在充满活力和日益开放的今天，越来越多的场合需要使用制度。制度是维护公平和公正的有效手段，也是我们工作的底线要求。什么样的制度是有效的？以下是小编为您整理的《医用设备耗材采购制度》仅供参考，希望能够帮助到大家。
设备/医用耗材采购岗位职责
1. 2. 遵守国家的有关法律、法规，遵守医院各项规章制度
采购员应严格按照“计划、询价、报告、采购”的程序，进行设备/医用耗材的采购。(计划：各科室提出的设备/医用耗材采购计划，经院长批准后由设备/医用耗材采购员执行。询价：采购员向三家以上的经销商询价，对设备/医用耗材的性价比进行充分考察，保留询价记录备查。报告：采购员将询价情况逐级上报，院长批准后，方可执行。采购：采购计划、询价结果经院长批准后，采购员应严格按照批准的计划数量、品名、规格型号、价格和质量进行采购);
3. 对于需签订合同的货物、供货协议，由医学装备委员会抽调人员谈判，并按医院关于签订合同的规定程序办理;
4. 采购员接到经批准的采购计划，一周内必须采购到位，以保证一线工作的正常需要;
5. 采购的设备/医用耗材运到指定地点后，采购员应将货物和送货清单一并交库管员(或指定的收货人员)当面验收入库;
6. 采购员应随时掌握设备/医用耗材库存情况，充分利用库存，尽量减少材料(设备)积压;
7. 设备/医用耗材采购员应严守工作纪律，对所采购的设备/医用耗材应严格细致地把关，杜绝不合格或假冒产品流入项目。否则，按造成损失金额的1%进行赔偿; 8. 采购员应多收集设备/医用耗材的市场信息，熟悉设备/医用耗材的技术性能、标准和规定，充分了解设备/医用耗材的即时行情，为医院的采购工作作好充分准备，为领导决策提供参考依据;
9. 采购员从经医学装备委员会评价考核合格的供应商处采购设备/医用耗材;
10. 完成领导交办的其他临时工作任务。
为进一步规范我院医用材料采购、合理补充医院医用材料、保障患者用药安全、防止医疗纠纷、加强管理，结合医学装备科实际，特制定临时采购制度如下：
一、临时采购条件
1.一般病情：因各种原因无法供应的医用材料。
2.特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的医用材料。
二、临时采购程序
1.各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的医用材料时，应由临床使用科室提出申请，递交至医学装备科。申购单中应详细说明申请购入材料名称、规格、数量、使用对象和使用理由，并有科主任亲笔签名。紧急情况下临床可以电话通知医学装备科，但事后须补办申请手续。
2.医学装备科采购员，在接到申请单后，须上报医学装备科科长审核采购数量并签字，经医院上级领导批准，签字同意后方可按申购数量尽快采购。
3.相关医用材料采购到位后，由设备仓库库管人员按相关规定验收入库，及时通知申购科室领用。
三、某一临床科室申购的临时材料，不作为全院通用医用材料使用，只能在该科室内使用。其他临床科室如需要使用，必须另行申请。
四、各科室主任在制定申请计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算申购医用材料的使用量，严格控制申购数量。并必须保证所申购医用材料全部用完。一旦医学装备科按申购数量采购到位后，因医用材料滞销造成医用材料过期或三个月后该医用材料仍有库存的，一律按过期医用材料金额或库存金额扣申购科室支出。
五、特殊医用材料临时采购需报院长审批后，方可按相关规定采购。
xxxxxx设备和耗材 采购管理实施办法
为进一步规范我院医疗设备和医用耗材采购行为，引入竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据国家卫生部《医疗卫生机构仪器设备、医用耗材管理办法》、财政部《事业单位国有资产管理暂行办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法。
一、指导原则
(一)公平公正，公开透明;
(二)遵纪守法，诚实信用;
(三)满足实用，兼顾先进;
(四)保证质量，价格合理。
二、组织机构
(一)成立医疗设备医用耗材采购领导小组 组长：院长
成员：院委会其他班子成员 工作职责：
1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备医用耗材采购政策，指导、监督、检查工作开展;
2、论证、审批采购申请;
3、审核采购执行结果。
(二)设立医疗设备医用耗材管理科(设备科)
1 工作职责：
1、负责全院医疗设备医用耗材的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行;
2、负责各科室医疗设备医用耗材采购申请的汇总、上报，并根据申请表进行可行性分析、提供相关设备信息、价格以及综合采购意见，供采购领导组作为论证审批参考;
3、负责医疗设备医用耗材采购申请的政府审批流程的申报及办理，对政府采购批示的询价或竞争性谈判类型的采购项目负责组织相关人员组成询价或谈判组进行采购;
4、负责医疗设备医用耗材供货单位资质、证件等资料的审查以及备案登记工作，并认真做好医疗设备医用耗材的验收、入库、建账、归档、清查、处置等工作。
三、工作流程
(一)采购审批
1、普通医用耗材采购由库房根据临床科室需求按时采购，设备科负责把好耗材质量、价格关，原则上确保耗材价格在2015采购价的基数上三年内只能下降不准上浮，设备科要定期抽检产品质量，做好抽检记录备案待查。
2、高值医用耗材价格在50元/人次以下的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院长批准，由设备科组织人员按程序实施采购;价格在50元/以上的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院委会讨论批准后，由设备科组织人员按程 2 序实施采购。
3、办公设备及其耗材由各科室主任根据办公使用需要向院办公室提出申请，经分管领导审核，报院长批准后，由院办公室组织人员按茶陵县办公用品政府定点采购相关规定实施采购。
4、医疗设备采购，价格在5000元以下由科室申请，使用科室分管副院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购;设备单价在5000元<20000元的由科室申请，使用科室分管副院长审核，院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购;设备单价在2万元<20万元的由科室申请，院委会论证审批后，由设备科组织人员按程序实施采购;设备单价在20万元以上的由科室申请，经院委会讨论同意提交职代会表决通过后，由设备科组织人员按程序实施采购。所有单价在10万元以上医疗设备，在采购之前由设备科将设备采购目的、临床使用要求、规格型号、数量价格等内容通过医院工作群(QQ或微信)向全院职工公开，广泛听取意见，确保采购的设备满足科室使用需求，达到物尽其用的目的。
(二)物品验收
1.医用耗材由财务科、设备科、库房不少于三人组成验收小组进行验收，验收人员必须填写《XXXX院医用耗材验收单》一式三份，财务、库房、设备科各执一份。
2、10万元以下的医疗设备由使用科室、设备科不少于两人组成验收小组进行验收，随机资料由设备科收集负责管理并复印设备使用手册(说明)以及操作规程交使用科室， 3 验收人员必须填写《XXXX院一般仪器设备验收单》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。
3、10万元以上(含10万元)设备由分管副院长牵头组织验收，验收小组一般由分管副院长、设备科、财务科、使用科室以及县政府采购办、招投标局相关人员组成，必须填写《XXXXX院大型仪器设备验收报告》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。
4.验收人员对设备的验收应遵守以下程序：
(1)检查医疗设备或医用耗材的内外包装是否完好，有无破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等情况;
(2)检查医疗设备或医用耗材外表有无残损、锈蚀、碰伤等;
(3)根据合同清点核对设备、耗材、规格、型号、数量、随机文件(合格证、说明书)、及其它具体要求等;
(4)对医疗设备的运行(使用)状况进行实际检测，核对各项功能及指标是否达到要求;对医用耗材进行实际使用测试
(5)如果发现问题，必须进行详细记录，提出具体处理意见并报设备科与财务科;
(6)数量验收应以合同和装箱单为依据，检查主机、耗材、附件的分类和数量，并逐件清点核对;
(7)清点时应仔细核查主机和所附配件的型号、编号与装箱单及合同是否一致;
(8)检查随机资料是否完备，装箱清单、合格证、产品 4 说明书、操作规程、保修卡、海关单证等由使用设备科归档保管;
(9)做好验收记录，写明箱号、品名、应到和实到数量，以备必要时向厂家索赔。
(三)账务管理
1.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材实物账务统一的网络化管理。
2.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材总账、明细账等的建账及归档工作，负责全院医疗设备和医用耗材数据编制、统计、上报、数据维护及安全备份等工作。
3.各科室负责本科室医疗设备明细账的建账及归档工作。
4.药库负责医用耗材的进出库、计划、调拨等具体工作。 5.设备科、财务科与库房以及各科室间应进行定期的医疗设备和医用耗材对账工作，保证医疗设备和医用耗材的账账相符和账实相符。
XXXXXX院 2016年1月28日
医用耗材使用情况专项检查自查报告
一、 规章制度的建立与执行方面 1. 大型乙类医用设备
(1) 能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。
(2) 医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。
(3) 医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不随意划转、捐赠、出售、报废等。
(4) 对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。 2. 医用耗材
(1) 根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。
(2) 对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。
(3) 通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。
二、 医疗机构资质情况
《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。
三、 上岗人员资质情况
乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。
四、 企业与产品资质情况：
我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料(授权、身份证复印件)等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。
通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。
五、 记录完整性与追溯性情况
(1) 耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。
(2) 对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码;胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。
(3) 耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用情况。
医用耗材使用情况专项检查自查报告
一、 规章制度的建立与执行方面
1. 大型乙类医用设备
(1) 能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使
用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得配置后购买。
(2) 医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，
有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。
(3) 医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不
随意划转、捐赠、出售、报废等。
(4) 对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及
时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。
2. 医用耗材
(1) 根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗
器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨论通过才能使用。
(2) 对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，
进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情况。
(3) 通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估
制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。
二、 医疗机构资质情况
《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。
三、 上岗人员资质情况
乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。
四、 企业与产品资质情况：
我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料(授权、身份证复印件)等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。
通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。
五、 记录完整性与追溯性情况
(1) 耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品
规格型号、产品价格等信息，但没有产品序列号、产品类别、出厂日期。
(2) 对高值植入性医用耗材，重点科室能够建立产品-患者数据
库，能够在患者手术记录中粘贴产品条码;胸科，功能神经科、心脏外科条码粘贴不全，已与科室相关负责人沟通，加强管理。
(3) 耗材使用情况每月由科室报送医学装备科，由专人抽查使用
情况。
为贯彻落实《卫生和计划生育局关于开展药品、医用耗材和医用设备自查工作的通知》，对我中心的药品、医用耗材和医疗设备进行了认真、全面自查，自查情况如下：
一、购进药品及医用耗材时严格审核配送企业的资质、并签订质量合格保证书，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
二、定期对药品和医用耗材进行质量检查，对过期药品和医用耗材及时下架，确保所用的药品和医用耗材质量合格。
三、对所使用的医疗设备检查了使用周期、维护日期和签约合同、厂家资质并做了记录，确保所使用医疗设备的安全性。
XX街道社区卫生服务中心
2015年11月11日
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