药厂行政论文

小编精心整理了《药厂行政论文(精选5篇)》的文章，希望能够很好的帮助到大家，谢谢大家对小编的支持和鼓励。摘要：随着药厂制药模式的不断扩大与完善，对设备维护与管理提出了更高的质量要求，加大药厂制药设备管理宣传力度尤为重要。制药企业及管理人员要引起足够重视，明确药厂制药流程，定期检测优化制药设备，对存在问题的设备进行维修与更换，避免隐患事故的发生，争取将各项损失降到最低。本文主要对药厂制药设备管理与维护策略提出了观点建议。

第一篇：药厂行政论文

优化药厂管理模式的思考

作者简介：卢海涛(1974.8-)，男，本科，董事 副总经理，高级工程师。摘要：药品对疾病预防以及疾病的治疗发挥着重要的作用，作为生产药品的厂家，抓管理、抓质量愈发重要，本文从药片质量管理入手，论述了当前药厂药品质量管理现状以及在药品质量管理过程中出现的问题，并提出了相应的解决办法，以期在药厂的实际生产经营中有借鉴作用。

关键词：药厂生产;药品质量;管理模式

药品质量是衡量国家制药工业和医药卫生发展水平的重要标志，直接关系到人们的身体健康，因此加强药品质量管理有着重要意义。药品质量管理牵涉到药品的设计、生产、包装、流通、贮存五个方面，工作繁杂，有必要进一步优化药厂管理模式，控制质量源头，杜绝不合格的药品流入市场。

1 药品质量管理的重要意义

(1)药品质量的意义：药品质量指的是药品要满足产品本身固定的要求以及根据药物作用所具备的特征综合，药品质量的特征主要包括：药品自身的有效性，在指定的药剂用两下对指定的病症有疗效;药品在规定的用量和用发下对用药者的生命安全的影响不能超过其的疗效，此为药品的安全性;其三是药品的稳定性，在规定的条件下，能够保证期其有效性和安全性，对于一些特殊的药品，要制定贮存和运输要求;其四是同一批产品的每一个单位的药剂都要符合药品质量的有效、安全和稳定的要求;其四是药品在生产过程中，其药品的成本以及流通过程中的话费形成的价格水平能够创造一定的经济效应。药品满足了以上四个质量标准，才能算是合格的药品，药品质量的保证能够面向顾客建立信任感、提高药品自身的品牌效应，最终促进药厂的经济效益发展。

(2)药品质量管理的重要意义：从法律制度上来看，药品生产所使用的原料以及辅料品种众多，原料消耗量大，生产机械化，产量与其他产品相比单位时间内少很多，工序繁杂，工艺复杂，药品若在生产过程中与机械发生了化学或者物理反应，会影响药品的质量，药品生产的复杂性、药品工艺的综合性决定了药品质量管理需要由法律进行强制性约束以保障人们的生命安全，药品质量管理是十分必要的。

从管理机制上来看，药品的既具有一定的疗效，同时对身体也有不同程度的副作用，药品的真伪也很难分辨，2012年上半年被民众热烈关注地毒胶囊事件就是对药厂公信力的一个很大的挑战，人们关注药品的质量，同时认为药品的质量和企业的质量是息息相关的，一个好的药品有助于企业的发展。药品的生产企业虽然有自身的管理机构和监督制度，但是当生产过程中数量和质量发生冲突、经济效益与社会效益发生矛盾时，很多药厂往往选择数量和经济效应，药厂在这个环节对自己技能型严格的自我监督，建立严格有效的管理机制是促使药厂自身发展的动力，产品质量的公信力是衡量企业公信力的标志，产品质量的高低对药厂的存亡有直接的联系。药品的质量管理能够提高企业自身管理机制，最终提升药厂的竞争力。

从制药行业发展来看，药品质量管理能够及时发现药品的不足，提出对人身体有害、疗效不确定且副作用程度不确定的药物，提高临床用药水平。

综上所述，加强监管力度、提升监管水平，完善药品管理模式对企业自身发展、药品质量保证以及公众生命安全有重要的意义。

2 当前药品质量管理出现的问题

目前国内药厂的质量管理水平是以国家颁布的各项标准为依据的，药品质量管理方式主要有三种模式，一是PDCA模式，此模式通过计划、实施、检查、处理四个环节构成质量管理循环系统，理清客户对产品质量的需求，制定质量目标，最终保障药品质量合格;二是目标管理模式，通过将药品质量的生产目标进行分解，在生产过程中对目标的实施以及完成情况进行检查，有一定的奖惩制度，此模式能够通过员工的自我管理来实现企业在经营过程中达到最大利润化的经营目的，通过目标连锁使得责任明确到个人，既避免了本为注意，又能够集思广益，增进药厂的发展;其三是数理统计方法，用数理工具分析药品质量产生波动的原因，帮助药厂在最短的速度内分析药品质量出现问题法人原因，最终获得良好的生产经济效益。而实际管理中，很少有企业真正按照产品质量管理模式进行实施，部分药品生产企业管理者认为，产品检验合格就是药品质量安全的责任最后关口，部分才能够主动实施药品GMP规定，将药品管理理论提高到药品的设计层次上。

药品质量管理在我国药厂的发展情况总体呈现为椭圆形，只要工业发展迅速，但是药物质量管理理念并不如西方国家，人们对药品质量的关注还不及对食品的关注度，没有药物安全风险意识。没有足够的重视在管理力度就会下降，松弛的药品管理体系对药品的安全系数影响很大，会使得该批药品都具有安全隐患，造成机构损失甚至服药者的健康损失。

药厂管理者的法律意识淡薄也是影响药品质量的原因，药厂的管理者是关系到药品质量管理水平高低的决策者。国家对药品生产企业进行了严格地规定，将GMP认证作为企业生产经营的保障，如果对制药不深入了解，没有考虑到药品在生产过程中可能出现的特殊情况，对药品的质量管理的严格要求没有做好万全的思想准备，对药品市场激烈的竞争没有充分的估计，投入大量的资金以后，为了尽快地获得回报，而采取了一些不正当的方式獲得经济利润，往往省去工艺规格检验或者药品成品出厂安全检测这一环节，这对公共的安全稳定造成了极大的威胁。

药厂的药品质量监管体系成员整体素质不高，药品质量管理人员必须要熟悉药品生产过程中的经过的工序、还要了解药品质量的标准，同时需要掌握一定的法律知识，而当前药厂的就职人员素质普遍不高，高素质人才多在研发部分或者是产品的管理部门，很少在产品质量管理部分，这对全面提高药品质量管理水平带来了很大的挑战，药品生产的企业少，从事药品的生产、检测、监督的人员也相应很少，也医药学毕业的毕业生往往选择其他的岗位，很少有人愿意呆在很难表现业绩且工作乏味的药品检测部分，这对药品质量管理工作时非常不利的。

3 产生问题的原因

我国的药品质量管理方案GMP真正实施才不过十余年，且制定的标准与发达国家的标准有较大的差距，药厂常常走入对GMP认证上的误区，而忽略了获得认证后实施GMP要求的行为，造成这个药厂药品质量管理出现前文中提到的问题有很多，本文论述最主要的几个原因：

(1)药厂自身件管理体系存在漏洞:政府部门监督管理不符合当前药厂发展规律，存在着制度漏洞。政府对药品生产企业的质量管理进行监督的形式有三种，分别是日常检查、跟踪检查以及监督抽查。而在实际实施过程中，政府并未持续多通过认证的药厂进行跟踪检查，这就让药厂放松了警惕，缺乏监督的药厂在经济利益的驱使下往往做出了符合短期利益的决策，使得药品的质量受到影响。政府的日常监管工作都是由药品安全监督局组织安排的，政府监督人员的人力资源远远小于其承担的工作职责，因此政府监督人员往往不能按照既定的要求完全药厂的药品质量监督任务。

(2)药厂的生产管理技术还处在传统级别，没有与时俱进。当前是注重工作效率的时代，没有高效的工作效率就没有高效的经济利益，而大多数的药厂采用的还是攒同的人工检测、抽样检测的工作方式，工作繁杂，且不能保证药品质量的合格率，对药品质量管理有很大的阻碍作用。药品的工序繁杂，应当考虑转变传统的药品出厂就是药品质量责任中介的观念，在设计的过程中就要对药品的贮存、使用安全进行周密的规划，及时更新药厂的管理模式，大胆采用新技术、新理念管理药品质量势在必行。

4 提高药品质量管理模式的解决对策

(1)采用自动化技术，提升药品质量管理效率:药品的质量安全管理应该贯穿药品的设计、生产到使用整个环节，加强药品设计过程的监督，从源头上保证药品质量;目前做的比较好的系统是“药品质量监控以及安全管理系统”，这套系统覆盖了药品从生产到入库以及流入市场后整个流通环节的药品质量监督过程，具有较高的灵活性以及完整性吗，这套系统采用自动化技术，为每件产品设计了唯一的“身份证条码”，产品就有唯一的身份证条码代替，在流通的过程中，产品的信息都会显示在系统当中，监管者只需要输入产品的条码就可以查询到产品质量的全部情况。自动化技术的使用，使得药品的设计从源头上保证了药品的质量安全，通过远程控制了药品的包装设计、贮存方式，每个工作站只需要配备显示设备、打印设备就可以将原本细致繁琐好打的药品质量管理工作变成对着计算机简单操作的工作，数据上传到资料库还有利于药厂管理者分析药品质量发生变化的原因对其采取相应的措施也有一定的借鉴作用。随着通信技术的发展，还可建立数据库云客户端，药厂管理者可以通过手机短信和互联网的方式查询到药品的信息。当前我们使用的比较多的就是产品的防伪查询系统，如果将这个理念植入到产品质量安全管理中，对于我国的药品质量管理发展是一个巨大的进步。

(2)加强员工管理和培训:人员的素质是生产的关键部分，人员能力水平的高低直接关系到产品质量的高低，药厂对新员工以及换岗员工要做好完善的培训工作，培训内容除了工作操作守则以外，还要宣传药厂质量翻翻以及基本知识，产品的基本知识以及自动化系统的操作运用知识，对参加完培训的员工进行考核，考核合格的员工方能正式上岗工作。提高员工的素质就是提高药品质量核心工作力，对药品质量管理有事半功倍的作用。

从思想意识上，要培养员工的责任意识，实施责任到个人的制度，从根本上防止药品质量安全问题的发生，在思想意识上，培养该员工的主人公意识，让他们认识到擦怒到制药工作当中的工作职责不仅仅是要保证药品的出廠，而是要保证药品在被消费者使用时候能够发挥其的作用，始于设计，源于制造，患者，这三个重要的环节中，员工都有参与的可能，因此员工的付出事关到药厂的未来，事关到人们的生命安全。

从管理监督上，要注重人性化管理，对员工要目的地进行培养，注重挖掘优秀人才，目前药品的质量管理人才急缺，在没有外来血液注入的情况下，企业要注重培养自身的人才，为己所用，使其在企业中感受到自身价值的发挥，最终为企业的药品质量管理作出更多的贡献。

(3)创新监管理念:监管不是为了惩罚，而是为了引导药厂的药品质量管理能够有一个良性的发展，应该加大药品质量监管理念，促进监管理念向服务引导转变。更新执法理念，实现从单一管理型向管理服务型转变，引导企业规范经营行为，完善销售与服务体制。药厂内部的药品监督部分要提高警惕，以科学的监管观念提高监管水平，降低监管标准，在药品质量监管技术上不断精进，以取得药品安全监督检测的技术突破，获得更加高效的监督工作体系。推进业务专网平台建设。彻底解决传统监管模式下检测信息传递缓慢、监管部门工作手段单一、药厂人力财力资源难以整合等制约有效监管的现实问题，为公众用药安全构筑了一道坚实的科技防线。

(4)制定长远发展战略，促进药厂的综合发展:药厂的药品质量管理最终的目的就是要形成药厂的核心竞争力，药厂要想进一步发展，需要在药品的研发、生产和物流方面进行更多的调研，进一步细化药品的管理方式，强化管理效率。管理制度越完善，其药品质量以及药品的管理水平就越高，药品质量管理的同时也体现着企业自身的发展能力，因此对于药厂管理人员来说，制定长远发展战略，形成药厂的核心竞争力是从根本上解决药品质量管理问题的方式，将外部监管制度转化为内部监管模式，同时，要不断增加科技的投入，结合药厂自身的额发展情况，以非专利药为发展突破口，研发出药效好，质量高的非专利药，采用信息化技术、自动化技术管理药厂药品质量，运用完善地监管制度提升药厂自身监管能力，用知识武装管理细节，用科技来促进药厂的长远发展。

5 结论

随着社会的不断进步，药厂的市场竞争变得更加激烈，在当前市场竞争机制下。敦促企业家用战略的眼光制定长远科技拉动战略和人才竞争战略，从而从根本上解决企业质量管理的动力问题，将外部监管变内部自我监管，这是提高药厂药品生产质量管理的根本。药品生产的质量管理是生产全过程的质量管理。随着科学技术水平和管理水平的不断提高，药品的质量水平将更加一稳定、安全、有效。企业只有加强药品生产的质量管理，提产品质量，以质量开拓、巩固市场，才能取得更大的经济效益，保障人民用药安全。

参考文献

[1] 申丽莎，胡启飞，陈国庆.药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望[J].重庆中草药研究.2010(01)

[2] 高轶群.浅析药厂的成本管理及目标控制[J].中国乡镇企业会计.2011(07)

[3] 于巧稚.特殊药品生产线监管系统提升药厂管理水平[J].中国制造业信息化.2010(06)

[4] 高毅静.药品精细化管理策略分析[J].中国证券期货.2012(06)

[5] 蔡杨凡.关于药品管理法的几点讨论[J].中医药管理杂志.2012(01)

作者：卢海涛

第二篇：药厂车间管理包括哪些内容

摘 要： 药厂车间是药品生产的重要场所，要保证药品的高质量，就要从生产车间的各个环节的管理着手，严格对药品生产的每一个环节进行管理，优化药品生产的整个流程，是提高药品质量，保证药品安全性的关键，也是对用药者负责任的表现。本文从分析药厂车间的工作特点出发，分析药厂车间管理的几个要点，希望能够对药品质量的提升有所帮助。

关键词： 药厂;车间;管理;药品生产;品质

药品在预防以及治疗疾病的方面发挥着不可替代的作用，因此药品的质量问题是临床上普遍关注的重点问题，随着医学的不断发展，对药品的质量也提出了更高的要求。单纯的对制药厂所生产的药品进行抽样检验，无法保障药品不存在任何质量问题，这就要求药品生产企业严格遵守《药品生产质量管理规范》中的相关要求，对原料药生产车间进行严格的质量管理，为药品的质量提供保障，从而避免出现危害消费者的情况发生，提高患者用药的安全性。

一、药品生产车间的工作特点

依据微生物限度以及药用要求可将原料药分为两种：无菌原料药以及非无菌原料药。原料生产车间具有生产过程复杂的生产特点，在进行原料药生产时，需要经历繁杂的物理变化以及化学变化过程，在生产的过程中会发生较多的化学反应单元，且大部分原料药在生产时都有纯化的步骤，因此，其生产设备以及生产工艺都相对复杂;另一方面，原料生产车间具有生产过程危险性高的特点，这是由于在进行原料药生产的过程中，会使用到大量的有机溶剂，且原料药的生产离不开高压以及高温，因此发生有机溶液燃爆的几率相对较高，从而导致车间发生火灾以及爆炸的危险几率较高[1]。

二、质量保证的含义及意义

质量保证既是质量管理工作的最终目标，也是质量管理的精髓所在。我国的质量管理协会关于“质量保证”进行了细致的定义，即生产企业对产品的质量作出担保，确保产品的使用者在得到产品之后，产品的保质期内的质量切实可靠。美国质量协会以及欧盟质量保证组织对于“质量保证”定义的表述虽然与中国的定义有一定差异，但是其核心观念就是，产品生产企业努力提高自身产品质量，使产品使用者获得较高质量的产品使用体验。“质量保证”涵盖了影响产品质量的所有因素和活动，涵盖了包括药品在内的多种类的产品，是质量管理工作的核心，同样也是药厂车间管理工作需要参考的重要标准。

三、药厂车间管理工作的要点

(一)做好生产车间的设计工作

想要整体提高药厂车间的管理质量，就必须建设一个良好的车间环境。首先，药厂的车间要拥有符合所生产药品的要求，有充足的與生产活动规模相适应的空间，对不同的生产环节进行明确的区域划分，避免不同生产工序之间的相互感染，避免物料、药品混淆等问题的发生。在日常管理工作中，要特别注意对卫生环境的管理，卫生检查要严格按照GMP的标准进行，对卫生服务人员进行高要求，严格杜绝药品污染等问题的发生。在原料药的生产车间中，原料药可以直接暴露的环节最少要在D级，用作于精制结晶、混粉、干燥、内包装、产品保存、洁净工作服、清洗消毒等用途的房间的区域，在设计时，都应该符合D级洁净区的标准。而用作于洁净工作服灭菌、灭菌、内包装材料清晰、传递灭菌包材、更换无菌工作服的房间和区域，设计时都应该符合C级洁净区的标准[2]。在不同的房间、区域、场所的洁净等级确定之后，就需要严格按照洁净标准进行施工和设计，保证整体布局的合理性，越高洁净级别的房间应该位于越内侧的位置，按照级别从高到低，逐渐向外延伸。

(二)注重对生产过程的管理

作为制剂生产中的重要原料，原料药的生产过程较为复杂，具有步骤多、工艺周期相对较长、反应过程多且繁杂的特点，在生产原料药的过程中会应用到大量的有机溶液以及化工原料，因此需要控制的参数较多且复杂，一旦控制参数出现问题，对生产会造成很大的损失，同时也会提高危险事件的发生率。因此按照《药品生产质量管理规范》的要求进行工艺管理十分必要，可以有效降低不良产品的生产率。制药企业的药品质量会受到原料药生产工艺布局以及车间环境的直接影响，所以无菌原料药生产车间应该以《药品生产质量管理规范》为依据[3]，并与生产工艺流程的需要为基础，进行科学合理的洁净区布局，从而为提高药品的质量作出贡献。

(三)加强对于工作人员的管理

在药品生产的过程中，员工是最为活跃的积极因素。现代企业如何用好人是管理中的重要问题，药品生产企业应该以药品生产特点为出发点，建立起完善的组织构架以及管理体系，并严格遵守《药品生产质量管理规范》的相关工作要求，保证药品的质量。另一方面，开展关于药品生产的相关竞赛活动，以车间班组为单位进行，从而有效调动员工的积极性，同时也使员工以更好的状态投入到工作中，为药品质量的提高创造有利条件。

(四)进一步完善对于环境的管理

应加强原料药生产的环境管理，按照《药品生产质量管理规范》的要求，保持车间地面的整洁、通道的畅通以及相关标记的明显，避免出现车间脏乱无序的现象，为药品的生产提供干净整洁的环境。

(五)加强对于物流运输的管理

药厂的生产车间，由于生产任务的需要，不可避免的要涉及各种物料的流通，流通的过程中也可能会带来污染等问题，所以必须要对物流运输的过程实施严格的量化管理。各种药品原料以及其他物料，要及时按照转运序列及时入库，避免不必要的周转而造成的无效劳动和资源浪费[4]。同时，要求按照规定的序列，对各种物资进行整齐的码放，标签和标号一律朝外，各种设备、物品按照规程进行细致管理。使用计算机管理系统，对物料流通进行细致的记录和管理。

(六)制定详细的岗位手册

详细而明确的岗位划分和岗位职责的确立，是保证工作有序进行，药品质量过关的关键。在《药品生产质量管理规范》的要求中，药品的生产工序必须符合生产工艺的规范要求，所以药厂车间的岗位就需要按照生产工序进行详细划分。岗位职责划分的最终目的，就是让整个生产过程有迹可循，操作流程标准化和程序化。

在进行岗位手册的编制过程中，还要做的5W1H，对于每一个岗位的职责进行细致的说明，并明确奖惩制度，做好全方位的岗位管理。

四、总结

《药品生产质量管理规范》不仅要求药品质量达标，同时要求药品的生产过程同样也符合标准，生产厂房的设计建造以及药品生产的所有环节都需要进行严格管理，只有在这样的条件下生产出来的药品才是合格达标的药品[5]。所以，原料药生产工艺管理的重点就在于对药品生产的各个环节进行严格的控制，消除所有对药品质量造成影响的不利因素，并在生产过程中贯彻“预防控制为主”的管理理念，从而最大程度的避免药品污染的现象发生。

参考文献

[1]杨施媚， 陈赛赛. 浅谈药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用[J]. 科技创新与应用， 2016(16)：268-269.

[2]肖小丹. 规范医药行业管理 夯实医药创新的基础 全国政协委员、辉瑞制药中国企业事务部总监冯丹龙谈药师法制定[J]. 首都食品与医药， 2017(9)：33-33.

[3]许钟麟， 张彦国， 张益昭，等. 如何解决《药品生产质量管理规范》要求的A级洁净区1m3采样问题[J]. 暖通空调， 2016， 46(6)：71-72.

[4]路宽， 覃亮， 邓海冬. 制药工程专业药品生产质量管理规范教学的探索与实践[J]. 广西教育学院学报， 2016(2)：187-189.

[5]周戈耀， 陈文佼， 田海玉，等. 贵州省医药生产企业施行新版《药品生产质量管理规范》的现状研究[J]. 中国药房， 2017， 28(7)：865-868.

作者：刘云娇

第三篇：药厂制药设备维护与设备管理探究

摘要：随着药厂制药模式的不断扩大与完善，对设备维护与管理提出了更高的质量要求，加大药厂制药设备管理宣传力度尤为重要。制药企业及管理人员要引起足够重视，明确药厂制药流程，定期检测优化制药设备，对存在问题的设备进行维修与更换，避免隐患事故的发生，争取将各项损失降到最低。本文主要对药厂制药设备管理与维护策略提出了观点建议。

关键词：药厂制药;设备维修;管理方案;探究分析

一、提高技术人员安全管理意识

在药厂制药生产工程中，工作人员要明确自身的岗位职责，做好设备维护于管理工作。药厂制药企业要定期√管理人员展开专业知识培训，并使培训工作成为企业生产和发展计划中的经常性工作。药厂制药领导人员要进行科学的规划与指导，明确设备管理的重要性，将制药设备构造与药品生产理论有效结合，进而提高他们的安全管理意识。目前，药厂制药企业逐渐引入了GMP管理规范制度，制药生产部门要从多种角度研究问题，药厂制药企业要加大对全体员工进行设备安全管理教育，促使制药设备维护与管理更加规范、科学，最终实现药厂制药设备管理的根本目的。

二、建立健全药厂制药设备管理制度

论证制度的内容主要包括设备运行状态、设备采购管理、设备编号、操作规程、设施设备的维修改善以及设备报废管理等。再将设备的添置申请、开箱、调试、采购、验收等工作SOP化，从而提高药厂制约生产安全开展，避免隐患因素产生。建立完善制药设备档案信息，做好日常管理其主要内容包括：设备档案归纳及设备操作流程;授权采购指令;设备维修计划使用登记;设备购置论证报告;设备报废台账;设施设备验证证书;设备编号一览表等。这样方便设备信息查询，在维护设备严格遵循各项制度要求。药厂制药企业要采用先进的生产技术，适当借鉴其他国家优秀的设备管理经验，在此基础上进行创新研究，使得制药设备更加安全可靠。这样有利于实现药厂制药设备机电一体化发展，提高制药生产质量。目前，国内的制药企业设备比较有限，功能设施不够全面，并且在生产药品过程中主要依靠制药人员的力量，有时即使应用相同的生产工艺，生产出来药品的质量存在着明显的差异。由此可见，药厂制药设备机电一体化水平相对较低，为了使制药设备较快的适应药厂企业发展需求，药厂制药应该综合考虑实际情况引入先进的制药设备，运用计算机管理设备对生产工艺的参数进行科学控制，能够较低药品生产对人的依赖性，不断提高药厂制药设备的科学化水平，为生产药品提供质量保障。

三、依据SOT操作规程管理维护制药

在GMP管理过程中，依据SOT操作规程管理药厂制药设备是比较常用的维护方法。在生产药品过程中管理人员要依据SOT操作规程进行，这样能够降低危险系数，提高药厂制药产品的生产效率。在对制药设备进行管理时实行SOT管理能起到同样的效果。采用这种管理模式对设备日常管理与维修进行了约束，有利于后期管理工作的正常开展。例如，将药厂制药设备各种运行记录的收集汇总分析及记录数据进行SOP管理，有利于领导人员及时准确的了解制药设备的运行情况。以便对全厂制药设备进行添置，如果对开箱安装调试及验收工作实行SOP管理，就可以降低设备添置的风险。另外，加强对制药设备档案管理技术人员可以对设备进行跟踪管理，依据SOT操作规程管理制药设备细化人工操作流程，不断提高管理人员的技能水平。例如，实现设备操作的SOP化，对生产工人的操作技能起到了很大的指导作用，还能减小工人之间操作技能的差异;实现设备维修的SOP化，使得设备在短期内得到维修更换，明显缩短了设备停用的时间，使制药产品处于正常生产状态。

四、对药厂制药设备进行预防式维修

国内药厂制药企业对设备维护主要以事后维修为主，就是说在当设备出现问题后才开始紧张诊断维修。这样的设备维修方法是不提倡的，如果故障较为严重，只会中断制药产品生产，而设备出现的故障比较严重时就会造成药品返工或者报废情况，造成了一定的经济损失。因此提前对药厂制药设备进行安全维护尤为重要，否则对职业企业生产非常不利，随着GMP管理规范的引入和应用，传统药厂制药设备维护很难满足企业的生产需求，为了能够适应和满足GMP管理的基本需求，必须改变以往的设备事后维修的方法，创新制定科学合理的设备维修与管理方案。这种维修方法就是采用先进的技术手段对设备的各个部位进行安全检测，这种形式可以提前发现故障发生的具体情况，以便能够对设备出现的事故进行排查和处理。事后设备维修和设备预防式维修存在着本质区别，预防式维修是主动形式，通过日常记录观察可以对药厂制药设备常出现的故没有分析和处理，从而降低各项经济损失。因此，在对制药设备维护时要采用有效的管理方案，不仅可以缩短制药设备停用时间，还使药品生产能够正常的进行，还有利于提高药品生产质量，节约生产成本。所以，设备管理部门在对设备进行维修时，可以先对生产过程的主要设施及制药生产线路进行实时监测，实施预防维修，然后再采取适当的维修管理方案，对药厂制药的长远发展有着深远影响。

五、加大对药厂制药设备的管理与维护力度

制药设备润滑管理对药厂设备安全管理有着重要意义，在对其管理时应该按照设备润滑SOP规定进行，在选择润滑油和脂时，生产管理人员应该按照润滑的部位采用相关技术制定设备管理方案。做好对制药设备润滑的管理工作，可以保障设备处于正常运行状态，技术人员定期简要维修制药设备，能够延长制药设备的使用寿命，减少费用的开支。既可以提高企业的经济效益，还可以提高药厂产品生产质量。对于加大对设备管理维护力度，技术人员要不断学习专业知識，深入解决设备产生故障的原因，引发药厂制药运行出现故障较多，比如设备安装调试日常保障、操作情况、自然磨损以及维修检修等，这些容易制药设备在生产过程中遇到故障问题。设备管理部门在加强对设备故障管理时，要将设备的故障进行分类，例如可以按照故障发生的原因、故障的性质进行划分，在进行设备维护管理的时候，就可以根据设备出现故障的种类进行诊断维修，这种方式有利于提高药厂制药设备的维修线路，从而降低制药企业的生产成本，为药厂企业创造更高的经济效益。

六、结束语

综上所述，当前在我国现代化的制药过程中，很多制药上的设备构造比较简单，也会出现越来越多的质量问题，因此制药设备在管理以及维护方面尤为重要。据有关的资料上的数据显示，我国在现阶段的制药上的行业包括一些制药设备、制药数量等等。都是排在了世界的前列，但是在生产过程中也存在不足之处，那就是在药厂制药的工艺上和产品的质量与优秀国家相比还存在一定的差异，而制药设备在很大程度上依旧是依赖于制药设备管理的系统性和先进性，不能全面解决故障问题。

参考文献：

[1]刘惠玲.浅析制药生产设备的日常管理与维护[J].当代化工研究，2018(03)：163-164.

[2]王赓.药厂机械设备维护管理现状分析[J].现代制造技术与装备，2016(01)：155-156+158.

[3]张成孝.简析药厂机械设备维护管理现状[J].黑龙江科技信息，2015(12)：59.

(作者单位：华北制药股份有限公司倍达分厂)

作者：甘彬彬

第四篇：药厂制药设备维护与设备管理的注意事项

摘要：在各大制药厂日常运行的过程中，机械设备起到极其重要的作用。而机械设备在使用的过程中可能会出现一定的问题，例如使用不当，零件老化等，如果不进行及时有效地维护的话，可能对药厂产生巨大的声誉影响以及经济损失。针对各大药厂在机械设备维护管理的现状进行一定的调查，并对结果进行分析和总结之后，发现了一定的问题，这时采取有效措施进行提升是需要我们进行关注的。本文就对于药厂制药设备维护与设备管理的注意事项来做具体的分析和讨论。

关键词：药厂制药;设备维护;设备管理;注意事项

引言：随着科学技术不断地提高并且结合工业化的进程逐渐加快，使得制药技术不断发展，制药项目逐渐成熟，国内的大型制药厂制药的水平提高显著形成了一定的规模。而随着机械化生产的应用趋于广泛，工厂对于机械设备的依赖性也越来越高。对于制药设备如何进行正常的使用，维护以及科学的管理成为药厂需要考虑的问题，这对于提高机械设备的使用效率和能力有着极其重要的影响。

一、在药厂制药过程中设备维护与管理上出现的问题

1、设备软硬件更新不及时

有些制药企业高层缺乏远见性，一些机械设备会随着科研水平的提高出现相应的改革换代。而企业不愿意为了设备的创新以及软硬件的更新来买单，长时间的采用以往购买的老舊机械设备。生产的效率远远达不到预期产量，造成了人工以及时间成本的双浪费。时间越长越不利于药厂企业长久高效率地生产和发展。

2、设备管理制度不完善落实不到位

由于一些企业相应的设备管理人员经验不足，不能够及时学习和掌握新的管理方法，导致管理制度落后，没有根据实际情况形成一个科学完善的管理制度。对于设备使用以及管理责任划分不明确。如果设备出现问题，那么相关的负责人或者是部门经常就会甩锅踢皮球，没有直接的负责人对于出现的事情进行负责人并进行维护和处理。还有经常会出现的是对于设备的不合理使用，有些机器可以同时开工使用但没有使用，效率不能够达到最高。有些设备由于经常使用其零件或者关键部分会出现磨损，老化等情况，但没有专业人员对其进行维护和保养，使得大型机械设备使用的寿命远远低于应当使用的年限。还有的药厂可能具有规章制度，但是相关的管理人员以及员工不能将制度落实到位，不能够很好地起到相应的作用。

3、专业性不够

高精尖的设备在日常的使用、维护与管理上需要有十分专业的人来进行操作，需要人员对于机器十分的了解，对于整体运行以及维护需要精准的掌握。随着使用年限的增长以及不同员工运用机器方式有所差异，可能导致设备不同位置的老化和磨损，出现着完全不同类型的问题，这就需要相对应的专业人才来进行点对点的处理和维修。有些不专业的设备管理员工不知道出现问题的具体的部位只笼统地进行相应的处理。没有找到关键问题所在，可能导致机械设备的使用时间大大缩短。出现维修情况增大制药企业设备成本，不利于企业良好的发展。而通过对于企业中关于机械设备的一个调查统计得知，制药企业中大多都没有人员对于机械设备有相应的管理经验，不能紧跟设备企业步伐对于软硬件的更新发展以及变化进行及时地反馈，和国际一些先进大厂来说仍然具有一定的差距。

4、对于设备维护与管理不重视

随着调查结果显示，有些企业管理层人员对于机械设备的重视程度严重偏低，不将机械设备的管理与维护放在重要的位置，这种思想上的不重视会使员工都对此产生不了积极性，直接影响到有关设备检查维护工作的细致认真程度。这种不重视还主要体现在技术和人才两个重要方面，任何设备其内部构造维护与软件更新都需要技术保证。只有技术得到保证才能够保证制药设备企业的整体效率，使得结果达到药厂和设备厂方的预期效果，而人才更是各行各业的发展的动力。而制药设备管理方面人才严重缺失，即使有的制药企业在这个岗位上设置的有人员，但其专业技能以及理论都远远达不到专业水平。还有的制药企业甚至认为设备管理只需要老员工就能够进行相应的操作，专门招聘一个设备管理人员是对于成本的盲目增大没有形成足够的重视。

二、上述问题的解决措施

上述的问题在各药厂中都或多或少会出现，但是如何从实际出发提高药厂经济效益促进走向正轨，实现良性发展，需要对其出现了问题与不足进行分析并解决。

1、设置严格的规章制度并严格落实

随着机器使用以及现代化的进程，使得设备的操作管理与维护可以形成一套较为固定的标准化模式，这种机械设备的管理方式方法在先进的药企中运用的十分广泛，所有人员都应当符合管理，而所有管理制度都需要从机械设备管理的实际情况出发，设置一系列科学完善的管理方法以及体系，各个员工对于制度都应当遵守。随着不同的时间与发展对于相应的制度也应当进行更新。同时，我们也要符合发展规律，根据不同药厂不同制度要求以及不同的情况来作为参考依据，为企业制定科学化的管理准则，提高管理制度的科学性以及可行性，对于不按照规章制度形式的员工进行相应的惩罚。明确各种可能出现的结果的责任划分，使得各方面如若出现问题的话责任能够具体到人确保整体事事有人管。

2、进行适当竞争增强员工积极性

对于管理岗位的人员采取的考核制可以大大提高其工作的积极性，使得其学习更多专业性的知识来更好地适应其岗位。能够有效地降低设备出现问题的情况，以及减少设备出现损失的情况，减少在设备维护上成本投入，采用这样的方式对于员工积极性都会有很大的提升。对于选拔出来的人员可以进行工资奖金方面的激励，通过这样的竞争使得企业人员流动性增强，对于管理人员的培训以及相应的水平都有着很大的推动作用。同时，药厂企业的管理层也需要从自身开始转变自己的思想观念。一定要重视对于设备管理人才的发掘，将质量和效率提高到发展的第一要义上，使得管理工作质量能够得到良好的发展和改善。

3、防范为主维修及时

对于很多的设备故障来说，是可以在初期就做好防范的，而大部分企业都只关注在发生问题后进行相应的维修，这样的模式随着高水平高效率的要求已经不是很满足企业的需要，可以根据故障发生的频率或次数来进行有依据的防范，如果出现了故障或者是问题，一定要进行及时有效的处理，避免设备故障造成生产中断从而造成企业的经济损失。结合现代化的设备进行记录，将制药设备的工作状态进行分析研判能够科学化地进行调整，也根据问题做好防范。

结语：

在医药的领域来说，其设备设施对于药品的效果都产生着巨大的影响，所以其质量需要从上至下的各级员工都高度的重视，对制药的设备管理必须严格，如果机械设备出现问题一定要进行有效的处理，对于其设备的使用一定要从实际出发进行合理的分配，提高使用的效率，有效地提高药厂效益。

参考文献：

[1]张成孝.简析药厂机械设备维护管理现状[J].黑龙江科技信息，2015，12：59.

[2]李严.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].科技与企业，2013，05：75.

[3]孟军，黄娜.简析药厂机械设备维护管理现状[J].电子制作，2013，13：222.

[4]王赓.药厂机械设备维护管理现状分析[J].现代制造技术与装备，2016，01：155-156+158.

[5]刘惠玲.浅析制药生产设备的日常管理与维护[J].当代化工研究，2018，03：163-164.

作者：范广平

第五篇：某药厂洁净厂房施工质量控制措施研究

摘 要：结合工程实例介绍了在施工中为达到厂房洁净等级要求在建筑构造、设备安装与装修、人员及物料等方面所采取的质量控制措施。

关键词：

洁净厂房;质量控制;施工措施;除尘

文献标识码：A

洁净厂房按洁净度等级对厂房内的尘粒数、微生物、换气次数、压差等都有明确的要求。即使对于洁净度要求最低的辅助区，其装修仍有较高标准，以形成适应洁净要求的过渡带。施工中，我们根据该工程工艺原理及洁净流程，在充分理解设计意图，认真查阅相关规范后，制定有针对性的质量控制措施，取得了良好的效果。

1 改进构造措施

1.1 地坪构造的改进措施

生产制剂车间±0.00地坪多半设置于房心回填土上，为了防止其因地下水位周期变化及上部荷载作用等因素影响导致回填土下沉，造成地坪开裂，在房心回填土上部预留出300mm碎石置换层，然后在置换层上增设100mm厚现浇C20混凝土架空层。待其达到龄期强度并充分干燥和收缩稳定后再施工地坪面层，这样就有效地防止因地面裂缝而产生尘源。

1.2 墙体构造的改进措施

(1)生产车间厂房墙体由于受季节温差及室内湿度的影响，外墙内侧近地面处难免有结露现象，在外墙地面以下内侧墙面处加做一毡二油防潮层，至距地面1m处，并与墙体水平防潮层形成整体，有效地避免了室内结露的现象。

(2)墙面窗洞角部抹灰后因应力集中，易出现“八”字形裂缝。为避免收缩裂缝的产生，在内墙面抹灰时，于上窗洞角部预先切割出若干条竖向和斜向缝，两周后待其变形稳定时再做修补面层。同时在材料选择上选用低收缩的普通水泥，并严格控制砂的含泥量和细度，从而消除了墙面抹灰层因收缩变形导致开裂及产生粉化的可能性危害。

1.3 有关缝隙的处理

洁净厂房对于气密性有很高的要求，因此在施工中对有关缝隙采取了必要的处理措施。

1.3.1 伸缩缝的处理

对于洁净厂房所划分的洁净与非洁净区间的伸缩缝要严密处理。施工时，在缝内嵌填聚苯乙烯泡沫板，外墙缝处设1mm厚不锈钢盖板，室内墙缝处设彩色压型钢板，并用螺栓固定。同时，在室内外盖板的边缘均涂刷15～20mm宽密封胶进行封闭。

1.3.2 洁净区吊顶缝隙处理

由于厂房内各单元较开阔，吊顶面积较大，为防止吊顶变形下垂，导致贴面材料产生间隙开裂，对吊顶采取了加固措施：在原铝合金吊杆间增加14mm的加强筋，纵横双向布置，以增强骨架的整体稳定性。同时在吊顶硅钙板间留出3mm宽的间隙，用密封胶嵌埋封闭，保证厂房达到预期的气密效果。

(3)对于厂房内部灯具口、通风口、设备口等孔洞周边及其各种材料的交接处，均按设计及施工规范要求，完善相应的密封和防裂措施，以保证整个洁净室的气密性。

2 装饰装修及设备安装的改进措施

2.1 装饰装修

洁净厂房对装饰装修有很高的要求，尤其对饰面材料在施工时需注意防积尘和抗静电。为此，并制定了相应的施工措施。

(1)在内墙面层施工时，为保证腻子施工质量，先在抹灰面上涂刷一遍封闭漆结合层，再满刮腻子后涂刷抗静电高分子复合涂料，使墙面达到平整、清洁、不起尘的洁净要求。局部厂房洁净等级要求较高的房间，墙面、顶棚饰面材料采用金属板材贴面装修。厂房顶棚与墙面交接处均做成圆角，以便于清尘。

(2)厂房内洁净区采用环氧树脂自流平地面，该地面施工速度快，耐腐蚀，整体性好，光滑平整，不起尘，寿命持久。非洁净区为瓷砖地面，耐磨，光滑，耐酸碱，易擦洗，不起尘。地面经过上述施工，保证了药厂洁净厂房地面的使用要求。

2.2 设备安装

在设备安装阶段，安装与土建、装修交叉作业，此时需要对上下立体交叉作业进行合理安排，科学组织，同时在施工中要严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)制定的施工工艺流程。施工中还应注意做到：

(1)设备表面应光洁、清洁，保证安装精度，同时设备内壁还应保持光滑、平整、易清洁;设备的传动部件需密封良好，防止润滑油、冷却剂等材料泄露造成污染;设备保温部位采用金属板带做外壳保护，有些在生产中易产生粉尘、噪声和震动的设备必须安装好防尘吸粉装置，最大限度的保证洁净区内的设备生产的洁净要求。

(2)洁净室内管道安装应排列整齐，尽量减少多余阀门、管件和管道支架。引入洁净室管道的支管尽量暗敷，管道与管道套管间用封条密封严密。风管安装的调节阀和止回阀等装置要灵敏可靠，防止风力调节不力和出现空气倒灌造成污染现象。管道的保温、消声材料及粘接剂等均采用不燃材料或难燃材料，以满足防火的要求。同时，管道安装尽量都设于技术夹层中，并尽量减少弯管和盲管连接。此外，在吸顶灯照明与顶棚接缝处采取可靠密封措施，灯具结构要便于清扫，更换。

3 人员、物料的净化措施

药厂厂房的洁净达标取决于人员和物料的净化达标。为保证施工及施工后期的场地净化，杜绝因人员、物料等交叉作业对净化工作带来的不利影响，我们对进入施工现场的人员、物料制定了相应的规定：

(1)在厂房入口处设有净鞋、更衣设施，工程后期进入场地均需换鞋、更衣，禁止将各种杂物带入施工现场。

(2)所有设备、零部件及其他材料进入施工现场前，先要清理保洁，达到一定洁净要求后才允许进入施工现场。

(3)已安装的设备部件在清洁后及时封闭，清洁完的杂物及时包裹后送出施工现场。每步隐蔽工序都进行严格的洁净验收。

(4)系统调试前，需对施工现场自上而下，从里到外进行一次彻底的人工清洁工作。所有阴阳角及孔洞口等部位都用空压机、吸尘器进行吹扫，吸附，擦拭，最后再以白布擦拭验收。所有墙面、地面等部位都全面消毒擦拭。所有进入洁净区的调试人员都换上专用服装，经消毒后才允许进入施工现场。

4 外部环境整治

在药厂投产前，对所有施工外部现场的建筑垃圾都要进行彻底清理，并同时做好园区绿化、硬化、美化，将各建筑物中间地带用绿化带进行隔离，不需绿化的场地全部硬化，并设专人每日清洁洒水保洁，做到厂区清洁卫生，整齐有序。

5 结语

相对于普通建筑工程，该药厂在厂房的洁净方面有特殊的要求。施工中除依据建筑行业的有关施工验收规范外，还需要满足《药品生产质量管理规范》(GMP)中的特殊要求。我们通过采取以上质量控制措施，保证了厂房洁净等级的要求。该工程经竣工验收，各项质量均符合建筑行业规范及《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求，并被当地建筑业协会评为省优质工程。

参考文献

[1]何军志.掺加工业固体废弃物的混凝土力学性能实验分析[J].实验技术与管理，2011，(1):43-45.

[2]周静.浅谈打桩常遇问题及预防处理方法[J].太原城市职业技术学院学报，2011，(1):173-174.

[3]朱江，李丽娟，林凤兰，郭永昌，钟根全.混凝土结构无损检测实验教学的实践与探讨[J].广东工业大学学报(社会科学版)，2010，(1):121-122，126.

[4]李志杰.任务驱动教学法在混凝土结构教学中的运用[J].中国新技术新产品，2011，(2):371-372.

[5]何文广，李伟，齐建家，国绍文.检测技术实践教学改革方法的研究[J].价值工程，2011，(7):205-206.

注：“本文中所涉及到的图表、公式、注解等请以PDF格式阅读”

作者：魏宁