许多实验室以为, 对于测量仪器设备只要做到定期检查或校准, 这样仪器就是可以信赖的。事实上, 在对测量仪器操作方式改变、环境情况变化、仪器搬动、震动、样品和试剂溶液污染等, 又是使用频率高、性能不稳定、易损坏的仪器设备在操作一定时间后, 就很有可能造成测量仪器设备的不稳定、损坏、漂移等等情况的出现, 导致不能确保在使用期间内测量仪器设备的可信度。期间核查它的作用就是看仪器设备是否能够自始保证检测时的准确性, 保障仪器设备在使用时能够始终具有良好的状态, 保持检测结果具有可信度。检查仪器运行的准确性、稳定性与再现性是期间核查的主要内容。
并不是全部的仪器设备都必需进行期间核查。实验室应该对于仪器进行针对性的研究分析, 把握仪器的性能特性与结构原理, 然后分析出可能会影响检验结果的各种原因, 有选择性的从所有设备中确定需要进行期间核查的仪器设备。
期间核查仪器设备的选择需要考虑的三大方向:
(1) 对重要设备或者主要设备的检测, 对性能不稳定的、使用频率高、容易损坏的仪器设备的检测, 对环境情况复杂、搬动、震动的仪器设备的检测。
(2) 有些仪器是有检测规定的条件或者仪器自身就有的条件, 在这些条件当中, 有些条件是推荐的不强制要求, 但有些条件是必须要满足的。
(3) 期间核查的时候必须要有相对应的实施条件与核查的标准规范。但有些没有相应核查准则而且也没用相对应的检查方式的条件要求, 这样的就可以不进行期间核查。
期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定, 而是用一种简单易行的方法对检测仪器设备是否依然保持其校准或检定状态进行的确认, 因此期间核查应针对具体的仪器设备特点, 从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。
进行期间核查常用的方法有 (1) 使用核查标准进行核查。核查标准应选用具备稳定性高, 特性不易改变, 并可以考察出仪器设备示值的测量过程综合变化情况的, 如砝码的重量、眼镜镜片屈光度等。 (2) 仪器间的比对。这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。 (3) 实验室之间的比对。这种方法适用于既找不到核查标准, 实验室内部又没有同类仪器的情况。 (4) 方法比对。如果检测方法标准中规定了两种以上的检测方法, 如食品中蛋白质的检测方法有凯氏定氮法和分光光度法, 实验室可采用不同方法, 对同一样品进行测试, 对测试结果进行比较, 判定仪器状态。 (5) 留样复测。
(1) 检测机构应编制有关的程序文件, 检测部门要编写好相关的期间核查的工作流程, 根据相关的作业指导书进行明确的职能分工, 在期间核查结束后依据有关程序文件做好核查结果的处理。
(2) 每一台检测仪器设备应编制相应的期间核查操作规程, 内容至少包括:使用的核查标准;核查参数;具体的核查操作步骤、测量点、测量次数;核查记录的要求;核查的时间间隔要求;核查数据的分析判定原则;发现问题时应采取的措施以及核查时的其他要求等。在实施期间核查时要做好仪器设备的记录, 并要进行详细的记录, 记录完过后要交给管理人员统一保管档案。
(3) 每年应根据选择出的需进行期间核查的仪器设备, 制定年度期间核查计划, 并由专人负责监督实施。
在期间核查时如果设备仪器出现检测结果异常, 应该马上采用向对应的方式措施, 对之前的检定、检测工作实施追溯、分析、查找出原因。或者改变核查的方式, 再增加检测的点, 再来对应之前的检查检定或者校准。尽最大的降低或者减小设备仪器的失准造成的风险, 维护好实验室与顾客之间的利益。
在发现了设备仪器检测出来不合格, 对因为设备仪器失准而导致的影响实施评估, 对检测过的样品实施追溯, 如果在对仪器设备检查时判断过严格而导致的结果不合格, 就应该对不合格的样品再实施追溯, 如果在对仪器设备检查时判断宽松, 就应该对合格的样品实施追溯。
在样品、检查、检定的追溯过程中是需要成本的, 因此, 在追溯的过程中应该在实验室的自身利益、检查技术的情况综合下考虑进行追溯。
综上所述期间核查是一个实验室对于设备仪器检测的方法, 是一项有规定规范的技术工作, 是使用相应的检测方式来对仪器进行核查, 来规避误用有问题的仪器, 同时也是为了能够让设备仪器能够保持在校准期间具有可靠的准确度, 保护实验室与顾客之间的利益。在期间核查前, 应该对每一件要被核查的仪器设备规划一个核查方案的文件, 实验室依据相关文件认真执行期间核查活动, 保障在检验检测过程中仪器设备的准确度, 尽可能减少和降低由于仪器设备检定或校准状态失效而产生的成本和风险, 有效地维护实验室和顾客的利益。
摘要：仪器设备检测出来的数据可信度、可靠性是尤为重要的, 期间核查作为检测实验室测量过程的质量监控手段之一, 是为了确保仪器设备测试出来的数据的可信度, 也是为了保持设备的校准状态。这种方式是得到国家实验室的认可, 而且有详细的规定, 所以期间核查是很有必要的。从实验室实际工作的角度出发, 本文论述了检测实验室开展期间核查工作的必要性及常用的核查方法, 介绍了进行期间核查的具体工作过程。
关键词：检测,仪器设备,期间核查,方法
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