2检验科质量管理制度

在当今社会生活中，我们逐渐认识到制度的重要性，制度是人类社会人们行为的标准。我想学习制定制度，但不知道该如何写？以下是小编为您整理的《2检验科质量管理制度》，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

第1篇：2检验科质量管理制度

产品质量检验制度2

产 品 质 量 检 验 制 度

第一章：总则

第一条为加强公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。

第二条本规定包含：产品质量检验制度、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度。

第二章：质量检验制度

第三条质量部的基本职责：

1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。

2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。

第四条检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。

第五条检验工作做到“预防为主”坚持备件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。

第六条检验人员要努力做好“三员”（质量宣传员、质量检验员、质量分析员）协助车间，检查工艺操作规程，贯彻执行情况，遇到违反操作规程情况应及时劝阻，必要时向领导反映，迅速采取措施。

第七条 不定期组织抽查库存或已经检验合格的半成品、成品、考查检验工作质量。

第八条 参加新产品试制鉴定工作，参与新产品的设计工艺审核，对新产品能否正式投产提出意见。

第九条积极配合开展全面质量管理，定期地组织人员进行技术业务学习和国家有关检验（质量）文件的学习。

第十条原材料进厂检验：

1、凡进厂原材料、外购件、外协件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验并将检验结果，通知保障部检验合格后，方可入库并作好记录。

2、凡不具有合格证的原材料、外购件、外协件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。

3、凡检验不合格的原材料、外购件、外协件，供应处应向供货向单位索赔，若需让步，须办理让步手续，在未办妥手续前任何人不得擅自动用。

4、外购件、外协件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需双方生产、验收的依据。

5、原材料、外购件、外协件代用，应由保障部提出申请经有关部门会签，技术部长签字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代用须经研究所长批准后报总工程师审批。

第十一条生产过程的质量检验：

1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验，合格产品，由检验人员签章后流入下道工序，不合格产品开具不合格品通知单交分厂办手续处理。

2、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“完工检”。

（1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，检验员在路线单及检验记录本上盖首检章，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。

（2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记录，并对巡检结果的零件负责。

（3）、完工检：工序终结，零件去尽毛刺、铁屑、油污后进行。检验时应作好检验记录，主要零件的关键尺寸按检测记录要求进行。一般零件（或一般项目）抽检不少于10%，抽样检验时如发现不合格品，应加倍抽样复查，若仍不合格则退回生产分厂自检处理，重新交验；否则，检验员可以拒检。

3、凡跨工序加工的零件须凭加工部门检验人员在路线单上签字，否则，下道工序可以拒检。

第十二条发现生产过程违反工艺规程，检验员应及时劝阻，若该行为为严重影响产品质量且劝阻无效，检验组长有权予以制止并立即报告有关车质管部门领导。

第十三条在生产过程中，对按规定应做而没有做好“自检”的产品（零件），检查员可以拒检。

第十四条各生产环节都应坚持不合格的原材料不准使用；不合格的零件不能转下道工序；不合格的产品不出厂。

第十五条产品入库前必须按规定要求清洗，防锈或油封。凭检验员在入库单签字后方可入库。

第十六条凡属废品应按有关规定处理。

1、废品须在废品上打上明显的废品标志或破坏，由保障部统一作为废钢铁处理，否则，由此而产生的质量诉讼和索赔事故，均由责任人负责。

2、凡属隐瞒废品或有意逃避责任者，应严肃批评，直至给予必要的纪律处分。 第十七条装配成品检验：

1、产品另件装配前，所有主要另件，均必须由入库单和入库标记才允许进行卸装。

2、装配总装完成前另件必须清洗干净。

3、在装配过程中，操作者不得对零件作非工艺修制，如需修制应经技术部门研究填写修改通知单。

第十八条油漆、包装检验

1、对产品的XX油漆，外观平整、色泽等由操作员自检后交检验员检查。

2、产品试车，清洗工作完成后对附件、备件、油封、技术参数标牌等项目合格后，方可包装。

3、包装要求按技术要求进行。

第十九条

工艺装备检验：

1、外购的量具附有出厂价合格证书，凡无合格证，计量室可拒检。

2、外购的工具、刃具，经检验合格后方准入库。

3、自制的量具、工具、刃具，经检验合格后方准入库。

4、未经检定或不合格的工具、量具、刃具，一律不准发放使用。

5、夹具、辅具、模具的检验应“按工艺装配检验制度”实施，须随同图纸一同入库。 第二十条 新产品试制检验

1、新产品试制过程所需的材质记录由技术部门提出具体要求，检验部门负责检验记录。

2、新产品试制过程的有关零件，整机的检测数据和试验记录由检验部门负责。

3、检验部门提出新产品鉴定的质量检验报告对能否符合作出明确意见。

4、未经鉴定的新产品不得批量投产，如有特殊需要、须经厂部批准。批准后生产的产品，检计处只开具“试制产品出厂合格证”。

本制度各条款实施细则按有关规定执行。

第三章：各种标志的用途和定义

第二十一条

1、质量部负责从原材料直至形成最终产品全过程中的检验和试验状态的标识。

2、保障部负责外协件回厂检验前质量状态标识，回厂后质量部负责复检标识。

3、材料投入生产前，零件转序前，成品装配后，成品出厂前，售后服务后的检验状态由检验员予以标识；将状态标识在路线单、入库单、不合格品通知单上等。

4、原材料将检验合格后在入库单上签章作为标识。

5、铸件经检验合格后在入库单上签章作为标识。

6、工序过程以路线单上检验员签章作为标识，并在零件上用记号笔予以质量状态标识：

7、已检的合格品打“√”并注上工序号。

8、已检的不合格品打“X”并注上工序号。

9、待处理品打“？”并注上工序号。

10、未经检验和试验状态不作标识。

11、非检验人员不得注标识于零件上，如发现此类情况应追究责，作为严重违反工艺纪律处理。

第四章：不合格品管理制度

第二十二条不合格品的种类：

凡不符合产品图纸、工艺和技术标准的。产品，半成品、毛坯以及外购、外协件均称为不合格品；不合格品根据其缺陷情况，对产品的使用性能、安全、可靠性等质量特性分为三类：

1、返工：以达到规定要求。

2、经返修或不经返修作让步接受。

3、降级或改作他用。

4、拒收或报废。

第二十三条不合格品的处理：

1、不合格品处理程序：

经检验确认为不合格品，检验人员应在零件上作出不合格品标识，并同时开出一式三联的不合格品通知单；不合格品通知单应以单个零件或单个产品为单位填写，以便统计和处理，不得以缺陷内容为单位填写，亦不得将若干相同零件或产品合填一份。缺陷内容应详细和如实的填写。本零件、本产品或本工序缺陷的全部内容和偏差值及检查人员签字盖章；检验站自留一联，其余两联送交检车间，

2、不合格品的处理方法

废品或拒收到：凡判为废品的，检查员应在零件上作好废品标志并打上材料牌号及图号标识。由车间送废品库。拒收的外购件、外协件均由保障部办理退外协单位手续。

第五章：钢材质量检验制度

第二十四条凡进厂金属材料入库前，均应进行入库检验，由保障部将入库单、质量保证书和实物一起交检，未经检验不得入库。

第二十五条进行入库检验时，检查有无供货单位的质量合格证和进料单据，对原有质保书证明内容、项目不合或有可疑试验数据时，检验人员有权确定补试，抽试或复试后再进行验收，验收合格的材料由检验员在入库单上注明检查编号及签名后方可入库。

第六章：外协件质量检验制度

第二十六条外协件（外购件），应包含整机产品、零部件、中间工序以及带料外协等项目。

第二十七条

1、外协件供需双方签订协议或订货合同。如有必要还可附技术协议，协议或合同内容应明确反映质量保证条款。

2、中间工序协作应满足图纸及工艺要求，并尽可能签订合同或按市内中间工序协作规定办理，协作件回厂后应办理送验手续，经验收合格后，应在路线单上签注检查员合格印记方可转入下道工序。

3、外协的协议、合同、技术协议等有关文件付本分送财务、审计监察和检验部门；根据此进行财务结算和质量验收。

第二十九条 验收付款：

外协件验收以入厂验收为主，为有效的提高质量根据实际情况亦可辅之于下列措施：

1、批量较大的外协件，根据协作厂的生产进度，可定期的或不定期的派员在协作厂抽验质量。

2、试验产品、关键件可派员在协作厂对关键工序进行现场配合抽查。

3、焊接件可安排在协作厂验收；如有特殊要求的铸件，包括高强度铸件，按技术要求规定的检查项目协作入厂检查；上述验收方式如加工过程中发现内在质量不合格，须由协作厂负责处理。

4、中间工序的协作回厂后由工厂检查员复验，并在路线单上签注检查合格印记。

5、外协件进厂由外协部门（车间）及时开送验单，并随同合格证质保书、记录卡等有关资料一并送质检复验，按合同规定提供资料不齐全、不正确者，检验处通知外协部门补齐后再进行复验。

6、外协件经复验后，应在实物上作出合格与否之标识，并在验收单上签署意见，并将检查结果及时反馈给外协部门。合格者办理入库及财务付款手续；不合格者不得入库，并通知外协厂处理。

7、外协件原则上应按图纸按工艺要求合同规定条款逐个检查，但根据实际情况对质量已稳定的批量产品可按关键项目复验；关键项目应100%复验，其余项目可批量大小抽检20—30%；如发现有不合格者则增加抽查数量。

第2篇：5.1.2输血前检验和核对制度

青县中医医院

输血前检验和核对制度

1、输血前必须对患者进行输血前检查包括ABO血型、RH血型、肝功能、乙肝五项、丙肝、梅毒、艾滋病抗体等检测，阳性结果必须记录并告知患者家属。

2、临床输血的核对：

(1)取血者与发血者应严格执行核对制度，共同认真查对科别、姓名、住院号、血型、血类、用血量、输血日期、交叉配合结果、血液的效期和血液质量，核对无误双方签字，以确保输血安全。

(2)输血前要严格核对，由两名医护人员对“输血申请单”、交叉配血报告单和血标签上的内容逐一仔细核对;检查血袋有无破损、渗漏，血液有无凝块、变色等异常情况，检查核对无误双方签字。

(3)确认受血者：输血实施前，由两名医护人员面对受血者，核查受血者姓名、病案号(住院号)等资料，询问并让受血者或家属回答相关问题，以确认受血者，核对无误双方签字。

3、使用符合国家标准的一次性输血器。

4、严格执行输血的无菌操作程序。

5、为了保证输血安全，防止意外事故发生，血液从检验科取走后，一律不能再退回检验科。

6、检验科要将受血者及供血者标本置2℃—6℃冰箱保留7天以便查对。

医务科 2012年8月6日修订

第3篇：检验科质量管理制度

1、 检验科工作人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。

2、 制订各项检验操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做 到规范化、程序化。

3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。

4、应积极开展室内质控，制定相应措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。

第4篇：检验科质量管理制度（范文）

检验科质量管理制度

2009-12-10 18:06:00 作者：佚名 来源：本站整理

推荐：医学检验资格考试网上辅导

1、各专业实验室根据区有关规定，开展实验室内的质量控制，并制定有关措施。对室内质控应每日有总结，有质控日记，对失控情况有纠正方法，有预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室，应积极创造条件，

1、各专业实验室根据区有关规定，开展实验室内的质量控制，并制定有关措施。对室内质控应每日有总结，有质控日记，对失控情况有纠正方法，有预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室，应积极创造条件，建立室内质量控制体系。

2、各专业实验室必须参加室间质控活动，对每次质控评价应有记录。

3、计量仪器应定期校正，每年一次。

4、大型分析仪器必须专人负责，有使用、维护、维修记录。

5、不得使用过期、无批准文号的劣质试剂，进货统一由科室管理，自配试剂须严格校正后方可使用。

6、必须建立完整的操作程序，并应严格按程序执行。

7、当日发出的全部检验报告单须经严格审核后方可发出。

8、科室在完成严格的室内、室间实验质量控制体系的同时，应逐步建立全面质量控制体系，对标本的采集，运送，保存等纳入严格的管理之中。

9、急诊检验应严格按照急诊制度执行。

10、试剂厂家更换后，为确保试剂更换后检测结果的准确、可靠，必须作重复性、稳定性、灵敏度检查并作比对试验，并有书面记录。

本篇文章来源于 检验在线

第5篇：检验科质量管理及考核制度

文件编号：LY-JYK-102

辽渔医院检验科NO 002第1页，共4页

程序性文件质量管理及考核制度版本：第二版，第0次修改生效日期：2009-09-15

1目的：对检验科各项活动质量进行控制，确保检验工作公正、科学、准确、及时、有效的完成检测，满足临床和患者的需要。

2适用范围：检验科全体工作人员。

3职责：

（1）检验科负责人负责编写此工作制度，并负责对实验室其他工作人员的培训。

（2）各实验室主管检验师负责监督制度的落实。

4内容：

（1） 质量管理小组：

1） 组成：

组长：程桂卿

成员：张红敏，明丽君

2）工作职责：

a在医院质量控制委员会领导下，制定本科室的检验质量管理工作计划、具体实施方案并组

织实施。

b监督、检查检验质量，并且在监督、检查中不断完善检验质量工作计划、具体实施方案。c定期（一个月）召开检验质量管理小组会议，讨论近期检验工作中存在的问题，提出解决

方案。

d定期对全体检验人员进行管理质量知识培训，反馈工作中存在的问题，使检验质量不断提

高。

（2）质量控制标准：生化实验室、免疫实验室、临检实验室、爱滋病初筛实验室均采用

Levey-Jennings质控图法。微生物实验室采用用标准菌株培养的第一代分装后的菌株每月培养一次，监测各培养基及药敏情况。

1）室内质控标准：

a生化检验室失控原则遵循13S、22S、10S规则；

b临检实验室失控原则遵循12S规则；

c免疫实验室失控原则遵循13S规则；

d爱滋病初筛实验室失控原则遵循13S规则；

e将结果及时绘制到当月的质控图上，发现有曲线漂移，出现趋势性变化、规律性变化等情况时，当天结果可发出，但必须将情况上报本室组长，分析查找原因.

2）室间质控标准：

a VIS〈 150为及格，

b VIS〈 80为优秀。

C 室间质评结果要求及格，争取优秀。

生效日期：2009-09-15

（3）质量管理：

1）确保检验质量，建立由科室负责人在内的专业质量管理小组，负责、协助、参与科室各

实验室的质量管理，包括各项规章制度的落实、SOP文件的正确执行、与各科室的工作沟通、对下级工作人员及新进人员的培训等工作。每月开质量总结会，针对质量存在的问题或隐患提出改正措施，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。

2）重视室内质量控制工作。科室负责人定期检查各实验室室内质量控制执行情况，检查失

控分析及解决情况及原因、质控记录是否完整等情况。

a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，加强日常的培训工作，要求工作人员对

质控的基础知识、一般作图方法有充分的了解；

b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是质量管理小组必须掌握分寸跟踪各工作室

质控的过程、结果；

c建立健全仪器的维护、保养、校正规程；

d购进质控品后，质量管理小组亲自参与各工作室质控品OCV、RCV的测定工作，并汇出此

批质控品的空图；

e保证室内质控的连续性；

f同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包

装，避免反复冻融；

g使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温；

工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。

3) 重视市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告

是否及时及室间质评成绩。科室负责人检查各工作室室间质评结果分析，真正把室间质评结果作为衡量自己实验室质量的一个砝码。

4) 建立建全各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。各工作室各仪器负责人负

责仪器的日常维护保养及使用情况的汇报工作。

5)各工作室主管负责本工作室的试剂、药品、培养基等请领、登记、保管等工作，并负责试

剂等购入是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。

6)各工作室主管负责检查本工作室检验报告的审核情况，检查报告单字迹清楚、有无签名、

图章整齐，有无涂改，有无发生错误报告、误发报告及拖延报告情况。

7)科室负责人负责检查各工作室的各种记录，交接班情况记录。

8)科室负责人负责检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合《生物安全管理条例》要求，

安全措施是否落实，有无不安全隐患。

(4) 质量控制：

生效日期：2009-09-15

1）检查各实验室“质量管理制度”及质量保证措施的落实和执行情况。是各项检验严格按检

验操作规程进行。

a考核各实验室室内质控执行情况，检查失控情况及原因、质控记录是否完整、情况。

b考核市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是

否及时及室间质评成绩。

c检查各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。

d检查各实验室检验标本的采集，收验及不合格标本的处理、特殊标本保存情况。有无标本丢

失、保存不当、三查三对及有无标本顺序搞错现象。

e检查各室试剂、药品及培养基等保管是否符合条件、使用是否正确、有无使用过期试剂，购入

是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。

f检查检验报告审核及审查情况，检查报告单字迹清楚、有签名、图章整齐，无涂改，有无发

生错误报告、误发报告及拖延报告情况。

g检查各实验室的各种记录，交接班情况。

h检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合要求，安全措施是否落实，有无不安全隐患。

2)科内核心组每月按上述内容进行一次各室、各专业的检验质量考核，指明各专业组发现的质量问题、改进措施并写出书面总结。

3)每月进行质量考核的同时，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。

（5）质量控制达标措施：

1）控制室内质控达标措施

a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，要求工作人员对质控的基础知识、一般作

图方法有充分的了解；

b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是各室组长必须掌握分寸跟踪各室质控的过

程、结果；

c建立健全仪器的维护、保养、校正规程；

d从市临检中心购置室内质控品，不许外购；

e购进质控品后，各室组长亲自参与各室质控品OCV、RCV的测定工作，并汇出此批质控品的

空图；

f保证室内质控的连续性；

g同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包装，

避免反复冻融；

h使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温；

i工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。

2）室内质控失控处理程序

生效日期：2009-09-15

当质量控制血清的检测结果超出±3S范围时，即判断为失控。发生失控情况后立即报告科

室负责人，当天该项目的化验报告不可填发，并迅速查找原因、纠正失控情况，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。

a分析原始数据及初步估计失控原因，对全部原始数据（包括标准管、试剂空白或对照管、质

量控制血清管及病人标本测定管等）结合近期室内质量控制图和平时的经验进行分析，估计失控原因的大体方向。

b对具体检测过程进行回顾分析，分析有无特殊情况，如电压波动、试剂不稳、试剂瓶标签脱

落、试剂放置位置不符和要求、质量控制血清瓶盖松动、复溶过程异常等，并检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动、标准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。

c通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理办法，

复查1 失控时使用的质量控制血清

2 重新打开一瓶相同批号的质量控制血清

3 失控时使用的标准品

4 重新打开一瓶相同批号的标准品

5少数几个病人标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的病人标本

6 加测一瓶质量控制血清

d若查找不出原因，可更换操作者。

e无论查出原因是哪方面的，对全部标本均需复查，确定误差因素已排除，方可填发报告。

3）对室间质评结果不及格的处理程序

a各室组长拿到室间质评结果回执，发现有VIS〉200时，应立即报告科主任，迅速分析，查

找原因。

b查看室间质控当月的此项目的室内质量控制图，如室内质控符合要求，分析测定当天有无特

殊情况发生，如电压波动、试剂不稳、操作人员自身的原因等等；

c观察近期此项目的室内质控结果。

d全科认真总结分析，避免错误的发生。

5相关性文件

LY-JYK-101《检验科工作制度》

LY-JYK-103《标本管理制度》

LY-JYK-104《仪器管理制度》

LY-JYK-105《试剂管理制度》

编写者： 程桂卿审核者：沈连平批准者：任元和 时间：2009-09-13时间：2009-09-13时间：2009-09-15

第6篇：检验科质量管理失控分析制度

目的：检验质量是提高医院诊疗基础，直接指导临床工作。因此，检验质量是生命。

为了保证检验质量地准确性，防止检验结果失控，同时纠正失控结果，特制定此方案： 失控管理小组 组

长：付秀玲 副组长：张军义

组

员：付会玲

李主敏

一、临检各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控项目积极查找失控原因。如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度，对查出的问题，及时改进，尽快纠正失控结果，同时做好失控讨论记录;

二、生化各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控的检验项目要及时纠正，查找出导致失控的原因。如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境，包括温度、湿度、酸碱度。试管、吸管是否矫正，实验员是否按照标准的操作规程进行全过程，对查出的相关问题及时改进，同时做好失控讨论记录;

三、免疫各项检验项目：严格执行室间室内质控，对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照，对失控标本重复检查，查找失控原因。如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。及时纠正失控结果，同时做好失控讨论记录;

四、细菌各项检验项目：严格执行操作规程，使用质量高的检验试剂，对可疑失控标本，查找原因，是否有交叉污染，或标本错误或接种错误，等等及时纠正错误并做好记录。