中药材质量保证承诺书（精选13篇）
致：XXX
为保证原料药材质量，我公司及本人对所供给贵公司的原料药材质量做出如下承诺：
一、向贵公司提供或更新加盖公司印章的企业有效资质资料的复印件，保证公司证件的真实有效，并在本企业经营范围内开展业务活动。
二、向贵公司供应的所有原料药材都须经过自检、自查符合现行药典标准及相关法定标准的原料药材。
三、竞标所提供的样品和所供应的物料品种、规格、等级、质量等保持一致。
四、交货时应随货提供标明供货单位、药材名称、规格、采收日期、产地、数量等内容的物料标签。
五、外包装
1.盛装物料的外包装、编织袋和麻袋为无印字、完好、无污染、颜色统一的，如出现异样可直接退货处理，并更换外包装后及时送至贵公司仓库；
2.工业成品、加工炮制品等外包装如有印字应与内容物完全一致，不一致直接退货处理；
3.包件大小、重量均统一，如不统一直接拒收或按最小包件重量入库。且每一件重量不超过60kg，如超过60kg超出2kg以上按每件60kg入库；
六、物料交到贵公司经检验不合格，严格按照贵公司要求处理。1.符合仓库初验标准不生霉、不长虫、不受潮、不得混有磁石等；
2.如含量不达标、限量检测物质超标、理化检测不符合、浸出物不达标等对药材内在质量存在影响的无条件退货，并在合同期限内更换合格物料，不对贵公司生产造成影响；
3.如泥土、杂质等超标不影响药材内在质量的，在公司可接受范围内可由贵公司生产挑选使用，且无条件补足使用损耗，不符合质量部检验和车间使用者退回自行挑拣；
4.水分超标在储存中也不会生霉，我公司及本人都同意按质量部水分占比进行折算，如易生霉、数量较大可晾晒后再送贵公司；
5.非药用部位占比控制在贵公司质量部检测和车间使用的范围内，如出现取样时未取到的不合格品，投入车间后使用发现存在不合格品，无论时间长短均要对贵公司货物进行退换，如不能退则直接扣除所需部分货款；
6.原料药材不得残留任何杀虫剂，经检验和使用途中复检不合格无条件退换合格原料药材；
7.原料药材不得熏硫，二氧化硫残留含量不得超过150mg/kg，符合药典标准，出现超标无条件退换；
由于以上因素延误合同时限并造成严重影响生产的，自愿承担合同规定的违
约金。中途出现的任何退货换货等情况，期间出现的所有费用及损失均由我公司及本人承担全部责任和资金，与贵公司无关。
七、物料检验合格，但在生产使用中发现不属于贵公司存储等因素造成的问题，如生虫、长霉等情况均不属于贵公司责任，我公司及本人负责及时无条件退换合格货源执行合同，且不对生产造成影响。
八、保证供应的原料药材的采购程序、来源、种植等符合相关法律法规，一旦出现伪造一经核实终止所有合同，并永不再签订任何形式的合同，还须赔偿贵公司所有损失；同时保证以上所述都能严格执行。
九、本承诺书自签订之日起终身有效，最终解释权归属XXX。
十、出现任何诉讼，指定XXX所在地法院。
供货单位（公章）：
法定代表人：
业务负责人：
关键词：中药材,质量,检测结果
目前市场上中药材 (饮片) 管理较混乱, 以假乱真、以次充好的现象时有发生[1,2]。制剂质量的优劣, 直接关系到患者的健康和生命安危, 加强制剂GMP管理, 把制剂质量提高到一个新的高度, 是形势发展的需要, 也是保证制剂疗效和临床用药安全的需要, 也是药师的责任, 而制剂原辅料质量是影响制剂质量的关键, 药检室为保证我院制剂的顺利生产、保证制剂质量, 在对西药原辅料进行检测的基础上, 从2007年初对用于制剂生产的中药材 (饮片) 进行了检测。现将检测结果总结报道如下:
1 材料与方法
1.1 仪器设备
LC20AT液相色谱仪, 苏州岛津;X·S-205 18 g/200 g电子天平, 梅特勒-托力多;202-2型电热恒温干燥箱, 上海沪南科学仪器厂;Hy-02型高速粉碎机, 北京环亚天元技术有限公司。
1.2 试液、试药、对照品
甲醇:色谱纯, UN1230, 迪马公司;乙腈:色谱纯, UN1648, 迪马公司;乙醇:AR, 060306, 北京化工厂;三氯甲烷:AR, 060926, 北京化工厂;各种对照品:中国药品生物制品检定所。
1.3 检测方法
分别取各药材按照2005年版《中国药典》 (一部) [3]规定的方法进行性状鉴别及水分、浸出物和含量测定检查。
2 结果
2.1 测定结果
(1) 24种41批次中药材含量测定、水分、浸出物测定结果见表1; (2) 11种17批次中药材水分、浸出物检查测定结果见表2; (3) 13种中药材性状、鉴别检查结果见表3。
2.2 表格说明
2.2.1 从表1结果可以看出, 水分检查28批次, 21批次符合规定, 7批不符合规定, 合格率为75.0% (21/28) ;浸出物检查11批次全部符合规定, 合格率为100.0%;含量测定24种41批次, 有17批次不符合规定, 合格率为58.54% (24/41) 。
2.2.2 从表2检测结果可以看出, 水分测7批次, 有2批次不符合规定, 合格率为71.43% (5/7) ;浸出物检查15批次, 有3批次不符合规定, 合格率为80.00% (12/15) 。
2.2.3 从表3检查结果可以看出, 13批均符合规定, 未发现假药。
3 讨论
从48种71批次中药材检测结果可以看出, 目前中药材市场管理比较混乱, 中药材质量存在严重质量问题, 但未发现假药材, 检测品种的全项合格率仅为54.93% (39/71) , 含量合格率为58.54% (24/41) , 水分合格率为76.47% (26/34) , 浸出物合格率为88.46% (23/26) , 其中水分不符合规定品种枸杞子、红花、陈皮、射干、白芷、当归 (2批次) 、丹参 (2批次) , 共7种9批次, 浸出物不符合规定品种为竹茹、柴胡 (2批次) 共3批次, 含量测定不符合规定品种有陈皮、白芷、炙淫羊藿、骨碎补、黄芪、姜黄 (2批次) 、大黄 (3批次) 、丹参 (3批次) 、人工牛黄 (4批次) , 共17批次, 较好的品种黄芩、黄柏、葛根、甘草、金银花、蛇床子、防风 (2批次) 、桔梗 (2批次) 、炒枳壳、蟾酥、血竭、菊花等14批次, 含量、水分、浸出物均符合规定。由于对其进行监控检测, 自2007年1月至9月花费试剂费达1.1万元, 花费了大量的人力物力, 增加了制剂成本。
其中质量最差的品种为姜黄 (2批次) 、人工牛黄 (4批次) 、丹参 (3批次) , 骨碎补 (1批次) 、大黄 (3批次) 等13批次含量测定不符合规定, 而水分不符合规定者有丹参、红花、枸杞子、陈皮、当归 (2批次) 名贵药材, 值得引起思考。
固定中药材进货基地和严把进货渠道[4], 制定采购管理监督措施势在必行, 对中间商的暴利也应高度警惕。
加强中药材市场和上市药材的质量监督, 认真贯彻GAP、GSP制度[5], 保证上市中药材的质量符合药典规定已成为燃眉之急。
国家应加强中药材生产的扶持。给予各项优惠政策, 鼓励和引导农民采用现代化新技术, 提高中药材种植、生产规范和质量维护, 按季节采摘、炮制加工[2], 保证中药材质量;按照GAP要求建立道地药材生产基地[6,7,8], 加强道地药材的管理, 保证上市中药材质量。
“√”符合规定;“×”不符合规定;“√”部分符合规定
“√”符合规定;“×”不符合规定;“√”部分符合规定
“√”符合规定;“+”呈正反应
参考文献
[1]乔明.中药饮片质量现状分析与对策[J].中国医药指南, 2009, 7 (6) :37-39.
[2]吴黔江, 王建新, 彭琳, 等.573批不合格中药材、中药饮片的质量分析[J].中医药导报, 2006, 12 (9) :75-76.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典 (一部) [S].北京:化学工业出版社, 2005.
[4]王奉德, 亓军波, 李红, 等.中药饮片存在的质量问题及处理对策[J].时珍国医国药, 2006, 17 (7) :1355-1356.
[5]刘真不.浅谈中药饮片市场存在问题及监管对策[J].山西中医, 2009, 25 (3) :37-38.
[6]张洁, 赖剑锋.试论影响中药饮片的质量因素及改进对策[J].中国药师, 2006, 9 (11) :1067-1069.
[7]王利华.中药饮片质量分析[J].中国当代医药, 2009, 16 (1) :90-91.
关键词：中药材 质量 因素分析
【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）09-0196-01
中药材的质量的优劣与广大人民群众的生命健康和安全紧密相关，中药材质量能够客观地表征中药的有效性和安全性。据统计[1]，我国可用药用的植物、动物和矿物已达11559种，其中药用植物9，905种（占85.7%），药用动物1，574种（占13.6%），药用矿物80种（占0.7%）中药品种十分复杂。因此影响中药材质量的因素也很多，这些因素都影响中药材用药的质量[2]。
1 产地不同对中药材質量的影响
在临床用药的过程中，我们首选的中药材，毫无疑问最好是道地药材。为了有效地确保疗效较佳、质量可靠、品种来源正确，我们应该重视道地药材的应用和开发。文献资料研究表明[3]：道地药材形成的内在原因就在于它具有优良的遗传品种基因，这种因素是道地药材效佳、质优的有力保证，同时，也控制着有效成分合成、抗病虫害能力、物种稳定性等诸多特点。我们以广藿香为例，产地不同对中药材质量的影响较大，产于海南岛的广藿香挥发油含量虽高，但是广藿香酮含量甚微，且气色较浊，而产于广州的广藿香广藿香酮含量较高，且含挥发油较少，气色纯正，二者形成了鲜明的对比。
2 种植对中药材质量的影响
中药材质量的好坏与种植息息相关，这也是中药材质量控制的源头，应该逐步将野生药材变为规范化种植的栽培品，有效地实现中药材的可控、无公害、安全、优质。且各种药用植物对自然环境的要求不一，药用植物也受环境的影响，有的只适合在南方生长，有的只适合在北方生长[4]。如槟榔、砂仁、肉豆蔻等宜温热的南方气候条件下才能生长，而人参、细辛、五味子喜寒冷气候，多在北方生长。药用植物在种植过程中受人为因素的影响也非常大。“三分种，七分管”是保障药材质量的关键所在。从种植到采收的整个生长过程，必须根据药材的需求作相应的措施。如玄参、牛蒡子在生长过程中要打顶，这样药材的根茎才粗大，种子才饱满，有效成分高。如栽附子、芍药要修根。白术、桔梗、地黄在开花季节要摘花，保证营养充足，根茎粗壮，有效成分高。种人参、黄连要搭遮阴棚，这样人参才长得粗大。每种药材种植后都需要整地、除草、施肥、灌溉、修剪或盖地膜等。这些措施都是为了是药材茁壮成长的因素。但有的药农为了一味的最求经济效益，加大农药的施用量，导致农药与重金属残留在药材体内。严重影响了药材的质量。
3 采收时间、季节不同对中药材质量的影响
中药材质量与采收方法、时间、季节密不可分，其质量的优劣取决于有效成分含量的高低、有效成分含量的多少，这一点早已被我国古代医家所重视。不同生长发育阶段的药用植物所含有的有效成分的含量都是完全不同的。例如在花蕾期，薄荷所含有的挥发油含量可以达到近3%，而到了花后期，薄荷所含有的挥发油却降到1.5%，但是药农为了采割薄荷，一般采割的时间都是选择在花后期，尽管产量能够达到花蕾期的2倍多，但是薄荷的质量却大大降低了。又如甘草在开花前期，所含的甘草甜素为10%[5]，而在生长末期，所含的甘草甜素为3.5%，相差近3倍。这些事例充分说明，忽视中药材的质量，而单纯地去追求最大的产量是不可取的。适时采收中药材，能够大幅度提高其质量。
4 加工对中药材质量的影响
药用植物采收后，除少数要求鲜用如生姜、芦根外，绝大多数需产地简单加工（拣、洗、切片、蒸、煮、汤、干燥等）。因此严格加工，符合药用要求是确保药材质量与运输安全的必要过程。产地加工对药用质量的影响非常大，除去杂质及非药用部位不彻底，影响药材的纯净度。在加工或修制过程中未按药典规定进行操作，会使药材质量严重受损。如在熏硫过程中为了使药材色泽洁白，防止霉烂变质，就延长熏硫时间，致使药材熏硫后残留硫化物，影响药材的质量安全。有些药物经熏硫后其有效成分的含量大大降低。如白芷经熏硫后其有效成分香豆素类严重降低，影响用药质量。同时熏硫也会造成环境污染。业内人士认为，之所以有大量的劣质药才上市，就是因为种植方法不当、加工不规范，产生大量的劣质药材，势必影响药材的质量[6]。
5 掺假掺杂对中药材质量的影响
一些不法商贩由于受到经济利益的驱使，为了获得更大的经济利益，不惜违背职业道德，在中药材运输、使用、储存、经营、生产等环节中掺假掺杂，这样一来，使得中药材的临床疗效和商品价值受到了严重的影响。如人参伪充西洋参、平贝母的幼小鳞茎和东贝母的小鳞茎伪充松贝、以大叶木兰伪充厚朴等等。
参考文献
[1] 杜晔.探析影响中药质量的因素[J].中国实用医药，2011，（24）：227-228
[2] 华国栋.中药炮制与临床疗效的关系[J].国际医药卫生导报，2005，（10）：102-105
[3] 杨立娟，于顺平.浅谈中药炮制在中医药学中的必要性[J].黑龙江医药，2010，（01）：159-162
[4] 万定荣.药材检验中某些技术与方法性问题探讨[J].中国中药杂志，2007，9（6）：1825
[5] 黄淑杰.中药质量下降影响中医发展的思考[J].中国现代药物应用，2008，6：120-121
中药材质量问题无可追溯性，质量责任不明确;中药材质量低劣，抽查不合格率居高不下，同时野生药材资源破坏严重。
国家药检局抽样检查了全国17个药材市场的中药材，结果达不到质量要求的有近60%的药材。
1.1 中药材生产规范化是国际化的现实选择 我国是中药的发源地，也是最大的中药生产国和使用国，目前已经形成了世界上独具特色的优势产业。
自从欧美等西方发达国家认可并开始使用天然药物来预防和治疗疾病以来，国际市场大大增加了对天然药物的需求。
但是，目前我国中药想进入国际市场还很难通过西方发达国家药品管理的相关规定，许多还只是以售价很低的保健品或辅助剂销售于国际市场上。
国际市场准入既有政策和技术壁垒问题，也有法律法规问题。
虽然，美国FDA立法通过了植物药和中药法案，但技术要求很高，使复方中药几乎无法通过，我国出口的主要是药材原料和饮片，而中成药的出口份额较小，不及在国际市场上有很大份额的日本、韩国等洋中药。
导致我国中药产品竞争力弱的原因是产品质量不稳定，中药商品中重金属、农药残留及黄曲霉素超标，以及规范化管理水平不高等。
为此，在11月我国出台了中药现代化发展战略。
——“一切为了用户，一切源于创新！”
1、我公司销售的产品，质保期为正确使用十八个月（自货到工地之日起），在质保期内属制造质量问题，我公司实行“三包”。若非法使用、操作、试压造成损坏，不在“三包”之列。
2、我公司销售的产品严格按照国内相关标准设计、制造、验收，客户可根据GT/T12238、JB/T8527、GB/T12234、GB/T12235、GB/T7352等相关标准设计监督。
3、我公司保证按合同和技术协议配套供货，保证按期、按质、按量交货，并提供完整的技术资料。公司将为用户提供完善的售前、售中、售后服务。
4、我公司销售的产品在全过程严格按ISO9001质量保证体系控制，实行可追溯控制。产品百分之百按照GT/T13927、JB/T9092、API1598、JB/T3595、ZBJ16006等标准试压，达到标准规定要求后方可出厂。
5、我公司具备为国家重点工程项目配套供货的能力，保证按时、按质、按量供货。根据工程进度要求，公司将派专业技术服务工程师到现场指导安装、调试，直到设备正常运行。
6、我公司严格按合同和相关标准规定的要求组织生产，确保阀门材质、配套、工艺、技术正确，性能可靠。加工制造和检验过程中，做好原始记录，确保产品质量处于受控状态；严格把产品出厂质量检验关，合格产品由专检人员签发产品合格证，做到不合格产品绝不出厂；积极配合项目监理驻厂监造，严格按照技术协议和国家相关标准监造，由监理工程师签署监造意见，验收合格后方可出厂。
7、我公司具有强大的研发队伍，可根据用户技术要求另行设计、制造，保证提供的产品能满足现场工况需要，更好地服务项目工程。
8、我公司产品在使用过程中出现任何问题，接到客户电话或传真后保证在两个小时内作出答复。需售后服务工程师到现场修复的，保证省内24小时、省外48小时内售后服务工程师抵达现场处理问题，直到设备正常运行。
售后服务热线：800-8575-018 长沙售后服务热线：0731-85540226
浙江盾运实业有限公司 长沙销售处
2013年5月11日
技术和报价说明
铜四通外丝材质为58-3A标准铜锻压生产，管件色泽均匀，锐角倒钝，无裂纹和凹凸不平，铸件无气孔、夹渣、砂眼、型号、规格、代号标注清晰，螺纹无断扣、压伤、毛刺。
外丝电磁阀2W-160-15按GB/T7352标准生产，阀体材质为铜棒58-3A标准铜锻压生产，阀门寿命为开关十万次。
以上两种产品模具费各为贰仟元整，达到叁仟个数量即可返还。
交货期为合同生效日起二十天内。
产品报价：
2W-160-15外丝常闭式电磁阀，单价为58.50元/个；
铜外丝四通DN15，单价为29.50元/个；
铜垫片DN15，单价为2.20元/个（对边为3cm，厚度为4mm）。注：以上报价均为含税价。
——“一切为了用户，一切源于创新!”
1、我公司销售的产品，质保期为正确使用十八个月(自货到工地之日起)，在质保期内属制造质量问题，我公司实行“三包”。若非法使用、操作、试压造成损坏，不在“三包”之列。
2、我公司销售的产品严格按照国内相关标准设计、制造、验收，客户可根据GT/T12238、JB/T8527、GB/T12234、GB/T12235、GB/T7352等相关标准设计监督。
3、我公司保证按合同和技术协议配套供货，保证按期、按质、按量交货，并提供完整的技术资料。公司将为用户提供完善的售前、售中、售后服务。
4、我公司销售的产品在全过程严格按ISO9001质量保证体系控制，实行可追溯控制。产品百分之百按照GT/T13927、JB/T9092、API1598、JB/T3595、ZBJ16006等标准试压，达到标准规定要求后方可出厂。
5、我公司具备为国家重点工程项目配套供货的能力，保证按时、按质、按量供货。根据工程进度要求，公司将派专业技术服务工程师到现场指导安装、调试，直到设备正常运行。
6、我公司严格按合同和相关标准规定的要求组织生产，确保阀门材质、配套、工艺、技术正确，性能可靠。加工制造和检验过程中，做好原始记录，确保产品质量处于受控状态;严格把产品出厂质量检验关，合格产品由专检人员签发产品合格证，做到不合格产品绝不出厂;积极配合项目监理驻厂监造，严格按照技术协议和国家相关标准监造，由监理工程师签署监造意见，验收合格后方可出厂。
7、我公司具有强大的研发队伍，可根据用户技术要求另行设计、制造，保证提供的产品能满足现场工况需要，更好地服务项目工程。
8、我公司产品在使用过程中出现任何问题，接到客户电话或传真后保证在两个小时内作出答复。需售后服务工程师到现场修复的，保证省内24小时、省外48小时内售后服务工程师抵达现场处理问题，直到设备正常运行。
1 品种
中药材的品种繁多,而中药材的品种历来又是困扰中医治病效果的主要因素。由于正品药材资源的短缺或贵重,导致大量的代用品、近似品种甚至假劣伪冒品种进入药材市场,严重地影响了中药材的质量和治病效果。如防风,临床上以条粗壮,蚯蚓头明显,皮细而紧,断面皮部色浅棕,木部浅黄色,朱砂点明显,味辛甘者为佳,治疗效果好。而有的地方则用家种防风染色伪充野生防风大大影响了正品防风的质量,降低了治疗效果。故在中药材的使用上就应严格遵照《中华人民共和国药典》所规定的正品药材进行使用。使用代用品不应以正品名使用,以免发生混淆,同时应加大中药材市场的管理力度,坚决杜绝假冒伪劣品种流入中药材市场,确保人民的生命安全不受到威胁。
2 产地
中国传统医药均讲究“道地药材”,我国地大物博,由于气候、土壤、地域、环境的因素,产生了很多质量上乘的“道地药材”,如怀山药、怀地黄、怀菊花、怀牛膝等四大怀药,毫白芍、阳春砂等。由于用量的增加,道地药材往往难以满足用药的需求,不可避免的要使用一些非“道地药材”,而这非道地药材由于产地的不同,其质量也大不相同,如五味子,主产于东北三省的习称“北五味子”,而主产于河南、陕西及甘肃等地的习称“南五味子”。而以五味子的经验评价:以粒大、果皮紫红、肉厚、柔润者为佳,北五味子明显优于南五味子。基于以上因素,这就要求我们不但应加强对“道地药材”的研究开发,增加对“道地药材”的投入,使其产量数量能满足临床用药的需求,而且要加强对非“道地药材”的研究,使其质量达到或接近“道地药材”的质量。
3 种植与养殖
随着中药材需求量的不断增加,中药材的天然资源是有限的,天然的野生药材已远远不能满足临床用药的需求。因此中药材的种植和养殖,早已成为中药材的重要来源。科学的种植和养殖是影响中药材质量的关键因素,目前,一些种植户由于片面追求产量和经济效益,在种植过程中大量使用化肥、农药,大大地降低了药材的生产周期,严重地影响了中药材的药用质量。另外,动物性药材的人工养殖也缺乏严格的科学管理,大量喂养激素,使其过早成熟,严重影响其质量,因此,我们要大力推广生态农业,更好地保证中药材的药用质量。
4 采收
中药材的采收是否合理,直接影响中药材的产量和质量。由于植物在各个生长阶段中,植株的不同部位所含的有效成分各不相同,因此,药物的采收应该在有效成分含量最高时采用有效的采集方法进行采收,如大黄应在六、七月份采收,其蒽醌甙含量较高,桑叶应在深秋霜落后采收效果较好,又如辛夷、款冬花均以花蕾入药,其开花的花虽达生理成熟反而不能入药。因此,在对各种中药材的采收过程中,一定要遵循一定的科学依据,不能单一地追求经济效益,采收不按时节,简单粗放,连带非药用部位,造成药材质量难以保证。
5 加工
加工(拣、洗、切片、蒸、煮、烫、干燥等)是药用植物采收后,除少数要求鲜用如芦根、生姜等以外,必不可少的一道工序,也是影响中药材质量的关键因素,因此,严格加工,符合药用要求是保证药材质量的必要过程。产地加工不彻底,不按药典规定进行操作,势必严重影响药材的功效,如有些商家为了使药材的外观好看,用大量硫磺熏,致使药材残留大量硫化物,不仅降低了药材的质量,还对人们的生命安全造成危害,又如有些药材经硫磺熏后有效成分明显降低,大大地影响了药效,基于以上原因,为确保临床用药的安全有效,中药材在加工过程中应严格按照药典规定进行操作。
6 炮制
中药来源于自然界中的植物、动物、矿物,大多数要经过加工炮制才能使用。炮制的目的在于:(1)消除药物的毒性、烈性和副作用。(2)改变药物的性能。(3)便于制剂和储藏。(4)使药物洁净,便于服用。(5)矫味、矫臭等。因此,中药的炮制对中药质量的影响和临床疗效具有举足轻重的关系。如用生姜、明矾淬制生半夏,可大大降低其毒性。又如地黄生用性寒,清热凉血,蒸制成熟地黄后则性温,具有补血滋阴的作用。再如,某些药材在采集后必须经过烘培、干燥才有利于储存等等。由此看出,中药炮制的重要性。而目前,中药材的炮制未引起足够的重视,一些中小型医院没有炮制室,大医院炮制室在设备、人员及技术上也存在着一些不足,都不同程度存在着用生品代替炮制品的现象,严重地影响了中药材临床治疗效果的发挥。因此应加强炮制工艺研究,加强监督,统一炮制质量标准,更好地服务于临床。
7 贮存与包装
中药材的贮存与包装是否得当直接影响中药材的质量,因为中药材在贮存过程中受外界的温度、光线、水分等自然条件因素的影响,常会发生虫蛀、霉烂、泛油、变色等现象,这就大大的降低了中药材的质量。因此,正确地贮存中药材能降低中药材有效成分的损失,确保中药材的质量不因贮存不当而降低,同时还应加强仓储人员的责任心,进行科学化管理,以保证其在临床上发挥更大作用。另外,在中药材包装材料方面,应使用本身具有安全性、可降解性、可重复利用性和稳定性的包装材料,不使用那些对人体健康有害和能使中药材受到卫生污染的包装材料。
8 销售
销售也是影响中药材质量的一个因素,由于现在中药材的需求量大,销售队伍庞大、人员素质参差不齐,为了牟取暴利,常常以次充好,在中药饮片里掺杂伪品等,如西洋参用人参代替,川贝用小平贝代替等等,严重的扰乱了中药材市场的秩序.大大地降低了临床治疗效果。
中医中药是我们伟大祖国的瑰宝,应当努力发掘,加以提高。如何才能保证高质量的中药材在临床中发挥安全有效的作用呢?这就要求我们医药工作者要加强责任心,加强中药材市场监督,强化中药材品种、产地、种植与养殖、采收、加工、炮制、贮存与包装、销售等各个环节的质量意识,确保中药材质量的提高。
摘要：本文着重谈论中药的品种、产地、种植与养殖、采收、加工、炮制、贮存与包装、销售等几个环节对中药质量的影响。
方法：通过对我院中药药房近年来的工作做系统调查，分析窗口服务存在的问题，并给予相应的改善建议。
结果：我院中药药房服务窗口主要存在的问题有专业知识的缺乏、服务方式陈旧、管理方式不够科学等；改善建议着重点为“人性”。
结论：通过提高中药药房窗口的服务质量，能够药物临床效价，提示医院形象。
关键词：中药药房 服务 问题 建议
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）11-0468-01
基层医院是满足和服务于基层民众求医问药、治病康复、健康保健的医疗机构，而中药药房是医院服务体系中的重要环节，是患者于医师沟通的桥梁，肩负着为医院配备充足药品，为患者提供合格药品，为百姓提供用药咨询等重要职责。药房服务质量的高低直接关系到药品的安全，关系到患者的健康，关系到医院的发展[1]。加之中药具有独特的理论体系和应用形式，其药效与多种因素有关，煎煮方式讲究，而中药药方窗口服务是一个传播药物知识、提高药物效价、增强患者保健意识促进其规范用药的重要窗口，医师必须做好其服务工作。
1 对象与方法
1.1 对象。剑河县人民医院中药药房。
1.2 方法。通过系统调查中药药房窗口服务工作，并与相关工作人员交流，了解工作中的困惑和疑难，结合患者的反应，分析服务中存在的问题，从而给予相应的改善建议。
2 结果
2.1 存在的问题。
2.1.1 服务意识不强。由于中药药方很多时候都是按医生的处方给予按需配药，很多医务人员认为此项工作简单、技术含量低，将工作不出错视为最高职责，对于患者的疑惑和问题无法给出满意的答复，没有意识到中药药房窗口服务的重要性，更没有认识到此渠道能够规避很多医疗纠纷。
2.1.2 专业知识更新慢。由于药房工作人员一天的工作都在忙于繁琐的业务，未有充分的时间更新自己的专业知识，原有的知识由于工作中未充分利用，遗忘率高，加上中药开发速度快，工作人员无法充分把握其药理作用、毒副作用、储存与有效成分的关系和注意事项，比如易挥发的药材诸如薄荷、细辛等不宜暴晒，如此会对药物的作用大打折扣。
2.1.3 服务方式陈旧。目前中药药房的服务模式仍是以传统的药品“保障供应”形式，药剂人员很多时候只是机械的给患者抓药，特别是在人多取药的时候，对一些注意事项交代不清，造成用药安全隐患。其实药房人员不仅仅是发药，还要负责审方、调配、复核、用药指导和咨询等工作，身兼数职[2]，要告知患者给药途径、应用形式、煎煮方法、服用方法、注意事项等。
2.2 相应改善建议。
2.2.1 建立健全中药药房相关制度。中药药房的制度主要有工作制度、中药库管理制度、中药处方的调配流程、中药饮片采购管理制度、中药饮片验收管理制度、中药调剂操作流程、煎煮工作制度、验收制度、卫生制度、核发制度等[3]。而对于基层医院，往往以上制度都存在缺陷，抑或执行力差，随意性现象比较严重。但从实际工作中可以看出，若制度建立不全或执行力度不够，很容易影响药物的药效。比如中药来源广泛，每个地方的地理特性、气候、日照、生物分布等差异大，因此天然中药材性能也带有一定的地域性，这就是为何存在“地道药材”的概念。在医院采购药材后，就需严格执行药品出入库验货制度，入库前必须检验其产地、质地、炮制方法等，并做好记录，杜绝劣药、假药的进入，缺乏药品质量。
2.2.2 提高药房工作人员的综合能力。药房工作效率的高低直接影响了药房管理工作的成功与否，药房工作是医院管理工作中的重要环节，而药房的工作都是由药剂人员执行，其综合能力是做好药房工作的前提和基础。首先要提高专业素质。药剂人员除了向患者发药，更重要的是提高药学服务，这就要求药剂人员必须掌握基础医学、中药学、中医理论和临床安全用药知识等。其次要提高服务意识。药剂人员的业务水平和医疗服务态度的好坏，直接影响医院的医疗质量和形象。在于患者沟通中，应积极贯彻“微笑服务”、“多看病人一眼”、“多向病人交待一句”的人性化服務理念。再次，加强药学服务。由于机体存在差异，对药物的吸收性能不同，对药物的敏感性亦有差别，在体内分布消除也不尽相同，因此药剂人员应根据患者的实际给予科学的用药指导，结合药物的特性指导患者正确煎药。
2.2.3 优化服务窗口。很多来医院就医的患者缺乏专业的医学知识，对药物的认识存在很多的疑问，他们渴望通过专业的药剂人员给予解答，但在传统的药房中，一般只设抓药窗口，无法满足患者的需求。因此比较可以开设用药咨询窗口，由有工作经验的主管药师以上人员担任，认真聆听患者提出的各种问题，耐心做出解答，尽量做到使患者满意。目前，患者到医院就医经常需要经过划价、收费、取药的重复排队，耗去很多不必要的时间。笔者认为应减少病人在医院的无效移动及不必要的等候，科学、合理安排病人就医的“人性化服务”流程，比如可以在咨询台处理不合格处方、错误收费等一系列问题，通过电话与医师和收费员联系，以减少病人一次甚至多次往返移动，简化取药程序。此外，对于服药有明显不良反应，难以继续接受治疗或其他特殊原因需退药的患者，为有效解决此问题，可以增设退药窗口，详细记录患者退药原因，以掌握药物使用情况，以免再次出现同样的问题。
3 讨论
医疗行业是特殊的服务行业，优质的服务是医院发展的根本，是医院在激励竞争中制胜的法宝。作为医院重要组成部分的中药药房，由于其药效与产地、采集方式、炮制方法、配伍、剂量、煎煮等有密切关系，做好窗口的服务质量更为关键。通过药房窗口，为患者提供优质的人性服务、专业的药学服务、便捷的就诊服务才能赢取患者的信任，树立良好的社会形象。
医疗人性化服务已经成为国际化的潮流，医疗服务已由过去的以医生和医院员工为中心，改变到以患者为中心，进入了尊重患者，与患者共同进行医疗活动的新时代。而通过改善服务态度，优化服务窗口，提高服务质量，紧紧围绕“以病人为中心，以质量为核心”的服务方针是医院中药药房工作的重点，也是长期应努力的方向。
参考文献
[1] 卢萍红.加强基层医院中药房管理.中药发展，2008，16（11）：849
[2] 孙娜红.基层医院中药房管理存在的问题及改进对策.中医药管理杂志，2011，19（10）：972-973
成活率、保存率均达到 9%以上。
5、苗木保障计划 我施工队已从事多年绿化工程，攀揽过我区多次绿化造林任务。
已和周边县区各苗圃建立了良好的业务关系。
现已经预定好适合本标段栽植要求规格的苗木伍万多株，完全能够保证所需苗木的数量和质量。
6、施工方案 我施工队现有施工人员 37 多人，其中技术人员 5人，林业工程师 1 名，营林高工 1 名。
由从事多年苗圃工作人员组织施工。
从合同签定后开始组织施工，区划、挖抗一齐上马。
并由技术人员外出调运苗木，严把调苗关。
在栽植工地上由技术人员把好栽植关。
然而中草药和西药一样也应有有效期限。中草药在储存管理的过程中会因为外部环境而发生质变。也有影响中草药质变的因素，如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。日光中有一些紫外线对药品变化起催化作用，能加速中草药中的有效化学成分氧化、分解等。空气中对中草药品影响比较大的是氧气和二氧化碳。氧气易使中草药中的化学成分发生氧化而导致中草药变质，空气中的二氧化碳若被中草药吸收就会导致其碳酸化而使药材变质。再者，湿度的变化也会影响中草药的质量。湿度太大就会使中草药发生霉变，湿度太小也不行，这样会导致中草药风化，加之这几种影响往往会同时产生，储存时间太长的中草药极可能发生药性改变。中草药不像白酒贮藏越久越醇，变质中草药对人体有非常大的毒害作用，霉变药材还能危及人的生命。由于中草药非常特殊，为植物的根、干、果实、枝叶，动物的肢体和器官等，本身就粗糙，要确认其霉变与变质比较困难。因此，在保证中药药材有良好的储存环境的前提下，还要做到勤更换库存货。但由于国家没有明确规定中药药材的保质期限，这使得很多药店把中草药当成不变质、不过期的特殊产品来销售。但从药理学的角度讲，变质或存放时间太长的中草药的药性会有变化，很可能本来可治病的药就变成了“毒药”。
据中药《药性赋》载：“枳壳陈皮半夏齐，麻黄狼毒及茱萸，六般之药宜陈久，入药方知奏效奇。”枳壳、陈皮、半夏、麻黄、茱萸、狼毒这六味中药宜陈久贮存后再用，但是，“陈久”并非等于越陈越好。若将上述六种中药放置数年或数十年，其气味减少，甚至没有了气和味，功效也随之减少或消失。按照中医理论，中药的治疗作用主要在气和味，六陈药之气均很强烈，有刺激性，服用时容易发生副作用。为了避免发生这种副作用，故须先放置一段时间，让药气逐渐挥发一部分，至“稍和”为度，并不是无期限放置，否则，就会失去功效。如陈皮，其所含挥发油具有芳香健胃和祛风下气的作用，可使痰液容易咯出，这与其功能主治相一致。陈皮以色泽鲜艳、含油量大、香气浓郁者为佳，储存温度应不超过20℃。有关研究资料表明，陈皮久贮后，其主要有效成分挥发油含量大减。
如当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，时间一长极易“走油”；薄荷、藿香、紫苏等含挥发性成分的药材，储存过久后香气散发影响质量，降低疗效；人参存放1年以上，有效成分丢失20%～30%；大黄存放5年以上，其中具有药用价值的成分蒽醌类化合物就会全部失效；矿物药中，虽然龙骨、灵磁石、硝石等矿物药的分子式较为稳定，但长期存放仍会对药效产生影响，一般保存期不应超过10年。
中成药有丸、散、膏、丹之别。中成药和西药一样都有明确的保质期，并且在药品说明书上被清楚标明。传统方法生产的中成药保质期可以适当延长，如有些中药丸剂外裹金箔，再以蜡封，有效成分流失时间较慢，但保存时间一般不应超过10年；丹剂因经过了化学方法提炼，杂质显著减少，性质较为稳定，保存时间可达15年；散剂是中药饮片研磨而成的颗粒，膏剂富含营养、水分，它们的保存时间均不应超过2年。现代方法生产的片剂、胶囊、糖衣片、水剂、糖浆等中成药保存满5年就不能再服用了。而含有西药成分的中成药，其保质期应按照西药执行，通常不应超过3年。
中药丸剂主要可分为蜜丸和水泛丸。蜜丸外观一般应细腻滋润，软硬适中；水泛丸应圆整均匀、色泽一致，宜密封贮藏并置阴凉干燥处。如果久贮或保存不当的话，容易出现霉变、受潮等问题，其表面就会变得粘连，部分有皱缩，无光泽形成色差，还会有异味。个人加工的丸剂保存时间较短，最好采用瓶装或将其密封在塑料袋内，宜放在冰箱里冷藏，可保存半年左右，若是室温下保存则只有3个月左右。
片剂如首乌片、人参鹿茸片等，久贮后如果出现裂片、变色、色斑，或有黏性、发霉等情况，不应服用。实际上，片剂保存期相对较长，若未打开包装，可达两年。最忌讳的就是打开包装后不及时服用。包装打开后，应按剂量在规定的时间内服完，不可将未服完的药片放置一段时间后再服用。
液体制剂（合剂、口服液、糖浆剂等）如川贝止咳露等，在购买和服用前应先检查有无松盖、瓶盖变形等问题，若有则不要购买或服用。此外，当出现沉淀物时，如果药品说明书标明本品有轻摇易散的沉淀，则没有问题可服用。若未标明且沉淀物成结块最好不要服用。
颗粒剂如感冒清热颗粒等，出现颗粒结块、粘连在一起，或生虫，就表示可能已经变质了、药效降低或已无药效。颗粒剂小包装打开后与空气接触面非常大，应立即服用。此外，乳剂出现分层、胶囊剂凝结成固体，均提示已变质，不宜服用。
关键词：中药房,中药,质量管理措施
中药在中国医学上有着悠久的发展历史, 这是参照是中医学理论和临床经验研究后得到的天然药物。而中药基本上都属于植物药, 仅很少为动物药和矿物药。在使用中药材、中药饮片过程中常常对于不同的疾病有着重要的医疗作用, 这些使得中药在医学中得到广泛的运用, 把握好中药的使用质量能够为患者的生命创造条件, 避免损害人们的健康。这就需要医院将中药管理工作作为重点项目实施。
1 医学中对中药质量的有关标准
1.1 相关的管理文件
《中药材生产质量管理规范 (GAP) 》在药材生产流程中有着重要的指导作用, 这是由国家药品监督管理局制定颁发的, 在中药材生产质量管理中属于先进的管理措施。这一文件涉及到了中药材生产全过程多方面的的内容, 具体包含了中药材的产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理等多个方面, 因而在中医方面的意义较大。
1.2 管理要求
当前国家的相关部门, 尤其是食品药品监督管理局正在积极拟定相关的措施为重要管理提供准则。在中药饮片生产主要涉及到了药材的预处理等操作过程, 这不仅要消除虚假药材、废弃杂质、规范操作等方面的问题, 还要在一些使用问题上发挥出实际效果。重点是在规范炮制操作等流程是提出合理化的生产依据。
2 实施质量管理的有效策略
2.1 进货渠道方面
中药在各类疾病治疗中有着显著的治疗效果, 这就需要医院在引购药品时选择正常的渠道, 这一才能保证药品质量。禁止随便在市场上购药, 尤其针对中药饮片必须要保证合法的供货单位, 让药品质量有所保证。医院在设置中药房是应配备完整的药品管理制度, 遇到不同品牌、质量、剂量的中药进行科学的管理, 根据采购药品, 进货渠道等多方面维护中药质量。此外, 最为关键的是在进货时要联系正规中药厂家进行鉴别判定, 防止出现冒牌的假药。
2.2 品种选择方面
在品种选择上务必保证“正品”, 选择原植物和药用部分要达到国家医学的标准要求, 避免出现混淆品等问题。在长时间的药品检验总结后得出, 很多人参伪品都没有包含具体的人参的活性成分, 若中药搭配不当会导致毒性的出现。在中药品种分配时要注意“正品”与“习用品”。从早期的本草记载中得出, 各地资源与地区在药物制成上的差异会使得中药出现“习用品”。这些都是混淆品种的一种形式。这些显在的问题都提醒中药房对中药材的真伪鉴别做好工作, 避免使用假药。
2.3 材料调配方面
在配置中药时必须根据患者的实际情况规定材料、剂量等, 并结合医生处方实施审方、划价、调配、复核、发药等操作流程。由于中药品种同名异物、一物多名等现象的存在, 使得很多中药的使用较为繁杂, 这就需要对重要质量进行把握, 例如:金钱草的原植物主要有5科6种, 其中只有报春花科过路黄有利胆和松弛胆管括约肌的作用, 在胆结石的治疗中较为显著, 但由于名称上的相似性使得医生在处方上写错, 在调配时要注意对使用的中药情况做好详细地调查。因此, 发药人员除掌握中药正名外, 还应掌握处方常用名及习惯用名。如二冬是指的天冬、麦冬, 二术是指的苍术、白术。二丑是指牵牛子, 酒军是指炙大黄等, 都应严格熟练掌握。
2.4 质量检验方面
质量检验是保证中药质量的有效措施, 医院应该结合自己的实际情况制定药物制度。在检验过程中, 对于药材入库需要按照发票当成标准依据, 通常情况下应该遵守以下几方面:批号、数量、规格、批号等等。并根据药物的入库日期、品名、规格、数量、批准文号都能够详细信息做好记录, 对于一些大医院最好采用数据录入计算机以保证准确性。在药物实施时应该对药材的真假做好检验, 这样能避免杂质而带来的影响。只有当药材符合检验标准后才能入库备用。
2.5 储藏保管方面
药物储藏是保证中药质量与使用有效期的一项措施, 在储藏过程中应该注重温度、湿度、阳光、空气等方面的因素, 避免中药遭到虫蛀、鼠害、霉烂等不良影响而导致中药的质量和疗效受到损坏, 对于药物应该经常实施翻晒、整理等维护措施。当前多数饮片采取塑料袋包装, 但受到不同气候的影响使得包装的中药饮片在运输过程中出现了霉变现象而破坏了药品的质量。这就需要对储藏室的控制温湿度进行控制, 根据中药的特性采取有效的包装措施。2.6定期清库方面当药物入库存储后管理人员应该做好必要的检查工作, 这不仅能够及时发现药物问题, 也能给中药的管理带来帮助。具体做法主要包括了药材的清底, 定期检查, 检测问题、必要处理等等。如:针对糖类、淀粉、蛋白质等的药材应该注重霉变、虫蛀等方面的问题。对于含盐类与化合物的药材需做好潮解或风化的处理。针通常是一个月检查一次, 半年或一年进行彻底的大检查。这样能够合理分配检查工作的时间, 在不同时间发现不同的问题, 以保证药物管理工作顺利实施。
3 结语
综上所言, 中药质量管理是医院必不可少的工作, 这不仅保证的中药的质量, 也是对患者治疗的保证。在中药管理过程中需要结合药物的实际情况制定管理措施。
参考文献
[1]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国药品管理法[Z].2002, 12.
食药监办安[2011]64号
省、自治区。直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
近日新闻媒体报道了甘肃省岷县、陇西等地药农和商户用硫磺熏蒸当归等药材的现象，引发了社会较大反响。中药材的养殖、种植及加工关系到中药制剂以及中药饮片的质量安全，应引起各级食品药品监管部门的高度重视。为确保药品质量安全，现就进一步加强中药材质量监管相关工作通知如下：
一、进一步提高对中药材质量监管重要性的认识。各省（区、市）食品药品监管部门应通过甘肃岷县硫熏药材事件，举一反
三、防微杜渐，拓宽监管思路，进一步加强中药材流通环节的监管，加强对中药材及中药饮片经营企业以及中药材专业交易市场硫熏药材的监督检查，加大市场抽样检验的力度，进一步规范中药材及中药饮片的经营销售行为。
二、强化中药制剂及中药饮片生产的监督检查。各省（区、市）食品药品监管部门应按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安〔2010〕457号）和国家局会同卫生部、国家中医药管理局联合下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕25号）的要求，加强对中药制剂及中药饮片生产企业购进中药材及中药饮片质量检验工作的监督，加大对中药制剂及中药饮片生产企业药品生产现场监督检查的力度。
三、加强中药材及中药饮片质量检验。国家局正在制定中药材及中药饮片二氧化硫残留量限度标准，在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及中药饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。凡企业未按要求制定二氧化硫残留物检测内控标准或不按照内控标准对购进中药材或中药饮片进行检验的，其中药材或中药饮片不得用于生产投料。
四、加强与相关部门的协调与配合。各省（区、市）食品药品监管部门应主动与农业、工商、卫生等部门加强信息沟通与交流，及时通报中药材养殖、种植及加工过程中出现的硫磺熏蒸以及其他影响药材质量的问题，并积极配合相关部门采取措施，齐抓共管，综合治理，切实履行监管职责，确保中药制剂及中药饮片质量安全。
各省（区、市）食品药品监管部门在中药材质量监管工作中发现的问题和情况，应及时向所在地省级人民政府和国家局报告。
联系人：郭清伍、翁新愚
电 话：010-88330852，88330812
传 真：010-88330854
1.同质比价选购，降低材料价格
在材料选用时，进行了多方面多渠道的询价工作，做到货比三家，比价选择，在同等质量的情况下，采用价格较低厂家的产品。
2.结构优化设计，降低材料用量
在选用结构时，除了满足招标文件的要求外，我们也对选用的结构进行了进一步的改进，在保证和实现使用功能的前提下，对主框、副框等方面进行了经济性变型，同时，我们也通过严格的计算，对材料进行了各方面的校核，在满足设计强度的要求时最大限度地减小型材断面，以降低材料用量，减少浪费现象。
3.分格优化设计，降低工程成本
在分格设计时，我们在保证原外饰设计效果的同时，对玻璃局部分格进行了调整，主要是考虑面材强度及材料利用率，同时，也减小主框截面及降低连接系统的费用，成本也相对降低。
4.科学管理，降低利润和管理费用
为了表示诚意，我们愿意以微利来承接本工程的工程建设，主要方法是降低利润和管理费用，通过挖自身潜力来保证公司利益，同时最大限度地令业主满意。
主要措施有：
