新版办公设备采购合同(精选9篇)
卖方(以下称乙方): 地址: 营业执照号码: 委托代理人: 联系方式: 传真: 电子邮箱:
甲、乙双方就办公用品采购事宜,经友好协商,依照《中华人民共和国合同法》等相关法律规定,自愿达成如下协议,以资信守。
一、采购明细
甲方因办公需求,向乙方采购办公用品,具体详见下表:
二、支付
合同签订后 日内,甲方通过银行转账的方式向乙方支付货款。 乙方帐号: 户 名:
开 户 行:
相关增值税专用发票,乙方发货时随货一起送交甲方。
三、发货
发货时间:甲方货款支付后 日内乙方发货。 送货地点:甲方指定送货地点为 。 运费承担:由乙方承担此次采购产生的所有运输费用。
四、质量要求
乙方保证其提供给甲方的产品全部为正品行货,如有假货,乙方无条件为甲方退换货,承担甲方因此造成的损失,并额外支付甲方违约金 元。
五、售后服务
乙方提供的产品为全国联保一年。保修期过后经双方协商可签订有偿续保服务。
六、双方责任
乙方发货前,甲方如需变更采购产品,应至少提前 天通知乙方,方便乙方按照新的要求准备发货,因甲方通知延迟造成乙方额外支付费用的,该部分费用乙方可要求甲方承担。
乙方有遵照合同约定按期按量向甲方交货的义务,并保证相关产品为正品。
七、违约责任
如甲方迟延付款,应按迟延付款金额的千分之 按日支付违约金。且乙方交货期顺延。
如因乙方提供的产品数量、质量存在不足或瑕疵,则应承担因此给甲方造成的经济损失,包括但不限于实际损失、运输费、律师费等。
八、争议解决条款
甲乙双方因履行本协议所发生的或与本协议有关的一切争议,应当友好协商解决。如协商不成,任何一方均有权向合同履行地人民法院起诉。
九、其他事项
本协议经甲、乙双方签章后生效。
本协议生效后,如有未尽事宜,双方协商一致可签订补充协议,补充协议与本协议具有同等效力。
本协议适用中华人民共和国法律。
本协议正本一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(买方)签章: 乙方(卖方)签章:
1 采购项目风险
1.1 采购项目风险定义
医疗设备采购项目是具有明确的开始和结束时间,必须在规定的成本、质量和范围等限制条件下完成的一次性采购工作。采购项目的一次性特点就决定其不确定性导致的风险发生概率较高,因此对采购项目的风险识别和管理是必要的。采购项目风险就是为实现项目采购目标的活动或事件的不确定性和可能发生的危险。
任何一个风险都涉及到原因、后果、概率、事件。风险管理就是围绕:(1)它是一个什么事件;(2)是由什么原因引起的;(3)发生后导致什么样的后果;(4)它发生的概率有多大。风险管理就是围绕四个要素而做的识别和评价潜在风险,并选择、制定和实施风险减缓策略和应急计划,以减少风险影响的过程。
采购项目风险主要有两种类型:可识别的风险和不可识别的风险。可识别的风险是指在签订采购合同(即项目发起阶段)或采购项目计划期间识别的风险。在大多数情况下,这些风险都是显而易见的,而且对于每个项目人员(或者至少某个人)而言都是可立即发现的。比如在医疗设备采购合同中,在评标之前对潜在供货商的资信、供货能力、履约能力以及售后服务保障的了解,可以有效地避免采购项目风险的发生。不可识别的风险是指有可能发生,但发生的可能性即使是最有经验的人也不能预见的风险。比如地震、战争或政策的变化等。
1.2 项目风险管理应对策略
项目风险管理是根据项目识别风险、估计风险发生的可能性和评价风险发生的后果,在对项目风险综合权衡的基础上,提出项目风险的管理措施和处理办法,以有效地消除或控制项目风险。项目风险管理有以下几种常用应对策略:
(1)风险减轻通过缓和或预知等措施来减轻风险发生的概率或控制风险发生的后果。对于可识别的风险,可通过一定措施有效地减轻或避免风险的发生。
(2)风险分散如果一个公司本身没有能力承担项目风险可能导致的损失,则可以通过与其他公司组成联营体,增加承受风险的单位的办法来分散风险。
(3)风险转移借用合同或协议,在风险事故一旦发生时将损失的一部分转移到有能力承受或控制项目风险的个人或组织。
(4)风险回避项目风险发生的可能性太大,一旦发生后果太严重又无其他策略可用时,主动放弃项目或改变项目目标。
(5)风险接受发生可能性较小或发生后影响较轻的风险,可以是主动的或是被动的接受。主动接受:为风险准备相应的不可预见费,用来补偿风险发生所导致的损失;被动接受:不采取任何措施,一旦发生承担风险的后果。
风险评价和管理是有效的采购和合同管理的中心环节,一些风险因素与采购过程独立联系,只有它们被有效管理,从合同管理的角度来讲是可以被消除或减轻的。风险因素与合同管理的影响相联系,首先是在合同准备阶段,当订立合同管理方案时,其次是在合同订立后,当执行合同时。把识别出来的每个风险和策略合编在一起,再加上关于风险追踪的安排,可以编制一份项目风险登记表作为采购项目风险管理的基础性文件。
2 对合同风险管理的问卷调查
笔者于2008年4月分别对省内33家医院从事医疗设备管理人员和107家医疗设备供货商进行问卷调查。医院(甲方)调查对象主要是医院设备采购、管理人员;供货商(乙方)调查对象主要是医疗设备或消耗品销售、医疗设备售后保障人员。调查表内容采用李克斯五点量表设计,内容主要有签订采购合同的主要风险、合同履约期的风险和导致合同风险的原因等。本次共发调查表200份,实际回收有效调查表共177份,其中甲方调查表有59份(包含省内33家医院),乙方调查表有118份(包含107家医疗设备或器械的供货商)。
调查表中甲乙双方共有167人(占总调查数的94%)认为双方在签订合同时都要考虑到今后纠纷的出现。调查对象143人(占总调查数的81%)认为合同条款不清楚是导致厂商在签订合同时最容易出错的原因。调查对象137人(占总调查数的77%)认为在医院与厂商签订医疗设备采购合同应使用院方的标准格式化合同样本。但乙方调查对象100人(占乙方调查数的85%)都认为在签订院方的格式化合同时,院方有必要解释其具体条款的含义。
对于单个医疗设备采购合同来说,风险等级取决于成本、质量、履行期限、售后服务等许多方面的因素,在医疗设备合同管理中,对合同风险的管理是最被忽视的。经过对调查结果的统计表明,甲方有40人(占甲方总调查数的68%)认为医疗设备采购合同中最重要的风险是售后服务难以保证,其次为医疗设备的质量保证、设备的技术参数指标难以核实。而调查表中乙方有62人(占乙方总调查数的53%)认为最重要的风险是合同价款的支付,其次为出现纠纷难以界定责任、出现违约难以索赔。甲乙双方都各自从自己的利益出发,所关注的风险也各不相同。
在177份问卷调查表中,有157人(占调查总数的88.7%)都非常同意在验收环节出现问题时采取具体问题具体解决是最好的办法。其实很多验收环节的问题在合同签订前都是可以识别并避免的,正是由于对合同风险的忽视,很多医院设备采购或管理人员、供货商大都仍然认为在问题出现后再采取解决措施是最好的办法。
3 合同风险管理登记表
项目在实施过程中会因为项目外部环境、政治、经济、社会和内部管理,存在着各种各样的风险。将项目实施过程的风险识别出来,采取必要措施有利于项目的顺利完成。
在对问卷调查表进行统计分析后,针对医疗设备采购合同管理过程的风险,对云南省的几所大型医院的设备管理专家进行访谈。依据访谈结果分别对合同前期管理、签订过程、履约过程做风险登记表。根据风险的特征、发生可能性、发生后果等选择一种风险应对策略或一组风险应对策略组合,制定具体的应对措施。合同前期管理风险登记表见附表表1;合同签订过程风险登记表见附表表2;合同履约过程风险登记表见附表表3。
4 小结
随着新技术、新材料的广泛运用,医疗器械的新品种不断增多,医院对医疗器械采购的种类和范围逐步扩大,这给医院的医疗器械采购工作带来了巨大的挑战。为了主动应对这种挑战,就需要进行医疗器械采购合同的风险管理,把有利事件的积极结果尽量扩大,而把不利事件的后果降低到最低程度,保证采购工作的顺利完成。
在合同执行的不同时期建立起上面介绍的三种风险登记表,对采购合同生命周期的已识别风险进行详细的描述,在罗列出已识别风险之后,这些风险的根本原因可能变得更加明显。针对不同的风险制定应对策略和具体措施,并记录在案,可用于支持本项目和其他项目的风险识别工作。识别风险过程的主要目的就是完善风险登记表中的内容,这些信息有助于医疗器械采购人员提前对未来采购项目的风险进行规划。
把风险管理工作当成日常管理工作的重要组成部分,通过对医疗设备采购合同的风险进行系统的管理,我们可以不断地识别、分析、追踪、控制风险,特别注意那些可能影响到采购项目进度、成本和质量的潜在风险,采取必要的风险预防和控制措施,以主动的方式对待将来可能出现的问题,避免“救火”式的被动应付。
附表:
摘要:本文通过对省内33家医院和107家供货商进行合同风险问卷调查结果的分析,并根据医疗设备采购合同风险的特征、发生可能性、发生后果等选择应对策略,建立风险登记表,以有效地规避合同风险。
关键词:医疗设备采购,采购合同,采购项目风险,合同风险管理
参考文献
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关键词:核电企业;设备采购;合同索赔管理
随着核电事业的发展,核电企业在设备采购招标合同的管理过程中,由于诸多因素的影响,如合同不完善、技术变更、供货范围变更等,引起设备采购招标合同索赔。所以,为强化核电企业合同管理,应切实编制好合同文件、抓好变更管理、认真对待,及时有效的应对合同索赔事件,尽可能的将损失减低至最小。
一、引起核电企业设备采购招标合同索赔的因素分析
经笔者对引起索赔的因素进行全面的分析,核电企业设备采购招标合同索赔因素主要为以下几点:
1.合同文件不完善,存在遗漏等问题。合同文件是具有法律约束力的文件,一旦买卖双方签署,就需要承担相应的法律责任与义务。对于核电企业而言,设备采购合同文件具有条款关系复杂、内容多等特点。所以,在合同谈判签署的过程中,由于某些客观因素,导致合同文件存在遗漏缺陷。例如,在合同文件中,技术部分与商务部分的描述不一致,以至于设备在供货中存在细节上的差异。因此,由于合同文件不完善的因素,引起核电企业设备采购招标合同索赔。
2.相关技术条件出现变更,辅助设备技术条件不明确。核电企业在大型设备的采购招标中,设备的主要技术已确定,而对于辅助设备尤其是由中标人的分包商提供的设备,标书中对此部分的技术描述相对简单,其技术要求并不清晰明确。这样一来,在相关辅助设备的供货时,就可能出现与主设备的不一致。此外,由于设备安装工程条件的改变等因素,要求设备进行不同程度的修改,进而引发索赔。
3.供货范围变更,买卖双方的供需发生变化。核电企业在设备的采购过程中,从签署到供货,通常在五年以上,合同执行周期太长。这一特点决定了核电一般采用边设计、边建设的模式,所以,在较长时间的跨度下,买方由于设计不断深入,更改设计文件;导致原来供应商已经确定或采购的设备部件发生改变。这样一来,就引发了合同索赔。
4.供货期变更,延误企业工期。核电企业的采购设备多是大型设备。一方面,由于设备安装进度或现场仓储条件等因素的影响,核电企业可能会要求卖方延期设备的交付。这样一来,卖方就需要承担额外的设备管理费用;另一方面由于卖方设备出现质量而出现返工,或厂商赶工不及时,而导致设备的交付期延长,影响核电企业工期。所以,在这两方面的因素下,引发合同索赔问题。
5.合同款支付周期较长,对卖方资金计划造成影响。在合同的履行过程中,由于核电企业通常要求较长的质保期,且核安全决定了对设备验收的处理流程相对偏长,付款条件相对苛刻,导致供应方合同收款滞后,对其资金计划造成影响。所以,部分供应方基于自身利益,会向核电企业提出财务费用索赔。
二、核电企业设备采购招标合同索赔管理
核电企业在采购合用管理的过程中,首先应树立良好的风险意识,积极有效的应对设备采购招标合同索赔事件。基于有效的措施减少双方的经济损失。对此,可以从下几个方面着手,落实采购招标合同索赔管理。
1.編制好合同文件,确保合同的完善性。合同文件的编制是合同管理的重要内容,应确保合同的完善性,尤其是对于供货服务范围、相关技术等,进行全面而清楚的反映,避免因含糊不清而造成合同履行中存在纠纷,尤其是技术描述部分,参数必须准确。同时,为强化合同的风险管理,可以对相关可能发生的情况,做全面的预测,并在合同文件中进行约定。这样,可以对一些索赔因素进行有效地规避。
2.做到流程优化,在满足合同支付条件时,确保及时付款。为确保买方履行合同,企业应对流程进行优化,减少或缩短中间审批环节按时付款,这也是作为买方履行合同的主要义务。我们知道,买方付款及时,易造成买方资金周转困难,尤其是小型供应商可能会陷入合同执行停滞的尴尬境地。当然,确保按时付款一定程度上可为供应商更好的履行合同创造条件。
3.抓好合同变更管理,建立完善的审批制度。在合同索赔事件中,合同变更是主要因素之一。所以,企业在合同索赔管理中,应抓好合同变更管理,建立完善的合同变更审批制度,规范审批程序。在合同变更的具体管理中,相关的管理程序可这样:
提出变更→审核→技术经济分析→卖方报盘→双方谈判→报批。
这样,不仅强化了合同变更管理,而且强化了买卖双方的沟通交流,降低合同索赔事件发生的概率。
4.认真对待合同索赔,积极开展反索赔谈判。一旦合同索赔事件发生,作为买方的核电企业,应及时有效的处理索赔问题。同时,必须对供应方进行反索赔,以对冲供应方提出的索赔。这就要求在合同执行中注意对供应方违约行为的证据收集,包括文件、邮件、信函往来等。此外,在索赔谈判的过程中,遵循实事求是的原则,进行平等而有效的协商。并且,索赔谈判必须以合同条款为依据,以合同中约定的文件为基础,对相关问题事项进行谈判,如延长交货时间导致的费用、设备文件延误的文件记录,调整价格等,以减少双方经济的损失。
三、结束语
近年来,核电企业发展迅速,随之的设备采购量也日益增加,所以,强化核电企业设备采购招标合同的索赔管理是一项长期的工作。
参考文献:
[1]郑小燕:对电力项目设备采购合同的风险管理探讨[J].电力出版社,2011(03).
[2]吴小芳:电力项目设备采购合同的风险管理及改进对策[J].劳务合同,2011(11).
甲方:(采购人)签约地点:
乙方:(供应商)签约时间:
第一条 合同标的 乙方根据甲方需求提供下列货物:货物名称、规格及数量详见“采购报价表”。
第二条 合同总价款
1、本合同项下货物总价款为(大写)人民币,计(小写)人民币,分项价款在“采购报价表”中有明确规定。
2、本合同总价款是货物设计、制造、包装、仓储、运输、安装及验收合格前和保修期内备品备件发生的所有含税费用。
3、本合同总价款还包含乙方应当提供的伴随产品售后服务费用。
第三条 组成本合同的有关文件 下列关于采购办公室号的采购文件及有关附件是本合同不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力,这些文件包括但不限于:(1)乙方提供的报价文件;(2)服务承诺;(3)甲乙双方商定的其他文件。
第四条 质量保证 乙方应保证货物是全新、未使用过的原装合格正品,并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。乙方应保证其提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下,在其使用寿命内具有良好的性能。
第五条交货和验收
1、乙方应按照本合同或招投标文件规定的时间和方式向甲方交付货物,交货地点:。联系人:,电话:。
2、交货时间:则乙方应当在甲方规定的时间内将货物交付甲方。
3、乙方交付的货物应当完全符合本合同所规定的货物、数量和规格要求。
4、甲方应当在到货后对货物进行验收,验收包括:型号、规格、数量、外观质量、及货物包装是否完好,安装调试是否合格,用户手册、原厂保修卡、随机资料及配件、随机工具等是否齐全。
第六条伴随服务/售后服务
1、乙方应按照国家有关法律法规规章和“三包”规定以及合同所附的“服务承诺”提供服务。
2、所有货物保修服务方式均为乙方上门保修,由乙方派员到货物使用现场维修,所产生的一切费用由乙方承担。
第七条 货款支付
甲方在收到乙方提供的货物验收单、使用单位盖章的发票复印件后,15个工作日内支付货款。
第八条违约责任
1、甲方无正当理由拒收货物、拒付货物款的,由甲方向乙方偿付合同总价的5%违约金。2、甲方未按合同规定的期限向乙方支付货款的,每逾期1天甲方向乙方偿付欠款总额的5‰滞纳金,但累计滞纳金总额不超过欠款总额的5%。
3、如乙方不能交付货物,甲方有权扣留全部履约保证金;同时乙方应向甲方支付合同总价5%的违约金。
4、乙方逾期交付货物的,每逾期1天,乙方向甲方偿付逾期交货部分货款总额的5‰的滞纳金。如乙方逾期交货达(10)天,甲方有权解除合同,解除合同的通知自到达乙方时生效。
5、乙方所交付的货物品种、型号、规格不符合合同规定的,甲方有权拒收。甲方拒收的,乙方应向甲方支付货款总额5%的违约金。若被查出所供货物或其部件是假冒伪劣产品的,乙方除无条件退货或换货外,还将视情节轻重由采购办公室扣缴贰仟元以下的履约保证金。
6、乙方未按本合同的规定和“服务承诺”提供伴随服务/售后服务的,应按合同总价款的 5 %向甲方承担违约责任。
第九条争议的解决
1、因货物的质量问题发生争议的,应当邀请国家认可的质量检测机构对货物质量进行鉴定。货物符合标准的,鉴定费由甲方承担;货物不符合质量标准的,鉴定费由乙方承担。
2、因履行本合同引起的或与本合同有关的争议,甲、乙双方应首先通过友好协商解决,如果协商不能解决争议,则采取向南京仲裁委员会按其仲裁规则申请仲裁。
第十条 合同生效及其他
1、本合同自签订之日起生效。
2、本合同一式两份。
3、本合同应按照中华人民共和国的现行法律进行解释。
甲方(盖章):乙方:
负 责 人:负 责 人:
电话:电话:
电子信箱:电子信箱:
买方(甲方): 地址: 法定代表人:
卖方(乙方): 地址:法定代表人:
根据《中华人民共和国合同法》的规定,甲、乙双方基于平等、自愿的原则,经协商一致,特订立本合同,以兹共同遵守执行。 第一条
合同项下的产品
型号 E420酷冷大师散热器 磐众G31 金士顿1G 西数80G动力火车380套装 得丽珑15寸 屠龙刀套装¥1300元x数量= 元保修期 1年 1年 3年 3年 3年 1年 1年 1年名称 CPU 散热器 主板 内存 硬盘 机箱电源 显示器 鼠标键盘
第二条 质量要求及技术标准:
1、乙方应保证合同项下所供货物是原厂生产的、全新的、无破损的、未使用过的产品(包括零部件),并符合合同规定的规格、质量,如不符时,乙方应负全责并免费更换全部不合格产品。乙方进一步保证,合同项下提供的全部货物没有设计、材料或工艺上的缺陷。
2、乙方保证所提供的产品符合信息产业部关于该产品的相关标准及国家法律、法规和国家标准、行业标准规定的要求;如果中华人民共和国没有相关标准的,则采用货物来源国适用的官方标准,这些标准必须是有关机构发布的最新版本;所提供的产品均经其检验合格并附有合格证明、产品使用说明书、保修书等材料,且不侵犯他人的知识产权。
3、产品的免费保修期为壹年,自验收合格后起算。产品在壹年内属于寿命异常问题时,由乙方负责免费更换和维修。
第三条产品的包装标准
按乙方的包装标准执行,但货物的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮的措施;乙方在交货时应保证货物包装完整,未拆封、全新;货物包装应足以承受整个过程中的运输、转运、装卸、储存等,如出现包装破损,乙方应及时采取补救措施,保证设备在运输过程中不受损失及损坏,如出现损失损坏,责任由乙方承担。 第四条 产品的交付
1、交货方法,按下列第(1)项执行:
(1)乙方送货;(2)乙方代办运输;(3)甲方自提自运。
2、运输方式:不限。
3、到货地点:甲方指定地点。
4、接货单位(或接货人):甲方。
5、运费、装卸费、保险及其他费用的负担:由乙方承担。
第五条 产品的交货期限
1、产品全部到货时间:签订合同2个工作日内一次性交付。
2、分批交货时间及数量:无。
第六条 付款
1、合同总价:¥ (大写:人民币 万 仟 佰 元整 )。
2、合同签订后,货到现场验收合格后,甲方收到用户货款7天内甲方向乙方支付合同总价100%的货款¥ (大写:人民币 万 仟 佰 元整)。甲方凭乙方增值税普通发票支付。
3、付款方式:转帐或支票。
第七条 验收方法及质量异议
1、甲方应在收到乙方交付的产品后当日对产品进行验收。产品需安装调试后才能进行测试验收的,则在安装调试完成后7天内验收完毕。
2、甲方在验收中,如果发现产品的品种、型号、规格、花色、数量和质量不合规定,应在收到产品后3天内向乙方提出书面异议;产品需安装调试才能进行验收的,则在验收完成后7天内向乙方提出书面异议;如果甲方未按合同规定期限提出书面异议视为所交产品符合合同规定。
3、甲、乙双方对产品质量异议不能达成一致意见的,由质量监督部门作出质量认定,并据此作为交货、付款及认定质量责任的依据。
第八条 伴随服务
1、乙方应派遣有经验的技术人员进行产品安装调试至验收通过。 2、乙方需按甲方要求免费向用户提供产品操作的培训服务。
3、质量保证期内出现产品的质量问题不能在规定时间内修复,由乙方负责15天内更换,并承担因此而产生的一切费用。
4、维修、保养服务实行本地化服务,乙方在收到用户报障后,乙方的技术人员须即时响应;当电话响应无法解决问题时,须根据故障对系统的影响程度和紧急程度,在4小时内到达现场(人力无法抗拒的天灾等问题除外);
a、 提供7×24小时的故障服务受理电话,电话:XXXXXXXX。 b、 乙方对产品故障排除提供7×24小时的现场服务。
c、 若产品出现故障,乙方保证4小时内技术人员到达现场,一般故障排除时间不超过4小时,重大故障排除时间不超过48小时,如48小时内未解决故障,乙方应立即提供与本合同货物同一型号的备用产品,彻底解决问题。
5、质保期满后,乙方保证以最优惠的价格提供备件和以最优惠的价格提供有偿保养服务;当设备发生故障时,乙方保证按质保期内承诺的响应时间进行对设备的维护及维修。
6、在备件停止生产的情况下,乙方应事先将停止生产的计划通知甲方,使甲方有足够的时间采购所需备件,或向甲方提供替代备件型号。 第九条 违约责任
1、甲、乙双方任何一方不履行合同义务,或履行义务不符合合同约定的,均构成违约,依法律规定及合同约定,违约方应向守约方承担违约责任,并赔偿守约方因此所受的损失,包括守约方因违约方的违约行为应向第三方承担的责任。
2、甲方逾期付款的,每逾期一天,应按逾期应付款的万分之五计算,向乙方偿付逾期付款的违约金。
3、乙方不能交货的,应双倍返还定金;没有定金的,应向甲方偿付不能交货部分货款10%的违约金。
4、乙方逾期交货的,每逾期一天,应按逾期交货部分货款的万分之五计算,向甲方偿付逾期交货的违约金。逾期10天不能交货或不能全部交货的,甲方有权解除合同,乙方按货款总额20%向甲方偿付违约金。
5、乙方交付的产品品种、型号、规格、花色、质量不符合同规定的,由乙方负责包换或包修,并承担修理、调换或退货而支付的实际费用;乙方不能修理或者不能调换的,按不能交货处理;因修理或调换造成逾期交货的,乙方应承担逾期交货的违约责任。
6、乙方因产品包装不符合同规定的,乙方应负责返修或重新包装,并承担支付的费用。因包装不符合规定造成货物损坏或灭失的,乙方负责赔偿。
7、违约金、赔偿金等应在明确责任后10天内偿付,否则按逾期付款处理。任何一方不得自行用扣发货物或拒付货款来充抵。
第十条 不可抗力
甲乙双方的任何一方由于不可抗力的原因不能履行合同时,应及时向对方通报不能履行或不能完全履行合同的理由,在取得有关主管机关证明以后,允许延期履行、部分履行或者不履行合同并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。
第十一条 争议的解决方式
甲、乙双方因本协议履行发生的任何争议,应当及时协商解决,协商不成时,任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼解决。
第十二条 其它
1、本合同一经签署,便具有法律效力,甲乙双方应按合同严格执行,未经双方协商同意,不得随意变更或解除合同。
2、本合同如有未尽事宜,需经双方另行协商,作出补充规定,补充规定与本合同具有同等法律效力。
3、本合同一式 贰 份,甲乙双方各执 壹 份,自双方签字盖章之日起生效,合同签字日期以最后一个签字日为准,多页的须双方盖骑缝章方为有效。
甲方:XXXX 乙方:XXXX
签约代表人:
签约代表人:
甲方: 乙方:
经甲、乙双方充分友好协商,就购买滴灌设备项目特订立本合同,以便共同遵守。
一、设备的名称、规格型号、质量及数量
设备名称:滴灌设备
单价:6000元 单位:套 数量:1 总价:陆仟元整(¥6000.00元)
二、合同价格
设备总价为人民币(大写):陆仟元整。
总价中包括设备金额、包装、运输保险费、装卸费、安装及相关材料费、调试费、软件费、检验费及培训所需费用及税金。本合同总金额不得做任何变更与调整。
三、合同生效
本合同经双方签字后生效。
四、付款方式
货物验收合格,设备安装、调试运转正常,甲方向乙方支付合同总价100%货款。
五、交货、包装与验收
1.交货地点:按甲方指定的地点。2.交货时间:合同生效后40日内。
3.乙方将货物一次运至交货地点。并于到货前24小时将到货名称、型号、数量、外形尺寸、单重及注意事项等,以书面形式通知甲方 4.设备包装应符合国家标准,以保证设备在运输过程中不受损伤,由于包装不当造成设备在运输过程中有任何损坏或丢失,由乙方负责。5.设备由乙方负责送到施工现场,由乙方负责运输、卸车。6.设备到达现场,甲乙双方均须在场并确认包装的完好性后,由甲方验货。乙方应按甲方安排的时间派人到现场,对货物进行清点验收,并签字确认。若发现货物与装箱单不符,乙方负责补齐或收回。如乙方不能按时到达,甲方有权开箱检验,并对缺件,损坏做出记录,乙方应认可并负责解决。
7.乙方负责设备安装及调试,直至设备正常运行。最终验收在此之后进行。如设备不能通过验收,乙方应退货,退还甲方所有金额。8.乙方应自带用以安装、调试过程中所需的各种工具、仪器仪表及易损件。
六、产品质量保证与售后服务
1.乙方应严格按照国家有关标准和规定进行制造和检验,材料及零部件均为全新未用过的,且符合本合同附件中规定。以确保产品质量。设备须经技术检验,符合国家相关标准才能出厂。
2.设备投入正常运行后,乙方应定期回访使用方。
3.乙方应在附件中明确售后服务内容、响应时间、范围、方式、收费标准等,并进行其他售后服务工作。
七、违约责任
1.乙方不能按期交货,除不可抗拒因素外,乙方应向甲方支付延期违
约金,每日按合同总价的0.4%金额计算。
2.双方必须严格执行《中华人民共和国合同法》的有关违约责任规定。
八、合同的解除和变更
1.当合同一方要求变更或解除合同时,在新协议未达成前,原合同仍然有效。要求变更的一方应及时通知对方,对方在接到通知15日内给与答复,逾期未答复则视为已同意。
2.如乙方要求变更或解除合同,所造成的损失由乙方负责。
九、其它约定事项
本合同未尽事宜,可由甲乙双方商定,并签署书面补充协议。本合同一式二份,甲乙双方各执一份,都具有同等法律效力。
甲方(盖章):
乙方(盖章): 委托代表人(签字):
委托代表人(签字): 年 月 日
关键词:GMP,ICHQ7A,物料采购,物料接收
1 概述
在药品生产中, 原料、辅料及包装材料等物料是构成产品生产工艺的基本内容, 也是影响产品质量的因素, 若要始终如一地生产出安全、有效、质量可控的药品, 加强生产物料管理必定是药品生产质量管理工作的重要内容之一。
2010版GMP针对物料管理的力度进一步加强, 物料管理尤其是供应商的管理, 在质量管理体系中起着越来越重要的作用。供应商的管理体系能够确保药品生产过程中使用的是合格的优质的原材料及服务, 并能持续保证药品的质量。供应商管理不仅是物料管理的源头保障, 也是保持物料质量持续稳定的关键。
2 供应商认证
药品质量是生产出来的, 必须对药品生产全过程的各环节进行监督管理和控制, 原辅料的质量好坏直接影响到药品的质量, 因此把好药品质量关必须从源头抓起。对于药品生产企业来说, 就要做好原辅料供应商的选择及审计工作, 把好原辅料进货渠道关。一般说来, 只靠对药品原辅料进行质量检验, 虽可在一定程度上保证药品质量, 但由于我国一些原辅料的质量标准还有待完善, 因此即使检验合格的原辅料还可能存在不安全风险, 避免这种风险要靠对原辅料供应商资格进行严格的审计来实现。
企业领导应该给予高度的重视, 从源头上把好药品质量关, 杜绝从非法渠道采购原辅料, 并对购进的原辅料严格执行验收、检验制度, 一旦发现假劣原辅料, 应立即采取停用、停购等措施, 并依法查处有关责任人。
质量部门需要对关键物料供应商进行审计和批准 (关键物料按照对原料药质量的影响程度来确定) 。供应商审计一般通过以下方式进行: (1) 考察该供应商的产品质量历史记录; (2) 要求供应商完成问卷; (3) 检查/比较分析结果 (如对3批次或3次送货进行分析检查和比较) ; (4) 派授权人员对供应商进行现场审计 (对供应商进行现场审计不是GMP的要求, 一般只在物料极其关键的质量发生偏差的情况下实施) ; (5) 供应商的商业信誉和质量认证情况 (ISO9000系列认证) 。
物料供应中间商虽然承担所供应的物料的商业责任, 但是从供应商的审计和批准角度来看, 物料供应中间商因为不能承担物料生产厂家在生产设施、环境保护和质量控制等方面的责任, 而不能完全满足对供应商审计的充分条件。物料供应中间商需要向采购方提供物料厂家的名称和地址, 确保采购方在物料极其关键的情况下 (例如物料就是起始原料) , 可以保持质量控制连续性, 或在物料质量发生偏差的情况下, 可以实施事件追踪和调查。
供应商认证流程如图1所示。
2.1 物料分类
供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方, 如生产商、经销商等。本文所指的供应商特指生产用物料的生产商或经销商。
为了便于管理, 根据所生产药品的质量风险、物料对产品质量的影响程度和物料用量确定物料风险级别, 将物料分为A类、B类、C类。物料分类如图2所示。
A类物料:原料药、注射剂用辅料、每次投料量占总投料量70%以上的辅料及内包材, 通常为主要物料。
B类物料:每次投料量占总投料量70%以下的辅料、印刷包装材料。
C类物料:非印刷外包装材料、非关键的生产区域消耗品及其他物料。
2.2 供应商筛选
企业选择供应商时, 首先要严格对其资质证明文件进行审核, 查看其资质证明文件是否真实可靠, 有时仅凭几份加盖公章的复印件是分辨不了真假的。有的不法企业为了谋取利益, 很可能采用不良手段, 在复印前更改一些内容。因此, 药品生产企业在选择供应商时必须慎重对待, 认真复核其许可证、营业执照、法人及经营范围是否相符, 是否在有效期内使用等。在GMP要求中, 虽然对原辅料供应商审计的条款较少, 但都属于重要条款, 企业应予以足够重视。
供应商筛选应遵照以下几点原则: (1) 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。 (2) 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系, 产品满足相应的质量标准要求, 售后服务完善。 (3) 在选择供应商时, 对主要物料应有备用的合格供应商。 (4) 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。 (5) 所需物料应由采购员负责初步筛选, 收集整理该物料供应商的一般信息, 包括供应商规模及其发展历史、工艺路线、设备质量系统运行状况、产品质量状况、产品价格等, 根据这些信息筛选出一个或多个合适的候选供应商, 列出供应商初选名单。
2.3 资质审查
对进入供应商初选名单的企业, 采购部负责向供应商索取资质证照等, 以便进行供货资质审查。资质审查的内容是审查供应商是否具有合法生产的有效证照, 依照物料类别进行区分, 材料包括但不限于供应商资质审查表 (表1) 内容。
资质审查应由采购部和供应商管理QA员共同完成。
2.4 样品测试 (小样、大样)
样品测试是对供应商物料进行生产性试验, 以确保物料在生产中适用。新产品物料及产品变更物料由研发部以样品确认联络单形式将物料相关信息反馈给采购部并下采购需求单, 以供采购寻找合适的供应商及按要求送样;供应商变更物料由采购部负责将相关信息反馈至供应商, 并填写样品确认联络单至相关部门;包装物料相关资料由外贸部提供给采购部及技术部, 内容、排版、尺寸由外贸部确认, 材质由技术部确认。样品需求单应由采购部门递交至相关供应商处, 由供应商准备相关样品, 采购部负责样品的签收工作, 由研发部和/或质量保证部进行相关检测及生产试样。
注: (1) 如有代理也需要代理公司的相关证照, 如产品授权书或委托书等; (2) 危险品物料需额外提供危险化学品经营许可证或安全生产许可证; (3) 上述资料均应在有效期内, 复印件要加盖企业红色公章。
A类物料中的原料及主要辅料, 由物料使用部门和/或研发部门进行小样试制, 应明确生产批量、生产工艺、产品质量标准和稳定性考察方案, 质量管理部QC人员进行检验, 并且需要研发部门及质量部门同时对试生产的药品进行稳定性考察;B类和C类物料由生产部在生产车间对样品进行小样试制或小量试用, 由QC或QA人员进行检验或检查, 并给出结论。
2.5 重要供应商的现场审计
供应商的现场审计活动的主要目的是为了确定供应商与相关质量要求和商务要求的符合性, 以确保供应商能够根据必要的质量标准持续地提供服务。对于供应商审计, 是评估供应商本身的质量保证能力的方式, 企业应建立相关的供应商审计活动的流程, 包括对审计人员的要求及任命, 对审计原因、频次的规定以及对审计内容和流程的规定。
2.6 批准采购
供应商的现场审计工作完成后, 经过质量管理等确认合格的供应商可作为合格供应商, 并要与批准的主要物料的合格供应商签订质量协议。质量协议内容包括但不限于:对厂房设施、生产设备、工艺要求、取样方法、包装、标识方法、运输条件和变更的规定及每个检查项目的检验方法和限度。在给供应商发放第1个正式订单前, 质量标准应经供需双方签批, 否则, 应有书面的合理的解释。物料采购人员只能从已经确认合格的供应商采购物料, 物料接收部门只能接收来自合格供应商的材料。
2.7 定期回访、再审计
质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或质量审计, 回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时, 还应当尽快进行相关的现场审计。
2.8 购货合同的管理
在物料购货合同中, 应有质量标准为合同副本, 保证物料质量的可控, 合同内容中应有对物料包装的要求, 可先签订短期合同, 在逐步使用稳定后, 再订长期合同。另外, 还应针对合同, 对生产企业进行经常性的质量监督、检查管理。
2.9 物料供应商变更管理
由于供应商停止生产某种物料、工艺变更等原因, 物料来源也会相应地发生变更。关键物料来源变更属于重大变更, 因此需要按照变更控制程序进行操作。 (1) 在变更控制SOP中, 必须建立关于如何应对物料来源变更的相应措施; (2) 质量部门与采购部门需要按照变更控制SOP中的程序实施变更; (3) 在物料供应合同中需要建立关于变更的条款, 特别需要规定合同双方在变更前都需要向对方提供足够的时间, 避免变更造成违反GMP要求和经济损失; (4) 关键物料变更需要通知客户。
2.10 采购人员控制
各生产企业采购人员必须向质量部门批准的供应商实施采购。生产企业需具备合格供应商清单, 并备有关键物料供应商审计文件, 采购人员需要及时了解供应商的物料供应和库存状况并向主管领导定期报告, 防止因物料供不应求而随意更换供应商的违反GMP事件发生。如果需要向新的供应商实施采购, 采购人员需要按照变更控制程序在采购之前得到质量部门的授权批准, 生产企业还需定期对采购人员进行GMP培训和职业道德与法规培训。
3 物料的接收
企业来料包括原辅料、包装材料、非生产物料 (设备配件、工具、生产消耗品等) 。本部分主要针对原辅材料及包装材料进行讨论。企业通过来料检查, 对进入仓库区域的物料进行检查, 尽可能防止伪劣物料进入企业物料流转链。物料接收是库房管理人员管理工作的关键所在, 是防止伪劣物品入库、保证物料质量不可忽视的环节, 物料入库时为保证物料质量和数量, 必须进行严格的检查验收, 按批进行核查。
物料管理功能需要体现GMP的可控制原则, ICHQ7A在物料管理功能的总体控制方面、文件方面, 从接收到批准的所有环节需要一个或多个文件来规范, 并且按照建立的物料管理程序执行物料进出操作记录 (台账) , 对进出物料进行分类、存放和性状鉴别, 所有进出物料在放行前都需要采取隔离管理措施。
物料接收流程如图3所示。
3.1 接收
物料管理员在接收时, 应对物料的外包装进行目检, 可以有效地把好防止被污染物料进入企业的第1关。
3.1.1 物料初检
中国GMP及ICHQ7A对物料的接收都有相关规定, 其中规范涉及的物料初检有2个步骤:
(1) 目检:物料管理员在接收时对物料的外包装进行目检, 可以有效地把好防止被污染物料进入药厂物料流转链中的第1关。
(2) 隔离待验:隔离的目的是为了防止物料在验收前进入药厂物料流转链。隔离方法可以根据药厂物料管理系统的实际情况进行选择 (隔离区域或已验证的计算机控制物料系统) , 但是无论是哪种方法, 均需要确保验收前物料处在待验隔离状态。
3.1.2 注意事项
(1) 没有电子物料管理系统的药厂需要通过设置物料隔离区来实现物料控制, 物料隔离区可以是一个专设区, 也可以是从一个区域中划出的一块限制区, 前者适合于小型或小批量物料, 后者适合于大型或大批量物料, 两者都需要明确标识。
(2) 非授权人员不得进入隔离区, 为此, 物料隔离区必须设有限制进入的隔离装置。
(3) 需要建立相关的SOP来规范隔离区中物料的处置, 包括隔离区中抽样、转移和放行。
(4) 物料隔离区域的规范要求适用于起始物料、中间物料和成品。
(5) cGMP/EPR系统对物料流转的控制:ERP (企业资源计划) 是新一代MRPII (从物料需求计划到制造资源计划的扩展) , 是生产与库存控制方面的管理思想与管理方法的软件系统。这种控制包括对物流的控制, 其物料的采购、入库受供应商审核程序限制;物料入库自动设置为待检状态, 自动提交检验申请;仓库物料的储存状态与生产发料受质检部门检验结论控制;利用RFID (射频卡) 技术制作物料电子标签、电子货位卡、电子发货单, 利用PDA (掌上电脑) 进行现场操作;物料收发与交接以电子发货单、电子标签作为唯一鉴别。
3.2 检验
物料在满足条件后, 库房人员将物料信息填写在物料收货台账或其他形式的文件上。物料接收台账内容包括但不限于以下内容:物料名称、物料编号、企业内部编号、规格、厂家批号、数量、件数、生产厂家、收货人、存放位置等。
接收的物料在放入储存区域指定货位时, 要求按品种、批号码放整齐, 由仓库管理人员填写货位卡, 物料存放信息应与货位卡描述一致。
对于难以精确按批号分开的大批量、大宗原料、溶媒等物料与已入库物料 (如溶剂或储槽中的物料) 混合前, 应按规定验收检验, 合格后方可执行。
如果一次接收的物料由数批组成, 应逐批取样、检验及发放使用。如果一批物料分多次接收, 企业每次接收后, 都要分别进行取样、检验及发放使用。
接收的物料无论是通过贴标签还是其他方式, 都需要控制以下信息:物料质量状态 (待检、合格和不合格) 、接收日期、批号、物料名称、物料编号、有效期及复验期、特殊储存和处理的条件、安全级别和防护措施。
3.3 物料的标识
物料的标识包括物料信息标识和物料质量状态标识2类。其中, 物料的质量状态标识采用醒目的色标管理方式进行;物料的信息状态标识有物料标签和货位卡2种, 其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错, 并通过货位卡的作用, 使物料具有可追溯性。
物料质量状态分为3类, 分别为待检、合格和不合格, 并用黄、绿、红3种不同色标来进行醒目区分。物料在接收后, 即处于待检隔离状态。待检隔离的目的是防止物料在放行前进入企业物料流转链中。隔离方法可以根据企业物料管理系统的实际情况进行选择, 可以采用物理区域隔离或已验证的计算机控制物料系统, 但是无论哪种控制方式, 均需要确保验收前物料处于待验隔离状态。
起始物料、中间体由仓库管理人员填写相应物料请验单, 通知QC的检验人员取样检验, 取样工作由经过培训的取样人员根据企业制定的取样规程进行取样操作, 对于取过样的包装容器, 取样人员在包装容器的合格位置贴上取样标签, 表明该包装已被取样。包装容器在取样后采取再密封措施。样品同样需要有取样标签标明所取样品的相关信息。
3.4 放行和拒收
每批物料在经过取样后, 检验合格和放行后才能被使用。经检验合格的物料, 由质量部门发放检验合格报告书、合格标签和物料放行单。仓库管理人员根据检验报告书结果, 若合格则及时取下待验标牌, 换上合格标牌, 并出具入库单;若不合格则立即将其移至不合格品库 (区) , 物料状态由待检变为不合格, 按不合格品处理规程进行处理。
在特殊情况下, 企业可以对物料进行限制性放行, 但是这种限制性放行是有严格控制的, 如检验未完成时的放行使用。
在特殊情况下, 某些批次的物料需要在全部检验没有完成时就用于生产。限制性放行是基于对检验没有完成的项目进行风险评估后, 认为风险较低同时经过质量负责人批准同意后进行的。在检验完成后, 可以将该批质量状态改为非限制性放行。
“目检”或“挑拣”时, 需要额外的操作步骤。此时应向生产提供目检所用的检验标准。在具备生产提供的必要文件时, 才能限制性放行。
4 结语
物料是药品生成的物质基础, 没有质量合格的物料就不可能生产出符合质量标准的产品, 而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。
上个世纪50~80年代计划经济时期,中国没有写字楼,只有企事业行政管理的封闭式单位办公楼,诸如大北窑写字楼、央视旧址等。80~90年代初,随着中国对外开放步伐增快,计划经济逐渐向市场经济过渡,为满足区域商务需求,以招商局大厦、京广中心为代表的第二代写字楼应运而生。直至上世纪90年代后期,功能设施齐全的现代化商务写字楼迅速崛起,写字楼不再以单一办公形式出现,而是成为集酒店、办公、公寓、商业等多种业态为一体的商务综合体。诸如SOHO现代城、万达广场、金地中心等。
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乙方(卖方):
签订时间:年月日
签订地点:
甲方(买方): 法定代表人: 住 所 地: 电 话: 传 真: 电子信箱:
通讯地址: 邮政编码: 开户银行: 账 号:
开户银行地址:
乙方(卖方):
法定代表人: 住 所 地: 电 话: 传 真: 电子信箱: 通讯地址:
邮政编码: 开户银行: 账 号: 开户银行地址:
甲乙双方依照《中华人民共和国合同法》及其他有关法律、法规的规定,在平等、自愿、协商一致的基础上,就甲方向乙方购买办公设备事宜,签订本合同并共同遵守。
1. 采购办公设备的名称、数量、规格型号及价格(提示:若采购的办公设备种类较多,可以另行制作《办公设备采购明细表》作为合同附件,《办公设备采购明细表》应具体写明办公设备名称、规格、型号、数量、价格、备品备件、随机资料、技术资料等内容。)
2. 办公设备交付时间、地点及方式
2.1 办公设备交付时间:乙方应于年月甲方交付办公设备。(提示:双方约定为分批交货的,可在此条款中约定分批(次)交货的时间。)
2.2 办公设备交付地点及方式:双方约定按以下第种方式执行:
(1)乙方将办公设备安全运抵甲方指定地点:,并交付甲方或甲方指定的收货人。
(2)提货。 上述送货或提货的时间、地点或收货人有变动的,甲方另行通知乙方。
2.3 办公设备在交付甲方前的运输、装卸费等费用及办公设备损毁、灭失风险由乙方承担;办公设备交付甲方后的运输、装卸费等费用及办公设备损毁、灭失风险由甲方承担。
3. 合同价款的支付方式
3.1 甲方向乙方购买本合同约定的办公设备,应向乙方支付的合同总价款为:人民币 元(大写: 圆整)。
3.2甲方在收到乙方开具的符合财务、税务规定的票据后,按本合同约定向乙方支付合同价款。
3.3 支付方式(采用以下第:(提示:本合同下文设计了预付、后付及分期支付三种付款方式,供填写时选择。)
(1)甲方于 年 月 日前一次付清合同总价款:人民币 元(大写: 圆整)。
(2)甲方对乙方交付的办公设备验收合格后 个工作日内,甲方一次付清合同总价款:人民币 元(大写: 圆整)。
(3)分期支付:
①本合同签订之日起 个工作日之内 ,甲方向乙方支付合同总价款的 %,即:人民币 元(大写: 圆整);
②甲方对乙方交付的办公设备验收合格后 个工作日内,甲方支付合同总价款的 %,即:人民币 元(大写: 圆整);
③办公设备的质保期届满且其质量符合本合同约定,甲方在质保期届满之日起 个工作日内,向乙方支付合同总价款的 %,即:人民币 元(大写: 圆整)。
(4)其他方式: 。(提示:双方约定为分批(次)交付办公设备的,可根据实际情况在“(4)其他方式”条款中,将甲方支付价款的进度、额度与乙方的交货及验收时间相对应。)
3.4 甲方的付款方式为:□现金□支票□汇款□银行转账□其他 。
4. 办公设备的验收
4.1 甲方在收到乙方交付的办公设备后,应当进行验收。
4.2 验收的内容和范围:。(提示:此处可根据实际需要填写:办公设备的品种、规格、型号、数量、外观、使用说明、质检合格证明、用户手册、质量保修凭证、随机资料、随机软件及零配件、随机工具等。)
4.3 验收标准:。(提示:此处填写有关办公设备质量的国家标准、行业标准或甲方对办公设备性能、能耗和其他技术指标等具体要求。)
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