热毒宁主要成分为金银花、青蒿和栀子, 属于中药二类新药, 笔者选择阳性药物清开灵注射液作为热毒宁注射液的对照药物, 并分组进行比对, 已验证热毒宁注射液在治疗外感风热证方面的临床疗效。选取该院2010年1—5月被诊断为外感风热症患者67例经分组实验, 临床观察及分析, 报道如下。
选取患外感风热在该院进行诊治的患者共计67例, 患者均符合诊断标准, 将患者随机进行分组, 其中50例为实验组, 另17例患者为对照组。
患者症状符合国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准则可诊断为外感风热证, 主症:恶风, 身热;次症:口渴;咽痛;流鼻涕 (黄色) ;咳嗽;冒汗;便秘。舌脉象:舌苔带点黄色, 也有可能是白色的, 舌体通常比较红。临床诊断要求患者主症完全符合, 且伴有2项或2项以上的次症, 舌脉象如上, 则诊断为外感风热证。选入实验标准: (1) 根据上述诊断标准确认患者为外感风热证。 (2) 发病时间应不超过48 h。 (3) 体温≥38℃;。 (4) 患者年龄要求在16～60周岁。
两组疗程均定为3 d为1个疗程, 每天用药1次。实验组使用药物为热毒宁注射液20 mL与0.9%氯化钠溶液250 mL或葡萄糖注射液250 mL配制而成;对照组则使用清开灵注射液20 mL与0.9%氯化钠溶液250 mL或葡萄糖注射液250 mL配制而成。
临床痊愈:患者体温达正常值, 且所有症状消失;显效:大部分症状消失, 且体温恢复至正常值;有效:临床症状部分消失会有所好转, 体温降低但未达正常值;无效:患者病情加重或临床症状和体温都没有好转。
积分值= (治疗前积分-治疗后积分) /治疗前积分。统计积分超过0.95为治愈;积分<0.95但>0.7这判定为显效;积分值<0.7、>0.3判定为有效;积分值不到0.3则判定为无效。见表1。
治愈:开始用药时起, 24 h内患者体温达正常值且无波动;显效:开始用药时起, 患者体温降低超过1.0℃, 还未到达正常温度;有效:24 h内体温有所下降, 但幅度不是很大0.5～0.9℃;无效:用药后患者体温没有下降或者体温升高。
中医症候疗效、体温疗效间、疾病疗效比较应用秩和检验, 体温起效时间、解热时间、痊愈时间间比较采用t检验。
两组患者在疾病疗效方面对比差异无统计学意义 (u=1.36, P>0.05, 表2) 。
两组患者在中医证候疗效方面差异无统计学意义 (u=1.51, P>0.05, 表3) 。
两组患者体温疗效间比较差异无统计学意义 (u=1.03, P>0.05表4) 。
两组治疗后体温起效时间、解热时间、痊愈时间比较, 差异无统计学意义 (P>0.05, 表5) 。
外感风热病证其病征主要有:发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。清开灵注射液是由国家中药管理局指定的中成药之一, 中医医院急诊科必备药物, 其主要成分由板蓝根、栀子、金银花、珍珠母、水牛角、胆酸、黄芩苷、猪去氧胆酸等, 对于由上呼吸道感染引发的发热疗效显著。本次实验所用的热毒宁注射液其主要组成部分为青蒿、金银花和栀子, 具有疏风、清热、解毒的功效。清热解毒、本次试验表明热毒宁注射液与清开灵注射液在治疗外感风热证方面效果相近。对于热毒宁能够有效治疗外感风热证的药理研究可知, 青蒿属于菊科植物, 具有清热解暑之功效, 有免疫抑制和细胞免役促进作用。金银花性甘寒, 能够解血毒, 具有明显抗感染作用。栀子属于传统中药具有消肿镇痛的作用。本次的临床试验表明热毒宁注射剂在治疗外感风热证方面作用明显, 且疗效显著。尤其在退热方面效果明显。目前, 热毒宁注射剂在治疗外感风热证引起的发热并没有得到广泛应用, 目前此病症临床上仍习惯性的使用阿司匹林类药物, 但药物本身对人体伤害较大, 可能造成胃粘膜损伤等副作用。热毒宁在毒副作用方面要优于阿司匹林类药物, 具有一定的应用前景, 随着对药物及治疗的研究深入, 相信热毒宁能够在治疗外感风热证领域起到重要作用。
摘要：目的 验证热毒宁在治疗外感风热的临床效果。方法 选取该院2010年1—5月被诊断为外感风热症患者67例, 将以上患者分为两组, 实验组50例和对照组17例应用不同的药物进行治疗, 观察疗效。实验组应用热毒宁注射液;对照组应用清开灵注射液, 以3d为1个疗程。并适时对两组的体温、临床症状、不良反应以及中医症候进行观察。结果 两组患者在体温疗效、临床疗效以及中医症候等方面差异无统计学意义 (P>0.05) , 两组患者体温起效时间、解热时间和痊愈时间上差异无统计学意义 (P>0.05) 。两组患者治疗过程中无不良反应。结论 热毒宁注射液在治疗外感风热证反面属于安全有效药物。
关键词：外感风热证,热毒宁,清开灵
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