糖尿病肾病 (diabetic nephropathy, DN) 是糖尿病主要的致残、致死性微血管并发症之[1]。临床研究发现, DN是导致患者发生终末期肾衰竭的重要因素, 为此, 早期治疗DN能有效改善患者临床症状, 促进患者转归[2]。中医药在治疗DN减少蛋白尿方面有明显优势[3]。为研究温阳固肾化瘀方治疗DN的临床效果, 该院于2013年1月—2016年5月采用厄贝沙坦结合温阳固肾化瘀方对DN患者进行治疗, 取得了较好的临床效果。
该院收治的100例糖尿病肾病患者, 年龄35~76岁, 平均 (52.8±6.7) 岁。其中男性患者52例, 女性患者48例。病程5~20年, 平均 (9.8±2.2) 年。按随机法将患者分为治疗组和对照组, 各50例。两组患者在性别、年龄、原发病和病程等方面差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
西医:DN根据国际Mogensen分级标准确诊[4]。糖尿病根据世界卫生组织 (WHO) 于1999年制定的糖尿病诊断及分型标准确诊[5]。中医:参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中的“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”, 辨证为痰瘀证和脾肾气虚证, 证见痰多口黏、口干咽燥、口渴喜饮, 舌苔厚腻或舌质紫暗, 脉涩不利、脉沉细无力等症。证候评分标准为4级:无症状0分, 轻度1分, 中度2分, 重度3分。
两组患者在治疗前进行糖尿病健康教育:控制饮食 (低盐、低糖、优质蛋白质) 、控制血糖、控制血压。对照组在常规治疗的基础上给予厄贝沙坦治疗, 厄贝沙坦片 (商品名称:安博维) , 150 mg/次, 口服, 1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上给温阳固肾化瘀方法治疗。组成:肉桂3 g、炮附子10 g、黄芪30 g、白术20 g、茯苓30 g、泽泻10 g、水蛭 (炙) 5 g、泽兰15 g、五味子10 g、金樱子20 g、白芍30 g、甘草6 g。将上述中药煎煮至500 m L, 1剂/d, 早晚2次温服。疗程为24周。
观察指标:观察两组患者治疗前后的空腹血糖 (FBG) 、餐后2 h血糖 (2 h-PG) 、尿肌酐 (UCr) 、血清肌酐 (SCr) 、糖化血红蛋白 (Hb Alc) 和血尿素氮 (BUN) 6项指标。6项指标由全自动生化分析仪 (DXC800) 进行检测。疗效评价:显效:临床症状基本消失, 观察指标中的一项降低50%以上, 中医证候评分减少≥70%;有效:临床症状有所好转, 治疗后观察指标有所下降, 中医证候评分减少30%~69%;无效:临床症状没有改善或加重, 治疗后观察指标没有变化或有所升高, 中医证候评分无减少或减少≤30%。总有效率= (显效患者数+有效患者数) /患者总数×100.00%。
将收集所得的数据利用SPSS 19.0统计学软件进行相应分析处理, 计量资料用 (±s) 表示, 采用t检验。计数资料用[n (%) ]表示, 采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
根据检测数据可以看出 (表1) , 6个检测指标治疗组与对照组相比较, 数据差异有统计学意义 (P<0.05) 。
注:与该组治疗前比较:△P<0.05;与对照组比较, P<0.05。
治疗组的总有效率为96%, 高于对照组。两组疗效比较的结果, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表2。
糖尿病肾病 (Diabetic nephropathy, DN) 是糖尿病的并发症之一[7], 常见微血管并发症, 发病机制尚未完全阐明[8]。糖尿病肾病近年来的发病呈递增趋势, 西药由于以对症治疗为主, 导致不良反应比较大。中医认为DN的发展过程为脉络瘀阻、阳虚血瘀直至阴阳气血俱虚。正是由于脾运不利、肾阳亏虚导致水肿。中医药在延缓肾功能恶化, 提高患者生活质量, 改善患者症状方面具有明显优势。温阳固肾化瘀方由肉桂、炮附子、黄芪、白术、茯苓、泽泻、水蛭 (炙) 、泽兰、五味子、金樱子、白芍、甘草组成, 可以起到温阳固肾、化瘀消肿的功效。研究结果表明:治疗后的6项指标, 治疗组既与该组治疗前差异有统计学意义 (P<0.05) , 又与对照组比较差异有统计学意义 (P<0.05) , FBG和UCr这两项指标, 数值下降特别明显, 表明该疗法可以促进肾小球对FBG和UCr的代谢;治疗组总有效率为96.00%, 对照组为82.00%, 治疗组高于对照组。说明该方法对于治疗DN具有药效稳定, 安全性强, 临床疗效良好的优点, 可以有效治疗DN。
摘要：目的 对温阳固肾化瘀方治疗糖尿病肾病 (DN) 的临床效果进行研究。方法 选取该院自2013年1月—2016年5月收治的100例糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组, 每组50例, 对照组给予厄贝沙坦口服常规治疗, 治疗组在对照组基础上加用温阳固肾化瘀方治疗, 治疗期为24周。治疗后, 比较两组治疗前后空腹血糖 (FBG) 、餐后2 h血糖 (2 h-PG) 、尿肌酐 (UCr) 、血清肌酐 (SCr) 、糖化血红蛋白 (HbAlc) 和血尿素氮 (BUN) 。结果 观察指标治疗组均优于对照组, 总有效率治疗组高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 该方法可提高疗效, 明显改善患者临床症状。
关键词：温阳固肾化瘀方,糖尿病肾病,临床研究
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