美国专利申请官费

2022-11-05 版权声明 我要投稿

第1篇:美国专利申请官费

申请美国医学研究生须知

美国医学教育发达,医学该是优秀学生升学的热门。

纽约州立大学的卫生人力研究中心主任爱德华·萨尔斯堡说,“我们的研究表明,对医生的需求,特别是对专家的需求,极为强劲。”他还说,多数研究显示,医生依然是十分令人满意的职业。

美国医学教育近来的一个值得注意的动向是,公共卫生更加受到重视。2001年美国的恐怖袭击事件使人们痛苦地认识到,美国是多么易受攻击,并且缺乏对付这些新威胁的准备。 而应对恐怖威胁的技能,如风险的估计与防阻、灾难的应付和恢复等,恰恰是公共卫生学院中所传授的知识。美国联邦政府因而增拨二千万美元的经费给公共卫生学院,用于与州和地方卫生部门一起工作准备对付恐怖主义。约翰斯·霍普金斯大学公共卫生学院院长阿尔弗雷德·索默尔说:“多少年代以来第一次,人们终于懂得公共卫生是什么。我们的董事们现在来找我,说‘啊,我们要依靠你来保护我们’”。(编者:前段时间SARS病毒在全世界肆虐势必使“公共卫生”成为人们更为关注的热点。)

另一动向是,申请进医学院的学生数目现在有增加的趋势。过去七年,申请人数每年下降2 —10%,从1996年的47,000人下降到2002年的33,501人。据认为,这是由于医学院需要7-10年的学习期,高昂的费用和学生要欠巨额债务等原因所造成的。但申请入2003年秋季班级的学生将增加4—6%。申请入读医学院的竞争一直是很激烈的。即使是在申请者人数下降的年代中,申请者的学业和考试成绩的分数还是在提高。

申请进医学院必须对医学事业有明确的认识。美国医学院校联合会(Association of American Medical Colleges)副会长罗伯特·萨巴立斯说:“我们物色的是乐于利他的人,是对帮助他人感兴趣的人,以及一个知道他将进入什么样的处境的人。申请者要显示自己具有体格和情感的持久力,不仅能够在医学院的学习中取得成功,而且能在常常是极为忙乱、有时是令人厌烦的医护世界中取得成就,申请者必须有优良的学业成绩。在大学阶段平均分(Undergraduate grade-point average)要在3.5—3.7以上,考试分(board scores)在27以上。在医学院入学考试(Medical College Admission Test,简称MCAT)中,也应名列前茅。名校录取者MCAT平均分大多在10—11以上。

入读医学院,要考虑经济承受力。医学院学费较高,名校大多在每年3万美元以上,甚至更高。学生因此往往欠下债务。2002年,医学院毕业生平均负债达103,855美元,在医学院入学面试中,可能会被问到如何处理经济负担问题。

申请进医学院还应考虑自己将来的志愿是做研究工作还是作普通医生。许多申请者想进名牌院校,但是像哈佛大学或是斯坦福大学这样的学府更适合于将来愿在大的学院性的医学中心从事教学或研究工作的学者。如果将来想当家庭医生或者儿科医生,那就“宜于选择以培养基本医疗人才为特长的院校,如北卡罗莱纳大学的勃罗迪医学院。从1972年以来,明尼苏达大学杜勒斯医学院毕业生一直是选择当家庭医生比率最高的。上年比率是53%,而美国全国的比率只是13%。这所学校还以培训乡村医生为特长。

以下是《美国新闻与世界报道》评估美国医学院校编列的排行榜。该杂志向美国教育联络委员会认可的125所医学院和美国骨科学联合会认可的19所学院进行了调查。117所院校提供了所需数据,由此分“研究方向”与“基本医疗方向”两类排出了医学院的名次。

各医学院的特长另列一表,其排名次序是据上述医学院院长和高级教师推选评定的。

(据《美国新闻与世界报道》2003年4月出版专刊:《美国最佳研究生院》。

作者:文 真 

第2篇:美国专利商标局的加快/优先审查制度

随着科技全球化进程的进一步加快,各种新产品和新方法不断涌现,因而世界各大专利局的专利申请数量都呈现快速增长的趋势。尽管世界各大局纷纷招录并培训了更多的专利审查员,但烦琐的专利审查流程和冗长的审查周期仍然差强人意。基于当前审查员的数量以及审查能力的限制,近期必然不可能满足专利申请人的心理预期,即并不是所有的专利申请都能在专利申请人希望的时间内获得审查结果。

对于专利申请,目前各局通常采取按序审查的原则,即审查员按照申请人提交专利申请并要求进行实质审查的时间顺序进行处理。然而,出于国家产业的发展或者公共利益需要等原因而急需紧急处理的申请,如果毫无例外适用此原则,必将有损于国家和公共利益,同时也不利于对发明进行适当的保护。

例如某些申请涉及重大的国家利益或者公共安全,某些申请所涉及产品的生命周期较短或者已经被侵权,某些申请人出于市场的考虑,都需要尽快获得审批。这就需要突破常规的按序审查,对某些特殊的专利申请进行加快或者优先审查。

美国政府对此十分重视,特别设置了加快/优先审查制度,以满足特殊的审查需求。

实施加快审查制度的法律依据

美国联邦法规在37 CFR 1.102中对加快审查作了原则性的规定:

(1)申请一般不会被提前审查或获得进一步的处理,但有以下提到的例外情况,或经局加速业务部主管的指令,或涉及下面(2)的前提下提出的申请,或在下面(3)或(4)的前提下提出的申请,经主管认定有加快处理的必要。

(2)该项发明的申请被某些公共服务部门认定为具有特别重要的意义,并由政府部门领导就此理由要求尽快处理的,可能会被提前审查。

(3}在以下基础上表明该专利申请的特殊性可以免费提出加速审查请求:

①申请人的年龄或健康状况。

②该发明将大幅度地;

(i)改善环境质量;

(ii)有助于对能源的开发和节约;

(iii)有助于反恐怖主义。

(4)在除了(3)中理由之外,因专利特殊性而提出的加快审查请求需按§1.17(h)的规定交纳费用。

同时,美国专利商标局根据37 CFR 1.102的规定,在《专利审查程序手册》(MPEP)中对加快/优先审查制度作了进一步的细化。

为了应对专利申请量的增长趋势,美国专利商标局进一步修改了审查程序。2006年8月25日,美国专利商标局开始实施新修订的加快审查程序。除了那些基于申请人的健康状况或年龄状况的或“专利审查高速公路”(Patent Prosecution Highway,简称PPH)试行项目外,所有在2006年8月25日后提交的申请如果申请特殊审查,必须满足修订后的MPEP§708.02(a)所规定的特殊审查程序要求。

MPEP§708.02(a)对涉及生产、侵权、申请人的年龄及健康状况、环境质量、能源,重组DNA、超导材料、HIV/AIDS和癌症,反恐怖主义和生物技术的申请,适用修改后的加快审查程序提出了非常详细的要求。

例如,因涉及侵权而急需加快审查的申请,其所需要加快审查的主题必须由实际侵权(而不是预期侵权)的案件事实证明是必须的,由申请人或代理人提出请求,并表明:在市场上确实存在侵权装置或产品或使用方法;对所声称的侵权装置或产品,方法与本申请的权利要求已经作了严格对比,并且按照申请人的观点,一些权利要求是毫无疑问遭到侵权的。同时,申请人已经对现有技术作了或被要求作了仔细检索,或对相关现有技术有很好的了解。如果没有所述参考文件的记录,申请人必须提供与权利要求所包含的主题最相关的参考文件。除非有要求,一般不需要提交侵权产品或本申请的样本和模型。

由此可知,MPEP§708.02(a)的规定充分考虑了加快/优先审查的启动条件及审核标准的可操作性。

可加快/优先审查的具体领域

美国专利商标局非常重视对特殊领域中国家利益和社会公共利益的优先保护。因此,在MPEP§708.02(a)所提到加快审查的10个方面中,涉及特殊领域的就有环境质量、能源、重组DNA、超导材料、HIV/AIDS和癌症、反恐怖主义和生物技术。

1 环境质量和能源领域

科技与经济的高速发展,伴随着环境的恶化与资源的短缺。环境与能源问题已经成为全球经济可持续发展的瓶颈。作为经济与科技最发达的国家,美国政府早就认识到环境与能源的重要性,在二战后就按照不同的环境和资源要素和污染物质,对水、大气、土壤、噪声以及固体废弃物等分别制定了一系列环境与资源保护的法律法规,例如1948年的水污染控制法、1963年的清洁空气法,1965年的固体废物处置法等。在专利审查方面,美国专利商标局也对环境与能源领域给予特殊关注与扶持。

MPEP规定:对涉及环境领域的所有专利申请,如果其能够对维持基本生活的自然因素例如空气、水,土壤等的恢复和保持具有贡献。从而能够在实质上改善人类环境质量,美国专利商标局将在专利审查中给予其特殊的优先地位。

对于涉及能源领域的所有专利申请,美国专利商标局将在专利审查中给予特殊优先的地位,如果其能够对能源的发现及发展和更有效地利用、保护能源具有实质上的贡献。其中能源的发现和发展,包括发掘燃料(天然气、煤、石油等),发展氢燃料技术、原子能技术,太阳能技术等;更有效地利用和保护能源,包括使燃烧系统、工业设备、家用设施降低能耗等。

但专利申请的优先加快申请,必须由申请人根据37 CFR 1.102主动提出申请。如果本申请的说明书并不能够清楚表明其所声称的发明能够在实质上改善人类环境质量,申请人或代理人必须提交声明,来解释本申请如何符合实体标准。该实体标准不允许申请人推测其假想的最终用户能够在实质上改善人类环境质量或对能源领域有贡献,也不允许申请人由于其所声称的发明的一些能够在实质上改善人类环境质量或对能源领域有贡献的微小特征,而受益于该优先审查。

此外,根据37 CFR 1.102的规定,对涉及环境及能源领域所有专利申请的加快审查,申请人无须按§1.17(h)的规定交纳加快审查费用。

2 生物技术及DNA重组

21世纪是生物技术的时代。今天的生物技术已经渗透到医药卫生、环境改造、制药工程、农业生产、畜牧养殖等各个领域。早在1873年,美国专利商标局就对“从有机体病菌分离的作为一种制成品的酵母”申请授予专利权,这也被认为是涉及微生物的首项专利。在生物技术领域,与其他国家相比,美国专利保护客体的范围最为宽广,这也与其生物技术的发展水平相当。

为了进一步鼓励中小企业对生物

技术的研发,并切实保障其利益,美国专利商标局对由小实体企业提出的与生物技术相关领域的专利给予特殊的优惠政策。MPEP规定:小实体申请人可以就其生物科技的特殊性提出申请。申请人按37 CFR 1.17(h)的规定交纳申请费,表明专利特殊性,并且应当说明其属小实体性质或内附一份表明其是小实体的声明;说明该专利是其小实体的主要资产;详细说明专利审查延误会明显有损于该技术的研发。

生物技术的核心是遗传工程。遗传工程,更确切地说是DNA重组技术,也称基因工程,它是20世纪70年代才兴起的。最近几年,在重组DNA方面进行了大量革命性的研究。重组DNA的研究显示了它在改善人类生活方面有着极大的潜力。例如,这类研究对于癌症和遗传缺陷的控制和治疗会提供新的途径。这类技术还可以应用于农业和工业,它的重要性被认为与核分裂和核融合的发明一样重要。同时,这类研究的安全性也已引起注意。美国国立卫生研究院(NIH)在1976年7月7日的联邦政府公报(41 FR 27902-27943)上发布了《重组DNA研究条例》。NIH负责与鉴定可能的危害和安全措施及程序的相关实验工作。

鉴于重组DNA特殊的重要性和及时公开发明的必要性,美国专利商标局将批准与重组DNA安全相关研究的特殊要求,并按37CFR 1.17(h)的规定收费。特殊专利的申请需附申请人,代理人按37 CFR 1.102的要求写的声明,或在美国专利商标局注册的律师/代理人写的声明,表明该发明和重组DNA研究安全性之间的关系,并按37CFR 1.17(h)所设的标准收费。

3 HIV/AIDS和癌症

艾滋病和癌症均是目前医学领域中对人类最致命的疾病之一。几十年来,医学界的研究人员为此做了大量研究和临床试验,目前已经取得了许多阶段性研究成果,但至今仍然没能够完全攻克治疗这两大疾病的难题。因此,如果不对涉及艾滋病和癌症的专利申请提前公开并优先审查,将不利于科研人员充分利用已经取得的研究成果,也有可能造成无效的重复性试验,最终会阻碍艾滋病和癌症的临床治疗。鉴于艾滋病和癌症治疗方法研发的重要性以及人们对这些领域取得进步的渴望,美国专利商标局将赋予与艾滋病和癌症相关的发明申请以特别状态。

与艾滋病或癌症相关的发明申请如想进入审查的特别状态,申请人需要根据37 CFR 1.17(h)的规定提交申请和费用。申请优先审查的同时,申请人需提交声明,以说明本发明技术对于诊断、治疗或预防艾滋病或癌症所作出的贡献。

4 超导技术

超导技术是21世纪具有战略意义的综合性高新技术,可广泛应用于能源、信息,国防、医疗,航空、交通等重要领域。美国政府对超导技术的研究十分重视,美国能源部,国防部、国家科学基金会、国家航空和宇宙航行局等多家政府机构和单位都对超导技术进行预算拨款。

联邦政府通过美国总统令特别指示,在当事人请求时,应当加快涉及超导技术的专利申请和争议裁判程序。根据该总统令,美国专利商标局将根据该请求给予涉及超导材料的专利申请特殊地位。这些发明专利申请的实例将针对超导材料本身及其制造和应用。美国专利商标局还要求,申请人同时提交专利申请涉及超导材料的声明。该优先审查不需要交纳额外的费用。

5 涉及反恐的专利申请

2001年的“911事件”,使得恐怖主义成为美国的头号敌人,保障本土安全成为美国国家安全的首要任务。在反恐这个基本国策的指导下,美国政府鼓励安全方面的投资,并重建基础安全设施。为了进一步鼓励反恐方面的技术创新并且能够将这些技术尽快运用于反恐实践,在专利审查方面,美国专利商标局对涉及反恐的专利申请进行优先审查,并且不再收取额外的费用。

根据18U.S.C.2331的定义,国际恐怖主义包括“(A)涉及违反联邦刑法或各州刑法,或者在联邦或州辖区内将会构成刑事犯罪的暴力行为或危及人生命的行为:(B)看起来是故意的:(i)胁迫平民;(ii)通过胁迫或强制影响政府的政策;(iii)或者通过暗杀或绑架影响政府行为……”反恐技术的类型可以包括但不限于:侦测/识别爆炸物、飞行器传感器/安全系统,以及车辆路障/阻碍系统等。

根据37 CFR 1.102的规定,上述优先审查必须由申请人提出请求,并且需要说明申请优先审查的原因在于本发明对反恐作出了实质上的贡献。如果此发明申请的公开文本在表面上没有清晰地表明其与反恐有重大关联,根据37 CFR 1.102的规定,申请人或代理人在提交请求的同时须向美国专利商标局发表声明以解释本发明对反恐具有实质上的贡献。该反恐重要性的标准不允许申请者臆测一个假设的最终用户可能将本发明以某种方式应用于反恐。此反恐重要性的标准也不允许申请者仅仅因为该发明申请的某一微小方面可能与反恐有关,而享受优先审查的权利。

然而,反恐并不是一个封闭性的概念。美国政府不仅将反恐作为一项长期的战略目标和艰巨任务,而且把反恐开发成一种巨大的政治资源,即反恐已成为美国政府谋取全球战略利益的招牌。因此,虽然国防、军事等领域并没有明确地纳入应当享受优先审查的范围,但只要其与美国的国家安全利益有关,就可以归入到反恐的旗帜下。因此,因反恐而涉及领域的优先审查,其范围实际上具有一定的灵活性,并且可以根据需要而拓展。

对我国的制度借鉴

国家知识产权局于2003年发布的《发明专利申请加快审查“优先”模式实施暂行办法》仅提到对国家利益或者公共利益具有重大意义的申请,由申请人或者其主管部门提出请求后,可优先审查。

而“对国家利益或者公共利益具有重大意义”,虽然已经考虑了对具有战略意义的重点领域的扶持,但其涵义过于宽泛,笼统而难以界定,因此对重点领域优先审查的指导缺乏较强的可操作性。

目前的审查实践中,一旦出现需要对特定领域进行优先审查的紧急情况,通常是通过一些临时性政策,例如绿色通道来实现的。

例如,2008年5月汶川地震发生以后,为了落实党中央、国务院关于抗震救灾的工作部署,从专利审查角度来鼓励灾区群众抗震救灾,国家知识产权局于2008年6月4日发布了《关于为地震重灾区涉及专利事务的当事人提供有关优惠政策的通知》,其中规定:对于涉及重要抗震救灾技术的专利申请,申请人请求并提交经省级知识产权局审核同意的证明材料,可以办理加快审查程序。但该通知的截止日期为2008年12月31日,因此这类措施只是临时性的,对整个领域可持续发展并不能产生深远的制度影响。

又如,为迎接2008年北京奥运会的顺利召开,国家知识产权局对所有涉及奥运火炬的专利审查开辟了绿色通道,以切实保护我国奥运知识产权。

目前,国家知识产权局针对特殊领域的加快审查,也作了一些试点。例如,按照“引进先进技术,联合设计生产,打造中国品牌”的总体要求,我国于2004年引进了世界上最先进的时速200公里及以上分散动力型动车组技术、大功率交流传动电力和内燃机车技术,经过消化吸收再创新,国内企业基本掌握了动车组和大功率机车的九大核心技术和主要配套技术,由国内企业制造、拥有中国品牌的动车组和大功率机车国产化率达到70%以上。无论是机车车辆装备技术还是既有线路提速技术,我国在国际铁路行业创新能力已经跻身前列。因此,需要在现有技术水平基础上,围绕铁路行业的更新技术的开发进行系统的规划,并对所开发的新技术进行科学、系统的知识产权保护。为此,国家知识产权局与铁道部共同研究拟定了《关于共同开展铁路行业知识产权试点的意见》《关于共同开展铁路行业知识产权试点的实施方案》等系列文件草案,并于2008年6月30日双方正式签署《国家知识产权局,铁道部关于铁路行业知识产权的战略合作框架协议》。根据该协议,铁道部将实行知识产权归口管理,建立统一的知识产权申报机制,国家知识产权局开辟铁路行业知识产权(专利)审批绿色通道,以加快推动铁路行业创新成果的知识产权化,商品化和产业化。

美国成熟的制度经验,尤其是对特殊领域的加快审查制度,对于我国具有相当的借鉴意义。我国目前有必要进一步完善加快/优先审查程序,尤其是吸收世界上其他专利局的成熟经验,根据特殊领域的具体发展状况及申请人的要求来采取灵活的审查机制,从而形成完善的制度,以在加快审查中能够既保障国家整体利益和公共利益,又切实考虑到申请人的需求。

作者:张旭波

第3篇:美国FDA的新药临床试验申请和药品审批

摘 要 美国FDA的“研究新药申请”为新药临床试验申请,新药的审批工作主要由美国FDA的药品审评与研究中心和生物制剂审评与研究中心负责。本文介绍美国FDA新药临床试验申请的审核程序、临床试验的监管方式、药品审评的沟通机制和FDA的审评资源,并提出了对我国临床试验申请审批的借鉴建议。

关键词 美国FDA 新药 临床试验

Application of new drug clinical trial and drug approval in FDA

TAN Yan*

(School of Medical Devices, Shanghai University of Medicine & Health Sciences, Shanghai 201318, China)

ABSTRACT Investigational New Drug Application (INDA) in FDA is an application of new drug clinical trials. The approval of new drugs is mainly carried out by the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research and the Center for Biologics Evaluation and Research. The INDA review process, the management of clinical trials, the communication system of drug review and the review resources were discussed in this article so as to hopefully provide reference for the application and approval of clinical trial in China.

KEy WORDS US FDA; new drug; clinical trail

美國FDA的“研究新药申请”(Investigational New Drug Application, INDA)为新药临床试验申请,新药的审批工作主要由美国FDA的药品审评与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)和生物制剂审评与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)负责。FDA的药品注册管理法规体系按照法案、管理规定、技术指导原则的层级自上而下共同构成[1] 。FDA通过技术指导原则对制药企业的研发过程给予科学的、规范性的指导和建议,同时通过实施药品的生产质量管理规范、非临床研究质量管理规范和临床研究质量管理规范进行监管。在FDA的管理规定中,INDA的申请人可是个人、制药企业、政府机构、学术机构、私人组织或其他组织,目的可是上市销售或仅作为科学研究。INDA作为新药研发过程中的重要探索阶段的临床试验申请,FDA对其申请资料数量的要求是较为灵活的。

1 INDA的审核程序

1.1 审核流程

FDA对INDA采用备案制,申请人在提交申请资料前可申请INDA前咨询,向FDA咨询临床前研究、临床研究和INDA的申请资料等有关问题。FDA于收到首次INDA后的30 d内进行审核。虽然30 d后申请人没有收到任何回复即可开始进行临床试验,但因如FDA认为临床试验存在问题可随时发出暂缓或终止试验的行政指令,故而申请人在未收到FDA的回复前一般不会开展临床试验。

1.2 申请资料

INDA的申请资料主要包括:①INDA申请表;②药品介绍和总体研究计划说明,包括第1年欲进行的临床试验种类、在药品或相关药品的动物毒理学研究数据或以前进行的人体毒理学研究数据的基础上预测的所有重大风险等;③研究人员手册,包括原料药结构式,已知的药品在动物和人体中的药、毒理学作用和药代动力学,已获得的有关药品安全性和有效性的文献资料等;④协议,包括详细的临床研究方案;⑤化学、生产和控制信息,其中每个临床试验阶段都要求提交能确保药品特性和质量的充足的数据,但不同临床试验阶段对数据量的要求不同,Ⅰ期临床试验需提交的数据通常重点放在原料药和相关辅料的鉴定、控制方面;⑥药、毒理学研究数据;⑦已有的药品在人体中的研究结果(文献数据);⑧其他数据,如精神系统疾病用药可能有的依赖性和滥用可能性、放射性药品需提供充足的在动物或人体中的研究数据等。

申请人首次提交INDA后会获得一个INDA号码,此后可随时、主动地多次提交INDA的补充资料。虽然法规给予了需提交资料的数量和程度的很大灵活性,但FDA认为,在满足Ⅰ期临床试验安全性要求的基础上应减少提交资料的数量。若遵照FDA的技术指导原则,申请Ⅰ期临床试验所需提交的资料的厚度通常不超过2 ~ 3 in(1 in=2.54 cm)。

2 临床试验的监管方式

INDA通过审核后,申请人即可开始进行临床试验,而确保临床试验的质量对保障药品的安全性、有效性有着重要作用。FDA对开展药品临床试验的机构并无认证机制,只要临床试验的主要研究者是有行医执照的有资质的医生就可以了。

2.1 行政指令

FDA监管临床试验的行政指令有3种,分别为暂缓、终止和静止,其中暂缓又有完全和部分暂缓之分。无论INDA是尚处于FDA审核阶段、还是已在进行临床试验,只要FDA发现临床试验存在严重不足,均可能发出临床试验暂缓的行政指令,申请人必须暂停临床试验。严重不足包括:受试者有受到不合理的或严重的疾病或伤害的风险;风险评估信息不充分;Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案存在缺陷;研究人员手册不完整或有信息不正确;临床试验的研究者不具备应有的资质等。申请人改正了上述不足或满足了FDA的要求后,FDA会批准恢复进行临床试验。申请人也可向FDA提出恢复申请并提交相应资料,FDA将在收到恢复申请后30 d内给予书面答复。

如临床试验在2年或更长时间内没有进行或处于暂缓状态1年以上,FDA将把INDA转为静止状态并通知申请人,申请人需于30 d内向FDA提出恢复申请。

如FDA认为临床试验会对受试者健康产生巨大的直接危害,CDER或CBER可在任何时候通知申请人立即终止临床试验。

2.2 现场检查

1977年,FDA建立了“生物研究监测程序”(Bioresearch Monitoring Program, BiMo)[2],用于对临床试验进行现场检查,以保障受试者安全并确保临床试验数据的质量和真实性,由其监管事务办公室(Office of Regulatory Affairs, ORA)执行。BiMo检查有2种方式,分别为监督和有因检查。监督检查为日常检查,其对象通常是已完成的临床试验,检查内容主要是临床试验数据,检查临床试验机构执行FDA法规的情况。当FDA收到对临床试验的投诉或在其他相似临床研究中发现问题时,FDA将启动有因检查。有因检查的对象主要是正在进行中的临床试验,检查结果分为3个等级:不采取措施(no action indicated)、自愿采取措施(voluntary action indicated)和官方采取措施(official action indicated, OAI)。如FDA发现被检查者严重违反法规,检查结果等级定为OAI,并会发出无标题信、警告信等,日后还可能再次进行检查以确认问题已得到整改。值得注意的是,FDA的临床试验检查对象不仅仅是临床试验研究人员,还包括临床试验的申请人、监察员、伦理委员会和合同研究组织等。

2.3 报告制度

为保障受试者安全,FDA十分重视临床试验的安全性报告,要求申请人关注药品的任何安全性信息,这些信息不仅包括来源于本临床试验所发现的药品安全性相关信息,还包括来自于国内、外的药品安全性相关信息,来自于任何临床或流行病学研究、动物研究、上市后报告、科学文献报告、未出版的科学论文以及申请人以前未向FDA报告的国外监管机构发布的药品安全性相关信息。对任何与药品使用相关的严重的、意外的不良反应以及由动物实验所发现的可能对人体健康有危害的结果,申请人应在自初次获得信息的15 d内向FDA作出书面报告。对任何意料之外的致命的不良反应,申请人应在自初次获得信息的7 d内通过电话或传真向FDA报告。申请人应积极调查所收到的任何药品安全性信息,并将相关的后续信息尽快报告给FDA。申请人还需每年向FDA提交报告(在INDA生效周年日期之前的60 d内提交),报告正在进行和已完成的临床试验情况以及下一年的研究计划。

3 药品审评的沟通机制

在药品审评过程中,如何加强审评机构与各类专家、企业代表之间的沟通和协调是事关审评效率及其质量的重要因素。会议是FDA采用的审评方式之一,FDA鼓励在资源许可范围内召开有助于药品评估和解决药品相关科学问题的会议,其基本原则是保证对药品临床研究过程中出现的任何科学或医疗问题都可公开、全面、自由地交流。申请人可向FDA申请召开INDA前会议、Ⅰ期临床试验结束会议、Ⅱ期临床试验结束会议和Ⅲ期临床试验结束会议(新药上市申请前会议)。此外,申请人也可通过电话、电话会议、信件和电子邮件等方式与FDA进行交流。

4 FDA的审评资源

4.1 审评人员

FDA的药品审评采用以内部评价为主体、同时吸纳外部审评力量作为有益补充的方式,药品审评主要由CDER或CBER负责组织,同时设立专家委员会参与技术审评。专家委员会包括相关领域的研究者、科学家、消费者、患者代表以及制药企业代表,他们给出独立的科学技术方面的建议,对CDER提出的咨询问题进行表决,其结果虽不具有法律效应,但CDER在大多数情况下都会予以接受。

博士学位是成为CDER审评人员的基本条件,科学家则需至少2年的博士后工作经验。CDER設有培训与交流办公室,每年为员工安排各种培训,并邀请其内、外部的专家开设专业讲座,同时对培训效果进行定期评估。2003年起,CDER开始使用在线学习系统“知识中心”,后者不仅为员工提供学习资源,且也提供技能评估方法,同时可根据绩效需求诊断制定出适当的学习干预措施,包括网上课件、发展评估和非传统的学习机会等。

4.2 经费保障

FDA的药品审评曾因效率低下、耗时过长而饱受制药企业和民众的诟病。1992年,经美国国会授权,FDA颁布了《处方药收费法》(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA),此法案的实施在促进药品审评工作方面起到了重要作用。PDUFA只有5年的执行期,届时如不再提案讨论,则其将自动废止。自1992年至今,PDUFA已被修定至第Ⅴ版。

根据2005年FDA发表的白皮书,经过2个5年的实施,FDA的药品审评经费状况得到了较好的改善,使得在自实施PDUFA以来FDA批准的1 000多种新药和近100种新生物制剂中,50%的新药由美国最先予以批准,而此比例在实施PDUFA之前仅为8%。2018财年,FDA的财务预算总额为54亿美元,其中约24亿美元来自于各类申请收费。

自药品审评和注册收费以来,FDA的工作也有了以下几项重要改进:①增加了审评人员和工作人员,药品审评速度显著加快;②改进了信息管理、工作程序及其标准,使得药品审评工作更为严格、统一规范并具可预见性;③通过制定技术指导原则,帮助企业最大限度地减少不必要的研究项目,减少不必要的重复工作。这些改进提高了药品研发效率,降低了药品研发费用,缩短了药品审评时间。

PDUFA授权FDA的收费项目有3种,分别为药品审评费(application fee)、生产设备年注册费(establishment fee)和产品年注册费(product fee)。对列为药品的生产设备,FDA按年度收取生产设备检查费用,即生产设备年注册费;对列入FDA产品目录的产品,FDA收取产品年注册费。药品审评费主要包括新药上市申请、生物制剂上市申请和补充申请费用,但不包括仿制药和血液制品等。不过,自2005年后FDA的仿制药审评效率受到业界质疑,待审量逐年积压,实际审评时间逐年延长。为此,2012年10月,美国国会又通过了《仿制药收费法》(Generic Drug User Fee Act),规定制药企业须向FDA支付仿制药上市申请审评费和生产设备检查费。

PDUFA的收費标准不是一成不变的,FDA在每个财年开始时都会根据通货膨胀率和审评工作量的不同对收费标准进行调整。自1993年PDUFA实施以来,PDUFA的收费标准逐年提高,收费总额也逐年增加,但2017财年的收费标准大幅降低(表1)。

5 对我国临床试验申请审批的借鉴

5.1 强化以安全性评价为中心的审批理念

我国的药品研发长期以来以仿制药研发为主,临床试验申请审批的理念多少还带着仿制药审批的影子,在考虑药品安全性的同时对基础药学研究看得过重,在对申请资料的要求上也重药学而轻临床。近年来,以安全性评价为中心的审批理念已逐步为我国所接受。在此基础上,我们应该逐步调整和完善相应措施,增加申请资料提交的灵活性,如简化药学部分申报材料、强化对临床资料的要求等。

5.2 加强对临床试验过程的监管

我们可以借鉴FDA的报告制度,要求申请人提交安全性报告,一方面促进申请人关注受试药品在临床试验中的安全性问题以及跟踪国内、外的最新安全性信息,另一方面有助于药监部门及时获得相关信息,通过风险分析及时发现潜在风险,保障受试者的安全。此外,也应要求申请人提交年度报告,以了解临床试验的进展情况,及早发现潜在问题并及早予以解决。

国内部分药品研发项目仅以申请得到临床批件为终点,并不真正进行临床试验。此类申请既占用了审批资源,又无实际科学意义。FDA要求申请人在INDA资料的封面上明确承诺“INDA生效后即开始临床试验”。我们可以借鉴此要求,要求申请人承诺进行临床试验,并设定相应的罚则,如3年内未进行临床试验的申请人不得再申请临床批件等。

5.3 建立有效的沟通机制

申请人与审批机构之间的有效沟通是提高审批效率的重要手段。FDA每年都会花费大量的时间用于这类沟通,但FDA认为此有助于药品审评。我国药品审批机构通过组织业务技术培训、设定开放日和咨询日,增加了药品审批相关信息的沟通渠道。但从申请人需求的角度来讲,这些沟通渠道仍显不足,我们应建立与申请人之间的多种形式的沟通、交流和对话途径,保证审批过程公开、透明。

参考文献

[1] 杨志敏, 杜晓曦. 中、美药品注册管理法规体系的比较研究[J]. 食品与药品, 2009, 11(1): 1-4.

[2] Levinson DR. The Food and Drug Administration’s oversight of clinical trials [EB/OL]. [2018-05-03]. https://oig.hhs.gov/ oei/reports/oei-01-06-00160.pdf.

作者:谭燕

第4篇:■乐语中国总裁兼首席执行官费东平

随着移动互联时代的来临和3G应用的普及,中国的通讯零售行业也将经历一场从经营模式到服务模式的历史性变革。以前手机连锁行业更多的是以手机销售为主的连锁模式,现在则需要将销售转化为运营。

虽然3G为中国的通讯零售行业带来了无限的机遇,但整个行业也面临着前所未有的全新挑战。最大的挑战来自于智能终端,无论是iPhone或是安卓与黑莓。这些主流操作系统逐渐把每一部手机变成除打电话以外,还有众多的丰富应用功能的生活工具。所以老百姓现在买手机不仅仅是问这个手机的型号,也不仅仅问手机的厂家,更多的是讨论这个手机的操作系统是什么,能干什么。而这正是手机卖场今天无法满足却需要满足的要求。其次则是3G带来的挑战,消费者并不了解通信制式与运营商套餐的变化,面对这些琳琅满目的套餐消费者更多的是无所适从。

正因为如此,卖场需要给消费者一个最佳的办法,这是我们的价值所在。 基于这两种变化,卖场需要做两种转型,从产品到服务的转型和从销售到运营的转型。什么叫产品到服务转型,就是“无线互联”的概念。就是无论你买到的是iPhone、Moto还是诺基亚,卖场都应该提供给你的是一站式服务,即包括硬件终端、运营套餐、应用服务、配件、增值服务。

销售到运营则是手机卖场商业模式的根本转变。本质而言,销售是属于一次性的,营运是多次性的收入。从行业来讲,我们是有能力和条件把自己变成运营型企业,其中的关键是对用户的服务。在运营过程中,最核心的是如何把每个顾客变成一对一终身服务对象的问题。乐语有成千上万的顾客,我们怎么能够通过一次性消费,就能知道用户第二次什么时候购机,第二次会卖什么样机型,需要什么样的套餐,从而在他第二次购买的前几个月,就把相关信息发给他。

正因为如此,乐语在后台准备了一套商业智能系统或者客户关系管理系统,对客户生命周期的管理,对客户的消费行为作出分析。3G时代,更多的变化来自于用户的需要。在经营模式上,需要摆脱以“以硬件终端售卖”为核心的传统模式,转向以“硬件终端+运营商套餐+内容应用+增值服务”为核心的一站式服务。

第5篇:美国专利申请须知

美国专利申请类型:

发明专利:针对产品技术结构、方法、工艺流程或工艺参数改进所提出的新的技术方案;

外观设计专利:针对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计;

美国专利申请所需材料:

申请发明专利:发明专利请求书、说明书(说明书有附图的,应当提交说明书附图)、权利要求书、摘要(必要时应当有摘要附图);

申请外观设计专利:外观设计专利请求书、图片或者照片;

美国审查期限:大约10-12个月有审查结果。

美国专利有效期:

1、发明专利自申请日起算20 年为止。

2、外观设计专利公告之日起14年为止。

联系人:汪先生联系电话:13760436432

QQ:673013948MSN/邮箱:szlong5@126.com

第6篇:美国留学:美国本科申请材料寄送方法

申请留学美国大学的时候大家都会准备若干的申请材料,且这些材料需要通过寄送的方式传递给学校。今天主要为大家介绍的是美国本科申请材料如何寄送。

专家介绍说留学美国本科申请材料主要包括简历,论文和推荐信。美国大学一般钟情于朴实的申请材料朴实风的钟情,只要你准备的材料内容充实,体现出你的个性,你的学术能力和其他方面的优秀品质,就能得到美国大学招生官的青睐,就能得到美国大学抛出来的橄榄枝。

而对于留学美国本科申请材料的寄送方式大家可以参考以下几种:

1、学校的资料(如:成绩单,推荐信,学历证明等)和个人资料(如:申请表,资金证明,作品集等)分开邮寄,提交给学校。

2、上传至申请账户或学校指定的网址。

3、通过邮件发到学校指定的电子信箱。

4、申请学校时不需要提交纸质资料,录取后再将原件资料邮寄给学校,如:加州大学10所分校中除了旧金山分校招收本科学生时均采用这种申请方式。

以上就是为大家带来的美国本科申请怎么寄送美国申请材的介绍,希望能够对大家有所帮助。

第7篇:美国留学优势及美国申请条件解读

每年来自全世界200多个国家超过450000留学生到美国留学接受高等教育,有半数攻读本科,其余的读研究生或者职业课程。本文四达留学美国留学申请专家为大家解读美国留学优势及美国申请条件。

A、美国留学优势

1、美国是世界上教育质量最高的国家。有4000余所大学提供大学学位,1100所大学提供研究所研究生学位。世界大学排名中,美国哈佛大学排名第一,前10名中美国占7席,前200名中美国占76席。截至2006年,诺贝尔奖得主共约700余位,其中美国有297位,占总人数的40%以上。这些都可以直观的体现出美国的教育质量。

2、每年都有来自全世界200多个国家的超过450000留学生到美国接受高等教育,有半数攻读本科,其余的读研究生或者职业课程。其中5%来自非洲,58%来自亚洲,14%欧洲,10%拉美,7%中东,还有5%来自加拿大,按国家来看则是日本和中国比例最大,均为8%。

3、美国是给予学生奖学金最为慷慨的国家。在美国,奖学金种类繁多。高校奖学金(校内奖学金)分为非服务性奖学金(Non-ServiceScholarship)、服务性奖学金(Service Assistantship)和学校贷款(loan)三种。绝大多数的美国高校研究生院,都设置前两种资助。虽然并非所有学院的此类资助都能覆盖一年中的全部费用,但多数都在全部金额的2/3以上。之前有不少学生自身硬条件不是非常出色,但在四达申请专家的帮助下,都顺利的拿到了满意的奖学金。

4、美国教育种类繁多,可以根据自身情况选择自己最合适的学校。有公立学校又有私立学校,有学院又有大学,有两年制大学又有四年制大学,有研究生教育又有职业教育。学位从准学士学位、学士学位、硕士学位到博士学位,博士后等一应俱全。

5、灵活有效的学分累计方式使学生可以在更短的时间内完成自己的学业;

6、自由开放的专业选择体系使学生可以有更多的时间考虑自己的未来;

7、通过专业认证机构管理和规范各类院校,承认院校之间的学分转换;

8、提供勤工俭学机会,帮助学生减轻家庭负担,增加社会经验和工作能力;

9、各民族多元文化组成平等、开放、自由的环境,有利于学生的融入; 美国的政策也相对宽松,学生一旦获得学生签证,就有机会工作、申请移民,家属也可同时赴美;

10、留美回国市场认知度提高、竞争力加强,更有机会获得高薪高职位。

B、 美国留学要求及条件

1、学历要求

申读美国大学课程须至少要高中同等学历。申请学校和专业时应尽量符合个人的教育背

景、工作经历及兴趣爱好,但某些特殊专业也可考虑转换,如国内英语专业毕业的学生可转读美国的商科和人文科学等,不管你选择外景主持或其它任何的学科只要在国内所有的学术领域有的在美国也有而且许多更为完善教育体制更为杰出。

2、英语要求

美国高中对中国学生的语言录取条件相对宽松,一般申请美国高中要求托福成绩达到61分以上 ;高中起点升本科的语言要求最好能在500分以上,雅思在6分以上(部分学校认可)。本科起点研究生的语言要求最好在550分以上,同时根据学校的专业要求提供相关的GRE(1200以上),GMAT成绩,如果想申请奖学金则需要更高的语言成绩。

3、经济要求

由于学校和专业的不同,美国大学的学费相差很大。一般来说,公立的州立的大学一年的学费大概在10000-18000美金,而有些优秀的私立大学每年的学费和膳宿费高达40000美元或更高。生活费根据地域不同而略有差别,通常在美国中部和南部的小城镇,每月的生活费有500美金就足够了,但是对于加州和纽约州的一些大城市,每月的生活费可以达到800-900美金。美国大学的本科课程为4-5年,硕士课程为1-3年,博士课程为5-7年。对于申请家庭陪读的学生,每月其配偶的费用为400美元左右,子女的费用为每人每年300美元左右。家庭医疗保险费用每月大约300-350美元。对于那些持有学生签证而又想工作的学生,美国移民法律有非常严格的限制,持有最普通的F-1签证,每周可兼职或校内工作不超过20小时。

4、签证要求

赴美留学的签证要求较高,除留学计划、移民倾向外,是否获得奖学金也是一个重要的因素。获得美国大学的奖学金可以大大增加获签的可能性。

C、美国留学常春藤学校

布朗大学、哥伦比亚大学、康奈尔大学、达特茅斯学院、哈佛大学、宾夕法尼亚大学、普林斯顿大学及耶鲁大学。

更多信息请查询四达教育官网: http://

第8篇:美国学校申请

大部分申请美国的学生走的都是中规中矩的留学路:秋季申请,来年春天拿到AD或OFFER,八月份踏上飞往美国的航班。但殊不知,在这条留学路上还有一条蹊径,它跟秋季入学的录取标准基本相同,但在时间上却占尽优势,它就是春季入学。

一、什么人适合春季入学

春季入学比较适合出国考试完成较晚、考研失败或者秋季申请无结果等情况的申请人。因为春季入学通常在二三月入学,前一年的十月底是申请的deadline。这对于以上三种人都是很经济的选择,一方面它节省了申请人近半年的时间,另一方面,它有利于学习的连贯性。因为在高压学习状态的申请者一旦中间停顿半年用于秋季申请,势必会对学习的效果和状态产生影响。

二、春季入学有什么特点

美国的大部分学校都是分为春秋两季招生的。秋季一般能够申请的专业和学校较春季而言更全面更多,但是春季入学也有它自身的优势。比如说申请者了解春季入学,并愿意尝试春季入学的数量比较少,申请及签证时候的成功率反而会大一些。春季入学的不足之处是得到奖学金的机会比较少,但是也要根据学校和专业的不同分别判断。

三、入学条件

在入学条件上,春季入学与秋季入学并没有什么不同,标准化考试都是必须提供的材料。申请本科和商科的SAT和GMAT也同样需要。推荐信和简历也是十分重要的文书。如果成绩未达到要求或是没有相关的语言成绩,也可以申请语言+本科的双录取或者硕士有条件录取。即先录取到大学的语言中心上语言强化课程,学期结束时通过考核,就可以在下学期直接升入本科(硕士)专业学习。

四、教学保障

很多学生对于春季入学都存有一个误区,认为春季入学的时间比较尴尬,设置似乎又没有秋季入学那么正规,是不是在教学质量上会有欠缺,学习不到真正的知识。这一点,申请者是完全可以放心的,在本质上春季入学和秋季入学都是一样的,国外对于毕业生的认可也是没有区别的。申请者大可放心的享受学校带给你的优惠费用和优良的软硬件服务。

五、申请时间安排

春季入学的网申最早会在

五、六月份开放,一般在十月底就会关闭。入学时间大约在次年二三月份,所以整个留学的安排都要往前调整。最好的计划是六七月份能够考完标准化考试并拿到成绩,在九月份就将材料寄出。同秋季入学一样,过了网申的高峰,可以供申请的学校和专业自然会越来越少,而且申请中有很多不能预料的情况发生,例如个别学校会要求准备论文或ESSAY,所以尽早完成申请是有利于录取的。

春季入学对于那些对奖学金要求不高,申请时间又比较紧张的申请者而言,提供了一种新的途径,一种新的思路。现在是四月,如果你已考虑好申请春季,那么现在就可以着手准备相关考试和材料的,因为春季入学现在正当时!

自2007年始,中国大陆学生留学美国的人数,一下子跃居留学各国人数之首,这与美国强大的世界经济、政治、军事地位,以及世界一流的教育地位有着必然的联系,在未来的至少五年内,美国将继续在吸引国际留学生的数量与规模上独领风骚。

然而,去美国留学与在国内备战高考一样,需要经过精心的准备,美国一流高等院校的大门将只会为那些有准备的人而敞开!

2010年9月—2011年1月(高二上学期):

如果有志申请全美50强的大学,应抓紧这段时间认真准备SAT考试,主要侧重点还在于加强词汇量;大量阅读关于英美文学、历史、文化等方面的英文文章;同时强化写作结构技巧练习,学期中或暑假参加学习,可选择在

6、11或12月考试。

2011年2月—2011年7月(高二下学期):

参加完SAT考试,就要赶紧学习TOEFL,并准备申请参加考试,此时,学生已经打好了不错的基础,因此备战托福要相对简单。(徐经理特别提醒学生可利用高

一、高二结束后的暑期,以及中间的寒假,抓紧一切时机丰富自己的课余实践活动,并用各学科的竞赛证书来武装自己。)

2011年9月——10月(高三上学期):

高三上学期开始着手准备申请工作,期间如果学生对已考的托福和SAT成绩不是很满意的话,可以准备继续再考一次,因为学生之前的成绩可以先用于申请学校,在取得第二次的满意成绩之后,再向已提交申请的学校补寄更好的成绩。 2011年10月—12月(高三上学期):

提前录取的美国大学开始发放录取通知书(申请ED的学生);非申请ED的学生在此时期向美国大学投递常规申请RD的申请文件。

2012年2月—5月:

陆续收到大学录取通知书,向最终决定留学的学校索要I-20表格,同时准备签证文件,以及签证面试准备,通过中信银行购买签证申请费,并电话预约面签时间。

2012年5月—7月:

准备好签证文件及面试问题,赴上海美国大使馆面签。

2012年8月—9月:

订机票等,赴美国留学!

美国是世界上教育资源最发达的国家,全美共有4000多所受认证的高等院校。作为对未来的投资,一个美国学位非常物有所值。近些年来,有关美国留学的信息很丰富,但绝大部分资讯还是集中在本科与研究生申请上,针对大专生的留学方案少之又少。究其原因,大家都觉得美国留学相较于其他国家成本更高,而且入学门槛非一般人可及,殊不知选对学校选对方案,美国留学亦可平易近人。与留学其他国家相比,美国留学所需的费用更加多样化,从年学费生活费总和约20000美元(折合人民币不到14万元)的州立大学到50000美元(折合人民币约35万元)的部分私立大学,各种预算都能找到合适的留学方案。此外,美国是世界上提供奖学金最多的国家,种类繁多的奖学金加上大学所提供的各种财政资助及带薪实习机会大幅降低了学生的负担。

美国认可中国大专所修习的学分,且与本科修习的学分基本一视同仁,从某种程度上讲,这对国内大专生无疑是个好消息。完成一个美国的本科学位大概需要128个学分左右,而国内大专修习的学分可通过对方学校认证后免修。至于转学分的多少,就一定要根据专科生在国内学习的课程和申读美国专业课程重合度的多少以及质量来决定了。一般而言,中国专科生升读美国本科至少可以转29个学分以上(即1年),有不少学生可以转60个学分既2年,极个别学校只需要一年到一年半即可完成本科学位。

除了以上提到的专升本方案以外,美国也不乏有学校可以为学生提供专升硕的桥梁课程。这样的课程,一般对之前所修习的学分与美国课程的相关度要求很高。如三年制商科大专毕业生有大约在95个学分左右的学生可以申请萨基诺谷州立大学的MBA桥梁课程研究生。该校商学院有AACSB 认证(只有顶级商学院才拥有),且年总费用不到23000美元,性价比极高。

要直接进入美国大学的本科或研究生预科,一般需要托福61分或雅思5.0以上的标准化考试成绩。好在许多大学都有自己的语言中心,可以为无语言成绩或语言成绩低于入学标准的同学提供英语辅导。学生可获得语言与学术的双录取,在不同的学期入学。

综上所述,只要能够有45万人民币左右的教育资金,并且大专成绩高于70分,大专生完全可以通过1-3年的时间取得美国的学位。在全职学习一年以后,几乎所有的学生可获得12个月到29个月的OPT实习时间,从而积累在美的工作经验,为未来就业打下坚实的基础。

在美国,有影响的私立大学更多地保留精英教育的特点,而公立大学则更多地强调公众服务职能。所以在生员结构上,有影响的私立大学是研究生的规模大于本科生的规模,而公立大学正好相反。综合性的公立大学主要是以培养工程技术人员、医生、教师为主的本科院校。这类学校主要提供本科学位和硕士学位课程,授予本科学士学位和硕士学位。

美国院校申请的一般录取条件是什么?

美国各大院校的录取委员会在录取国际学生的时候,会综合考虑学生的情况,其中在校学习成绩(平均分、班级成绩排名)是考虑的一个重要方面,另外还有其他参考因素,例如社区活动参与度、领导力、课外活动以及工作经历。除此之外,校方还会参考教师、辅导员、班主任以及校友的关于学生性格以及抗挫折能力方面的意见和信息。

录取要求之标准化语言考试成绩是什么?

留学美国,一般需要学生提交托福成绩以及SAT成绩。申请综合排名前30的学生一定需要提交SAT成绩,各大院校对SAT各科的成绩要求不同,如果是理工科专业背景的院校,一般要求SAT数学成绩在650-750之间,如果SAT成绩中阅读部分超过600分,可以免交托福成绩。

本科生是否适合攻读建筑、商业、新闻业、法律和医学方面的专业研究?美国本科教育专注于通才教育,而非市面上所谓的职业培训。如果想成为建筑、商业、新闻业、法律、和医学方面的高端人才,建议学生本科毕业后升入研究生院或者毕业后工作一段时间再进入专业课程的研究生院继续深造。与留学其他国家相比,理工科专业留美的优势是什么?

留学美国专业选择方面理工科比文科更有优势,这些是基于录取比例、专业选择以及未来就业深造方面来考虑的,美国大学中有很多理工科背景很强的院校,拥有最先进的实验室设施和科研力量,特别是自然科学、工程、计算机科学以及数学方面有很强的优势。

如何选择推荐人?

选择哪位老师作为自己留学申请的推荐人是一个值得认真思考的问题,通常是选择教过学生本人的很了解学生个性的老师,同时很长一段时间给学生代课并了解学生的学习成绩。特别强调一点,推荐人在推荐信里一定要写明学生的学术方面的潜力,以及非学术方面的兴趣爱好以及个性特征。免费留学评估表免费移民评估表

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