近年来, 糖尿病的发病率逐年升高, 且发病年龄越来越早。由于年轻女性糖尿病患者的增多和二孩政策放开后高龄孕产妇的增多, 糖尿病合并妊娠的比重有所升高。糖尿病是一种全身性疾病, 孕妇体内的高血糖水平对全身各系统都有损伤。无论是妊娠期糖尿病还是原有糖尿病而合并妊娠, 妊娠期间的高血糖水平对孕妇和胎儿的影响均不容忽视。目前比较明确的是, 控制孕妇的血糖水平, 能够达到改善母婴结局的效果[1]。但是, 除通过健康教育、饮食控制、运动管理、强化血糖监测等手段外, 采用何种药物和途径来有效控制血糖水平就成为广大产科医师需要进一步解决的问题。于2014年1月—2016年12月对173例患者设计了这项前瞻性、随机、对照研究, 来比较不同的胰岛素应用方式对糖尿病孕产妇血糖控制情况和妊娠结局, 以期能够对医师选择降糖药物和途径提供一些参考, 现报道如下。
将在该院产检的糖尿病孕产妇173例随机纳入对照组和观察组。其中, 对照组共纳入84例, 年龄22~41岁, 平均年龄 (29.9±3.6) 岁, 孕周24~37周, 平均 (29.1±2.8) 周, 体重44~68 kg, 平均 (55.0±4.3) kg, 初产妇62例, 经产妇22例, 伴有高血压11例, 高脂血症10例。观察组共纳入89例, 年龄24~39岁, 平均年龄 (28.7±2.5) 岁, 孕周25~37周, 平均 (29.3±3.1) 周, 体重46~71 kg, 平均 (53.8±4.5) kg, 初产妇63例, 经产妇26例, 伴有高血压13例, 高脂血症12例。两组孕产妇在年龄、孕周、体重、初产妇比例、伴随疾病等方面差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。纳入标准:既往有明确的糖尿病史或妊娠期间诊断糖尿病:空腹血糖≥7.0 mmol/L或者餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L, 符合其中一项即可诊断[2];具有良好的依从性, 能够配合治疗和研究方案;所有入组孕产妇均签署知情同意书。排除标准:入组时即伴有其他严重内科基础疾病或并发症者, 如重度子痫前期、子痫、重型先天性心脏病、严重的心肺功能不全、肾功能不全等。
该研究采用前瞻性随机对照研究, 对照组采取胰岛素皮下注射治疗方案, 三餐前皮下注射门冬胰岛素, 睡前给予地特胰岛素皮下注射。观察组应用胰岛素泵给予门冬胰岛素持续皮下注射。比较两组患者围产期血糖控制情况、母婴妊娠并发症情况。
对照组根据监测血糖结果每日三餐前及睡前给予胰岛素皮下注射治疗, 其中三餐前为门冬胰岛素, 睡前为地特胰岛素。观察组应用胰岛素泵持续皮下注射门冬胰岛素, 起始量如下:妊娠早期:0.6 U/ (kg·d) , 妊娠13~27周:0.7 U/ (kg·d) , 妊娠28~36周:0.8 U/ (kg·d) , 37周后至分娩:0.9 U/ (kg·d) , 分娩后0.5 U/ (kg·d) 。在此基础上根据测量血糖结果分配调整基础量和餐前用量。
入组时详细记录每位孕产妇的详细资料, 并做好检测并记录每位产妇的围生期餐前血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平, 记录并比较产褥感染、产后出血、巨大儿、早产、胎儿窘迫、新生儿低血糖等方面差异。
运用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理, 两组计量资料用 (±s) 表示, 比较用独立样本t检验, 计数资料用[n (%) ]表示, 比较应用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
两组孕产妇围生期平均空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白方面比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。详见表1。
观察组新生儿低血糖、早产、巨大儿发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 产褥感染、产后出血、胎儿窘迫发生率差异无统计学意义 (P>0.05) 。详见表2。
糖尿病合并妊娠近年来有升高的趋势, 我国合并糖尿病的孕产妇总量较大, 且该病对产妇和胎儿的妊娠结局影响较大。因此, 如何对这部分孕产妇进行治疗以改善妊娠结局, 减少母婴并发症就具有极高的临床意义。
对于糖尿病孕产妇的药物治疗, 目前的研究结果集中于二甲双胍和胰岛素治疗。王凤兰[3]的随机对照研究结果显示, 使用二甲双胍较胰岛素更能改善母婴结局, 减少孕产妇和围生儿并发症的发生率。黄晓玲[4]将68例糖尿病孕产妇随机分为两组, 二甲双胍组妊娠高血压、胎儿窘迫、早产、低血糖、巨大胎儿发生率显著低于胰岛素组。但研究样本量均较小, 缺乏更大样本量研究的证据支持。张倩等[5]对妊娠合并糖尿病的特点进行综述后指出, 虽然目前已有较多关于二甲双胍治疗妊娠合并糖尿病的研究, 但胰岛素仍是目前对糖尿病孕产妇进行治疗的最佳选择。而采用何种胰岛素和采用何种给药方式就成了广大医师进一步关注的疑点。张力[6]的研究表明, 应用门冬胰岛素持续泵入较人胰岛素R持续泵入治疗和人胰岛素R注射治疗效果好, 效果稳定, 早产、低血糖、羊水过多、新生儿窒息、巨大儿等的发生率明显降低。庞雅玲等[7]的研究显示胰岛素泵能有效降低2型糖尿病合并妊娠产妇的产妇并发症和新生儿并发症, 改善妊娠结局。但是, 马亚琴等[8]的研究却得出了不一致的结果, 胰岛素泵组仅新生儿低血糖发生率优于胰岛素组, 其他方面差异无统计学意义。因此, 关于胰岛素泵的优势仍需进一步验证。在该次试验中, 应用胰岛素泵组患者, 血糖控制、新生儿低血糖、早产、巨大儿发生率优于对照组, 产褥感染、产后出血、胎儿窘迫发生率差异无统计学意义 (P>0.05) 。
综上所述, 应用胰岛素泵控制血糖具有明显优势, 在改善妊娠结局、降低母婴并发症方面具有一定优势, 但仍需要大规模临场试验的进一步验证。
摘要：目的 探讨应用胰岛素泵对糖尿病孕产妇母婴结局的影响, 分析胰岛素泵在糖尿病孕产妇中的应用价值。方法2014年1月—2016年12月期间将在该院产检的糖尿病孕产妇173例随机纳入对照组和观察组, 对照组共纳入84例, 观察组共纳入89例。对照组采取胰岛素皮下注射治疗方案, 三餐前皮下注射门冬胰岛素, 睡前给予地特胰岛素皮下注射。观察组应用胰岛素泵给予门冬胰岛素持续皮下注射。观察两组患者围产期血糖控制情况、母婴妊娠并发症情况。结果 观察组围产期血糖控制水平优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 观察组新生儿低血糖、早产、巨大儿发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 产褥感染、产后出血、胎儿窘迫发生率差异无统计学意义 (P>0.05) 。结论应用胰岛素泵控制血糖具有明显优势, 在改善妊娠结局、降低母婴并发症方面具有一定优势, 但仍需要大规模临场试验的进一步验证。
关键词：糖尿病孕产妇,胰岛素泵,母婴并发症,门冬胰岛素
[1] 李伟华.血糖有效控制对妊娠期糖尿孕妇母婴妊娠结局的影响分析[J].糖尿病新世界, 2015, 35 (10) :217.
[2] 李畅, 史琳涛, 李广琦, 等.WHO与IADPSG诊断标准关于妊娠期糖尿病诊断率的比较[J].中国糖尿病杂志, 2014, 22 (5) :385-388.
[3] 王凤兰.二甲双胍和胰岛素治疗妊娠合并糖尿病对母婴结局的影响研究[J].糖尿病新世界, 2015, 35 (7) :51.
[4] 黄晓玲.二甲双胍在改善妊娠期糖尿病患者母婴结局中的作用研究[J].实用妇科内分泌杂志:电子版, 2017, 4 (10) :54-55.
[5] 张倩, 薛耀明.妊娠合并糖尿病的胰岛素治疗[J].药品评价, 2015, 12 (23) :33-37, 48.
[6] 张力.2型糖尿病合并妊娠患者中使用胰岛素对孕妇及胎儿的影响[J].中国医药指南, 2014, 12 (6) :69.
[7] 庞雅玲, 杨丽华.胰岛素泵治疗对2型糖尿病合并妊娠产妇血糖控制及新生儿的影响观察[J].中国妇幼保健, 2016, 31 (24) :5501-5503.
[8] 马亚琴, 安小平.胰岛素泵治疗妊娠期糖尿病28例临床观察[J].中华临床医师杂志:电子版, 2016, 10 (4) :221.
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