建筑材料检测机构管理对检测质量的影响
摘 要：在时代飞速发展的过程中建筑行业迎来更高挑战，现阶段，人们对房屋建筑的需求不断增加，但同时对其工程质量也更加严格。建筑材料作为影响建筑工程建设质量的直接因素，通常会在施工之前送至检测机构进行检测，如果没有准确的检测结果，将会对施工材料性能发挥产生影响，浪费施工成本，甚至也会对建筑工程安全性与质量产生危害。因此本文将主要分析建筑材料检测机构管理对检测质量产生的影响进行分析，希望增强材料检测机构管理水平，确保材料检测质量。
关键词：建筑材料;检测机构;管理方法;检测质量
引言
在实际施工建设中，对建筑材料进行试验检测是一种强制性行为，材料检测可为建筑工程提供符合国家标准的建筑材料，使建筑工程项目的质量达到要求。保证建筑工程在交付投入使用后，可实现建筑安全性与可靠性的目标。
1建筑材料检测的重要性
(1)保障建筑工程的质量。建筑工程在施工的过程中，会直接利用建筑材料进行建筑物的基础构造施工，建筑材料质量的高低直接影响着建筑工程施工的质量及建筑从业人员和用户的生命安全，它是工程建设的基本条件。所以进行建筑材料检测，能够保证建筑工程的质量，延长基础材料和建筑物的使用寿命，将建筑物的功能充分体现出来。如果建筑材料的质量太差就会给建筑物和工作人员造成潜在的威胁，最终使得建筑工程出现安全事故。(2)确保建筑材料品质。建筑材料质量的保证方法大部分是依靠建筑材料的检测，通过对其进行检测，挑选出质量良好、信誉程度优良的厂商供应建筑材料。随着建筑材料检测工作的不斷发展，建筑材料的检测设备也在不断地进行更新，建筑材料监测的工作水平也在不断提高。建筑材料通过专业设备的检测能够选择出质量良好，符合国家标准安全要求的材料，建筑工程的质量得到保障，确保工程进程的精确性和安全性，同时也节省了建筑工程的施工成本。
2建筑用材在检测实践中的不足
2.1检测工作者水平比较低
相关检测人员的专业水平以及专业素质能够直接影响建筑用材质量的检测结果。若检测人员没有很强的专业技术能力或者知识掌握不牢，就会对检测结果有一定的影响，最后使得和实际结果之间有很大的差距，使工程的整体质量受到影响。所以，检测人员必须要有扎实的理论基础才能明确质量侦测的好坏，有理论基础同时必须要有实操能力，必须要将理论与实际相结合才能更好的进行质量检测工作。对于检测工作人员而言，必须要具备很强的专业知识能力以及操作技术才能严格监督用材质量的检测与使用，保证用材符合标准，在选择检测员工的时候要关注专业素养，当正式工作之后要定期组织强化训练。
2.2检测方式落后
在社会经济的不断发展过程中，科学技术也在不断进步。出现了很多新型的建筑材料，以往的材料检测方式，不能更好地满足当前材料检测需要。因此，检测公司需要对材料检测标准以及检测方式不断进行更新，充分使用当前时代的各种先进检测技术，不断提升检测的精准度，其中有很多的检测企业为了降低投入的成本，使用的检测设备比较老旧，没有结合时代的需求及时进行设备的更新，有一部分企业为了在设备上减少资金投入，通常都是当设备报废以后才进行设备的更新，这种设备的检测结果和实际的结果之间肯定有很大的区别。在当前的使用的建筑原材料中，有很多新型建筑材料，这对于检测设备的精准度要求不断提升，如果检测设备落后，对于这些新型材料中的各种成分以及含量就不能及时检测出来，同时影响了检测的精准性，不能确保工程的整体质量。
3增强建筑材料检测机构管理水平有效方法
3.1构建完善材料检测质量控制体系
建筑材料机构应明确自身的主要职责与工作目标，即确保材料检测质量、完全满足建筑工程项目实际需求、规范并合理地获取材料检测样品、确保检测样品代表性等。检测机构应在内部形成材料检测质量控制体系，增强检测流程规范性，使建筑材料测试更加精确、真实，通过这样的方式，可从根本上确保建筑材料质量，还可促进建筑材料检测行业更好地发展。
3.2规范取样工作
进行取样工作时，需要依据各类材料的分布位置、材料数量、材料自身的构造形式等，实现样本的合理选择。选择的样本应覆盖全部的建筑材料。以钢筋的取样为例，取样前应仔细核查钢筋的批次、牌号、质量证明文件与出厂检验报告，每60t取样一次，并针对不同型号的钢筋逐一取样。应设置一位专门的工作人员跟踪取样检测的全过程，充分了解工作各项标准与行业规范。粉煤灰的取样工作采用罐车供应时，试验人员应在罐车上、
3.3合理配置检测人员和设备
检测人员是检测工作的主体，其专业素养与综合素质的水平影响行业的发展，因此，应重视检测人员的专业检测技术。首先，招聘检测工作人员时，不可因缺乏人才降低录用标准，专业素质不足的人员不予录用。其次，企业应定期开展岗位技能培训，培训内容应结合时代特点，将最新的规范与制度纳入培训活动中，使检测工作人员明确最新的试验标准，掌握专业的检测技术，以提升自身的专业素养，提高行业服务意识。检测设备是检测人员的重要工具，设备操作的规范化与试验操作的标准化应加入培训中。最后，对消极怠工的人员，若经过岗位职责培训仍未改正的，应予以警告或开除处理，岗位责任意识不强会降低团队的工作效率。面对设备的问题，企业需要增加投资力度，选择当前各企业常用且工作效率较高的机器设备，检测人员应及时掌握新设备的新检测技术，加强检测工作的严谨性与科学性。
3.4做好检测记录工作
做好检测记录工作，可提高采集数据的完整性、可靠性，提升数据分析结果的科学性。(1)需要规范实验室内的规章制度，明确记录人员的工作职责、工作内容，使其可按要求完成相关工作，减少人为因素带来的干扰。(2)在试验工作开展过程中，需要做好检测责任的明确工作，每项检测记录后检测人员应进行签名核对。出现较大失误时，可根据检测记录负责人员名单明确具体责任，提升检测人员对工作内容的重视程度。(3)做好检测记录校验工作，及时清除不合规数据，对遗漏内容进行补测，以提高检测内容的完整度。
3.5项目管理方法
检测项目管理作为影响材料检测质量的重要因素之一，检测机构应针对不同的建筑项目使用更具针对性的检测方法。实际开展材料检测工作过程中，检测管理人员应完全履行自身职责，确保材料检测项目管理工作可以顺利开展，在检测开始之前对建筑工程项目实际情况与需求进行全面调查，明确建筑工程项目实际需求，才能更具针对性地开展材料检测工作，还可增强材料检测与项目的匹配程度，提升项目管理效果。
结语
总而言之，建筑用材通常指的是在施工过程中所能用到的用材整体，包括多个施工阶段的用材。随着我们国家正在大规模开展基础建设，为了可以更好地提高工程的整体质量，在对施工工艺进行改善的同时，还要严格对用材检测进行把控。对用材进行检测以及控制质量是保证建筑整体质量的基础，所以，必须要依照国家的标准加大用材的检测力度，保证用材能够充分符合施工标准，提升建筑整体品质，促进企业获得良性发展。
参考文献
[1]易金华.建筑材料检测存在的问题与改进方法探究[J].四川水泥，2020(12)：13-14.
[2]王宇刚.建筑材料产品检验中存在问题与对策[J].工程质量，2020(8)：78-81.
[3]徐佳丽.工程检测对建筑工程质量控制的影响及重要性分析[J].房地产世界，2020，(24)：79-81.
[4]倪骏飞.建筑工程检测质量的影响因素及应对策略[J].建材与装饰，2020，(20)：50-51.
作者：龙振华 李照
摘要：随着现代建筑行业的快速发展，在工程建设领域中广泛使用多样化的建筑材料。建筑材料作为影响建筑工程建设质量的直接因素，会对施工材料性能发挥产生重要的影响，甚至会对建筑工程安全性与质量产生危害。本文分析了建筑材料检测机构管理对检测质量产生的影响，希望增强材料检测机构管理水平，确保材料检测质量。
关键词：建筑材料;检测机构;检测质量;管理
1 引言
目前，我国的建筑行业朝着多元化的方向发展，在其发展的过程中，对质量的要求也越来越高。建筑材料质量会对建筑工程项目建设质量、企业市场竞争能力产生重要影响，也与建筑内居民的生命财产安全存在直接联系，建筑工程质量问题还会对社会的和谐与稳定发展产生重要影响。因此建筑材料检测机构通过对材料质量进行检测，可以发现材料中存在的问题，解决问题与不足后可使材料真实性能被全部发挥在建筑工程项目施工过程中。但如果检测机构缺乏完善的管理措施，将会使检测工作不准确、存在漏洞，从而对材料质量检测结果产生严重危害，这种问题材料被应用到建筑工程项目后，不仅会对建筑工程项目施工质量与进度产生危害，甚至还会影响建筑运行安全性、稳定性，为居民带来严重的安全隐患，阻碍我国建筑行业的持续发展。
2 建筑材料检测机构管理对检测质量的影响分析
2.1 人员与设备管理
为提升检测机构管理水平，应依据工程项目实际规模与实验室数量对检测区域合理划分，安排专人开展材料检测工作，为材料检测工作顺利进行奠定基础。对于布置方面来说，应充分满足施工实际需求，积极开展跟踪监测，确保数据更具可靠性与真实性。应对检测人员严格要求，必须取得上岗资格证、技术证书等相关证明才可聘用，上岗前应进行系统化的专业技术培训与实践，成绩优秀者才可上岗工作。与此同时，检测机构应充分意识到人才培养是一项十分重要的内容，应构建完善的人才培养模式，定期开展检测技术知识与实践培训，不断提升检测人员的检测水平与创新能力，继而使检测技术获得持续完善与创新。尤其对于建材分类、技术水平与职业道德方面，应进行更加严格的管理与控制。另一方面，检测机构应对检测设备与仪器实施有效管理，采购过程中应挑选具有良好信誉与资质的设备仪器供应商。使用过程中制定使用流程与规范，同时还应制定合理的养护与维修措施，确保检测设备与仪器的良好性能，避免发生检测误差問题。
2.2 检测技术管理
目前，我国建筑材料质量检测机构在技术管理上还存在一定的问题，导致材料检测的结构与实际的工程材料质量不符。对材料的检测部门而言，检测人员的专业化水平和专业素质不够，职业素质明显不足，导致材料的质量检测受到很多因素的影响。另外，新材料在市场上得以快速的发展，很多检测部门采用传统的检测方法，对新材料的检测认识不足，不能保障新材料的检测结果存在稳定性。与此同时，检测机构的人员与监测设备之间的配比不协调，严重的影响了建筑材料的质量检测结果。我国的建筑材料质量检测机构在管理上，一定要选择具有专业素质和职业素质的人才进行检测，尽可能的加强检测技术的管理，提高建筑材料质量检测的能力，并对检测的设备进行严格的要求，最大程度的保障建筑材料的检测质量。建筑材料的检测技术管理是影响材料检测质量的最重要因素之一。
2.3 检测市场资质管理
从理论上来说，建筑材料检测实施部门应当是第三方专业检测机构。但是，从目前我国建筑工程行业的整体发展情况来看，因为，过于一段时间对于资质发放的管理不够严格，出现了一大批检测机构，这些机构在具体运营过程中，为了抢占市场，提高经济效益，会出现一些违规操作，这势必会出现发生恶性竞争情况，情况严重时，还会对检测数据进行造假的方式抢占市场，这一情况的存在，会造成我国建筑市场检测材料市场混乱，对整个行业的发展都会造成不良影响。
2.4 建筑材料取样管理
建筑工程中应用的材料质量会对建筑工程的整体质量会造成直接影响，针对建筑工程的应用性和建筑工程安全性都会造成直接影响。通过检查建筑工程材料的方式，可以实现对建筑工程材料评价质量情况的合理评价。目前，我国多数建筑工程企业在对建筑工程施工中应用各项材料进行不送检时都存在一些常见问题，主要体现在采用样品随意，选取的样品缺少代表性，同时，也存在部分供货方、施工方在具体作业中，对工作中内容不负责的现象，以上各项情况的存在，都会导致建筑工程材料检测期间的取样工作成为一种形式，其作用无法得到发挥，这会导致建筑工程材料检测的作用和价值无法得到充分体现。
2.5 检测项目管理
在建筑材料检测的时候，施工方应该按照国家标准执行必须检测项目外还应该针对材料本身的特性，有针对的进行检测。然而在具体材料检测工作中，有一些单位为节省成本，甚至为追求材料的通过率，有意缩减了材料检测项目。另外部分质量监管人员，没有履行好自身监督职责。
3 结语
综上所述，建筑材料质量是建筑工程具体建设的基础，对于保证建筑工程的最终质量来说意义重大，必须要做好相应的检测工作，要不断推动科学管理体系的建设，落实管理制度和人才培养制度，让所得的检测结果更具代表性、精确性。这样才能优化材料的使用，充分发挥材料的性能，为建筑企业提供良好的服务，促进质检机构更好更快发展，为加快国家建设做出宏伟贡献。
参考文献
[1]王琳.建筑材料检测机构管理对检测质量的影响分析[J].中国标准化，2018.
[2]李彤.建筑材料检测机构管理对检测质量的影响分析[J].住宅与房地产，2018.
[3]倪骏飞.建筑工程检测质量的影响因素及应对策略[J].建材与装饰，2020.
[4]韩信爱.建筑材料检测在建筑工程中的重要性研究[J].四川水泥，2019.
[5]徐佳丽.工程检测对建筑工程质量控制的影响及重要性分析[J].房地产世界，2020.
作者简介：李占立，男，1976年12月，单位：凌海市自然资源服务中心，工程师，研究方向：建设管理、建筑材料检测（砼、沙石等方面）的研究。
作者：李占立
(四)医疗机构换证(乡镇)
医疗机构换证应同时提交校验申请许可，除校验应提供的材料外还需提交：
1、《医疗机构执业许可证》正本;
2、《医疗机构申请执业登记注册书》;(附件1)A3纸打印
3、医疗机构建筑设计平面图;
4、医疗机构法人/主要负责人简明登记表;(附件7)
5、医疗机构用房产证明或者使用证明;
6、医疗机构组织机构及隶属管理关系示意图;
7、医疗机构管理制度、规范登记表(附件3);
8、医疗机构专业技术人员登记表及执业证书复印件(附件5)
一、换证程序
(一)申请换证的医疗机构按照要求，于有效期到期前三个月向区卫生局医政科提交申请材料。
(二)区卫生局对医疗机构提交的申请材料进行初审，书面审查合格的，会同卫生监督所按照《医疗机构管理条例》及《医疗机构基本标准》的有关要求进行现场审核。
(三)经审核合格的医疗机构，予以换发《医疗机构执业许可证》。审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由书面告知申请医疗机构。
二、申请换证的医疗机构有下列情况之一的不予以换证：
1、不符合《医疗机构基本标准》的。
2、校验不合格的。
3、未经批准擅自变更原《医疗机构执业许可证》核准诊疗科目的。
4、医疗机构用房不能满足诊疗服务功能的。
5、医疗机构规章制度不健全、不落实，直接影响医疗安全的。
6、基本知识和技能现场抽查考核不合格的。
7、未签订医疗废弃物处置协议书的。
医疗机构换证申请书 申请单位 (章) 法定代表人 (主要负责人)
登 记
号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ (医疗机构代码) 申 请 日 期 年 月 日 中华人民共和国卫生部制
附表2-2: 医疗机构简况 医疗机构名称 开业日期 年 月 登记号(医疗机构代码)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 所有制形式⑴国营 ⑵集体经济经营 ⑶私营 ⑷中外合资合作 ⑸其他( )
隶属 ⑴中央属 ⑵省、自治区、直辖市属 ⑶直辖市区、省辖市、地区(盟)属
⑷省辖市区、地辖市属
⑸县(旗)属
⑹街道办事处属 关系
⑺乡(镇)属
⑻村属
⑼其他 ( )
主管单位名称
服务对象 ⑴社会 ⑵内部 ⑶境外人员 ⑷社会+境外人员( )
医疗机构地址
邮政编码□□□□□□ 电话 传真 法 主 姓名 性别□男□女 姓名 性别□男□女 定 要 出生年月 专业 出生年月 专业 代 负 职务 职称 职务 职称 表 责 最高学历 最高学历 人 人 占地 建筑 建筑面积中 222面积 m 面积 m 业务用房面积 m 资金总计 万元 固定资金 万元 流动资金 万元 服务方式□门诊 □急诊 □住院 □ 家庭病床 □巡诊 □其他
床位数 牙科诊椅数 备注
附表2-3: 人 员 情 况 职工总数 其中卫生技术人员数 行政后勤人员数 主任医师 副主任医师 主治医师 住院医师 医士 医 生 主任药剂师 副主任药剂师 主管药剂师 药剂师 药剂士 药剂 人员 主任检验师 副主任检验师 主管检验师 检验师 检验士 检验 人员 主任护师 副主任护师 主管护师 护师 护士 护理 护理 人员 放射 主任技师 副主任技师 主管技师 技师 技工 技术 人员 工程 高级工程师 工程师 助理工程师 技术员 技术 人员 研究员 副研究员 助理研究员 实习研究员 研究 人员 教授 副教授 讲师 助教 教学 人员 高级会计师 会计师 助理会计师 会计员 财会 人员 管理人员 营养师 营养士 助产士 康复治疗人员 工人 其他人员 乡村医生 村卫生员
附表2-4: 仪器设备情况 名称 数量 名称 数量 ⑴伽玛刀 (10)r-照相机 ⑵核磁共振成像仪MR(I) (11)体外循环机
大 ⑶全身CT (12)腹腔镜(手术用)
型 ⑷头部CT (13)碎石机 仪 ⑸钴-60治疗机 (14)彩色多普勒成像仪 器 设 ⑹加速器
(15)自动生化分析仪(10万元以 备 上) ⑺500mAX光机
(16)血液透析机
⑻800mAX光机
(17)环氧乙烷消毒设备 ⑼100mAX以上X光机 普 通 设 备 注：普通设备栏如不够，请自行另附页。
附表2-5: 上一业务工作概况 服 门诊 急诊 入院 床位 出院者床位使家庭病出诊 务 诊疗 诊疗 病人 周转 平均住用率(%) 床(张) (人次) 量 (人次) (人次) (人次) (次数) 院(日) 国家拔款 业务 收入 集资 捐款 贷款 其它 收入 经常性拨款 专款 来源 (万元) 业务收 药品费 检查费 手术费 住院床费 挂号费 诊查费 其他 入分类 (万元) 人员开支 药品购支出 设备购置 消耗品购置 维修 其他 置 基本工资 奖金贴 (万元) 平均每一门诊诊疗人次医疗费(元) 平均每一出院者住院医疗费(元) 出院者平均每天住院医疗费(元) 计算机 □门诊病人管理 □住院病人管理 □病案首页管理 □医疗统计 应 用 □病房医嘱管理 □药品管理 □营养膳食管理 □科研项目管理 □后勤管理 □财务管理 □人事管理 □其他
表3 医疗机构诊疗科目申报核准表 编配备医师 配备护士 备制代码 核查情况 诊疗科目 合正副主医合主护护注 床计 高 高 治 师 计 管 师 士 位 □01 预防保健科 □02 全科医疗科 □03 内科 □03-01 呼吸内科专业 □03-02 消化内科专业 □03-03 神经内科专业 □03-04 心血管内科专业 □03-05 血液内科专业 □03-06 肾病学专业 □03-07 内分泌专业 □03-08 免疫学专业 □03-09 变态反应专业 □03-10 老年病专业 □03-11 其他 □04 外科 □04-01 普通外科专业 □04-02 神经外科专业 □04-03 骨科专业 □04-04 泌尿外科专业 □04-05 胸外科专业 □04-06 心脏大血管外科专业 □04-07 烧伤科专业 □04-08 整形外科专业 □04-09 其他 □05 妇产科 □05-01 妇科专业 □05-02 产科专业 □05-03 计划生育专业 □05-04 优生学专业 □05-05 生殖健康与不孕症专业 □05-06 其他 配备医师 配备护士 编备制核查情况 代码 诊疗科目 合正副主医合主护护注 床计 高 高 治 师 计 管 师 士 位
□06
妇女保健科
□06-01 青春期保健专业 □06-02 围产期保健专业
□06-03 更年期保健专业 □06-04 妇女心理卫生专业 □06-05 妇女营养专业 □06-06 其他 □07 儿□07-02 小儿传染病专业
□07-03 小儿消化科
□07-01 新生儿专业
专业
□07-04 小儿呼吸专业
□07-05 小儿心脏病专业
□07-06 小儿肾病专业
□07-07 小儿血液病专业
□07-08 小儿神经病学专业
□07-09 小儿内分泌专业
□07-10 小儿遗传病专业
□07-11 小儿免疫专业
□07-12 其他
□08 小儿外科 □08-01 小儿普通外科专业
□08-02 小儿骨科专业 □08-03 小儿泌尿外科专业
□08-04 小儿心胸外科专业
□09 儿童保健科 □09-01 儿童生长发育专□08-05 小儿神经外科专业 □08-06 其他
业
□09-02 儿童营养专业
□09-03 儿童心理卫生专业
□09-04 儿童五官保健专业 □09-05 儿童康复专业 编配备医师 配备护士 备制代码 核查情况 诊疗科目 合正副主医合主护护注 床计 高 高 治 师 计 管 师 士 位
□09-06 其他
□10 眼科
□11
耳鼻咽喉科 □11-01 耳科专业 □11-02 鼻科专业 □11-03 咽喉科专业 □11-04 其他 □12 口腔科 □12-01 口腔内科专业 □12-□12-04 口腔修复专业
□12-05 口腔预防保02 口腔颌面外科专业 □12-03 正畸专业
健专业
□12-06 其他 □13 皮肤科
□13-01 皮肤病专业
□13-02 性传播疾病专业 □13-03 其他
□14 医疗美容科
□15 精神科
□15-01 精神病专业
□15-02 精神卫生专业
□15-03 药物依赖专业
□15-04 精神康复专业
□15-05 社区防治专业
□15-06 临床心理专业 □15-07 司法精神专业
□15-08 其他 □16 传染科
□16-01 肠道传染病专业 □16-02 呼吸道传染病专业
□16-03 肝炎专业
□16-04 虫媒传染病专业 编配备医师 配备护士 备制代码 核查情况 诊疗科目 合正副主医合主护护注 床计 高 高 治
师 计 管 师 士 位 □16-05 动物原性传染病专业 □16-06 蠕虫病专业
□16-07 其他 □17 结核病科 □18 地方病科
□19 肿瘤科 □20 急诊医学科 □21 康复医学科 □22 运动医学科 □23 职业病科 □23-01 职业中毒专业 □23-02 尘肺专业 □23-03 放射病专业 □23-04 物理因素损伤专业
□23-05 职业健康监护专业
□23-06 其他 □24 临终关怀科 □25 特种医学与军事医学科
□26 麻醉科
□30 医学检验科 □30-01 临床体液、血液专业
□30-02 临床微生物学专业 □30-03 临床生化检验专业
□30-04 临床免疫、血清学专业
□30-05 其他
□31 病理科 □32 医学影像科 □32-01 X线诊断专业
□32-02 CT诊断专业
□32-03 磁共振成像诊断专业 □32-04 核医学专业
□32-05 超声诊断专业 □32-06 心电诊断专业 编配备医师 配备护士 备制代码 核查情况 诊疗科目 合正副主医合主护护注 床计 高 高 治 师 计 管 师 士 位
□32-07 脑电及脑血流图诊断专业 □32-08 神经肌肉电图专业 □32-09 介入放射学专业 □32-10
放射治疗专业 □32-11 其他 □50 中医科 □50-01 内科专业
□50-02 外科专业 □50-03 妇产科专业 □50-04 儿科专业 □50-05 皮肤科专业 □50-06 眼科专业 □50-07 耳鼻喉科专业
□50-08
口腔科专业
□50-09 肿瘤科专业 □50-10 骨伤科专业 □50-11 肛肠科专业 □50-12 老年病科专业 □50-13 针灸科专业 □50-14 推拿科专业 □50-15 康复医学专业 □50-16 急诊科专业 □50-17 预防保健科专业
□50-18
其他
□51 民族医学科 □51-01 维吾尔医学 □51-02 藏医学 □51-03 蒙医学 □51-04 彝医学 □51-05 傣医学 □51-06 其他
□52 中西医结合科 填表说明:
1、一级及其以下医疗机构和未划分二级诊疗科目的二级医院应填报一级诊疗科目，如“内科”、“外科”等。
2、三级医院和划分有二级诊疗科目的二级医院须填报二级诊疗科目如“内科：呼吸内科、消化内科”、“外科：普通外科、神经外科”等。
一、依据
二、原则
全县所有医疗卫生机构向县卫生局提出申请。
(一)按照权限核发证件。县直医疗卫生机构、中心卫生院由原批准、核准执业登记的部门换发;一般卫生院，万宝川农场职工医院，新集、吊街门诊部由县卫生局核发;村卫生所、个体诊所、医务室由县卫生局核发。
(二)法人与负责人统一。以前法人与负责人分离的，这次一律统一，对同时几个人具备条件者，优先考虑个人资格、防保任务完成条件等，其他人为聘用人员。
(三)一村只设一个村卫生所。乡村撤并后和一村两证的，该村只设一个村卫生所，(同时几个人具备条件者，优先考虑个人资格、防保任务完成条件等。其他人为聘用人员。内部按照卫生院体制管理)。
(四)依法统一个人资质。
1、县城区个体诊所现无持有医师资格证书并经注册者，一律不再换发，持护士执业证书者，只能开设护理站。
2、厂矿、企业、学校医务室的个人资格必须达到助理执业以上。
3、乡镇街道个体诊所。必须现持有医师执业证书或乡村医生执业证书;持乡村医生执业证书者必须参加2005县卫生局统一大业组织的全省乡村医生培训;服从管理;遵守卫生法律法规。
4、村卫生所、村个体诊所(距离乡镇卫生院1公里以上)必须现持有医师执业证书或乡村医生执业证书或脱产学习中专学历;持乡
村医生执业证书和中专学历者必须参加2005县卫生局统一大业组织的全省乡村医生培训;服从管理;遵守卫生法律法规。确实达不到上述条件下者，个人资格可放宽至具有脱产学习中专学历者。
三、条件
1、目前持有有效《医疗机构执业许可证》;
2、已申请执业登记注册，录入卫生部医疗机构管理系统;
3、持乡村医生执业证书或脱产学习中专学历者必须参加2005县卫生局统一组织的全省乡村医生培训;
4、村卫生所，拟聘用人员必须是该村户籍，也可放宽至本县户籍。
5、乡镇街道个体诊所。必须现持有医师执业证书或乡村医生执业证书;服从管理;遵守卫生法律法规。
5、村卫生所、村个体诊所(距离乡镇卫生院1公里以上)必须现持有医师执业证书或乡村医生执业证书或脱产学习中专学历;服从管理;遵守卫生法律法规。
四、提交材料
(一)医疗机构执业登记注册书;
(二)申请书
1、村卫生所由村委推荐意见、盖章。
2、村卫生所、个体诊所卫生院推荐意见、盖章;中台辖区村卫生所个体诊所县疾控中心推荐。
3、厂矿、企业、学校医务室由单位法人提出申请。
(三)个人资格证书原件、复印件;
(四)身份证原件、复印件;
(五)民事行为能力证明;
(六)银信机构(村卫生所、医务室)、工商机构(个体诊所)资信证明;
(七)全省乡村医生培训合格证书(持助理执业证书者除外)。
五、处理
凡这次未取得有效医疗机构执业许可证者，一律按非法行医处理，没收非法所得和药品、器械，一店两证者，没收非法所得和器械。
六、职责
(一)乡镇卫生院：负责推荐和个人素质审核。把懂技术、爱岗敬业，遵纪守法、服从管理、能保持保量完成防保任务的人员推荐上来。
(二)卫生监督所，负责审核个人资质、机构标准，绝不允许不遵纪守法、服从管理的人员取得许可证。负责收回旧许可证，发放新许可证。
(三)卫生局，局务会议审核，许可。
中山市 局：
本单位的医疗机构执业许可证(登记号为：
地址： ，法定代表人：
负责人： )有效期至 年 月 日止，现申请换领，请批准。
盖章
年 月 日
XXXXXXXXXX有限公司
申办《医疗器械经营企业许可证》换证自查报告
XXXXXXXXX有限公司成立于2005年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于XXXXXXXXXX号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及
二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。
公司于2008年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：
(一) 机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构(详见附表《XXXXXXXXXX有限公司组织机构设置与职能框图》)。
2、XXXXXXX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
(二)经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
(三)制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
(四)购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，
并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
(五)储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
(六)出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行
质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
(七)销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
7、公司对销售的产品有责任做好售后质量跟踪及安装、维修服务。
通过这次自查，公司全员认真学习医疗器械经营质量相关的法律、法规，增强了知法守法意识，强化了公司质量管理体系，进一步完善了公司医疗器械经营质量管理，提高了公司整体水平。但在实际工作中，可能还存在一些容易被忽视的、细微方面的问题。敬请检查组检查指导工作!
XXXXXXXXXXXXX有限公司
法人代表： 2014年11月28日
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