1.1 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案

1.1 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案（精选4篇）

1.1 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案 篇1

为进一步规范基层医疗机构医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家和省、市卫生行政部门的要求，决定自2013年5月起，在我区开展基层医疗机构集中整顿工作（以下简称集中整顿工作）。结合工作实际，特制定本实施方案。

一、整顿目的坚持以人为本，贯彻“以病人为中心”的理念，全面加强基层医疗机构监管体系和制度建设，规范医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，促进基层医疗机构科学健康发展，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。

二、整顿对象

全区基层医疗机构，包括：社区卫生服务中心、门诊部、社区卫生服务站、村卫生室、医务室、卫生所、诊所等。

三、整顿内容

（一）依法执业情况

1、执业许可：包括《医疗机构执业许可证》管理、诊疗科目设置管理等。

2、人员资质：包括医生、护士、医技人员是否具有相应的执业资格，执业地点、专业等信息是否相符。

3、执业行为：母婴保健管理、医疗广告、放射防护（放射诊疗许可、放射源使用安全情况等）、处方管理、传染病防治及疫情报告等。

（二）消毒隔离管理

1、重点科室管理：主要是手术室、口腔科、妇检室、换药室、消毒供应室、注射室等重点部门管理。

2、重点环节管理：医疗器械的清洗、消毒、灭菌管理，并定期开展消毒与灭菌效果检测；严格注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”，一次性使用的医疗机械、器具严禁重复使用；一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度落实，应向无菌器械生产企业或经营企业索取、验明相关许可证明（包括加盖公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证、销售人员的身份证等），并复印留存。

3、医疗废物管理：医疗废物的分类收集、存放、标识；医疗废物暂存场所选址合理，禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾；建立医疗废物处置登记本，并做好登记工作（交接时间、种类、重量等），使用后的一次性医疗器具按规定作毁形处理；与医疗废物集中处置机构的协议（不具备条件的医疗机构应有医疗废物过渡处置方案）、交接登记，禁止转让、买卖医疗废物。

（三）基础制度建设

1、落实医疗质量安全事件报告制度，健全医疗质量安全责任制。

2、加强处方、病历质量管理；健全完善门诊记录制度，对所有门、急诊病人必须规范书写门诊病历，进行门诊日志登记，确保门诊病人诊疗情况的可追溯性。

3、遵照药品说明书使用药品，严格把握药品适应症、禁忌症等，及时报告药品不良反应信息。重点规范抗生素、激素等药品的使用，严格执行抗菌药物分级管理制度，严格掌握抗生素预防性应用指征，严禁滥用抗生素、激素，严禁使用过期药品。

4、落实医院感染管理制度、医疗废物管理制度等。

四、工作安排

本次集中整顿工作分五个阶段实施。

（一）工作部署阶段（2013年5月30日前）

区卫生局成立基层医疗机构集中整顿工作领导小组，由高锦耀任领导小组组长，李侃、毛建勋任领导小组副组长，高关法、鲍寄宏、楼忠明、贾和祥、汪芬娟、李清、孙晖、王富良、李建祥为领导小组成员。领导小组负责制定集中整顿工作实施方案，宣传、部署集中整顿工作，组织人员开展现场检查，对检查结果进行通报并作出相应处理。领导小组下设办公室，毛建勋兼任办公室主任，高关法兼任办公室副主任。

各基层医疗机构根据本方案现场检查表的要求进行自查（附件1.1-1.6），对自查发现的问题要及时落实整改措施，并于5月30日前上报《基层医疗机构基本信息表》（附件2）。社区卫生服务站和村卫生室的信息由辖区各社区卫生服务中心负责收集，医务室、卫生所的信息由区企事业医疗机构协会负责收集，门诊部、诊所的信息由民营医疗机构协会负责收集。收集的信息于5月30日前上报至局医政科（联系人：钱蓉，联系电话：82622229，电子邮箱：xswsyz@126.com）。

（二）组织实施阶段（2013年6月-8月）

区卫生局将组织人员对有关医疗机构进行监督检查。具体安排如下：

1、由区卫生监督所牵头组织，区疾控中心、区级医院配合，组成检查组，对各社区卫生服务中心、门诊部按《萧山区基层医疗机构整顿现场检查表》（附件1.1-1.2）进行全面的现场考核检查。

2、由区卫生监督所牵头组织，社区卫生服务中心配合，分片对社区卫生服务站、村卫生室、医务室、卫生所、诊所按《萧山区基层医疗机构整顿现场检查表》（附件1.3-1.6）进行全面的现场考核检查。

3、局医政科负责对全区基层医疗机构设置审批、执业登记、校验管理工作开展全面复核清理，由区办事服务中心卫生窗口负责将相关信息统一录入“国家基层医疗机构电子信息档案系统”。认真查找安全隐患和薄弱环节，夯实基层医疗机构监管工作基础，切实提升基层医疗服务能力。

4、其他要求：为配合本次基层医疗机构集中整顿检查工作，便于安排工作组，请各区级医院（皮防院除外）和社区卫生服务中心于5月30日前上报负责院感或护理、医疗业务和公共卫生的工作人员各1名（附件3）。上报邮箱yjk82717957@126.com；联系人：李建祥，项建霞；联系电话：82717957。

各工作组对检查中发现的问题应及时提出整改意见。检查结束后局将对本次检查总体情况进行通报，对存在违法违规问题的医疗机构，将依法实施行政处罚或不良执业行为记分。

（三）抽查核实阶段（2013年9月）

区卫生局将组织人员对社区卫生服务站、村卫生室、医务室、卫生所、诊所等进行现场抽查核实，重点检查各工作组工作开展、各基层医疗机构整改措施落实等方面的情况。对检查、整顿工作走过场，不认真做好落实工作职责的单位和个人，要严肃追究主管领导和相关人员的责任。

（四）迎接督查阶段（2013年10月）

在全区集中整顿工作的基础上，各基层医疗机构要做好迎接国家、省、市卫生行政部门的明察暗访工作，以巩固工作成果。因工作不到位被上级通报批评或扣分的单位，将与年终考核进行挂钩。

（五）总结评估阶段（2013年11月15前）

局医政科要在11月15日前，完成我区集中整顿工作的总结评估，并将集中整顿情况汇总表（附件4）及工作总结上报市卫生局。

五、工作要求

（一）加强组织领导，落实工作责任

各基层医疗机构要高度重视本次集中整顿工作，一把手要负总责，按照本方案的总体部署和要求扎实开展工作，及时准确的上报机构信息和数据，确保如期完成各项任务。区卫生监督所要认真履行监管责任，明确主管科室，落实工作职责，对违法违规单位要依法进行查处，确保工作成效。

本次现场考核检查，得分≥90分为规范级，70～89分为合格级，＜70分为不合格级。不合格级的医疗机构限期整改，经整改仍不达标的，我局依法吊销《医疗机构执业许可证》。对不符合《医疗机构基本标准》的医疗机构，但又未达到吊（注）销《医疗机构执业许可证》情形的，将要求其重新申请，降低医疗机构类别。

（二）科学设置规划，强化队伍建设

严格按照《杭州市萧山区卫生事业发展“十二五”规划》和《萧山区医疗机构设置规划（2011-2015）》完善医疗卫生服务体系，满足人民群众基本医疗服务需求；区卫生监督所要加强医疗服务监管队伍建设，充实力量，配齐专业技术人员和执法工作人员，安排专人负责基层医疗机构监管工作和集中整顿工作。

（三）探索长效机制，加大监管力度

区卫生监督所要按照标本兼治、综合治理的原则，实现常态化、系统化和制度化监管，实现关口前移、重心下沉。要强化与工商、宣传、公安、药监等部门的协调配合，建立监管长效机制。要加大对基层医疗机构的监督监管力度，同时强化社会监督，及时受理和解决人民群众反映的问题。

（四）加强教育培训，营造舆论氛围

1.1 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案 篇2

一、指导思想和目标要求

坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届三中全会精神，紧紧围绕促进全县经济和社会发展这个中心，着眼于提高广大干部和党员的整体素质，切实解决党的基层组织建设和党员队伍教育管理等方面存在的突出问题，为开展党员先进性教育活动做好思想、组织和工作准备。最终达到保持党员队伍的先进性、纯洁性，增强党组织的创造力、凝聚力、战斗力，切实解决党员队伍中存在的突出问题，为我县全面建设小康社会提供坚强的组织保证。

二、范围和对象

这次集中整顿工作的范围和对象是全县所有基层党组织及党的组织关系隶属我县的全体党员。

三、工作步骤和方法

(一)学习培训。全县各级党组织要组织广大党员和干部认真进行学习教育培训。学习“三个代表”重要思想，学习十六大和十六届三中全会精神。各单位要充分发挥党校、党员活动室及各类培训基地的作用，采取集中学习、培训、宣讲、电化教育、座谈讨论、测试考评等形式，加强对党员的教育培训，集中学习培训不少于5天。重点学习十六大报告、新党章、《“三个代表”重要思想学习纲要》，学习《胡锦涛同志在“三个代表”重要思想理论研讨会上的讲话》、学习十六届三中全会通过的《关于进一步完善社会主义市场经济体制若干问题的决定》、学习县委十一届五次全委（扩大）会议和县十四届一次人代会精神，用以武装头脑，指导行动。各乡镇、各部门领导干部要积极引导广大党员干部结合岗位职责、业务工作和本人思想实际，带着问题学习。集中学习和自学要做好学习笔记，机关干部学习笔记字数要达到5000字以上。在学习理论的同时，要区分不同行业、不同类型、不同层面的党组织和党员特点，开展各具特色的学习活动。机关党员重点学习理论和本职岗位所需的业务知识；企事业单位的党员要学习专业知识，提高业务技能，掌握一技之长；农民党员干部要围绕“绿色科普工程”注重学习农牧业适用技术，提高依靠科技致富的能力；下岗党员要开展下岗党员再就业技能培训；离退休党员注重学习党的路线方针政策和法律知识，提高思想认识。

在学习培训的同时，要搞好思路对接。各单位、各部门要认真征求和听取广大党员、干部的意见和建议，按照县委十一届五次全委（扩大）会议和十四届一次人代会精神，以及各部门专项工作的会议精神，在安排部署2006年工作时搞好思路对接。各单位的工作思路要同上级主管部门的工作思路相对接，同下属单位的工作思路相对接；各乡镇的工作思路要同县委、县政府的工作思路相对接，同行政村及村民组的工作思路相对接，最终形成本地区、本部门、本单位的工作思路，为完成好2006年工作任务打下良好基础。

(二)调查摸底。在学习教育的基础上，各基层党组织要组织专门力量，对基层组织建设情况和党员队伍情况进行一次认真的调查，可采取问卷调查、个别访谈、召开座谈会等方式，广泛深入地调研，摸清党组织建设中存在的突出问题，摸清党员队伍的思想状况和党员教育管理中存在的问题，特别是要摸清以下几方面情况： 一是基层党委、党总支、党支部班子不健全、没有主要负责人的有多少，班子瘫痪的有多少，工作不力、难以领导党员先进性教育活动的有多少； 二是有外出党员、流动党员的基层党委、党总支、党支部有多少，共有多少外出和流动党员； 三是没有党组织的党员有多少，分布在哪些领域； 四是隶属关系不清楚的基层党组织有多少。在底数清、情况明的基础上，制定具体整顿方案。方案要针对基层党组织建设和党员教育管理工作中存在的突出问题，明确解决这些问题的方法措施。同时要搞好两个调研：一是非公有制企业党组织、个体工商户党组织的隶属关系和有效管理；二是在农村经济协会和产业链上设置党组织。在调研的基础上，强化制度建设，逐步理顺和完善组织设置、管理模式和运行机制。

(三)集中整顿。各级党组织在深入开展调查的基础上，对于隶属关系不清的党组织要按照有关规定，抓紧予以明确；对于组织瘫痪、不能正常开展组织活动的基层党组织，上级党组织要帮助其查找问题，分析原因，研究制定有针对性的措施，抓紧整顿；对于党组织班子不健全的，要采取有效措施抓紧健全，需要改选的要按照组织程序进行改选，需要配齐干部的，有关部门要选好配强干部。

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bsp;各乡镇要结合我县开展的“群众满意站所”和“双强”“双争”评比竞赛等主题实践活动，认真搞好乡直机关事业单位党组织和行政党支部的整顿建设工作。对群众威信不高、满意度差、组织活力不强、工作滞后、不能正常开展组织活动、软弱涣散的乡直机关事业单位党组织及行政村党支部，要进行深刻反思，针对群众反映的热点、难点问题，查找影响群众威信、组织活力不强、服务不到位的根源，制定出切实可行的整改措施，强化落实，积极为乡镇经济、社会发展服务。

县直机关事业单位党组织要在进一步巩固“四大一创”活动成果的基础上，针对机关党建存在的问题，结合本单位的行业特点和工作实际，以实现党组织有组织领导能力和党员有组织为目的，研究制定集中整顿工作方案。

对企业和涉企单位党组织要在立足于谋求发展和企业增效的基础上，加强党组织建设，讲诚信，创效益，增强党组织凝聚力和创造力，杜绝党组织形同虚设的现象。对因企业破产、转制长期离开党组织所在地在外地打工经商、在非公有制企业长期工作等原因造成无组织的党员，要根据不同情况采取措施，使每名党员都在党组织的有效管理之中。在具备条件的非公有制经济组织、社会团体和社会中介组织中建立党组织或联合党组织。

(四)解决问题。结合我县开展的两个“能人工程”，进一步完善“外出党员管理中心”的建设，各乡镇要对有一定头脑、素质较高的农民党员积极进行培育、扶持，适应农村经济结构调整的需要，使之成为农村经济发展的带头人；对外出党员要加强管理，要采取多种方式取得联系，建立登记制度和定期沟通制度，努力使其都能接受党组织的管理教育。对于因特殊情况无法参加组织生活的党员，在摸清情况的基础上，通过流动党员管理中心、发放《流动党员证》、帮助接转组织关系等措施，实现党组织对党员的有效管理。各企业和涉企党组织要结合我县开展的“下岗党员再就业工程”，针对停产、关闭和进入破产程序企业的实际，采取有效措施，切实解决这些企业开展党员先进性教育活动所面临的实际困难，解决好生活困难党员面临的实际问题。不断完善和加强对离退休职工党员的管理，依托社区实行属地管理。

(五)归档建库。各乡镇党委，县直各党委、独立总支要在调查摸底工作中，全面掌握基层党组织、党员的基本情况，搞好基层党组织和党员队伍基本资料的整理、归档、汇总，积极配合县委组织部在6月中旬完成党员信息库建库工作。同时，要重点建好三大信息库：一是外出党员管理信息库；二是农民党员经济能人信息库；三是下岗党员再就业信息库。充分发挥信息库的作用，强化三个层面的党员管理，使外出党员在招商引资、劳务输出上发挥作用；使农民党员在县委、县政府实施的“户均万元工程”，全面建设小康社会上发挥作用；使下岗职工党员在我县实施的“下岗党员再就业工程”上发挥作用。

四、保证措施

(一)加强领导。各乡镇党委，县直各党委、独立总支要高度重视这次集中整顿工作，切实加强领导，各级党组织书记是“第一责任人”，要切实履行好职责。各单位要抽调专门人员组成工作机构，进行专题研究部署，制定切实可行的工作实施方案，认真扎实地做好组织、指导、协调、落实工作。切忌仅提提口号，出出思路，抓抓活动，缺乏常抓不懈的思想和一抓到底的决心。

(二)强化责任。整顿工作以各乡镇党委、县直各党委、独立总支为单位落实责任制。强化各党组织书记“第一责任人”职责，分管组织工作的副书记是直接责任人，并建立集中整顿报告制度，及时上报集中整顿工作情况。县委组织部将不定期地对集中整顿情况进行督查，分析工作中遇到的问题，确保集中整顿工作顺利进行，并取得预期效果。

(三)宣传报道。各级党组织要对这次集中整顿工作进行广泛宣传，提高广大干部、党员的认识，使他们充分认识开展这次集中整顿的重要性和必要性，以积极的态度投入到集中整顿工作中来，使党员主动找组织、主动要求组织加强管理，积极向上级组织反映基层党组织中存在的实际问题，争取使问题尽快得到解决。同时，要加大典型的宣传推广力度，对集中整顿中成功的经验和做法及集中整顿成效显著的基层党组织，要通过新闻媒体及时进行宣传报道，充分发挥典型的示范带动作用，通过典型引路的办法，以点带面，整体推进。

1.1 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案 篇3

各总支，支部：

为扎实做好学习实践活动准备工作，根据兖州市委组织部《关于开展农村基层党组织集中整顿月活动的通知》（兖组通[2009]12号）精神，经镇党委研究决定，从7月份开始，利用一个月时间集中开展一次“农村基层党组织集中整顿月”活动，重点整顿软弱涣散党组织和理顺党员组织关系。现结合我镇实际，制定如下实施方案。

一、集中整顿的范围和对象

这次集中整顿工作的范围和对象是全镇所有基层党组织及党的组织关系隶属漕河镇的全体党员。

二、工作步骤和方法

（一）调查摸底（7月20日前）

各总支支部要统筹考虑，周密部署，认真制定工作方案，组织精干力量对机关、站所、村、社区、新型经济社会组织、中小学校等不同系统、不同行业、不同层次党组织和党员情况进行一次全面深入细致的调查摸底，找准存在的突出问题。对基层党组织基本情况的调查，可采取按机关、事业单位、村、社区、新型经济社会组织等分类、— 1 — 分专题调研的方式进行。特别是要摸清以下几方面情况：一是先进班子、中间状态班子的情况，特别是后进村和软弱涣散班子的情况，要重点掌握党组织班子不健全、没有主要负责人的有多少，班子瘫痪的有多少，工作不力、难以领导党员开展学习实践科学发展观活动的有多少；二是有哪些共性问题，不同行业、单位的突出问题是什么；三是基层组织自身建设方面存在哪些问题，工作指导上存在哪些不足。对矛盾突出、情况复杂的单位，要集中时间和精力，把问题找准、把原因摸清，拿出具体的解决办法。对党员队伍的调查，一是要摸清党员队伍的基本情况。包括党员数量、行业分布、年龄文化结构状况，以及党员在理想信念、宗旨观念、组织纪律、思想工作作风、发挥作用等方面的情况和现实表现，重点了解不同行业党员队伍存在的突出问题。二是要重点摸清流动党员的基本情况。流动党员面广量大，情况复杂，是这次调查摸底工作重点。要采取拉网式排查方法，摸清流动党员的底数。对农村、社区、新型经济社会组织以及流动党员相对集中的区域，要重点进行排查。在认真排查的基础上，对流动党员要逐一登记造册，做到外出时间、外出地点、从事职业和工作单位、表现情况、联系方式、组织关系转移情况“六清楚”。

（二）集中整顿（7月26日前）

— 2 — 整顿软弱涣散党组织，要从思想教育入手，以领导班子建设为重点，坚持思想教育、作风整顿与组织调整相结合。要在摸清底数的基础上，针对每个党组织存在的突出问题实行分类指导，逐一研究落实整顿建设的措施。对组织能力不强、难以领导开展学习实践活动的党支部书记，要及时调整；对没有党支部书记的党组织，要抓紧配齐；对班子成员不健全的党组织，要尽快充实到位。整顿建设农村基层党组织要坚持标准，选准配强党组织书记。本单位没有合适人选的，要采取从上级机关选派、面向社会公开选聘等方式，多方选拔优秀人才，尽快充实健全；对思想观念陈旧、缺乏开拓进取精神、素质能力不能适应工作要求的，可采取多种方式加强教育培训，促其尽快转化提高；对长期闹不团结、不能形成核心的，要进一步健全党内生活制度和议事决策程序，统一思想，化解矛盾，增进团结。经教育仍不能改正、群众意见较大的，要果断进行组织调整。对以权谋私、违法乱纪、贪污受贿的，要依法依纪严肃处理。要坚持整顿建设软弱涣散党组织与健全完善制度相结合，进一步加强基层党组织规范化和制度化建设。党员队伍的整顿要按照有利于加强党员教育管理、有利于党员参加组织生活、有利于发挥党员作用的原则，理顺好党员组织关系特别是流动党员组织关系。对流动时间

— 3 — 较长、没有按规定转移组织关系的，要区别情况，及时理顺组织关系。对外出半年以上、地点相对固定的，应将组织关系及时转到流入地党组织。对外出3个月以上、6个月以内，或外出时间较长但暂时无法转移组织关系的，应办理《流动党员活动证》，参加流入地党组织的活动。停产半停产、关闭、破产企业中的党员，已与企业解除劳动关系的，一般应将组织关系转到居住地党组织。重新就业且所去单位有党组织的，要将党组织关系转到新工作单位；新工作单位无党组织的，组织关系应保留在居住地党组织。待业时间超过6个月的，其党组织关系应转到本人居住地党组织。企业破产终结后去向未定的党员，其党组织关系应转到本人居住地党组织。对尚未落实工作单位的军转干部、复员退伍军人和大中专毕业生中的党员，可将组织关系转到居住地党组织。

（三）归档建库（7月31日前）

各镇（街道）党（工）委，要在调查摸底工作中，全面掌握基层党组织、党员的基本情况，搞好基层党组织和党员队伍基本资料的整理、归档、汇总，做好党组织和党员信息库信息整理工作。同时，要根据集中整顿月活动实际，向市委学习实践活动办公室和市委组织部写出专题报告。

三、切实加强组织领导

整顿软弱涣散党组织和理顺党员组织关系，是加强党的基层组织建设的一项重要措施，是开展好第二批学习实践科学发展观活动的必要前提。各镇（街道）要高度重视，作为当前的一项重要任务，加强领导，精心组织，强化措施，狠抓落实。各镇街要组织专人深入调研，特别要到那些矛盾突出、情况复杂的单位和地方，集中时间和精力把情况摸透、把问题找准、把原因搞清楚，研究提出解决办法。新农村建设帮扶工作组要积极发挥作用，深入调查了解本村党组织和党员队伍基本状况，帮助村党组织理清发展思路，建立和完善各项工作制度，帮助解决群众关心的热点和难点问题，使帮扶村真正成为基层党建示范村、新农村建设示范村和学习实践科学发展观活动示范村。要充分发挥党员干部现代远程教育网络的作用。各镇街道要对基层远程教育站点普遍开展一次检查，搞好设备维护，使每一个站点都能够正常运行、发挥作用。要利用远程教育栏目生动活泼、形象直观、内容丰富的特点对党员进行教育和培训，使党员更多的了解党的有关知识，增强党性，充分发挥模范带头作用。各级党组织要适应新形势、新任务的要求，注意研究工作中遇到的新情况、新问题，大胆探索，勇于创新，健全完善相关工作制度和常抓不懈工作

— 5 — 机制，进一步提高基层组织建设和党员队伍建设的水平。市委组织部将组织督导组，对活动开展情况进行督导。

主题词：农村基层党组织

集中整顿月

方案

通知

中共兖州市委组织部办公室

2009年7月6日印发

1.1 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案 篇4

为贯彻落实国务院、省、市政府关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，严厉惩治制售假劣药品、医疗器械的行为，建立健全药械安全监管长效机制，进一步解决影响药械安全的深层次问题，全面提升药械安全水平，切实维护人民群众切身利益，根据遵市药监发﹙2011﹚29号和﹙2011﹚31号文件精神，结合我市实际，制定本工作方案。

一、指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，结合“环境建设年”的要求，把药械安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，坚决打击生产、销售、使用假劣药械的违法犯罪活动，进一步规范药械市场秩序，健全药械安全工作机制，促进我市医药行业又好又快更好更快发展，确保公众用药用械安全、有效。

二、工作目标

通过整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药械安全责任体系，进一步规范药械生产、经营、使用行为，进一步强化药械市场的监管，使药械质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药械经营秩序显著好转，制售、使用假劣药械的违法行为得到依法严厉惩处，医药行业发展实现良性循环，人民群众的药械消费信心明显增强。

三、组织领导

为切实专项整治工作加强领导，保证专项整治工作能取得实效，成立药械安全专项整治工作领导小组。

组 长：陈开明（局党组成员、市卫生监督所所长）副组长：罗 勇（市卫生监督所副所长）

成 员： 李 竹、陈 希、龙 贤以及各乡镇卫生院院长 领导小组下设办公室在仁怀市卫生监督所，由罗勇同志担任领导小组办公室主任，陈希任副主任，具体负责本次专项整治工作的指导、督查、协调以及资料收集整理、汇总和上报等工作。

四、责任分工

1、市卫生监督所：贯彻执行市领导小组的工作指令，负责全市专项行动的组织实施、指导、协调和督查各乡（镇）卫生院开展专项行动的成效；收集、统计和整理各乡（镇）卫生院工作情况报告，编发工作简报和宣传报道工作；定期向市专项领导小组汇报全市专项行动的进展情况。

2、乡（镇）卫生院主要职责：按统一指挥、属地管理原则，负责本乡（镇）专项行动的组织协调及具体实施工作，开展非法经营活动的调查摸底及查处（按仁卫发[2007]9号文件要求进行查处），及时向市卫生监督所书面上报本乡（镇）开展专项行动的进度和成效。

五、整治时间

2010年4月22日至2010年6月15日。

六、整治内容

（一）疫苗专项整治

对疾控中心、疫苗接种单位从供货方资质档案、产品合格证明、购进渠道、存放环境，疫苗的储存、养护、运输仪器设备的配备和使用以及过期疫苗的销毁等方面进行全面检查，发现未能提供有关证明文件使用药品以及未按规定条件储存、运输药品的行为，对违反疫苗管理规定、不具备条件的，依法严厉查处；同时加强对经营企业的监督检查，对未取得疫苗经营资格经营疫苗的行为，严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定进行处罚。

（二）非法购销专项整治

从规范票据管理入手，通过对行政相对人的药品购进票据、购进验收记录、药品检验报告书以及供货方资质等证明文件的监督检查，严厉查处药品流通环节中挂靠、过票、货票分离、非法提供资质证明文件、超范围、超方式经营以及从非法渠道购进药品和无证经营等违法行为。

（三）非药品冒充药品专项整治

对所有药品零售企业和各类诊所、门诊部、卫生室等基层医疗单位进行拉网式检查，严厉打击药品流通使用环节中非药品冒充药品误导消费者和药品包装标示非药品批准文号逃避食品药品监管部门监管的违法行为。检查中发现被检查单位经营使用的无药品批准文号产品在标签（含包装盒）、说明书中宣传具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的，一律按无文号产品对待，按假药严肃查处。

（四）医疗器械专项整治

1、强化医疗器械经营使用单位的监督检查，重点对一次性无菌医疗器械、医疗体外诊断试剂、植入材料及人工器官、介入材料等医疗器械的生产厂家、经营企业和供应商的资质、使用单位的采购记录和真实性等情况进行检查。依法查处违法违规经营使用行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和经营企业，消除医疗器械安全风险。

2、加强对使用定制式义齿的医疗机构的监管力度。

3、加强对医用分子筛设备医疗机构的监管力度，确实做到“规范设备管理，强化安全意识，消除安全隐患”。

4、加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，消除不良事件监测零报告。

（五）中药材、中药饮片专项整治

把使用量较大及经常被抽验不合格的中药材、中药饮片品种作为重点品种，把市、县（区）之间及交界处作为重点地段，把中药材、中药饮片经营、使用曾经出现过违法违规行为的单位作为重点单位进行全面检查，严厉打击从非法渠道购进、非法挂靠经营以及制售假劣中药饮片等违法行为。

（六）广告药械广告和通过邮政渠道寄递假劣药品专项整治

主动与工商、公安、邮政管理部门联系，加强信息沟通，相互配合，加大对广告药械广告的监管和寄递环节药品的监管，对在新闻媒体、宣传海报等挂名销售广告药品的单位从产品资质建档、合法票据、产品说明书、产品质量等方面进行全面检查，发现违法违规行为，一律依法查处。对严重违规发布广告的药品要实施暂停销售，对继续销售暂停品种的要实施查封扣押措施并依法做出处理；对通过发布违法广告、以电话联系、“送货上门”等形式进行非法销售药品的行为，要加大查处力度，从严从重处罚。主动与邮政部门配合，加强对寄递环节药品的监管，彻底摧毁制售假药犯罪分子利用邮政信箱和快递服务建立的假药流通渠道和销售网络，依法追究违法犯罪分子的法律责任。

（七）国家基本药物目录品种专项整治

从资质建档、购销渠道、进货票据、检查验收、储存条件等方面进行检查，加大对定点配送企业和相关医疗机构经营和使用基本药物行为的监督稽查力度。同时，加大抽验力度，确保基本药物质量安全。

（八）特殊药品专项整治

重点检查特殊药品的储存条件和购销渠道，规范麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素（包括含麻制剂）的经营使用行为。特别要加强含麻黄碱复方制剂的监督检查，严厉打击从非法渠道购进或向非法渠道销售以及未凭处方销售或违反规定超量销售含麻黄碱复方制剂的违法行为。对直接流入非法渠道，造成恶劣影响的，依法吊销其《药品经营许可证》。

（九）医疗机构制剂专项整治

要严肃查处药品经营企业经营医疗机构制剂和医疗机构购进使用其他医疗机构制剂的违法行为，加强对医疗机构制剂的监督检查，重点打击不按省局批准的工艺配制制剂、医疗机构未经批准向市场销售本医疗机构制剂、未经检验即使用制剂等违法行为。

（十）医用氧专项整治

加大对医用氧经营企业的监督稽查力度，对所有医疗机构特别是县级以下医疗机构购进、使用或自制医用氧的情况从供货单位资质、购进渠道、验收记录、包装标签、储存条件、产品质量、使用管理等方面进行全面检查。严厉查处无证生产（或分装）医用氧、非法渠道购进，以及使用未取得《医疗器械产品注册证》的医用分子筛制氧设备制氧、未按规定备案等违法违规行为。

七、实施步骤

（一）宣传动员阶段（2011年5月15日前）

各乡镇卫生院于5月15日前将本辖区摸底和宣传情况上报专项整治领导小组办公室（市卫生监督所监督四科联系电话：2291318、***，联系人陈希，QQ邮箱：565978158@qq.com.）。

（二）组织实施阶段（2011年5月15日-6月15日前）各乡镇要认真开展专项整治工作，并自查自评，查找和发现专项整治工作中的存在问题，边查边改，推动专项整治工作任务如期完成。

（三）分析总结阶段（2011年6月15日-6月20日前）各乡镇将专项整治工作总结（含电子版材料）上报药械安全专项整治领导小组办公室（市卫生监督所监督四科），整治办负责收集、汇总，并及时上报遵义市食品药品监督管理局。

（四）迎检阶段（2011年6月20日-7月10日）迎接遵义市食品药品监督管理对我市药品和医疗器械专项整治工作的全面检查评估。

八、工作要求

（一）加强领导，周密部署

各单位要高度重视药械专项整治工作，切实加强领导，统筹安排，严密部署。要结合实际，制定辖区内药品和医疗器械安全专项整治工作方案，抓好专项整治工作的落实，确保专项整治工作取得实效。

（二）加强宣传，营造氛围

市卫生监督所要充分利用新闻媒体、网络等有效措施对屡查屡犯、多次发生违法行为的单位及影响恶劣、群众反响大的违法案件及时曝光，加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的震慑力度。要充分发挥药品监管网络和投诉举报平台的作用，广泛发动和正确引导公众的参与，形成良好的社会氛围。各乡镇卫生院要悬挂或张贴宣传标语，利用赶场天向广大群众宣传药械安全知识。

（三）加强协调，形成合力

市卫生监督所要与卫生、公安、工商、工信等部门密切配合，协同作战，对集中整治工作中出现的药品违法犯罪案件，符合移送条件的，及时移送相关部门处理。各乡镇卫生院要利用“打非”专项整治工作的契机，把两项专项工作结合起来开展，加强与市卫生监督所的沟通配合，形成打击合力。

（四）加大案件查处力度，严厉打击违法行为

各单位要把案件查处工作作为专项整治工作的重要任务来抓，克服畏难情绪，严格按照“五个不放过”原则，即：假劣药品来源去向不查清不放过；涉案的单位责任不查清不放过；案件产生原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应有的惩处不放过；今后的防范措施不落实不放过。集中查处一批有震动、有影响的典型案件。对主观故意明显、社会危害严重、多次发生违法行为的药械经营、使用单位依法从严从重处罚；对依法应追究刑事责任的案件，严格按照“两高”《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》要求，及时移送公安机关，决不能“以罚代刑”。