伦理委员会标准操作规程

伦理委员会标准操作规程（共10篇）

伦理委员会标准操作规程 篇1

伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科学审查和伦理审查不可分割:涉及人类受试者的不科学的研究其本身就是不道德的。我国“药物临床试验质量管理规范”、世界医学会的“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会(CIOMS)的“人体生物医学研究国际伦理指南”,制定和确立了人体生物医学研究的伦理和科学标准。伦理委员会依据这些指南对研究项目进行独立的、称职的和及时的审查。伦理委员会负责在研究开始前对研究项目进行审查,同时还应对已通过审查、正在进行的研究项目进行伦理评价与审查。伦理委员会的组成

伦理委员会组成是多学科和多部门的,成员资格包括:(1)具有副高以上技术职称的医药专业人员；(2)代表社区利益的从事非医药相关专业的人员；(3)法律工作者；(4)其他单位的人员。

伦理委员会组成需保证其有能力对申请研究项目的所有伦理问题进行审查和评价,并保证能在没有偏倚和影响其独立性的情况下进行工作。伦理委员会应在自己的工作中证明其工作能力和效率。

伦理委员会法定到会人数不少于5人,包括各资格类别的成员,并有不同性别的成员。为保证法定到会人数中专业资格分布符合要求,伦理委员会各专业资格成员的人数可各在2名以上。

伦理委员会可以根据审查项目的专业,聘请或委任独立顾问,就所提议的研究方案向伦理委员会提供专门的意见。这些顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家,也可以是社区、病人或特定利益团体的代表。应规定独立顾问的授权范围。

伦理委员会成员都必须接受有关生物医学研究的伦理道德和科学方面的初始培训和继续教育,并通过考核合格表明其达到了培训的要求和预期目标。

临床试验机构所属医疗单位依据我国ＧＣＰ有关伦理委员会组成人员的规定,负责伦理委员会成员的筛选和 或招募,任免事项,并向药品监督管理部门备案。伦理委员会成员是兼职的。伦理委员会成员任期两年,可以连任。为不断吸收新的观点和方法,换届的新成员不少于1 5。伦理委员会的组成和工作是相对独立的,不受任何参与试验者的影响。接受任命的伦理委员会成员应同意公开他 她的完整姓名、职业和隶属关系；同意应要求公开其工作报酬和其他有关开支；应签署一项有关会议审议内容、申请材料、受试者信息和相关事宜的保密承诺；伦理委员会的所有行政工作人员也应签署类似的保密承诺。

伦理委员会办公室(或秘书)负责受理伦理审查申请材料、会议日程安排、会议记录、决议通告、档案管理、工作总结以及经费管理等工作。受理申请

临床试验机构项目负责人和主要研究者提交生物医学研究伦理审查的申请。伦理委员会秘书受理申请材料,以书面方式告知申请受理号,或告知申请材料需补充的缺项,以及与审查日期有关的提交补充材料的截止日期。材料包括:   申请表(申请者签名并注明日期)。

申请项目的临床前整套研究资料摘要,包括综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、对该项目迄今的临床经验总结,以及对照品质量标准和临床研究文献资料。

 临床研究方案,包括各试验中心主要研究者同意遵循ＧＣＰ原则和试验方案的声明及签名页,注明版本日期。

 临床研究方案摘要,包括获得并证明知情同意过程的描述;向受试者提供的因参与研究而给予的任何补偿(包括交通费、检验营养费、误工补偿费和医疗保健)的说明;对受试者的保险项目;受试者因参加临床试验而受到损害的治疗费用、补偿和 或赔偿费安排的说明。注明版本日期。

       研究者手册。

研究病历和 或病例报告表。受试者日记卡和其他问卷表。

向受试者提供的研究简介和知情同意书,注明版本日期。用于招募受试者的材料(包括布告、广告)。

各试验中心主要研究者专业履历(最新的,签名并注明日期)。

所有以前其他伦理委员会或管理机构(无论是在同一地点或其他地点)对申请研究项目的重要决定(包括否定结论或修改方案)和对方案作修改的说明。应提供以前的否定结论的理由。

上述第2、4、8项需提供与到会人数相等的副本,申请材料使用中文。4 审查 4.1 要求 材料齐全的申请应在两周内进行审查。秘书负责通知会议日程。会议前,将临床前研究资料摘要、临床试验方案摘要、向受试者提供的研究简介和知情同意书的副本提交伦理委员会成员预审。

申请者阐述临床前研究概况,临床研究方案设计及其依据的科学性,保护受试者权益与安全的措施,并回答伦理委员会成员的提问,必要时邀请申办者或研制者到会就某特定问题作详细说明。根据生效的保密协定,独立顾问可应邀与会或提供书面意见。会议进入决定程序时,申请者、申办者和独立顾问应离场。秘书负责会议记录;会议记录提交伦理委员会主任(或授权者)审核签字。

4.2 审查要点

伦理委员会的主要任务是审查研究方案及其设计依据,应特别注意签署知情同意书的过程、文件、研究方案的适宜性和可行性。考虑临床前研究的审查以及现行法律和法规的要求。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。审查应考虑以下几点:  研究的科学设计和实施:(1)与研究目的有关的研究设计的合理性、统计方法(包括样本量计算)和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性;(2)权衡受试者和相关群体的预期利益与预计的危险和不便是否合理;(3)应用对照组的理由;(4)受试者提前退出的标准;(5)暂停或终止整个研究的标准;(6)对研究实施过程的监查、稽查、督察与监测的规定,包括成立数据安全监查委员会;(7)与研究相适应的试验机构、医疗设施、实验室设备、人员配备和应急措施;(8)报告和出版研究结果的方式。

 招募受试者:(1)受试者的人群特征(包括性别、年龄、文化程度、文化背景、经济状况和种族);(2)初次接触和招募受试者准备采取的方式;(3)把所有信息传达给可能的受试者或他们的代表的方式(研究简介和 或知情同意书);(4)受试者的纳入标准;(5)受试者的排除标准。

 受试者的医疗和保护:(1)研究人员资格,经验,是否有充分的时间参加审议中的临床研究;(2)因研究目的而不给予标准治疗的设计理由;(3)在研究过程中和研究后,为受试者提供的医疗保健;(4)对受试者提供的医疗监督和心理-社会的支持是否完备;(5)如果研究过程中受试者自愿退出时将采取的措施;(6)延长使用、紧急使用、和 或出于同情而使用研究产品的标准;(7)如必要,向受试者的社区医生提供信息的安排,包括征得受试者对这个做法同意的程序。;(8)研究结束后,受试者可获得研究产品的计划的说明;(9)对受试者的任何费用(包括试验药物、检查)支出的说明;(10)对受试者的奖励与补偿(包括金钱、服务、和 或礼物);(11)由于参与研究造成受试者的损伤 残疾 死亡的补偿或治疗的规定;(12)保险和损害赔偿的安排。 受试者隐私的保护:对于可以接触受试者个人资料(包括医疗记录、生物学标本)人员的规定。保证有关受试者个人信息的保密和安全的措施。

 知情同意的过程:(1)获得知情同意过程的详细描述,包括确认取得知情同意的责任人;(2)给受试者或其法定代理人的书面和口头信息的充分性、完整性和可理解性;(3)试图将不能表达知情同意者纳入试验的充分理由,以及为这些人参加试验而取得同意或授权的详细说明;(4)保证受试者在研究过程中可得到与其参加试验相关的、有用的信息(包括他们的权利、安全和福利);(5)在研究过程中听取并答复受试者或其代表的疑问和意见的规定。

 社区的考虑:(1)从社区中抽取受试者的影响;(2)研究对增强当地能力的贡献程度,例如增强当地医疗保健、研究、以及对公共卫生需求的应对能力;(3)研究结束后,成功的研究产品在有关社区的可获得性和可负担性。

4.3 加快审查 按伦理委员会建议修改研究方案及其附属文件,适用简易加快审查程序,由伦理委员会指定专人审查确认。发生严重不良事件,或可能影响正在进行的临床研究的事件(如修改方案),适用加快审查程序,法定到会人数和决定权应符合本规程的规定。伦理审查的决定

只有当申请材料齐全,法定到会人数符合本规程的规定,有充分的时间按审查程序和审查要点进行审查,除伦理委员会成员和工作人员以外的其他人员离场的情况下,才可作出决定。如果存在利益冲突,该成员应从会议的决定程序中退出;该利益冲突应在审查前向伦理委员会主任说明,并作记录。

只有参与审查的伦理委员会成员才有决定权。以投票方式作出决定。审查决定可以是:同意,作必要的修正后同意,不同意,终止或暂停已批准的试验。建议在可能的情况下,以一致同意的方式作出决定;若不可能一致同意,同意票应超过法定到会人数的半数。非正式的建议可作为决定的附件。如果是条件性的决定,应提出修改的明确建议,以及对申请重新审查程序的详细说明。如果是否定性决定,应明确陈述理由。传达决定

6.1 形式

审查决定以“伦理委员会审查批件”的书面形式传达给申请人,包括(但不限于)下列内容:   做决定的伦理委员会名称,决定的日期和地点,批件号。

审查决定所基于的研究方案或其修改稿的准确题目及版本日期,药品监督管理部门的临床研究批件号。 审查文件名称及版本日期,包括向受试者提供的研究简介和知情同意书,招募受试者的材料等。

     申办者名称。

临床研究机构名称,主要研究者姓名和职称。参加决定投票的伦理委员会成员姓名。

所做审查决定的明确阐述,伦理委员会的任何建议。

如属条件性决定,伦理委员会的任何要求,包括要求申请人补充材料或修改文件的建议和期限,申请重新审查的程序。

 如是肯定性决定,申请者应签署一项责任声明,确认接受论理委员会提出的任何要求,如:提交研究进展报告；进行方案修改时要通知伦理委员会(除非只涉及研究后勤和行政管理方面的修改)；若对招募材料、向受试者提供的研究简介和知情同意书进行修改时要通知伦理委员会；及时报告与研究有关的严重的和意外的不良事件；及时报告无法预料的情况,终止研究,或其他伦理委员会的重要决定;随时应伦理委员会的要求,报告正在进行的研究的有关信息；最后的总结或报告。

  如为否定性决定,明确说明作出否定性决定的理由。伦理委员会主任(或其他被授权人)签名,并注明日期。

6.2 要求

在作出决定的会议后一周内,秘书将伦理委员会审查批件及成员签到表原件各1份,副本若干份(均加盖伦理委员会红章)送达申请人。跟踪审查

伦理委员会对所有批准的研究进展进行跟踪审查,从作出决定开始直到研究终止。7.1 形式

 现场督察。到达研究专业科室,访视研究者和受试者,检查知情同意过程和知情同意书签署情况,检查研究是否遵循试验方案、ＧＣＰ规范和伦理委员会批件的要求。

  计划。

 以下情况和事件要求研究者及时向伦理委员会报告,重新审查。对方案的任何听取临床试验机构工作总结和临床研究进展报告。

根据研究方案的性质和可能发生的不良事件,在批准研究时确定的跟踪审查修改,其可能影响受试者权利、安全和(或)福利,或影响研究的实施;与研究实施和研究产品有关的、严重的和意外的不良事件,以及研究者、申办者和管理机构所采取的措施;可能影响研究受益 风险比的任何事件或新信息。

 伦理委员会和申请者之间的联系热线在伦理委员会审查批件中注明。7.2 要求

  需做出跟踪审查决定时,法定到会人数应符合本规程的规定。

跟踪审查的决定应公布并传达给申请者,指出对伦理委员会最初决定的更改、暂停或终止,或确认原决定仍然有效。

 在研究提前暂停 终止的情况下,申请者应通知伦理委员会暂停 终止的原因;提前暂停 终止的研究所取得的结果的总结应递交伦理委员会。

 研究的最后总结报告副本应递交伦理委员会。文件和档案 8.1 建档:   伦理委员会工作制度,操作规程,审查程序,伦理委员会工作人员职责。伦理委员会成员任命文件,伦理委员会委员声明,保密承诺,伦理委员会成员专业履历,独立顾问聘请书,伦理委员会成员通讯录。

   伦理委员会全部收入和开支的记录,包括伦理委员会成员和秘书的津贴。申请者提交的伦理审查申请表,以及所有申请材料的一份副本。

伦理委员会审查受理通知书,会议日程,伦理委员会会议签到表,投票单,会议记录,伦理委员会审查批件的副本,伦理审查申请人责任声明。

 伦理委员会成员与申请者或有关人员就申请、决定和跟踪审查问题的往来信件。跟踪审查期间收到的所有书面材料。研究暂停或提前终止的通知。研究的最后总结或报告。

  伦理委员会成员培训计划,培训资料。伦理委员会工作总结。

伦理委员会标准操作规程 篇2

1. 萌芽期

(1) 浇透芽前水, 施好芽前肥, 整修树盘此期追肥以速效肥为主, 盛果期树施控释肥1~1.5 kg/株, 中庸树施用优质生物有机肥或其他优质有机肥料, 3 kg/株左右。同时推广应用起垄覆盖、沟灌、生草技术。在距树干两旁1~1.5 m处, 沿行向挖宽30 cm、深20~30 cm的灌水沟, 并将土培在树干基部, 形成高15~30 cm、上部宽30~50 cm、下部80~100 cm的土垄。垄上覆草或覆膜, 行间种植三叶草或豆科矮秆草类, 草长到20 cm高时收割, 覆盖在树盘内。每次灌水于沟内, 土壤浸湿较均匀, 减少肥料流失和提高肥效。

(2) 及时检查、刮治腐烂病等树干病虫害刮后及时涂药, 用腐必治、杀菌优等药剂, 连涂2次, 间隔7 d, 涂抹要均匀、严密, 刮下的病皮等残留物及时带出果园, 集中烧毁或深埋 (80 cm以下) , 防止病斑扩展。发芽前刮除枝干老翘皮, 刮至大枝露白, 铲除越冬病虫。刮后涂质量分数10%杀菌优300倍液, 重点喷涂枝干。在春季也可用下列办法治疗腐烂病, 在病疤处用快刀划1 cm道 (略切病部) 抹1遍843康复剂或农抗120, 干后再抹1遍, 再涂3~4 cm稀泥, 用塑料布包裹。

(3) 萌动期全园喷1次波美5°石硫合剂或农抗120、铲除越冬病源。为了提高药效可适时晚喷, 以5%左右的芽体露绿时为宜。

(4) 浇开花前水开花前10~15 d, 如遇干旱天气要浇开花前水。浇小水, 避免大水漫灌, 为了提高水的利用率, 保持土壤水分稳定, 大力推广使用抗旱保水剂, 以利于坐果和幼果期细胞分裂。同时喷质量分数20%三唑酮1 500倍液或质量分数10%吡虫啉3 000~4 000倍液, 预防白粉病、蚜虫等。为了促进开花和提高坐果率, 加喷质量分数0.3%~0.5%的优质硼肥。

(5) 花前复剪做好开花前复剪、疏除旺枝和多余弱枝、弱花及过密枝的工作。开花前复剪时辨别清花芽与叶芽, 调整花芽与叶芽比例, 减少养分消耗。

2. 开花期

(1) 人工授粉以中心花为主, 最好授当天开放的花, 避开中午高温时间, 在上午9时—12时、下午2时—5时进行, 若大风天气更应注意授粉质量。也可进行果园放壁蜂进行授粉 (在开花前5~7 d放置) 。

(2) 疏花、蔬果疏花时将腋花芽、边花、弱花及时摘除, 只保留中心花, 每隔20 cm留1个花序, 其余花序全部疏除。蔬果时将残果、小果等疏除。蔬果按间距留果, 25 cm的上下空间留1个果, 小果型品种留2个果, 只保留中心果, 花谢后30 d内完成, 越早越好。及时疏除多余弱梢、过密新梢, 以利于通风透光, 减少养分消耗。

(3) 喷药花期喷生物类药剂质量分数3%克菌康、质量分数10%的宝丽安及质量分数1.5%的多抗霉素, 防治霉心病。为了提高坐果率, 于落花期喷1~2次质量分数0.3%的优质硼肥。

3. 开花后至果实膨大期

(1) 开花后追肥盛果期施优质有机肥、无机复混肥1.5 kg/株, 在5月上中旬施, 可沟状施或穴施。

(2) 浇好花后水根据墒情, 土壤相对含水量低于40%时, 在5月中下旬前后进行全园浇灌, 能促进新梢生长, 减轻生理落果。

(3) 病虫害防治花后5~7 d全园喷1遍进口代森锰锌+质量分数1.5%多抗霉素1 500倍液+质量分数1.8%阿维菌素8 000倍液+优质钙肥, 主治红蜘蛛及苹果瘤蚜等。开花后14~17 d喷质量分数50%多菌灵超微粉600倍液+质量分数10%吡虫啉2 000倍液+优质钙肥。

(4) 推广全园果实套袋技术套袋前疏好果、喷好药, 喷药要严密、周到, 并且及时补钙。套袋果的树体要健状, 通风透光良好。避开中午晴天高温时套袋, 最好上午9时—12时、下午2时—6时套袋。天气干旱时, 套袋前应浇1遍水, 以减少套袋果日灼。开花后至套袋前喷钙肥三四次, 套袋最好要选用质量过关的内红双层纸袋或双面压光内纸双层纸袋, 5月下旬—6月上中旬全部完成。

(5) 果实膨大期追肥在7月中旬—8月中旬追肥, 以有机肥为主, 每株施用1.5 kg。

(6) 夏季修剪夏季及时进行摘心、扭梢、拿枝、抹芽或喷施生长调节剂等修剪措施。

(7) 夏季病虫害的综合防治5月下旬—9月, 每隔10 d喷1次杀菌剂, 并重施波尔多液的应用, 也可与易保或福星等杀菌剂交替使用。根据园内的虫情, 加入高效低毒杀虫、杀螨剂。在喷药的同时, 适当加入叶面肥料, 叶面肥1年不少于5遍。

(8) 提倡叶面喷肥全年4~5次, 一般生长前期2次, 以氮肥为主;后期2~3次, 以磷、钾肥为主, 可补施果树生长发育所需的微量元素。在距果实采收期20 d以前喷施最后1次叶面肥。

4. 果实成熟至果实采收期

(1) 果实摘袋在9月下旬—10月上旬, 采收前15 d摘袋, 分2次进行, 第1次撕开纸袋, 隔3~5 d, 全部摘掉, 摘袋后及时喷多抗霉素等防治病害, 杀虫剂以高效低毒的水剂为主, 并及时摘叶。摘袋3~5 d后, 将果实周围挡光的叶片摘掉。果实阳面充分着色后, 将阴面转向阳面, 铺设反光膜, 促进果实全面着色。

(2) 果实采收根据果实着色和成熟度, 进行分期采收, 要轻拿轻放, 边采收剪除果柄, 及时进行预冷, 保证采收质量。

(3) 搞好果园秋施基肥以有机肥为主, 每0.067 hm2施肥5 000 kg以上, 实行配方施肥, 氮、磷、钾肥配合施用, 每产50 kg果施用尿素1 kg、过磷酸钙1~1.5 kg, 硫酸钾1 kg。适宜施肥期为9月中旬至落叶前, 此次施肥占全年的60%以上, 施肥后及时浇水。

(4) 秋季修剪苹果树秋剪的主要目的是减少局部的消耗, 促进整体积累, 改善通风透光条件, 从而达到提高果实品质的目的。时间为8月—11月。具体方法有:秋季 (8月上、中旬) 对新梢进行带帽修剪和轻剪, 在温度条件较适合时, 有缓和长势和促进二次枝成花的作用。采收后, 对过高、过长、过密的大枝进行疏、缩。对旺长梢在春秋梢交界处短截, 剪除病虫害严重的枝条。

(5) 检查病害检查刮治腐烂病、粗皮病等枝干病害, 刮后及时涂腐必治等药剂。

5. 休眠期

(1) 清理果园, 减少病虫越冬基数将园内杂草、落叶、病枝、病僵果等进行认真清理, 刮除树干及大枝老翘皮等, 深埋或烧毁, 轮纹病严重的地块, 要求在果树休眠季节用5°石硫合剂, 全园喷1遍杀菌剂, 铲除园内越冬病源。潜叶蛾发生严重的地块要特别注意扫清落叶。

(2) 浇防冻水12月上中旬封冻前浇防冻水, 灌水应充足, 便于果树安全越冬。

(3) 树干涂白为了防止果树冻害, 落叶后进行全园树干涂白。涂白剂配制方法是:生石灰6 kg, 食盐1 kg, 水18 kg。先用水将生石灰化开, 滤去残渣, 倒入已化开的食盐, 搅拌成浓糊状即可。

绿化机具操作标准作业规程 篇3

操 作 规 程

剑川县第一中学

2014年7月20日

园林绿化机械设备操作规程

一、目的：规范常见绿化机具的使用与操作，确保绿化机具的安全使用。

二、适用范围：适用于绿化员工对绿化机具的操作管理。

三、职责：

1.绿化部主管负责绿化机具的操作的组织实施与技术培训。2.组长、技术员负责本规程实施过程的安全控制、技术指导与培训。3.绿化工负责依照本规程进行各类绿化机具的操作。

四、程序要点： 园林机器的使用操作：

（1）旋刀剪草机、滚筒剪草机的操作要求：

1.检查机油是否在安全刻度线内，汽油是否充足；检查刀盘、空气滤清器、启动拉线、离合器线是否正常，不正常的应处理正常后才能使用，并做好记录；

2.旋刀式剪草机用于修剪二级以上且坡度不大于15度的草坪； 3.草坪未干不能剪草；

4.滚筒式一般用于修剪一级以上草坪高尔夫球场果岭等； 5.装好集草袋，依环境需要调节刀盘高度；

6.清除待剪区域内石块及杂物，将工作区内无关人员劝离现场；

7.冷机第一次启动时先关闭风门，将油门调至低速档，拉动启动绳启动机器后再打开风门；

8.加油直到机器运转正常后合上自走离合开始剪草（有些机器没自 走功能需人力推行）； 9.剪草袋满松开离合停止机器，清倒草屑。

10.剪草完毕停止机器，待刀盘完全静止后，清理机身内外草渣，用水将机器冲洗干净； 11.检查机油及是否在安全刻度、是否洁净；空气滤清器是否干净； 12.将机器全面清洁干净后放入仓库，并填写《机器使用登记表》 13.操作者应穿长裤，不得赤脚或穿凉鞋。

14.随机备用的燃料应装在专用的容器内，并放于阴凉处。15.操作时，手和脚不准靠近旋转部件。16.操作者远离剪草机时，发动机应熄火停机。17.转移作业场地时，应使切割机构停止转动。

18.发动机和切割机构停止运转前，不准检查和搬动剪草机。检查和搬动时，要特别当心碰伤手、脚。

19.发动机不得超速运转。

20.发动机过热时，应经怠速运转后才可停机。21.剪草机倒退或后拉动时应注意不要碰伤手、脚。

22.作业中，要经常注意剪草机有无异常现象，若有异常声音及零件松动等情况，应立即停机进行检修。

23.停机检查和调整时，当心被排气管(消声器)烫伤。

24.发动机正在运转、发动机过热或机旁有人抽烟时，禁止加油。

25.在坡地或凹凸不平的草坪上作业时，应适当降低行驶速度。要缓慢停车或起步，以防意外。26.刀片碰到石头或其它障碍物后，应立即停机，检查是否有零件损坏。

27.下列操作，应在停机后进行。拆去集草袋；调节剪草高度或清除排草通道的堵塞物等。28.乘座式剪草机不准乘带非操作人员。

29.小块草地只允许一台剪草机作业；多台剪草机同时在一块较大的草坪上同时作业时，剪草机之间应保持一定距离，以免发生危险。30.每天工作结束后，应关闭油箱开关。31．不能在室内开动机器。

32．机器开动时不能按软管，不能打开油箱盖或加油。

33．若有汽油溢出及其它汽体溢出或者有其它易燃易爆物体存在时不能开动机器。34．勿用硬的东西打击调速轮。

35．每使用25小时就把空气滤清器的外罩拆下，将内部的灰尘除去，如果滤蕊非常脏，用放有中性洗涤剂的温水认真清洗，等干后再装回。

36．每使用25小时，就要把燃料滤清器从燃料箱取出，然后去掉灰尘。37．作业时请保持引擎的调转速，不能随意提高。38．引擎转动时，不能用手触火花塞或高压线。39.使用两冲程润滑机油。

40.加机油时注意，不能太多（每次作业前应检查）。41.禁止用水喷洗机器（用刷子）。42.作业前应清除火花塞周围的堆积物。43.作业前应清洁冷却系统的堆积物。

44.开始使用第一次要清换全部机油，以后每三个月清换一次。45.注意火花塞的检查，如有损坏要立即更换。46.每使用3-5次后要用螺丝刀清除排气口的积碳。（2）割灌机的使用操作要求：

1.检查机器燃油量及刀盘、背带等各部位是否正常，装好刀盘或打草绳；

2.按比例（机油与汽油之比为1：20~1：25）配备好混合油；穿戴好鞋、裤、帽、镜等安全防护装备；

3.清除待剪区域内石块及杂物，将工作区内无关人员劝离现场；工作点5米内不准有无关人员；

4.冷机第一次启动时先关闭风门，将油门调至低速档，拉动启动绳启动机器后再打开风门； 5.背后机头，左手紧握扶柄，右手握紧扶柄并用拇指控制油门渐进加大； 6.机器转速正常后，将刀盘稍微向左倾斜，由右向左匀速修剪草坪及灌木；

7.修剪完毕将油门调到最低点，待刀盘停止运转后将机器轻放于地上，按停止键停机； 8.将机器全面清洁干净后放入仓库，并填写《机器使用登记表》（3）绿篱机的使用操作要求：

1.检查机器燃油量、按比例（机油与汽油之比为1：20~1：25）配备好混合油；

2.不能用绿篱机修剪直径1厘米以上的枝条；

3.将机器放于地上，冷机第一次启动时先关闭风门，将油门调至低速档，用手指泵三下油，将点火开关置于“OPEN”，左手紧握后把手，右手拉动启动绳启动机器后再打开风门；

4.右手握紧前把手，左手握紧后把手拿起机器，用左手拇指调大油门至剪刀运转正常后开始修剪；

5.修剪时注意横平竖直的原则，机器刀口不能朝向自己身体任何部位；

6.因用绿篱机修剪绿篱时双手容易疲劳，操作员应交替修剪与清扫工作；

7.修剪完毕，选用拇指将油门调至最低直至剪刀停止运转后将机器放于地上，再按下“STOP”按钮停止机器；

8.将机器全面清洁干净后放入仓库，并填写《机器使用登记表》（4）高压喷雾机的使用操作要求：

1.检查机器的测量、吸水头、加压器、水枪头、喷管等是否正常，加足汽油，做好用前记录；

2.喷药时戴好口罩，胶手套、目镜等劳保装备；

3.调配好农药将工作区域内无关人员劝离现场；

4.冷机启动时先关闭风门，将点开关打向“ON”，将油门调好，加压阀处于低压档，并闭喷枪；

5.拉动启动绳启动机器后打开风门，打开喷管阀开始喷药，当有行人时及时指引避让； 6.喷药完毕将开关打向“OFF”关机，收好高压管，用水冲洗药桶、药管、加入少量清水启动机器抽洗内部残药；

7.抽洗完毕再关闭机器，检查机器放入仓库并填写《机器使用登记表》；

8.操作人员清洗手、脸、漱口，更换衣物；

（5）油锯

1.油锯是二冲程动力，使用中应从动力、切割刀具等方面注意，即可保证机器的正常使用：

发动机为二冲程发动机，使用燃油为汽油与机油混合油，混合油配比为：二冲程专用机油：汽油=1：50(普通机油:汽油=1：25)。汽油采用90号以上，机油使用二冲程机油，符号为2T，一定要使用名牌专用机油，严禁使用四冲程机油。

2.建议新机在前30小时配1：40(普通机油1：20)，30小时后按正常比例1：50(普通机油1：25)配油，坚决不允许超过1：50(普通机油1：25)，否则浓度太稀会造成机器拉缸。请严按机器附带的配油壶配油，不能按估计随意配油。混合油最好现配现用，严禁使用配好久置的混合油；

3.机器工作前，先低速运行几分钟,看润滑锯链机油,成一油线,再工作.4.机器工作时，油门放在高速上使用。每工作一箱油后，应休息10分钟，每次工作后清理机器的散垫片，保证散热；

5.火花塞每使用25小时要取下来，用钢丝刷去电极上的尘污，调整电极间隙以0.6[1]-0.7m为好；

6.空气滤清器每使用25小时去除灰尘，灰尘大应更频繁。泡沫滤芯的清洁采用汽油或洗涤液和清水清洗，挤压凉干，然后浸透机油，挤去多余的机油即可安装。如印有“DON NOT OIL”就不用加机油；空气滤清器每使用50小时，卸下，空气滤清器，清理排气口和出口上的积碳。

7.燃料滤清器（吸油头）每25小时去掉杂质。

8.刀具部分新机使用时,应注意锯链的松紧程度,以能推动锯链转动,用手提锯链,导齿与导板平行为宜,使用几分钟后,注意再次张紧锯链.9.使用安全作业前，周围20米以内，不允许有人或动物走动。一定要检查草地上有没有角铁，石头等杂物，清除草地上的杂物。

10.贮存时，必须清理机体，放掉混合燃料，把汽化器内的燃

料烧净；拆下火花塞，向气缸内加入1-2ml二冲程机油，拉动启动器2-3次，装上火花塞。（6）高枝剪及高枝锯的使用： 1.使用高枝剪高枝锯时，修剪杆与人体至少要成30度角，以免枝条掉下伤人； 2.高枝剪修剪的剪切口呈45度倾斜向分枝的外侧；

3.使用高枝锯锯枝条时，应先从下向上锯掉1/5以上，再从上往下锯，以免撕破树皮； 4.若枝条太大，用高枝剪修剪困难时，不应强行修剪，应用高枝锯锯剪，一般拉绳式高枝剪修剪直径3厘米以下的枝条；传动式用于修剪直径在1厘米以下的枝条；高枝锯用于锯切直径在5-10厘米的枝条；大力截枝剪用于剪截直径2-5厘米的枝条； 5.用完的高枝剪高枝锯应做好刀口清洁卫生后放回仓库保存好；（7）手动喷雾器：

1.要正确安装喷雾器零部件。检查各连接是否漏气，使用时先安装清水试喷然后再装药剂。2.正式使用时要先加药剂后加水，药液的液面不能超过安全水位线。喷药前先扳动摇杆10余次，使桶内气压上升到工作压力。扳动摇杆时不能过分用力，以免气室爆炸。

3.初次装药液时，由于气室及喷杆内含有清水，在喷雾起初的2～3分钟内所喷出的药液浓度较低，所以应注意补喷，以免影响病虫害的 防治效果。

4.工作完毕应及时倒出桶内残留的药液，并用清水洗净倒干，同时，检查气室内有无积水，如有积水，要拆下水接头放出积水。

（8）背负式喷雾喷粉机：

1.机具作业前应先按汽油机有关操作方法检查油路系统和电路系统，然后启动，确保汽油机工作正常。

2.加药液前用清水试喷一次，检查各处有无渗漏。加液不要过满，药液必须干净。3.喷粉作业时全机应处于喷粉状态。关好粉门后加粉，粉剂应干燥无杂物。

4.使用过程中时间不要过长，应以3～4人组成一组轮流作业，必须佩戴口罩，避免顶风作业，禁止喷管在作业者前方以8字形摆动方式喷洒。

绿化机械维修保养标准作业规程 1.0目的

规范园林绿化机具日常维修保养工作，延长绿化机具的使用寿命。

2.0 使用范围

适应于物业管理公司园林绿化机具的维修保养工作

3.0职责

3.1 园林绿化主管负责组织安排绿化机具的维修保养工作及质量控制

3.2 技术员及绿化工负责依照本规程实施绿化机具维修保养工作.4.0 程序要点 4.1 绿化机具维修保养质量标准

4.1.1 日常小工具保养 a)工具使用后应清理干净

b)各工具的转动部位灵活，金属工具无生锈现象； c)刀具锋利，弹簧弹力正常； d)各刀具无残损，折断.4.1.2 汽油机保养：

a)汽油密封良好，油路畅通，混合油配比合理；

b)每月检查一次空气虑清器，火花赛，化油器等部件，保证无故障

c)机芯，燃烧室每半年清理一次，各零配件每月检修一次，保证处于正常状态.4.1.3 电机检查：每次使用前检查一次，保证线路完好，同电后负荷 正常，高压线圈无老化现象

4.1.4 刀具保养：切割刀具刃口应保持锋利，无投透迹，变钝刀具及

时打磨，打磨后上润滑油，外形无缺损.4.1.5 机身养护：机身表面因富光泽而无机械破坏，生绣处因除绣后 上漆.4.1.6 喷林设施保养：

a)喷林设备启动正常，喷嘴无堵塞现象，水流畅通，喷射角度正常； b)各路开关，管制关合紧密，没有溢水溢水渗漏； c)花罐无漏水现象；

d)水管车水管无打折，松脱，漏水现象，车轮，车架无缺损，使 用结束应将管内的水排放干净

4.2 绿化机具维修保养 4.2.1 维修保养的一般原则：

a)所有机械，工具使用前均因检查一次，检查发现缺油，螺丝松 动等小问题，应自己解决并作好记录，对于较大故障无法自己解决的，报园林绿化主管；

b)所有机械，工具入仓前均应做好机身内外清洁卫生工作；

c)机械技术员每年12月20号前将所有机器检查一次，将下一年 内有可能损坏的部件列表给园林绿化主管，由主管审核预购相关配件；

d)所有机械，工具均应至少每月检修一次，检查发现问题，属于自己可以解决的小问题则自己觉得解决，问题较大或自己解决不了的报主管；

e)园林绿化主管接到员工关于机具故障的报告后，组织相关技术 员进行维修，必要时请机电维修技术员一起检修，属于内部可以解决的问题自己解决，解决不了的，按照《对外委托服务标准作业规程》进行外委维修；

f)机具的维修保养应填写《机具维修保养并登记表》 g)非授权人员不允许擅自拆装绿化机具

4.2.2 剪草机的维修保养：

a)剪草机使用前充分加查刀盘，皮带及其他螺丝有否松动，油管 油箱有无漏油，响声是否正常，确保机器良好方可使用；

b)对变钝或受损的刀片因及时打磨或更换，其中滚筒剪草机刀片每工作50小时因用独立发动机反向带动，并加入磨刀砂磨刀； c)连续运行90分钟应该休息休息15分钟； d)机器每工作50小时或机油发黑是因更换机油；

e)机器使用前应该将草坪上的石块杂物彻底清理干净，以防损坏 机器； f)剪草机的发动机应按汽油机维修保养质量标准定期检修； g)机器链条，滚珠等转动部位因每月加一次润滑油.4.2.3 割草机的维修保养

a)使用割灌机前充分检查机器的刀盘，各连接点是否正常，确保机器良好才可使用；

b)使用前应将工作区域所有石块杂物清理干净方可进行操作；

c)工作完毕后因将刀片固定座打开，将里面的草渣清理干净，并 用干布将齿轮盒及操作杆擦干净；

d)进行修理，调整时，因关掉引魔，并将火花塞拔掉拔掉后方可进行；

e)欲长期放置时，因充分清洁各部位，金属部分因涂上一层薄润 滑油.4.2.2 绿篱机维修保养：

a)使用前充分检查机器，确保机器良方可使用，确保燃料配制比例正常；

b)机头及链条，刀片定期上润滑油；

c)较长时间布使用的，每周启动一次，每次15分钟； d)机器每连续使用60分钟应停机10分钟； e)机器发机按汽油机维修保养质量标准进行维修； f)机器每工作70小时应将剪刀拆下打磨一次或更换刀片.4.2.3手动喷雾器保存与保养：

1.喷雾器停用后要首先把药液桶、胶管、喷杆等部件的外表擦洗干净，要特别注意清除打气筒上的油垢和药液桶底凹部的泥土。2.若短期内不使用喷雾器，应将主要零部件清洗干净，擦干装好，置于阴凉干燥处存放。若长期不用，则要将各个金属零部件涂上黄油，防止生锈。

3.因为多数农药对喷雾器都有一定的腐蚀作用，因此，停用后要及时用碱水洗刷一遍，再用清水冲洗干净，尤其是喷过波尔多液之后，最好用碱水浸泡1～2小时，因为波尔多液腐蚀性很强。

4.要注意防止生锈。凡是能拆卸的部件都要拆下来洗刷干净。喷杆、喷头的内管壁要用机油冲洗，以免受潮生锈。

5.要搞好保养。详细检查各个部件，凡是螺丝固定的部位或者经常受到磨损的地方，都要涂上甘油，发现有损坏的部件要及时修配好。

5.完成上述检查后，要把小的部件用纸包好，放在贮液筒内，以免不慎丢失。整个喷雾器要悬挂在干燥通风的仓房，不可放在阴暗潮湿的角落里，更不要露天存放

4.2.4背负式喷雾喷粉机 保存与保养：

1.药箱内不得残留粉剂和药液。清洗表面油污和灰尘，喷粉作业时更 应清洗。

2.汽油机切勿用水冲刷。检查各处是否漏液，发现问题要及时排除。检查各部分螺丝是否松动、丢失，及时补齐。

3.通风干燥，避免日晒，切勿靠近火。

4.长期存放时将机器全部拆开，仔细清洗各部分零件。汽油机经修理或拆卸后需要重新调整转速

4.2.5 其他园林机械的维修保养，按照其相应的维修保养说明书进行.4.3 园林绿化主管应对外委维修及本公司自己的日常的维修保养的质量进行审核，确保维修保养质量，并填写《绿化工作质量检查表》，存档园林绿化部一年，作为员工绩效考评的依据之一.5.0 记录《机器维修保养记录表》 6.0相关支持文件

6.1 《对外委托服务标准作业规程》

6.2 《园林绿化部员工绩效考评实施标准作业规程》 6.3 《绿化机具操作标准作业规程》 机械维修保养记录表 时间： 机器： 名称： 维修保养内容：

零配件更换情况：

维修保养后情况：

药剂人员处方调配标准操作规程 篇4

一、相关要求：

1.药剂人员准时上岗开窗，佩带工号胸章，出示工号牌，仪表端正。岗上不看报、不大声喧哗、不与人闲谈、嘻戏、不干私活。

2.药剂人员应使用文明用语，语气、语调一律做到平顺、和蔼。不得态度冷漠，更不可与患者或其家属发生争吵，也不提倡微笑服务。

3.药剂人员应对每种药品的不同商品名、剂量、包装规格及一般用量用法有所掌握。

4.保持岗位环境卫生、整洁，药品严格按定位存放，不得任意堆放。发药桌面上不得留有与发药无关的物品。

5.药剂人员应经过培训，掌握国家药品管理的有关法律法规，以及各级行政部门关于药品使用的有关规定。

二、处方调配标准操作规程

1.系统登录

双击药房程序图标，根据窗口提示输入操作员工号和口令，按回车后进入系统。选择处方审核并选择相应的配药人员。

2.收方调配

(1)药剂师对打印的处方进行审查，内容包括“四查十对”，即查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。若处方药品在名称、剂量、用法用量上未写清楚或与说明书所述有较大差异时，应将处方交医生请写清、更正或加盖签名确认。特殊管理药品处方，应检查是否符合国家有关法律法规和各级医药管理部门的规定。遇有其他疑问及时与处方医生联系，必要时请医生修改。

(2)审查合格后配药，调配处方时应仔细核对药品名称、规格、剂型、数量、有效期等内容，并写清每种药品用法用量（整装药品要求提供说明书；拆零药品应在药袋上写清病人姓名、取药日期、药品名称、规格、用法用量等内容）。

3.呼叫病人

通过刷取处方上的条形码或直接点击电脑上病人姓名，呼叫该病人到窗口取药。

4.发药

(1)收取病人取药凭证，包括就诊卡以及蓝色药费发票。

(2)查对：对照取药凭证上的病人姓名、性别与配发药工作站上的病人姓名，核对一致后取出已配好的该病人药品并对照配发药工作站上该病人的用药信息进行药品查对，查对内容主要为：药品名称、规格、剂型、用法用量、药品有效期等。

(3)发药：查对无误后，将药品发予病人或其家属并向其进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。同时嘱咐其仔细阅读药品说明书，注意药品不良反应。

(4)执行发药：该病人药品发出取药窗口后在配发药工作站上执行发药。通过刷取病人的就诊卡或者点击工作站上的发药按钮，确认发药，并发就诊卡归还病人。

伦理委员会标准操作规程 篇5

SOP是为了有效地实施和完成药物非临床安全性研究中的每一个工作环节或操作所制定的详细、标准的书面规程[2]。SOP可保证各种实验设施和仪器设备等实验条件符合GLP标准, 使实验动物的饲养管理和仪器的使用保养等制度化, 确保各项技术保障系统达到新药临床研究质量管理要求。用SOP指导实验方案的制订和实施、数据的收集和处理、结果的分析和总结、资料的撰写和归档等项工作, 可以确保研究结果的准确性和可靠性[3]。SOP的使用和不断完善是质量体系成功与否的一个重要组成部分, 因为它对每一个操作的实施都提出要求, 以保证操作的正确性和一致性。事实上, 不仅在GLP中要求制定并执行SOP, 在新药临床试验 (Good Clinical Practice, GCP) , 中草药的种植 (Good Agricultural Practices, GAP) , 药品的生产 (Good Manufacturing Practice, GMP) 和销售 (Good Supplying Practice, GSP) , 以及其他多种工作中, 为确保各项操作的正确性和一致性, 也都需要制定并执行相应的SOP。因此把SOP的理念融入到新药研究与评价实验教学中, 对于学生从事科研工作乃至将来走上工作岗位都具有重要的意义, 如提高学生的科研素养, 保证科学研究结果的真实性、可靠性和完整性;使科研工作制度规范化, 使操作的变异性降至最低, 尽可能的避免和降低实验中的各种误差;使各岗各位各尽其责, 互相衔接, 默契配合, 确保实验顺利进行, 增加科学研究资料的可信度。

新药研究与评价实验教学中, 融入SOP理念, 对科研习惯、操作技能和科学作风的训练和养成有着重要意义, 主要采取了以下措施:

1 结合管理制度相关SOP培养学生良好的科研习惯

GLP实验室中的SOP有一部分属于管理范畴, 包括动物管理、供试品和试剂管理、仪器管理、业务管理等, 这部分内容的培训有助于培养学生的良好的科研习惯。如: (1) 实验动物管理区域废弃物管理标准操作规程”中规定尖锐物品 (如针头、刀片、载玻片等) , 采取防护措施包装后移交给学校实验动物垃圾站处理; (2) 每次实验使用后剩余供试品应进行废弃处理, 须将剩余供试品装入一个贴有标签的容器内, 标签上注明废弃供试品名称、有无毒害; (3) 动物组织、器官和尸体首先要统一收集, 然后定期交到专门处理尸体焚烧的部门。我们在带教学生用新斯的明作为供试品开展小鼠急性毒性试验时, 首先把此项SOP给学生明确讲解, 然后要求每个小组在实验结束后把用过的注射器的针头和针筒分开, 针头放入专用利器盒, 剩余的新斯的明倒入贴有“新斯的明、无毒”标签的容器中, 小鼠尸体用塑料袋严密封装, 课后由两名同学将这些生物垃圾送往校实验动物垃圾站处理。

“药物临床前研究原始资料记录标准操作规程”规定所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除, 并应注明记录日期, 记录者还需签名。记录的数据需要修改时, 应保持原记录清楚可辨, 并注明修改的理由及修改日期, 修改者签名。为了培养同学的科研作风, 实验课中的记录也按照以上SOP规定。实验记录不得使用铅笔, 用字要规范, 并且字迹工整。实验记录不能随意删除、修改或增减数据。如必须修改, 须在修改处划一斜线, 保证修改前记录能够辨认, 不可完全涂黑, 并注明修改时间及原因。对于实验数据修改的规定, 同学开始时明显不能适应, 因为许多同学在记笔记时已经养成用涂改液修改或全部涂黑的习惯。经过教员耐心讲解和多次训练, 同学理解了保留原有记录对于科学研究的重要意义, 逐渐培养了良好的原始记录书写习惯。

2 结合实验研究相关SOP培养学生熟练的操作技能

在GLP实验室, 有大量关于动物操作方面的SOP, 包括给药操作、样本采集、临床检测、溶液配制、动物抓捕等。针对新药研究与评价实验课的特点, 给学生重点培训了动物编号、小鼠抓捕、溶液配制和给药操作方面的内容。如在开展药物急性毒性试验教学时, 由于多数学生是第一次接触新药研究和评价实验, 对动物的编号、抓捕和给药方法均不熟悉, 尤其是尾静脉注射给药, 能成功把药物给到静脉的比例很低, 这样容易造成实验现场比较混乱, 实验结果常难以解释, 有时会出现最高剂量组死亡动物数比低剂量组还少的现象。分析原因多是因为没有将药物给到动物静脉中, 大部分药物给到了皮下或者干脆没有进入动物体内。针对这种情况, 我们对实验课程进行了调整, 首先进行实验动物基本操作技术的培训, 每个实验组单独分配了动物基本操作技术练习的实验动物, 先进行灌胃给药、腹腔注射给药、皮下注射给药和尾静脉注射给药等实验技能训练, 再进行急性毒性试验。经过培训后, 学生的基本操作技能明显进步, 给进药物的比例大幅提高, 实验结果也与预期结果基本相符。

实验过程中很多学生没在配制后的供试品容器上贴任何标签, 导致不同浓度的供试品混淆, 影响实验结果的判断。发现这个不足后, 我们将“供试品和对照品的标识标准操作规程”中的相关规定引入了教学过程, 要求学生用不同颜色的标签对供试品进行浓度区分, 标签上注明课题编号、品名、浓度、配制日期、有效期、储存条件和配制人。通过多次强调以后, 学生基本上养成了分类标记的习惯, 并把这种好习惯融入到了本科实习的全过程。

3 结合数据处理相关SOP培养学生严谨的科学作风

GLP的目的是组织和管理科学技术人员的研究行为, 促进科研人员提高实验数据的质量和有效性, 保障实验结果的可靠性、可重复性、可审核性和可被承认, 从而帮助科研人员避免假阴性或假阳性结果出现, 改善我国药品非临床研究存在的问题, 消除新药研究的某些隐患, 保证人民用药安全[4]。GLP中的众多理念, 体现在相关的SOP中, 如动物随机分组标准操作规程、试验数据分析及综合评价标准操作规程、试验结果统计处理及评定标准操作规程、试验指标统计分析及数据处理标准操作规程。把这些SOP引入到实验教学中, 有利于培养学生科学严谨的作风和求真务实的态度。如在急性毒性试验中, 我们按照“动物分组方法标准操作规程”中的规定严格要求学生对小鼠按体质量随机分组, 而不是随便分组, 确保受试动物完全随机地分配到各个处理组。我们还按照“急性毒性试验数据分析及综合评价标准操作规程”中的规定要求学生严格根据所观察到的各种反应出现的时间、严重程度、持续时间等, 分析各种反应在不同剂量时的发生率、严重程度, 根据观察结果归纳分析, 判断每种反应的剂量-反应及时间-反应关系, 根据不同剂量组各种毒性反应及发生率、动物死亡情况等, 确定动物对受试物的无毒性反应剂量和严重毒性反应剂量, 最后还需说明所使用的计算方法和统计学方法, 提供所选用方法合理性的依据。经过训练, 大部分学生最后都能得到一个比较合理的半数致死量值和一份比较真实可靠的急性毒性结果。

4 结语

SOP在新药研发中占据非常重要的地位, 充分发挥SOP在GLP规范化管理过程中的作用, 是确保GLP实验操作一致性和准确性的主要手段, 从而确保研究结果的真实性和可靠性, 确保药物临床前安全性评价的质量, 保障上市药物的安全。通过把SOP理念有效融入实验教学, 学生不但掌握了基本的操作技能, 还培养了良好的科研作风, 为今后在科研工作中提高实验数据的准确性和有效性奠定基础。

参考文献

[1]张晓冬, 毛煜, 郑杰民, 等.运用信息化技术提升新药研究与评价教学[J].山西医科大学学报:基础医学教育版, 2009, 11 (6) :770-771.

[2]袁伯俊, 廖明阳, 李波.药物毒理学实验方法与技术[M].北京:化学工业出版社, 2007:178-189.

[3]陆国才、袁伯俊.新药研究与评价[M].上海:第二军医大学出版社, 2011:108-118.

消毒剂使用的标准操作规程 篇6

一、消毒药液配制、使用流程：

配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对（按有效氯）

↓

配制消毒药液者按要求作到自身防护

↓

配制消毒药液者配置前，按要求先在塑料容器中盛放适量水（液体）

↓

配制者（含氯制剂）按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片（按

有效氯）加盖

↓

配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，测试浓度（比色）

↓

配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，再放置物品

二、注意事项

1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质；

2、按《消毒技术规范》进行微生物监测

3、消毒药液微生物监测（+）作跟踪采样、调查、整改

4、过期药液退回领药处（由指定单位回收），不得随意丢弃

5、医院感染管理兼职人员（护士长）进行集中管理 6、2%戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间（即进入二周倒计时）。

三、消毒药液微生物监测

医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液（用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等）进行常规监测；

四、常用消毒剂使用方法

第1页-共3页 1、2%戊二醛使用方法

1)用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20~45分钟。

2)有效期14天，每周更换容器一次，每二周更换消毒液一次。3)消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开，导管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下，用时用生理盐水冲洗后才能使用。（容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外）4)盛放2%戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期。5)盛放2%戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。

6)至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次。2、1000mg/L有效氯消毒液：

1）备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次。用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。

2）使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。

3）便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。

4）出院床单位终末处理：用1000mg/L有效氯消毒液擦：床架、柜。5）每天用1000mg/L有效氯消毒液擦：治疗室盘、台、车等物体表面。3、2000mg/L有效氯消毒液（1）体温表消毒处理：

1）第一道处理

用2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲净后擦干，放于离心器内甩下刻度。

2）第二道处理

用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用冷开水清洁擦干后备用。

3）离心器每日消毒一次，盛器每周总消毒一次，用2000mg/L有效氯消

第2页-共3页

毒液浸泡30分钟。

（2）特殊感染病人（乙肝病毒、HIV病毒、结核杆菌）用物浸泡消毒1小时

五、消毒药液意外事故预警

一旦发生消毒药液意外事故时，及时采取紧急措施，并启动意外事故紧急方案，对受伤人员提供医疗救护和现场救援工作，同时向科室内医院感染管理兼职人员（护士长）或科室负责人报告，由其向防保科上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施，交防保科备案。

伦理委员会标准操作规程 篇7

目的：建立LYCG-1500滤液储罐标准操作规程，使设备操作人员能够按照程序操作设备，保证设备和人员安全。

适用范围：适用于LYCG-1500滤液储罐的标准操作。

职责：工程设备部负责组织相关人员起草本规程；

质量部、生产部负责本规程审核；

质量部负责本规程的批准；

质量授权人负责本规程的生效批准；

车间主任、主管负责本规程组织培训；

各岗位操作人员、QA员、QC员及相关人员按本规程执行； 内容：

1.投料前的准备工作

1.1.检查设备清洁状态标志,挂上设备运行状态标志。

1.2.检查各阀门是否关闭，开关是否灵活，检查卫生泵的运转情况。

2.设备操作：

2.1.打开浓缩液贮罐进药液阀门。

2.2.按下卫生泵启动按钮，将提取好的药液抽入滤液贮罐内液面达到规定位置后，先关闭卫生泵开关，再关闭进药液阀门。

2.3.抽液结束后，打开通往浓缩器管道上的阀门，利用浓缩器内的真空将滤液贮罐内的上清液吸入浓缩器内，完毕后关闭此阀门。

2.4.打开排污阀门，将罐内剩余的污垢及残渣放掉。

3.清场

3.1.用饮用水把设备里外的残留渣子冲洗干净。

3.2.清场,填写设备运行记录。

4.操作注意事项：

4.1.操作过程中，应严格控制罐内的进药液量，防止药液外溢，发生危险。

4.2.操作过程中应检查卫生泵的运转情况，如有异常响声应及时停机检查。

伦理委员会标准操作规程 篇8

一、目 的：制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程，规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定（修订）、审核、批准程序，确定文件格式。

二、适用范围：适用于公司所有的保健食品GMP标准管理文件的制定（修订）、审核、批准的全过程。

三、责 任 者：各部门负责人、保健食品GMP标准管理文件编制（修订）人员。

四、内容：

1、保健食品GMP标准管理文件：即我公司实施保健食品GMP和保健食品GMP认证所形成 的技术标准、管理标准、工作标准及记录统称保健食品GMP标准管理文件。

2、保健食品GMP标准管理文件的编写格式： 2.1 每一份文件第一页文头形式如下： 2.1.1 题目栏填写文件的正式名称。

2.1.2 编码：由综合管理部将保健食品GMP标准文件统一编制编码。该文件的总页数填写在“共 页”栏内，在该文件的每页右上方打印该页的页码，如该文件共2页，在每页右上方表示页码的形式为“共2页，第1或2页。

2.1.3 适用范围：该文件适用于哪些范围或应用领域。必要时还应说明不适用的范 围和应用领域。

2.1.4 责任者：哪些部门、岗位或人员对贯彻执行该文件负有责任。2.2 从第四项起开始写内容。

2.3 产品工艺规程、产品质量标准、检验操作规程等技术文件不受此规程制约。

3、编制（修订）、审核、批准程序：

3.1 技术标准、管理标准、工作标准、记录等，由职能部门指定符合条件的管理人员编制（修订）。

3.2 跨职能部门的标准管理文件由综合管理部指定符合条件的管理人员编制（修订）。

3.3 编制（修订）人员根据有关法规、法定标准、行业管理文件以及公司的内控标准、规定和要 求编制（修订）标准管理文件。必要时编制起草说明，详细说明有关内容的依据、内容的解释和其他未尽事宜。

3.4 将文件的草稿和起草说明交本部门领导初审，职能部门的标准管理文件草稿首先 由负责起草的单位及有关部门的领导初审。3.5公司所有保健食品GMP标准管理文件由公司技术副总审核。3.6

凡是审核通过的标准管理文件，交总经理审阅批准后执行。审核未通过的或进行重新修订的，由原起草单位负责修改，按编制（修订）、审核、批准程序进行。

4、修订：

4.1 保健食品GMP标准管理文件按《保健食品良好生产规范》的规定，定期进行修订；

4.2 修订前，综合管理部指定专人对其复审，提出修订意见； 4.3 下列情况必须及时修订：

4.3.1 法定标准、法规或其他依据文件更改，更新版本，使标准有改变； 4.3.2 采用新设备、新工艺、新设施；

4.3.3 原辅料的供货厂家变更，使生产工艺变更。4.3.4 其它原因引起的变更。

伦理委员会标准操作规程 篇9

一、目的规范骨干队伍的选拔程序，确保公平、公正、公开选拔安管骨干。

二、适用范围

适用于中海物业管理有限公司佛山分公司安全管理各类人员的选拔录用。

三、职责

3.1 人力资源部负责“竞争上岗”策划及组织工作。

3.2 安全管理部负责实施、管理、监督工作。

四、选拔人员的基本条件

4.1 思想稳定，品德好，作风正派；

4.2 能遵纪守法，严格自律，有一定的写作能力；

4.3 有一定的管理能力及良好的语言表达能力，善于沟通；

4.4 军事素质过硬，能熟练掌握相关的训练科目的动作要领，并能组织进行对全班试教，有较强的组织指挥能力；

4.5 岗位技能精，能熟练处理岗位范围内各类突发事件，具有良好的观察力、思维力和分析判断力，能处理管理区域内相关突发事件并圆满进行；

4.6 能有效地开展相关业务培训工作，且有成效；

4.7 能以身作则，处事公道，在班组里能起到一名模范带头作用；

4.8 在公司服务满半年以上的安管员均可参加报名。

五、具体操作程序

5.1 相关工作的策划

5.1.1人事行政部于竞争开始前15天发出通知，告之竞争相关事

项；

5.1.2竞争上岗的程序，报名----提交竞职报告----理论考核----技能

动作考核----现场答辩-----聘任-----工作交接----上岗；

5.1.3明确竞争职位的类别（级别、岗位）； 5.1.4明确参加竞争上岗人员的资格要求。5.2 报名

5.2.1所有符合条件的安管员可在竞争开始的12天自愿报名，报

名时需要亲自到管理处领取《竞争上岗报名表》认真填写，按时交回；

5.2.2安全管理部初步审核后，收集整理所有的报名表后交公司领

导及相关部门。

5.3 竞职报告

5.3.1所有竞选者应亲自完成一式二份的“竞职报告书”，在规定的时间内，将其中一份交安全管理部，“竞职报告书”至少应包括以下内容： ■个人简历

■对所竞争岗位的认识 ■管理方案

5.4 理论考核

5.4.1人事行政部、安全管理部对所有参加“竞争上岗”者统一进

行理论知识考核，考试形式为书面考试；

5.4.2竞争者理论考试成绩必须及格可参加随后的竞争，及格分为

70分；

5.4.3理论考试成绩计入总分。5.5 技能考核

5.5.1技能考核由安全管理部统筹进行，分为个人技能动作及指挥艺术二类；

5.5.2 5.5.3技能考核内容分：队列、交通指挥手势、消防技能等项目； 技能动作考核得分计入总分内。

5.6 现场答辩

5.6.1人事行政部、安全管理部根据参加竞争人的具体情况决定是否进行初赛；

5.6.2现场答辩出场循序以抽签结果为准，竞争者按循序依次进场；

5.6.3安全管理部负责安排现场答辩评委，由各评委（各相关对口人员组成）根据工作需求进行相关工作的提问，然后进行综合评定；

5.6.4在答辩中如果出现某位竞争者的某项提问不知回答，则不论该竞争者的其他各项得分为何值，最后结果均为不合格；

5.6.5参加“竞争上岗”者在自己未出场之前，不允许旁听其他竞

争者的现场答辩。

5.7 聘任

5.7.1人事行政部、安全管理部根据各项考核的综合素质进行最后

决定是否被录用；

5.7.2被录用的人员应做好相关工作的交接事宜；

5.7.3六、附

6.1

在每次“竞争上岗”工作结束后，应进行一次简单的小结，听取各方面意见，提出改进建议。

中海物业管理有限公司佛山分公司二00九年六月九日《竞争上岗报名表》

伦理委员会标准操作规程 篇10

一、留置导尿管过程中的感染预防措施

1、尽量避免不必要的留置导尿。

2、仔细检查无菌导尿包，如过期、外包装破损、潮湿，不得使用。

3、根据年龄、性别、尿道情况选择合适的导尿管口径、类型。通常男性使用16F，女性使用14F。

4、规范手卫生和戴手套的程序。

5、清洗或擦洗外阴后常规消毒导尿口及其周围皮肤黏膜。

6、插管过程严格执行无菌操作、动作要轻柔，避免尿道粘膜损伤。

7、对留置导尿管患者，要采用密闭式引流系统。

二、留置导尿管期间的感染预防措施

1、保持尿液引流系统通畅和完整，不要轻易打开导尿管与集尿袋的接口，一般情况下不易行膀胱冲洗。

2、如要留取尿标本，可从集尿袋采集，但此标本不得用于普通细菌和真菌学检查。

3、导尿管不慎脱落和导尿管密闭系统被破坏时，需要及时更换导尿管。

4、疑似导尿管堵塞应更换导尿管，不得冲洗。

5、保持尿道口清洁，每日尿道口擦拭消毒2次，被大便污染者必须及时清洁后，再行消毒。

6、患者洗澡或擦身时要注意对导管的保护，避免将导尿管浸入水中。

7、悬垂集尿袋，不可高于膀胱水平，且要按无菌原则及时排空尿袋。

8、长期留置导尿管者，一般每3天更换一次尿袋，如采用抗反流尿袋，可每周更换一次，如尿液混浊或呈血性尿液必须每天更换尿袋1次，注明更换时间。更换尿袋及放尿时应严格执行无菌操作；操作前后或给两个患者操作之间应进行

手卫生。放尿时应使用清洁容器；尿液排放口不可触及容器。若戴手套者，其前后应进行手卫生处置，每次操作后应更换手套。

9、长期留置导尿管者，普通导尿管每2周更换一次，硅胶材质导尿管每月更换1次，或遵医嘱更换尿管。

10、疑似出现尿路感染而需要抗菌药物治疗前，应先更换导尿管。

11、每天评估留置导管的必要性，尽早拔除导管。

三、导尿技术操作流程

导尿目的：（1）收集无菌尿标本做细菌培养；（2）协助诊断；（3）盆腔内器官术前、全麻术前排空膀胱，避免术中损伤；（4）为尿潴留病人排出尿液，减轻痛苦；（5）昏迷、尿失禁或会阴部损伤病人留置尿管，保持局部清洁、干燥；（6）抢救休克或危重病人时，留置尿管监测肾脏功能。

1、核对医嘱，准确无误。

2、评估：（1）患者自理能力、合作程度及耐受力。（2）患者病情、意识、膀胱充度、会阴部皮肤黏膜情况。（3）向患者解释操作目的、注意事项、配合方法。

3、准备：（1)护士准备 衣帽整洁、洗手、戴口罩。（2）用物准备 治疗盘：无菌导尿包（弯盘、治疗碗、镊子2把、棉球、消毒液、无菌手套、纱布、洞巾、血管钳、润滑剂、标本容器、气囊导尿管）；防水垫，另备会阴擦洗或冲洗用物。（3）环境准备 安静、整洁、隔帘遮挡。

4、操作步骤

（1）.操作者洗手，按需将用物准备齐全，携至病人床旁，核对病人，并做好解释，以取得配合。关好门窗，调节室温，防止病人着凉，必要时用屏风遮挡病人。戴帽子、口罩。帮病人脱去，对侧裤腿，盖在近侧腿部上方，对侧腿用盖被遮盖，协助病人取屈膝仰卧位，两腿略外展，暴露外阴。将中单置于病人臀下，弯盘置于病人外阴旁。

（2）.清洁外阴：打开外阴消毒包，将治疗碗置病人会阴处，操作者左手戴手套，右手持血管钳夹取消毒棉球由外向内、自上而下，消毒阴阜、大阴唇，以左 2

手分开大阴唇，同样顺序消毒小阴唇和尿道外口，最后一个棉球从尿道外口消毒至肛门部。

（3）.消毒外阴：打开导尿包，戴无菌手套、铺洞巾，使洞巾和无菌导尿包布内层形成一无菌区，检查尿管气囊有无漏气并润滑前端至囊后4-6cm后置于治疗碗内备用，取碗盘置于会阴处。左手分开并固定小阴唇，自尿道外口开始由内向外、自上而下依次消毒尿道外口及双侧小阴唇，最后再次消毒尿道口。

（4）.插导尿管：嘱病人张口呼吸，右手用无菌镊子夹住涂以无菌液状石蜡的导尿管端3～5cm处缓缓插入尿道，插入尿道6～8cm，见尿液流出后，再插入 2cm左右，根据导尿管上注明的气囊容积向气囊注入等量的生理盐水，轻拉导尿管有阻力感，即证实导尿管已固定于膀胱内。根据导尿的目的导出尿液或于集尿袋连接。

（5）.询问病人感受，协助病人穿好裤子，取舒适卧位，整理用物。操作者洗手，做好记录。

四、注意事项

1、用物必须严格消毒灭菌，并按无菌操作进行，以防感染。

2、导尿管如误入阴道，应更换导尿管后重新插入。

3、选择光滑和粗细适宜的导尿管，插管动作应轻慢，以免损伤尿道粘膜。

4、若膀胱高度膨胀，病员又极度衰弱时，第一次放尿不应超过1000亳升。因大量放尿，可导致腹腔内压力突然降低，大量血液滞留在腹腔血管内，引起血压突然下降，产生虚脱。另外，膀胱突然减压，可引起膀胱粘膜急剧充血，发生血尿。