实验室规范化管理制度

2023-02-06 版权声明 我要投稿

在当今社会,在很多情况下,我们都会接触到制度。制度对社会经济、科技、文化教育的发展对维护社会公共秩序起着非常重要的作用。如何制定一般制度?以下是小编收藏的《实验室规范化管理制度》,供需要的小伙伴们查阅,希望能够帮助到大家。

第1篇:实验室规范化管理制度

浅析高校实验室档案的规范化管理

摘要:高校实验室档案管理是高校实验管理中的重要组成部分,直接反映了高校的教学质量、科学研究以及管理水平。只有不断完善高校实验室档案管理,使其成为高校日常管理的基础性工作,实现高校实验室档案的规范化管理,才能有效提高高校的教学质量和科研管理水平。本文在阐述高校实验室档案管理范围的基础上,分析高校实验室档案规范化管理的必要性,最后就如何实现高校实验室档案的规范化管理提出了具体的对策。

关键词:高校实验室 档案 管理 规范化

0 引言

高校实验室档案管理是高校实验管理中的重要组成部分,它真实记载了高校实验室的建设和发展历程,记载了高校的实验教学、科研情况以及管理经验,是对高校教学质量、科学研究以及管理水平的真实反映。只有不断完善高校实验室档案管理,使其成为高校日常管理的基础性工作,实现高校实验室档案的规范化管理,才能有效提高高校的教学质量和科研管理水平,从而更好的发挥其在高校的实验教学和科研工作中的作用。

1 高校实验室档案管理的范围

1.1 高校实验室建设与管理档案。具体包括:实验室的具体位置、面积大小以及内部设置等基本信息;实验室工作计划;校级以及相关主管部门下发的与实验室工作和实验教学相关的文件;批准建立、撤销、合并、调整实验室的文件;与实验室相关的考核评估资料;与实验室教学和工作相关的评优及获奖材料和证书;各项实验室规章制度。

1.2 高校实验室仪器设备管理档案。具体包括:实验教学仪器设备的购置计划、验收单、入库单、固定资产备查簿、使用和维修记录等单据;大型仪器设备的安装验收报告、说明书、技术资料、使用和维修记录以及样品测试的相关数据及其分析记录等;实验材料以及低值消耗品领用记录。

1.3 高校实验教学管理档案。具体包括:实验教学计划、实验课程表、实验教材、实验指导手册、实验教学考核评估办法等相关记录;科研实验研究成果;申请开设新实验报告、自制教学实验仪器设备及相关鉴定报告。

1.4 高校实验室管理人员档案。具体包括:实验室工作人员的岗位责任制、组织分工以及管理制度;实验室工作人员日志;实验室科研活动记录;专业论文、科研成果鉴定证书;自制教学实验仪器设备的验收报告;实验室工作人员的专业培训情况记录、实验室工作人员的考核评估资料等。

1.5 高校实验室经费管理档案。具体包括:申请经费项目立项报告、经费使用情况及使用效益报告;年度购置仪器设备预算;实验用品消耗、仪器设备维修等经费支出情况统计;实验室年度科研项目、对外培训、专业测试、业务协作以及劳务收入情况统计等。

1.6 科研项目管理档案。具体包括:科研项目的立项报告、合同及委托协议书、科研项目完成情况的鉴定报告;专利申请相关资料、科研成果转让等。

2 高校实验室档案规范化管理的必要性

2.1 为高校实验室的管理和决策提供有效的依据和支撑。完备的高校实验室档案准确记录了实验室建设和发展的全过程,也准确记录了实验室现有的仪器设备以及实验教学等与实验室相关的工作,它能为高校实验室的管理和决策提供真实、可靠、完整、及时的信息,为高校实验室的科学规划和正确决策提供有效的依据和支撑。

2.2 提升高校实验室管理水平的重要手段。随着我国高校教育体制改革的不断深入,高校实验室在人才培养中起着越来越重要的作用。高校实验室的数量越来越多,规模也逐渐壮大,实验室的等级和层次也越来越高。高水平的实验室是建立在长期的实验室工作和管理所积累的丰富经验的基础上的,并以此来不断改进和提高高校实验室的管理水平。高校实验室档案真实记录和反映了高校实验室的建设、发展、工作和管理等方面的情况,这对提高高校实验室的管理水平起着重要的作用。

2.3 为搞好高校实验教学、科研实验和实验室的建设提供重要的参考依据。高校实验室是高校的教学科研人员进行实验教学和科研实验的主要场所,高校实验室的建设与实验教学质量和科研水平的高低密切相关。高校实验室档案真实记录了高校实验教学、科研实验以及实验室建设等方面的内容、存在的问题以及取得的成果。只有对高校实验室档案规范化管理,才能为搞好高校的实验教学、科研实验和实验室建设提供重要的参考依据。

2.4 为组织开展高校实验室的考核评估提供基础材料。高校实验室档案记录了与实验室工作相关的实验教学和科研成果,真實反映了高校实验室的管理水平。只有对高校实验室档案规范化管理,才能保证高校实验室档案所记录的各项内容的完整性,从而真实准确的反映了高校实验室的发展历程,这也为组织开展高校实验室的考核评估提供了可靠的基础材料,保证了高校实验室考核评估的客观性和公正性。

2.5 为高校实验室仪器设备的购置和管理提供参考。目前,高校实验室绝大部分的仪器设备具有高度的综合性和复杂性。很多专业技术人员受其专业知识的限制,需要有关部门提供相关的技术信息咨询服务。高校实验室档案则可以提供包括设备的品种、型号、价格、功能用途、关键技术指标、使用维修保养情况以及生产厂商等一系列资料,这就为专业技术人员在对相关仪器设备的选择、使用、维护以及保养等方面提供了一定的参考。

2.6 为改进和完善高校实验室工作提供了第一手材料。为了改进和完善高校实验室工作,需要充分利用高校实验室档案,因为高校实验室档案记载了实验室改革和发展过程中积累的宝贵经验和汲取的教训,这些高校实验室档案为改进和完善高校实验室工作提供了第一手材料。

3 实现高校实验室档案规范化管理的对策

3.1 建立健全高校实验室档案管理制度。规范化管理必须有有效的规章制度作为保证,高校实验室档案的管理涉及到很多方面,具有一定的复杂性和综合性。有效的规章制度能够改变高校实验室档案管理的随意性,实现高校实验室档案的科学化和规范化管理。因此,高校应当深入调查实验室档案的管理工作,并认真的分析研究,了解目前高校实验室档案管理中存在的问题,结合本校的实际情况,制定一套切合实际、操作性强的高校实验室档案管理制度,实现高校实验室档案的规范化管理。

3.2 加强高校实验室档案管理机构的建设。高校领导应当高度重视高校实验室档案管理工作,加强高校实验室档案管理机构的建设,特别是要重视高校实验室日常工作档案的收集、整理、分类、汇总和管理过程中所涉及的经费以及设备和档案用品等问题,不断改善高校实验室档案的工作环境和条件,构建覆盖全校的实验室档案信息管理网络,将高校实验室档案管理工作列入高校领导的职责范围,引起高校领导的重视和支持,列入高校的档案和实验室工作计划,并对归档内容、归档时间、归档类型、档案保管和使用制度等做出具体详细的规定。

3.3 建立一支专业素质高的高校实验室档案管理人才队伍。随着我国高等教育事业的发展,高校实验室档案的数量将会越来越多,其管理手段和利用途径也将越来越先进。为了适应这一变化,高校必须加强对高校实验室档案管理人员的专业指导和培训,激发他们的工作热情,提高他们的责任心,不断提高他们的业务水平。此外,要继续加强高校实验室档案管理队伍的建设,打造一支责任心强、业务素质高的高校实验室档案管理队伍,通过引进人才、评定职称、发放津贴以及奖惩评优等方面保证高校实验室档案管理人才队伍的持续发展,改变目前高校实验室档案管理人员不足、年龄结构不合理和业务水平低的现状。

3.4 加大经费投入,做好高校实验室档案的信息化建设。高校实验室档案的收集、整理、归档和保存必须有一定场所和设备条件,因此,高校必须投入必要的经费,才能保证高校实验室档案管理的基础设施和设备。此外,随着现代电子计算机网络信息技术的飞速发展,高校实验室档案管理工作的重点已经从原先的档案收集、整理、归档和保存转向现在的档案开发、利用和服务上来,原先的人工服务和手工查询方式已经不利于更好的发挥高校实验室档案的作用。随着大学校园电脑和校园网的普及,这就为高校实验室档案的信息化建设提供了一个良好的平台。因此,应当尽快利用现代电子计算机网络信息技术,实现高校实验室档案管理的信息化和网络化,建立高校实验室档案信息数据库,满足不同层次用户的需要,从而更好的发挥高校实验室档案的作用和功能。

参考文献:

[1]张萍,李咏梅.高校实验室档案管理[J].南阳师范学院学报,2003,(2):117—118.

[2]魏伟,林少波,何湘民,加强档案建设,促进实验室规范化管理[J],实验科学与技术,2008,(2):141—143.

[3]张从宇,张巨芹,试论高校实验室档案管理和信息开发工作[J].安徽技术师范学院学报,2005,(6):81—83.

[4]张景兰,陈东来,吴国强.高校实验室管理探索[J].河北农业大学学报,2003,(2):37—38.

作者:冯亦东

第2篇:浅谈高校化学实验室规范化管理

摘要:随着教学改革工作的不断深入,高校化学实验室工作逐渐受到重视,一个学校的实验室工作水平能够反映出该学校的教学水平、管理水平以及科研水平,因此要加强对化学实验室的规范化管理。

关键词:高校;化学实验室;试剂;规范化管理

一、高校化学实验室安全事故类型及发生原因

1.火灾事故

在高校化学实验室中发生火灾的原因主要有:离开实验室时没有关电源,导致一些实验设备长时间通电,温度过高,发生火灾;擅自对实验室电路进行改造或是私自使用大功率电器,导致电流超载,引起短路;供电器具、线路老化,导致发热和短路等;在使用高压灭菌锅或是电炉等用电设备时实验人员私自离岗,导致火灾发生;实验人员在操作过程中使用不当,致使火源与易燃物质接触;在实验室中丢弃烟头,接触到易燃物质后引发火灾等。

2.爆炸事故

爆炸事故发生的原因主要有:在实验过程中没有按照操作规范进行,引燃了一些易燃易爆物品;实验人员在实验过程中对化学药品的配置和使用不正确,导致化学反应异常出现爆炸;在高危实验时人员擅自离岗,例如加热、蒸馏等实验,器皿中的化学试剂被蒸干或是加热发生爆裂;当压力气瓶温度过高或是碰撞时引发爆炸;易燃气体泄露,遇到明火发生爆炸;易燃气体和助燃气体位置较近,发生泄漏气体混合等。

3.化学试剂灼伤或腐蚀

发生化学试剂灼伤或腐蚀的事故主要原因是在化学实验过程中,实验的操作人员并没有按照操作流程进行,导致一些具有腐蚀性或强酸、强碱的试剂外溅,灼伤或腐蚀了皮肤。

4.危险品泄漏

有些化学实验要在压力、温度等固定条件下才能够进行,在实验中的试剂有些有腐蚀特点,会对仪器和设备造成损坏,而长此以往便会导致化学仪器和设备形成跑、冒、滴、漏等现象,如果不及时进行维护和管理,便容易发生危险品泄漏,而危险品泄漏之后,便会导致火灾、中毒甚至是爆炸等事故。

5.生物安全事故

生物安全指与生物有关系的各种因素对人类、社会、经济、国家、环境等造成的危害或是潜在的风险。随着生物技术的不断进步,生物安全问题也越来越严重。例如在微生物实验室中,可能会由于管理方面的疏忽,导致工作人员受到感染,进而影响到他人、社会和环境。另外还有一些转基因生物体向环境释放之后,便会对生态环境和人类健康等产生潜在危害,或是一些实验室中的废弃物等,危害性都极大。

6.放射性事故

在一些使用放射性同位素或是射线装置的实验室中会发生此类事故,当实验人员没有严格按照流程操作或是长时间进行操作时。便会导致放射性因素照射,从而导致空气污染、外照射事故等发生。

二、高校化学实验室试剂管理

对化学试剂进行管理的工作,看似简单,实际上对技术性、涉猎面等要求都非常高。在高校的化学实验室中,试剂的种类较多,并且有些试剂是具有危险性的。因此管理人员要对各类试剂有深入、全面的了解,如研究不同试剂在不同季节、温度、湿度等条件下的不同特征等。管理人员不仅要掌握各种试剂性能的理论知识,还要在实际操作应用过程中对试剂的特性进行了解,并根据这些特征来采取不同的管理措施,从而提高对试剂管理的科学性和主动性。例如在对试剂进行管理的过程中,可以将一些剧毒试剂,如马钱子碱、砒霜、氰化物等用专柜进行储存,并将钥匙和密码交由专职人员进行保管;对于一些易燃、易爆、易挥发的危险品要先进行分类,然后按照分类进行储存,统一放在危险品仓库内,料架应当是应用砖、水泥砌成槽,并将干砂放在槽内,室内要配备必要的养护设备;对于一些危险性较小的试剂,要进行分类储存,并统一放置在普通药品仓库内;对于一些惧高温的危险品。要在较低温度下进行保存,并要安排人员进行值班看护,在高温季节中要利用早晚气温低的时机,打开门窗,让库内保持在试剂安全的温度范围内。

三、高校化学实验室管理策略

通过上文对高校化学实验室事故发生原因的分析,个人认为对高校化学实验室进行安全管理,可以从以下几方面着手。

1.规章制度管理

各个高校的化学实验室管理,首先从实验规章制度管理人手,建立健全规章制度,使实验室中的各项工作能够有据可循。规章制度管理主要包括日常管理制度、安全管理制度、卫生管理制度、试剂和药品管理制度、设备和仪器管理制度等,通过各项管理制度,能够保证实验室中各项操作有条不紊地进行。

2.实验室的人员管理

多数高校实验室人员主要由主任、教学人员、技术人员组成,对实验室人员进行管理,可以从提高人员素质入手,定期组织人员进行思想、技术、素质等方面的培训,既能够让实验室人员发挥乐于奉献、爱岗敬业的精神,还能够提高人员的工作积极性。另外还要对实验室人员提出要求,一定要在学生进入实验室之前做好预先实验工作,并对学生进行实验室规章制度的介绍,建立有效的激励机制,鼓励人员参与科学研究,提高综合水平。

3.仪器和设备管理

仪器和设备管理情况能够影响到科研、教学等各项工作,在管理过程中一定要先对各类仪器和设备进行了解,包括价格、使用环境、性能、特点等。个人认为可以将实验室中的仪器和设备进行分类,如特殊仪器、贵重仪器和精密仪器三部分,在管理工作进行时便能够有顺序地进行。

4.试剂管理

高校化学实验室的试剂管理工作包括储存、使用、登记等工作。对化学试剂要进行分类并储存,室内要设有温度计和湿度计以及灭火装置,室内要干燥通风、严禁明火,一些危险物品要严格按照国家规定管理,尽量保持储存室内通风、干燥。

另外,要对化学试剂的入库管理进行严格规范的登记,采购时也要严格按照教学、科研的需要来进行,采购完成后对试剂的名称、性质、规格等进行核对和登记,取用试剂时,要对使用人的姓名、时间、数量、名称等进行记录,并让使用人签字,归还后也要重新核对一遍,保管员和使用者双方都要签字。

5.安全管理

安全管理的工作主要包括防火、防电、废弃物处理、突发情况处理等,可以通过采取岗位责任制来保证实验室的安全管理工作,将实验室中的领导、主任、技术人员等的职责进行明确划分,能够有效保证实验室的安全。

综上所述,加强化学实验室的规范化管理是十分必要的,特别是化学试剂的规范化管理。笔者结合自身多年的实践经验以及查阅相关文献资料,在传统试剂管理的基础上提出了一些新的管理办法,希望管理人员进行参考,进一步规范实验室试剂的管理。

作者:储艳兰 张凯

第3篇:解剖实验室和解剖实验教学的规范化管理

摘要:本文针对医学中较为重要的基础课解剖学实验室及其实验教学的管理现状进行分析,意在将该科学习质量提升、为教育学习与科学研究提供服务。

关键词:解剖实验室;实验教学;规范化管理

一、 解剖实验室管理

实验室开展各项工作的基础是规范化的实验室管理制度,加强实验室管理制度建设,完善各项管理制度是成功管理解剖实验室的重中之重。这也能为实验工作的有序发展提供坚实保障,管理的规范化是提高工作质量、避免教学事故的有力手段。

(一)严密的安全卫生管理

实验室必须有一套完整无误的管理操控体系,以便于在此基础上定制对应的制度。在实验室内进行的任何活动都必须按照制度严格执行,对消防设施勤加检查。对第一次上课的医学生们要进行实验室基础制度介绍,使其产生自我安全意识以及对实验室财产的保护意识。在课程结束之后,负责值日的学生在对实验室卫生进行清洁的时候,也不能忘记检查水电门窗等是否关闭,教师应该进行监督并确保学生工作结束才能离去。

(二)药品与操作用仪器的管理

实验室内的几种常用药品均为化学工业试剂,例如无水乙醇、甘油、甲醛溶液、双氧水等。药品大多存在易爆性、腐蚀性或毒性等特性,在由专业人士进行看管的同时必须注明标签、使用登记、用量按照规定。对药品的采购必须建立在实验室需求的基础上,避免重复购置及过期浪费等情况。在仪器的管理上,需要制定仪器设备信息库,以便查询操作用仪器的耗用情况。在使用仪器的过程中需要使登记规范化、维护规律化、修理系统化,及时检查出报废的仪器并采购补充。解剖实验室的常用设备有电脑、投影仪、平磨机等,技术人员不仅要对仪器设备进行正确操作,还要掌握维修和清洁的方法。

(三)挂图模型室与标本陈列室的管理

上课过程中,教师经常会使用到挂图与模型这两种重要教学用具。一旦挂图模型室管理出现错乱,将会对教学造成很大影响。在教师使用挂图与模型后,归还时必须按照教学顺序分类放好,以供下次及时准确的取用。标本陈列室作为学生学习需要重点参观的地点,必须保持整洁美观,对标本下的标签需要严格检查,防止出现字符混乱、信息错误等问题。同时也要对标本的维护与保养规律化,以防出现塑化标本霉变或瓶装标本泄露等现象。

(四) 标本尸体库的管理

解剖学科的主要实验对象是尸体,因此对尸体库的建设与管理同样不能松懈。尸池是建设和管理尸体库最关键的地方,它承担着放置尸体和标本材料的职责。在放置方法上可选择卧式尸池或者立式尸池,不同的尸池在管理方法上也有不同。卧式尸池属于老式尸池,在打捞尸体的时候耗费的人力比立式尸池多很多。在尸体库时要注意排风和采光,在工作中,打捞尸体需要忍受刺激性的味道,及时排风才能减少甲醛气体的伤害。采光良好能够使尸库室内的霉菌生长减少,同时也能使工作人员的心理保持舒适。

二、解剖课程的实验教学管理

(一)实验教学方式

1.实验考核方法。在单一实验考核的基础上进行修改,变更为综合性考试,增加考试范围,将理论与临床知识及标本的辨认结合。学生在题库中进行抽签选择题目后,采取分组进行考试,给予学生们充分的讨论时间,这样不仅能使学生们在交流中各取所需一展所长,还能加深学生对理论知识的记忆性。

2.解剖实验室全天开放。解剖学科说到底必须要把理论与实际相结合才能学习透彻,在全天开放解剖实验室的情况下,学生自主学习与研究解剖学,能利用自己的课余时间得到更多动手机会,获取教学资源,从而在教师的帮助下实践出脑海中的理论,完成内心的构想,使因材施教能够得到充分的落实。

(二) 实验课堂管理

在教学过程中会存在许多学生理解上的误差导致的错误教学效果,理论教学中出现错误导致的结果需要时间显现,但实验课堂上,一旦操作失误,将面对“立竿见影”的可怕后果,所以严格规范实验课堂是实现解剖学实验教学规范化管理必不可少的一环。

教师在教学课堂上讲课时,需要密切留意台下学生们的反应,在互动过程中也要留意学生的回答,及时分析学生思考的方向是否存在误差,将课程做整体介绍,运用合理得当的方式激发学生们的学习兴趣,在教学效果没有达到预期目标时通过与学生讨论交流等方法了解学生们的需求,以此调整教学进度。

在课堂结束前,教师需要将整堂课的教学内容做一个完整而系统的总结,帮助学生系统的复习,使学生能够最大化地汲取知识,提高学生学习效率,同时通过主动询问的方式来发掘学生们学习的盲点,以便调整教学方案。

(三)教师队伍建设

解剖学的实验教学对教师的教学和操作水平都有要求。一个优秀的教师队伍是将教学效率提高的基础,教师在承担解剖实验教学这一责任的时候,不仅要使自身的教学水平达到标准,还要严格要求自身的操作,必须给学生最标准规范的示范,使学生能够在学习过程中少走弯路,提高学习质量。

学生们在面对实验标本及尸体时,手足无措或产生恐惧都是常见现象,此时教师应承担起责任,加强对学生的引导,从简单的器官结合实际讲解,逐渐消除学生们的恐惧感,尽量调动起学生们的学习兴趣和热情。

三、结语

人体解剖学是医学院的基础课程,根据上述措施,通过对实验室的卫生安全、教学设备、附属科室进行科学管理,以及实验教学过程中的教学方式、课堂管理、教师队伍建设,达到对解剖实验室及实验教学的规范化管理,提高教师教学效率,增加学生学习质量,以便更好的为教育学习与科学研究服务。

参考文献:

[1]柏永刚,刘文,车永哲,高长岭.提高解剖实验室文化建设的理论与实践[J].实验室研究与探索,2015(11).

[2]柏永刚,刘文,车永哲,高长岭.解剖实验室的建设与发展[J].实验技术与管理,2015(08).

作者:赵爽

第4篇:1实验室规范化管理

1.1实验室规范化管理基本要求

⑪ 建立严格的实验室管理制度,明确责任和要求,防止操作人员违规操作;

⑫ 保持实验室环境整洁,注意操作细节,避免由于操作人员失误给实验室带来沾污。经常彻底地清洁实验室及其设备,严禁用扫帚扫地,尽量不用电风扇,避免扬尘和过分潮湿;

⑬ 工作人员进入操作间应更换衣、帽和鞋,严禁将与实验无关的物品带入实验室,避免污染、影响实验操作;

⑭ 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行;

⑮ 应建立制度,使有控制要求的区域不准随意进入,无关人员不准随意进出实验室;

⑯ 不同项目的台面和物品不准混用,必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守。

1.2 实验室环境

⑪ 实验室布局合理,便于工作,周围环境和测试项目间不产生干扰和交叉污染。如水质中氨氮和总硬度的测定不能在同一间实验室进行,因为总硬度测定时使用氨水会使氨氮的测量值增高;

⑫ 对温度、湿度有严格要求的测试场所(如精密仪器室)必须配置相应设施及监控设备,并对测试时的环境条件进行记录;

⑬ 当电磁干扰、噪声或振动等环境因素对检测工作有影响时,应采取专门的监控措施,并记录有关的实测参数;对有振动要求和易产生较大振动的检测项目,应有隔振防振措施;

⑭ 精密仪器不得与化学分析实验室混放,以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀;

⑮ 实验区域与办公区域适当分开,并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制;

⑯ 有良好的内务管理,保持实验室的清洁、整齐、明亮、安静;

⑰ 实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施,符合环境保护要求;

⑱ 样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区,特殊区域要有明显标识;

⑲ 应有独立的纯水制备间。

1.3 实验室物品及试剂管理

⑪ 实验室内物品管理,分为在用、报废、闲置三类,并有序、整齐摆放,与测试无关的物品一律清除出实验室;

⑫ 玻璃量器应进行编号,且不得与化学试剂混放,以避免交叉污染;

⑬ 一般试剂的贮存管理要求

① 化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂,且应与配置的试剂溶液分橱贮放;

② 专用的试剂柜应便于试剂分隔存放,柜内试剂应按其性质分格放置,固体试剂与液体试剂分柜存放;

③ 易产生污染其他试剂物质的试剂,应封装严密,与其他试剂分开贮存;易产生气体的试剂,封装不可太严,并应放在通风良好的地方;瓶装具腐蚀性试剂,应有塑料或搪瓷盘承托,以防一旦发生意外破裂,可承纳全部试剂;易潮解或受潮后变质的试剂,应贮于干燥器内;易挥发试剂应特别注意冷藏;对室温降低时,可造成液体变为固体的试剂(如发烟硫酸、苯酚、冰乙酸等),应采取防瓶裂措施。

④ 应有专人负责,经常检查,及时处理各种异常情况。

⑭ 危险试剂的贮存管理

具有危险性的试剂主要是指易燃、易爆、毒害、腐蚀和放射性等五大类物质,对其贮存管理,除应满足对一般试剂的要求外,还应按注意:

① 易燃、易爆试剂应根据不同理化特性,分别贮放,室内温度宜在30℃以下,严禁烟火、爆晒。实验柜的存放量应以不影响正常工作开展并确保安全为原则保持在最低水平;

② 易挥发易燃烧液体应瓶装密封。剧毒品必须在专用保险柜内存放,严格领用管理,实行双人双锁管理;

③ 对放射性物质,应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放,并应建立严格的管用制度。

⑮ 试液贮存管理

① 控制试液贮存期。试液不宜长期贮存,应根据试剂性质和试液浓度,确定合适的存放期。所有试液均应贴上规范的标签,标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及有效期;

② 正确选择试液容器。容器耐腐蚀性应满足要求,应根据试液性质和容器材质特性,正确选择试液容器,防止容器溶出某些杂质污染试液。容器的密闭性应能有效防止气态杂质侵入和试液的挥发逸出。

③ 注意试液特殊要求。某些试液稳定性差,受日光照射易引起变质,应分别采用特殊贮存方法,如避光、冷藏,加入稳定剂等;

④ 注意试液防光、防热、防尘,避免污染和浓度变化;

⑤ 定期检查试液质量,如发现变色、沉淀、分解等变质、污染迹象时,应立即弃去重配,以免发生混淆误用。

1.4 实验室安全措施

⑪ 实验室内必须配备通风橱、防尘罩、排气管道及消防灭火器材等安全设施,并定期进行检查,以保证随时可供使用;

⑫ 实验室使用电、气、水、火时,应按有关规则进行操作,保证安全;

⑬ 高压气瓶分类妥善保管,远离火源、热源,避免暴晒及强烈振动,并对其进行固定,最好隔离放置;

⑭ 使用剧毒化学品时,由使用人提出申请,经批准后按规定办理领用手续;对配制好的剧毒化学品标准溶液的使用应进行跟踪,做好领用的详细记录;

⑮ 使用有机溶剂和挥发性强的操作应在通风橱或通风良好的地方进行,任何情况下均不得用明火直接加热有机溶剂;

⑯ 高氯酸蒸气易与有机物发生激烈反应,甚至产生强烈的爆炸,其加热操作应在专用的通风柜内进行;

⑰ 对放射性物质,应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放,并建立严格的管用制度。

1.5实验室环保要求

⑪ 产生辐射、危险化学品的专业技术部门,应独立配备实验室,并做好相应的防护措施;

⑫ 对实验室排放的废水、废气及其他要素等有害物质进行处理,以满足环境保护的要求。对实验室产生的“三废”采取有效措施进行处理:

● 互不相溶的有机溶剂废液,应集中回收处理,防止发生燃烧或爆炸事故;

● 氰化钾(钠)废液应调至偏碱性,然后加入漂白粉溶液使其分解;

● 苯并(a)芘、联苯胺类致癌物质,可拌入燃料,置焚烧炉中焚烧处理;

● 汞、镉、铅、铬等重金属及砷等试剂,应尽量按需配置,避免无故废弃,污染环境;

● 对废弃检测样品,过剩有毒试液等,应设置专门收集器皿,统一收集,集中处理。

⑬ 测试人员和经批准进入实验室的外来人员进入测试区域时,应穿工作服和工作鞋。

1.6实验室管理制度

制订实验室规范管理的各项规章制度,包括实验室安全管理制度、实验室内务管理制度、实验室使用管理制度、危险品及剧毒品使用管理制度等。

1.7实验室纯水的质量要求及制备

1.7.1实验室纯水的质量要求

⑪ 外观与等级

实验室纯水应为无色透明的液体,其中不得有肉眼可辨的颜色及纤絮杂质。通常将实验室纯水分三个等级。

① 一级水

不含有溶解杂质或胶态质有机物,用于制备标准水样或超痕量物质的分析。

可通过将二级水经过再蒸馏、离子交换混合床、0.2μm滤膜过滤等方法处理,或用石英蒸馏装置作进一步蒸馏进行制备。

② 二级水

常含有微量的无机、有机或胶态杂质,用于精确分析和研究工作。可通过经蒸馏、电渗析或离子交换法制备的纯水进行再蒸馏的方法制备。

③ 三级水

适用于一般实验工作。可用蒸馏、电渗析或离子交换等方法制备。

⑫ 质量指标

应对实验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的含量进行控制,使之满足水质分析的要求。实验室用水的具体质量指标详见表1。

表1 实验室纯水的质量指标

指标名称 一级水 二级水 三级水

PH值范围(25℃) — — 5.7~7.5

电导率(25℃,μS/cm) ≤0.1 ≤1.0 ≤5.0

可氧化物的限度试验 — 符合 符合

吸光度(254nm,lcm光程) ≤0.001 ≤0.01 —

二氧化硅(mg/L) ≤0.02 ≤0.05 —

⑬ 影响实验室纯水质量的因素

影响实验室纯水质量的主要因素包括空气、容器以及制备过程中使用的管路。

制备好的实验室纯水经放置后,其电导率会迅速下降。如用钼酸铵法测定磷

以及用纳氏试剂法测氨时,只要是新制取的蒸馏水或离子交换水均适用,但如果经过一段时间的放置,其空白值便显著增高,原因主要是来自空气和容器的污染。

玻璃容器盛装纯水可溶出某些金属及硅酸盐,有机物较少;聚乙烯容器所渗出的无机物较少,但有机物比玻璃容器略高。

在纯水制备时所用的纯水导出管,瓶内部分可用玻璃管,瓶外部分应使用聚乙烯管,管路最下端可接一段乳胶管,以便于配用弹簧夹。

1.7.2 实验室纯水制备及管理

纯水应在独立的实验室制备,制备实验室纯水的原料水应当是饮用水或比较干净的水,如有污染或空白达不到要求,必须进行纯化处理。同时,配备专用的纯水电导率测定仪,做好制备、检测及领用记录。

2仪器设备和标准物质管理

2.1 仪器设备管理

设备作为一项重要资源要素,应纳入质量管理体系,参与体系运行,以实现质量方针和目标。因此,应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理,使仪器设备保持良好的工作状态,满足检测工作的需要。

2.1.1 建立设备质量管理体系

⑪ 建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量,确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系,使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位,尽量做到职责清晰,分工明确。

⑫ 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件,明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节,使各项工作都有章可循。

⑬ 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作,大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

2.1.2 健全设备质量管理制度

⑪ 评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析,目的是为了合理配置设备资源,发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证,达到技术上先进,性能上可靠,工作上需要,经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备,以及小型或辅助设备,应进行必要的评审。

⑫ 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行,验收过程中,应对设备评审要求、订货合同和装箱清单,逐一清点,并做好记录。对于大型、精密的仪器设备,安装调试后,还应通过一定时期(合同期内)的试运行,根据实际运行效果和各项指标测试结论,确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续,交付使用。

⑬ 使用制度

为延长设备的使用寿命,充分发挥其作用,必须建立设备使用制度,对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑭ 记录制度

记录是建立完整的设备档案,保证设备正常运销的一项基础工作,对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录,内容除一般性设备档案外,还应设备购置、检定、维护的计划,论证意见或报告,调试验收报告,设备使用和校准记录,仪器故障和维修记录,运行状况,性能变化,异常现象及整改情况等。

⑮ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范,避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后,应按照技术规程和说明书,采取自校、比对等方法,校准主要性能参数,保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况,对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备,应制定核查程序,使设备保持良好的工作状态。

2.2 仪器设备校准与检定

2.2.1 校准

⑪ 校准的定义

校准是指在规定条件下,为确定测量装置或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是:

① 在规定的条件下,用一个可参考的标准,对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值,并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值,按照校准链,将其溯源到标准所复现的量值

⑫ 校准的目的

① 确定示值误差,并可确定是否在预期的允差范围之内;

② 得出标称值偏差的报告值,可调整测量器具或对示值加以修正;

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值,给参考物质特性赋值;

④ 确保测量器给出的量值准确,实现溯源性。

⑬ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法,可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中,也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

2.2.2 检定

⑪ 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分,它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种,同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》,即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年,国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

⑫ 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求,具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查,这三方面的检查也称为检定的三分量。

① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性,如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求,读数的可见性,是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封,锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

⑬ 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中,必须有合格与否的结论,并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格,并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

2.2.3 校准和检定的主要区别

⑪ 校准不具法制性,是自愿溯源的行为;检定则具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。

⑫ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

⑬ 校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据必须是检定规程。

⑭ 校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

⑮ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书。

2.3 仪器设备档案及标识管理

对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面:

① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐,而且其量程和准确度要符合检测标准的要求;

② 所有仪器设备必须处于正常工作状态;

③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准;

④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序,仪器设备实行标识管理。

2.3.1 仪器设备档案

按每台套仪器设备进行建档,档案应包括以下内容:

① 仪器设备履历表,包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;

③ 验收记录;

④ 检定/校验记录及检定证书;

⑤ 校验规程(必要时);

⑥ 保养维护和运行检查计划;

⑦ 定期归档的使用记录;

⑧ 保养维护记录;

⑨ 运行检查记录;

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

2.3.2 仪器设备标识与随机资料

① 编号标识

所有仪器设备均应进行标识,且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

② 状态标识

根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证

● 计量检定结论为合格者;

● 经符合程序的校准,其校准结果均在规定的技术要求范围内;

● 上述条件由于各种原因不能实现,经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;

● 不需检定的,经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备,使用准用证

● 多功能检测某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经检定/校验合格;

● 经检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格;

● 计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备,使用停用证

● 超过检定/校准有效期限; ● 已损坏或功能不正常;

● 计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容:

● 设备编号;

● 证书批准日期;

● 有效期;

● 对仪器状态进行技术确认的机构名称;

● 负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;

● 对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;

● 对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;

● 随机资料

随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

2.4 仪器设备异常情况控制

仪器设备出现异常情况,如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精确度不符合要求,显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时,应立即停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时,按不符合检测工作的控制程序进行处理。

2.5仪器设备运行检查

⑪ 仪器设备运行检查作用

为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求,在此期间需要对检验设备进行检查,即仪器设备的运行检查。

仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析,通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能,并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期,因此,检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

⑫ 需要进行运行检查的仪器设备

在以下情况的仪器设备需要进行运行检查:

① 使用频繁的仪器设备;

② 漂移率大的仪器设备;

③ 经检定,但在检定有效期内已长时间不使用的仪器设备;

④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

⑬ 仪器设备运行检查方法

① 对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;

② 用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量结果比较;

③ 利用仪器设备的自校功能进行检查;

④ 使用有证标准物质进行检验。

⑭ 实施运行检查注意要点

① 运行检查的性质不同于检定/校准;

运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,它通过验证检测设备计量性能的稳定性,以提高检测数据的可信度。

② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

运行检查的实质是过程控制,是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查,首先要选择适宜的核查标准,对被核查仪器设备的常用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测,建立核查数据库,通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

③ 实施运行检查的仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准,因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准,在检定规程建议有效期内做好仪器设备的使用维护工作,也是保证仪器设备量值准确的一种常用手段。

④ 运行检查应文件化,记录保存分析

对仪器设备实施运行检查时,应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

2.6 标准物质

标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准,它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。

2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系

⑪ 定义

有证标准物质是经权威部门认证的标准物质,其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确定,并可溯源到准确复现表示该特性量值的计量单位。我国有证标准物质由国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产。

⑫ 分级

我国将标准物质分为一级和二级,它们都符合有证标准物质的定义。

一级标准物质(Primary Reference Material)定值准确度高,主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准,为二级标准物质定值,是量值传递的依据。

一级标准物质具备如下条件:

① 用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种方法的情况下,用多个实验室以同种准确可靠的方法定值。

② 准确度具有国内最高水平,均匀性在准确度范围之内。

③ 稳定性在一年以上,或达到国际同类标准物质水平。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

二级标准物质(Secondary Reference Material)主要特点是满足现场测量的需要,可作为工作标准直接使用,准确度能适应现场测量的需要。

二级标准物质具备如下条件:

① 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质定值方法定值。

② 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要。③ 稳定性在半年以上,或能满足实际一级标准物质测量的需要。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

⑬ 编号

一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第三位数是标准物质的小类号,第

四、五位数是同一类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位。

二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,后四位数为该大类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位。

⑭ 量值的溯源体系

量值的溯源体系见图1。

图1 标准物质量值溯源图

2.6.2 标准物质的作用

⑪ 保存和传递特性量值,建立测量溯源性

标准物质是特性量准确、均匀性和稳定性良好的计量标准,具有在时间上保持特性量值,在空间上传递量值的功能。通过使用标准物质,可以使实际测量结果获得量值溯源性。

⑫ 保证测量结果的一致性、可比性

通过校准测量仪器,评价测量过程,由标准物质将测量结果溯源到国家单位制(SI),保证测量结果的一致性、可比性,从而达到量值统一。

⑬ 研究与评价测量方法

标准物质可作为特性量值已知的物质,用于研究和评价测量这些成分或特性的方法,从而判断该方法的准确度和重复性,并通过验证和改进测量方法的准确度,评价检测方法在特定场合的适应性,促进测试技术的发展。

⑭ 建立测量系统的质量保证

检测机构通过使用标准物质进行质量控制,实现质量保证,这是确保检测数据准确、可靠,具有可比性的做好方法。

2.6.2 标准物质使用与管理

⑪ 标准物质统一采购,采购时应考虑使用的要求,如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等;

⑫ 建立标准物质总帐,并实行领用登记制度。标准物质总帐内容包括:名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息;

⑬ 标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置,指定专人保管,设专门存放区域。存放区要标识明显,并有防污染措施,以确保标准物质处于标准状态,维持其有效性;

⑭ 使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质,以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。对于使用未经正式批准的标准物质,必须经过分析、比对验证,证明符合要求方能使用;

⑮ 标准溶液的量值必须按规定的方法测试、核定、比对确定,能溯源到国家基准;无法溯源到国家基准的,要按标准测试的数据证明满足要求时方能使用,标准溶液的配制、定值、保管按有关规定执行;

⑯ 标准物质已超过其有效期限,或在有效期限内,但已出现异常情况,经测试分析已发生变化,由管理人员填写标准物质报废申请,经审批后,及时处理;

⑰ 属于剧毒化学品的标准物质及标准溶液按剧毒化学品的管理规定进行管理,对使用进行跟踪记录。

2.6.3 标准溶液配制管理要点

⑪ 准确称(量)取溶质

对于固体试剂,要按照规定,先进行充分干燥,并冷却至室温后立即称重以供配制,称量时,准确称量至0.1mg。对于液体试剂,应根据需要计算出所需体积后,直接量取。标准溶液配制应使用合格的A级容量瓶。

⑫ 正确选择溶剂

选择溶剂的总原则是溶剂纯度要与试剂纯度等级大致相同。必要时,应对溶剂质量进行检验,若其纯度不符合要求则应进行处理,以保证标准溶液的质量。

⑬ 控制配制数量

应根据标准溶液的稳定性、浓度以及需要量进行配制。浓度较高、稳定性较好的标准溶液一次可配制一个月左右的使用量,浓度较低、稳定性差的标准溶液则应分次少量配制。

⑭ 做好标定工作

应对标准溶液浓度进行定期标定,尤其是对浓度不稳定的标准溶液,最好每次使用前进行标定,确保准确无误。

3 记录与报告

3.1 记录

记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。

3.1.1 记录的基本要求

⑪ 检测测试过程的基本步骤和依据;

⑫ 参加检测人员的资格;

⑬ 检测使用的仪器设备及场地;

⑭ 检测实验环境条件;

⑮ 检测分析的数据;

⑯ 检测分析结果的判断;

⑰ 检测实验的结论等。

3.1.2 记录种类

凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面,都必须认真做好记录。

与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。

⑪ 技术记录

技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单,以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。

⑫ 质量记录

质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体,主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。

3.1.3 记录管理

⑪ 所有的记录必须指定专人负责管理;

⑫ 制订各类记录的保存期限;

⑬ 涉及客户的记录应制定保密措施,以保护客户信息和所有权;

⑭ 记录应保存在适宜的环境及设施中,有效防止污损、变质、虫蛀和丢失;

⑮ 记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求;

⑯ 超过保管期限的记录,由管理人员造册,经批准后,按有关程序予以处理。

3.1.4 检测原始记录规范

原始记录是编制检测报告的主要依据,也是必要和可能时再现试验的依据,因此必须记录完整、真实、清楚,对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外,还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。

检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据,是形成检测报告的原始凭证,因此必须规范化。

⑪ 原始记录信息要完整。

原始记录应包括以下内容:

a)检测的方法依据;

b)使用的仪器设备名称、型号及编号;

c)检测时的被测样品标识;

d)检测时的环境条件;

e)检测观察结果、数据及其计算;

f)检测人员和复核人员签字;

g)其他必要的说明。

⑫ 原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容,不得使用铅笔书写;

⑬ 原始记录因笔误或计算错误需要更改时,应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据,在其右上方写上正确数据,并有更改人的签章;

⑭ 正确使用法定计量单位;

⑮ 使用统一格式的原始记录。

3.2 报告

检测报告是检测机构向客户提供的最终产品,也是检测机构工作质量的最终体现,因此检测机构应准确、清晰和客观报告进行的每一项检测结果。

3.2.1 检测报告基本要求

⑪ 检测报告的编制应符合国家有关法律法规及检测机构所建立的质量体系文件的规定;

⑫ 报告中所使用的术语、定义应与现行有效的国家标准、技术规范一致;

⑬ 使用法定计量单位;

⑭ 检测数据的处理与表达方式应与现行有效的国家标准、技术规范一致;

⑮ 必须加盖相关的印章;

⑯ 若有分包项目应注明,必要时可详细说明。

3.2.2 检测报告内容

检测报告应包括以下信息:

a)标题;

b)检测机构名称、地址及联系电话;

c)检测报告唯一性标识,报告总页数及页码;

d)客户的相关信息;

e)检测样品的描述说明和明确标识;

f)检测样品的特性及状态;

g)检测方法技术依据及说明;

h)检测仪器设备及检测环境条件;

i)检测的结果,并适当辅以表格或简图加以说明;

j)报告批准(或经授权)人、审定人(适用时)、审核人、编制人的签字或等同的标识;

k)报告的有效性声明;

l)对估算的监测结果不确定度的说明(如果适用);

m)特定方法、客户要求附加的信息(适用时)。

3.2.3 检测报告审核与签发

⑪ 报告审核

检测报告在签发前必须进行校对和审核。校对主要是对数据转移、计算处理及报告内容差漏进行校对;审核是对报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性以及结论的正确性进行审查,审查内容包括:

① 检测所依据的标准、方法、指导书的有效性;

② 检测所依据方法、仪器设备、环境条件选用、数据计算以及所有文字、符号、计量单位的正确性;

③ 报告的检测结果与检测原始记录的一致性;

④ 报告内容及其档案要件的完整性;

⑤ 报告结论的正确性及报告编制的规范性。

⑫ 报告签发

经审核的检测报告由法人或其授权签字人签发,同时应指定专人负责待发检测报告的管理,实行领用登记制度。

有关人员从报告编制、审核到发布或传递检测报告均应遵循保护客户信息和所有权程序的相关规定。

报告由检测机构的负责人或其授权签字人签发,对于授权签字人应满足以下要求:

① 相应授权签字领域的资格和经验;

② 能参与监督日常报告产生的关键过程;

③ 熟悉检测标准与检测程序(包括理论基础知识和技术领域的实际能力);

④ 能对检测结果进行科学的分析评价;

⑤ 熟悉质量标准体系的知识;

⑥ 熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求;

⑦ 有足够的时间参与实验室工作,熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。

3.2.4 检测报告更改

检测报告的更正是指对检测机构已签发批准送达客户后,因出现下列原因之一需要对检测报告进行的更正或补充。

① 发现检测报告对应的检测仪器设备出现问题,且已影响到该检测报告所涉及的检测结果;

② 发现由于采用了不正确或不完善的检测方法,导致检测结果有误;

③ 发现出具的检测报告有其他错误;

④ 为满足客户的合理要求。

报告的更改可采用以下方式:

① 发布一个新的检测报告,以替代原检测报告。新报告应有新的编号,并标明替代的旧报告号;

② 以“报告的更改或补充的通知”的形式通知客户(尤其是采用电子传输时),应统一编制这种文件格式。

3.2.5 检测报告结论评价用语模式的建立

⑪ 所检项目全部合格

模式:该样品所检项目符合GB×××标准。

举例:该样品所检项目符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑫ 所检项目全部不合格

模式:该样品所检项目不符合GB×××标准。

举例:该样品所检项目不符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑬ 所检项目少数不合格

模式:该样品所检项目中×××不符合GB×××标准,其余项目合格。

举例:该样品所检项目中氨基酸态氮不符合GB2717-1996酱油卫生标准,其余项目合格。

⑭ 所检项目少数合格

模式:该样品所检项目中×××符合GB×××标准,其余项目不合格。

举例:该样品所检项目中砷符合GB2717-1996酱油卫生标准,其余项目不合格。

⑮ 参照标准评价

模式:参照GB×××标准,该样品所检项目……,即先加入“参照GB×××标准”,其后与上述相同。

举例:参照GB2726-1996酱卤肉卫生标准,该样品所检项目中菌落总数不合格,其余项目合格。

4 实验室比对和能力验证

实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。

实验室比对是按照预先规定的要求,由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动,它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。

⑪ 实验室比对与能力验证目的

① 确定实验室某项特定的能力;

② 为实验室提供其数据可靠性和有效性的客观证据,识别实验室不合格工作并制定相应措施;

③ 确定检测新方法的有效性和可比性;

④ 作为技术校核的一种方法,监督检测结果,增加客户的信心;

⑤ 保证检测机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求,或与同类实验室达成量值一致;

⑫ 比对和能力验证分类

① 实验室内部比对和能力验证

利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动,是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。

② 实验室间比对和能力验证

利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。

③ 设备比对

利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。

④ 方法比对

对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。

⑬ 比对项目的选择

检测机构自行组织的比对和能力验证试验,项目的选择可从以下几方面考虑:

① 客户投诉项目

② 无法溯源的仪器设备

③ 使用非标准检测方法的项目

④ 新开展的项目

⑤ 其他技术水平要求较高的检测项目

通过实验室间比对,可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室,可从系统误差或过失误差方面查找原因,如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室,可从随机误差方面查找原因,如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。

5 测量不确定度评定

5.1 定义及评定程序

在计量技术规范JJF1001-1998《通用计量述语及定义》将测量不确定度定义为:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。

在下述情况时,检测报告应给出检测结果的测量不确定度:

⑪ 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关;

⑫ 检测方法要求;

⑬ 客户要求;

⑭ 存在一个窄限,需依据它作出决定某些规范的符合性,如出现临界值问题。

图2 不确定度评定流程图

对于出现临界值时,应采取以下措施:

①重新测定;

②提供测量的不确定度(测定次数>6)。

5.2 常规检测工作中的不确定度的A类评定

⑪ 在统计控制状态下,测量过程样本合样标准差sp的估算:

sp=( )

式中si是每次检测时的样本标准差,在同样条件情况下,用此测量过程对被测量X进行n次重复测量,以算术平均值 作为测量结果,其标准不确定度为:

⑫ 在规范化常规测量中,多批次相同或不同测量次数的不确定度评定方法

m批测量中次数相同时的不确定度:

m批测量中n次数不同时的不确定数为:

式中自由度 ;每一批自由度 ui=ni-1

⑬ 在常规理化检验中,除对标准溶液定值以及考核样品测试时需采用上述方法外,对单个样品测试时,大于5次的机会极少。

根据标准分析方法进行的常规检验,或在重复性和复现性条件下,结果估计接近正态分布前提下对xi进行少数次独立检测,结果的最大值和最小值间的极差(R)可按下式估算实验标准差:

式中C为极差系数。

测量次数与极差系数的关系见表1,水中铭测定结果的标准差估算见表2。

表1 测量次与极差系数的关系

测量次数 n 2 3 4 5 6

极差系数 C 1.13 1.64 2.06 2.33 2.53

表2 水中铭测定结果的标准差估算

测定结果 x R s=R/C RSD=s/x×100%

p/(μg·L-1) p/(μg·L-1) p/(μg·L-1) p/(μg·L-1) / %

第一组n=2 30.0;33.7 31.85 3.7 3.27 10.26

第二组n=3 30.0;33.8 31.76 3.8 2.31 7.27

第三组n=4 29.9;33.6;31.5;32.0 31.75 3.7 1.80 5.60

⑭ 临界R0控制限在极差值估算中的应用

常规检验中,一对数据间的差值即为极差,但在出现一对相同数据时,对实验标准差的估计带来困难。临界R0值在水质标准检验方法中用于精密度的控制,它的建立基于收集实验室对某项目测定时的极差值分布。如某实验室在一段时间内收集的不同质量浓度铜的重复样测试结果的极差值见表3,以此估计重复样测试结果的实验标准差。

表3 铜的不同浓度范围减差值及控制限

浓度范围

p/(μg·L-1)

重复测定组数

n/组

p/(μg·L-1)

11.

1 19.1

35.

4 65.9

134

351

平均相对减差值(R)

R的加权均值

临界RC控制限(D4 R)

5 ~<1

5 15~<25

25~<50

50~<100

100~<200

>20

16

2

3 21

26

10

0.123 4

0.073 6

0.033 8

0.025 4

0.021 0

0.013 0

0.094 0

0.031 3

0.307

0.10

2例如在分析中出现一对重复的数据为16.5、16.5,对其实验标准差估算,可以直接引用“0.094”,极差R的估计值为0.094×16.5=1.55,标准差的估算值

s=1.55/1.13=1.37,(相对标准偏差RSD=s/x=8.31%)。分析中出现一对相同结果应视为偶尔出现的现象,不能认为极差是零。

⑮ 校正标准法中单一测定结果的不确定度估算

在化学测试中,很多方法都是通过与标准系列比对定值的。即“当输入量的估计量是有实验数据用最小二乘法拟合的曲线上得到时,曲线上任何一点和表征曲线的标准不确定度,可用有关的统计程序评定”。

倒如在对某一指标的测试中,校准曲线1.0mg/L~20 mg/L共7个质量浓度点,斜率b=0.03233,截距a=0.07802,相关系数r=0.9988,校准曲线的估计量差

,校对曲线测量范围的方法标准差syx/b=0.36,RSD=4.8%。根据文献[2],单一结果不确定度范围的计算方法:

假设样品测量值为A:0.255,按上式计算被测物质量浓度的范围为:

(置信水平为95%,t=2 .45)

单一结果标准不确定度为4.55mg/L±0.38mg/L0全质量管理体系,严格质量控制,及时发现和控制影响不确定度的因素,科学准确地估算检测结果的不确定度,保证检测结果和检测报告的质量。

5.3 化学检测线性最小二乘法校准的不确定度

化学检测中的相对测量、分析方法或分析仪器通常是通过观察被分析物不同浓度x的响应值y来表征。在大多数情况下,被认为是线性关系(限于直线线性关系),即

y=a+bx

利用该线性关系,根据样品中被分析物产生的响应值yobs,由下式得出其浓度xpred:

xpred=(yobs-a)/b

一般通过一组n(≥5)数值(xi,yi)的加权或不加权最小二乘法回归来确定截距a和斜率b。

主要不确定度来源于:

⑪测量y时的随机变化,既影响标准响应值,又影响被测量的响应值yobs;

⑫导致标准赋值xi误差的随机效应;

⑬xi和yi可能受恒定的未知偏移的影响,如连续稀释标准储备液产生的偏移;

⑭线性假设未必有效,如环境变化使线性变窄。

在正常操作中不确定度来源最显著的的随机变化。对于这种来源不确定度的评定可采用以下方法:

⑪化学分析中不确定度评估指南中的方法

式中:u(xpred) ……回归曲线的标准不确定度;

sy/x ……回归曲线的剩余标准差;

n ……回归曲线的点数;

N……样品重复测定次数;

……回归曲线xi平均值;

……yi估计值;

……样品测定结果均值(N次测定);

γ……回归曲线方程的相关系数;

y……样品测定时,仪器平均响应值。

⑫ ISO/TC 147/SC7N-45中的方法

例:原子吸收光谱法测定镉的回归曲线。5个校准溶液分别测定3次,结果见表2。测量实际浸出溶液2次,质量浓度为0.26mg/L。

表2 镉校准溶液测定吸光值

质量浓度ρ/(mg·L-1)

0.

1 0.3

1 0.028

0.084

2 0.029

0.083

3 0.029

0.081

0.

5 0.7

0.9

0.135

0.180

0.215

0.131

0.181

0.230

0.13

3 0.183

0.216

回归曲线:a=0.0087,b=0.2410,γ=0.9972,截距a标准差0.0029,斜率b标准差0.0050。

=0.32048,

=0.5,

=0.1292,

=5.49×10-3 =1.938,

=4.95,

=7.5,

代入①式得:

=0.018mg/L

代入②式得:

=0.017mg/L

实验室的规范化管理

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实验室的规范化管理 实验室的硬件与软件 实验室的规范化管理 ? 1999 年 12 月 15 日 — 发 布 ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能 力的通用要求》(第一版)。 实验室的硬件与软件 ? 实验室的硬件要求

一、实验室的工作场所(满足日常分析的要求)

1、足够的空间与合理的布局

2、便利的水源(上、下水)

3、有满足实验室日常工作必要的通风和 光照条件

4、有相对稳定的电源 实验室的硬件与软件 ? 实验室的硬件要求

二、实验室用仪器设备的配备

1、种类及数量足以满足日常工作的要求

2、配备要合理(分析仪器与辅助设施)

3、涉及到定量的仪器设备要定期的计量 与校准(包括常用玻璃器皿) 实验室的硬件与软件 ? 实验室的硬件要求

三、要有满足实验室特殊要求的必要配备

1、微生物的无菌间

2、大型仪器防静电地板

3、特殊气体的气瓶间或气瓶柜

4、剧毒药品及微生物菌种的保管措施 实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

一、实验室的人员

1、人员结构要合理

2、所学专业要相对对口

3、上岗前及工作过程中要经过培训和考核

4、要加强专业知识的学习,不断更新知识 结构,开拓新的思路。

5、实验室人员要有相对合理的分工

6、实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解。(应对意外) 实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

二、有合理的档案及资料管理体系

1、大型仪器、精密仪器要建立仪器档案及操作规程

2、实验室的人员档案

3、建立实验室在用资料的管理及更新制度 确保所用资料的现行有效性

4、与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度 (记录控制) 实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

三、实验室所用消耗品要有严格控制

1、药品及试剂纯度要符合要求

2、实验室用特殊气体纯度也要满足要求

3、药品及试剂存放要合理,避免失效与 交叉污染。 实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

四、样品的控制

1、实验室所用分析样品要有严格的按程序(按具体 要求),样品制备要考虑到样品的代表性;微生 物分析要无菌的要求。

2、样品的接收与保存要合理

3、实验过程要选择最佳的样品及前处理过程

4、实验结束,样品仍然要合理保存,以备复 验。 实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

五、实验室的测试数据要准确(溯源)

1、样品的制备与称量(称量方式的选择)

2、所用试剂的量取与定容

3、测量过程的控制(提取、净化、浓缩 定容、测定、计算结果)

4、标准品的配制与标准曲线的绘制

5、计算过程的控制与结果报告 实验室的安全技术常识自我防护意识的建立 实验室的安全技术常识 ? 实验室安全守则

一、思想上重视安全工作

二、实验室工作人员必须熟悉自己的工作环 境,对水、电、气开关有清楚的了解

三、使用电器时要防止触电,避免用湿的手 及物品接触电源开关。

四、所有产生有刺激、腐蚀性及有毒气体的 操作,应在通风柜中进行。 实验室的安全技术常识 ? 实验室安全守则

五、剧毒药品(如氰化物、三氧化二砷等) 要严格保管,小心使用。

六、实验室要保持清洁,无关实验的事情不 要在实验室中进行。

七、 对所用的仪器设备的性能要熟悉,避免 人为因素对仪器设备的损害。

八、实验完毕,要保持仪器整洁,离开实验室 要确保水、电、气处于安全状态。 实验室安全守则 ? 防火防爆常识

一、实验室可能起火的原因

1、可燃的固体或液体化学药品起火

2、化学反应(金属钠)

3、由于电的原因起火

二、实验室常用的灭火器

1、四氯化碳灭火器(常用于电器起火,有毒;钾、钠起火 不宜使用易爆炸)

2、二氧化碳灭火器(常用)

3、泡沫灭火器(碳酸氢钠和硫酸铝反应,不宜用于电器 灭火) 实验室安全守则 ? 防毒常识

一、了解常用化学物质及其相互作用所产生 的毒害作用,加强防护措施(比如:发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸; 汞用硫磺粉)

二、熟悉中毒后的急救原则,做到具体情况 具体分析。(比如硫酸不小心溅到身上 用水或2%的苏打水冲洗)

三、毒素分析过程中有关问题的处理 分析测试中的常用术语数据处理 分析测试中的常用术语 ? 分析结果的表示与数据处理

一、有效数字:分析工作中实际能测量到的数字为 有效数字。如:0.0580三位有效数字。(数字 修约规则)

二、平均值:通常所用的是两个以上的算术平均值

三、误差:测定结果与真值之间的差值(绝对误差 和相对误差)

四、准确度:又称精确度指分析结果与真值得接近 程度。 分析测试中的常用术语 ? 分析结果的表示与数据处理

五、精密度:几次平行测定结果相互接近的 程度。用偏差来衡量 绝对偏差=个别测得值—测得平均值 相对偏差=绝对偏差/测得平均值*100%

六、回收率:空白样品中加入一定浓度的标准物质(C1) 后,其样品中此物质测定值(C2)对加入值的 百分率 (F)既为回收率。F=C2/C1*100% 添加回收率旨在衡量测定值与真值之间的误差,是制定 分析方法准确度和可行性的指标。 一般以MRL(Maximum Residue Limit)值水平高一个数 量级、低一个数量级和同一 个数量级三个浓度水平进行 添加。(可用于控制实验) 分析测试中的常用术语

七、变异系数(Coefficient of variation,CV) 衡量回收率偏异程度,判定分析方法的精确度(重现性) 指标。 CV=标准偏差/平均回收率*100% 一般≤20%

八、 检出限,定量限

1、检出限(limit of detection) 衡量仪器或方法灵敏度的指标。要求低于测定目的物 的MRL值(最好低一个数量级)。 在色谱图上可清楚确认的分析目的物色谱峰的下限。通常 为噪音3倍(S/N=3)。 分为仪器检出限和方法检出限 分析测试中的常用术语仪器检出限 无样品基质存在,在与样品测定完全相同的条 件下,某种分析仪器能够检出分析目的物的最小 量或最低浓度。 方法检出限 有样品基质存在,在与样品测定完全相同的条 件下,某种方法能够检出分析目的物的最小量或 最低浓度。

2、定量限:指可以准确定量的仪器信号的反映值 通常为10倍噪音的信号值(S/N=10) 目前所常用的分析方法现状方法研究 目前所常用的分析方法现状 ? 目前所采用的分析方法 我们目前所用的多是一些现行的标准方法比如:AOAC;ISO;FDA GB----;SN----; QB---;地方标准;实验室方法等,最常用的还是 GB---、SN---。

1、目前我们所采用的标准分析方法,多数可以 套用(比如微生物检测的 一些方法、SN0334-1995有机磷农药检测的方法等)

2、还有一些方法由于灵敏度、检测限、提取效果等不能满足要求(比如 GB/T5009.116-2003四环素、土霉素、金霉素的分析方法)

3、有的检测项目无现成的分析方法(比如:粉丝中过氧化苯甲酰的检测)

4、企业实验室分析过程中,贸易客户指定用某一种分析方法。这些方法 多是一些国外的方法。 目前所常用的分析方法现状 ? 套用方法过程中所遇到的一些问题

1、有的方法的前处理过程过于烦琐

2、通用方法对某些食品不适用的问题(比如:黄曲 霉毒素的检测方法不适用于啤酒的检测)

3、对于一些方法里面的要求,尤其是方法中对酸碱 度、温度的要求要严格 按要求操作(比如GB/T5

ISO15189 ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。应为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。

目录

概念

提出

好处

认证认可的概念

申请认可意义

核心目标

编辑本段概念

ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求,是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001:2000版的

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基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求。其文字表述更适用于医药实验室, 同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求,如“先于测试样本采集的病人准备,确证,收集病人样本的程序,运输,紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”。

ISO15189提供了一个框架,从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路,改进他们的工作流程。与ISO17025:1999检验与核准实验室的一般要求相比,他包含了更多的内容,增加了一些医药实验室的特殊要求。

ISO15189将成为实验室获ISO9000认证的基础。它将成为医药实验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板,同时,医药实验室也可以据此规范他们的质量管理及其他各项工作。

编辑本段提出

在2003年于韩国汉城召开的第九届APLAC年会上,APLAC正式宣布了这两个国际标准可以同时作为对医学实验室认可的准则。

ISO 15189标准中很多条款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相关条款中使用了医学专业术语。

ISO15189提供了一个框架,从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路,改进他们的工作流程。与ISO17025:2005检验与核准实验室的一般要求相比,他包含了更多的内容,增加了一些医药实验室的特殊要求。

编辑本段好处

ISO15189 · 医药实验室可以此标准为指导,建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

· 为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

· 该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

· 指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。

在中国,从2006年4月开始,要求所有的医院检验科等相关实验室必须按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。 医院检验科认可-ISO15189 编辑本段认证认可的概念

ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构,以及标本邮寄或分发中心,尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分,也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我们认为,我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室,所以,我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。

编辑本段申请认可意义

第一就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢?最好的办法是用ISO.15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照权威去做,但是ISO.15189是目前最好的管理模式,可以用这个标准来规范实验室的质量行为。 ISO15189第二可以提高员工的素质。在ISO15189 的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款,就是人。在技术条款要素第一条讲的

ISO15189认证书

就是人员,人的素质,科室中科主任应是什么素质,应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训,有哪些考核,有哪些技术,每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做,对于提高员工的素质是非常重要的。

第三是增加医疗市场的竞争力。好的医院质量高的,必然引来大量的病人。1987年,301医院的门诊量大概是一千多,最多不超过两千,现在每天的门诊量在一万以上。这么大的量,靠的是什么呢?其中很重要的一个问题,就是医疗质量。在医技科室,不管是放射、病理、还是检验科室,医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题。

现在好多药厂找医院评价药物时,先看设备怎样,再看考核成绩等。现在只需要ISO15189证书,一切都可以了。这样就必然吸引很多的外国药物生产厂商让我们评价药物。所以这对于以后国际市场的开放,特别是体检中心的发展,更需要这方面的支持。

第四,作为医疗纠纷举证的证据。大家知道现在打官司是举证倒置。什么是举证倒置呢?比如说过去医生出现了问题,上法庭后,按照正常程序,需要说明医生哪点有问题。现在对医生来说就不是这样。上法庭后需要医生拿出证据来说明自己没问题,这个难度就大。要拿出证据,靠的就是标准化的操作,和一系列的程序文件,最主要的是靠所有的记录。所以说申请认可对于医疗举证倒置也是非常重要的。 第五,提高学术水平和地位。

编辑本段核心目标

通过ISO15189中国实验室国家认可委员会认可,获得认证以后,检验结果可在多个国家的数千家实验室互认,因为这数千家实验室均是遵循ISO.15189来进行的。而认证机构均是由国际ISO来认可的,每个国家只有一个委派的权利机构。这样就形成一个大的团体,在这个大的团体中结果是互认的。比如:在中国的实验室出一个肝促凝血活酶试验(HPT)实验,下午到伦敦,到皇家医院,或者到美国纽约的实验室,都承认这一结果。所以说现在国家非常重视这一认可度。下面是认可委员会发给解放军301医院的一个英文证书和中文版证书,和认可委主任与301医院庆祝会的照片。 国内包括人民日报,解放军报在内的将近十三家媒体在国际在国内都做了报道,正如人民日报写的“医院检验单有了„国际通行证‟”。这意味着解放军301医院的结果在国际上是可以是互认的。由此可见ISO.15189的认可对于实验室是非常重要的!

实验室的规范化管理 实验室的硬件与软件 李金强 实验室的规范化管理 1999年12月15日发布ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能力的通用要求》第一版 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 一实验室的工作场所满足日常分析的要求 1足够的空间与合理的布局 2便利的水源上下水 3有满足实验室日常工作必要的通风和 光照条件 4有相对稳定的电源 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 二实验室用仪器设备的配备 1种类及数量足以满足日常工作的要求 2配备要合理分析仪器与辅助设施 3涉及到定量的仪器设备要定期的计量 与校准包括常用玻璃器皿 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 三要有满足实验室特殊要求的必要配备 1微生物的无菌间 2大型仪器防静电地板 3特殊气体的气瓶间或气瓶柜 4剧毒药品及微生物菌种的保管措施 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 一实验室的人员 1人员结构要合理 2所学专业要相对对口 3上岗前及工作过程中要经过培训和考核 4要加强专业知识的学习不断更新知识 结构开拓新的思路 5实验室人员要有相对合理的分工 6实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解应对意外 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 二有合理的档案及资料管理体系 1大型仪器精密仪器要建立仪器档案及操作规程 2实验室的人员档案 3建立实验室在用资料的管理及更新制度 确保所用资料的现行有效性 4与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度 记录控制 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 三实验室所用消耗品要有严格控制 1药品及试剂纯度要符合要求 2实验室用特殊气体纯度也要满足要求 3药品及试剂存放要合理避免失效与 交叉污染 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 四样品的控制 1实验室所用分析样品要有严格的按程序按具体 要求样品制备要考虑到样品的代表性微生 物分析要无菌的要求 2样品的接收与保存要合理 3实验过程要选择最佳的样品及前处理过程 4实验结束样品仍然要合理保存以备复 验 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 五实验室的测试数据要准确溯源 1样品的制备与称量称量方式的选择 2所用试剂的量取与定容 3测量过程的控制提取净化浓缩 定容测定计算结果 4标准品的配制与标准曲线的绘制 5计算过程的控制与结果报告 实验室的安全技术常识 自我防护意识的建立 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 一思想上重视安全工作 二实验室工作人员必须熟悉自己的工作环 境对水电气开关有清楚的了解 三使用电器时要防止触电避免用湿的手 及物品接触电源开关 四所有产生有刺激腐蚀性及有毒气体的 操作应在通风柜中进行 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 五剧毒药品如氰化物三氧化二砷等 要严格保管小心使用 六实验室要保持清洁无关实验的事情不 要在实验室中进行 七 对所用的仪器设备的性能要熟悉避免 人为因素对仪器设备的损害 八实验完毕要保持仪器整洁离开实验室 要确保水电气处于安全状态 实验室安全守则 防火防爆常识 一实验室可能起火的原因 1可燃的固体或液体化学药品起火 2化学反应金属钠 3由于电的原因起火 二实验室常用的灭火器 1四氯化碳灭火器常用于电器起火有毒钾钠起火不宜使用易爆炸 2二氧化碳灭火器常用 3泡沫灭火器碳酸氢钠和硫酸铝反应不宜用于电器 灭火 实验室安全守则 防毒常识 一了解常用化学物质及其相互作用所产生 的毒害作用加强防护措施比如发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸 汞用硫磺粉 二熟悉中毒后的急救原则做到具体情况 具体分析比如硫酸不小心溅到身上 用水或2的苏打水冲洗 三毒素分析过程中有关问题的处理 分析测试中的常用术语 数据处理 分析测试中的常用术语 分析结果的表示与数据处理 一有效数字分析工作中实际能测量到的数字为 有效数字如00580三位有效数字数字 修约规则 二平均值通常所用的是两个以上的算术平均值 三误差测定结果与真值之间的差值绝对误差 和相对误差 四准确度又称精确度指分析结果与真值得接近 程度 分析测试中的常用术语 分析结果的表示与数据处理 五精密度几次平行测定结果相互接近的 程度用偏差来衡量 绝对偏差 个别测得值测得平均值 相对偏差 绝对偏差测得平均值100 六回收率空白样品中加入一定浓度的标准物质C1 后其样品中此物质测定值C2对加入值的 百分率F既为回收率F C2C1100 添加回收率旨在衡量测定值与真值之间的误差是制定 分析方法准确度和可行性的指标 一般以MRLMaximum Residue Limit值水平高一个数量级低一个数量级和同一 个数量级三个浓度水平进行添加 可用于控制实验 分析测试中的常用术语 七变异系数Coefficient of variationCV 衡量回收率偏异程度判定分析方法的精确度重现性指标 CV 标准偏差平均回收率100 一般≤20 八 检出限定量限 1检出限limit of detection 衡量仪器或方法灵敏度的指标要求低于测定目的物的MRL值最好低一个数量级 在色谱图上可清楚确认的分析目的物色谱峰的下限通常为噪音3倍SN 3 分为仪器检出限和方法检出限 分析测试中的常用术语 仪器检出限 无样品基质存在在与样品测定完全相同的条件下某种分析仪器能够检出分析目的物的最小量或最低浓度 方法检出限 有样品基质存在在与样品测定完全相同的条件下某种方法能够检出分析目的物的最小量或最低浓度 2定量限指可以准确定量的仪器信号的反映值 通常为10倍噪音的信号值SN 10 目前所常用的分析方法现状 方法研究 目前所常用的分析方法现状 目前所采用的分析方法 我们目前所用的多是一些现行的标准方法比如AOACISOFDA GB----SN---- QB---地方标准实验室方法等最常用的还是 GB---SN--- 1目前我们所采用的标准分析方法多数可以 套用比如微生物检测的 一些方法SN0334-1995有机磷农药检测的方法等 2还有一些方法由于灵敏度检测限提取效果等不能满足要求比如 GBT5009116-2003四环素土霉素金霉素的分析方法 3有的检测项目无现成的分析方法比如粉丝中过氧化苯甲酰的检测 4企业实验室分析过程中贸易客户指定用某一种分析方法这些方法 多是一些国外的方法 目前所常用的分析方法现状 套用方法过程中所遇到的一些问题 1有的方法的前处理过程过于烦琐 2通用方法对某些食品不适用的问题比如黄曲 霉毒素的检测方法不适用于啤酒的检测 3对于一些方法里面的要求尤其是方法中对酸碱 度温度的要求要严格 按要求操作比如GBT500935-2003食品合成 色素的分析 目前所常用的分析方法现状 规范化操作-建立自己的标准操作规程 SOP 一按照欧盟的实验室认可要求相应的实验室 必须对某一分析方法建立自己实验室的标准操作规程SOP以保证分析结果的准确性 二省局下发文件要求相关实验室建立实验室SOP 建立实验室SOP的原因 1实验室环境的因素 2仪器设备的因素 3操作人员的因素 4贸易的需要 谢谢

第5篇:化学实验室的规范化管理

要: 实验室是实验教学和科研的基地,是学校建设与发展的重要组成部分,如何规范管理实验室越来越引起人们的重视。本文结合化学实验室多年的管理经验,就如何规范化管理化学实验室谈了一些体会,并对存在的问题提出建议。

关键词: 化学实验室

规范化管理

教学建议

随着大学教育体制改革的不断深化,对如何进一步提高教学质量、增强学生素质提出更多要求。高校实验室是进行实验教学和科研的重要场所,担负着培养科技人才和出科研成果的双重任务,因此,实验室各项管理工作就成了重中之重[1]-[3]。

我校基础化学实验室隶属于省化学示范教学中心,实验室面积约1500m2,仪器设备800余件,总额达180余万元,面向我校生物类20多个专业开设实验,年实验学时能达到20余万个。其在培养学生良好实验素养,提高学生动手能力和独立工作能力方面有不可忽视的作用。面对如此繁重的教学任务,如何充分利用有限资源,为学生创造优良的实验学习条件,保质保量地完成实验教学任务就显得尤为重要。给实验室管理者提出更高的要求。下面笔者结合几年来在化学实验室的管理经验,就如何规范管理化学实验室谈谈自己的体会,并对存在的问题提出整改建议。

1.化学实验室的规范管理

1.1健全规章制度[4]

“没有规矩,不成方圆”,管理制度是实验室建设规范化、科学化、标准化的关键因素,只有建立健全制度,实验室才能有效运行。随着学校发展,原有规章制度并不能完全满足实验室现状。为此,必须参照教育部规定,并依据学校、学院的实际情况,及时全面更新和修订各项管理制度,并要求全院师生严格按照制度进行工作,使管理工作制度化。

1.2实验人员的规范管理

实验室队伍是实验室管理和实验教学的主力军,综合能力和素质与实验室的建设息息相关。建立一支稳定的高素质实验技术队伍是建设高水平实验室的必要条件。不仅能保证实验教学质量,而且能及时跟踪科技前沿,营造良好的学习氛围。要建立优秀的实验队伍,首先要转变观念。实验室管理员属于教辅人员,因此必须摆正自己的位置,爱岗敬业、乐意奉献。同时要不断学习,更新知识结构、扩大知识面,做到一专多能。其次学校要重视强化队伍建设,构建合理的人才结构,引进高新技术人才,提高实验技术人员的学历层次和技术水平,鼓励硕士生甚至博士生加入,充实实验队伍,从而形成合理的人才结构。只有这样才能更好地适应管理需要,把实验室管理好。

1.3仪器设备的规范管理

仪器设备是实验室进行各项教学活动的基础。因此仪器设备的规范化管理就成了实验室各项管理之首,是保证实验教学顺利开展的前提[5]-[8]。

1.3.1建立完善的档案。

首先对仪器设备建立完善的档案,它是了解一台仪器或设备工作状态的详细资料。在仪器设备的使用过程中,常会出现这样或那样的问题。如专业学科调整、人员流动等原因,会造成设备已调拨外系、陈旧或被淘汰、待修设备、临时借出去的设备、丢失设备等账物不符或者设备闲置未用等问题。为了解决这个问题我们给实验室的每台仪器设备都附带统一的“身份证”――实验仪器记录本,记录着仪器的技术指标、使用记录、维修记录、变更记录等各种情况,并且会一直随着仪器设备流动。翻看记录本会对仪器各种情况了然于心,便于仪器设备规范管理。

1.3.2仪器的维修、保养和报废。

仪器设备的运行状态和使用年限与日常维护保养是分不开的。要使其得到最大限度利用,必须加强对设备的日常保养和维护,及时排除故障并定期检修,校准。另外仪器设备的报废工作是一项重要工作。对已损坏无法修理的仪器设备要及时报废,有助于清理不良资产,促进设备更新,同时能改善实验环境,提高实验室建设水平。

1.4低值品的规范管理

低值品的管理不同于仪器设备的管理。实验室低值品多而杂(主要包括低值易耗品和低值耐用品),低值易耗品主要指化学药品,低值耐用品指实验室工具类。这里主要谈谈化学药品的规范管理。首先,化学药品必须根据其化学性质进行分类存放,其中易燃、易爆、剧毒、强腐蚀品不得混放,要存放在具有阴凉、通风、防潮、避光等条件的专用柜内,并且要上锁防盗。其次,药品必须有明显标志,及时更换字迹不清的标签,对过期的和标签无法辨认的试剂要重新鉴别,不可随便乱扔,避免引起严重后果。另外实验室的药品出入库必须有严格的记录。

1.5安全管理[9]

实验室的安全工作是关系到人身和财产安全的头等大事,要时刻遵守实验室的各项安全管理章程。对于初次进入实验室的师生,应当由专业人员对其进行培训和考核,以确保实验人员具有安全意识。实验室内要配备相应的灭火器材,同时应保证实验室楼道的畅通。

2.建议

2.1加强仪器设备资源共享,提高利用率

加强仪器设备资源共享,尤其是大型仪器设备,可以有效避免资源浪费。仪器设备分属不同院系管理,要实现共享,给设备管理带来不少问题。这个环节要打通,需要学校实验管理部门参与协调,制定仪器设备的调拨管理条例,使之有章可循。共享仪器设备资源加强系与系之间的合作,开源节流,使资金得到更合理地分配。

2.2建立实验平台,推进实验室管理网络化

随着社会网络化进程的加快,网络化管理优势日益凸显。高校实验室管理必将走向网络化。可以通过网络建立仪器共享数据库,全面促进实验室开放。通过网络化管理,信息大量及时地获取,资源共享程度将大大提高。师生可以在平台上找到自己所需的资源,预约使用仪器。既加强各个学院的互动合作,又避免造成仪器的重复购买,避免浪费。

2.3加强学科间的渗透,建设多功能型实验室

现代科技的飞速发展,学科之间相互交叉渗透,边界逐渐模糊。可依据各学院学科设置,设立由几门具有共通性的实验课程专用实验室,为不同专业学生提供交流平台。学生通过实验可以积极与不同学院的专业人士探讨问题,找到解决问题的对策,丰富课外知识,促进向素质人才方向发展。

2.4开放实验室[10]-[11]

许多用人单位反映,刚刚毕业的学生实际动手能力相对薄弱,其原因之一就在于学生参与实验的时间较少。因此学院可以打破常规,在保证学生能按时完成规定实验课的前提下,延长开放实验室的时间,特别周末或学生自由时间较多的节假日。学生根据自身对专业知识掌握的程度,选择感兴趣的课题,全程参与实验,以达到系统化训练和提升实验技能的效果。

总之,实验室管理方式多种多样,各个高校的实验室建设只有密切结合自身实际情况,不断探索和创新,同时借鉴国内外一些成功的管理案例,才能跟上时代更新步伐。加大实验室改革力度,提高实验管理队伍的综合水平,构建开放性、创新性实验平台,保证学校向综合型大学方向发展。

参考文献:

[1]李萍.浅议实验室管理工作[J].实验室研究与探索,1999(4):131-133.

[2]孙兆兴.浅议实验室的建设与管理[J].山东建材学院学报,1994(4):117-119.

[3]许江荣.加强教学评估提高实验教学质量[J].淮南师范学院学报,2003(3):100-101.

[4]何敏禄,张健,杨全利.加强实验室管理与建设的有效途径[J].实验室科学,2007(4):123-124.

[5]王晶琳.应用现代化手段,做好实验室资产管理工作[J].实验技术与管理,2001,1(18):122-125.

[6]李培天.加强实验室仪器设备的科学管理[J].实验室研究与探索,2001,1(20):104-106.

[7]沈思嗣,杨怡姝,王小利,等.浅谈实验室档案的建立与管理[J].实验室研究与探索,2012,31(2):164-166.

[8]梁国华,武晓峰.高校实验室档案工作的实践与思考[J].实验技术与管理,2012(29):206-211.

[9]陈立君,顾凤岐.高等学校实验室安全管理体系的研究与探索[J].实验室研究与探索,2010,9(7):339-341.

[10]赵运才,陈华.加强实验室建设构建创新人才培养模式[J].实验室研究与探索,2004,23(10):84-86.

[11]韩永锋,刘连涛.改进实验室管理培养大学生创新能力[J].河北农业大学学报,2010,12(4):485-487.

第6篇:丽水学院实验室管理规范化建设专项工作方案

为迎接本科院校教学水平评估和学士学位授予权评估,促进各二级学院(直属系)实验室和实训场所管理的规范化、标准化建设,提高实验实训管理工作水平,经研究决定从三月中旬开始,在全校范围内开展有关实验室和实训场所管理工作规范化、标准化建设专项工作,为确保本项工作按时顺利完成,特制定本工作方案:

一、专项工作的范围

全校各类实验中心(室)、校内实训中心(基地)、机房、多媒体教室等现代教育场所、体育活动设施与场所、各类设备器材、药品保管场所以及相关管理技术服务人员,其中重点是为本科专业教学服务的实验、实训场所及相关人员。

二、专项工作的主要内容

1.完善实验实训单位的建制,规范实验实训场所的名称。 (1)各二级学院(直属系)根据本单位实验室发展规划和现实条件,认真对照实验(中心)室的有关标准,对符合建制条件的实验室、实训中心,提出申请报告,学校将结合本项工作的实际成果,通过评审公布一批建制实验中心(室)、实训中心(基地)。

(2)对现有实验、实训及有关场所不规范、不合适的名称进行及时清理,并加强使用的规范性和统一性。

请各二级学院(直属系)将现有实验实训(含各分室)单位名称及变更建议列出详细名单(各分室注明所在楼室号)一式两份于3月

1 30日前报实验设备处。

2.健全实验实训工作管理队伍,落实管理工作职责。 (1)进一步明确各二级学院(直属系)实践教学分管领导、实验实训中心(室)主任及各分室管理责任人(含场馆、器材、药品仓库管理人员),对因人员变动造成的岗位人员空缺要及时补充。上述人员名单以二级学院(直属系)为单位进行汇总,于3月30日前报实验设备处。

(2)针对上述各类实验实训场所、库房及管理人员的工作要求,完善各自岗位职责,所有场所及管理人员的工作职责要进一步修订,并于3月30日前公布上墙。

3.健全实验实训工作管理机制,完善各项管理制度,各二级学院(直属系)要根据本科教学水平评估的有关要求,健全实验室建设、实践教学、实践教学人员、实践教学卫生安全、实践教学经费、实践场所与实践教学档案等方面管理的工作机制,完善相关制度。特别是各类场所的使用管理办法、安全规则、学生守则,操作规范和操作程序等要在3月30日前完成修订并公布上墙。

4.加强实验实训场所的安全设施和环境建设。

(1)查找各类安全隐患,提出整改措施与建议,并认真落实,需学校及有关职能部门协调解决的问题,由二级学院(直属系)提出解决方案和建议,报实验设备处协调解决。

(2)认真做好实验实训场所的环境布置,各场所的名称、实验室概况(含各分室的功能简介)、管理责任人的牌子,要在各场所门

2 口进行公布,工作职责、管理制度、守则、操作规程等要统一上墙,有关门牌制度镜框规格制式署名由各二级学院(直属系)定制并统一制作(3月30日前完成)。此外,要重视营造良好的实践教学环境氛围,通过标语、口号、图表、图像等有关内容的合理布置,激励学生参与实践学习活动的兴趣,培养学生的科学精神。

5.及时整理各种实验实训管理工作档案。

(1)健全管理表册,如实验室日记、设备运行记录(特别是大型贵重设备运行记录)、实验实训教学日志。对内容不全有缺漏的有关表册,要及时进行查漏补缺。

(2)各类实践教学管理人员的工作职责,管理制度等内容材料以二级学院(直属系)为单位要汇编成册,并于3月30日前报实验设备处。

(3)进一步做好实验实训仪器设备账、物、卡的清理核实工作,及时做好设备调整的账户变更工作,特别是固定资产设备建卡工作要抓紧完成查漏补缺工作,确保账、物、卡相符率达到本科教学水平评估指标要求。

(4)认真落实实验实训信息统计工作,各二级学院(直属系)要进一步明确实验实训工作信息统计责任人,对有关信息数据的变更要及时进行记录汇总,确保年度信息统计工作的及时准确完成。

三、工作时间安排

1.3月5日——3月12日学校调研编制学校总体工作方案,召开专项工作会议,进行统一部署。

3 2.3月13日——3月21日各二级学院(直属系)进行专题研究,贯彻学校专项工作会议精神,组织二级学院(直属系)工作领导小组及各工作小组,研究制定各自具体工作方案,有关人员名单及工作方案3月21日前报实验设备处。

3.3月22月——4月22日各二级学院(直属系)落实各项工作任务。

4.4月23日——5月10日各二级学院开展专项工作任务落实情况自评,并向学校提交自评报告。

5.5月11日——5月25日学校组织专项检查,提出整改意见。 6.5月26日——6月10日各二级学院根据学校整改意见进行进一步整改。

7.6月10日——6月20日学校组织整改意见落实情况进行再次检查。

五、工作要求与措施

1.统一思想,提高认识。各有关单位要充分认识本项工作是提高我院实验实训管理工作的一项重要举措,认真做好宣传发动工作,使广大实验实训教学管理人员在思想上明确本次工作的重要意义和目标任务,在行动上积极主动参与,确保高标准高质量地完成各项工作任务。

2.加强领导,精心组织。各二级学院(直属系)必须就本项工作召开领导班子专题会议,对照有关内容和要求认真开展自查工作,针对梳理出来的问题,制定具体工作方案,明确任务措施和工作时间

4 表,成立各工作小组,明确分工,狠抓落实,确保各项任务按时保质完成。在此基础上,认真做好自查自评工作总结,自评报告5月10日前报实验设备处。

3.为巩固本次专项工作的成果,促进实验实训日常管理工作规范化标准化建设,提升实验实训管理服务水平。本项工作的学校检查结果将作为各二级学院07学年实验室工作考核评优及校级重点实验室、校建制实验室评审的主要依据,在此基础上,学校将公布一些校级建制实验室和校级重点实验室,对校级重点实验室,学校将给予适当奖励,并在实验室项目与实验运行经费安排上予以重点支持。

2008年3月11日

第7篇:实验室日常管理规范

1、安全管理规定

1.1实验室应设安全员,负责检查安全工作,切实做好安全要求:四防(防火、防盗、防破坏、防灾害事故)、四关(关门、窗、水、电),以确保实验室安全。

1.2有毒、易燃、易爆物品和放射性物品的使用,要严格审批,严格保管,同时做好使用记录。

1.3绝对禁止带打火机,或其它火种等进入实验室;禁止在实验室内抽烟,扔烟头等。 1.4使用或操作化学品前,应阅读化学品的 MSDS 表, 以明白其主要的危险性。 1.5使用或操作化学品后,必须及时洗手,以免化学品中毒。

1.6定期检查电线电路,消防器材等,不要用湿手,去接触电器插座,也不要使用湿手插拨电器插头。

1.7双休日、节假日和夜间进行实验室,必须经管理人员同意,并至少有二人以上同时工作。

2、人员管理规定

2.1实验人员进入实验室开展工作前,须先办理有关手续,登记个人信息及家庭联系方式,以及与依托单位之间的管理关系,经实验室审核批准和安全操作培训合格后,方可进入实验室进行研究工作。

2.2实验室人员进入实验室工作必须认真学习实验室有关的生物安全、防火安全和清洁卫生的有关规定,遵守有关实验室的规章制度,服从实验室管理人员的管理,必须树立严肃认真、严谨求实、严格要求、严守纪律的工作作风。

2.3严格控制非实验人员进入实验室,参观人员、设备维修人员等非实验人员进入实验室前应对个人相关信息进行登记,得到管理人员许可后方可进入,以切实加强技术、科研保密工作。 2.4进入实验室的一切人员,必需遵守实验室的各项规章制度,爱护公物,保持室内安静,严禁吸烟,乱抛纸屑杂物,严禁大声喧哗,打闹。

2.5非实验室内部人员,未经允许,不允许进出实验室。 2.6参观或实验室介绍,必须有实验室负责人批准或陪同才行。

3、实验仪器管理规定

3.1仪器设备应有专人负责,定期检查仪器设备和线路,及时保养,排出仪器故障,消除隐患,严禁带故障工作,严防损坏仪器设备,确保仪器设备处于良好工作状态,如有不安全因素应及时向管理人员汇报,采取措施及时消除,保证仪器处于正常状态。

3.2严禁利用仪器专用计算机进行娱乐活动或其它与本仪器功能无关的工作。

3.3实验前必须充分熟悉实验内容、方法,并详细阅读仪器说明书,严格按操作规程操作。 3.4实验时所用仪器、试剂要放置有序,实验台面要及时整理。

3.5在每次实验结束后,清扫卫生,清理桌面,整理仪器。要做到所负责的实验室桌面、所使用的设备无污迹、积灰和杂物,始终保持良好的卫生环境,并做好使用登记。 3.6实验过程中不得离岗,必须离开时须委托他人看管。

3.7实验中要注意人身安全,牢固树立“安全第一”的观念。要严守操作规程,爱护仪器设备。仪器设备若发生故障,应立即停止使用,采取必要的安全措施并告知实验室管理人员。 3.8药品试剂应标签清楚、存放整齐,危险品和极毒试剂领用及保管按有关规定执行。

4、着装管理规定

4.1最基本的着装:防护服(白大褂),实验用手套、帽子。

4.2换鞋: 实验员人员,在进入实验员前,要进行换鞋,避免外部的尘埃进入实验室。 4.3穿鞋套: 非实验员人员或外部人员,在进入实验员前,要进行穿鞋套,避免外部的尘埃进入实验室。

4.4需要进行-80℃ 或液氮等低温操作时应佩戴专用防护手套。

5、保密管理规定

5.1实验室禁止拍照。一切拍照或 U 盘复制,必须事前取得实验室负责人批准才行。 5.2实验室承担保密科研项目的测试数据、分析结论、阶段成果和各种技术文件,均要按相关管理制度进行保管和使用,任何人不得擅自对外提供资料。

5.3未经实验项目负责人批准,任何人不得抄录实验方法和数据,索取资料和实物。 5.4实验仪器设备的图纸、说明书等资料,要按规定存放,使用中的图纸、说明书等资料,要有专人妥善保管,不经领导批准,不得随便带出或外借。

实验室管理人员必须认真执行实验室有关管理规定,做到文明整洁,仪器设备摆放整齐,加强技术安全工作,严格实行标准化管理,杜绝事故的发生。

第8篇:实验室7S管理规范

一、 整理(区分要与不要的东西,不要的东西及时处理)

1、实验桌上只可放置电脑、物料、仪器设备、工具、档案架及相应的工作文件等。

2、实验桌抽屉内物品放置整齐,分类并标识。

3、个人物品不带入实验室。

4、文件分类整理后放置在有标识的档案盒或资料夹中。

5、实验仪器放置在专用台位上,物料归类存放于带有编号、名称的物料盒中。

二、 整顿(严格按定置图及规定的数量摆放)

1、对非必要物品果断丢弃,对必要物品妥善保存,使实验现场井然有序,并能经常保持

良好状态。

2、室内若有其他必需物品,则应合理收纳起来,并整齐放置在物料架上。

3、电源电器线:室内所有电源电器线均需用束线按类别束起,悬挂,便于清扫。

4、对垃圾桶实行定置管理,每天进行倾倒。

三、 清扫(保持实验范围内无垃圾、灰尘、杂物)

1、制定值日表,当天值日人员负责清扫地面、门、窗台、文件柜、实验设备等,按定置 要求整理实验室内物品,清理实验废料,倾倒室内垃圾篓内垃圾并进行必要的清洗。

2、每天下班前清扫整理实验桌上、柜子内的物品,使其干净整洁,使其符合定置要求。

四、 清洁(巩固、维护整理、整顿、清扫后的工作成果)

1、严格按照7S管理要求,彻底整治自己的实验区域。

2、实验过程中养成并保持随手清洁的良好习惯。

3、经常进行整理、整顿和清扫,并贯彻执行到日常的7S工作之中。

4、维持整理、整顿、清扫的成果,使其成为一种制度和习惯,从而获得坚持和制度化的条 件,提高工作效率。

五、素养(养成良好工作习惯,努力提高个人素养)

1、严格遵守公司各项管理规定。

2、室内不许乱贴、乱挂纸质值日表、提示标语等。

3、实验室内不许大声喧哗,打闹。

4、实验室内不可餐饮,吃零食。

六、安全(正确使用实验范围内的电气设备,安全第一)

1、理顺电脑、实验设备、实验桌的接线并捆扎。

2、掌握一定的事故救治方法。

3、人不在或下班后,切断所有电源,关闭好门窗。

4、定期检查实验区电源、线路的安全状况。

5、使用实验仪器时注意安全。

七、 节约(物尽其用,节省资源,提高实验效率)

1、人走灯灭,节约用水。

2、不使用时关闭仪器设备的电源。

3、光线充足时关灯。

立顶研发部 宣

第9篇:实验室管理和规范实验教学工作

进一步加强实验室管理和规范实验教学工作

实验室是学校基本的办学条件,是实施新课程标准的物质基础,是学生进行探究性学习的重要场所;实验教学是全面实施素质教育,提高学生创新精神和实践能力的重要途径,是贯彻新课程理念,落实新课程标准的基本要求。随着山东省农村中小学及特殊教育学校教学仪器更新工程的实施,我县中小学及特殊教育学校的仪器配备都基本达到部颁标准,办学条件进一步改善,全县中小学实验教学工作的重点将转到管理和使用上来。为进一步规范我县实验室管理和实验教学工作,根据上级有关文件要求,结合我县实际,提出如下意见。

一、组织领导与实验教师队伍建设

(一)组织领导

各学校要成立由分管教学工作的副校长,教导主任,相关学科教研组长和实验室负责人组成的实验教学工作领导小组,切实加强本单位的实验室管理和实验教学工作。

实验教学领导小组职责:

1.根据教育局实验教学工作意见,制定相应的计划和规章制度,组织、管理、指导实验室工作,对实验室工作人员的工作进行考核。 2.审定实验室工作计划、实验教学计划,经常检查计划的实施情况,协调实验室与各部门关系,保证实验室正常、高效运行。

3.审定教学仪器的购置计划,落实实验室所需经费。 4.组织开展实验教学研究,促进教学改革,每学期要写2篇专题小结。分管领导要深入课堂了解情况,对发现的问题及时解决,每学期听实验课不得少于4节。

5.在政治、工作、生活等方面要切实关心实验教师。对从事实验室管理和实验教学的教师,要在工作量核算、评先树优、职称评聘等方面与其他教师一视同仁。同时,要确保实验室工作人员享受规定的有关劳保待遇。

(二)实验教师队伍建设

实验教师和实验室管理人员是中小学教师队伍的重要组成部分,实验室管理工作的好坏和实验教学水平的高低取决于他们的工作责任心和业务素质。各学校要配备一定数量的专业对口、年富力强、爱岗敬业的专(兼)职实验室管理人员,确保管理人员工作的相对稳定。其中,24个班以上的中学应配备专职实验管理员3人以上;48个班以上中学应配备专职实验管理员5人以上;规模较小的中学应配备1名专职实验管理员;镇(街、区)驻地小学(职级制小学)应配备专职实验管理员1人,其它小学实验管理员可由科学任课教师兼任。 实验室管理员岗位职责:

1.执行学校有关实验室工作计划,遵守、执行实验室规章制度,负责实验室的建设与管理工作。

2.努力学习专业知识,不断总结经验,积极开展实验教学研究和教学仪器研制活动,提高实验室管理水平。

3.负责做好仪器设备的统计购置、验收、保管、使用、维修工作;熟悉仪器、设备的规格、性能、原理、用途;掌握各类仪器的使用和维护方法,能进行简单维修,积极改进和自制教具; 保持实验室整齐清洁,教育学生保持良好习惯。

4.做好实验器材的准备工作,协助任课教师辅导学生实验,切实保证完成实验教学任务,积极创造条件开放实验室,组织学生开展课外科技活动。

5.采取措施,确保人身安全和健康,保护好国家财物,按规定处理好“三废”(废气、废液、废渣)。

6.要做到“四懂”(对所管仪器要懂性能、懂用途、懂操作、懂维修保养),三“熟悉”(熟悉实验教学进度、熟悉实验方法、熟悉教学仪器管理使用规章制度)。

二、实验室建设与管理

(一)实验室建设

1.学校在新(改)建实验室及配套设施时,要根据《山东省普通中小学基本办学条件标准(试行)》(鲁教基字【2008】15号)的要求设计好建设方案,由教育局仪器站审阅批准后实施。建设过程中,应主动请有关专业人员现场指导,以保证建设规范。

2.各学校要根据《山东省普通中小学基本办学条件标准(试行)》(鲁教基字【2008】15号)的要求,设置实验室、仪器室、准备室和实验管理员办公室。其中,小学要做好生物园和简易气象站的建设;中学要做好生物园和地理园的建设。

3.根据教育部[1988教备字005号]文件规定,学校要从教育经费中拿出不低于2%的经费作为实验经费或实验维持费,以及时添置补充仪器、耗材和药品,必须专款专用,确保实验教学的需要。每年9月份,实验管理员应根据实验教学需要和经费情况,在广泛征求实验教学领导小组和任课教师意见的基础上,制订出教学仪器配备计划,并经学校领导审查签字后,报教育局仪器站进行统一招标采购。

(二)实验室管理

1.实验用房及内部设施管理

(1)要保持室内环境整洁、无死角,地面、内外墙皮完整美观,无乱写乱画痕迹、无脏迹、无乱搭乱挂、无蛛网等。

(2)实验室内必须张挂《实验室规则》、《实验室安全守则》、《实验课程表》、《作息时间表》、《值日生表》、《实验室开放安排表》、科学家画像以及实验操作规范挂图等;实验管理员办公室内必须张挂《实验管理员职责》、《教学仪器领用借还制度》、《教学仪器保养维修制度》、《教学仪器损坏赔偿制度》、《教学仪器报损制度》、《危险药品管理制度》、《实验室开放安排表》、《实验进度表》和《实验课程表》;仪器室内必须张挂《仪器室规则》。各室的张挂要整齐美观,布局合理,高度适中,科学文化氛围浓厚。

(3)各功能室内部设施的摆放要整齐有序,美观实用。其中,仪器室的仪器橱一般应南北向摆放,规格型号相同或相近的摆在一起,并按学科统一编号;通道宽度要保证仪器车通行顺畅,开启柜门和抽屉方便。建好各功能室内部设施明细账。

2.教学仪器管理

(1)所有教学仪器及设施都要记入学校固定资产账,实验管理员办公室要分学科设仪器明细账,同时要按要求进行微机化管理。对新进的教学仪器,实验室管理员要及时逐一验收,要及时写出验收报告或反馈意见,在五日内报教育局仪器站,以便及时处理存在的问题,同时要在教学仪器到校一个月之内,完成编号、上橱、上账工作。

(2)除经常洗刷的玻璃仪器和贴不开标签的仪器外,其它仪器都要贴好标签,分类科学存放,凡能入橱上架的教学仪器,必须入橱上架,橱外仪器要有防尘罩。入橱上架的仪器一般不留包装物。橱底禁止存放教学仪器,橱顶尽量不放教学仪器,若摆放大件教学仪器,尽量摆放整齐、美观、取用方便。实验室和仪器室内要有防尘、防潮、防光、防锈、防震、防霉、防冻、防火、防爆、防毒等“十防”措施,不存放与实验教学无关的物品。同室仪器说明书及技术资料要分类搜集、装订成册、专橱存放。

3.档案材料管理

(1)实验室档案材料分类 实验室档案可划分为六个类型:

① 文件类。包括上级业务部门、学校印发的有关文件、评估材料、通报、工作计划和总结等。

②实验队伍建设类。包括实验室工作领导小组、历任实验室管理员的基本情况,实验教师获奖和成果情况(可为复印件)及实验室工作移交书等。

③实验室建设类。包括实验室及内部设施建设设计图、各类建设统计表和建设过程中的有关材料等(可为复印件)。

④ 仪器配备类。包括教学仪器账本(含往年已用完更换下的账本)、仪器说明书、订购计划、教学仪器流水账、教学仪器分配明细表、教学仪器总账、验收仪器报告、固定资产增减凭单、仪器损坏丢失报告单、教学仪器报废申请单、教学仪器维修保养登记表、赔偿收据等。 ⑤实验教学类。包括学校实验教学计划、总结、实验通知单、实验教学记录(教师、学生)、教学仪器借还登记簿、实验室开放和课外活动记录等。

⑥ 其它类。包括刊物、图书等。 (2)实验室档案归档要求

实验教学计划、总结、实验通知单、实验记录要分学期、分科简易装订后入档;教学仪器借还登记簿、教学仪器维修保养登记簿、实验室开放和课外活动记录每本用完后入档保存;上述档案材料为短期档案,保存期限为三年。除此档案外,其它为长期档案需长期保存使用。其中,刊物要按年装订成册;仪器说明书要分科装订成册;书籍、账簿要整齐存放。档案按以上六类每年装订一本,有封面、目录。档案材料要及时收集,及时记入档案登记簿。按规格分类整齐存放,专人管理。

4.实验室安全管理

实验管理员要学习和掌握实验伤害救护常识,配齐安全用品,认真做好实验室的安全管理。

(1)要确保用电安全。严格规范学生实验用电,小学除特殊实验需求外,必须使用不高于36伏的安全电压。实验室供电线路的布设及保险丝的选用,要符合安全供电标准,供电用线要定期检修和更换,要安装漏电保护器。电线或电器盒盖破损要及时修复,离开实验室时要将总电源开关断开。 (2)要按规定管好用好化学危险品。对化学危险品要定期检查,发现不安全因素要采取措施及时处理。

(3)要定期检查实验室消防设施。实验室的消防设施,如沙箱、灭火器、消防栓、水桶等都要定点布设,做到使用方便。开学时要全面检查所有消防设施,发现问题,及时处理。泡沫灭火器的药液要定期(一般一年一次)更换,以免失效。

(4)要做好防盗工作。实验教学用室要加固门窗,管好钥匙,安装防盗设施,做好防盗工作。

三、实验教学管理

1.学科教研组和各科教师要在学期初制订出学期实验教学计划(包括演示实验和学生分组实验),交教导处审批后存实验室管理员办公室,教导处根据实验教学计划及时编制学期实验课程表,实验室管理员及时制订学期实验安排表。

2.任课教师与实验室管理员要密切配合,对新课标规定的演示实验、学生分组实验和学生探究实验必须开全、开足,使学生有充分的观察思考和动手操作机会,因客观条件所限确实不能开出的,必须向学校分管领导报批。

3.任课教师应认真填写实验通知单,演示实验要提前三天,学生分组实验要提前一周交实验室管理员,实验室管理员要根据课程安排和实验通知单的要求,提前调试器材,试做实验,对可能发生危及人身安全的实验做好防范安排,确保实验教学的顺利进行。

4.任课教师要熟悉实验操作步骤和注意事项,实验时做到安全、迅速,操作规范,效果明显。实验过程中,要引导学生观察、思考,达到预期效果。 5.学生到实验室上课时,要有序入室,保持安静,对号入座。特别是新生第一次进实验室,任课教师要带领学生先学习《实验室规则》和《实验安全守则》,然后才能上课。 6.学生在上分组实验课时,要做好课前的预习准备,实验时要积极思考,细心操作,认真观察,如实记录。实验教师要积极创造条件,使每个学生都能亲自操作,以提高学生的动手操作能力,同时要及时处理有关问题。实验完毕,实验小组按“三净”(即桌面净、仪器净、地面净)要求,整理好仪器,打扫好室内环境卫生,经实验室管理员验收后方可离去。实验室管理员要及时对实验仪器进行保养维护,并收回原处保存,要认真填写好实验记录,离开实验室时要关好水电开关和门窗。任课教师要认真批改学生实验报告,努力培养学生的观察能力、思维能力、动手能力和严谨的科学作风,务必使学生理解实验理论和掌握实验技能。

7.实验室管理员要编排实验室值日表,负责实验室卫生、门窗的开关等工作。

8.学校要建立健全考核评估机制,考核成绩纳入班级管理和教师量化考核,促进学生良好实验习惯的养成,促进实验教学工作的正常开展。

9.学校要积极创造条件开放实验室,让学生在任课教师或实验管理员的指导下自主实验,开展课外科技活动。基本要求是:(1)必须是有自主实验能力的高年级学生;(2)实验内容必须无危险性;(3)学校在周一公布本周实验室开放的时间、科目、班级和实验内容;(4)实验管理员要加强管理和指导,以提高实验室开放效果。

10.小学要成立气象小组,结合给大自然记日记等活动,开展好气象观测活动,以培养学生学科学、爱科学的科学价值观。

11.学校要按照要求,开全、上好音、体、美课程,充分利用音、体、美功能室和器材,开展好课外活动。

四、实验教学工作考核

1.教育局将把实验教学工作纳入对学校综合督导评估内容,并根据上级有关要求在中考中体现实验教学效果。同时教育局还将定期对学校实验教学工作进行考评。

2.各学校要积极参加上级组织的各项实验教学活动,制定实验室管理和实验教学考核办法,把实验教学作为加强素质教育的重要内容,将实验教学管理纳入学校工作量化考核中,并加强对实验教学工作检查与指导。每学期进行一次实验室自查评估,并于学期末将自查情况上报教育局仪器站。

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