工厂电气检修要点

2024-06-13 版权声明 我要投稿

工厂电气检修要点(精选10篇)

工厂电气检修要点 篇1

工厂的供电系统的电气设备与机床电器检修工作十分复杂,各类突发故障与事故时有发生,有许多惨痛教训,值得我们深思,怎样作好安全正确的检修工作,关系着每个电气技术人员的家庭幸福和工厂设备安全正常运行的重要问题。本人经多年从事电气维修工作,从中总结点滴经验供同行与初学者参考。

一每个电工除严格遵守本工种安全操作规程外,还需理论联系实际,在检修工作操作时要胆大心细、遇突发事件、沉着果断、思路敏捷、谨慎处理,方能在从事电气检修的工作中受益非浅。

二在一般的检修电气工作中,应有只少两人以上,以高级工为主负责监护,低级工为辅负责操作,配合工作,在需要反复拉闸断电检修时,每次都要相互通知到位,确保不发生误会。

三在检修设备配电柜时,换新元件时,要有带磁罗旋起子吸住螺丝钉,再拧紧,切记不要弄掉。因为有些配电盘,电源进线端在底部裸露,极易造成短路事故。

四由于工厂面积大线路复杂,在检修时对来路不明电线时不要轻易动手处理,原则上,先按有电对待,不能随意乱接、乱拆,要弄清来龙去脉再作处理,否则出大事故。

五在检修设备时,需要换件时,要对新元件进行各项检查,看是否存在假冒或装配不到位,机构不灵活等,避免造成新的故障而将检修工作引入误区。

六要检修情况不明的厂区线路时,而且线路上已被拉闸断电的,不要盲目合闸操作和检修处理等事益。要调查清楚(原则上是谁拉的闸、谁负责合闸)确保在合闸时不会造成人身事故情况下方可合闸,再处理其它故障问题。

七在工厂内巡视时,如遇突发性特殊事故发生时不要慌乱,要沉着3秒钟理清理思路、果断对待,必免误操作。如当某设备的供电电缆发生故障时要切断电源,先对电缆放电再用绝缘摇表反复检查测量。判断故障属性,切记不要用接入保险丝办法试验和反复拉合隔离开关,这时极易造成三相弧光短路,从而防止了人机事故。

八当检修电气设备需要更换新的空气开关时,要反复验电确认空气开关已切断三相电源是否属实,机构的触点是否有假动作现象(即开关的扳把在断的位置,而内部主触点一相或两相没有动作,还在接通的位置)。检修经验证明有些伪劣产品经常发生这类情况,这样在检修别的故障时极易出现人身事故。

九工厂各车间电源线路也较为复杂,控制柜的各控制开关较多时,在检修各个分支路上的设备时,需拉前级控制电源的各类开关时,当拉断某开关时,要对些处理分支电路反复验电,确认后开始工作,不要凭感观意识认为以切断电源,而进行检修操作,这时存在拉错闸的盖率相当高,易造成人身事故。

十多人同时在一条或多条支路上检修操作时,停送电操作要有专项负责人,面授通知到变电室,不得途中换人通知或电话通知,必免出错。检修人员,送电合闸时必须由专项负责人点齐人数,在全部人员全撤离现场后,方可送电防止意外事故发生。

十一 工厂检修工作中,临时接电焊机时次数很多,千万切记,不要将大功率电焊机接在小容量的各类开关上,要按焊机的功率和电流要求接在电源线截面积附合电流要求的线路上,否则将造成电线过热冒烟,甚至发生火灾或造成开关合闸时发生弧光短路、烧坏操作人的手脸等部位。

十二 检修保养电力变压器时,除常规安全规程操作外,断开一次高压侧,要接好保护接地线,二次低压侧也要拉闸、断开输出端的线路,防止反馈电现象发生,确保人员安全。

十三 在工厂内电工需墙壁高空作业时,除正常停电事项外,扎安全带时要对所固定的物体,先验证其附着力牢不牢,才能必免不安全因素存在。

十四 检修电流表、电流互感器时除注意电流互感器线圈不许开路外,有些电容柜是单片机自动控制的补偿装置,其信号是在该电容柜前级总负荷取样进行控制的。所以检修时,特别注意逻辑顺序,要停前级总电源才能必免检修互感器开路时出现高压,检修电缆、电容时要做放电,逐个进行不能漏掉,确保人机安全。

十五 检修时对工作现场距离电源控制柜较远的除挂“有人工作、禁止合闸”警示牌外,在操作地点要将三相电源线短路接地进行保护或派责任心强的专人看护闸,已确保人机安全。

十六 在车间巡视的电工,如遇突发性大型短路故障时,要不惧情面应拒绝那些非专业领导的越权乱指挥,否则其后果不堪设想。

十七 在检修长期停用的设备一定要对主回路上的总开关和各接线电缆及各主轴电机进行绝缘测试应合格;对长期停用的设备控制柜进行除尘和烘干处理后方可送电试车以杜绝事故发生。

十八 在检修弱电控制各类设备时,电烙铁外壳要可靠接地,测试仪器、示波器、信号发生器、扫频仪等测量时外壳都要可靠接地。如检修设备装置是开关电源控制的,要切记采用隔离变压器,这样防止漏电或者静电击穿IC集成芯片等电子元件。

十九 电工应在工具上采用下列措施办法:将各类罗丝起子和测电笔金属杆上套粗细合适绝缘塑料套,将万用表的表笔磨成尖,同时套上绝缘细管。检修测试时预防出现工具掉在电源裸露端子上,而发生电源短路(老电工俗称放炮的大事故)。

工厂电气检修要点 篇2

机械工厂的电气设计与一般工业厂房不同,主要根据建筑类别、室外消防水量、工艺流程等条件进行设计。

2 照明

2.1 灯具和光源的选择

机械工厂一般为高大空间,内部一般选用金属卤化物光源,灯具选用深照型,灯具效率不低于0.75%,节能电感镇流器采用一体化,自带补偿装置,功率因数达到0.9以上。生产辅房选用节能荧光灯。

金属卤化物光源主要靠金属原子的辐射,比高压汞灯的光效和显色性高。

械工厂的照明一般是常规照明和局部照明相结合。电气设计时若甲方和工艺专业没有提出特殊要求,只需设计常规照明,大型工艺设备一般自带局部照明装置。

照度按照《建筑照明设计标准》GB50034—2004的照度标准和功率密度值进行。

2.2 车间照明的控制及电能计量

根据《机械工厂电力设计规范》,我们在对该工厂进行车间内照明设计时,首先按跨度及工段进行分区供电,在变电所低压出线屏内装设电度表,对每路照明进行计量。其次,在车间内便于操作的距离范围内,安装照明配电箱,出线采用一个柱列(约两、三盏)一个控制回路的方式。这样,可以节约大量的电能。

常规照明灯具一般沿梁布置,照明配电箱一般布置在人员出入口和通道上,间距一般为30m~40m,便于操作。

2.3 车间照明供电方式

在进行车间的照明设计时,一般采用以下几种供电方式:

当厂房内设变压器,车间变电所低压侧采用放射式(或放射式与干线式相结合的方式,即较常用的配电方式)时,车间的总照明电源宜接自低压配电屏的照明回路上;再由总照明配电箱(柜)放射或链接供到分照明配电箱。

当厂房内无变压器,电源从附近引来时,动力配电回路宜与照明回路分开。

3 厂区和车间设备供电

供电质量的好坏,对于工厂能够持续稳定的运行有着重要的影响。如果没有合理的供电设计,则无法确保供电顺利和通畅,进而影响工厂持续稳定的运行。工厂的厂区和车间两个部分是用电量最大的区域,因此,在工厂电气设计中,厂区和车间的供电是需要着重加强的两个方面。

3.1 厂区供电

首先根据《供配电设计规范》确定负荷等级。

再根据《建筑设计防火规范》室外消防用水量确定消防负荷用电等级。

另外,根据负荷计算及对二、三期负荷的预测,估算全厂的变压器安装容量;确定申请采用几回路市政10kV供电,且协同甲方与当地供电部门讨论确定供电方案。若当地的市政线路以35kV为主,经甲方与供电局协商,可在厂区内建一个35kV降压站,内设相应容量35kV/10kV的主变压器。《供配电设计规范》(GB50052—2009)第5.0.4条明确规定:正常情况下,用电设备端子处电压偏差允许值(以额定电压的百分数表示)宜符合下列要求:(1)电动机为±5%;(2)照明:在一般工作场所为±5%,对于远离变电所的小面积一般工作场所,难以满足上述要求时,可为+5%,-10%,应急照明、道路照明和警卫照明等为+5%,-10%;(3)其它用电设备当无特殊规定时为±5%。

《10kV及以下变电所设计规范》(GB50053-94)第2.0.1条明确规定:变电所位置的选择,应根据下列要求经技术、经济比较确定,即:接近负荷中心;进出线方便。

3.2 车间动力配电方式

在机械工厂内的低压配电方式多为放射式与干线式相结合的方式,即对某些电力安装容量较大的设备或对供电有特殊要求的设备,采用由车间变电所直接放射式的方式,对数量较多,但单机容量不大,且对供电无特殊要求的设备,采用干线式配电;对某些容量较大的设备还应设就地补偿无功功率;对大型的结构件车间,有大量的电焊机,对无功功率需求量较大,除在变电所内对无功功率补偿外,还应该在车间内对配电干线补偿无功功率,以提高功率因数,减小干线截面积,降低投资。

干线式一般采用母线槽配电,适用于设备多,功率不是很大、位置容易变化的车间或工段。母线槽安全可靠,且占用空间小。优点是可在母线槽上预留插接点,根据柱间距,每柱1个到2个,适合设备变动大的车间,缺点是一次投入大。一般焊接车间采用这种方式。

放射式一般采用电缆在电缆桥架内敷设的配电方式,适用于设备容量和位置变化不大,且比较集中的车间或工段,优点是变配电所电缆出线与车间配电柜一一对应,故障点清楚,故障影响面小。缺点是缺少灵活性。一般涂装车间、备料车间、装配车间使用这种方式。

3.3 电气设备及管线的设置位置

设备配电一般是根据设备集中的位置,在靠近厂房柱子处设置落地的动力配电柜(用10号槽钢抬高100mm安装,便于出线和防水)。配电柜(箱)设置应避开柱间支撑一侧,还应避开上吊车的梯子等,同时在施工图开工报告阶段应明确动力的气体、水道的设备、暖通的管道等与配电设备在柱子两侧安装,待管道汇总时还应认真核对位置。

在有吊车的车间,灯具沿梁敷设时,支架在钢梁的翼缘板上设置支架,以避免灯具与吊车相碰(大型双梁吊的上部有控制箱)。

母线(动力配电桥架)一般布置在吊车牛腿根部,另外为照明供电方便,在屋架下沿设置一条小的照明桥架。当不采用母线供电时,照明和动力桥架可以共用,但内部电缆应分别绑扎,这时电缆桥架设置在牛腿根部。当吊车有驾驶室时应保证与上人梯子的安全距离。

从母线槽到动力柜的电缆一般沿小型槽式电缆桥架敷设,桥架贴钢柱侧面敷设,这样比钢管美观,且费用不增加太多。配电柜到各设备采用电缆穿热镀锌钢管埋地暗敷设。厂房吊车供电到滑触线,电平车供电在附近配电柜中留插座,但要预埋SC100的热镀锌钢管到轨道中部。

涂装车间的喷漆室门、烘干室门等3m的立体空间内不要布置照明灯具和配电柜(箱)。热处理炉附近因有热辐射,配电柜(箱)也应该远离,上方避免布置桥架和母线槽。各配电柜(箱)布置见图1、图2。

屋内电气线路与其它管道之间的最小水平距离见表1。

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屋内电气线路与其它管道之间的最小垂直距离见表2。

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4 工厂电气设计中的防雷接地

4.1 防雷

工厂的厂房建筑一般都是三类防雷建筑,其多是用彩色钢板作为屋面,根据相关的规范和规定,建筑物所使用的钢板或者金属板能够直接作为接闪器,同时在钢板的内部,与钢柱进行有效的电气连接,钢柱做为引下线,其中引下线的间距应当确保小于25m,以便可以使用建筑物地梁的外侧钢筋(直径大于10mm,埋深大于0.80m,过门处大于1.0m)作为接地体,在地梁不连通处或埋深达不到要求时,应采用-40×4的热镀锌扁钢沿厂房外围敷设,形成防雷设施。

突出屋面的金属构件和金属设备与接伞器或钢柱(引下线)相连通。特别说明,如果厂房内有火灾或爆炸环境,防雷需按二类防雷建筑设置。

4.2 接地

厂房内设变压器的低压配电系统一般采用TN-S接地型式。变压器中性点直接接地,所有电气设备外壳及外露可导电的金属部分需与PE线可靠连接为一体。保护接地、过电压保护接地和防雷接地共用,构成共用接地系统,实测接地电阻应≤4Ω(当有弱电系统或特殊设备要求时为1Ω)。直接采用380V低压电缆进线的厂房的低压配电系统采用TN-C-S接地型式,电源中性线在进户处做重复接地,进入建筑物后N线与PE线分开。所有电气设备外壳及外露可导电的金属部分需与PE线可靠连接为一体。保护接地、过电压保护接地和防雷接地共用,构成共用接地系统,实测接地电阻应≤4Ω(当有弱电系统或特殊设备要求时为1Ω)。在各建筑物的电源进线处设总等电位联结箱,将下列可导电部分互相连通进线配电箱的PE(PEN)母排;公用设施的金属管道,如上、下水、热力、燃气等管道;建筑物金属结构;人工接地体等,实行总等电位联结,各建筑物内部的各个总等电位联结的母排互相连通。在各配线间、电梯机房、各弱电机房及浴室设局部等电位联结箱,将下列部分互相连通:PE母线或PE干线;公用设施的金属管道;建筑物金属结构,实行局部等电位联结。

5 与相关专业的配合

在初步设计阶段,应根据工艺条件估算用电负荷,从而确定供电方案,规划厂区开闭所的位置、规格及车间变配电所的位置、规格等电气房间(包括弱电机房)。

在施工图阶段,应根据建筑类别和使用功能确定设计方案,早期向建筑和结构专业提供有无设置在钢屋架下敷设照明桥架、母线槽路径等。过跨母线位置和荷载(70kg/m),过跨电缆及桥架位置和荷载(60kg/m),以便建筑和结构专业确定厂房高度和梁的承重。

另外车间变配电所的土建要求:净高3.9m以上,长、宽根据设备布置满足设计规范要求,室内、外高差+0.300m。变配电所超过7m应开大小2个门,小门用于人员(1m宽),大门用于设备运输,根据变压器的规格确定尺寸(一般2.7m高,2.4m宽)。

6 结语

工厂电气设计的合理与否,直接影响着工厂供电能够适应生产和经营的需要,对工厂安全稳定运行有着重要的影响。本文从厂区供电以及车间用电两方面详细阐述了工厂电气设计要点,同时对工厂电气设计的防雷接地措施进行了简单的分析。通过完善的设计方案,确保工厂电气设计的合理有效,确保供电设备的稳定运行,进而确保工厂的稳定运行。

摘要:随着经济的发展,工业生产的规模不断扩大,机械工厂的建设数量也逐渐增多。电气设计作为工业厂房设计中重要的一环,在确保工业生产进行,经营有效开展方面,有着重要的作用。论文就主要对机械工厂的电气设计要点进行探讨。

关键词:配电设计,照明设计,防雷接地

参考文献

[1]中国航空工业规划设计研究院.工业与民用配电设计手册(第三版)[K].北京:中国电力出版社,2005.

浅析化工厂热工仪表的检修与校验 篇3

【关键词】化工厂;热工仪表;故障;检修;校验

化工生产是我国经济发展的一个关键环节,同时具有涉及范围广和危险系数大的特点,因此安全稳定是化工企业发展的基础和前提,关系到经济的稳定发展。因此,为了实现对我国化工厂热能的有效利用,需要将爱情对热工仪表的检修与校验工作,及时发现热工仪表中的安全隐患,及时的消除故障,实现化工厂工作的顺利开展。

一、对热工仪表应用和故障分析

热工仪表作为化工厂日常生产有效运行的重要设备,对化工厂的生产起着基础性的作用,是保证化工厂安全生产的关键因素,因此需要加强对热工仪表工作的重视,经常性的对其检查,发现热工仪表运行中的故障并进行故障排除,同时还要加强对热工仪表的校验,为提高化工厂的安全性和效率奠定坚实的基础。在化工厂的生产中,热工仪表的作用是不可忽视的,并且随着计算机技术的不断发展,热工仪表的自动化程度也逐步提高。热工仪表在压力控制和液位控制以及输送流量和温度方面发挥了重要的作用。特别是液压控制系统较为复杂,需要将其作为监测重点,有效的控制其进出水的阀门开度,改变水流量,进而实现对热工仪表的维护。此外,对加热功率的调节可以有效的控制好水温,若出现液位控制测量数据不准确,就会容易引发液位的波动或者是影响仪表的正常运行,这样就减弱了整体系统的工作效率。可见,热工仪表在化工厂的应用中,由于各个因素的影响,出现故障是不可避免的,这就需要加强对热工仪表的检修和校验工作,为化工厂的正常生产工作的开展奠定坚实的基础。由于热工仪表的应用主要集中在液位控制、压力和稳定以及输送流量等方面的应用,因此故障也经常出现在这些环节。首先,液压控制系统的故障是常见的故障,因此要作为检修的重点,一旦出现故障,就会造成仪表测量的失準,瘾大液位的波动,并对整个工作系统的稳定性造成了消极的影响。其次,温度测控仪表和流量控制仪表的故障也是不可忽视,温度和输送流量测量数据的不准确,会对工作造成误导,不仅影响了工作的效率,还会对化工厂工作的安全性造成消极的影响。

二、化工厂热工仪表的检修

(1)对热工仪表的故障检修。当仪表出现故障时,需要采用维修检测的方法进行故障的检修,根据自控系统的记录曲线对故障分析。当记录曲线的波动状态成为直线时或者是停止不动,说明仪表系统出现故障,如果曲线波动难以进行手动控制,可以判定是工艺操作系统的故障。温度测控仪表的故障需要对不同物质进行检测,做到重点分析,例如当温度测控仪表发生故障时,要加强对温度测量的分析,记录真实的测量线性,可以避免大范围的故障。如果变送器失灵和补偿导线断线,温度仪表的指示数值就会发生突变,最大或者是最小。如果在对调节阀输入信号后没有变化,说明膜头和膜片出现泄露,若输入信号没变化输出信号有变化时,说明是定位器的故障。当流量控制仪表出现指示偏小或者是最小的情况时,可以判定是压力不够或者是操作不当引起的管路阻塞,这就需要对管路和调节阀进行调节,如果数据一直不下降,说明是仪表系统出现故障,要检查引压系统和信号传送系统。对于液位控制仪表的故障,首先要考虑给水流量的因素,这就需要对仪表运行的记录进行对比分析,同时检查锅炉的运行情况,进而计算出液位,最后手动控制调节阀,观察液位的变化,如果显示的是稳定状态,说明是控制系统的故障,需要对控制系统进行检修。(2)化工厂热工仪表的校验。在化工厂的生产工作汇总,需要定期对热电偶和热电阻等多个仪表进行校验,确保仪表测量的数据具有较高的可靠性和准确性,进而保证工作系统的稳定运行。一般而言,化工厂成立专门的部门对热工仪表进行校验,做到定期检查,在校验时,机组要做好相应的配合工作。此外,为了实现校验工作的简单可行,通常要借助一些辅助工具,如压力校验仪器和流量监测校验仪等。同时还充分利用计算机技术,实现对控温和误差的自动检定以及对数据的处理等,大大地提高了工作的效率,为化工厂的生产工作提供了稳定的运行环境。

可见,热工仪表是保证化工厂工作的基础条件,需要定期的对其进行检修和校验,进而为化工厂的工作提供安全稳定的环境,需要对仪表的故障进行科学的分析和有效解决,除了采用一定的检修和校验方法以外,还要做好数据的记录工作,真正的做到安全有效生产。

参 考 文 献

[1]韩昱瑾.化工厂热工仪表的检修与校验[J].科技专论.2011(9)

工厂操作规程 电气部分 篇4

1.1电工基础知识

(1)变电工应具备一定的电工基础知识,熟知变电所运行规程及设备完好的标准。

(2)变电工必须经过培训,考试合格,取得资格证持证上岗。

(3)变电工必须掌握供电系统运行情况和各馈出开关的负荷性质,容量和运行方式。

(4)变电工应熟知变配电设备特性,技术参数,结构和工作原理,并掌握操作方法。

(5)变电工必须掌握触电急救方法,并具有电气设备防火知识。

(6)运行操作必须执行两票制和工作许可制。

(7)变电工班前不准喝酒,班中不准脱岗,串岗,离岗,睡岗和做与专职工作无关的事情。

1.2 交接班工作

(1)变电工上岗后按照交接班制度运行接班,并做好记录;

(2)交接班内容应包括如下内容:

前一个班发生停、送电开关;

尚未结束的仍有人从事电气作业的开关和电气联系人;

因故障停止运行不准送电的开关;

调度指令和领导指示;

前一个班中的异常情况和事故情况;

应急灯、常用工具和其他内容。

1.3 巡视

(1)接班后变电工进入工作岗位运行工作,按照巡视时间进行巡视。

(2)巡回检查时间一般每2小时一次。

(3)巡回检查高压设备时要保持安全距离。

(4)巡回检查内容应包括高压开关、隔离开关、母线、断容器所变及二次

仪表继电保护装置和妨碍其它其他变电所内附属设备。

(5)雾天应检查瓷瓶母线等有无放电现象,雷雨天气过后;应检查避雷器的动作情况。

1.4 操作

(1)倒闸操作:

a.倒闸操作必须根据调度和负责人的命令执行,受命人复调无误后运行,倒闸操作时操作人要填写操作票,每张操作票只准填写一个操作任务。

b.停电拉闸操作按照电路器(开关)→隔离开关的顺序依次操作送电,合闸顺序与此相反;待分﹑合的断路器和隔离开关是否正常位置;检查负荷分配情况;检查电压,验明线路是否带电。

c.操作票应填写下列内容:

应分﹑合的断路器和隔离开关;

应切换的保护回路;

应装拆的接地线或接地开关。

d.操作票应用钢笔或圆珠笔填写,字迹工整清晰,票面应清楚整洁,不得任意涂改。e.倒闸保护必须有两人执行,一个操作一个监护,操作人和监护人按操作票,顺序先在模拟图版上模拟操作,无误后经工作许可人或值班长审核签字后再执行。f.操作时必须进行监护复诵制按操作顺序操作每操作完一项,在操作票上作一个记号“√”全部操作完后进行复检,无误后向调度汇报。

g.操作发生疑问时,必须立即停止操作并向调度或值班负责人报告弄清楚后再进行操作,不得擅自更改操作票。

h.用绝缘棒分合开关或经传动机构分合开关时均应戴绝缘手套;穿绝缘靴或站在绝缘台上,两天在外操作高压设备时,绝缘棒应有防雨罩;雷雨天气禁止倒闸操作。i.装卸高压熔断器时应带护目镜或绝缘手套必要时可用绝缘夹钳,并站在绝缘垫或绝缘台上。

j.电气设备停电后,即使是故障停电,在未拉开有关隔离开关(刀闸)和作好安全措施之前,不得触及设备或进入栅栏,以防突然来电。

k.发生人身触电及设备事故时,可不经许可即断开有关设备的电源;但事后立即向调度和有关领导汇报。

l.操作票应先编号,按照编号顺序使用,作废的操作票要盖“作废印章”已操作的操作票盖“已执行”印章,操作票保存三个月。

(2)维护人员从事电气作业或处理事故时,变电工应做如下工作:

a.停电:将检修设备的高低压侧全部断开,具有明显的断开点,开关的把手必须锁住。

b.验电:必须将负荷电压等级的验电笔再有电的设备上验电后再对检修设备的两侧分别验电。

c.放电:验明检修的设备确无电压后,装设接地线.先接接地端,后将地线的另一端对检修停电的设备进行放电,直至防尽电荷为止。

d.设备接地开关:操作接地刀闸,使开关负荷侧可靠接地。

装拆地线或地刀均应使用绝缘棒或戴绝缘手套;

接地线和地刀接触必须良好;

接地线禁止在三相上缠绕;

悬挂表示牌和装设遮拦;

在合闸即可将电送到工作地点的开关操作手把上必须悬挂“有人操作,禁止合闸”的标志牌,必要时加锁;

部分停电时安全距离不小于规定距离的停电设备必须装置监视遮拦,并挂“止步,高压危险”的标示牌;

严禁工作人员在工作中移动或拆除遮拦,接地线和标示牌。

1.5其他操作

(1)变压器送电前应检查以下内容:

a.断路器操作及跳闸机构应处于完好状态;

b.隔离开关及母线应无异常;

c.变压器瓷瓶应无裂纹,接地系统应完好,端子接线应紧固,油色,油标正

常。

(2)变压器受电顺序:

a.合上变压器高压侧的隔离开关―断路器,观察变压器空载运行状态;b.合上变压器低压侧的隔离开关―断路器。

(3)变压器停电顺序:

a.拉开馈出线的断路器―隔离开关;

b.拉开变压器低压侧的断路器―隔离开关;

c.拉开变压器高压侧的断路器―隔离开关。

(4)切换电源的倒回路操作顺序:

a.备用电源开关操作顺序及跳闸机构应处于完好状态;

b.合上备用电源的隔离开关―短路器;

c.拉开原受入电源的断路器―隔离开关。

(5)倒变操作

a.备用变压器完好;

b.备用变压器高低压侧开关及跳闸机构应完好;

c.合上备用变压器高压侧隔离开关―断路器;

d.合上备用变压器低压侧隔离开关―断路器;

e.观察新投入运行变压器与正在运行变压器的负荷分配情况,新投入运行的变压器有电流指示,且与正在运行的变压器的运行电流基本一致;

f.拉开运行变压器低压侧断路器―隔离开关;

g.拉开运行变压器高压侧断路器―隔离开关;

h.系统发生故障时,应先排除故障源后,再进行倒变操作。

1.6其他注意事项

(1)变电所有检修任务或改变运行方式时,当班变电工必须记录好。

(2)变电所有操作任务时,当班变电工必须操作完毕,方可交接班,并向接班变电工交待清楚操作内容。

(3)变电所事故处理过程中,发生事故的当班变电工必须待事故处理完毕,方准交接班,离开现场。

电气检修年终总结 篇5

一、遵章守纪,按规操作,实现了全年安全生产良好态势

兵马未动,安全先行。一年来,全体电气检修人员在“安全第一,预防为主,综合治理”方针的指引下,严格遵守《电业安全工作规程》、严格执行“一对一”安全监护,很好的保证了自身的安全,为优质、高效的完成检修维护工作打下了坚实的基础。每周进行两次不少于1小时的安全学习活动,每月进行一次安全技术交底,明确告知工作中的危险点及发生事故的防范措施,让每位员工在思想上时刻保持高度的警惕性。

此外,借助“安全活动月”的东风,进一步加强安全知识的宣传普及。在二季度安全生产分析会上,集团公司卞总从安全管理的高度、深度及广度上,提出进一步统一安全管理工作的“三个认识”,即:进一步统一“关于安全责任”的认识、进一步统一“违章就是事故,对待违章要像对待事故一样处理”的认识、进一步统一“所有事故都可以预防”的认识。“三个认识”的提出,使我们对安全工作的认识提高到了一个全新的高度,从而进一步反省了自己、统一了思想、规范了作业行为,对如何预防事故,确保自身安全,杜绝违章操作指明了方向。一年来的安全工作来之不易,我们一定要戒骄戒躁,把好的工作习惯继续延续下去。

二、精心组织、严把质量关,大小修技改任务圆满完成

1、拜耳一分厂电气春检

春检包括:原磨、蒸发、溶出、沉降四个片区和3个10KV高压配电室及设备、7个400V低压配电室及设备、22台变压器,以及各片区所有的电缆桥架、电动机、控制箱、检修箱的卫生清理、螺丝紧固、防雷设施和接地装置试验、缺陷消除和预防性实验等。今年春检共办理电气专业向检修移交书大票8份、一种工作票61份、二种工作票66份。变压器5台油面低补油,消除隐患抽屉开关2处,消除渗油变压器3台,消除高配—接地刀闸机构故障3处,更换空气开关10套,更换按扭开关5套。pD5高配2#高压泵房变压器综合保护合闸指示无显示处理,空压站2#干式变压器温控仪操作失灵及一组冷却风扇线圈坏处理。2、4#棒磨机大修

成立了大修工作小组,以电气负责人为总指挥,电气技术员为技术指导,安全员全面负责大修过程中安全工作。从安全、管理、质量等方面进行合理分工、相互配合、严格把关,保证了大修工作的顺利进行。另外,提前做好了备品备件的统计与提报工作,确保大修正常使用,没有因为缺少备件而影响大修进度。

大修包括内容:定转子各部分及电机端盖检查,电机解体前测量定子绕组绝缘电阻、直流电阻,电机转子抽芯,电机内外各部位卫生清扫,电机轴承清洗检查,电动机检修后的回装,电机检修后测量定子绕组泄露电流及直流耐压、交流耐压试验、绝缘电阻及吸收比、直流电阻,液体启动器一、二次接线进行检查,大修后电机的空载、负载试车。此外,完成32台辅助电机的保养工作。4#螺旋风机更换前后轴承、4#球磨机进料端高压油站1#电机更换风叶、4#泥浆泵电机更换接线板。

通过对4#棒磨机的大修工作,保证了该系统的良好运行,很好的满足了生产的要求。但是,在验收签字过程当中电气车间和生产技术部对我们提出许多宝贵建议,我们一定会参考、总结经验教训把今后的大修工作做得更好。

3、蒸发、溶出低压水泵节能改造工作

为了实现节能环保的要求,特进行此次改造工作,该项目计划从7月15日开始至9月3日结束共用时50天,原本计划的工期在备品备件未及时来到的情况下进行了拖延,全部工作于9月20日结束。进行此次改造的电机有蒸发片区S134过料泵电机2台、二次冷凝水泵4台电机、溶出片区EDS冷凝水泵4台,共计10台。此次改造所涉及的内容有:电缆沟制作、盘柜底座制作、盘柜安装、控制电缆敷设及动力电缆1778米敷设、接线、变频器调试、电机试转、防火封堵。改造完成后,10台电机均能实现远方启停,并且运行良好,按要求完成了此次技改任务。通过此次改造,增强了全体电气检修人员对变频器工作原理的认识,同时也加强了实际操作能力,为今后更好的完成类似工作打下了坚实的基础。

4、日常维护检修工作

面对氧化铝厂强酸、强碱的环境和设备的不断老化,给生产流程的正常运行带来了许多隐患,也给我们的日常维护工作带来了诸多不便。8月25日,蒸发pC111电机运行电流已经远远超过额定电流但仍未跳闸,经检查发现电机温度已经相当高,随后联系相关人员对电机进行解体检查,发现定子绕组渗油严重,再不更换将烧坏电机,于是全体检修人员加班加点在晚上11点多电机终于更换完成,并且试转正常。10月14日上午8点左右蒸发片区主控室通知电气检修:“蒸发pC110电机开不起来”,检修人员立即赶往现场检查处理。检查低配室抽屉部分,未见有任何报警,仅主开关跳闸。现场测试发现电机三相对地绝缘为零,随后通知机务人员对电机进行拆除和更换,下午15时20分电机更换完毕,空载试转正常运行。经分析轴承与轴之间配合过松导致轴承内圈转动产生高温,至使转子轴径磨损,从而使轴承内部的润滑脂摔至定子线圈上,导致定子线圈绝缘降低造成线圈击穿。通过对问题的及时发现与处理,没有影响蒸发系统的正常生产,并且短时高效的完成检修任务受到了业主的一致好评。同时,我们对今后更好的做好检修维护工作也充满了信心。

5、电机二级保养

2010年电机的保养工作我们一直作为重点来抓,并且取得了显著的成效。蒸发片区保养电机55台,沉降片区保养电机42台,溶出片区保养电机28台,原磨片区保养电机49台,与其他维护单位比较,我们做的最好并且受到了业主的好评和奖励。通过对电机的保养,可以及时发现一些平时巡检发现不了的问题并且能够进行处理,避免了不必要的设备损坏。通过对保养后的电机进行观察,发现运行稳定性大大提高,能够很好的满足生产的需要。

三、面对人员紧张状况,众志成城、渡过难关

今年6月份,由于二期工程的投入生产,一部分主力人员被抽调过去,这大大降低了我们的实力,先前的两个班组也只能合二为一,无形之中工作量加大了许多,但是这样的情况并没有好转反而是雪上加霜。由于执行两班倒制度,导致部分劳务人员辞职,面对人数和实力大大减弱的情况,全体电气人员并没有退缩,而是凝成一股劲,埋头苦干,加班加点,渡过了最艰难的时刻。后来,在几次申请之下,人员总算配齐,但力量远远达不到先前水平,还需要我们进一步努力,做好以老带新,通过最短的时间来培养一支技术过硬的检修队伍。

四、需要进一步加强和改进的方面

1、继续加强班组管理水平,不定期开展班组交流会,了解班内成员的思想状况,让全体电气人员树立服务意识、忧患意识、全局意识,以丰汇事业为己任,不已丰汇利益为己有。

2、组织全体电气人员,进行专业知识和技能的学习培训,提高自身水平,让每个人都能独当一面。

3、进一步提高检修质量,严把质量这道生命关卡,让丰汇检修品牌在市场经济的浪潮下立于不败之地。

施耐德电气眼里的智慧工厂 篇6

可以说,施耐德电气170多年的历史就是一部有关第二次工业革命发展的教科书:通过和西屋电气合作开始涉足电气领域;二战后向建筑、钢铁及电气领域发展;20世纪80年代开始剥离钢铁、建筑等一系列资产,并买下法国TE电器、梅兰日兰等电气公司,逐步确定电气这条发展主线。

“第二次工业革命已经日薄西山,工业排放的二氧化碳正在威胁世界上所有生物的生存,这些是愈发明显的事实。寻找新的出路迫在眉睫,我们被历史推到了第三次工业革命的起跑点,它要求人们在走近自然、了解自然的前提下,探索一个全新的能源体制和工业模式的未来。”

畅销书《第三次工业革命》中,作者杰里米·里夫金这样写到。施耐德也正在与合作伙伴一起告别“资源掠夺式”的发展。

“施耐德电气在不断迎接新的变化,‘变化’是施耐德电气的DNA,有效利用能源是我们对客户的承诺,施耐德电气所有业务战略的推进都是围绕自动化和信息化技术的融合以及节能减排展开。”施耐德电气(中国)有限公司高级副总裁徐骏强调。

技术融合

2013年,徐骏参加了一年一次的“施耐德电气全球领袖高峰论坛”。与以往的施耐德电气内部最优秀的高管聚会不同,这一年,500名施耐德电气高管迎来了一场移动互联的洗礼,两位来自美国硅谷的顶级移动互联人士亲自给他们讲课。

“受益匪浅!”徐骏回忆,“站在工业应用上谈自动化,最终一个很重要的利益相关者就是人,移动互联网技术已经走入到我们每个人的身边,作为工业改革的参与者与实践者,施耐德电气必须关注移动互联技术与工业自动化、数字化等的融合。”

施耐德电气工业事业部变频器业务高级副总裁阿兰·德迪埃(Alain Dedieu)也非常赞同徐骏的观点:“我们得了解下一代的需求,因为未来他们将使用这些产品。”

阿兰本人几乎不玩社交媒体,“但我儿子每天花了大部分时间在社交媒体上,这让我感触很大—我们的产品必须要以下一代年轻人的思维、生活方式及业务方式去考虑、跟随甚至引领需求的趋势。”阿兰强调。

三年前,施耐德电气内部就制订了一个名为“Connect”的公司战略转型计划。施耐德电气希望通过这一战略推动公司进入一个全新的阶段,为合作伙伴、终端客户和员工创造新的价值。而这项计划的起因之一,就是施耐德电气看到了全球数字化的大趋势下蕴藏的行业变革机会和随之而生的巨大业务增长潜能。在Connect计划中,施耐德电气正在从合作伙伴与客户体验、产品和解决方案展示以及内部员工的协作沟通等方面不断地推进它的数字化实践。

徐骏接着举例:在移动互联时代,当一个变频器发生运营问题时,可以通过移动互联技术主动将信息发给维护人员;若超过20分钟没有得到响应,可以直接发给现场;超过一个小时没有响应可以直接发给工厂经理。

移动互联技术和自动化技术的融合让生产管理过程更高效,两者缺一不可,没有自动化技术,单一的移动互联技术本身不会对工厂管理起到太多的作用。例如若变频器使用本身发生运营故障,移动互联本身无法找到运营故障,最终还是要依赖自动化技术才能找到这个运营故障。只有移动互联技术和自动化技术融合,才会对未来工业生产制造环境产生深厚的影响。

对于智慧工厂,徐骏总结了三个关键词—开放、透明、简易。

在徐骏看来,如同开放的安卓系统一样,智慧工厂必须是开放的,不能形成封闭的企业标准,施耐德电气也希望参与构建一个开放式的环境;此外,IT界有一句话叫“所见即所得”,徐骏也希望在工厂领域也能如此,并能实现“所想即所动”,让想的东西迅速变成一个控制的执行过程;最后,智慧工厂应该简单、简单、更简单。“最好客户能轻轻地点一个键就能解决。”徐骏笑道。

能效管理

一个饮料灌装厂车间,流水线上不见工人,各种机器在有条不紊地进行清洗、灌装、塑封、包装等。这个时候,公司总裁的电脑中的智能系统报警称公司本月用电超过预期,他马上打开这套系统。

系统显示,公司的办公区每个月的耗电量仍然存在7%的下降空间,而这个数字刚好弥补公司扩大产量规模带来的电量消耗。坐在办公室内,公司总裁轻松地用鼠标点了一下,就解决了能源超支这个难题。

“这就是我想象中的智慧工厂。”徐骏指着三维电脑画面中的模拟动画图像,“这样的工厂不仅智慧,而且节能高效,与施耐德电气一直倡导的‘我们不生产能源,而是帮助客户高效利用能源、降低能耗’理念一致。”

《第三次工业革命》这样写到:“对专注于能源效用的企业来说,‘能源管理’就是这类企业的核心竞争力。然而,对于它们的客户而言,最希望从企业获得的是关于如何高效、节能地使用能源系统的建议。在当今这个竞争激烈的社会,这些企业用于能源的支出甚至要高于劳动力方面的支出,因此该行业的主题就是节约能源。”

上述关于智慧的灌装厂动画虽然只是一个虚拟场所,但施耐德电气正在使它变成现实,最大程度地为企业节能的同时提高效率,并复制到其他行业之中。

“智能手机时代,对于大多数人来说,它并不仅仅是一个通话的工具,有百分之七八十的时间花在与通讯并没有任何关系的功能上。”徐骏表示,“‘ATV御程’便是这么一个产品,它不仅仅是一个变频器,它能够提供很多新的功能,比如服务、以太网接入等。”

能源管理服务、资产管理服务、工艺性能优化服务、业务优化、实时智能化……这是“ATV御程“系列变频器的强大功能,这个变频器最大的亮点还是它能高精度能源计量,记录能源消耗的历史数据,并通过移动互联功能本地或远程通过智能手机、平板或其他无线设备实时的访问设备信息。

“施耐德电气在自动化技术、现场工业以太网技术的创新,能够在第一时间帮客户在工业现场搜集信息数据,通过互联网技术使信息上升到集团的运营管理总部。通过决策支持系统的分析,更快了解企业生产状态,特别是能源消耗状态。”徐骏表示。

而在这个过程中,施耐德电气不想简单地成为产品、硬件、软件的供应商,不想仅仅是卖给客户一个数据库。这家工业巨头真正想要的是帮助客户提升他们自身的管理水平,帮助他们更好地采集自己的数据并分析数据。

工业4.0、智慧制造、工业物联网……不断涌现的各种各样的词汇都在描述着工业领域正在发生和即将发生的重大变化。庞大的智慧工厂体系里,施耐德电气更专注于能效方面。

正如徐骏经常挂在嘴边的那句话—“施耐德电气倡导生产更多、消耗更少,我们提供产品,更提供智慧。”

电气检修安全操作规程 篇7

1、电气检修人员必须持特种操作证上岗,并具备电路基本知识,严格遵守《电工安全操作规程》,熟悉设备的安装位置、特性、电气控制原理及操作方法;不允许在未查明故障以及在无安全措施的情况下,盲目试机。

2、现场检修作业时必须有两人以上,不允许在无人监护的情况下一人操作。

3、在使用仪表检测电路时,应预先调好仪表的档位,确认无误后才能进行测试。

4、检修设备时,必须事先通知操作人员,在停车切断设备电源后,把熔断器取下,挂上“检修作业,禁止合闸”的标示牌,方可进行检修作业。

5、当电气设备或线路拆除后,对可能通电的线头必须用绝缘胶布包扎好,确保安全稳妥。

6、非专职人员不得装拆、处理计算机系统的CPU、电源板、输入和输出主件、以保障计算机系统的安全。

7、任何电气设备未经验电,一律视为有电,不得用手触及。

8、严禁使用普通铜丝及其他非专用材料代替熔断器。

9、检修作业结束时,必须清点所带工具、零件,清除作业现场所有杂物,以防遗失或遗留在设备内造成事故。

10、检修作业临时中断或检修作业开始时,都必须重新检查电源,确定电源已断开且无电时,方可进行检修作业。

洗煤厂电气检修总结 篇8

电气设备是我们煤矿企业的主要生产动力,其正常运行的优劣,将直接影响我们的生产和安全。为了保证电气设备的正常运行,给安全生产创造良好条件,在2013年8月26日10:00——18:00进行了停产检修,主要对我厂低压变电所配电盘检修除尘。

参加这次检修的是洗煤厂检修班电工组,为了使检修安全顺利地进行,我厂成立了检修领导组,进行了责任分工明确,严把检修工程的安全和质量关。我们对该检修项目都进行了提前定方案、编写检修计划,并制定专项措施指定工程安全负责人,采取领导跟班上岗的现行措施。经过精心组织、相互协调,在规定时间内顺利完成了检修期间的所有工程,开机生产,使得这次我工区的检修工程顺利地按计划圆满完成。

在今后的停产检修中和今后的工作中,我们要对自己的不足之处要进行认真的改正,对职工的思想工作要反复再教育。对每一项工程和项目的安全和质量上要求再严格一些,为我们的生产打好过硬的机电设备基础,保证设备的正常运行。

电气检修班工作总结 篇9

----电控检修班组

回顾2012年已走过的历程,电控检修班组全体成员,首先感谢上级各部门领导、同事们,在这大半年中对我们电控检修班组的支持和帮助,感谢各级领导对我们班组工作的肯定。在公司各级领导和华电项目部的正确领导下和电控检修班组全体员工的共同努力下,克服了人员思想不稳定等多种困难,圆满地完成了领导安排的各项任务并受到领导的表扬。

新疆天山铝业自备电厂2011年8月份开始筹建,经过半年的生产前期准备工作,成立电控检修班组,2012年三月份班组员工到位 进行岗前培训工作,在中国华电集团华电天津军粮城电厂保运人员的带领和培训下,整个班组增加了很浓厚的学习氛围,师傅尽心培训,学员努力认真学习,10月份班组全员参与到1#机组的生产安装调试工作当中,协助调试单位对设备进行进一步的熟悉和了解,在平时的工作中华电师傅带领全员在保证安全的前提下,分批次带领学员参与现场单机试运工作,并为以后的正常检修维护工作做备品备件资料的收集工作,和电气资料的规整工作,在机组的准备启动阶段全员参与检查影响1#机组的开机的设备缺陷和隐患,监督安装单位和厂家服务人员对存在的问题进行整改和消缺处理工作。

在1#机组的准备阶段在华电师傅的指导下,班组全员为后续开机的安全工作安装警示标示,安全提示等工作,为开机时工作人员提供清晰明朗的安全提示和指引,保证设备试机和人员的安全做好充分的保障工作。

天山铝业自备电厂电控检修班组员工工作热情高,工作主动性强,和华电师傅相处和谐,在华电师傅的悉心指导下提出全员的工作方式不足。班组全员互相监督,为争做团结班组而努力。之后,华电师傅在消缺工作中为我们提出许多宝贵的意见并对大家今后的学习工作做出要求。要求全员理论实际相结合,相互检修工作经验的交流,使全员的工作技能得到很快的提高。

电控检修班组全员组成为刚毕业的大学生和有工作经验的同事,大家相互认真学习和交流,加强自身素质和道德修养,培养集体感和企业责任感。按照:文明,求实,继承,创新等词语来激励自己不断学习,不断提高,要有吃苦耐劳的精神,严格要求自己,使自己提高争做优秀学员,热爱建设先进班组的要求工作。

回顾过去,总结经验,面向未来,开拓创新,相信在全员的共同努力下,我们会把电控检修班组建设的更好。同时也会在具体实践中,不断调整计划,以便本班有更好的发展,让每个同事都感受到这个集体的温暖。我们电控检修班组会用更高的标准要求自己,力求在新的一年中取得更好的工作成绩来答谢各级领导对电控检修班组的支持和肯定。

电控检修班组

美国FDA检查工厂要点整理1 篇10

一、概述FDA检查工厂的背景:

近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人死亡。2011年1月4日,美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代法案》,这是美国对《联邦食品药品化妆品安全法》的重大修订,根据现行法律,美国FDA有权对境外食品生产的厂家实施检查,以此提高供给美国的食品质量安全。

二、检查要点

1、检查接受的重要性 美国FDA在对被检查企业,接到通知后,必须24小时回复同意接受检查,否则将会列入FDA黑名单,该企业将不能对美国进行食品出口。

2、记录的检查

FDA官员对工厂进行检查时,要求检查食品生产过程中的所有环节原料的种植、管理、收获、运输,环节控制,生产加工的质量控制措施,以及产品包装发货运输,同时需要提供原料的检验报告,半成品检验报告,成品检验报告以及辅助材料的检验报告,以此证明该批次产品质量每个环节都得到有效的控制。要求记录必须严格一致,不得有造假现象(尤其是笔迹不得一样),尤其是公司有电子版的记录一定与纸质的记录一致。

3、检查依据

FDA来厂检查时会拿着公司出口美国的通关单,根据通关单提供的信息,要求公司提供相关记录,所以要求所有出口到美国的产品,必须记录齐全,及时提供给FDA检查的官员。

4、沟通的重要性

企业需要至少有一位精通外语并且熟悉公司质量控制体系的人,对FDA官员的检查给予合理的解释,如果解释的能让FDA官员所接受,对于检查的深度将会大大地减少,反之,FDA官员将会对某一个问题刨根问底,直至查处问题。

5、产品标识的关注

FDA来厂检查时,会重点关注产品的标识,所有标识必须严格与该产品的特性保持一致。如果标识与产品不相符合,将严重影响检查结果。

6、制定计划的实施情况检查

他们将会根据公司书面的监控计划,查验相关的检验记录,如果公司制定了计划,就必须有相关的记录来满足和支持计划的要求,否则将视为不符合项。

7、检测报告满足客户要求的重要性 实验室要根据客户的要求实施检测,并且有相印证的检测报告,不得出现客户对某项指标有要求但是公司没有相对应的检测报告来满足客户的要求。

8、蓄意破坏的控制FDA来厂检查将会关注公司的食品安保措施,以及公司如何控制人员蓄意破坏的控制措施。

9、HACCP体系有效运行重要性

FDA来厂检查将会关注HACCP体系在整个生产加工环节的运行情况,要求确保HACCP体系有效运行。

10、报告留档时间以及报告的一致性

11、提供给客户的质量报告必须留档,并且公司保留的档案必须与提供给客户的一致。避免公司保留的该批产品报告与FDA官员手里的报告不一致,将会出现涉嫌造假情况,档案保留年限不得低于2年。

三、企业应该做好的几项工作

1、全面学习掌握《FDA食品安全现代法案》的要点,并且满足该法案对企业的要求。

2、坚决不得夹带出口,走私出口,如被FDA发现,将列入黑名单,对企业以后出口美国将是致命打击。

3、企业全面提升企业的管理水平很质量控制水平,以应万变。

4、企业随时做好被抽查的准备,FDA将会采取飞行检查的方式对企业突袭检查。

四、接受过FDA检查企业的迎查心得

1、做一项工作,首先要问自己为什么做?怎么做?谁来做?什么时间做(包括完成的时间)?

2、评审文件;按QSIT方法——基于7个子系统,4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。

3、在FDA官员来工厂检查前公司内部应进行多次的核查和确认;对任何公司来说,通过FDA验厂最重要的条件是自己要严格执行已经确立的程序和作业流程,文件编制合理性及可操作性当然重要,检查官员对有文件不执行最反感。

4、FDA对工艺过程特别是特殊过程中的一些关键步骤的操作条件、方法及设备进行的验证(Validation)非常重视。但他们更注重过程控制,应该有的作业指导书一定要准备好;

5、FDA非常重视对生产记录的检查,对原材料的入库、检验及发放、生产工艺过程的控制、成品的质量检验以及各项重点项目的验证等均要求有完整的原始记录及整套的批记录,FDA官员在工厂检查要任意取样抽查批记录,批记录的真实性与完整性能具体体现工厂的GMP管理的水平。

6、FDA检查官对不合格品和顾客投诉的控制及处理方法、过程及相关的记录非常关注。

7、接待人员回答提问要有技巧,不清楚的事情切忌马上回答,可以先查文件,几个人商量定下来再回答。更不要“灵机一动”,以为自己应付得了。

8、检查结果:什么都没有得到,这是最好的情况,但这恐怕不太可能。能接到无批评的483表(无不合格项,只有观察项)已经是相当不错;到于做得不够好的企业也许会接到有批评的483表,这就危险啦,它可能导致:警告信(Warning letter)、自动滞留(Automatic Detention)、QSR扣留、(QSR Hold)撤回(Recall)、直至永久不得进入美国市场。

所以,凡是接美国FDA通知要来工厂的企业务请注意,需要全公司员工的非常重视,全员动员,全力准备,将可能出现的不符合减到最少,才能避面被警告。生产现场的标识不在乎以下几个方面:

9、生产区域的标识。包括生产区域的总平面图,不同洁净级别区域的标志,按定臵管理要 求划分的不同区域进入控制区的程序等

10、生产设备容器和管线的标识,包括设备容器的名称、编号、型号规格和安装日期等,以及用不同颜色区分不同类型的管线并标明流向。

11、设备运转状态的标识、标明设备处于生产、清洗还是维修等。

12、生产过程的各种物料的标识,包括原辅料、包装材料、半成品或中间体和成品的 品名、批号、数量、来源等标识及标明检验状态的标识(待验、合格或不合格)13.仪器、仪表、量具和衡器的校验

生产和检验的仪器、仪表、量具和衡器等准备与否,关系到工艺参数的控制与检验结果的准确性,如其出现差错,在产品的生产和质量控制中操作者会产生错误的判断,产品质量难以保证,FDA官员对此非常重视,检查中特别关注厂房生产和检验的仪器、仪表、量具和衡 器等的管理。药厂用于生产和检验的仪器、仪表、量具和衡器有成千上万,做到“其适用范围和精密度符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验”对其进行有条不紊的管理确实不是一件易事,为此,工厂要有严密的组织体系,制定严格的控制规程并保证其有效的执行。FDA官员会对照现场看到的某一仪表的校验标签,检查该仪表所用的标准仪器的校验,对于一些大型精密仪器,厂方往往会委托国家的计量管理部门进行校验,得到一张校验合格证和部分校验数据,FDA官员认为这些数据并不充分,厂方必须制定该仪器的校验规程

并有校验原始数据。

14、.批记录的准备

FDA现场检查时,往往抽取三批产品,以批号为线索进行追踪检查,初次检查一般从近期生产的产品中抽取三批,复查时会让厂方提供自上次检查后销往美国的产品的批号,并按抽取三批,故厂方应充分准备,要求厂内各部门严格复查批生产记录,批检验记录及这些批次有关的物料、留样、检验用的各种溶液或试剂等的记录,但要注意,不要在发现记录有问题时重新抄写,这往往会引起编制记录的嫌疑,平时要养好良好的记录填写及对生 产和检验中的偏差正确处理的习惯。

15、.稳定性试验

FDA的化学原料药检查指南中明确规定,化学原料药要进行稳定性试验。FDA认为“生产过程的细微变化或使用的原材料不可控质量指标的变化都对产品的稳定性造成影响”。同时规定“最初投入市场的三批产品和以后生产的产品每年至少一批需要留样进行稳定性试验,:尽管指南中没有明确规定稳定性试验的条件,但一般试验条件为温度25±20C,相对湿度60±5%,检查频次为第一年按留样的0,3,6,9,12月进行检查,第二年18,24月进行检查,以后每年依次,直至产品有效期后一年。另外,还要按上述检查频次检查产品按标浅声明的贮存条件保存的样品,并与上述稳定性结果比较分析,需要注意的是进行稳 定性试验的恒温箱(室)控制温湿度的仪表要定期校验,并按计划做好温湿度监控。

16、水处理系统 水是药品生产中用量最大,使用最广的重要原料,水质的优劣直接影响到药品质量,纯化水、注射用水的质量标准在美国药典24版的正文中做了明确规定,另外在其附录中也详细规定了制药用水系统的类型,水的选用,水系统的验证,安装要求、清洗和消毒及维护等。FDA检查时特别留意纯水系统,往往会花上相当的时间进行检查,我们从近年来FDA对海外检查的警告信中也可看出,许多厂家在制药用水的控制上出了问题:有些厂家由于产品生产中内毒素难以去除,需要从源头控制,由此可以看出,“药品制造过程的任何一个环节都影响到产品的质量”这一GMP思想,成为FDA对药品控制的一项基本原则。当然,药品生产质量管理是一个系统工程,准备接受FDA检验应严格按照GMP的要求进行,但是,毕竟现场检查的时间有限,而且存在语言的障碍,作好这些准备工作,无疑会对检查的顺利通过大 有裨益 迎查注意事项:

一、质量控制体系文件

1、公司建有完善的质量控制体系,并且有相关的质量控制记录对该体系的正常、正确运行提供足够的支持证据。

2、提供公司相关资料、如:建厂时间: 厂房面积生产能力、年产量工厂平面图、车间平面图、水流图、物流图、卫生注册证书,税务登记证书

3、所有已经发货的产品,需要提供完善的生产加工记录。原料的感官验收记录、原料的农残检验记录、原料的出入库记录、车间生产HACCP体系运行记录,产品包装运行记录、产品的监装放行记录、辅助材料的验收记录、尤其是关键控制点记录必须完善,包括卫生控制记录、虫鼠害控制记录,并必须前后对应,确保真实,字迹不能出自一人之手。记录要求保持两年以上。

4、标识的管理,车间所加工的半成品、产成品,库房存放的原料、半成品、产成品都必须有相关的追溯标识,这些标识并且有相关的记录加以印证,确保该追溯标识有迹可寻。

二、工厂结构设施的设计施工应合理,以便确保生产出安全优质的产品。应很好地维护设施。工厂设计与结构要求如下:

1、建筑设计与结构包括公用固定设施应防止并杜绝对产品生产与处理的潜在污染源。

2、内/外部结构应无裂缝、孔洞、开口或其它任何会让害虫藏匿或进入的地方。

3、外部房门应能够自动关闭,关闭时应有良好的密封性。装卸区应维护良好无害虫,根据情况可设门厅、风幕等限制空气进入。

4、屋顶应排雨通畅无渗漏。

5、生产区域应尽量避免有窗。如有可打开的窗户应将其适当的屏蔽。所有的通风口与风扇都应适当屏蔽。

6、门、窗或其他开口处应禁止非工作人员的进入。

7、地面设施应维护良好防止任何安全威胁。

8、工厂结构设计合理,原材料与加工分区,控制各区域之间的交通模式

9、地板、墙壁、天花板及高架设施应易于清洁,结构上应能够抗产品或清洁剂的侵蚀。

10、地板应封缝,保持良好状态并有适当的倾斜以便避免存水。使水能够流入排水道,墙壁与地板结合处应为凹缝。

11、所有新安装的地面排水道都应配备防臭活门及排风,以防下水道返味,还应该易于触及和清洁。原有的未安装防臭活门和排风的地面排水道应封死或实施替代方案。

三、设备维护与保养

1、生产所选设备与材料应适用且维护良好,文件规定的计划性维护应为预防维修与故障检修。该规范应包括:食品处理设备清单、维修频率与维修记录。对可能影响到食品安全与员工安全的设备应优先维护。

2、在生产中进行维修维护时应采取适当的措施保护产品,应将维护区域与运行中的生产线隔离,应对维修完成后重修恢复的生产线实施规划(在修好的设备正式投入生产前,设备应被适当的清洁及消毒)。

3、对于所有加工设备来说,预防性维护规划应该时时更新。该规划应该包括实施明确的检查,以便对纱网、过滤器、磁铁、垫圈等等以及任何潜在的金属之间的结合处的情况进行评估。如果生产线沿线没有探测设备(比如说,金属探测器、磁铁、纱网),就应该定期的并且更加经常的实施详细的评估。评估内容包括穿着和产品接触设备的条件(例如: 刮刀刀刃、传送带、螺旋式热交换器的管状物、巴氏杀菌器的板片、研磨机的金属板、阀门、泵和垫圈)。评估的目的是检测潜在的污染。对于用于产品生产和包装的压缩空气与空气的例行预防性维护应该记录备案。其内容包括检查或清洗或替换空气过滤器、O形环、垫圈、泵、轴承等等。预防性措施的频率应该根据上一次的调节和设备历史情况做出调整。

4、在食品加工设备上应该使用食用级润滑剂。在此类设备上,润滑剂或热载体油与食物产品之间可能有直接和/或间接接触。

5、在产品接触区域所有的金属焊接应该是无毒性、能清洁、无凹陷、无褶皱、无裂痕、无缺口并且无夹杂物。

6、工具应该被清洁和消毒,并且应该有一个特别的区域来做清洗和消毒。当工具从生产品区移入熟产品区时,应实施适当的消毒程序。维修设备的设备和工具不应该直接放在地板上或被踩踏的表面(比如,甲板)。

7、设备维修的目的是使设备持久运行,并且应该使用适当的材料(比如临时性维修可能对产品的食品安全/质量产生负面影响,因此应该适时地用持久性维修来替换)。

8、在维护活动之后(比如,钻孔、切割、打磨和焊接),应该确保设备和设施在开始生产之前是清洁的、消毒的,并且处于良好状态。

四、虫害的控制

1、应制订文件化的虫害管理计划,以便有效地监控和控制虫害在工厂设施内及其周围的活动。虫害控制行动应该由有虫害控制执照的承包者或经过相应培训的员工来施行。前者是指拥有有效合同和由相关地方权威机构颁发的执照副本,包括保险责任范围。

2、在任何可行的、适用的地点,虫害管理规范或是其他控制虫害的方法和用具比杀虫剂的使用都要优先考虑,比如说驱逐和诱捕害虫的策略。关于这些策略的详细情况和工作。

3、应绘制完整精确的平面图,指示室内捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外毒饵投放点、生化信息素捕杀装臵等的位臵。

4、残留杀虫剂不得以烟雾、气雾等的形式使用。当目标是某种具体的害虫时,可使用诱饵。在使用的场所,诱饵装臵应该是一个坚固的、不易被毁损的并且安全的结构。灭鼠剂只可以块状或固体膏状的形式投放(不允许以粒状、丸状或粉状等形式灭鼠药使用)。灭鼠剂通常应着重点在厂区外投放。捕鼠器和诱饵装臵最好在建筑物内部使用。灭蝇灯的灯泡必须定期更换(根据各生产商的要求)以便发挥它们的最高效能。灭蝇灯应该安臵在靠近出口的接收区或是仓储区,但是不应该安臵在容易把害虫吸引到建筑物内部的位臵。

5、用于虫害控制的化学品必须附上精确标签,详细编目,同时当不使用时要安全存放(有闭锁的门的地方),只有经过授权或是指定的人员方可以接触到。例行检查应按必要的频率进行,以确定害虫活动、其藏匿处和侵入点。虫害检查之结果应做记录。有关杀虫剂使用的文件记录应该包括:杀虫剂的品牌名称、可追溯性信息(比如说批号)、使用量、使用杀虫剂的方法、目标害虫和处理时间。厂家应附有所有杀虫剂的标签和材料安全数据单(MSDS)或是相应的材料、选址安全注意事项。

6、必须分析虫害活动数据以找出其活动的去向。如果发现有虫害活动,针对性的控制级别也要相应的升级。

五、车间现场参照公司制定的SSOP GMP个人规范 执行

在GMP区域内不允许出现下列行为:

1、只能在厂区指定许可的区域内饮食。

2、嚼口香糖、糖果、润喉糖、止咳糖、与烟草等。

3、嘴内含有牙签、火柴棍或其它物件。

4、耳朵后面夹钢笔或香烟等物。

5、戴假睫毛或假指甲,指甲不能有任何装饰(包括贴花、涂指甲油等)。

6、腰带或腰部以上携带物件(如钢笔、手电筒、温度计等。)

7、在生产区吐痰(吐唾沫)。

8、在GMP区域内禁止佩戴戒指、手表、耳环、项链及其它珠宝首饰(包括在如鼻、舌等身体暴露部分穿孔装饰)。

9、如果厂区允许吸烟,只能在指定区域内进行,不能出现在GMP区域内。

10、使用徽章或佩戴用夹子夹的身份证必须在腰部以下,允许使用来宾身份标识徽章但绝不能成为厂区的一种污染源。

11、午餐应在指定区域内贮存,午餐应装在可清洗、可再用的或一次性容器内(午餐纸袋或塑料袋/包装)。

12、个人锁柜必须保持无垃圾及油污衣服,禁止在锁柜内存放食物与直接接触产品的工具。

13、所有服装都应维修良好,员工服装不应改成为一种污染源。

14、在GMP区域内工作的员工只能穿公司指定的服装,服装应确保头发、汗液或其它异物不能污染产品(例如,不穿短裤、紧身短背心、无袖衬衫等)。非生产人员、承包商、来宾等进入GMP区域的人员必须着实验服(或其它指定服装),鞋子也要与厂方要求一致。

15、腰部以上的口袋要拆除或缝闭,只允许用拉链、夹子、粘拉链作为衬衫、外套、实验室工作服或工作服的扣件。

16、如果有关于着装与穿鞋的规定存在,在微生物敏感区域工作的员工禁止把公司的服装与鞋子穿到厂区之外。不用时,此类服装应以卫生的方式贮存(如用衣架或衣钩)。

17、在GMP区域内工作的职员在下列情况下一定要洗手:在进入GMP以前;每次去盥洗室、洗手间、午餐室以及休息室重返GMP以前;在接触产品或与产品接触表面以前;其他任何双手被弄脏或污染的时候,双手都应经清洗和消毒处理。此外,在微生物敏感区域工作的职员一定要先洗手后消毒;如果看到手脏了,必须洗手后重新消毒。

18、在GMP区域内工作,应避免用手从事未消毒的操作。手尤其不能用于:挠头部或身体,摸脸或擦额头,把手指放在口、鼻或耳里/上。

19、如果手直接接触产品或与产品相接触的表面时,不能使用护手霜。如果不违反工作条件和规章制度,可以使用无香味的护手霜外面戴上被认可的手套。

指甲必须保持洁净,适当修剪,毫无装饰(如假指甲或指甲油)。在GMP区域内工作的员工禁止使用假指甲。20、手上有划伤或其它伤害的职员务必保护好伤口,使其保持清洁不受感染。只要伤口用不渗透的消毒材料包扎好就允许他们在生产线上工作,在使用金属探测器的厂区胶带必须可金属探测的。

敬请各部门,各车间根据要求高度关注进行整理备查。

2011

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