为进一步规范我县消毒产品的卫生监督管理工作,根据《自治区卫生厅办公室开展消毒产品专项整治行动的通知》及《自治区卫生厅20__年公共卫生重点监督检查计划的通知》要求,我所于5-6月共出动监督员人104次,对辖区内县级医疗、预防、保健机构、乡镇中心卫生院7家,药店30家,个体保健品店5家,超市10家,消毒剂生产企业1家,共计53家单位使用和生产销售的消毒产品进行了专项监督检查。具体检查情况总结如下:
一、加强领导,强化业务培训
1、为确保这次专项整治工作有序开展,所领导高度重视,制定了监督所消毒产品专项监督检查工作计划,成立了领导小组,明确了工作重点和责任分工。
2、组织卫生监督员进一步学习《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品标签、说明书各项内容书写要求》、《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》,做到检查标准一致。
3、建立举报制度,设立了举报电话(5025829)、举报信箱,并向社会予以公布。
二、宣传
卫生监督员每到超市、药店、保健品店向销售人员详细讲解消毒产品的相关法律法规和基本识别常识;在顾客较多的超市内宣传讲解消毒产品知识并耐心解答顾客有关消毒产品方面的咨询。在专项监督检查期间现场培训工作人员达150人次。
三、检点
抗(抑)菌制剂标签、说明书是否有暗示疗效等违法宣传情形;是否在有效期内;是否有有效卫生许可证件;“卫消证字”或“卫消字”等产品,是否索取生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件并存档备查;消毒剂生产企业的相关证件情况。
四、监督检查
1、医疗机构
对医疗机构使用的消毒产品重点检查了医疗购进消毒产品查验制度、索证情况、标签标识说明及批号、有效期的标注情况。检查中7家医疗机构使用的消毒剂均为定点采购,保证了产品的质量,检查中未发现假冒伪劣及过期和无证产品,产品标签说明、批号、配方、有效期等符合规定要求,且大部分单位能提供各产品的索证。
2、流通领域
重点检查了流通领域中销售的消毒剂、抗(抑)菌、 “卫消证字”或“卫消字”等产品有无生产厂家的卫生许可证、卫生许可批件;标签标识、产品说明是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》;经销单位进货索证制度是否落实等情况。在检查中发现超市内销售的消毒产品主要为卫生用品。我县药店大都是县药材公司所属的分店,因有总公司统一配货,所以消毒产品的标签标识、产品说明基本符合要求,索取的证件由总公司统一保管。少数保健品店、药店中经销的消毒产品问题较多,他们的产品有的是个体商贩送货上门的,没有索证,且产品、标签标识上印有禁止标注的内容:如抗菌、灭菌、消炎等夸大宣传字样、有的名称直接为强效手足专用,有的产品生产企业许可证号或批件为卫消证或备(20__)第*号,证号已过期。共查消毒产品20种,查出不合格产品8种。针对不合格产品,我所以意见书的形式责令立即撤离柜台并落实索证制度。
3、消毒剂生产厂家
我县只有1家消毒剂生产厂家,主要生产消洗灵,其证件均在有效期内,其标签标识、说明等符合消毒产品管理规范。
五、今后的打算
通过本次对消毒产品的专项整治行动,进一步规范了消毒产品的市场秩序,保障了消毒者的合法权益。今后,我们
将继续加强监督检查,建立对消毒产品和长效监管理机制。
一、加强领导,明确职责
切实加强对兽药产品标签和说明书规范行动的组织领导,县局成立了由局长任组长,局党委书记、副书记、副局长任副组长,相关股室站所负责人和乡镇畜牧兽医站站长为成员的专项治理行动工作领导小组。建立了主要领导亲自抓、分管领导具体抓、相关部门分工负责的工作体系。明确工作目标和责任,狠抓落实,严格执法,确保规范行动取得实效。
二、强化宣传
各基层畜牧兽医站要通过各种方式大力宣传此次规范行动,将此次规范行动的要求、内容、方法告知各兽药经营企业,尽到告知义务,务必使兽药经营企业了解并贯彻文件精神,做到自查自纠。
三、行动目标
通过加强日常指导、专项清理整顿、日常宣传教育和督导检查工作,提高兽药经营和使用单位守法意识;依法查处标签和说
明书不符合规定的产品和有关违法行为,进一步规范兽药产品标签和说明书,保障养殖安全用药。
四、重点内容
(一)2014年3月1日起生产的兽药产品。按照《兽用处方药和非处方药管理办法》(农业部令2013年2号)和农业部公告第2002号有关规定执行,2014年3月1日起生产的2010年版《中国兽药典》收载品种,其产品标签和说明书内容应按照农业部的《兽药产品说明书范本》要求印制使用;2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录(第一批)》(农业部公告第1997号)的兽药产品,其产品标签和说明书应按规定标识“兽用处方药”字样。
重点监督检查兽药经营和使用环节的上述兽药产品标签和说明书内容是否符合《兽药产品说明书范本》、农业部公告第2002号和第2066号有关要求,兽用处方药是否按规定印制了“兽用处方药”标识。不符合有关规定的,一律依法处理。
(二)2014年2月28日前生产的兽药产品。要重点监督检查兽药经营企业销售的兽药产品标签和说明书内容是否存在扩大适应症或功能主治、增加主要成分、改变用法用量等违规问题,对违规问题和涉及的兽药产品依法处理。
五、明确责任
县局负责制定全县兽药产品标签和说明书规范行动的实施方案,并负责全县范围内规范行动的组织领导和实施。各基层畜牧兽医站具体负责本辖区内兽药经营和使用单位的兽药产品标签和说明书规范行动的实施。县兽药饲料股、动物卫生监督所负责全县兽药产品标签和说明书规范行动的指导、监督、督查。
六、实施步骤
规范行动实施时间为2014年4月1日至12月31日,分为4个阶段。
(一)组织部署阶段(2014年4月1日至4月30日)。各基层畜牧兽医站按照本方案要求,结合辖区实际,做好宣传、动员和部署等有关工作。
(二)自查自纠阶段(2014年5月1日至7月31日)。各基层畜牧兽医站要全面履行告知义务,将有关要求及时传达至本辖区的兽药经营企业和使用单位,督促相关单位自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书,兽药经营企业和使用单位应做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。
(三)清理整顿阶段(2014年8月1日至10月31日)。我局组织开展规范行动专项清理整顿检查活动,对标签和说明书不符合规定的兽药产品,按照《兽药管理条例》第六十条有关规定处理。涉及省外兽药生产企业的,应及时将违法信息上报省局兽医兽药处和省动物卫生监督执法总队,由省动物卫生监督执法总队转告企业所在地省级兽医主管部门依法处理。
(四)跟踪检查阶段(2014年11月1日至12月31日)。我局将继续加大兽药市场监督执法力度,巩固清理整顿取得的成果,对继续经营标签和说明书不符合规定兽药产品的兽药经营企业,按情节严重情形依法查处。
七、工作要求
各基层畜牧兽医站要高度重视,切实按照本方案开展好工作,确保兽药产品标签和说明书规范行动任务圆满完成。
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