药品集中采购制度
1、药品集中采购工作领导机构组成部门要按照职责分工,认真履
行职能,及时沟通联系,主动协调配合,不得相互推诿,共同推动药品集中采购工作。
2、健全和完善各项规章制度。建立健全药品集中采购工作领导机
构工作制度、联席会议制度和药品集中采购采购工作管理机构、工作机构的监督管理制度和关键岗位定期轮换制度。
3、建立药品集中采购各环节特别是关键环节的工作流程,监督制
度和多重复核制度,使每个环节和程序都处于监督之下。
4、加强药品集中采购网络管理,建立药品集中采购平台监督管理的各项规章制度,落实责任制,确保网络数据的安全。
5、加强对药品集中采购工作人员的廉洁自律教育和日常管理。严
1 药品集中招标采购的意义
在实施药品集中招标采购制度之前,我国采用医院掌握药品的采购权,“人对人”分数采购制度。这种沿用计划经济时代的药品采购制度显然已不再适应当前市场经济的要求。为适应当前的经济体制,提高居民医疗保障能力,我国开始实施新的药品集中招标采购制度。实施这种制度的目的主要是解决药价过高问题,减轻患者因医疗费用产生的负担,减少药品流通中的不正之风,建立一个公正、公开的药品采购机制。在实施药品集中招标采购制度以后,确实减少了药品的流通环节,提高了医院药品采购的“透明度”,规范了医院药品的进货渠道,进而达到了遏制药品流通不正之风、降低药品价格及建立规范药品采购制度的目的。
2 药品集中招标采购存在的问题
虽然药品的集中招标采购制度显现了一定的成效,但我国的药品集中招标采购制度依然存在许多问题。这些问题主要表现在药品集中招标采购的制度存在缺陷和很难真正具体实施两个方面。
2.1 药品集中招标采购制度存在的缺陷
我国药品集中招标采购制度在法律上存在着一些缺陷。我国的药品集中招标采购制度是卫生部带头,多个部委共同参与制定的,是针对全国范围内的招标活动,而不是针对药品的采购活动。由于医疗机构实施的药品集中招标采购与其它的招、投标活动不同,其作为招标的主体,却只是整个制度实施过程中的一个中间环节,患者才是整个药品集中招标采购制度的最终受益者。但根据相关投标法律的规定,患者虽是药品集中招标的受益者,但不能直接参与药品集中招标采购活动的任意环节。因此,相关法律指定限制患者权利的具体条款无法切实的保证患者利益,仅靠“公正、公开、诚实信用和公平竞争”的原则来实现患者的利益,有些不切实际。
除此之外,我国药品集中招标采购制度在采购规则上也存在一些漏洞。一是药品集中招标采购存在局限性。在我国任何一个地区的药品采购目录,都不可能包含所有市场上存在的药品,这就给投标、招标双方造成了一些采购“盲点”,而销售利润相对较低的药品常被医疗机构招标目录以外相类似的药品所代替,经营、生产企业可以不经营或不生产,出现了药品“招一个,死一个”的现象。另外,一些利润小且用量少的药品,有些没有企业投标,或者中标后不能及时供货,造成临床用药短缺现象。二是药品集中招标采购缺少权威部门提供的药品生产情况方面的信息。例如一些参与投标的药品经营和生产企业的经营信誉、资质情况,药品的市场流通价格等不能相对的公开,只能通过招标的方式提供,会造成信息来源不均衡的问题,让那些信誉差的生产商“趁虚而入”,扰乱药品集中招标采购程序。
2.2 药品集中招标采购执行过程中存在的问题
我国药品集中招标采购执行存在的问题,严重阻碍了药品集中招标采购制度发挥其功能。在集中采购制度的具体实施过程中,常出现药品中标后使用受阻现象。药品在中标后,并非“万事大吉”,中标只是取得了医院的流通资格,而医院的具体采购数量及价格,还需要大做文章了。价格相对较低的药品,在中标后的使用量和销售量都会大幅度的下降,出现“中标即死”的现象,其主要原因就是医疗机构在执行药品集中招标的过程中仍“开通”非招标药品流入医院的“灰色通道”,导致中标药品进入医院后仍未被使用的市场。
由于药品集中招标采购制度实施后出现“投标找死,不投等死”的现象,促使部分药商对药品进行“伪创新”,比如在常用的药品中加入无关紧要的药物,或者在剂量和包装上做一些变化,制成“新药品”进行再次申报。通过旧药换新药变相增加药品的价格。很明显,此创新对于患者来说无任何益处,这样的招标也就失去了原有的意义。而且,现行的药品集中招标制度还会导致国家税收的流失,主要体现在三个方面:第一,药品竞标企业是国家纳税人,而医疗机构则无须纳税;第二,有些地区为推动当地的经济发展,相关行政部门会鼓励和提倡使用当地医药企业的药品,对医药企业实施各种税收方面的优惠政策;第三,由于缺少监督药品流通利润分配的监督机构,实施药品集中采购制度后仍未有效遏制医院的垄断行为,同时还使大量社会资源浪费在招标采购的各种繁琐环节中。
3 完善药品集中招标采购制度的对策研究
现行的药品集中招标采购制度已有效地矫正了医院的药品进货方式,让患者通过采购竞争下降的价格中受益。但现行采购制度未真正有效解决药品价格虚高的问题,患者还是没有真正受到更大的益处。因此,我国的药品集中招标采购还需在方式和制度上继续完善。目前有许多研究人员对药品集中招标采购问题提出了看法,分析产生诸多非正常现象的原因,提出了多种完善对策。
3.1 完善相关法律法规
我国实施药品集中招标采购制度的目的是保障患者的最大权益,平衡药品企业和医疗机构间的利益,建立市场化药品流通机制。而现行的与药品投标、招标相关的法律法规却不能保证这些目的的实现。笔者认为,我国的相关法律机制可以从保障患者的权益、平衡制药企业和医疗机构的利益及监理市场化药品流通机制出发,保证药品质量,兼顾药品价格,严格遵循“公正、公开、平等竞争和诚实信用”的原则,完善相关的法律法规,探索和制订统一的药品集中招标采购的核算办法及工作规范,进一步规范和完善医疗机构的药品招标采购行为。
3.2 提高政府监管效率,强化相关监督机制
我国药品集中招标采购制度出现诸多不正常现象,主要体现在监管的力度不够。为此,政府应发挥监管的作用,避免过多行政干预,在强化监管、强力推动的同时,充分发挥政府宏观调控的作用,引导医药企业和医疗机构自愿、自觉的按市场经济的规律运作。政府应严格按照《药品招标代理机构资格认定和监督办法》对招标代理提出的要求约束医药企业,同时严格监督医疗机构的药品进货渠道,加快监督机构的组建工作,做到相关法律法规真正有效地实施。除此之外,政府还要处理好双方的利益关系,充分调动双方的积极性。因为实施药品集中招标采购制度以后,牵扯到了制药企业各方面的利益,竞标使药品价格降低,明显缩小了药商的利润,导致双方制度实施的积极性不高。因此,政府应寻找对双方都有利的管理办法,加快药品集中招标采购制度的实施和完善,进而为患者争取最大益处。
3.3 加强药品的价格管理,规范药品定价行为
我国实施药品集中招标采购最主要目的就是降低药品价格,真正减轻患者医疗费用负担。因此,一方面要建立有效的价格管理体制,针对不同的企业在价格上做到平等对待;另一方面要做到对药品价格的分类管理,对基本的医疗保险用药、必要儿科用药、预防用药、垄断性的特殊药品实施价格规定和指导,尤其是对进口药品及垄断性特殊药品的价格控制,杜绝虚高定价的发生。除此之外,还要对已经公布价格的药品进行生产销售跟踪,将药品的实时价格作为监管和公布的范围,防止药品销售价格与竞标价格不符的现象发生。同时,物价部门应集中精力监控药品的零售价格,改变传统的“低进低出,高进高出”的药品定价方法,尽可能的制定药品全国统一价格。在药品集中招标采购制度尚未真正成熟之前,有计划地降低一些药品的价格,保证药品的降价政策落到实处,让患者真正得到益处。
3.4 积极运用网络信息技术,建立网上药品采购交易监管平台
为切实缓解“看病贵,看病难”的问题,矫正医疗服务和医药购销的不正之风,维护患者的利益,遏制药品价格虚高现象的发生,将网络作为药品集中公正、公开采购的平台,实行“网络竞价、让利于民、透明采购”的药品集中采购模式,让整个药品集中采购活动全部展现在群众的视线中。通过全民监管规范药品的购销行为和药品的流通秩序,遏制以往的药品流通出现的违纪违规行为,同时推进药品采购环节的信息化和科学化的建设进程,实现药品购销的全程监督。
为有效建立网上药品采购交易监管平台,政府应起到主导作用。政府可以以电子商务系统和电子政务系统为手段,建设服务性、非营利性、公益性的药品采购监管平台,从而为“挂网限价”提供载体。同时规范药品集中采购目录,建立科学、统一的药品评价体系。作为药品生产企业,应按照相关的规定如实填报药品资料,以患者所接收的平均价格为基础计算竞标价格,医疗机构按照网络平台结果进行药品采购。与此同时,为监管平台的有效实施,应完善网络监管制度。可以建立专业的评审专家团队,建立药品采购评估体系,根据专家团评审意见评价医疗机构的药品采购活动。
4 总结
针对当前出现的诸多药品价格虚高现象,必须完善我国的药品集中招标采购制度。而真正意义上的药品集中采购制度应是“统一招标竞标、统一销售、统一结算”,我国现阶段的经济发展情况及存在的地区性差异很难实现药品的“三个统一”。因此,需要认真分析我国的基本国情,以减轻患者的医疗负担为出发点,寻找完善药品集中招标采购制度的突破口。完善我国的相关法律法规,提高政府及相关机构的监管力度,加强对药品价格的管理,探索完善药品集中招标采购制度的有效方法。只有建立和健全国家相关政策,根据市场实际情况制订药品采购模式,建立透明化的药品投标竞标全民监管平台,有效规范药品管理,才能让老百姓真正得到实惠。
摘要:我国自2000年正式启动实施药品集中招标采购制度以来,在遏制药品流通方面的不正之风,降低药品价格,减少社会医疗负担,规范药品的购销行为等方面取得了相对显著的成效。但我国的药品集中招标采购制度依然存在着一些问题。本文对我国药品集中招标采购制度存在的问题进行了分析,对完善药品集中招标采购制度的对策研究做了认真的探讨。
关键词:药品,招标采购制度,对策研究
参考文献
[1]安彬,吕庆华.药品集中招标采购制度分析[J].理论探索,2007,163(01).
[2]许春萍.完善药品集中招标采购的思考[J].粤港澳市场与价格,2007(12).
李宪法:药品集中招标采购“存废之争”由来已久,到目前为止至少经历了三轮。
最早一轮发生在政府部门之间,后来国务院统一了意见要求全国推行。2001年全国推行之时,医药行业几大协会联合上书反对,但也没有提出更好的方案。
这些年来,企业反对声此起彼伏,每年全国两会期间也都会有交锋,但这些争论意义不大。
除了“存废之争”,还有“量价挂钩”、“款价挂钩”、“两票制”“双信封”、“单一货源承诺”等至少十几个方面,都是持续有争论无结论。这是造成行业一直混战、内耗的重要原因之一。
我们一直在围绕公立医院药品集中招标采购的权力、利益调配在争论在折腾,但对其本身却缺乏探索和研究。
看上去这是企业和政府间的博弈,实则是政府各部门间的利益博弈。
我认为,这么多年来药品集中招标采购不太成功的原因就是:“有方向无路径、有概念无细节、有争论无结论”。
《瞭望东方周刊》:现在的药品集中招标采购路径出现了什么问题吗?
李宪法:药品集中招标采购,通俗地说不就是团购吗,团购肯定是有好处的,问题在于我们有了方向却没有找到路径。
这些年来,政府成为药品供应链的一个节点,有人认为只有政府干预,甚至政府包办才能做好药品集中招标采购。
政府的介入似乎是为了保护老百姓的利益,约束甚至打破生产经营企业、医疗机构和医生组成的利益共同体。但是多年事实证明,流通是市场行为,政府介入就是既当裁判又当运动员,只会增加寻租机会,而不可能修正供应链的模式缺陷。
事实也证明,政府的职责就是管理,直接上阵总是会出错,不是此错就是彼错。只不过现在的错误表现为药品集中招标采购被异化,它已被异化成地方政府的准入和限价。这不是市场之间的博弈,而是权力和市场的博弈。
《瞭望东方周刊》:既然政府不宜介入过深,为什么要求政府规定一些细节?这样会不会束缚了市场各方的手脚?
李宪法:我个人认为卫生部门十几年前的工作比现在做得细。
比如最初推行药品集中招标采购的时候,卫生部是积极倡导的,先后发布了招标采购的规范文件和范本,将药品招标采购的流程、规则、要求说得非常清楚。地方想作修改需要得到卫生部批准、备案。整体工作很细致。
当时一些细致的具体做法,企业界大致也是支持的。可是后来卫生部把自己颁发的文件废止了,背后原因很复杂。
比如,网络技术发展很快,网上药品集中招标采购开始推行。可是网上操作和手工操作又有很大的区别,这就意味着要重新订立规范、范本,必然需要更大量的、细致的工作。当时,药品集中招标采购工作已经推动起来,很多人不愿再去做这件吃力可能还不讨好的事。
当然,这里面也有很多其他原因。再比如,2007年以后情况发生了变化,地方政府需要通过药品集中招标采购实现准入和限价,导致其被异化。
《瞭望东方周刊》:有哪些方面存在“有概念没细节”的问题?
李宪法:药品集中招标采购涉及大量的专业知识,需要处理大量操作方面的问题。但没有更细致的要求,各地自行其是,一件好事做得不漂亮,甚至办坏了。
比如“量价挂钩”,其实就是“批量作价”,这是药品集中招标采购的基本要求。这个“量价挂钩”是国务院文件提出的,但没有具体说明这个概念怎样落实。
“量价挂钩”的细节策划非常复杂、专业,在欧美国家这可能诞生出一个新的服务行业。美国大量存在的第三方性质的“药品集中采购组织”,其使命就是按照“量价挂钩”的原则作出标准的“量价挂钩”合同,通过市场化的纽带将各市场主体(包括医院)联系起来。
可是在中国,很多人反对“量价挂钩”。我仔细观察和思考过,在目前这种被异化的情形下,我觉得反对者说的也有道理。
这件事现在成了一群精明人做的一件粗活,导致各地政府爱怎么干就怎么干,想怎么招就怎么招。今天集中招标,明天交易所,后天不知道怎么玩儿。
《瞭望东方周刊》:那药品交易所这种创新形式究竟好不好?
李宪法:药品集中招标采购探索了这么多年,可能药交所是最后的归宿,也是最好的归宿。但是,它也有可能导致另外的结局。
我不是反对建立药交所,只是觉得应该统筹考虑全国市场,避免各地盲目攀比、重复建设。重复建设不仅会再一次造成巨大浪费,还会将艰难建立的全国统一市场又割裂开来。
这么多年来我一直在跟一些部委沟通这个事情,2000年我就向国家发改委提交了一份关于建立药品交易所的建议。2008年,全国人大常委会副委员长桑国卫组织了一次调研,当时我就向他提交了建立全国性药品交易所的建议。
以前可能还是觉得条件不具备,现在我觉得机会来了,建立药交所应该成为相关部门高度关注的一个改革方向。
药交所能生成一种价格发现和形成机制,它也是组织化程度最高的一种药品流通方式。有了药品交易所之后,以前长期困扰我们的一些争论和问题,就可以找到一种市场化的解决办法。另外,它也将会促使采购政策和价格政策的融合。
《瞭望东方周刊》:一些地方还想着通过集中招标采购、药交所等为抓手来降药价。你怎么看?
李宪法:药品集中招标采购决定的是医院药品的购入价格,但是决定医疗总费用的是零售价格。
至于购入价格、零售价格、医疗总费用之间的关系就更复杂了。购入价格低并不意味着老百姓看病费用就会更便宜。采购政策的确很重要,但不是决定性的政策。
总之,老百姓的医疗费用是由药品的采购政策、价格政策、支付政策等方面综合决定的,单方面强调任何一项政策,或者寄希望于任何一项政策来降药价,对解决“看病贵”问题都不会有明显效果。
现在基本药物实行零差率之后,医疗机构的收入并没有减少,有的医务人员回扣照拿不误,企业商业贿赂依然盛行,利益各方皆大欢喜。可是老百姓“看病贵”有本质的改变吗?
此外,国外医院成本支出的大头往往是人力资源,国内医院支出的至少2/ 3往往是物化支出,包括大量浪费、药品回扣等都包括在物化支出里面。
我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据《2017年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:
一、药品采购基本情况
严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉药品和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划,由专人负责网上采购。
二、药品采购、配送、验收入库及货款支付款等情况
1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购,无不执行网上采购的现象;绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。
2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物;积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作,切实做到安全合理的使用基本药物。
3.供应配送情况。药品配送及时迅速,有部分药品存在断货缺货现象。
4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品;坚决执行药品零差率销售,无加价销售现象。
5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后,能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后,网上手续做到及时完备。
三、存在的问题
1、配送药品不全,需要的少部分药品不能及时配送。
2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认,及时配送,导致缺药的情况出现。
四、整改措施
加强与药品供应商的沟通,督促其及时确认,及时配送,有部分药品缺货不能及时配送的,另选择药品齐全的供应商进行配送。
在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,积极进行业务学习及自查工作,确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则,为人民群众提供更加优质、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量。
卖出方(简称乙方):XXXXXXX
使用方(简称丙方:)XXXXXXX
甲方接受丙方委托并根据委托书授权与乙方本着公开平等、诚实信用的原则,根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规,经双方协商一致,就XXXX年度XX区卫生系统药品集中采购配送的有关事项达成如下具体协议。
一、药品的品种、规格、剂型、产地、价格。
甲方向乙方采购的药品品种、规格、剂型、产地、价格,详见《中选通知书》附件清单。由于医疗活动具有不可预见性,故采购数量不宜明确,以丙方实际需要的采购计划为准。
二、质量标准
必须符合《药品管理法》、《药品流通监督管理条例》及相关法律、法规规定的质量标准。
三、包装标准
乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装、运输,每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单。对拼装或散装的药品,同样按国家规定的标准保护措施进行包装并提供药品清单。
四、采购时间
除抢救药品外的常规药品,丙方在每周星期一至星期二向中选配送公司发出采购计划,以便于乙方组织货源安排配送。
五、配送服务
乙方自接到丙方采购计划始,72小时内送达到医疗机构并当面验收交接,配送率不得低于项目计划的70%。因交通原因可能在非工作时间内送达者,应事先通知丙方有关人员等待,以免货到时无人接收。
六、伴随服务
乙方向丙方提供下列伴随服务:
1、药品的现场搬运或入库;同时丙方予以协助。
2、对丙方验收时发现的破损、无合格证明、过期、淘汰以及其它不符合约定的药品及时更换,一切费用由乙方负责;
3、票、货同行,便于乙方、丙方验收交接。
七、药品退货
因药品流通不畅,丙方需要退货的药品,必须在药品到效期前三个月之前向乙方提出。少于效期前三个月提出退货者,乙方拒绝接受。
八、药款支付。
1、中选药品的货款由江宁区卫生系统会计核算中心统一结算支付,备案自主采购的药品款由丙方自付。
2、每个月票据截止时间为20号,丙方按局财务科要求将所有发票汇总上报采购中心。20号以后的发票纳入次月。
3、从次月开始计算,局会计核算中心于第三个月内即支付全部发票货款(如:采购中心10月份接到丙方上报的发票,元月份会计核算中心即支付去年10月份发票货款)。
4、款项直接拨付给乙方的法定账户(以合同帐户为准,望书写清楚准确)。
九、权利和义务
1、遇紧急或突发公共卫生事件时,丙方按“就近原则”及时采购。
2、乙方应保证其中选的药品,不存在专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议。如产生争议由乙方自行处理和承担责任。
3、乙方供应的药品在丙方使用过程中,因受举报、检验等查出质量问题,系乙方原因者由乙方负全部责任,系丙方原因者由丙方负责全部责任。
4、对丙方扣留正常发票而不能按时上报甲方和会计核算中心时,乙方可直接向江宁区卫生局纪委举报,江宁区卫生局决不姑息任何损害乙方利益的行为。
十、违约责任
1、乙方提供的药品不符合合同约定的品种、规格、剂型、产地、质量标准、配送期限,给丙方造成损失的,乙方无条件赔偿由此而引起的一切损失(含医疗纠纷所支付的赔偿)。
2、自该合同签订之日始,乙方自觉履行“报价履约责任”:在配送过程中,除不可抗因素外,每撤一项目或在采购中心敦促通知书发出后7日内(以邮局印鉴日期为准)仍不能配送者,每一项目处5000元违约金,累计达三个项目者(包括7日内不能配送而强制撤标者)撤销其全部配送资格。
3、甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款,乙方可要求甲方支付违约金。甲方每迟支付7日,违约金为未支付货款金额的5%,直至甲方支付应付货款为止,但违约金最高不超过未支付货款金额的50%。
十一、管理服务费
按《江苏省集中招标采购药品价格及收费管理暂行办法》,在本合同结束后一个月内甲方向乙方收取。
十二、合同生效及合同有效期
本合同自甲乙双方签字盖章后生效;有效期暂定一年。
十三、合同争议解决方式
本合同在履行过程中发生争议,由三方协商解决,协商不成的,可直接向甲方所在地的人民法院起诉。
十四、附则
1、本合同如有未尽事宜,经协商可以签订集中采购配送的补充协议,补充协议不得违背本合同的实质性内容,补充协议与本合同具有同等的法律效力。
2、本合同一式三份,甲方执二份、乙方执一份,并在江宁卫生网公示。
3、乙方和丙方严格按照《药品管理法》和《药品流通监督管理条例》,相互交换、索取规定的各种资质文件,以存档备查。
买受方(简称甲方):XXXXXXX
卖出方(简称乙方):XXXXXXX
使用方(简称丙方:)XXXXXXX
1 小品种的一厂一价, 给采购工作增添难度
江苏省统一招标是针对医院使用的所有药品, 而且实行一个厂家一个价格, 这样给药品采购工作带来了很大难度, 尤其是一些小品种, 使采购更为困难。统一招标以来, 已经造成医院小品种采购难, 执行价格更难的局面。这些小品种大多都是基本药物目录内的品种, 也是临床必须使用的药品, 这些价格低廉的小品种利润空间很小, 很多厂家不愿意生产, 公司也不愿意销售, 所以医院从网上固定的渠道采购就会困难重重, 有的品种连续采购多次都不能到位, 常常会造成药品供应不及时 (如他巴唑、炉甘石洗剂等) 。还有一些用量小、专科性很强的小品种更是采购难, 无法到位 (如氟哌啶醇片、舒必利片、利凡诺针等) 。
以前扬州市招标实行5元以下小品种可以网下自行采购, 不同厂家的相同规格品种统一作价的原则, 这样, 医院选择的余地就要大很多, 价格执行起来也不会乱, 采购时如遇到一家公司缺货现象, 可以询问多家公司进行采购, 反而便于药品的采购。
2 招标机构工作中有盲点, 网上配送不稳定
目前, 江苏省招标机构也存在一些问题, 特别是网上配送单位不是很稳定, 常常出现一些品种供货渠道时有时无, 飘忽不定的现象。现实工作中常常是本周采购还很正常, 下周采购时, 就已经没有了原先的供货渠道可以选择。而我院一直以来对所有使用的品种和配送公司, 都经科室主任讨论后相对固定好药品的采购渠道, 一般不可以随便更改, 其目的也是为了防止造成药品市场的混乱。所以, 即使网上有其他配送公司也不能选择, 必须等待厂家自己去找招标机构协调后, 省招标网上重新出现原先医院选择的配送公司后, 才能采购药品。另外一种方法就是厂家自己征得科室主任同意更改配送公司后, 才能正常采购药品, 这样一来一去势必会造成配送时间上的耽搁, 从而导致临床药品供应的不及时 (如丽迪兴的配送广陵医药公司、欣坤畅和锋替新的配送泰州医药公司等, 都已出现过多次这样的情况) 。这种由招标机构工作中的不严谨, 而造成医院药品采购工作困难的状况急需改进。
3 提高配送企业的服务意识, 加强沟通和信息反馈
目前, 新一轮的招标刚刚开始执行, 由于很多品种配送公司的更改, 不少公司有了配送权又没有及时组织货源或备足一定的存量, 势必会造成医院采购药品时, 部分品种不能及时到位, 进而导致临床使用药品断断续续, 影响临床用药, 临床科室主任怨声载道 (如眼科用药:氧氟沙星眼药水和氟美童眼药水等) 。各配送企业不能一味地追求商业利润, 必须适当考虑一下药品这个特定商品的医院需求和患者需要, 努力提高自己的服务意识。此外, 需要加强医院和配送企业的沟通, 把医院的需求信息及时反馈给企业。比如, 一些医院正在使用的品种落标以后配送公司需要替换, 如果是同厂家、不同规格或不同包装的药品, 那么替换工作相对顺利, 不会耽误临床使用 (如亚莫利、思连康等) ;但有一些普药落标以后, 想要替换新厂家的品种就存在很多困难, 有时, 很多品种计划发出去半月甚至1个月之久, 都如同石沉大海一般, 没有消息 (如软骨素片、加巴喷丁等) 。所以, 加强和配送企业的沟通, 把医院的需求信息不断反馈给企业, 显得迫在眉睫。
4 中标品种网上没有执行的零售价, 造成采购困难
江苏省集中招标采购以来, 往往会出现一些省招标已经中标的品种但网上没有执行的零售价, 医院被迫停止采购, 导致治疗中断。这种情况, 就需要科室领导和招标机构进行咨询和协调解决, 对于这种现象的出现, 无论是从销售利润或患者需求的角度出发, 都是一大损失, 也会造成临床对药剂科工作的质疑 (如核黄素磷酸钠、幼儿百服宁滴剂等) , 尤其是幼儿百服宁滴剂, 幼儿没有相同剂型可以选择。此外, 还有一些中标品种, 省招标网上至今都没有配送企业, 造成采购困难, 常常等到缺货状态才从以前的招标网上采购, 这样使得临床用药时常中断, 并且这样采购是否符合规定也值得商榷 (如喜疗妥) 。还有一些品种属于全国市场紧缺的, 确实很难做到满足临床供应, 只能做到努力争取货源 (如白蛋白、人血丙种球蛋白、人血纤维蛋白原、红霉素针等) 。
以上四种情况都是省招标工作执行以来, 药剂科在药品采购的实际过程中所遇到的问题和困惑, 也是造成临床部分药品供应不畅通的主要原因。
5 目前的解决方法
关键词:药品价格;招标;人机对话
中图分类号:f27
文献标识码:a
文章编号:16723198(2015)23010102
药品集中招标采购制度已经在我国实行了15年,该制度自实施以来,对降低药品价格虚高,遏制药品购销中的不正之风以及规范药品流通等方面都起到了重要的作用并取得了明显的成绩。经过十余年的发展,全国各省、市也根据自身情况制定了相应的药品集中招标采购模式,其中比较有代表性的是安徽省的“双信封”模式。许多同样采用双信封招标的省份也在安徽模式的基础上,针对各省份的不同情况进行了修改,使双信封模式得到了不断的完善。
湖南省在2015年的省级药品集中招标采购中也根据自身情况对双信封模式进行了改良,在商务标的评标过程中采用了“人机对话”模式。通过该模式使药品价格得到大幅下降。本文试图分析“人机对话”模式的特点,以期为完善政策提供一定的借鉴。
“人机对话模式”
根据湖南省药品集中采购管理办公室公布的《关于湖南省药品集中采购议价谈判与竞价药品报价相关事宜的通知》中的要求,在湖南省2015年的药品集中招标采购中实行议价药品人机对话价格谈判。简单来说,企业在通过技术标的评审后,要在给定的时间内,两次登陆湖南省医药集中采购平台,对专家给出的议定价格进行确认,若企业报价低于专家价格则直接中标;若高于专家给出的价格则需要通过人机对话与专家进行议价。议价的专家共有60名,据称都是具有丰富的临床经验与医药行业背景的医学、药学专家。专家给价需要参考湖南省2010年药品招标采购的中标价和周边六省的平均中标价。
人机对话模式的特点
2.1 技术标与商务标的投标分步进行
在一般的双信封制度中,企业需要一次性提交技术标和商务标,而湖南此次招标则是将技术投标与商务投标分步进行。招标部门需要先将竞价药品按照药品通用名、剂型、规格等划入不同评审组,技术标评审按照不同评审组,对投标药品的临床疗效、以往配送情况、质量层次、销售规模和市场信誉等指标,进行主观和客观两方面的评价,根据得分从高至低,确定产品是否进入下一轮商务标综合评审。在对技术标的结果进行公布和解密之后,企业再根据其在技术标上的评分确定在商务标上的出价。
由于企业是通过技术标结果的公布与解密先知道其在技术标上的评分,为确保竞争力,得分较低的企业为了中标必然会在商务标中给出更低的价格。显然,这个设计是降低药品价格的一种非常有效的方式,从制度层面使企业更加倾向于压低自身产品价格以保证中标。
2.2 商务标价格由专家代替竞争企业给出
在以往的双信封制度中,在进入到商务标的评比之后,药品招标采购部门仅需要根据企业的报价进行选择。而在此次湖南省的招标中,商务标不再仅仅是企业竞争的舞台,而是企业需要与药品招标采购部门的专家通过医药集中采购平台进行谈判,企业报价必须低于专家报价方可中标。
这种方式是将原先的“买方拍卖”模式变为了“买卖双方议价”模式,在供方充分竞争的基础上还加入了买方的价格谈判。由于在一般招标采购环境下部分药品可能存在串标情况,会使中标价高于合理水平,而通过买卖双方的议价则可以有效的避免这种情况的发生,并且使价格较好反映出药品的使用价值。
人机对话模式的实施效果分析
3.1 药品价格下降明显
湖南省药品集中采购管理办公室在官网中的结果显示,在11296个中标品规中,大部分的价格同比下降20%-30%,而即使是受冲击较小的原研药和首仿品种的平均降幅也到达了10%―15%。可以说通过人机对话模式,让有经验的专家承担给价议价的任务,根据临床的实际需求和疗效来给出药品的参考价格,非常明显的降低了药品的价格,降低了患者的用药负担。
3.2 部分原研药价格回归正常
湖南本次招标中,部分原研药降价幅度较大。虽然在技术标的评价中,原研药依然有一定的加分,但在商务标的评标中,通过人机对话模式对部分原研药进行了大幅度的砍价。部分原研药在湖南给出的拟中标价与安徽的中标价对比如表1所示。
3.3 部分药品面临区域性的可及性风险
在此次招标中,也有部分企业由于无法承受专家所给出的价格导致弃标。部分企业由于给出药品价格过低导致了报复性弃标,也有一些知名企业为了保持全国售价的同一,防止其他尚未开展新一轮药品招标的省份参照湖南省的价格而不得不弃标。此外,部分疗效确切、价格低廉的药品长期面临降价的压力或维持现有价格,使得企业生产该产品的附加值较低,部分品种甚至由于发生亏损而不得不减产停产。在湖南省此次招标中,价格是关系到企业是否中标最重要的因素,一些企业因议价过低而被迫放弃市场。这些因素可能会导致某些品种的区域性短缺,使药品可及性面临风险。
建议
4.1 注重专家的资历和增加给价专家的数量
由于在商务标的评标过程中,专家的给价发挥了至关重要的角色,这也就对专家的资历及经验提出了非常高的要求。在操作中需要明确选择专家的标准,以确保进行给价的专家对临床使用或药物治疗的安全性、有效性和经济性有丰富的经验,使给出的价格科学、合理。此外,目前进行给价的专家有60名,他们需要在三天内对上万种药品进行给价,其工作量之大和工作难度之高可想而知。因此可以考虑在保证专家资历的基础上增加给价专家的数量,降低专家的工作强度,保证所给价格的准确。
4.2 建立科学合理的给价依据
目前专家给价所参考的是湖南省2010年和周边六省的中标价。若以该标准作为给价的参考,虽然短期内能使药品价格大幅下降,但也会使药品价格无法反映药品的供求,并且长期来看会损害企业的合理利润,使企业难以加大对研发的投入,医药产业的健康发展也就无从谈起了。因此需要建立合理的给价依据,使药品的价格能够反映市场的供求以及药品本身的使用价值,可以考虑将药物经济学评价作为给价的依据之一,并让专家在给价时有一定的合理浮动区间。
在目前的制度下,为确保企业有还价空间而给予企业两轮出价机会。但是在实际操作层面,专家在第一轮和第二轮给价并没有明显差别,对企业所提出的申辩理由未给予充分重视。这显然不利于调动企业的生产积极性。在未来的招标模式改革中,需要更加重视企业所提出的申辩理由。可以考虑由不同的专家分别进行第一轮和第二轮给价,使所给出的价格更具合理性和科学性,维护企业创新与研发的积极性,满足人民群众用药需求,提高人民群众的健康水平。
4.3 考虑带量采购和回款速度
药品和医用耗材集中采购工作自查汇报
为加强对药品和医用耗材的监督管理,在采购工作中,我院制定相关制度,严格审查供销商资质,保证人民用药安全。根据江卫办【2012】141号文件要求,我院组织相关人员对本院药品采购工作情况进行自查,现将自查情况汇报如下:
一、组织管理
成立药事管理机构委员会,有专责人员负责采购。所有采购计划均由药事管理小组成员讨论并签名确认后进行网上集中采购。采购文件和资料由专人负责管理,保存采购清单。
二、采购方式
医院所用药品均在“广东省医药采购平台”进行网上阳光采购。
三、采购品种数
至2012年7月止,我院网上采购品种数380 种。
四、结算方式
对采购药品严格执行到货验收和按时结算制度,资金在三个月内付款。
五、基本药物比例 基本药物采购额占医院药品采购总额78.5%。
六、存在问题及建议
1、一些止血药、急救药物网上无法采购,与基层实际情况不相适应。常用酚磺乙胺注射液,西地兰注射液等。
2、个别公司药品库存种类太少,采购时有些品种不能及时配送。
3、一些国家基本药物目录内有的品种在采购系统中无法找到,导致无法进行网上采购。
4、个别药品网上采购价格与实际配送到位价格不一致。建议进一步完善网上采购工作,增加一些常用和必备药物,以满足乡镇卫生院业务发展的需求。
一、政府采购制度的内涵
1、政府采购的含义
政府采购是指各级国家机关、事业单位和团体组织,使用财政性资金采购依法制定的集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为。这一概念中包含四层内容:采购人:国家机关、事业单位和团体组织;采购资金性质:财政性资金(包括预算内资金、预算外资金和自筹资金等);采购范围:依法制定的集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的;采购对象:货物、工程和服务。
2、建立政府采购制度的重要意义
(1)政府采购制度是一种由政府承办的社会事务,在社会经济生活中举足轻重。政府采购不仅是指具体的采购过程,而且它是采购政策、采购程序、采购过程和采购管理的总称。它是西方发达国家公共支出管理普遍采用的一种手段。完整意义上的政府采购制度是现代市场经济发展的产物。在现代市场经济中,随着政府活动范围扩大,特别是对经济干预职能的增强,政府对社会商品和劳务的需求呈扩大趋势,政府采购占社会总采购的比重也在不断上升。
(2)政府采购制度是落实政府重大政策目标的有效手段。政府采购制度是公共财政制度的重要组成部分,是市场经济国家强化政府支出监管的重要手段。我国虽然存在大量的政府采购行为,但长期以来却未建立起对政府采购行为进行规范的政府采购制度。努力创建与市场经济和公共财政的内在机制相符合的政府采购制度,是体制转轨中财政预算支出管理改革的必然要求。
政府采购也称公共采购,是指各级政府为了开展日常政务活动或为公众提供公共服务的需要,在财政的监督下,以法定的方式、方法和程序,利用国家财政性资金和政府借款,从市场上为政府部门或所属公共部门购买商品、工程及服务的行为。政府采购不仅是指具体的采购过程,它是采购政策、采购程序、采购过程及采购管理的总称。为了使政府采购合理有效、经济节省,国家往往制定专门的法律或法规,采用一种公开竞争的方式、方法和程序来完成,为此而建立的一系列的审查、管理、监督机制就是政府采购制度。
(3)政府采购制度是推动并实现政府消费行为市场化的重要途径。政府购买力巨大,目前西方发达国家政府采购占GDP的比重在10%~15%,在政府预算中占1/3。随着政府活动范围扩大,特别是对经济干预职能的增强,政府对社会商品和劳务的需求呈扩大趋势。在这种情况下,政府采购的数量、品种、频率对整个国民经济有着直接的影响。因此,政府采购往往成为各国政府经常使用的一种宏观经济调控手段,在经济过热时,可以缩小政府采购规模,即通过政府紧缩的财政政策实现经济的正常运行;当经济不景气时,可以扩大政府采购规模,增加有效需求,即通过积极的财政政策实现总供求平衡,拉动经济增长。同时,通过弹性的政府采购计划,以保护民族工业,促进产业结构调整和优化。总之,政府采购能够有效地将政府的财政政策、货币政策、产业政策及社会发展计划的总体要求有机结合起来并具体落到实处,具有重要的政策意义。
二、国库集中支付和政府采购制度的相互衔接
1、国库集中支付的类型
(1)集中采购模式。集中采购模式就是采购主体负责本级政府的所有采购,所有应纳入政府采购范围的货物、工程和服务统一由政府委托一个部门———通常是财政部门——负责。如韩国财政经济院的政府采购厅负责对中央政府及中央政府驻地方机构的所需物品进行采购、分配和管理。
集中采购有利于专业化,能够培养更多技能精湛、知识全面的采购职员,从而增强采购员对采购活动的技术理解和专长,使专家的技术在采购实践中不断得到提高;集中采购能够降低管理成本,集中采购人员倾向于为整个机构利益进行采购,他们可以整合采购职能,合并采购需求,降低采购价格,减少作业和管理费用;集中采购有利于明确责任,不易出现规避责任的情况;集中采购有利于吸引潜在供应商,因采购量的增加比零散采购更有利于获得更好的供应商履约表现;集中采购增加了对采购单位的直接控制,有利于采购政策、决策在采购部门的各个层次上更容易执行。
(2)分散采购模式。分散采购模式就是所有纳入政府采购范围的货物、工程和服务由各需求单位自行组织采购。由于分散采购难以进行有效的财政监督,因此,目前完全实行分散化采购的国家并不多。分散采购的主要优点是易于沟通,反应迅速。高度集中的采购模式不能对采购做出快速反应,不仅延误时间,也阻止采购组织与用户的有效沟通,可能使用户对集中采购的组织产生怀疑。而在分散采购中,采购官员接近供应品的使用人员,可以进行快速和直接的沟通,有利于培养采购人员和使用者的良好的工作关系。然而正是由于这种关系的存在,采购职员可能会在个人短期要求的压力下,忽视更高层次的组织目标。如果对政府采购缺乏强有力的集中监管和支持,资金使用的规范性会很快降低。
(3)半集中半分散采购模式。半集中半分散采购模式,即一部分采购由一个部门集中进行,其他采购由各部门自己进行。目前,大多数国家都是采取混合的采购制度。如美国联邦综合服务局统一负责为联邦各政府部门提供办公用房、办公设备及内部服务,其他物品由有关的联邦政府部门自己采购。英国负责集中采购的机构有两个:一是中央电脑通信局,代表其他各部门统一购买电脑;二是中央采购处,集中采购急救消防和家具等设施和物品。联邦储备银行通过同业电子清算系统,将需要支出的资金从联邦公共账户划转到用款单位在商业银行开立的账户,同时,联邦储备银行将支出信息反馈给政府财务信息管理系统进行信息处理,再由该系统将处理过的信息传送到支出部门的财务管理信息系统进行账目核对。
2、国库集中支付和政府采购制度的相互关系
(1)实行国库集中支付制度是手段。政府采购制度改革是财政支出管理改革的重要内容,对提高财政资金使用效益,支持国内企业发展,从源头上防止和治理腐败,具有十分重要的意义。近年来,政府采购制度改革工作取得了较大进展,但也存在一些问题,主要是一些地区和部门对政府采购制度改革还存在观望态度,干预具体采购活动的现象时有发生,采购行为不够规范透明,采购程序不够科学严密,管理体制尚不健全,采购管理人员和执行人员素质有待进一步提高等。政府采购是国家公共财政的一项重要内容。中国加入世界贸易组织后政府采购面临着诸多严峻挑战。我国的政府采购工作应从我国国情出发,建立与国际法及国际通行做法要求相衔接、符合市场经济规范和公共财政框架要求的政府采购。
(2)政府采购制度是保证。公正原则是指政府采购的整个过程应当以公平和公正为准则,全面保障政府采购各方主体的权利,不偏向任何一方,不从事任何违背公平正义的行为。为了保障公正原则的实现,《政府采购法》规定在政府采购活动中,采购人员及相关人员与供应商有利害关系的,必须回避。供应商认为采购人员及相关人员与其他供应商有利害关系的,可以申请其回避。相关人员,包括招标采购中评标委员会的组成人员,竞争性谈判采购中谈判小组的组成人员,询价采购中询价小组的组成人员等。
三、建立与国库集中支付相配套的政府采购制度
建立以国库单一账户体系为基础、资金缴拨以国库集中收付为主要形式的财政国库管理制度,是对财政资金的账户设置和收支缴拨方式的根本性变革,是一项十分庞大和复杂的系统工程。改革方案的实施,涉及改变现行预算编制方法和修订一系列相关法律法规,建立健全银行清算系统、财政管理信息系统、财政国库支付执行机构等必需的配套设施。
政府采购是执行预算的方式之一,因此,负有编制部门预算职责的部门在编制下一财政年度部门预算时,应当将该财政年度政府采购的项目及资金预算列出,报本级财政部门汇总。部门预算的审批,按预算管理权限和程序进行。政府采购应当严格按照批准的预算执行。政府采购实行集中采购和分散采购相结合。集中采购的范围由省级以上人民政府公布的集中采购目录确定。属于中央预算的政府采购项目,其集中采购目录由国务院确定并公布;属于地方预算的政府采购项目,其集中采购目录由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。纳入集中采购目录的政府采购项目,应当实行集中采购。政府采购限额标准,属于中央预算的政府采购项目,由国务院确定并公布;属于地方预算的政府采购项目,由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。
我国政府采购制度的适用范围应当确定为使用政府性资金的各类行政事业单位,主要是指政府机关及全额预算拨款的社会团体和党政组织。事业单位和国有企业是否应纳入政府采购范围,应具体分析。事业单位的物品或服务可以分为两类:一类是政府组织供给的纯公共物品,这属于政府采购范围;一类并不一定都靠政府,而是在政府财政的支持下,通过授予特许权由民间组织供给,这些物品由于要对成本回收自担风险,必然走上企业化经营道路,其采购行为就不应当受政府行政控制,不应纳入政府采购范围。国有企业也有两类:一类是非赢利性的公共性企业,企业的发展靠国家财政支持,所提供的物品和服务是为了满足社会公共需要,这类企业应纳入政府采购制度规范内;一类是以赢利为目的的经营性企业,以追求赢利最大化为目标,只有依市场信号配置资源方能健康发展,这类企业的采购必须实行政企分开,消除政府直接行政干预,不能纳入政府采购范围。
(试行)
第一章 总则
第一条 为严格执行诚信记录和市场清退制度,加强对药品集中采购参与各方的监督管理,建立职责明晰、指标量化、定期考核、优胜劣汰的考核机制,规范各方行为,切实保障药品供应安全,依据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)《关于印发内蒙古自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知》(内卫计规范〔2015〕11号)和《内蒙古自治区卫生计生委关于印发2015年内蒙古自治区医疗卫生机构药品集中采购实施细则的通知》(内卫计规范〔2015〕12号)等文件精神,结合自治区实际,制定本办法。
第二条 本办法适用于通过自治区医药采购网,在自治区开展药品集中采购的公立医疗机构(包括政府办基层医疗卫生机构,以下同)、生产企业和配送企业(包括直接配送的生产企业,以下同)采购、供应、配送行为的考核。
第三条 药品集中采购公立医疗机构、生产企业和配送企业的考核管理工作遵循公开、公平、公正的原则,日常考核与定期考核相结合。
第四条 建立自治区、盟市、旗县三级联动,分级监管的工作机制。
自治区卫生计生委负责对生产企业在全区范围内供货情况的考核,对参与各方落实情况进行督导检查。
盟市卫生计生行政部门负责对辖区内公立医疗机构和配送企业的考核,根据考核结果,给予相应的处理,并报自治区卫生计生委备案;并对旗县(市、区)工作情况进行监督指导。
旗县级卫生计生行政部门负责对辖区内公立医疗机构的考核,对辖区内考核不合格配送企业提出处理意见。
第五条 自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组对考核工作进行监督,考核结果定期向相关单位通报。
第二章 日常考核
第六条 公立医疗机构根据临床使用需求,按照“一个平台、公开透明”的原则,所有药品通过自治区医药采购网或与自治区联通的盟市采购平台采购,并按照相关规定进行验收、入库,根据购销合同,及时完成货款结算和支付。
第七条 生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由生产企业直接配送或委托有配送能力的配送企业配送,确保自治区范围内所有公立医疗机构的采购需求。
第八条 药品配送企业按照远近结合、城乡联动的原则,统筹做好配送区域内药品配送,确保药品保质、保量、及时配送到位。
第九条 公立医疗机构日常考核的主要内容:
(一)是否执行网上采购的规定;
(二)是否按照规定上报短缺药品信息和特殊管理药品采购情况;
(三)是否按照规定备案采购药品;
(四)是否提供真实的药品采购历史资料;
(五)是否按照规定同企业签订购销合同和廉洁购销合同;
(六)购销合同签订后,是否同企业订立背离合同实质性内容的其他协议;
(七)是否按时结算货款。
第十条 生产配送企业日常考核的主要内容:
(一)是否提供虚假、无效文件,存在其他方式弄虚作假等不正当竞争行为;
(二)是否相互串通报价、哄抬价格,妨碍公平竞争;
(三)是否恶意申投诉,扰乱正常集中采购秩序;
(四)是否无正当理由申请撤销挂网资格;
(五)是否按公立医疗机构订单要求供应配送药品;
(六)在规定时间内,是否递交质量保证书及供货承诺函,是否签订购销合同和廉洁购销合同;
(七)企业是否存在GMP、GSP证书撤销、产品召回、飞行检查不合格、被列入非诚信企业等情况。
第三章 定期考核
第十一条 在采购周期内,对公立医疗机构、生产企业和配送企业的采购供应配送情况进行量化考核,每个季度作为一个考核周期。
第十二条 对公立医疗机构采购情况的考核,通过贯彻落实国家、自治区政策情况,网上采购情况和规范采购行为进行考核,总分100分。
(一)采购和配备使用基本药物(包括医保甲类药品、蒙药)占比情况,基本分值40分。
政府举办的基层医疗机构配备和使用基本药物金额占比不得低于65%;二级综合(含西医、蒙医、中医,以下同)医院不得低于40%;三级综合医院不得低于25%,专科医院比同级综合医院下调5%。每降低1个百分点,扣2分,直至扣完为止。
基本药物占比基本药物入库金额100%
药品总入库金额
(二)公立医疗机构采购药品平均入库天数,基本分值30分。
公立医疗机构采购药品入库时间从配送企业上传随货同行单(公立医疗机构签收)计算,不得超过72小时,每超过24小时扣2分。
(三)“两票制”执行情况,基本分值20分。
公立医疗机构采购药品(按批次、品规核算)是否按要求执行“两票制”。
“两票制”执行情况得分已执行“两票制”采购药品数100%基本分值应执行“两票制”采购药品总数
(四)公立医疗机构撤销药品网上采购单(以下简称撤单)情况,基本分值5分。
公立医疗机构撤单次数在5次以上的,每超过一次,扣1分,直至扣完为止。
(五)公立医疗机构网上退货情况,基本分值5分。公立医疗机构的退货率在5%以内(包括5%)不扣分,超出5%每增加1个百分点,扣1分,直至扣完为止。
退货率药品退货金额100%药品入库金额
(六)严格执行药品采购合同约定的付款时限,及时向企业或旗县集中核算中心(基层由旗县归集货款)支付药款。发生一次未按时支付药款行为,扣5分。
(七)公立医疗机构申请药品备案采购应符合相关规定,备案通过后三个月内未发生采购,在每季度的考核评分中扣除20分。
(八)公立医疗机构报送短缺药品应通过短缺药品监测系统报送,并实行零报告制度,对未按规定上报的公立医疗机构,漏报一次扣5分。
第十三条 对生产企业的考核,通过药品供应保障、“两票制”执行情况等进行考核,总分100分。
(一)药品平均入库率是指一个考核期内,生产企业的药品从订单下达到全部公立医疗机构验收入库的情况,基本分值30分。
平均入库率得分单个药品入库率基本分值药品个数实际入库金额100%
订单采购金额
单个药品入库率
(二)药品全区覆盖率是指一个考核期内,生产企业挂网交易药品在全区覆盖情况,基本分值30分。
药品全区覆盖率得分全区建立配送关系药品数100%基本分值挂网药品数
(三)议价响应率是指一个考核期内,公立医疗机构向生产企业发起议价,生产企业对发起议价药品响应情况,基本分值20分。
议价响应率得分响应议价次数100%基本分值发起议价次数
(四)“两票制”执行情况,基本分值20分。生产企业供应药品是否按要求执行“两票制”。
“两票制”执行情况得分已执行“两票制”供应药品数100%基本分值应执行“两票制”供应药品总数
(五)药品生产企业主要负责监测并及时通过短缺药品监测系统报备存在原料短缺、生产线改造、GMP认证、调整生产品种等潜在短缺风险的药品,对未按规定上报的生产企业,发现一次扣5分。
第十四条 对配送企业的考核,通过药品配送安全、配送保障水平、“两票制”执行情况进行考核,总分100分。
(一)药品平均到货率是指一个考核期内,全部药品自配送企业出库到抵达全部公立医疗机构验收入库的情况,基本分值30分。
单个药品到货率平均到货率得分基本分值药品个数
单个药品到货率实际入库量100%订单采购量
(二)药品平均备货时间是指一个考核期内,配送企业对所有采购药品的备货时间情况,基本分值20分。配送企业平均备货时间在规定备货时间内,此项满分。
平均备货时间得分规定备货时间基本分值平均备货时间 药品个数平均备货时间单个药品备货时间
单个药品备货时间药品配送时间-订单药品下达时间 规定备货时间为72小时,急抢救药品4小时。
(三)药品议价响应率是指一个考核期内,公立医疗机构向配送企业发起议价,配送企业对发起议价药品响应情况,基本分值20分。
议价响应率得分响应议价次数100%基本分值发起议价次数
(四)配送企业执行“两票制”是指配送的每笔订单在交易系统中提供发票和随货同行单信息,基本分值20分。
每一笔订单未按“两票制”要求执行扣1分,直至扣完为止。
(五)公立医疗机构配送覆盖率是指一个考核期内,配送企业对订单中所有公立医疗机构的供应情况,基本分值10分。
配送覆盖率得分实际配送医疗机构数100%基本分值下达订单医疗机构数
(六)药品配送企业主要监测并及时通过短缺药品监测系统报备本企业出现的不能及时或足量满足公立医疗机构用药需求的情况,对未按规定上报的企业,发现一次扣5分。
第四章 考核处理
第十五条 在日常考核中,公立医疗机构违反规定,有下列情形之一的,视情节严重给予约谈、通报批评、责令支付违约金、降低等级等处理。
(一)违规网下采购的;
(二)未按照规定上报短缺药品信息和特殊管理药品采购情况的;
(三)未按照规定备案采购药品的;
(四)提供虚假的药品采购历史资料的;
(五)未按照规定同企业签订购销合同和廉洁购销合同的;
(六)购销合同签订后,同企业订立背离合同实质性内容的其他协议的;
(七)无正当理由,未按时结算货款的。
第十六条 在日常考核中,生产配送企业违反规定,有下列情形之一的,视情节轻重给予约谈、通报批评;拒不改正的,列入自治区药械集中采购不良记录名单,对生产企业,取消该企业所有产品在自治区医药采购网的挂网资格,对配送企业,取消配送资格。自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请,全区参加集中采购的各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品,已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。
(一)提供虚假、无效文件,存在其他方式弄虚作假等不正当竞争行为的;
(二)相互串通报价、哄抬价格,妨碍公平竞争的;
(三)恶意申投诉,扰乱正常集中采购秩序的;
(四)无正当理由申请撤销挂网资格的;
(五)未按公立医疗机构订单要求供应配送药品的;
(六)在规定时间内,未递交质量保证书及供货承诺函,未签订购销合同和廉洁购销合同的;
(七)企业存在GMP、GSP证书撤销、产品召回、飞行检查不合格、被列入非诚信企业等情况。
第十七条 系统自动汇总定期考核数据并计算分数,按评分标准实行百分制评分,得分80分及以上为合格。
生产企业按全区供货情况进行考核评分,配送企业以盟市为单位进行考核评分。
自治区药采中心负责每季度对公立医疗机构、生产企业和配送企业的考核情况进行统计,对考核不合格的公立医疗机构、生产企业和配送企业进行通报批评,对考核合格的列入诚信单位名单进行通报表扬,并在网上公布。
第十八条 在定期考核中,被通报批评的公立医疗机构,由盟市、旗县卫生计生行政部门按行政隶属关系进行约谈,限期整改;连续两个考核周期被通报批评的公立医疗机构,由盟市卫生计生行政部门对公立医疗机构主要负责人进行约谈,限期整改,对于连续两个周期未整改的,责令支付违约金、降低等级等处理。
被通报批评的生产企业,由自治区药采中心组织约谈、限期整改,对于连续两个周期未整改的取消挂网资格,并列入不良记录名单,取消该企业所有产品在自治区医药采购网的挂网资格,自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请,全区参加集中采购的各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品,已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。
被通报批评的配送企业,由盟市药采管理机构进行约谈、限期整改,对于连续两个周期未整改的取消配送资格,并列入不良记录名单,自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请,全区参加集中采购的各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品,已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。
第十九条 对公布的考核结果有异议的,可在公布考核结果后的5个工作日内,向自治区药采中心书面申请复核,自治区药采中心需在收到申请之日起10个工作日内予以复核并公布复核结果。
第二十条 自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组办公室负责对考核结果的处理实施。
第二十一条
自治区建立不良记录信息公开制度。不良记录信息在自治区卫生计生委网站、自治区医药采购网公布,公布期限为2年,但2年内被发现另有不良记录的除外。
生产配送企业不良记录公布事项包括企业名称、营业地址、法定代表人或者负责人、责任人员姓名和职务、违纪违规事由、公布起止日期等信息。
第二十二条 公立医疗机构、生产配送企业涉及商业贿赂的,按照《内蒙古自治区医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》进行处理。
第五章 附则
第二十三条 医用耗材集中采购考核评分参照本办法执行。
第二十四条 本办法由自治区卫生和计划生育委员会负责解释。
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