工厂产品生产工艺论文

【摘要】论述“校中厂”模式下高职院校教学工厂的生产工艺设计有别于纯粹的生产经营企业的相关问题。【关键词】高职院校“校中厂”模式生产工艺“校中厂”模式指利用院校的教学实训设备与企业合作，在院校中建立企业零部件生产基地或零件生产线的教学工厂，达到校企合作、工学结合的教学改革目的一种教学模式。今天小编给大家找来了《工厂产品生产工艺论文 (精选3篇)》，仅供参考，大家一起来看看吧。

工厂产品生产工艺论文 篇1：

基于LNG液化工厂的数字化管理建设与应用

摘要：近年来我国综合国力的不断增强，工业的迅猛发展，涌现出大量的工业企业。其中由乌江公司投资建设的LNG液化工厂具有生产工艺复杂、介质易燃易爆、设备设施多、人员初期培训以及操作难度大等特征，单纯的DCS系统以及现场巡检工作制度已经不能满足传统LNG液化工厂的管理需要。通过计算机进行虚拟仿真，建立LNG液化工厂数字化管理体系，搭建工厂真实场景，建立主要设备设施模型，对企业信息、设备数据、生产数据以及业务系统进行综合管理，最终实现对生产工艺的各个环节进行有效监控和管理，培训可视化、业务系统的高度集成化以及生产控制一体化，提高工厂的信息化水平以及管理水平，安全可靠、高效、易操作和维护。本文就基于LNG液化工厂的数字化管理建设与应用展开探讨。

关键词：LNG液化工厂;数字化;管理建设

引言

液化天然气(LNG)被认为是当前世界上最清洁的能源，其主要成分是甲烷。本液化装置选择的是混合制冷工艺，采用氮气和烃类混合物作为制冷剂，利用多组分混合物中进行逐级冷凝、蒸发、节流膨胀得到不同温度水平的制冷量，将天然气通过冷却到-162℃后变成液体，液化天然气的储存在低温储存罐内，在天然气紧缺的时候可用于调峰，充分保障了国内资源的供应。

1数字化LNG工厂的简介

数字化工厂是产品信息数字化、过程信息数字化和资源物料信息数字化，并三种数字化的有效结合，是真实工厂的生产过程在计算机上的一种映射。通过数字化工厂的实施，可以实现工厂全生命周期的有效管理，提升整个工厂的控制、运维水平和经济效益。本文以某LNG液化工厂为例，阐述数字化LNG工厂的总体构建、功能实现以及效果评价。LNG液化工厂的总体工艺包括天然气净化、液化、LNG储存和装车。原料气经过滤器除尘、载硫活性炭脱汞、MDEA溶液脱二氧化碳、分子筛脱水后进入到液化装置。液化装置采用三段绕管换热器作为主换热器，净化天然气先后进入到预冷却器、液化器、过冷却器进行逐级降温-162℃，经节流阀节流后進入LNG储罐储存。天然气液化所需冷量来源于混合冷剂膨胀节流制冷，核心装置为MRC压缩机。LNG产品储存采用全包容储罐，存储压力略高于环境大气压，通过LNG槽车外运。LNG储罐与装车区产生的BOG闪蒸气(压力为-10kPa、温度约为-151.3℃)，利用BOG压缩机增压，继续增压进入液化单元入口再液化。厂区总占地面积300亩，分为7个区域，设备总数约140台，管线总长度约100余公里，电缆总长度约360公里，全厂工业数据采集3000余点。

2液化天然气的特性

2.1燃烧特性

LNG与天然气的燃烧特性基本相同，但是液化天然气的燃烧速度比较慢，一般在每秒钟0.3rn，通常情况下，LNG与蒸汽发生爆炸的因素不包括燃烧。LNG气化后爆炸极限为5%-15%，火焰也会飘散到一些有氧气的地方。天然气中由于一些在云团游离的不具备高速燃烧的条件，所以说燃烧爆炸的可能性较小，压力小于5千帕的时候就不会引起爆炸，但是由于周边的空间存在较多的限制性因素，使得云团内部的压力比较高，LNG蒸汽遇到空气混合物就会上升至爆炸的极限，继而发生爆炸，严重的会造成更为严重的后果。

2.2低温特性

LNG需要在低温常压的环境下储存，需要使得饱和蒸气压接近大气温正常压力。常压下的LNG的沸点在-62℃左右，LNG的储存、运输、使用都需要在较低的温度下进行。除了LNG系统设备具有低温特性，输送的管道材料应注意防止在低温下发生脆性断裂或者造成收缩，防止其泄漏扩散。

2.3滚腾特性

储罐内部经过吸热与蒸发作用，会形成两层密度不同的液体，也就是液体层化现象。当两种液体密度趋于一致时，会发生混合，使得在短时间内产生大量气体，造成储罐内压力的迅速上升，出现设备的破坏或爆炸事故的发生。

3数字化LNG工厂的总体构建及功能实现

数字化LNG工厂的特征之一是数据集成。从信息建设的角度分解数字化LNG工厂，系统总体架构总体分为基础设备层、数据层、平台层、应用层和标准规范体系、质量保证体系。第一层基础设备层：数字化工厂的硬件、网络、操作系统和数据库系统;第二层数据层：分空间数据和业务数据库。空间数据主要包括工厂基础地理环境数据库和三维模型数据库。业务数据库主要包括实时数据库、设备管理数据库、生产运营数据库、巡检数据库和其他数据库;第三层平台层：分数据接口平台、SuperEarth企业共享平台和SuperEarth企业可视化平台。数据接口平台包括空间数据接口平台和业务数据集成接口平台;第四层业务层：三维数字化厂区、智能P&ID图系统、巡检系统、设备管理系统、在线监测系统、安全生产运营支持系统、系统维护。

4 LNG工厂的安全技术措施

4.1生产工艺的相关标准

安全标准与设计与实施是保障LNG工厂设备安全与生产顺利的前提条件，所以说，对于安全性方面的设计需要结合实际情况与规范进行。在工厂进行生产的过程中，一般包括以下美国、日本以及国内的几种参考标准，分别为《液化天然气(LNG)的生产、储存和运输的标准》、《一般高压气体安全法》、《石化企业消防设计标准》等。

4.2设置安全管理机构以及管理人员

在LNG工厂中，应该设立负责安全管理的部门，建立安全委员会，同时要设置专职安全人员以及安环办主任，班组设置兼职安全员，构建清晰的安全管理网络图，对各个岗位的安全责任间划分，使得安全管理制度能够有效的完善，真正的做好安全管理工作。

4.3落实安全检查

深入落实日常的安全检查与考核工作，以便规范企业的操作行为，针对核心的生产工艺、消防和报警器等设备，要建立日常安全检查制度，设置奖惩规章制度并严格执行，以便消除违章生产作业，杜绝麻痹大意思想带来不必要的安全隐患。

4.4建立健全双重预防机制

建立管控与治理的双重预防机制，通过安全风险分级管控和隐患排查治理的方式来对存在的可能引起较大事故的隐患进行排查。安全风险分级管控是隐患排查治理的前提和基础，通过辨识液化天然气工厂所有工艺流程、设备设施和作业场所的风险点，划分风险等级，制定安全风险分级管控措施，从源头上消除、降低或控制相关风险，进一步的减少事故的发生几率以及可能造成的严重后果。

4.5降低计量偏差

选用精度较高，重复性较好、能进行温度、压力、压缩因子自动补偿的流量计，并保证安装质量;掌握计量仪器的工作原理以及运行参数，使参数达到天然气计量允许范围内;数据记录时，确保记录的数据都为同一种状态下;经常清理前置过滤器滤芯，减少气体中杂质对流量计轴承产生磨损，并定期对流量计进行检定，以此来降低天然气计量偏差，提高计量精度。

结语

数字化LNG液化工厂的建设及应用，为提升危险化学品生产企业的管控水平，实现企业信息利益一体化，打造了新的平台。随着信息技术的更不断改善，可以从以下两点进行提升完善：(1)从LNG生产、运输、仓储、物流、销售的整个供应链横向上的进行协同优化，及时响应市场变化，实现全局在线优化、计划优化、调度优化以及HSE的监控。(2)充分利用和发挥各应用软件的功能和优势，综合利用各综合数据库信息，实现LNG项目施工过程中初步的进度控制、质量控制、工时控制和成本控制，提高效率、减少差错、提高设计质量、降低设计劳动强度。

参考文献

[1]叶向东.数字化石油炼制和石油化工工厂建设初探[J].石油化工自动化，2019(04)：1-4.

[2]包晓军.分布式能源站数字化工厂建设方案分析[J].华电技术，2020(S1)：42-43+46+92.

[3]侯志勇.LNG液化工厂液化率计算实践及探讨[J].天然气与石油，2019，33(05)：18-21+8.

作者：罗霄

工厂产品生产工艺论文 篇2：

“校中厂”模式下高职院校教学工厂生产工艺设计探讨

【摘 要】论述“校中厂”模式下高职院校教学工厂的生产工艺设计有别于纯粹的生产经营企业的相关问题。

【关键词】高职院校 “校中厂”模式 生产工艺

“校中厂”模式指利用院校的教学实训设备与企业合作，在院校中建立企业零部件生产基地或零件生产线的教学工厂，达到校企合作、工学结合的教学改革目的一种教学模式。“校中厂”模式作为一种较为成功的学生专业技能顶岗实习模式，为很多高职院校所采用。但是，许多高职院校在生产实施过程中遇到很多问题，特别是在生产工艺设计上，如何达到教学需要尤为突出。笔者拟对“校中厂”模式下，高职院校教学工厂批量生产的零件生产工艺设计(以机械加工工艺为例)所遇到的一些问题作进一步探讨。

一、“工序分散”与“工序集中”问题

在机械加工行业纯粹的生产经营企业中，基于使用传统的生产设备，对大批量生产的零件，一般都采取“工序分散”原则进行加工工艺设计。其目的一是降低操作工人的技术技能水平要求，提高用工适应性，减少人力资源成本;二是有利于提高操作工人的熟练程度和生产效率，提高产品的合格率，降低废品率;三是有利于专用设备的使用，降低设备投入的资金。显然，企业采取“工序分散”原则，是以实现生产经营的经济利益最大化为目的的。作为“校中厂”模式下的教学工厂，由于其首先要实现的是教学目的，是所谓的工学结合状态下的生产，如果实施“工序分散”原则，降低学生操作的技术技能水平要求，技术含量无法达到教学的需要，学生技能操作甚至沦为简单的劳动力而失去教学意义。同时，采取过度的“工序分散”原则，适应的是专用设备的使用，但对于院校而言，为了适应教学的需要，设备多为通用设备。而为了某一个零件的生产而增加专用设备显然浪费，影响现有设备的充分利用，也不符合教学目的的实现。再者，万一该零件由于各种因素的影响而停产，也将给院校带来不必要的投资风险。

那么，在“校中厂”模式下教学工厂的零件加工工艺不能采取过度的“工序分散”，就一定要采取“工序集中”来设计加工工艺?回答是否定的。特别是学生毕竟不是工人，过度的“工序集中”虽然符合教学的技术含量要求，但必将增加生产质量的风险。同时，生产的效率也将会出现较大降低。因此，基于“校中厂”模式下教学工厂的零件加工工艺设计，应把握好“工序分散”与“工序集中”之间的“度”的问题。一般而言，“工序集中”以适应教学需要为前提，尽量做到遵循“工序分散”原则来进行工艺设计。

二、工艺装备与加工设备使用问题

在机械加工过程中，使用机床的工艺装备数量多少，投入加工设备数量多少与设备的先进性、高精性程度，都将影响加工的质量、加工的效率与加工的经济性。对于纯粹的生产经营企业而言，在工艺装备使用得当和合理的前提下，使用的工艺装备数量多，对提高零件加工的质量、减少废品率和提高加工效率是有较大帮助的。基于“校中厂”模式下的教学工厂是否也应进行这样的考虑?对于教学工厂工艺装备的使用数量，也存在把握一个“度”的问题。因为工艺装备使用多了，加工难度就相应降低，训练的技术含量也会降低，这将影响到教学效果的实现。但是，如果工艺装备使用过少，又会给加工带来过多的质量风险和过低的生产效率。因此，工艺装备数量的使用，应以加工工序的技术含量达到教学需要要求为前提，适当合理地多使用工艺装备。

在加工设备的使用上，数量投入与设备先进性、高精性问题，对于纯粹的生产经营企业而言，考虑的是降低使用成本，以实现经济利益最大化。故而，在满足工序安排与生产节拍的前提下，尽可能地少使用设备;在保证加工质量和效率的前提下，尽可能地少使用高精、高先进性的设备。教学工厂设备使用数量和先进性、高精性问题，有别于企业，存在把握一个“度”的问题。教学工厂设备使用数量需考虑：一是生产产量需要和学生实习岗位数量问题;二是生产设备与低年级学生基础技能训练设备使用的矛盾问题。生产设备使用少了，影响到生产的产量以及可容纳学生顶岗的实习岗位数;使用设备数多了，则低年级学生进行基础技能训练的设备必定会减少。解决这个问题最简单的办法就是在满足低年级学生基础技能训练设备数的前提下，尽可能多地使用设备。但是，对于高职院校来说，设备数一般是欠缺的，往往是保证了低年级学生的基础技能训练设备数后，所剩设备已经无法满足生产的设备数了。这就是为什么很多院校无法解决这一矛盾，从而放弃建立教学工厂的主要原因之一。如何解决这一矛盾?笔者认为，应充分利用零件生产的加工余量来解决生产设备与低年级学生的基础技能训练设备的矛盾。对于教学工厂使用设备的先进性、高精性问题，需考虑：一是参与生产的学生所属专业;二是要有效降低学生参与生产的质量风险。

三、教学工厂零件生产的粗加工工艺设计

机械加工的生产，一般来说，零件毛坯都有加工余量。有一些零件的毛坯，由于受到结构和毛坯加工制造方式的影响，加工余量甚至很大。对企业来说，过大的加工余量既浪费材料，又增加了加工工作量，造成生产成本和人力资源成本的提高。但是，对于教学工厂的生产却有很好的利用价值。上文提到，解决满足低年级学生基础技能训练设备使用的办法是充分利用零件生产的加工余量，就是将零件生产的粗加工余量，经过合理的工艺设计，作为低年级学生基础技能训练教学来完成。使得学生在完成基础技能训练教学的同时，为生产的零件进行有效的粗加工，既节约了基础技能训练的耗材，又服务了生产需要。因此，所有生产零件的粗加工工艺的设计，都应充分考虑与学生基础技能训练教学的有机结合。实现了这样的工艺设计，既能在很大程度上解决生产与基础技能训练教学之间设备使用的矛盾，节约基础技能训练的耗材支出，又能增加低年级学生的实战经验，为顶岗实习打下良好的基础，同时也能满足生产的需要。

四、教学工厂的工艺设计实例分析

在实际的零件加工工艺设计中应如何运用上文提到的讨论结果?笔者就柳州职业技术学院与企业合作，为其生产齿轮室盖板零件的加工工艺设计为例进行探讨。齿轮室盖板G2100-1002203零件见图1。

(一)齿轮室盖板零件的加工工艺设计

表1是柳州职业技术学院教学工厂基于数控专业学生参与生产为前提的齿轮室盖板G2100-1002203零件的生产工艺设计方案。表2是企业生产齿轮室盖板G2100-1002203零件的生产工艺设计方案。

(二)齿轮室盖板零件的加工工艺分析

齿轮室盖板零件的加工工艺，笔者着重在企业与教学工厂之间所采用工艺的不同点进行对比分析，找出基于教学工厂条件下生产工艺与企业生产工艺存在差异的原因。

1.“工序分散”与“工序集中”的差异。从教学工厂加工工艺的工序号6与企业加工工艺的工序号6、7、8，以及教学工厂加工工艺的工序号9与企业加工工艺的工序号11、12之间的不同点进行对比可以看到：教学工厂加工工艺的工序号6是企业加工工艺的工序号6、7、8的工序内容的“集中”;教学工厂加工工艺的工序号9是企业加工工艺的工序号11、12工序内容的“集中”。为什么教学工厂加工工艺采取的是“工序集中”，而企业加工工艺则是采取“工序分散”?企业的加工工艺是以有效地降低操作工人的技能水平要求、提高生产效率、降低质量事故风险为目的的。这样安排的加工工艺，操作工人只需做零件安装与卸下、将尺寸的变化保持在许可范围内即可。而作为教学的性质的生产，这些显然达不到教学目的要求。因此，教学工厂加工工艺在此采取“工序集中”，以提高加工的技术含量，从而达到教学的需要。

2.加工设备使用的差异。加工设备使用上，传统的机械加工企业使用的大多是普通机床，这有利于适应操作工人较低的技能水平，以及降低设备投入和折旧成本。而由于教学工厂的设备操作人员是数控技术专业的学生，为了达到教学目的，使用的大多是数控设备。从教学工厂的工序6、9可看到，使用的是数控加工中心VMC850和XK714C数控铣床;而企业在工序6、7、8和11、12中使用的是立式金刚镗床。

3.工艺装备使用的差异。由于教学工厂与企业在加工设备上的使用有较大的区别，特别是企业使用的普通机床较多，因而在工艺装备的使用上也相应地需要增加一些工艺装备。例如，企业在工序2、5中使用的是ZQ3025摇臂钻床，在工序9、10中使用的是ZQ3040摇臂钻床，那么就一定要配上钻模工装。教学工厂在工序2、5、7、8中虽然与企业在工序2、5、9、10工序内容一样，但教学工厂使用的是数控设备，是以达到教学要求为目的，因而不需要钻模工装的配合使用。

4.零件生产的粗加工工艺设计的差异。该零件生产的粗加工，主要体现在工序4(校与企的工艺均为工序4)零件的外形加工上。由于该零件毛坯的外形轮廓是通过火焰切割形成的，余量较大，企业的工艺设计主要考虑的是简单高效，能达到生产节拍的要求。而教学工厂则考虑充分利用余量，将加工余量作为低年级学生的基础技能训练内容。因而，企业使用的是仿型铣床投入加工，教学工厂则使用教学数控铣床，作为学生直线与曲线、曲线与曲线连接铣削的基础技能训练内容进行加工。

5.该零件生产的效果。目前，该零件生产线已经形成了日产100件的生产能力，一次可以容纳20名学生进行专业技能顶岗实习，按每2个月进行一次轮换计算，只这一生产线，每年就能为柳州职业技术学院数控技术专业120名学生提供长期稳定的专业技能顶岗实习的岗位，以及作为数控技术专业低年级学生在直线与曲线、曲线与曲线连接铣削的基础技能训练的固定训练内容。同时，节约了实训支出，获得了一定的经济效益，使学校的实训基地实现“自造血”功能。

综上所述，基于“校中厂”模式的生产工艺设计，在较大程度上与企业的实际生产工艺设计存在着差异。因此，教学工厂的生产工艺不能照搬企业的生产工艺设计。教学工厂的生产工艺设计应更多地考虑到教学的需要、学校条件下的设备资源特点和操作人员是学生等因素。教学工厂不是纯粹的生产经营企业，它首先应以服务教学需要为第一要务，其次，应不是以赢利为追求，但又要以不亏本为底线，以服务企业、服务地方经济发展为目标。

【参考文献】

[1]宋志国，陈剑鹤.高职院校建立“校中厂”意义探析[J].江苏技术师范学院学报，2010(10)

[2]陈国方.亦厂亦校——校企合作模式的探索[J].中国职业技术教育，2007(36)

[3]刘克锋.高等职业教育实践教学发展瓶颈问题解析[J].教育与职业，2009(8)

【基金项目】广西壮族自治区教育厅2008年“新世纪教改工程”立项项目第四批一般资助项目(2008B130)

【作者简介】黎 刚(1958- )，男，广东化州人，柳州职业技术学院继续教育中心主任，副教授，学士，研究方向：职业教育管理、校企合作、机械制造。

(责编 苏 洋)

作者：黎刚

工厂产品生产工艺论文 篇3：

葆婴工厂用数据表述行为

《分销时代》2012年7月刊一篇题为《品质重于泰山 责任义不容辞》的文章报道了葆婴有限公司注重产品品质，坚守社会责任的一系列举措，对于文章当中提及的葆婴工厂的生产工艺和管理体系，众多读者纷纷关注。时隔一年，今年5月，通过北京市药品监督管理局各项评审程序、考核、稽查系统涉案排查、社会公示等环节，葆婴有限公司在3万家企业中脱颖而出，最终通过评审委终审，荣获“质量管理示范企业”殊荣。继获得该项殊荣之后，葆婴工厂又传来捷报，6月工厂实现单月生产总值超过1.1亿元人民币，单月产值较上一年平均月产值增长10倍。记者在第一时间联系到葆婴有限公司生产总监王澍，听其细细解读当中奥秘。

GMP，是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，其中文意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中对产品实施质量与卫生安全自主性管理的制度，最早诞生于美国，王澍及其同事加入葆婴之后，将其引入葆婴工厂。目前国家明确要求药品企业必须通过GMP认证，但对保健食品行业只是提出鼓励通过，并未强行要求，因此像葆婴这样投资过亿元通过GMP认证的生产保健食品的企业可以说是凤毛麟角。

《分销时代》：您是哪一年加入葆婴的?在葆婴主要负责什么工作?

王澍：我1999年来到葆婴工厂，在这之前，我在药厂工作了17年。同期进入葆婴工厂里的许多同事也拥有将近20年的药厂工作经验。在葆婴，我主要负责生产、质量控制，物流系统及设备，包括工厂建设等工作。

《分销时代》：为什么想到将GMP引进葆婴工厂?

王澍：在药厂工作期间，我发现，医院每一年都会出现很多医疗纠纷，其中一大部分是因为用药失误导致的医疗事故。作为药剂师，我们是专门研究一种药是如何发生作用、如何搭配、起什么作用的，在配合医院寻找医疗事故成因的过程中，我们发现，有的事故是因为患者用错了药，比如应该用止咳药，患者却用了退烧药。有的事故则相反，患者用对了药，但用完之后问题反而更严重，这种情形涉及到的就是产品品质问题。

上世纪90年代，保健品行业在中国还比较新鲜，当时的保健品大部分来自于食品，如人参、鹿茸和枸杞等。后来，有一部分企业在做矿物质保健品，例如维生素之类的产品。1999年，来葆婴工厂的时候，我发现保健品里的原料就是药品的一部分，比如说药品中治疗佝偻病的维生素D、碳酸钙，提高血红素的铁，这些在保健品的成分当中也有，形状上也是片剂和胶囊。

为了防止药品质量有问题，药厂就必须加强管理，保证生产出来的药质量过硬，生产保健品的工厂同样如此，所以就需要为葆婴工厂引入GMP标准。GMP目的是为了防止人为失误对环境造成污染，从而影响药品质量给患者带来不良后果。

《分销时代》：早期将GMP引入葆婴工厂是否顺利?

王澍：葆婴是一家提供高品质母婴和家庭健康产品的企业，为了保证产品质量稳定，就有必要引入GMP。早期我与葆婴创始人伊荣基(Matthew J. Estes)在讨论这个问题时，他就表示非常赞同。我们最先在葆婴做了一个GMP工厂，这在当年的北京是非常超前的。当时药监局的领导和保健品同行过来视察，都非常认可，还邀请我去给他们讲课，讲解为什么要建设GMP工厂，建设GMP工厂后为企业带来的好处是什么等。今天，我们看到的葆婴工厂就是GMP工厂，其中能够让大家看到的一部分是洁净厂房，这属于硬件。另外大家不容易看到的一部分是管理，这属于软件。

葆婴按照高于国家规范的标准建设生产厂房。2003年春天，葆婴公司成为首批获得国家质检总局颁发的《婴幼儿配方乳粉生产许可证》的企业。葆婴工厂几年来经过了3次扩建，每次扩建都严格执行GMP标准，目前厂房包括了片剂车间，软胶囊车间，营养粉车间。厂房布置分为洁净区和一般生产区，双套空调控制环境，保证恒温恒湿。

《分销时代》：您提到了硬件部分是洁净厂房，那什么样的厂房才能称之为“洁净”呢?

王澍：“洁净”厂房不是“干净”厂房，很多食品厂把“干净”称为“洁净”，这是不对的。干净是指没有尘土，没有杂质和污垢。而洁净厂房是为了防止大气中的有害物质污染产品，它是有数字指标的，一般按照生产工艺和卫生质量要求，按照每立方米的空气中含有0.1～0.5微米的灰尘颗粒数来划分厂区的洁净级别，即1级的级别特别高，10级、100级的相对较次，以此类推。国家规定婴幼儿配方粉的洁净区是30万级，而葆婴工厂已经做到了10万级。

10万级是什么概念呢?洁净度是依靠大量的换气次数来保证的，换气次数的多少决定了空气中含菌量的多少。根据国家国定，10万级洁净区的活微生物数不得高于500/m3，换气次数不得低于15次/h，而葆婴厂房的换气次数很多时候会达到20次/h。因此，10万级就是对葆婴厂房洁净度的量化。

《分销时代》：如何确保厂房的洁净度维持在10万级?

王澍：简单来讲，为了能达到洁净，我们首先是对人的控制，工作人员不能太多，且所有工作人员必须进行二次更衣，双手消毒，通过风淋后，才能进入厂房的洁净生产区，以此防止人身上的皮屑和头发对厂房造成污染。其次是对厂房装修材料的控制，装修材料必须是易清洗的，大家可以看到葆婴厂房的每个角都是圆的，其目的就是为了易清洗，没有死角。洁净厂房一般不会用本身容易生长细菌的木质材料。每年，我们都会对厂房进行检测，提交检测报告，也会定期送出去检测。

葆婴厂房内设有人流和物流口，人物流分开，防止了交叉污染。生产用的原辅料在进入洁净生产区前都经过了清洁处理，从物流通道送入洁净的生产区，有效防止对生产环境的污染。产品的生产和加工过程，从原料的选择运送直到成品装盒、装箱，完全按照GMP规范操作。

《分销时代》：有硬件设施做保证，但人为因素比较难控制，如何做到软件管理?

王澍：遵守GMP标准，其实对管理的要求非常严格，为了保证产品质量，我们首先要解决原料上的问题。原料供应商很多，关键在于选择。比如葆婴所有产品瓶子的选取，在中国都能找到大量的生产瓶子的厂商，那么，我们要用什么样的塑料瓶?是不是食品级的?这个塑料瓶会不会有氯离子渗出?生产瓶子的环境是否和我们生产产品的环境同级别?这一系列的要求，都要去检查及评判，看瓶子生产商的产品工艺、生产流程、管理人员、检测手段等方面是否符合要求。

其次，我们对原料的把控也非常严格，要有程序文件，每一批原料都要做检验;要有严格标准;要有数据证明原料是合格的才能投产;要用合格的供应商提供的合格的原料，合格的原料生产出合格的产品。

《分销时代》：如何保证合格的原料生产出合格的产品?

王澍：葆婴工厂的每一款产品都有一个类似于法规的文件，叫《生产工艺规程》，产品从投入生产到生产完成，每一个环节、每一道工序都以数字的形式体现在《生产工艺规程》里。这个文件将生产过程分成若干阶段，培训给不同的工人，让他们知道每个动作、每道工序应当遵循的标准，先做什么，后做什么，再做什么，每一步如何做都很清楚，这样就不会让工人的操作出现偏差。最终达到生产出的每百片、每千片、每万片合格产品都是衡定的目的。与此同时，质控部会配现场检验员，关键工序、关键的操作工是否按照这个标准来执行，所有的动作要有记录，检验员签字确认。我们的这些记录，还会让药监局定期来查。

《分销时代》：如此说来，GMP涉及到的范畴远不止标准和流程那么简单。

王澍：不错，与GMP随之诞生的还有选择什么样的员工，如何培训员工，如何制定标准，如何记录生产流程等。以生产记录为例，要求这个记录在三年之后拿出来还能够追查到某人在某岗位，是如何生产产品的，生产规程要把这个变成另外一种语言，用表格反映出来。GMP工厂的特性就是所有行为用数据来表述，所有行为有文件可查，做到可追踪。这部分内容是看不到的，但工作量非常大。

葆婴拥有一套完善的产品品质检测系统，并按照国际同类企业的标准建立了检测中心，配备了以高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪为代表的高科技卫生学检测设备、理化检测设备。检测中心可以对原材料、中间品和产品进行常规理化分析、仪器分析及微生物检测等。

《分销时代》：检验是合格产品出厂的最后一道工序，如何保证在完全遵循GMP流程之后，对产品准确把关?

王澍：我们一楼设置有检测室，它的任务就是前期把控原材料进关，后期检验产品规格及含量。我们有权威的检测资质，确保产品合格。达到这样的目的，首先需要拥有与国家检测机构在相同水平线上的检测仪器和检测技术，只有这样，才能尽可能降低检测偏差，让一些本身含量低(如铅、汞)不容易被检测出来的物质无机可逃。

作者：赵媛