阿立哌唑[1]是新一代的喹诺酮类衍生物中的非典型抗精神病药物,是多巴胺和5-羟色胺(5-HT)系统的稳定剂,可部分激动多巴胺D2受体和5-HT1A受体,同时拮抗5-HT2A受体。因具有上述作用机理,对精神分裂症的疗效可验证。为验证该药治疗精神分裂症的安全性及临床疗效,利培酮作为对照进行临床研究。现分析如下。
2006年6月—2011年6月选取患有精神分裂症的患者80例作为研究对象(患者全部符合第10版精神分裂症和急性精神分裂症样精神病性障碍的诊断标准)并随机分为利培酮组和阿立哌唑组各40例。在80例患者中,男42例,女38例,年龄17～51岁,中位年龄28.2岁。病程5个月～12年,平均(7.8±3.6)年。所有患者国际疾病分类阳性和阴性准症状量表(PANSS)总分≥60分即取得知情同意。将治疗不合作者排除(过度兴奋、有自杀和伤害别人倾向)和依从性差者;没有其他疾病;没有对该研究药物治疗过敏者、依赖者和无效者;没有使用(1个月内)其他影响精神或者非精神类药物;妊娠和哺乳期患者。两组患者的性别、年龄、病情和病程全部经统计学计算,差异无统计学意义(P>0.05)。
两组全部选用口服给药途径。阿立哌唑组:剂量由10 mg/d开始使用,1次/d,根据控制情况逐步加量,2周内达到最大剂量,为30 mg/d;利培酮组:剂量由1 mg/d,开始使用,1次/d,2周内加至治疗最大剂量6 mg/d。两组疗程均为6周。
采用阳性及阴性症状量表(TESS)对两组患者治疗前和治疗第1、2、4和6周末分别评定1次不良反应,使用PANSS评定治疗前及治疗第1、2、4和6周末分别评定1次治疗效果。PANSS减分率=(治疗前PANSS总分-治疗6周末PANSS总分)100%/(疗前PANSS总分-30)。以PANSS减分率为标准,临床痊愈:75%及以上;好转:25%～75%,无效:≤25%。
对所有数据进行处理采用统计学SPASS 15.0软件,计量资料用均数标准差表示,采用t检验,进行计数资料使用检验。
阿立哌唑组:12例痊愈,24例好转,4例无效;利培酮组:10例痊愈,26例好转,5例无效。两组痊愈率和有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
阿立哌唑组及利培酮组除失眠、头晕、嗜睡、锥体外系及消化道反应(恶心、食欲下降、口干)不良反应外,无其他严重不良反应发生。
治疗后两组的总PANSS评分(阳性症状和阴性症状评分)比治疗前均有明显下降(P<0.05)。比治疗前第1、2、4和6周末治疗效果均有明显下降(P<0.05),见表1。
研究证实[2,3]:多巴胺及5-羟色胺受体表达的失调是精神分裂症的主因。精神分裂症主要分为阳性及阴性两种症状。当中脑多巴胺受体功能亢进时出现阳性症状,5-羟色胺及额前叶多巴胺活性下降出现阴性症状。因此,治疗中应以拮抗中脑多巴胺受体活性及额前叶多巴胺受体激活剂为著,以及5-羟色胺受体的激活剂。阿立哌唑[4,5]为中脑边缘系统通路上具有典型的拮抗D2受体的作用,而在额前叶为D1受体激动剂,且为选择性5-羟色胺部分激动剂。故对阳性及阴性两种症状均有效。利培酮与多巴胺能受体和5-羟色胺受体有很高的亲和力,与阿立哌唑相同,对多巴胺亦是选择性的拮抗及激动作用,且为选择性5-羟色胺部分激动剂。上述两种药物对精神分裂症的阳性症状、阴性症状均有效。综上所述,该研究显示治疗精神分裂症阿立哌唑和利培酮疗效相当,不良反应发生率比较低,是一种可以改善生活质量的新型抗精神病药。
注:a表示与治疗前相比,P<0.05。
摘要：目的 评价阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法 将80例精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组和利培酮组,每组各40例,进行为期6周治疗观察。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效、治疗中出现的症状量表(TESS)评价不良反应及安全性。结果 治疗6周两组PANSS评分较治疗前均显著降低(均P<0.05),各时点PANSS评分两组间减分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6周末,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未发生严重不良反应。结论 阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当,是一种安全而有效的抗精神病药物。
关键词：阿立哌唑,利培酮,精神分裂症
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