浅析农产品质量检测实验室资质认定与规范化管理
摘 要： 为更好地对农产品质量实现规范化管理，需创建标准化的实验室来进行相关产品检测，而实验室资质认定操作方法主要包括包括实验室基础建设、合理布局检测、单元购置必备仪器设备的硬件建设，和实验室质量体系文件、检测记录、文档管理的软件建设，还包括评审准则、检测职能质量手册等业务技术培训建设，通过加强对农产品质量检测实验室的资质认定可提高相关农产品的检测能力，提升农产品质量。
关键词： 农产品;质量检测实验室;资质认定;规范管理
前言：
随着人们经济水平的不断提高，越来越多的人开始关注食品安全问题，而农副产品作为食品制作的主要原料，提高质量检测实验室的资质认定对于规范农产品质量具有重要意义。文章通过对现阶段农产品质量检测存在的问题的分析，以及实行农产品质量检测实验室资质认定的必要性对如何进行实验室质量检测规范化管理提出了具体要求[1]。
1现阶段农产品质量检测存在的问题
农产品作为人民群众赖以生存的必需品，其安全质量与人们的身心健康息息相关，而现阶段为增加农产品产量，提高农产品质量，增加农产品收入，很多农产品种植人员在进行农产品种植时使用大量农药、肥料、添加剂、动物激素等，这种添加剂短时间内可提高农产品收益，但随着激素滥用，农产品质量开始出现问题隐患，加之食物在制造过程中又再次使用食品添加剂，直接造成了食物中的农药残留严重和其他有害物质超标，农产品污染和食品安全事件越来越多，食物中毒事件也频繁发生。
2实行农产品质量检测实验室资质认定的必要性
随着先进管理经验的不断深入，人们对食品安全质量管理的重要性也开始增加关注，农产品检测实验室开始逐渐地规范化和科学化，但由于我国现阶段市场竞争体制的不完善，加之传统市场经济影响，相关质量检测机构资质认定较为缓慢，很多农产品质量检测实验室资质认定不标准，且认定来源混乱，这给产品质量检测造成负面影响，不利于农产品质量把控和管理，因此，为更好地实现农产品质量检测的规范化，需建立一套符合农产品检测实际需求的质量管理体系，并对相关检测机制进行资质的认定和考核，以此确保在认证评审的过程中进行不断改进，保证质量管理工作的长期可持续发展，如通过加强农产品生产源头管理、完善蔬菜农药残留检测制度、大力推广蔬菜病虫害综合防治技术等来增强对农产品的质量管控，通过组建农产品质量检测实验室，来更好地为资质认定奠定基础。
3加强农产品质量检测实验室规范化管理的措施
3.1创建标准化实验室，完善资质认定管理制度。
要想更好地完善农产品质量检测实验室认定工作，首先需对农产品实验室的标准化操作流程进行规范，通过加强实验室基础建设、检测单元合理资源分配、认证产品及参数和所需检测仪器选择与购置的硬件建设，通过完善实验室的标准化程度以及检测资源的合理配置，来对实验室的各项硬件设施进行管理，同时加强对实验室样室样品前处理、实验室合理布局，结合标准化实验室建设标准来有效对实验室进行严格隔断规划，加强对实验室内设备配置的完善，来保证实验室的设置和环境条件满足资质认定要求。
3.2完善实验室基础建设，加强实验室安全管理。
标准化农产品质量检测实验室主要包括设置收样室、样品存储室、试剂及标样室、天平室、业务室、气相色谱室、液相色谱室、原子吸收室、水产品检测室等等。多样化的基础设施与农产品质量检测各环节联系密切，不能为了节约资金或精简设施来减少对各样室的设备设置进行购置，只有加强实验室基础设施的完善，才能更好地保证实验室质量认证符合标准。且齐全的检测仪器和试剂是进行农产品质量检测工作的基本保证，实验室根据自身条件并结合实际需求配备的各项检测项目仪器和试剂可提高农产品质量检测的准确率和精准性，提高农产品质量安全。同时，实验室管理人员应加强实验室内水、气、火、电等因素的安全管理，并找出相应的应急处理措施，通过对检测空间、室内通风、实验室面积的标准设置，以及管理人员对试剂的领用、储存、交接等安全设施的完善来提高实验室的安全管理。
3.3增强实验室软件建设，规范实验室质量安全体系。
实验室软件建设主要包括质量管理体系建设、质量方针和质量目标设定、检测活动记录、文件档案管理等，这是进行标准化实验室建设的重要组成部分。也要求农产品质量检测相关管理机构首先确定实验室质量检测的方针和目标，通过提高检测完成率和减少检测事故来提高客户满意率，增强农产品质量检测保证，提高质量检测的结果和分析材料的公正性。且通过质量管理促进实验室检测数据的完善，提高检测工作的效率性和检测水平的权威性，可保证实验室质量体系建设的高效稳定运行。
3.4保证实验室检测活动的记录，管控内部审核和管理评审工作。
有效保证农产品质量检测活动的标准化和规范化前提是加强对农产品实验室检测活动的记录，通过保证检测活动从收样、储存样品前处理、样品检测等各项工作内容的完善记录，来确保检测报告的标准化和规范化，这种全程受控状态也可实现检测的可塑性和再现性，对维护双方的权益具有重要作用，如若遇到仲裁、申诉等情况，可通过记录内容来为报告做证明，同时定期对实验室内部和管理进行审核可以及时发现质量管理体系中存在的问题，确保对问题及时地整改和完善，严格对实验室各项活动进行全面、系统、深入把控，其次通过对存在的问题进行改正，可以确保实验室质量体系的高效运转，且定期对管理体系和检测活动进行评审，还可确保质量检测工作服务的持续性和有效性，通过持续改进不合格问题，来修订出更适应本单位的质量体系文件，以此提高农产品质量实验室资质认定的标准性和精确性，增强农产品质量检测规范化管理。
结束语：
文章通过对现阶段农产品质量检测存在问题的分析，以及对实行农产品质量检测实验室资质认定必要性的探究，对如何加强农产品质量检测实验室规范化管理给出了相关解决措施，通过创建标准化实验室，完善资质认定管理制度;完善实验室基础建设，加强实验室安全管理;增强实验室软件建设，规范实验室质量安全体系;保证实验室检测活动的记录，管控内部审核和管理评审工作等具体方法来促进农产品质量检测实验室的规范化管理，加强对食品安全的把控和管理[2]。
参考文献
[1] 赵辉.關于农产品质量安全检验检测工作的探讨[J].农业环境与发展，2014，02：42-48.
[2] 任红彦.农产品质量检测现状及优化策略[J].农民致富之友，2014，15：83.
作者：贾冬
摘 要：在我国的药品生产质量管理中，实施《药品生产质量管理规范》是为了最大程度的降低药品生产过程中的污染等问题。但是药品在生产的过程中不可避免的会受到各种因素的影响，给药品质量带来风险。如果将这些风险因素进行评估和控制，可以将风险引起的质量问题降到最低。本文论述的是药品生产质量管理规范的变更控制，首先介绍了变更的相关内容，随后介绍了药品生产质量管理规范，最后总结全文。
关键词：药品; 生产质量管理; 规范; 变更; 控制
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
一、变更的相关内容
(一)变更的基本概念
在药品的实际生产过程中，变更的范围很宽泛，一切改变了目前的合法存在的东西都属于变更，但是变更的真正含义是指一些对产品的质量有影响或者可能会产生影响的因素。在药品的质量系统中，变更和偏差不能被混为一谈，二者有着明确的界定和区别。偏差属于不在预期内出现的现象，是已经对产品的质量产生了影响，可能影响了产品的标准、规定、条件和安全等异常的情况。变更却不是这样，变更是指药品在生产或者管理过程中的几个内容的变化，这些变化是主动地、有预见性的变化，这些变化的结果是可以预见到的。偏差和变更之间的关系是，确认了出现偏差的原因，就得根据这些原因做出变更，但是做出了变更之后，不能保证一定没有偏差。处理偏差和变更的程序是不同的。变更对药品的生产和质量都会有十分重大的影响，关系到产品质量的变异因素。因此，在药品的质量管理系中，要严格对待，做好药品的审计工作。目前在国内这一方面做的还有所欠缺，药品的质量管理属于薄弱环节。
(二)变更的控制管理
变更就是以改进药品质量为目的而提出的对药品生产和管理程序的改变。根据欧盟GMP的定义变更控制就是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。变更的发生是为了能够提升药品生产企业的质量管理能力，经过变更后生产出的药品应仍是能够满足药品的质量标准的、药品的生产环境应仍是持续稳定可控的。
(三)变更的分类
制药企业在建立变更控制系统时，首先应对可能影响产品质量的变更类别进行划分，建议至少要考虑以下20种类别：原料、质量标准、设施、支持系統、设备(包括计算机硬件)、工艺步骤、产品质量、复验期和有效期、标签和包装材料、遵守cGMP、受变更影响的产品、法规影响、验证影响、批放行影响、验证的检测方法、计算机系统的变更、培训影响、文件变更、年度产品审评、其他生产场所，委托生产商，股东或合作者、变更分类。
欧美的药品变更分类是根据变更的控制对象在空间和时间上对产品的质量风险大小而来的，变更的分级是药品变更工作中重要的一项，它关系到整个变更过程的处理，不同级别的变更有不同的处理程序。按照变更内容对变更结果的影响程度来分，可以分为三类，第一种是微小的变更，对药品的质量不会产生太大的影响，不需要进行验证;第二类是一般的变更，对产品质量会产生微弱的影响，这种变更需要验证或者确认;第三种是重大变更，对产品的质量会产生较大的影响，这种就需要十分细致的验证和确认。
(四)变更控制管理程序
1.提出变更申请
在药品生产过程中，影响药品质量的各种要素发生了不同程度上的改编自之后，一般先由发生变更的部门提出《变更申请》，申请中的内容要包括变更申请部门、变更范围(包括原辅料、包装材料、药品的质量标准和检验的方法、操作规程、厂房条件、设备仪器、生产、处方工艺、试验(验证、稳定试验)方案和计算机软件等)、变更内容、变更的理由、变更实施方案、变更的执行人和负责人等。
2.受理变更申请
将变更申请交给质量管理部门之后，由QA对变更进行评估和分类。QA 对变更申请进行全面评估并分类后，报告企业质量负责人审批。如果相关负责人不同意变更，就会直接告知，如果同意了变更，QA根据分类判断是否需要验证，如果需要验证，安排相关的验证委员会设计验证方案，展开验证工作，验证通过后实施变更;如果不需要验证，则直接交责任部门直接实施变更。
3.评估和审批变更申请
变更方案通过了批准之后就会交给责任部门进行实施，质量管理部门负责变更实施的协调和监督。变更实施的过程中记录好各种事项，如操作人员做好相关记录、变更完成后填写《变更控制报告》。在处理影响药品质量的主要因素问题时，还应对变更实施后最初至少三批药品进行评估，记录数据分析其质量变化情况，如果药品的有效期会受到变更的影响，则质量评估还应包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察。变更实施中所有的文件和记录应要交给质量管理部门进行保存。
4.变更再评审
QA对变更结果进行评估，最后做出决定是否予以批准和通过。正式的变更文件通过后，责任部门应及时召集相关人员进行变更工作，对于需要由药品监管部门批准、备案的变更应当在得到批准、备案后方可执行。责任部门应负责操作规程等相关文件的制定，变更前的文件则应由质量管理部门收回;还应对变更涉及对相关人员重新进行培训，培训合格后方可执行变更。变更完成后申请QA 进行验收，QA 填写《变更控制报告》中变更追踪部分，验收完成后整个变更过程完成。
二、药品生产的质量管理规范
药品的生产是在我国建立的合法的规章制度之下进行的，如果药品在合法生产的过程中发生了变更，要根据规定对整个系统进行重新的梳理。药品生产质量管理规范是药品生产和质量审查中的基本准则，药品的整个生产过程都能够使用这个准则，原材料生产中会对药品质量产生影响的因素也要接受这个准则的检验。大力的推行药品生产质量管理规范，是为了最大程度上减少药品质量问题，提高药品安全程度。
世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成績，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
结语：
药品质量关乎使用者的生命安全，是药品生产的重点关注。为了切实的保证药品质量安全，在生产中要严格遵守药品生产质量管理规范，一旦出现变更，要严格遵守变更程序进行变更申请，对产品的最后质量负责。药品的生产中，必然会有各种各样的因素对产品质量产生影响，但是只要严格进行变更控制，重视起药品的生产质量，就能够最大程度上避免问题的出现。
参考文献：
[1] 刘枳岑，梁毅.药品生产质量管理规范的变更控制[J].中国药业，2009，18(18)：5-7.
[2] 丁周延，杜娟.解析药品生产质量管理规范的变更控制[J].民营科技，2014，(7)：293.
[3] 夏振华，薛苏栋.新版《药品生产质量管理规范》(GMP专家修订稿)解析[J].药学与临床研究，2010，18(3)：216-217.
作者：叶赛仲
摘 要：本文在对实验室规范化管理的实践意义、实验室管理的主要问题和实验室规范化管理的主要内容进行探讨的基础上，重点对质量控制要素和优化、规范实验室的管理两个方面进行了研究。在质量控制要素方面，主要从质量体系要素、数据的准确性要素、档案管理要素、信息现代化要素四个方面进行了分析，最后对优化和规范化实验室的管理，提出了具体举措。
关键词：实验室; 规范化管理; 质量控制要素
引言
实验室是进行科学试验和质量检测的平台与场所，对科技进步、企业发展起著举足轻重的作用。对实验室进行规范化管理，提高实验结果的准确性、权威性、科学性是社会主义现代化建设的客观要求。从目前实验室的建设情况来看，无论是在实验室的管理方面，还是在实验室质量控制水平的提升方面，与标准化、规范化、科学化的管理要求还有很大差距[1]。对此，本文以实验室规范化管理与质量控制要素分析为研究课题，作如下探讨。
1.实验室规范化管理的实践意义
对实验室进行规范化管理不仅是实验室检测能力的需要，更是实验室自我完善和持续反战的要求，其实践意义重大。具体说：一是有利于质量因子数据的检验，控制其允许偏差，保证实验结果的精密度和准确度;二是有利于产品质量的监督与管理，保证检测结果的真实性、可靠性和有效性;三是有利于实验室专业技术人员的素质提高。实验室合格与否是要通过验收的，验收是有要求和条件的，比如实验室人员的文化程度、专业素质、专业技术职务等都是有比例要求的，不具备规定的条件是不能验收启用的;四是有利于检验对象始终处于全过程的受控状态，有效防止检测过程中的失控环节，保证数据结果的准确性和可靠性[2]。
2.实验室管理的主要问题
这些年来，由于社会主义现代化建设的快速发展和改革开放步伐的加快，各类实验室的建设也在同步发展，据统计，目前我国不含科研院所、高校、企业内部的实验室，仅第三方进行检验检测的实验室就达5万余家，基本涵盖了理、工、农等各类学科，为我国的社会主义现代化建设事业的发展提供了强大的数据支撑，作出了突出贡献[3]。但是，客观评价也存在不少问题，主要是：
第一，人员不足，结构不合理。主要表现在专业人员与专业岗位不配套，兼职较多，既影响了主业的发展，也影响了实验的质量。
第二，实验人员的专业技术素质不高，实验记录不规范，影响了实验结果的准确性。
第三，实验室的管理体系不健全、不完善，导致一些实验室管理混乱，没有章法。
第四，对实验室的仪器、设备维护、保养、检测不够，一些实验室设备陈旧，跟不上科学技术发展的要求。
第五，质量控制意识较低，检测数据缺乏真实性。一些试验检测人员质量控制意识较差，不按流程操作，不按规范要求进行，经常出现检测失误;还有一些人员竟缺乏起码的职业道德，检测数据弄虚作假，严重失真造成不良后果。
3.实验室规范化管理的主要内容
实验室规范化管理就是按照国际通行的《ISO/IEC 17025：2017检测和校准实验室能力认可准则》的要求，完成检测分析的操作全过程所进行的工作[4]。根据ISO/IEC17025建立的规范化、具体化、文件化、模式化的实验室质量管理体系，是实验室质量管理的规范性执行文件，它的内容主要包括：作业指导书、程序文件、工作记录和质量管理手册，其中：作业指导书是属于程序操作文件;程序文件是在管理和控制阶段形成的文件;工作记录是在试验、检测时用的表格;质量管理手册主要是指质量管理方针、质量管理目标方面的文件。这四个方面的文件，是实验室质量管理体系的核心内容，是实验室工作人员的行为准则。
4.从分析质量控制要素入手优化和规范实验室的管理
优化和规范实验室的建设与管理，必须从质量体系的构建、数据的准确性、信息现代化和档案管理四个方面的要素入手。
4.1科学践行质量控制要素是规范化实验室建设的目标要求
规范化实验室建设的目标就是将专业技术、管理方式、保证手段融为一体，为高质量的检测报告的形成提供有力支撑，以保证实验室质量管理目标的实现[5]。
4.1.1质量体系要素
质量体系的特点有四：一是模式化;二是规范化;三是具体化;四是文件化。质量体系文件的主要内容包括作业指导书、质量手册、技术与质量记录表格以及程序文件。其中作业指导书是用来作为指导某项活动如何进行的文件;质量手册主要是针对实验室技术和管理方面的要求;程序文件则是质量手册的支撑性文件;它的作用就是使工作更加细化、具体化，便于操作。为了确保质量体系的有效性、符合性和适合性，通常采用两种方法予以保证：一是采取内部审核、评审的方法，定期对质量体系进行审定;二是采用自我诊断的方式来发现质量体系的问题，并对其进行深入的分析，查找原因，解决问题，以防止类似问题再次发生，以不断地使质量体系得到改进和完善[6]。
4.1.2数据的准确性要素
检测数据的准确性主要来自于四个方面：第一，人的因素。 检测数据的准确与否人的因素关系极大，检测人员技术业务素质高，工作责任心强，其检测的数据结果质量就高，精准性就强，否则就会很容易出问题，工作就会出差错，数据的误差率就高。第二，物的因素。物的因素对实验室来说，主要是指检测设备。要给实验室配备技术先进，性能良好，能满足检测规范、标准要求的检测仪器，否则，同样也会影响检测数据的准确性，给工作带来严重不良后果。第三，方法因素。实验室检测方法的应用也非常重要，它会对检测数据的准确性起到至关重要的影响，检测方法的应用要做到有据可依，不可随心所欲。一般要做到：首先要做到有规范、标准可依。在具体运用时要按照先国家标准，再行业标准，后地方标准的选用秩序进行;对操作难度较大的检测，如果国家、行业、地方都找不到技术依据，那就必须制定作业指导书，来保证实验数据的准确性。第四，质量控制因素。质量控制是确保实验室实验数据准确性的极其重要的手段。为了提高工作质量，避免工作失误，提高实验室检测数据的准确性、稳定性和可靠性，除对检测数据进行一定规模的复检以外，还可采用现代科技手段，对检测过程进行监控，以提前发现问题，避免质量事故的发生[7]。
4.1.3 档案管理要素
实验室档案是实验室运转的重要成果。实验室档案的形成过程、记录方式和内容性质具有鲜明的专业性，档案需要完整、准确和溯源性。实验室每年要通过一定的媒介形式进行记录、归类，使保留下来的档案具有原始性。建档时既要兼顾手工管理的传统技术又要运用现代化的技术手段实行文档一体化的管理，实行纸质档案和电子档案的双重管理办法进行[8]。具体讲有四类档案：一是实验室的组织档案。内容有实验人员的学历证书、培训证书、管理制度、质量手册等。二是体系运行过程中形成的档案。内容有文件收发登记、文件修改申请、档案借阅登记等。三是技术档案资料。内容包括检测报告、环境监控记录、作业指导书、检测标准等。四是业务档案资料。内容有检验报告台账与发放登记、分包合同等。实验室的档案管理制度要健全，要实行专人管理，及时归档，确保档案安全无损。
4.1.4信息现代化要素
检测信息现化是实验室管理与计算机技术相结合的新型管理方式，具有自动化、无纸化、迅速高效的优点。监测信息现代化也是国家对实验室的发展要求，是实验室发展的未来方向。
4.2优化和规范化实验室管理的主要举措
4.2.1制定实验室质量管理体系
应按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检测和校准实验室认可准则》要求，建立实验室内部质量管理体系。主要包括：岗位责任制、工作质量考核办法等，将管理人员的经济收益与实际的管理工作联系起来，以增强检测人员工作积极性。
4.2.2加强实验室的仪器和设备管理
加强实验室仪器、设备的管理，对确保检测数据的正确性、权威性具有重大实践价值。要杜绝人为因素导致设备事故的发生，要随时保障设备的精准程度，工作人员使用实验仪器、设备后要做到及时的维护保养、清洗消毒，要定期对实验仪器和设备进行检修。比如在使用金相切割机对柔性材料进行切割后，要及时进行维护保养，使其始终处于良好的使用状态。
4.2.3开展业务培训，提高业务技术素质
实验室要定期组织实验技术人员开展相关的培训活动，提升实验技术人员的专业水平，提高实验结果的准确程度。在实验室中最珍贵的资源就是实验技术人员的技术能力，实验技术人员的水平直接影响实验检测工作的准确性和可靠性，实验室要定期组织实验技术人员开展相关的培训活动，特别是对实验过程中的各类数据记录，要在业务技术培训中，强调和教育实验人员要保持其原始性、真实性、准确性和可靠性程度，要教育实验人员不断的丰富自己的专业知识，有效地提升技术人员的专业水平，更好的巩固实验技能。
4.2.4 定期对实验室的工作质量考核评定
对实验室工作质量的考核评定主要从两个方面进行：一是定期进行自我检查;二是上级主管业务部门定期进行工作质量考核。考核的内容：一是检查考核检测数据的准确性、可靠性程度;二是检查考核检测人员的业务能力;三是检查仪器、设备的维护保养情况。通过检查考核，给出评定意见，对实验室领导和工作人员作出评价。
5.结语
综上所述，本文在实验室规范化管理的实践意义、实验室管理的主要问题和实验室规范化管理的主要内容进行探讨的基础上，重点对质量控制要素和优化、规范实验室的管理两个方面进行了研究。在质量控制要素方面，主要从质量体系要素、数据的准确性要素、档案管理要素、信息现代化要素四个方面进行了分析，最后对优化和规范化实验室的管理，提出了具体举措。
参考文献：
[1] 杨震炯. 实验室标准化质量管理与质量控制的探讨[C]// 2014第一届提升标准质量交流会. 国家标准技术审查部;《中国标准化》杂志社， 2014.
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[4] 蔡彤， 裴宇盛， 高华. 建设符合世界卫生组织"药品质量控制实验室良好操作规范"要求的细菌内毒素检验实验室要素分析[J]. 中国药学杂志， 2015， 50（14）：4.
[5] 罗一帆， 周合兵， 黄鸿新. 加强实验室规范化管理 保证检测质量控制[J]. 实验室研究与探索， 2009（06）：279-280.
[6] 卢舒君. 疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析[J]. 中国医药指南， 2018， 16（9）：2.
[7] 吕雪， 顾轶卓， 张佐光. 高校检测实验室质量控制关键要素与管理体系建设方法——北京航空航天大学高性能碳纤维检测评价中心实例分析[J]. 科技管理研究， 2017（14）：7.
[8] 蔡彤， 裴宇盛， 高华. 建设符合世界卫生组织"药品质量控制实验室良好操作规范"要求的细菌内毒素检验实验室要素分析[J]. 中国药学杂志， 2015， 50（014）：1251-1254.
作者：唐月佩
1、加快发展农产品质量安全认证农产品质量安全认证
已成为我国农产品质量安全体系建设的基本内容，是农产品质量安全工作的重要组成部分，也是农产品质量安全管理的“切入点”和“突破口”。在建立健全农产品产品认证和产地认定的同时，对农业投入品生产企业、农产品加工企业、 农业生产从“土地到餐桌”全过程实施农产品质量安全认证，形成无公害农产品、绿色食品和有机食品“三位一体、全面推进”的农产品质量安全认证格局。遵循国际通行的做法，按照我国《认证认可条例》的基本要求，结合我国农业发展的实际，不断地规范、创新和完善农产品质量安全认证管理的运行体制和发展机制，充分发挥农业部门的职能作用，紧紧依托农业系统的资源优势和技术条件，加快发展 农产品质量安全认证。
2、建立农产品质量检验检测网络
以完善检验检测手段、提升检验检测能力和技术水平为重点，以农产品质量安全评价鉴定为宗旨，充分利用现有的检测资源，在生产加工企业和农产品生产基地、超市、农产品批发市场等流通场所增加配置不同层次的检验检测设备，实行快速检测与实验室标准检测相结合，增加抽检频率，不断扩大检测监控的覆盖面和检测内容，形成企业自检、社会中介机构委托检测和具有法定资质的专业检测机构监测相结合的三级检验检测网络。
3、推行标准化生产
标准化是专业化协作和社会化大生产的基础，是优化资源配置和保障农产品质量安全的重要途径。全面推行标准化生产，充分发挥产业化龙头企业、行业协会等专业合作经济组织的示范带动作用，采取协会带企业、企业建基地、基地连农户的集约化生产模式，提高生产的标准化和产业化水平。结合优势农产品区域布局，加快优势农产品示范基地和区域主导产业的建设，逐步增加示范区和区域主导产业的数量和规模，扩大辐射面和影响力，增强示范带动作用，提升农产品质量安全水平。
4、加强宣传培训
不断加强各种技术培训，形成了市级、县区和乡镇联动的三级培训网络，以保证农产品质量安全技术在每个生产环节得以落实，进一步提高基层干部、科技人员、企业管理者、生产者的农产品质量安全意识、技术水平和管理水平;普及化肥、农药、兽药、饲料及饲料添加剂等农业投入品的使用知识，倡导科学用药、合理施肥;引导正确处理生活垃圾、工业“三废”，增强农业环境保护意识;加大宣传力度，营造安全生产、放心消费、关爱健康的农产品质量安全工作氛围。
5、推行市场准入制度
为了保障消费安全，有效防止存在质量安全隐患的农产品进入市场，应积极推行农产品质量安全准入制度。(1)加强各部门的协调和配合，结合农产品产地认定、产品认证和产品标识管理，鼓励生产加工企业和生产基地、超市、批发市场建立产销对接，采取厂一商挂钩、厂一地挂钩、商一地挂钩的合作机制，实行连锁经营和 直销配送，把产品标签与农产品认证标志、产品商标有机地结合起来，全面推行农产品质量安全准入制度。(2)对目前尚无条件实行农产品质量安全准入制度的偏远山区县市，经销商要落实食品安全承诺协议制度，主动提供正规进货手续和质检报告，审查合格后再准予销售，对进场交易的产品要建立登记申报制，标明产品名称、产地及经营者，实行责 任追究制，并探索建立“Ic卡管理”等形式的农产品质量安全追溯办法，实现从生产到销售全程质量追溯。
6、启动信用体系建设
建立生产经营和食品安全监管信用档案信息数据库，建立网络服务系统，在网站上开通农产品质量安全信用评价系统、农产品质量安全信用检索系统，增加农产品质量安全信用的透明度，扩大消费者对农产品消费安全的知情权;建立行业信用监管机制、征信业务合作机制，规范、引导和督促农产品质量安全工作;建立农产品质量安全信用的分类监管、联合征信、等级评价、信息发布、诚信激励和失信惩戒制度等制度规范，以强化生产经营者的责任意识和信用意识，促进农产品生产经营企业的行业自律行为，提升政府部门的农产品质量安全监管水平;培育信用中介服务机构，开展信用调查、信用担保等服务，通过市场经济运行规律，发挥行业协会的中介作用，促进信用体系的进一步完善并形成良性循环。
7、创新监管机制
为了适应农产品生产、加工、运销和进出口贸易一体化趋势的迫切要求，按照WI'O规则整合分散在商业、供销及其它部门的农产品质量安全管理职能，建 立一个高效运转、反应迅速的农产品质量安全综合管理机构，并授予相应的行政管理职权。根据目前我国农产品质量安全管理的实际，确立农业部门在农产品质量安全标准、检测检验、质量监督、质量认证、市场准入等方面的主导地位，进而形成农业主管部门主要实施农产品质量监管和市场准入管理，食药监局、质监、工商、卫生、环保及公安部门配合行政执法，从而避免多家职能部门交叉管理、各自为政的体制格局
5月20日，全国农产品质量安全整治工作座谈会在山东省寿光市召开。农业部副部长陈晓华在讲话时透露，农产品质量安全整治暨执法年活动第一阶段工作已基本完成，第二阶段工作正在扎实推进，从各地情况看，专项整治活动总体进展顺利。
陈晓华说，全国农产品质量安全整治暨执法年活动启动后，各级农业部门高度重视，迅速行动，各项工作扎实推进，成效明显。一是自查自纠工作基本完成，全国纳入此次整治范围的农产品生产经营企业或组织有45.2万家，其中41.6万家开展了自查，自查率达92%。二是农产品质量安全事故及时处置，有效控制了事态发展。三是农业投入品监管全面加强，据统计，全国农业部门累计出动执法人员30.1万人次，检查各类农资企业、市场21.7万家次，累计查处问题8677起，立案查处4940起违法案件，为农民挽回直接经济损失2.8亿元。四是监管能力建设进一步提升，目前已有15个省级农业部门成立了专门的质量安全监管机构;自2009年起，例行监测品种从4类增加到10类，监测参数从30种增加到68种，监测范围从36个城市增加到138个主要大中城市;质检体系重点建设了25个部级专业中心、7个部级区域中心、19个省级综合中心和402个县级质检站。五是农业标准化全面推进，农业部已新发布标准268项，118个国家级农业标准化示范县正抓紧建设。
据了解，今年第一次例行监测结果表明，与去年同期同口径比，畜禽产品合格率为99.5%，水产品合格率为95.8%，蔬菜合格率为95.9%，均保持较高水平。特别是一季度对29个省监测的3373批次生鲜乳样品全部合格，生鲜乳质量安全状况良好。
陈晓华指出，随着整治活动的深入推进，工作开展不平衡等问题显现出来，尤其是扩大监测范围增加监测参数后，一些地区和品种的质量安全问题暴露了出来，农产品质量安全形势仍不容乐观，需要有针对性地加强监管，集中整治。
陈晓华强调，目前整治工作已进入全面的集中整治阶段，各地农业部门要认真落实整治方案的各项要求，督促相关单位或个人及时对整治中发现的问题进行整改，务求整治任务全面完成，整治行动
取得实效。一要以蔬菜使用禁用高毒农药、生猪“瘦肉精”、水产养殖使用孔雀石绿和硝基呋喃为重点，加大整治力度。二要以龙头业和农民专业合作组织为主要实施载体，指导农民科学合理使用农业投入品，进一步提高基地标准化示范效果;同时要大力发展无公害农产品、绿色食品、有机食品，带动农业标准化发展。三要进一步健全农产品质量安全监管体系，加快推进省、市、县级农产品质量安全监管机构建设，特别是要在省级农产品质量安全监管机构建设上要取得实质性突破;加快基层农产品质量安全监管公共服务机构建设的步伐，实现乡镇一级农产品质量安全监管“有职能、有人管”;要把农产品质量安全纳入农业综合执法的范围，加大执法力度。四要以《食品安全法》的颁布实施为契机，认真学习贯彻《食品安全法》，切实加强《食品安全法》、《农产品质量安全法》的宣传培训力度，加强与有关部门的协调配合，切实履行法律赋予农业部门的职责。
当前，一些国家发生人感染猪流感疫情，病例逐渐增多，疫区不断扩大，已成为全球高度关注的公共卫生事件。为切实保障人民群众身体健康和生命安全，保障社会生产生活正常进行，根据党中央、国务院关于人感染猪流感疫情预防控制工作的总体部署，现就加强“猪流感”A/H1N1病毒实验监管工作提出如下要求。
一、严格“猪流感”A/H1N1病毒实验活动审批
根据监测和流行病学调查结果，我国以往未在猪和人体中检测到引起此次疫情的“猪流感”A/H1N1病毒。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十八条的规定，对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。为了预防、控制人感染猪流感疫情，需要从事“猪流感”A/H1N1病毒相关实验活动的，应当经农业部批准，并在指定的专业实验室中进行。为此，各级各类实验室和教学科研单位从动物体上检测到“猪流感”A/H1N1病毒阳性的，必须按照规定向农业部兽医局报告，并采集病料分别送国家禽流感参考室和国家外来动物疫病诊断中心进行病毒分离鉴定和抗原分析。除国家禽流感参考实验室和国家外来动
物疫病诊断中心外，任何实验室不得从事“猪流感”A/H1N1病毒的分离鉴定和抗原分析实验。同时，未经农业部批准，任何单位和个人不得从国外引进“猪流感”A/H1N1病毒。
二、做好“猪流感”A/H1N1病毒样本运送管理
(一)严格执行样本运送审批制度。各级动物防疫机构为检测、诊断染“猪流感”A/H1N1疫情，需要运送“猪流感”A/H1N1病毒样本的，应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十一条规定的分工，报省级以上兽医主管部门批准;出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输“猪流感”A/H1N1病毒样本的，应当报国家质检总局批准，并同时向农业部通报。
(二)加强样本运送生物安全管理。“猪流感”A/H1N1病毒样本运送过程中，要按照《高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本运输包装规范》的规定，切实做好运送过程中病原微生物生物安全管理，严防病毒样本被盗、被抢、丢失或者泄漏。通过民用航空运送病毒样本的，还要符合《中国民用航空危险品运输管理规定》(CCAR-276部)和国际民航组织《危险物品安全航空运输技术细则》(ICAO Doc 9284 AN/905)的要求，并遵守《关于运输动物菌毒种样本 病料等有关事宜的通知》(局发明电[2008]4487号)的规定。
三、加强“猪流感”A/H1N1病毒实验活动监督管理
各级兽医主管部门一定要全面贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》的各项规定，采取切实有效措施，加强“猪流感”A/H1N1病毒实验活动监管，确保广大人民群众身体健康和生命安全。
(一)切实落实实验室生物安全责任制。落实实验室设立单位是生物安全第一责任人制度，明确实验室生物安全管理责任，按照属地管理原则，签署和完善兽医实验室生物安全责任书，做到一级抓一级，层层抓落实。加强实验室内部管理，健全生物安全管理制度，确保各项制度落到实处。
(二)严肃查处违法从事实验活动的行为。各级兽医主管部门要严格执行“猪流感”A/H1N1病毒实验活动事前审批制度，对未经批准从事“猪流感”A/H1N1病毒实验活动的，要依法严肃查处;构成犯罪的，要依法追究刑事责任。
(三)严格执行实验活动报告制度。经批准从事“猪流感”A/H1N1病毒实验的国家禽流感参考实验室和国家外来动物疫病诊断中心，应当及时向农业部报告实验活动情况;未及时报告的，将依法追究单位负责人责任。
“十一五”国家科技支撑计划重点项目“农产品产前质量安全控制及应急技术标准研究”已通过专家可行性论证。根据科技部《国家科技支撑计划管理暂行办法》的要求，我部组织编制了该项目课题申请指南，现将指南在农业部网站()和科技部网站)公开发布，请按相关规定组织课题申报。
附件：“农产品产前质量安全控制及应急技术标准研究”课题申报指南
一年一度的端午节如期将至，又适逢“六一”儿童节前夕，为保证人民群众吃上安全放心的食品，县工商部门提早行动，组织执法力量，对“端午节”和“儿童节”节日市场进行全面清查，大力净化市场消费环境，关爱儿童健康成长，保障节日市场繁荣稳定。
此次专项整治重点检查辖区内各主要超市、集贸市场及相关副食品店，严格审查粽子供货商的生产经营资格，看糯米是否属陈化粮，粽叶有无染色，枣类、豆类有无发霉变质，各超市的粽子有无商标标识、是否在规定的安全期限内销售，散装粽子卫生是否达到规定标准，有否存在为了给粽子增加良好口感和延长保质期而添加化工原料硼砂及过量的甜蜜素等情况。
从检查情况看，今年的粽子总体质量较好，请广大市民放心食用。其中大多数超市、集贸市场、副食品店能严格把握进货关，销售的粽子能达到相关食品卫生标准。但个别摊点的散装粽子任其在太阳底下曝晒，没有防护措施避免蚊蝇围绕，达不到相关的卫生条件，情况令人堪忧。对于本次检查到的不合格食品，工商执法人员均对其做了封存处理。
此外，县工商部门提醒广大消费者，应尽量到信誉度较好的商家购买粽子。选购粽子一要看外观，正常的粽叶经过水煮后都会呈淡黄色，煮过后外表仍鲜艳的粽子有问题，极可能就是“返青粽叶”包的;二闻味道，正常的粽子闻起来粽叶有一股明显的清香，而如果用“返青粽叶”包的粽子煮后粽叶香味不浓，有的还有淡淡的硫磺味;三辨煮水，正常粽子煮后，水呈淡黄色，如果水变绿了那这类粽子就不能食用。如发现无厂名、厂址、生产日期的粽子请坚决不要购买食用，应立即向工商12315举报。
备注： 随着冰箱的应用，保存食物变得越来越方便了。然而，沈阳市食品药品监督管理局在近期的食品安全提示中说，吃隔夜食物有讲究。
隔夜银耳不能吃。银耳汤是一种高级营养补品，但一过夜，营养成分就会减少并产生有害成分。因为银耳含有较多的硝酸盐类，经煮熟后如放的时间比较久，在细菌的分解作用下，硝酸盐会还原成亚硝酸盐。人喝了这种汤，亚硝酸就自然地进入血液循环，血液里的红血球里有血红蛋白，能携带大量的氧气供机体需要。但是亚硝酸起反作用，使人体中正常的血红蛋白氧化成高铁血红蛋白，丧失携带氧气的能力，造成人体缺乏正常的造血功能。
猪肉是人们日常食用最多的食品之一，因为太常吃，人们还发明了许多新鲜花样烹饪猪肉。发明创新固然好，可不懂营养知识乱来则会给健康带来麻烦。
猪肉和牛肉
猪肉和牛肉不共食的说法由来已久，《饮膳正要》指出：“猪肉不可与牛肉同食”。
这主要是从中医角度来考虑，一是从中医食物药性来看，猪肉酸冷、微寒，有滋腻阴寒之性，而牛肉则气味甘温，能补脾胃、壮腰脚，有安中益气之功。二者一温一寒，一补中脾胃，一冷腻虚人。性味有所抵触，故不宜同食。
猪肉和羊肝
中医云：“猪肉共羊肝和食之，令人心闷。
这主要是因为羊肝气味苦寒，补肝，明目，治肝风虚热。猪肉滋腻，入胃便作湿热，从食物药性讲，配伍不宜。羊肝有膻气，与猪肉共同烹炒，则易生怪味，从烹饪角度讲看，亦不相宜。
猪肉和大豆
从现代营养学观点来看，豆类与猪肉不宜搭配，因为豆中植酸含量很高，60%~80%的磷是以植酸形式存在的。
它常与蛋白质和矿物质元素形成复合物，而影响二者的可利用性，降低利用效率;还有就是因为豆类与瘦肉、鱼类等荤食中的矿物质如钙、铁、锌等结合，从而干扰和降低人体对这些元素的吸收。故猪肉与黄豆不宜搭配，猪蹄炖黄豆是不合适的搭配。
猪肉和香菜
芫荽又名香菜，可去腥味，与羊肉同吃相宜。芫荽辛温，耗气伤神。猪肉滋腻，助湿热而生痰。
古书有记载：“凡肉有补，唯猪肉无补”。一耗气，一无补，故二者配食，对身体有损害。
汁多清甜的西瓜是人们在春夏常吃的水果。然而，西瓜不是每个人都可吃的，即使是可吃的人也要讲究科学的吃法。有一些人，或是在某些情况下，最好不要吃。
不宜在饭前及饭后吃因为西瓜中大量的水分会冲淡胃中的消化液，在饭前及饭后吃都会影响食物的消化吸收，而且饭前吃大量西瓜又会占据胃的容积，使就餐中摄入的多种营养素大打折扣，特别是对孩子的健康影响更大。
西瓜不宜吃得太多因为西瓜属于“生冷食品”，任何人吃多了都会伤脾胃，导致食欲不佳、消化不良及胃肠抵抗力下降，引起腹胀、腹泻。
少吃冰西瓜虽然大热天吃冰西瓜的解暑效果很好，但对胃的刺激很大，容易引起脾胃损伤，所以应注意把握好吃的温度和数量。最好把西瓜放在冰箱冷藏室的最下层，这里的温度大约是8-10℃，这个温度口味也最好，每次吃的量不要超过500克，且要慢慢地吃。对于有龋齿(蛀牙)和遇冷后即会感到酸、痛的牙过敏者，以及胃肠功能不佳者就不宜吃冰西瓜。
感冒初期
祖国医学认为，不论是风寒
感冒还是风热感冒，其初期均属于表证，应采用让病邪从表而解的发散治疗方法。并认为在表未解之前若攻之会加重病情。而西瓜有清里热的作用，所以这个时候吃西瓜会使感冒病情加重或病程延长。
口腔溃疡病人口腔溃疡在中医中被认为是阴虚内热、虚火上扰所致。由于西瓜有利尿作用。若口腔溃疡者多吃西瓜，会使口腔溃疡复原所需要的水分被过多排出，从而加重阴虚和内热，使病程绵延，不易愈合。
端午节将至，为了让消费者吃到“放心粽子”，确保端午节期间食品安全，广西荔浦县工商局荔城工商所组织执法人员对端午节食品市场进行了专项整治，重点检查辖区内的综合市场、大小超市、粮油经营店等。严格审查经营者的经营资格、进货渠道、保存条件、所销售粽子的索证索票执行情况等，同时抽取部分品牌的粽子进行了硼砂的现场快速检测。
从检查的情况来看，今年粽子总体质量较好，各超市、食品店都能严把进货关，所经销袋装粽子都标有“QS”质量安全标志和具有合格证，经检测也未发现添加硼砂的食品。工商部门提醒消费者，在选购粽子时应当仔细查验保质期、保存条件等，并留存购物凭证。
此次检查，进一步规范了食品市场经营秩序，净化了辖区食品市场环境，确保了在端午节让广大消费者吃上放心粽子。
*********公司的质量管理方针政策是“开拓创新、领导潮流、品质保证、顾客满意”。我公司质量，目标：整机客户开箱合格率100%;客户满意率≥95%;重大质量事故投诉每年≤5起。由于严格的管理和即定方针的贯彻执行，公司已于2010年通过了中质协质保中心的ISO9001：2008质量管理体系的认证。
为贯彻执行公ISO9001：2008质量管理体系，实现我公司的质量方针及目标，公司采取了以下措施：
一、切实做好过程策划工作，提高设计及工艺的准确性
过程策划是过程质量控制的重要内容，是确保各产品质量形成过程按程序文件的规定、程序和方法在受控状态下长期有效运行的一项重要工作。在产品设计开发初期，就应以用户要求为基础，并超过产品要求进行产品生产的基础策划，制订详细的过程开发计划，充分考虑现有人员、工装、装备、技术能力、物流、生产环境等各方面的因素，明确各接口部门的工作任务和职责，将各项任务的目标值和时间表具体细化到各接口部门，并按照任务要求进行检查督促，确保按规定要求完成工作任务。
切实做好过程策划工作，准确地进行人员、工装、设备、技术能力、物流、生产环境等方面的调研与分析，组织必要的方案设计与评审，做到计划落实，目标明确，措施具体。只有准确地做好这些前期策划工作，才能合理地组织开展全面的开发工作，提高设计开发工作的准确性，减少盲目投资，避免造成不良资产积压和资源浪费，提高企业的经济效益和社会效益。
二、建立工序质量控制点，提高工序的质量能力
工序质量控制是过程质量控制的基本点，是现场质量控制的重要内容。在产品质量的形成过程中包括多个工序过程，其定义分为三类： (1)一般工序：对产品形成质量起一般作用的工序;
(2)关键工序：对产品形成质量，特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序;
(3)特殊工序：其结果不能通过后面的检验和试验，而只能通过使用后才能完全验证的工序。
建立工序质量控制点，即在加强一般工序质量控制的同时，采取有效的控制方法，对关键工序和特殊工序进行重点控制，保证工序经常处于受控状态。主要工作包括如下几个方面：
(1)根据有关原则确立工序质量控制点，在工艺文件中编制关键工序控制点表，列出重要的控制参数和控制内容，并将关键工序和特殊工序标识清楚; (2)在生产现场设立标识牌，车间工段长负责控制点的日常工作，技术部门主管产品的项目工程师负责产品的监督及抽查;
(3)编制工艺规程和作业指导书，对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求;
(4)工艺文件重要的过程参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证; (5)操作人员必须严格遵守工艺纪律，及时进行首检和自检，坚持做好生产原始记录，由控制点负责人检查确认;
(6)检验人员必须严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，每周报品管部;
(7)品管部负责人必须坚持进行日常检查和收集原始记录资料，运用调查表、控制图、因果图等统计技术进行统计分析与监控;
(8)生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具等必须处于完好状态和受控状态。
当发现工序质量控制点的控制方法不能满足工序能力要求时，生产负责人应立即向技术工艺部门汇报，并组织有关人员进行分析、改进和提高，保证工序处于受控状态，使工序能够长期稳定地生产合格产品。
三、加强过程质量审核，提高工艺管理水平
质量审核是为了验证质量活动是否符合计划安排，以及其结果能否达到预期目标所进行的系统的、独立的质量工作。企业外部的质量审核，是以ISO9000质量体系认证为代表的第三方质量体系认证机构的权威认证及供应商质量能力认证。企业内部的质量审核，是以内部质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核为核心的一系列质量活动。
过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。
加强过程质量审核，就是要参照ISO9000质量体系认证和上海大众、武汉神龙等公司的供应商质量能力审核的模式，以关键工序和特殊工序为重点，以影响过程质量的诸多因素进行全面的审核。为此，必须做好如下几方面的工作： (1)有计划地组织进行过程质量审核，对审核的内容、时间、频次、人员等作出具体的部署，每年一般不得少于两次;
(2)审核现有人员的技术水平和业务能力是否符合过程质量控制的要求; (3)审查外购件、外协件、原材料的产品质量和分承包方的质量能力，对A类配套件模拟上海大众公司的审核模式定期进行质量跟踪审查，综合评分; (4)审查工艺规程、作业指导书的正确性、完整性和可操作性，过程控制的重要参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证，有形成文件的工艺评定书或工艺验证书;
(5)原材料、半成品、产品的贮存、包装、搬运、标识必须符合程序文件的规定，不得有磕碰、损坏、变质的现象;
(6)审查生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具的完好率、专管率、周期检验率等是否满足过程控制的质量要求;
(7)重点审查工序质量控制点的工序质量能力、质量记录和统计分析结果; (8)审查各接口部门的工作质量，接口部门之间的衔接应具有连续性和稳定性;
(9)运用数理统计技术进行过程能力分析和缺陷分析，找出过程质量控制存在的问题，采取有效的纠正或预防措施，不断地改进和提高过程质量能力。
四，控制产品一致性，提高产品可靠度 对所有已通过出口产品质量认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。品管部负责产品的全面实施工作，技术部负责产品一致性的控制。
我公司对产品一致性的检查检查要求：产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、认证证书相一致;产品的结构(主要涉及安全性能的结构)应与型式试验样机相一致;产品所用的材料、关键件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致。
对照产品形式检验报告、产品描述、产品图样和设计文件、产品认证证书、认证产品变更批准文件等逐一核对、检查产品的铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。对照BOM、产品描述(含关键件、材料供方名单)产品图样和设计文件等逐一核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应核对是否从合格供方采购的。核查产品结构，初步判定与产品型式检验(试验)报告、认证产品标准、产品图样和设计文件等描述的型式检验合格样品特性的一致性。 对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控制的效果。指定试验的项目是法律法规中规定的确认检验项目。
相关控制措施如下：
1)技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本，具体按《文件控制程序》有关规定进行;
2) 品管部负责对进货检验(特别是关键件、原材料)和过程检验进行严格控制，确保产品符合要求;
3 所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品结构。
1 质量计划
1.1业务部会签合同评审表时，须将合同草案附后。若在正式签订合同时，与生产、技术、质量有关的任何事项有所更改，业务部须以《业务联系单》的方式知会会签人，《业务联系单》上应注明更改事项，并将正式合同附后，重新征得会签人同意后，方可签订正式合同。 1.2签订合同之后，品管课须根据合同及技术规范要求，制定《质量计划书》，内容包括：执行标准，客户特殊要求，检验内容和要求等。 1.3《质量计划书》经相关单位签认后，将执行标准影印件附后由品管课发送至品保经理、检验课、制程室、库房等相关单位。各单位遵照执行。
1.4若合同更改，业务部须将《合同更改单》及新合同及时送达工务品保等相关单位。品管课修改《质量计划书》，并附在《工作联系单》之后送至厂长、副厂长、制程室、库房、品保经理、检验课等相关单位。各单位遵照执行。
1.5交货后，品管课对质量计划执行情况进行总结，填写《制程质量统计表》、《焊接人员焊接质量统计表》、《铲修人员铲修质量统计表》，并对相关单位质量计划执行情况作出考核评价。 2收料检查
2.1采购课签订钢板采购合同须严格按照品管课开出的《钢板采购规范》执行，若厂商能力不能达到《钢板采购规范》要求，须对《钢板采购规范》进行修改时，采购课须填写《工作联系单》，经总经理签字后，送达品管课，由品管课对《钢板采购规范》作出修改后执行。 2.1自行购料时，采购课在签订采购合同之后，须将订购单、采购规范影印件以及厂商所交之所有相关文件送交仓库;客户供料时，业务部在签订合同之后，须将合同影印件、客户供料明细单、执行标准和技术要求送交仓库，供收料检查用。
2.2钢板到料时，仓库人员按《收料检查程序书》作收料检查，并填写《钢板收料检查记录》。完成外观自主检验后，填写《钢板检验申请单》，并将《钢板收料检查记录》、《订购合同》、《采购规范》、厂商交货单、以及材质证书等复印件附后，通知检验课作收料检验。 2.3 检验课接到检验申请单后，按《收料检查程序书》作收料检验，检验完成后填写《钢板外观尺寸检查记录》和《钢板超声波检查记录》，并在《原材料检验申请单》上签字，然后将所有资料随同《原材料检验申请单》一起报品管课，品管课审查后签署意见，并将签完意见的《原材料检验申请单》复印件分送采购(业务)一份，工务一份，检验课一份，合格原料方可使用。
2.4 若因生产急需,有关材料的监视和测量结果未得到证实时,由工务部门以《紧急放行单》的方式提出申请,品保部审批后,方可进行紧急放行，要做好记录，在该批每根钢管记录的相应检验过程栏做“特准”标记，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回或更换。 2.2焊材到料时，仓库人员按《收料检查程序书》作收料检查，并填写《收料检查记录》。完成外观自主检验后，将《收料检查记录》、《订购合同》、《采购规范》、厂商交货单、以及材质证书等复印件附后，通知检验课作收料检验。
检验课接到检验申请单后，按《收料检查程序书》作收料检验，检验完成后在《收料检验纪录》上签字，然后将所有资料随同《收料检查记录》一起报品管课，品管课审查后签署意见，并将签完意见的《收料检查记录》复印件分送采购(业务)一份，工务一份，检验课一份，合格原料方可使用。 3过程检验 3.1操作人员自检
3.1.1每一道工序在施作之前须对上道工序进行检查，检查内容如下：3.1.1.1检查该支钢管有无检验传票，若没有检验传票则立即停止该钢管的制作，并向主管工程师报告。主管工程师负责传票追查。若追查不到，则由主管工程师报告品管课，由品管课负责处理。
3.1.1.2检查上道工序在传票上的自检记录，若无自检记录或记录不祥、不清、不确切，或记录不合格又无例外放行标记“△”，则退回上道工序。
3.1.1.3检查上道工序的实际尺寸及其公差是否符合工艺文件的规定，是否适合本道工序的制作。若实际尺寸不符合工艺文件的规定，则在检验传票的相应栏目内打“×”签名后退回上道工序。若实际尺寸虽符合工艺文件的规定，但不适合本道工序的制作，应立即停止制作，并报告主管工程师，由主管工程师核实后，对工艺文件进行修改，并填写《工作联系单》经品管课批准后实施。
3.1.1.4检查上道工序的表面状态、缺欠和缺陷。若发现有表面划伤、压痕、摔坑、撞痕等缺陷或缺欠，应退回上道工序处理。处理完毕后经主管工程师认可方可接受。若因生产安排需要，拟留待后期处理的，须经主管工程师批准，并由主管工程师作出记录(在检验传票上)和安排。哪道工序产生的缺欠和缺陷由哪道工序负责处理。若本道工序没有检出上道工序产生的缺欠和缺陷，则视之为本道工序所产生。 3.1.2每道工序施作完毕之后，应按照工艺文件要求进行自检，自检内容如下：
3.1.2.1工艺参数、质量指标(含表面状态)是否符合工艺文件和规范要求，符合的应在制程管制记录和检验传票上填明详细检验结果。不符合的应立即返工处理。若本道工序无法处理，应报告主管工程师，主管工程师认为可以在后期工序消除不符合项的，填写《工作联系单》报请品管课批准，可例外放行，但须在检验传票上做好记录，在相应检验栏做“△”标记，并注明将在哪个环节予以处理。若主管工程师认为在后期工序亦无法消除不符合项的，应立即停止制作，并报品管课处理。
3.1.2.2各工序自检，查出不符合项并主动消除的，不列为质量不良记录。查出不符合项，但本道工序无法处理，须留待后期工序处理的，由品管课判断：属设备原因的，向工务部开《纠正措施通知单》，并监督整改。属人为原因的，则列为质量不良记录。后期工序亦无法处理的，列为质量事故。由品管课向工务部开《不合格报告》，并按公司规定对责任人员进行处理。
3.1.2.3自检没有查出，被下道工序、工程师、检验人员或其他管理人员发现的，列为质量不良记录，并退回处理。一处不符合项记一次不良。退回不能处理，但后期工序能够处理的，列为质量严重不良记录。后期工序亦无法处理的，列为重大质量事故。由品管课向工务部开《不合格报告》，并按公司规定对责任人员进行处理。
3.1.2.4自检时发现工艺参数设定有问题,应立即报告主管工程师,主管工程师根据实际情况作出修正,并填写《工作联系单》,报品管课批准后按程序对工艺文件作出修改,然后实施。
3.1.2.5各工序的自检除了工艺文件上的要求之外，还应包括表面状态的检验和《检验传票》以及《制程管制记录》的填写，只有这些内容全部符合才能进入下道工序。 3.2工程师抽检
3.2.1制程主管工程师应对每种规格的第一支管子进行全程追踪检验，并填写《工程师抽检记录》。发现不符合项按第3.1.2.3条处理。 3.2.2工程师在检查过程中发现工艺文件上设定的工艺参数，与实际制作情况不符。若属操作人员违反工艺纪律，则立即责令其纠正，并报品管课，由品管课向其开列《不合格报告》。若属工艺参数设定有问题，则按第3.1.2.4条执行。
3.2.3《工程师抽检记录》应在成品入库检验前交品管课，作为品管课批准入库的依据之一。 3.3检验课检验 3.3.1无损探伤
3.3.1.1钢板超声波检验(板UT) 钢板进厂后，应对钢板进行超声波检验。若合约要求对钢板进行100%超声波检验时，则需在工艺文件中安排该流程，由检验课执行，并纳入制程管制记录和检验传票之中。 3.3.1.2焊道射线检验(焊道RT)
焊接完成之后，应按相关标准和规范对焊道进行RT检验。并保证记录的真实性，完整性。
3.3.1.3焊道超声波检验(焊道UT)
焊接完成之后，应按相关标准和规范对焊道进行UT检验。并保证记录的真实性，完整性。
3.3.1.4磁粉(MT)、渗透(PT)检验
焊接完成之后，应按相关标准和规范对焊道进行UT检验。并保证记录的真实性，完整性。 3.3.2水压试验
焊接完成之后，应按相关标准和规范对钢管进行水压试验。并保证记录的真实性，完整性。 3.3.3理化性能检验
化学性能：化学成分、元素分析、碳当量 力学性能：拉伸试验、弯曲试验、断裂韧性试验 3.3.3.1母材理化性能复检
钢板到厂后应按相关标准和规范对钢板理化性能进行检验。 3.3.3.2钢管理化性能检验
钢管焊接及检验完成之后，应按相关标准和规范要求对钢管进行理化性能检验。
材证到后，由工务部主管工程师确定切试片管号，并开具《理化试验委托单》交检验课理化工程师，理化工程师划样后安排切试片、送检。切完试片之后，理化工程师通知工务部主管工程师重新开管端坡口，检验课做外观尺寸检验测量。
若因材证迟到，已测完外观尺寸，理化工程师负责将切完试片之后的外观尺寸与检验传票重新核对并作修改，然后通知工务部主管工程师按修改后的检验传票上的尺寸进行喷标作业，并在检验传票上签字，并通知品管课对该管尺寸进行重点核对。由品管课催取报告。 3.3.4外观尺寸检验
由检验课外观检验员依据技术规范和标准逐根钢管进行几何尺寸、外观、重量和测长检验。检查合格后，通知检验课成品检验员进行成品检验。 3.3.5成品检验
由检验课成品检验员对钢管表面状态和外观尺寸进行不低于20%的抽检,并对除产品力学性能和化学成份分析之外,此前各过程的检验结果进行核对,然后填写《钢管表面及外观尺寸抽检记录》，所检项目全部合格后，向库管下达《工作联系单》，通知库管及主管工程师收集检验传票并进行标示、涂装作业。同时填写《钢管外观尺寸检验报告》、《射线检测报告》、《超声波检测报告》、《钢管耐压试验报告》。 3.4品管课巡检
3.4.1品管课对整个过程进行巡检，并填写《品管抽检记录》。发现问题，及时处理。
3.4.2品管课焊接工程师对每个案子的焊接质量进行统计，统计内容包括一次焊接合格率、一次铲修合格率和焊接缺陷率。并定期上报和公布。
3.4.3品管课焊接工程师对每个案子的典型缺陷进行统计分析，并制定纠正和预防措施，监督工务部实施。
3.4.4品管课工艺工程师对工艺纪律执行情况进行检查，并填写《工艺纪律监督检查记录表》。 4最终检验
4.1入库检验，标示、涂装作业完成之后，由制程工程师填写《工作联系单》，通知检验课进行入库检验。
4.2检验课由成品检验员逐根对钢管标示和表面状态进行核对和检验，并填写《钢管入库检验(验收)记录》，发现问题，将《工作联系单》附带《钢管入库检验(验收)记录》副本交工务部主管工程师处理，处理完成后，由主管工程师报请检验课再次检验，并将再次检验结果填写在《钢管入库检验(验收)记录》上。
4.3检验课检验合格后，携带《钢管外观尺寸检验报告》、《射线检测报告》、《超声波检测报告》、《钢管耐压试验报告》和《钢管入库检验(验收)记录》报请品管课进行最终检验。
4.4品管课派员对标示、表面状态、外观尺寸进行抽检，对外观尺寸、无损检测、机械性能和化学成份检验结果逐项核对，发现问题，立即向检验课和工务部相关单位发出《工作联系单》，限期改正或返修。验收合格后须填写《钢管入库检验(验收)记录单》一式两份，一份随检验课提交之报告和记录一起报品管课长，由品管课长审核成品报告并签字。一份交库管，库管依此进行成品入库。
4.5发货检验：接到业务部签发的《业务联系单》(发货通知)后，品管课立即派员对钢管的规格、钢级、管号、炉批号、长度和标准等核对，外观质量复查，发货前开具《钢管质证书》。
附件：
1、《质量计划书》
2、《原材料检验申请单》
3、《收料检验纪录》
4、《工作联系单》
5、《纠正措施通知单》
6、《不合格报告》
7、《检验传票》
8、《制程管制记录》
9、《工程师抽检记录》
10、《理化试验委托单》
11、《钢管表面及外观尺寸抽检记录》
12、《钢管外观尺寸检验报告》
13、《射线检测报告》
14、《超声波检测报告》
15、《钢管耐压试验报告》
16、《品管抽检记录》
17、《钢管入库检验(验收)记录》
18、《钢管质证书》
19、《制程质量统计表》 20、《焊接人员焊接质量统计表》
21、《铲修人员铲修质量统计表》
22、《紧急放行单》
23、《工艺纪律监督检查记录表》
论如何提高产品质量
在当今这个信息高度发达的社会，不论是制造业企业还是商业企业，要想在日益激烈的市场竞争中立于不败之地，就必须高度重视提高产品(服务)质量，否则，将会被市场无情淘汰。因此，注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。
质量是企业的生命之所在，员工是企业的主人，质量的提高需要大家共同努力，共同参与。质量关系着企业的形象，每一个企业要有好的效益，就必须对产品有一定的质量标准与要求，质量一旦没有，一切都是空话，也将意味着企业即将走向亏损甚至破产的局面，这样的局面关系到每个部门、每个员工的利益，也是大家都不想看到的，可见质量对企业对是何等的重要。所以一个公司的各个部门既要努力做好自己的本职工作，部门之间也需要加强沟通，精诚合作，广大员工则要多用心、勤思想，主动学习操作技能，提高自身素质，以主人翁的精神参与到公司的生产管理中来，并积极为企业的生产和质量管理献策，贡献自己的一份力量。从企业日常生产过程中发生的质量问题来看，完全由于技术或设备因素引起的比较少，大量经常性的质量问题都往往是由于麻痹大意，或责任心不强，怕麻烦，图省事，或者违反工艺操作规程和规范等等所致，
至于如何提高产品质量，我以为可以从以下几个方面做起。
一、正确地认识产品质量的组成和基础，提高公司的生产技术水平。
把产品质量当作由规划、设计、原材料和原器件、制造、检验、组装、包装保管、运输、安装和服务等工序的质量组成一个皮球，飘浮在以“科学技术知识”和“从业热情”(责任感、荣誉心)为基础的水面上。意思是说，组成产品质量的各个工序的质量，莫不包含着丰富的科学技术知识和从业人员的热情(责任感和荣誉心)。总的来说，产品质量是以科学技术和从业热情为基础的，它们之间的关系是“水与球”的关系，也就是我们所说的“水涨船高”的关系。我认为很有道理，抓住了产品质量问题的实质，也给我们指明提高产品质量的基本途径在于提高科学技术水平和职工从业热情。如果舍弃这两个基础，而奢谈各种各样的提高产品质量的措施，不啻是舍本求末，将很难收到显著效果，得不到根本改观。纵观世界各国经济发展的情况，也可以得出这样一个结论：凡能生产出高质量产品的国家，莫不是拥有高水平科学技术的国家;而科学技术水平低的国家能生产出享誉全球的高质量产品还未尝有之。这个事实也充分证明：提高科学技术水平是提高产品质量的根本途径。此外，激发和保持职工的从业热情，调动职工的积极性，也是同样重要的方面。甚至可以说，积极性是提高科学技术水平的前提，是提高产品质量的基础的基础。职工有了积极性、责任心，就会兢兢业业地去学习科学技术，发挥既得的科学技术知识和才能，就用于提高产品质量的各项工作中去。对此，我们应当有一个清醒的认识。不论是产品的主管部门还是生产单位，在各个方面抓产品质量工作的时候，都应当首先想到提高科学技术水平和调动职工积极性这个根本途径，要为开辟这条途径尽最大的努力。
二、采用国际标准，设定合理的的产品质量标准。
在提高产品质量工作中，除了要千方百计为提高科学技术水平，调动职工积极性和工作热情这个基础而努力外，同时也要采取一系列为提高和保证产品质量直接有关的战略和战术措施，它们与加强上述的基础是相辅相成的。产品质量与标准化有着密切的关系，对提高产品质量至关重要。该公司于5年前就已通过ISO9000质量管理体系的认证，足可见公司的领导阶层已经意识到了这一点。
需要说明的是国际标准也不一定就是产品质量的最高标准。公司要增强自己产品的市场竞争力，就不但要使自己的产品质量达到而且应当努力超过国家标准、行业标准和国际标准。
三、 通过在职培训与教育，提高公司员工的技术素质。
人是企业竞争制胜的第一资本。管理大师彼德.德鲁克曾说：“人是企业最大的资产，同
时也是企业最大的负债。”如何更好发挥人力资本在企业的运营过程中的积极作用，已经是现代企业共同面临的问题。在解决这个问题的过程中，“员工培训”无疑将发挥重要而积极的作用。
专业知识过时周期正在缩短。近十年里，工业部门的技术手段有30%已属于过时而被淘汰。电子工业的这一数字高达50%以上。现在理论与学说正接二连三地受到冲击和动摇，迫切需要建立更精确定量描述和更完美阐明客观自然规律和现象的新理论和学说。近十年，科技发明和发现比过去两千年的总和还要多。而未来十年又将比现在的十年翻一番。
我们常常听到“知识老化”的议论，有些人说：每过五年原有的知识就会老化陈旧20%或50%等等。这种用数值来表达知识老化的程度，虽然不一定精确，但却很形象地说明：在今天科学技术日新月异的时代时“不进则退”的事实，知识老化确是当前的一个严重问题。如果不尽快解决这个问题，公司的生产技术水平就无法提高，产品质量也无法上去。我想开展“在职培训”和普及质量教育是解决这个问题的一个有效途径。
一个学童至18至20几岁的学习时代，到结业时获得的知识，在以后的工作中凭经验获得的知识在20世纪以前靠上学和经验获得的知识基本上就能满足工作的要求。而现代单凭学校学习和工作经验获得的知识已跟不上科学技术的进展，满足不了新的工作的需要，人们必须不断学习，以获得新的知识。于是在“在职培训”就十分必要。先进工业国家的政府、企业和社会团体都十分重视职工(从经理、技术人员到工人)的在职培训，各种类型的、各种专业的和各种期限(几天至几个月)的培训班如雨后春笋般的建立了起来，对增长职工知识、技能和才干起了重大作用，对发展他们的事业起了重大作用。在我国，近年来各单位也开始重视职工的在职培训，但开展得还不很普遍，特别是计划性还不强，临时性较大，所以公司更应该重视起来，努力创造条件，克服这些问题，争取自己的员工能获得较好的在职培训机会，为公司的持续发展奠定坚实的基础。
四、加强公司内部管理，建立部门间有效的沟通与协作机制。
在公司的内部管理中要打破各级各部门之间的无形隔阂，促进相互之间融洽、协作的工作氛围是提高产品质量与生产效率的良方。不要在工作中人为地设置屏障，应敞开办公室的门，制造平等的气氛，同时也敞开了彼此合作与心灵沟通的门。对一个公司而言，最重要的是营造一个快乐、进步的环境——在管理的架构和同事之间，可以上下公开、自由自在、诚实地沟通。
一个公司没有一个完善、科学的内控制度，其经济活动就不能取得预期的效果。大量的管理实践证明：得控则强、失控则弱、无控则乱，因而内部控制成为衡量现代企业管理的重要标志。公司应从具体实际出发，按照企业管理系统要求，实事求是地建立自我调整、检查和制约的内控体系，并形成一个健全完整、运行灵活的控制网络系统。
这其中跨部门沟通与协作尤为重要。对于经理人来说，跨部门沟通确实是一件重要的工作，不同部门，对于事情的认知难免会有落差，对于事情的结果与目的的预期也常有不同的看法。如果没有事先沟通清楚，只会引来不必要的误会与摩擦。同时，在跨部门沟通时，应该随时保持联系，主动了解其他部门的工作进度，掌握最新的情况。不要被动等待对方告诉你问题发生了。
不可否认，每个部门都有自己的业绩压力，在思考问题时难免会从自己部门的角度出发，有些则将部门利益作为工作轴心，部门本位主义泛滥。对于一些多部门边缘工作任务，出现问题和困难时总能找到一些冠冕堂皇的理由来为自己开脱，把难题推给其他部门。其实这就是小团体本位主义在作祟，而公司的利益是最终的受害者。建立跨部门合作的最大障碍之一，就是如何打破部门本位主义。在职场中过度保护自己部门业绩及资源的情形下，很容易形成僵局与冲突。这就要求公司的经理人要了解组织整体以及其他部门的运作模式，协助成员多了解团队之外的重要信息，帮助他们扩大视野，学习以组织整体的观点来思考问题，
而不要将眼光局限于自己的团队之内。
五、加强生产各环节的监督与检测
产品是制造出来的，而高质量的产品不仅需要先进的工艺和加工设备，同时还需要员各个检测环节的有效配合。只有把各个环节都把握好了才能真正提高产品的质量，单靠检测是无法提升产品质量，单靠生产也无法提高产品的质量。
检验工作对于产品质量具有很好的把关作用。从原材料的采购到最终的产品成型都要进行严格的监督与检测，这样一方面可以有效的降低最终产品的废品率从而降低成本，另一方面又可以有效地保证最终产品的质量。
由此可见，公司的质检部门在保证产品质量方面有着非常重要的作用，因此，公司必须在加大生产监督的同时花大力气加强质检部门的建设，保证有一批高素质的质量检测人员和一套科学合理的检测机制。
提升产品质量是多因素复杂的问题，不能用单打一的办法来解决，应当多管齐下，才能取得较大的效果。以上五个方面只是一个局外人从理论上给出的总括性的建议，具体的措施还应由公司的决策者们根据公司的实际情况加以制定。群众的力量是无穷的，长期在公司的工作的员工们，一定会对如何提高产品质量有着不少的心得体会，因此广泛地征求员工们的意见和借鉴本行业其他公司的经验也是十分必要的。
公司产品质量管理和控制措施
一、结合公司实际情况和客观条件，制定了产品质量管理制度及细则。
二、边抓质量体系文件认证，边抓产品质量管理。目前，TS16949质量管理体系认证已经通过了第一和第二阶段的官方审核，即将取得证书。定期进行质量体系的《内审》和《管理评审》工作。确保质量管理体系的持续改进和有效运行。
三、保证质量管理体系在生产过程中的顺利实施，严格按文件要求进行监督、检查。具体在以下几个方面：
(一)人力资源培训。
新入职人员，由行政人力部组织进行规章管理制度、产品质量意识等培训，经考核合格后方可持证上岗。
(二)对生产设施设备、工作环境，采取不定期进行6S规范化管理检查，为确保产品质量提供条件，并提出改进措施，责令限期整改。
(三)注重源头，严把原辅材料的入场检验关。
制定原辅材料的质量标准，规定每种每批次原辅材料到场后，先由保管员进行首次质量验收，再申请质保部进行抽样检测，经检测合格后出具合格通知单，方可进行入库使用。车间领料员凭保管员出示的检验合格通知单接收物料。
(四)过程产品控制。
1.公司建立了《产品质量先期策划控制程序》，针对新产品、新客户不同的生产过程和质量控制，主要以APQP小组的形式对产品生产过程进行先期策划，保证后续生产过程中的产品质量要求。
2.建立多级产品质量管理和监督机制，确保产品质量达到客户要求。
以生产操作工为第一质量责任人，前后工序实行物料质量确认交接程序，以达到物料满足本工序的质量要求;以车间主任、工艺员等为第二质量责任人，监督、检查操作工是否按产品质量控制程序、工艺要求进行加工、控制;以生技部、质保部经理为第三质量责任人，负责对生产过程中的过程控制情况、记录等进行抽查，对违规操作的人员进行处罚。
3.检验人员依据产品检验规范要求对每批次产品实行检验，严格把关，质保部经理进行监督，并对检验数据进行分析，以确保产品合格出厂。
4.制定不合格产品控制程序，规范不合格品的处置与管理。通过原因分析，制定不合格品的预防和纠正措施，防止同类质量问题再次发生。
5.制定记录控制程序，确保生产过程和质量体系运行过程中规定的质量记录得到控制，方便产品出现异常时进行查阅、原因分析和产品的追溯管理。
6.加强产品标识的管理，以达到可以追溯的目的。
依据产品的特性和顾客的要求，在产品包装袋上有产品标识(如产品名称、牌号、批号、生产日期等)，另外还标注有产品防护(如防雨、防潮、防火等)。产品标识可以在产品出现质量异常时进行追踪分析。防护标识可以防止产品在交付至顾客以前受到损坏。
7.很抓监视和测量仪器设备的控制。
定期对监视和测量仪器设备进行校准，确保监视和测量仪器设备的准确、灵敏、安全和可靠，满足生产工艺要求。
8.产品贮存管理。
公司制定了库房管理制度，以规范产品贮存管理。要求标识清楚、分类存放，保证产品先进先出的原则。
通过以上的产品质量管理原则和控制措施，经过实践验证，我们的产品质量能够得到保证，基本上能够满足客户的需求。
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