药厂安全生产知识

2022-05-13 版权声明 我要投稿

第1篇:药厂安全生产知识

两大平台帮助药厂实现知识管理

很多企业的知识管理往往是雷声大、雨点小:轰轰烈烈地开始,悄无声息地结束。对医药生产企业来说,知识管理能为他们带来哪些帮助?该如何进行知识管理?知识管理的IT实现工具有哪些?

近年来,企业的快速发展和人员流动速度的加快,使得企业逐渐开始重视对知识经验的管理,并开始应用知识管理相关软件。

那么,对医药生产企业来说,知识管理能为他们带来哪些帮助?该如何进行知识管理?知识管理的IT实现工具有哪些?

知识管理的四大驱动

很多企业对知识管理的关注源自专家学者对知识管理概念的大力宣传,然后在一些知识管理软件供应商的鼓动下购买了知识管理软件,开始大张旗鼓地进行知识管理。可是,这样的知识管理往往是雷声大、雨点小:轰轰烈烈地开始,悄无声息地结束。国内外应用知识管理软件的成败案例都说明,只有以真实的业务需求作为出发点进行的知识管理系统建设,才能为企业创造出实实在在的价值,才具有旺盛的生命力。

对制药企业来说也一样,只有在明确自身进行知识管理的出发点以后,系统的应用才能有所成效。因为知识管理本质上是一种理念和方法,而知识管理软件也只是一个管理的工具。

AMT在研究和总结后发现,制药企业进行知识管理的出发点主要有以下四个方面。

第一,战略研究与战术决策。国家医药监管日益严格,法规、政策层出不穷,同时,制药行业市场竞争日益激烈。保持对政策法规和竞争情报的敏感,是企业准确、及时地制定出相应的经营战略与战术的前提条件。

第二,加速产品创新,提高新药申报效率。目前很多医药企业获利的产品局限在少数的几种甚至一两种,而且往往都是五年甚至十年以上的老产品。如果不能及时研发并推出新产品,企业很难实现可持续发展。

第三,提升产品质量,降低产品成本。这是因为,一方面,消费者对医药产品的质量越来越关注,相应的政策法规越来越严格,GMP(药品生产质量管理规范)、GAP(良好农业规范)等成为外在的硬性约束;另一方面,医疗改革、医药分家、国家对医药产品的降价要求和竞争产品的日益增多导致医药价格不断下降,利润不断减少,对制药企业产品成本控制的要求也越来越高。

第四,提高营销成功率,维护客户关系。随着市场竞争的日益激烈,企业投入的营销费用不断增加,很多制药企业的销售成本长期居高不下,而产品的营销成功率却始终不高。如何提高营销成功率,降低销售费用,成为制药企业面临的一个重要课题。

区别管理三类工作

不同的业务内容具有不同的知识管理特点,因而也有着不同的知识管理方法。制药企业的业务内容可以大致划分为三种类型:知识重复型工作、知识应用型工作和知识创新型工作,相应地也有三种不同的知识管理方法。

知识重复型工作 制药企业中与质量、成本相关的业务内容,以及财务管理、人力资源管理、行政管理等常规性工作大致属于这个类别。这类工作的工作要求、工作成果和业务过程相对标准化。对于这类工作,知识管理的重点是把最先进的管理思想和业务经验凝结到日常工作的制度流程、表单模板、操作手册中。这类知识管理工作只需要少数人的参与,参与人员要不断地研究内部流程和方法中存在的不足,学习外部的标杆做法,然后持续不断地与对工作相关的制度流程、表单模板、操作手册进行改进。对于执行工作的大多数人来说,只要遵照最新的制度流程、表单模板、操作手册来工作就可以了,并不需要太多地参与具体的知识管理工作。即使需要,也主要是像很多生产企业那样,通过合理化建议等形式来参与。事实上,GMP当中药品生产管理标准、生产卫生管理标准、质量管理标准,以及相应模板的设计和应用,就是把管理思想和业务经验凝结到制药企业日常工作的一个范例。

知识应用型工作 医药企业中战略研究、营销决策等业务大致属于这个类别。这类工作的内容和结果往往是非标准的、项目型的,需要根据内外部需求或环境的变化而不断变化。这类工作更多地依赖实际工作中积累的经验。

对于这类工作,知识管理的重点是在提供基本工作指导的同时,促进知识经验的积累和组织内部的学习、交流。这需要大多数人的参与,参与内容主要体现在会议体系与纪要、工作计划与总结、手册指南、论坛社区、专家网络等方面。

知识创新型工作 制药企业中研发工作大致属于这个类别。这类工作的内容和结果往往对企业或行业来说都是全新的,所以需要不断地从企业外、行业外、国外吸取新的理念与技术,同时需要建立严格的研发项目管理体系和不断研究、积累、创新的机制。这类工作知识管理的重点,一方面是高级人才的招聘、引进,知识的学习、培训,竞争情报的获取,标杆的研究,或通过外部研讨与考察等渠道不断将外部知识、技术、理念内部化;另一方面,是建立严格的研发项目管理体系,同时通过创新奖励等制度,不断激发相关人员的创新热情。

IT实现的两大平台

即使没有IT系统的支撑,企业也可以根据业务需要开展知识管理工作。但有了IT系统的帮助,企业开展知识管理工作时往往可以做到事半功倍。

现在国内外的知识管理相关软件很多,有IBM Lotus和微软Sharepoint这样功能强大的平台性软件;有国内软件企业在这些平台上开发的应用软件,如蓝凌LKS;还有很多以OA和文档管理为基础的软件,以及一些虽然没有知识管理字眼,但能促进知识经验交流、共享的软件系统,如MSN、QQ等即时聊天工具,BBS、博客和网络会议系统等。

如果对以上的知识管理相关软件作一个简单的划分,可以分为两大类:侧重文档管理的显性知识管理的软件,其功能集中在文档的集中共享、有序分类、快速检索上;侧重交流沟通的隐性知识管理的软件,其功能集中在交流的及时、方便,交流过程和交流结果的可记录、可查询上。

企业进行知识管理方面的IT建设的根本目的在于搭建知识管理的两个基础平台:其一是文档管理平台,通过具有强大的文档管理功能的软件系统,促进知识文档的集中共享、有序积累和有效应用;其二是交流沟通平台,通过多种交流沟通工具的应用和不同系统的建设,促进不同地域、不同专业、不同经验和资历的人员之间的交流和沟通。

值得强调的是,上述两个基础平台的建设都不仅仅是设置系统、分配账号这么简单,尤其是对文档管理平台的建设来说。文档管理平台的建设,需要考虑企业管理框架、业务逻辑等因素,建立适合企业需要的文档分类体系;需要根据企业的使用习惯和权限管理需要,合理设置知识库目录;需要根据企业业务需求的重要性和紧急性,建设相应的知识地图和知识门户。此外,文档管理平台的建设还需要考虑知识管理的制度和流程。

对医药企业而言,业务需求内容不同,所需的软件系统也各不相同。

其一,知识应用型的业务,如战略研究、营销决策,一方面需要关注文档管理;另一方面需要通过聊天工具、BBS、网络会议系统等促进知识经验的分享,保障良好的交流沟通。

其二,知识创新型的业务,如药品研发,需要更严格的文档管理,其中既包括医药相关知识性文档,也包括很多内部工作文档,如产品研发的过程文档。这些文档需要进行良好的版本控制。如果涉及到跨地域的研发,还需要有聊天工具、网络会议系统等。

其三,知识重复型的业务,如生产、采购等,知识管理更多地体现在日常工作中的表单模板、制度流程上。

值得注意的是,任何企業的知识管理建设都需要时间的积累,不可能一蹴而就,也不会因为实施了知识管理软件就一劳永逸。

作者:程荣彬

第2篇:药厂车间设计重点知识

绪论:

工艺过程:利用劳动工具改变劳动对象的大小、形状、大小、成分、性质、位置、或表面形状,使成为预期产品的过程。

机械与设备的区别:设备:主要过程与机械能无关,仅在物料输送和强化过程中需要机械能。机械:用机械功改变劳动对象的形状、状态等设备。

机械代码结构:共六层,前两层为64.65,第三层为制药机械大类,第四层为区别各种剂型机械的代码,第五层为按功能分类的代码,第六层为型式、结构代码。 制药机械产品型号由主型号和辅型号组成。主型号按照机械的分类名称,产品型式,功能及特征代号组成,辅助型号主要包括:主要参数、改进设计顺序号。

机械名称及代号:原料药机械及设备(L);制剂机械(Z);药用粉碎机械(F);饮片机械(Y);药用纯水设备(S);药用包装机械(B);药物检测设备(J);制药辅助设备(Q)。

药品GMP认证两种形式:药品企业(车间)GMP认证;药品品种GMP认证。 药品GMP认证的标准:《药品生产质量生产管理规范》《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》《中国生物制品规范》

验证:证明任何程序,生产过程,设备、物料、活动或系统能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。 注射剂生产设备

水针剂灭菌工艺:高压蒸汽灭菌、水浴式灭菌 易折安瓿:色环易折安瓿、刻点痕易折安瓿

安瓿洗涤设备:喷淋式安瓿洗瓶机组,不适宜曲颈安瓿;汽水喷射式洗瓶机组,经过二水二气的冲洗吹净。

安瓿灌封设备:LAG1-2拉丝灌封机主要执行机构是:送瓶机构、灌封机构、封口机构 安瓿灌封机构:凸轮—杠杆机构;注射液机构;缺瓶止灌机构 拉丝封口火焰:1400摄氏度左右,距离:10mm 安瓿灌封问题及解决措施:冲液:将注射针头制成三角形开口,中间并拢的所谓梅花形针端;调节注射针头进入安瓿的位置恰到好处;改进提供针头托架运动的凸轮轮廓设计,使针头出液先急后缓,减缓冲液。 束液:改进灌液凸轮的轮廓设计,使其在注液结束时返回行程缩短,速度加快;设计使用有单孔的单向玻璃阀;在储液瓶和针管连接的导管加一只螺丝夹,靠乳胶管的弹性作用控制束液。 安瓿灌封过程中的封口常见问题有焦头、泡头、平头和尖头。

安瓿灭菌:单扉柜式灭菌箱功能:高温灭菌、灌注有色水检漏、冲洗色迹

光电检出系统原理:散射光法:利用安瓿内动态异物产生的散射光线的原理检出异物。 透射光法:利用安瓿内动态异物遮掩光线产生投影的原理检出异物。 输液剂:通过静脉注射直接进入体内人体血液系统而起作用的大容量注射剂。 输液规格:50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml 玻璃输液瓶标准:A型输液瓶、B型输液瓶 医用翻边型橡胶塞用于B型瓶 胶塞清洗设备:采用夹层灌多次蒸煮漂洗:0.5%氢氧化钠煮沸约30分钟,用自来水和新沸水洗去沾附表面的各种杂质;用10%Hcl煮30分,用蒸馏水填充液和酸液,在用蒸馏水煮沸30分。最后用过滤直射用水过夜。临用时用注射用水反复洗。 输液剂灌装机:漏式灌装机、量杯式负压、计量泵注射式、恒压、塑料瓶装输液、塑料袋输液灌装机。

八泵直线式灌装机:安装玻璃瓶,灌装前先用8个充氮头向瓶充氮气,边灌装边充氮气

封口设备:塞胶塞机主要用于t型胶塞对A型玻璃瓶封口;塞塞翻塞机主要用于翻边型胶塞对B型封口,能自动完成输瓶、理塞、送塞、塞塞、翻塞。

灭菌工艺条件:热分布均匀性规定阶段时间对瓶内药液升温、保温、降温整过程。恒温阶段温差小于等于0.5°C F0值:在不同温度下的致死效果折算成药品完全暴露在121°c湿热温度时的致死效果。 粉针剂用抗生素玻璃瓶—管制、模制抗生素瓶 分装机:气流、螺标分装机

分针分装时装药误差:分装头旋转时径向跳动使分装孔药面不平;分装头端面使这么空压缩气泄漏;分装头外圆表面粗糙黏药;内控粗糙黏药;分装孔分度对不准药粉外漏;分装孔不圆使分装药粉吸走;分装头内腔八边形与轴线不垂直气漏;粉剂隔离赛过于疏松或紧密;压缩空气不稳使气体流量过大或过小;药粉粒径含水量流动性造成。 冷冻干燥过程:

1、预冻;

2、干燥:第一阶段干燥:搁板温度可控升高一定温度,为防止制品破坏,干层不得超过允许温度,板温控制在±10°C之间,冰全部生华,第一阶段结束;第二阶段目的除去残余水分,应提供较大的压力梯度,适当提高板温,制品温度缓慢上升,此阶段避免制品过分干燥;冻干过程终点判定:第二阶段末,制品温度与板温重合或者箱内压力无变化,即表示达到终点;干燥后操作:干燥后应迅速盖塞。 药用纯水设备:

工艺用水包括:饮用水、纯化水、注射用水 纯化水设备:离子交换柱、电渗析器、反渗透装置

四效蒸馏水机流程:

1、

2、

3、4:蒸发机;5:冷凝器。 从左往右:

1、进蒸汽,出冷凝水;

4、出废水;

5、出蒸馏水,进冷却水和进料水

口服制剂生产设备:口服液包装:安瓿瓶包装、塑料包装、直口瓶包装、螺口瓶包装 糖浆剂生产设备: 方法:溶解法、混合法

包装:通常用玻璃瓶包装,封口主要有螺纹封口,内塞加螺纹封口,滚轧防盗盖封口 片剂生产设备:

粉碎机:机械式粉碎机、研磨机、气流式粉碎机

制粒设备:摇摆式制颗粒机(和槽式混合机搭配);快速混合制粒机:通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切割,将物料制成湿颗粒的机械,具有混合与制粒的功能;沸腾制粒机:以沸腾形式进行混合、制粒,干燥的一步制粒设备,又称一步制粒机。 压片机:将各种颗粒状或者粉状的药物置于模孔内,用冲头压制成片剂的机械。 压片机组成:冲模、加料、填充、压制、压片

加料:靴型加料器(左右摆动间歇加料)、月形栅式加料器、强迫式加料器。 片剂包衣设备:

1、喷雾包衣:(1)有气喷雾:包衣溶液从喷枪口随气流一起从喷枪口喷出;(2)无气喷雾:包衣溶液具有一定粘性的溶液,悬浮液受到压力的情况下从喷枪口喷出,液体喷出时不带气体。

2、高效包衣机:锅型结构:网孔式、间隔网孔式、无孔式 硬胶囊生产设备:

1、空心硬胶囊:最理想储存条件:相对湿度50%、温度21°C。

2、胶囊填充方式:粉末机及颗粒填充:冲程法、填塞式定量法、间接插管式定量法、连续插管式定量

ZJT—2DA全自动胶囊填充机:作业操作过程:

1、送囊:将空胶囊送及位置及矫正;

2、分囊:胶囊的分离并且高度一致;

3、填充:颗粒、粉剂填充;

4、剔囊:废胶囊的剔除;

5、锁囊:胶囊锁合;

6、出囊:排出已填充的胶囊;

7、清洁:清洁上下模套 软膏剂生产:

软膏剂分类:油膏、乳膏、凝胶

制膏机:新型真空制膏机内包括三组搅拌:一是主搅拌(20r/min);二是溶解搅拌(1000r/min);三是均质搅拌(3000r/min)

软膏灌装设备:GZ型自动灌装机,组成:上管机构、灌装机构、光电对位装置、封口机构、出管机构

软胶囊生产:制法:压制法、滴制法 生产设备:滚模式软胶囊机、滴制式软胶囊机 中药制剂:

浸出率(E):表示固体药材中可溶物质被浸出 的百分率。可用药材浸出液所含浸出物质量与原药材中所含浸出物质总量的比值表示。 丸剂生产设备:制丸机:大蜜丸机、小丸制丸机 空气净化

洁净度:洁净环境中空气含尘量多少的程度。

洁净度级别:等级名称的命名各国有所不同,如美国以颗粒数量(粒/ft2)命名级别,如100级、1000级;中国以nX35表示颗粒数量(粒/m3),再以n命名级别,如100X35粒/m3,洁净度为100级。

空气净化系统一般采用三级过滤:粗效、中效、高效。粗效过滤:过滤10微米以上尘粒和异物;中效过滤:过滤1~10微米的悬浮尘粒;高效过滤:用于滤除1微米以下控制送风系统含尘量。

气压差:洁净区10pa;非洁净区5pa 相邻结构建筑物间距:12m 总平面布置的技术经济指标:

1、厂区占地面积:厂区围墙内的占地面积

2、建筑物和构筑物占地面积:设计的按轴线算,原有的按外墙边缘算。

3、建筑占地面积:建筑物和构筑物占地面积/厂区占地面积x100%

4、堆场系数:露天堆场面积/厂区占地面积x100%

5、道路及广场系数:道路及广场铺筑面积总和/厂区占地面积x100%

6、土石方工程量(m3):场地整平土石方工程量

7、土石方工程量指标:m3/m2 场地土石方工程量和厂区面积之比

8、绿地率:绿地面积/厂区占地面积x100%

9、建(构)筑物展开面积 :建(构)筑物占地面积加上二层及以上各层的面积。

10、建筑展开系数:建(构)筑物/厂区占地面积x100%

第3篇:制药厂安全生产

当猪流感在4月下旬肆虐全球,在5月11日确定登陆中国的时候,另外一个令人堪忧的事情却被猪流感的来势汹汹所掩盖,那就是制药厂生产安全。

事件回顾

·4月11日上午9时40分左右,位于芜湖市九华山北路的博英制药厂生产车间中一烘烤箱突然发生故障爆炸起火,正在作业一名工人受伤。接警后,芜湖市龙山消防中队迅速赶赴现场将火扑灭,事故原因目前仍在调查中。

·4月23日下午5时许,位于镇平工业园内的南阳普康药业有限公司镇平分公司内的一个制药罐发生爆炸,2死1伤。据一位知情者说,大约下午5时,只听轰的一声巨响,氯洁车间附近的一个20多立方米的大制药罐突然发生爆炸,爆炸的气浪将一个人从工厂的墙内炸飞到了墙外的水沟里。记者看到,一辆120救护车呼啸而来,将1名伤者和炸飞到墙外的工人的尸体拉走。事发后,当地相关部门人员立即赶赴现场抢救伤者。经初步调查,事故原因是一位电焊工作业时点燃了罐内泄漏的二氯乙烷气体从而引发了爆炸。

生产中有哪些隐患

·制药是化工的一部分,必然存在化学药品的存储问题,如案例二中,就是存储罐中的原来发生了爆炸。这个爆炸和操作有莫大的关系。对易燃气体进行操作之前,应该进行检漏,这是从中学化学试验就在强调的安全程序,却在厂区中没能良好执行,从而发生了事故。(最专业的安全生产管理-风险世界网)

·此外,在案例一中,是烘烤箱发生了爆炸。现在还没有确定烘烤箱中烘烤的是什么物质,但可以确定的是,既然发生了爆炸,必然烘烤的是易燃易爆的物质、或者是将数种能反应的物质放到了一起从而产生爆炸。

·除了存储和操作外,在制药生产中,人为因素是最重要的安全隐患。首先在生产流程的设计上要保障安全,其次在设备安装上要合格达标,此外一定要定期维护,消灭隐患。制药设备质量堪忧是更大的隐患

制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否安全,直接关系到制药企业能否安全生产。然而在相当长的时间里,它在企业改造中常常处于不被重视的地位。

由于制药设备技术含量较低,行业准入容易,因此我国制药设备行业“小、散、乱”的现象极其鲜明突出。解决技术水平和恶性竞争,不仅要靠市场的优胜劣汰,行政干预和政策调控也是必不可少的。

总之,制药厂生产的是治病救命的药,如果药厂不能保证安全生产,则不会有良药出品,那么,即使有再好的配方,我们也无法利用来生产出良药,抑制疫情延伸,获得全民健康。

第4篇:药厂生产实习总结

药厂生产实习总结 时光飞逝,岁月如流。不知不不觉两年过去了,本学期也过去了一半,经过两年的理论学习,对医药知识有了一定的理论基础,通过实习将这些理论与实际的操作相结合,在实践中提高运用知识的能力。 将学习的理论知识运用于实践当中,反过来还能检验书本上理论的正确性,有利于融会贯通。同时,也能开拓视野,完善自己的知识结构,达到锻炼能力的目的。

实习是我们进入社会前理论与实际结合的最好的锻炼机会,也是我们到从业者一个非常好的过度阶段,更是我们培养自身工作能力的磨刀石,作为一名学生,能否在实习过程中掌握好实习内容,培养好工作能力,显的尤为重要。

学校安排我们本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为徐州三江药业, 扬子江药业和新浦第一人民医院。

首先是徐州三江药业。X月X日早晨,我们在XX老师带领下乘汽车来到徐州三江药业生产工厂。首先是工厂负责人XXX向我们介绍了三江药业的概况: 扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工7000余人,总资产90多亿元,总占地面积200多万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业,旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地,拥有万吨级的中药提取生产基地。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证;营销网络遍布全国各地,在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。

接下来他带我们参观了药厂的生产车间。车间里到处全自动化生产机器,工作人员只是在机器上操作,并不需要直接接触药品,在一定程度上保证了药品质量,据XXX介绍,生物制药原材料具有生物活性,生产全过程采用无菌控制,对作业人员安全防护,药品生产洁净度都有很高的要求,生产工人全部穿着防静电永久抗菌除臭洁净服,此服装专为高标准超高洁度的环境设计。另外,他又向我们介绍了一些其他方面内容,让我们充分认识到现代化药厂的全流程自动控制高技术产业化的成就。

2010年x月x日至x月x日在XXX老师的带领下,我班200x级制药工程班XX名同学前往本次见习的第二站——扬子江药业。走进药厂,领会实践与理论的结合,心中总有那份欣喜与好奇。都说学校的学习与社会有一定的脱节,而把知识运用到实践是我们学习的初衷,为了完成一个从实践、感性至理性的过程,获得认知上的提高,对制药生产有更深刻的认识,为以后的工作打好坚实的基础,进入工厂实地见习是一个重要的环节。工厂负责人向我们介绍了制药工艺流程,我对制药工艺流程有客观的认识:

首先是选购药材。选购药材必须从全国各地进货,因为对于药材来说,每种药材都有其不同的功效。需要什么药材,怎样配方,如何调配,怎样制作,这都是根据市场的需求来选购的。

其次是制药。制药这一关至关重要,涉及的工序也相当严格。如制药用水,它可不能像我们平时的生活用水那样,水龙头一拧开就直论文网http:// 接使用。它可是要经过机械设备的层层过滤、蒸馏、冷却,最后得到完全没有杂质的纯净水之后,才可以成为制药用水。俗话不是说“好水育好苗”吗!

然后是包装。药品包装是从药材到成品之后经过的最后一道工序,公司采用的是一系列的自动化包装机械设备。从药成品进入设备到出来,只需短短几十秒时间,就可看到市场上所销售的五花八门的药品包装了。

最后是药品销售。公司通过销售网络与事先签订的订单,运用物流运输设备销往全国各地。

经过负责人的介绍和一番解说,我真是大开眼界。刚开始时的不安情绪,早已抛到了九霄云外,真恨不得马上成为公司的一份子,积极投身到工作中。

从药厂回来后我终于对以后的发展方向有了一个概念,不再像以前那样模模糊糊地只知道学习去不知道到底学要许什么,这将是我的一个新的开始! 见习的最后一站是新浦第一人民医院。X月X日xxx来时带领我们来到新浦第一人民医院参观实习。作为本次见习的最后一站,专门带来了相机记录本次见习过程。到了医院我们直接来到设施设备处参观,这里赫然像是一个小型医学机械储备库,基本上包含了医学上用得到的所有设备,我四处转了下,我以前听说过的几种设备在这里竟然全都找得到。一上午,我们都在参观了解中度过,让我学到了太多书本上没有的知识,让我受益匪浅。在不舍中,我们离开了新浦第一人民医院,为本次见习画上了完美的句号。

这次见习与其说是对我知识的一次升华,倒不如说是给我大脑的一次洗礼,它教会我怎么去认真的生活与学习。它让我从自身所暴露的问题中吸取教训,改过自新。对自身能力方面的欠缺,努力攻克,并加以修正。其实本次见习就是大课堂,从中学到的知识是在大学里生活的我们所体验不到的,它有着极深刻的意义,是我们踏入社会的领航员,导向员。如果有机会的话,我希望自己能够有多点机会去不同的地方见习,来锻炼自己,磨练自己,达到修身养性,并为未来真正地踏入社会做好准备。

第5篇:药厂生产实习报告

实 习

专业:生化制药技术

班级:生化0831 姓名: x x x 学号:08030111045 时间:10.18-10.30 地点:成都康弘药业集团有限公司

一、前言概述

近年来,我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对药物的工艺技术和设备提出了更新、更高的要求,因为这过程直接关系到药品质量、生产成本和新药品的工业化,而在这过程中,企业人员更是最关键的一个因素。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑、动手能力训练,让学生走上社会有一个良好过渡,于是通常把学生带到制药厂基地参加生产实习进行培养。

我们班也不列外,按我们学校的教学计划安排,本学期第

八、第九周(2010.10.18—2010.10.30)为我们生化制药0831班培训实习教学课程,在学校的组织下,由王良波和康熙两位老师带领我们班48名同学到成都康弘药业集团参加生产实习两周。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解,一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析、解决问题能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德,严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。

实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡,因此,全班同学对这次实习热情都很高,都下决心要好好利用这次机会充实自己!

二、实习单位简介

成都康弘药业集团:是以成都康弘科技实业(集团)有限公司为核心而组建的现代化医药企业集团,成立于1994年8月,总部位于四川成都,主要成员公司有:成都康弘制药有限公司,成都大西南制药股份有限公司,四川济生堂药业有限公司,成都康弘生物科技有限公司,上海康弘生物科技有限公司,成都法玛基因科技有限公司,四川康弘中药制剂科技开发有限公司,四川康弘医药贸易有限公司,成都康弘医药贸易有限公司,新加坡余仁生-康弘植物药有限公司,康弘赛金(成都)药业有限公司等十一家公司。

集团现有员工2000余人,拥有占地面积20余万平方米、建筑面积达11万多平方米的现代化生产基地,年销售额约10亿元,总资产逾10亿元。200

5、2006年单年上交税金均超过1亿元。连续5年被评为省、市重点优势企业,2006年被评为四川省突出贡献工业企业。2008年,在中国化学制药工业协会组织的首批全国制药企业信用评价中,集团成为全国仅有的七家获得aaa级企业信用等级的制药企业之一,集团三个生产基地也在08年同时荣获四川省质量信用aaa级企业、四川省质量管理先进企业荣誉称号;2009年,集团荣获中国医药30年风云会改革开放三十年创新奖。

目前,集团企业技术中心建立了多种与中药、生物药物以及化学合成

药物相关的技术平台,以满足各类新药的研究与开发所需。集团现已申请和获得92项国内和国际发明专利(其中28项国际专利),在研品种10余项,包括新化学结构的化学ⅰ类新药、生物ⅰ类新药、采用新释药系统的制剂、以有效成份或有效部位组成的中药或天然药物、以中药或天然药物组成的复方制剂等,所有项目均拥有自主知识产权。独立开发的ⅰ类新药中有4个已进入临床研究阶段。

企业宗旨:研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步。—“康平盛世,弘济众生”。

经营理念:以临床需求为导向,集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务。

文化理念:共建美好家园,共创辉煌人生,共铸健康人间。

三、实习目的

(1)了解药厂各部门的设置。

(2)熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作原理及注意事项。

(3)了解gmp的含义及gmp对制药生产设备的要求。

(4)将理论知识与实践结合起来,培养制药专业实践能力,积累工作经验,为以后工作岗位打基础。

(5)熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必要工作程序。

(6)提前了解各部门日常生活,体验上班族生活,增强自己适应社会能力。

四、实习日程安排

五、公司培训内容

1、康弘集团的介绍

2、从学校到职场

1.1总体介绍康弘集团(包括创业史) 2.1职场基本概念 1.2企业宗旨、经营理念、念文化理念 2.2职业发展空间 1.3主要产品及药理作用 2.3职业发展因素 2.4企业需要什么人才

3、企业文化

4、康弘企业发展平台

3.1文化基本定义 4.1员工纵、横向发展通道 3.2企业文化4.2培训平台

3.3康弘企业文化 4.3员工职业发展素质

5、片剂基本知识

6、物料管理基础知识 5.1概述 6.1物料管理现行法规 5.2片剂辅料6.2物料管理流程 5.3粉粒学 6.3仓储管理内容

5.4片剂制备6.4物料(凭证)管理流程图

5.5质量评价及影响因素 6.5库管员专业知识

7、中药提取基本知识

8、安全管理资料 7.1概述 8.1为什么要进行安全基本教育 7.2种类及特点 8.2安全生产基本概念 7.3原料预处理 8.3安全生产法律法规

7.4过程浸出8.4安全生产职责、权利和义务 7.5浓缩干燥8.5劳动防护用品的使用 7.6精制 8.6消防安全知识

9、药品质量管理

10、设备管理

9.1基本概念 10.1生产系统工艺流程简介

9.2质量管理的发展历史 10.2中药胶囊制剂生产工艺 9.3药品生命周期 10.3提取工艺设备 9.4质量目标 10.4辅助系统设备 9.5质量体系 10.5水处理设备 9.6质量活动

六、片剂基本知识 6.1片剂的组成及特点

(1)片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

(2)片剂的优点:①产量高,成本低;② 体积小,便于贮输,使用方便,③质量稳定,分篇二:制药厂生产实习报告

实 习 报 告

实习内容:□ 认识实习(社会调查)

√ 教学实习(√生产□临床□劳动)

□ 毕业实习

实习形式:√ 集中 □ 分散

学生姓名:杜 晓 琴

学 号:5801309049 专业班级: 制药工程092班

实习单位: 江西制药有限责任公司

实习时间: 2012年 5月7日—15日 2012年 5 月 25日

目 录

一、实习目的....................................................

二、实习内容.................................................... 概 论................................................... 实习内容................................................ 厂情介绍................................................ 硫酸小诺霉素性质、结构及药理作用........................ 生产的简要流程..........................................

(一) 发酵 ...................................................

1、菌种.................................................

2、母斜.................................................

3、子斜.................................................

4、接瓶.................................................

5、发酵.................................................

6、灭菌................................................. 1)、空罐灭菌............................................ 2)、闷消................................................ 3)、煮罐................................................ 4)、发酵罐的灭菌........................................ 培养基中的化学检测.....................................

7、发酵染菌处理........................................ 发酵工段仪器设备汇总...................................

(二)提炼 ................................................... (1) 酸化............................................. (2) 中和............................................. (3) 吸附.............................................

1、放罐................................................

2、投树脂吸附..........................................

3、初洗树脂............................................

4、进一步洗树脂........................................ 提炼工段仪器及设备.....................................

(三)浓缩 ...................................................

1、浓缩原理:..........................................

2、浓缩流程:..........................................

3、具体操作如下........................................ ① 转罐................................................ ② 料液与活性炭的分离..................................

(四)层析与分离 .............................................

1、层析原理............................................

2、层析分离流程:......................................

3、层析过程............................................ 层析、分离工段仪器及设备...............................

(五)喷雾干燥 ............................................... 原理................................................... 1.料液系统............................................. 2.空气系统............................................. 3.回收系统............................................. 喷雾干燥工段仪器及设备.................................

(六)药物制剂 ...............................................

1、固体制剂............................................

2、针剂................................................

3、冻干制剂............................................

4、大输液..............................................

5、制水车间............................................

(七)抗生素的生产设备 ....................................... 设备流程图:........................................... 1.分配站系统........................................... 2.空气系统............................................. 3.发酵系统.............................................

4、提炼设备............................................

(八)动力系统 ...............................................

(九) 污水处理系统 ..........................................

三、实习总结..................................................

一、实习目的

1、熟悉并掌握药厂的生产设备。

2、熟悉药厂生产的基本特点和工艺流程。

3、了解工厂安全生产的基本知识,为学习后续专业理论课程打下良好基础。

4、了解工厂的基本管理制度和环保措施。

5、了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术。

6、通过下到企业听课、实习、学习、接触和生产劳动,进一步树立现代化生产及管理理念和市场经济观念等。

同时,通过本次实习掌握理论学习和实践生产的区别和联系,对本专业学习和以后就业有一个更深的了解,以提高我们的实践能力。

二、实习内容

概 论

2012年5月7日至15日,我专业在江西制药有限责任公司进行了为期一周的生产实习。虽然时间短暂,但是在老师的带领下,在工厂技术人员和工作人员认真细致的讲解下,我们对制药行业有了更进一步的了解。透过生产车间的设备和操作,将生产实践与书本理论之间进行了有机地结合,为我们的知识园地开创了一片崭新的天地。

在制药厂工作人员的带领下,本专业分为四个组交叉对各个生产小组和生产车间进行了参观学习。我们为2班第二小组,较幸运的是,本组大致按照生产工艺流程进行了参观,对整个生产过程理解得更直观透彻。整个工厂由原料至成品有一个完整的生产链,且包含了片剂、针剂、胶囊等多种制剂形式。在此,众多课本上的知识在现实生活中得到了体现和应用,枯燥的文字和图画活灵活现地展现在我们面前,面对直观的事物,更加激发了我们的探索和求知欲望。

虽不能在这七天中将制药工程所有知识全部呈现,但是七天的实习生活让我们对制药工程这个专业有了直观感受,对制药工程的设备,工作内容,就业方向等等有了更深的理解。

实习内容

了解厂情厂况,参观学习工厂的工艺过程原理、流程、管线、设备、车间布置、物料、产品等,并在参观过程中做好记录。了解并掌握实习车间的主要原料和主要产品名称、结构式、理化性质、用途、成品质量标准、包装、储藏等。了解所参观车间的面积,高度;了解能耗、环保、企业管理等知识。

厂情介绍

江西制药有限责任公司是一家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现地处南昌市小蓝工业园区内,占地面积300多亩,建筑面积达5万多平方米。经过近50多年的建设发展,该公司现已发展成为一个综合性制药企业,拥有固体制剂、液体制剂、抗生素原料药等研发技术。该公司十分重视技术创新和新产品开发工作,1998年该公司专门成立了技术研究中心,并被认定为省级企业技术中心。2002年,被江西省科技厅认定为高新技术企业。公司拥有一个省级药物研究中心、一个带标准动物实验的药物检测中心和一个全国性药物营销中心。

该公司的发展坚持以“科技先导,质量为本,致力于人类健康事业”的宗旨,以市场为中心,重视新技术新产品开发。积极与国内大专院校和科研院所紧密结合,走产学研相结合的发展道路,不断提高研发能力和技术水平,持续推出高新技术产品。公司产品畅销全国,部分远销西欧、美洲、非洲、东南亚、韩国等国家和地区,在用户中享有极高声誉。

现今该公司的主要产品由原料药有棒酸、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素等,制剂有针剂、片剂、胶囊、输液、口服液等品种,注册商标为“飞宇”牌。 硫酸小诺霉素性质、结构及药理作用

硫酸小诺霉素

英文名:micronomicin sulfate 化学名::o-2-氨基-2,3,4,5-四脱氧-5-(甲基氨基)-2-d-赤型-己糖吡喃基-(1→

4)-o-[3-脱氧-4-c-甲基-3-(甲基氨基)-b-l-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)-2-脱氧-d-链霉胺硫酸盐。篇三:制药工程生产实习报告

福建农林植物保护学院 制药工程专业生产实习报告 姓 名:

学 号:

成 绩:

指导教师:

实习地点:

生产实习时间: 1 生产实习概述

根据学院的要求,本人于2011年11月15日到深圳市东阳光实业发展有限公司药物研究院进行实习。

东阳光药业研究院下设新药研发的十大部门,包括:原创部、药学部、药理部、法规部、专利部、制剂部、分析部、临床部、产品评审部和外联部,涵盖了新药开发的全过程,可以全程独立的进行新药开发。

就研发职能来说,原创部负责药物发现和筛选,药学部负责药物的发展,药理部负责药物的药理实验,制剂部负责药物制剂,分析部负责质量控制,法规部负责质量管理和申报,专利部负责药物专利的申请、维护和运营,临床部负责药物临床实验的开展。各部门各司其职,将药物推向市场。

东阳光药业集团以新药的发展作为企业赖以生存和发展壮大的目标,因此投入了大量的人力、物力和财力用于新药的研发。药业研究院和美国国立卫生院、德国柏林大学、拜耳公司、中国军事医学科学院、中国药科大学、上海生化中心等科研机构院校开展长期的技术交流与合作,从而为东阳光制药提供强有力的技术支撑,形成了创新药物开发的平台。 2生产实习期间开展的主要工作

本人进入东阳光药业研究院后,被分配到合成新药所抗肿瘤部东宁康项目组进行实习。期间的主要工作是,协助项目组开展抗肿瘤新药合成工作。东宁康项目组处于药物分子筛选阶段。所做的作用靶点是,细胞有丝分裂中极光激酶(aurora)的小分子抑制剂。

简单地说,药物合成就是找到或者筛选到具有某种药理活性的化学物,体外检测后,效果不错的话,申报临床前研究,然后再上临床研究,最后通过的话,就是新药了。一般情况下,目标化合物分子是由有关专家或项目组各组长设计出来,然后分配给各个合成人员,探索出合成路线。

而在进行合成的过程中,对于每个反应的条件,以及所得的产物的检测鉴定,需要清楚地记录在实验记录本上。每周还有对自己的合成工作进行一次小结,说明自己做了哪些反应。比如下面说的这个反应:化合物ak001-1 的合成

2-氨基-4-氟苯甲酸(30g, 1.0eq)溶于乙二醇单甲醚(190ml)中,室温搅拌下加入乙酸甲脒(39.1g, 2.0eq),氮气保护下加热回流反应18h。减压蒸去部分溶剂,残留物倾倒入水(1l)中,析出白色固体,抽滤,滤饼水洗,固体于60℃减压真空干燥,得到产品28.23g,收率: 88.94 %。

化合物ak001-1:lc-ms: 165(m+1). 1h nmr (400 mhz, cdcl3) δ: 7.18-7.23(m, 1h), 7.33-7.47(m, 1h), 7.99(s, 1h), 8.25-8.29(m, 1h), 12.04(br, 1h). 一般情况下,判断反应结束是通过点板(薄层色谱)检测原料是否反应完,如果薄层硅胶板上显示没有原料了,即反应结束;然后进行各种分离纯化后处理(浓缩、萃取、过硅胶柱,抽滤等等),计算产品收率,hplc测纯度,然后对产品通过lc-ms、nmr等手段检测鉴定所得产品的结构是否是所要的化合物。如果是我们想要的化合物,直接进行下一步实验;如果不是想要的,清楚地分析实验可能导致失败的原因,改进实验方法。最终探索出目标化合物的合成路线。 3 生产实习期间的主要收获

本人在东阳光药业研究院历经4个月的实习,除了让我对药物合成有了一定了解,能独立完成组长分配的任务,在其他方面的收获也是挺大的。作为一名一直生活在单纯的大学校园的我,这次的实习无疑成为了我踏入社会前的一个平台,为我今后踏入社会奠定了基础。

首先,我觉得在学校和单位的很大一个不同就是进入社会以后必须要有很强的责任心和扎实认真的工作态度。在工作岗位上,我们必须要有强烈的责任感,要对自己的岗位负责,要对自己所做的工作负责。每个人都必须要坚守自己的职业道德和努力提高自己的职业素养,正所谓做一行就要懂一行,爱一行。这就要

求我们要有严谨和细致的工作态度并敢于虚心向他人请教。

其次,我觉得尽快完成自己的角色转变。对于我们这些即将踏上岗位的大学生来说,如何更快的完成角色转变是非常重要和迫切的问题。走上社会之后,环境、生活习惯都会发生很大变化,如果不能尽快适应,把自己还当学生看待,必定会被残酷的社会淘汰。既然走上社会就要以一名公司员工的身份要求自己,严格遵守公司的各项规章制度。

第三,要有明确的职业规划。所以今后在工作之余还要抓紧时间努力学习相关知识,不断提升自己,相信只有这样才能在自己的工作岗位上得到更好的发挥。 总之,这次实习使我学到了很多课本以外的知识,同时也提高了自己的能力,积累了一些宝贵的经验,受益匪浅,我在以后的工作中一定会认真努力,格要求自己,饱满的热情做好自己的本职工作。 4 有关实习的感想

在这四个月的实习过程中,我深刻感受到只有不断提升自己,把自己所学到的理论,认真的贯彻在实践中,才能使自己在今后就业的道路上畅通无阻。在东阳光的这四个月里,我感受到了东阳光独特的文化魅力。领导和员工都有着一种阳光的气质,让人感觉这里充满着活力。而在工作上,我觉得公司对于员工是很人性化的。也许是因为大家都是从事科学工作的,公司很理解我们工作上的压力。当然,我们的工作是需要每个人都有着严谨的态度,细心、认真地投入到工作中。 5 有关实习的几点建议

实习是我们从学校学得的理论与实践相结合的初始过程,是我们走上工作岗位必要的学习过程。

我觉得,工作岗位上实践虽然很重要,但是我们在学校里还是需要学习到足够的理论知识充实自己,这样我们才能有力的贯彻到实践中。我们是制药工程专业,当然化学是我们的专业基础。我希望学院可以多开设相关的专业课程,比如有机化学合成、药物合成、有机化合物波谱分析等。

第6篇:药厂生产计划表格格式

药厂生产主管工作总结及工作计划

药厂生产主管>工作总结及>工作计划 尊敬的公司领导,同事们:

大家晚上好!我是生产部的副部长xxx,很高兴能在此与大家分享我在过去一年里的工作情况和明年的管理工作计划,请各位领导、同事指正。

(一)2014年工作总结

2014年是公司全面发展的一年,生产管理快速提升的关键一年,生产管理又跨上了一个新的台阶,下面向大家简要总结一下2014年我的工作情况:

(1)、生产管理方面:

重点是做好春节加班生产安排、强化车间班组管理、现场基础管理,生产目标的组织落实等,现就具体工作完成情况总结如下:

1、春节假期生产的安排

春节前协调车间生产各项原辅料的到货和做好人员加班安排,在整个春节期间,我也留守公司在岗值守,在公司里度过了一个很有意义的春节,期间重点是做好了车间生产、设备运行、厂区安全巡查和协调,整个春节假期车间生产安全、稳定、可控,保障了产品的销售供应。

2、车间6s现场管理

3月底制定6s现场管理实施方案,重点是开展整理和整顿两个s,并制作下发宣传手册。后续按计划开展;其中4月组织>培训和现场诊断,列出整改清单和组织整改,分阶段进行整理,5月份起结合卫生区域划分和清洁管理清单实施,并制订了相应的管理考核办法,强化车间对现场卫生清洁的管理;6月份继续组织车间主任方面的6s管理的培训,此外,4月份组织生产体系人员前往qc学习交流6s现场管理,较好地促进体系人员(尤其是主任)对6s的认识和工作开展。

3、车间班组建设和管理

3月份起xxx和生产部坚持每周参与化工车间的班组例会,通过参与,逐渐强化班组人员管理意识和责任心,加强与车间班组管理联动与交流;另外,通过建立车间6s、班组管理看板,以看板的形式来带动班组和6s的管理,促进管理交流;8月份以来,通过一系列的班组长培训,进一步强化班组长的管理技能和管理意识,今年我们开始做了,明年我们还会做得更好。

4、生产目标的组织实施

今年主要抓好增产和能耗管理工作。xxx线和xxx线的增产实现,使车间产能大幅度提升,更好地与销售匹配;能耗管理上重点是加强能耗的使用监控和跟进,通过建立能耗看板和月度对比分析小结,让车间更直观地了解生产状况与能耗使用控制情况,及时纠偏来促进管理;3月份又会同财务部制定车间能耗考核标准,并组织车间落实,降低生产成本;

5、建立车间医药应急管理办法和筹备药箱、药品

10月份各车间均筹备了药箱和一些应急药品物资,并制订相应的管理办法,应对车间人员出现伤害时的应急初步处理。

(2)部门工作管理方面:

我以强化人员责任心,细化工作和职责为目标,围绕生产体系2014年管理工作计划安排,协助部门领导开展了如下几项工作:

1、加强体系内部建设

建立生产体系人员信息电子档案和人员管理月报,为员工考核提供参考依据,较好地强化体系内部的管理。另外,7月份组织生产、安全体系的管理交流分享会,通过管理经验分享、>工作体会的交流,和对当下管理集中的问题进行讨论,明确下一步体系管理思路和方向;

2、完善生产管理制度、细化工作分工

今年重点在车间基础管理方面进行完善,以制度化、规范化来促进现场和班组管理提升。今年部门工作增加很多,但人员较少,尤其是在1人借调新车间筹备和1人请产假后,部门通过工作调整和细化,生产管理工作没因此而受到影响,仍有条不紊地组织开展落实。

3、建立部门工作考核和组织生产管理例会

2月份率先建立各组工作目标建立和考核要求,有效地促进部门工作效率和激励员工的积极性。3月份起通过定期生产管理例会,建立了更多、更好的管理工作交流平台,很好地推动了部门的工作落实,也促使部门人员共同进步。

4、建立部门管理模式

今年在部门管理中一直思考和实践一个问题,就是给我一人上团队,我应该怎样去管?我主要是通过工作日志-日信息快报-周计划和小结-月度总结的管理模式,结合部门6s开展,快速、高效地提升部门工作管理,也较好地促进各项工作的落实。

(3)其它方面工作:

1、参与gmp检查验审

今年5次参与gmp检查验审的陪同工作,期间非常感谢xxx和xxx、xxx和xxx在过程中的指导,参与检查的经历,让我对gmp管理的整个系统有了更全面地认识和实践,对车间gmp管理中还有待加强地方也更明晰,因此,8月份起我从就物料台账的管理方面着手,逐渐去完善物料方面管理,明年工作计划中也将把更多的gmp管理要求会溶入到生产管理中,尤其是现场方面的突破,去提升和促进生产和保证产品质量。

2、另外做好了溶媒库搬迁和管路对接的协调;组织开展车间气味源巡查和设备点检通报;协助做好其它各项配合工作等。

(二)、2015年管理工作计划

针对2014年的工作完成情况,明年的工作我将从以下几个主要方面来开展:

1、继续强化自身管理水平

1.继续学习管理经验,提升自身管理水平。2.要大胆管理,实干和巧干。3.多参与管理实践,多思考和多总结。我的目标是:让问题到我为止。

2、继续深化部门管理和建设

1.重点突出管理和考核,结合人力资源提升项目,继续完善、优化部门工作考核机制。2.继续完善各组管理责职,明晰管理流程。3.完善部门架构,强化生产跟踪、反馈、物料现场管理等,更好地提升生产管理。

3、继续抓好车间现场管理和班组管理

1.以新车间现场为核心,以制药车间为主线,实施车间现场可视化管理,并建立相应的管理标准和要求。2.班组管理上,将开展系列班组管理活动,包括制订管理方案和考核要求,提升车间管理人员的管理水平。(重点包括地面标线、设备仪表、物品材料、工具器具、安全警示、办公区域等)

4、xxx吨新车间的试产和生产管理统筹

xxx吨新车间(包括动力车间)的试产和生产管理,会作为部门明年的重大工作之一,新车间的>自动化程度很高,必然管理的要求就会很高,重点和难点将是管理的问题,如何去化解管理的问题?作为生产管理就更应全面统筹和创新,思考现有车间生产、人员管理如何稳步实现过渡,去做好试产的各项生产统筹等。对于设备的管理,要思考如何实现与生产的和谐、当然,还有环保、安全、节能降耗方面都需要去思考优化,需要建立严格规范的制度化来管理,通过可视化管理来改善现场,强化现场来促生产;同时,要把gmp管理、质量意识与生产管理结合起来。此外,最关键的还是需要建立一套 生产、安全、设备等异常的应急处置管理机制,应对出现的各类异常。当然,一个新的车间,不仅仅是一个个设备的拼加和人员的简单转移,也不仅仅是一个工艺的简单放大或新技术的使用,会涉及到很多问题,因此,面对问题时需要公司各部门之间加强协作,来共同促进新车间的投产和正常、有序的生产运作。

5、物料专项管理

1.今年已逐渐加强物料方面管理,明年继续作为重点管理工作开展。2.组织系列的专题活动。3.此外,逐渐实现主要原料的生产指令完全管理。

4、建议利用新车间和统筹中仓库,结合计算机、erp系统,物料管理建立起信息化管理系统,提高工作效率和准确性。

6、组织车间生产分析管理例会

每月将组织1-2次车间生产分析管理例会,及时与车间讨论分析生产情况,并制定相应的管理措施,保障生产正常、有序和生产目标的实现。

2014年不是结束,而是开始,我与我的团队会继续努力,并与公司一起前进,共创下一个传奇,我相信在公司领导的带领下,公司的发展会更快、更高、更强,谢谢大家!篇二:制药技术综合实习计划安排实施表

武汉工业学院

注:

1、分散实习时,在计划实施安排中,应明确校内联系教师所分管的学生;

2、本表一式三份,一份由院(系)保存,一份在实习开始前两周交教务处实践教学管理科,另一份实习

经费报销时交财务处。篇三:药业公司商业计划书

药业公司商业计划书

一、 行业

制药行业作为“永远的朝阳产业”,全球最有价值行业第二,始终是人们、特别是众多投资者关注的焦点行业之一。

中国改革开放二十多年来,中国制药企业投资主体的多元化及医药科技的迅猛发展,为中国制药行业的快速发展奠定了良好的基础。至二十世纪末,中国制药企业总数已达6000余家,制药行业整体增长速度迅猛,远高于国内整体经济增长速度。但与此同时,由于宏观调控不当及无序发展等因素影响,已造成制药行业内部资本、资源结构不合理、产品结构不科学、产品技术含量低以及大量品种低水平重复生产、无序恶性竞争等一系列不利因素,严重阻碍了制药行业的进一步快速发展。

为了确保广大人民群众用药安全,保障中国制药企业的健康发展,适应中国入世后的新形势,中国政府要求中国制药企业必须通过gmp认证。专家预测,届时中国制药企业总数将减少一半之多,仅存不过3000家,制药企业的固定资产总值将成倍增加。这对一些具有实力和好产品的制药企业来说仍有很大的发展空间和收益回报,是危机、潜力和机遇同在。

中国制药企业目前正在进行前所未有的大洗牌,优化组合,兼并重组,将使中国制药企业总体质量大幅提高。

二、 公司

xxxx药业股份有限公司是经xx省人民政府陕政函xxxx号文批准设立的以xxxx集团作为主要发起人,联合部分法人和自然人设立的一家从事高科技医药产品的研制、开发及生产销售的科技型股份有限公司,注册资金3200万元。

2004年公司投入巨资,按照国家质量认证体系及gmp规范标准的要求,建造一个占地面积65120平方米,建筑面积15449.5平方米,绿化面积21000平方米现代化药品生产基地。2005年3月通过了国家药品gmp规范认证。这是xx药业发展史上一个非常重要的里程碑,标志着公司从此走上了一个新的台阶,向前飞跃了一大步。

xx药业拥有一支300余人的专业工作团队,具有大专以上文化程度的156人,中级以上职称的药学技术人员68人,占员工总数的60%以上。优秀的人才管理为企业的发展奠定了坚实的基础。

xx人在“完善自我”的企业宗旨下,勇于创新、积极开拓,公司连年被评为“模范纳税单位”、“重合同、守信用企业”、“高新技术企业”、“消费者信得过产品”。xx人关心社会公益事业,并获得“双拥模范单位”、“国防教育先进单位”和“新闻十佳单位”等荣誉,取得了良好的经济效益和社会效益,受到了中央、省、市各级领导的高度赞扬。

xx药业始终坚持以高科技医药产品开发为核心,以改善人类健康为已任,先后投入数千万元资金,经过三年的努力和发展,已成功开发了xxx口服液、小儿咳喘灵口服液、妇康宝、四逆汤口服液、山花口服液等中药制剂,并与中国军事医学科学院、第四军医大学等多家科研院所合作,走产、学、研一体化的路子,研制胃肠道系统、骨质疏松症治疗方面具有独特竞争优势的新品种并相继申报国家专利。

由于准确的产业定位和产品定位,公司在治疗儿童药物的研制技术领域和医药原料药方面处于国内领先地位,创下了xxx口服液、小儿咳喘灵口服液单品种、单剂型年销售收入逾5000万元的营业纪录。公司设立以来,不断建立和完善创新机制,锐意进取,销售收入和利税指标以年均23%的速度递增,实现连年跨越式发展。同时,以市场为导向,在全国建立了完善的营销网络,制定了以代理销售为主,自营销售为辅的营销模式。在北京、上海、广东、天津、哈尔滨等21个省市自治区设立销售代理处,依托当地医药公司建立销售网络,实现产品终端销售。

三、 产品

公司成立以来,一直以市场需求为导向,其主打产品xxx口服液、小儿咳喘灵口服液具有一定的市场垄断优势,经投放市场后迅速赢得了患者的广泛赞誉,有着极高的知名度和美誉度。

2 xxx口服液

xxx口服液是xx药业独家生产的国家基本药物,国药准字z20025275号。

xxx口服液具有清热解毒,止咳平喘,益气疏表的功能。主要用于小儿气虚感冒所引起的发烧、咳嗽、气喘、咽喉肿痛,具有疗效显著、药力持久、服用方便,易被人体吸收,副作用小等诸多优点,是现代环保医药发展的方向和安全用药的首选。xxx口服液作为国内独家产品国家级新药,不仅治疗反复感冒效果好,而且具有解热速度快,止咳化痰作用明显,提高免疫功能等显著特征。经多年临床观察和市场跟踪调查,xxx口服液治疗急性上感和反复感冒痊愈率为62.5%,显效率为33.4%,总有效率为94.8%。该产品科技含量高,填补了国内空白。

(二)小儿咳喘灵口服液

小儿咳喘灵口服液已申请国药准字z61020452号。咳喘症是临床上小儿常见病、多发病。xx药业推出小儿咳喘灵口服液属于纯中药制剂,宣肺、止咳、平喘,具有安全快速,口感好,易于小儿接受,止咳快捷。 (三)妇康宝口服液

妇康宝口服液源于东汉张仲景《金匮要略》中的胶艾汤,其组方严谨,配置合理,采用现代工艺精制而成,最大限度地提取原料药的有效成份,能快捷、稳定地发挥治疗作用。妇康宝口服液具有补血调经、止血安胎等功效,对红细胞、血红蛋白、网织红细胞等血液有形成分均有不同程度的增加作用,同时还具有抗贫血作用,能使血中小血板数增多,具有促进凝血作用。经临床验证,治疗功能性子宫出血、痛经、妇科腹痛、先兆流产、习惯性流产、产后出血等妇科血症及相关疾病有显著疗效,并对痔漏出血等有良好疗效。 (四)四逆汤口服液

四逆汤口服液具有温中祛寒,回阳救逆的功效,主要用于治疗阳虚欲脱,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脉弱欲绝等症状。 (五)山花口服液

山花口服液是xx药业主要针对小儿肠胃疾病而研制开发的新一代生物制剂,主治小儿肠炎、消化不良等症状。

第7篇:制药厂安全生产责任书

****工程有限任公司

安全生产责任书

为认真贯彻“安全第一,预防为主,综合管理”的方针,进一步加强安全生产管理,落实各级安全生产责任制,完善各类安全防护设施,防止和减少生产安全事故,保障人身和财产安全,维护社会稳定,构建和谐社会。根据国家相关法律和规章制度,制定本安全生产责任书。

为创建一流生产企业,全面完成全年的安全生产任务,作为三元基因工程有限责任公司员工,有责任保证自己和同事在生产活动中的人身安全不受危害;有责任保证自己和身边的同事生命和人身的安全,不发生意外事故;有责任保证设备安全、不使国家和公司的财产受损失。因此,我们一致同意并努力做到:●在我们所负责的范围内,要坚定不移地贯彻“安全第一,预防为主”的方针;●我们将努力工作,依靠科学的管理,健全的组织,切实的措施,高素质的职工,使正确的方针与制度得到有效贯彻和执行:

并确保:

●不发生人身轻伤、重伤事故;

●不发生一般火灾及以上防火防盗事故;

●根据公司安排定期组织开展消防安全检查、杜绝火灾事故发生;

●实现全年安全生产无事故;

●各班组主管人员对分管范围内的安全工作负领导责任;

●各班组应保证本班组的各级安全责任制的落实。

●每个公司成员对国家和我公司有关安全生产法律、法规、标准、制度等应保证其贯彻执行;

●各岗位要积极开展职工技能培训工作,通过多种形式的培训保证职工掌握所需的生产技能和安全知识、规程及要求,培养严谨的工作作风。

●公司将依据《安全生产目标考核实施细则》等相关规定进行检查和考核。

1、本责任书经双方签字后生效

2、本责任书一式二份,双方各执一份。

北京****工程有限公司北京****工程有限公司

生产部 职工

(签章):(签字):

年月日年月日

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