环节，正确遴选出符合条件的拟受理专业，对下一步认证工作的开展起到事半功倍的作用和效果。下面就矿业类认证分委会对本领域2016年提出认证申请专业的拟受理审核情况，谈谈对工程教育认证申请受理工作认识与思考。

一、确定审核申请的形式、参加人员及审核的程序

按照教育部高等教育教学评估中心的工作计划，工程教育认证协会通常于每年8月份启动对下一年工程教育认证申请工作，并于九月末或十月初完成申请受理工作，之后，认证协会秘书处对接收学校及申请专业数进行最后统计，并按照《工程教育认证办法》，协会秘书处对申请材料进行形式审查，对于通过形式审查的学校按申请专业将申请材料分送各专业认证分委会，进行下一程序的审核受理工作。各分委员会秘书处在收到认证协会的相关材料后，根据具体的申报专业、申报数量等情况，确定本领域的审核形式、各专业专家数量及专家组成。以矿业类认证分委会对本领域2016年提出认证申请专业的拟受理审核申请的形式、参加人员及审核的程序为例，进行说明。对于2016年本领域提出认证申请专业，本认证分委会确定的审核申请的形式分为网上审核和会上审核两种形式。分委会在接到认证协会秘书处的申请材料后，即组织各专业骨干专家首先进行网上材料评审、排序，要求评审专家对申报材料存在问题清晰标示，完整说明，并将最终评审意见及结果在规定时间返回分委会；分委会在接到每位网评专家的网上评审结果后，第一时间汇总评审结果及存在的问题，然后组织各评审专家会上集中讨论，确定最终受理结果。

二、了解本领域申请专业总体情况

要想对提出认证申请的专业给出恰当、正确、合理的受理意见及结论，首先各评审专家必须了解本领域申请专业的总体情况。这个总体情况的了解不仅包括申请数量、专业分布等，还要重点了解申请书撰写的总体情况。由于新版《工程教育认证申请书》强化了专业培养目标和毕业要求相关内容，因此，审核中，将重点放在对专业培养目标和毕业要求相关内容的审核上。通过对申请书撰写内容总体情况的审核和了解后，对每个申请专业的基本情况，申请书内容是否缺项，申请书中关于培养目标、毕业要求等相关情况有了初步的了解，并带着问题进入下一程序的审核。而在对包括申请数量、专业分布进行了解、审核的同时，要将所有申请专业相关认证情况逐一统计清楚，标明哪些申请认证专业为初次认证，哪些认证专业为再次申请认证，再次申请认证专业中哪些属于二次认证，哪些属于三次认证等，并将所有专业按初次申请和再次认证进行排队，为下一步认证审核工作打好基础。

三、审核受理依据

1.上面已经提到，新版《工程教育认证申请书》强化了专业培养目标和毕业要求相关内容，为申请审核工作提供了更加充分的依据。各分委会在重点审核相关内容后，把专业是否具有一定的OBE工作基础作为受理认证的主要依据，对于各专业要以以下要求进行重点评价和审核。

（1）培养目标是否能够反映学生毕业后5年左右在社会与专业领域预期能够取得的成就？

（2）毕业要求的内容是否能够覆盖认证标准的要求？

（3）毕业要求支撑培养目标的矩阵关系是否明确合理？

（4）课程体系支撑毕业要求的矩阵关系是否明确合理？

（5）是否建立了毕业要求达成度评价机制，评价案例能否反映评价机制有效运行？

2.在对以上主要项等进行审核并符合评价要求后，同等情况下，优先受理再次认证的专业和卓越工程师教育培养计划专业。

四、结论

在以上几项审核程序结束后，分委会要对拟受理专业和未受理专业进行汇总，填写专业类认证申请审核意见表，并给出评审结果及评审意见。对于拟受理专业要说明符合申请书要求的相关情况，拟受理专业数量，专业领域分布，再次认证和卓越计划专业等；对于未受理专业也要给出未受理的有理、有据的确切原因，说明不符合申请书要求的相关情况，未受理专业数量，专业领域分布等。下面以矿业类认证分委会对本领域2016年未受理专业相关情况说明为例，使大家更清晰了解建议不受理专业点未受理原因，当然，各领域及专业不受理的原因并不局限于以下所列原因，以下原因仅为本领域本年度未受理专业存在的问题。

本领域2016年度提出认证申请专业12个，采矿工程专业与矿物加工工程专业各6个；12个申请专业中，再次认证专业3个，其余9个均为首次申请认证专业，经专家网评及会评后，按照审核受理依据，未通过审核专业3个，这3个未通过专业中，其中2个是同一所高校申报的2个专业，它们相比本次申请认证的其他专业，在学科和专业发展上均不占优势，2个专业申请材料中均在专业补充标准存在严重缺陷，其中，采矿工程专业：2015采矿工程专业认证补充标准中明确要求煤炭类学生必须掌握的核心内容应该包括边坡稳定。但是，该专业申请书培养方案中未开设该门课程，因此，还需进一步完善培养方案；而矿物加工工程专业：2015矿物加工工程专业补充标准中明确要求专业基础类课程的教学内容必须涵盖岩石矿物学基础等课程，实践环节课程设计包括选矿厂设计课程设计，该专业提交的申请书培养方案中未开设上述2门课程，也需进一步完善培养方案。另外，该专业教师数量偏紧，未见有企业或行业专家作为兼职教师。鉴于以上缺陷，经专家审核投票，作为本年不受理专业。而第3个未受理专业，通过与拟受理专业相比，其在学科和专业发展上也不占优势，其所提供的申请材料中，培养方案为2009版采矿工程专业培养方案，按认证标准要求，专业并未定期修订其课程体系、培养方案；课程体系支撑毕业要求的矩阵关系不明确；毕业要求达成度评价机制不完善。经专家审核投票，也作为不受理专业。

五、结语

我国加入《华盛顿协议》，成为该协议签约成员，这标志着具有国际实质等效的工程教育专业认证的帷幕在我国已经拉开。工程教育专业认证遵循三个基本理念：成果导向、以学生为中心、持续改进。这些理念对引导和促进专业建设与教学改革、保障和提高工程教育人才培养质量至关重要。成果导向教育已成为美国、英国、加拿大等国家教育改革的主流理念，被工程教育专业认证完全采纳。用成果导向教育理念引导我国工程教育改革，具有现实意义。

首次申请专业认证和再次认证的各高校相关专业，应遵循工程教育专业认证的三个基本理念，促进和完善专业建设和教学改革，使我们的专业建设真正符合工程教育认证标准，为社会和工程领域培养出真正适合时代要求，适应社会需要，基础扎实、能力强和综合素质高的优秀人才。

参考文献：

[1]林健.“卓越工程师教育培养计划”质量要求与工程教育认证[J].高等工程教育研究，2013，（6）：49-61.

[2]林健.工程教育认证与工程教育改革和发展[J].高等工程教育研究，2015，（2）：10-19

[3]方峥.中国工程教育认证国际化之路——成为《华盛顿协议》预备成员之后[J].高等工程教育研究，2013，（6）：72-76

[4]王孙禺，赵自强，雷环.中国工程教育认证制度的构建与完善——国际实质等效的认证制度建设十年回望[J].高等工程教育研究，2014，（5）：23-34

[5]袁本涛，郑娟.博洛尼亚进程后欧洲工程教育专业认证的发展研究——以欧洲工程教育认证网络为例[J].清华大学教育研究，2015，（1）：28-33.

[6]张学洪，张军，曾鸿鹄.工程教育认证制度背景下的环境工程专业本科教学改革启示[J].中国大学教学，2011，（6）：37-39.

[7]邵辉，葛秀坤，毕海普，等.工程教育认证在专业建设中的引领与改革思考[J].常州大学学报：社会科学版，2014，15（1）：104-107.

[8]王贵成，蔡锦超，夏玉颜.我国高等工程教育的现状，问题及对策研究——基于国际高等工程教育专业认证的视角[J].内蒙古师范大学学报：教育科学版，2010，23（3）：4-7.

[9]倪凯，金尚忠，孙彩霞，等.发达国家高等工程教育认证体系及其启示[J].高等理科教育，2011，（5）：51-55.

作者：顾晓薇 陶明炬 魏德洲 余斌

第2篇：提高在职申请临床医学硕士专业学位培养质量的思考

[摘要]临床医学专业学位的设立改变了我国对临床医师培养的单一方式，为在职医务人员提高自身素质和临床诊疗水平开辟了新途径。文章通过回顾我国临床医学专业学位的发展历程，反思在职申请临床医学硕士专业学位教育存在的问题，总结我校在提高在职申请临床医学硕士专业学位培养质量方面的一些做法，以实现在职申请临床医学硕士专业学位又好又快地持续发展。

[关键词]在职 临床医学硕士专业学位 培养质量

[作者简介]刘勇（1974- ），男，广西桂林人，广西医科大学研究生学院，副教授，博士，研究方向为研究生教育管理。（广西 南宁 530021）

[

在职研究生教育是我国高等教育的重要组成部分。在职申请临床医学硕士专业学位是指在职医务人员通过接受非全日制研究生教育而获得临床医学硕士专业学位。鼓励医务人员通过在职研究生教育提高自身素质和临床医疗工作水平，是培养高层次临床医师的重要途径。我校1998年作为首批被国务院学位委员会批准为临床医学硕士专业学位招生单位，至今，已有193名学员通过在职学习获得了临床医学硕士专业学位。我校在职临床医学硕士专业学位教育是从无到有，在不断地探索与实践中建立起一套培养在职人员申请临床医学硕士专业学位的制度。但是，随着专业学位教育的深入发展，专业学位招生规模不断扩大，专业学位教育必将进入一个新的发展阶段。在进入新的发展阶段之际，我们必须反思和总结经验，为进一步提高在职申请临床医学硕士专业学位培养质量，实现在职申请临床医学硕士专业学位又好又快地持续发展。

一、我国临床医学专业学位的发展历程

1978年我国恢复了研究生招生工作，并于1981年颁布实施了《中华人民共和国学位条例》。在1981年国务院学位委员会学科评议组第一次会议上，临床医学组专家提出“按《学位条例》采取培养博士、硕士的办法来培养专科医生，恐怕不能培养出优秀的临床医生”，并建议对培养医学博士、硕士和培养专科医生采取不同的方式，分成两个渠道进行。这一提议得到了当时与会专家代表的高度重视。1986年，国务院学位委员会、原国家教育委员会和卫生部提出对医学研究生教育进行改革，制定了《培养医学博士（临床医学）研究生的试行办法》，将医学博士研究生的培养分为两类：以培养科学研究能力为主和以培养临床实际工作能力为主，分别授予医学博士学位和医学博士学位（临床医学）。为进一步满足社会对高层次应用型人才的需求，国务院学位委员会在1988年召开的第八次会议上专门讨论设立临床医学硕士和博士等学科专业学位问题，并于1989年5月，同意卫生部组建“医学职业学位研究小组”，对医学职业学位进行研究论证，紧接着召开的第九次会议又专门讨论了《关于设置医学专业学位的初步设想》。1993年，国务院学位委员会第十二次会议决定推进临床医学专业学位的研究和试点工作。1996年的第十四次会议审议通过了《专业学位设置审批暂行办法》，对专业学位的设置目的、特点、层次、审批、培养、管理等作了制度化的规定，并于1997年第十五次会议审议通过了《临床医学专业学位试行办法》。至此，1998年我国正式设立临床医学专业学位，对符合条件的临床医学研究生和在职临床医生授予临床医学硕士、临床医学博士专业学位。

二、在职申请临床医学硕士专业学位存在的问题

临床医学专业学位的设立改变了我国长期对临床医师培养的单一方式，适应了社会发展对高层次临床医师的需求，特别是为在职医务人员提高自身素质和临床诊疗水平开辟了新途径。经过十多年的发展，在职申请临床医学硕士专业学位培养体系得到不断完善，培养了大批高层次临床医务人员，及时缓解了经济社会发展与高层次临床医师短缺的矛盾。但是，我们也理性地看到，在对在职医务人员培养过程中还存在着一些问题，其主要表现在：

1.相关教育法规尚不完善。我国1997年颁发的《临床医学专业学位试行办法》（以下简称《试行办法》）是指导和规范在职申请临床医学硕士专业学位的专门性法规。按《试行办法》要求，在职申请临床医学硕士专业学位的申请人必须参加“同等学力人员申请硕士学位外国语水平全国统一考试”（以下简称“同等学力全国考试”），而目前，我国其他领域专业学位的申请人申请专业学位需要参加的是“在职人员攻读硕士学位入学考试全国联考”（以下简称“全国联考”）。尽管两类考试都是全国统一考试，但是普遍认为“全国联考”是专为申请专业学位人员设立的“入门槛”，而在职申请临床医学硕士专业学位并没有被“纳入”其中，同时将在职申请临床医学硕士专业学位“门槛”设立到“同等学力全国考试”，被认为是否“过度”强调了外语要求。另外，在《试行办法》中对专业课全国统一考试的要求表达不明确，学位授予单位对此容易产生分歧，因为“同等学力全国考试”中设有临床医学学科综合，部分学位授予单位要求参加临床医学学科综合考试，部分学位授予单位则没有要求。此外，尚未构建完善的质量评估标准和监督体系。在国务院学位办公室和教育部指导下成立的临床医学专业学位教育指导委员会，尽管在建设临床医学专业学位质量评估标准和监督体系中发挥了一定作用，但是，由于其性质所限，对于临床医学专业学位研究生教育质量的保障难以发挥更大的影响。

2.培养单位质量意识不强，缺乏自我约束力。尽管当初在职申请临床医学硕士专业学位的设立缓解了经济社会发展与高层次临床医师短缺的矛盾，但是由于部分培养单位对在职申请临床医学硕士专业学位的认识不到位，意识观念陈旧，将在职专业学位招生进行商业化运作，片面追求经济效益，盲目扩大招生，而管理制度不能落实，培养方案形同虚设，培养环节走过场，缺乏自我监督和评价机制，因此，造成近年来在职申请临床医学硕士专业学位培养质量下降及社会认同度降低。

3.在职申请学位人员自身特点。按照《试行办法》，在职医务人员获学士学位后，工作满三年才能参加考试，成绩达到要求后才可以申请专业学位。因此，申请学位人员之间存在年龄层次跨度大、地域分布广、工学矛盾突出、求学目的不一等特点。与那些工作满三年就通过考试申请学位的人员相比，一部分在职人员是经过多年的努力才达到申请学位条件的，这部分人员相对年龄偏大，对新知识接受和理解能力相对较慢，而在临床诊疗方面他们又“高出一筹”。部分人员来自县级医院和基层乡村卫生所，部分人员来自经济较发达地区和“三甲”综合型医院，他们之间临床实践、科研思维等方面存在着较大差异。甚至部分学员存在明显功利化倾向，申请专业学位看重的不是自己技能的提升，而是学位证书及它所代表的潜在价值。此外，在职申请学位人员最突出的问题仍是工学矛盾，虽然他们确实想重新回到学校“充电”，但是在工作和学习相冲突时，大多是学习让位于工作。因此，造成培养单位对在职申请学位人员的难统一、难教学、难管理。

三、提高在职申请临床医学硕士专业学位培养质量的对策

我校作为首批被国务院学位委员会批准为临床医学硕士专业学位招生单位，2003年开始招收在职人员申请专业学位，经过近十年的探索实践，已建立一套适合在职人员申请专业学位的培养体系。针对在职人员申请专业学位过程中存在的问题，我校从以下几方面开展工作，以保证在职申请专业学位的培养质量。

1.科学定位，严格要求。首先，按照《试行办法》，我校要求申请者不仅通过“同等学力全国外语考试”，而且还须通过“同等学力全国学科综合考试”，严把招生入口关。其次，制定《在职学员申请临床医学专业学位培养方案》和相应的管理制度，有针对性地对在职学员进行培养和管理。在培养过程和管理上严格按照培养方案和管理制度，使每一位申请学员都熟悉培养方案和要求，而面对学员提出的各种有悖于管理制度时，我们坚持“难讲话”原则，这样有利于学员安心下来学习。

2.精心设置课程，创造学习氛围。合理、科学地设置课程是提高研究生培养质量的重要手段。我校除了按《试行办法》的要求开设课程外，还通过召开学员座谈会、问卷调查等多种形式，了解学员的需求，以及结合学员自身特点，开设相关的选修课和学术讲座，使学员的学习由被动变为主动，学习效果更明显。同时，将在职学员编入全日制研究生班级参加学习和活动，使学员更好地融入到校园学习生活。

3.建设在职申请专业学位学员导师队伍，建立定期培训制度。导师队伍建设是提高研究生培养质量的核心要素。在职申请专业学位人员的培养既区别于科学学位的培养方式，也与全日制研究生有所不同，因此，我校一方面，对所有研究生导师进行“筛选”，设置一定条件，只有“合格”的导师才能指导在职学员；另一方面，定期对带有在职学员的导师进行培训，让导师们了解培养方案和要求，以便更好地指导在职学员学习。

4.加强临床实践管理，建立临床考核机制。临床技能训练和临床思维能力的培养是专业学位研究生教育的核心内容。《试行办法》要求，在职申请人应在培养单位相应学科的导师指导下从事不少于六个月的临床工作。在实际工作中，部分学员常常以各种理由“脱离”导师的指导，导师往往摆脱不了人情关，结果“临床实践”成了一句空话。针对这一现象，我校研究生管理部门和临床教学管理部门加强了临床实践环节的管理，对学员临床实践期间不定期地进行3～5次联合检查，并要求“不在岗”的学员整改，否则不能参加临床考核，这一措施的实施收到了非常明显的效果。同时，我校制定了详细的《临床考核办法》，要求学员必须完成所在学科专业的科室考核和由临床教学管理部门组织的毕业考核，考核不合格则不能进入论文答辩环节。

5.加强与申请人工作单位沟通，消除申请人顾虑。取得工作单位的支持是申请人完成学业的重要保证。在职申请人所在的单位和科室往往都是非常忙碌的，而申请人又是科室的骨干，以往造成申请人“缺课”“临床实践不在岗”，很大一部分原因是单位或科室“不放人”。因此，我校要求申请人在提出申请前取得单位的同意，对一些不理解的单位和科室，我校主动与单位沟通，讲解我校培养方案和要求，以取得申请人单位的支持，消除申请人顾虑。

6.强化论文答辩管理，实施淘汰机制。为了保证在职学员的论文质量，我校始终将在职学员的开题报告、论文预答辩和正式答辩与同专业、同类型全日制研究生作同等要求，并实施论文盲评和进行论文学术不端检测，每年都有学员因为论文不合格而不能答辩或答辩不能通过，促使学员按更高的标准要求自己，同时进一步促进了论文质量的提高。

[参考文献]

[1]别敦荣，陶学文.我国专业学位研究生教育质量保障体系的反思与创新[J].高等教育研究，2009，30（3）.

[2]黄宝印.我国专业学位教育发展的回顾与思考[J].学位与研究生教育，2007（6）.

[3]鞠学红，管英俊，张金宝，等.同等学力申请临床医学硕士专业学位人员培养的实践探讨[J].中国高等医学教育，2010（4）.

[4]沈长月，陈奎.现实与超越：专业学位教育发展环境研究[J].长春理工大学学报，2011，24（3）.

作者：刘勇　罗殿中

第3篇：长城质量保证中心管理体系认证申请表

现行版本：D

修 改

码：2

长城质量保证中心

管理体系认证申请表

CGW-112-B01

□GB/T19001-2008/ISO9001:2008□GB/T19001-2000/ISO9001:2000

□GB/T24001-2004/ISO14001:2004□GB/T28001-2001

□GB/T22000-2006

申请方名称：法人代表：注册地址：邮政编码：办公地址：邮政编码：生产地址：邮政编码：

(注：分场所不止一处时请填写分场所清单附后，注明地址、邮编)

申请方性质：□政府机关 □事业单位 □企业组织 组织机构代码：□其它组织 □社会团体组织注册资本：法律地位证明：证明文件编号：联 系 人：电话：传真：希望审核时间：年月申请方总人数：各体系覆盖人数：QMS:EMS:OHSMS:FSMS:标准不适用(删减)的条款申请类别(在所属的申请类别方框加注：“”)：

□初次认证□再认证□扩大认证范围

认证范围的场所(部门)：产品或服务范围：特殊要求(如使用的语言)：是否存在外包(如有简单说明)：重要危险、危害性因素：(只针对职业健康安全管理体系认证)班次：□一班□两班倒□三班倒倒班人数;不倒班人数; 有效人数;□全年连续生产□季节性生产

管理体系变更信息(再认证适用)：

□体系人数□组织机构□生产(服务)流程□体系文件或依据法规、标准

□区域范围□其他说明：申请方的确认：我单位本年度内无重大人身伤亡和质量事故;本年度内无国家产品质量监督检查不合格。我们将遵守认证注册的有关规定，提供评价所需的信息。按期交纳认证审核费，并积极、认真地作好认证审核的准备和配合工作。

如你单位接受过咨询服务，请填写以下内容：咨询机构咨询人员。

我授权同志(职务：)为我方管理者代表。

法人代表签名：年月日(公章)

第4篇：药品经营质量管理规范认证申请书

一、行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》(GSP)认证

二、行政许可内容：核发药品批发企业《药品经营质量管理规范》证书

三、设定行政许可的法律依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》;

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;

3、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。

四、行政许可数量及方式：无数量限制

五、行政许可条件：

(一)属于以下情形之一的药品经营单位

1、具有企业法人资格的药品经营企业;

2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;

3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

(三)企业经过内部评审，基本符合GSP及其实施细则规定的条件要求。

(四)在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

六、申请材料目录：

资料编号

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;

资料编号

2、《药品经营许可证》和营业执照复印件;

资料编号

3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;资料编号

4、企业负责人员和质量管理人员情况表;

资料编号

5、企业药品验收、养护人员情况表;

资料编号

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;资料编号

7、企业所属药品经营单位情况表;

资料编号

8、企业药品经营质量管理文件系统目录;

资料编号

9、企业管理组织机构的设置与职能框图;

资料编号

10、企业经营场所和仓库的平面布局图;

资料编号

11、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件;

七、申请材料要求：

(一)申报材料的一般要求：

1、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册;

2、所有申报材料加盖公章;

第5篇：药品经营质量管理规范认证申请书

药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位：仙桃市剅河新学药店填报日期：受理部门：受理日期： 2015年6月2日

年

月

日

第6篇：药品经营质量管理规范认证申请材料

目录

1、《药品经营许可证》正、副本复印件

2、《营业执照》副本复印件

3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

4、企业实施GSP情况的说明

5、药品经营质量管理体系文件目录

6、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案。

7. 冷库、冷藏车、冷藏(保温)箱验证报告

8、质量管理人员情况表

9、法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等药品经营质量管理规范中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称证明，执业药师资格证和执业药师注册证复印件

10、企业仓储、验收养护等设施、设备情况表

11、企业经营场所、仓库平面布局图和流向图，并严格标明比例

12、企业上增值税纳税申报表

13、申报材料真实性自我保证声明，附企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章

第7篇：ISO90012008质量管理体系换版认证申请表.

赛宝

ISO9001:2008质量管理体系换版认证申请表

我公司(厂)(名称)： 正式向赛宝认证中心提出质量管理体系换版认证申请，保证遵守赛宝认证中心认证程序规则，提供审核所需的文件信息，并按协定支付换版认证费用。现确认以下事项：

1. 换版准备情况:(以下事项在审核前必须完成)

 我公司已经按ISO9001:2008版标准评审了质量管理体系相关文件。  质量管理体系维持有效运作。 2.证书类别：

 国内证书，带中国合格评定国家认可委员会CNAS认可标志 (注意：需要待12月下旬

左右国标发布后才能发出新版证书)

 美国证书，带美国认证机构国家认可委员会ANAB认可标志

3. 申请换版认证的方式和审核时间：

 结合监督审核换版;  复评中进行换版;

期望的正式审核日期

年

月 ( 上旬; 中旬;  下旬;)

4. 申请表附件：(下列相关文件在申请时请务必提供)

 如果按ISO9001:2008标准进行了质量管理手册修改，请提供修改后的质量管理手册;  其他：

5. 换版费用：结合监督审核进行换版将收取换版费用100元(包括换发新的证书)。

负责人(签名、盖章):_________________

日期：_________年_____月_____日

CEPREI A-200-A-2008.08

第8篇：申请变更《药品经营质量管理规范认证》材料清单

一、企业名称变更需提交的材料

1、药品零售企业GSP认证证书变更申请报告;

2、广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表;

3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖单位原色印章;

4、变更后的《药品经营许可证》复印件并加盖单位原色印章;

二、企业地址变更需提交的材料

1、药品零售企业GSP认证证书注册地址变更申请报告;

2、广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表;

3、药品经营质量管理规范认证证书变更现场检查表

4、企业实施GSP变更的自查报告;

5、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖单位原色印章;

6、变更后的《药品经营许可证》复印件并加盖单位原色印章;

三、企业经营范围变更需提交的材料

1、药品零售企业GSP认证证书经营范围变更申请报告;

2、广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表;

3、药品经营质量管理规范认证证书变更现场检查表

4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖单位原色印章;

5、变更后的《药品经营许可证》复印件并加盖单位原色印章;

注意事项

1、非企业负责人本人办理，企业应当提交授权委托书，及委托人身份证复印件。

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。