企业负债经营问题研究
[摘 要]本文研究当前社会主义市场经济里，热议的负债经营问题。负债经营是我国在现今国情下的普及现象，是当今当代企业的一个重要特性，跟随社会主义市场经济的发展，中国企业快速成长，而在快速发展的企业中，还存在一些负债经营的企业，负债经营已成为企业快速筹集资金和扩大范围经营的方式。在当前中小企业无法提供相应的资金，来面对企业所有人的对各项企业经济活动的完成，符合道理的负债可以满足一个企业的现金流的需求，给企业提供财务杠杆效用，使企业能够得到大量利益。
[关键词]负债经营;风险;科学管理
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一、负债经营的优势与劣势
(一)负债经营的优势
中小企业的发展离不开资金的周转，而中小企业缺少的就是资金，完全依靠自有资金几乎是不可能的，负债经营就是通过融资，向它人举债来进行生产与经营来获得利润，负债经营有利于保证企业的竞争力。负债经营有利于合理避税，权益性资本的收益是在税后利润中分配的，而债务资金成本是在税前支出的，运用得当可进行合理避税，负债经营还可以转嫁通货膨胀的风险，企业在一定范围内拥有较高的债务，以账面价值为基础来偿还和借入，货币购买力的损失就由债权人来承担，从而转嫁风险。经营者通过负债经营获得财务杠杆效益，为企业获得收益，使企业节税。企业合理运用负债经营可以弥补资金缺口，在生产经营中企业的经济业务需要大量的资金来进行运作。企业不考虑自身资金累积的局限性，单依靠企业自身的流动资金去发展，这样的情况下单凭自身有限的资金是很难适应和满足企业发展需求的。因此，在企业发展困难资金短缺时，企业可以通过合理负债来满足其企业发展目标和计划。
(二)负债经营的劣势
增加了企业财务风险，负债的增加使得企业所偿还的利息增加，从而增加企业负担。当遇到偿债高峰期时，因要偿还本息，刚好遇到资金需求大时，企业有可能资金链断裂，影响企业资金周转。企业拥有良好的偿债能力是企业再次负债的前提，负债过多会影响企业的信誉，降低企业在筹资能力。企业负债经营时，应先考虑到企业投资的收益是否高于企业投资的成本，如果企业投资收益低于投资成本时，企业的债务率高时，会出现企业流动资金周转不灵的情况，从而造成企业亏损的坏局面，使其财务风险增加，导致企业偿债能力下降。当企业经营不利时企业亏损越多，流动资金的周转能力就越小，企业的周转能力也会随之下降，财务风险随之增加。
二、企业负债经营存在的问题及成因
(一)企业普遍存在的问题
1.企业目标错误盲目扩大生产
企业在生产过程中没有注意企业的生产成本变化，企业的目标定位在质量好与价格低，企业在保证了商品的质量的基础上，想要降低产品价格而提高竞争力，而忽略了企业原材料价格变动的影响。
2.筹资方向失误
企业在筹集资金时期限没有进行科学化的综合分析，有市场一旦发生变化，资金周转不灵，从而大幅度举债造成企业资产负债率过高，再者企业资金运用计划性不强，依靠负债来维持企业生产与经营，其结果必然是债务的循环，仿佛滚雪球似得，企业的债务方面的问题也就更加严重，最终引发财务风险。
3.负债原则不科学
企业没有一个明确的负债原则，往往是追求数量与质量，在追求其数量的同时生产成本增加，也增加了企业的风险，企业在经营过程中资金断流就会举债，只注重企业资产负债率从而忽略了企业负债结构原则，和负债后果原则。企业在负债筹资时没有经过科学分析，但怎样负债经营可以给企业带来最大的利益又成为其举债的重点。企业没有最求效益原则，企业在扩大生产的同时没有注意生产成本的增加，盲目增加负债不会给企业带来经济利益。企业还没有公开筹资情况，企业目标，这不利与企业与债权人的互惠互利。企业没有合理的决定其负债数量与规模，没有根据自身情况和未来盈利水平偿债能力进行有效规划。企业负债原则主要是一种指导企业负债的大方向企业战略，只有经过科学的论证才能使企业负债原则更加明确，从而达到指导企业负债的方向。
4.负债标准不合理
企业负债要偿还这是定理，而企业的负债是多少，是否有偿还能力，资金结构是否能够适应债务的安排，这些都没有合理的标准，更没有考虑到企业在发生突发状况时的情况。当企业遇到货款未到或其它运用资金情况时，企业会出现经济问题。企业缺少科学的投资管理，只是片面的以负债形式，提高自身的规模。企业流动资金不足，缺少投资收入，缺乏信誉和技术的累积。人力资源不合理运用，使其负债标准不合理，从而造成企业负债，但却没有可持续的资金收益。企业在发生赊销业务时企业规定要定期核实应收账款回收情形，但对于五年以上的呆死账，由于财务人员变动等问题，有时无法明确，无法做出相应会计处理。这些都是由于企业负债标准不合理所造成的实质性问题。负债标准对企业来说，是在不违背负债原则的情况下从而分析出的，对企业负债金额多寡有界定关系的一个界定值。没有科学的分析笼统的做出企业的负债标准是不合理的。
(二)企业负债成因分析
1.融资渠道单一
企业主要依靠股东出资提供资金，属于非正常融资，增加了企业负债成本，企业厂房与设备使用时间长，是企业的根本无法用作担保和抵押，使企业负债渠道单一造成资产周转不便，从而引发负债问题。企业存在融资单一化的问题，本身存在长期贷款，企业正常贷款抵押难，从而使企业依靠非正常贷款，而非正常贷款有会付出高额的财务费用，使负债雪球越滚越大，造成企业出现财务危机。国家给予企业扶持力度小，导致企业筹资能力差，流动资金少影响企业的发展。企业对其自身的资本积累意识较差，企业没有制定合理的发展方针，没有完善的系统规划，忽略了流动资金的积累，资源不合理利用从而无法应对市场变动，造成没有可举债的抵押物，从而无法融资。
2.企业追求利润最大化而又忽略风险最小化
企业在追求利润最大化时忽略了风险最小化，企业还存在盲目投资，没有进行合理化预算，企业盲目扩大生产，产品产量增加，但企业没有合适的销路进行销货，产成品无法变现成为资金，过大的生产规模，严重的影响了企业的现金使用，使现金出现不够用的情况，从而导致了企业以举债来弥补现金流的短缺，从而造成企业负债问题。企业忽略了风险分析，企业在做商品产销时可能没有进行合理的风险分析，或者只是片面地分析没有进行全面的风险分析，当企业偿还账款到期时，企业流动资金不足以偿还账款，从而引发财务风险。
3.没有提前考虑其偿债能力
企业没有考虑其企业的偿债能力，企业的流动资产经常少于其流动负债，这反映了企业有时无法偿还其到期负债，只能再次举债才能缓解企业发生的问题，从而增加了企业负债，增加了企业的负担。企业没有合理的偿债能力分析，企业资金周转困难，短期偿债能力弱，没有制定明确的偿债计划，短期借款规模和结构不合理，导致其还款日集中，资金紧迫。由于企业内部管理制度不完善，致使其流动资产被滞留，流动资金无法合理的使用，使企业偿还债务的能力下降。企业个别时期会存在大量的存货，这会影响企业的资金流通，占用大量的企业资金。
三、企业负债经营问题解决对策
(一)提高风险意识注重资金利用效果
1.具体负债标准确立原则
企业应正确认识负债经营的利与弊，认识企业为什么要负债经营，合理运用资产负债率，完善企业最大的负债限额度，多少是合理，在国内资产负债率以100%为最大值，而国外的最大值是50%。通过净值报酬率法完善企业自身标准，资产负债率决定企业的负债水平，资产负债率高代表企业的负债多，所支付财务费用也就越多，故资产负债率意味着企业的资金成本，所以并不是资产负债率高就是有利，要合理运用。
2.适度举债保持合理现金流
企业发展不能没有资金的扶持，在当今社会很少是依靠本来的资金能够发展的，都会存在负债资金的介入，而保持负债资金的合理性就成为一个很重要的问题，而这其中就要求企业要有合理的流动比率，合理的速动比率和流动比率代表了企业的偿债能力。只有速动比率，流动比率都在合理的情况下企业才能合理确定其举债的多少，适度的举债有利企业发展，可以保持企业良性资金的运用。
3.积极改善企业负债结构
调整企业负债结构时，资产负债率控制在30%-50%，超过这一数值的企业负债可能会使企业增加其财务风险，财务杠杆可以使企业在一定情况下提高自身的收益。企业的速动比率应在1.0为合适，当流动比率为1.0时企业在清算库存不能变现时也能有能力偿还贷款，不需要变卖存货。流动比率应在1.5在2.0之间，比率越高日常经营越不需要短期资金的支持，然而这表明企业的资金利用效率低，没有合理利用资金。只有积极改善负债结构达到资金成本最小，所有者权益最大时的资金构成，只有最佳结构才能使企业的到长足的发展。
(二)积极运用负债经营有利的一面
1.合理运用经济杠杆效应
企业合理运用经济杠杆效用可以降低企业资金成本，提高企业利润率，当企业资本总额和其资产结构固定下，企业息税前利润增加，使企业承担财务费用相应减少，合理运用这个办法可以给企业带来经济效益。
2.在通货膨胀时合理获益
企业在遇到通货膨胀，人民币减值货物的价值增加，但企业负债还是应用账面价值去偿还，不需要考虑其通货膨胀因素，在这种情况下，企业偿还负债，把原本属于企业的财务风险转嫁给对方，并且企业举债的数额越大，越对企业有利。对企业来说这算是得到了一定的利润。
3.通过负债经营合理节税
在现行法律规定，负债利息计入财务费用，而且还是在交所得税之前应扣除，所以可以得到节税作用，使得企业少交所得税，从而增加资本收益。当企业债务资本多时，产生的利息费用会不断增加，负债经营所提供节税能力不断增强。又因为企业负债经营可以降低其资本成本。
〔参 考 文 献〕
〔1〕孙立山.浅谈企业负债经营〔J〕.东方企业文化，2014，(22)：249.
〔2〕李彧煜.企业负债融资的财务效应〔J〕.商场现代化，2015，(10)：222.
〔3〕邱道欣.我国企业负债经营的现状与对策分析〔J〕.开发研究，2013，(04)：342.
〔责任编辑：孙玉婷〕
作者：张莉 安佳慧
[摘要] 绩效考核问题是制约跨国经营企业海外发展的关键问题之一。本文从影响跨国经营企业绩效考核的环境差异因素出发，揭示了企业跨国经营绩效考核的特点，并有针对性地探讨了跨国经营企业绩效考核三个方面的主要问题及解决办法，以探寻适应跨国经营企业发展的绩效考核模式。
[關键词] 跨国经营 企业 绩效考核
作者：崔 沪
摘 要：电力企业是我国社会经济发展中的重要组成部分，随着市场体制的不断改革，传统的供电企业经营管理模式越来越不能满足社会发展的需求。电力行业逐渐由生产导向型企业转向为市场导向型企业，因此必须要以全新的视角来看待供电企业的经营管理工作，充分利用存在的机遇，认真面对新的挑战，进一步推动企业发展。本文分析了供电企业经营管理工作现状，并提出相应实施策略。
关键词：供电企业;经营管理;服务质量
我国电力体制改革的方向为打破传统垄断市场，积极引入竞争，通过建立健全电价机制与优化资源配置，不断提高企业生产与发展效率，形成开放有序、健康发展的电力市场体系。在此背景下，供电企业必须要针对自身传统管理体制进行改善，以国家总体方针为指导，将实施国家电网公司全面接轨的发展战略落实到实处，将各项管理工作搞实搞细，以科学创新的态度做好企业管理工作。
一、供电企业经营管理现状分析
(一)管理意识落后。随着电力市场经济体制的改革，虽然管理理念逐渐向西方先进思想靠拢，但是受老旧思想影响，管理工作仍存在一定问题。一方面，作为国有企业的供电企业受传统计划经济影响，很多企业没有意识到社会发展新形势对自身提出的要求，没有实现利润最大化与社会效益的双重目标，没有形成新形势下的管理办法。另一方面，具有片面性。很多供电企业在开展管理工作时，厚此薄比不能形成全面有效的管理体系。例如重视金融资本忽视人力资本、重视员工政治思想建设忽视其科学文化素养提升等。受电力市场体制改革影响，虽然有少数供电企业已经认识到创新管理意识的重要性，并取得一定成就，但是更多的企业是固步自封，供电企业大范围内管理意识存在偏差。
(二)管理体制不完善。管理体制不完善是我国供电企业经营管理明显存在的问题，现存的管理体制逐渐不能满足电力市场发展的需求。我国供电企业管理存在问题的主要因素是配网规划与主网规划衔接不严密，配网建设落后于主网建设。配网建设与主网建设相比无论是科技含量还是供电质量都存在一定差别，不能完全满足客户对电网的需求。在电力市场快速发展背景下，市场开发机制还不健全，另外供电企业管理链相对较长，业务流程很是繁琐，管理体制不完善使得企业管理效率低下，不能及时有效的应对市场变化。
(三)缺乏创新意识。面对新的发展形势，供电企业想要取得进一步发展，必须要针对新的形势确定新的管理体制。但是，就现状来看很多供电企业还没对自己的行为进行思考与分析，仍是以传统的管理方式来进行，缺乏必要的创新意识。一方面，很多供电企业仍是以管理者意识为工作中心，在管理工作上完全是凭领导感觉走，往往造成企业重大决策失误。另一方面，以经验为工作开展的依据。管理工作的开展吸取经验无可厚非，但是很多供电企业却是将经验作为管理工作开展第一指导思想，将以往自己或者他人经验生搬硬套在生产中，受各种因素的影响反而会成为工作顺利开展的掣肘。
二、供电企业管理原则分析
(一)以国家政策为指导方针。供电企业在市场体制不断改革背景下，想要取得新一步管理工作进展，就需要结合自身实际情况，在原有基础上不断进行创新。但是，供电企业进行管理工作的创新，必须要以国家政策为指导方针，结合相关法律法规，对原有管理体制进行管理创新，以求能够不断提升管理工作质量。
(二)以获取经济效益为目的。供电企业作为国有企业，其最显著的特点就是追求利润的最大化以及社会效益的双重目标。在市场体制改革背景下，供电企业想要提升管理工作效率，就需要以此为目的，不断完善管理体制。获取经济效益是供电企业经营发展的中心，任何管理工作的创新都不能远离这一目标，如果偏离这个主题，任何创新都是无意义的。
(三)以企业发展实际为中心。每个供电企业生产发展的核心不同，其所处的内外部环境也不尽相同。因此，在进行管理工作创新探索时，必须要以自身发展实际为工作中心，不能对他人的成功经验生搬硬套，要明确适合自己的才是最好的工作理念。另外，供电企业在发展过程中应兼顾社会效益的获取。供电企业与社会经济发展以及人们生活质量有着紧密联系，在管理工作创新过程中，需要提升企业服务质量，为社会的稳定发展提供更多助力。
三、供电企业管理工作实施措施探索
(一)建立完善成本管理机制。成本管理是供电企业管理工作的重点所在，建立成本管理机制能够对原有体制存在的缺陷进行完善，对存在偏差的行为进行矫正。一方面，变动成本的管理。基层工供电企业变动成本为购电成本，购电主要分为购网电与网外购电两部分，购网电由省电力公司统一结算，基层供电企业需要最好电力计量。网外购电由省公司下达计划，基层供电企业按计划结算，做好计划执行工作。另一方面，固定成本的控制。应改变预算编制程序，转变财务部门编制预算程序的行为，由财务、经营、生计以及劳资等共同完成编制，确保企业预算编制公平、公正。还需要全面实现精细成本管理，将成本管理由单一部门或者个人转变为全员管理。并要在此基础上降低成本，提升投入成本中设备材料以及人员费用的比例，降低其他环节的成本投入，做好生产成本控制。
(二)建立完善决策管理体系。以完善的决策管理体系，改善部分供电企业以领导意识为主导的管理工作现状。企业在发展过程中，很多时候因为事前调研不足，事中对群众意见征求不够，事后缺乏必要的管理措施跟进。这样就导致很多小问题不能得到及时解决而发展成大问题，使其产生的影响程度也不断上升。这就需要发动基层员工参与到决策中，增强其自身责任感，彻底改变决策由领导来定的现状。将原有的个人决策转变为集体决策，通过职代会对职工群众意见进行收集与传达，并将上级领导意见及时反馈回来，最大程度的保证职工群众对决策的知情权与监督权。另外，对于确定的决策必须要做好档案资料跟踪，通过决策方案与决策成果进行比较，以此作为后期管理工作的依据。
(三)建立人才管理方案。供电企业开展管理工作，人才是工作顺利开展的基础，因此需要建立完善人才管理方案。首先，应确定管理工作开展所需要的人才有哪些，对企业职工进行统一评定，对于符合要求的人员要重点培养，通过有效的机制保证其能够将所具有的才能充分应用到企业管理中。其次，建立公平公正竞争制度。供电企业作为国有企业具有明显的大锅饭新乡，对于同等资历的职工，获取的报酬并不是以其所具有的生产力来决定，对于部分投入多的人并没有获取相应的报酬，在一定程度上打击了其工作积极性。为有效推动工作人员更有效的推动企业管理，就需要建立公平公正的薪酬制度，通过物质与精神奖励来激发其积极性，进一步推动供电企业管理工作的创新。
四、结语
随着科学技术的快速发展，我国电力行业发展迅速，传统的经营与管理方式逐渐不能适应新时期企业发展的需求。因此，供电企业需要充分利用各种新技术首都那，在原有基础上不断探索经营管理的新思路与新方法，树立企业全新的经营与理财意识，更进一步实现获取经济效益的目标，在竞争日益激烈的市场发展过程中不断提升企业竞争力。
参考文献：
[1] 周民华，鲍海.新形势下中国供电企业营销战略研究――以海口供电局为例[J].海峡科技与产业.2010(01)：16-18.
[2] 李豪清.浅谈供电企业的电力市场营销措施[J].科技资讯.2011(08)：165-165.
作者：薛峰 孙树磊 李新
商业大学本科生
学 年 论
2010年10月9日
文
指导教师评语
企业负债经营问题研究
成
绩
指导教师签字
年
月
日
目 录
内容摘要.............................................................. I 1企业负债经营的利弊................................................... 1 1.1企业负债经营的优势.................................................. 1 1.2负债经营对企业的影响................................................ 2 企业负债经营的两重性............................................... 2.1通过负债经营形成规模经济 .........................................
2.2负债经营的风险性................................................... 3 负债经营风险的防范.................................................. 3.1应树立风险意识...................................................... 3.2应建立有效的风险防范机制............................................ 3.3应确定适度的负债数额，保持合理的负债比率............................. 3.4应根据企业实际情况，制定负债财务计划................................. 3.5针对由利率变动带来的筹资风险........................................ 4负债经营的策略....................................................... 4.1坚持负债经营数量适度原则............................................ 4.2负债经营的具体运作情况.............................................. 参考文献..............................................................
2 2 2
3 3 4 4 4 4 5 5 5 6 8
内容摘要：负债经营是市场经济的重要特点之一，并非所有企业都能走上“负债经营-提高盈利能力-及时还债-继续负债经营发展企业” 的良性循环之路。这里需要全面分析和科学的经营思想。负债经营不仅可以满足企业资金的需要，加速企业的发展,而且也可以把社会上的闲散资金充分利用起来,使债权人在经济上获取回报。 关键字：负债经营 ; 效益最大化 ; 负债经营策略 ; 负债经营的风险
4 1企业负债经营的利弊
1.1企业负债经营的优势
1.1.1 具有迅速筹集资金的作用。
可以迅速筹集资金, 弥补企业发展资金不足, 增强企业经济实力。在市场经济的激烈竞争中, 新技术、新产品层出不穷, 企业必须不断开拓, 才能获得生存和发展。有了新产品, 有了发展的机遇, 没有足够的资金去扩大生产经营, 去开拓市场, 就会丧失机会。采取负债经营的战略, 便可先发制人, 占领市场, 以获取较大收益。所以企业必须不断开拓进取, 才能求得生存和发展。而企业自身的资金有限, 显然不能满足扩大再生产的需要, 企业利用负债经营, 可以补足自身资金的缺陷, 争取先发制人, 抢占市场以获取较大收益。
1.1.2 有利于企业加强经营管理, 提高经济效益。
负债经营是一种具有驱动力和风险性的经营方式, 它使企业承担一定的债务压力。这种压力可以增强企业在资金使用上的责任心和紧迫感, 使经营者自觉加强管理, 提高资金利用效率和企业经济效益。能促进企业加强管理, 提高资金使用效率。近年来, 企业成为自主经营, 自负盈亏的法人实体后, 企业经营者不用扬鞭自奋蹄, 负债经营的重鞭又催着他们把精力集中到以搞活经营为重点和以提高效益为核心的经济活动中来, 最大限度实现资金的增值。 1.1.3 具有抵减税负的作用。
由于企业的债务利息可以计人企业的经营成本, 在税前利润中扣除, 减少企业的应税所得额, 从而减少所得税支出。增加企业经济效益借入资金在正常率的前提下具有节税作用, 按照《企业会计准则》规定, 企业借入资金所耗费的成本, 即负债利息, 引作为企业的财务费用, 直接计入当期产品成本或作为期间费用直接计入当期损益, 在税前列支, 故可减少所得税的交纳额, 从而减轻企业的税负, 增加企业经济效益。
1.1.4 能够减轻通货膨胀带来的损失。
负债通常要到期才还本息, 在市场利率低于通货膨胀率的情况下, 企业负债实际是将货币贬值的后果转嫁给债权人。因此, 企业资金中债务资金比例越大, 对企业越有利长期负债比例越大, 对企业越有利。在通货膨胀情况下, 负债经营还可使企业得到由于货币贬值而产生购买力变化的利益。这是由于企业采用负债方式超前使
5 用了资金, 而把由于通货膨胀带来的可能损失转移给了资金出借者。
1.1.5 利用负债方式筹集资金还可使企业既增加资金总额, 又不分散企业的控股权, 保护原有股东的权益。
负债经营对企业的发展壮大有积极作用, 但如果企业对负债的数量、限度、渠道和方式选择不合理, 以及对债务资金使用不当, 也会给企业带来很多负面影响。因此, 举债筹资比增发股票等筹资更容易得到股东大会的支持。 1.2负债经营对企业的影响
负债经营从增加企业经济效益的角度来看, 对于企业是十分有利的。但是在实际运用过程中, 由于企业对举措筹资的数量限度、渠道和方式选择的不合理以及所筹资金使用不当也会给企业带来很多负面影响。
1.2.1 影响企业生存的主要因素有债务规模过大带来的风险。
企业负债比例较大, 财务风险就越大。当企业生产经营出现大的失误时, 投人资金不能收回, 最后无力偿还到期债券, 企业就会倒闭。 1.2.1 由于企业未来的现金流量不稳定和债务调度不合理。
会使企业产生债务困难, 加剧了企业破产的危险。会使企业产生债务困难, 即企业可在经营上获利但短期内却无偿债资金, 不得已用贱卖动产、不动产或其他方式抵偿债务, 使企业发生亏损, 加大破产的危险。企业破产后,又会给债权人带来经济损失, 债权人为度过难关, 很可能又向新的债权人举措, 从而造成企业间或企业与个人之间的“ 三角债” 。
1.2.3 经济不景气, 资金供不应求时。
利率就可能上升, 此时企业负债成本将会增加价格不变或价格提高幅度小于负债利率提高幅度时, 企业利润将减少当经营利润不足以抵偿债务利息时, 企业将赔本经营, 严重时可能导致破产。
2 企业负债经营的两重性
负债筹资具有两重性，一是收益性;二是风险性。
负债经营的收益性：企业通过负债经营利用财务杠杆能够取得更大的经济效益。发挥财务杠杆作用当资本结构固定时，企业所需支付的债务利息是固定的。通过负债经营改变营业规模使营业利润增加时，单位营业利润所分摊的的利息费用亦会相应改变，从而达到改善股东收益率的效果。
6 2.1通过负债经营形成规模经济
在市场竞争中，负债经营能够在较短时间内筹措充裕的资金从而形成经营的规模效益。由于规模经济的存在，负债经营的企业能够比其他企业更具有规模上的竞争优势。
通过节税增加企业潜在收益按照我国现行税法的规定进行税收筹划，债务资本可以产、生节税效应，其节税额与利息费用成正比。
通过负债经营，债务利息从纳税所得中扣除，从而增加权益资本收益。提高资金使用效率负债经营迫使投资者重视投资的经济效益，树立资金的时间价值观，克服债务资金在投资过程中的闲置浪费现象，加强资金的合理化使用、调度，同时在企业内部管理和资源配置上也要不断加强，建立强有力的内部管理和最优资源配置。降低资本成本，影响资本结构决策由于债务利息率通常低于股票股利率和债务利息可以从税前支付的双重影响，企业为降低加权平均成本则应在一定范围内提高债务资本比例。
2.2负债经营的风险性
一般而言，经营过程中的收益与风险是对等的。负债经营在具有收益性的同时也存在风险性。
财务杠杆的负效应。当企业资产利润率低于同期债务利率时，负债经营就会带来财务杠杆的负效应，由于存在固定额度的大量利息负担，使企业的财务负担加重，导致企业财务出现严重亏损，企业必须利用好财务杠杆。
负债规模的风险。如果企业负债的规模过大，一旦企业的生产经营出现失误，投入的资金不能收回，不能有效的发挥债务资本的作用，那么到期将无法偿还债务，企业将可能遭受更大的损失，同时企业本身的信誉和以后的再筹资将受其影响。经营者应把握好负债的度，把由负债引起的财务风险降至最低。
偿债能力的风险。企业在负债经营过程中，如果投资项目的资金回收与预期收益存在不确定性，则其到期偿债的能力就存在风险。到期若是无力还本付息，负债企业在承担违约责任的同时进一步将会受到加息、罚息的财务损失。本身已存在经营风险的企业又将承担一笔利息支出，结果将造成财务的进一步恶化。
再筹资风险。负债经营会使企业的负债比率增大，当债务规模超过一定限度时，债权人的债权就不能得到有效保证，使债权人债权投资的风险增大。这样给企业带
7 来再筹资的困难，在很大程度上限制了企业以后的再筹资能力。
3 负债经营风险的防范
负债经营是现代企业的主要经营手段之一，运用得当会给企业带来收益，成为发展经济的有利杠杆。但是，如果运用不当，则会使企业陷入困境，甚至会将企业推到破产的境地。因此，企业对负债经营的风险应有充分的认识，必须采取措施发防范负债经营风险的发生。 3.1应树立风险意识。
在社会主义市场经济体制下，企业成为自主经营、自负盈亏、自我约束、自我发展的独立商品生产者和经营者，企业必须独立承担风险。企业在从事生产经营活动时，内外部环境的变化，导致实际结果与预期效果相偏离的情况是难以避免的。如果在风险临头时，企业毫无准备，一筹莫展，必然会遭致失败。因此，企业必须树立风险意识，即正确承认风险，科学估测风险，预防发生风险，并且有效应付风险。 3.2应建立有效的风险防范机制。
企业必须立足市场，建立一套完善的风险预防机制和财务信息网络，及时地对财务风险进行预测和防范，制定适合企业实际情况的风险规避方案，通过合理的筹资结构来分散风险。
3.3应确定适度的负债数额，保持合理的负债比率。
负债经营能获得财务杠杆利益，同时企业还要承担由负债带来的筹资风险损失。为了在获取财务杠杆利益的同时避免筹资风险，企业一定要做到适度负债经营。企业负债经营是否适度，是指企业的资金结构是否合理，即企业负债比率是否与企业的具体情况相适应，以实现风险与报酬的最优组合。在实际工作中，如何选择最优化的资金结构，是复杂和困难的，对一些生产经营好，产品适销对路，资金周转快的企业，负债比率可以适当高些;对于经营不理想，产销不畅，资金周转缓慢的企业，其负债比率应适当低些，否则就会使企业在原来商业风险的基础上，又增加了筹资风险。根据国家有关部门统计，目前我国企业资产负债率普遍过高，一般在70%左右，有的在80%以上，为了增强抵御外界环境变化的能力，我国企业必须着力于补充自有流动资本，降低资产负债率。
3.4应根据企业实际情况，制定负债财务计划。
根据企业一定资产数额，按照需要与可能安排适量的负债。同时，还应根据负债
8 的情况制定出还款计划。如果举债不当，经营不善，到了债务偿还日无法偿还，就会影响企业信誉。因此，企业利用负债经营加速发展，就必须从加强管理，加速资金周转上下功夫，努力降低资金占用额，尽力缩短生产周期，提高产销率，降低应收账款，增强对风险的防范意识，使企业在充分考虑影响负债各项因素的基础上，谨慎负债。
3.5针对由利率变动带来的筹资风险。
应认真研究资金市场的供求情况，根据利率走势，把握其发展趋势，并以此做出相应的筹资安排。在利率处于高水平时期，尽量少筹资或只筹急需的短期资金。在利率处于由高向低过渡时期，也应尽量少筹资，不得不筹的资金，应采用浮动利率的计息方式。在利率处于低水平时，筹资较为有利。在利率处于由低向高过渡时期，应积极筹集长期资金，并尽量采用固定利率的计息方式。
另外，对于筹集外币带来的风险，应从预测汇率变动的趋势入手，制定外汇风险管理战略，通过其内在规律找出汇率变动的趋势，采取有效的措施防范筹资风险。并且在预测汇率变动的同时，还应在筹资战略上和具体筹资的过程中做出防范风险的安排。例如：注意债务币种和期限的分散以及对债务货币实行“配对管理”等。
4 负债经营的策略
通过以上对负债经营的分析可以看出, 运用负债经营战略确实需要把握好“ 度” , 如何科学地负债经营, 从而给企业带来巨大效益, 这是运用负债经营战略的关键。
4.1坚持负债经营数量适度原则。 4.1.1正确把握筹资时间原则。
企业对资金的需要有一定的时间性, 它过早进人企业会造成资金闲置浪费, 过迟又不能满足企业的需要, 所以要做好所筹资金时间与运用资金的衔接工作。4.1.2合理确定负债经营的资金来源结构。
资金来源结构指资金来源项目构成和各个项目资金占全部资金比重。主要指合理安排负债与资本金比例。 4.1.3效益原则。
投资的目的和动机是为了获取效益, 企业生产经营活动是以提高经济效益为核心的, 负债经营企业必须坚持效益第一的原则。只有以提高经济效益为中心, 科学决
9 策, 不断完善经营机制, 才能创造出较高的利润率。 4.1.4坚持负债经营的自主、公开原则。
负债经营涉及到投资者和筹资者两个主体。坚持自主原则, 就是要求对债权、债务行为不可硬性摊派和强制推行, 应该是双方互利互惠的。否则负债经营难以顺利开展。负债经营坚持公开原则要求筹资者公开有关的财务状况、财务政策、企业目标等, 以便于投资者作出正确的投资决策。 4.2负债经营的具体运作情况
一个企业如果采取负债经营的战略, 首先要保证其产品有可观的市场前景, 这样, 才能发挥负债的杠杆作用。否则将会使企业陷人严重的债务危机。负债经营企业的筹资一般是向商业银行等金融机构或向信托投资公司等非金融性企业借款, 或通过有关银行向社会发行企业债券进行的。企业以负债形式筹资, 它要按期归还本息, 存在着风险,但要求的报酬率比权益资金低, 包括长期负债与短期负债。从筹资角度看, 企业主要是长期负债筹资, 包括向银行和其它金融机构举借长期贷款、发行长期债券等。一般来说短期负债的筹资主要是解决临时的资金需要, 例如, 向银行及其它机构举借短期借款、发行短期债券等。 4.2.1债券筹资。
它的特点是成本低, 债券利息在税前支付,有一部分利息由政府负担, 能起财务杠杆作用, 且保证控制权, 债券人只收回有限收入, 更多的收益留给股东或留归企业。但风险高, 要定期支付利息, 按期还本, 且筹集资金有限。 4.2.2长期借款筹资。
指企业根据借款合同向银行或其它金融机构借人的需要还本付息的超过一年以上的款项。它的特点是筹资速度快, 比债券支付的利息低, 借款条件弹性大, 借款时间、数量、利息等可当面协商。但风险大, 限制条件多, 数额有限。 4.2.3短期负债筹资。
方式有短期银行借款, 商业信用、商业票据, 其它短期融资等, 通常是流动资产需要或生产经营周转产生的经营负债, 其风险大于长期负债, 付款期短, 如无足够现金付到期负债, 可能会导致财务困难。 4.2.4租赁融资。
这是一种较理想的筹资方式, 可避开借款或债券对生产经营活动的限制, 租赁条
10 款对承租人经营活动很少加以限制, 它不需要抵押, 可满足企业对固定资产长期使用的要求, 且可能减少设备陈旧老化的风险。但该种方式租金比负债购入资产利息高, 困难时固定的租金也会成为企业的负担。
以上几种方式都是负债经营常见的形式, 各有优缺点。不同的企业可根据自身的情况灵活地选择适应自身的筹资方式, 同时企业还要制定严格归还资金程序, 维护投资者的权益, 形成有自己特色的负债经营模式。
负债经营, 既是一项财务策略, 更是一种经营战略, 需要企业家具备勇于开拓、敢于承担风险的现代经营意识。负债经营的目标应是以最小的成本和最小的风险来获取债务资金和最大的负债融资利益。全面、准确地了解和把握负债经营, 对于正确地运用负债经营战略, 争取企业最大的经济效益是十分必要的。在实现负债经营目标过程中，利益和风险共存，企业必须把握合理负债的“度”，以兴利除弊;同时，必须进行科学管理，优化资本结构，达到企业利润最大化。
参考文献：
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企业经营理念问题浅析
作者：邓雪娇 孙彦辉 杨祉龙 蔡宇钢
来源：《现代交际》2012年第10期
[摘要]在社会主义市场经济条件下，企业的经营理念决定着企业的成败。作为企业经营者，应该深刻理解企业经营理念的内涵、企业经营理念的具体内容以及企业经营理念的影响因素。这是企业生存与发展的前提和首要问题。
[关键词]企业 经营理念 问题
[中图分类号]F274 [文献标识码]A [文章编号]1009-5349(2012)10-0058-0
1对于企业来讲，最重要的是更新理论，开拓创新，全面促进理念的更新换代，从而与国外先进理论接轨，才能够保证自己在生存与壮大中立于不败之地。本文试图对这一问题进行一些初步的探讨。
一、经营理念的内涵
理念是行动的先导。何谓经营理念的问题是本文必须直面并需要给出答案的首要问题。对于经营理念，不同的学者有着不同的定义。一般而言，所谓经营理念，就是为了追求企业的经营目标和企业绩效的根据。一个企业，要想真正地获得长足发展，永续经营，首先需要确立符合自身实际的经营理念，它是企业追求效绩的根据。理念是一个系统，它由许多个子系统构成，不同的子理念之间彼此构成不同的逻辑层次。但是一个企业的终极理念是始终如一的，它是根本的管理思想。事实证明，只有确立一整套经营理念，企业才能更好地发展和壮大。
二、企业经营理念的具体内容
(一)市场理念
需求决定市场，市场刺激需求。企业的经营理念首先需要适应市场的需求，满足市场的需要。它的基本内涵是：企业生产什么，生产多少，怎么生产这些问题都要取决于市场的需求，满足消费者的利益。假如脱离了这一理念，那么企业生产的产品不能够在市场上销售，生产便没有了任何意义。
(二)竞争理念
企业之间存在着普遍的竞争，脱离了竞争，企业的生产效率就会低下。在社会主义市场经济条件下，企业都是追求利益最大化和效益最大化。因此，如何减少社会必要劳动时间，从而提高生产效率，进而使自己在竞争中立于不败之地，这是企业经营理念需要充分考虑的问题。
(三)效益理念
企业的生产追求效益的最大化，这是企业立于不败之地的生存法则。效益观念是反映一个企业投入与产出之间关系的思想。企业总是追求最少的投入，获得最大的产出。因此，效益理念可以被视作一个企业最关键的经营理念，也是最基本最重要的一个经营理念。
(四)创新理念
创新是民族和国家进步的灵魂，是社会进步的源泉。一个企业不能没有创新，一个社会更不能没有创新。企业的经营理念需要与时俱进，需要创新。创新的内容包括很多方面，有组织创新、内容创新、市场创新和技术创新。在整个创新内容里面，技术创新是关键。
三、企业经营理念的影响因素
(一)领导者的素质
受领导者个人知识素养、文化背景、管理手段、管理方法等的制约，企业的经营理念也必然受其影响。这在我国有着不少鲜活的例子，如蒙牛、海尔集团等，都是领导者的素质影响着企业的发展。当然，领导者应该是一个集体，而不完全取决于个人，但是个人在集体中的作用也不可小视。
(二)经营形势
企业所面临的经营形势影响和制约着企业的经营理念，对于这一点很好理解。当企业处于“买方市场”和“卖方市场”不同的境遇情况下，它所做出的决策以及采取的措施，必然会随着经营形势进行调整，相应的经营理念也会发生调整。
(三)社会制度
社会主义制度下的经营理念与资本主义制度下的经营理念是不同的，社会主义市场经济条件下，企业的经营要依法进行，其经营行为要符合社会主义产权制度以及经营理念。这是社会主义制度的必然要求与社会主义优越性的集中体现。即使在相同的社会制度前提下，企业的经营理念也都会遵循相同的准则。
(四)安全生产
安全生产是企业发展最根本的保障。作为一个优秀的企业，不同的地点、不同的工种、不同的时间，都要求具有不同的安全防范措施，防止各种安全事故的发生，创造一个良好的安全生产环境不光是企业自身应尽的责任，也是企业自身发展最根本的保障。
(五)经营战略与利润目标
企业的生产经营中，企业经营管理者作为企业的掌舵手，要承接集团或董事会的经营策略和目标，给出正确的前进方向，指明企业发展的核心方向。企业经营目标是什么，要做什么样的企业，利润目标是多少以及怎么样的达成，这些都是企业掌舵手需要考虑到的方方面面。作为生产企业，企业经营管理者要充分利用专职部门，结合劳动密集型企业的特点，在成本节约上下足工夫，做好“材料、人工、生产制造费用”的管控，做到“开源节流”，获取利润最大化为目标。
【参考文献】
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[3]蔡海林，蔡华林.对现代企业经营理念的再认识[J].湖北经济学院学报，2005，(2).
摘要
随着市场经济的不断深入，企业与企业之间的竞争日趋激烈，想要求得生存，就必须增强自身的实力。资金是所有企业在发展过程中都会碰到的一个突出问题，但是仅靠企业内部积累资金来满足自身发展的需要，不但在数量上而且在时间上也不能实现企业价值最大化。负责经营已是广大企业所接受的一种融资方式，它是通过银行借款、发行债券、租赁和商业信用等方式来筹集资金的经营方式。企业负债经营，有利也有弊，本文就此谈谈它的问题与对策。
关键字
负债经营
两面性
资产结构
营运资金
财务杠杆
财务风险
一.引言
目前
,我国许多企业由于使用负债经营策略不当
,仅仅看到负债经营有利于企业发展的一面
,而没
有认识到它可能潜伏危机的一面
,导致对资金的刚性需求
,从而使其陷入债务危机,过高的负债率使
企业因沉重的债务压力而感受到了生存危机
。更有甚者
,由于这些企业的负债大部分是属于对银行的负债
,故而直接导致了银行的不良资产增加
。这样一来
,企业的沉重债务将严重阻碍企业自身及银行
的改革进程
。那么
,我国企业为什么会形成如此沉
重的不良债务呢
?
以下笔者会对我国企业负债经
营的问题与对策作以分析
,然后对表层原因进行一般性分析
,最后剖析其深层次原因。
二.
企业负债经营现状及成因
（一）1，企业负债经营的现状分析
目前
,我国不少企业
,尤其是国有企业存在着资本金和债务比例不合理
,负债比率过高的状况
,主要表现在以下方面
:
1、(1)从企业的资产负债来看
,负债比率过高
。根据国家经贸委和国有资产管理局的统计资料
,我国企业
(
国
有
企
业
)
的
资
产
负
债
率
,
1991年平均
为6015
%
,
1992年为6115
%
,
到
1993年上升到71179
%
,1994年为
7012
%
,而1995年则达到80
%以
上
;
1996年达到8211
%
;
1997年
、1998年
为80%
。从总体上看
,我国企业的资产负债率偏高
,已远
远超出国际评估标准
。有些企业的负债比率已突破100%的警界线
。从债务负担的绝对值看
,有些企业的债务相当于资本金的数几倍。
(2)
从企业的负债结构比率看
,流动负债过度
,长期负债水平普遍偏低
。根据经验标准
,流动负债与长期负债的比率一般要求达到50%
,而我国企业总体平均达到
92
%
,比经验标准超过
42
个百分点
左右
,这说明我国企业的流动负债过度
。一般而言
,长期负债率应在
30
%
-
70
%之间
,而我国企业年均
为
20
%左右
,这说明我国企业的长期负债处于较低水平
。
(3)从企业的偿债能力分析
,资产收益率偏低
偿债能力差
。我国企业的流动比率平均在
1
左右
,与经
验
标
准2相
差
约
一
倍
,
而
利
息
保
障
系
数
为0166
,有的企业甚至为负值
,这说明我国企业的偿债
能力严重不足
,资本收益率偏低。
(4)从企业的融资方式看
,我国企业资金需求过分依赖银行
。我国企业长期负债的
80
%
,流动负债的
30
%以上来自银行贷款
,企业正常的生产经营资金有三分之一要靠企业间的结算债务来维持
,相互拖欠，“三角债”现象严重
,这足以表明我国企业的债务结构已处于高危险状态。
(5)
从企业间负债水平看
,相差悬殊
。中国工商银行上海经济信息咨询公司数据库编列的
1285
户国
有
工
业
企
业
资
料
显
示
:
资
产
负
债
率
最
高
的
达到18914
%
,最
低
的
仅
为
16133
%
,
两
者
相
差
10倍
以上
;流动负债与长期负债比率最高的达
1066%
,
最
低为零
,即无负债
。其中资产负债率高达
70%以上
的企业共
926
户
,占总户数的
7211
%
;
在
70%以下
的仅为
2719
%
;流动负债率超过
50
%的有1253
户
,
占总
户
数
9715
%
,
而
低
于
50
%
的
有
32户
,
仅
占2155
%
;长期负债率超过
70
%的有
332
户
,
占总户
数的
2518
%
,其中超过
100
%的有
160
户
,无负债的
有
128
户
。通过以上现状分析
,说明我国企业普遍存在着过度负债的经营状况
,企业生产经营基本上是依靠高额负债来维持
;有相当多的企业利不抵息
,靠借新
债还旧债度日
,从而陷入恶性循环
。但是
,过度负债
并非是我国企业
,
尤其是国有企业的独有现象
,
日
本
、韩国在经济起飞阶段均出现过企业借款的“超
借”现象
,并且在发达国家
、其他发展中国家也都不同程度的存在着过度负债现象。
除了以上对我国企业负债状况从量的方面分析外
,还有两种现象
。一是非经营性负债现象普遍
,主
要表现在
:一方面企业依靠负债兴办社会福利设施
;
另一方面企业用于上交税利和社会摊派
。二是企业
的负债沉淀现象严重。
2，企业过度负债成因的一般分析
我国企业
,尤其是国有企业造成过度负债现象的原因是复杂的
,多方面的
;
既有历史原因
,又有现实原因;既有主观原因，又有客观原因。当前在金融危机的大背景下，我国的很多企业面临困境，陷入“债务危机”，企业负债累累，由于企业的负债大部分是属于对银行的负债，直接导致银行的不良债务加大，以至于严重阻碍了企业自身改革的进程，同时也使专业银行商业化的改革受阻。基于此
,我们必须对导致企业过度负债的
原因进行多方面分析
,以谋求适合我国国情的化解
对策
。在学术界
,对企业过度负债现象的原因也存
在着一些观点
,概括起来主要有以下几个方面
:
(1)
认为企业的高负债是计划经济向市场经济过渡的必然
。在传统的计划经济体制下
,相当一部分债务是由各级政府投资决策失误造成的
;
而在市场经济体制下
,债务继续延袭。
(2)
认为企业缺乏市场机制
,经营管理不善
,经济效益低下
,尚未形成良性的资本积累机制
。企业
受政绩驱动
,热衷于搞外延性扩大再生产和基本建
设
,这使企业的债务负担加重。
(3)
认为银行经营管理不善
。长期以来
,银行放
款方式对担保抵押贷款
,票据放款方式推行不力
,再加上银行内部对贷款的权责划分不清
,以贷谋私或
不负责任的贷款行为
,这些都助长了企业内部的高
负债经营
,结果导致银行自身的资产受牵连。
三.企业负债经营的风险
风险是一个与损失相关联的概念，是一种不确定性或可能发生的损失。财务风险是指企业因使用债务资本而产生的在未来收益不确定情况下由主权资本承担的附加风险。如果企业经营状况良好，使得企业投资收益率大于负债利息率，则获得财务杠杆利益，如果企业经营状况不佳，使得企业投资收益率小于负债利息率，则获得财务杠杆损失，甚至导致企业破产，这种不确定性就是企业运用负债所承担的财务风险。
企业负债经营主要的风险表现在以下几个方面：
(1)资金流动性差偿还能力不足时给给企业生存带来威胁
债务的本金及利息是企业必须按时偿还的法定责任。偿还短期债务主要的资金来源是流动资产，当企业整体资产的流动性较弱，变现能力弱的资产较多时，其财务风险就较大，如果企业无法在短期能变现偿还到期债务，这时企业只能宣布破产。
(2)经营失败影响企业的正常发展
当经营失败时，企业的利润率低于利息率，利息费用需要用企业的利润额进行弥补。此时，企业获得的利润降低，最终减小企业的自身利润率，降低盈利能力，甚至造成亏损，影响企业的正常发展。
(3)负债成本增加通货紧缩，资金供不应求时，利息率就可能上升，此时企业负债成本将会增加
在通货紧缩时，货币升值，物价下跌。企业借债必然造成企业担负的利息上升，从而导致负债成本的增加。
(4)再筹资风险
由于负债经营使企业的负债比率增大，对债权人的债权保证程度降低，这就在很大程度上限制了以后增加负债筹资能力，使未来筹资成本增加，筹资难度加大。
四.对于经营风险的控制策略
香港百富勤公司在
1996
年进入了
全
球
500
强
行
列
，但
时
隔
不
到
两年，因无力偿还几千万美元的债务而宣告破产，十年辉煌毁于一旦。珠海巨人集团的财务危机源于兴建“巨人
大厦”时所欠的
4000
万元人民币债
务，上市公司“郑州百文
”也是如
此。
负债经营作为投资体制改革后的客
观存在，是企业融资形式中一种可行
性选择
，运
用
得
当
能
促进生
产
力
提
高，但若掌握不好临
界
点
，就
可
能
误
入歧途。因此企业负债经营必须进行
风险控制。
(1).确定合理的筹资渠道
随着经济的发展，负债筹资方式由过去单一向银行借款，发展到可多渠道筹资。企业应根据借款的多少、使用期限的长短、可承担利率的高低来选择不同的筹资方式。向银行借款仍是企业筹资的主渠道。但由于银行是进行资金宏观调控的主战场，银行贷款既要受资金头寸的限制，又有贷款额度的制约，双
向
钳
制
，所
以贷
款难度较大。
向资金市场拆借，是通过金融机构组织，对某些企业的闲散资金，通过资金市场集中起来，然后再借给那些短期内急需资金的企业。通过这种渠道筹集的资金，一般使用时间长而且资金成本较高。
使用商业信用，这是当今商品经济较为发达的国家普遍采用的一种筹资方式，不仅成
本
低
，而
且
十分
灵活。在交易活动中，它可以背书转让;在资金紧张急需现款时，可以在银行贴现取款，它是解开“债务三角”
的最
佳选择。但使用商业信用健全
的经济法规和良好的商业道德才能
稳妥地为我所用。
企业在选择筹资方式时，应努力降低资金成本，考虑借入资金的期限结构。企业借入资金的使用期限短，不能还本付息的风险就大;使用期限长，虽然风险小，但是资金成本高。企业对不同期限的借入资
金要合理搭配，以使每年还款相
对
均
衡
，避
免
还款时间过于集中。
(2)把握负债临界点和筹资时机
企业应在债务资本结构适当、债务数量适度的情况下，把握负债经营时机。这就要求负债的时期尽量符合企业业务的经营周期。企业财务人员在筹集资金时必须根据
资金需求的具体情况，合理安排资金的筹集时间，适时获取所需资金。负债时间过早，筹集的资金将形
成投放前的闲置，增加债务资金成本
;负
债
时
间
过迟，则会失去资金使用的最佳时效，错过资金投放的最佳时间，丧失投资获利的机会。因此，要充分利用时间差，少投入、晚支付，早产出、多产出。付款要力争分期分批，并推迟部分资金支付。在法律允许的前提下，力争占用对方一定时间的资金。相反，在销售中，必须以责任制促使货款加快回笼。在举债投资中，在时间上要有超前意识。对发展前景好的项目，初露苗头时就应适时举债投入，捷足先登，抢占市场。相反，有些当时效益很好，一旦环境条件变化就会失去优势的项目，必须动态考虑果断决策。
(3)加强营运资金管理
一般来说，负债
投
入
，一类
用
于企业长期投入，如固定资产投入;一类用于日常经营性投入。在决定长期投入时企业要使用投资收益率法、现值法、内含报酬率法
、现
值
指
数
法
等相关决策方法，认真分析项目的可行性。此外，还应以有关不确定因素进行定量分析和定性分析，充分考虑未来经济环境可能出现的变化，修正投资方案，提高投资成功率、降低风险。负债投入是日常经济业务的决策，如大宗原材
料
和
商品
的
采
购
、预
付
货款、联购分销等业务
活
动
，在
进
行
这类决策时，应充分考虑市场风险、价格走向等。此外，企业应存有可应付一般意外和危机的一定数量的资金，以备紧急情况下可随时支付。同时，企业还要对资金进行严格管理、合理运作。企业借入资金的投资方向不同，其产生效益的时间和水平也就不同。一般而言，长期投资产生效益的时间间隔较长
、财务风险较大
，短期投资产生效益的时间较短，财务风险相对较小。
(4)对负债经营的风险进行预警分析
对于企业负债经营
过程中产生的经营风险需要进行预警分析，以便防范。一般情况下，债务利息偿还倍数可作为预警的主要指标。债务利息偿付倍数
=(净收益
+
利息费用
+
所得税)÷利息费用。为了企业的长远发展，应同时考虑债务本金偿还能力，应将债务偿还本息偿付比率作为预警指标。债务偿还本息偿付比率
=息
税
前
利
润
÷〔利
息
费
用
+
债
务
本金÷(1-
所得税率)〕。显然，这个比率越高，表明企业的负债本息偿还能力越高，负债经营的风
险
越
低
;反
之
这个比率越低，表明企业的负债本息偿还能力越低，负债经营的风险越高。在通常情况下，可这样确定预警信息：当这个比率大于
1.50
时，无需发出预警信息;当这个比率处于
1.25～1.50
时，需要发出轻度预警信息;当这个比率处于
1.10
～1.25
时，需要发出中度预警信息;当这个比率处于1.00～1.10
时，需要发出强度预警信息。若这个比率等于
1，表示负债经营收益刚够支付利息费用，负债经营已无利可图，预示负债经营已出现风险;若这个比率小于
1，表明负债经营收益已不足以支付债务利息，此时企业必须用自有资金的收益来补
偿债务利息，实际上企业负债经营已处于亏本的地步。当后两种情况出现时，企业应果断停止负债经营。
结论
负债经营固然有对公司、对股东有利的一面，但过度负债会加大公司的财务风险，因而公司理财要注意负债的合理比率。我们必须摒弃“保守经营”的传统观念，充分利用财务杠杆效应，争取最大利润。同时，我们又必须严格、科学地遵循财务原理，把握负债经营的
“尺度”，正确地理解负债经营，才能使负债经营给企业带来良好的收益，使企业拓宽经营之路，从而保证企业在社会主义市场经济竞争中立于不败之。负债经营既能发财，也能垮台。该贷不贷，财运不来;不该贷而贷，自找祸害。只要投资收益率高于借款利率，维持合理的负债规模，优化负债结构，提高经营管理水平，认真监控和规避风险，负债经营将给企业带来丰厚的回报。但如背离市场经济法则，盲目失控地进行负债经营，亦必将给企业造成惨痛的后果。负债经营是发财?是垮台?高明的企业家当察之、慎之，避害趋利，奋力为之。
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企业管理出版
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,1997
.
--余绪缨主编《企业理财学》
第
2
版
1
辽宁人民出版社
,
1996
药品零售经营企业是药品流通中重要环节，点多面广，处在药品经营的前沿，加强对零售药品经营企业的监管尤为重要，我结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况，现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。
一、存在的问题
(一)药品分类管理方面：药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列，处方药品与非处方药品时有混放;医疗器械(膏药类)与药品混放;非药品(保健食品)与药品混放;易串味药品不能单独设立专柜存放。
(二)处方药销售方面：处方药品不能完全凭处方销售，处方收集不全，对未凭处方销售的药品，销售登记不全。
(三)人员管理方面：部分药店质量负责人是聘用的，其经常不在岗，营业人员也自行调整为其家人，未经上岗培训就从事药品经营，在对处方药品的销售和调配操作中很不科学，对人民群众用药安全构成一定的威胁。
(四)经营方式方面：个别零售药店存在着以零代批现象，将药品直接销售给基层医疗机构;有的药店进行无证行医，前面是药店经营场所，后是诊所病房;有的零售药店之间有调货现象，对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售。
(五)采购管理方面：经营药品或医疗器械(一类或国家充许的二类)以及进口药品未能及时收集相关票据和产品注册证明材料。
(六)对供货方资质审核方面：药品审核把关不严，有的业务员经营几家药品生产企业药品现象，其所售代理药品价格虽未超过国家标价，但价格仍较昂贵，其疗效也不显著，广大消费者对此类药品投诉举报较多。
(七)药品广告宣传方面：有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画，货架上摆放广告药品样品空盒;有的药店巧借义诊为名其实在促销药品，误导、欺骗消费者。
(八)制度执行方面：药店所制定的制度未能全面有效执行，更不能严格进行自查，定期加以考核。
(九)药品储存方面：温控设备成为摆设，温湿度应按一天两次记录，现已记不清有多少天没有登记，有的药店将药品直接置于地面，药品质量很难得到保障。
二、产生原因
(一)gsp认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识，认为对药品质量的管理只是gsp认证需要，在认识上存在误区。
(二)药店相关人员对法律法规不太熟悉，对药品常识性知识了解甚少，工作随意性较大;特别是质量负责人，聘用较多，时常不在岗，对药品质量管理相对滞后。
(三)部分药品零售经营企业经营惨淡，处于半营业状态，企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。
(四)由于药品零售企业是个体经营模式，其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人，未能真正建立质量管理机构，有的药店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的内部监督机制。
三、对策措施
1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习，对相关人员的培训教育要务实，建立学习的长期性和有效性。
2、药监部门应加强监督检查，将日常监督与专项检查有机结合起来，促使其严格遵守相关法律法规。
3、结合对药品安全信用分类管理相结合，对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率，对违法违规行为给予严厉打击。
4、零售药店应自身加强行业自律，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，规范管理，合法经营。
5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管协作机制，特别是对违法药品广告的专项整治。
杨文俊 黄安全
随着经济的飞速发展，物流企业在国民经济中地位越来越突出，物流企业也随着经济的发展而得到了前所未有的发展机会。企业对于物流领域中的第三方利润源泉有了比较深刻的认识，优化和创新企业内部的物流管理，降低物流成本，提高企业核心竞争力成为我国大多数企业最为强烈的愿望和要求。但是，目前我国物流活动的发展水平还比较低，物流企业在发展中还存在着许多问题亟待解决，本文就从以下几个方面作简单的探讨。
一、物流企业服务理念有待开发
物流业是一种特殊的服务业，物流活动其实就是为客户提供一种量身定制的服务。同客户结成战略伙伴关系也即意味着物流服务应紧密配合客户的生产、营销或消费需求，根据客户的特定要求，及时、准确地满足他。坚持“客户需要怎样的物流服务，就提供怎样的物流服务”的服务理念，这样一方面，物流服务不仅能满足客户的需求，而且服务的过程还能为物流企业创造更多的利润。另一方面，高水平高质量的物流服务能带来产品的高附加值和产品的竞争优势使物流企业和客户双方受益。但是我国部分物流企业对于服务的认识程度还远远不够。他们多把物流服务看成简单的满足客户需求，把物流服务的各个环节看成是各自独立的物流活动，几乎没有形成综合物流管理的概念，使得大部分本土物流企业无法进入高层次物流服务领域。
二、物流企业数量少、规模小，服务质量有待提高
截至2009年6月底，全市工商注册的物流业及相关行业个体工商户总量为156381户，其中个体工商户12750户，物流企业3612家，注册资本在5000万以上的物流企业仅占总量的1.6%。而全市第三方物流尚属起步阶段，在2011年对宁波市物流企业的抽样调查中，物流业务采用第三方物流服务的企业占到样本总量的33.3%，这在很大程度上抑制了企业对专业化、社会化物流的需求，同时，物流业市场结构不理想，“小、少、散、弱”的服务主体制约着经营服务集约化，服务同质化明显，物流企业增值服务能力弱。2008年，我市全年物流业增加值占全市生产总值的比重为10.24%，而上海市的比率则达到13%左右。
三、物流基础设施发展不平衡的制约
在条块分割、多头管理的传统模式影响下，我国各种物流基础设施的规划和建设缺乏必要的协调，因而物流基础设施的配套性、兼容性差，导致系统功能不强。不同运输方式间存在着衔接不畅，难以满足物流服务一体化的需要。线路和结点的发展不平衡，在铁路、公路
干线较快发展的同时，相应的物流结点，如物流园区等建设相对滞后。部分物流基础设施落后。特别是仓储业设施设备更新改造缓慢，企业仓库以普通平房库、普通楼房库、开放式堆场为主，占总量的91.4%，现代化立体自动化仓储设施比例极低，具有冷藏、保鲜、气调功能的仓库更少。而且仓储企业经营成本居高不下，盈利能力水平较差，宁波仓储企业的资产负债率水平是整个物流行业中最高的。
四、物流企业信息化程度低
信息沟通不畅，没有发挥好“信息流”主导“物品流”的作用。在企业层面，物流整体规划能力较低，整体信息化应用水平较低，只有少量的企业拥有信息系统也仅限于针对财务管理、人力资源管理、客户关系管理、建立内部网以及企业的网站和网页等方面，大部分企业只是将计算机作为一种操作工具用来进行一些简单的单证和表格的处理。在物流公共平台层面，开放式公共物流信息平台体系尚不完善，信息共享、一体化服务有待提升。
五、 传统管理体制的制约
长期的计划经济体制使我国的物流行业发展滞后，在由计划经济向市场经济转变的过程中，由于传统观念的影响，横向上，对物流业的管理涉及到市发改委、经委、交通局、贸易局、外经贸局、农业局、粮食局等多个部门，各部门之间职责交叉现象较严重，也存在真空;纵向上，省、市、县三级管理部门尚未完全统一。这使得各个部门难以形成物流合力，更不可能做出统一协调、能够得到贯彻实施的物流发展战略。调研表明，物流企业希望政府亟待加强的职能中，协调与指导是众多物流企业的共识。
六、综合性物流管理人才的制约
由于物流活动涉及的范围非常广泛，包括贸易、运输、金融、商检、海关等部门和行业，特别是第三方物流专业化程度高，因而迫切需要懂信息、会管理、知法律、通金融、晓外语的复合型人才。调查表明，在78%的物流企业中，大专以上学历员工占职工人数比重不到50%，物流专业人才比重不到2%，物流分公司管理人员和操作人员普遍没有受过现代物流方面的教育培训，对企业的物流管理理念还停留在储运管理的水平上。人才需求结构的调查显示，物流企业目前最急需的物流人才中，所有被调查企业均选择了“综合型物流管理人才”。宁波作为发展中的城市，物流的快速发展与物流专业人才的严重短缺形成明显反差，从而严重地限制了宁波城市现代物流发展的步伐。
虽然目前我市物流企业还存在着不少问题，但我相信 只要我们能够不断学习不断创新, 紧跟时代脚步, 在政府的支持和大家共同努力的基础上, 我们一定能够走出一条属于我们
自己的具有中国特色的物流发展道路，为实现我国又好又快的发展增添力量。
一、制定《药品经营质量管理规范》的依据是什么?
答：制定《药品经营质量管理规范》的依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
二、《药品经营质量管理规范》适用范围?
答：《规范》中第三条已明确，除药品经营企业外，药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应符合《规范》要求。
三、企业的认证申请资料或现场检查中发现有弄虚作假的行为该如何处理?
答：如发现企业存在虚假行为，可直接判定该企业不符合本规范的要求。
四、质量管理体系内审应多久进行一次?
答：企业质量管理体系内审一般分为定期内审(建议每进行一次)和有因内审(即关键要素发生重大变化，包括重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生重大质量事故等情况)企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
五、企业的法定代表人、负责人、质量负责人能否由同一人担任?
答：不能。批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人，但质量负责人必须单独设置，不得兼职其他岗位，保证相互监督和制约。
六、质量负责人能否兼职质量机构负责人?
答：批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量管理部门负责人。
七、企业的质量管理部门必须设置质量管理部门负责人、质管员、验收员这三个岗位?
答：是的。但小型企业的质量管理部门负责人可兼任质管员。
八、委托现代物流企业储存药品的企业，质量管理部门是否还需设验收员的岗位?
答：如企业在经营过程中有发生直调行为的，必须由本企业验收员负责直调的验收工作或者委托验收。
九、具有特殊管理药品经营范围的企业，是否需设置两名验收员?
答：特殊管理药品要求双人验收，帮须设一名验收员，一名验收复核员。
十、新规范对质量管理员资格要求中“相关专业”指的是哪些专业?
答：“相关专业”指的是条款中所叙述的“药学或医学、生物、化学”等专业。验收员、养护员、采购员的专业要求同上。
十一、新规范要求收购地产中药材的，验收员应具有中药学中级以上专业技术职称，执业中药师是否属于中药学相关中级职称?
答：执业中药师不属于中药学中级职称。
十二、企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作，其他业务工作具体是指哪些?
答：其他业务工作指采购、销售、储存、运输、信息、财务等，不属于企业企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员岗位职责的工作。 十
三、有中药饮片经营范围的批发企业是不是一定要配备一名执业中药师呢?
答：经营中药饮片及中药材(收购)的批发企业没有要求一定要配备一名执业中药师。
十四、请问“中药士”是否是属于药学初级专业技术职称，能不能做药品验收员?
答：“中药士”不属于初级专业技术职称。
十五、执业药师担任质管员，还需考“GSP质量管理员”上岗证吗?
答：执业药师担任质管、验收、养护、仓储等岗位，不需考上岗证。 十
六、企业与外省药品经营企业发生业务时，对方的购销员末能提供上岗证明是否可行?
答：购销人员的上岗证明按企业所在省份的具体要求执行。
十七、原来已取得上岗证的四大员，如调整至其他岗位，是否需要重新考上岗证?
答：具体看上岗证类型及现任岗位的要求。如具有质管员上岗证的可担任验收、养护、仓储等岗位，不需重新考上岗证。验收员上岗证可用作养护、仓储岗位;养护员上岗证可用作仓储岗位。
*十
八、验收员可否作为收货、放货人员?若仓管员收货，告之验收员验收，验收员验收完又通知仓管员放货，实际操作感觉有点繁琐，能否收货、验收、放货均由验收员完成，这样算是兼其他业务吗?
答：验收员属于质量管理部门人员，收货员属于仓储部人员，条款已明确验收员不得兼职其他业务工作。
十九、2012年《广东省批发企业认证检查条款》试行里有一项：“企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织，并在 业务上接受质量管理部门的指导。”但现在广东省药品批发企业认证现场检查项目中没有再提及这一点，请问现在是否对验收、养护人员数量就不再有要求了?还需 不需要小型企业设验收员、养护员;大中型企业设验收、养护组了?
答：按照新版检查项目01301项(批发)规定，企业应根据本公司经营情况设置相应的组织机构或岗位，与本企业的经营情况、规模相适应。并没要求大中型企业一定要设置验收、养护组。
*二
十、关于组织机构图，请问可否在业部下设采购组和销售组，在储运部下设运输组?
答：可以。
二十一、具有疫苗经营范围的，要求有两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的质量管理和验收工作，请问这两名人员是否可以由质量管理人员兼任?
答：不可以。但这两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的验收和养护工作，也可以负责企业经营的其他品种验收和养护工作。 二十
二、如何理解“岗前培训”和“继续培训”?
答：岗前培训是指上岗前必须接受培训，符合岗位要求后方可上岗履行职责;继续培训是指在岗位任职期间应当定期接受的培训，符合岗位要求的，方可继续从事岗位工作。
*二十
三、健康档案包括哪些内容?
答：企业应建立健康检查档案，包括检查时间、地点、应检人员，检查结果，不合格人员处理情况，原始体检表等内容。
二十四、“患有传染病或者其他可能污染药品的疾病”是指哪些疾病?
答：这些疾病包括：痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等。
二十五、企业的质量管理制度文件能否采用电子文件形式?
答：文件的起草、审核、批准均应由相应负责人签名确认，若为电子文件应符合以上要求。
二十六、企业应当如何保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件?
答：企业应当及时发放文件，文件明确管理制度、岗位规程、记录凭证。并开展定期培训，组织内部检查、考核、评审等，文件的发放可采用电子文档。 二十
七、我司不具有特殊管理药品的经营范围，是否不需要制定特殊药品管理制度?
答：不具有特殊管理药品经营范围的，不需要制定特殊管理药品管理制度。企业应根据自身经营情况制定符合规范要求的质量管理制度。 二十
八、记录能否全部实施“无纸化”管理?
答;企业内部的相关记录可采用电子文档记录模式，但收发货产生的“随货同行单”不能使用电子文档。
二十九、企业基础数据的更改能否由质量管理部负责?
答：基础数据的更改应由质量管理部审核。
三
十、对实际操作中发生的录入错误或其他需要更改数据的，应如何处理?
答：对实际业务操作中发生的录入错误或其他需要更改数据的，应采用“冲红”的方式进行调整，不得采用删除、覆盖的方式更改数据。对盘点结果的“盘 盈”、“盘亏”账目进行数据调整前，企业应查明原因，采取有效措施控制质量风险，对拟调整内容进行审核确认后，方可调整并记录。 三十
一、疫苗、特殊管理药品的记录及凭证的保存规定是什么?
答：疫苗的记录及凭证保存应超过有效期2年;麻醉药品记录及凭证保存期限应自药品有效期满之日起不少于5年;易制毒化学药品记录及凭证保存期限应为该药品有效期期满之日起不少于2年。
三十
二、我公司为品种代理公司，目前仅代理一个药品，常温保存，是否需要设置阴凉库?
答：根据药品储存的要求，企业仓库可全部阴凉管理，不设常温库，但不能只有常温库而不设阴凉库。
三十
三、请问药品批发只有抗生素经营范围且末经营须冷藏的抗生素品种，是否还需要3m³的冷库?
答：如批发企业没有经营冷链品种，不需设置冷库或冷柜。
三十
四、有没有规定生物制品的冷链运输必须是冷藏车?还是经营生物制品的企业必须配备冷藏车?
答：经营冷链品种的企业必须自有冷藏车一辆，企业在经营过程中，根据实际所需选择使用冷藏车或冷藏箱。
三十
五、请问能否几家医药公司合作使用一台冷藏车共用?
答：不可以。
三十
六、经营生物制品的企业是否一定要全新购置冷藏车?能否可以聘请具备相关制冷工程资质的公司在公司原有车辆按要求改装成符合标准的冷藏车?
答：可以改装，但必须符合规范要求。
三十
七、我司具有生物制品的经营范围，委托第三方物流企业储存后，是否还需要自购冷藏车?
答：如企业委托第三方物流企业储存、配送的，可以不需要自购冷藏车。企业委托第三方物流企业储存，但没有委托第三方物流企业配送的，则应自购一辆冷藏车。企业和第三方药品物流企业签署协议时，应明确是否完全委托第三方药品物流企业配送。
三十
八、20立方的冷库是否一定要安装备用制冷机组?
答：规范有明确规定，冷库应安装备用制冷机组。 三十
九、我司目前有4个冷库，请问还要配备制冷机组吗?
答：企业设置多个冷库的，其中有个别冷库制冷机组损坏，剩余冷库制冷机组正常且冷库容积满足需要，冷库可以不用配置制冷机组。
四
十、是否按要求购买发电机之类的产品来预防阴凉库、常温库停电?
答：按照新版GSP要求，强调冷库要配“备用发电机组或双回路供电系统”，如企业仓库所在园区具有备用电，可不用配“备用发电机组或双回路供电系统”，，但应签署相关备用电使用协议。 四十
一、疫苗企业的冷库设置要求是什么?
答：应具备二个以上独立的冷库，每个冷库的容积不小于40m³，总容积不小于200m³。冷库的温度为2-8℃，至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求(零下20℃)。经营温度有特殊要求产品的，其储存条件应符合其说明书。 四十
二、兼营诊断试剂的企业，试剂产品是否需要单独存放于冷库?
答：在冷库设置诊断试剂储存区即可。 四十
三、验收养护室是否还需要设置?
答：新规范对验收养护室末作要求，验收养护室末列入现场检查内容。 四十
四、经营中药材的养护工作场所有何要求?
答：企业应按照中药材养护工作所需，设置相应的场所。 四十
五、中药材、中药饮片的养护工作场所，需要配置哪些养护设备? 企业根据自己经营品种和特性需求，自行选择适宜的养护方法和养护设备。 四十
六、药材批发企业如果设有养护室，是否安装温湿度计进行自运温湿度监测?
答：不需要。
四十
七、企业是否必须具有封闭式货物运输工具?
答：不需要自有，可以租用。 四十
八、仓库是否需设易串味库?
答：新规范已取消对易串味库的设置要求，企业可根据自身管理要求决定是否设立易串味库。
四十
九、中药材、中药饮片能否分区存放?
答：不能。如企业具有中药材、中药饮片经营范围的，应分别设置相独立的库房。
五
十、“在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格品为绿色，不合格品为红色，待确定品为黄色。”请问这里提到的“待确定品”这个概念是否就是指要设置“待处理区”?
答：企业对冷链品种收货时，发现有温度不符合冷链要求的，应拒收(条款07501)，若药品不能及时运走，可暂存在公司冷库内，并将储存区域设为“待处理区”该区域可固定划分或动态管理。
五十
一、仓库的自动温湿度监测、记录系统应多久采集一次数据?
答：按附录要求。
五十
二、仓库的自动温湿度监测、记录系统的监测终端放置点有什么要求?
答：监测终端的安装位置应合理，经过测试或者验证，安装位置应固定。 五十
三、请问验证用的设备是否可以由企业自行校准?
答：可以。验证用的设备应在出厂检验合格期内或由法定机构进行检定，允许比对校准。
五十
四、仓库的自动温湿度监测、记录系统的监测终端放置点的测试可验证能否由设备供应商完成后，再由企业确认?
答：验证应由企业主导完成。设备供应商等相关单位可以配合开展验证，但完全委托第三方完成验证是不可以的。
五十
五、仓库温湿度监测、记录系统可采用哪些报警方式?
答：一般有三种方式：同步声光报警、手机短信报警、中央监控器屏幕报警。 五十
六、有哪些设备需进行验证?
答：具有生物制品经营范围的或经营有冷链药品的企业，必须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。 五十
七、验证的种类有哪些?
答：包括使用前验证、有因验证、定期验证和停用时间超过规定时间的验证。 五十
八、验证工作中“停用时间超过规定时间的验证”，规定时间是副产品有统一要求?
答：没有统一要求，企业应在制度中予以明确，并按制度执行。 五十
九、验证是否由质量管理部门人员完成即可?
答：质量管理部门应负责组织开展验证工作，储运等相关部门参与实施。 六
十、我司的冷库一直存放有药品，是否必须进行空载验证?
答：暂不需要，如日后发生仓库变更或冷库改建的情况，再进行空载验证。 六十
一、我司已配备冷库，但尚未经营冷藏药品，如何进行满载验证?
答：可以使用阴凉储存的药品模拟满载，完成验证。
六十
二、验证一般在夏冬两季或极端天气进行，我司在今年年底申请GSP认证，夏季高温环境下的验证无法完成，在检查过程中会认为我司的验证工作不完善吗?
答：企业错过了温度极端天气末能完成验证的，在检查中不会判为缺陷。但企业在认证后应继续完成全部的验证工作，否则，在日后的跟踪检查或日常检查将会判为缺陷。 *六十
三、验证文件应包括哪些?
答：应包括：验证计划、验证方案、验证报告、验证结果和处理、SOP操作文件、设备技术资料、验证过程记录、验证工具校验记录等。 *六十
四、冷链药品经营企业至少应提供哪些验证报告?
答：至少应提供以下几份报告：
1、冷库满载验证报告;
2、冷藏车空载、满载验证报告;
3、冷藏箱或保温箱空载、满载验证报告。
六十
五、本公司经营许可范围有“抗生素”范围，也备了冷库30m³，但现在没有经营这类品种，也没经营冷藏品种，也要布好“五距、一低”及买保温箱来准备认证吗?也要自己做冷库的验证吗?
答：如批发企业没有“生物制品”经营范围，亦末经营冷链品种，不需要做验证。
六十
六、计算机系统要求中“满足药品电子监管的实施条件”是指导哪类型的电子监管?
答：应满足国家局和省局电子监管的相关要求。
六十
七、仓库的温湿度监控系统的数据是否需要整合至企业经营管理系统中?
答：仓库的温湿度监控系统不需要整合在企业计算机管理系统中。但企业计算机管理系统中应能同步查阅温湿度监测数据及记录。
六十
八、“验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。”培训时说所有的记录要求能打印，但不一定要打印出来，随货同行单出处，且要求系统自动显示验收记录及验收员姓名。请问验收记录是否需要再打印出来交给验收员签名并写日期呢?
答：根据权限登录计算机系统，按操作规程完成并生成记录，包括验收员姓名与验收日期，完成电子签章，没必要打印记录再手写签章。
六十
九、请问满足GSP记录要求的话是不是出库单一式三联(一联作为销售记录、一联作为出库复核记录、一联随货同行)就够了?
答：在符合规范要求的前提下，企业根据经营实际情况确定一式几联。 七
十、计算机系统中有一些商品因业务原因需要锁定，但又不同于质量原因的锁定，是否允许?
答：允许，但应注明锁定的原因。 七十
一、企业计算机系统应具备哪些条件?
答：计算机系统应配有服务器、电脑若干、安全稳定的网络、备份硬盘、满足电子监管相关的设备。
鼓励企业采用先进的计算机管理技术和方法。 七十
二、企业计算机基础数据库包括什么内容?
答：应至少包括供货单位、购货单位、购销单位购销人员、药品品种等信息。客户单位及品种的基础数据，应包含证照的有效期、经营范围等具体内容，不应理解为相关资质的扫描件。
七十
三、建立基础库中，是否需要将客户证件档案扫描入档?
答：不需要。
七十
四、如何判别企业计算机系统的权限控制属于良好状态?
答：第一，查看企业人员的登录方式是否具有唯一性，如账号+密码;第二，权限控制具有排他性和多级性，上级权限含下级权限的功能。
七十
五、计算机对购销客户资质进行控制，尤其是品种类别自动识别很困难，应如何解决?
答：需对计算机系统进行升级改造，改进自动识别功能。 七十
六、运输记录是否要在系统中体现?
答：是的。如是冷链品种，系统还应有运输过程温度的信息。 *七十
七、请问印章样式可否是复印件盖原印公章呢?
答：企业收集印章样式，目的是为了在经营过程中核对相关印章(原印章及其复印件)的真伪。印章样式按规范附则要求至少收集4个。收集方式可以是以下三种：A、电子版原印章;B、纸质版原印章;C、原印章复印件加盖本原印章的纸质版。
四个印章的复印件加盖公章的做法不符合要求。
*七十
八、索取医疗机构的许可证是否一定要盖公章?盖不到公章怎么办?
答：对大、中型医疗机构的资质证明可以在卫生行政管理部门网站查询，有资质的即可。
七十
九、从药品批发企业购进的首营品种，其资料只加盖质量管理部门专用章可以吗?
答：规范已明确要求，资料应加“供货单位公章原印章”。
*八
十、质量保证协议上签订的双方均盖公章，无法人或授权委托人的签字可以吗?
答：若质保协议条款标明盖章生效，可不需签字。
八十
一、首营品种定义为本企业首次采购的药品，不再提新剂型、新规格、新包装，且对首营品种合法性的审核仅要求索取盖章的批准证明文件复印件，是否不再要求索取包装、标签、说明书等样张?
答：药品质量标准在《药典》有收载以及经药监部门备案的包装、标签、说明书样式能在政府官网上查阅，均不需索取复印件。
八十
二、我司的部分客户属于部队医院，只能提供《部队有偿服务许可证》，能否供药给他们?
答：遵循部队医疗机构有关管理要求，索取相关证明文件。
八十
三、是否还需要收集供货单位销售人员的购销员证?如果有些省市对购销员的从业资格不叫上岗证，例如叫购销人员从业证之类，能否认可?
答：需要收集销售人员的购销员证，如果不早上岗证，应收集当地人事部门认可的从业资格证。
八十
四、发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。其中“金额、品名应与付款流向及金额、品名一致”，是否要求客户汇款金额与销售单位金额以及发票金额必须完全一致?能否理解为客户汇款1万元，则销售对应的单据也是1万元，发票金额也是一万元?能不能客户汇款1万元，先拿货8千元，然后下次再拿货两千元?然后分别开具销售单和发票?
答：新规范要求企业在经营中的票、账、货、款须一致，发票和随货同行单等原始单据应能关联、对应、清晰。并没有要求客户汇款金额与销售单金额以及发票金额必须完全一致。
*八十
五、请问为了企业方便归档，特药的采购记录作个村志与普通药品装订在一起可否?
答：按照国家的有关规定，采购特殊管理药品，应建立专账。 八十
六、药品采购的整体情况定期进行综合质量评审，是需要多久做一次?动态跟踪是指什么时候?
答：定期是指至少一年一次;动态跟踪指有发现质量问题的情形时。 *八十
七、特殊药品的验收是否可以由不同的人担任?
答：按照国家的有关规定，特殊管理药品的验收应指定专人负责，且应每年接受特殊药品管理业务培训，并建立专门的验收记录。
八十
八、冷库是动态“八区”，请问除去了“包装物料预冷区”，常温和阴凉是否还要设置动态“七区”?另外，是否一定要设置“待处理区”?请问“有待确定药品”这个概念是否就是指要设置“待处理区”?
答：企业对冷链品种收货时，发现有温度不符合冷链要求的，应拒收(条款07501)，若药品不能及时运走，可暂存在公司冷库内，并将储存区域设为“待处理区”，该区域可固定划分或动态管理。常温和阴凉库应按质量状态实行色标管理，但没有要求设置动态“八区”，没有“待处理区”。
八十
九、企业在库药品的流转很快，在库时间很短，是否也需要养护?
答：企业应按照制度的规定并根据药品的特性和在库时间确定养护品种。 九
十、如果采购单位委托物流公司提货是否也要核实提货人员的真衬性?如何核实?
答：必须对采购单位的提货人员进行身份证明的核实，可以电话核实，也可以发传真核实，核实后形成记录，以保证药品销售流向真实、合法。
九十
一、药品直接发送到采购单位的药品仓库，是否也要核实提货人的真实性?
答：不用。
九十
二、法人授权委托书授权品种，如为经营企业，因经营品种很多，而且是动态的，是否可以将授权品种表述为“我公司经营品种”，不提供药品经营目录可以吗?
答：可以。
九十
三、随货同行单(票)样式是否采用空白的样式，复印件可以吗?
答：必须使用计算机打印形成的原件，并要加盖药品出库专用章。 九十
四、如果购货企业为个体零售药店，个体零售药店不用报税，也无需发票进行报销入帐，是否可以不用开具发票?
答：销售药品，必须如实开具发票，做到票、帐、货、款一致。 九十
五、请问有些供货商的随货同行单上没有收货地址的，那我们是不是应拒收货物呢?另外，有的盖药品出库专用章，有的盖药品发货章，这样可以吗?
答：随货同行单的项目应严格按照GSP规定，并加盖药品出库专用章原印章;随货同行单应打印，不能手写。
九十
六、销售特殊管理的药品到个体零售药店或个体诊所时，由于客户没有对公帐
户，是否可以现金交易?
答：按照国家的有关规定，销售特殊管理药品和必须开具发票，并通过银行转帐进行交易，不允许现金交易。
九十
七、销售特殊管理的药品是否允许客户上门自提?
答：销售特殊管理药品必须送货至客户的许可证中核准的地址(如下家为药品经营企业，应为该企业核准的仓库地址)，不允许客户自提。
九十
八、拼箱标志是否一定要求印刷在包装箱上?另贴标签提示可否?
答：拼箱标志可以是直接印刷在包装箱上，也可另外贴标签进行提示，达到醒目的效果即可。
九十
九、关于“药品出库时，应附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。”请问是否必须是出库专用章?如仓库专用间、发货专用章、贮运专用章是否可以?
答：应按规范要求统一使用“药品出库专用章”。 一百、请问如何理解“运输工具密闭”?
答：运输工具密闭是指车箱体应当整体封闭、结构劳固、货箱门严密可锁闭，可有效防尘、防雨、防遗失。
一百零
一、问随货同行单(票)的票是否指发票?
答：指发票。
一百零
二、随货同行单上要求把“收货地址”写上，但是实际经营过程中发现客户提供的收货地址与其注册仓库地址不符，审核该客户的资质是合格的，款也是从对公帐打过来的，请问在这种情况下，我们企业是否可以对其供货?
答：可客户是药品批发、零售连锁企业，收货地址应与客户的核准仓库地址一致。
一百零
三、请问关于供货和购货单位质量体系调查，是不是对客户也要收取质量体系调查表以示做了调查?还是不需要纸质文件?
答：GSP要求企业应对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，评价的方式由企业自己决定，但应有记录。 一百零
四、请问不合格药品能不能退货?
答：按企业所制定的药品退货管理有关制度执行。
一百零
五、去年出台的广东省试行标准中有“高风险品种”概念，执行新GSP后，其要求是否延续?
答：新规范末有提及“高风除品种”概念，没有相应的检查项目要求。 一百零
六、经营中药材，在养护工作场所内是否可实施防虫处理的操作?
答：根据企业制定的药品养护管理有关制度执行，但养护过程中不得对其他药品造成污染。
一百零
七、拆除外包装的零货药品，是否可用零货箱，放在整件药品旁，而非专设零件仓库存放?
答：拆零药品应集中存放，末要求专库。
一百零
八、因经营品种减少，又实行快进快出的方式，药品阴凉库经常无库存，温湿度应如何记录?
答：药品库房均应安装温湿度自动监测设备。若库房存放药品，应按要求做好温湿度监测记录。库房暂时没有药品存放的，不需要进行温湿度监测，但应做好记录说明。
一百零
九、特药品中的冷链品种应如何储存?
答：冷链特应储存在冷库或冷柜中，并符合特药管理要求。
一百一
十、如果同一个品种整件或几十件出货，是否要拆开包装逐个小包装扫码?
答：整件不用拆开扫码，零货逐个扫码。
一百一十
一、我司想将销售记录、出库复核、随货同行单三单合一，但不在单上标注单价，面在备注栏注明合同号是否符合规定?
答：单据的项目内容应分别满足销售记录、出库复核、随货同行单对应的项目要求。如果不是专门的随货同行单，联单作为随货同行单也可以，但应注明有“随货同行”字样并加盖“药品出库专用章”。
一百一十
二、委托运输的承运方需要提供哪些资质证明材料?
答：根据11001*11101条款，企业委托运输药品应对承运方进行质量保障能力的审计，并与承运方签订运输协议。
一百一十
三、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染待问题。请问“包装、质量特性”指什么?“相应措施”包括哪些措施?
答：包装、质量特性是指药品的包装、隆状、储存温度等特性要求。相应措施包括温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸待措施。 一百一十
四、请问企业与承运方签订的运输协议包括哪些关键内容?
答：《药品运输服务协议》的关键内容包括： (1)运输工具; (2)运输时限; (3)年货送达地点;
(4)操作人员等运输质量要求; (5)并明确赔偿责任和赔偿金额。
一百一十
五、企业对销售人员进行合法资格审核时，应如何做好记录?
答：资格审核时除需索取销售人员相关证明文件外，还需确认该销售人员是否为客户公司业务代表，核实方式由企业自行决定，记录核实的结果，经办人签名。
一百一十
六、冷链药品的验收能否在收货区进行?
答：应在冷库内验收。
一百一十
七、验收时能否不进行破坏性检查?
答：一般情况下验收到最小包装，可不作破坏性检查。
一百一十
八、经营有特殊管理药品的，是必须设两名专职的验收员，验收复核员能否由其他岗位兼职?
答：验收复核工作可由质管员兼职。
一百一十
九、我司有多家控股子公司，是否可以由我司提供验证设备配合各子公司一起做验证?
答：可以由总公司组织，子公司参与，其同完成验证工作。 一百二
十、对于问题药品在系统锁定后，可由哪个部门进行锁定解除?
答：总是药品锁定后，经质量管理部门确认无质量问题，应由质量管理部门人员负责解除锁定。
一百二十
一、专营诊断试剂与兼营诊断试剂的含义?
答：专营的含义是经营范围只有生物制品(限诊断试剂);兼营诊断试剂指经营范围除诊断试剂外，还具有其他经营范围。 一百二十
二、能否租用冷藏车进行冷链药品的运输?
答：一自有一台冷藏车的前提下，可根据运输需要进行生用。
一百二十
三、我司的连锁业务的药品委托，同一法人的批发公司进行储存、配送，关于他储、配送的相关单据是否由批发公司负责并进行管理?
答;可以。
一百二十
四、是否有规定盘点的时间间隔?
答;建议至少每季度进行一次盘点。
一百二十
五、冷库药品码放的“五距一低”指导原则是什么?
答;“五距”是指药品堆垛间距、离地距离、离墙距离、离库顶距离和离制冷机的出风口距离应符合要求;“一低”是指低于冷风机出口下沿的位置。 一百二十
六、用于冷链药品运输中的“硬冰”和“软冰”的含义?
答：硬冰是指蓄冷剂存放在-20℃进行预处理;软冰是指蓄冷剂存放于0℃进行预处理。
一百二十
七、冷藏车验证的目的?
答：冷藏车的验证目的是明确冷藏车制冷机的温控标准、掌握冷藏车提前预冷时间、掌握冷藏车装卸作业最长时间、确定车内药品码放方式。 一百二十
八、新规范实施后，对首营企业的资料要求有所改变，是否需要重新整理所有的首营企业档案?
答：在新规范实施前的首营企业档案不需重新整理，在参加了广东省食品药品监督管理局组织新版GSP培训之后，首营企业审核应按新要求进行。 一百二十
九、新规范实施后，对企业仓库改造有何意义?
答：在保证制冷设备充足的条件下，应注意仓库间隔的合理，考虑库区隔热、保温手段，以达到节能减排的效果。
一百三
十、对储存特殊管理药品仓库的设施要求有哪些?
答：存储特殊管理药品，应设立专库或专柜，实行双人双锁管理，专库应设立防盗、防火及有有效的监控系统，应有与公安机关报警系统联网的报警装置。 一百三十
一、蛋白同化制剂、肽类激素的管理要求是什么?
答：应参照特殊管理药品进行管理。
一百三十
二、在计算机系统中已设定药品近效期提示，是否还需要作纸质的近效期催销表格?
答：可以不做，但应符合企业近效期药品管理制度。
一百三十
三、经营特殊管理药品的企业对特药主管负责人的要求是什么?
答：主管特药经营的负责人应为药学专业本科以上学历并取得主管药师以上技术职称或执业药师资格的在职在岗人员。
一百三十
四、蛋白同化制剂、肽类激素类药品是否应参照特殊药品管理的相关规定?
答：根据《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》(粤食监安[2009]65号)的规定，蛋肽类药品应参照特殊药品管理。 一百三十
五、储存特殊管理药品的要求是什么?
答：经营麻醉药品、一类精神药品应专库储存;经营二类精神药品及蛋肽类药品的可专库或专柜储存，专柜的放置位置应相对固定，容积应与其经营规模相适应。
一百三十
六、冷藏类的特殊管理药品如何进行储存?
答：麻醉药品及一类精神药品的冷藏品种应在特殊药品专库内设冷库(柜)存放;二类精神药品及蛋肽类品种可在冷库内设置专柜存放;冷库(柜)的容积应与企业的经营规模相适应。
一百三十
七、我司具有特殊药品经营范围，110报警系统联网的报警装置能否安装在仓库的大门?
答：110报警系统联网的报警装置应对特药的专库(柜)进行监控。 一百三十
八、我司存放特殊药品的库房是在阴凉库内用铁网间隔，双从双锁管理，可否?
答：不能。特药库应为独立的库房。
一百三十
九、对于含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理具体的规定是什么?
答：对于含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销要求应严格按照《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食监安[2009]503号)、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》(食药监办药化监[2013]33号)等文件要求。
一百四
十、我司具有特殊管理药品的范围，能否申请委托药品第三方物流企业进行仓储?
答：特殊管理药品不得委托第三方物流企业。
一百四十
一、将特殊管理药品销售到零售药店的，如药店不具有单位账户，应如何结算货款?
答：如药店不具有单位帐户的，可使用药店负责人的银行卡进行转帐结算。 一百四十
二、委托第三方物唷存储的企业，相关记录能否全权委托第三方物流企业保存?
答：企业的购销票据、内部管理记录等不涉及第三方物流企业，应由本企业保管;验收、存储、养护、出库等涉及第三方物流企业的记录，应由第三方物流企业定期反馈至本企业，双方共同保存。
一百四十
三、直调药品委托验收的，对方验收员的资质如何确定?
答：直调业务委托验收的，应签订协议时，明确关核实对方验收员的资质。 一百四十
四、两家公司同时委托同一家公司仓储及配送，如果这两家公司发生业务往来，物流公司是否要重新验收、入库?
答：物流公司不需要重新验收，但手续必须完善。
一百四十
五、自动温湿度监测、记录仪如有出厂合格证是否不需要检定?
答：新购置的并在一年有效期内的不需要检定。过期则需重新检定。 一百四十
六、第三方物流企业的冷藏、冷冻药品的储存温湿度是否需传至给委托方保存?
答;不需要。
一百四十
七、企业如无直调和特药经营范围，是否还要制定相关表格和制度?
答：直调药品管理制度是必须建立的制度之一;如企业经营范围无特殊管理药品的，不必制定特殊药品管理制度。 一百四十
八、企业是否可以将验证外包?
答：允许专业人士或机构指导企业开展验证工作，但企业应作为主体全程参与验证。
一百四十
九、如果是统一制式的保温箱或冷藏箱，能否只做其中一个的验证?
答：可以。
一百五
十、批发企业经营“抗生素”，若无经营冷链品种，是否可不设冷库?
答：是的。若有经营，应配置相应的冷链设施设备并按要求实行冷链管理。 一百五十
一、请问零售连锁企业总部可以不设冷库以冰箱代替吗?冰箱需要验证吗?需要购买冷藏车或保温箱吗?冷藏箱或保温箱是否需要验证?
答：零售连锁总部可以不设冷库，但必须配有3m³冷柜或冰箱，且不通俗读物使用家用冰箱。冷柜(冰箱远离应放置温度自动监没仪。冷藏箱及保温箱应按要求验证。连锁企业若有冷库，冷库及冷禀曙湿度自动监没系统应按要求验证。冷柜(冰箱)及其温度自动监没仪要求检测，不用验证。
一百五十
二、零售连锁企业给门店配送生物制品需要自购冷藏车吗?
答：连锁企业不要求自购冷藏车，零售连锁企业总部给门店配送冷链药品可以租用冷藏车，也可以使用冷藏箱或保温箱。 一百五十
三、零售连锁企业冷链品种可以委托经审核合格的承运商配送到连锁门店吗?
答：可以。但要建立委托运输记录。
一百五十
四、请问连锁企业也要求上传国家的电子监管赋码数据吗?
答：按国家总局要求应核注核销。
一百五十
五、药品零售连锁企业总部对下属门店实行统一管理的基本要求有哪些?
答：药品零售连锁企业总部对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送。
一百五十
六、药品零售连锁企业能否由其供货单位将药品直接配送至所属门店?
答：供货单位可以将药品直接配送至所属门店，但同时应做到：供货单位只能与药品零售连锁企业总部进行财务结算并开具销售发票给总部;供货单位应开具两份随货同行单，一份给配送门店，一份给总部。
一百五十
七、如供货单位将药品直接配送至药品零售连锁企业所属门店，药品零售连锁企业如何完成药品验收?
答：药品零售连锁企业可以委托门店进行验收。门店完成验收并建立验收记录，于当日将验收记录相关信息传递给连锁总部。
一百五十
八、药品零售连锁企业总部早报认证的资料与药品批发企业申报认证的资料是否一致?
答：不完全一致。
一百五十
九、药品零售连锁企业总部能否配送所属门店以外的药店?
答：不可以。
一百六
十、对药品零售连锁企业进行GSP认证现场检查过程时，检查组需要如何抽查所属门店经营品种?
答;为了核实药品零售连锁企业总部统一采购、统一配送、统一质量管理情况，检查组需要抽查所属门店经营品种。检查组一般会随机抽查至少2家(含)以上门店，在每家门店抽查至少5个品种。
一百六十
一、连锁总部与连锁门店的质量负责人可否同一个人?
答：连锁总部与连锁门店的质量负责人不能由同一人担任。 一百六十
二、请问零售药店中药营业员证能否当中药调剂员使用?
答：不能。
一百六十
三、药品零售企业中12801条款，企业法定代表人或者企业负责人庆符合药品经营许可条件，其中符合药品经营许可条件批哪些?
答：现行许可条件指负责人应具有药师以上资格，如许可条件发生改变。应符合新条件。
一百六十
四、零售药店的温度控制是否也必须为“自动监控”?
答：不需要。
一百六十
五、零售连锁总部统一配送下属门店，门店还需要做首营企业、首营品种的审核及相关制度吗?
答：连锁门店无需制度首营企业、首营品种的相关制度。
一百六十
六、药品批发、零售连锁企业应符合哪些条件方可申报GSP认证?
答：药品批发、零售连锁企业申报GSP认证应具备以下条件：
(一)属于以下情形之一的药品经营单位： (1)具有企业法人资格的药品经营企业; (2)非专营药品的企业法人惠属的药品经营企业;
(3)不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的经营实体。
(二)具有依法领导取的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》。
(三)企业经营内部评审，基本符合GSP条件要求。
一百六十
七、药品批发、零售连锁企业在哪些情况下申报GSP认证不予以受理?
答：药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予受理《药品经营质量管理规范》认证：
(1)因违法经营已被立案调查，尚末结案的;
(2)药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚末履行处罚的; (3)企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月末经营药品的。 一百六十
八、药品批发企业、零售连锁企业总部GSP认证的一般程序是什么?认证时限一般是多沙个工作日?
答：申请GSP认证的和般程序为：企业申请与受理、市局初审、省局业务受理处资料受理胶形式审查(5个工作日)、省局药品流通监管处资料审查(15个工作日)、省局审评认证中心组织认证现场检查(35个工作日)、省局行政审批(15个工作日)、制证办结(7个工作日)、告之发证(3个工作日)。 一百六十
九、药品批发企业、零售连锁企业总部申报GSP认证是否需要进行网上申报并取得预受理号后方可到受理大厅交书面申请材料?
答：需要。申报企业在递交书面申报材料前，应先用企业用户数字证书登录”企业网上办事平台“进行网上申报工作，填报申请事项材料，凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅递交书面申报材料和办理相关后续工作。 一百七
十、药品批发企业、零售连锁企业总部GSP认证申报资料主要包括哪些内容?
答：申报材料主要包括17项内容，分别是：
(1)《药品经营质量管理规范认证申请书》(药品批发企业或药品零售连锁企业总部);
(2)《药品经营许可证正副本、GSP证书、营业执照的复印件; (3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告; (4)企业人员情况一览表;
(5)企业办公场所、储运设施设备情况表;
(6)批发企业有所属药品经营单位的，应提交所属药品经营单位情况表;零售连锁企业总部的则提交《企业所属门店目录表》; (7)企业药品经营质量管理体系文件目录; (8)企业管理组织机构的设置与职能框图; (9)企业办公场所和仓库的平面布局图; (10)企业近五年药品经营情况表;
(11)特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表; (12)冷链药品有关情况表; (13)计算机系统管理情况表;
(14)零售连锁企业总部的，应提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明;
(15)申报材料真实性的自我保证声明;
(16)在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证申明：如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件;
(17)企业所在地市局出具的GSP认证初审表。
一百七十
一、药品批发企业、零售连锁企业总部GSP认证申请资料有什么不同?
答：根据新版GSP的要求，申请资料较以往的GSP认证申请资料在以下几方面发生了变化：
(1)细化企业人员情况表;
(2)细化办公场所、储运设施设备情况表; (3)增加三个“情况表”：
a、特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表; b、冷链药品有关情况表; c、计算机系统管理情况表。 (4)增加自我保证声明
一百七十
二、GSP认证资料的一般要求有哪些?
答：GSP认证申报材料的一般要求有四项，分别为： (1)申报材料内容应真实完整; (2)所有申报材料加盖企业公章;
(3)在递交书面申报材料前，申请人应用企业用户数字证书先进行网上申报工作，填报申请事材料，凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作。
(4)书面申报材料统一用A4纸打印或复印后加盖公章，按顺序装订成册。 一百七十
三、GSP认证申报资料中的《企业实施〈药品经营质量管理规范〉情况的自查报告》应包含哪些内容?
答：GSP认证申报企业应按《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》或《广东省药品零售连锁企业总 部药品经营质量管理规范认证现场检查项目》进行自查总结，自查报告应包括企业基本情况、人员组织结构、办公场所和仓库的情况、计算机系统管理情况、冷链管 理(验证)情况、内审情况等，如内审发现问题，还应在报告中列出整改措施;如为认证限期整流器改复查或重新认证企业，还应注明复查和重新认证的原因。
一百七十
四、GSP认证申报资料中的《企业人员情况一览表》的填写有什么要求及注意事项?
答：GSP认证申报企业在填报《企业人员情况一览表》时，应按企业组织机构的情况填写售后服务员资质;经营范围含“中药饮片”或“中药材、中药饮片”的还需填写中药材、中药饮片验收、养护员的资质;经营范围含“疫苗”经营范围的，应填写疫苗质量管理工作人员情况。
一百七十
五、GSP认证申报资料的《企业办公场所、储运设施设备情况表》的填写有什么要求及注意事项?
答：GSP认证申报企业在填报《企业办公场所、储运设施设备情况表》时应根据企业设施、设备的实际情况填写;如无所设项目栏目。应注明“无此项”;仓库总面积及各库区的计算应准确;表中所有面积均为建筑面积，单位为㎡，其中冷库容积单位为m³。
一百七十
六、GSP认证申报资料中的《特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品情况表》的填写有什么要求及注意事项?
答;GSP认证企业在填报《特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品情况表》时，将所经营全部品种填写在此表内，管理人员栏，需具体填写人员的岗位名称及姓名;没有“特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品”范围的企业在此表中填写“无此项”即可。
一百七十
七、GSP认证申报资料中的《冷链药品有关情况表》的填写有什么要求及注意事项?
答：GSP认证企业在填报《冷链药品有关情况表》时，应在“药品名称”栏填写企业所经营的冷链药品品种目录;经营冷冻品 种的还需填写冷冻库、冷冻运输车的情况;冷藏车配有多辆时，需分别列明每辆冷藏车的容积、车辆号牌、发票号;如仓库所在物业有备用发电能力的，“冷库是否 具有备用发电机组或双电回路供电系统”填写无此项即可;冷链管理人员栏，需具体填写负责冷链的储存、运输等岗位的人员。没有经营冷藏(冷冻)药品的企业在 此表中填写“无此项”即可。 一百七十
八、市局初审GSP认证申报资料应注意哪些问题?
答：应注意核查以下几方面内容，并在初审意见中说明核查结果： (1)有无因违法经营已被立案调查，尚末结案的情况;
(2)有无药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚末履行处罚的情况; (3)企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月是否有经营药品; (4)零售连锁总部的，在初审意见中还应对总部是否实行统一质量管理、统一购进、统一配送作审查说明。
一百七十
九、在哪里可以查到本企业GSP认证的进度?
答：在省局认证中心公众网站上的“网上业务”功能栏下拉菜单的“认证进度查询”可实时查询企业GSP认证进度。
一百八
十、省局审评认证中心公众岗站上的认证进度公众进度公众系统有什么功能?
答：审评认证进度公众查询系统目前开通了药品GSP、GMP两项认证业务查询。系统主要是实时接受省局业务大厅受理数据，依据申请企业受理时间的先后顺序，动态公示每笔认证业务办理的次序队列及相关进度情况，客观透明反映认证工作次序，及时满足申报企业的查询需求。
一百八十
一、省局审评认证中心公众网站上的认证进度公众查询系统中的GSP认证进度是依照什么规则来排序的?
答：GSP认证查询进度的排序主要原则有三个：
(1)GSP认证申报资料在省局业务大厅受理后，即进入排序; (2)现场检查时间按受理时间及按地级市排序; (3)资料不齐或补正资料应重新申报排队。
一百八十
二、省局审评认证中心组织认证现场检查的主要工作流程有哪些?
答：省局审评认证中心组织认证现场检查的主要流程有：技术审查、制定现场检查方案、抽派检查组、开展现场检查、组织专家评审、出具审核报告。 一百八十
三、GSP认证抽派检查组的原则是什么?
答：GSP认证抽派检查组遵循以下原则： (1)申报GSP认证企业所在地的GSP认证检查员予以回避; (2)同一检查组内的成员不得为同一单位;
(3)在符合以上原则的前提下，做到检查员库中随机抽取。
一百八十
四、GSP认证检查组的组成是什么?检查组长的职责是什么?
答：GSP认证检查组由三名检查员组成，实行组长负责制。检查组长具体负责组织协调、沟通交流、综合情况、主持会议、宣报报告、呈报资料。 一百八十
五、GSP认证现场检查方案主要包含几部分内容?
答：GSP认证现场检查方案主要包括： (1)企业的基本情况; (2)检查时间和日程安排; (3)检查项目及检查方法; (4)检查组成员及分工;
(5)现场检查需要重点核实问题。
一百八十
六、广东省药品批发、零售连锁总部、零售企业的GSP认证现场检查项目分别有多少项?
答：(1)药品批发企业GSP认证现场检查项目共有145项，其中关键项目70项，一般项目75项。
(2)药品零售连锁企业总部GSP认证现场检查项目共有130项，其中关键项目61项，一般项目69项。
(3)药品零售企业GSP认证现场检查项目共有107项，其中关键项目53项，一般项目54项。
一百八十
七、检查项目中的合理缺项如何确定?合理缺项是否作为评定项目?
答;检查项目分为关键项目，一般项目和合理缺项。合理缺项是由于经营范围不同而酆的合理缺项，根据企业的认证范围确定其合理缺项。合理缺项不予以评定。
一百八十
八、GSP认证专家审评会前的预审核内容有哪些?
答：GSP认证专家审评会前预审核的内容主要包括： (1)GSP认证检查组提交的资料是否完整;
(2)GSP认证检查组现场检查是否按照方案进行检查;
(3)GSP认证现场检查记录及GSP认证检查员的举证是否清晰无歧义; (4)对检查员认证现场检查报告及有关检查资料存在的问题，提出需要核实的问题。
一百八十
九、GSP认证专家审评会审评的主要项目是什么?
答：GSP认证专家审评会审评主要项目是： (1)GSP认证现场检查缺陷项目引用条项目;
(2)GSP认证检查员记录和收集的证据资料是否能有效支持所定缺陷项目; (3)GSP认证现场检查缺陷项目内容是否隐藏有其它条款;
(4)核实GSP认证现场检查缺陷项目一般缺陷和严重缺陷项数是否能与最终评定结果相匹配;
(5)GSP认证专家审评组是否同意检查组的综合评定建议。 一百九
十、GSP认证现场检查的基本程序是什么?
答：GSP认证现场检查的基本程序是：首次会议、检查取证、综合评定、末次会议。
一百九十
一、GSP认证现场检查前检查组的准备工作主要有哪些?
答：GSP认证现场检查前：
(1)GSP认证检查组与中心及企业沟通联系;
(2)GSP认证检查组应提前一天到达被检查企业所在地;
(3)GSP认证检查组成员应熟悉企业申报材料，了解检查方案，明确检查分工。 一百九十
二、GSP认证现场检查过程中在首次会议、末次会议要求被检查企业哪些人员参加?
答：(1)首次会议中企业管理层人员(企业负责人、质量负责人、各部门负责人)参加;
(2)末次会议中被检查企业管理层人员、质量管理部全体人员参加。 一百九十
三、GSP认证现场检查过程中企业的队陪同人员应有哪些?
答：企业负责人、质量负责人应全程陪同。
一百九十
四、GSP认证现场检查过程的首次会议，被检查企业汇报企业情况应由谁汇报?
答：应由被检查企业负责人汇报。
一百九十
五、零售连锁企业总部的现场检查是否需检查其所有门店，如何核实总部对所属门店的质量管理情况?
答：不需要检查所有门店。检查组根据企业实际情况至少随机抽查2家以上门店，每家门店随机抽5个经营品种，核实门店的药品是否通过连锁总部统一采购、统一配送，是否做到统一质量管理。
一百九十
六、在GSP认证现场检查过程中需要重点注意的事项有哪些?
答：GSP认证现场检查过程中需要重点注意的事项： (1)GSP认证现场检查组应严格按照现场检查方案进行检查;
(2)GSP认证现场检查量，检查组应按照新版GSP的规定，对照《广东省批发、零售连锁、零售企业GSP认证现场检查项目》逐项进行检查;
(3)GSP认证现场检查方案中需要核工业实的内容或事项要重点查实; (4)GSP认证中心提出调整检查方案的意见，若调整GSP认证现场检查方案，须及时向省局审评中心汇报并征得同意。
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七、GSP认证现场检查记录需要注意哪几个方面?
答：GSP认证现场检查记录应注意四项内容：(1)记录应清楚、全面、易懂，便于查阅、追溯;
(2)记录应内容详实、切中要害、用词准确、具体; (3)记录应及时， 当场记，尽量避免事后回忆、追记; (4)记录重点，对发现的问题进行逐条记录、核对、取证。 一百九十
八、GSP认证现场检查过程中异议应如何处理?
答：GSP认证现场检查遇到异议应遵循以下几项要求： (1)GSP认证检查组应对照GSP有关条款，认真分析研究有关不合格项反映出的问题;
(2)GSP认证检查组如确认检查结果无误，应向企业进行说明和解释;对有明显争议的问题，必要时可重新核对;
(3)如企业对检查仍产生异议，GSP认证检查组应对企业提出的不同意见如实记录，并附上相关证据材料，经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。
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九、GSP认证现场检查后应填写和需交回的资料有哪些?
答：GSP认证现场检查后应填写和需交回的资料应当有： (1)药品GSP认证检查纪律; (2)GSP认证现场检查缺陷项目表; (3)GSP认证现场检查记录; (4)GSP认证现场检查报告; (5)GSP认证现场检查建议书;
(6)按要求录入的GSP认证电子版资料; (7)现场检查专用电脑移动U盘。
二百、GSP认证现场检查费用应当如何处理?
答：GSP 认证检查组成员在检查前和检查期间发生的款项和票据，在检查结束前交组长登记，票据必须要背面签名并写上检查的时间，结束检查后所发生的费用票据，回到所在地后及时寄回省局审评认证中心处理。
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