病原微生物实验室生物安全和质量管理的关系探讨
摘要：保障生物安全才能使实验室的研究、教学和诊断正常顺利的进行下去，而准确可靠的检测结果有则是保障病原微生物实验室生存的基础，本研究对生物安全和质量管理的关系进行探讨、保证生物安全和检测结果的准确性对病原微生物实验室具有重要意义。
关键词：病原菌微生物;实验室生物安全;质量管理;关系探讨
我国近些年防治传染病工作获取了较大的进步，但是关于传染病依然不能轻视和掉以轻心。我国常见的传染病有乙型病毒性肝炎、结核病、艾滋病等，且近几年来传染病又有了新的品种，一旦爆发将会是大面积的威胁，对我国社会的发展和稳定产生巨大的潜在威胁。因此就需要疾病预防和控制相关研究和教学工作的病原微生物实验室更加努力，在保证生物安全的基础上，确保检测结果的质量。
1.病原微生物实验室生物安全和质量管理现状
1.1生物安全/生物安全管理体系及其重要性
时代瞬息万变，传染病新品种也随着出现。在动物试验中有更多的机会接触传染性病原体[1]。在动物实验中我们发现，实验室每天接触和处理的传染性标本数量较大，在处理标本的过程中工作人员不可避免的要与标本相接触，这也增加了实验室工作人员发生感染的几率。病原微生物的毒性、感染剂量与实验室感染风险息息相关，除此之外，与接触机会也具有密切的关联，生物恐怖威胁始终存在。这要求建设安全的生物实验室，并加强实验室生物安全管理[2]。
1.2质量管理/质量管理体系的重要性
企业中不可或缺的就是质量，病原微生物实验室主要从事疾病预防和控制实验研究和教学，因此其赖以生存的基础是检测结果的准确性和客观性，只有保障结果的准确才能确保研究成果的科学性，对疾病的诊断和预防与控制有意义。我国在上个世纪的质量管理工作发展快速，其中认证的项目已卫生类指标为主，如食品、化妆品等符合相关标准的程度。若卫生项目的认可有助于消除国际贸易壁垒，那么病原微生物实验的认可则有助于消除科研壁垒[3]。
实验室质量管理的而核心就是建立实验室质量管理体系，进而保证检测结果的准确、可靠。实验室质量管理的指标主要包括室内质量控制、室间质量评价方案和实验室认可制度。病原菌微生物实验室质量体系的建立主要从组织结构、程序、过程、资源和管理五个方面的内容建立。使相关检测活动达到科学、规范、程序化的目的，促进检测准确性的提升，保证工作质量。
1.3生物安全和质量管理存在的问题
我国实验室生物安全管理工作起步较晚，真正发展的时间不足10年，因此在工作中存在着一些问题和隐患。有学者认为目前我国生物安全和质量管理存在的问题主要包括相关工作人员缺乏安全意识和自觉意识，抱有侥幸的心理，对于一些安全隐患不够重视，仪器设施较为落后，尤其是在基层这一问题更是突出;同时缺乏完善、科学的管理制度，缺乏执行能力，大部分实验室根据规定来对本实验室的规章制度进行制定，但多为短时间内完成，甚至是照搬其他单位或国家的规定，不符合本地的具体情况，缺乏针对性，落实效果差，人员缺乏相关安全防护知识和专业技能操作，缺少对生物安全的重点问题的深入研究[4]。
2.思考和建议
2.1 共同的管理体系
实验室检测过程是病原菌生物实验室的核心工作，包括样本采集、运输和接受、保存以及检测，在此过程中始终存在着在生物安全风险，因此需要管理和控制整个试验过程。判断病人病症和病因的依据就是实验室检测结果，也就是说在病原菌生物检测的全过程始终存在着质量管理。所以需要建立一套完善的生物安全和质量管理体系，保证实验生物安全和质量。根据相关标准、法规进行操作，明确各级工作人员的具体职责。
生物实验室安全和质量管理是一个有机的整体，在此过程中离不开人员的参与。因此必须加强对实验室工作人员的生物安全和质量管理培训，提高其重视意识和技术水平，要求相关人员具有专业的理论知识基础和实际操作、判断能力，保证持续的学习，不断提升自身水平[5]。
2.2生物安全为质量体系提供保障，质量体系促进生物安全工作
在感染性疾病的诊断、预防和治疗过程中病原微生物检测具有重要的意义。病原微生物实验室的工作目的是科研、诊断、预防、治疗人体疾病或评价健康提供信息，但对于实验室工作者来说具有一定概率的感染风险，这就要求监测人员在工作重要避免病原菌直接危害工作人员和污染环境，进而对大众产生威胁。所以，生物安全防护是检测工作中重要的环节。
在实验室的各个部门中，要将生物安全和质量管理相融合，在保证安全的前提下强调质量，保证质量的前提下注重安全，进一步促进生物安全体系的完善。以严格的检验制度确保检验结果的准确性和可靠性，用生物安全制度为检验结果保驾护航。
3.结语
按照法律和理论上来看，生物安全与质量管理是病原菌为生物实验室的基础和保障，是实验室建立过程中不可或缺的重要因素。
结合生物安全和质量管理，保证质量的前提下注重安全，在安全管理中強调质量。在相应的文件和有关手册中明确规定有关生物安全和质量管理两方面的相关内容，在实践中注重执行和记录。明确责任，改善软硬件水平，加强培训、检查和监督、信息交流，构建出完善的生物安全和质量体系，促进我国病原菌生物实验室的技术水平和管理水平的提升。
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作者：李慧萍
摘 要 实验室作为高校教学科研的重要组成部分，其安全管理具有举足轻重的作用。目前，动物生物技术实验室在实验过程中需运用大量的生物组织、化学试剂、仪器设备等。生物组织的安全操作、化学试剂的合理归放以及仪器设备的正确操作和管理是科研顺利进行的基础条件。高校应加强安全教育，采取积极的防范措施，保证高校实验室的正常高效运转。
关键词 动物生物技术实验室;安全管理;仪器设备
随着科学技术的迅速发展，越来越多的高校纷纷设立动物生物技术实验室进行这方面的研究工作。动物生物技术是以大量的实验为基础，涉及的实验动物、生化试剂、仪器设备种类繁多，是一门非常强调实验技术和技能的学科，旨在培养具备生物学、医学、公共卫生学、环境保护和野生动物保护、基因工程、人类疾病模型和医药工业等基础理论知识和实践能力，能在动物生物科学领域前沿承担创新研究和管理的高级科学技术人才。
目前，大部分实验室都缺乏专业技术人员的管理、维护。实验室的使用、人员流动和内部管理产生许多新情况，其安全问题已经迫切地摆在人们面前。因此，如果希望实验室安全、顺利、高效地为教学和科研提供服务，就要求重视实验室的安全管理，进而预防事故的发生。
1 动物生物技术实验室现状
自2009年新版《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2008)开始实施，国家检验检疫局和标准化管理委员会对生物技术类实验室的安全设施、安全管理体系做出统一的执行方案[1]。虽然国家把高校实验室的安全管理一直视为重点，人们的环保意识和安全意识也在不断增强，但免不了还有很多问题存在。例如：实验室的规章制度不能有效执行;师生的安全意识薄弱，管理混乱，不规范操作仪器，对化学有毒有害药品不合理归置;对实验动物质量检测、生物安全控制不重视，病原微生物检测实验室的设施条件未达到国家颁布的生物安全实验室标准;实验中产生的废弃物未进行无害化处理便与生活垃圾混放或倾倒入下水道，实验后的动物组织、尸体随意扔入垃圾桶;等等。这都为实验室的安全和人员的安全埋下了隐患。
基于此，本文提出一些关于动物生物技术实验室的安全管理措施来和大家共同探讨。
2 动物生物技术实验室安全管理的改进措施
加强人才队伍建设 实验室的安全监控离不开人的作用，提高专业技术人员的基本素质是做好实验室管理工作的基础。这要求实验技术人员不但要有扎实的理论基础、过硬的实验技能、良好的品德修养、较强的管理能力，还要能熟练掌握仪器设备的安全操作，解决实验中出现的种种问题[2]。
要达到以上要求，可通过如下途径：
1)认真学习实验室生物安全手册以及实验室安全管理的各项规章制度;
2)定期组织专业技术人员技能、仪器设备的安全规范操作、有毒有害试剂的管理等方面的培训;
3)定期举办实验室紧急状况的处理和应急程序的演练，如洗眼装置的正确使用、伤口的正确处理、水电安全的应急措施、紧急逃生能力等;
4)学校要对实验室加强监督与考核，以严格认真的科学态度对实验室进行计划管理、技术管理和经济管理，只有这样才能实现实验室的科学化和规范化[3]。
加强生物安全意识 动物生物技术实验室是一类与动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、鸡、犬、羊、牛等)、动物组织(细胞、血液、皮毛、排泄物、组织器官等)密切接触的实验室。这些动物、动物组织可能携带一些已知或未知的病原体，通过各种方式(空气、器械污染、操作不慎等)对实验技术人员和环境造成污染。据报道，在过去几十年里，时有发生实验室相关感染的调查报告，例如：2004年4月中国疾病预防控制中心病毒所实验室由SARS冠状病毒引起实验人员的感染[1];2011年3月，黑龙江省东北农业大学的27名学生及1名教师因使用4只未检疫山羊进行实验而感染布鲁氏菌病。为此，提出以下安全控制措施。
1)实验动物的来源确定及实验前观察。动物生物技术实验室所采购的动物，其来源一定要遵循国家的规定。所选动物必须是由符合《实验动物管理条件》《医学实验动物管理实施细则》的规定并取得动物检疫合格证明的实验室提供[4]。在实验前，要观察、了解参加实验的动物，掌握其生活习性与饲养要求;在预实验中，要对动物组织、器官等生理解剖部位、动物对各种处理因素的反应情况作初步评估，以便预防正式实验过程中，动物在生理、精神状态等方面可能出现的问题，确保实验过程的顺利进行。
2)实验过程中的安全操作。首先要进行外观检查，包括：毛色光泽是否清洁贴身，行动是否异常，头脸有无肿大，背有无穹起，四肢、尾和皮肤有无缺损，动物有无喘息、鼻分泌物增多、肛门不洁等现象。外观异常是某些疾病发病前出现的临床症状，是疾病诊断的前期信号。如鼠的唇部、四肢、尾部出现水肿和小疱，则有可能是得鼠痘病毒感染所致;小鼠出现斜颈、眼鼻分泌物增多，有可能是肺支原体感染所致。
其次，在实验过程中要有防护措施，根据GB19489—2004《实验室生物安全通用要求》，动物生物技术实验室应当具备生物安全防护二级水平[5]。具体要求如下：
①实验室制定生物安全手册及规章制度，限制非实验人员进入;
②远离公共区域，与外界进行有效隔离;
③硬件设施包括二级生物安全橱、个人防护设备、工作台(耐热、耐酸碱、耐有机溶剂消毒剂腐蚀)、通风系统、洗手池、眼部冲洗装置、防蚊纱窗;
④实验结束后，实验人员用消毒水泡手，工作服、手术器械要进行高温灭菌，离开后开启紫外灯。
3)动物尸体及组织的合理清除。动物尸体作为一种废弃物，要进行无害化处理。必须按照兽医卫生的要求和程序，严格动物尸体的收集、运输和无害化处理。在运输过程中，车厢需做到无泄漏、密封严格，小型动物需装入密封塑料袋中。常用的的无害化处理方式包括以下几种。
①深埋法处理：在远离居民区、水源、泄洪区、草原和交通要道，挖深度不少于2米、能容纳动物尸体侧卧的坑，坑底铺2～5厘米厚的生石灰，将尸体放入使之侧卧，再铺上2～5厘米厚的生石灰，用土覆盖土层厚度不少于1.5米，并与周围持平。
②焚烧法处理：这也是处理尸体最彻底的方法，一般用焚尸炉即可。
③发酵法处理：将尸体抛入专门的尸体坑内，用生物热的方法将尸体发酵分解，堆尸体的坑封闭待尸体完全分解就可挖出作肥料[6]。
加强设备的统筹管理、化学试剂正确存放
1)对设备的管理。
一是明确职责：实验室管理人员对仪器的保管、使用及维护进行管理。
二是对仪器进行分类标识，标明每台仪器的编号、名称、使用部门、保管人等，同时在仪器醒目位置标明“合格”“准用”(仪器设备某些功能已丧失，但检测工作所需要的功能正常且经检定/校准合格者)“停用”标识[7]。
三是资源充分利用：将闲置设备为多个实验室共用，避免资源浪费。
2)药品的管理。
一是完善实验室管理制度。设立专职人员负责制，实验危险品入库前，必须进行检查登记，切实做到“四无一保”(无被盗、无事故、无丢失、无违章、保安全)和“五双”(双人保管、双人收发、双人领用、双把门锁、双本账目)[8-9]。
校内相关部门定期或不定期检查危险化学药品的登记记录(领、用、剩、废、耗)，核对账物，检查个体防护设备及实验室安全设备状况。
二是对药品进行集中存放和统一管理。根据药品的种类、性质，设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、报警、灭火、防晒、调湿、消除静电等安全设施，将药品存放在条件完备的专用仓库中。对实验危险品，特别是爆炸物品、剧毒物品，应严格遵守分类专库保存，精确计量和记载，严加保管，不得转送、转让给其他单位和个人，或用于食品、药品或其他非实验室使用。储存实验危险品的仓库内严禁吸烟和使用明火，并根据消防条例配备消防力量、消防设施以及通讯、报警等必要装置。
三是定期对实验室管理人员进行培训。进一步了解危险化学品的种类、性质、储存、使用管理规定，防护设备的正确使用以及必要的应急措施等，以便有效地防止事故的发生。
加强废弃物的清理措施 实验中产生的废弃物如卤素有机物、一般有机物、无机物废液要分别回收，不可混放，更不能作为生活垃圾随意倾倒，除了玻璃仪器的洗刷废水。且要注意剧毒废液应单独回收。集中回收后，可先对回收的废弃物做一些初步处理，处理时注意可能产生的发热、有毒气体、喷溅及爆炸等危险。对于危险性较小、普通实验室就可处理的废弃物可自行完成。如易挥发的有机试剂用量较小时，可使其在通风环境下向空气中自然稀释挥发;废酸、碱液，可加入相应试剂中和至pH值呈中性，再和大量水稀释后排入下水道;乙醇及醋酸之类有机溶剂，能被细菌作用而易于分解，经用大量水稀释后，即可排放;不富集重金属且不溶于水的此类溶剂，如乙醚可采用燃烧法进行处理(燃烧时装入铁制或瓷制容器，选择室外安全地方，点燃时取一长棒，站在上风方向点燃，监视至烧完为止)。其有害物质浓度不得超过国家和环保部门规定的排放标准。对于剧毒废液和过期实验危险品要定期联系专业的处理厂进行销毁，并做好处置记录。
实验室危险化学品管理是一种风险管理，认真研究探索适应新时期高校实验室危险化学品管理的措施非常必要，以切实保证学校实验教学及科研工作顺利进行[10-11]。
3 结束语
实验教学和实验室建设是高等学校教学和科研活动的重要载体，是培养学生较强的动手能力和创新能力的基地，是培养高科技人才的摇篮。必须本着预防为主、安全第一的原则，使学生树立安全意识和环保意识，自觉维护自身安全和环境安全。同时加强工作人员的业务培训，有效地排除可能发生的各种危险因素，保障实验室的安全、高效运行。
参考文献
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作者：赵淑琴 杨孝朴 吴家辉
摘要：根据高校实验室生物安全现状和特点，强调建立实验室生物安全管理体系、加强生物安全教育的重要性，详细阐述高校实验室生物安全教学改革的主要内容，并对教学改革效果、教学改革经验进行分析总结。以期探索一种适合现代高校特点的实验室生物安全管理和教学模式，保护社会环境和师生生命安全，促进高校教学、科研和谐发展。
关键词：实验室生物安全;改革;实践
2002年SARS爆发，2011年3月东北农大多名学生感染布鲁氏菌病，10月中南大学实验楼火灾，这一系列事故再次引起社会对高校实验室安全特别室生物安全的关注。实验室生物安全是指为避免微生物和医学实验室各种活动中生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施(硬件)和人员素质及管理措施(软件)，以达到对人、环境和社会的安全防护目的的一种综合行为。
一、高校实验室特点及大学生实验室生物安全现状
1.高校实验室特点
高校的生物安全问题主要集中在从事医学、生命科学学科教学和研究的院校。普通高校实验室具有下列特点：①生物安全级别低，多数属于BSLl和BSL2级;②生物安全相关设施较少，生物安全意识较弱;③随着招生规模的扩大、实验室的开放，高校实验室人员较多，流动较大，难以管理。一个实验室的硬件设施再好，如果缺乏有效的管理机制，也难确保其安全。
2.大学生实验室生物安全现状调查
以问卷形式，随机调查了193名不同专业学生，包括医学专业、生物科学专业、生物技术专业等，所有学生均接受了相关专业课程学习。调查问卷设计15个问题，每个问题均统计正确答案，结果如下：
结果表明，学生对微生物基本技术(5、6、7、8)掌握较好，说明教师在教学过程中注重对学生基本技能的训练。但是对于生物安全的基本知识(1、2、3、4)、职业暴露的处理方法(12)、废弃物处理原则和方法(13)、生物安全法律法规和急救知识(15)几方面内容掌握较差，反应了教师在注重基本技术教学时，忽视了生物安全基本理论和基本知识的传授，学生缺乏系统的、全面的生物安全知识教育。同时，通过调查可以发现，学生非常希望得到系统的、全面的生物安全知识教育。
二、建立生物安全管理体系。开展生物安全教育改革
针对调查问卷的结果，浙江中医药大学(以下简称“我校”)意识到生物安全对保障教学和科研及人才培养的重要性，在生物安全管理和教育方面积极进行了一系列生物安全管理和教育改革。
1.建立实验室生物安全管理组织体系，制定生物安全应急预案
我校由相关学院领导牵头，各实验室主任为核心，成立生物安全管理委员会，负责制定生物安全应急预案，应急预案对应急救援组织机构、组成人员和职责划分及预案的启动、终止、危险目标及其危险特性、对周围的影响及应急救援保障等进行详细的编制，预防我校重大的、突发性生物安全事故的发生，增强处理突发事件的能力。
2.加强生物安全风险评估，建立管理制度体系
对我校实验室的各种菌株、有毒物品、易燃易爆物品等进行详细的登记、建档和妥善保存。编写《生命科学学院实验室生物安全操作手册》，对具备生物安全隐患的种类、存在状态、自然感染途径、实验室操作所致非自然途径及预防等进行阐述。制定一系列实验室管理制度，包括：危险标识制度，安全检查制度，坚持和完善各种记录制度及奖惩制度等，从源头进行防微杜渐，预防和控制生物安全危害的发生。
3.加强对学生的生物安全教育和培训，建立实验室人员准入制度
根据实验室生物安全教育的目标和我校生物安全调查问卷结果，我校选择与临床关系密切的医学检验专业2007级学生作为实验室生物安全教育改革试点，进行生物安全教育。授课内容主要包括：实验室生物安全绪论、各种化学品和放射性物质的生物安全、病原微生物生物安全、临床实验生物安全、基因工程生物安全等内容，分层次、分阶段进行教学。教学过程中加强生物安全基本知识、基本理论讲授，在学生进入实验室后，注重基本操作技术、急救知识和相关法律、法规的培训并进行考核，考核合格的学生颁发合格证书，允许进入实验室，确保实验室生物安全。
4.创建实验室生物安全管理网页，积极营造生物安全氛围
根据我校教学和科研特点，结合国家实验室生物安全管理形势和要求，创建实验室生物安全管理网页，学习国家相关法律、法规，宣传我校生物安全制度和取得的成绩，监督存在的不足，表扬生物安全优秀个人和单位，以网络为平台在相关院系营造一个人人关注生物安全的氛围，并自觉实践实验室生物安全。
三、教学改革效果评价
我们以医学检验专业2006级作为对照组，未进行生物安全教育和培训;选择医学检验专业2007级作为实验组，进行详细的生物安全教育和培训。分别进行理论考核和实践考核，总分为100分。理论考核60分，主要为客观题，着重生物安全基本知识和基本理论的考核;实践考核40分，主要侧重考核基本技术，包括基本操作方法、职业暴露的处理、废弃物的处理等生物安全基本技术。对两组成绩进行统计分析结果见表2：
从表2可以看出，经过生物安全教育和培训的学生对生物安全知识掌握明显好于未经过培训的学生，x。检验显示两者之间有显著差异。
四、讨论和分析
目前，我国大力发展科学技术，提倡科技兴国，鼓励高校师生开展科学研究，高校之间科研实力的比拼与排名，科研人员科研业绩的考核、职称晋升，研究生博士生的扩招及素质的高要求，使得科研业绩的权重在逐渐增加。因此，高校必须更新教育理念，增强防范意识，强化生物安全防护教育。但目前国内开设实验室生物安全课程的高校不多，课程设置、教学内容、教学方法等方面还需要进行摸索。
我校通过对实验室生物安全进行改革，建立了一系列生物安全管理体系和制度，在相关院系营造了强烈的生物安全氛围，提高了全体师生的生物安全意识。通过调查显示，接受生物安全教育和培训的学生对生物安全基本知识、基本技术的掌握明显好于未接受培训的学生，见表2，说明本次教学改革增强了他们的生物安全意识。笔者认为，在进行生物安全教育中要注意以下几点：①实验室生物安全教育应该纳入相关专业正常的教学计划中。课题组研究发现，许多学校都是以学生自学的形式学习生物安全知识。我们认为每个学生的基础和学习主动性不一致，完全依靠学生自学并不能使学生准确理解生物安全的内涵，而且也不利于后期学习效果的评价。②教学目标要体现人才培养特点。本科教学目标是普及生物安全知识，教学内容集中“三基”教育，即基本理论、基本知识、基本技术。研究生教育目标是培养具有生物安全知识和技术的高级研究人员，应该在“三基”基础上进行拓宽和加深。③教学方法尽量采用案例式教学。在教学过程中发现，学生对生物安全基本知识、国家相关的法律、法规等理论知识兴致不高。针对这种现象，可适时调整教学方法，以生物安全案例为主线，围绕案例进行启发式教学，系统讲述生物安全相关知识，有效地调动学生学习的积极性，取得较好教学效果。④教学内容分阶段进行，授课形式多样化。根据不同专业，可以选择必修课、限定选修课或公选课形式开设本课程。教学内容应分阶段进行，例如：实验室用水、用火、用电等实验室基本安全教育，可以以入学教育的形式，由学生自学，然后进行考核评价;大二以后，学生主要进行系统的生物安全教育;医学专业学生实习前，可以以岗前培训的形式集中进行临床实验室生物安全教育、职业暴露处理和急救知识教育等，使他们适应临床工作要求，减少生物安全事故发生。
高校是为国家培养优秀人才的基地，许多学生毕业后将会从事科研工作，掌握一定的生物安全知识，会帮助他们从容应对工作岗位中可能面临的问题。部分学生毕业后可能从事教学工作，如果把学到的生物安全知识传授给他们的学生，我国实验室的生物安全工作会逐渐进入良性循环阶段。作为一个发展中大国，中国虽然无法抗拒SARS、禽流感、H1N1甲型流感等传染性疾病的威胁，但是如果我国具备一批既有过硬技术、又有丰富生物安全知识的工作者，就有可能减少损失，保护我国经济建设、社会环境和人民健康和谐发展。
作者：吴晓莉 程东庆 许健 丁志山 张婷
《病原微生物实验室生物安全管理和操作指南》 作 者：刘来福等编著出版社：中国标准出版社 定 价：40.00元出版日期：2010.5.
【内容简介】
本书编写立足于加强实验室人员对实验室生物安全防护知识、规范化实验操作技能和相关法规的掌握，降低实验室生物安全风险，力求系统性和新颖性，突出实用性。本书共分五章，第一章为病原微生物实验室生物安全概论;第二章主要对病原微生物实验室生物安全设备以及操作进行了说明;第三章主要对病原微生物实验室有害化学试剂与放射性物质以及安全操作进行了阐述;第四章对病原微生物实验室生物安全风险评估及风险控制提出了要求;第四章主要从组织和管理、管理责任、个人责任、安全管理体系文件、文件控制、安全计划等23个要素提出生物安全实验室的管理要求;第五章主要对典型的食品病原微生物、动物病原微生物以及医学病原微生物编制了安全操作指南。最后附录汇编了我国目前重要的病原微生物实验室生物安全管理的法规和标准。
目录
第一章 病原微生物实验室生物安全概念
第二章 病原微生物实验室生物安全设备与操作
第三章 病原微生物实验室有害化学试剂与放射性物质安全操作
第四章 病原微生物实验室安全风险评估及风险控制
第五章 病原微生物实验室生物安全管理要求
第六章 病原微生物实验室安全操作批南
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奥运期间北京市人间传染的病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖.txt小时候觉得父亲不简单，后来觉得自己不简单，再后来觉得自己孩子不简单。越是想知道自己是不是忘记的时候，反而记得越清楚。
奥运期间北京市人间传染的病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖防范工作暂行规定 2008年04月11日 16时02分 967 主题分类: 食品医药 公安安全
“病原微生物”
“生物安全”
北京市卫生局关于印发《奥运期间北京市人间传染的病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖防范工作暂行规定》的通知
京卫办字[2008]5号
各区县卫生局、各相关实验室设立单位：
为加强奥运期间病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖防范工作，保障奥运会生物安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《企业事业单位内部治安保卫条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件规定，我局制定了《奥运期间北京市人间传染的病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖防范工作暂行规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
联 系 人：科教处 司雪峰
联系电话：83970726 83560339(FAX)
二〇〇八年三月十三日
奥运期间北京市人间传染的病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖防范工作暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强奥运期间北京地区病原微生物实验室生物安全管理，确保“平安奥运“目标的实现，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《企业事业单位内部治安保卫条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于所有北京市人间传染的病原微生物实验室奥运期间的生物安全管理和生物恐怖防范工作。
第三条 本规定所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。
本规定所称实验活动是指实验室从事的与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、监测、诊断、储存、运输和销售等活动。
本规定所称实验室生物安全事件指病原微生物感染性材料在实验室操作、运送、储存过程中，因自然灾害、意外事故或违规操作，发生病原微生物意外泄漏造成人员暴露、环境污染的事件。
本规定所称实验室涉及生物恐怖的事件(以下简称“涉恐事件“)是指在实验室发生的，以蓄意破坏实验室设施、利用实验室菌(毒)种设施传播传染病病原体为手段，存在以达到引起社会恐慌、威胁社会安全与安定为目的的可能，对人员、财产、生态环境及国家政治、经济、文化造成危害的事件。
第二章 组织管理
第四条 在北京市突发公共卫生事件应急指挥部领导下，成立奥运期间北京市病原微生物实验室生物安全和生物恐怖防范管理领导小组(以下简称“领导小组“)，组长由北京市卫生局局长担任，副组长由北京市卫生局主管副局长担任，成员由相关部门负责同志组成。
领导小组是本市病原微生物实验室生物安全和生物恐怖防范工作的领导决策机构，负责全市病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖防范工作的组织管理与协调指挥;根据本市病原微生物实验室的运行情况，研究决定本市病原微生物实验室生物安全管理和生物恐怖防范工作的重要事项;对全市病原微生物实验室生物安全和生物恐怖防范进行规范管理和监督检查。
第五条 领导小组下设办公室和实验室生物安全专家组。
办公室为实验室生物安全和生物恐怖防范的日常管理机构，设在北京市卫生局科教处。办公室职责是定期汇总全市病原微生物实验室设立、分布及从事高致病性病原微生物实验活动的情况;组织进行实验室生物安全与生物恐怖防范工作的调查和监督检查;组织制定实验室生物安全技术方案;组织进行全市人员培训和师资培训;负责生物安全管理和生物恐怖防范的信息沟通与组织协调;完成领导小组交办的其他事宜。
实验室生物安全专家组为病原微生物实验室生物安全咨询机构，由微生物学、流行病学、临床医学、生物安全等领域的专家组成。专家组负责为领导小组生物安全的情报信息、技术、装备、资料库建设等提供决策咨询意见;负责针对现场紧急救援、检疫鉴定、区域划分、洗消防护、危害评估和事后恢复等问题进行研究，提出指导和评估意见;负责对实验室生物安全相关科学研究进行指导和评估。
第六条 各区县要成立生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组，按照属地化管理的原则，全面负责本辖区内的实验室生物安全与生物恐怖防范工作。
第七条 实验室设立单位要健全生物安全委员会，负责本单位的实验室生物安全与生物恐怖防范工作。
第三章 制度建设
第八条 实验室设立单位应根据国家、卫生部和北京市卫生局的有关法律法规和规定，建立健全实验室生物安全和生物恐怖防范各项管理制度，制定、落实并演练本单位实验室生物安全事件和实验室涉恐事件的应急预案。
第九条 实验室设立单位应逐级明确各级各类人员职责，落实问责制和责任追究制，加强和完善实验室环境设施、设备条件，明确实验室各项规章制度及操作技术规程并认真执行。
第四章 实验活动管理
第十条 奥运会“百日“期间(2008年7月1日至10月8日)，病原微生物实验室活动要按照“一类停、二类限、非必须、不开展“的原则进行严格控制。
在此期间，凡在北京地区进行的涉及卫生部《人间传染的病原微生物名录》(以下简称《名录》)中一类病原微生物的实验活动一律停止;涉及《名录》中二类病原微生物的实验活动(临床检测除外)一律停止(包括所有科研活动)。如疫情控制需要必须开展的实验活动，须在活动开展前报北京市卫生局，经批准后方可进行。
第十一条 严禁各种违规行为。任何实验室均不得超范围开展实验活动，特别是严禁在一级、二级生物安全实验室从事应在三级、四级生物安全实验室中进行的实验活动。
第五章 人员培训与管理
第十二条 北京市卫生局将针对奥运会“百日“期间实验室生物安全管理工作开展骨干培训，培训内容包括对实验室生物安全相关文件，操作技能，突发事件应对以及实验室信息保密等。
各单位应根据本单位实验室特点，制定具体培训计划，充分利用全市培训的骨干力量，组织开展本单位奥运会“百日“期间生物安全管理的专项培训。
第十三条 各实验室的设立单位要充分发挥生物安全委员会的作用，会同安全保卫、人事、党团组织及后勤管理等部门共同做好奥运会“百日“期间的生物安全人员管理工作。建立并完善实验室人员档案管理系统，对接触病原微生物人员的姓名、岗位等信息、进入病原微生物实验室的人员和从事的实验活动进行详细登记，实验室人员信息和实验室活动情况登记应长期保存备查。
第十四条 各病原微生物实验室设立单位要在2008年3月底前，对实验室人员进行一次全面动员，务必使全体人员提高认识，以做好奥运会保障工作的总要求，认真履行生物安全各项工作职责。
第十五条 奥运会“百日“期间，严格限制外来人员进入从事高致病性病原微生物实验活动的实验室和菌(毒)种库及样本库。从事高致病性病原微生物实验活动实验室的工作人员未经实验室负责人批准不进行岗位责任外的实验活动。
第六章 菌(毒)种的保藏和运输
第十六条 2008年7月1日前，各从事高致病性病原微生物实验活动实验室的设立单位及保藏高致病性病原微生物的单位须将本单位内保藏的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本等感染性材料进行清点，在专库集中封存，并将本单位高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的性质、数量、保卫措施等封存信息上报北京市卫生局备案。
第十七条 奥运会“百日“期间各实验室不得接收来自外省市高致病性病原微生物菌(毒)种和样本等感染性材料。
第十八条 因疫情需要，需在市内运输高致病性病原微生物菌(毒)种的车辆须提前上报市卫生局批准，由专业人员和保安人员联合押运。运输非高致病性菌(毒)种，应事先得到接收单位的同意，运输物品过程应参照《名录》规定对运输物品进行包装，并由接受过生物安全培训的专人进行运输。
第七章 安全保卫
第十九条 各实验室设立单位要按照《企事业单位内部治安保卫条例》等相关法规完善本单位内部治安保卫制度。;要贯彻预防为主、单位负责、突出重点、保障安全的方针，按照有关国家标准及市卫生局有关要求采取人防和技防措施，切实加强奥运期间的安全保卫工作，并对重要部位设置必要的技术防范设施，并实施重点保护。
第八章 信息报送
第二十条 加强并切实落实奥运期间生物安全与生物恐怖防范有关信息的报告工作。
建立奥运期间实验室生物安全、实验活动和菌(毒)种保藏和实验室人员情况“日报告“制度。奥运会“百日“期间，各BSL-3实验室设立单位和保存高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位要每日向北京市卫生局上报实验室生物安全情况、高致病性病原微生物菌(毒)种使用、销毁等动态情况、BSL-3实验室实验活动情况及实验室人员健康状况等内容。
第二十一条 各实验室设立单位如发生实验室生物安全事件或发现由于实验室感染而引起的病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人，要在2小时内报告所在地区县卫生局，并由区县卫生局立即向市卫生局及当地区县政府报告。
第二十二条 实验室发生涉恐事件时，实验室设立单位要立即向市及区县卫生局和当地公安机关报告。
第九章 应急处置
第二十三条 实验室生物安全事件或实验室涉恐事件发生时，实验室设立单位应立即启动本单位应急预案，迅速判断事件可能造成的危害，在向有关部门报告的同时采取有效措施，保护实验室人员安全，控制病原微生物扩散，尽可能将事件危害性降到最低。
第十章 监督检查
第二十四条 各病原微生物实验室要建立生物安全自查报告制度。
自文件下发之日起，各实验室须每周至少自查一次生物安全隐患，要求详细记录，并报单位主管领导。
各实验室设立单位须至少每月检查一次本单位实验室生物安全情况，发现隐患，立即整改，并将隐患情况和整改结果应及时向区县卫生局和上级主管部门报告。
第二十五条 区县卫生局要对辖区内实验室生物安全落实情况和隐患整改情况进行定期的监督检查，坚决做到不留死角，不留隐患。
在奥运会前和奥运会“百日“期间，市卫生局将会同市卫生监督所、区县卫生局、实验室设立单位的上级主管部门等组成联合督查小组，对各实验室奥运期间生物安全管理和实验室生物恐怖防范措施落实情况进行抽查，对不符合要求的单位提出督查意见，限期整改，由区县卫生局对单位整改情况进行复核，仍不合格者将予以通报批评;对违反国家法律法规的情况按照相关法律法规进行处罚。
第十一章 保障措施
第二十六条 实验室设立单位应针对本单位具体情况进行病原微生物生物安全事件危险性分析和评估，进一步完善应急预案，并进行演练。
第二十七条 BSL-3实验室设立单位、高致病性病原微生物菌(毒)种和样本库的保藏机构应与当地公安派出所建立报警联动机制和突发事件处置联动机制，保证突发事件发生时能够及时迅速采取有效应对措施。
第二十八条 实验室应储备与风险水平相应、充足的洁净个体防护用品，如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护用品等。并配备其他安全设备，如生物安全高压灭菌器、喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本及废弃物的运送容器运输工具等。
第十二章 工作要求
第二十九条 各区县卫生行政部门、实验室的设立单位及其上级主管部门要提高认识，将奥运期间实验室生物安全管理工作提到重要议事日程，切实加强领导。要明确主管领导、主管部门和责任人，做到组织落实、人员落实、职责落实。要督促各级各类实验室严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等法律、法规、国家标准的有关规定，规范实验行为。
第三十条 奥运期间实验室生物安全工作坚持一把手负责制，实验室设立单位法人代表为生物安全第一责任人。
第三十一条 北京市卫生局与各区县卫生局和北京地区有关实验室设立单位上级主管部门、区县卫生局与各二级以上医疗机构及教学、研究、生产等领域的实验室设立单位、实验室设立单位与实验室工作人员要层层签订责任书，落实问责制度和责任追究制度。
发生违规操作的行为依法处理，造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，依法追究相关人员责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十三章 附则
第三十二条 本办法自发布之日至2008年10月8日实施。
第三十二条 本办法由北京市卫生局负责解释。
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
一、制定生物安全培训、考核计划，报生物安全领导小组批准后实施;
二、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等;
三、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核;
四、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训;
五、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行;
六、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等;
七、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证;
八、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案;
九、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定培训、考核计划提供依据;
十、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险;
十一、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作;
十二、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核;
十三、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
总则
第一条 为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，依照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关程序，制定本制度。
第二条 本实验室主要涉及第三类病原微生物(少数第二类病原微生物如结核杆菌)，符合二级生物安全防护水平(BSL-2)，适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织进行微生物学检验，因此主要按二级生物安全防护水平进行管理。从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
第三条 安全标准。第三类病原微生物能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。接触这些致病微生物的工作人员的主要危害是与感染性材料的偶然的皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。必须强调对污染的针头或利器的使用要非常谨慎。对未知的通过气溶胶途径传播的微生物、具有增加工作人员暴露的可能气溶胶或高度飞溅物的防护程序：
1、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物;
2、向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并覆盖周围区域;
3、作用30分钟后清理处理物质;
4、如有必要重复以上步骤。
第四条 设立检验科生物安全管理小组，由检验科主任、微生物实验室组长及相关人员组成，负责制定和修改生物安全管理制度、实验室技术规范、操作规程，组织实施。科主任和实验室组长，为全科和实验室生物安全的第一责任人。由高年资微生物检验人员任安全员，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 第五条 每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。
第六条 实验室要具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备;具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施;具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。工作人员要严守操作规程，在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
第七条 制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。 第八条 实验室感染控制。依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。配合医院，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况，定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。 第九条 违反《病原微生物实验室生物安全管理条例》，未执行本制度的，造成后果的，承担相应法律责任或行政责任。 实验室运行基本规范 第一条 实验室的进入
与实验室工作无关的任何人未经批准不得进入实验室工作区域。儿童不得进入实验室工作区域。可能增加获得性感染的危险性或感染后可能引起严重后果的人员不允许进入实验室。
• BSL-2实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志，包括通用的生物危险性标志，标明传染因子、实验室负责人或其他人姓名、电话、以及进入实验室的特殊要求。 • 实验室的门应保持关闭。
• 与实验室工作无关的动物不得带入实验室。 第二条 个人防护要求
• 在实验室工作时，必须穿着工作服外加罩衫或穿防护服，戴帽子、口罩。
• 在进行可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。
• 在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 • 当操作不可能在生物安全柜内进行时，为了防止眼睛或面部受到感染性材料喷溅物或雾化危害、或防止碰撞或人工紫外线辐射的伤害，必须戴合适的安全眼镜、面罩(面具)或其他防护设备。
• 严禁穿着实验室防护服离开实验室工作区域。 • 不得在实验室内穿露脚趾的鞋。
• 禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。 • 禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。
• 在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。
第三条 有关操作的指导原则
• 严禁用口吸移液管, 严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。 • 所有的实验操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。
• 应限制使用注射针头和注射器。除了进行肠道外注射或抽取实验动物体液外，注射针头和注射器不能用于移液或用作其他用途。
• 实验室应制订并执行处理溢出物的标准操作程序。出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室负责人报告。实验室应如实记录有关暴露和处理的情况，保存相关记录。
• 污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染(采用化学或物理学方法)。根据所处理的微生物因子的危险度评估结果准备专门的污水处理系统。
• 只有保证在实验室内没有受到污染的文件纸张才能带出实验室。
第四条 实验室工作区的管理原则
• 实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。 • 每天工作结束后应清除工作台面的污染。若发生具有潜在危害性的材料溢出应立即清除污染。 • 所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须先清除污染。
• 感染性材料的包装和运输应遵循国家和∕或国际的相关规定《感染性物质运输指南》。
•如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。
第五条 生物安全管理的指导原则
• 实验室负责人负责制订和采用生物安全管理计划以及实验室安全或/和操作手册。
• 实验室应能提供常规的实验室安全培训,并建立制度。 • 实验室负责人(或生物安全负责人)要将生物安全实验室的特殊危害告知实验室人员，同时要求他们阅读生物安全或/和操作手册，并遵循标准的操作程序。实验室内应备有可供取阅的安全或/或操作手册。所有实验室人员必须经过培训，了解所从事工作的危险、掌握有关的管理规定和操作程序，通过考核后方可从事相关实验室工作。
• 应当制订节肢动物和啮齿动物的控制方案。
• 如有必要，应为所有实验室人员提供适宜的医学评估、监测和治疗，并建立健康档案。实验室人员应接受与所操作生物因子或实验室内潜在的因子相关的免疫接种或检测。 第六条 污染物与废物的处理 实验室和医疗废物的处理要遵守国家标准《医院废物管理条例》 医疗废物的定义：医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性的废物。
--及时用专用包装物、容器收集所产生的医疗废物，应当有明显的警示标示和警示说明。实验废物应置于实验室指定的安全地方，按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用密闭包装容器的中，定期安全运出实验室。在运走之前，应使其达到生物学安全。 --有害气体、气溶胶、污水、废液应经适当的无害化处理后排放。 --在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前，参考《医院废物管理条例》相关条例。
--高压蒸汽灭菌过的废物可以在其他地方焚烧后处理，或在指定垃圾场掩埋处理。 第七条 个人防护装备
要求工作人员应掌握的要点：
1、必须十分了解和掌握自己工作性质和特点。
2、所涉及的实验工作需要使用个人防护装备的类型。
3、正确的使用方法。
BSL-2实验室基本要求：
1、工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜。
2、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。
3、在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出。用过的工作服应先消毒，然后统一洗涤或丢弃。
当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。
国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：
(一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;
(二)经国务院科技主管部门审查同意;
(三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范;
(四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准;
(五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。
国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可;实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：
(一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;
(二)通过实验室国家认可;
(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员;
(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查;对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。
取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。
实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。
出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。
专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。
省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。
对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定;2小时内未作出决定的，实验室可以从事相应的实验活动。
省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。
国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况，以及取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的三级、四级实验室及其从事相关实验活动的情况。
已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监督检查。对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。
为了预防、控制传染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行。
实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证;经论证可行的，方可使用。
需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。
实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。
实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。
实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。
实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、
被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。
实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。
进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案;必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。
在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。
三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。
驻马店市第一人民医院 实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度目录
1.实验室人员准入规定
2.设施设备检测维护制度
3.健康监护制度
4.生物安全工作内部自查制度
5.实验室资料档案管理制度
6.生物安全管理及实验室人员培训、考核制度 7.意外事件处理及报告制度
8.实验室安全保卫制度和措施 9.实验活动管理制度 10.实验室废弃物处理制度 11.消毒管理制度
12.实验室紧急事故报告处理制度
实验室人员准入规定
1、目的
明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围
适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责
3.1 检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2 进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。
4、制度要求
4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。
4.2 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.3 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
4.4 从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.5 实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与
2 所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
3 设施/设备监测，检测和维护制度
1、目的
为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。
2、范围
适用于检验科内的各种检验仪器。
3、职责
3.1 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。 3.2 检验科负责人负责检查和监督。
4、制度要求
4.1 检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 4.2 科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训. 4.3 科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。
4.4 主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。 4.5 仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中
4 出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。
4.6 仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。
4.7 仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。
4.8 所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。 4.9 长期用电设备(如冰箱、培养箱)应定期检查。
4.10 因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。
4.11 使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。
4.12 科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。(例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查)。
4.13 冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。
健康监护制度
1、目的
规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。
2、范围
适用于检验科实验室所有工作人员。
3、职责
检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4、制度要求
4.1实验室人员体检制度
4.1.1 对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。 4.2实验室人员免疫预防制度
4.2.1 实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。
6 4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。
生物安全工作内部自查制度
为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。
1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。
实验室资料档案管理制度
为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。
9 生物安全管理及实验室人员培训、考核制度
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。。
5、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
6、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
7、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
8、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。
9、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。
10、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
意外事件处理及报告制度
1.目的：
规定实验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。 2.范围：
实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。 3.职责：
3.1 实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序;
3.2 实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施;
3.3 实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，并保存有关记录;
3.4 实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。 4.步骤：
4.1 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;
4.1.1 根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进
12 行现场紧急医学处置，消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害;同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。
4.1.2 一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告事故情况和处理方法，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。
4.1.3 当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要立即向实验室负责人和实验室生物安全领导小组报告情况;实验室负责人和实验室生物安全领导理小组要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控;协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度;对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药;留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学观察。
4.1.4 评估暴露级别
4.1.4 建立意外事故登记，详细记录事故发生的时间、地点及经过;暴露方式;损伤的具体部位、程度;接触物种类(培养液、血液或其他体液)和含有HIV的情况;处理方法及处理经过(包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全领导小组成员以及专家);是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药物毒副作用情况(包括肝、肾功能化验结果);定期检测的日期、检测项目和结果。
4.1.5 根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进
13 行预防性用药期间，是否需要避免或终止妊娠。
4.1.6 记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法，实施形式，人员、范围，评估防控处理的效果;总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。
4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度，现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。
一、化学污染
1.立即用流动清水冲洗被污染部位。
2.立即到急诊室就诊，根据造成污染的化学物质的不同性质用药。 3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报(医生报告医务处，护士报告护理部)，并报告感染管理科。
二、针刺伤
1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口;
2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖;
3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门(医生报告医务处，护士报告护理部)，并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记
14 表》，必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查;
4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;
5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查，并于4-6周后检测HCV的RNA;
6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测HIV抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查(如6周、12周、6个月等)。在跟踪期间，特别是在最初的6-12周，绝大部分感染者会出现症状，因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养，过性生活时要用避孕套。
三、皮肤、粘膜、角膜被污染
1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时，应立即用肥皂和流动水冲洗;
2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗;
3.及时到急诊室就诊，请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告(医生报告医务处，护士报告护理部)，并报告感染管理科领取并填写相关登记表。
四、标本污染
1.棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。
2.各种表面若被明显污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表
15 面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。
3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤，和对检测项目的影响，选用适当的方法。
实验室安全保卫制度和措施
为了做好生物安全实验室的管理，做到预防为主，防患于未然，特制定本制度。
1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。
2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。
3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。
4、菌(毒)株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存清单和领用、销毁记录。当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。
5、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行，确保消防器材位于固定位置并能正常使用。
6、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患，并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。
7、实验室内禁止乱拉临时电源线。
8、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除安全隐患。
9、生物安全实验室应配备常用工具。
从实施设备和生物安全体系方面，分析潜在的不符合因素，采取实施有效的预防措施。实验室生物安全负责人、实验室实验负责人和各部门的负责人应经常分析可能存在的不符合因素，并制定相应的预防措施和实施计划。
化学品安全
目的
消除化学品对实验室生物安全和人员健康的威胁，以保证实验室各项工作顺利进行。 范围
适用于实验室化学品的使用和管理。 职责
1.生物安全负责人负责审定和发布各类化学品的材料安全数据单。 2.检验科负责各类化学品的领取、标识和使用等的日常管理工作。 3.工作人员在具体使用过程中，应严格按照各种化学药品的性质和用途，安全使用。
化学品安全管理要求
1.按化学品的性质或名称分类保存，定点存放，设专人妥善保管，并做好记录。
2.应按照相关要求在每个化学品储存容器上标明其危害性质和风险性，同时在其使用的各个环节中也应清楚标明。
3.实验室制定切实可行的化学品操作，并按照要求对涉及工作人员进行培训，使之落实到化学品的存放、处理、使用及处置的各个环节。
4.实验室制定切实可行的化学品安全事故应急措施，以应对危险化学品泄漏和爆炸意外事件的发生。
5.实验室工作人员在使用化学品的过程中，应按照相关要求或规程规范操作，即使是在被认为安全的装备或装置中进行，也应按章操作，
18 工作结束后立即洗手。
6.对实验室内所用的每种化学品的废弃和安全处置程序应按照《危险化学品安全管理条例》中有关要求严格进行。
消防安全
目的
切实将防火安全工作落实到实处，消除火灾隐患，制定实验室防火管理制度，确保实验室、工作人员和环境的安全。 范围
适用于实验室消防安全管理。 职责
办公室制定年度消防计划、对实验室防火工作负责，所有实验室工作人员必须严格遵守和执行各项防火管理规定。 消防安全管理 1.设施要求
1.1实验室建筑应符合防火要求，供电系统要有较大容量且布局合理。 1.2房间、走廊以及过道中应设置显著的火警标志、说明以及紧急疏散标志。
1.3实验室应定期检测消防系统，确保其正常状态。
1.4走廊、流通区域必须足够整洁畅通，且不影响人员流动和灭火设备的移动。
1.5在有潜在火灾危险的实验室区域都备有应急使用的灭火器。 2.对易燃易爆品、化学品的要求
19 a.实验室尽量减少可燃气体和液体的存放量。将可燃气体和液体放置在远离热源或打火源之处，避免阳光直射、通风。须冷藏的可燃液体应存放在防爆的冰箱内。
b.应在适用的排风罩或排风柜中操作可燃气体和液体，严禁附近有产生火花的设备。
c.不相容化学品应隔离存放。 3.对电的要求
a.严禁供电系统负载运行，一旦供电系统负载时，应立即关闭一些不必要的设施设备电源，防止电路超负荷而引发火灾。
b.对供电系统和仪器设备电路系统定期检查、保养，防止电路老化破损，短路引起火灾。 3.定期检查
3.1 定期检查实验室火灾警报系统是否正常。 3.2 定期检查出口通道是否畅通无阻。 3.3 所有的防火设备都有固定的颜色便于识别。
3.4 定期检查便携式灭火器是否在检定合格期内，以及是否在指定位置。
4.消防安全培训
4.1定期对实验室工作人员进行消防指导和培训。 4.2 制定减少和避免火情风险的计划。 4.3 定期进行失火消防演练及火灾自救演练。
实验活动管理制度
1.实验室的日常管理工作实行岗位责任制。
2.保持实验室、仪器室、准备室整洁，做到室内布局合理，设备、家具摆放整齐，桌面、仪器无灰尘，地面无尘土，无积水，无纸屑、香烟头等垃圾，墙面、门窗及管道线路，无积灰、蛛网等杂物。 3.本室管理人员要对本室仪器设备的种类、数量、主要功能与用途以及运转情况心中有数，每年度工作开始和结束时都要对本室仪器设备进行检查、调试, 并做好仪器的日常维护工作，保持良好的运行状态。 4.建立设备、仪器、试剂、材料等帐卡，做到仪器、设备的固定资产帐卡相符率达成100%，低值耐用品的帐物相符率达到90%。 5.搞好仪器设备的维护与保养，保持现有仪器设备的完好率不低于90%。
6.大型仪器设备专人管理，专人负责，技术档案完备，提高使用率。 7.辐射、剧毒、易燃易爆物品按危险药品管理规定领用，妥善保管好。 8.实验室仪器一律不外借，特殊情况经实验室主任批准，方可外借。 9.使用仪器要小心谨慎，出现仪器设备的损坏、丢失等按院相关制度予以赔偿。
10.切实加强安全宣传、教育与防范工作，消防器材与设备保持完好、到位，实验室有关人员会使用消防器。实验完毕，下班前就注意检查电源、水源、气源、门窗是否安全可靠，及时排除各种隐患。
21
实验室废弃物处理制度
目的
确保废弃物得到适当的处理，保证检验质量、防止交叉污染、防止污染环境，保护工作人员身体健康。 职责
所有实验室工作人员应熟知并遵守本制度;由专职清洁人员负责实验废弃物处理。 适用范围
实验室所有废弃标本、使用过的耗材。 制度细则
1.实验室放置装有垃圾袋的有盖污物桶，并贴有明显标识。
2.每天实验结束后，及时清理并妥善包裹废弃物，送出实验室并作好实验室废弃物处理记录。
3.不具有传染性的实验室废弃物(如产品包装材料和废纸等办公垃圾)，应与传染性废弃物区分开来，作为普通废弃物单独送医院垃圾站统一处理。
4.一次性使用污染物处理程序：
4.1装血液的试管、离心管、吸头等由科室洗涤人员用有效氯浓度0.3 %的爱尔施消毒液充分浸泡(60～120分钟)，进行初步消毒处理。
4.2进行初步消毒处理的试管和与受血液污染的棉球、纸片、一次性口罩、帽子等传染性或可疑传染性废弃物一起放入黄色胶袋中，由省
22 无害化处理中心封闭运输至焚烧中心进行无害化焚烧处理。 5.回收使用污染物处理程序：
5.1每天实验前，在清洗盆中加入半盆有效氯浓度0.3%的爱尔施消毒液，实验中将玻片、离心管、吸管、吸头等回收物品充分浸泡(60～120分钟)，进行初步消毒处理。
5.2收集一天的污染物品用流动水冲洗，然后放入洗洁精中煮沸半小时以上。
5.3用刷子擦洗玻片、离心管等，然后用清水冲净，晾干。 5.4把清洗凉干的物品放入硫酸中浸泡24小时以上。 5.5取出物品，再用清水冲净，用烘烤箱烘干方可使用。
6.不再需要的易燃、易爆、剧毒化学物品后应交由院保卫科处理，不能随便丢弃。 引用的文件和表格
实验室废弃物处理记录表。
23
消毒管理制度
1.操作人员
1.1保持实验室内整齐、清洁、通畅。
1.2实验开始之前0.03%优氯消毒液对台面及地面进行消毒清洁。
1.3各区实验结束后用0.03%优氯消毒液对台面及地面进行清洁。 1.4仪器消毒：
1.4.1每天用75%酒精擦拭生物安全柜。
1.4.2每周用0.03%优氯消毒液擦拭培养箱内部及外部。再用清 水擦拭一遍。
1.4.3全自动血培养仪每周用清水擦洗外部，每月用棉签沾无水酒精擦拭内部瓶孔。
1.4.4 全自动微生物分析系统每周用清水擦洗外部，每月用棉签沾无水酒精擦拭内部支架。
1.4.5 实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立即滴加0.5%次氯酸钠消毒液，并用卫生纸覆盖半小时，然后移动紫外灯照射消毒30min 1.5 每次实验结束后进行清洁工作。清洁完毕，做好记录。 2.清洁工人
2.1收集和处理好各区方在室外的废弃物，交医院集中处理。 2.2每周五将工作服交科室集中送院内洗衣中心洗涤。
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实验室紧急事故报告处理制度
为防止重大安全事故发生，完善应急管理机制，迅速有效地控制和处置可能发生的事故，保护研究人员人身安全和实验室财产安全，保障实验室安全和正常运转，特制定本处理制度。
一、实验室安全隐患分析
分析实验室存在的安全隐患，易发生的事故类型有：
(一)、火灾
火灾性事故的发生具有普遍性，几乎所有的实验室都可能发生：
1、忘记关电源，致使设备或用电器具通电时间过长，温度过高，引起着火;
2、操作不慎或使用不当，使火源接触易燃物质，引起着火;
3、供电线路老化、超负荷运行，导致线路发热，引起着火;
4、乱扔烟头，接触易燃物质，引起着火。
(二)、爆炸
爆炸性事故多发生在具有易燃易爆物品和压力容器的实验室：
1、违反操作规程，引燃易燃物品，进而导致爆炸;
2、设备老化，存在故障或缺陷，造成易燃易爆物品泄漏，遇火花而引起爆炸。
(三)、中毒
毒害性事故多发生在具有化学药品和剧毒物质的化学实验室和具有毒气排放的实验室：
1、违反操作规程，将食物带进有毒物的实验室，造成误食中毒;
25
2、设备设施老化，存在故障或缺陷，造成有毒物质泄漏或有毒气体排放不出，酿成中毒;
3、管理不善，造成有毒物品散落流失，引起环境污染;
4、废水排放管路受阻或失修改道，造成有毒废水未经处理而流出，引起环境污染;
5、进行有毒有害操作时不佩戴相应的防护用具;
6、不按照要求处理实验“三废”，污染环境。
(四)、触电
1、违反操作规程，乱拉电线等;
2、因设备设施老化而存在故障和缺陷，造成漏电触电。
(五)、灼伤
皮肤直接接触强腐蚀性物质、强氧化剂、强还原剂，如浓酸、浓碱、氢氟酸、钠、溴等引起的局部外伤：
1、在做化学实验时没有根据实验要求配戴护目镜，眼睛受刺激性气体薰染，化学药品特别是强酸、强碱、玻璃屑等异物进入眼内;
2、在紫外光下长时间用裸眼观察物体;
3、使用毒品时没有配戴橡皮手套，而是用手直接取用化学毒品;
4、在处理具有刺激性的、恶臭的和有毒的化学药品时，没有在通风橱中进行，吸入了药品和溶剂蒸气。
5、用口吸吸管移取浓酸、浓碱，有毒液体，用鼻子直接嗅气体。
二、成立应急组织机构、明确职责学院党政负责人为第一安全责任人，各(梯队)实验室落实安全责任人和实验室安全员，学院成立实验室
26 安全事故应急领导小组。 领导小组主要职责：
(1)组织制定安全保障规章制度; (2)保证安全保障规章制度有效实施; (3)组织安全检查，及时消除安全事故隐患; (4)组织制定并实施安全事故应急预案; (5)负责现场急救的指挥工作;
(6)及时、准确报告安全事故。应急电话：火警：119 匪警： 110 医疗急救120。
三、实验室突发事故应急处理预案
(一)实验室火灾应急处理预案：
1、发现火情，现场工作人员立即采取措施处理，防止火势蔓延并迅速报告;
2、确定火灾发生的位置，判断出火灾发生的原因，如压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃物品、自燃物品等;
3、明确火灾周围环境，判断出是否有重大危险源分布及是否会带来次生灾难发生;
4、明确救灾的基本方法，并采取相应措施，按照应急处置程序采用适当的消防器材进行扑救;包括木材、布料、纸张、橡胶以及塑料等的固体可燃材料的火灾，可采用水冷却法，但对珍贵图书、档案应使用二氧化碳、卤代烷、干粉灭火剂灭火。易燃可燃液体、易燃气体和油脂类等化学药品火灾，使用大剂量泡沫灭火剂、干粉灭火剂将液体
27 火灾扑灭。带电电气设备火灾，应切断电源后再灭火，因现场情况及其他原因，不能断电，需要带电灭火时，应使用沙子或干粉灭火器，不能使用泡沫灭火器或水。可燃金属，如镁、钠、钾及其合金等火灾，应用特殊的灭火剂，如干砂或干粉灭火器等来灭火。
5、依据可能发生的危险化学品事故类别、危害程度级别，划定危险区，对事故现场周边区域进行隔离和疏导;
6、视火情拨打“119”报警求救，并到明显位置引导消防车。
(二)实验室爆炸应急处理预案：
1、实验室爆炸发生时，实验室负责人或安全员在其认为安全的情况下必需及时切断电源和管道阀门;
2、所有人员应听从临时召集人的安排，有组织的通过安全出口或用其他方法迅速撤离爆炸现场。
3、应急预案领导小组负责安排抢救工作和人员安置工作。
(三)实验室中毒应急处理预案
实验中若感觉咽喉灼痛、嘴唇脱色或发绀，胃部痉挛或恶心呕吐等症状时，则可能是中毒所致。视中毒原因施以下述急救后，立即送医院治疗，不得延误。
1、首先将中毒者转移到安全地带，解开领扣，使其呼吸通畅，让中毒者呼吸到新鲜空气;
2、误服毒物中毒者，须立即引吐、洗胃及导泻，患者清醒而又合作，宜饮大量清水引吐，亦可用药物引吐。对引吐效果不好或昏迷者，应立即送医院用胃管洗胃。孕妇应慎用催吐救援。
28
3、重金属盐中毒者，喝一杯含有几克MgSO4的水溶液，立即就医。不要服催吐药，以免引起危险或使病情复杂化。砷和汞化物中毒者，必须紧急就医。
4、吸入刺激性气体中毒者，应立即将患者转移离开中毒现场，给予2%~5%碳酸氢钠溶液雾化吸入、吸氧。气管痉挛者应酌情给解痉挛药物雾化吸入。应急人员一般应配置过滤式防毒面罩、防毒服装、防毒手套、防毒靴等。
(四)实验室触电应急处理预案：
1、触电急救的原则是在现场采取积极措施保护伤员生命。
2、触电急救，首先要使触电者迅速脱离电源，越快越好，触电者未脱离电源前，救护人员不准用手直接触及伤员。使伤者脱离电源方法：⑴切断电源开关;
⑵若电源开关较远，可用干燥的木橇，竹竿等挑开触电者身上的电线或带电设备;
⑶可用几层干燥的衣服将手包住，或者站在干燥的木板上，拉触电者的衣服，使其脱离电源;
3、触电者脱离电源后，应视其神志是否清醒，神志清醒者，应使其就地躺平，严密观察，暂时不要站立或走动;如神志不清，应就地仰面躺平，且确保气道通畅，并于5秒时间间隔呼叫伤员或轻拍其肩膀，以判定伤员是否意识丧失。禁止摇动伤员头部呼叫伤员。
4、抢救的伤员应立即就地坚持用人工肺复苏法正确抢救，并设法联系校医务室接替救治。
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(五)实验室化学灼伤应急处理预案：
1、强酸、强碱及其它一些化学物质，具有强烈的刺激性和腐蚀作用，发生这些化学灼伤时，应用大量流动清水冲洗，再分别用低浓度(2%~5%)弱碱(强酸引起的)、弱酸(强碱引起的)进行中和。处理后，再依据情况而定，作下一步处理。
2、溅入眼内时，在现场立即就近用大量清水或生理盐水彻底冲洗。每一实验室楼层内备有专用洗眼水龙头。冲洗时，眼睛置于水龙头上方，水向上冲洗眼睛冲洗，时间应不少于15分钟，切不可因疼痛而紧闭眼睛。处理后，再送眼科医院治疗。
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