如何规范工程造价鉴定程序
摘要：根据各地市中级人民法院《对外委托工作管理规定》和《对外委托工作实施细则》，结合工作的实际情况以及多年来的建筑工程造价鉴定经验，探讨规范建筑工程造价鉴定程序工作，完善鉴定程序，保护当事人的合法权益，维护司法公正。
关键词：建筑工程造价鉴定 规范 程序
根据最高人民法院法发[2001]23号《人民法院司法鉴定工作暂行规定》中第一章第二条的定义可解释为：是指在诉讼过程中，为查明案件事实，人民法院依据职权，或者当事人及其他诉讼参与人的申请，指派或委托具有建筑工程造价专业知识的相关人员，对待裁决的建筑工程造价问题进行检验、鉴别和评定的活动，其实质就是对建筑工程造价的确定。
为了规范建筑工程造价鉴定工作，完善鉴定程序，保护当事人的合法权益，维护司法公正，根据各地市中级人民法院《对外委托工作管理规定》和《对外委托工作实施细则》，结合工作’的实际情况以及多年来的建筑工程造价鉴定经验，我认为应从以下几方面规范建筑工程造价鉴定程序。
1 接受委托
(1)建筑工程造价鉴定机构应根据自己的资质等级、业务能力水平以及与所鉴定的工程、申请鉴定的当事人、其他诉讼参与人是否有利害关系等实际情况决定是否接受委托，如果所鉴定工程在本资质等级承接范围内，并且与所鉴定工程、申请鉴定的当事人、其他诉讼参与人无直接利害关系则可以接受委托，同时应根据待鉴定的工程选择合适的主鉴定人及其他鉴定人员。建筑工程造价鉴定机构在收到委托手续后，应认真审查委托方所提交的各种材料之后，接受委托。无特殊事由的不得拒绝接受委托。
(2)建筑工程造价鉴定机构接受委托后，应根据涉案金额或待鉴定价值并结合相关法律规定要求申请人缴纳鉴定费，当事人提出减、缓相关费用等司法救助请求的，鉴定人员应将情况如实记录并以书面形式提交办案法官，由办案法官按有关程序报批。
(3)申请人在规定时间内不交鉴定费，建筑工程造价鉴定机构应退回委托，并出具书面说明(说明退回委托的理由)。
2 资料搜集
建筑工程的隐蔽性比较强，而建筑工程造价的司法鉴定一般是在工程完工以后才进行。这时往往隐蔽工程已全部或部分完工，其实际工程内容已经看不到，这就需要鉴定人员根据隐蔽工程验收资料进行专业分析，来判断工程的实际情况。另外，建筑工程造价的影响因素复杂，这是由于建筑工程本身的复杂性和个别性所决定的，如设计、施工、材料、自然条件等不一，导致工程因个体特点而有差异，使得鉴定人员在建筑工程造价司法鉴定中对一些问题的判断显得更加复杂和困难。因此，建筑工程造价鉴定机构在收到委托书后，首先需要做的是应尽快了解案情，详细列出所需的各种必要资料，并以书面形式向委托方提出建筑工程造价鉴定所需的有关资料。同时，鉴定所需的各种资料直接影响着鉴定结果的准确性。证据是司法公正的前提和基础，司法鉴定作为证据制度的重要内容，搜集鉴定所需的各种资料就显得尤为重要。
3 现场勘查
建筑工程在施工过程中往往会出现这样那样的变更，为了更好地了解建筑工程的实体情况，做为一名称职的建筑工程造价工程师，有义务进行实地勘查，去现场了解情况，看工程实体与图纸是否存在差异。因此，建筑工程造价鉴定机构在搜集好所有必要的资料后，主鉴定人应组织相关鉴定人员认真阅读委托人所提供的各种资料，认真分析涉案工程是否需要进一步进行现场勘查，若需要进行现场勘查(确实不需要现场勘查，可进行下一步工作)，应确定所需勘查的内容，具体应注意以下几点：
(1)因工程项目的个别性、差异性及复杂性，鉴定人员一般情况下要到现场实施勘查;
(2)现场勘查时间应由鉴定机构提出并负责协调安排，法院办案法官组织双方当事人、其他诉讼参与人以及鉴定人员共同参加;
(3)要求参加现场勘查的各临场人员要有授权或委托;
(4)当事人经通知未到场及中途退出，需办案法官确认;
(5)对所鉴定的工程应进行详细全面勘查，听取当事人的情况介绍及所表明的主张;
(6)对当事人有争议的项目要逐一核实，做好现场勘查记录及询问记录;
(7)鉴定过程中，如发现施工图纸不清，双方当事人对是否按图纸施工等有争议时，应进行必要的现场勘查，并做好记录：
(8)现场勘查过程中，如鉴定人员发现施工图纸与施工现场有不符的项目，鉴定人员应进行实际测量，并做好相应记录：
(9)建筑工程鉴定人员应将鉴定资料中不明白或相互表述有矛盾的地方事前要做好记录，以便在现专长勘查时询问双方当事人。
4 答疑会
现场勘查之后，委托方应立即组织相关人员召开现场勘查答疑会，就建筑工程造价鉴定方提出的问题以及现场勘查所提出的问题请双方当事人给予解释并签字确认。对所鉴定内容，若双方当事人存在争议，建筑工程造价鉴定方应将争议情况及关键语句记录清楚，答疑会结束时，要求双方当事人查阅记录并签字确认(不识字的按规定宣读，确认无误后按手印)。
5 确定鉴定方式
建筑工程造价鉴定方在充分了解了案情、掌握了必要的证据资料后，应根据实际情况确认具体的鉴定方式。确定鉴定方式最重要的、最根本的依据就是委托方提供的双方当事人签订的《建设工程施工合同》及补充协议，未签订《建设工程施工合同》及补充协议的依据国家、省、市现行规定进行鉴定。
6 工程量的计算及确认阶段
在确定了工程鉴定方式之后，鉴定人员应立即整理相关资料，做好工程量的计算及确认的准备工作。工程量确认的主要依据是委托方提供的各种合法有效资料;工程价值的确认主要依据委托方提供的双方当事人签订的《建设工程施工合同》及补充协议中的相关条款，无《建设工程施工合同》或合同中标注不明确的依据现行相关定额及现行相关政策、法规等相关文件。该工作过程的工作量大，技术质量要求高，历时长，在整个鉴定过程中属于关键阶段，鉴定人在这个过程中，必须认真负责，不高估冒算，不压低成本，实事求是，根据现有的资料，做到对图纸的每一张、每一个细节均要认真研究，仔细计算，做到每一笔工程量及其价值均要有章可寻、有法可依。
7 新证据的补充
在工程造价的鉴定过程中，双方当事人有可能还会搜集到新的证据。若双方当事人搜集到新的证据，应及时提交给委托方，由委托方转发给建筑工程造价鉴定机构。
8 提交鉴定报告
(1)建筑工程造价鉴定报告的内容应当语言严谨、简练，通俗易懂，避免使用能产生歧义的语言。
(2)建筑工程造价鉴定机构应当建立完善的报告复核制度，报告出具前应由建筑工程造价鉴定机构内部各级人员复核，减少差错的产生。
(3)建筑工程造价鉴定报告应由两名以上具有注册造价工程师资质的工程造价人员签字盖章。
(4)一般情况下，建筑工程造价的鉴定是有时限要求的，建筑工程造价鉴定机构在规定时限内完成鉴定报告并确认无误后，应尽快将鉴定报告提交给委托方。鉴定报告应由委托方转发给双方当事人。
9 出庭
建筑工程造价鉴定机构要对所提交的鉴定报告的真实性负责。参加建筑工程造价鉴定的相关人员应根据实际情况出庭，就双方当事人对鉴定报告提出的疑问，根据所掌握的证据资料给予明确的解释。
另外，建筑工程造价鉴定的过程是非常严谨的，因此要求建筑工程造价司法鉴定主体(建筑工程造价司法鉴定机构)必须是持有国家建设行政管理部门颁发的建筑工程造价咨询资质。建筑工程造价司法鉴定机构只有经人民法院考核并入册之后才能从事建筑工程造价司法鉴定业务。具体承办鉴定工作的人员须具有国家注册造价工程师资格。而具有国家造价员资格的人员只可以协助注册造价工程师的工作。在出具的工程造价司法鉴定报告书中，应有两名注册造价工程师签字盖章，并加盖鉴定机构公章。
作者：赵美丽
加强规范工程造价预算程序工作的探讨
王春玲
(黑龙江省程达建设工程集团有限公司 黑龙江 哈尔滨 150000)
【摘 要】隨着经济的快速发展，工程造价预算是工程项目施工的主要部分，对于建筑工程施工的计划和全局把控具有非常重要的作用，建筑工程造价预算有助于减少投资方的投资金额，还有助于缩短工期，所以对于建筑工程造价预算的研究具有重要意义。本文简要分析当前造价预结算工作中存在的问题，着重从标底预算编制、评标定标、甲供设备材料管理、工程设计变更、竣工决算审计等关键环节，就加强工程造价管理的方法进行探讨。
【关键词】加强规范;工程造价;工程预算;工作探讨
0.引言
预算和造价工作是一项技术性、政策性较强的经济工作，随着社会主义市场经济体制改革的深化和发展，工程建设投资越来越大，国家和社会对工程造价预算人员的要求也越来越高。在工程建设中不可避免的要遇到市场、人为因素等的风险，使预期的工程造价预算超出投资控制，这明显不利于工程整体建设。合理、有效地控制建设工程造价是工程造价管理的主要内容，做好工程造价的动态管理，控制风险投资，改进和完善工程投资估算，实行全过程的控制和管理，才能较好的完成工程造价概预算工作。
1.当前预结算管理中存在的问题
由于建设工程预结算的编制是一项很繁琐而又必须很细致地去对待的技术与经济相结合的核算工作，不仅要求编审人员要具有一定的专业技术知识，包括建筑设计、施工技术等一系列系统的建筑工程知识，而且还要有较高的预算业务素质。但是在实际工作中，不论水平好坏，总是难免会出现这样或那样的差错。如定额换算不合理，由于新技术、新结构和新材料的不断涌现，导致定额缺项或需要补充的项目与内容也不断增多。然而因缺少调查和可靠的第一手数据资料，致使换算定额或补充定额含有较大的不合理性;其次高估冒算现象在结算时较普遍，一些施工单位为了获得较多收入，不是从改善经营管理、提高工程质量及社会信誉等方面入手，而是采用多计工程量、高套定额单价、巧立名目等手段人为地提高工程造价。另外，由于工程造价构成项目多，变动频繁，计算程序复杂等均容易造成错误。
2.准确编制标底预算，严格公正评定标
严格编标预算管理的目的，在于力求工程编标预算准确，合同造价科学合理。在决定工程造价高低的因素中，合同造价是最重要的一环，为达到合同造价的准确合理，预算编标中应把住以下几个关口。
(1)制定严密的招标文件。
(2)编标人员要持证上岗，并专门从事相关专业，分工明确、责任到人，土建、装饰、安装编标人员积极配合、相互沟通，避免专业间的脱节。
标底预算编制人员要全过程参与图纸会审，提前熟悉图纸，同各专业人员一道审定答疑会议纪要并下发各投标单位，使之对图纸形成共识，更加公正公平地参与工程编标、投标，防止施工和决算过程中，甲乙方相互扯皮现象的发生。
(3)坚持严格的评标制度及评标程序。审查标底时要重点做到四审达到四防：审查工程量，防止多算错算;审查分项工程内容，防止重复计算;审查分项工程单价，防止错算错套;审查取费费率，防止高取多算。要坚持严格的评标制度，通过修订标底造价，确定招标合同价。
3.抓好甲供设备、材料投资管理
甲供设备、材料投资也是左右工程造价的重要因素之一。在工程建设中，甲供设备、材料必须坚持以大渠道供货为主，市场自行采购为辅。在自行采购时，由主管工程的机关、工程指挥部共同参与，坚持三人同行、货比三家，力求质优价廉，大型的设备订货可采取招标方式，在签订的合同中要明确质量等级和双方责任义务，设备材料进场后如有质量问题，现场施工代表及施工单位有权拒收，以达到保证供货质量、节省设备材料投资的目的。
4.严格办理设计变更签证
4.1工程建设严格按投资计划执行，严禁擅自提高建设标准，严禁计划外开工项目
有些对原设计影响很小的修改项目，只经甲、乙双方确认就可执行，对某些有可能引起造价较大的变更，如设计不适合使用要求，平面布局、建筑结构及装修标准有大的变动，需要召开建设方、承建方和设计方三家参加的联席会议，从技术、经济等方面进行论证商定，达成一致意见并形成文字纪要备案。
4.2严格设计变更签证审批程序
一般性变更由甲方现场代表起草，交施工负责人及工程指挥部领导审批，大项的变更，应先做概算，报主管首长批准后实施。同时要注重变更的合理性，对于不必要的变更坚决不予通过，对于某些不合理或保守设计，在满足使用要求的前提下，通过优化设计，可降低工程造价。
4.3加强对设计变更工程量及内容的审核监督
对于变更中的内容及工程量增减，由施工、预算人员进行现场抽项实测实量，以保证变更内容的准确性。
制定统一的设计变更管理办法，要求变更单编号连贯一致，提高变更单的内容质量，同时变更要准确及时。
5.竣工决算时严格设计变更单的审查
除在施工过程中严把设计变更签证关外，在竣工决算时，决算人员须从专业角度对设计变更进行审查，主要包括以下几个方面。
5.1审查设计变更内容是否符合规定
查设计变更内容与原工程标底预算是否重复列项，即设计变更增加的经费是否已包含在合同造价中，如有上述情况，应与签证人员联系补充修改，使其符合规定后，再进行调整修改。
5.2审查手续是否符合规定
凡设计变更都应有建设单位和施工单位的盖章及现场人员的签字，比较重要的设计变更还应有设计单位有关人员的签字，方能生效，手续不全者不予计算。
5.3审查内容是否清楚
设计变更都应资料齐全，内容表达清楚，有具体的变更部位、变更原因、变更项目、数量，以及特殊情况的技术处理意见等。设计变更应满足做增减预算的要求。如有的变更内容不清楚或过于简单，应核实具体内容情况，补充设计变更签证。
5.4审查签证是否准确
有无把不属签证范畴的内容列入签证参与决算的情况，诸如像施工单位自身原因返工的项目，施工现场临时设施项目，及施工单位现场用工等。
6.抓好项目实施及竣工决算中审计制度的落实
目前在各施工企业经济独立核算的情况下，乙方都以获取最大限度利润为目的。因此，要把好开标前审计，开标、评标审计，定标、合同审计，及决算审计关。开标、评标、定标、合同审计，主要是审查其合法性合理性，公正性及可操作性，而竣工决算审计是最后一道关口，主要目的是促进建设单位强化管理意识、完善管理制度、改进管理方法等，使工程建设投资达到最佳的经济性、效率性、效果性，审计人员须秉公办事，坚持原则，从严把关;工作中应坚持深入施工现场，了解工程变更内容的具体做法，熟悉工程变更增减工程量情况，为决算审计打下基础，同时要建立严格的审计制度，审减率直接和岗位责任、评功评奖等挂钩，只有坚持严格的办法和程序，才能保证决算的真实性、严肃性。严格坚持项目全程审计制度，对有效控制工程造价必将发挥巨大作用。
7.小结
实践证明，概预算工作只有合理地确定工程造价，才能更有效地控制投资，有效地控制基本建设规模，才能防止概算超投资，预算超概算现象发生。因此，要求造价预算人员在具体的工作实践中，一定要找到建筑工程造价预算控制的新途径、新方法，并抓好工程造价全过程管理和动态管理，这样，才能确保工程造价得到有效控制，顺利完成工程建设目标。
【参考文献】
[1]曾高.如何有效控制工程结算超预算[J].建设科技，2004，(15).
[2]雷叶，周妍.建筑工程造价.中国水利水电出版社，2009.08.
作者：王春玲
编者按：2015年江西省黎川县取得了2012年度彩票公益金试点项目全国第二的好成绩。2015年9月15日江西省彩票公益金扶贫项目现场培训会在黎川召开。会上，黎川县作了典型发言，介绍了黎川县中央专项彩票公益金扶贫开发创新试点项目的成效、做法及经验。现将发言稿予以刊发，供学习参考。
2012年，黎川县被列为中央专项彩票公益金扶贫开发创新试点县，试点资金1100万元。我们严格按照试点工作要求，紧紧围绕支持小型、生产性的公益设施建设这个重点，以实现“改善贫困地区生产生活条件，促进贫困人口脱贫增收，加快经济社会发展步伐，改变贫困落后面貌”为目标，坚持公平性、生产公益性、集中资金投入和自主选项等原则，精心组织，科学规划，试点各项工作扎实有序开展。今年1月25日至27日接受了国家终期绩效评价，取得了一定的成绩。
一、基本情况
全县实施项目73个(其中2012年度38个、2013年度35个)，涉及4个乡镇15个行政村，覆盖人口32514人，其中贫困人口3332人。项目分2年实施，总投资约1310万元，其中彩票公益金1100万元，整合其它资金200余万元。项目建设严格执行中央专项彩票公益金扶贫开发试点要求，建立了工程管理体系，实行项目法人负责制、招投标制、合同管理制、项目后期管护制等。共建设机耕道路16.02公里，修建桥梁3座、提灌站2座、陂坝20座、护磅2190米、水渠2510.5米。资金管理依照中央专项彩票公益金项目资金管理办法、财政扶贫资金管理办法等相关政策法规，实行专户管理、分账核算、县级报账制。至7月6日，拨付项目资金1079.4813万元，通过项目管理和审计结余资金20.5187万元。结余资金按要求重新安排用于小型生产性公益设施建设，项目正在实施中，预计10月份全面完工。
二、试点成效
中央专项彩票公益金扶贫开发创新试点项目以解决群众生产方面最基本的基础设施为落脚点，也是当前农村最需要最迫切的生产性基础性项目。项目的实施极大地完善了项目区农田水利设施，切实改善了群众的生产条件，促进了农业产业发展，增加了农民收入，成效显著。一是改善了灌溉条件，保护了水土。农田水利设施得到全面改善，解决了2万余亩农田灌溉问题，项目村灌溉保证率达到90%以上。保护了水土，进一步提高了农业防灾减灾能力。二是发展了农业生产，增加了农民收入。生产条件有效改善，增加烟叶种植面积1000余亩，增加了烟田轮作面积，促进了烤烟产业的持续发展。提高了烟叶生产效益，烟农效益由2012年的2165元/亩提高到2014年的3315元/亩，烟农户均收入由2012年的6.4万元提高到2014年的7.85万元。新增种植黄花菜1000亩、白茶500亩，受益群众人均增收近1000元。项目村贫困人口大幅减少，15个项目村贫困人口由2012年底的3332人减少到2014年底的2405人，减少贫困人口927人，贫困发生率下降为7.4%，下降了2.8个百分点。三是增强了基层组织凝聚力，密切了党群关系。通过中彩项目的实施和覆盖，农民群众得到了实惠，切身感受到了党和国家的扶贫政策带来的变化，基层党组织的凝聚力、战斗力大为加强，党和政府在人民群众中的威信进一步提升，党群、干群关系进一步密切。四是扩大了公益彩票的影响，激发了群众公益热情。公益彩票扶贫开发创新试点，既是一项农村生产公益扶贫活动，也是对公益彩票知识的一次广泛宣传，更是对社会公益精神的传承和发扬。通过项目实施和试点宣传，最大限度地调动受益对象参与试点的积极性、主动性和创造性，扩大了公益彩票的影响，激发了群众参与公益事业热情。群众积极购买公益彩票，我县公益彩票销量逐年加大，2012年、2013年、2014年销量分别为805.5万元、946.5万元、981.5万元。
三、主要做法
我们十分珍惜广大彩民爱心捐赠和中央及省市对我县扶贫工作的大力支持，按照试点工作有关要求，扎实有序推进。工作中，我们重点做到“三个有”。
一是在凝聚合力上有力度。做到“三个到位”，即：组织领导到位。县委、政府主要领导亲自安排部署试点工作，成立了由县长任组长，分管财贸、扶贫工作的县领导任副组长的领导小组，各乡镇由主要领导亲自管。领导小组不定期召开项目调度会或现场办公会，确保试点工作顺利开展。责任落实到位。明确各相关单位职责，项目区党政一把手为项目第一责任人，县委、县政府将试点工作纳入全县“项目建设百日大会战”重点项目进行考评，实现县、乡(镇)、村三级联动、部门互动。经费保障到位。县政府按试点工作要求落实了11万元工作经费。
二是在发动主体上有方法。做到“三个公开”，即：选项公开。在项目规划论证阶段，每个试点村召开村民代表大会，由村民讨论确定规划实施项目。实施公开。所有项目批复后均向群众公示公告，项目建设中委派当地村民监督，项目完成后进行实施情况公告。公开接受社会监督。每个项目乡镇均在醒目位置设立了大型户外标志牌，每个项目村在醒目位置粉刷了宣传标语。每个项目点均设立了统一的标志牌，将项目建设有关情况进行公示公告，同时宣传公益彩票有关知识。建立了投诉制，明确专人负责试点工作投诉的受理与反馈，自试点工作以来未接到一起投诉信件。
三是在项目管理上有举措。做到“四个强化”，即：强化项目程序。县政府印发了《关于做好中央专项彩票公益金支持革命老区扶贫开发创新试点工作的通知》(黎府办字〔2012〕42号)，县扶贫开发领导小组专门印发了《关于规范彩票公益金扶贫项目实施和报账有关要求的通知》(黎开字〔2012〕3号)。项目建设严格执行中央专项彩票公益金扶贫开发试点要求，建立了规划—设计—招标—施工—验收—后续管理等为主要内容的项目程序，实行项目法人负责制、招投标制、合同管理制、公示公告制。强化工程管理。领导小组设立了办公室(设在县扶贫和移民局)，制作了项目实施情况进度一览表挂在办公室墙上，掌握项目情况。为方便管理，我们为每个项目编制了项目编号，在项目开工前都深入项目点察看，在项目施工中会同有关部门深入工程现场不定期进行督促检查，下发督办单，及时发现并纠正建设中存在的管理不规范、质量不达标、工程进度慢等问题，确保了试点项目扎实推进。每个项目乡镇安排了专门技术人员全过程监督项目实施。每个项目竣工后都移交村组进行后期管护。强化资金审计监督。项目竣工后由项目施工单位向乡村提出申请，乡村初审后由县扶贫和移民局、县财政局、乡村干部及有关业务人员进行竣工验收。项目验收后，全部提交决算审计。主动接受纪检监察部门的监督检查。为加强账务管理，我们聘请了专业会计专门进行会计审核、资金报账和账务整理，做到了账务清晰规范。强化档案资料管理。专门设立了档案室，将项目管理资料、项目文件资料和宣传资料等分类整理，制定了中彩试点项目资料审查表，每个项目按照资料审查要求将档案资料整理成册，专人管理。
虽然我们在中彩试点工作中作了一些积极探索，但与上级要求比、与兄弟县区比，仍有一定的差距。我们将进一步牢记使命，勇担责任，开拓进取，努力创新，在扶贫和移民资金项目管理上继续讲程序、讲规则、讲纪律、严要求，在推动扶贫和移民工作特别是精准扶贫工作上用实功、出实招、求实效，力争取得新的成绩。
责任编辑：李佳佳
一、工程部主管岗位职责
(1)每天营业之前安排员工检查空调等电动设备是否正常。
(2)制定岗位规范、岗位责任、操作规范、设备检修和保养制度。
(3)制作工程各类报表(如水费月报、电费月报、耗材月报、维修保养月报)并上报总办和财务部。掌握能耗规律，提出公司节能节源意见和措施。
(4)制定本部工作计划、重大维修保养计划、备件购进计划，各类
施工计划，并认真负责实施。
(5)配合策划部、节目部搞好各类装饰布置。
(6)编制培训计划，定期对下属人员进行强弱电、设施设备技能培训，提高其技术水平。 (7)带领本部人员对公司的装饰设备、电梯、空调、家具家私、装饰灯具、地板、卫具等进行三级维修、保养和安全预防工作。
(8)认真做好技术档案、电器类维修保养合同管理工作，督导下属做好设备维修、故障处理，零部件更换记录，每月整理归档。
(9)遵守公司各项规章制度，认真完成上级交办的其他事务。
二、电工工作岗位职责
(1)负责线路、水路的安装维修与保护。 (2)负责电器的安装，维修保养与清洁。
(3)负责电子设备(如电视、对讲机、电话系统、监控系统等)的安装、调试、维修、保养工作。
(4)负责下水管道疏通、沙发、家具、办公设备的安装、维修与保养。 (5)负责灯具的检视、更换与维护。 (6)负责家私柜的制作与安装。
(7)负责空调、电梯的现场操作与故障处理。 (8)负责电气设备的检修与维护。
(9)负责宿舍相关设备的安装、维修、保养。 (10)协助策划部、节目部搞好策划布置。
(11)负责动力设备的维护、检测、记录、保养。 (12)负责PA部之设备维修。
(13)严格执行灯光管理制度，当班时，如发生故障，要协助工程主管排除故障。
三、工程部人员工作程序及规范 白班人员
1、每天例行检查全场常用设施包括、大厅、厅房、大堂照明设备、家私、卫生设施、供排水、通风系统等基础设施。
2、认真逐次完成值班记录检修项目
3、定期清理电房、机房、物料室。
4、不得离岗，随时准备应接抢修，保养任务。
5、配合晚班人员做好交接班工作。 晚班人员
1、上班时主动巡视全 场动力，配电设施运作情况，包括：空调主机主配电柜、动力控制部分、电热设备、分电箱配电开关等主要设施并做好工作记录。
2、按照上班流程时间做好动力，照明设备开关工作。
3、营业期间发生故障及时到位应急抢修，不得影响营业。
4、在正常营业期间对无法施行检修项目必须如实做好次日待修记录。
5、白班人员例行检查常用设备包括： 大堂、照明、装饰、茶机、凳子等
大厅、照明、装饰、空调出风口铁栅、沙发、凳子、茶几等
厅房、照明、装饰灯、电话机、排气扇、电视机、沙发、门、门锁、音箱架等 洗手间(酒吧)：水龙头、冲水阀、排气扇、门锁、门、门插锁等。
四、工程部设备安全检查制度
为了保障设备的正常运行和人身安全，每年定期安排设备的安全检查，并填写检查表。 (1)每一个季度对俱乐部(会所)内的客房设备进行全面检查，包括：床头箱及接线盒，门铃、灯具，衣柜及其开关，房间插头，插座。
(2)厨房环境较差，潮湿、高温灰尘大，因此对厨房电器设备应特别检查，每半年进行一次安全检查，包括：开关、插座、设备的接线是否牢固，接零保护线是否可靠，线路是否完整。
(3)每一个季度与各部门协调，对KTV包房和演艺Disco大厅，进行安全检查;包括：灯光、电器、线路、桌椅等进行全面检查维修。
五、工程部值班制度
(1)值班人员必须坚守岗位，不得擅自离岗，按规定定期巡视设备运行情况，如离开值班室去巡查和抄表应知会同值人员;
(2)密切注意设备运行状态，做到腿勤、眼尖、耳灵、手快、脑活，及时发现和处理隐患; (3)值班人员接到维修报告时，应及时通知有关人员前往修理;
(4)发现设备故障，当班人员无法处理时，应报告上级人员组织处 理; (5)霄夜时间是值班的薄弱环节，所有运行值班机房都应有人值班;
(6)值班人员因特殊情况需要调班时，必须事前报请工程主管同意。
六、电梯安全操作规程
(1)电梯因检查或保养而停梯时，必须确认桥厢内无乘客后，方可停梯。
(2)在维修保养施工中，必须注意工作的协调和配合，有人协同工作时，行梯、停梯前必须扬声，得到对立应答后方可操作;
(3)在轿厢顶做检修。保养工作时，除了判别故障和调试需要外，禁止快车行。 (4)下井作业时，禁止关闭厅门，厅门必须放置告示牌，防止无关人员靠近。 (5)对电梯厅门进行 保养作业时，应用工具垫住门脚，严禁取挂重锤方式，以免造成事故; (6)维修保养工作结束时，必须认真清理现场，清点工具和物品，切忌遗留。
(7)电梯机房、井道因工作需要动火时，必须尊守夜场动火规定，办好动火证，指定专人操作和监控，事后清理火种。
七、工程部维修人员工作要求
(1)工程维修人员(指当值工程部员工)同其他服务员一样，上班前必须由上级检查仪容仪表。
(2)每日上班营业前，除正常处理维修单外，还必须进行计划性保养、检查管理工作，以确保一切设备运行正常。
(3)在营业时，随时准备好工具、材料，在接到报修电话或对讲机呼叫时，应立即赶到现场，首先向报告人问清故障原因及现象等。
(4)在工作中，对讲机或通讯工具调整为最佳状态。如未在处理问题，应在值班室待令。 (5)如要进入客人房间，一定要有礼貌地先敲门，严禁莽撞进入，注重自己的仪容仪表，工牌一定戴好。 (6)进入后应向客人面带热情笑容地打招呼，说明来意，必要时须征求客人同意，再处理所报之问题。
(7)在处理时，不得坐凳椅等，不得在未经客人同意前移动客人的任何物品。 (8)在处理问题时，不得与当场员工谈天说地，不得影响客人消费。
(9)维修好后，必须进行当场调试，并礼貌地征询客人的意见，同服务员做好整理清场后方可离去。
(10)认真做好消耗材料登记。并对更换物件进行回收管理。认真写好有一定影响的事故报告。
八、工程部个人与环境卫生管理规定
(1)每天上班工服必须整齐，正确佩戴名牌;
(2)值班室每天必须派人进行卫生打理，一切维修部件、器材、工具、档案、待处理维修单、已处理维修单等必须摆列整齐有序。部件、器材、配件等应分类标名摆放。 (3)值班室、机房、中央空调房等空内、地面不得有积水、污垢和杂物。
(4)在机房、中央空调等非吸烟区，不得吸烟，扔烟头、玩火等，不得放置酒精等易然易爆物品
(5)机房里，要保持机房和设备卫生，每天工作完后立即做好现场清洁，不得有漏油、漏水、漏气和尘等，每周应对整个机房和设备作一次大清扫。
(6)交班时，如上班所规定的环境卫生没打理好可当面提出或向上报告。
九、工程部安全及防火管理规定
(1)根据电工操作规定电工、冷气工、电梯工、电气电焊工、家电维修工、DJ维修工等应有合格的上岗证才可上岗。
(2)各岗位人员必须严守岗位，除负责设备安全运行外，必须对所属一切设备进行安全检查，工程部主管必须时刻督导并检查。
(3)除上级和检查工作外，未经工程部门允许，禁止员工进入电房、机房、配电房、水泵房等地方。
(4)严格禁止一切入员把火种和易燃易爆物品携入机房、油库等易然的地方。在工程各设备房间应挂立“严禁吸烟”等相关 标志图;
(5)工程各设备房是不得任意配制钥匙。
(6)工程部一切工具、材料、配件、器具等，应严格控制管理，做到进出有账可查。 (7)维修工作时，若需使用易燃材料或动火作业(如电焊)时，施工前应尽可能排除易燃物品的设立防火措施，完工后要认真检查，确认无火种后才可离开。
(8)不准随意挪动消防设施，发现消防设施损坏等情况要立即处理和报告保安部。
(9)一旦发生火灾，工程部要确保供水或供电或停电关闸，要保证消防水泵压力和排烟风机正常运行。并按自身消防规定进行救火。
十、工程部工程维修一般程序
(1)由部门主管或以上级别人员落工程维修单，《维修单》一式三联;
(2)落单时须写明“待修事项，落单部门、落单人签名、日期、时间”，直接交给工程部; (3)工程部接单时，写上“接单签名、日期、时间”，按单工作，完成任务后，交由落单人在“验收签名”项签名，写上“时间、日期”，一联工程部自留，一联落单部门，一联交财务部核对维修单予以报销维修费;
(4)工程部主管每天巡查各区域，发现需维修事项，立即填维修单交一份给行政经理以上签名，方可生效;
(5)重大维修须由副总以上才可落单;
(6)由于某种特殊原因维修部完成不了任务的，在红单上注明原因，并通知副 总经理或总经理，如不能处理，提交给董事局。
[建设工程基本建设程序讲义]
严格基本建设程序
推进工程规范建设
各位领导、同志们，大家好!
一直以来，严格履行基本建设程序，保证工程质量安全是加强建设工程管理的重要内容，是做好项目建设的原则和标准。今天，我就建设工程的基本建设程序、主要管理制度等方面与大家共同学习，以期对进一步推进建设工程规范建设有所帮助。
一、建设工程基本建设程序
(一)基本建设程序
基本建设程序是指一项建设工程从设想、提出到决策，经过设计、施工，直至投产或交付使用的整个过程中应当遵守的内在规律。基本建设程序的主要阶段是：项目决策阶段，设计工作阶段，建设准备阶段，建设实施阶段和竣工验收阶段。
基本建设程序流程图
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[建设工程基本建设程序讲义]
我县基本建设项目由建设单位按基本建设程序将项目分阶段报经县、州级发改部门同意后，逐级上报省发改委审批。
二、建设工程主要管理制度
按照我国有关法律法规规定，在工程建设中，应当实行项目决策咨询制、项目法人责任制、工程招标投标制、建设工程监理制、合同管理制等主要制度。这些制度共同构成了建设工程管理制度体系。
(一)项目决策咨询制
项目决策阶段各项技术经济决策，对项目的工程造价有重大影响，特别是建设标准的确定、建设地点的选择、工艺的评选、设备选用等，直接关系到工程造价的高低。因此项目决策阶段一定要坚持项目决策咨询制，在详细调查摸底的基础上，充分听取社会各界的意见建议，进行详细的项目技术、经济方案论证，确保项目决策的正确性，避免决策失误。
(二)项目法人责任制
为了建立投资约束机制，规范建设单位的行为，建设工程应当实行项目法人责任制，即由项目法人对项目的策划、资金筹措、
- 3
[建设工程基本建设程序讲义]
建设工程监理是指具有相应资质的监理单位受工程项目建设单位的委托，依据国家有关工程建设的法律、法规，经建设主管部门批准的工程项目建设文件、建设委托监理合同，对工程建设实施的专业化管理。建设工程监理的主要方法是规划、控制、协调，主要任务是控制建设工程的投资、进度和质量，最终应当达到的基本目的是协助建设单位在计划的目标内将建设工程建成投入使用。
建设工程监理实行总监理工程师负责制，项目监理机构的组成人员主要包括总监理工程师、总监理工程师代表、专业监理工程师和监理员。其中总监理工程师、总监理工程师代表、专业监理工程师必须为国家注册监理工程师。
(五)合同管理制
合同管理制的基本内容是：建设工程的勘察、设计、施工、材料设备采购和建设工程监理都要依法订立合同。各类合同都要有明确的质量要求、履约担保和违约处罚条款。违约方要承担相应的法律责任。
三、存在的问题和对策建议
近年来，随着我县经济和社会的全面发展，基本建设领域投资快速增长，建设项目明显增多，对改善基础设施条件，为全县经济社会发展起到了重要的促进作用。但从实际情况来看，在项目建设中，一些项目单位未严格执行基本建设程序，存在“先上车、后买票”或“边上车、边买票”逃避监管、不按相关法规要求及时报建审批(备案)就擅自开工建设、不履行法定义务和责任等问题，事后又要求予以确认、帮助解决项目建设中和建成后遇到的困难和问题。这种行为，造成了拖欠工程款、拖欠农民工工资，甚至发生工程质量安全事故等一系列问题，严重影响了社会稳定和社会和谐。
(一 )存在的主要问题
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[建设工程基本建设程序讲义]
地方财政的承受能力。完善项目配套资金机制，根据地方可用财力情况，规定比例安排项目配套资金，强化配套资金的统筹，规范配套资金的管理，防止因地方配套资金不到位。
以上是我在学习过程中的一点体会，供大家参考，不妥之处请批评指正。
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成都市经济和信息化委员会
成都市国土资源局
关于规范工业用地程序管理的通知
成经信办[2011]119号
各区(市)县工业主管部门、国土资源(分)局：
为贯彻落实《成都市工业用地管理办法》(成办发
[2010]105号)，进一步规范工业用地程序管理，现将有关事项通知如下：
一、项目备案
(一)新用地工业项目投资协议正式签订后1个月内，由工业园区管理部门填报《成都市签约工业项目信息备案表》向市经信委申请备案。
(二)项目备案作为项目申请用地计划指标和供地准入审查的依据。
二、项目用地报征
(一)各区(市)县根据项目需要，动态向市经信委提出用地申请，市经信委及时审查，在年度计划总规模内，分批下达年度用地计划安排。
(二)各区(市)县按下达的用地范围和面积组织土地报征，组件资料报市经信委复核确认，市经信委出具确认的函件作为市国土局用地报征接件要件。
(三)组件工作原则上自项目用地计划安排下达2个月内完成，没有按时完成组件工作的或完成组件但未通过复核的，相应用地计划指标由市经信委收回另行安排。
三、项目供地程序
(一)拟供地块由园区管理部门填写《成都市工业用地产业准入申请表》，报市经信委审核，作为国土部门编制工业用地土地使用权招拍挂方案的要件。
(二)国土部门根据市经信委审核同意的《成都市工业用地产业准入申请表》中相关条件，会同发改、规划、工业、建设、环保等相关部门编制工业项目土地使用权招拍挂方案。
(三)拟用地的工业项目，由项目业主向园区管委会提出用地申请，经园区管委会和区(市)县工业主管部门初审后，以《成都市工业项目准入意见书》报市经信委审查，符合产业准入条件的项目业主方可参与土地竞买。
(四)工业用地供地后1个月内，各区(市)县工业主管部门将项目《国有建设用地使用权出让合同》报市经信委备案。
(五)园区内已供工业土地使用权发生变更的(再次转让、用地性质变更等)，需报市经信委审查同意并备案。
四、工作要求
(一)各区(市)县要严格按照本通知要求履行备案手
续和准入申报手续，规范供地程序，促进节约集约用地，防止出现新的土地闲置。
(二)市经信委将会同市国土局、市规划局等相关部门不定期地对各区(市)县工业项目供地情况和土地利用情况进行检查。
(三)区(市)县未按审查资料组件报征、为经批准实施供地和供地后未按要求备案的，暂停当年工业用地计划安排和报征工作。
(四)本通知2011年7月1日起执行。原相关规定与本通知不一致的，以本通知为准。
二〇一一年七月一日
事项名称：药品生产质量管理规范认证 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第九条)
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第五条)
3、《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局令第9号)
4、《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药品监督安[2005]437号第四条至二十三条)
5、《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药品监督安[2004]108号) 收费标准：执行《关于核定药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的批复》(赣计收费字[2003]684号)的规定。
总时限：自受理完成之日起20个工作日(不含国家局公告、公告之后证书签发及送达时间)。如有特殊情况，自收到企业申请之日起，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证的时限不超过6个月。
申请条件：本省行政区域内药品生产企业申请除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理总局规定的生物制品以外其它药品GMP认证，由省食品药品监督管理局受理(《药品生产许可证》变更生产地址重新申请GMP认证的，适用本程序办理)。 办理材料：
申请单位需提交以下申请材料(一式2份)：
1、《药品GMP认证申请书》(一份纸制、一份电子版发往省局药化生产处邮箱：aqjgc@jxfda.gov.cn;电子版格式为.xml，从国家总局网站下载);
2、《药品生产许可证》和《营业执照》复印件;
3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;[注：中药饮片生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准及质量标准等]
7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
8、药品生产车间概况〔包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述)，设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图(无净化要求的除外);
9、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;
10、药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统系统的验证情况;检验仪器、仪表、量具、衡器校验及与生产品种、规模相适应的情况，有关委托检验协议复印件;
11、药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录;
12、企业符合消防和环保要求的证明文件，空气净化监测报告;
13、新开办药品生产企业(车间)申请的，还需提交认证范围涉及品种的批生产记录复印件;
14、设区市局初审意见;
15、申请材料真实性保证声明;
16、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》;
17、按申请材料顺序制作目录。
办理地点：江西省南昌市北京东路1566号
办理时间：周一至周五8：30—13：00，14：30—18：00(夏季)，14：30—17：30(冬季)(法定节假日除外)。
联系电话：0791-88158101 办理流程：
一、申请与受理 标准：
1、申请材料应完整、清晰，每份材料加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册，并加盖骑缝章;
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上加盖单位公章。 岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 岗位职责及权限：
1、按照标准查验申请材料。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《业务资料签收单》交与申请人，当日将申请材料转药品安全监管处;药品安全监管处审核人员审查申请材料，填写《补正材料通知书》，于3个工作内将《补正材料通知书》和申请材料返至受理人员，并与受理人员双方签字;受理人员在收到《补正材料通知书》的次日书面告知申请人补正有关材料，并在《补正材料通知书上记录告知时间、告知方式。
4、经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证;经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人。
5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。
6、《受理通知书》、《业务资料签收单》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。
7、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》、《业务审批工作流程单》和全部申报资料一并转省局药品认证中心，双方应办理交接手续。
三、技术审查及制定检查方案 标准：
1、申请材料符合《药品生产质量管理规范》的要求;
2、生产管理和质量管理符合《药品生产质量管理规范》的要求。 岗位责任人：省局药品认证中心技术审查人员 岗位职责及权限：
1、按照《药品生产质量管理规范》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》对申请材料进行技术审查。通过技术审查需补充材料的，填写《药品GMP认证技术审查资料补充意见通知单》，一次性告知企业.企业自收到《药品GMP认证技术审查资料补充意见通知单》起，2个月内一次完成补充材料，补充材料按时报送省药品认证中心，逾期未报补充材料的予以退审，退回省局行政受理与投诉举报中心;补报资料符合规定的，重新计算申报资料审查时间，按工作标准依据及工作程序对申报资料进行技术审查。
2、制定检查方案，并将材料移交检查组负责人，交接双方签字。
时限：18个工作日(不计入审批时限)(技术审查7个工作日、制定现场检查方案10个工作日)
四、现场检查及材料移送
现场检查前申请人向省局药品认证中心缴费 标准：
1、生产管理和质量管理符合《药品生产质量管理规范》的要求 岗位责任人：检查组成员、省局药品认证中心 岗位职责及权限：
1、省局药品认证中心于10个工作日内通知企业并由检查组按照《药品生产质量管理规范》对申请企业进行现场检查。
2、现场检查由组长负责，小组由3名检查员组成，对现场进行检查，填写《现场检查记录》并由企业负责人签字确认。
3、检查组于检查结束后2个工作日内将检查情况报省局药品认证中心，省局药品认证中心于5个工作日内出具认证意见转省局药化生产处，双方办理交接手续。 时限：17个工作日(不计入审批时限)
五、审核 标准：
1、申办人具有药品生产资格;
2、药品生产管理和质量管理自查内容完整(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况)，涵盖GMP的12个方面;
3、建立了药品生产和质量管理机构，各级机构和人员的职责明确;
4、药品生产管理和质量管理的部门负责人不互相兼任;
5、药品生产的厂房、设施、设备与所生产的剂型和品种相适应;
6、药品检验的设施、设备与所生产的剂型和品种相适应;
7、药品生产的关键工序、主要设备进行了验证;主要检验仪器、仪表进行了校验;
8、制订了物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，并对其取样、检验、留样;
9、制订了生产管理和质量管理文件。
10、通过药品GMP认证现场检查。 岗位责任人：药化生产处审核人员 岗位职责及权限：
1、按照标准对局药品认证中心提交的资料进行审核。
2、确认申请人提供的申请材料是否齐全、规范、有效。必要时勘察现场。
3、确认现场检查提供的现场检查报告是否齐全、规范、有效。必要时勘察现场。
4、对符合标准的，提出审核意见，填写《业务审批工作流程单》将申请材料和审核意见一并转复审人员。
5、对不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，填写《业务审批工作流程单》，将申请材料和审核意见一并转复审人员。 时限：14个工作日
六、复审 标准：
1、程序是否符合规定要求;
2、是否在规定时限内完成;
3、资料审查意见的确认。
岗位责任人：药化生产处分管处领导 岗位职责及权限：
1、按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。
2、同意审核人员意见的，提出复审意见，填写《业务审批工作流程单》，将申请资料和复审意见一并转审定人员。
3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，提出复审意见，填写《业务审批工作流程单》，将申请资料和复审意见一并转审定人员。 时限：2个工作日
七、审定
标准：对复审意见的确认，签发审定意见。
岗位责任人：省局分管局领导 岗位职责及权限：
1、按照标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。
2、同意复审人员意见的，签署审定意见，填写《业务审批工作流程单》将申请资料和审定意见一并转药化生产处审核人员。
3、部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，填写《业务审批工作流程单》将申请资料和审定意见一并转药化生产处审核人员。 时限：2个工作日
八、对审核通过认证的企业，上报国家总局进行审查、认证公告 岗位责任人：药化生产处审核人员 时限：1个工作日(不计入审批时限)
对审核未通过认证的企业，制作《药品GMP认证审批意见》 岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 时限：2个工作日(不计入审批时限) 标准：
1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全;
2、全套申请材料符合规定要求;
3、许可文书符合公文要求 岗位职责及权限：
1、药化生产处将审批档案移交省局行政受理与投诉举报中心受理人员，双方签字确认;省局行政受理与投诉举报中心受理人员制作《药品GMP认证审批意见》(一式四份)，其中一份复印随卷归档。
2、装订成册，立卷归档。
九、证书签发审批
对国家局已颁布认证公告的，参照第
五、
六、七环节的流程办理药品GMP证书签发手续(审核7个工作日、复审2个工作日、审定1个工作日)。 岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 时限：2个工作日(不计入审批时限)
十、制作《药品GMP证书》及《药品GMP认证审批件》
标准：
1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全;
2、全套申请材料符合规定要求;
3、许可文书符合公文要求;
4、制作的《药品GMP证书》完整、正确、有效，格式、文字无误;
5、《行政许可决定书》与证件内容一致;
6、留存归档的材料齐全、规范;
7、对符合要求、经国家局公告、签发审批的，制作《药品GMP证书》及《药品GMP认证审批件》。
岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 岗位职责及权限：
1、药化生产处将审批档案移交省局行政受理与投诉举报中心受理人员，双方签字确认;省局行政受理与投诉举报中心受理人员制作《药品GMP认证审批件》(一式四份)、制作《药品GMP证书》，将《药品GMP证书》复印随卷归档。
2、受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好，移交给药化生产处立卷归档保管，双方签字确认。 时限：2个工作日 十
一、送达 标准：
1、通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》和缴费单领取《药品GMP认证审批意见》或《药品GMP证书》、《药品GMP认证审批件》;
2、申请人在《送达回执》上签字，注明日期。 岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心送达人员 岗位职责及权限：
1、负责通知申请人携带《受理通知书》、缴费单领取《药品GMP认证审批意见》或《药品GMP证书》、《药品GMP认证审批件》，在《送达回执》上签字，注明日期;
流程图：
1.目的
对项目施工过程的中间验收进行有效控制，保证工程按期顺利验收通过和交接给物业公司，便于公司掌握工程遗留问题以及对问题处理的跟踪。 2.范围
适用AAAA有限公司范围内新建、改建、扩建的各工程项目。
3.职责
分部工程的中间检查和隐蔽验收由工程部负责;工程中间验收和工程竣工验收由工程部及其他相关部门配合实施工作。
4.内容
4.1工程中间验收
4.1.1中间验收应当具备下列条件
4.1.1.1承建单位已经按设计要求和合同约定完成需验收的分部分项工程。
4.1.1.2分部分项工程质量验评资料完备：
4.1.1.2.1质量保证资料齐全、真实，并与工程进展同步;
4.1.1.2.2有关原材料、半成品试验和评定合格;
4.1.1.2.3施工形成的观测数据满足相关规范的要求;
4.1.1.2.4分项工程自评资料齐全、评定结果符合要求。
4.1.1.3监理工程师对分部工程质量验评资料签署合格。
4.1.2中间验收程序
4.1.2.1承建单位完成分部工程后，必须先进行自评，自评完成后将分部工
程质量验评资料提交监理工程师，申请进行中间验收。
4.1.2.2监理工程师对分部工程质量验评资料进行审查，并参照有关验收规
范和验评标准要求对分部工程现场观感质量进行量测和检查。
4.1.2.3若符合验评标准，监理工程师应及时对分部工程质量验评资料进行签署，
并通知项目部对分部分项工程进行中间验收。若不符合要求，监理工程师应向承建单位下发《整改通知单》，要求其整改完成后再重新申请中间验收。
4.1.2.4接验收通知后，及时组织工程部、设计部、设计单位、监理单位、承建单
位进行中间验收，并应按照政府有关规定通知质量监督机构对验收进行监督。
4.1.2.5中间验收通过后，验收参加人员应对其分部工程的质量作出最终评定，并
对中间验收资料进行签认。对中间验收中存在的问题，项目经理部发出《整改通知单》要求承建单位落实，并验证封闭。
4.1.3验收依据：按现行的国家标准、行业标准及合同要求的质量标准规定进行
验收，同时应符合国家现行的有关法律、法规、技术标准和设计文件的要求。
4.1.4中间验收内容
4.2工程竣工验收 4.2.1工程竣工验收应具备的条件:
4.2.1.1完成建设工程全部设计和合同约定的各项内容，达到使用要求;
4.2.1.2有完整的技术档案和施工管理资料;
4.2.1.3有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告;
4.2.1.4有勘察、设计、施工、工程监理单位分别签署的质量合格文件;
4.2.1.5有施工单位签署的工程保修书.4.2.2工程竣工验收程序
4.2.2.1施工单位完成设计图纸和合同约定的全部内容后,自行组织验收,并按国家
有关技术标准自评质量等级、编制竣工报告，由单位法定代表人和技术负责人签字并加盖单位公章后，提交给监理单位。竣工报告应包括以下内容:已完工程情况、技术档案和施工管理资料情况、建筑设备安装调试情况、工程质量评定情况等。
4.2.2.2监理单位核查竣工报告，对工程质量等级作出评价。竣工报告经总监理工
程师、监理单位法定代表人签字并加盖单位公章后，由施工单位向建设单位申请竣工验收。
4.2.2.3建设单位提请规划、消防、环保、质量技术监督、城建档案、燃气和民防
等有关部门进行专项验收(专项验收程序由有关部门自定)，并按专项验收部门提出的意见整改完毕，取得合格证明文件或准许使用文件。
4.2.2.4建设单位审查竣工报告，并组织设计、施工和监理等单位进行竣工验收。
4.2.2.5建设单位编制建筑工程竣工验收报告或市政工程竣工验收报告。建筑工程
竣工验收报告或市政工程竣工验收报告应包括下列内容：工程概况、施工许可证号、施工图设计文件审查意见、工程质量情况以及建设、设计、施工和监理等单位签署的质量合格意见。建筑工程竣工验收报告或市政工程竣工验收报告应使用建设行政主管部门印制的格式文本，一式四份，主管部门、城建档案部门、建设单位和施工单位各一份。
4.2.3验收监督：
4.2.3.1建设单位组织工程竣工验收前，应提前通知工程质量监督机构，并提交有
关质量文件和质保资料，工程质量监督机构应派员对验收工作进行监督。
4.2.3.2工程质量监督机构对验收工作中的组织形式、程序、验评标准的执行情况
及评定结果等进行监督。验收不通过，工程不得投入使用。竣工验收日期以最后通过验收的日期为准。
4.2.3.3建设单位在竣工验收通过后，即可进入验收备案程序。
4.2.4备案管理：
4.2.4.1建设单位必须在竣工验收合格后规定时间内(根据各地区政府规定)向主
管部门提交下列材料，办理备案手续：备案表、建筑工程竣工验收报告、规划验收合格证、消防验收意见书、环保验收合格证、质量技术监督部门的验收结果通知单(如电梯验收结果通知单等)、工程验收档案认可书、燃气工程验收证书、民防工程竣工验收证书、施工单位签署的工程质量保证书、开发商签署的住宅质量保证书、住宅使用说明书。
4.2.4.2建设单位向主管部门领取《建设工程竣工验收备案表》;加盖公章
和法人代表签名，提交前文所述验收证书向主管部门备案。
4.2.4.3主管部门在收齐验证备案材料后出具建设工程竣工验收备案证明书，正本
两份，副本三份，建设单位和产权登记部门各持一份正本，档案部门、主管部门和施工单位各持一份副本。
4.2.5竣工验收内容：
附件1：
江苏省食品药品监督管理系统
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一节 第二节 第三节 第四节 第六章 第七章
行政处罚程序规范
目
录
总
则 管
辖 立
案 调查取证 处罚决定
一般程序 听证程序 简易程序
送
达
执行、结案和归档 附
则
第一章
总
则
第一条 为保证全省各级食品药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，规范行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，加强执法监督，推进全系统依法行政，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理局令第1号)、《江苏省行政执法监督办法》(江苏省人民政府令第59号)和《江苏省行政处罚监督办法》(苏政发[1999]18号)等有关规定，结合我省食品药品监督管理工作实际，制定本规范。
第二条 全省各级食品药品监督管理部门对辖区内违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，适用本规范。
第三条 全省各级食品药品监督管理部门稽查机构是行政处罚案件的承办机构，负责行政处罚案件的受理、立案、调查取证、告知、结案、执行和归档等工作。
各级食品药品监督管理部门法制机构是行政处罚案件的监督机构，负责行政处罚案件的审理、听证、执法监督等工作。没有设立法制机构的县级食品药品监督管理部门可以指定特定机构(以下也称法制机构)负责本部门行政处罚案件的审理、听证、执法监督等工作。
各级食品药品监督管理部门业务机构在日常监督检查中发现涉嫌违法违规、可能给予行政处罚的行为，应及时将有关材料移交稽查机构查处。
第四条 全省各级食品药品监督管理部门实施行政处罚应当遵循以下原则：
(一)法定依据的原则;
(二)法定程序的原则;
(三)公正、公开的原则;
(四)处罚与教育相结合的原则;
(五)调查与审理相分离的原则;
(六)保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。 第五条 各级食品药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督，上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正;逾期不改正的，有权予以变更或撤销。
第二章
管
辖
第六条 药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。
食品药品监督管理部门查处的违法行为，经查实药品、医疗器械的质量问题系生产行为所致，对生产企业的处罚应当由生产企业所在地食品药品监督管理部门实施。
第七条 省级食品药品监督管理部门管辖下列案件：
(一)涉案货值50万元以上;
(二)国家食品药品监督管理部门指定查处的案件;
(三)依法需要吊销或撤销本部门颁发的许可证、批准证明文件的案件;
(四)其他案情特别重大，已造成或者可能造成严重危害后果以及在全省范围内有重大社会影响的案件。
第八条 市级食品药品监督管理部门管辖下列案件：
(一)涉案货值20万-50万元(含50万元);
(二)上级食品药品监督管理部门指定查处的案件;
(三)依法需要吊销或撤销本部门颁发的许可证、批准证明文件的案件;
(四)其他案情重大，已造成或可能造成一定社会危害，在全市范围内有较大影响的案件。
第九条 县级食品药品监督管理部门管辖本辖区内发生的药品、医疗器械行政处罚案件及上级交办的案件。
第十条 两个以上食品药品监督管理部门都有管辖权的行政处罚案件，由最先发现案源的食品药品监督管理部门处理，有关食品药品监督管理部门应当协助查处。对管辖权有争议的，由争议双方协商解决;协商不成的，报请共同的上级食品药品监督管理部门指定管辖。
第十一条 上级食品药品监督管理部门可以查处下级食品药品管理部门管辖的行政处罚案件，也可以把自己管辖的行政处罚案件交由下级食品药品监督管理部门处理。 上级食品药品监督管理部门认为下级食品药品监督管理部门不宜处理其管辖范围内案件的，可以决定自行管辖或指定其他下级食品药品监督管理部门管辖。
下级食品药品监督管理部门认为管辖范围内的案件不宜由本部门处理的，可以报请上级食品药品监督管理部门管辖或指定管辖。
第十二条 食品药品监督管理部门发现案件不属于自己管辖时，应当填写《案件移送审批表》，经主管领导批准后填写《案件移送书》，并将相关案件材料一并移送有管辖权的食品药品监督管理部门或者相关行政主管部门处理;受移送的食品药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的食品药品监督管理部门。
受移送的食品药品监督管理部门如果认为移送不当的，应当报请共同的上级食品药品监督管理部门指定管辖，不得再次移送。
上级食品药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后，应当在10个工作日内作出决定。
第十三条 食品药品监督管理部门对举报投诉应当及时填写《举报登记表》，对属于药品、医疗器械监督管理范围的举报投诉予以受理;对于不属于药品、医疗器械监督管理范围的举报投诉，不予受理，并向举报人说明情况。
对属于其他部门主管的书面举报投诉，经食品药品监督管理部门主管领导批准后，应当及时将有关材料移送其他主管部门处理。
第十四条 依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的食品药品监督管理部门决定。
食品药品监督管理部门查处的违法案件，对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，在其权限范围内作出行政处罚的同时，应当将取得的证据及相关材料报送原发证的食品药品监督管理部门，由原发证的食品药品监督管理部门依法处理。
第三章
立
案
第十五条 食品药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件，应当及时调查处理：
(一)在监督检查中发现的;
(二)检验机构检验发现的;
(三)公民、法人及其他组织举报的;
(四)上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。
第十六条 食品药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：
(一)有明确的违法嫌疑人;
(二)有客观的违法事实;
(三)属于食品药品监督管理行政处罚的范围;
(四)属于本部门管辖。
拟立案的，案件承办机构应当填写《立案申请表》，报主管领导批准。对批准立案的应确定2名以上的承办人员。承办机构应将批准立案的案件报法制机构备案。不予立案的，应说明理由，经主管领导批准后报法制机构备案。
《立案申请表》上的案情摘要，应将违法行为按性质和程度，从重到轻加以排列，同时载明当事人违反的具体法律条款。
第十七条 有下列情形之一的，不能确定为本案承办人：
(一)是本案当事人或者当事人的近亲属;
(二)与本案有直接利害关系;
(三)与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。
第四章
调查取证
第十八条 执法人员必须全面、客观、公正地收集有关证据。
在调查或者检查时，执法人员不得少于2人，并应当向当事人或有关人员出示行政执法证件，告知相关的权利和义务。
对涉及国家秘密、商业秘密、技术秘密和个人隐私的，执法人员应当保守秘密。
第十九条 食品药品监督管理部门案件承办机构需要本系统其他食品药品监督管理部门或本部门其他业务机构配合调查取证的，可出具协查函或《协查取证表》，相关部门或机构负有协助调查取证的义务。
第二十条 调查收集的证据应当符合关联性、合法性、真实性的要求，应当符合《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的决定》的有关规定。
调取的证据应是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签名盖章，标明日期，并注明“与原件(物)相同”字样或附以类似文字说明。
第二十一条 执法人员对当事人、证人或者有关人员进行调查或者询问时应当当场制作《调查笔录》，载明下列情况：
被调查人的基本情况包括姓名、性别、年龄、工作单位、住址(联系地址)以及与案件的关系等。
被调查人提供的与案件有关的全部情况，应当包括案件发生的时间、地点、事实经过、后果、因果关系等。
第二十二条 在案件调查过程中，对与案件有关的地点和物证场所进行实地查看、收集证据、药品抽验、采取行政强制措施时，执法人员应当当场制作《现场检查笔录》，准确、客观地记录涉及案件事实的有关情况。
第二十三条 《笔录》(包括《调查笔录》和《现场检查笔录》，下同)起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在笔录终了处签字。
笔录经核对无误后，被调查人(被检查人)应当在笔录上逐页签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。被调查人(被检查人)认为笔录有误或者需要补充的，可以要求更正、补充，并在更正补充之处以签字、按指纹或者盖章等方式确认。
被调查人(被检查人)拒绝签字或者按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。
第二十四条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为食品药品监督管理行政处罚的证据。
第二十五条 在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员可以采取证据保存措施。执法人员在采取证据保存措施前应当填写《先行登记保存物品审批表》，报主管领导批准;情况紧急的，可以经主管领导同意先行实施后补办批准手续。
先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》。《先行登记保存物品通知书》载明保存方式、地点以及保存证据的有关内容。
第二十六条 采取先行登记保存措施后，案件承办机构应当在7日内按以下规定作出行政处理决定，填写《行政处理通知书》并及时送达当事人：
(一)需要检验的，送药品检验所、医疗器械检验所或药用包装材料测试所检验，并应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定;
(二)符合立案条件的，予以立案，继续保存证物;
(三)不符合立案条件的，解除先行登记保存状态，填写《解除先行登记保存物品通知书》并及时送达当事人。
第二十七条 食品药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。
执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封扣押物品审批表》，报主管领导批准;情况紧急的，可以经主管领导同意先行实施后补办批准手续。
查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具《查封扣押物品通知书》。《查封扣押物品通知书》应载明封存方式、地点以及封存物品的有关内容。
依法采取先行登记保存、查封、扣押的行政措施时应告知当事人申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限。 第二十八条 食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当有当事人在场。当事人拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。
查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××食品药品监督管理局封条”，就地或者异地封存。
对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列《查封(扣押)物品清单》，由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。
当事人拒绝签字、盖章或者接收的，应当由2名以上执法人员在清单上签字并注明情况。
第二十九条 对查封、扣押的物品，应当在7日内作出是否立案的决定;需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
已立案的应当填写《行政处理通知书》，送交被查封、扣押物品的当事人，查封、扣押物品期限顺延至行政处罚执行之日或者作出撤案决定之日。
对不符合立案条件的，食品药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》，解除先行登记保存，或者填写《解除查封扣押物品通知书》，解除查封、扣押。
第三十条 食品药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院食品药品监督管理部门制定的《药品质量监督抽验管理规定》抽取样品，并及时进行鉴定检验。抽样记录应当写明被抽样人、抽样地址、抽样方法、抽样时间、抽样目的等内容。样品基本情况应写明样品名称、样品规格、样品数量、样品包装状况或储存条件、样品的生产日期或批号、样品标注的生产或进口代理单位、采集样品的具体地点等内容。
第三十一条 调查终结，承办人应当写出案件调查终结报告。案件调查终结报告内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序，违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目，处罚建议及承办人签字等(简易程序除外)。
第三十二条 在案件查处过程中，如案件涉及疑难问题需请示的，应逐级进行请示。紧急状态下可越级请示，但必须同时抄报上一级食品药品监督管理部门。
第五章
处罚决定 第一节 一般程序
第三十三条 各级食品药品监督管理部门案件承办机构在案件调查取证、作出案件调查终结报告后，组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议，制作《案件合议记录》，分别提出如下处理意见：
(一)违法事实清楚、证据确凿、程序合法的，依法提出行政处罚的意见。具有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见。构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法部门追究刑事责任。
(二)违法事实不清、证据不足或者存在程序缺陷的，提出补充调查取证或完善执法程序的意见。
(三)违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》。
第三十四条 案件承办机构拟制《行政处罚事先告知书》或《听证告知书》后，制作《案件审理意见表》一式两份，连同案卷全部材料附《案件材料清单》一并送交法制机构审理。
第三十五条 法制机构在收到案件承办机构送交的全部案卷材料后，应在5个工作日内审理完毕，并提出审理意见。特殊情况需要延长审理期限的，应报主管法制工作的领导批准，但延长时限不得超过5个工作日。
第三十六条 行政处罚案件的审理，原则上实行书面审理，必要时可以向办案人员和当事人核查有关情况。
第三十七条 法制机构主要对行政处罚案件的下列内容进行审理：
(一)本部门对案件是否具有管辖权;
(二)当事人的基本情况是否清楚明确： 1.当事人是否是违法行为主体;
2.当事人的名称是否正确无误，法人和其他组织的名称是否与其许可证及工商营业执照上的名称相符。
(三)案件违法事实是否清楚，证据是否充分： 1.案件违法事实是否清楚; 2.证据是否确凿、充分、有效;
3.对案值和违法所得的计算是否准确、有据。
(四)对违法行为的定性是否正确;
(五)适用相关法律法规是否准确、量罚是否恰当： 1.有无适用未生效或已失效的法律法规;
2.有无应适用此法而适用了彼法，或应适用此条、此款却适用了另一条、款的情形;
3.处罚的种类、幅度是否符合法律法规的规定，是否与当事人违法行为的情节、社会危害性相适应，有无畸轻畸重、显失公正的情况。
(六)执法程序是否符合法律法规的规定，相关手续、执法文书是否完备：
1.有无履行立案审批手续;
2.采取先行登记保存，查封、扣押等措施是否有法律法规依据，是否按规定报批、出具单据或相关执法文书;
3.是否充分告知当事人依法享有的权利; 4.案件承办人是否有应当回避而未回避的情形; 5.是否履行其它依法必须经过的程序或手续。
(七)有无超越职权或滥用职权的情形;
(八)执法文书格式是否规范，表述是否准确，用词是否严谨;
(九)其它应当审理的事项。 第三十八条 法制机构对行政处罚案件审理后，根据如下情况提出书面意见：
(一)对具有管辖权、当事人确定、违法事实清楚、证据充分、定性准确、适用法律法规正确、处理恰当、程序合法、手续完备、执法文书制作规范的行政处罚案件，建议案件承办机构报其主管领导审批;对其中情节复杂或者有重大违法行为的案件，建议案件承办机构报局领导集体讨论决定。
(二)对无管辖权的行政处罚案件，建议撤案，移送有管辖权的行政部门依法处理。
(三)对当事人不明、违法事实不清、证据不足、程序违法等情况的行政处罚案件，建议重新调查、补充或纠正。
(四)对定性不准确、适用法律法规不当、处罚种类和幅度与违法行为的社会危害性不相适应、程序不当、审批手续不全、执法文书不规范等情形的行政处罚案件，建议案件承办机构修正、补充或作相应调整。
(五)违法事实不成立的，建议由案件承办机构撤案。 第三十九条 法制机构应当建立行政处罚案件审理登记制度。收到案件承办机构送交的全部案卷材料后，法制机构应核对《案卷材料清单》并进行登记;审理后应在《案件审理意见表》中填写审理意见，一式两份，经法制机构负责人审阅，报其主管领导批准后，一份随案卷材料退回案件承办机构入卷，另一份由法制机构存档备查。 第四十条 法制机构审理完毕应将案件全部材料和《案件审理意见表》退回到案件承办机构。对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，依法应当给予行政处罚的，由案件承办机构制作《行政处罚审批表》，报其主管领导审批后，向当事人送达《行政处罚事先告知书》或《听证告知书》。
当事人要求进行陈述和申辩的，应当充分听取当事人意见，并当场制作《陈述和申辩笔录》。笔录经当事人核对后，承办人和当事人应当分别在笔录上以签名或者盖章等方式确认。当事人要求更改、补充的应当允许,并在更改、补充之处以签字或者盖章等方式确认。当事人拒绝签名的，承办人应在笔录上注明情况。
第四十一条 案件承办机构应当对当事人在陈述申辩中提出的事实、理由和证据进行核实。
当事人提出的事实、理由、证据成立，拟变更处罚决定的，案件承办机构应当重新合议，制作《案件合议记录》，送法制机构按照本规范有关规定重新审理。案件复审的时限为3个工作日。
当事人提出的事实、理由、证据不成立的，案件承办机构不予采纳。
不得因当事人的陈述申辩而加重对当事人的处罚。 第四十二条 案件承办机构重新调查、补充证据、程序或手续作相应调整、重新合议、变更处罚的案件，应送法制机构按照本规范有关规定重新复审。案件复审的时限为3个工作日。
第四十三条 案件集体讨论由部门主要负责人主持，其他部门负责人参加，有关机构负责人及案件调查人员列席。
第四十四条 案件集体讨论时，案件承办机构应简要介绍案件的有关事实、主要证据、初步的处理意见、分歧焦点等。
第四十五条 部门领导集体讨论行政处罚案件，实行行政首长负责制。案件集体讨论形成一致性意见的，按一致性意见执行;不能形成一致性意见的，由部门主要负责人决定。
第四十六条 案件集体讨论应填写《重大案件集体讨论记录》，有不同意见的，应当在记录中如实注明。参加案件集体讨论的有关人员应在书面记录上签名。
第四十七条 食品药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当制作《行政处罚决定书》。
《行政处罚决定书》应当载明下列事项：
(一)当事人的姓名或者名称、地址;
(二)违反法律、法规或者规章的事实和证据;
(三)行政处罚的种类和依据;
(四)行政处罚的履行方式和期限;
(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限;
(六)作出行政处罚决定的食品药品监督管理部门名称和日期。 《行政处罚决定书》必须盖有作出行政处罚决定的食品药品监督管理部门的公章。
行政处罚内容有没收假劣药品、医疗器械或者有关物品的，《行政处罚决定书》应当附有《没收物品凭证》。
第四十八条 食品药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材，应当在超过诉讼期限后依照《行政处罚法》第五十三条规定予以处理。处理前应当核实品种、数量并填写《没收物品处理审批表》及《没收物品处理清单》。
第四十九条 食品药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具《责令改正通知书》，责令其改正或者限期改正违法行为。
第二节 听证程序
第五十条 食品药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件、没收较大数额的违法所得或财物、处以较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
前款所称的较大数额，是指对非经营活动中公民的违法行为处以500元以上、法人或者其他组织的违法行为处以1000元以上罚款;对违法经营活动中没收违法所得或涉案物品价值20000元以上、对违法行为处以20000元以上罚款。
第五十一条 食品药品监督管理部门对于适用听证程序的行政处罚案件，承办机构应当在作出行政处罚决定前，向当事人送达《听证告知书》。
《听证告知书》应当载明下列主要事项：
(一)当事人的姓名或者名称;
(二)当事人的违法事实、行政处罚的理由、依据和拟作出的行政处罚决定;
(三)告知当事人有要求听证的权利;
(四)告知提出听证要求的期限和听证组织部门。 《听证告知书》必须盖有食品药品监督管理部门的公章。 当事人要求听证的，法制机构应当组织听证。 第五十二条 听证应当遵循公开、公正的原则。除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外，听证应当公开进行。
听证实行告知、回避制度，并依法保障当事人的陈述权和申辩权。
第五十三条 当事人在收到《听证告知书》后3日内提出听证要求的，食品药品监督管理部门应当在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式，并在举行听证会7日前，将《听证通知书》送达当事人。
《听证通知书》应当载明下列事项并加盖食品药品监督管理部门公章：
(一)当事人的姓名或者名称;
(二)举行听证的时间、地点和方式;
(三)听证人员的姓名;
(四)告知当事人有权申请回避;
(五)告知当事人准备证据、通知证人等事项。 第五十四条 当事人接到《听证通知书》后，应当按时出席听证会，也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。
因故不能如期参加听证的，应当事先告知主持听证的食品药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的，视为放弃听证要求，食品药品监督管理部门予以书面记载。
在听证举行过程中，当事人提出退出听证的，食品药品监督管理部门可以宣布听证终止，并记入听证笔录。
第五十五条 听证人员包括听证主持人和书记员。 听证主持人由食品药品监督管理部门主管听证工作的领导指定本部门内部的非本案调查人员担任，一般由本部门法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。
书记员由食品药品监督管理部门内部的一名非本案调查人员担任，负责听证笔录的制作和其他事务。
第五十六条 当事人认为听证主持人和书记员与本案有利害关系的，有权申请回避。听证主持人的回避由食品药品监督管理部门主管听证工作的领导决定;书记员的回避，由听证主持人决定。
第五十七条 有下列情形之一的，可以延期举行听证：
(一)当事人有正当理由未到场的;
(二)当事人提出回避申请理由成立，需要重新确定听证人员的;
(三)需要通知新的证人到场，或者有新的事实需要重新调查核实的。
第五十八条 举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议;当事人进行陈述、申辩和质证。
第五十九条 听证应当填写《听证笔录》。《听证笔录》应当载明下列事项：
(一)案由;
(二)听证参加人姓名或者名称、地址;
(三)听证主持人、书记员姓名;
(四)举行听证的时间、地点、方式;
(五)案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议;
(六)当事人陈述、申辩和质证的内容;
(七)听证参加人签字或者盖章。
听证结束后，应当将《听证笔录》当场交当事人和案件承办人审核，无误后签字或者盖章。当事人拒绝签字的，由听证主持人在《听证笔录》上注明。
第六十条 听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，提出听证意见并填写《听证意见书》。
第六十一条 听证意见与合议意见一致的，按审批程序作出行政处罚决定;不一致的，提交领导集体讨论决定。对于事实认定不清，证据不足等需重新调查取证的、调查终结后重新合议，交由法制机构按本规则重新复审。
第三节 简易程序
第六十二条 对于违法事实清楚、证据确凿、有法定依据可处以下行政处罚的，可当场作出行政处罚决定：
(一)予以警告的行政处罚;
(二)对公民处以50元以下罚款的行政处罚;
(三)对法人或者其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚。
依照本条规定当场作出行政处罚决定的，案件承办人员应按照本规范，进行必要的调查取证，并制作相关的法律文书。
第六十三条 案件承办人员当场作出行政处罚决定前，应当向当事人出示执法证件，并告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，同时告知当事人依法享有陈述、申辩的权利。
第六十四条 当事人要求陈述、申辩的，案件承办人员必须充分听取当事人的陈述和申辩，当事人提出的事实、理由或证据成立的，案件承办人员应当采纳。
案件承办人员不得因当事人的申辩而加重处罚。 第六十五条 案件承办人员决定对当事人当场作出行政处罚的，应填写预定格式、编有号码并加盖食品药品监督管理部门印章的《当场行政处罚决定书》。
《当场行政处罚决定书》应当载明：
(一)当事人的违法事实;
(二)行政处罚依据(适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目);
(三)具体处罚的内容、时间、地点;
(四)行政处罚履行的方式和期限;
(五)不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限;
(六)食品药品监督管理部门名称、日期。
第六十六条 食品药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，应在处罚决定书中责令当事人改正或者限期改正违法行为。
第六十七条 案件承办人员当场作出的行政处罚决定，应在7个工作日内经案件承办机构负责人审核后，报法制机构备案。
在案件承办机构负责人审核当场行政处罚决定时，发现存在行政处罚决定违法事实不清、证据不确凿、适用法律法规不正确、量罚不当、程序违法等问题时，应由案件承办机构进行合议后，报部门主管领导同意，依法予以纠正。
法制机构对当场行政处罚决定的备案审核中，发现存在问题需依法予以纠正时，应提请部门领导集体讨论。
第四节
送
达
第六十八条 《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当事人在《送达回执》上签字。
当事人不在场的，应当在7日内依照本节规定，将《行政处罚决定书》送达当事人。
《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或者个人签收，受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。
送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收;受送达人是法人或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。
第六十九条 受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，送达人应当邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情况，在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签字(盖章)，将行政处罚决定书留在被处罚单位或者个人处，即视为送达。
第七十条 直接送达有困难的，可以委托就近的食品药品监督管理部门代送或者用“双挂号”邮寄送达，邮局回执注明的收件日期即为送达日期。
第七十一条 受送达人下落不明，或者依据本规定的其他方式无法送达的，以公告方式送达。自发出公告之日起，满60日即视为送达。
第六章
执行、结案和归档
第七十二条 行政处罚决定书送达后，当事人应当在处罚决定规定的期限内履行。
当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚没款的，经当事人申请，案件承办机构合议，报部门领导审批后，可以暂缓或者分期缴纳。
第七十三条 当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但实施行政处罚机关决定、行政复议或行政诉讼期间决定或裁定停止执行的除外。
第七十四条 除按规定可以当场收缴的罚款外，作出行政处罚决定的案件承办人员不得自行收缴罚、没款。
第七十五条 当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，案件承办人员可以当场收缴罚款：
(一)依法给予20元以下罚款的;
(二)不当场收缴事后难以执行的。
第七十六条 在边远、水上、交通不便地区，案件承办人员依照本规范规定作出行政处罚决定后，当事人向指定的银行或收款机构缴纳罚款确有困难的，经当事人提出并出具书面委托，案件承办人员可以当场收缴罚款。
第七十七条 案件承办人员当场收缴罚款的，必须向当事人出具省财政部门统一制发的罚款收据。
案件承办人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内交至所属的食品药品监督管理部门;食品药品监督管理部门应当在2日内将罚款缴付指定的银行。
第七十八条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼，同时又不履行处罚决定的，食品药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行。
申请人民法院强制执行的，经部门领导批准，由案件承办机构制作《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。
第七十九条 行政处罚决定履行或者执行后，案件承办机构应制作《行政处罚结案报告》。将有关案件材料进行整理装订，案件承办人员签字后，归档保存。
第八十条 案件承办机构应当在行政处罚决定书送达后，将行政处罚案件的《行政处罚决定书》送交法制机构备案。
第八十一条 法制机构应当将适用听证程序的行政处罚案件在结案后30日内报上一级食品药品监督管理部门法制机构备案。
第七章
附
则
第八十二条 本规范所称情节复杂或重大违法案件,是指：
(一)上级部门交办的;
(二)有关职能处室对案件处理存在较大分歧意见的;
(三)拟处以责令停产停业、吊销许可证、撤销产品注册证书的;
(四)拟处以较重罚款(省局20万元以上、市级局10万元以上、县级局5万元以上)或没收违法所得或财物价值较大的(省局40万元以上、市级局20万元以上、县级局10万元以上)的;
(五)影响较大的涉外案件;
(六)案情比较复杂或者在当地有一定社会影响的;
(七)需移送司法部门追究刑事责任的;
(八)其他重大、疑难需要集体讨论审定的案件。 第八十三条 本规范所称食品药品监督管理部门，是指依法享有行政处罚权的食品药品监督管理局、分局。
第八十四条 本规范施行后，各级食品药品监督管理部门可以结合本部门实际，制定相应的实施细则，并报省食品药品监督管理部门备案。
第八十五条 本规范自2006年5月1日起施行。
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