中药提取工艺传统的方法有:澄清剂法、离心法、醇沉法、板框过滤法、树脂吸附法等工艺, 但是这些提取工艺存在过滤困难、高温浓缩的耗能高等问题, 造成严重的环境污染和较高的提取成本。随着世界性能源危机和环境污染问题的加剧, 我国提出了建设资源节约型和环境友好型社会。因此, 中药提取工艺与我们国家规范药品生产和发展绿色环保的制造行业不符。将传统的中药优势与现代科学技术有效地结合起来, 从而促进我国中药现代化的发展。
想要改变传统的中药高耗能、低产出的生产模式, 提高中药提取的精度和质量, 就必须改变过去的粗放型发展模式。利用现代科学技术和先进设备, 通过可编程逻辑控制器和各种传感器控制中药提取工艺流程的各项参数, 有效控制生产的质量, 减少人为因素对生产线的影响。此外, 传统中药工艺中经常使用提取或者浓缩等工艺, 这个环节是中药生产能耗最大、产生废水最多的部分。随着全球性气候环境的恶化, 环境问题已经成为全人类共同面临的问题, 为了改善生态环境, 国家对高能耗、高排放的制造业制定了一系列节能减排的措施。制药企业也要按照国家的要求对生产工艺和厂房进行改造升级, 严格控制废水废气的排放, 从而实现制药产业的可持续发展。
某中药厂房7万平方米, 具备中药材存储、前处理、炮制和提取等多功能中药生产基地, 每年处理中药材2万吨。中药前处理工序主要负责将中药材投放到提取罐, 然后加注提取溶媒提取中药溶液, 提取以后再用过滤网将药渣和药液分离, 药液进入到真空浓缩锅中进行压缩, 直到浓度达到要求以后进入到喷雾干燥系统, 变成干燥药粉进入到中间产品仓库。该中药厂房中药提取流程设计到了提取罐、喷雾塔和浓缩锅等设备, 整个中药厂房生产工艺流程必须和控制系统紧密相连, 才能确保提取药品的质量和临床效果。
中药提取车间长为95米, 宽24米, 一共有4层, 第一层高为6米, 是喷雾干燥工序;第二层高为7米, 浓缩工序;第三层高为6米是提取工序;第四层高为4米是物料投放工序。将每一层集中垂直分布, 并设置单独的集中控制室, 避免各个工序交叉进行, 降低工人的劳动强度。
该中药提取工序需要运用到提取罐、喷雾塔、浓缩锅等设备。这些设备不仅要保证生产药品的质量, 同时还要考虑到这些设备是否具有环保。根据2010年颁布的《药品生产质量管理规范》中的要求, 制药厂房在设计和建设阶段, 必须严格控制设备风险。
中药提取过程中需要运用加压提取工艺, 考虑到企业生产成本和实际生产需求, 该产房选择了6平方米的多功能提取罐。该提取罐主要由主罐体、热交换器、泡沫捕集器、油水分离器等组成, 在材质厚度、工作压力、容器、罐内设计压力相同的情况下, 选择热面积大、热分布均匀、药渣容易排放的直径1600毫米的直筒型锥面密封多功能提取罐。
根据中药提取液的性质, 必须选择合适的浓缩方法。目前比较有效的方法就是真空浓缩工艺。真空浓缩工艺在浓缩的过程中中药液的温度低, 能防止药液蒸发过程中流失药品的有效成分。为了降低浓缩能耗, 采用高真空喷雾冷凝器和高真空热泵双效浓缩机双浓缩机组的方式。
该项目选择了喷雾干燥机组进风系统并配备了进风除湿系统, 并配套了初、中、高等过滤器, 确保进风系统的洁净度。干燥系统采用了Siemens系统的PLC, 干燥系统的传感器能够及时将生产过程中的各项数据传输到PLC系统, 从而对生产系统进行有效地控制。
由于该中药厂房提取的药品种类多, 所需的设备也多, 各个设备生产厂商的控制系统水平也不同。所以为了便于企业管理, 该项目厂房全部按照生产品种和所需设备进行定制研发, 所有控制系统和原件全部采购国外知名品牌, 确保生产质量。
将传统中药提取流程与现代制药设备进行结合, 提高了产品提取的质量和效率, 降低了传统中药提取过程中的能耗与排放。在设计的时候, 还需要结合制药厂的实际情况, 选择合适的设备、科学布局厂房, 确保整个控制系统符合生产需求。
摘要：中药的化学成分比较复杂, 既含有多种有效成分, 也含有无效成分, 其中还有有毒物质, 所以在提取的时候, 需要对中药有效成分进行提取, 从而使得中药制剂达到最佳的治疗效果。因此中药提取的工艺流程和方法直接影响到中药制剂的质量和临床效果。传统中药提取工艺存在控制精度差、能耗大等缺陷, 因此需要与现代制药设备进行结合, 完善中药提取工艺。本文主要以实际的制药厂进行说明, 阐述传统中药提取工艺流程与现代制药设备的结合, 希望能够提高我国中药提取的效率和质量。
关键词：中药提取,工艺流程,现代制药设备
[1] 程之永, 唐旭东, 万斌等.传统中药提取工艺流程设计与现代制药设备的结合[J].中国现代中药, 2015, 17 (5) :418-423.
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[3] 姜永昌.酶法在中药提取中的技术和应用研究[J].亚太传统医药, 2011, 07 (9) :179-180.
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