变应性鼻炎 (allergic rhinitis, AR) 是特应性个体接触致敏原后由IgE介导的, 由多种细胞因子参与的鼻黏膜慢性炎性疾病, 是耳鼻咽喉科的常见病多发病之一, 其发病率高, 约占全部鼻炎的40%, 可发生于任何年龄, 严重影响人们的生活质量。鼻用激素和抗组胺药是治疗AR最常用的两类药物, 而丙酸氟替卡松 (辅舒良) 和氯雷他定就是其中的代表性药物。本研究通过随机、双盲的平行对照研究比较辅舒良和氯雷他定对治疗成人中重度持续性变应性鼻炎的效果及对患者生活质量的影响, 从而更好的指导临床治疗。
选取广州市花都区人民医院耳鼻咽喉头颈外科2011年01月～2011年7月就诊的120例成人中重度持续性变应性鼻炎患者 (符合2009年武夷山会议诊断标准[1]) 为研究对象, 其中男54例, 女66例, 年龄16～65岁, 平均 (32.2±18.7) 岁。所有患者受试前2周未用过抗组胺药或鼻用激素, 签署书面知情同意书;对H1受体拮抗剂有过敏史、2周前应用了抗生素的上呼吸道感染或鼻窦炎患者、重度的鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻窦炎患者、正在接受脱敏治疗、严重肝肾疾病或有其他可能影响评估疗效的严重疾病者、妊娠、哺乳妇女不入选。将患者随机地分配到3个研究小组。随访1～6个月。
丙酸氟替卡松 (英国葛兰素史克制药集团, 商品名:辅舒良) ;氯雷他定分散片 (北京双鹭药业股份有限公司) 。
将120例患者随机分为3组。A组:辅舒良喷雾:每次每侧鼻腔2喷 (50ug/喷) , qd×4周;B组:氯雷他定片口服:10mg qd×4周;C组:氮雷他定片口服10mg qd+辅舒良喷雾每次每侧鼻腔2喷 (50ug/喷) qd×4周。
采用视觉模拟量表 (VAS) 对治疗前后的总体症状和鼻部分类症状 (喷嚏、清涕、鼻塞、鼻痒等) 分别进行评分。VAS把AR对患者影响的严重程度在一个标尺上依次采用从0～10的数字表示, 0为无影响, 10为影响最重。例如, 1～4分为轻度, 5～7分为中度, 8～10分为重度。专人对其电话随诊, 记录于病例报告表格中。症状改善以治疗前后VAS评分与治疗前VAS评分百分比表示;>65%为显效, 25%～65%为有效, <25%为无效。
统计分析采用SPSS 13.0统计软件包作t检验和χ2检验, 检验水准取α=0.05。
3组治疗前后有效率的比较, 如表1。
注:A、B组疗效比较, P<0.05;A、C组疗效比较, P>0.05;B、C组疗效比较, P<0.05
3组治疗前后VAS评分, 如表2。
从总的VAS评分来看, A、C组患者疗效优于B组;从有眼痒、鼻堵患者的VAS评分来看, B组疗效不明显, 与A、C组有显著差异性;A、C组4周后的总的VAS评分无明显差异性。
近年来对变应性鼻炎的治疗, 逐步倾向于使用作用多样化的鼻内激素, 辅舒良就是其中之一。氯雷他定是第二代长效、无中枢镇静作用、无抗胆碱机制的H1拮抗剂, 对外周H1受体有高度的选择性, 对中枢H1受体的亲和力弱, 无嗜睡作用, 治疗早期反应效果好, 但对鼻塞疗效欠佳。患者可出现疲倦、乏力, 短暂性头晕等, 且无明显嗜睡等副作用。Yanez等[2]综述了648例变应性鼻炎患者应用鼻用激素和抗组胺药的疗效, 发现在改善鼻部症状方面, 鼻用激素显著优于鼻用抗组胺药, 而对眼部症状的改善两者无显著差异。与本文结果基本一致。本研究表明辅舒良能显著改善中重度持续性AR的临床症状, 能有效地抑制过敏性鼻炎发生过程中的各个病理环节, 有显著而持久的抗过敏、抗炎、抗水肿作用, 其疗效显著优于氯雷他定;而且对患者的眼部症状能有一定程度改善。具体原因有待进一步研究证实。
本研究显示对于中重度持续性AR, 氯雷他定单独使用效果欠佳, 应联合用药或予辅舒良喷雾剂, 辅舒良对于变应性鼻炎, 治疗后2周有明显疗效, 4周后症状基本控制, 体征近于消失, 鼻部症状基本得到控制, 既能治疗急性反应症状, 又能治疗迟发反应症状, 不良反应少, 是治疗中重度持续性AR的首选, 能显著提高患者生活质量。
本文的结果提示辅舒良比氯雷他定能更好的控制成人中重度持续性AR的症状, 并能明显改善患者的生活质量。总之, AR是系统性炎症反应在鼻部的表现, 局部性炎症治疗的同时要考虑到系统性炎症治疗, 以控制疾病的发展和迁延。
摘要：目的 观察辅舒良治疗成人中重度持续性变应性鼻炎的效果及对患者生活质量的影响。方法 对120例成人中重度持续性变应性鼻炎患者进行随机、双盲的平行对照研究, 随机分为3组:A组予辅舒良喷鼻;B组予氯雷他定口服;C组即联合组, 氯雷他定口服加辅舒良喷鼻。治疗观察4周, 利用视觉模拟量表 (visualanaloguescale, VAS) 对120例患者进行随访评分。结果 辅从总的VAS评分来看, A、C组疗效优于B组, A、C组4周后总的VAS评分无显著差异;从有眼痒、鼻堵患者的VAS评分来看, B组疗效不明显, 与A、C组有显著差异 (P<0.05) 。结论 辅舒良比氯雷他定能更好的控制成人中重度持续性变应性鼻炎的症状, 并能明显改善患者的生活质量。
关键词：鼻炎,变应性,辅舒良,生活质量
[1] 变应性鼻炎诊断和治疗指南 (2009年, 武夷山) [J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2009, 44 (12) :977-978.
[2] Yanez A.Rodrigo GJ.Intranasal corticosteroids、versus topical HI receptor antagonists for the treatment of allergic rhinitis:a systematic review withmeta-analysis[J].Ann Allergy Asthma Immunol, 2002, 89 (5) :479-484.
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