以能力与责任意识培养为导向的药事管理学教学改革

摘要：目的探索以“能力与责任意识培养”为导向的药事管理学教学改革。方法采用案例教学法、主题探究讨论等多种方式丰富课堂教学形式，将课程思政建设有机融入到课堂教学中，提升药事管理学课堂教学的生动性、实用性和引领性，将教学目标与育人目标有机结合，锻炼学生分析理解药学事件的能力，培养学生对中国药学事业发展的责任感和担当。结果与结论通过教学改革实践，将药事管理学的知识目标、能力目标与价值观目标相互融合，同时实现教学目标与育人目标。本教学改革实践得到了学生的认可，取得了较好的改革实践效果。

关键词：药事管理学;课程思政建设;案例教学法;主题探究讨论

药事管理学，不同于药物化学、药剂学、药理学等其他药学专业的主干课程，是药学科学与社会科学相互交叉、渗透而形成的边缘学科，具有较强的理论性、政策法规性及实践性[1]。相关教材编写涵盖内容广泛，专业性术语多，常使学生在学习过程中抓不住重点，难以领悟到政策法规间的内在联系，学习目标不明确，学习动力不足。近年来，笔者围绕培养“具有国际视野和创新精神的复合型高素质药学拔尖人才”的要求，以培养学生的能力与责任意识为导向，用案例教学法、主题讨论等多种方式丰富课堂教学形式，将课程思政建设有机融入到课堂教学中，开展了一系列提高课堂教学生动性、实用性、引领性的探索，取得了较好的教学效果。

1现状与问题

1.1教学内容与现实存在差距

药事管理学科政策性强，教学内容常随药品监管相关法律、法规、规章的颁布、修订、废止而改变[2-3]。而配套的教材平均每5年修订1版，其中的很多内容无法跟上相关法规政策变化的速度，一味地教材教学可能会对学生的认识造成误导。

1.2教学内容和方式相对枯燥

传统的药事管理学教学常采用教师讲授、学生听讲的方式。然而，药事管理学理论性、政策法规性及实践性强，涉及大量法律法规，内容既广且泛，涵盖知识面宽，专业性术语众多。单纯的课堂讲授会显枯燥，学生往往缺少实践经验，在学习过程中常无法领悟法律法规背后的逻辑和联系，导致学习兴趣不高[4]。

1.3教学目的有偏差

传统的药事管理学教学主要通过闭卷考试进行考核，学生则常以通过考试为学习目的，重视分数和结果，而忽视教学过程和能力培养。缺少对学生将药事管理学相关知识学以致用的能力培养和对未来职业的使命感教育。

2改革实践与效果

针对传统的药事管理学教学过程中存在的问题，笔者探索采用案例教学法、主题探究讨论等多种方式丰富课堂教学形式，将最新药事法规政策引入课堂，将课程思政建设有机融入到课堂教学中，提升药事管理学课堂教学的生动性、实用性和引领性，将教学目标与育人目标有机结合，开展以“能力与责任意识培养”为导向的药事管理学教学改革实践，见图1。

2.1案例教学法

根据《药事管理学》各章节的主题内容，结合国内外重大药学事件，设计课程导入案例。通过介绍案例，引起学生的兴趣;在课程教学过程中，不断联系前述案例并进行拓展，引导学生结合案例理解课程内容，增加本课程教学的实践性、应用性和趣味性[5]。

如在“药品知识产权保护”章节教学中，通过“屠呦呦因在青蒿素抗疟研究中的杰出贡献获得诺贝尔生理学或医学奖，但青蒿素抗疟却并没有获得专利保护”这一案例，引起学生对药品知识产权保护的兴趣，并介绍中国知识产权保护制度的建立、发展和完善过程;通过“屠呦呦以复方双氢青蒿素抗疟作用获得专利授权”[6]，讲解药品知识产权保护的种类和形式;以屠呦呦的《抗疟新药复方双氢青蒿素》专利为例，讲解药品专利的申请和授权要求。

案例教学法通过案例的引入和展开，将抽象的概念具体化，便于学生理解和掌握知识点，调动了学生学习的积极性和主动性，从而实现触类旁通，提高了教学质量。

2.2主题探究讨论

每年全球发生的各类药学事件密切影响着药学相关法律法规的变迁和药学事业的发展。药学专业学生作为未来的药学工作者，理应关注各类药学事件。对各类药学事件的认识和理解的程度，影响着学生未来职业发展道路的选择。通过选取新近的各类药学事件，让学生分组对这些事件进行分析整理，重点剖析问题或事件发生的背景和原因，提出解决或控制问题可能的方法，分析现阶段法律法规存在的不足等。

如结合新型冠状病毒肺炎(CoronaVirusDisease2019，COVID-19，简称“新冠”)疫情的暴发，提出“新冠疫苗研发中的‘中国力量’”“‘老药新用’策略在新冠肺炎药物开发中的应用与优势”“‘后新冠时代’之下医药行业格局发生变化”“新冠疫情带来的药品审评制度思考”“瑞德西韦在FDA获批用于治疗COVID-19及后续”等话题，组织学生分组探究，并在课堂上进行专题汇报和讨论。近年选取的探究主题类型及数目见图2，代表性探究主题见表1。

通过主题探究讨论，让学生认识到所学知识的实用价值，并将所学理论知识用于分析实际问题，理解法律法规背后的逻辑，思考未来行业及政策的发展方向。

2.3教学内容及时更新

药事管理学科的教学内容政策性强，常随药品监管相关法规政策的颁布、修订或废止而改变[2-3]。而课程配套的教材更新需要一定的周期，广泛采用的人民卫生出版社的《药事管理学》教材平均每5年修订1次，教材中很多重要内容无法跟上相关政策变化的速度[7]。现用的人民卫生出版社的《药事管理学》第6版教材出版于2016年3月[8]。

而2016年3月后，已陆续颁布或修订了多项重要的药学相关法律法规，如2016年颁布了《中医药法》，2017年中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，2019年修订了《药品管理法》《药品管理法实施条例》，颁布了《疫苗法》，2020年修订了《中华人民共和国药典》《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》。另外，2018年国务院机构改革对中国药品监督管理组织体系有重大调整。

这些法律法规及政策的变动，深刻影响着中国药学事业的各个方面。因此，需要及时更新教学内容，将最新的法规政策内容引入课堂，让学生了解政策法规变化更新的意义和内涵。同时，提供学生获取最新药事法规的通道，培养学生获取知识的能力。

2.4考核方式多样化

药事管理学科具有很强的应用性和实践性，其考核内容不应局限于课本上的知识条目[9]，可通过过程考核和期末考试相结合的方式进行综合考评，见图3。其中，过程考核可着重通过对药学事件的主题探究分析来进行评价，以学生对该药学事件分析和理解的广度和深度进行综合评价。期末考试部分可增加案例分析题的比例，重点考核学生对知识的理解程度，以及运用理论知识分析和解决实际问题的能力。

通过考核方式的改革，引导学生多关注药学领域相关新闻和事件，多思考事件发生背后的逻辑和关联，增加看问题的角度和深度，培养学生的全球视野和创新精神。

2.5课程思政建设融入教学

通过课程案例和主题探究讨论，将中国医药事业发展的现状、面临的“卡脖子”难题、中国杰出药学家们不畏艰难勇攀科研高峰的精神融入课程教学，让学生更清晰地认识到未来肩负的使命。如可结合抗击新冠疫情中涌现出的杰出代表、笔者所在学校校友“人民英雄”陈薇院士的事迹。新冠疫情发生后，陈薇院士闻令即动，带领团队紧急奔赴武汉执行科研攻关和防控指导任务，领衔研发全球第1个进入2期临床试验的新冠疫苗，并带头注射新冠疫苗第1针[10-11]。鼓励学生不仅要在业务上精益求精、追求卓越，更要具有家国情怀，保障人民的用药权益，提升中国医药的全球竞争力。

2.6改革效果

以浙江大学本科生院教务管理系统中学生对课程的评价为指标，了解学生对本教学改革实践的认可程度。对教学改革前后学生对本课程的评价得分进行统计，发现学生对本课程的评价得分从改革前的4.68分上升为改革后的4.91分(满分为5分，P<0.01)。该结果说明本教学改革实践得到了学生的认可。

通过教学改革实践，提高了药事管理学课堂教学的生动性、实用性和引领性，实现了药事管理学知识目标、能力目标与价值观目标的相互融合。对学生能力和责任意识的培养效果，以及对学生未来发展的影响还需进一步研究。

3结语

将重大药学事件作为案例融入到药事管理学教学中，将最新的药事法规政策引入教学内容，引导学生对各类药学事件进行深入探究和主题讨论，增强学生运用所学知识分析理解实际问题的能力，同时培养学生在提升中国医药事业全球竞争力上的责任感和担当。这些探索提高了药事管理学课堂教学的生动性、实用性和引领性;同时，以学生为中心，从知识能力、人格修养、家国情怀、国际视野等多方面培养药学人才，实现了教学目标与育人目标的有机结合，取得了较好的教学效果。

REFERENCES

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[2]YINQ,HANJ.Discussionandprospectofcurriculumteachingmethodreformofthedisciplineofpharmacyadministration[J].ContinuingMedEduc(继续医学教育),2020,34(1):20-22.

[3]WANGXH,ZHAOCK.Explorationonthecourseconstructionandteachingofpharmacyadministrationforpharmaceuticalspecialtyundernewpolicies[J].StraitPharmJ(海峡药学),2019,31(10):111-113.

[4]FUF,YUHF,SHENL,etal.Applicationofflippedclassroommethodinpharmacyadministrationteaching[J].ChinPharmAff(中国药事),2015,29(1):13-15.

[5]XIMM,DUANJL,GUOC,etal.IntegratedapplicationofEBL,CBLandPBLinpharmacyadministrationteaching[J].PharmEduc(药学教育),2016,32(2):43-46.

[6]屠呦呦,杨岚.抗疟新药复方双氢青蒿素:CN1283458[P].2001-02-14.

[7]YANGSM,FENGBL,FANGY,etal.StudyonpharmacyadministrationtextbooksconstructioninChina[J].PharmEduc(药学教育),2012,28(2):12-16.

[8]杨世民.药事管理学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2016.

[9]ZHOUNT,HUM,LIAOW,etal.Practiceandexplorationofexaminationreformonpharmacyadministration[J].ChinPharmAff(中国药事),2015,29(2):167-172.

[10]新华网.抗疫先进事迹“除了胜利,别无选择!”——记“人民英雄”国家荣誉称号获得者、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇[EB/OL].[2020-11-10].http://www.xinhuanet.com/politics/2020-11/10/c_1126723311.htm.

[11]王媛媛.院士陈薇,亲试新冠疫苗第一针[J].环球人物,2020(7):28-31.