中成药是我国医药宝库的重要组成部分, 是人民用以防病治病、保健康复的特殊商品, 这就要求药品经营企业必须建立健全中成药管理的规章制度, 并加强监督管理, 才能全面保障中成药的质量。因此, 药品经营企业必须加强中成药的管理, 以质量求生存, 以信誉求发展必将成为药品经营企业获取最佳经济效益的手段。
药品经营企业必须配备高素质的专业技术人员来管理中成药的质量, 中成药是特殊的商品, 而中药品的经营属于专业性较强的一种工作。因各种内、外因素的原因, 在整个流通环节的过程中, 中成药质量变异的问题随时都有可能发生, 因此, 在采购、运输和储存上中成药要求都十分严格, 于是专业技术人员对中成药的质量严格检查要及时做出客观正确的判断, 以保障中成药的质量, 同时为医疗机构提供合格的中成药。
药品经营企业必须具有合格的仓储设施, 是确保中成药质量的基本条件, 中成药的经营场所应清洁, 明亮而宽敞;透明的柜台按功能摆放中成药, 以供顾客选购。中成药在储存过程中一定要定期进行的质量检查, 包括外包装、内在质量等养护措施, 养护室内要配备分析天平、精密量具、崩解仪、澄明度检测仪、注射液标准比色液等仪器, 结合库房的实际情况, 确定中成药的重点保护品种, 并填写库存中成药养护检查记录。
药品经营企业中成药的经营必须认真执行《药品经营质量管理规范》 (GSP) , 按标准严格规范流通环节, 实施监控措施, 从而提高中成药的质量。
药品经营企业在中成药品种组织进货过程中, 应选择好的生产商是保证药品质量的前提。中成药生产商需提供《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及工商行政部门发给的《营业执照》, 至少是其证照的复印件并加盖原生产企业的公章, 以确保供货单位的合法性。同时, 经营企业还应对生产商的企业进行考察, 了解生产规模、人员、设备条件、质量控制能力以及质量管理水平等。经过周密的了解之后, 需要双方签定合同, 签定人必须具有合法的法定资格, 合同书包括合同签定双方企业的名称、中成药名称、药品数量、药品价格、质量条款、结算方式等内容。
中成药进入药品经营环节的第一道关键程序是入库验收和检验。药品验收和检验主要是保证入库药品的数量准确、质量合格。中成药品到货先放入待验区, 首先, 质检员核对其药品的品名、规格、生产企业、生产批号、批准文号、注册商标等主要关键点, 并做好到货登记;其次, 对外包装、内包装、标签和说明书进行检查核对, 检查其外在的清洁、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损, 药品外包装应坚固耐压、防潮、防震动;最后对产品内在质量进行检查。
中成药在仓储过程中需要进行必要的养护管理, 是保证中成药在储存过程中保持质量合格的一项重要工作。由于中成药的原料来源于动植物, 处方组成复杂, 在储存过程中容易产生一些变化, 因此, 在储存过程中一定要严格养护管理, 库房内应干燥通风, 控制好库房室内温度、湿度、分类储存、合理存放、实行色标管理、并做好库房室内温度、湿度监测, 建立药品养护档案, 从而保证中成药药品的质量。
中成药出库是药品进入流通的最后环节, 实现其社会使用价值, 质检员对出库药品一定要认真复核, 查购货单位、发票印章、开发票的日期是否符合要求, 同时检查出库药品的品名、规格、数量、包装、批准文号、生产批号、生产日期等是否相符, 全部符合要求方可出库。
药品经营企业的中成药质量管理是十分重要的, 药品质量是药品经营企业的命脉, 药品经营企业必须以科学的规范管理、优质的药品来赢得市场。经营安全有效、质量稳定的药品是对药品经营企业的基本要求, 因此, 药品经营企业以药品的质量求生存, 以规模求发展, 药品经营企业必须注重药品的质量, 在保证药品的质量的同时才能保证人民的生命健康, 只有这样药品经营企业才能在激烈的市场竞争中处于优势, 从而提高药品经营企业的经济效益和社会效益。
摘要：中成药在预防、治疗、诊断人的疾病过程中具有重要的作用。由于在药品流通过程中药品的质量因运输和储存条件的不同容易发生变化, 因此, 药品经营企业必须制定和执行严格的药品运输和保管制度, 以保证药品的质量。
关键词：药品经营企业,中成药,质量监控
[1] 梁毅.药品经营质量管理[J].中国医药科技出版社, 2004.
[2] 高学敏.中成药质量标准化建设的现状及展望[J].中国中药杂志, 2007, 5.
[3] 虞跃.浅谈中药标准化及质量评价[J].时珍国医国药, 2005 (16) .
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