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中美两国药品GMP合规检查信息及相关数据库的比较研究
中圖分类号 R95 文献标志码 A
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.22.03
摘 要 目的：为进一步完善我国药品生产管理规范（GMP）合规检查信息及相关数据库的建设提供参考。方法：汇总中美两国药品监管部门相关网站上关于药品GMP合规检查的相关信息，从检查报告格式及内容、年度报告和数据库建设等方面进行比较分析，对我国药品检查信息及相关数据库的完善提出建议。结果与结论：我国国家药品监督管理局的合规检查信息及数据库功能与美国FDA相比存在较大差距。对于药品GMP合规检查信息，美国FDA建有比较专门的数据库，并具有高级检索功能，便于公众使用检索信息;而目前我国数据库专栏并不完善，只能按序浏览，几乎不具备检索功能，并非真正意义上的信息数据库。美国FDA在药品GMP合规检查信息内容中，对缺陷的阐述、给企业提供的建议或帮助及关键数据的保密等措施都较为科学和人性化，且公布较为及时;而我国食品药品审核查验中心发布的与药品GMP合规检查相关的飞行/跟踪检查通报内容详细程度略差，缺陷归类划分不明晰，从检查结束到通报发布的周期较长。建议我国药品GMP合规检查信息及数据库功能应从扩大药品GMP检查信息收录种类及范围、完善检索功能、提供数据库配套使用说明书、细化报告内容等方面进行完善。
关键词 药品生产管理规范;合规检查;信息;数据库;中国;美国;比较
Comparison Study of Drug GMP Compliance Inspection Information and Its Database between China and America
SHEN Qi，LI Niansu，LIANG Yi（School of International Pharmaceutical Business，China Pharmaceutical University，Nanjing 211198， China）
ABSTRACT OBJECTIVE： To provide reference for further improving China’s Good Manufacturing Practice （GMP） compliance inspection information and the construction of related database. METHODS： The relevant information on drug GMP compliance inspections from the websites of drug administration departments in China and America were collected， compared and analyzed from the aspects of the format and content of inspection report， annual report and database construction. The suggestions were put forward for the improvement of China’s drug inspection information and related databases. RESULTS & CONCLUSIONS： There was a large gap in the compliance inspection information and database functions between China NMPA and US FDA. For the drug GMP compliance inspection information， US FDA had established a special database to facilitate the public to use the search information， and had advanced search capabilities. At present， the database in China was not perfect and not a true meaningful database. It can only be browsed in order， and had almost no search function. In the content of drug GMP compliance inspection information， US FDA had made scientific and humanized measures for the description of defects， the advice or assistance provided to enterprises， and the confidentiality of key data， and the publication was timely. The details of the flight/tracking inspection notifications related to drug GMP compliance inspection issued by China CFDI were slightly poorer， and the classification of defects was not clear. The period from the end of the inspection to the release of the notification was longer. It is suggested that China’s drug GMP compliance inspection information and database functions should be improved from expanding the types and scope of GMP inspection information， improving the search function， and providing database instruction manual and refining the report content.
KEYWORDS Good Manufacturing Practice; Compliance inspection; Information; Database; China; America; Comparison
目前，我国《药品生产管理规范》（Good Manufactu- ring Practice，GMP）合规检查信息主要由国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）食品药品审核查验中心（Center for Food and Drug Inspection of NMPA，CFDI）予以公示[1]。但是该网站公示信息仅起到告知作用，公众无法深入地对其信息进行获取并进一步研究。而美国在GMP合规检查信息公布以及数据库建设和使用方面的经验较为丰富，故笔者通过查询中美两国药品监管部门发布的相关检查信息及数据库，从检查报告格式及内容、年度报告和數据库建设等3个方面进行比较分析，旨在为完善我国药品GMP合规检查信息及数据库建设提供借鉴。
1 美国药品GMP合规检查信息及数据库
美国药品GMP合规检查主要由FDA的法律事务办公室（Office of Regulatory Affairs，ORA）负责[2]，信息的公布通常会联合药品评审和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）或生物制品评审和研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research，CBER）。美国《信息自由化法案》（Freedom of information Act）中要求FDA相关部门网站的“电子阅览室（Electronic reading rooms）”栏目必须向公众开放并定期回复相关信息，同时应具备电子搜索和索引功能[3-5]。FDA的药品GMP合规检查相关信息即收录于CDER、CBER和ORA的“电子阅览室”栏目中，其中最重要的检查信息是现场观察/缺陷报告（483 inspectional observations from FDA，以下简称“483报告”）和警告信（Warning letter）。
1.1 483报告
483报告是FDA在对食品、药品、医疗器械和兽药等生产企业进行现场检查时，依据相应规程把不符合GMP要求的内容按FDA文件系统中第483号表格的形式给出的报告[6]。由于483报告涉及领域较广，本研究只选择ORA“电子阅览室”中与药品相关的483报告进行检索和示例分析。
1.1.1 483报告数据库介绍及近年美国483报告数量统计 ORA的“电子阅览室”仅提供关键词检索和记录类型检索，检索结果以表格的形式予以呈现[4]（如图1所示）。该表格包含记录日期、FDA标识（FDA establishment identifier，FEI）号、公司名称、记录类型、状态、企业类型和发布日期等7项内容，并可实现正序、倒序或同类排序功能，其中“记录类型”一栏可以点击查看该条记录下的详细报告内容;此外，页面还可显示筛选功能的自动计数结果。尽管ORA的“电子阅览室”具备高级检索功能，但此功能尚不够全面，例如无法实现对某一固定时间段信息的筛选。
经检索，2012-2018年，ORA“电子阅览室”栏目共收录了483报告807条，其中与人用药品或原料药生产相关的记录共507条，占62.83%。2012-2018年ORA“电子阅览室”栏目中483报告数量统计见图2。由图2可以看出，无论是483报告总数还是人用药品或原料药生产相关报告的数量，均基本呈逐年上升趋势。
1.1.2 483报告格式及内容 483表格主要分为3个部分，即检查基础信息、报告内容相关说明和具体观察内容[7]（如图3所示）。第1项内容是检查基础信息，一般在首页中展示，内容包括执行此次检查的行政部门的相关信息（如FDA地方办公室的地址及联系方式），执行检查的起止时间，FEI号，报告签收人及其职务，检查员，发布日期，接受检查企业的名称、地址、所在城市以及接受此次检查的药物或其原料药的剂型或种类。第2项内容是报告内容相关说明，报告一般会就此次检查时的相关问题作出说明，例如“下述观察内容仅仅是FDA检查员在检查时的个人意见，不代表FDA最终合规裁定结果。如企业对观察到的缺陷条款不同意，或者针对缺陷进行了改进或计划改进，在此期间可以与FDA检查员进行沟通或向FDA地方办公室提交材料”。第3项内容是检查中的具体观察内容，也是报告的核心内容，其对于检查中发现的缺陷项的描述，整体上是分级进行的，主要分为3个等级，即关键缺陷、重大缺陷和其他（或次要）缺陷。关键缺陷是指该缺陷已经产生并导致企业生产有很大的风险，如无菌生产企业缺乏灭菌验证;重大缺陷是非关键缺陷，包含严重背离GMP或严重背离生产许可证的条款、未履行批放行标准程序和授权人未履行法律责任等情形中的一种或多种;其他缺陷则是指该缺陷无法分类为关键或重大缺陷，但是已明确违反GMP要求，例如到期日未校正设备等。部分483报告还会依据《美国联邦法规》21条211部分（Code of Federal Regulations， Title 21：Parts 211，21 CFR 211）动态生产质量管理规范（Current Good Manufacturing Practice，cGMP）相关内容以及其他相关药品生产检查合规文件中对药品生产系统建议的分类，将检查中发现的具体缺陷项归为六大系统，即质量系统、实验室控制系统、生产系统、厂房设施与设备系统、物料系统、包装与贴签系统[7]，并分条阐述具体缺陷内容，必要时根据企业生产实际举例。而在举例阐述时，若涉及企业生产和检验等过程的关键工艺参数和数据等，均采用涂抹方式予以隐藏。此外，企业应在收到该报告后的15个工作日内，进行整改或拟定整改计划并回复FDA。
1.2 警告信
警告信是FDA用来告知被检查企业或个人存在违反《联邦食品药品和化妆品法案》（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，FD & C Act）情况的信件。FDA中央或地区办公室审核检查员提交企业调查报告（Establishment investigation report，EIR）后，如发现企业有不符合GMP的地方并需要官方采取控制措施时，往往会向企业签发警告信，并在信中提出整改要求，这是FDA采取官方控制措施前的最后沟通途径[8]。企业应在收到警告信后的15个工作日内，对其中的观察项进行整改或拟定整改计划，并及时向FDA回复;若不采取措施，FDA将会采取没收药品、禁止生产和提起公诉等制裁措施。
1.2.1 警告信数据库介绍及近年美国警告信数量统计 美国FDA的警告信发布在FDA信息自由办公室（Freedom of Information）的网站上。该网站警告信检索的方式分为两种：按时间检索和按关键词检索，同时具有分类检索導出功能[9]。按时间检索是指按警告信的发布时间（年份）检索，网站会实时更新，以年为单位形成警告信汇总表。目前该数据库中最早的警告信发布于2005年。按关键词检索除一般以关键词进行的简单检索外，该网页还提供按公司名称、发布时间（或时间段）、发布警告信的部门以及警告信主题等高级检索功能，详见图4。
笔者尝试按年份检索2013-2018年共6年的数据，结果共检索得到3 708条信息。其中，CDER、CBER和ORA作为药品审评和检查的主要部门共发布警告信403条，占10.87%;与药品GMP合规检查相关的警告信共计1 100条，占29.67%。从CDER单个部门来看，6年中共发布381条信息，其中cGMP合规检查相关的警告信有222条，占CDER所发布警告信总数的58.27%，详见表1。由表1可见，尽管FDA发布的警告信数量总体呈逐年下降趋势，但由CDER发布的数量却逐年增加，且药品cGMP合规检查方面的警告信数量总体亦逐年上升，近年甚至占比过半。
1.2.2 警告信格式及内容 警告信是以信件的形式向受警告企业签发的，一般会在信件内容开始前注明受警告企业的相关信息（如通信地址、联系人信息等），在正文结束后给出FDA相关部门的联系方式等;而正文内容大致可分为4个部分：检查事实与违法情况的说明、不符合法规要求的具体情况描述、咨询建议、最终结论（如图5所示）。第1部分对检查事实与违法情况的说明包括告知被检查企业地址、时间和其违返的法律、文件的相关条款。第2部分是对企业不符合法规要求的具体情况描述，这也是警告信中最主要的部分，占比最大。与483报告的相关内容类似，警告信分条列举违法事实并进行说明，包括：概述企业违规之处，并告知其不符合21 CFR 210 & 211的具体条款;具体阐述违规事实，必要时举例说明;告知企业先前答复内容不充分，缺少哪些文件或证明材料的支撑，或在回复此警告信时应当再提交哪些文件或证明材料。第3部分建议聘用有资质的顾问或专家来协助受警告的企业，全方面处理和改进缺陷以使其满足cGMP要求。第4部分为最终结论，并提醒企业注意FDA在警告信中指出的缺陷项并非全部不合格信息，建议企业应彻底自检，筛查所有隐患并采取措施;与此同时，企业在纠正所有违规行为或满足cGMP要求前，FDA会对企业采取适当的针对性控制措施，例如拒绝批准该企业所有新的申请或补充申请等。企业应在15个工作日内以书面形式回复，例如说明将采用何种措施纠正及防止问题再次发生;倘若不能完成，需说明原因并给出计划。
1.3 美国FDA对483报告的内容统计
除日常发布483报告和警告信外，美国FDA还会向调查员或检查员提供相关信息，如一些手册、指南和其他参考内容（包括FDA使用的表格、桔皮书以及监管信息）等来帮助其开展日常检查活动。其中有一项特别值得关注，即FDA对其各财政年（上一年10月1日至下一年9月30日）483报告的统计，主要统计报告内药品、医疗器械等众多领域各类观察项目被提及的频次。笔者尝试检索了2013-2018年共6个FDA财政年（即2012年10月1日-2018年9月30日）人用药品或原料药生产相关的483报告的统计数据，共检索到4 114条信息，占所有483报告相关信息的14.1%，详见表2。483报告内容统计汇总表的内容包括缺陷项及其详细内容，同时指出该缺陷项的参考依据，并对违背此条款的频数予以统计，并按发生频次降序排列，以便检查员能够清晰地了解到某财政年度内药品生产企业在进行现场检查时最常出现的问题[9]，也为企业自检提供了重点和方向，详见图6。
2 我国药品GMP合规检查信息及数据库
我国药品、医疗器械和化妆品的安全监督、标准制定、审评审批、质量管理和上市后风险管理等主要由NMPA负责;药品GMP检查主要由其直属单位CFDI承担，内容包括药品GMP认证公告、药品注册现场生产检查、境外检查和飞行/跟踪检查[1]。关于药品GMP认证公告，CFDI网站有专门的数据库，提供按企业名称、所属省份、证书编号、认证范围、所属城市和公告号等6类关键词检索，检索结果包含企业及其认证的基本信息，但缺少相关链接，无法查看具体的认证和公告内容，相关示例见图7。关于药品注册现场生产检查结果，该网站也有专门的数据库，提供按受理编号、企业名称和日期等3类检索，但与药品GMP认证公告一样，也缺少相关链接，无法查看详细的现场检查情况，相关示例见图8。境外检查结果一般为简单通知或公告，不涉及药品GMP合规检查的相关信息。对飞行/跟踪检查涉及的药品生产、经营、流通等领域，CFDI网站将其设置为专栏，但在专栏中只有一个检索框供公众输入关键词进行检索，检索结果按照时间先后由近及远排序。尽管该专栏没有高级检索功能，但可以点击各条通报从而获取飞行/跟踪检查结果的详细内容。这是我国唯一可以查看详细药品GMP合规检查信息的数据库，但目前也仅公示了不合规信息[10]。此外，个别省（区、市）也逐渐开始公开本辖区内的药品GMP合规检查信息，如安徽省药品监督管理局发布的《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告》[11]、江苏省药品监督管理局发布的《药品生产监管检查情况通报》[12]和北京市市场监督管理局发布的《飞行、专项检查信息通报》等[13]。
由于目前可以获取到飞行/跟踪检查这一部分内容比较详细的信息，因此本研究以此为例进行分析。CFDI网站上的首条飞行/跟踪检查记录发布于2016年;截至2018年12月31日，飞行/跟踪检查专栏中共检索到430条记录，其中与药品GMP检查相关的有83条（2016年16条、2017年27条、2018年40条），呈逐年上升趋势。飞行/跟踪检查结果通报以表格的形式呈现，主要包括飞行/跟踪检查的基本信息、检查中发现的问题和处理措施。飞行/跟踪检查的基本信息涵盖了企业名称、生产地址、企业法定代表人、药品生产许可证编号、社会信用代码、企业负责人、生产负责人、质量授权人、质量负责人以及检查单位和事由;检查中发现的问题以分级方式进行阐述;而处理措施则是指NMPA依据此次药品GMP合规检查的结果对企业采取的控制措施，通常为责令所在省级药品监管部门收回药品GMP证书、必要时责令召回产品并立案调查或追究有关责任等[14]。
此外，CFDI每年还会发布药品检查报告，目前只有2015-2017年的3个年度报告。检查报告提供中、英文两种版本，支持在線浏览和下载。以2017年度药品检查报告[15]为例，该调查报告分为前言、药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查和国外机构药品GMP观察检查等7个部分。前言简要对本年度内开展的检查及频次予以汇总，统计2017年开展相关检查的频次等，而药品注册生产现场检查等其余6个部分的检查内容主要分2项进行描述：第1项为检查的基本情况，说明该类别检查共执行的次数、检查通过/未通过的比例或各类检查的占比等信息，同时还会从不同角度与往年的情况进行比较，并以图表形式表示;第2项为检查中发现的主要问题，这在报告中占比最大，主要是对本年度该类检查中所发现的缺陷项进行统计分析，并将出现频数较多的缺陷项进行详细说明，必要时进行示例，以提醒企业加强与药品生产质量相关方面的建设以及自检力度。
3 中美两国药品GMP合规检查相关数据库及检查报告内容比较
3.1 药品GMP合规检查相关数据库比较
ORA的“电子阅览室”作为美国FDA专门的合规信息数据库，提供了包括483报告和警告信在内等众多信息，其在数据库检索方面同时提供简单检索和高级检索。简单检索可按年份或在检索框中输入关键词来检索，该类检索模式适用于模糊检索或大范围检索，针对性较弱;而高级检索提供多个检索关键项，例如企业名称、发布日期、发布机构、主题、回复信是否已公示和警告信是否已关闭等，其中有的为输入框，有的为选择性检索框。近两年，美国警告信数据库中与药品GMP合规检查相关的记录每年大概有60条，检索结果以列表形式呈现并均可链接到详细信息。
我国有关药品GMP合规检查的信息发布则类似于政府通告，公告中仅告知有关部门针对该企业进行了某种检查，如果检查不合规则禁止其在我国境内销售等。仅有飞行/跟踪检查专栏内容公示可链接检查细节，近两年平均为每年30条左右，并且其数据库仅有一个关键词检索框，要求词汇较为完整、明确，不支持模糊检索，导致检索效率低下，且未对检索进行分类;同时，数据库中的通告以发布日期由近及远排列，并非按列表的形式提取信息的关键内容，因此不具备最简单的正/倒序或同类排列的功能，更不具备针对性检索的功能。
二者比较来看，对于药品GMP合规检查信息，美国FDA建有比较专门的数据库，便于公众查看;而目前我国相关数据库专栏十分不完善，只能按序浏览，几乎不具备检索功能，并非真正意义上的信息数据库。
3.2 检查报告内容比较
美国FDA发布的483报告或警告信最明显的特点是详实。例如，警告信主要分检查事实与违法情况的说明、不符合法规要求的具体情况描述、咨询建议、最终结论等4个部分。其中，第2部分占比最大，FDA分条目、按层级地对缺陷内容及违法事实进行了详细描述，并注明其所违反的具体条款，还会结合检查时企业现状或现行标准予以举例说明，论证逻辑明晰，论据确凿，信息可读性强;如若涉及到企业关键信息，则予以抹去或覆盖以便保护企业机密。此外，其公布较为及时，多数可在检查后1个月内完成。
而我国CFDI发布的药品GMP合规检查信息中仅有飞行/跟踪检查有具体的信息公示，内容较单一。检查通报信息主要由基本信息、检查中发现的问题、处理措施等3个部分构成，其中第2部分占比最大。虽然这部分也分层级对检查中发现的缺陷进行了简要概述，但是详细程度远不及美国FDA的483报告或警告信，且仅给出了总的违规行为（如GMP），并未细化到单个条款上，使得通报内容显得较为笼统，缺乏严谨性。虽然有时也会举例说明，但特别详细的示例中涉及的企业在生产或检验方面的相关参数未经涂抹，存在泄露企业隐私的风险。另外，从检查到通报发布的周期也较长。
两者比较而言，美国FDA在药品GMP合规检查信息内容中对缺陷的阐述、给企业提供的建议或帮助以及关键数据的保密等措施都较为科学和人性化，且公布较为及时;而我国CFDI公示内容较少，有详细信息的飞行/跟踪检查通报内容的详细程度与美国公示的内容比较，仍然有一定差距;此外，还存在缺陷归类划分不明晰、从检查结束到通报发布的时间跨度太大等问题。
4 对完善我国药品GMP检查信息数据库的建议
4.1 扩大药品GMP检查信息收录种类及范围
美国FDA发布有关药品GMP合规检查信息的数据库还包括了其他领域的检查信息，如药物非临床研究管理规范（Good Laboratory Practice，GLP）、药品流通质量管理规范（Good Distribution Practice，GDP）等检查信息;而我国NMPA所发布的药品检查信息，尽管分为多个专栏，但只有飞行/跟踪检查结果的信息较为详细，存在种类较为单一的问题。为此，在完善我国药品检查数据库时，可以考虑搭建整体数据库或单一数据库：（1）整体数据库可从不同的分类角度设置检查类别，并将其全部汇总为一个整体。例如按地域设置境内、外检查;按检查种类设置药品注册现场生产检查、有因检查、计划检查、GMP认证检查等。（2）单一数据库则可从检查的某一方向平行建立若干个子数据库。例如分别建立药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）、GLP、GMP、GDP、药物警戒规范（Good Pharmacovigilance Practices，GPP）等合规检查数据库，各子数据库中再包括检查种类、检查结果等详细信息。
4.2 完善检索功能
美国FDA的警告信数据库支持多种检索条件的高级检索方式，而目前我国NMPA暂不具备高级检索功能。高级检索能够帮助使用者在众多纷杂的信息中快速筛选所需内容，便于对一类或多类数据进行统计分析研究;此外，还可以任意搭配选择项，对不同条件的检查结果信息进行逻辑运算。建议我国药品监管部门在完善药品GMP合规检查数据库时，一方面要增加检索方式：首先设计高级检索功能，对检索选择项进行科学、合理的设置;其次，检索结果尽量采用经逻辑运算完成后的表格呈现，而非未经数据处理的内容罗列。另一方面，考虑到使用者的直观感受，也要有效提高数据库的检索速度和精度。
4.3 提供数据库配套使用说明书
一个完备的数据库应该具有一份配套的使用说明书，其主要作用是告知使用者在该数据库中能获取到哪些信息、数据库检索方式、高级检索各选项的介绍以及如何选择数据库收录数据的起始时间、数据库为动态事实更新还是定期更新等其他更为细致的内容。使用说明书对于第一次或不经常使用该数据库的使用者来说非常重要，尤其是当使用者并非本行业内人士或为国外从业者时，说明书可协助其在短时间内科学高效地掌握數据库的使用方法，提升体验感。此外，数据库还应提供中英文双语互译或中英文两个版本，以便扩大数据库的使用范围、增强公众认可度。
4.4 细化完善检查报告内容
美国FDA的483报告和警告信在给出每一条观察项时，都配有十分详细的描述和阐释，而我国发布的飞行/跟踪检查通报则较为笼统。建议我国NMPA对发布的检查信息予以完善，增加每项缺陷的违规行为和判定依据，一方面可以让企业、公众等了解造成该项或该类缺陷的根本原因;另一方面也便于统计分析缺陷，以量化药品GMP在各领域的执行情况，同时还为企业的日常检查、整改提供了方向。细化的检查依据、详尽的缺陷说明，可以让发布的合规检查信息更为有理有据，这是完善我国医药信息数据库的前提，更是提高我国医药信息国际影响力的重要基础。
5 结语
随着医药大数据时代的到来，信息可及性备受公众关注。本研究通过对中美药品GMP合规检查信息及数据库的对比分析，了解到目前我国相关数据库并不完善，且只能按序浏览，几乎不具备检索功能，并非真正意义上的信息数据库。我国CFDI发布的与药品GMP合规检查相关的飞行/跟踪检查通报内容详细程度略差，缺陷项归类划分不明晰，从检查结束到通报发布的时间跨度大多在数月以上，周期较长。建议我国药品GMP合规检查信息及数据库功能应从内容丰富、检索便捷、配套使用说明、细化报告条目等方面进行完善。
参考文献
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（收稿日期：2019-05-18 修回日期：2019-10-16）
（编辑：孙 冰）
作者：申琦 李年苏 梁毅
编号：2010- 检查时间：2010-12-17 检查地点：分行档案室、分行理财室 检查人员：吴萍、吴丹
检查部门：金融三部、会计结算部、网点办、综合管理部、零售业务部
检查情况：
1、金融三部：
(1)船舶配套战略协议：落款处签约时间未填写
(2)综合布线合同：落款处签约时间未填写
(3)回单柜购销合同：合同内容有漏项;落款处签约时间未填写
(4)排号机购销合同：落款处签约时间未填写
(5)白云传媒合作协议：落款处签约时间未填写
(6)顺丰速递协议补充协议：落款处签约时间未填写;无主体签字;无行长签字
(7)顺丰保密协议：填写全面规范、未发现问题
(8)黄页广告合同：无行长签字;内容填写字体模糊
2、会计结算部：
款和寄库：无行长签字
3、综合管理部：
(1)纪念册购销合同：合同内容填写有漏项
(2)高尔夫球购销合同：合同内容填写有漏项
(3)企业家年会合同：对方印鉴模糊
(4)行政办公地图协议：合同内容填写有漏洞;落款处签约时间未填写
4、网点办：
(1)代发拆迁次协议：落款处签约时间未填写
(2)星海租赁合同：合同内容填写有漏项;无行长签字 (3)营口租赁合同：填写全面规范、未发现问题
5、零售业务部：
(1)王新文抵押合同：字体潦草看不清楚;合同内容填写有漏项 (2)方士平借款合同：违约金约定不清楚;合同内容填写有漏项
(3)侯勇喆：合同内容填写有漏项;帐户名与合同主体的姓名不一致;每日还款约定不清楚
(4)傅丽：合同内容填写有漏项
(5)张帆：合同内容填写有漏项;无行长签字
(6)万宁：合同内容填写有漏项;每期还现的约定不清楚 (7)杨忠辉：合同内容填写有漏项;落款处签约时间未填写 (8)于刚：合同内容填写有漏项 (9)孙礼涛：合同内容填写有漏项 (10)邢维坤：合同内容填写有漏项
(11)刘雅明：合同内容填写有漏项;落款处签约时间未填写
检查结论：
一、金融三部的合同填写字体工整、字迹清楚，符合总分行要求，可作为样本供其他部门学习;
二、被检查的合同集中出现的问题主要包括:
(1)合同内容填写有漏项;
(2)合同落款签约时间未填写;
(3)有权签字人未签字;
(4)合同中期限、违约金、还现约定、利率浮动等重要条款有漏项或约定不清楚;
三、年末全行范围内检查完成后，将下发规范合同签订的通知，请各部门严格执行。
县金融办：
现将ⅩⅩ年3月13日县金融办检查组依据滁金(ⅩⅩ)15号文件要求对我公司现场检查情况整改汇报如下：
一、 关于营业场所变更未能申请备案的情况说明：我公司成立于六月十日，当时营业场所在定城镇长征路与合蚌路交叉处，是租用王家林、奚福清门面房各一间，租期一年，到期后房东因自家经商不愿续租，小贷公司只有搬回双龙水泥厂办公大楼临时办公，之所以出现这种情况主要是公司法人代表诸应周名下有双龙小贷公司、双龙置业公司、双龙混凝土公司、双龙水泥厂四个公司，公司当时已决定自建营业办公场所，ⅩⅩ年4月份公司以自然人身份竞得定远县国土资源局RⅩⅩ-6号地块的国有建设用地使用权，该地地址也在定城镇长征路与合蚌路交叉处，ⅩⅩ年11月份定远县土地储备中心已与双龙置业公司签订了土地移交协议，因政府原领导人更换，竞拍来的土地至今没有正式交给公司、致使公司无法开工建设。目前政府主要领导人已着手处理此事，预计今年末小贷公司有望搬回原地址办公。故特此说明，望金融办领导予以谅解。
二、 在展期手续上，贷款合同确实是缪斌和定远县鸿翔米业有限责任公司同时签字和盖章，当时考虑缪斌是定远县鸿翔米业有限责任公司法人代表，自然人缪斌贷款确实是用于该公司的生产周转，
故展期时又加盖了公司公章。
三、 ⅩⅩ年1月28日公司确实向安徽华翎建工集团有限公司上东城项目管理部发放企业经营贷款100万元、期限6个月、月息15‰。
四、 贷款形态反映不真实，同样指安徽华翎建工集团有限公司上东城项目管理部企业经营贷款100万元到期后又展期又没有归还，目前公司已组织专人负责清收，已全部收回利息，贷款本金争取二个月内全部清收完毕。
五、 在信贷内控制度上未能建立贷款档案管理制度十日内整改到位。
六、 在会计内控制度上缺少印章、有价单据及重要空白凭证等管理制度十日内整改到位。
七、 。
小额贷款有限公司
ⅩⅩ-3-19
信用社合规经营全面检查自查报告 信用社合规经营全面检查自查报告 为确保我市农村信用社持续、合规稳健发展，根据银监分局的整体工作部署和相关监管要求，我社于年月日至月日，对全市农村信用社业务经营合规性、资产风险状况和内控制度建立与执行情况、法人治理结构完善情况等进行了全面自查，现将自查情况汇报如下：
一、领导重视，认识到位
接到银监分局对我联社进行全面检查的通知后，联社党委高度重视，召开专题会议，研究布置自查工作方案，要求立足暴露问题开展自查，边查边整改。希望通过这次检查，能促进内控制度得到进一步完善与执行，能促进更加合规
稳健经营，能促进业务工作的顺利开展，为我社可持续发展打下坚定基础。为此，联社党委研究决定，成立了市农村信用合作联社全面自查工作领导小组，同志任组长，同志任副组长，各部室负责人为成员，各部室配备业务骨干参与自查工作。同时要求各营业网点主任负责本单位的自查工作，并参加信贷方面的检查，确保自查工作取得成效。
二、分工明确，责任到人
联社全面自查工作领导小组对各部室组织开展自查进行了分工，人力资源部负责法人治理结构和机构及高管人员管理方面的自查，财务会计部负责资本金和所有者权益管理、资产负债比例管理、资产业务、负债业务、资产负债共同类、盈亏状况、表外科目、内控制度的遵守等方面的自查;资金营运部负责支农需求、贷款管理状况及风险控制等方面的自查;资产保全部负责抵贷资产管理的自查;监审部对稽核部门履职情况、内控制度的建立和执行情况进行自查;办
公室配合财会部对固定资产和低值易耗品进行检查，并根据各部门的自查结果形成联社全面自查报告。按照分工各部室积极组织实施，财务会计部召开内勤主任、主办会计会议布置各网点自查要求，联社各部室相互协作、相互配合。元月日至月日各网点开展自查，并根据自查结果，各自形成了书面报告。月日至日，联社资金营运部、财务会计部按抽查面不低%的要求，对部分网点进行检查，并将检查情况形成书面报告。
三、自查结果
㈠、法人治理结构方面：
作为地区农村信用社完善法人治理结构试点单位，我社进一步深化改革，在省联社和上级银监部门的统一部署和热忱指导下，坚持立法在先，依法完善，重在建设，逐步健全，制定和修改联社章程，不断完善法人治理结构，积极探索党管干部与市场化运作的最佳结合模式，严格按照法人治理结构运作和管理制度开展工作，社会代表大会、理事会、
监事会、经营班子制定有明确的议事规则，“三会”结构符合规定，定期召开会议，正常地履行各自的职责，分别发挥决策、执行和监督职能，初步建立起了理事会、主任室、监事会各负其责、协调运作、有效制衡的法人治理结构。 ㈡、机构和高级管理人员管理方面：
1、机构设置：我社目前共有个营业网点，其中城区网点个，乡镇网点个，都是经银监会批准设立的，无擅自设立、撤销和迁址。联社机关设置七部一室，分别为人力资源部、财务会计部、资金营运部、监察审计部、资产保全部、信息科技部、安全保卫部和办公室。但各营业网点行政公章、业务用章、营业执照、铜牌、税务登记证等仍延用“市农村信用合作社联合社信用社”字样，与银监部门核发的金融许可证核准的名称不符，同时全辖有长江、红叶、解放路、浦东等四个网点原由人民银行中心支行核批名称均为“营业部”，现银监分局重新核批名称，均改为“分社”，相关章印、
铜牌未及时变更，其中：浦东、红叶两网点、营业执照也未作变更，究其原因主要是本联社法人执照正处于变更阶段，因而带来全辖营业执照难以变更，在营业执照未能变更的前提下，更换章印、铜牌等名称，必然会影响各网点主体资格，现计划在联社法人执照变更完善后，对全辖所有营业执照作一次全面变更，同时对相关章印、铜牌、税务登记证等进行一次彻底规范。
2、高管人员管理：我社现有从业人员人，大专以上学历的有人，占%;有人具有不同层次的专业技术职称，取得中级及以上职称的有人，占%。联社理事长、主任、监事长各一人，副主任人;机关部室共有名正、副经理;营业网点共有名正、副主任。需银监部门审批的高管人员均上报银监分局任职资格审查批准。对所有高管人员离任原岗位都进行稽核审查。机关部室和营业网点的负责人的任用都采取竞聘上岗的方式，通过公开报名、资格审查、文化专业知识
考试、公开面试、民主测评、组织考察、任前公示等严格程序，初步建立起了“能者上、庸者下”的用人机制。
㈢、资本金和所有者权益方面：
末，我社股本金余额为.万元，盈余公积余额为.万元，所有者权益合计为.万元，具体为：
1、股本金结构：内部职工股万元，占%，符合不超过股本金总额%的规定;非职工自然人股万元，占.%，符合不低于股本金总额%的规定,最大单个自然人持股万元，未超过股本金总额的‰;法人股万元，占.%，最大单个法人及其关联企业持股额万元，未超过股本金总额的%。
2、年我社累计增扩股金万元，扩股审批手续完备，账务处理符合规定。
3、我社股本金中存在零散股金.万元，按照银监部门规范股金管理的要求，我社于月份已开始对这部零散股金的以累计转让的方式进行全面清理。同时研究制定了《市农村信用联社股金管理办法》，严格规范股金募集、转让、分红及
股金证挂失等业务操作程序。但在零散股金清理工作中，部分营业网点对临时垫付款项未及时办理转让，至年末合计在其他应收款垫支.万元，涉及家网点。联社已要求上述营业网点在月底前完成清理股金的转让工作。 ㈣、支农服务方面：
1、总体情况：我社始终坚持“以农为本、与农共兴”的经营战略，以发展地方经济为己任，以提高经济效益为中心，把广大农户、个体私营经济、中小企业作为最基本客户。积极开展农村信贷需求调查，掌握农村信贷需求。每年初制定全年的农业贷款投放计划，做到目标明确，并将任务分解到各基层信用社，同时对信贷人员实行业务量考核，以促使信贷人员树立营销理念。对支农再贷款全部用于“三农”发展，专款专用。积极做好小额信用贷款和农户联保贷款的发放工作，并按信用程度实行不同优惠利率标准，贷款手续简便，并注意通过多种形式与当地农户进行沟通，与农户之间的
距离贴近了，农户反映的贷款难问题基本得到了解决。充分发挥了农村金融主力军的作用，为支持我市地方经济发展做出了积极贡献。截止末，全社各项贷款余额为.亿元，比上年初增加了.亿元，其中农业贷款余额为.亿元，占各项贷款的.%，分别比上年初上升了.亿元和.个百分点，农户小额信用贷款和联保贷款余额分别为万元和万元。全社建立农户经济档案.万户，评定信用户万户，分占有效农户的%和%，核发“信用户证”.万本，目前全市有个信用村，个信用乡。
2、支农工作中主要存在的问题是：部分营业网点未能按年开展农村贷款需求调查，农业贷款增长计划和任务分解不明确。农户经济档案建档质量不高，档案内容未能做到及时更新，有几笔农户小额贷款形成不良。 ㈤、资产业务方面：
1、存放农行及其他同业款项账户的使用与管理
联社财务会计部分别于月、月对营业网
点开设在商业银行的账户进行了检查与清理，撤销了非业务经营用账户，并对业务经营用账户做到资金统筹调度、账户使用合规。
2、现金管理
我社对营业网点现金库存限额管理不够严谨，为了规范现金管理，我社于元月根据营业网点资金规模，区域经济情况重新核定了营业网点现金库存限额，要求做到勤解勤调，减少不生息资金的占用。
3、贷款管理状况及风险检查 、贷款对象。自查中发现有少数借款单位为非法人的事业单位、党政部门和村委会，合计笔.万元。具体为：①联社营业部发放非法人的事业单位贷款笔万元，分别为财政局万元、交巡警大队万元、人民法院万元;②胥浦社发放村委会贷款笔.万元;③社发放村委会贷款笔.万元;④社发放村委会贷款笔.万元;⑤社发放村委会贷款笔.万元;⑥社发放村委会贷款笔.万元;⑦社发放村委会贷款
笔.万元;⑧社发放村委会贷款笔.万元;⑨社发放村委会贷款笔.万元;⑩社发放村委会贷款笔.万元。这主要有两个方面：一是集中在联社营业部，占%;二是陈欠贷款主要以是村委会名义承贷的，这类贷款目前绝大多数都以形成不良，虽落实还款计划，但清收的难度较大。存在部分营业网点为了以贷引存，发放部分跨区域贷款。 、贷款用途。贷款用途基本符合国家产业政策和信贷政策，无发放不符合国家产业政策和信贷政策贷款现象，无发放借款用途不合规贷款。但由于我市的实际情况，对建筑业及相关行业贷款投放过大，我们正逐步压缩对建筑行业的贷款投入。
、贷款方式。①信用贷款方面，能做到严格控制信用贷款的发放，除小额信用贷款外，基本都落实了有效的保障措施，无对不符合信用借款条件的借款人发放信用借款现象。②担保、抵押贷款方面，能严格按照《担保法》和《贷款通则》
的要求，认真办理，并积极落实好有关手续。在担保贷款中有少量夫妻互保和相互担保现象，主要因为落实陈欠贷款和部分村委会私贷公用贷款;抵押贷款存在抵押率偏高现象，主要集中在联社营业部，部分借款单位用机械设备作为抵押物，变现能力不足，在办理抵押登记时有的未能做到房产证和土地使用证全部登记，抵押物抵押期限短于贷款期限。③质押贷款方面，质押物真实、足值，止付手续齐全，质押物有专人保管。 、贷款期限。全社基本能做到合理确定借款期限，无人为缩短期限现象，并按照规定对符合展期条件的借款进行展期。 、贷款金额。新增贷款的贷款额度能严格依照还款人还款能力确定，做到按照借款合同放款，无超合同放款现象。 、贷款利率。严格执行人民银行规定的基准利率和浮动幅度，无变相提高利率行为，借款合同和借款利率一致。但存在结息制度执行不严现象，未能做好按
季结息，部分网点加罚息利率执行有误。 、贴现贷款。按照有关规定，严格审查票据的真伪、商品交易的单据，无承兑汇票质押贷款。贴现到期能按期足额收回，有关管理制度和内控制度健全。对新开办的签发银行承1 2 3 4 下一页
河南省工业和信息化厅关于开展全省小额贷款公司合规经营情况检查的通知 颁布时间：2012-03-01 11:
53各省辖市工业和信息化局(委)，省直管试点县工业和信息化主管部门：
为了解和掌握全省小额贷款公司经营情况，促进小额贷款公司合规经营、规范运作，推动小额贷款公司健康发展，依据《河南省小额贷款公司试点管理暂行办法》(豫中小企[2009]13号)的相关规定，现就开展全省小额贷款公司合规经营情况检查有关事项通知如下：
一、检查内容
(一)法人治理情况
1、股东会、董事会、监事会和经营层的议事规则、决策程序及其权责和协作关系。
2、股东会、董事会、监事会会议记录、决议及执行情况。
3、各项管理制度的建立及执行情况。
4、高级管理人员执行法律、法规和政策情况。
5、工作人员有无违反国家、省的相关规定和公司制度的情况，相关责任人是否做出处理。
(二)资金管理情况
1、同一时点的银行对账单、资产负债表、相关账册是否一致，是否存在另立账户和坐收坐支等不按规定入账的情况。
2、向银行业金融机构融资是否合规，是否存在向非银行单位融资、社会集资以及个人理财等情况。
3、是否存在虚假注资、抽逃或变相抽逃注册资本以及擅自增资、减资等情况。
(三)业务经营情况
1、经营范围：是否按照核准的经营范围开展业务。
2、经营区域：是否存在跨区域经营问题。
3、利率执行情况：贷款利率是否符合相关规定。
4、贷款额度：同一借款人的贷款余额是否符合相关规定，是否存在拆分贷款的情况。
5、逾期贷款、贷款损失和拨备提取情况。
6、是否存在向公司股东及员工发放贷款的情况;是否存在公司股东及员工为贷款客户提供担保的情况。
二、检查时间
2012年3月2日至3月10日
三、检查对象
2011年12月1日前经省厅批准注册登记的小额贷款公司。
四、检查方法
小额贷款公司合规经营检查工作，以省辖市局为主体，组织本市各县(市、区)主管部门开展检查工作。各县(市、区)主管部门应协调相关部门配合，组织本辖区内小额贷款公司的自查;各省辖市局会同相关部门采用普查和抽查相结合的方式，对本辖区内小额贷款公司进行检查验收;省厅将组织力量于4月份对小额贷款公司进行抽查。
五、有关要求
(一)提高认识，认真组织。小额贷款公司合规经营检查是小额贷款公司主管部门的日常监管职责。加强对小额贷款公司的日常监管，有利于规范小额贷款公司的经营行为，有利于促进小额贷款公司健康发展。各级小额贷款公司主管部门、各小额贷款公司要充分认识此次合规经营检查的重要意义，在本级主管部门的统一组织下，协调一致，密切配合，圆满完成此次检查工作。
(二)明确任务，抓好落实。各级小额贷款公司主管部门对此次检查工作要做到任务明确，措施得力，内容不疏漏，检查有记录，确保检查工作的顺利实施。
(三)各项检查涉及数字的，均以2011年12月底数字为准，发现重大情况可以追溯或顺延。
(四)对检查中发现的问题，要及时反馈给被查单位，提出整改意见并督促落实整改。发现重大问题，要及时向本级政府报告，及时采取相应措施。检查结束后，要认真疏理检查情况，对本地小额贷款公司存在问题及发展现状做出明确结论，并形成文字材料以正式文件形式，于3月12日前报省厅中小企业局，同时报告本级政府，通报相关部门。
(五)本次检查综合评定后的结果，省厅将作为全省小额贷款公司行业发展和审核各地新设小额贷款公司的重要依据。
设计分公司合规管理监督检查
工作总结
公司领导：
2016年，设计分公司认真贯彻落实集团公司党风建设和反腐败工作会议精神，以监察部门为主，开展合规管理监察。监督单位落实主体责任，督促业务部门落实监管责任;以整合业务部门和监察部门监督力量为手段，坚持问题导向;紧紧围绕分公司生产经营管理，结合内控制度、合规管理工作要求，不断健全完善规章制度，优化业务流程，细化关键环节管控措施，强化重点工作合规监察，为分公司合规、稳健发展提供有力支撑。
一、合规管理检查工作整体情况
2016年，设计分公司结合实际情况，对科研项目、后勤采购管理项目作为合规管理监察重点，着重查找管理流程的薄弱点，廉政建设的风险点。
1. 加强领导，确保工作开展
为了确保合规管理监察扎实推进，设计分公司成立了由纪委书记为组长、党委办公室主任为副组长的合规管理监察工作领导小组，下设合规管理监察工作组，由党委办公室、财务资产部、采购施工部、后勤保障部等人员组成，制定了相应的合规监察实施方案，明确了成员分工。
组织召开了合规管理监察工作推进会，针对管理中在制度薄弱环节、需要加强和改进的关键环节进行了分析探讨，进一步明确了业务部门监管职责、相关人员岗位职责、强化部门监督职责，梳理了业务流程的关键点、风险点、廉洁点，为合规监察工作全面推进奠定了基础
2. 强化基础，增强监察能力
纪检监察人员首先加强相关制度学习，不断增强开展业务的理论基础。先后集中学习了《公司合规管理办法》和开展合规管理监察工作的有关通知文件，并在在每个项目开始前认真收集与项目有关的制度，其中收集科研管理制度7项，后勤采购管理制度4项，并认真进行了研读，同时注意相互间的交流，共同促进。通过监察人员不懈努力，理论水平不断提高，对要开展的项目了解不断深入，进行合规管理监察的能力不断增强，有力保证了监察工作的开展。
3. 细化方案，确保执行有序
监察组对要开展的监察项目，本着既要促进又不能干扰正常工作的原则，进行认真的事前分析，制定了详实的工作方案，从监察目的、依据、对象与范围、内容、成员与分工、时间、方法、工作要求八个方面进行了细化，形成了明确的工作计划，力争对日常工作影响最小。在监察过程中，监察组按照工作计划，通过查阅资料、座谈等方式，对照部门职责，在对制度完整性，制度执行、费用支付、日常管理等方
面进行了合规管理监察。
4. 注重整改，确保监察效果
分公司监察工作领导小组以强有力的组织领导和过程管理，全力监督监察整改工作的有效落实。监察组针对监察中发现的问题，提出了建议4项，对相关问题立即督促进行整改，并填写了合规管理监察底稿。分公司纪委书记坚持每周听取工作开展情况汇报，部署解决监察工作中遇到的各类问题。监察组与被检查单位建立了整改信息沟通机制，通报整改情况，加强工作督办，确保各项整改工作取得实效。
二、取得的成绩和存在的不足
通过本次合规管理监察工作，表明分公司合规管理工作总体较好，各部门制度较完整，在工作中能够较好的执行制度的相关要求，各项记录完整，但也存在一些问题。
(一)取得的成绩 1. 管理制度进一步完善
通过合规管理监察，进一步提高各职能部门开展工作的紧迫感，根据在监察过程中发现的问题，各职能部门结合自身业务实际，按照体现改进作风、体现提高效率、体现工作规律的要求，建制度、立规矩，全面清查现有制度情况，修订已有制度、制定新的制度、废止不适用的制度，进一步健全规章制度管理体系，用制度指导和监督分公司的生产经营，使规章制度更好地体现服务职工群众、树立优良作风、提高
工作效率的要求。监察工作开展以来共梳理30余项规章制度，有力促进了分公司各项工作制度化、规范化和程序化。开展办公业务上线工作，狠抓制度流程化、流程标准化建设，着力全面推动办公系统信息化，不断增强公开透明度。
2. 合规意识和履职能力进一步增强
通过本次合规管理监察工作，被检查单位针对发现的问题，进行了认真梳理，厘清问题发生的原因，制定了切实有效的整改措施进行认真整改，在其他职能部门也充分起到警示作用，让干部职工认识到合规不是对某个部门、某种岗位的要求，而是全体干部职工必须共同遵循的原则，使全体干部员工能够积极地、自觉地学习并熟知与工作相关的法律法规与规章制度，认真检查是否有违纪违规行为，自觉从思想筑起不违规、不违纪的“防火墙”。
3.监察工作能力进一步增强
合规管理监察是规范企业管理，提升经营管理水平的有效手段，是纪检监察工作融入生产经营和各项管理工作的有效切入点。在监察过程中，纪检监察部门协调组织内控、审计等部门，同心协力，充分发挥整体合力，优势互补，保证了监察工作的协调运行，为今后联合开展监察工作的开展起到了很好的借鉴作用。
(二)存在的不足 1.工作标准不高
表现在少数干部职工对自身要求不高，按部就班地工作，工作中方法不多，不善于动脑，缺乏肯于钻研的精神。
2. 建章立制和学习执行制度能力还有待加强
表现在一些工作还有漏洞，有些环节抓得不够完善，制定的各项制度没能完全贯彻下去。
三、下一步工作
一是进一步增强干部职工合规管理意识。要紧密结合当前实际，将合规管理监察工作持续开展，认真做好每项监察工作的成果转化和巩固提高工作。进一步提高纪检监察和职能部门干部职工的思想认识，切实增强学习制度、执行制度的自觉性和主动性，要注意员工思想引导，坚持问题导向，通过思想大转变，进一步促进分公司和谐稳健发展。
二是进一步建立完善符合分公司合规管理的长效机制。进一步完善符合实际、能够促进分公司科学发展的合规管理监察、业务管理等规章制度，着力建立和健全充满活力、富有效率、更加开放、有利于科学发展的体制机制，推进合规管理方面稳步提高。
三是进一步加强纪检监察队伍建设。在纪检监察干部内强化“两学一做”工作，提高思想意识，加强业务培训，提高监督执纪能力。认真分析查找合规管理风险点，有计划开
展相应的监察工作，强化监督不放松。
任何管理都不能游离于“监督”之外，分公司合规管理监察工作将持续推进，将逐步以点带面、以查促管，真正起到举一反三的监察效果，助推分公司合规管理工作全面提升。
第一章 总 则
第一条 为明确全行内控合规检查程序，规范检查行为，提 高检查质量，统筹管理检查监督资源，加强对重要业务和高风险领域的检查，有效防范和化解经营风险，依据《中国##银行内控合规检查管理办法》、《中国##银行关于进一步加强尽职监督管理工作的意见》等规定，制定本规定。
第二条 本规定所称内控合规检查管理是指管理行对辖属分支机构组织开展的各类检查，但不包括业务主管部门日常监测检查和营业单位的岗位制约检查。
第三条 内控合规检查分为综合检查和专项检查两类。综合 检查是指我行整合业务主管部门监督检查职能后每年固定开展的综合多项业务检查，主要包括经营指标完成真实性检查、内部控制评价和案件风险排查等。综合检查由省行内控合规部按照总行、省行及外部监管要求统一布置安排，在全行组织开展。专项检查是指针对特定业务或事项组织开展的各种检查，主要包括某个单项业务检查、业务主管部门尽职监督检查、整体移位检查、飞行专项检查、行为排查、尽职调查和内控合规部门组织实施的经济责任审计等。专项检查可由内控合规部门或其他有关部门负责组织开展。
第四条 内控合规检查组织开展应遵循下列原则：
(一)统一管理原则。内控合规检查实施计划管理，由省行 及二级分行内控合规部门统一规划和统筹安排。内控合规检查应
遵循统一的工作程序和规范要求，确保各项检查工作有序进行。
(二)突出重点原则。内控合规检查要建立在对全行各项业 务综合评估的基础之上，突出对全行的重点单位、重点业务、重要环节、重要岗位和高风险领域，以及监管部门重点关注的事项进行检查。
(三)成本效益原则。内控合规检查项目安排应综合考虑实 施成本与预期效益，加强检查信息共享和检查成果综合利用，以适当的成本实现有效控制。
第二章 各类检查管理
第五条 检查项目实行计划管理。
(一)编制检查计划。每年12月底前，省行及二级分行各部门要将次年检查需求报送本行内控合规部门，报送内容包括但不限于检查目的、检查内容及重点、检查依据、检查对象、检
查方式、检查范围、检查时间等内容。内控合规部门在汇总、分 析和整合的基础上，确定综合检查和专项检查项目，制定检 查工作计划，经主管行长审批后下发相关部门统一执行。
(二)临时增加检查项目。因工作需要，上级行安排、本行 行长指令和外部监管要求、有关部门临时需在检查计划外组织开展的检查项目，应填写检查需求申报表，报主管行长审批后，报送内控合规部门审查。由内控合规部门整合检查需求后，报主管行长审批安排。特殊情况下，可由行长或其他主管长审批安排，然后报内控合规部门备案。
第六条 检查报告路径管理。
(一)总行安排的综合检查和专项检查，省行将组织开展情况和发现的主要问题形成汇总报告和统计表，经省行行长或主管行长审批后，按要求上报总行。
(二)省行自行安排的综合检查和专项检查，将汇总报告经 省行行长或主管行长审批后，抄报总行相关部门。
(三)二级分行自行安排的综合检查和专项检查，将汇总报 告抄报省行内控合规及相关部门。 第七条 检查工作质量管理。
(一)主办部门实施检查项目时，要对编制检查方案、收集 检查证据、编写检查日记和工作底稿、出具检查报告、归集检查档案等全过程实行质量控制。
(二)检查人员参加项目检查时，检查组长必须与主办部门、 检查组成员与检查组长签订《检查项目责任书》，以明确工作目标，提出工作要求，规范工作行为，落实检查责任。
(三)检查组成员组成应具有符合检查项目要求的专业资质， 检查人员应具备职业谨慎性和良好的专业胜任能力。
(四)检查组长应对检查人员进行必要的指导或培训，检查 时要加强督导，确保严格遵守检查工作程序，保证工作质量。
(五)进行检查抽样时，检查人员应以合理方式选取样本， 严格控制样本误差，并对抽样结果进行必要的评估，以确保抽样结果具有较高的置信度，降低抽样风险。
第八条 检查工作成果管理。
(一)由内控合规部门组织开展的检查项目，内控合规部门 应对检查发现问题按业务类型进行分类汇总，并将其送达有关业 务部门，提示相关部门改进管理。
(二)由其他部门主办组织开展的各项检查，在检查工作结 束后，要将检查方案、检查发现问题底稿和检查报告等重要资料报送内控合规部，检查成果统一管理。
(三)有关部门经主管行长批示后，可向内控合规部门调阅 各项检查成果，形成成果共享机制。 第三章 检查工作程序
第九条 检查立项。各行各部门根据检查工作计划或经 审批程序确定临时增加的检查项目立项，并明确具体检查的主办部门和协办部门。
第十条 组建检查组。主办部门按照检查项目的需要选配合 适的检查人员，组成检查组，并确定检查组长。
第十一条 制定检查方案。在检查方案中要明确检查工作的 目标、范围、时间、时限、对象、内容、重点、组织分工和工作要求等。
第十二条 开展非现场检查。查阅有关报表、内外部监管资 料等，或利用计算机辅助审计系统对业务运营和管理系统数据进行研究分析，搜寻问题线索。
第十三条 下发检查通知书。各行各部门对下开展的各项检
查，必须下发检查通知书，检查通知书统一由内控合规部门下达。一般在实施现场检查三日前，向被查单位下达《检查通知书》，也可根据需要由检查组进驻时送达。
第十四条 开展现场检查。检查前的一切准备工作按规定程 序完成以后，开始实施现场检查。具体有以下几个步骤：
(一)组织进点会谈。在现场检查进点会谈中，检查组应向 被查单位负责人和有关人员通报来意，讲明检查的目的、内容、范围和要求，争取被查单位的支持和配合。
(二)调阅相关资料。现场检查操作中，检查组就需要调阅 的原始凭证、会计账簿、管理报表和有关文件等，填写《现场检 查调阅资料清单》，规范资料交接手续。
(三)审核检查资料。检查组首先要对被查单位提供相关业 务资料的真实性、完整性和合法性进行现场审查。然后，根据检 查方案，按检查内容采用各种检查方法对被查单位的有关业务资 料进行审查，对实际运行状况进行现场查勘。
(四)编制工作记录。在现场检查过程中，每个检查人员都 要按照时间顺序建立《现场检查工作日记》，并在工作日记中逐日记载当天检查工作的全部过程，包括检查开展情况、非现场检查提供线索的核实情况和发现被查单位的违法、违规事项等。
(五)编写工作底稿。检查人员对发现问题要编制检查工作 底稿，并附足够的检查证据;工作底稿应客观地描述检查发现的问题、风险和缺陷及有关证据，经检查人员签字后交检查组长，检查
组长审核签字后，交被查单位经办责任人及负责人签字并盖单位公章确认。如检查事实清楚但被检查单位拒绝签章认定的，不影响底稿的引用，但检查人员要在工作底稿上注明原因。
(六)检查组长审核。检查组长全面评估、检查现场工作完 成情况，审核、整理各项检查取证资料，并在与检查人员交流后 做出初步检查意见。初步检查意见可与被查单位进行沟通。
(七)撰写检查报告。检查组应在汇总工作底稿和检查统计 表的基础上，撰写检查报告，检查报告按着规范格式，措辞严谨、表述清晰、结论准确，报告的正文应包括检查范围、时限、总体评价、检查发现事项及建议等。
(八)检查总结会谈。检查报告完成后，检查组长要与被查 单位总结会谈。总结会谈由检查组长主持，被查单位主要负责人及有关部门负责人参加。检查总结会谈应重点对事实的评价进行讨论，而不是事实的判断。如被查单位对检查报告有异议，并提出充分证据和理由的，检查组应在进一步核实后合理调整检查报告有关内容。
第十五条发送整改意见书。主办部门应根据检查报告反映 问题形成《检查整改意见书》，明确陈述检查发现的重要违法违规事项、风险和缺陷，提出整改意见、整改期限和书面回复整改情况等要求，并督促被查单位整改。
第四章 问题整改及后续检查
第十六条 根据检查发现问题风险程度，检查主办部门要将
检查发现的问题分类为重大类、严重类和一般类，并建立问题整 改台账。
(一)重大类是指检查发现问题已经形成事实风险，已经造 成重大损失，严重违反中国##银行规章制度或法律法规，造成重大不良影响。
(二)严重类是指检查发现问题尚未形成事实风险或损失， 但存在的问题多次发生，问题较为典型，情节较为严重。
(三)一般类是指检查发现问题尚未形成事实风险或损失， 问题不普遍且较为轻微。 第十七条 问题整改。
(一)问题整改及后续检查工作坚持“谁主办，谁负责”的 原则。由检查主办部门下发整改意见书，问题所在行负责整改。
(二)全行综合类检查，主办部门要将检查发现的问题除按 行下发整改意见书外，横向要按专业下达整改意见书;专项检查由主办部门负责下达整改意见书。各专业部门负责对本专业条线问题整改督办，并对整改结果把关确认;问题所在行要制定整改方案，并负责落实对责任人追究处理。
(三)综合类检查、专项检查主办部门要及时将被查单位在 规定时限内整改结果形成报告报行领导，同时报送内控合规部门。
第十八条 问题整改认定标准。分为已整改、部分整改、未整改三种。
(一)符合以下四种情况之一的认定为已整改： 1.被检查单位已按照检查意见的要求进行了整改; 2.因制度不健全或缺陷导致的问题，由于时间等因素致使 问题本身已无法直接纠正，被检查单位已制定相关制度进行规范，从而避免此类问题再次产生;
3.因制度执行不到位或没有执行制度，由于时间等因素致 使问题本身已无法直接纠正，被检查单位已采取补偿性措施并对责任人进行了责任追究;
4.受被检查单位职责权限所限，致使被检查单位无法自行 落实整改，需上级主管单位制定措施才能解决的问题，被检查单位已采取正式书面形式向上级主管单位进行了情况汇报。
(二)符合以下两种情况之一的认定为部分整改： 1.正在整改。被检查单位依照检查意见的要求正在落实整 改，因时间关系尚未整改完毕;
2.局部整改。被检查单位在整改期限内整改不彻底、未能 全面落实整改意见。
(三)符合以下两种情况之一的认定为未整改：
1.检查意见中已提出明确整改意见，被检查单位对整改意 见未采取任何整改措施，问题依然存在;
2.检查意见中未提出明确整改意见，被检查单位也未采取 任何措施。
第十九条 后续检查程序。
(一)接收检查项目资料。内部检查项目收工后，主办部门 应通过计算机辅助审计系统或电子介质接收检查项目相关资料，包括《检查工作底稿》、《检查报告》、《检查结论书》、《检查意见书》、《检查处罚处理决定书》及其它必要的附件资料等。外部监管检查项目资料通过正式函件及其它方式接收，包括《工作底稿》或《事实确认书》等资料的原件或复印件。
(二)建立后续检查项目台账。内部检查主办部门要根据接 收的项目资料设立《后续检查台账》。《后续检查台账》属于动态报表，要素信息包括原检查项目要素信息、被检查单位整改反馈信息和后续检查项目要素信息三部分组成。
(三)制定后续检查方案。后续检查方案应明确以下主要事 项：
1.后续检查对象、后续检查项目组合; 2.后续检查重点和思路;
3.根据不同风险程度确定的后续检查方式; 4.后续检查时间和人员组成，职责、分工安排。
(四)发送后续检查通知。内部检查主办部门应向被检查单 位发送《后续检查通知书》和《被检查单位检查发现问题整改一览表》。
1.《后续检查通知书》应包含的基本要素：标题、接收机 构、检查项目描述、需落实整改的问题、整改完成时限、发送机构、发送时间等。
2.《被检查单位检查发现问题整改一览表》属于动态报表， 所包括的要素信息由原检查项目要素信息和被检查单位整改反馈信息两部分组成。
(五)开展非现场后续检查。内部检查主办部门应根据整改 标准、时限要求，或被检查单位反馈的整改计划，分阶段不定期地向被检查单位追踪整改落实情况，掌握整改进度。
在整改落实的最后时限，内部检查主办部门通过收集《被检 查单位检查发现问题整改一览表》监督整改落实情况。
(六)开展现场后续检查。内部检查主办部门通过现场后续 检查方式核查相关资料，验证、评价整改落实效果，包括验证处理处罚以及整改依据的真实性、评价补偿措施的有效性等方面。
(七)持续督办未整改、部分整改事项。对于被检查单位未 整改、部分整改的问题，内部检查主办部门须持续监督被检查单位继续整改，直至可接受为止。
(八)后续检查情况反馈。
1.后续检查主办部门须将后续检查结果及时反馈给被检查 单位;被检查单位对未按要求进行整改的问题，要追究相关人员责任，并继续落实整改，直至整改到位为止。
2.后续检查主办部门须将后续检查结果及时报告给主管行 领导，同时报内控合规部门。
(九)编制《后续检查评价报告》。内部检查主办部门在实施后续检查后，应编制、提交《后续检查评价报告》。多个检查项目合并
组织实施后续检查的，只需编制一份《后续检查评价报告》。《后续检查评价报告》是对被检查单位落实检查结果及时性、真实性、有效性的总结和评价，主要包括以下内容：
1.后续检查项目概况;
2.被检查单位整改情况，处理处罚有关责任人情况; 3.被检查单位采取补偿措施情况; 4.后续检查新发现问题情况;
5.有关加强内部控制与风险管理的意见和建议; 6.被检查单位就《后续检查评价报告》签署的意见。被检 查单位拒不签字的不影响报告的使用;
7.附件：被检查单位检查发现问题后续检查整改情况清单; 后续检查新发现问题清单及底稿原件;
8.编制《后续检查评价报告》的内部检查主办部门名称、 后续检查项目组成员名单及分工、时间等。
(十)报送《后续检查评价报告》。后续检查项目主办部门应将《后续检查评价报告》报送主管领导，并抄送被检查单位。被检查单位应当自接到《后续检查评价报告》之日起10个工作日内提出书面意见;逾期不提出的，视为无异议。
第二十条 再监督部门实施抽查。省行及二级分行内控合规 部门，要对综合检查发现的问题已分解给专业条线及被检查单位后续检查问题整改情况、专项检查主办部门开展的后续检查问题整改情况进行抽查，将抽查结果报告本级行领导，并抄送有关部门，纳入
内控评价及年终考核内容。
第五章 检查工作权利义务及纪律 第二十一条 检查组可行使下列权利：
(一)检查组在授权范围内，对被查单位的业务经营管理活 动实施检查监督，并根据查证的需要可实施延伸检查，扩大检查范围;
(二)检查组有权要求被查单位报送业务资料、会计报表和 有关经营管理性文件。根据工作需要可以暂时封存相关的文件和资料;
(三)检查组就检查事项的有关问题有权向被查单位和有关 工作人员进行调查、质询、取证。对口头询问的重要事项应做笔录，并由检查人员和被询问人员分别签字确认;
(四)检查组有权劝阻或制止被查单位正在进行的违法、违 规、违纪行为。必要时可建议暂时停止有关人员的工作，被查单位必须无条件接受;
(五)对拒绝接受或不配合检查、拒绝提供或提供虚假资料、 打击报复或陷害检查人员的单位和人员，检查组有权向其上级行反映，并要求及时采取必要措施予以制止和处理，保证检查工作的顺利进行;
(六)检查组认为被查单位的内部控制制度与有关法律、法 规和##银行的现行规章制度相抵触，有权要求被查单位停止执行，并同时报告其上级行。
第二十二条 检查人员对已知悉的被检查单位的商业信息应当保密，并不得私自利用其相关信息。
第二十三条 检查人员应履职尽责。在检查工作中要坚持原 则，客观公正，实事求是，不徇私情。
第二十四条 检查人员要廉洁自律，自觉遵守廉洁自律有关 规定。
(一)不准接受被检查对象的礼品、礼金和各种有价证券;
(二)不准在被检查对象报销因公、因私费用;
(三)不准泄露应保密的检查信息;
(四)不准向被检查对象提出任何与检查工作无关的要求;
(五)不准接受被检查对象安排的旅游、宴请。 第二十五条 被查单位必须做到：
(一)被查单位及有关人员必须接受检查组在其职责范围内 实施的检查，并为检查人员提供必要的工作条件。
(二)被查单位应支持、配合检查工作，接受检查人员的询 问，协助检查人员进行查证，及时提供有关文件和资料，并对其 准确性、真实性和完整性负责。
(三)被检查单位不准向检查人员赠送礼品、礼金和各种有 价证券;不准给检查人员报销因公、因私费用;不准安排检查人员旅游;不准安排检查人员到高档娱乐场所消费、宴会;不准超标准安排检查人员食宿。
第二十六条 被查单位享有下列权利： 1.申请有利害关系的检查人员回避;
2.对检查事项进行必要的说明或解释;
3.向有关领导、部门反映检查人员的不正当行为; 4.申请对某检查事项进行复议。 第六章 责任追究
第二十七条 对在检查中发现的违法违纪违规行为，依据有 关规定进行处理。应进行罚款处理的，交由内控合规部门依据《中国##银行审计处罚处理暂行规定》标准进行罚款处理;应违规积分处理的，交由内控合规部门依据《中国##银行违规行为积分管理办法(试行)》进行积分处理;应组织处理的，交由人力资源部门处理;应给予纪律处分的，交由监察部门依据《中国##银行员工违反规章制度处理办法》进行处理;应追究刑事责任的，交由监察或保卫部门移送司法机关处理。
第二十八条 被检查单位在问题整改中存在弄虚作假、违规 违纪、拒不整改的行为，按照规定移送有关部门处理的。 第二十九条 被检查单位在整改过程中有下列行为之一的， 给予单位负责人或相关部门负责人从重处罚处理。
(一)提供虚假整改证明材料的;
(二)用违规违纪的方法整改的;
(三)在规定的时限内整改不到位且不做出承诺的;
(四)存在其他弄虚作假、违规违纪行为的。 第三十条 移送一般程序。
(一)对经检查认定的违法违规违章行为，按照规定，需要
给予经济处罚、纪律处分或其他处理的，由内部检查主办部门经主管行领导签署意见后，移送内控合规、监察、保卫或人事部门处理。
(二)移送处理时，应备齐以下资料： 1.业务检查报告;
2.对认定事实的意见和责任的建议; 3.违法违规违章事实的证据材料;
4.对有关责任人和被查单位所持不同意见的说明。
(三)移送处理时，应履行以下手续：
1、移送部门：填写《违反规章制度行为移送处理登记表》 (以下简称《登记表》)一式两份，移送部门和受理部门各持一份;
2、受理部门：在收到移送部门送达的《登记表》后，应对 移送材料进行审查，符合移送规定的，应予受理;不符合规定的，可以退回补充有关材料;需要进一步了解情况的，移送部门应积极配合，协助调查;不需要给予经济处罚、纪律处分或其他处理的，退回移送部门。
第三十一条 特殊情况处理程序。
检查人员在检查中发现重大违规、重大案件线索、重大责任 事故时，应立即向主管领导报告，主管领导要及时安排内控合规、监察、保卫及相关业务部门组成工作组，进行专项核查，及时处置。
第七章 建立检查档案
第三十二条 内部检查主办部门要建立完整的检查档案。
(一)各级行开展的各项检查相关资料，都要装订成册，归 档管理，以备查证。
(二)检查档案包括：《检查方案》、《检查通知书》、《检查报告》、《检查工作日记》、《检查工作底稿》、《检查台账》、《被检查单位整改报告或反馈意见》、《承诺书》、《处罚处理决定书》及需要保存的其它资料等。
(三)档案保管。哪级行主办的检查项目，档案由哪级行档 案管理部门按“档案管理”的有关规定及保管年限进行保管。
(四)检查档案的利用。建立检查档案能够清晰界定、鉴别 检查人员在开展检查工作中履职尽责情况。检查中应该发现未发现，发现问题应该上报未上报，酿成经济、刑事案件或造成经济损失的，检查人员要负检查事项的历史责任。
(五)档案调阅，须经有权审批人审批签字后方可调阅。 第八章 附 则
第三十三条 本规定由中国##银行##分行负责解释。 第三十四条 本规定自下发之日起执行。
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