清理不良贷款情况通报

第1篇：清理不良贷款情况通报

洞口农商银行直接责任贷款清理情况汇报

洞口农商银行直接责任贷款清理及超诉讼时效贷款清理

情 况 汇 报

根据年初资产保全部工作计划安排，5月份资产保全部组成两个核查组，一组由尹XX、曾XX为成员，尹XX任组长，负责洞口、山门、竹市三个片区;二组由梁XX、陈XX为成员，梁XX任组长，负责高沙、石江、黄桥、江口、又兰五个片区的核查，历时一个月。检查组对辖内37个有贷款业务的网点进行了核查，特别是对直接责任贷款中提出异议的进行重点核查。核查组在核查中得到各网点负责人、会计人员、信贷人员及贷款直接责任人的支持和配合，为核查节约了时间，减少了工作强度。本次直接责任人贷款清理范围是指1996年10月1日以后新放贷款，该时间段以前发放的贷款不在本次考核之例。本次清理，共涉及责任人员405人，涉及金额217530.76万元;其中在职员工 317 人， 涉及金额203392.16万元，退休员工50人， 涉及金额2102.14万元，原信用站贷款11082万元，原基金会转入贷款41万元，无法落实责任人贷款1746万元。清理超诉讼时效贷款4141笔，金额16227.99万元;通过本次清理发现我们信贷工作当中还存在以下几个方面问题：

一、信贷系统所反映的数据与实际责任人不一致。在检查中发现，有部分网点信贷人员在信贷系统中将第一责任人输成借款人，造成数据统计不准确。如总行营业部，花古支行等网点。

二、转据后贷款责任人难以认定。有的因原责任人已调离本网点，现有管理责任人在转据时没有通知原包收责任人到场签字确认，或原包收人不愿签字管理责任人也不到总行资产保全部对原包收责任人加以确认，而自行在借据上签上原包收责任人的名字，造成现有借据上非原责任人签字，而原始依据又无法找到或丢失或烧毁。如石桥支行，黄桥支行等网点。

三、人为将原有责任人改为信用站或原信用代办员名字，逃避责任追究。有部分信贷人员，利用职务上的便利，将本属其本人的责任贷款在转据后改成信用站，将原始资料毁损，造成原信用站贷款越清越多。

四、部分信贷人员直接涂改借据或将原有直接责任人撕掉，造成责任无法界定。

五、原有利息转本贷款无责任人，无信贷人员签字，有的只有网点负责人审批，造成责任没有落实。

六、一户多借贷款转据后，对责任没有界定清楚，或原有老借据没有跟着转据后的网点走，有的只在借据上写上某某网点转入X元，造成责任无法落实。

七、信贷档案管理混乱，丢失毁损严重。信贷档案资料是借款合同的重要组成部分，同时又是我行依法维护债权的重要依据，在我们部分员工眼里可有可无的东西，随处乱丢乱扔，造成大量表外贷款原始资料缺失，直接责任人无法认定;在贷款诉讼保全上也失去了重要依据，因此每诉必败。如XX支行原会计人

员在清理档案时，以为这些档案都是无用的，就一把火烧了，黄桥支行说搬家了，找不到原有资料了等等。

八、贷款转据后随意改变原有担保方式，降低风险防范措施。如文昌支行肖艳玲借款20万元，以屋子做抵押，后来转据时该网点将这笔贷款一分为二，分别以林X、林XX为借款人各立据10万元，一位为88年出生，一位为92年出生的单身女子，同时将抵押改成个人担保，责任人仍旧写成原责任人，在清理当中原责任人向资产保全部提出异议，并表示不再承担该两笔贷款直接责任，要求资产保全部重新认定。

九、表外不良贷款成为“珍品”被珍藏。检查中发现，表外不良贷款基本无人问津，特别是农商行改革前核销的和原票据置换的贷款，更是成为“珍品”被打捆封存锁于保险柜内，更不用说定期催收了;就是农商行改革时股东购买的不良贷款和新核销的呆账贷款也很难找到几份催收通知书，连我行委托太蜂公司清收不良贷款时发出的催收通知书也不见几份。

以上九个方面的问题，充分暴露了我行信贷管理上的软肋，重投放，轻管理;重贷前调查，轻贷后检查。又因农商行改革，全行员工全力以赴，用了大量时间，加上这几年来总行没有搞过一次信贷业务大检查，造成员工重表内贷款，轻表外不良贷款，没有认识到表外不良贷款也是我行的信贷资产，没有真正领会表内表外只是我们在账务摆放上的区别，而不是摆在了表外，就可以不去理了;今年总行为了增加员工收入，在表外不良贷款清收

上采取只奖不罚，并提高了原有的计奖比例，以为这样既能增加员工收入，又能加大表外不良贷款的盘活力度，但我们的员工不认真学习文件领会文件精神，没有真正理解总行用意，更有一大部分信贷人员以为农商行成立了，清收不良贷款不重要了，特别是表外不良可以不去管了，这一思想严重影响了我行不良贷款化解工作。另外我行部分员工缺乏法律意识，没有注重债权的保护，贷款的有效催收包括多种形式，有书面催收、公示清收、邮寄催收、律师见证清收等等清收方式，但我们的信贷人员就是没有去想办法，而是一味地等、靠、盼，两眼向上，希望总行能给他收回来，有的甚至说，不良贷款是资产保全部的事，特别是大额贷款一到不良就两眼向上，说自己没辙了，还说全行前100大不良贷不是你们资产保全部和总行领导的事吗?这些想法太单纯，要知道，总行领导与资产保全部只能协助清收，主要清收力量还是我们基层网点。针对以上问题，我想，总行在加强员工思想教育和业务培训的同时，更应加强检查督导，发现问题及时处理，从严从快，抓典型，防违规;树榜样，促发展。希望我行通过教育、培训、检查、奖惩树立一支过硬的农金队伍，通过防危杜渐，树立案防墙，把我行带上健康快速发展的轨道。

第2篇：到期未收回贷款情况通报

关于2011年到期未收回贷款情况的通报

情况通报的正文一般分三步来写：先介绍情况;次分析原因，指出意义或者危害;最后提出要求，是成绩进一步巩固和提高，是失误与不良情况，则要改正和纠偏。

(3)签署发文机关和日期。但很多时候发文机关见于标题，或与日期一同标示于标题之下。

情况通报的作用是及时通报工作中的重要情况，它在撰的写过程中必须充分地叙述情况，把摆事实与分析问题结合起来，使受文机关和个人能通过通报认识到形势或问题的利与弊，意义或严重性。有明确的指导思想，很强的针对性，善于摆事实讲道理，是情况通报的写作要点。

3.例文

国务院办公厅关于水利专项资金审计情况的通报

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

1998年，审计署组织对全国31个省、自治区、直辖市的2130个地(市)、县水利部门，以及水利部长江、淮河等6个流域水利委员会1996至1997水利专项资金的筹集、管理和使用情况进行了审计。在国家财力十分紧张的情况下，199

6、1997年中央和地方财政预算内水利资金的投入继续保持了一定的增长，同时，国家建立了水利建设基金，专项用于水利基础设施建设，这对于加快水利建设，保障大江大河的安全等发挥了重要作用。但从审计结果看，当前水利专项资金在筹集、管理和使用中存在一些突出问题，有的还相当严重。根据国务院领导的指示精神，现将有关审计情况通报如下：

一、国务院关于建立水利建设基金的决定在一些地方尚未落实

为加快水利建设步伐，提高大江大河防洪抗旱能力，缓解水资源供需矛盾，国务院决定从1997年1月1日起，建立中央和地方水利建设基金，专项用于水利建设。根据这一决定，1997年，中央财政足额筹集了水利建设基金26.99亿元。但大多数地方没有按照国务院的决定予以落实到位，其中，北京、上海、天津、辽宁、内蒙古、宁夏、新疆、青海、西藏、云南、贵州和广东12个省(自治区、直辖市)没有按照国务院决定建立水利建设基金;其余19个省(自治区、直辖市)虽已建立水利建设基金，但仅筹集16.03亿元，占应筹集51.74亿元的30.98%。

二、挤占挪用水利专项资金用于平衡预算、弥补行政经费、建房和购买小汽车等问题严重

如辽宁省辽阳县财政局1996年占用水利专项资金462.8万元平衡财政预算。新疆维吾尔自治区水利厅将预算内水利专项资金455.8万元和2955万元，分别用于弥补机关经费和发放水利工程局离退休职工工资，相当于同期自治区本级财政水利专项支出的17.76%。河北省水利厅将1000万元水利资金用于垫付省防讯抗旱指挥中心建设的拆迁费，向桃林口水库工程指挥部借工程款300万元，用于本厅物资供应站补充流动资金。安徽省六安市水利局挪用水费983.65万元兴建皋城大厦。水利部与湖南省共同投资兴建江垭水库，按批准的工程概算应购小汽车两辆，实际购买了27辆，购车费超支966.54万元。甘肃省引，入秦工程指挥部挪用工程款269.76万元，购买了8辆小汽车。

三、采取虚报冒领和乱摊派等手法挖挤国家水利建设资金

1992年，淮河水利委员会为解决本单位“菜蓝子”问题，采取加大材料损耗、虚报临时工程等手段，多付给两个施工单位工程款156.79万元和好处费15.68万元，合计172.47万元。两个施工单位得到好处费后，将多付的工程款返还给淮河水利委员会所属的建安公司，后因该公司资不抵债，所转资金损失殆尽。1996年底，重庆市南川市政府致函该市肖家沟水库工程指挥部，要求该指挥部动用工程款80.75万元，购买原县委副书记和政协主席等人利用职权在工程用地声音建造的私房。内蒙古江河水利水电开发公司以帮助上湾子水电站争取到了上级资金为由，从自治区财政拨入该电站的工程款中索要130万元。湖南省慈利县政法委、公安局、交警大队等单位分别以治安费、办案费、经费补贴等名义，向江垭水库摊派128万元，在工程款中列支。

四、主管部门滞留、欠拨水利专项资金，地方配套资金不到位问题突出

1996至1997年，淮河水利委员会及淮河流域的安徽、江苏、河南、山东四省一些水利部门共滞留欠拨国家治淮专项资金6.49亿元，占同期国家投入治淮资金总额的36%，致使很多工程不能按期完工，造成损失浪费，而滞留的资金多数被转作银行存款生息，共获得利息收入2748万元，大部分转作各单位的自有资金。山西省滞留在财政、计划等部门的水利资金2504.6万元，有的滞留时间长达三年以上。一些地区还以资金紧缺为由，少拨或不拨应由地方配套的水利专项资金。至1997年底，长江流域的一些地方政府共欠拨长江水利工程配套资金3.02亿元，占应配套资金的39%。湖北省荆州市政府以不直接受益为由，对应拨付洪湖分蓄洪区二期工程配套资金790万元，分文未拨。1996至1997年，湖南省应配套水利资金3109.25万元，实际仅配套711.5万元，占22.88%。

五、擅自改变项目投资计划，违规将水利投资实行有偿使用

1996年，长江水利委员会自行调减湖北荆江大堤工程投资计划1500万元，并将其中的500万元用于本委的职工宿舍建设。松辽、珠江、海河水利委员会未经国家有关部门批准，擅自将国家有关部门批准，擅自将国家下拨的水利基本建设投资2.13亿元实行有偿使用。1990年以来，松辽水利委员会将无偿改为有偿使用的水利项目共19个，金额1.13亿元，至1997年底，已收取资金占用费670万元，其中，继续用于有偿使用项目的仅159万元，其余511万元全部用于自身的管理费开支和下属公司的开办费等。

水利是农业的命脉和国民经济的产业。今年长江、嫩江和松花江流域的特大洪水再一次警示我们，必须高度重视并切实搞好水利建设，决不能有丝毫懈怠。水利专项资金审计中发现的上述问题，必须予以高度重视，采取切实有效措施加以解决：

(一)各级政府及审计、监察等部门对这次审计查出的水利专项资金筹集、管理和使用中存在的问题，必须逐一依法严肃查处，决不能姑息迁就。除给予经济处罚外，还必须追究有关直接责任人和领导人的行政责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任。有关地区和部门应将上述问题的处理结果，于1999年4月底前报审计署，由审计署汇总后报国务院。今后，要进一步加大审计监督力度，坚决查处各种挤占挪用水利专项资金的行为，确保专款专用，使有限资金发挥最大的效益。

(二)各级政府及有关部门要认真贯彻国务院关于建立水利建设基金的决定，积极做好基金的筹集和管理工作。财政部、水利部近期要对各地筹集水利建设基金的情况进一次全面检查，确保各地的水利建设基金按规定及时足额筹集到位。今后对不能及时足额筹集水利建设基金的地区，中央财政要相应减少对该地区的水利专项拨款。

(三)各级财政、水利主管部门要切实加强对水利专项资金的管理和监督，特别要针对这次审计发现的问题，举一反三，认真汲取教训，决不允许再出现挤占挪用水利专项资金的问题。水利部要带头加强对流域机构的管理和监督，认真执行国家有关财经法规和水利建设计划，确保国家水利资金的合理有效使用。

国务院办公厅

1999年1月22日

例文二

关于一九九○年元旦节期间我区人行系统安全保卫工作情况的通报

人民银行各县、市支行：

由于各级行领导的高度重视和机关各部门的大力支持，在元旦节期间，安全保卫工作做到了全区库款、机关院内、职工人身三安全。根据部分县市支行汇报和三级分行的抽查，现将情况通报如下：

一、党组重视。节前，专门组织全行人员认真学习省分行关于节日期间加强安全保卫工作的电报通知精神，再一次进行安全防范教育，就节日期间的安全保卫工作做了详细安排，行长以身作则。

二、加强各项规章制度，并检查、督促、落实。

三、进一步重申了枪支弹药专人保管、专人放置，对枪支、警具、报警设施和车辆进行了全面擦拭和保养，使其处于良好的战斗状态。

四、今年元旦节大部分县行做到了节前有安排，节日期间有检查，节日后有书面汇报，做的比较好的有××市、××县、××县、××县、××县。

元旦节刚过去，春节即将来临，为了保证节日期间库款、机关院内、职工人身绝对安全，我们再重申几点要求：

1.各行要把春节期间的安全防范工作当作头等大事来抓。春节期间，探亲访友人员增多，值班人员相对减少，机关院内出入人员复杂。各行要提高警惕，加强门卫制度、值班制度。行长要常到款库现场检查，以确保安全。

2.严格值班纪律。在值班期间严禁酗酒、玩扑克牌，调款车无调款任务要控制外出，确保行车安全。

3.春节期间烟花、爆竹相对增多，要防止失火，认真做好工作，防微杜渐，杜绝事故发生。各行要再认真进行一次自查，加强必要的安全措施。

4.加强汇报制度。各行要在二月三日前，把节日安全保卫执行情况，报二级分行保卫科。

中国人民银行××分

本文章来自 湖北招生考试网 原文链接：http:///Html/201010/25/20101025151615.htm

第3篇：已核销不良贷款排查清理实施细则

庐江县农村信用合作联社

已核销不良贷款排查清理实施细则

根据中国银行业监督管理委员会和安徽省农村信用合作联社统一部署及相关文件精神要求，为加强对已核销不良贷款的管理，掌握和了解呆账贷款核销的真实性、合法合规性及变现收回情况，规范操作与管理。我社决定对已核销呆账贷款进行专项排查清理活动。具体要求如下：

一、组织领导

为确保排查工作顺利进展，排查整治工作分员工自查与我社排查两个阶段实施，我社成立以王帮树为组长，鲁绍余为副组长，并成立排查工作小组。

(一)我社排查工作领导组： 组长：王帮树 副组长：鲁绍余

(二)排查工作小组：

第一组，组长：鲁绍余，成员：刘向红，王晓芳 第二组，组长：王帮树，成员：叶秀芳，张业玲 第三组，组长：王卫东，成员：许华林，陈延秀

(三)责任明确

本次排查清理活动由县联社不良资产管理中心负责，合规管理部、稽核部、风险管理部配合。各成员自查、我社排查，均须明确责任人员，建立排查台账。自查、排查人员也要出具书面承诺，承诺检查工作真实、有效。

二、排查时间及要求

(一)自查阶段

本次自查从2011年6月15日开始至6月30日止，我社将自查情况形成书面报告(内容主要分为三个部分：基本情况、存在问题、整改意见)，于2011年7月1日下班前须将纸质报告、统计表格与书面承诺按规定签字盖章后上报至联社不良资产管理中心，电子版通过省联社OA网发送至不良资产管理中心谈艾年邮箱。

(二)排查阶段

我社将组织对信用社进行全面排查，排查小组自2011年7月2日开始，至2011年7月8日前结束。我社排查小组于2011年7月11日前形成排查报告。排查材料、排查各类统计报表由不良资产管理中心负责汇总。各部门负责整理报表和文字材料上报监管部门。

三、排查时点及范围

(一)排查时点。排查时点为2011年6月30日本机构的存量已核销不良贷款，排查方式为逐笔排查认定。

(二)排查范围。2008—2010年，按照才财政部《金融企业呆账核销管理办法》等有关规定核销的不良贷款。

四、排查内容及重点

(一)不良贷款分类是否真实、准确，是否存在人为调整资产质量形态。逐笔插队信贷档案资料，核销前是否按规定进行追索。

(二)属于确实不能收回的贷款，特别是按照新的《金融企业呆账核销管理办法》，由金融企业自主核销的不良贷款，损失(呆账)认定是否真实、准确，是否有详实、有效的证明材料。

(三)对内部员工、亲属贷款，借名、假冒名贷款或其他违规形成的不良贷款，应逐笔说明情况。

(四)不良贷款责任追究 对已核销的不良贷款是否查明原因;是否按照尽职、合规原则，对贷款调查、审查审批、发放、管理进行了全过程责任认定;是否对相关责任人进行责任追究。

(五)呆账核销程序合规性

1、逐笔核查核销的不良贷款是否提供了证明资产损失确属已实际发生的证据;是否进行了损失(呆账)责任认定和追究。

2、核销的呆账是否按照权限经上级机构严格审核;是否经税务部门审批，有无虚假核销情况。对未经过责任认定程序而予以核销的，弄虚作假核销的，在清理期间，严肃处理有关责任人员，涉嫌违反犯罪的，及时移送。

(六)核销不良资产的管理情况

1、已核销的不良贷款是否按照“账消、案存、权在”的原则，建立专门台账，单独设立账户管理和核算。核销不良资产的档案管理情况。

2、是否将已核销不良资产纳入不良贷款清收范围，对其本息进行催收;是否采取债权保全措施，加大清收盘活力度，努力降低损失。

3、已核销不良贷款的清收变现所得是否符合规定;有无违规作为当期利润用于分红，有无私设“小金库”进行瓜分，或其他违规使用、处理。

第4篇：药品不良反应信息通报（第32期）

关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题

2010年09月19日 发布

编者按：

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应，但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分，由此可能带来额外的安全风险。

为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，降低用药风险，特以专刊形式通报维C银翘片安全性问题。本通报旨在提醒广大医务人员及公众在选择用药时进行充分的效益/风险分析，告知患者可能存在的用药风险，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用;患者用药出现不适，及时到医院就诊;相关生产企业加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，最大程度避免严重药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。

关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题

维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55%，无死亡报告。

一、严重病例的临床表现

维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下：皮肤及附属器损害占75﹪，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;消化系统损害占12.50﹪，表现为肝功能异常;全身性损害占10.1﹪，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥;泌尿系统损害占4.17﹪，表现为间质性肾炎;血液系统损害占4.16﹪，表现为白细胞减少、溶血性贫血。

典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼吸困难，胸闷”，立即就诊。查体：血压90/40 mmHg，脉搏104次/分，不齐，二联律，全身皮肤红斑疹，压之退色，两肺呼吸音清，心律不齐，未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注，异丙嗪注射剂25毫克肌注，5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注，1小时后，症状减轻，测血压110/60 mmHg。

典型病例2：患者，女性，33岁，因“发热，咽喉痛”到药店购买维C银翘片，口服3次/日，每次3片，服药3天后，体温未降反而上升至39度以上，伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊，实验室检查报告显示：谷丙转氨酶364U/L，谷草转氨酶265U/L，r-谷氨酰转肽酶189U/L，碱性磷酸酶259U/L，总胆汁酸58.8μmol/L，乳酸脱氢酶407U/L，甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常，乙肝表面抗体阳性。停用所有药品，给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗，三个月后复查肝功能正常。

二、超说明书用药分析

国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示，该产品存在超说明书使用现象，主要表现如下：

1.未按照说明书推荐的用法用量使用

维C银翘片说明书提示：用于成人时，每次2片，每日3次;国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片，每日3次。

典型病例3：患者，男性，38岁，因“感冒”到当地诊所就诊，予维C银翘片口服3次/日，每次4片。3天后，患者全身泛发红斑，自觉轻微瘙痒。前往医院就诊，查体：T 36.8℃，P 88次/分，BP 152/82mmHg，神智清楚;四肢躯干泛发红斑，部分融合，压之褪色，米粒至蚕豆大小，皮温不高。诊断：发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注，开瑞坦10mg 口服等治疗，患者好转出院。

2.同时合并使用与本品成份相似的其他药品

维C银翘片说明书提示：本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。

典型病例4：患者，男性，8岁，因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服宁(通用名为对乙酰氨基酚)3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干,四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体：面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗,10天后痊愈。

3.对本品所含成分过敏者用药。

维C银翘片说明书中提示：对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示，个别对本品所含某些成分过敏的患者，使用后出现严重不良反应。

典型病例5：患者，男性，28岁，因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂，用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片，直径3-6cm，无痒痛感，未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱，水疱直径最大约2cm，疱壁薄、易破，阴囊部出现糜烂，遂就诊于急诊科，诊断为“多形红斑型药疹”，患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史，为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注，氯雷他定10mg1天1次，黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗，10天后病情明显好转，水疱结痂，糜烂面渗液减少，好转出院。

三、影响维C银翘片安全性因素分析

维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前，国家中心数据库维C银翘片病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。

四、相关建议

1.建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能受损者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2.建议严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药，用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊;出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药，及时就诊，并监测肝功能。

3.建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

第5篇：药品不良反应信息通报（第20期）

警惕克林霉素注射剂的严重不良反应、关注藻酸双酯钠注射剂的严重不良反应

编者按:

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。

药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。

警惕克林霉素注射剂的严重不良反应

克林霉素又称氯洁霉素，为林可霉素的衍生物，对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用。适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。

在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，克林霉素注射剂不良反应/事件问题较为严重，主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主，其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出。

一、严重病例的临床表现

各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，其中过敏性休克占严重病例的15%;呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等;泌尿系统损害主要表现为血尿、急性肾功能损害等，占严重病例的15.9%;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等;其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。

典型病例：患者，男性，18岁。因急性上呼吸道感染给予盐酸克林霉素注射液0.9g静脉滴注,5分钟后患者主诉头晕,大汗淋漓，面色苍白;测血压60/40mmHg，继而神志不清。立即停止输液，吸氧，给予肾上腺素1毫克，地塞米松10毫克治疗。5分钟后患者神志清醒，上述症状好转。

二、急性肾功能损害、血尿情况

克林霉素注射剂病例报告中，急性肾功能损害和血尿的问题相对突出。数据库病例的具体分析显示，盐酸克林霉素与克林霉素磷酸酯中血尿、肾功能损害的报告数量及占各自报告总数的比例存在差异。在克林霉素注射剂严重病例报告中，明确标示为盐酸克林霉素的报告344例，其中急性肾功能损害的病例48例，血尿病例48例，急性肾功能损害同时伴血尿的病例19例;明确标示为克林霉素磷酸酯的报告339例，急性肾功能损害的病例15例，血尿病例9例，急性肾功能损害同时伴血尿的病例3例。

典型病例1：患者，女性，44岁。因咽痛、发热，给予克林霉素磷酸酯注射液1.8g加入生理盐水150 ml中静脉滴注，输注后约1小时,患者出现血尿，为全程血尿，尿内无血丝血块，伴腰酸，尿少，次日查肌酐459.5umol/L，诊断为急性肾功能衰竭。

典型病例2：患者，男性，20岁。因鼻中隔偏曲拟行鼻中隔偏曲矫正术，术前使用盐酸克林霉素注射液1.2g预防治疗;术后使用盐酸克林霉素注射液1.8g治疗，2天后出现肉眼血尿、腰痛、腹痛，随后肾功能逐渐恶化，肌酐达1049μmol/L，转入肾内科行血液透析后，血尿消失，尿量逐渐增多，复查肌酐163μmol/L。

三、严重病例的不合理用药情况

国家中心数据库中克林霉素注射剂严重不良反应/事件报告分析显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经是引起严重不良事件的主要原因。不合理用药现象主要表现如下：

1、超适应症使用

克林霉素注射剂说明书中明确指出，适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病，但国家中心数据库中存在因病毒感染使用克林霉素注射剂的超适应症情况。

典型病例：患者，女性，34岁。因口唇疱疹给予克林霉素磷酸酯氯化钠250ml静滴，输液近一半时，患者出现心悸，畏寒，寒战，血压60/30mmHg，给予多巴胺和阿拉明升压治疗。

2、剂量过高、用法不当

克林霉素注射液说明书中明确提示：本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药。成人，剂量如下：中度感染：0.6～1.2g/日，可分为2-4次给药;严重感染：1.2～2.4g/日，可分为2-4次给药，或遵医嘱。国家中心数据库显示，超剂量使用情况严重，仅单次给药剂量1.2-6.0g者157例，占15.0%。同时，给药次数不合理情况严重，每日1次给药者868例，占83.7%，不合理的减少给药次数并增加每次使用剂量，更易导致不良反应的发生，而且不能维持有效的血药浓度。

典型病例：患者，女性，35岁。因子宫肌瘤伴慢性宫颈炎，拟行腹式子宫全切术，术前小便常规检查正常，肝功能正常，肾功能检查：肌酐51.4umol/L，尿素3.98mmol/L。术前1天，给予患者注射用盐酸克林霉素2.4g，每日一次静点。术后第1日患者出现尿量减少。术后第2日，B超检查:双肾实质回声改变,双侧输尿管不扩张;肾功能检查：肌酐363.1μmol/L。

3、儿童用药问题

国家中心数据库中，14岁以下儿童患者100例，占严重病例的10.0%，其中6岁以下儿童占全部儿童的59%。尽管说明书在“用法用量”部分都标注了儿童的每公斤体重的用量，但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药现象。

典型病例：患儿，男性，2岁8个月，15kg。因扁桃体炎先给予头孢米诺(头孢米诺皮试为阴性)1.0g加入生理盐水100ml静脉滴注。用药两天后，加用克林霉素0.4g加入5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注，用药1分钟左右，患儿出现喉头水肿，面色苍白，唇紫绀，恶心，呕吐，全身湿冷，立即停药。给予地塞米松5mg静脉注射，盐酸肾上腺素0.25mg皮下注射，面罩吸氧等治疗后，患儿生命体征基本平稳。

四、相关建议

1、建议临床医生使用克林霉素注射剂时，严格掌握适应症，用药前详细询问药物过敏史，过敏体质者慎用;严格按说明书中的用法、用量(包括用药次数和给药途径)使用，除必须静脉输液外，尽量选择口服或肌肉注射方式给药;静脉给药注意避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群应慎用或在严格监护下使用。使用过程中医护人员应仔细观察患者的症状和体征，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。

2、建议相关生产企业全面分析不良反应的发生原因，对导致急性肾功能损害和血尿的机制进行研究。

3、建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传，充分告知医生和患者可能存在的潜在风险，避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。

关注藻酸双酯钠注射剂的严重不良反应

藻酸双酯钠是以海藻提取物褐藻酸为基础原料，经水解、酯化、磺化等工艺制得的一种多糖类化合物。临床上可用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症的治疗。

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件报告比较典型，严重不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主。此外，尚收到阴茎异常勃起的病例报告。

一、严重病例的临床表现

各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，其中过敏性休克占严重病例的35.9%;呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等;心血管系统损害主要表现为低血压、心绞痛、心功能衰竭等;男性生殖系统损害主要表现为阴茎异常勃起;其他损害包括腹泻、电解质紊乱、剥脱性皮炎、血小板减少、舌体肿胀、肢体肿胀等。

典型病例：患者，女性，57岁，因冠心病给予藻酸双酯钠0.1g加入10%葡萄糖500ml静脉滴注，20分钟后突然出现呼吸困难、口唇发绀、面色苍白、全身荨麻疹，继之血压下降至测不到，脉搏40次/分钟，心音低纯、大汗、大小便失禁、意识丧失。立即停药，静脉输液，扩容，升压药维持血压，地塞米松10mg静滴，肾上腺素0.5mg静脉注射，吸氧，应用呼吸兴奋剂。15分钟后意识恢复，心音有力，心率64次/分钟，血压67.5/45mmHg，继续补液，升压药维持4小时血压恢复正常。

二、阴茎异常勃起病例分析

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共收到5例静脉滴注藻酸双酯钠发生阴茎异常勃起的不良反应报告。5例患者均无阴茎异常勃起的病史，在静脉滴注藻酸双酯钠注射剂后出现症状。1例症状持续11天后治愈;1例症状持续14天，经治疗后有后遗症;1例症状严重进行手术治疗，有后遗症;1例症状持续8天，经积极治疗后好转;1例症状较轻，经治疗后好转。

检索中国期刊全文数据库(CNKI)1987年至2008年资料，共查阅到藻酸双酯钠注射剂致阴茎异常勃起病例报告10例。文献中提及藻酸双酯钠注射剂导致阴茎异常勃起的发生机制尚不清楚，分析其原因可能有以下几点：(1)藻酸双酯钠直接引起阴茎海绵体内的血管扩张，且对动脉扩张作用强于静脉。(2)直接兴奋阴茎的勃起神经，导致阴茎异常勃起。(3)与患者机体敏感性有关。(4)藻酸双酯钠与肝素有相似的分子结构，具有肝素样生理活性;有报道认为低浓度肝素可以引起间歇性高凝能力，也可加速血栓形成，诱发本病。

典型病例：患者，男性，46岁，因脑血栓给予注射用藻酸双酯钠静脉滴注，滴注过程中阴茎勃起，一直无萎软，自觉阴茎肿胀，阴茎皮肤颜色正常。2日后就诊以阴茎异常勃起入院，给予对症治疗，11日后治愈出院。

三、相关建议

1.临床医务人员严格掌握藻酸双酯钠注射剂的适应症，用药前详细询问药物过敏史，对过敏体质者慎用;用药过程中应缓慢滴注，并加强监护，一旦发生异常应立即停药，并采取积极、有效的措施进行治疗，减少严重后果的发生。

2.藻酸双酯钠注射剂相关生产、经营企业应主动、严密的收集该品种不良反应/事件，同时加强生产、流通、贮存等环节药品质量的监控、保障，并开展生产工艺研究，提高产品质量，以保证患者用药安全。

3.建议相关生产企业对藻酸双酯钠注射剂导致阴茎异常勃起等不良反应的发生机制进行深入研究，全面分析导致严重不良反应的原因。

第6篇：药品不良反应信息通报(第69期)

药品不良反应信息通报(第69期)警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

编者按：

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。为使医务人员、药品生产、经营企业以及公众了解注射用头孢硫脒的安全性问题，指导临床合理用药，降低用药风险，本期对该品种引起的过敏性休克及儿童用药问题进行通报。

警惕注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。临床用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

2014年7月1日至2015年6月30日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒不良反应/事件报告5802例，主要累及皮肤及其附件损害(占60.6%)、全身性损害(占12.6%)、胃肠系统损害(占7.4%)等。

一、严重病例情况

注射用头孢硫脒的严重不良反应/事件报告277例，占该药品整体报告的4.8%，主要累及全身性损害(占29.7%)、皮肤及其附件损害(占26.9%)、呼吸系统损害(占11.6%)等。不良反应/事件主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹、瘙痒等，其中过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应病例129例，占该药品严重病例报告的46.6%。严重报告中48%病例存在不按说明书用法用量使用情况，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等。

二、过敏性休克病例情况

使用注射用头孢硫脒后的过敏性休克病例47例，占该药品严重病例报告的17.0%。男女比例为1.61:1，32例患者的用药频率为一日一次，不符合药品说明书规定的分2-4次给药，其中包括9例患者涉及单次超剂量用药。注射用头孢硫脒引起的过敏性休克全部在用药当天发生，其中在用药1小时内引起过敏性休克病例有43例，占91.5%。

典型病例：患者，男性，61岁，因胆囊结石入院，拟在全身麻醉下行腹腔镜下胆囊切除，入手术室测血压128/70mmHg，心率68次/分，血氧饱和度98%，麻醉诱导后气管插管，输入注射用头孢硫脒约3分钟后，患者全身发红，前胸腹部及面部尤甚，测血压56/40mmHg，心率85次/分，血氧饱和度100%，考虑可能为注射用头孢硫脒引起的过敏性休克，立即停止输注，换乳酸钠林格液静滴，同时静脉注射甲强龙40mg、地塞米松10mg，给予肾上腺素、去氧肾上腺素升压，呼吸机通气，密切关注生命体征，约10分钟后血压恢复至术前水平，20分钟后肤色恢复正常，暂停手术。

三、儿童用药情况

6岁及6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应病例报告1677例，占该品种总报告数28.9%，可能与临床中儿童人群使用较多有关。不良反应主要累及皮肤及其附件损害(占60.6%)、全身性损害(占12.6%)和胃肠系统损害(占7.4%)，临床主要表现为皮疹、瘙痒、过敏反应等。严重不良反应主要累及全身性损害(占29.7%)、皮肤及其附件损害(占26.9%)、呼吸系统损害(占11.6%)，临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、皮疹、瘙痒、寒战、高热、呼吸困难等。用药分析显示，904例儿童患者(占53.9%)的用药频率为一日一次，不符合药品说明书规定的分2-4次给药;18例儿童患者用药剂量超过说明书规定的每日最大剂量。典型病例：患儿，女，5岁，因外耳道炎就诊，给予注射用头孢硫脒 0.9g 静滴，1分钟左右患儿突发腹痛、呕吐胃内容物，诉不适感。体检：血压 66/37mmHg，较烦躁、面色苍白，唇稍水肿，双下肢皮肤见数个花生大小斑丘疹伴瘙痒。心电监护示：心率 134次/分，血氧饱和度 96%，考虑药物过敏性休克，立即停药，给予扩容，地塞米松 5mg 抗过敏，西咪替丁0.2g预防应激性溃疡等治疗，10分钟后患儿安静，唇水肿消退，斑丘疹减轻，测血压逐步回升至90/68mmHg，心电监护示心率105次/分，血氧饱和度 100%。

四、相关建议

1. 注射用头孢硫脒易发生严重过敏反应，如过敏性休克，医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者，一旦出现过敏症状，应立即停药并进行救治。

2. 医务人员应严格遵照药品说明书使用本品，将每日推荐剂量分次使用，尤其在儿童用药时，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。

3. 生产企业应当及时修订完善药品说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传培训，指导临床合理用药。