公立医院大型医用设备绩效审计评价指标体系的构建
[摘要]公立医院绩效审计是公共卫生管理中的重点，医用设备绩效审计是公立医院绩效审计的重要组成部分。本文通过专家调查问卷、层次分析法等方法建立公立医院大型医用设备绩效审计评价指标体系，总结公立医院大型医用设备绩效审计评价指标体系建立存在的问题，并提出具有可行性的改进建议。
[关键词]公立医院 大型医用设备 评价体系
近年来，国家坚持公共医疗卫生的公益性质，不断增加财政资金投入，用于公立医院的基建、医用设备的采购等项目。我国二级、三级公立医院的医用设备资产占医院固定资产总值的30%—50%，其中的大型医用设备价格高，是医用设备资产的主要部分，但一直以来对其的绩效审计却是薄弱环节。大型医用设备的采购金额大，后续维修费用及耗材的采购风险无法控制，通过绩效审计加强对大型医用设备的管理和控制风险可作为现代公共卫生事业中医院管理的抓手。绩效审计能提供更完善的设备管理建议，将绩效审计评价指标的结果运用于公立医院管理中，可从内控角度降低廉政风险，提高设备使用效率，增加医院效益，优化资源配置。
一、对当前公立医院大型医用设备绩效审计评价指标体系的思考
国内研究公立医院大型医用设备绩效评价的文献匮乏，研究主要从医院运营和医院管理进行绩效评价。研究者大多基于某医院的调查，运用数学方法或者统计方法，如本量利分析法、定量定性分析法及静态分析法等，对公立医院大型医用设备管理和运营绩效等进行审计评价。综合文献，研究者总结公立医院大型医用设备管理问题根源在于大型医用设备服务供给能力与人民群众医疗需求的不平衡，体现于医疗设备效率低下，公共资源配置浪费，医疗资源的不均衡发展等。从审计角度看，对公立医院大型医用设备绩效审计多从合规性方面开展，未建立一套适用于各类医院的绩效审计评价指标体系，合规性审计只体现了对政策评价的效果，未能实现审计的经济性和效益性评价。究其原因，一是对大型医用设备绩效审计的认识不足，重视度不高。二是审计人员知识结构不完善，未能进行全方位绩效审计评价。三是公立医院信息化建设不足，导致绩效数据采集缺乏精准性。
二、建立绩效审计评价指标体系的研究
公立医院大型医用设备绩效审计评价指标体系是绩效审计评价的核心，直接影响评价结果。本文主要采用问卷调查法、层次分析法结合专家讨论的研究方法，建立适用于公立医院大型医用设备的绩效审计评价指标体系。
(一)研究目标
建立公立医院大型医用设备绩效审计评价体系的目标是指标选取涵盖合规性、效益性、社会性，指标的权重更具有科学性和完整性，建立的评价指标体系能够更加全面考核公立医院大型医用设备的绩效情况，评价体系能以政策执行、经济效益和社会效益相结合，结果具有可评价性，能够运用于被审计单位不同大型医用设备绩效评价。
(二)评价原则与方法选择
以实际情况为基础，遵循以下原则：目标导向与客观性相结合原则、全面性与重要性相结合原则、适用性与可操作性相结合原则、可比性与公平性相结合原则。
选择主观赋权法中的层次分析法结合文献统计，整理并归纳可用于评价体系建立的指标群。根据34位公立医院医学装备和审计专家的问卷调查结果进行整理分析，计算出各指标的权重，获得评价指标体系结果。
(三)评价指标的选取
通过文献研究，对2009—2019年国内公立医院大型医用设备绩效审计、绩效评价、评价体系建立等研究现状进行整理，然后对统计的评价指标按照科学性、系统性、实用性、可比性的原则，组织专家会议讨论。因文献对评价指标定义的级别不同，此次研究将二级指标与三级指标进行合并归纳整理，所有指标汇总成指标群，共得出评价指标170个。在此基础上，根据研究的目标，结合指标的可得性、可测量等原则，将同一概念不同表述的指标进行合并，经专家讨论，选出66个评价指标。其中，文献支持率最高的指标为“设备年使用率”，为10.3%;文献支持率最低的指标为“设置费”，仅在文献中出现一次，为0.5%。文献支持率大于3%、出现次数大于6次的指标，共有7个，见表1。
根据文献支持率大于3%的指标，邀请公立医院财务、医疗设备管理、审计等专家进行讨论，讨论结合公立医院绩效审计的目标，增加适用于公立医院大型医用设备绩效审计且重要性较强的指标。经征询专家意见，汇总得出适用于大型医用设备绩效审计评价的指标体系，见表2。
(四)指标权重的计算
指标权重的构建在公立医院大型医用设备绩效审计中十分重要，本文采用层次分析法以及专家问卷调查法，请A市12家共34名市属公立医院的财务、审计专家填写问卷进行打分，其中本科学历以上的专家占比88.24%，工作年限5年以上的占比55.89%。根據萨蒂(T.L.Saaty)提出的1-9标度法，对选取的指标进行权重构建。
根据计算结果，可以得出各二级指标对目标层(A)的权重，见表3。
(五)计算评分
汇总评价分值=
其中：i、j表示各个评价指标，X表示定量指标(C3—C12)分值、Y表示定性指标(C1、C2)分值;Ri表示定量指标在所有指标中的权重，Rj表示定性指标在所有指标中的权重。
三、推进绩效审计评价指标体系进一步完善的建议
(一)因地制宜地制定绩效评价准则
国家层面有关部门应借鉴国外发达国家公共卫生部门开展绩效审计的经验，制定符合我国实际情况，适用于不同级别、不同地区的医院绩效审计准则。结合当下公共卫生事业改革的方向，制定和完善评价标准。不同地区的公共卫生事业管理部门更应依据国家政策制定适用于当地公立医院大型医用设备的绩效审计评价体系和评价制度、评价指标体系。评价指标的权重应充分考虑地域的差异性和人员结构的差异性，使大型医用设备绩效审计有法可依，有章可循。
(二)改进绩效审计方法
在公立医院大型医用设备绩效审计中，应结合医院的实际情况，信息系统建设的水平，综合考虑采取适用于该单位的绩效审计方法，如抽样技术、定量分析法、定性分析法、风险评估法等开展绩效评价，借鉴国内外先进的绩效审计方法，将平衡计分卡原理、层次分析法、德尔菲法等方法运用到审计中。利用大数据管理，进行实时分析数据并收集审计线索，实现从现场手工绩效审计到数字化绩效评价的升级，不断提升工作质量和水平。
(三)加强信息化建设
信息化水平决定了审计质量和效率，信息化水平越高，大型医用设备绩效审计的数据采集及数据分析越具有保障，越能确保数据的真实性、完整性和准确性。加强信息化建设，为公立医院大型医用设备绩效管理提供准确的数据，可解决目前绩效审计存在的困难。规范管理信息系统，是公立医院进一步优化资源配置、改善运营效率、提升管理水平的重要保障。
(作者单位：广州市第一人民医院，邮政编码：510180，电子邮箱：515635320@qq.com)
主要参考文献
[1]李平，修永新，郭娟娟，等.基于投资决策视角的大型医疗设备绩效指标研究：以核磁共振设备为例[J].中国医院， 2017(6)：75-77
[2]邱东魁.基于医疗大数据的大型医疗设备绩效考核的可行性探讨[J].智慧健康， 2018(19)：36-37
[3]孙艺梅，褚晓萍，陈莉，等.财政资金购置医疗设备绩效目标管理研究[J].交通医学， 2013(6)：726-728
[4]杨林，戴剑峰，陆阳，等.医疗设备维护部门绩效考核指标体系构建[J].中华医院管理， 2018(5)：381-385
作者：彭栎颖
可行性研究报告
市卫生计生委：
我院拟购置CT机一台，用于临床医疗服务，现将可行性研究报告如下：
一、 申请配置的必要性和依据
我院地处地处芜湖市城乡集合部，周边都是厂矿企业和新建居民区，常住人口约十万人。经社会调查，医院驻地周边半径5公里都没有二级医院以上的综合性医院。医院新建五层综合大楼，总建筑面积4200余平方米，设施齐全，交通便利，环境优美。
医院一贯重视人才的引进和培养，拥有一批医疗技术精湛的资深专家和众多勇于进取、敬业有为的中青年骨干，医院现有医护人员106人，其中高级职称16人，中级职称27人,病床160张。 医院设有内科、外科、妇产科、儿科、口腔科、眼科、耳鼻咽喉科、医学检验科、医学影像科、X线诊断专业、超声诊断专业、心电诊断专业、中医科、体检科等科室。拥有彩色B超、超声经颅多谱勒血流分析仪(TCD)、肺功能测定仪、电测听、腹腔镜、全自动生化分析仪、尿液分析仪、心电监护仪、电子数码阴道镜、心电图机、DR等检查仪器及设备齐全的手术室。常年开展外科、骨科、妇产科等手术和中医药治疗鼻炎及儿科疾病等特色诊疗技术。常年进行入职体检、健康体检和职业健康检查。
我院属非营利性民营医院，是一所人员配置、设备和结构合理的二级综合性医院。进驻该地区以来，每天门诊量大于500人次，今年住院患者5187人。由于医院驻地处于城乡集合部，周边小区和厂矿企业、学校，辐射人口约十万人。随着国民经济的持续增长，国民的收入不断提高，驻地居民呈现出看病难、看病贵的现象越来越严重。目前的医疗检查水平也远远不能适应人民群众的就医需求，为了提供患者高水平的医疗服务，对常见病、多发病和一些特殊病的诊断和治疗必须经过CT机的检查以明确诊断。所以，购置CT机使用临床医疗工作也成了当务之急，以解决社会各阶层医疗服务的需求并产生极大的社会效益和经济效益。
二、 申请设备的技术发展前景
随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置CT机用于医疗临床的诊治工作十分必要。
三、 CT机对我院临床工作的作用
我市各级医院及部份民营医院都已购置CT机为医院诊疗技术的提高及医院的发展起到很大的作用。医院现已开通了市城镇职工基本医疗保险、城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗保险。
因此，来院就诊的各层次人群都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的CT机已成为当务之急，只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病源，增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发展机遇。
四、 医技人员的配置及项目投资分析
我院放射科现配置人员五名。其中主治医师二人，执业助理医师一人，放射技士二人。目前基本适合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次增加设备引进相关专业技术人员。引进CT机总投资计人民币贰佰捌拾万元。其金额全部来源于医院法人筹资。
五、 社会效益与经济效益分析
芜湖市卫计委和芜湖经济技术开发区管委会为了加快医疗卫生改革步伐，积极推进区域卫生规划工作，支持鼓励民营医院的发展的情况下，同意我院新迁于芜湖经济技术开发区万春新城，目的是适应本地区经济和社会的快速发展，保证群众基本卫生服务需求。随着国民经济的不断发展，各阶层人民的个人医疗支付能力进一步增强，以健康观念为主导的新型生活方式，生活质量的提高，家庭如个人用于医疗的消费将大幅度提高。因此，我院购置CT机将为周边十万余人提供优质价廉的医疗诊疗工作，大大缓解该区居民、学生和厂矿员工就医的老大难问题。对临床诊断、抢救、治疗提供有效的诊断手段，大大缩短患者的就诊时间，并
产生良好的社会效益。
二〇一五年八月二日
乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医
用设备省级审核
2006-8-23 被阅读1847次
一、项目名称：
乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医用设备省级审核
二、审批依据：
《大型医用设备配置与使用管理办法》、《安徽省大型医用设备配置与使用管理实施细则》(皖卫计[2005]78号文
三、申报条件：
符合卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《安徽省大型医用设备配置与使用管理实施细则》(皖卫计[2005]78号文的有关要求。
1、配置大型医用设备必须有卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目;
2、申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备常规的X线检查、B超等设备;
3、必须具备相应的人员、技术和场所;
4、必须具备可靠的职业防护、环境保护等基础设施。
5、申请配置CT的医疗机构必须符合：
(1)、县及县(或二级)以上综合医院(含中医院，下同)、心脑血管或肿瘤专科医院; (2)、综合医院编制床位数应达到100张，日门急诊工作量不少于100人次。
1、申请配置MRI的医疗机构必须符合：
(1)、县及县(或二级甲等)以上综合医院(含中医院)、心脑血管或肿瘤专科医院; (2)、综合医院编制床位数应达到200张，日门急诊工作量不少于250人次; (3)、必须配置和使用CT二年以上，年检查人次达5000人次。
2、申请配置800毫安以上DSA的医疗机构必须符合：
(1)、县及县(或二级甲等)以上设置心血管科的综合医院或心脑血管专科医院; (2)、综合医院编制床位数应达到350张，日门急诊工作量不少于500人次;
3、申请配置SPECT 的医疗机构必须符合：
(1)、三级甲等以上的综合医院，医院实际开放床位数应达到500张，日门急诊工作量不少于1000人次;
(2)、应设置核医学科、肿瘤科和心血管科; (3)、必须拥有CT、MRI等大型医用设备。
4、申请配置直线加速器的医疗机构必须符合：
(1)、县及县(或二级甲等)以上设置肿瘤科室的综合医院或肿瘤专科医院; (2)、综合医院编制床位数应达到200张，日门急诊工作量不少于2500人次;
四、材料目录：
(一)、新增大型医用设备需提供以下材料：
1、申请报告(包括申请机构基本情况;拟申请设备名称、规格和主要配件;相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得上岗资质情况);
2、《大型医用设备配置申请表》;
3、可行性论证报告、需求分析(包括申请理由、经费来源、经济分析、技术的先进性比较、在临床、科研中的作用、职业危害因素评价、预期效果、人员上岗资质等)。
(二)、更新大型医用设备需提供以下材料：
申请报告(包括更新理由、购置时间、更新设备的处理意见); 申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》原件;
使用情况，包括每年的检查治疗人次、开机天数、故障停机天数; 拟装备设备的型号、价格。
五、办理程序：
1、申请;
2、受理;
3、审核批准。
六、承诺时限：20个工作日
七、收费标准：不收费
上海市乙类大型医用设备配置基本标准(2013年版)
第一部分 CT配置基本标准
一、社会资本举办医疗机构
(一)综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量>15万;专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量>10万。
(二)医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。
(三)放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得CT上岗资质的卫生专业技术人员。
(四)医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。
(五)医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。
(六)符合卫生、环保等部门有关要求。
二、公立医疗机构
(一)三级综合性医疗机构 1.医疗机构规模：
配置临床实用型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。年门急诊量>80万人次，年出院人数>2万人次。
配置临床科研型、科学研究型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量>120万人次，年出院人数>
1 2.5万人次。
2.医疗机构科研能力：
配置临床实用型CT：近3年相关科室承担省部级及以上科研课题不少于3项;发表论文不少于10篇(其中中华医学会系列期刊不少于5篇)。具有省部级及以上科研成果奖励。
配置临床科研型、科学研究型CT：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于4项;发表论文不少于15篇(其中SCI论文不少于5篇)。具有省部级二等及以上科研成果奖励。
3.放射科人员资质：
配置临床实用型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员。
配置临床科研型、科学研究型CT：至少有5名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。
以上人员均须具备CT上岗资质。
4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。
5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。 6.符合卫生、环保等部门有关要求。
(二)三级专科医疗机构 1.医疗机构规模：
2 配置临床实用型CT：具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量>30万人次。
配置临床科研型、科学研究型CT：年门急诊量>50万人次。至少有1个省部级及以上重点专科。
2.科研能力：参照三级综合性医疗机构要求。 3.放射科人员资质：
配置临床实用型CT：至少有2名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员。
配置临床科研型、科学研究型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员，其中包括1名具有中级及以上职称。
以上人员均须具备CT上岗资质。
(三)二级医疗机构
1.医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量>30万人次，年出院人数>8000人次，年手术人次数>2000例。
2.人员资质：
至少有1名具有副主任医师及以上和3名主治医师专业技术职务任职资格的医师，含具有硕士学历医师1名。至少有1名具有中级职
3 称的卫生专业技术人员。
以上人员均须具备CT上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。配置第一台CT可根据其地理位置、专科特点等适当放宽要求。一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置CT。
三、配置CT数量要求
(一)配置第1台CT的医疗机构应符合上述基本标准。
(二)配置第2台CT的医疗机构应为二级甲等及以上医院，年门急诊量>80万人次，年出院人数>2万人次，年手术人次数>5000例。或原CT年检查量>25000例，或单机日检查量>100例。
(三)配置第3台CT的医疗机构应为三级甲等教学医院。年门急诊量>150万人次，年出院人数>3万人次，年手术人次数>8000例。或原CT年检查量>40000例，或单机日检查量>100例。
(四)配置第4台CT及以上的医疗机构，年门急诊量>300万人次，年出院人数>4万人次，年手术人次数>16000例。或原CT年检查量>80000例。配置4台以上者，单机日检查量必须>100例。
(五)专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。
第二部分 MRI配置基本标准
一、社会资本举办医疗机构
(一)综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量>15万;专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量>10万。
(二)医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有麻醉科、放射
4 科、超声科、病理科等临床医技科室。
(三)放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。
(四)医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。
(五)医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。
(六)符合卫生、环保等部门有关要求。
二、公立医疗机构
(一)三级综合性医疗机构 1.医疗机构规模：
配置临床实用型MRI：必须有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室。年门急诊量>80万人次，年出院人数>2万人次，年手术人次数>3000例。已装备CT的医疗机构其CT年检查量>12000例，阳性率>50%。
配置临床科研型、科学研究型MRI：必须有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量>120万人次，年出院人数>2.5万人次，年手术人次数>4000例。
2.科研能力：
配置临床实用型MRI：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于3项;发表论文不少于15篇(其中中华医学会系列期刊不少于5篇)。具有省部级及以上科研成果奖励。
5 配置临床科研型、科学研究型MRI：近3年来相关科室承担省部级及以上科研课题不少于5项;发表论文不少于20篇(其中SCI论文不少于8篇)。至少有2项省部级二等及以上科研成果奖励。
3.放射科人员资质：
配置临床实用型MRI：至少有4名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。
配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。
以上人员均须具备医学影像上岗资质。 4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。
5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。 6.符合卫生、环保等部门有关要求。
(二)三级专科医疗机构 1.医疗机构规模、水平：
配置临床实用型MRI：具有麻醉科、放射科、超声科、病理科等临床医技科室，年门急诊量>30万人次。
配置临床科研型、科学研究型MRI：年门急诊量>50万人次。至少有1个省部级及以上重点专科。
6 2.科研能力：参考三级综合性医疗机构要求。 3.放射科人员资质：
配置临床实用型MRI：至少有3名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。
配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。
以上人员均须具备医学影像上岗资质。
(三)二级甲等医疗机构
1.医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量>40万人次，年出院人数>8000人次，年手术人次数>2000例。已装备CT的医院其CT年检查量>12000例，阳性率>50%。
2.放射科人员资质：
配置临床实用型MRI：至少有2名从事CT或MRI工作5年以上的医师，其中至少有1名从事MRI工作3年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。
7 配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有中级及以上职称。
以上人员均须具备医学影像上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。 二级乙等医疗机构、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置MRI。
三、配置MRI数量要求
(一)配置第1台MRI的医疗机构应符合上述基本标准。
(二)配置第2台MRI的医疗机构年门急诊量>120万人次，年出院人数>2万人次，年手术人次数>6000例。原MRI年检查量>10000例，单机日检查量>50例。
(三)配置第3台MRI的医疗机构应为三级甲等教学医院，年门急诊量>150万人次，年出院人数>3万人次，年手术人次数>12000例。原MRI年检查量>15000例，单机日检查量>50例。
(四)配置第4台MRI及以上的医疗机构，年门急诊量>300万人次，年出院人数>4万人次，年手术人次数>16000例。原MRI年检查量>20000例。配置4台以上者，单机日检查量必须>50例。
(五)专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。
第三部分 DSA配置基本要求
一、配置DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，并已
8 取得卫生行政部门规定的相应诊疗技术准入。一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置DSA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置DSA。
二、申请配置DSA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的神经科、心脏科、介入科或肿瘤科等临床科室，同时应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。三级乙等以上的专科医疗机构也可配备，但至少应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等临床医技科室。
三、放射科至少有2名具有5年以上DSA工作经验的医师，其中至少有1名从事DSA介入工作5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得DSA上岗资质的卫生专业技术人员。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。
四、配置第1台DSA的医疗机构，年门急诊量>40万人次，年出院人数>8000人次，年手术人次数>2000例。
五、配置第2台DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，年门急诊量>80万人次，年出院人数>2万人次，年手术人次数>6000例。或原DSA年检查量>2500例，或单机日检查量>10例。
六、配置3台DSA及以上的医疗机构，年门急诊量>200万人次，年出院人数>4万人次，年手术人次数>16000例。或原DSA年检查量>5000例。配置三台以上者，单机日检查量必须>12例，或冠脉介入单机日诊治量>30例。
七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。
第四部分 LA配置基本标准
一、本市二级甲等及以上或相应规模医疗机构可申请配置LA，二级乙等、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置LA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置LA。
二、申请配置LA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，有完善的外科、放射科、病理科、肿瘤科等临床医技科室，符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目，并设置独立的放疗科，原则上要求设有床位。
三、放疗科至少有2名医师、3名技师和1名物理师。科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。放射治疗医师应具有大学本科及以上学历，具有《医师执业证书》，并符合执业地点、执业类别和执业范围的要求。所有业务人员必须接受岗位培训，具有《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备(LA)上岗合格证》。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。
四、配置第1台LA的医疗机构，年门急诊量>40万人次，年出院人数>8000人次，年手术人次数>2000例。
配置第2台LA及以上的医疗机构，原LA日治疗量>50例，医务人员按比例增加。
五、配备CT模拟定位机、剂量验证系统、治疗计划系统等设备。
六、对于具有国家重点学科、上海市临床医学中心或博士学位授予点的单位，可以增加主要用于临床科研为主的加速器设备配置。
七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。
第五部分 SPECT配置基本标准
一、本市二级及以上或相应规模的医疗机构可申请配置SPECT，一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置SPECT。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置SPECT。
二、医疗机构应有独立设置的核医学科，并具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医疗机构原则上应有心内科、肿瘤科、内分泌科、消化内科、泌尿外科等临床科室(专科医疗机构除外)。
三、核医学科至少有3名专职医师或技师，并配有熟悉放射性药物的医师或药师。科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，有核医学工作经历并接受相应培训;所有业务人员必须接受SPECT岗位技能培训，取得相应资质或培训证书。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。
四、医疗机构应配有助理工程师或经培训合格的专业技术人员，从事设备维护保养和基本修理。
五、SPECT用房及其辅助用房，必须达到安全防护及环保等相应部门检查的审核标准，并取得相应的合格证。
六、如上述各类人员和条件尚未达到要求，应先上报切实可行的
11 调配计划。申请配置单位应在领取《大型医用设备配置许可证》前人员到位，并通过系统培训，取得相应证书。
七、配置第1台SPECT的医疗机构，年门急诊量>40万人次，年出院人数>8000人次，年手术人次数>2000例，或年门急诊量>40万人次;
八、配置第2台SPECT的医疗机构，单机年检查量>3000例;至少有5名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具有主任医师专业技术职务任职资格。
九、配置第3台SPECT的医疗机构应为三级医院，单机年检查量>3000例;至少有8名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名为硕士生导师。
十、配置第4台SPECT及以上的医疗机构应为三级甲等教学医院，单机年检查量>3000例，至少有10名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名为博士生导师。
十一、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当放宽。
第六部分 乙类设备阶梯配置标准
大型医用设备阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型。医疗机构应当根据功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置适宜机型。本标准适用范围为本市公立医疗机构申请新增、更新配置乙类大型医用设备。社会资本举办的医疗机构参照执行。
一、 科学研究型
科学研究型指同类设备中的尖端设备，主要用于领先科学研究和临床新技术开发。
配置标准：科学研究型原则上配置在本市科研、临床水平居于前列的三级甲等综合或特定专科医院。医疗机构的相关学科是上海临床医学中心、近三年相关学科曾获省部级科研二等奖以上、上海医学科技奖一等奖或承担国家自然科学基金项目以上的研究工作。
二、 临床科研型
临床科研型指同类设备中能满足特定临床和研究工作需要的先进设备。
配置标准：临床科研型原则上配置在本市临床、科研水平处于领先的三级甲等医疗机构，以及相关学科临床和科研水平达到三级甲等医疗机构同等水平的医疗机构。配置医疗机构近三年相关学科曾获省部级科研三等奖以上、上海医学科技奖二等奖、承担上海市科(教)委重点项目及以上的研究工作或上海市科委自然科学基金。
三、 临床实用型
临床实用型指同类设备中能满足日常工作需要，临床上广泛应用，性价比较高的设备。
配置标准：临床实用型原则上配置在二级医疗机构，以及首次配置该类设备的医疗机构。
四、 具体分型
(一) X线电子计算机断层扫描仪(CT)
13 1.科学研究型：128排及以上、双源CT和能谱成像CT。 2.临床科研型：64排及以下。 3.临床实用型：16排及以下。 (二) 医用磁共振成像设备(MRI) 1.科学研究型：3.0T及以上。 2.临床科研型：1.5T。 3.临床实用型：1.0T及以下。 (三) 医用直线加速器(LA) 1.科学研究型：容积调强(旋转调强)放疗设备。 2.临床科研型：图像引导放疗设备、调强放疗设备。
3.临床实用型：常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备。
一、申请配置的必要性和依据
1、涿鹿县大堡中心卫生院基本情况
始建于1958年，2001年大堡镇中心卫生院争取国家投资10万元，自筹资金8万元，新建药房，住院处等310平方米，净增使用面积128平方米，另外还筹资5.5万元，完成了水暖配套工程，有效解决了医院房屋紧张问题，改善了医院就医环境。2007年，国家投资34万元进行基础设施建设，新建改造业务用房800平方米。2011年国家投入106万元，东扩1000平米，兴建公共卫生服务楼570平米及1000平米的水暖配套。全院现有专业技术人员16人，其中中级4人，初级12人。开设外科、内科、中医科、骨科、腰腿痛科、儿科、口腔科、公共卫生科、防疫科、药剂科、CT科、放射科、B超科、检验科。
2、大堡镇医疗需求
人们生活水平普遍提高，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病及肿瘤为多发病。来我院就诊的人数较多。CT成像技术，尤其对肿瘤、心脏病、脑溢血、炎症、创伤性疾病等检查有独到之处，可以为广大患者临床诊断和治疗提供优质高效的技术支持。使医院的诊断工具更加齐全，为病人提供更完整的服务，将极大地促进我们临床重点专科建设和发展，积累资料和经验，提高我们的医疗技术水平，以更早地发现病变，为病人赢得最佳治疗时机将起到巨大作用。使得临床工作大踏步地上一个台阶，同时也进一步加强了医院各项工作的开展，使医院的综合实力得以提高，医疗工作得以全面的发展。
3、设备技术发展前景
随着科学技术的不断发展，高科技医疗诊治设备越来越多地应用于临床，对提高临床诊断治疗水平有很大作用。我院很重视对高科技医疗诊治设备的购买和使用。随着我院各科室技术力量不断增强、业务水平不断提高、业务范围逐步扩大，我院现有的医疗设备已经远远不能满足临床各科室医疗工作的要求。为了加快医疗卫生改革的步伐，积极推进区域卫生规划工作，调整资源配置，建立和完善各种医疗服务，解决人民群众多层次的医疗保健需求，因此，我院购置CT机用于医疗临床的诊治工作十分必要。
二、对临床、科研工作的作用
CT机为医院诊疗技术的提高及医院的发展将起到很大的作用，为了来院就诊的患者都需要一些必要的检查。所以，购置一台先进的CT机已成为当务之急，只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断，更及时、明确地治疗。留住病源，增加医院的整体实力，在激烈的医疗市场竞争中立于不败之地，并寻求更大的发展机遇。
三、人员资质情况
我院放射科现配置人员2名。其中主治医师一人，医师一人，目前基本适合我院的日常工作。如今后发展迅速，可根据此次引进相关专业技术人员。能够基本满足医院需要，保证患者得到及时准确的治疗。
四、社会效益及经济效益分析
随着国民经济的不断发展，各阶层人民的个人医疗支付能力进一步增强，为了适应经济和社会的快速发展，保证群众基本卫生服务需求，以健康观念为主导的新型生活方式成为了社会的主题，生活质量的提高，家庭和个人用于医疗的消费将大幅度提高。因此，我院购置CT机将为人民提供优质价廉的医疗诊疗工作，大大缓解该片区居民就医的问题。对临床诊断、抢救、治疗提供有效的证据。大大缩短患者的就诊时间。在产生良好的社会效益外，同时，产生巨大的经济效益。
(格式要点)
一、申请配置的必要性和依据
(一)医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)
(二)医疗机构现有医用设备使用情况(需提供现有设备检查数量及检查阳性率等，具体可参照《福建省2012-2015年乙类大型医用设备配置标准》相关要求)
(三)当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会、经济效益情况)
二、申请设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)
三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用
四、申请设备预期使用情况分析(包括设备预计使用率等)
五、人员资质情况(拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设等)
六、项目投资分析(项目总投资、资金来源和筹措方式等。如为首次配置、价格在500万元以上的新设备，必须详细分析成本构成、大小及建议的收费价格)
七、社会效益与经济效益分析(社会效益初评：包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析;经济效益评价等)
附件
2乙类大型医用设备配置
可行性研究报告
设备名称1.5T核磁共振成像(MRI)单位名称(公章)安徽省XX县医院所在市(区县)XX市XX县
填报日期2014-7-2
安徽省卫生与计划生育委员会制
填写说明
1.凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构，均应如实填报本报告，不得空栏。
2.“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一数据。
3.阶梯类型分为临床实用型、临床研究型、科学研究型三类，其中：128排及以上、双源CT和能谱成像CT，3.0T及以上MRI，容积调强(旋转调强)放疗设备LA均为科学研究型;64排及以下CT，1.5TMRI，图像引导放疗设备、调强放疗设备LA均为临床研究型;16排及以下CT，1.0T及以下MRI，常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备LA均为临床实用型。
4.“主要用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。
5.“资金来源”系指购置资金的来源渠道。如果资金来源为多方，请分别注明各种来源所占比例。
6.“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况，不含院外、外聘专家。
7.本报告一式三份，由医疗机构、市级卫生计生部门、省卫生与计生委各存一份。
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