北京市药品委托生产暂行规定

北京市药品委托生产暂行规定（精选10篇）

北京市药品委托生产暂行规定 篇1

2003-07-03

京药监发〔2003〕12号

各分局、各有关药品生产企业：

《北京市药品委托生产暂行规定》已于2003年 6 月 23 日经第八次局务会审议通过。现印发给你们，请认真学习，遵照执行。

二ＯＯ三年六月二十四日

《北京市药品委托生产暂行规定》

一、根据《药品管理法》、原国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于授权部分药品委托生产审批事项的通知》（国食药监安[2003]48号）等文件要求，制订本规定。

二、北京市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业跨省委托生产以及注射剂、生物制品和特殊药品委托生产申请的初审。

三、北京市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业除注射剂、生物制品和特殊药品外，其他药品委托生产申请的受理和审批。

四、药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业。

— —

五、药品委托生产的受托方应具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件，且持有与生产该药品剂型相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。

六、委托生产药品的双方应签署合同，并明确规定各自对产品委托生产技术、质量控制及其他方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。

七、委托生产药品的合同签署后，受托方可为委托方试制三批样品，并填报《药品委托生产送检表》（见附表），送北京市药品检验所检验。该样品在委托生产获得批准前不得销售。

八、委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。

九、药品委托生产的申请和审批程序：

（一）委托方向北京市药品监督管理局提交药品委托生产申请。

（二）北京市药品监督管理局对委托生产申报资料进行审核，必要时可对受托方进行现场考核。考核内容包括受托

— —方生产技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系。

（三）北京市药品监督管理局在收到企业药品委托生产申请后20个工作日内完成资料审核及必要的现场考核，并作出是否同意委托生产决定。

十、北京市药品监督管理局批准的药品委托生产，有效期不超过2年，且不超过该药品注册规定的有效期限。有效期届满需要继续委托生产的，委托方应在有效期届满前2个月，向北京市药品监督管理局提出延期申请，经批准后，方可继续委托生产；有效期届满后申请继续委托生产的，按原申报程序办理；因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。

十一、北京市药品监督管理局批准的委托生产，在药品委托生产有效期内，原则上委托方不得再行委托其他企业生产该药品。

十二、药品委托生产申报资料项目：

（一）委托生产申请；

（二）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》正副本复印件；

（三）受托方《药品GMP证书》复印件；

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（四）委托方对受托方生产和质量保证条件考核情况的报告；

（五）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺；

（六）委托生产合同原件；

（七）北京市药品检验所出具的受托方试制的连续三批样品检验报告书。

十三、委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签、说明书上，应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

十四、药品生产企业未经批准擅自委托生产的，依照《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定进行查处。

十五、本规定由北京市药品监督管理局负责解释，自公布之日起执行。

国家食品药品监督管理局

关于授权部分药品委托生产审批事项的通知

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2003年5月10日 国食药监安[2003]48号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《药品管理法》第十三条的规定，为进一步贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，合理划分审批事权，同时适应当前防治“非典”的需要，我局决定对部分药品委托生产审批事项授权省(区、市)药品监督管理局审批，现将有关事宜通知如下：

一、自发文之日起，除注射剂、生物制品和特殊药品外，其他药品委托生产的申请，委托双方在同一省(区、市)的，由企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局负责受理和审批，并报国家食品药品监督管理局备案。注射剂、生物制品、特殊药品和跨辖区药品委托生产的审批，仍由国家食品药品监督管理局负责。有关药品委托生产的报批要求和工作时限等仍按国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》的有关规定执行。

二、在防治“非典”期间，国家食品药品监管局加快了对药品委托生产的审批。各省、自治区、直辖市药品监督管理局也要根据防治“非典”的需要，在保证审批质量的前提下，建立药品委托生产快速审批通道，以保障临床供应，维护药品市场稳定。

三、加强对委托生产审批的管理，严格按有关规定进行审批，对审批工作中发现的问题要及时报国家食品药品监督管理局；同时要加强对委托生产的日常监督检查，切实保证委托生产药品质量。对擅自委托和接受委托生产药品的企业，要按照《药品管理法》的有关规定予以查处。

四、国家食品药品监管局将加强药品委托生产审批工作的监督抽查，对省、自治区、直辖市药品监督管理局未按规定进行药品委托生产审批的，一经发现，将予以纠正，并视情作出是否收回其审批权限的决定。

特此通知

国家食品药品监督管理局

二○○三年五月十日

人事争议仲裁委托代理人暂行规定 篇2

第一条为规范人事争议仲裁当事人委托代理人行为，依法维护当事人的合法权益，依照《人事争议处理暂行规定》、《人事争议处理办案规则》的有关规定，制定本规定。

第二条当事人委托代理人参加仲裁活动的，由人事争议仲裁委员会对代理人资格进行审查。

第三条当事人委托并特别授权代理人参加仲裁活动的，除经人事争议仲裁委员会批准的以外，本人仍应出庭参加仲裁庭审。

第四条 当事人、法定代理人可以委托一至二名代理人

参加人事争议仲裁活动。

当事人可以委托下列人员作为代理人：

一、律师；

二、当事人的近亲属；

三、有关的社会团体或者所在单位推荐的人；

四、经人事争议仲裁委员会许可的其他公民。

无民事行为能力、限制民事行为能力或者有可能损害被代理人利益的人，不能作为人事争议仲裁代理人。

第五条委托他人参加人事争议仲裁的，当事人必须提交有委托人签名或盖章的授权委托书，授权委托书应当明确委托事项和权限。授权委托书仅写“全权代理”而无具体授权的，代理人无权代为承认、放弃、变更仲裁请求，进行和解，请求和接受调解。

第六条当事人应当在开庭前将授权委托书送交人事争议仲裁委员会。代理人的代理权限发生变更或被解除代理的，当事人应当书面告知人事争议仲裁委员会。人事争议仲裁委员会应通知对方当事人。

第七条 当事人委托律师作为代理人的，代理人应提交律师事务所开具的介绍信。

第八条当事人委托有关的社会团体或所在单位推荐的人为代理人的，应提供社会团体或单位开具的证明。

第九条无民事行为能力和限制民事行为能力人由他的监护人作为法定代理人代为参加仲裁活动；法定代理人之间相互推诿责任的，由人事争议仲裁委员会指定其中一人代为参加仲裁活动。

北京市银行支票使用管理暂行规定 篇3

第二条  凡在本市行政区域内各银行及其他金融机构（以下统称银行）开立帐户的机关、团体、部队、企业、事业单位和个体工商户（以下统称单位）签发使用银行支票（以下简称支票），均应遵守本规定。

本规定中所称支票是指转帐支票和现金支票。

第三条  支票作为即期信用支付工具，一律采取记名式，不得流通转让。单位从银行领用的空白支票只限本单位使用，不得出租、出借或转让。不得签发空头支票、远期支票。

第四条  单位签发支票应填写收款单位（人）名称、签发日期、款项用途和金额，按预留在银行的印鉴盖好印章。

签发支票时，金额难以确定的，允许暂不填写金额，其他项目必须照上款要求填齐。暂不填写金额的支票，只限转帐支票适用。

第五条  支票不能作为商品交易中提货或发货的依据，销货（收款）单位对已受理的支票，应及时送银行转帐，待银行入帐后方能用款。

第六条  单位从银行领用的.空白支票必须妥善保管，因丢失或其他原因造成的一切经济后果由领用单位负责。

第七条  银行办理结算时应审查支票的款项用途，必要时可向支票持有人索阅款项用途的证明资料。款项用途不清或违反国家规定的，银行应拒绝付款。

第八条  对有下列行为之一的单位，由银行视情节轻重分别处理：

1、对签发空头支票的，按支票票面金额的1％处以罚款，并视情节轻重给予警告，或停止其使用支票结算；

2、对将支票出租、出借或转让给其他单位或个人使用的，按支票票面金额的5％处以罚款，并停止其使用支票结算；

3、对故意在支票上错盖、漏盖印章的，给予警告，经警告不改正的，按支票票面金额的1％处以罚款，情节严重的停止其使用支票结算；

4、对伪造、涂改支票或利用转帐支票倒换现金、利用支票进行投机倒把、诈骗财物等非法活动的，停止其使用支票结算，并提请工商行政管理机关或公安机关依法处理。

银行对单位停止使用支票结算，须报经区、县级银行批准后方可执行。

第九条  被停止使用支票结算的单位要求恢复使用支票结算的，须向其开户银行做出书面检查，经审查同意，报经区、县级银行批准。

第十条  银行延误支票结算影响单位资金运用的，银行应按存、贷款利率赔偿（有贷款的单位按贷款利率计算，没有贷款的单位按存款利率计算）。由于银行的责任，给单位造成经济损失的，应由银行给予赔偿，并按中国人民银行的规定对有关人员给予处罚或处分。

第十一条  本规定由中国人民银行北京市分行监督实施并负责解释。

第十二条  本规定经市人民政府批准，自1988年3月1日起执行。

北京市药品委托生产暂行规定 篇4

关于药品零售连锁企业管理的暂行规定

业《药品经营许可证》。

开办药品零售连锁企业，向省食品药品监督管理局提出筹建申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

取得药品零售连锁企业同意筹建的，向省食品药品监督管理局提出验收申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法 作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

《药品经营许可证》的换发、变更、补发、注销工作，由核发《药品经营许可证》的食品药品监督管理部门负责。

经营质量管理规范》等法律法规的，应依法处理。

附：

开办药品零售连锁企业验收实施标准

一、开办药品零售连锁企业必须具备以下条件

1、具有5家以上的直营零售门店。

2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》 品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。

7、具有与所经营药品相适应的符合GSP要求的营业场所、仓储设施、卫生环境。其中总部的经营场所面积应不少于100平方米，仓库（配送中心）使用面积应不少于300平方米，仓库内应配有监测、显示、记录温度状况的设施设备。

8、总部、仓库（配送中心）和所属零售门店之间应具有质量管理等计算机信息联网系统，并运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。

9、企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：

（1）质量方针和目标管理；（2）质量体系的审核；

（3）有关部门、组织和人员的质量责任；（4）质量否决的规定；（5）质量信息管理；

（6）首营企业和首营品种的审核；（7）药品采购管理；（8）质量验收的管理；

（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；

（10）配送服务的管理；（11）有关记录和凭证的管理；（12）特殊管理药品的管理；

（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；（15）药品不良反应报告的规定；（16）门店访问的管理；

（17）卫生和人员健康状况的管理；（18）重要仪器设备管理；（19）计量器具管理；

（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。

10、企业应按规定建立药品质量管理记录。内容包括：（1）药品购进记录；（2）购进药品验收记录；（3）药品质量养护记录；（4）药品出库复核记录；（5）药品配送记录；（6）药品质量事故情况记录；（7）不合格药品报废、销毁记录；（8）药品退货记录；（9）销后退回药品验收记录；（10）仓库温、湿度记录；

（11）计量器具使用、检定记录；（12）质量事故报告记录；（13）药品不良反应报告记录；

（14）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

11、企业应按规定建立以下药品质量管理档案。内容包括：（1）员工健康检查档案；（2）员工培训档案；（3）药品质量档案；（4）药品养护档案；（5）供货方档案；（6）门店档案；

（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；（8）计量器具管理档案；（9）首营企业审批表；（10）首营品种审批表；（11）不合格药品报损审批表；（12）药品质量信息汇总表；（13）药品质量问题追踪表；（14）近效期药品催销表；（15）药品不良反应报告表等。

二、开办药品零售连锁企业的申请材料

1、开办药品零售连锁企业申请表；

2、开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

3、企业药品验收养护人员情况表；

4、企业经营设施设备情况表；

5、企业质量管理、验收、养护人员学历证明、职称证书复印件、个人简历及聘书；

6、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件；

7、拟办企业质量管理文件目录；

8、营业场所、仓库地理位置图、平面布局图；

9、房屋产权证明或使用权证明；

药品委托生产培训试题及答案 篇5

部门：姓名：得分：

一、填空题（（每空3分，共60分））

1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。

2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产《药品生产质量管理规范》的药品生产企业。

3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的_____________、和进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的，对进行指导和监督。

4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定。

5委托生产药品的双方应当签署，内容应当包括，并具体规定双方在药品委托、等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由负责受理和审批。

7.药品委托生产的，由向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

9.《药品委托生产批件》有效期，且不得超过该药品。

10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。

二、简答题（每题20分，共40分）

1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？

2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？

药品委托生产培训试题答案

1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。

2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定和记录。

5委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。

7.药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。

8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的申请审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

9.《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。

简答：

1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

（四）委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；

（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；

（六）委托生产合同；

（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书；

（八）受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。

2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）前次批准的《药品委托生产批件》复印件；

（四）前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；

北京市药品委托生产暂行规定 篇6

发布部门：北京市人民政府 文号：北京市人民政府令1989年7号

[发布时间：1989年5月生效时间：1989年5月有效性：有效]

第一条 为贯彻执行北京城市总体规划方案, 加强铁路干线两侧的规划建设管理,保证铁路运输的安全畅通,绿化美化环境,根椐《北京市城市规划条例》和有关规定,制定本规定。

第二条 本市行政区域内的铁路干线(包括京山线、京承线、京秦线、京包线、京通线、丰沙线、京原线、京广线、大秦线和东南环线、东北环线、西北环线)沿线两侧,依照本规定划定隔离带(以下简称隔离带)。隔离带列为城市建设规划的特定地区, 按《北京市城市规划条例》管理。在隔离带内进行建设,必须符合本规定,并按照有关规定的审批程序,报经城市规划行政主管部门审核批准。

第三条 隔离带的范围:

（一）铁路干线通过城镇地区(包括北京城市总体规划方案中规划的城镇建设地区,下同)的路段,以铁路干线(含规划干线)外侧轨道为准,每侧向外划定30米为隔离带。

（二）铁路干线通过平原农业区的路段,以铁路干线外侧轨道为准,每侧向外划定100米为隔离带。

（三）铁路干线的车站(场)和通过山区路段的隔离带范围,由市城市规划管理局按规划的需要和具体情况确定。

第四条 隔离带内可以植树造林, 绿化美化;原是耕地的,仍可种植农作物。但不得妨碍铁路的运输安全和线路设施的管理维护。

在隔离带内埋设市政管线, 建设道路和管理养护铁路所必需的道班房、变电站等铁路运输维护设施, 必须符合规划的要求。

第五条 隔离带内不得新建或扩建城市建设工程。现有城市建设工程,应按照市城市规划管理局制定的调整改造方案,逐步迁出隔离带。属危险房屋，迁出隔离带又确有困难的, 只许在原用地范围内进行必要的翻建,不准扩大用地,不准增加建筑物的高度。

第六条 隔离带内的村镇(不包括建制镇)建设, 须遵守下列规定:

（一）现有乡镇的机关、企业事业单位确需在隔离带内新建、扩建、翻建办公或生产用房的, 只许在原建设用地范围进行建设,不准扩大用地。

（二）确因群众实际生活需要,必须在隔离带内新建、扩建商业、服务业用房和农民住房的,必须按照规划要求严格控制。翻建房屋不得增加高度。

（三）山区的铁路干线两侧隔离带内的村镇建设,由城市规划行政主管部门视具体情况按规划要求管理。

第七条 违反本规定, 擅自在隔离带内占地建设的, 由城市规划行政主管部门按违法建设处理。

第八条 城市规划行政主管部门及其工作人员, 必须廉洁奉公,严肃执法,秉公办事。对违反本规定,越权审批的,审批机关应承担由此造成的经济损失, 并应追究审批机关负责人和直接责任人员的行政责任。

第九条 本规定执行中的具体问题, 由市城市规划管理局负责解释。

电力生产事故调查暂行规定 篇7

国家电力监管委员会令

第4号

《电力生产事故调查暂行规定》已经国家电力监管委员会主席办公会议通过，现予公布，自2005年3月1日起施行。

主 席

二○○四年十二月 日

电力生产事故调查暂行规定

第一章 总 则

第一条 为了及时报告、调查、统计、处理电力生产事故，规范电力生产事故管理和调查行为，制定本规定。

第二条

电力生产事故调查的任务是贯彻安全第一、预防为主的方针，总结经验教训，研究电力生产事故规律，采取预防措施，防止和减少电力生产事故的发生。

第三条 电力生产事故调查应当实事求是、尊重科学，做到事故原因未查清不放过，责任人员未处理不放过，整改措施未落实不放过，有关人员未受到教育不放过。

第四条

电力生产事故统计报告应当及时、准确、完整。电力生产事故统计分析应当与可靠性分析相结合，全面评价安全水平。

第五条 任何单位和个人对违反本规定的行为、隐瞒电力生产事故或者阻碍电力生产事故调查的行为，有权向国家电力监管委员会（以下简称电监会）及其派出机构、政府有关部门举报。

第六条 本规定适用于中华人民共和国境内的电力企业。

第二章 事故定义和级别

第七条 电力企业发生有下列情形之一的人身伤亡，为电力生产人身事故：

（一）员工从事与电力生产有关的工作过程中，发生人身伤亡（含生产性急性中毒造成的人身伤亡，下同）的；

（二）员工从事与电力生产有关的工作过程中，发生本企业负有同等以上责任的交通事故，造成人身伤亡的；

（三）在电力生产区域内，外单位人员从事与电力生产有关的工作过程中，发生本企业负有责任的人身伤亡的。

电力生产人身事故的等级划分和标准，执行国家有关规定。

第八条 电网发生有下列情形之一的大面积停电，为特大电网事故：

（一）省、自治区电网或者区域电网减供负荷达到下列数值之一的：

1、电网负荷为20000兆瓦以上的，减供负荷20%；

2、电网负荷为10000兆瓦以上不满20000兆瓦的，减供负荷30%或者4000兆瓦；

3、电网负荷为5000兆瓦以上不满10000兆瓦的，减供负荷40%或者3000兆瓦；

4、电网负荷为1000兆瓦以上不满5000兆瓦的，减供负荷50%或者2000兆瓦。

（二）直辖市减供负荷50%以上的；

（三）省和自治区人民政府所在地城市以及其他大城市减供负荷80%以上的。

第九条 电网发生有下列情形之一的大面积停电，为重大电网事故：

（一）省、自治区电网或者区域电网减供负荷达到下列数值之一的：

1、电网负荷为20000兆瓦以上的，减供负荷8%；

2、电网负荷为10000兆瓦以上不满20000兆瓦的，减供负荷10%或者1600兆瓦；

3、电网负荷为5000兆瓦以上不满10000兆瓦的，减供负荷15%或者1000兆瓦；

4、电网负荷为1000兆瓦以上不满5000兆瓦的，减供负荷20%或者750兆瓦；

5、电网负荷为不满1000兆瓦的，减供负荷40%或者200兆瓦。

（二）直辖市减供负荷20%以上的；

（三）省和自治区人民政府所在地城市以及其他大城市减供负荷40%以上的；

（四）中等城市减供负荷60%以上的；

（五）小城市减供负荷80%以上的。第十条 电力企业发生有下列情形之一的事故，为一般电网事故：

（一）110 千伏以上省级电网或者区域电网非正常解列，并造成全网减供负荷达到下列数值之一的：

1、电网负荷为20000兆瓦以上的，减供负荷4%；

2、电网负荷为10000兆瓦以上不满20000兆瓦的，减供负荷5%或者800兆瓦；

3、电网负荷为5000兆瓦以上不满10000兆瓦的，减供负荷8%或者500兆瓦；

4、电网负荷为1000兆瓦以上不满5000兆瓦的，减供负荷10%或者400兆瓦；

5、电网负荷为不满1000兆瓦的，减供负荷20%或者100兆瓦。

（二）变电所220千伏以上任一电压等级母线全停的。

（三）电网电能质量降低，造成下列情形之一的：

1、装机容量3000兆瓦以上的电网，频率偏差超出50±0.2赫兹，且延续时间30分钟以上；或者频率偏差超出50±0.5赫兹，且延续时间15分钟以上。

2、装机容量不满3000兆瓦的电网，频率偏差超出50±0.5赫兹，且延续时间30分钟以上；或者频率偏差超出50±1赫兹，且延续时间15分钟以上。

3、电压监视控制点电压偏差超出电力调度规定的电压曲线值±5%，且延续时间超过2小时；或者电压偏差超出电力调度规定的电压曲线值±10%，且延续时间超过1小时。

第十一条 电力企业发生设备、设施、施工机械、运输工具损坏，造成直接经济损失超过规定数额的，为电力生产设备事故。

电力生产设备事故的等级划分和标准，执行本规定第十二条、第十三条和国家有关规定。

第十二条 装机容量400兆瓦以上的发电厂，一次事故造成2台以上机组非计划停运，并造成全厂对外停电的，为重大设备事故。

第十三条 电力企业有下列情形之一，未构成重大设备事故的，为一般设备事故：

（一）发电厂2台以上机组非计划停运，并造成全厂对外停电的；

（二）发电厂升压站110 千伏以上任一电压等级母线全停的；

（三）发电厂200兆瓦以上机组被迫停止运行，时间超过24小时的；

（四）电网35千伏以上输变电设备被迫停止运行，并造成对用户中断供电的；

（五）水电厂由于水工设备、水工建筑损坏或者其他原因，造成水库不能正常蓄水、泄洪或者其他损坏的。第十四条 火灾事故的定义、等级划分和标准，执行国家有关规定。

第三章 事故调查

第十五条 电力企业发生事故后，应当按照国家有关规定，及时向上级主管单位和当地人民政府有关部门如实报告。

第十六条 电力企业发生重大以上的人身事故、电网事故、设备事故或者火灾事故，电厂垮坝事故以及对社会造成严重影响的停电事故，应当立即将事故发生的时间、地点、事故概况、正在采取的紧急措施等情况向电监会报告，最迟不得超过24小时。第十七条 电力生产事故的组织调查，按照下列规定进行：

（一）人身事故、火灾事故、交通事故和特大设备事故，按照国家有关规定组织调查；

（二）特大电网事故、重大电网事故、重大设备事故由电监会组织调查；

（三）一般电网事故、一般设备事故由发生事故的单位组织调查。

涉及电网企业、发电企业等两个或者两个以上企业的一般事故，进行联合调查时发生争议，一方申请电监会处理的，由电监会组织调查。

第十八条 电力生产事故的调查，按照下列规定进行：

（一）事故发生后，发生事故的单位应当迅速抢救伤员和进行事故应急处理，并派专人严格保护事故现场。未经调查和记录的事故现场，不得任意变动。

（二）事故发生后，发生事故的单位应当立即对事故现场和损坏的设备进行照相、录像、绘制草图。

（三）事故发生后，发生事故的单位应当立即组织有关人员收集事故经过、现场情况、财产损失等原始材料。

（四）发生事故的单位应当及时向事故调查组提供完整的相关资料。

（五）事故调查组有权向发生事故的单位、有关人员了解事故情况并索取有关资料，任何单位和个人不得拒绝。

（六）事故调查组在《事故调查报告书》中应当明确事故原因、性质、责任、防范措施和处理意见。

（七）根据事故调查组对事故的处理意见，有关单位应当按照管理权限对发生事故的单位、责任人员进行处理。

第四章 统计报告

第十九条 电力生产事故的统计和报告，按照电监会《电力安全生产信息报送暂行规定》办理。

涉及电网企业、发电企业等两个以上企业的事故，如果各企业均构成事故，各企业都应当按照有关规定统计、上报。

一起事故既符合电网事故条件，又符合设备事故条件的，按照“不同等级的事故，选取等级高的事故；相同等级的事故，选取电网事故”的原则统计、上报。

伴有人身事故的电网事故或者设备事故，应当按照本规定要求将人身事故、电网事故或者设备事故分别统计、上报。

第二十条 按照国家有关规定，由人民政府有关部门组织调查的事故，发生事故的单位应当自收到《事故调查报告书》之日起一周内，将有关情况报送电监会。

第二十一条 发电企业、供电企业和电力调度机构连续无事故的天数累计达到100天为一个安全周期。

发生重伤以上人身事故，发生本单位应承担责任的一般以上电网事故、设备事故或者火灾事故，均应当中断安全周期。

第五章 附 则

第二十二条 本规定下列用语的含义：

（一）电力企业，是指以发电、输变电、供电、电力调度、电力检修、电力试验、电力建设等为主要业务的企业（单位）。

（二）员工，是指企业（单位）中各种用工形式的人员，包括固定工、合同工，临时聘用、雇用、借用的人员，以及代训工和实习生。

（三）与电力生产有关的工作，是指发电、输变电、供电、电力调度、电力检修、电力试验、电力建设等生产性工作，如电力设备（设施）的运行、检修维护、施工安装、试验、生产性管理工作以及电力设备的更新改造、业扩、用户电力设备的安装、检修和试验等工作。

（四）电力生产区域，是指与电力生产有关的运行、检修维护、施工安装、试验、修配场所，以及生产仓库、汽车库、线路及电力通信设施的走廊等。

（五）第七条第一款第（三）项中的“本企业负有责任”，是指有下列情形之一的，本企业负有责任：

1、资质审查不严，项目承包方不符合要求；

2、在开工前未对承包方负责人、工程技术人员和安监人员进行全面的安全技术交底，或者没有完整的记录；

3、对危险性生产区域内作业未事先进行专门的安全技术交底，未要求承包方制定安全措施，未配合做好相关的安全措施（包括有关设施、设备上设置明确的安全警告标志等）；

4、未签订安全生产管理协议，或者协议中未明确各自的安全生产职责和应当采取的安全措施。

（六）区域电网，是指华北、东北、西北、华东、华中和南方电网。

（七）电网负荷，是指电力调度机构统一调度的电网在事故发生前的负荷。

（八）大城市、中等城市、小城市，是指《中华人民共和国城市规划法》规定的大城市、中等城市、小城市。

（九）电网非正常解列包括自动解列、继电保护及安全自动装置动作解列。

（十）施工机械，是指大型起吊设备、运输设备、挖掘设备、钻探设备、张力牵引设备等。

（十一）直接经济损失包括更换的备品配件、材料、人工和运输所发生的费用。如设备损坏不能再修复，则按同类型设备重置金额计算损失费用。保险公司赔偿费和设备残值不能冲减直接经济损失费用。

（十二）全厂对外停电，是指发电厂对外有功负荷降到零。虽电网经发电厂母线转送的负荷没有停止，仍视为全厂对外停电。

（十三）电网减供负荷波及多个省级电网时，除引发事故的省级电网计算一次事故外，区域电网另计算一次，其电网负荷按照区域电网事故前全网负荷计算。减供负荷的计算范围与计算电网负荷时的范围相同。

（十四）城市的减供负荷，是指市区范围的减供负荷，不包括市管辖的县或者县级市。

（十五）电力设备事故包括电气设备发生电弧引燃绝缘（包括绝缘油）、油系统（不包括油罐）、制粉系统损坏起火等。

第二十三条 各电力企业应当根据本规定制定与生产事故调查相关的内部规程。

第二十四条 本规定自2005年3月1日起施行。1994年12月22日原电力工业部发布的《电业生产事故调查规程》同时废止。

主题词：电力 生产 事故 调查 规定

抄送：国务院安委会，发展改革委，国资委，安全监管局，中电联。

北京市药品委托生产暂行规定 篇8

第一条 根据《北京市水域游船安全管理规定》、《北京市人民政府办公厅关于印发北京市交通局职能配置内设机构和人员编制规定的通知》、《北京市人民政府关于印发北京市行政审批事项清理方案的通知》等有关规定，制定本规定。

第二条 凡在本市河湖、水库、公园、风景游览区等水域内开办游船业务的单位，均须按照本规定办理申请审批手续。

第三条 开办游船业须具备以下条件：

1、有与其申请业务范围相适应的通航水域和游船，船舶须经船检机构检验合格，船舶驾驶员、轮机员等船员应取得有效的职务适任证书；

2、游船活动水域须建有游船码头，码头须高出船舷40厘米以上，并设置稳定的台阶板，具有固定航线的，应申报沿线停靠站点，安排落实船舶靠泊、游客上下所必须的安全服务设施；

3、根据水域状况和服务规模大小，须设置相应的救生、救护器具及救护人员；

4、有满足业务需要和安全管理要求的组织机构、固定的办公场所和负责人；

5、有与其开办业务相适应的流动资金。第四条 开办游船业务须提供以下文件：

1、《北京市开办游船业申请书》；

2、安全可行性研究报告；

3、资信证明；

4、办公场地证明；

5、船舶有效证书；

6、船员职务证书；

7、主要管理、业务人员情况；

8、安全保障制度。

第五条 开办游船业须按以下程序申请审批：

1、申请者持所在单位证明和第三条所规定的文件，向城近郊区管理处、远郊区县交通局（以下简称交通主管部门）提出申请；

2、各区县交通主管部门对申请者所提供的文件在5日内进行初审，经初审合格的，签署审核意见，报市交通局审批；

3、市交通局对各区县交通主管部门上报的材料进行审核，经审核合格后，于10日内向以下相关管理部门征询意见：

（1）、在市园林局直接管理的公园内开办游船业务的,征询市园林局意见；（2）、在市水利局管理的水库等水域内开办游船业务的，征询市水利局意见；（3）、在其他水域内开办游船业务的，征询水域管理单位所在区、县人民政府的意见。

经以上部门批准同意后，市交通局于10日内做出最后审批意见，符合条件的，签发“北京市水域游船安全合格证”。

第六条 申请设立营业性水上旅游运输的单位，还须按照《中华人民共和国水路运输管理条例》等有关规定，办理“水路运输许可证”，方可经营。

生产煤矿回采率管理暂行规定全文 篇9

第一章 总 则

第一条 为合理开发和保护煤炭资源，提高煤炭资源回采率，根 据《中华人民共和国煤炭法》及有关规定，制定本规定。 第二条 本规定适用于在中华人民共和国境内从事煤炭生产的 煤矿企业。

第三条 煤矿企业应当执行煤炭开采相关规定，遵循合理开采程 序，加强煤炭资源管理，达到本规定要求的煤炭资源回采率。 第四条 煤矿企业主要负责人对本企业生产煤矿回采率负第一 责任人责任，总工程师负技术责任。

第五条 国家发展改革委、国家能源局负责全国生产煤矿回采率 的监督管理。

县级以上地方人民政府煤炭行业管理部门负责本行政区域内生 产煤矿回采率的监督管理。

第六条 煤矿设计单位应当严格执行有关规定，采区设计回采率 不得低于本规定的要求。

第二章 回采率标准

第七条 生产煤矿回采率的确定应当坚持安全效益、分类指导的 原则，煤矿企业必须合理开采煤炭资源。

第八条 煤矿企业必须开采井田范围内的可采煤层。可采煤层的 标准如下表：

(表：www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbl/ling/W020121224399732214066.pdf)

缺煤地区可采煤层标准，由省级煤炭行业管理部门依据有关规 定，结合本地区实际情况制定。

第九条 具备下列情形之一的可采煤层，经具有相关资质单位论 证并报请省级煤炭行业管理部门批准，可以不采或者暂时不采： (一)具有重大灾害威胁的(水、火、冲击地压、煤与瓦斯突 出等);

(二)受地质构造影响严重、岩浆侵蚀破坏严重、不稳定煤层 局部达到可采厚度的孤立块段，开采其他煤层又不会造成破坏的; (三)受其他煤矿、煤层开采影响，无法安全开采或者开采极 为困难的。

第十条 生产煤矿回采率主要考核采区回采率。采区回采率按如 下公式计算：

采区采出煤量( t )

采区回采率= ————— ×100 %

采区动用储量( t )

采区采出煤量是指采区内所有工作面采出煤量与掘进煤量之和。

采区动用储量是指采区采出煤量与损失煤量之和。

第十一条 井工煤矿采区回采率标准：

煤层厚度 考核指标

≤1.3m ≥85%

1.3-3.5m ≥80%

≥3.5m ≥75%

第十二条 露天煤矿采区回采率标准：

煤层厚度 考核指标

≤1.3m ≥70%

1.3-3.5m ≥80%

3.5-6.0m ≥85%

≥6.0m ≥95%

第十三条 具备下列情形之一的煤矿，由省级煤炭行业管理部 门组织对其回采率考核指标进行评估修正，并报国务院煤炭行业管 理部门备案：

(一)地质构造复杂，厚煤层、中厚煤层和薄煤层的水文地质 损失量分别超过可采储量 20%、15%和 10%的;

(二)煤层赋存不稳定，采区可采范围经井下勘探证实不足采 区开采范围 50%的;

(三)开采“三下一上”(铁路下、水体下、建(构)筑物下 和承压水体上)煤层的。

第三章 回采率管理

第十四条 煤矿企业应当建立健全生产煤矿回采率管理制度，依 照国家有关规定编制生产煤矿回采率管理图表和台账。 第十五条 煤矿企业应当健全回采率管理机构，配备回采率管理 人员，负责本单位回采率管理工作。

第十六条 煤矿企业应当根据地质条件和煤层赋存状况，选择合 理的采煤方法，不得吃肥丢瘦、浪费煤炭资源。 第十七条 矿井开采煤层群时，应当按照由上而下的顺序进行开 采，不得弃采薄煤层。确需反顺序开采的，经具有相关资质单位论 证并报请省级煤炭行业管理部门批准后实施。

第十八条 具备分层开采的缓倾斜厚煤层，原则上应当坚持分层 开采。

对采用一次采全高开采的厚煤层，不得丢顶煤、底煤或者用煤 皮作假顶。

第十九条 凡有条件的新矿井、新水平和新采区，应当优先集中 开拓，联合布置，实现合理集中生产;应当不断优化采区设计，合 理加大水平、阶段垂高与采区走向长度和工作面长度，改进巷道布 置，减少煤柱损失。

第二十条 矿井留设保护煤柱必须符合有关规定，经批准的煤柱 不得随意扩大。 鼓励有条件的矿井采用无煤柱开采、充填开采等开采技术。 第二十一条 薄煤层优先采用机械化开采，提高资源回采率。 第二十二条 煤矿企业应当定期组织开展生产煤矿回采率检查， 并将采区回采率作为考核企业领导班子成员、管理人员及从业人员 的重要指标。

煤矿企业应当定期开展回采率评优活动，对成绩突出的集体和 个人给予奖励。

第四章 监督检查

第二十三条 实行煤矿储量、损失量年报和采区回采率月报、季 报、年报制度，具体办法由省级煤炭行业管理部门制定。 每年 3 月底前，采区回采率年报由省级煤炭行业管理部门审核 后，报国务院煤炭行业管理部门备案。

第二十四条 各级煤炭行业管理部门应当对辖区内生产煤矿回 采率进行不定期抽查，并将抽查情况向社会公布。 第二十五条 各级煤炭行业管理部门应当对辖区内生产煤矿回 采率进行年度考核，公布考核结果。

考核结果可作为安排矿产资源节约与综合利用奖励资金和企业 缴纳资源税的依据。

第二十六条 国家鼓励煤矿企业采用新技术、新工艺、新装备提 高回采率。凡符合下列条件之一的.，由各级煤炭行业管理部门给予 表彰或者奖励：

(一)创造、采用、推广提高采区回采率的新技术、新工艺、新装备以及新管理办法，使采区回采率高于规定指标，取得较显著 经济效益的;

(二)在安全、经济、合理的原则下，对小于可采厚度的薄煤 层进行开采的;

(三)对由于各种原因丢弃的残煤和煤柱，在安全、经济、合 理的原则下，通过复采等形式最大限度地采出或利用的。

第五章 法律责任

第二十七条 对违反本规定第六条要求的设计单位，煤炭行业管 理部门责令改正，并通报相关部门依法查处;由资质认定单位视情 节轻重，依法降低资质等级或者吊销资质证书。

第二十八条 生产煤矿未达到本规定第十一条、第十二条采区回 采率标准的，由煤炭行业管理部门责令限期改正;逾期仍不达标的， 由原发证机关依法吊销其煤炭生产许可证。

第二十九条 煤矿企业有下列情形之一的，由煤炭行业管理部门 责令限期改正;逾期不改正的，处三万元罚款;构成犯罪的，依法 追究刑事责任：

(一)对可采煤层丢弃不采的; (二)违反开采顺序的;

(三)一次采全高开采丢顶煤、底煤或者用煤皮作假顶的; (四)留设保护煤柱不符合有关规定的;

(五)未按规定提交采区回采率报告的。

第三十条 国家机关工作人员违反本规定，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权的，由任免机关或者监察机关按照管理权限给予相应的政 纪处分;涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

第六章 附则

第三十一条 本规定由国家发展改革委、国家能源局负责解释。 第三十二条 省级煤炭行业管理部门可以根据本规定制定实施 细则。

北京市药品委托生产暂行规定 篇10

国家安全生产监督管理总局令

第 16 号

《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》已经2007年12月22日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过，现予公布，自2008年2月1日起施行。局 长李毅中

二○○七年十二月二十八日

第十四条 生产经营单位应当每季、每年对本单位事故隐患排查治理情况进行统计分析，并分别于下一季度15日前和下一年1月31日前向安全监管监察部门和有关部门报送书面统计分析表。统计分析表应当由生产经营单位主要负责人签字。

对于重大事故隐患，生产经营单位除依照前款规定报送外，应当及时向安全监管监察部门和有关部门报告。重大事故隐患报告内容应当包括：

（一）隐患的现状及其产生原因；

（二）隐患的危害程度和整改难易程度分析；

（三）隐患的治理方案。

第十五条 对于一般事故隐患，由生产经营单位（车间、分厂、区队等）负责人或者有关人员立即组织整改。

对于重大事故隐患，由生产经营单位主要负责人组织制定并实施事故隐患治理方案。重大事故隐患治理方案应当包括以下内容：

（一）治理的目标和任务；

（二）采取的方法和措施；

（三）经费和物资的落实；

（四）负责治理的机构和人员；

（五）治理的时限和要求；