检验科报告单管理制度

2023-01-29 版权声明 我要投稿

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第1篇:检验科报告单管理制度

检验报告单实行“一单通”的探讨

【摘要】目的:探讨“一单通”存在的问题,寻求有效的解决方法看能否全面的实行“一单通”;方法:从对检验标本、设备、试剂、人为因素等方面阐述所出现的问题及处理措施;结果:由于各医院检验人员的技术水平存在差别,检验项目所采用的方法、仪器、试剂不尽相同,对检验项目的质量控制和评估的要求各异,导致相同项目的结果、报告、参考值范围不一致;结论:部分检验项目可做为一单通处理。

【关键词】一单通; 问题 【

1.1.1血常规:采血的时间、部位和方法不同,其结果一日之内最高值约为最低值的2倍,耳垂和手指血及静脉血都有很大差异,患者的病情和情绪和血常规的结果在一日内也会有很大的变化。

1.1.2尿常规:留尿的时间如晨尿和随机尿相比,就是同一家医院、同一个患者的结果也会完全不一样。患者留尿的方式如前段尿、中段尿、末段尿,对同一个尿道感染的患者结果也会有很大的差异,再就是患者饮水的多少,检查前是否打过吊瓶,妇女月经期前后留取的尿液标本,对检验结果都有很大的影响。因而尿常规化验单作为“一单通”处理也很难

2.1人员素质 各级医院检验人员的技术水平不尽相同,科室人员结构不合理。三级医院以大专、本科甚至研究生为主,二级医院主要为专科人员,一级及以下各医疗单位的检验人员存在较大差异,中专毕业占多数,有的单位甚至使用护理人员或B超心电图其他人员兼职检验工作。这些人员没有资格证,不具备专业知识,继续教育流于形式,检验水平低下,仅会简单的使用仪器,发出的检验报告单准确与否自己都解释不清。各级医院每个检验人员的责任心也各不相同,三级医院的检验人员责任心不强的话也照样会出现检验标本混乱的现象,在这种情况下发出的报告单难以认同。

2.2仪器设备: 各级医院检验科各种型号的检验仪器都有,不利于各单位之间的交流,各种血细胞分析仪,生化分析仪、尿常规分析仪、血凝仪等等品种多。仪器的安装环境(室内温度、湿度、干扰因素)也难以达到要求,电源配置不合理,仪器随意摆放,平台固定不牢。每个医院实验室是否能及时的对仪器进行维修保养,这就很难保证检验结果的准确。

2.3试剂: 各医疗单位自己定购试剂。试剂种类繁多,其灵敏度、准确度及参考值不同,有的小医院标本量少,试剂使用时间过长,试剂的存放方法不当,造成试剂的失效;试剂与仪器不配套,以至于造成检验结果出现较大的偏差。

2.4质量及质量控制: 质量管理是检验科的生命核心,检验报告是检验工作的终末质量表现。二级以上甲等医院一般都能参加省临检中心或卫生部临检中心的室间质评,但是一级医院参加的就很少。有些医院没有完善的规章制度,标本收集、运送、保存、处理、試验的方法、操作步骤、试剂、仪器的使用没有统一的标准,很难认同“一单通”的存在。

2.5法律法规: 误诊后的责任归属问题,也是“一单通”难以实行的症结之所在。有的化验项目结果时效长,如免疫类,有效期可达3个月以上,而有些血液化验结果变化很快,有时甚至可能一天要测几次。是否需要重新化验,主要取决于病情的变化以及临床医生的判断。比如某患者在甲医院做的术前检查,在乙医院接受的相关治疗,如果患者术后或者输血治疗后,出现有关检查方面及院内感染等纠纷,责任不明确,给医院之间,医院和患者之间举证和取证带来很多的麻烦和不便。如果因“一单通”的问题出现的医疗纠纷,是该追究检测单位还是诊断单位的责任,目前法律尚无明确规定。误诊的责任是谁写报告谁负责,因而多数医生不愿采用其他医院的检查结果。

3结论

经过上述探讨,我们认为只有部分项目可做为“一单通”处理。

3.1 不受标本采集时间、方式的影响,也不因患者在短时间内变化而有明显变化的检验项目,如果参加省或卫生部检验中心质量控制,质评合格的实验室之间的化验项目如乙肝系列、分子生物学、微生物病原学的检查、部分生化检测项目、细胞形态学、风湿免疫学检查、内分泌学的检查等项目可作为“一单通”处理。

3.2 上级医院部分化验单到下级医院可作为“一单通”处理。

3.3 被国家认证的实验室其化验单可在全国内执行“一单通”。

4 讨论

4.1加强学习,使之充分体会到检验结果准确性的重要,以及发出去的检验报告代表了医院的水平。再是建立资料库或网页,通过日积月累或互联网学习、下载,积累一定的专业技术书刊和检验相关的信息技术资料。参加质评会议,全面了解其医疗单位所处的现状及以后的发展方向。同时,科主任要狠抓科内学习及讲课制度的落实,确保知识的不断更新。重视人才引进,充实检验科的高层技术力量,但要防止高职低能。

4.2医院应加强仪器设备的更新,搞好仪器及试剂的管理 在保证人员素质的前提下,仪器设备可以反映检验科的工作水平。各级医院的检验仪器虽然不能要求统一,但最好是相关负责部门经调查后确定一些适合于这一区域的仪器和配套试剂,这样不仅能使各种仪器及时维修,仪器出现问题也能及时的相互交流,还能使检验结果保持理论上的一致。对于小医院可使试剂在各医院相互调配,减少财力的浪费,杜绝使用过期试剂,避免同一患者在不同仪器检测同一项目结果差别太大的问题发生。

4.3强化质量控制: 没有检验资格的人员不能从事检验工作,各级医疗单位都应进行室内及室间质量控制,没有质量控制的报告单不能发出。实验室应通过认可制度,才能确定该实验室在管理、质量、标准化、规范化方面达到国家要求,对开展的项目进行评定,根据人员、仪器等条件做出评估,建立质控与标准体系,从检测分析仪及其配套试剂,标准品、质控品、检测方法、训练有素的技术人员,操作程序及相关的记录,完善的室间室内质评活动及结果,定期做质控与校准,保养计划等予以全面实施。临检中心对能够实行“一单通”的各个医疗单位,统一配置质控品、校准品。

4.4 完善操作程序: 应通过权威机构对实行“一单通”的医疗单位进行调查,根据其规模、人员配置,制定出所有检验方法和标准操作规程的程序文件,包括标本的收集、运送、保存、处理,试验的方法原理、操作步骤,试剂和仪器的要求等等,避免差错的发生,最大程度的减少各医院同一检验项目结果的差异。

4.5成立独立的诊断中心: 可以借鉴国外的做法,在不同的医疗机构之间,配置合理的医学检查、检测资源,成立独立的诊断中心,复杂的、非常规性的检测集中到独立实验室完成,医院内部实验室进行常规性的检测。参考文献

[1]彭黎明 王鸿利 我国临床血液学待解决的问题【J】.中华检验医学杂志,2005,28(3);235- 236.

[2]刘福 .基层医院检验人才素质要求的探讨[J].医学理论与实践,2001,14(6) 461 -462

[3]冯仁丰 临床检验质量管理基础[M].上海科技技术出版社,2003:186-190.

作者:宫辉

第2篇:福建省卫生检验学科发展报告

0 引言

卫生检验学是针对国家公共卫生工作的需要,检验、测试和监测食品、饮用水、环境、人体和相关物品中致病因索和相关因素对人类健康的影响,是建立在现代理化分析、微生物检验和毒理学等学科基础上的交叉与应用的学科,它集各种现代测试、检查仪器设备以及新技术、新方法于一体,融合多学科的理论、方法和技术,涉及各类健康相关产品和生物材料等诸多对象。卫生检验学是预防控制疾病、保护人类健康、保护自然环境的重要环节。卫生检验学为食品卫生、环境卫生等卫生法规和标准的建立、贯彻提供重要依据,为社会需求提供检测服务,为公共卫生和预防医学研究提供支撑。

近10年来,随着我省各级政府对卫生检验及相关工作的重视和经费投入的增加,人民群众对健康的要求日益注重,公共卫生领域监管力度加大,我省卫生检验学科得到了快速、全面的发展,仪器设备和办公条件得到了大幅度的改善,专业人员素质得到明显提升,业务技术培训力度明显加大,卫生检验网络得到了进一步加强,各级疾控机构的检验能力和质量控制水平得到明显的提升。但卫生检验工作涉及现代各种科学仪器设备和技术方法,需要高素质的人才保证和可靠而稳定的经费来源及支持力度,要真正确保本学科持续发展和更好地为广大群众人人享有健康服务,还任重道远。

本文从卫生理化检验、卫生微生物检验、卫生毒理学检验与保健食品功能学评价、质量控制四个方面报告如下。

1 卫生理化检验

1.1概述

卫生理化检验是运用物理与分析化学的基本原理、方法和现代分析仪器技术手段,针对食品、水以及生物与环境材料等对象,对与人体健康相关的因素所进行的分析与测试。

1.2历史回顾与现状分析

“非典”之后,各级政府对公共卫生加大资金投入,加强了卫生检验能力建设,开展了计量认证和实验室认可,规范了检验工作。建立和完善了卫生检验网络,充实了卫生检验人员,通过各种技术培训,提高了卫生检验专业人员技术水平,更新和购置了仪器设备,使得卫生检验工作条件与发达国家的距离明显缩短,标准体系建设得到了加强。2003年,国家颁发了新版《食品卫生检验方法(理化部分)》,2006年颁布了《生活饮用水卫生标准》(GB5749—2006)和《生活饮用水标准检验方法》(GB/T5750-2006)。新标准及检验方法的出台,为食品和饮水安全提供了检验技术支撑。

1.2.1食品营养与卫生的理化检验

1953年,福建省卫生防疫站开始设立卫生组(科),随后其它市县亦成立卫生科(股),开展理化检测。省内高校陆续开设预防医学、分析化学、食品分析等课程,为我省培养了卫生检验人才。分光光度法和薄层色谱法退出微量和痕量分析舞台,原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、液相色谱法和气相色谱法等在地市级机构得到广泛应用,色谱光谱与质谱联用技术、加速溶剂萃取法、凝胶渗透色谱法和免疫亲和色谱法在省级机构得到了应用。ELISA等方法被用于兽药残留、真菌毒素等的快速筛查。2003年,卫生防疫机构改革,全省各地成立了疾病预防控制中心。2000年开始,福建省疾病预防控制中心的前身福建省卫生防疫站参加全国食品污染物监测网、食源性疾病监测网的工作,并开展治理“矮桌”污染,建设“食品药品放心工程”。自2010年来,按照食品安全法对卫生部门的职责要求,福建省疾病预防控制中心组织全省九地市及相关监测县开展食品安全风险的常规监测和专项监测工作,对18大类食品样品中的有害元素、有机污染物、真菌毒素、农药残留、食品添加剂、食品加工过程中形成的有害物质和禁用物质进行监测,监测项目近百个,基本覆盖国家食品安全风险监测项目,逐步建立了覆盖全省的食品安全风险监测网络系统。全省历年监测任务的完成率和数据准确率均位居全国前列。针对我省食品安全风险监测中发现的突出问题和存在的食品安全隐患,开展了养殖鱼孔雀石绿、硝基呋喃代谢物和氯霉素类药物等专题研究,加强了仝省食品安全风险监测专业队伍能力建设,提高了业务能力。201C年来,完成淡水鱼孔雀石绿、肉制品瘦肉精等食品安全监督检测,对奶粉三聚氰胺、食品中塑化剂、小龙虾致横纹肌溶解事件、长乐市食用鲎食物中毒事故、福州北冬虫草食物中毒开展应急检测。完成氰化物、毒鼠强、氟乙酰胺和溴敌隆等二十几起鼠药中毒事故的应急检测。福建省疾病预防控制中心作为全国首批保健食品评价机构,开展保健食品中芦荟甙、角鲨烯和皂甙等31种功效成分的检测,开展了原花青素、虫草素、腺苷和洛伐他汀等功效成分的方法研究。开展30余项食物营养成分含量的测定,承担福建省食物营养成分表的研究与制订工作,并参加国家疾病预防控制中心牵头组织的重点项目——中国居民营养与健康监测工作。

省疾控中心作为全省疾控系统卫生检验工作的技术核心,发挥着业务指导作用,是全省唯一具有保健食品、涉水产品检测评价资质的机构,在食品安全、保健食品营养与功能、环境健康监测和检测等的某些方面居国内先进水平。专业人员围绕氯丙醇、丙烯酰胺、有机锡、多氯联苯、真菌毒素、贝类毒素、氯丙酯、氯霉素、重金属、洛伐他汀等污染物、非食用物质和保健食品功效因子进行科研立项,针对检测技术等开展研究,已承担国家自然基金、省级和厅级课题15项,合作开展国家科技支撑计划等课题20余项。发表论文200篇以上,其中SCI论文10篇。食品中氯丙醇及其脂肪酸酯污染的检测能力达到国际先进水平,《典型食品中氯丙醇污染的检测、评估和控制技术研究与应用》项目获得省科技进步二等奖和福建医学科技奖,《二嗯英、多氯联苯和氯丙醇的痕量与超痕量检测技术的研究》获得中华医学科技奖二等奖,《福建省食物营养成分表》等7个项目获得省科技进步三等奖,食品中瘦肉精检测技术等约20个项目获得地市级科技奖励。修订了食品中三氯杀螨醇、维生素B1、N-亚硝胺、氯丙醇、黄曲霉毒素和1,3一二油酸-2-棕榈酸甘油酯等食品安全国家标准约20项,制订了鱼露、蜂蜜等卫生标准或卫生规范7项。合作出版《色谱在食品安全分析中的应用》等著作10部。全省疾控系统每年举办各类理化检测技术培训班、研讨会8~10次,以加强检验监测专业队伍能力建设。

1.2.2水质与环境理化检验

水质理化检验是了解水质卫生状况的主要手段之一,全省各级疾控机构已长期开展饮用水水质监测、突发饮用水污染事故调查和应急监测等工作。饮用水安全是关系到人民健康、社会安定的民生大事。近10年来,随着理化检验技术和分析仪器的进步,以及对水中化学致病因子危害认识的不断深入,WHO和世界各国修订了水质标准。自2012年7月1日起,我国正式实施新的《生活饮用水卫生标准》。按照此标准,饮用水监测指标由原来的35项增加到106项,这对全省疾控机构的水质检测能力提出了更高的要求。我省自2004年开始,开展农村饮用水监测,以掌握农村集中式和分散式供水水质卫生状况,调查表明我省农村水质安全问题突出,水质合格率偏低,其主要原因是水厂的消毒设施或措施不完善,导致微生物指标的合格率较低。在水质监测的能力方面,省级和部分设区市疾控机构的实验室水质检测能力较强,检测项目达到九十几项,省级疾控中心的检测能力在全国居前列,在2012年卫生部与中华全国总工会举办的首届全国卫生监督技能大赛的水质检测能力比赛中,省疾病预防控制中心的综合成绩排第五名;在CNAS多次能力验证如水中铅、镉和水中无机盐(四项)等项目检测中,测定结果接近平均值,处于全国最好水平之列;在2010年紫金矿业水污染物事故的应急检测中,水质检测项目(20余项)与国家疾控中心结果完全一致,为事件的处理提供了坚强的技术支撑。然而。县级疾控中心的检测能力较弱。在42项水质常规检验项目中,平均每个县仅能开展27项(占64.6%)。在仪器配备方面,按全国爱卫办要求调查的27类仪器设备统计,平均每个县仅购置12类,购置率为43.3%。培养箱、高压蒸汽灭菌器、万分之一天平、恒温干燥箱和酸度计平均每个县仅有一台以上。但其它仪器则不足一台。在被调查的38个县中,只有2个县配置火焰原子吸收仪等较为先进的仪器,县级均未配置气相色谱/质谱联用仪、等离子体发射光谱仪、等离子体质谱仪、流动注射分析仪和低本底αβ放射性测定仪。部分县级机构质控工作待加强,全省38个监测点所在疾控机构中,通过计量认证的仅占81.6%(31/38),未开展计量认证的占18.4%;在砷、氟化物和氯化物盲样考核中,指标全部合格的机构占80.7%。

2010年起,全省全面开展城市饮用水监测工作,疾控机构根据水质卫生监测方案,对市县城区市政水厂与自建水厂的出厂水、管网末梢水、二次供水和城市学校自备供水进行监测。省级机构还开展涉水产品卫生学检验与评价工作。

环境因素对健康的影响日益受到人们的关注。上世纪90年代,省级疾控机构开展居民血、尿、头发和胃液等人体生物样品中有害物的监测和暴露评估,完成了《福建人群体内有害物质蓄积水平的动态》、《五氯酚对环境污染及人体健康影响》、《胃癌高发现场化学病因——微量元素与胃癌病因关系》、《福建省正常人群血清、头发微量元素正常值》、《福州市正常人群血中铅、镉含量监测》、《福州地区儿童血铅水平监测》和《连城铅锌矿镉污染与人群影响研究》等省部级课题研究。

1.2.3公共场所和室内环境理化监测

公共场所卫生涉及环境卫生学的许多领域,包括大气、饮用水、室内空气以及噪声、采暖、采光、照明、公共用品污染等卫生问题。通过监测,可制订与实施公共场所卫生标准和卫生要求,评估有关因素对健康的影响,并确定相关措施的有效性,以达到预防与控制疾病、保障公众健康的目的。公共场所监测包括作业场所、实验动物环境及洁净区等场所的46项指标。省级疾控机构每年监测10家省级单位的公共场所卫生,项目有甲醛和微生物等8项。还开展医院手术部、保健品厂、饮料厂清洁车间的洁净度监测工作,监测21个理化项目。设区市和县级疾控机构也开展公共场所的卫生检验、卫生学评价。近10年来,随着居住条件的改善,居室装修热的兴起,装饰材料、烹调和吸烟成为室内空气的主要污染,尤其建筑结构密闭性能的改善,空调的普遍使用,使室内空气质量恶化,因此,省疾控机构和部分疾控中心开展了新装修住宅室内空气有毒有害物质的监测工作。

1.3卫生理化检验存在的问题与挑战

我国环境污染形势严峻、食品安全问题凸显,滥用非食用物质、食品掺杂掺假现象还未得到根本遏制,食品安全形势依然严峻,水污染事故时有发生,风险监测和突发事故应急检验能力无法满足实际需求。全省卫生理化检验仪器设备和检验能力与先进省份尚有一定差距,一些关键检测仪器仍然不足,前处理自动化水平不高,非食用物质排查和不明原因食物中毒快速检测能力不足,食品中化学污染物和有害因素监测的覆盖面有待进一步拓展。随着仪器精密度和检出能力的提高,消费者对生物与环境介质中健康安全指标严控的渴求,国与国之间贸易保护的增加,导致食品中很多指标的检测限由mg/kg降低到ug/kg乃至ng/kg的浓度水平,这导致检测过程复杂。除了丙烯酰胺、多环芳烃和真菌毒素等传统食品化学污染物问题外,当前我国禁用化学物质滥用情况尤为突出,这给我省食品理化检验带来较大压力。

水质检验方面,专用检测仪器设备普遍偏少,分析自动化水平不高,检验项目离国家的规划尚有差距,尤其是一些县级实验室。水质污染事故应急检测能力有待进一步加强。全省水质安全和检验技术方面的科研项目开展较少,在水质检测标准研制上的投入不大。随着涉水产品种类不断增多,新的卫生学问题不断出现。个人生活用品和药物的广泛使用,造成对水环境的污染。这些新的挑战都要求疾控机构开发多残留、超痕量有毒有害物质检测技术平台,进一步做好科研技术储备。

目前公共场所监测的有关法律法规缺乏、不完善,法规、标准和检验方法之间不够配套,甚至时有错误。某些卫生指标可操作性不强。全省从事公共场所监测的技术人才偏少、专业技术水平不高、经费投入少,监测设备偏少,购置、更新和维修困难。这些因素影响监测质量和速度,在基层这些问题更加突出。

1.4卫生理化检验趋势与展望

食品卫生检验学科将从食品安全与营养学存在的主要问题和监控技术人手,配合国家和省食品安全风险监测与评估规划的要求,瞄准和跟踪国内外先进检测监测技术手段,大力加强食品中化学污染物、有害因素、功效成分的检测技术—与方法研究,加强食品安全监测、预警与评估技术研究,提高检测方法的通量、精确度和灵敏度等,继续加强快速筛查方法的研究应用,建立符合省情的食品安全保障技术支撑体系。

2012年7月1日起,我国新版生活饮用水国家标准GB5749-2006全面实施,该标准大幅度增加了检测指标,由35项增加至106项,新增71项指标,而且一些对健康危害较大的铅、镉、砷、四氯化碳、硝酸盐氮等指标限值更加严格。检验方法国家标准GB/T5750-2006的要求也更高,对仪器投人、自动化和试验消耗品等都提出更高要求。随着国家对饮用水保障工作的重视,经费投入力度的加大,实验设施和检测设备的改善,人员技能和队伍素质的提高,饮用水检测工作将明显得到提升,检测质量再上新台阶,为饮水安全保障提供有力支撑。

今后主要工作:积极争取相关部门对公共场所卫生监测工作的重视,获得政府更多的支持和投入,做到监测仪器数量合理、人员操作熟练、维护管理科学。要增加监测人员的数量,加强培训,提高人员能力与素质。配合实施《国家健康行动计划》,开展对居民生活区以及公共场所PM2.5的监测。加快研制现场实时监测仪器,建立规范、快速的监测方法,完善和提高现场实时检测技术,适应现场突发事件应急处理的需求。开展空气有机污染物的系统监测和研究,开展室内环境和公共场所污染来源、污染物种类、污染程度对人群健康影响的调查研究,建立污染监测和预警系统。

2 卫生微生物检验

2.1概述

卫生微生物检验通过对食品、水、环境、物品及人体等载体中有益和有害微生物进行规范的检验和监测,微生物检验既集成了各种现代分析技术,也有自己独特的分析方法和手段,从而形成从外部到内部、从定性到定量、从单一指标到综合评价的完整的检验方法技术体系。

2.2历史回顾与现状分析

我省食品卫生、环境卫生微生物检验分别南原省卫生研究所、劳动卫生研究所承担,环境卫生微生物后由省环境卫生监测站承担,1983年,这两项检验工作合并到原省卫生防疫站。各地市防疫站也组建相关科室承担该工作。1976年.1984年间,检验人员在工作环境相对简陋和信息相对闭塞的条件下,初步建立起一套适合我眢情况的卫生微生物学检验方法,对霉菌和真菌毒素检验研究较为深入。1984年,我国《食品卫生法(试行)》公布后,食品卫生微生物检验学科得到重视,人员和设备等投入明显增加,学科进入了快速发展阶段,检测的自动化、仪器化程度越来越高,检验工作呈现出全面、快速、定量的发展趋势。

1984年以来,我省微生物检验工作取得较好成绩,如完成1985年永安冷饮沙门氏菌中毒、1994年某大宾馆群体细菌中毒和1996年某中专学校数百人副溶血性弧菌中毒等数次食物中毒的应急检验。2000年前后,各地检验机构在人员、环境条件、仪器设备等方面有了很大改善,特别自2000年省疾控中心加入全国食品污染物监测网以来,我省微生物检验能力得到全国同行认可;现代检测设备也有所配备,如全自动微生物鉴定仪和细菌生化快速筛选仪。各地食品微生物检验技术水平不断提升,2011年全省食品中菌落总数检测能力验证通过率超过90%,高于全国平均水平。2008年开始,多次举办了影响力大的全国性食品微生物检验技术培训班,包括乳品抗生素残留、维生素、副溶血性弧菌、创伤弧菌、肠道致病菌、饮用天然矿泉水和香港海鸥菌等的检测。在食品安全国家标准制修订方面贡献较大,制订了GB4789.4—2010、GB/T4789.7-2008、GB/T4789.29-2008和GB/T4789.30-2010等标准,研制了蜂蜜中嗜渗酵母菌的检测方法。这说明我省食品卫生微生物检验能力处于全国中上水平。

自2009年后,随着《食品安全法》对卫生部门职能的调整,食品卫生微生物检验的需求有所减少,环境卫生微生物检验的需求逐年上升。全省举办了生活饮用水、化妆品、饮用天然矿泉水、公共场所、空气洁净度等微生物检验技术培训班,对GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》和《化妆品卫生规范》进行了宣贯,基层机构环境微生物检验能力得到了规范。在满足环境微生物检验需求外,在沙溪口蓝藻污染事件、天然矿泉水微生物检验方法等饮用水污染事件中。我省也体现出较高的技术水平,所发表的文章被引用率较高。省级单位在全国能力验证考核中获得满意结果。开展了实验室生物安全柜的监测工作,2010年省级机构获得集中空调通风系统卫生清洗、监测评价资质,可开展集中空调清洗效果的卫生监测。

2.3微生物检验存在的问题与挑战

全省农村集中式供水水质合格率比较低,主要原因是水未经消毒出现的微生物问题,总大肠菌群和耐热大肠菌群合格率仅为50%,县级机构微生物检验能力和质控水平亟待加强。虽然卫生微生物检验是基层卫生检验机构普遍开展的项目,在实际工作中存在重视程度不够的问题,在经费人员等方面的投入偏少,仪器设备配置不足,自动化程度低且更新维修难度大,与国家规划配置要求差距不小。检验人员较少、部分为兼职且业务素质不够高;基层技术人员教育培训不够多,奖励机制不灵活、待遇较低,工作量较大,重复性工作多,开展更高层次研究的机会小,专业技术人员流动性较大。这些都造成基层单位检验能力无法满足现代社会快速发展的需求,对不断发生的突发事故应急检测技术储备不足,一些机构疲于应付,食源性或水源性疾病病因查明率低。

2.4卫生微生物检验发展趋势与展望

卫生微生物检验是保障食品、水等健康相关产品安全和公共场所卫生的重要支撑。要充分发挥卫生微生物检验的作用,运用和开发各类检测新技术,满足食品等健康相关产品行业发展的需求。卫生微生物检验正朝着简便快速、实时在线、高灵敏度、高选择性、高通量、自动化、标准化和无损检测的方向发展,以指示菌代表致病菌及其毒素存在的方法已被直接检出致病菌或其毒素的方法所代替。发展绿色检验技术,研制新型检验仪器和方法已成潮流。食品微生物学重点运用基因分型技术研究食源性致病菌的新型检验技术,提高致病菌DNA溯源能力,应用免疫学方法拓展生物毒素的研究领域。配合国家标准制修订工作,及时跟踪国际国内检验技术的发展潮流。推广应用核酸技术,发展实时在线的快速检验技术,研究病原菌的精确定量和溯源技术,为病原微生物风险评估和食物中毒的诊断服务。食源性疾病监控研究的重点是建立起多部门、多层次和从食品生产到销售多环节的全省食品污染物监测体系,在研究食品中危害因素与暴露水平的基础上上,找出食源性致病菌作用的阈值。

3 卫生毒理学检验与保健食品功能学评价

3.1概述

卫生毒理学是研究外源化学物质的毒性和产生毒性作用的条件,阐明剂量一效应(反应)关系,为制订卫生标准及防治措施提供理论依据。保健食品功能学是研究保健食品中活性(功能)组分与机体相互作用,并阐明其作用规律和机制的学科。

3.2历史回顾与现状分析

我省食品毒理学安全性评价工作与国内先进省份一样,起步较早,始于20世纪70年代未期,经过30多年的发展,目前能够开展食品安全性毒理学评价试验的第一、二阶段全部以及第三阶段部分项目的评价工作。我省食品毒理学学科发展偏向应用性,目前,全省仅省疾控中心从事食品毒理学检验,检验工作朝着更加严谨、规范的方向迈进。省疾控中心多次参加实验窒能力验证.均获得优秀的成绩。与应用毒理学所取得成绩相比,我省在食品毒理学科研、跟踪国内外最新进展方面,略有不足。

健康相关产品的毒理学评价包括化妆品、消杀产品及涉水产品的毒理学检验与评价。我省消杀产品的毒理学检验与评价发展多年来一直稳步发展,常开展的项目有急性经口毒性、经皮毒性、皮肤刺激、眼刺激、阴道粘膜刺激和皮肤变态等试验。化妆品和涉水产品卫生毒理学检测项目开展较为齐全,但社会委托样品较少。

我省依山靠海,突发公共卫生的应急毒理学检测有其特殊性,有毒动植物和微生物毒素中毒在食物中毒中占有很大的比例,近年来海洋生物毒素引起的食物中毒尤为常见,毒素种类和中毒事故数量呈增加趋势。常见生物毒素有河豚毒素、麻痹性贝类毒素、腹泻性贝类毒素、雪卡毒素和毒蕈毒素等,中毒食物品种有河豚鱼、织纹螺、贻贝和毒蘑菇等。目前全省开展海洋生物毒素毒理检测的机构仅少数几家,但在检测的规范化方面处于国内先进水平。

我省保健食品功能学检验始于20世纪90年代中期,为卫生部认定的全国首批保健食品功能学检验机构,能开展免疫力增强功能、辅助降血脂、辅助降血糖和抗氧化等2l项功能学的检验与评价。

我省近年来加大了对卫生毒理学、保健食品功能学科研工作的重视,在全国保健食品功能检验方法的建立和完善过程中,做出不少贡献。参加了国家863项目《功能性食品安全性评价与功能因子关键检测技术》子课题、国家药监局《对化学性肝损伤有保护功能》、《辅助降血糖功能》等多项保健食品功能学检验方法改进等科研工作。注重关键毒理学技术的攻关,开展了肺癌胃癌分子流行病学、血清流行病、癌症早期筛查生物标识技术、致癌化学物的筛查方法和遗传毒性等方面的研究,申报了致癌物筛查评价技术的国家自然基金项目和省科技计划重点项目,其中《p53、GADD45a基因表达水平在评价食品化学物致癌性中的应用》获得省自然科学基金立项,《二丁基锡对人羊膜上皮细胞凋亡的诱导作用及其机制研究》获得省卫生厅青年科研项目资助。在《Cell Biology and Toxicology》、《卫生研究》等杂志发表学术论文100多篇,SCI论文约10篇。

3.3卫生毒理学检验与保健食品功能学评价存在问题

目前全国疾控机构卫生毒理学工作无归口管理和技术指导部门,没有专项工作经费和工作会议,缺乏沟通渠道和组织协调,培训交流少,业务技术提高慢。全省从事卫生毒理学与保健食品功能学检验的人员不足,学科发展不快。学科定位和发展方向不明确。卫生毒理学检验除少量突发中毒事故应急检测外,大部分工作都是社会第三方委托检测,属于市场调节行为,而保健食品功能学检验全部为委托检测服务,以一类公益性机构从事第三方检测存在一定困难。中毒事件应急检测缺少统一的技术规范,检测工作不够规范。部分实验动物和有证毒素标准品难以获得。应用毒理学技术发展缓慢,未能跟上世界范围内毒理学学科前沿的迅速发展,毒理学检验分支学科的科研工作受到制约。2010年开始,国家保健食品功能学评价机构资质审批机构与检测机构行政主管机构属于两个部门,导致协调沟通难度加大,对检测工作产生不少影响。

3.4卫生毒理学与保健食品功能学发展趋势与展望

毒理学试验方法朝着人源细胞、特定器官替代法方向发展,研究更灵敏可靠的评价方法、指标以及筛选敏感动物、器官和组织已成主流。保健食品功能学试验方法将向指标客观、定量、更加注重人体试验方向发展。卫生毒理学发展趋势是分化与综合相结合、微观研究与宏观研究相结合、从整体动物实验到替代试验、从传统毒理学到系统毒理学、从环境基因组学到环境表观基因组学、从描述毒理学到预测毒理学。我省卫生毒理学科研究新方向包括开展病理常规指标量化、化学毒物联合毒作用研究,建立毒性病理学的标准检查程序和诊断方法,提高检验结果的可比性,研究人源细胞、特定器官替代法的毒理学新方法。

保健食品功能学发展在立足于科学试验的基础上,以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导,以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。功能的定位将更加注重调节机体功能,降低疾病发生的风险因素,针对特定人群,不以治疗疾病为目的。功能的设立更注重科学性、适用性、针对性。功能评价方法和判断标准将更加科学、公认、可行。我省将重点开展药食同源植物安全性毒理学研究、新资源食品的安全性毒理学研究,推广应用GLP规范,研究新型吸入染毒装置,开展实验动物生理生化正常值范围的研究。开展人体试食试验规范化、动物试验条件控制、样品前处理的科学性及规范化、生物毒素毒力检测方法的国产化和规范化、重大公共卫生事件应急检验经验探索及毒理学安全性评价等研究,开展对我省影响较大的公共卫生危险因素的风险评估工作。引进基因芯片、基因测序、基因扩增、分子杂交、单细胞凝胶电泳、图谱图像分析、转基因和基因敲除技术。

4 质量控制

4.1概述

卫生检验机构为卫生执法、疾病控制和健康相关产品服务,因此卫生检测的生命在于检测的质量和可靠性。随着社会各界法律意识的增强,检验机构间竞争的加剧,社会对检验结果的公正性、准确性、服务效率均提出了更高要求。因此实施规范化的质量管理体系在近年来得到很大重视。通过对人员、环境、设备、物资、信息等技术资源加以管理和控制,使抽样、样品保存、前处理、检测和数据处理等检测的全过程处于受控状态,确保最终结果的可信度和准确性,加强全过程的质量管理与控制,并持续改进,使检验工作制度化、规范化和科学化。

4.2历史回顾与现状分析

全省卫生检验实验室共91家,61家获得实验窒资质认定(计量认证),厦门、南平、泉州和三明等9家机构获得国家实验室认可(CNAS)。原省卫生防疫站于1994年成立了质管办,负责计量认证等质量管理工作,1996年获得省级计量认证,2005年获得国家实验室认可,2010年通过国家级计量认证,2012年获得食品检测机构资质认定。至2011年底,省疾控中心共参加CNAS的35次能力验证活动,涉及食品、化妆品、水及涉水产品等,参数80多项,满意率为96.3%。还参加国家药监局、中国疾控中心等机构组织的质控考核。食品中黄曲霉毒素(4种)、氯丙醇、氯丙醇脂肪酸酯和氯霉素的国际比对考核,均获得“满意”的结果;省疾控中心多年通过世界卫生组织(WHO)、认监委和中国疾控中心食源性致病菌质控考核和能力验证,参加美国ERA水中菌落总数国际比对,结果为“满意”。质量控制工作的重要性逐步得到提升,已被各地卫生行政部门摆上重要议程。为提高卫生检验实验室质量管理水平,省疾控中心多次举办疾控系统质量管理培训班,同时组织开展实验室间水质和食品检测的比对工作,包括铅、铁、锰、氟、亚硝酸盐氮、二氧化硫、菌落总数、霉菌、酵母、致病菌和金黄色葡萄球菌等项目。省疾控中心组织了全省食品检验机构的沙门氏菌和志贺氏菌考核。2011年起作为微生物领域能力验证提供者单位,组织全省108家食品检验机构(疾控、质检、农检、药检等系统)参加了菌落总数实验窒间比对。厦门、龙岩、三明等部分地市疾控机构针对辖区内机构开展了外部质量控制活动。实验室除了外部质量控制活动,每年均制定内部质控计划,在理化检验中采用加标回收率、平行试验、空白对照、实验室间比对复测、阳性样品重复测试等多种方式;在微生物检验中通过培养基质控、关键试剂验收、阴阳对照等多种方式确保检测结果数据的可靠性和准确性。按照《食品安全法》的要求,配合国家制定了全省食品安全风险监测质量控制方案。

4.3质量控制存在的问题与挑战

①开展能力验证、实验室比对和内部质量控制等质控工作的经费缺乏来源。②检验人员质量意识还不够强,质量控制工作不够规范,未能充分考虑从采样到检验以及报告出具的全过程质量控制,质控措施的针对胜不够强。③体系文件规定与实际检验操作协调性不够强,甚至脱节。④与质控工作相关的有关部门之间沟通协调不够畅通,物资保障不及时。⑤缺乏激励机制,检验部门和人员参加外部质量控制的积极性不高,甚至有抵触隋绪。⑥质量控制活动覆盖的项目不够广,未覆盖到子领域,公共场所监测、有机污染物的能力验证活动少。⑦对能力验证结果的分析总结不够,尤其是出现可疑或不满意结果时,对原因分析的深度不够。⑧年度质控计划落实不彻底,质量监督员和内审员在本部门检验质控中发挥的作用不够。

4.4质量控制的发展趋势与展望

当前质量管理工作有了很大的发展,但无论是较之实验室质量保证的需求、政府对实验室监督管理的需求、还是对于新领域检测技术的需求都还有一定的距离,需要进一步完善实验室管理制度,如引进智能化纠错程序。利用统计技术对检验过程进行连续监控,对输出质量的稳定性进行分析,对过程发展趋势进行预测等。针对重要的、薄弱的检测项目,有计划地组织、参加国内外的检测比对和能力验证,选择性参加国际性比对活动。能力验证的产品将由单一的食品、水质扩大到卫生检验的各个领域,如公共场所、室内环境和集中空调清洗相关卫生指标或者标志物。注重实验室日常规范化的管理和开展内部质量控制活动,把外部质控所用的技术措施应用于日常检测,减少质控给检验带来的风险。努力提高实验室质量控制水平,根据工作需要定期组织开展全省性实验室能力验证与比对活动,鼓励参加国际性质控比对活动和获得国家实验室认可,推动县级实验室通过计量认证。规范检验检测工作,规范检验人员行为,提高检测质量,保证各项检验出证工作的科学性、准确性和及时I生。促进质量控制考核工作标准化、常规化,以平常的心态同等对待质控考核和日常检测工作,对于能力验证结果不满意时,应查找原因,并采取措施。学习质量控制先进技术,建立适合我省卫生检验实验室间比对样品制备的管理体系,满足质控考核需求。要注重采样、样品流转、前处理、样品检验、数据处理、数据审核、检验报告等全过程的质量控制。

5 福建省卫生检验学科面临的挑战

5.1经费投入少、仪器设备不足

政府对卫生检验实验室的投入明显不如其它系统同类检测机构,公共卫生经费中用于卫生检验的比例也较低,缺少专项工作经费。检验收费标准滞后,有偿检测服务收入低,不少项目是赔本检验。由于经费不足,导致各级疾控机构开展检验技术储备、人员培训和质量控制等工作均有困难。“工欲善其事,必先利其器”,仪器设备是开展卫生检验的重要保障,全省各级疾控中心都存在不同程度的仪器设备老化、不足和缺乏的现象,省级机构虽然接近国家基本的设备配置要求,但近一半市县级机构达不到国家要求,这已成为阻碍和制约全省卫生检验工作开展的主要因素。气相色谱仪、蛋白质分析仪和全自动微生物鉴定药敏分析系统等仪器使用时间长、老化现象严重。旋转蒸发仪、冷冻高速离心机和超低温冰箱等常用前处理设备数量不足,使实验室难于应付日益繁重的常规检测和突发事件应急检测。省级疾控中心缺乏低本底α、β测量仪、隐孢子虫和贾第鞭毛虫快速检测设备(Filta-Max xpress)和实时荧光定量PCR检测仪等必要的仪器设备,使得水质全分析检测能力达不到106项的要求。用于非法添加物检验检测的高端仪器设备仍为空白。

5.2人才队伍素质有待提高

检验人员数量不够、结构不尽合理、培训机会少,人员业务综合素质难以满足快速发展的检验市场需求和国家对检验工作的要求。人员在开展新项目和掌握新设备方面面临困难。人员年龄比例不够合理,有的机构高龄职工比例较高,而有的机构则青年人员比例偏高。学科带头人、高水平领军人物少;团队协作意识不强,论文水平和质量待加强。对检测中带有规律性的东西挖掘不够。

5.3对卫生检验学科认识不够

现代卫生检验对仪器设备、物资和人员投入要求越来越高。卫生检验工作如未科学合理安排和管理,将可能是投入多、产出少,这影响到决策层在经费、人员等方面的再投入。实验室建设上,存在重硬件投入,轻软件建设和管理,仪器设备使用和维护管理不到位,部门间条块分割严重,资源共享利用难。部分设备利用率偏低,甚至长期闲置,产出低下,进而影响到设备的维修与更新。设备维修更新经费不足,大型仪器设备投入后,缺乏后期维修经费来源。在检测能力建设上缺乏统一规划,未充分考虑地区和需求的差异,应建设区域性实验室,分工发展各自优势的检测领域和项目。

5.4学科发展不平衡,新技术、新方法应用不够

检验人员多满足于简单按照国家检验规范或标准进行检验,方法验证等研究工作开展少,对新技术、新方法的研究和使用不够。食品卫生检验研究较多,而公共场所监测、饮用水检测等方面的技术研究较少。卫生检验人员科研创新精神与大学、研究所等机构相比有较大差距,科研立项少,论文深度不够,卫生检验学科建设重视不够。

综上所述,就我省卫生检验总体能力而言,不论是仪器设备、质量控制水平、检验项目,还是专业技术队伍,都难以满足我省公共卫生事业发展的需求,有待进一步改善和提高。

6 福建省卫生检验学科的主要任务和对策措施

要继续坚持预防为主、科学防治的工作方针,以人为本,服务于疾控工作的大局,全力满足社会需求。深化改革,实现疾控资源的科学合理配置与利用,建立功能完善、技术先进、服务便捷高效,与中国特色社会主义相适应的省内一流、全国先进的卫生检测机构和工作机制,为全省人民的健康服务,为海峡西岸经济区建设保驾护航。发展思路要正确定位、机制要创新,卫生检验部门本质上还是检验服务机构,在业务开展、服务、管理等方面应考虑社会第三方中介组织的特点,实现检测的公正、准确、及时、科学、高效。多探索多研究,逐步形成适合卫生检验机构持续发展的制度和工作模式。

6.1增加投入、改善仪器设备和设施条件

当今检测水平和效率已经越来越依赖于先进可靠的仪器设备,各级疾控机构卫检经费都存在较大缺口,仪器设备更新、维修费用不足,基层食品安全检验工作下滑严重。政府部门要落实工作经费保障机制,切实增加投入,提高检验人员待遇,改善仪器装备和设施条件。

6.2加强检测人才队伍建设,培养高素质人才

卫生检验工作的技术性较强,人才是卫生检验学发展的关键。要培养和建设一支学历层次高、检验技术过硬、管理能力强,具有事业心、责任感、使命感、职业道德高尚的检验队伍是保证学科持续发展不可缺少的前提条件。要提早做好检验人才队伍建设的规划,重点着眼于中青年专业技术人员的支持培养,鼓励在岗学习,强化学科带头人作用和发挥老专家的传帮带作用。要立足于已有人才队伍,同时有重点地培养领军人物,鼓励课题研究和科研协作。争取优惠政策和提高优厚待遇吸引高学历、高素质人才和留学归国人员从事卫检工作。

6.3研究公共卫生应急处置、公共卫生风险监测与评估亟需检验技术

积极开展食品安全、饮用水关键指标检测方法研究,应用先进检测技术,做好技术储备,为全省食品安全风险监测评估、饮用水监测和突发中毒事故应急检验服务。针对我省典型公共卫生问题,开展自主检测技术的开发,如贝类毒素、蘑菇毒素、剧毒鼠药和易被误用的剧毒中药材和野生植物的检测技术。开发适合于现场快速检测的便携式仪器或技术,满足卫生监管监测工作的需要。加强对农药与兽药残留、食品添加剂、环境持久性有毒污染物、生物毒素、违禁化学品和食源性疾病的监测与溯源技术及设备的研究。

6.4开展标准制(修)订,为卫生执法服务

积极参加国家、行业和地方食品安全、饮用水等标准的制(修)订,使已有成熟、较为先进的技术转化为国家标准,牵头制(修)订食品安全国家标准及卫生规范。鼓励参加其他机构的标准制订活动,通过方法验证、比对等形式,来做好先进实用技术的储备工作,走出加快检验能力建设的新路。

6.5加强技术交流,促进机构间的合作协作

加强与其他行业、部门研究机构之间的合作和资源共享。采用走出去、引进来的办法,加强与先进实验室的交流与合作,推进实验室资源向社会开放。扩大国际间学术技术交流与合作,选派优秀人才出国进修培训。

6.6加强实验室质量管理,提高检测质量水平

切实加强实验室质量管理,防止文件规定与日常检验相脱节。质量记录要及时、信息全面,能真实体现检验全过程,杜绝为检查而事后补记录、补材料的现象。省级机构要发挥全省卫生检验技术核心的作用,加强对基层机构的技术指导与督导,组织开展更多的检验比对或者能力验证项目,申请成为国家级检验能力验证提供者。

作者:福建省预防医学会

第3篇:食品检验报告带入性风险的防控探讨

食品检验报告实际就是食品检验机构根据食品安全标准、相关法律条款以及食品检验规范等,对食品展开全面、深入的检验,并根据最终结果,出具各项检验数据及真实、客观的检验报告。但需要指出的是,食品检验报告自身也会造成诸多风险,因而需要采取各项措施加以防范,以此来提高其实效性与客观性。

注重审查机制

依据最新修订的《行政诉讼法》可得知,其第33条内容对行政诉讼证据进行详细详细分类;针对产品质量检验报告而言,则属于一种有着非常强专业性的技术鉴定。对于所得到的检验报告来讲,需及时审查鉴别,尤其是对审查检验报告内容、形式等,不能发生外行审查内行的尴尬情况。需要以基层人员执法实况为出发点、落脚点,分别在审查鉴别的高要求及重要性面前,以及检验报告出炉到送给当事人之间,构建项目审查机制,发挥双重业务指导作用(即局稽查大队与业务科室),这样才能更好的规避、预防检验食品的错误发生,消除由此所造成的严重后果。

以一种客观姿态去看待食品抽样检验结果

检验报告的基本生命为“检验结果仅对来样负责”。以抽样方法、标准的科学性前提为基础,现场笔录、抽样记录单以及检验报告当中的抽样基数记录与判定,会对整个送检样品的鉴定结论与准确性产生直接影响。但需要强调的是,检验结果与抽样阶段此地、此批次以及存量之间所存在的关联性,以及后续处理期间,鉴定结论内收还是溯及力外延的问题,需从根本上做到具体问题、具体分析。将抽样当中一些比较常见的食用农产品水分超标为例,借助既往常识来进行理解,因受到存放时间以及储存环境等因素的综合影响,产品会出现受潮情况,因而会造成抽检不合格,此检验结论仅局限于抽检过程中此店同一个存放点以及相同批次的存量。因此,需要注重各项内容的记录与收集,以一种客观姿态去正视抽样检验,最大程度提高检验的准确性与实效性。

对补入证据有效固定

针对检验报告而言,当接收后,需及时送达,此乃基层单位及相关工作人员的基础性工作。依据时效性原则,在还没有送达之前,需要同时完成各种资料的接收,比如进销单据、抽样单、抽样计划通知及抽样时现场笔录等,并对现实情况及数据全面掌握,为更好的在送达时依据开展现场检查,奠定坚实基础,并为更好的处理涉案食品,做好各项准备。还需要指出的是,若抽样痕迹的关键项出现填错或者漏填的情况,比如检验报告、抽样单等,那么便需要对整个检验报告的证明力、溯及力及准确性给予慎重考虑,因而这些问题可能会导致检验报告直接丧失效力,或者是无法进立案程序等情况。以检测依据为对照,就整个检验项目进行查看,并对标准要求进行核对,乃是对检测依据进行倒查,并就其正确与否进行明确的重要方法。在实际检查时,在所列出的标准当中,查看是否有所需要检验的项目,另外,还需要查看标准要求在引用上正确与否等。此些内容对检验报告的合法性会产生直接影响。

依法循制后续处理

最新修订的《行政处罚法》中明确指出,不遵守法定程序,或者没有法定依据的,那么行政处罚均无效。此乃相关执法部门在既往抽检风波当中出现失声、失利情况的主要根源所在。针对那些不合格的食品检验报告来讲,初期阶段的检验报告,并非整个检验的最终定论,对于程序性事实来分析,其包含诸多内容,不仅有是否剥夺当事人陈述申辩权,而且还包含是否提供救济途径,除此之外,还包括是否遵循时限规定以及是否越权滥权等。在整个诉讼程序当中,针对当事人所提出的实体性异议,或者是程序性异议,如果得到认定,如有充足证据可以证明鉴定结论与《关于行政诉讼证据若干问题的规定》(最高人民法院)中所规定的情形相符,那么整个检验报告便会丧失其应有的效力,而且已给出的处罚决定还会出现被撤销的情况。所以,在将检验报告向当事人进行传送时,不管当事人有无提出复检,都需要听取其对食品被判定为不合格所发表的各种意见,并且还需要在案卷资料当中,比如询问笔录等,进行详细、准确的记录,并从中对那些可能对检验报告合法性、有效性造成影响的因素进行认真分析,最大程度规避先入为主的错误或片面的执法惯性。

综上,伴随当今抽检类案件被诉事件的逐年增加,检验报告作为一种特殊的证据,其准确、规范与否,会对被诉具体行政行为是否合规、合法产生重要影响,甚至起到决定作用。而对于检验人及检验机构来讲,则负责所出具的检验报告,但对于执法人员及执法机构来讲,需要对所下达的处罚决定予以负责。因此,要想更好的防控食品检验报告带入性风险,需要各个部门、各个环节之间的緊密配合,并依据相关法律、规范来开展工作。

作者:张元元

第4篇:十、检验科报告单管理制度

五华县中医医院检验科报告单管理制度

1、检验报告单必须按检验要求逐项填写清楚,使用统一的法定计量单位,数据准确,书写规范,填写后核对,不涂改,不破损,不污染。

2、阳性与阴性结果的书写,必须清楚,以免错误。如报告定性结果时:阳性加用 “+”表示,阴性加用 “-””表示,未查者可用“/”表示。

3、报告单必须有检验者审核签字(全名)和签发日期,急诊报告应注明标本采集(收到)及发出报告时间。实习进修生做的检验报告单需经带教人员审签后方可发出。法定传染病和有特殊意义的检验报告(如疑为HIV-Ab阳性的)应由本专业组负责人会签。

4、当日完成的检验报告单按门诊与住院分好,住院验单每天下午4点钟前由专人分送各科室。单位体检验单由体检中心(医务科)统一回收。

5、急诊检验报告时间:临床项目≤30分钟出报告,生化、免疫项目≤2小时出报告;平诊项目一般收取标本当天下午4:00前发出报告;某些特殊项目另作安近排(如:凝为HIV阳性标本、乙肝三对等)

五华县中医医院检验科

第5篇:检验科报告审核制度

1.目的

对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过程实施质量控制,确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。 2.范围

适用于检验科出具的各科检验报告。 3.检验报告内容

检验报告至少应包括下列信息。 3.1医院名称与报告标题。

3.2被检者姓名、性别、年龄、门诊/病室、床号、病历号。 3.3送检样品号(唯一识别号),送检日期、时间,送检医师,样品性质,对不符合要求样品的状态描述。

3.4检验项目名称(英文缩写名、中文名),检验结果、结果单位、参考值。

3.5报告日期、时间,报告人,审核人。 . 3.6仅对被检样品所检项目负责的声明。 4.检验报告的格式 ,

4.1检验科主任设计各类检验报告格式。 4.2根据各专业技术特点编制检验报告。 4.3各类检验报告需满足第3条要求。 5.检验报告的审核、签发和存档 5.1检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检项目结果受控。

5.2检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯一性。

5-3检测人员必须认真核查异常结果,判断其技术误差的可接受性。有疑问时进行复检。复检包括:核查样品性状是否符合要求,样品与样品号是否对应,重作检测。复检后仍有疑问需报告审核人处理。 5.4检测人员核查后在报告人栏签名。

5.5审核人必须核查整批检验结果的质控数据,判断是否在控及误差的可接受性。

5.6审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因,确定复检方案,督促复检。 。 ’、 。

5.7复检后仍有疑问,报告科主任。科主任组织复检。必要时科主任联系临床科室查寻异常原因,确认复检结果,发出报告。 5.8审核合格,审核人签名,发出报告。

5.9检验科报告的电子版由检测人员输入微机,签名贮存。其它人员不能改动。文字版由管理人员保管。 6.检验报告的更改

已签发的检验报告需要作补充或修改时,根据不同情况采用不同方式。

6.1对不影响原有检测结果的补充,由报告人、审核人签发新报告,收回原报告归档备查。 6.2对检测结果的准确性发出疑问时,立即报告科主任。科主任立即联系临床相关科室暂停该报告的流转与应用,探讨导致疑问因素。若能排除疑问则启用原报告。若不能排除疑问,组织复检,复检结果与原报告相符则启用原报告,与原报告不相符则科主任签发新报告,将原报告收回、注销、存档。 7.检验报告的发、送

7.1设检验报告管理人员负责检验报告的收集、分类、整理、核对、发、送、保管。

7.2个人门诊检验凭检验回执单到取报告处取报告。 7.3集体检验报告由管理员交门诊办公室。 7.4病房检验报告由管理员交病房。

7.5报告管理员需做到管理有序无疏漏,报告整洁无遗失,患者领取报告满意。 8.责任与事故处理

8.1检测人员必须科学、严谨、省慎地出具检验报告。 8.2检测人必须对检测结果负全责,审核人必须负审核责任,科主任必须负管理、督查责任。

8.3发现有疑问报告,但未发出检验科,复检,排除检验科外因素,属科内业务质量问题则采取纠正措施,分清责任,科内进行处罚。

8.4有疑问报告已发到临床,作为检验科事故处理。科主任组织调查、复检,排除检验科外因素后属科内质量问题则采取纠正措施,分清责任,上报医院领导进行友处罚。 .

8.5属检验科业务流程、检测技术、出具报告全过程各环节发生的质量差错,责任人及纠正措施必须记录存档作为业务考核依据。 .9.支持性文件

9.1《检验科工作管理制度》 9.2《检验科岗位职责》

9.3《检验科质量管理程序文件》

检验科安全管理制度

l·医院检验科必须定期检查安全制度的执行情况,并经常进行安全教育。 2·专人保管易燃、易爆和剧毒化学药品,建立易燃、易爆、剧毒化学药品的使用登记制度。

3·易燃、易爆药品的贮存,要求有专用的危险品库,并符合危险品仓库的管理要求。

4·普通化学试剂库设在检验科内,要专人负责,并建立试剂使用登记制度。

5·各种电器设备,如干燥箱、保温箱等仪器,以实验室为单位,由专人保管,并建立仪器卡片。

6·使用煤气的实验室,要防止中毒或失火事件的发生。

7·上班时检查科室有无异常,下班前关闭好门窗。有不安全现象应立即报告医院保卫科。

差错事故登记制度

1.建立检验工作查对制度,包括:采集,收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量:检验时的项目、所用的试剂、编号;检验结束时的检验结果、登记;发报告时的科别、病房。

2.要做过细的工作,严防检验标本丢失或损坏,尤其是脑脊液、心包液、 骨髓、胸腹水液等重要标本,收到后应立即登记并检验,防止漏检、错检;生化、免疫检验标本验后应保留24小时,输血标本应保留三天以上;防止在工作中,特别是离心沉淀时损坏标本;防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误;防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。 .

3.建立检验标本难收制度。病区送检验的检验标本和化验单应经检验科有关人员验收、签名,发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退回,并要求重送。

4.发现差错应及时向专业组长及科主任报告,力求妥善处理,并登记入册。发现严重差错或医疗事故后,立即组织抢救,并报告医务科、院领导,对重大事故,应做好善后工作。 ,

5.对已发生的差错事故,科主任应视不同情况对有关人员进行批评教育或行政处分,情节严重的严肃处理。 。

6.科主任及专业组长加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗 教育,经常检查、分析,发现隐患及时解决。

感染管理制度

l·各种检验标本的收集、送检,必须有统一的容器留好,不得外溢和污染。

2.静脉采血、指尖采血,必须使用一次性注射器和采血针,做到一人一针一管。便、尿标本一律用一次性便盒、尿杯。

3. 已检验的标夺,.必须先经消毒、灭菌或相应措施处理后,方可弃去或焚烧。细菌培养用的废弃标本(含各种培养基和培养物)必须经消毒或高压灭菌后弃去。

4.检验科用过的一次性用品,必须经消毒处理后集中,按规定处置。 5.工作台上、放有检验标本或其他传染物品的冰箱、冰柜内不得存放食物。 6.工作人员下班前必须用肥皂水清水洗手。 ·

7.工作台面、被污染的地板应用过氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。实验室定期用紫外线消毒。

急诊检验制度

l.急诊检验的要求

检验人员接到急诊检验单后;要迅速及时地采集标本,及时进行检验,准确地报告捡验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要,配备专职急诊检验人员,从事急诊检验工作。

(1)急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要,填写急诊检验单,由护士、工人或病人家属急送化验室:也可用电话告知急诊检验值班人员。

(2)急诊检验人员接到急诊检验单后,必须在5分钟内将标本采集完毕。 血常规标本由检验人员采集,难以行动的病人,由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集,脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士、工人或病人家属连同检验单一起送至急诊检验室。

(3)急诊检验值班人员接到标本后,必须先检查检验标本是否符合要求, 而后进行检验并及时报告检验结果。基础检验、电解质半小时出报告,全自动生化检验2小时出报告,临床用血随叫随到。

(4)急诊检验值班人员将急诊检验结果报告单及时送检医师,或电话告知 送检病区在院内网络上看检验结果,由送检病区的护士或医师记录结果,其检验报告单应于当日或次日早交给送检病区。

2.急诊检验的范围

(1)急诊病人。

(2)门诊中的急、危、重病人。 (3)急诊室观察病人病情突然变化者。 (4)住院病人中病情突变者。

3. 急诊检验项目

(1)血液常规检验:白细胞计数及分类计数,血色素测定,出、凝血时间测定,血型鉴定,血交叉配合试验,疟原虫等,以及临床特需的检验项目。

(2)尿液常规检验:尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣 镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验等,以及临床特需的检验项目。

(3)大便常规检验≯粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等,。以及临床特需的检验项目。

(4)脑脊液及各种穿刺液检验:理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性、糖定性或半定量,涂片法作细菌检查等,以及临床特需的检验项目。 (5)生化检验:钾、。钠、氯、糖、肌酐、尿素氮测定,淀粉酶测定,胆碱脂酶测定,血氯分析,脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定,以及临床特需的检验项目。

(7)其他,根据临床需要,由临床科室与检验科商定。

技术质量管理制度

1.必须把检验质量放在首位,普及质量管理和质量控制知识,使之成为每个检验人员的自觉行动。

2建立健全科组二级管理组织,并配有兼职人员负责管理。管理内容包括: 目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈,定期向上级书面报告。

3各专业实验室应按照省检中心的有关规定开展室内质控,制订相应的措施做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对失控情况应及时纠正,未纠正前停发报告。

4各专业实验室应必须参加临检中心规定的室问质量评价活动,努力提高质评成绩。

5 加强人员培训及仪器、试剂管理,建立仪器档案。

检验科质量管理制度

(一):临床检验质量管理要求

1.临床检验工作人员摹熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2.建立健全临床检验室的科学管理制度。

3.临床检验的一切操作要做到规范化、程序化。

4.依照实验室质量控制的要求认真做好检验标本的收集、采集和送检。 5.对有计量标准的各件仪器j器皿必须经过校正标定,合格后方准使用。血细胞计数仪、血红蛋白仪、尿液分析仪要定期调试、校正同时,以血,尿液质控物作对照。

6.每认真开展临床检验的室内质量控制。

(1)临床检验中,应对血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、尿蛋白定性、尿糖定性、酮体及胆红质定性等项目实行质量控制,逐渐扩大质量控制项目。

(2)对尿蛋白定性、尿糖定性、酮体和胆红质定性等试验,要用尿液质控物对每个人进行质量考核,使每个专业人员的质量标准达到要求。 7.在认真开展室内质量控制的基础上,必须参加省临检中心组织的室间质量评比活动,对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

8.按卫生部规定和要求,认真开展室内质量控制工作,对每项控制项目,测出0.C.,V.和R.C.V.值,R.C.V.值必须达到国家规定的标准。 9.在开展室内质控的基础上,必须参加省临检中心组织的室间质量评价活动,对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

10.当工作质量失控时,应立即停止该项报告,查找原因,待纠正失控后再报告。

11.定期对室内、、室间质控工作进行总结,各质控单位要逐级接受临督、检查、对质控不合格者,吸取经验教训,限期改正。. (二)免疫血清检验质量管理要求

l临床免疫血清学检验专业人员必须熟悉本专业质控的理论和方法。 2建立健全免疫血清检验的科学管理制度。

3做到临床免疫血清检验的各项操作规范化和程序化。

4认真做好实验室的质量控制,检验标本的采集时间、方法和送验过程,必须符合临床细菌检验要求。

5实验用的诊断血清、抗原和致敏血球、胶乳试剂等生物诊断试剂,要使用商品供应制品,购进后须经阳性和阴性标本对照试验,符合质量妻求后,方能应用。

6检测试验中心须设阳性和阴性的对照盐水或稀释或稀释液的对照,以监测质量,对某些低度的阳性结果,必要时用中和试验证实后,方可出正式报告。

7检测中出现假阳性、假阴性结果时,须停止报告,及时查找原因。 8在开展好室内质控的基础上,必须参加省临检中心组织的室间质评活动,对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。 9免疫血清的质控工作要定期进行总结,各质控单位的工作,要逐级接受监督、检查、对质控不合格者,应吸取经验教训,限期改正。 (三)临床细菌学检验质量管理要求

1临床细菌检验人员,必须熟悉本专业质量控制的理论和方法。 2建立健全临床细菌检验的科学管理制度。 3做到临床细菌检验的各项操作规范化、程序化。

4认真做好实验室的质量控制,细菌检验标本的采集时间、部位、容器、方法及送检过程,必须符合临床细菌检验要求。

5实验用的各种玻璃器材必须无菌,仪器及玻璃器材的性能、质量必须经常进行监测,如对培养箱、干燥箱、水浴箱、高压灭菌器、厌氧培养箱等仪器必须进行调温、恒温、高压灭菌效果等质量监测。

6实验用的试剂、药敏纸片等必须经质量监测,并须使用统一供应的商品试剂。

7在开展室内质控的基础上,必须参加省监检中心组织的空间质评活动,成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。 8工作质量失控或可疑失控时,要及时查找原因,待纠正后,再发报告。 9定期总结经验,不断提高细菌检测的质量,逐级接受监督、检查,对质量严重失控者要求采取有效措施,限期改进。

(四)骨髓检验质量管理要求

1骨髓检验人员必须掌握骨髓检验质量控制的理论和方法。

2建立健全骨髓检验的科学管理制度。

3做到骨髓检验的各项操作规范公、程序化。 。.

4认真做好骨髓室的室内质量控制,骨髓检验的标本采集时间、方法、部位容器及送检过程,必须符合要求。

5实验用的各种玻璃器材必须清洁干燥,仪器性能、质量必须经常检查、检测,保持良好状态。

6实验的试剂应使用商品供应制品,购进后须经阴阳性标本对照试验,符合质量后方可应用。

7检测中心出现假阳性、假阴性结果时,必须停止报告,及时查明原因。 8在开展室内质控的基础上,根据省临床检验中心的要求参加室间质评活动。

9定期总结经验,不断提高检验质量,逐级接受监督、检查,对质量不合格者要求采取有效措施,限期改进

试剂管理制度

1.各专业实验室应根据工作的实际需要,从节约的原则出发,每日向科主任早报所需试剂,列入请购单内,由科主任负责处理。 ’

2.科内确定由专人负责试剂管理,协助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作。

3.所有试剂的请购、进货均由科统一管理,做到来源渠道正规,货物正常,有批准文号,有生产日期和供货单位的营业执照复印件。

4.各专业实验室应做好本室试剂的请购、使用、保存、检查工作。防止浪费、变质、过期,如有发现应及时处理。

5.剧毒试剂必须由科室统一保管,存放手保险箱内或双门双锁,由科主任和负责保卫的人员负责,使用时,应有两人在场并做好使用记录。易燃、易爆试剂运离水源、火源,存放于沙堆内。强酸、强碱试剂也须妥善保存。

仪器管理制度

1.操作人员必须具有高度责任心和事业心,熟练掌握有关仪器的性能,严格遵守仪器的操作规程,熟练地进行操作。

2.仪器实行专人专机,使用前应检查是否完好、功能是否正常,操作中若发现异常或故障,应立即向科主任汇报,不能擅自乱**修,按照正常渠道进行检修。使用后须检查仪器并恢复原位,清理好试剂、操作台,做好使用、维修记录。

3.仪器与仪器资料不分离,便于随时查阅。仪器室内应有简明操作规程。 4.进修实习人员原则上不能独立使用本仪器,必要时,应在指导老师严格指导、监督下进行操作,若由指导老师负全部责任。

5.做好仪器室的安全、清洁工作、严禁在仪器室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员须经医院或科领导同意方可接待。

6.保管人员应定期检查及纠正各种仪器的指标,每天了解仪器的运转情况、试剂的使用情况;检查仪器的整洁、安全、水源、电源情况,努力延长仪器的使用寿命。

7.检验者应经常了解、检查仪器室的情况,发现问题及时解决。 8.选购仪器由专业人员、检验科主任会同医院分管领导,经多方考察了解后,按正常渠道进货,并建立仪器档案,检查、登记入帐。仪器报损也应按医院规定手续办理。

信息反馈制度

1.建立检验差错事故及检验信息把握意见登记制度、分发检验科信息反馈卡。凡有反馈意见或差错事故应及时登记。

2.检验人员应虚心听取病人及家属的意见,做到热心、耐心。

3.科主任及全科人员应冷静对待病人和家属的意见、临床科室的反馈信息, 分析情况,作出妥善处理,必要时,应进行复查。

值班制度

1.值班人员必须坚守岗位,不得擅离职守,因工作需要等暂离值班室时,应标明去向。 ‘

2.认真做好值班室的检验工作,急诊优先,做到快速、准确、服务优良。 3.值班期间遇有特殊情况,应及时向医院总值班汇报,以求妥善处理。 4下班前做好签收标本的工作及交班记录,办好交接班手续,搞好清洁卫生。

5值班人员如有擅离岗位或失职行为应严肃处理;如做好事应表扬或奖励。

第6篇:检验科差错事故登记报告制度

1、全体检验人员要以对患者高度负责的精神和严肃的法制观念,严格防止医疗事故的发生。各实验室要建立差错事故记报告制度,一且发生应及时登记报告,及时处理和整改。

2、事故:因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门们规章和操作规程,造成检验失误,导致患者人身损害并经事故鉴定委员会鉴定,认定的事件。

3、差错:由于责任心不强、不认真执行规章制度,不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误,但对患者未造成人身损害的事件。差差错按程度不同,分为一般差错和严重差错。 3.1一般差错:

3.1.1不遵遵守操作规程,导致血液等标本管在离心时破损,或工作中不镇打破、损坏标本,影响检验者

3.1.2漏做、错做一般标本的检验项目,编错试管号码,标错标本联号,采错患者标本,写错检验结果并已发出报告者。 3.1.3计算错误,写错报告难以挽回者。

3.1.4使用未经校正或过期、变质的试剂或不按时绘制工作曲线而影响结果的准确性者。

3.1.5其他不属于严重差错和事故的差错者 3.2严重差错:

3.2.1因责任心不强,丢失或损坏重要要标本,如脑脊液、心包积液、骨髓,以致不能检验者。 3.2.2重要标本漏查或做错项目,且标本已处理需再次采取标本检验者

3.2.3血型定错或交又配配血错误,已发出报告,或或发错血而未造成严重后果者

4、无论发生一般差错、严重差错或检验事故均应由实验室及时登记,查明情况,保留标本,主动向科主任报告,不得隐瞒,并要迅速采取措施,把损害控制到最小程度。

5、要经常进行安全医疗教育育,避免差错事故的发生。要定时向 医院医务科报告差错事故的登记情况。属于严重差错并可能构成医疗事故的更应及时报告,并按国务院《医疗事故处理条例》和医院有关规定处理。

第7篇:检验科差错事故登记报告处理制度

1. 检验科应建立差错事故登记本,由本人或发现人员及时登记所发生之差错事故的经过、原因、后果等,并及时组织讨论。

2. 发生差错或医疗事故后科室应及时报告医务部、院领导;立即采取措施抢救病人,对重大事故应做好善后工作。

3. 发生严重差错或事故的各种有关记录,检验报告,检验试剂应妥善保管封存,血液标本应保留三天,不得擅自涂改和销毁各种记录。

4. 发生严重差错或事故后,科主任应组织讨论,做到“三不放过”(即未找出事故原因不放过,责任者未吸取教训不放过,未制订出防范措施不放过),并提出处理意见,报医务部。

第8篇:检验科差错事故登记报告处理制度

1. 检验科应建立差错事故登记本,由本人或发现人员及时登记所发生之差错事故的经过、原因、后果等,并及时组织讨论。 2. 发生差错或医疗事故后科室应及时报告医务部、院领导;立即采取措施抢救病人,对重大事故应做好善后工作。

3. 发生严重差错或事故的各种有关记录,检验报告,检验试剂应妥善保管封存,血液标本应保留三天,不得擅自涂改和销毁各种记录。

发生严重差错或事故后,科主任应组织讨论,做到“三不放过”(即未找出事故原因不放过,责任者未吸取教训不放过,未制订出防范措施不放过),并提出处理意见,报医

第9篇:检验报告单审核制度

五通桥中医院

检验报告单审核制度

1、检验完毕,应认真核对所检标本、检验结果与病人信息是否一致,无误后方可填写检验报告单,并做好记录工作。

2、报告单书写应字迹清晰、无错别字、内容准确规范,不得涂改,签名要清晰可辨。

3、进修、实习人员无签字权,也不得代替带教老师签发报告单。

4、各工作室的报告单签发前应进行审核并签名,发现问题,及时纠正。检验结果可疑时应进行复检,不得草率发出。

5、未经审核的报告单禁止发往临床科室。

6、科主任应定期(每周1—2次)抽查检验报告单,并做好记录,进行讲评,对不合格的报告单按照《检验科量化考核细则》扣罚。

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