药房药品质量管理制度（精选11篇）
（二）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。
（三）根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药脾存安全。
（四）药奇放实行色标管理。待验品、退货药品区黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区绿色；不合格品区。
（五）库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。
1、药品与非药品分开；
2、处方药与非处方药分开；
3、内服药与外用药分开；
4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；
5、汽和外包装容易混淆的品种分开存放；
6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。
（六）库放药品要按批号顺序存放，不合格药品要单存放，并有明显标志。
（七）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防、防污染、防鼠等工作。
（八）仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
品药养护的管理制度
（一）坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方法”定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。
（二）配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
（三）对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药七销表”。
（四）每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。
（五）发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。
（六）养护人员应配合仓管人员对库存药奇放实行色标管理。待验品、退货药品区黄色；合格品、零售货称取区、待发药品区绿色；不合格品区。
（七）养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。
（八）报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。
（九）建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药脾存养护提供科学依据。
1 提升药房管理水平
1.1 规范药品采购行为
规范药品采购行为是医院药房药品质量的重要保障渠道。医院药房所购药品的供应商、生产商必须要具备药品经营生产资格。建立药品购进与验收制度, 所采购的药品必须符合相关规定, 坚决杜绝购进和销售假冒伪劣药品。药品采购必需专人负责, 专人审批, 其他人员禁止擅自购入药品。
1.2 规范药品管理不足
药房药品的质量直接影响患者合理安全的用药, 药品管理不到位会影响药品的治疗作用, 甚至危及生命, 如假药劣药流入药房, 药房药品失效, 主要成分发生变化等。部分药房未严格审核药品的流通, 未根据药品性质合理保管药品, 对部分毒性药品, 精神药品未按规定保管, 危及患者用药的安全性和合理性。规范药品管理需注意以下几个方面: (1) 规范药品有效期管理。登记药品有效期, 定期检查库存药品的有效期, 书面列出即将在半年内过期的药品。 (2) 规范药品存贮管理。药品存贮要先进先出, 避免药品积压过期。 (3) 规范贵重药品的管理。清点库存贵重药品数量、使用量, 库存贵重药品必须做到账物相符, 登记数量与实际数量一致。 (4) 规范特殊药品管理。毒、麻药品实施专用处方、专人负责、专柜保存、专人登记、专用帐册。
1.3 加强药品信息化管理
近年来随着科技的发展, 药品信息的更新更加快捷。如医院药房不能及时对科技产品更新换代, 疏忽药品的信息管理, 就不能及时撤掉超过效期药品, 上架新进药品, 不利于患者合理用药。加强药品信息化管理需注意以下几个方面: (1) 做好新药的宣传工作。有效借助网络的传播信息功能, 及时介绍国内外用药动态、临床用药及不良反应等有关药品信息, 建立药物、制剂、药检、科研及药物不良反应的书面档案;建立信息库, 收集各种药物疗效、新药资料、不良反应等。 (2) 接受临床科室的信息反馈。加强与临床科室的联系, 掌握和了解所供药品的疗效和不良反应, 听取临床工作人员对药房工作的意见和建议, 改进药房的工作, 促进临床合理用药。
1.4 加强药房工作人员管理
药房工作人员是药房管理的关键, 药房工作人员的技术水平和服务态度是患者合理用药的保障, 直接关系到发放药品的安全性。但部分医院的药房工作人员配备不完善, 缺乏药品管理及合理用药方面的知识, 药房工作人员的技术水平并不达标, 且由于药房的工作繁忙, 无暇进修, 缺失专业知识。另外, 药房取药的人员多, 流动性大, 部分药房工作人员缺乏职业道德, 服务意识淡薄, 未告知患者合理用药的注意事项, 未进行用药咨询, 影响患者合理用药。医院管理人员必须引导药房工作人员树立规范的工作意识, 良好的从业态度。实施量化考核措施, 定期检查药品帐物相符率、处方调配差错率、患者满意度等指标, 综合考评优奖劣惩, 以促进药房工作人员的工作积极性和从业主动性[2]。
2 提升药剂人员素质
随着医药技术的不断发展及各类药品的不断更新, 药房工作要求药房工作人员不断更新药学知识。为保障病患的用药安全、药房工作质量及医院的未来发展, 必须提高药剂人员的素质, 主要有以下几个方面: (1) 定期通过海报、会议、影像传达等形式在药房内部开展最新药学理念宣传活动, 让药房工作人员改变旧观念, 吸收新时代的药学理念, 不断创新。 (2) 鼓动药房工作人员进行职业技能培训和专业知识学习, 如学习新型药理、配药方法等知识, 通过不断的训练和知识更新, 强化自身技能, 丰富自身知识库, 实现药房的专业、规范管理, 提高医院药房的工作水平。 (3) 采取针对性的培训计划, 针对药房工作人员的个人水平、工作时间, 通过针对性的计划方案, 科学定制培训计划, 完善个人不足, 进而优化整体队伍质量。 (4) 合理选拔人才, 除选择工作能力和专业技能较强的人才, 还要选择思维活跃、思想先进、能较快接受新事物的人才[3]。
3 完善药学服务水平
(1) 开展药物咨询服务:药房工作人员应掌握充分的临床及医学知识, 积极开展药学咨询, 应向患者详细介绍药物的用法用量、与饮食的禁忌证、不良反应及储存方法等用药注意事项等, 给予患者专业、个性化的药学服务, 保证临床合理用药。 (2) 规范退药流程管理:药房工作人员应提高服务质量, 减少临床退药现象。健全药品退药流程, 处理退药时严格检查药品质量, 做好退药记录, 对于有特殊规定而无法二次入库的药品要给予销毁, 确保临床用药安全。 (3) 医药结合, 全方面做好药学服务:药房工作人员不仅要有药学知识, 也要有相关的医学知识, 医药结合模式是临床医学在国际上的发展方向, 也是医院实施以患者为中心的服务理念的需要, 药房管理应从传统模式阶段转变为医、药、护相结合阶段, 建立以医、药、护三位一体的服务模式, 从而提高药学服务质量。
目前我国的医院药房普遍存在药房药品管理不到位, 药房的管理规章制度不完善, 药房工作人员专业水平较低, 服务意识不强, 药品信息更新慢等不足。针对以上药房管理不足, 要逐步将药房管理的机制科学化、规范化、法制化, 为患者提供高效、安全、价廉的药品, 保证患者的合理安全用药。
关键词：药房管理,药品管理,药学服务
参考文献
[1] 谭洁英, 蔡育红, 李健灿.物流管理系统在基层医院综合药房管理中的应用[J].中国当代医药, 2014, 21 (13) :135-136, 139.
[2] 刘璐, 郑虎占.二级医院中药房开展用药咨询服务的思考[J].中国医药导报, 2014, 11 (8) :155-157, 161.
一、医院药房药品盈亏的影响因素
（一）盘点不准确 在进行药品盘点工作时，有三个时段容易导致盘点不准确。一是盘点前清库不彻底，存在临时从药库借入药品未作药房入库处理、药房借药单没有出库，而造成账物不符。二是在盘点中出现由于盘点人员对于药品的单位规格、包装规格、摆放位置不熟悉而引起的漏盘、误盘，漏盘导致盘点数量有误，而误盘使不同品种和规格的药品账务出现差错。三是盘点数据输入不准确在数据录入时，因疏忽出现输入数量错误出现差错。
（二）医院信息系统在医院药品管理中还有待加强药房药品是用于诊断、治疗疾病的特殊商品，是医疗业务工作中的物资保证和重要手段。很多医院开发信息管理系统时，忽视医院药房药品数据与医院收费项目相互间的对应关系。在实际工作中，有些医院门诊科室的组合项目收费里含有药品收入，此类药品并非从药房领用，而是直接从药库领用，但此类药品在收入分类里列入药品收入，导致在结转药品成本时多结转药品成本，每季末盘点时出现门诊药房虚增盘盈。此外，医院信息系统在药房做退药后未增加库存，或者在药品分装时价格产生变化也会造成账物不符。不够完善的医院药品管理信息系统，造成药品管理上的诸多隐患。
（三）药房药品实物库存管理存在的问题 主要包括：一是住院药房存在病房结余药品。有些医院在科室出现结余药的情况下，允许科室将药品结存在住院药房中，需要用时可以多次领用，但计算机药品管理系统和实务管理中并无分开管理科室结余药品和住院药房药品，科室结余药品仅是账上结余，而不是实物结余，不但在实物管理上存在很大的风险，也造成住院药房药品库存管理混乱，账务不清，无法监督，容易导致药品的流失。二是药房与药房或科室之间借药。各药房之间借药没有办理药品调拨手续，造成各药房药品库存不准确；有的单位管理制度不健全或执行不力，科室借药频繁，借药手续登记不全，期末盘点前无清理借药情况，导致药品盘点数据有误。内控管理不严、借药等均是造成账实不符、药品盈亏的原因。三是各门诊药房未单独核算收入。很多大中型医院为方便病人，都设置了多个门诊药房，但医院信息系统只提供全院的门诊药品收入，不能提供按各门诊药房统计的准确的药品收入，导致无法准确结转各门诊药房的成本和正确核算门诊药房药品库存。
二、医院药房药品管理的改进建议
（一）领导要重视药房药品管理工作，协调医院各部门间的工作配合 医院领导大多是医疗专家，比较重视医疗工作，对药品工作的重视一般只体现在用药安全上。但要做好医院药品管理，医院领导要高度重视医院药品管理工作，不能为了给临床方便就违反药品管理和财务管理的原则和制定的流程。另外，医院内部相关部门的协作与配合也是非常必要的，尤其是医院药剂科、电脑信息中心和财务科三个部门之间的通力合作最为重要，当然也需要医务科、护理部的配合和支持。
（二）提高盘点准确度 主要体现在：重视盘点工作，认真组织，建立专人负责制度，提高责任心，将账物的查对工作分类分柜责任到人，药剂科建立抽查、巡查相结合的监督机制；科学安排盘点时间，盘点时间应考虑选择与医院财务部门的财务统计同步；将盘点安排在领药前一晚进行，因此时货架和库存的药品最少，可大大减轻药品盘点的难度，有利于工作的开展；在打印盘点单前做好清库工作，检查所有单据上账情况，确保盘点前账目清楚；盘点过程中采取两人负责制，一人清点药品，另一人严格核对（包括编码、规格、数量、单位、效期），防止错点、误点、漏点；输入电脑的盘点数据采取两人负责制。一人负责数据输入，另一人严格校对（包括规格、数量、单位），保证数据全部无误。
（三）重视医院药房药品数据与医院收费项目间的对应关系 在医院信息系统中进行收费项目分类时，要遵循一个原则，只有通过药房发出的药品才可以列入药品收入的收入类别。经常和电脑信息系统软件供应商保持密切的联系，对一些电脑系统上的问题、缺陷及时反映，及时更正，保证盘点的准确性。
（四）药品结余采用实物结余方法 住院药房定期下到病房清点回收结余药品，同时办理入库手续将药品入库到住院药房，入库单一式三联，一联交科室，一联住院药房，一联交财务。住院药房每月定期汇总结余药品的单据交财务做账。如科室当时领用时就有结余，不想领回科室的，可以当时按上述方法办理入库手续将药品入库到住院药房。
（五）严格控制借药、换药、退药现象 各药房之间发生借药行为需办理药品调拨手续，开具药品调拨单，双方签字确认，定期交财务做账。
（六）建立严格健全的内部控制制度将药品管理与财务制度、账物处理的要求结合起来，做到及时对账，定期盘点，经常抽查，及时发现问题、堵塞漏洞。电脑系统按各药房提供药品收入报表，领药、结转成本按药房分开核算，各药房分清责任。
药品盘点结果是衡量药品管理水平的一个重要指标，加强药品的核算管理与监督，对保证医院药品的安全与完整，有着及其重要的意义。通过医院各级有关部门和科室的共同努力，医院领导的大力支持和协调，建立健全的内控制度，通过观察、比较、分析、思考，及时发现领、用、存中存在的问题，寻求解决办法和及时报告，防患于未然，从而促进医院药品管理工作迈上一个新台阶。
参考文献：
药房是医院药剂科的重要组成部分,是直接面对患者的服务平台,药房管理的好坏直接影响药品的疗效。笔者就药房管理谈谈以下几点看法。抓好硬件、保证药品储存环境
药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。药房应设有空调、冰柜及密集药柜,药品要分类保存,创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。人员管理
2.1 加强职业道德教育、提高工作人员政治素质 调剂人员的职业道德素质的高低,直接影响到调剂工作的质量,影响到患者的生命安危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育,加强政治理论修养和理论学习,在不断学习中,提高药剂人员素质。
2.2 加强业务学习,提高药剂人员业务素质 由于新药的不断出现,用药日趋复杂,药物联用增多,中西药合用也进一步增加,这就要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划,学习业务知识,组织业务考试,鼓励大家积极订阅杂志掌握药学信息;选派有经验的老药师搞好“传、帮、带、教”,经过不懈努力,提高药房人员专业水平。
2.3 服务质量的管理 药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查合理用药,对临床诊断。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。如有不符合规定的与医师联系更正。在调配时认真仔细、反复核对,实行双人复核制,复核正确后方可发给患者,发药时要细心交待用法用量,同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。
2.4 药品实行中间库管理和分柜管理 具体药品承包到组,落实到个人,使每位药剂人员即分工又合作,层层把关,有利于随时进行药品抽查和检查。药品的质量管理
药品的质量直接关系到患者的安危,药房是药品质量的最后一道关口,药房药品管理的好,就能避免伪劣假冒药品流向患者。
3.1 加强效期药品的检查使用 随着新的《药品管理法》的颁布实施,药品的效期管理成为一项重点工作,针对这一情况,我们用微机建立效期药品一览表,由专人负责,每次进药均及时查对有效期,做好效期登记。通过微机设置预警系统,每日开机则提示近效期的药品,便于及时与医师联系使用或者与药房调剂使用。
3.2 特殊药品管理 血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱,见光易分解的药品要避光保存,以确保药品的质量和疗效。麻醉药品的管理要严格执行“五专”管理,同时对每张处方的限量、对长期连续用药的患者都做了有关规定,杜绝了滥用麻醉药品现象。对贵重药品在微机量化管理的基础上,实行逐日统计制度,每天盘点统计,做到账物相符。
3.3 加强处方管理 处方管理是质量控制的重要环节,对此,要成立质控小组,定期检查分析处方,处方质控时发现不合格处方,对开方医生及发药人员给予经济处罚,对科室进行通报批评,使处方书写质量保持一个好的状态。
3.4 药品的经济管理 ①日处方统计:每天下午下班前将微机统计金额与处方统计金额进行核对,记入账册;②月盘:每月末进行药品盘点,检查进入、发出药品的数量、金额是否相符,上报科室,将药品从金额管理逐步向数量管理过渡,避免药品流失。调剂业务管理
调剂业务管理可概括为两方面内容,即运转管理和技术管理。运转管理涉及维持调剂工作各个方面,包括调剂工作流程的合理化、候药室管理、药品分装、账卡登记、药品中间库管理、药品消耗登记统计、人员调配和调剂环境等。技术管理主要指从接受处方到向患者交待用药注意事项全过程技术方面的管理。包括药品分装质量、调剂技术和
调剂设备、处方、用药指导等方面内容。调剂业务管理的目的是为了提高调剂工作效率,节省资源耗费;改善调剂工作质量,降低调剂差错率;增强调剂工作流程的科学性和合理性,组织设计或引进自动化的调剂系统,提高调剂业务的专业知识和技术含量,推动调剂业务的发展。
4.1 药品分装 根据我院用药情况把常用药品分装成一定规格的小包装,将分装数量输入微机保存。这样既方便了划价又减少了患者等候时间。
4.2 药品消耗登记 专人负责通过查微机或查实物库存做好药品消耗登记,及时掌握药品存数补充所需药品。
4.3 调剂室环境管理 药品按内服外用分开,按用途陈列上柜,要求摆放整齐、标志醒目。
4.4 调剂工作的组织 采用独立配方与分工协作相结合的方法,每个发药窗口配备2名调剂人员, 1人负责收方、审查处方和核对发药,另外1人负责配方。这种方法效率高,差错少,人员占用较少。
4.5 调剂的具体步骤 ①收方;②检查处方;③调配处方;④包装贴标签;⑤复查处方;⑥发药。
4.6 药品调剂相关工作管理 随时为患者提供药品咨询,信息反馈,为患者和医生提供所需信息,调剂业务计算机化等。
所有药品应储存在适当的地方：场所明亮、整洁、无环境污染源并有相应的消防、安全措施，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电要求；所有药品不得直接放在地面，瓶装药品不允许倒放；
根据药品性质选择储存容器，储存药品的容器须符合国家药典或部颁标准； 需避光药品应有避光设施如放在避光包装容器内保存；
需特殊保管的药品须具有安全功能的专用保管设施（如专柜带锁）和相应保管制度．
精、麻、毒、放射药品按相关规定进行存放；
药房急救药品应按药品储存要求存放，并放置于安全易取的地方。需冷藏的药品，用冰箱或冷柜分类储存，严格控制温度。内服或外用药品分开存放；
所有药品，按失效期远近顺序依次存放，以保证药品先进先出，近效期先出； 药品储存应摆放应整齐、有序易于取用，药品标签应与药品一一对应，易混淆的药品应按要求粘贴相应警示标志；
药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施。
对存在下列情况的药品应隔离存放，及时退回药房和药库，直到销毁或返还给供应商：
1、过期；
2、变质；
3、被污染；
4、标签丢失或模糊不清；
5、退货；
6、破损。
药品只能由相关的医务人员、药学人员保存和使用。未经许可，任何人不得动用药品。人为因素造成的药品损失，由相关人员按科室制度承担赔偿责任。
药物储存条件名词的说明（药库、药房、病区的药品储存必须符合药品储存要求）：
1、避光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
密闭：容器密闭，以防止尘土及异物进入。
密封：容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。
阴凉处：不超过20℃； 凉暗处：避光，不超过20℃； 冷处：2℃～10℃。
冰箱冷藏温度限度规定：冷藏室温度控制在2℃～8℃，冷冻室-18℃～-24℃，不同品牌冰箱可能温度设置略有不同。
（1）药库、药房和病区必须为储存以上药品准备阴凉库，或与之匹配相应的空调和冰箱，以保证储存空间温度符合药品说明书要求；病房领进以上药品，必须严格按说明书要求存放药品。
药品经营活动中质量风险点的管理和处置预案，进行风险识别、评价、控制、沟通和审核过程
药品经营质量风险管理是一个系统化的过程，药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步保证药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。为此，药房制定了质量风险的管理规定，对经营过程中可能发生质量风险进行是识别、评估、控制，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，从而保证了药品质量和服务质量。
药品质量风险管理是药房整个质量管理体系的一个重要组成部分。质量风险管理方法使我们能主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，药品质量风险管理贯穿于包括了本药房经营活动中的采购、收货、验收、陈列养护、销售等质量管理的全过程，要求每一位员工均应具有药品质量风险意识。药房还成立专门的质量风险管理机构，成员包括：负责人、质量负责人、养护员、营业员。
一、经营过程中质量风险点的管理重点和处置预案 药房按照药品经营管理过程对质量风险点进行管理，其管理 重点为：
1．人员管理的风险点及处置预案：(1)风险点 人员管理的高风险岗位为：质量管理负责人、质量管理员、验收员、养护员。
①质量管理负责人负责“高风险点”：药房质量否决权；
②质量管理员负责“高风险点”：客户的管理、供货商的审核、品种的审核； ；
③验收员负责“高风险点”：药品的质量验收；
④养护员负责“高风险点”：陈列药品的养护管理。
(2)处臵预案
高风险岗位是风险管理的关键岗位，对高风险岗位的任职资 格及岗前、岗位培训和继续教育是确保高风险岗位控制要点，药 房对高风险岗位的管理作为风险管理的重点进行控制。
2．经营过程管理的风险点及处置预案
药品经营过程中高风险点的管理是为了控制药房经营过程中出现的质量风险，避免药房因出现质量事故而造成损失，达到 由合法的人，从合法的企业，购入合法的药品，通过合法的储存 与运输，合法销售给客户的质量目标。(1)购进的风险点及处臵预案
①风险点
供货商管理是企业购入药品的关键风险点，只有从合法的供 货商购入药品才能确保药品的合法性；购入合法药品是采购中的 关键点，也是采购过程的风险关键点，只有从合法的供货商，采 购合法的品种，经过合法的收货和验收才能确保购入药品的合法 性。
②处臵预案
药房对于供货商，由质量管理员负责审核，质量负责人进行 批准管理，确保经营系统中的供货商全部为合法供货商，采购人员只能从计算机系统中选择供货商，确保了采购药品过程中供货商的合法性；采购人员只能从计算机系统中合法供货商和合法品 种中进行选择，形成采购记录；收货时必须有采购记录才能收货，确保了药品是从合法供货商采购；验收过程中，逐批逐一验收，资质、票据、物品相互对应吻合，按规定做好验收记录，确保了药品本身的合法性。
(2)药品陈列、养护的风险点及处臵预案
①风险点
冷藏药品的储存和养护是储存和养护中的高风险点；温湿度 符合GSP要求是陈列养护的风险点。
②处臵预案
对有需要冷藏的药品，放入冷藏保存，确保冷藏药品的储存安全。陈列养护风险点需要按时监测记录和采取措施调节温湿度在规定范围内。
(3)销售管理的风险点及处臵预案
①风险点
合法销售客户、消费者用药知识缺乏、销售退回药品管理是销售管理的高风险点。
②处臵预案
合法销售客户风险点要按照药品分类管理进行销售药品，处方药需要凭医师处方销售，含麻黄素制剂等国家规定特殊管理药品，要严格按照规定执行。消费者用药知识缺乏风险点通过驻店药师开展用药咨询加以化解。销售退回管理的风险点由质量管理员把关，通过计算机系统进行管理，确保药品质量。
二、经营活动中风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程 简述
1、风险识别：在药品经营过程中，引起质量风险的关键影响因素，包括企业负责人的总体经营、组织机构、人员培训、质量体系评审、验证与校准、计算机系统、温湿度监控系统、仓储运输设施和管理条件、过程环节管理(药品购进、收货、验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务)等多个环节和关键控制点，任何一个环节出错都将导致不同的危害事件，即每个环节都存在着不同的风险。
2、风险评价：是在一个风险管理过程中，对支持风险决策 的资料进行组织的系统过程。它包括风险分析和风险评估两个部 分。
风险分析就是对药品经营风险的严重性和可能性进行分析判断。对药品经营风险源可能造成的后果进行衡量，同时就可能发生有害事件的频率进行评估。计算药品经营活动中风险指数，风险的严重性。根据风险严重程度，确定风险可接受性。对于药品经营活动中可能出现的低风险是可接受风险，可不必主动采取风险干预措施；药品经营活动中可能出现的中等风险是合理风险，通过实施风险控制措施，风险得以降低，效益超过风险，达到接近可接受水平；药品经营活动中可能出现的不可接受风险，指风险可能导致的伤害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险。
3、风险控制：针对药品经营过程各环节进行的质量风险评价，为减少人为因素引发的经营环节高风险，采取相应的质量风险控制措施。药品质量风险控制策略包括事前控制、事中控制、事后反馈等步骤。事前控制，即在药品质量风险发生前对其采取的预防性控制措施，以避免各种失误、浪费和损失的发生。具体措施包括：药房在经营活动中采取各种预防措施使风险得以避免，或风险减弱、或风险转移、或风险自留等。事中控制，一旦药品质量风险发生后，药房应主动运用质量风险管理方案，积极、科学、快速地做出应对措施，将损失降低至最小。事后反馈，药品质量事故发生后，对整个事件本身进行总结分析，并据此提出今后的改进方案，为今后质量安全防范措施的制定和实施提供科学依据，从而将质量风险降至可接受的水平，通过分析决定药房的风险控制策略。
在风险管理的控制上，药房通过岗位操作规程和计算机系统 对各个关键岗位的权限设臵来对风险进行科学控制。对采取控制 措施以后风险的控制和可接受程度进行控制效果等级评分，从而 评价控制措施的有效性，并通过分析药房药品质量管理工作措施不足的地方，以促进药房的质量工作不断改进、完善。
4、风险沟通：
本药房在药品经营过程中，质量风险的确认、风险评估、严重程度、风险控制、处理等信息都需要充分交流，通过质量风险沟通的形式，完整记录书面结果。本药房药品经营全过程包括药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、售后服务等多个环节和关键控制点，开展质量风险管理，并将质量风险管理实施过程通过文件的形式固定下来。通过对高风险岗位人员进行定期培训、与高风险岗位人员在经营过程中发现的问题进行沟通，不断改进高风险岗位的操作规程，以确保高风险管理的安全性。
5、质量风险审核：药房根据风险相关的新的(适用性)知识 和经验，对风险管理过程的结果进行审核或监控。
在药品经营过程中，药房结合质量管理工作中的质量管理体系每年适时开展质量风险管理的定期内部审核，并引入新的知识和经验，将风险点作为内审的重要审核内容。通过对风险管理的全过程进行审核，不断提高，避免经营风险，确保经营全过程的安全可靠，从而检验和监控GSP实施的有效性、持续性。
我们药房在通过医院信息系统的联网, 实行后台配药前台发药模式。利用信息系统做好对药品的管理工作, 我们正在探索中。
1 药品的账物管理
1.1 药品实库存管理
要做到药品的帐物相符, 首先要进行药品实库存管理。将药品的实际库存输入信息系统, 药品消耗通过收费与否进行自动确认减库存, 这样每个药品的实际库存得到了实时监控, 随时可以知道药品的实际使用情况和库存的多少。
1.2 人员责任落实
将药品的管理落实到门诊药房的所有成员, 根据药品摆放的橱柜设立药品查询模块, 每个人负责1~2个模块的药品, 每周进行二到三次的小盘点发现帐物不符及时查找原因补漏洞, 因为个人原因导致药品缺失的, 自行将药品补齐。
2 药品的请领工作
2.1 制定药品请领计划
现在药剂科实行药库零库存的管理方法。门诊药房通过信息系统设立药品的请领模块, 模块和药品的使用消耗数量挂钩, 通过药品的实际使用情况进行药品的请领计划, 每天实时监控药品前一周的使用情况, 库存低于一周用药量的药品自动生成领药单, 药品采购根据门诊的请领单进行采购, 每周一次直接进药入门诊药房的二级库。
2.2 请领药品的验收
药品的验收由药库专人现场核对, 对请领药品要逐批逐品种验收。注意药品的生产厂家、批号、注册商标, 药品的有效期以及药品的外在质量。
3 药品的有效期管理
3.1 药品批号的管理
药品在入库时, 药库的库管将发票输入计算机, 并同时输入药品的批号和有效期。按“先进先发”、“先产先发”的原则进行药品的上架和调配, 保证药品质量。
3.2 近效期药品的管理
为了确保患者用药安全有效, 减少效期药品不应有的损失, 每月对药房的药品逐一检查, 将一年内将过期的药品一一罗列出来, 并列表于黑板上, 定期检查效期药品的消耗情况。同时对效期在半年内的药品通知药库, 由药库与公司协商更换或退货;对于不能更换或退货的品种则通知有关医生或相关科室进行协商使用;对于病房用量大的品种则调往病区药房调剂使用;对于个别抢救药品效期在此范围内, 而又一时买不到新批号, 临床又必需的品种, 则由专人管理并有显著标示, 一旦到期立即撤柜, 保证患者用药安全。
4 特殊药品的管理
4.1 麻醉药品的管理
严格按“五专”要求管理, 即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记, 同时对麻醉药品批号和有效期进行跟踪。做好日清月结的工作。门诊药房对经我院诊治确认需要使用麻醉药品的患者设立“麻卡”, 在医务科备案, 每次在门诊开麻醉药品时必须出示并登记用药信息 (药品名称、数量、开方医师及药师签名) 并在处方上注明该患者麻卡号以备查询。
4.2 精神药品的管理
精神药品依据对人体产生的依赖性和危害健康的程度, 分为一类和二类精神药。第一类精神药品的使用管理, 原则上同麻醉药品的管理。第二类精神药品, 在限量上适当放宽, 但应由专人管理, 建立专用账册, 实行专柜保存, 按季盘点, 做到账物相符。
5 药品的盘盈工作
由于现在使用电子处方, 患者在收费后处方信息传送到药房后台打印机, 打印配方单, 配好后放置前台发给排队取药的患者。每天会有一些患者忘记或因为多张处方而漏拿药品, 造成药品盘盈的情况发生, 我们一般将患者未取药品每月放在专门的摆放区域, 每个月对该区药品进行有效期的检查, 三个月后如仍旧无人领取, 我们再通过药库进行药品的盘盈入库, 并写明原因, 上报医院有关部门。
6 讨论
6.1 通过培训, 加强人员的业务素质与道德素质, 在工作中, 要求药房人员相互督促, 严格“四查十对”, 规范操作流程, 杜绝外差错的发生, 基本保证了月底盘点时门诊药房药品帐物相符率达99.9%。
6.2 在为了保障药品的及时供应, 我院的计算机系统设定有药品下限, 将自动生成领药单, 但由于是实时监控药品的使用情况生成的领药单, 领药的数量大多是零头, 需要人工逐一修正为整箱, 好方便采购和进药后的核对。药品的使用情况得到监控, 防止漏领药品或少领药品的情况的发生, 确保了药品的正常使用。
6.3 门诊药房的药品的效期管理存在一定难度, 这是由于门诊药房在发药过程中会遇到患者退药、与药剂科其它部门调拨的原因, 药品的流动没有办法自行跟踪批号, 更新有效期, 使信息系统中的有效期的自动报警系统没有得到利用, 对此我么采取的措施就是, 门诊药房仍旧每月一次对药品做一年的有效期表, 和6个月的有效期报警。做好药品的有效期, 对近效期药品进行监控, 及时上报, 由采购和医药公司协调调换近期药品, 保障药品的使用安全, 降低了医院的经济损失。
6.4 加强麻醉药品的管理工作, 严格执行《麻醉药品管理条例》。保障临床合理使用麻醉药品, 杜绝麻醉药品滥用和不正当使用, 防止药品非法流失。严防因管理不善或使用不当而造成对人民健康、公众卫生以及社会治安的危害。
6.5 我院门诊药房实行的药品盘盈制度, 既确保药品质量, 又能保证患者能在一定时间内按规定取回忘记或因为多张处方而漏拿药品, 防止药品的流失保障了医院的利益。
7 结束语
门诊药房的管理是一项系统工程, 涉及内容很, 但总结起来, 不外是人员管理、调配管理、药品管理、账务管理以及与之相配套的技术管理。各项管理工作相互渗透、相互制约, 缺一不可。但这其中的重中之重即为药品管理。加强药品的管理, 是药剂科的工作之重, 是确保医院医疗质量的重要环节, 是患者安全用药的有力保障。
参考文献
[1]刘军, 袁立军.加强门诊药房药品管理[J].实用医技杂志, 2005, 12 (05B) :1318.
[关键词] 西药；药房调剂；质量管理；对策
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.03.639 文章编号：1004-7484（2014）-03-1702-01
近年来，我国医疗事业取得了一定的发展成效，患者的治愈率显著提高，这离不开西药药房调剂工作的有效开展。对药品能否进行合理且正确的调配，直接关系到医疗质量的高低以及临床用药是否安全。因此，医院必须加强对西药药房调剂工作的质量管理，并有效的采取各种措施来确保临床用药安全，为患者提供一个良好的治疗环境，减轻和避免各种安全隐患的发生。
1 加强西药药房调剂工作质量管理的有效路径
1.1 正确书写抓处方 处方调配的准确率越高，越能促进医院工作的顺利开展。在查看处方时经常会发现这样一些现象，有些处方的字迹过于潦草，药剂型号和规格填写不准确，不能正确且完成的对药品名称进行书写，未明确药品的用法，甚至出现药品用量过多和随意涂改等不良现象，直接导致了处方的填写失败，给患者的用药安全带来很大隐患。因此，必须对处方进行正确的书写。第一，医院目标管理方案中对处方的书写正确率有严格的限制和要求。处方合格率必须达到100%，每月在对各科门诊处方进行抽查时，如果处方的合格率小于98%，便会对医生和药剂师进行一定的处罚。所以医生和药剂师必须将正确书写处方当作工作中的一件大事，并对正确书写处方的格式进行熟悉和了解，提高处方书写的合格率。第二，医务处还可以针对正确书写处方开展相应的主题活动，对优秀的医疗文书进行展览，以便使医务人员能够意识到处方正确书写的重要性，从而促进处方书写质量的提高。
1.2 严格按照调剂常规对药品处方进行调配 规章制度可以约束和规范医生和药剂师的行为，将调剂常规、老幼剂量折算、各种特殊药品的剂量以及常用药物调配禁忌事项进行公布和宣传，以便使得调剂药品做到有法可依，有章可循。并且医院可以要求医生和药剂师在固定时间进行必要的规章制度学习，以便能够自觉地执行规章制度。在对药品进行调配的过程中，必须认真核对原包装药品，保证盒外和盒内的药品名稱能够保持一致，只有明确一致后才可以进行发药。如果出现差错，将会直接导致医疗事故的发生，造成十分恶劣的影响。由此可见，医生和药剂师必须对工作树立高度的使命感和责任感，严格按照调剂常规进行严格操作，确保处方调配的正确性，将损失降到最低。
1.3 明显标记和有序摆放药品 按照药品的剂型、性质和药理作用对药品进行分类且有序的摆放，并对药品进行明显的标记，对于不同类型的药品建立不同类型的实物卡，以便在发药时能够迅速便捷的找到药品的存放位置，不仅可以方便药品的计划请领工作，而且还可以防止用完药品后在此进行计划请领时难以及时便捷找到药品的尴尬处境，将药品漏领现象发生的可能性降到最低。另外，还可以将使用频率较高的常用药品有序摆放在离柜台较劲的地方，以便加快药品的调配速度，提高发要的速度和效率。
1.4 严把药品的质量关 药品质量的把控主要是在药品的采购环节。为了严格保证药品的质量，医院对此制定了药品采购的管理规定，对采购渠道进行了严格的限定，必须通过正规渠道对药品进行采购，实行三级谈价，定点采购的方针，坚决拒绝采购上门推销的药品，以便能够控制假药以及劣质药品进入医院，从根源上提高药品的质量。同时对于药品的有效期要进行定期跟踪和管理，坚持用旧储新，少量勤领，并对药品质量进行季度检查，对于循环较慢的药品以及特殊药品进行重点审查，认真详细的记录近效期以及有效期快到的药品的质量，并在检查时将该记录作为参考。另外，医务人员还应该主动的到各科室对药品的使用情况进行了解，并及时获取临床反馈信息，在此基础上对采购计划进行相应的调整。面对退回的药品，必须经过仔细的检查，确定没有质量问题后才可以投入使用。
1.5 定期查看病例，对病情进行了解 如果病人所需药品为甲，而医生在开处方时由于笔误错写成了已，发药人员如果对病人的病情不了解，完全按照医生的处方进行发药，病人将会误食药品，甚至产生副作用，加重病人的病情，带来较为严重的医疗事故，严重威胁着病人的身体健康。但是如果药剂人员事先能够做到定期查看病例，对病人的病情进行充分的了解，便会及时发现配方中的错误，提醒医生进行及时的改正，避免医疗事故的发生。所以，药剂人员必须树立高度的责任感，对患者的安全用药进行负责，同时不断努力学习，提高自身的专业技术水平和综合素质，定期查看病例，了解病情，正确调配处方，提高处方的质量，起到良好的治疗功效。
1.6 对特殊药品进行严格管理 麻醉类药品、精神类药品以及兴奋类药品都属于特殊药品，一旦用量不当，将会严重影响病人而对生命安全，因此，必须对这些药品进行严格的管理。对于麻醉药品来说，医院必须严格保证不能向外借用和出售麻醉药品，并且采取正常渠道进行采购，严禁其流失出去。对于精神药品来说，必须严格执行“三专”管理，对每天所消耗掉的麻醉药品进行严格登记，保证账本和麻醉药品能够相一致，同时按照季度对其进行盘查也是十分必要的。
2 结束语
综上所述，西药药房调剂工作在医院发展中占据着十分重要的地位，只有不断加强对西药药房调剂工作的质量管理，严格正确书写处方，对药品进行明显标记和有序摆放，对特殊药品进行严格管理，才能保证药品的质量，起到良好的治疗功效，减少和避免安全隐患的发生，为病人营造一个良好的治疗环境，使病人能够早日康复。
参考文献
[1] 李驰荣.加强我院西药房工作质量的几点措施[J].药学实践，2010，19（06）：124-125.
[2] 赵庆辉，谷玉行，罗昌明.关于西药库房管理的几点体会[J].中国实用医药，2010，4（10）：78-79.
A．GSP陈列原则。
药品与非药品分开陈列；
处方药与OTC药品分开陈列，处方药不得开架自选销售；
毒麻精放等特殊管理药品，按国家有关规定存放；
危险品不陈列，如需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；
拆零药品，集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；
中药饮片，装斗前需复核，不得错斗、串斗、斗标应用正名正字。
B．易见易取原则
商品正面面向顾客，不被其他商品挡住视线；
货架最底层不易看到的商品要倾斜陈列或前进陈列；
整箱商品不要上货架，中包装商品上架前必须全部打码上架。对卖场主推的新品或DM上宣传的商品突出陈列，可以陈列在端架、堆头或黄金位置，容易让顾客看到商品，从而起到好的陈列效果。
C．滿陈列原则
滿陈列就是把商品在货架上陈列的丰滿些，要有量感，俗话说：“货卖堆山”。据美国一项资料表明，滿陈列的超市与做不到滿陈列的超市相比较，其销售平均可提高24%。滿陈列可以减少卖场缺货的销售额下降。
D．先进先出原则
商 品都有有效期和保质期，我们必须保证在有效期和保质期内提前卖完这些商品。因为顾客总是购买货架前面的商品，如果不按先进先出的原则来进行商品的补充陈 列，那么陈列在后排的商品就永远卖不出去。所以每次将上架商品放在原有商品的后排或把近效期商品放在前排以便于销售。
E．关联性原则
药 品仓储式超市的陈列，尤其是自选区(OTC区和非药品区)非常强调商品之间的关联性，如感冒药区常和清热解毒消炎药或止咳药相邻、皮肤科用药和皮肤科外用 药相邻、妇科药品和儿科药品相邻、维生素类药和钙制剂在一起等，这样陈列可使顾客消费时产生连带性，方便了顾客购药。
F．同一品牌垂直陈列原则
与 横式陈列相对而言，垂直陈列指将同一品牌的商品，沿上下垂直方向陈列在不同高度的货架层位上。其优点为：
一、顾客在挑选商品时视线上下移动较横向移动方 便；
二、货架的不同层次对商品的销售影响很大，垂直陈列可使各商品平等享受到货架不同的层次、不至于某商品占据好的层次销量很好，而其他商品在比较差的层 次销量很差。垂直陈列有两种方法：一是完全垂直陈列，对销量大或包装大的商品从最上一层到最下一层全部垂直陈列；二是部分垂直陈列，采用主辅结合陈列原 则。
G．主辅结合陈列原则
药 品仓储式超市商品种类很多，根据周转率和毛利率的高低可以划分为四种商品，第一种为高周转率、高毛利率的商品，这是主力商品，需要在卖场中很显眼的位置进 行量感陈列；第二种是高周转率、低毛利率的商品，如感康、白加黑等；第三种是低周转率、高毛利率的商品；第四种是低周转率、低毛利率的商品，这类商品将被 淘汰。主辅陈列主要是用高周转率的商品带动低周转率的商品销售，例如将感康和复方氨酚烷胺片陈列在一起，同属于感冒药，只是制造商不一样，感康品牌好，顾 客购买频率高，属于高周转率商品，但由于药品零售价格竞争激烈，使这类商品毛利非常低，所以要引进一些同类商品增加卖场销售额。将同类商品与感康相邻陈 列，陈列面要大于感康，使店员推销商品时有主力方向，又可以增加毛利。
H．季节性陈列原则
因我院近期内频繁出现药品大批量的近期及过期现象，造成医院不必要的耗损。就药品近期及过期现象查摆问题及制定整改措施。
药品过期的原因：1.自身采购及药库管理不到位造成不必要的报
损：1）、未按先进先出的原则发药及贮存，造成各别药物远效期先用完，造成个别药物近期；2）、配送医药公司药品效期短，未做到及时退货换货从而导致药品近期或过期报损。
2.临床医生用药习惯改变而造成报损。3.平时少用，但不得不备的药品。
整改措施：1.用量较大的药品与临床医生协商采购药品数量。2.减少同类药品品种，例如活血止痛类药物。3.加强药品入库管理，配送医药公司不能配送低
于有效期一年的药物，低于一年的药物视情况适当退回一定数量药品。
4.加强注射剂的采购数量及有效期管理，我院过
期近期药品主要集中在注射剂（口服剂一般比注射剂效期要长）。
5.加强对药品检查，季度盘点时，盘点人员要对
【关键词】 西药房；高危药品；管理；用药安全
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.640 文章编号：1004-7484（2014）-03-1698-01
保证患者医疗安全是医疗机构开展治疗行为的前提，也是近年来世界卫生组织（WTO）及欧美发达国家医疗卫生事业最重视的议题之一[1]。高危药品（High-alert Medications）是指用药过程中副作用很大，容易给患者身体带来危害的各种药物，一旦使用不当，将给患者的身体健康带来严重的危害，甚至导致死亡[2]。近年来，由于对高危药品管理疏忽造成了大量的医疗事故。相关研究表明，加强医疗机构对高危药品的管理力度及规范化管理水平，提高医护人员的责任心和安全防范意识，可以有效地提高患者就医过程中的用药安全性。高危药品的规范化管理及用药安全问题成为世界范围内的医疗机构都应重视的一个议题。笔者对我院西药房与病房区进行了详细检查，总结高危药品管理所存在的安全问题，并提出相应的规范化管理措施，现报道如下：
1 明确高危药品概念及目录
20世纪末，美国医学研究所对医疗药品进行了一项调研，结果显示医疗差错是除疾病外的首要死因，其中尤以用药差错为主。因此，美国安全使用协会（ISMP）率先提出高危药品概念：即由于使用错误而可能对患者造成严重伤害的药物[3]。这类药物的显著特点是用药错误并不常见，但一旦发生用药错误，将带来严重的后果。ISMP于2008年所公布的高危药品目录中，排名前五的主要是：注射用磷酸钾或浓氯化钾、高浓度氯化钠注射液（>0.9%）、胰岛素、阿片类麻醉药及静脉用抗凝药。
2 了解高危药品用药安全
2.1 高危药品摆放问题 检查中发现，很多西药房未对高危药品进行规范化管理，没有明确的分类和相应的药柜及摆放设施，即使有空间亦不能满足实际需要。因此，药房应对高危药品进行必要的分类，根据实际情况设置足够的药柜及相关设施，亦可通过分层或分类摆放加强管理。此外，对于需冷藏保存的高危药品，应配置专门的冷藏设施如冰箱等保存，以保证药效。
2.2 高危药品警示牌标识问题 对于重要的高危药品，应设置显眼的警示牌进行标示。瓶外粘贴醒目的分类标志，标识药物相关内容，如：药品名称、浓度、有效剂量和最大剂量、单位及有效期。对于易混淆的药品，可采用不同颜色进行标识。相关人员要做好及时更新高危药品目录及注意事项的工作，确保药品安全有效。
2.3 其他用药安全问题 西药房工作人员应熟悉高危药品的特性，严格控制其使用剂量并有效控制给药，严格遵守高危药品的用药规定，避免临床用药错误；应重视高危药品的有效期问题，可在药房专设一人负责药品有效期，保证药品先进先出，安全有效；工作人员应对患者讲解高危药品的特性，解说其不良反应及适应症，确保患者按照医嘱服药，杜绝药物配伍不当导致用药安全问题。
3 讨 论
高危药品用药错误对患者的身体健康具有严重的危害，故对其进行科学合理的管理是非常必要的。根据近年来世界范围内对高危药品管理方式的探讨，人们不断寻找着更为有效的管理方式，以确保用药安全。西药房管理者在使用过程中，一旦发现有用药错误或联合使用不合理的情况，可直接与医师进行沟通，并向有关部门反应；管理人员应根据相关法律规定，对西药处方药进行严格的把控和审查，保持高度的责任感；若发现有不合格药品，应及时向负责人举报，并协助质量管理部门对药品质量进行管理；拒收无正规批号、包装不合格及检验报告不合格药品，杜绝不良药品进入西药库。应积极建立规范化管理制度，强化用药安全意识，有效管理高危药品。
综上所述，医疗机构加强高危药品的管理力度，合理规范化高危药品的临床应用，提高护理人员的责任心和安全防范意识，可以有效地降低医疗事故发生率，提高医院的整体形象，确保患者的用药安全和人身安全。
参考文献
[1] 张幸国，吴永佩.高危药品安全管理的实践与对策[J].中华医院管理杂志，2009，9（25）：600-602.
[2] 毛雪英.西药房高危药品的管理与用药安全研究[J].求医问药（下半月刊），2012，10（7）：637-638.
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