净化空调机房管理制度（共9篇）
1.根据生产所需严格按指令、按时、按量完成送风、送气等工作，并与用气部门保持密切联系。
2.按《操作规程》操作设备，时刻巡回观察各机组仪表数据，并作好运行记录。
3.维护工作场所秩序，确保设备安全正常运行。
4.保持机房整洁，每周清洗机房门窗一次，每周对设备除尘及擦净设备污垢，每天清扫机房场地。
5.定期检查、更换送排风系统及高效、中效、初效，并做好更换记录。
1.1 系统的分类及组成
医院手术室层流净化空调系统按照设备设置情况可以分为三类, 分别是集中式、半集中式和分散式系统, 在现阶段大多数医院使用的都是集中式空调系统。集中式空调系统由冷站系统和净化系统组成, 冷站系统为净化系统提供热源或冷源, 通过热水或冷水经过表冷器对空调机组的空气进行加热或降温;净化系统由空调机组和送回风管道系统组成[1]。
医院手术室净化空调系统的主要设备有空气过滤器、循环风机、表冷器、加热加湿装置、温度/湿度传感器、压力变送器、风量调节阀和监控设备等。空气过滤器在系统中分为粗效、中效和高效三级过滤, 实现净化处理空气的目的;表冷器和加热加湿装置主要用来调节空气温度和湿度, 温度/湿度传感器用来进行监测, 并将所测到数据显示在监控设备上;循环风机的作用是为系统提供流动空气, 风量调节阀控制流动空气产生风量的大小。
1.2 系统的设计原则
通常来说, 医院是结合利用通风系统和净化空调系统共同工作, 来实现手术室内的良好空气质量与室内环境。医院手术室内的空气调节与我们日常生活工作中的室内空气调节不同, 手术室内空气调节更注重净化作用, 对空气中的无菌、气流流向、风速和适应手术室的温度湿度等方面都有严格的标准要求, 而层流净化空调系统既能够对医院所有手术室进行统一集体控制, 又能够对单个手术室进行特殊单独调节控制管理, 可以适用于医院手术环境的标准要求[2]。
手术室层流净化空调系统的设计原则一般情况下要满足以下三点需求。
(1) 手术室的净化空调系统应与其辅助用房的空调系统分开设置。
(2) 对于I级洁净手术室和II级洁净手术室要分别采用独立的净化空调系统对室内空气进行调节控制处理。
(3) III级洁净手术室和IV级洁净手术室可以多间手术室共用一个净化空调系统, 但系统的新风应该满足既可以采用集中处理方式, 也可以采用各个分系统单独处理模式, 形成各个手术室完全独立的净化空调系统。
洁净手术室通常都是采用多机集中式空调系统, 系统包括新风机组、多台循环空调机组、排风机组等并将所有的机组集中安装在空调机房中, 最后由安装在送风管末端手术室顶部的高效过滤器过滤后送入手术室内。
1.3 净化空调系统各功能段简介
医院手术室净化空调系统由空调机组和送风管道组成。空调机组根据项目需求安装在空调机房中, 设备存放于专门定制的机柜里, 机组各个功能段的排序结构符合国家相关规定, 送风管道由生产厂家负责安装[3]。空调机组分为新风机组和循环机组, 两部分结构大致相同, 其中各独立的功能段作用如下。
(1) 新风过滤段。新风机组和循环机组中都存在新风过滤段, 其一般位于机组的最前端, 主要作用是过滤掉空气中较大颗粒的尘埃, 主要由风阀、粗效过滤器、压差传感器和风阀控制器组成。
(2) 预加热段。预加热段只存在于新风机组中, 它的作用是在冬季将抽取到的室外空气先进行预加热, 再送入新风机组其他功能段进行处理。
(3) 新风回风混合段。只存在于循环机组中, 在这里经新风机组预处理的新风和手术室回风充分混合后再经过循环机组的处理才能送入手术室内。
(4) 风机段。风机段是由变频风机、压差传感器、变频器等设备组成。
(5) 均流段。通常位于风机段后面, 主要是起到均衡气流的作用, 另一方面还便于机组内设备的检修与更换。
(6) 冷却、加热段。一般指表冷段和加热段。表冷器接通冷源时实现对净化空调系统的新风、回风进行降温冷却处理;加热段是当接通热源时, 实现对空气加热处理。
(7) 加湿段。一般位于中效过滤段之后, 主要作用是防止中效过滤器湿度太大而滋生细菌。
(8) 中效过滤段。一般位于循环机组的末端, 采用的是中效过滤器, 主要作用是过滤掉空气中直径在10 pm以上的灰尘, 还对末端的高效过滤器起保护作用。
(9) 臭氧消毒段。一般位于循环风机中的风机段后面, 作用是对风机中空气进行消毒处理。
2 净化空调系统的管理与维护
下面结合在层流手术室日常管理维护中遇到的具体问题对空调系统的管理与维护进行探讨。
(1) 遇到问题:手术室内温、湿度在调节过程中波动范围较大, 无法满足规定要求。
分析主要原因: (1) 在温度和湿度进行调节控制过程中, 调节次序混乱; (2) 控制手段落后, 例如在夏季没有进行充分除湿就开始降温, 导致室内温度降低过快, 实际温度数值超标; (3) 没有对新风系统带来的流动空气进行有效地温、湿度处理。
解决方法:首先对新风系统加装温、湿度控制调节装置, 增加定风量阀, 然后对员工进行充分培训, 先调节湿度, 再调节温度, 最后增加传感器、变频器等元件对手术室内状况进行实时监测, 根据得到的第一手资料及时控制层流净化调节空调系统。
(2) 遇到问题:手术室内风压偏离, 不同区域内的气流流向和压力分布不合理, 产生的正压不够稳定。
分析主要原因:层流净化空调送风系统阀门控制出现问题。
解决方案:检查各个定风量阀门是否使用正常, 包括系统的新风支管、排风支路上的各个自动调节阀和手动调节阀;在中效过滤器使用满一年、高效过滤器使用满三年时分别进行更换维修, 并调整正压。若发现调节回风及排风量, 压差变化不够明显, 则将回风量至于最大, 调整新风支管的定风量阀门, 实现压差变化允许范围内的平顺调节。
(3) 遇到问题:手术室内在夏季湿度偏高。
分析主要原因:由于夏季外界空气湿度偏高, 所以在使用空调系统送风时, 要首先将新风的湿度除去, 才可以使得手术室内空气湿度保持在40%~60%。
解决方案:首先需要增设氟表制冷设备, 对新风进行降温除湿, 将温度降到18℃左右, 与回风混合后进行二次降温除湿, 当湿度保持在允许范围区间后, 将空气加热至手术室要求温度区间。根据经验, 控制冷冻水温度在7℃以下时, 空调机组具备较强的降温能力, 手术室内的温度和湿度都基本能够控制在规定范围之内[4]。
在日常工作中, 还需要注意层流净化空调系统的维护项目[5]。
(1) 新风进口粗效过滤器, 需要半个月清洗一次。
(2) 由于手术室内存在类似被单、面纱等游离絮状物, 所以一个月要对回风口进行清洁维护一次。
(3) 定期对手术室四壁、吊塔及仪器表面进行清洁, 对于空调系统也有着一定的帮助。
(4) 定期对水系统进行水质检验。
(5) 对水过滤器进行定期拆洗, 尤其是在冬季供热停止后, 要对使用热媒水的管道进行冲刷。
(6) 对空调水系统的压力表定期检查, 如出现偏差较大情况, 及时进行维修更换。
3 结语
医院手术室内需要利用层流净化空调系统排除有害气体, 引入新鲜清洁空气, 控制室内温度和湿度, 满足人体卫生及手术的清洁环境, 整个系统的每一个环节都需要及其细致, 设立专业人员进行定期维护, 是维持系统正常运行的有效方法。
建筑需要大量新鲜、洁净的空气来稀释有害气体, 满足人体卫生需求并补偿室内的排风。
摘要：医院手术室是综合病房楼中最为重要的部门之一, 对室内的温度、湿度、尘埃、微生物及气味等要求极为严格, 以此来减少和避免出现因空气传播而导致的术中感染。因此, 在手术室中对空调系统的要求, 除了日常生活中的温度湿度控制外, 还要对室内空气进行净化处理, 大多数情况下要保持手术室的正压状态。本文主要对医院手术室层流净化空调系统的基本工作模式和在维护过程中所需要注意的事项进行分析研究。
关键词：手术室净化空调系统,工作模式,系统维护
参考文献
[1]李秀玲.综合医院手术部洁净空调系统设计思路探讨[J].医药工程设计, 2009 (3) .
[2]齐研.某洁净手术部净化空调自控系统设计[J].硅谷, 2010 (9) .
[3]傅梦.洁净手术部建设项目质量管理[D].天津大学, 2006.
[4]李奉翠, 刘恩海.厦门市某医院洁净手术部空调系统设计[J].建筑热能通风空调, 2011 (2) .
1、值班人员应坚守岗位，遇事离开应当请假。
2、时刻掌握设备的运行情况，科学合理调节空调温度。
3、每日对机房设备进行一次安全检查，每周对机房清洁一次，保持机房和设备干净、整洁。
4、未经房建科负责人批准，严禁非操作人员进入。
5、室内禁止吸烟，严禁易燃易爆物品带入机房。
6、机房内不得聚会、干私活或其它娱乐活动。
7、定期对机房进行消毒﹑杀菌，做好防鼠、防雨、节能等工作。
8、机组运行及停机保养期间，认真检查机组内的真空状况，如发现有异常泄漏时，应立即进行气密性检查。
9、交接班制度：接班人员应提前15分钟到岗，认真查阅前班运行记录； 交班人员应保持设备、场地清洁；接班人未到或设备发生故障时，当班人不得离岗。
10、交接班时应做好记录，交接班人员均应签字。
篇二：空调机房管理规定
1.空调机房平时应上锁，钥匙由值班人员保管，未经许可，非工作人员禁止入内。
2.保持机房良好的通风和照明。
3.空调机运行时，值班人员应按时巡查，检查各项运行参数、状态是否正常，如有异常，应及时调整处理，并做好记录。
4.定期清洗系统的过滤网和过滤器，保证送风管道和水管道的通畅。
5.每周对空调机房打扫一次，主机及其它设备每月清洁一次，并做好机房的灭鼠工作。
6.每半年对主机进行一次全面检查保养，确保机组的良好运行。
篇三：中央空调机房管理制度
一、非值班人员不准进入中央空调机房，若需要进入，须经过值班人员的同意，并在值班人员的陪同下方可进入中央空调机房。
二、中央空调机房为了防止出现异常事故，严禁存放易燃、易爆危险品。
三、中央空调机房内应在方便显眼处备齐消防器材。
四、禁止在机房内吸烟。
五、每班值班员打扫一次中央空调机房的卫生，每周机房运行组人员清洁一次中央空调机房内的设备设施，按照要求，应做到地面、天花板、门窗、墙壁、设备设施表面无积尘、无油渍、无锈蚀、无污物，表面油漆完好、整洁光亮，并且门窗开启灵活，通风良好、光线充足。
六、为了保证不出意外事故，机房应随时上锁，钥匙由当值管理员保管，管理员不得私自配钥匙。
七、严格交接班制度，接班人员应准时到岗，并应认真听取交班人员交代，并查看《中央空调运行日记》，清点工具、物品是否齐全，确定无误后，在《中央空调运行日记》表上签名。
1、保证空调设备的供电不间断，供电质量符合标准。
2、保证空调设备对中心机房环境的要求，管理员做好空调状况记录。
3、保证空调电源系统的控制性能、机械性能、维护技术指标符合标准。
4、加强空调设备维护管理，做好预防性维护，保证其稳定、可靠地运行。
5、及时排除安全隐患，防止重大安全事故的发生。
6、完善应急保障方案，减少故障历时。
7、积极采用新技术，改进维护方法，提高工作效率。
8、合理调整系统配置，提高效率，延长空调设备使用寿命。
9、加强用电管理，降低能耗，节约运行维护费用。
10、保持设备和环境整洁。
什么是格力机房专用空调机组
格力ＪＫＦ系列风冷式机房专用空调机组，专为放置通讯设备，计算计、精密仪器等设备的机房、电子设备间等场所设计．机组采用高性能配件，宽触摸屏显示控制，先进的系统结构设计理念，并配合强大精确的逻辑控制功能，经过高标准实验室的全面测试，生产质量管理系统的严格控制，可高效准确控制环境温湿度，确保机组全年不间断长期稳定运行．所有机组均预留远程监控功能，单机总冷量范围５ＫＷ－４０ＫＷ，并可通过模块组合实现机组扩容．
格力ＪＫＦ系列风冷式机房专用空调机组的特点： １）控制功能强大
触摸屏控制：
采用５.６寸大屏幕触摸屏显示控制，友好的人机对话界面，控制简单快捷，操作得心应手
全方位监测：
全面检测机组运行情况，包括环境温度湿度，蒸发器进出温度，机 组各部件状态，电压、电流、积水、消防、火警等．
多功能显示：
以数值、文字、曲线等形式形象直观的显示机组运行及环境数据、现象．
无值守运行：
机组可根据用户设定的开关机时间自动运行．故障停电后来电机组自动运行，并按断电前设定状态运行．远程监控机组运行状态，可随时进行异地控制设定
人性化控制：
各种参数，各类报警，按用户需要随意设定，出现故障时，机组在发出报警的同时，根据不同故障类型选择继续运行或停机等措施 ２）高性能高可靠性 高性能：
采用国际名牌高效涡旋压缩机，内螺纹铜管，亲水膜铝翅片，冷凝风机无级调整，实现机组高效节能 高可靠性：
所有配件选用国际名牌产品，经格力特有筛选部门严格控制；机组通过了严格的多工况性能以及长期运行测试，保证机组全年无故障稳定运行 超低温运行：
室外－３５度情况下系统依然能可靠启动运行，保证机房环境在全年各种恶劣环境下温湿度的稳定性． 高显热：
针对机房及类似高显热工况环境设计，减少机组运行时，因空气中水分的排出而重复加湿，同时有效避免凝露现象． 大风量：
采用高效强劲离心风机，大循环风量，快速均匀空调房间温湿度，消除局部发热． 快除湿：
蒸发器采用两级设计，除湿模式下通过通过减少蒸发器换热面积，降低蒸发温度，以实现灵活快速除湿，精确控制环境温湿度的目的． ３）模块化设计 精确度高：
各模块分级控制，制冷能力可分级调节，灵活适应环境负荷变化，减小温湿度波动． 轮换运行：
根据机组累计运行时间，运行时间少的先启动运行，运行时间长的先关闭，实现各模块轮换运行，均衡控制，任一模块出故障，其它模块自动启动． 方便扩容：
最多可连接２５３台主模块机，可简便灵活应对机房热负荷增加的问题，降低用户后续机组扩容成本 安装灵活：
单元模块可根据机房内部的布局随意放置安装，利于提高机房温湿度的均匀度 方便运输：
单元模块单独包装，运输、安装更方便 ４）结构特点： 独立电控：
电控箱跟冷风循环系统完全隔离，杜绝凝露短接隐患 拆卸方便：
主要面板部件部件锁扣紧固，拆卸维修方便，不露钉装配，美观大方 高效过滤：
内机回风口设置Ｇ４级大面积空气过滤器，确保洁净度的同时，最大限度降低风压损失 防积雪设计：
室外机循环冷却风采用下回上送式，防止积雪堵塞风口，适应机组全年制冷运行 ５）多样产品 冷量范围覆盖面广：
格力ＪＫＦ系列风冷式机房专用空调机组包括５ＫＷ、７ＫＷ、１３ＫＷ、１９ＫＷ、２５ＫＷ、４０ＫＷ六种闭幕式单机冷量的产品，同时通过模块化组合，保证客户根据自身需要轻松选取合适的空调机组 出风方式多样：
每种冷量的机组均包括自由出风式、前进上出风式、上进下出风式三种送风方式，客户可根据机房设备具体特点，布局随意选择．
1 洁净室回风口变为送风口
按照工艺要求, 相邻洁净室之间都要保证有一定的静压差, 一方面是在门窗紧闭的情况下防止洁净程度低的洁净室内的空气由缝隙渗入到洁净程度高的洁净室内;另一方面在门开启时, 保证有足够的气流按正方向流动, 以尽量减少由于开门动作和人进入的瞬时带来的逆向气流量, 降低污染。然而, 在实际中由于设计或其他方面的原因, 为了保证“相对重要”房间的较大静压差, 会出现“较不重要”洁净室回风口变为送风口的现象, 这在进行净化调试过程中是比较常见的, 现分析如下:
1.1 维持房间压差的设计回风量难以确定
在净化空调设计中, 设计人员比较偏重于洁净室送风量的设计, 对于回风量的设计则通常采用估算, 即回风量少于送风量就可保证一定的压差。但由于相邻房间的压差受现场条件的影响较大, 其中主要是房间门缝隙的大小。如果门的密封性能好, 较小的送回风风量的差值就可保证房间所需要的压差, 相反如果门的密封性能比较差, 为了保证设计时的洁净室的正压差就需要有较大送风量与回风量的差值。因此, 现场调试中就出现了即使在保证洁净室房间设计送风量和回风量的情况下, 相邻房间的压差也会出现倒灌的现象。基于这种状况, 实际调试时, 都是先给洁净室按设计送风量进行风量分配, 对于回风量则根据现场保证压差的要求进行适当的调整。作者曾经对已经调试好的洁净室进行送风量和回风量的测试发现, 在保证送入房间的送风量在10%的范围内时, 回风量与设计回风量的偏差有时可达到。当然, 这并不是说设计中不必进行回风量的计算, 只是说明设计时是按照理想状态进行的, 而对于实际洁净室, 影响因素有时是无法预测、控制的。
1.2 回风管路设计不尽合理
尽管洁净室的回风量与设计值偏差较大, 但如果回风管路设计得好也还是能较好地进行洁净室压差调试以避免问题的发生的;相反, 如果回风管路设计不合理, 并联支管阻力偏差太大, 再加上选用的空调机组的余压明显不足, 那么为了保证某一回风管支路上所有房间对于室外的相对正压差, 从而关小这一支路上总回风阀时, 往往会造成同一支路上其他房间的回风口出现逆向流动, 即回风口变为送风口。我们定性地以图1、图2分析和说明这一问题。
图1是房间的平面布置图, 同时为了分析起见给出了这些房间的实际压力分布图, 图2是对应房间的回风口系统示意图。从图中可以看出, 压盖室相对室外的压差为66 Pa, 而缓冲间相对于室外的压差为28 Pa, 如果该回风支管在整个回风管路上形成的负压较小, 不足以克服压盖室和缓冲间形成的正压, 则压盖室的回风就会通过回风管压入缓冲间。对于其他的准洁净房间同样如此。特别是有的为了保证与外走廊的正压差, 关小该支管的回风调节阀后, 往往会出现回风口变为送风口的现象。当然进一步的理论分析还可以由管路的压差特性, 绘制管路四大线 (总压线、势压线、位压线和零压线) 做详细的探讨, 此处不再赘述。
因此, 作者建议对于同一个系统中绝对压力要求较大的洁净室与要求较小的准洁净区的回风管路, 在现场许可的条件下尽量不要设置在同一支管上, 从而可以有效地避免回风口变为送风口的问题。当然这种现象的出现与所选择的空调机组的余压有很大的关系, 设计中应给予重视。
2 洁净室消毒排风
洁净室的消毒排风大体上分为两类:一类是洁净室定期排风, 洁净室生产线经过一定时间运行后需要进行全面消毒, 消毒后的气体通过消毒排风机排除到室外;另一类是部分特殊洁净室运行期间的不定期排风, 当洁净生产车间室内污染物浓度达到一定程度时自动 (也可手动) 排风, 未达到上限值时则排风机停止运行。调试过程中消毒排风常常会出现如下问题:
2.1 排风口变为送风口
单独设置排风对部分房间进行排风。由于设计管路的原因, 在房间不同静压差的作用下导致部分排风口倒灌而成为送风口, 其原因与回风口变为送风口相同。建议除合理地选用排风机外, 对压差相差比较大的洁净室建议分别设置其排风系统, 现场不允许的情况下, 也尽量保证压差相差比较大的洁净室的排风口不要布置在同一个支管上。值得一提的是, 目前有的净化室排风系统排风机采用压力较高的离心式风机具有较好的效果, 其他的系统也可借鉴。
2.2 系统定期消毒排风的设置
如果洁净室在实际运行一段时间后, 需要对整个系统进行定期消毒, 此时较合理的建议为在空调机组上设置系统定期排风系统, 如图3所示。图中通过电动密闭阀可以合理地利用系统回风管进行系统排风。其中排风管、新风管和回风管上分别设置电动调节阀, 系统正常运行而不排风时, 新风电动阀1和回风电动阀2开启, 排风电动阀3密闭;当系统进行定期排风时, 新风电动阀1和排风电动阀3开启, 回风电动阀2密闭;当整个系统停止运行时, 所有的电动调节阀全部关闭。
值得一提的是:上述的排风系统尽管解决了定期排风的问题, 但现场调试这样的一个系统仍有可能出现另一个问题, 即当系统正常运行时, 如果电动阀3密闭不严, 而空调机组的余压较大时, 往往会造成新风通过排风管被吸入空调机组。防止此问题的方法除在设计方面合理布置管路外, 最主要的是保证选用质量上乘生产厂家的阀门。
2.3 洁净室不定期消毒排风设置注意事项
房间运行期间的不定期排风系统, 大多数设计均未做进一步的考虑, 除设置防止倒灌的单向阀外, 建议设置电动调节阀, 随排风机的开停而自动启闭。这样, 一方面可以防止在风机不运行的情况下, 仍有大量经过处理的空气在室内压差的作用下通过排风管涌出, 造成能源的浪费;另一方面可以降低非运行时间由于大量室外空气通过排风口的涌出产生的噪声。由于排风管较短, 且排风管上未设置电动密闭阀, 导致排风机不运行时, 室内空气在高压差的作用下 (相对于室外压差为64 Pa) 通过排风管大量涌出到室外, 而且排风口所产生的噪声约为68.5 dB (A) , 无论从哪个角度上看, 这样设置洁净室的排风明显不满足要求。
3 缓冲间的问题
缓冲间的设置一方面是为了防止污染物进入洁净室, 另一方面还具有补偿压差的作用。缓冲间最好对洁净室保持负压, 对外保持正压。要求比较严格的净化室, 常常设置两道或更多道缓冲间, 但是目前尚存在如下问题:
3.1 缓冲间不设置送风口而只设置回风口
通过非洁净区进入洁净区的缓冲间只设置回风口, 而不设置送风口。这样势必会导致两个方面的不足:首先, 尽管保证了缓冲对于室内的负压, 但对于室外的正压较难保证;其次, 缓冲间属于准洁净区域, 对其不进行送风, 单单凭借更衣间的门缝渗漏的补偿风量, 较难保证准洁净区的洁净度。所以, 建议对缓冲间也进行适量的送风。
3.2 洁净走廓通向室外的紧急出口处不设置缓冲间
对于紧急出口处的缓冲间的设置问题, 不同的设计人员说法不一, 但作者从调试的角度考虑, 建议增设缓冲间。图4是某工程的一个实际例子。从压差的角度分析, 洁净走廓相对于室外走廊的压差高达50 Pa, 在这样高的压差作用下, 紧急出口处的门缝啸声非常大, 而且当此门万一开启时, 会造成整个洁净走廓泄压, 洁净室部分房间将出现压力倒灌现象。如果设置一缓冲间且对其进行送风则这种状况可完全避免。值得说明的是, 设置的缓冲间的门, 其开启方向不应朝向压力较大 (即洁净走廓) 的一方, 而应与紧急出口处门的开启方向保持相同。
4 调节阀
4.1 普通风量调节阀
由于生产厂家的不同, 阀门的质量存在着很大的差异, 现场中不少调试问题是由于阀门启闭不灵引起的。如在对某电子生产车间进行调试时, 有一台空调机组无论如何开启送风阀门, 其风量始终不变, 经过检查发现此阀门叶片错位, 互成90°, 无论全开还是全闭, 总有一半开启, 一半关闭。关于阀门的另一个问题是没有启闭的位置标志, 无法判断阀门到底是开启还是关闭, 只有通过测试才能知晓, 给甲方将来的管理带来困难。因此建议甲方选用阀门产品时, 要充分考虑到将来的管理与维护的方便。
4.2 防火调节阀
目前大多数净化空调系统机组出口处均安装防火调节阀, 理论上讲一方面起到了防火的作用, 另一方面也可调节机组的送或回风量。但实际调试中发现, 目前的大多数防火调节阀的调节功能很弱, 其原因是采用的档位调节 (一般是5档或6档) 很难保证所调节的风量满足设计要求。
如在某净化车间进行空调机组调试时, 机组送风总管的防火调节阀开3档风量偏小, 但开4档风量又明显偏大。同样, 回风总管上的防火调节阀也存在调节量较小的问题。为了保证两个不同净化系统之间的相对压差值, 在新风量调节范围很小的情况下, 需要对其中某一个系统的空调机组风量作进一步的调整, 而此回风防火调节阀开一档与关一档造成的相对压差值太大, 不能很好地满足设计、规范和实际现场要求。当然这种情况还与阀门的调节流量特性有很大的关系, 但由于档位的限制, 使得阀门本身的调节流量特性变得更差。
同时, 调试中发现防火调节阀启闭不灵的现象也普遍存在, 有的防火阀只能全开或全关, 处于其他档位时则无法紧固, 完全失去了其调节功能。因此笔者认为, 在现场允许的情况下, 最好将防火阀和调节阀分开设置, 调节阀建议采用可连续调节的调节阀, 不推荐采用档位较少的非连续调节阀。
5 空调机组
调试发现, 有的空调机组一味地追求结构上的紧凑, 盲目地缩短风机出风段与过滤段之间的距离而不采取其他补救措施 (如在风机出口处加装均流板) , 从而造成被处理空气来不及扩散, 使风机出口处的中效过滤器整个断面的空气滤速极不均匀, 不仅影响过滤器的过滤效果, 而且大大缩短了过滤器的使用寿命。
同时机组整体密封性能较差是目前极为普遍的现象。有的空调机组动力电缆 (如电机电源线、风机电源线) 穿越机箱时, 与机箱板连接处密封不严, 甚至不做任何处理。同时调试现场发现空调箱检修门四周漏风也较为严重, 机组检修门啸叫声的现象时有发生。因此建议生产厂家严把质量关, 检修门不仅要满足运行时的要求, 而且也要保证国标GB/T 1494—93检验机组漏风率测定方法规定所要求的正压700 Pa时的严密性。作者在某厂进行空调机组实验时, 就遇到过滤机组由于漏风严重而无法进行漏风率实验的情况 (机组内压力无法达到700 Pa) 。
在现场中空调机组的表冷器带水、机组铭牌风量大于其机组内风机的铭牌风量、新风吸入口处不装粗效过滤网、机组过滤段不装差压计、检修门设置位置不合理等现象也时有发生。只要工程技术人员和生产厂家对出现的问题加以注意, 努力改进, 相信净化空调会有很大的改观。
组合式空调机组由过滤器、表冷器、加热器、加湿器和风机组合而成, 也可分为新风段、混合段、送风段, 其结构简单, 出现故障的可能性较大。安装中存在的问题有冷凝水排放问题和未清洗运行时异物进入表冷器的问题。如果在安装施工、调试、运行等各个阶段中对组合式空调机组的安全运行加以重视, 其故障的发生和表冷器冻裂事故基本可以避免。
空调运行中常见故障:
(1) 组合式空调机组冷凝水排放问题:某建筑设有空调机房, 并有专用的冷凝水立管排放组合式空调机组产生的冷凝水, 该类组合式空调机组采用单台风机, 施工安装人员直接用镀锌钢管把组合式空调冷凝水排水口和集中排放的冷凝水管连接起来了。投入运行时, 在春秋季低负荷运行时, 空调房间有点异味, 因为冷凝水少, 组合式空调机组的风机在表冷器的后段, 冷凝水管中的空气被抽送到空调房间, 产生异味;在大负荷而且湿度大的情况下, 冷凝水因为气压的原因排放不畅, 导致溢水, 并给组合式空调机组箱体带来腐蚀作用, 给周围环境造成污染, 存在安全隐患。
(2) 未清洗运行时出现的故障:施工单位为了赶工期, 经常对组合式空调机组进行临时供暖或制冷, 但由于时间紧迫, 整个空调系统未正式用水清洗, 供回水管道全部采用主管下接支管的连接方式, 结果管线内污物在距换热站或冷冻站最近的组合式空调机组的表冷器内不断淤积, 水流量不断减少, 从而导致供暖或制冷的效果不佳, 甚至不供暖或制冷。在寒冷的地方这样运行可能导致表冷器的冻裂。
摘要：阐述了净化空调系统的常见问题、压差设计问题、排风消毒问题及常见故障。
关键词：净化空调,运行,故障
参考文献
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[2]陆耀庆.采暖通风设计手册.北京:中国建筑工业出版社, 1987
[3]许钟麟著.空气洁净技术原理.北京:中国建筑工业出版社, 1983
[4]Dale T.Hitchings, Space pressurization control (上接第49页) sysems, ASHRAE journal, 1994
一、空调突发故障、应急处理及承诺
1、代维单位必须设有24小时值班电话在接到报修电话后应做出迅速反应，20分钟内派技术人员快速到达现场处理故障，防止故障范围扩大。
2、对不影响空调设备运行的故障正常班次，10分钟内到达现场。
3、对严重故障（空调停机、不制冷）5分钟内到现场。如需要更换配件，大宗配件20小时内提供并更换修复。每超5小时扣全年代维费1%。
4、不影响制冷的一般故障，到达现场后20分钟内保证修复，对严重故障（空调停机、不制冷）3小时内修复并投入运行。每超过1小时扣全年代维费1%。
5、为确保空调设备的安全有效运行，对维修后的现场做到及时清洁，并做好空调周边环境的清洁工作。出现一次不合格扣全年代维费0.5%。
二、服务项目如下：
根据空调的运行特点每月为空调提供二次全面阶段性巡检、维护、外机清洗保养。内容包括：
1、控制系统：检查显示单元是否正常，各设置参数是否正确，查看历史报警记录对报警内容进行分析消除隐患。
2、空气过滤器：检查空气过滤器，如需更换则更换空气过滤器。
3、加湿器
（1）检查蒸气加湿器是否结垢，如结垢需拆下加湿器进行清洗或更换；
（2）拆下蒸汽加湿器，检查三相加湿电极是否接触紧密，是否有破损，保证加湿时的电路安全；
（3）运行维修模式检查上下水是否畅通且速度平衡；
（4）运行维修模式检查给排水是否畅通；
（5）运行维修模式检查三相加湿电流是否平衡，且在正常工作范围内；
（6）检查蒸汽出口是否紧密、有无漏气现象；
（7）检查蒸汽输出量是否能够保证机房湿度。
4、外部冷凝器
（1）检查冷凝器是否清洁，如需清洁用专用的清洁工具清洗室外冷凝器。（每季度清洗不少于六次）
（2）风扇：检查风扇转动，有无异常噪声运行电路是否正常。
（3）检查压力继电器的电源开关，工作是否正常，绝缘是否可靠，电气接点是否牢靠边
（4）检查压力继电器，对室外风机的控制是否与设置的一致并且根据当时的具体工作环境调整压力继电器。
5、蒸发器：检查蒸发器是否清洁，如有污垢用药剂清洗，保证足够的热交换量。
6、室内风机：检查风机马达运转是否正常，有无异常噪音，并且轴承是否发热，检查耗电量。
7、电加热器：检查三相电加热的各级加热电流及各电气接点是否正常。电加热器的过载保护是否灵敏可靠。
8、电路
（1）检查主电源及各支路的各相电压、电流；
（2）检查所有的接触器，接触是否可靠，检测吸合的瞬间电流，对各接点进行紧固，确保安全；
（3）对24V控制线路进行检测，确保控制的灵敏；
（4）对各种的系统保护功能进行检测（例如高压保护，低压保护，过热保护，相续保护等），保证设备的安全运用转。
9、制冷系统
（1）检查制冷系统运行压力（高压、低压）是否正常，并根据当时的室外环境对压力开关进行适当的调节；
（2）检查压缩机的三相绕组是否平衡，绕组的绝缘是否可靠；
（3）进行过热度的测式，判断系统的运行效率是否能够达到指定的性能指标；
（4）压缩机工作时的声音是否异常，以判定系统的润滑程度。
10、排水系统：检查排水系统是否畅通。
11、定期巡视及时为空调加湿系统加水，确保机房湿度符合运行要求。每次巡检完毕后需要填写巡检报告（样表见附件）由双方工程师签字、备案（双方各执一份）。
三、耗材的更换及使用
空调所用耗材（过滤网、氟利昂、加湿罐、风机皮带、过滤器等）定期更换。
四、特殊维护
对于由于特殊原因、非正常因素引起的空调故障，对空调进行调式。
1、加注冷冻油：当需加注冷冻油时加注冷冻油。
2、加注制冷剂：当有氟量损失时应补充制冷剂。
3、调整热力膨胀阀。
4、对压力开关、风量开关等的校准。
5、对存在的问题提出解决方案，对使用上的问题提出合理化建议，以保证贵公司空调设备的安全有效运行。
五、代维单位员工教育
机房空调控制器介绍
通信运营商在基站建设中绝大部分基站采用民用舒适性空调，由于舒适空调设计目的是为了在有人空间内，将温度调整到人体比较舒适的温度，其设计温度为设定温度正负1度左右。而基站内的空调主要服务于设备，设备的温度范围根据规范要求有10度左右的温宽。这就为通过节能型智能空调控制器对舒适性空调的温度范围进行智能化控制，实现在基站这样特定应用场景中通过宽温控制手段，从而避免空调压缩机相对频繁启动所造成的不必要的能源浪费，以实现节能的目的。
博德尔节能型空调智能节电器技术特点：
1.全智能自动控制：采用单片机进行编程，所有设置功能全自动执行；
面板直观显示：控制器面板可直观显示设定的开关机温度，及机房温度，方便本地查询；
2.设置功能：可设置空调开关机的温度，适应不同应用场景的需求。
3.空调控制方式：具有空调电源、面板、红外控制等至少2种以上的控制方式，适不同类
型空调。
4.监控功能：设备配有RS485通信接口，提供开放的通信协议（接口通信协议满足
YD/T1363.3-2005中B.13要求）。方便客户纳入监控系统，可直接接入监控采集器或其他智能采集设备。
5.电源安全性：多重防雷设计，包括输入电源、接口、器件均根据基站防雷相关标准设计了防雷保护措施。宽电压设计工作稳定。从而达到运营商级的产品。绝非民用级产品。
6.权限设置：系统设置了使用权限设定，避免了误操作及越权操作。
7.消防安全：全金属外壳，所以线缆均采用阻燃电缆及辅材。并设有消防联动接口，避免在火灾情况下启动空调。接入后火灾状态下立即关闭空调。
8.程序自保护设计：程序中对于空调设定温度范围设计有一点区间，任何误设定或违反节能逻辑目的的设定均为无效设定。
9.低功耗：设备本身设计功耗极低，为毫安级功耗。
10.空调工作状态反馈：具有空调工作状态反馈设计，确保空调的开关可靠。
11.接口冗余设计：可根据用户需求预留增值功能接口，如空调过滤网堵塞状态告警，方便维护人员的运维工作。
空调净化系统简称HVAC系统(Heating,Ventilation and Air Conditioning),是制药企业用于净化处理进入洁净室的空气、保证洁净室达到符合生产工艺要求的洁净度级别的设施。
1.1 空调净化系统的组成
空调净化系统包含送风系统、回风系统、多效过滤系统、空气分布系统、冷却与加热系统、加湿与除湿系统和控制与调节系统[1],该系统能够对空气进行冷却、加热、加湿和净化处理。
通常情况下,进入洁净区的空气一般要经过组合式空调机组内的初效过滤器、中效(或亚高效)过滤器与一般装在风管末端的高效(或亚高效)过滤器3层过滤处理,从而保证进入洁净区的空气能够达到相应的洁净要求。系统运作的基本流程是:室外大气(新风)→空调净化机组(内含加热加湿器和初中效过滤器)→送风管→高效过滤器→洁净室→回风口→空调净化机组→排风口(进入排风管)→大气[2]。空调净化系统的构成如图1所示,其中,空调机组(如图2)是整个系统的重要组成部分。对空气进行的加热、加湿、干燥、冷却、初步净化等处理都是在空调机组中进行的,新风和回风会合后,先经过初效过滤器的过滤,去除空气中粒径在5μm以上的纤维、悬浮微粒;之后进行空气的加热、加湿或干燥、冷却等处理;空调机组中提供动力的装置是风机,通过设定风机的技术参数,提供洁净室所需要的风量;最后中效过滤器进行进一步过滤,滤去粒径在1μm以上的微粒。净化空气从空调机组输出后,进入送风管输送到各个洁净室的送风口,在进入洁净室前要进行高效过滤器的过滤,确保空气达到洁净等级的要求。
1.2 空调净化系统的作用
在新版GMP的总则中有提到:药品生产质量管理规范旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。空调净化系统产生的空气进入洁净室(区),承担的任务主要有2个:一是满足洁净室(区)各环境指标如洁净度、温度、湿度、压力等的要求;二是带走室内所产生的污染。这些主要依靠空气净化设施来完成。空调净化系统是保证药品生产的洁净室(区)保持相应洁净等级状态、避免生产过程中产生污染、符合GMP要求的首要条件,保证进入洁净室的空气每立方米的含尘量、微生物含量在相应的洁净等级要求的限度之内,保证洁净室的尘埃粒子及时有效地随着净化空气的流动而被排出,保证能够有效地防止洁净室(区)内的设备设施、物料、人员对尘埃粒子的散发与扩散,并且保证提供生产工艺操作所需要的温度和湿度。可以说,空调净化系统是洁净室达到洁净等级要求的重要设施,对药品的生产至关重要。
2 空调净化系统清洁消毒维护的重要性
任何一个药品生产设备设施,保证自身清洁是防止在生产过程中发生污染和交叉污染的首要前提,而设备设施的维护则是保证其正常运行、延长使用寿命、节约成本的关键,清洁消毒和维护对设备设施的作用不言而喻,对于空调净化系统来说更是如此。
2.1 空调净化系统清洁的重要性
所有的设备设施在使用一段时间后,都会有原辅料、尘埃粒子等附着在其表面或内部,所以药品生产企业必须制定相应的清洁规程,定期对其进行清洁。新版GMP第四十八条规定“应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求”。空调净化系统为洁净室提供符合洁净等级要求的洁净空气,若其内部存积了大量的尘埃粒子等污染物,则会给过滤器,尤其是高效过滤器带来沉重的压力,进入洁净室内的每立方米的尘埃粒子数将不能保证达到洁净度的要求,将会对洁净室造成严重的破坏,影响生产药品的质量。此外,空调净化系统本身将成为一个污染源,污染整个洁净室,从而药品的生产环境也不能保证符合要求,生产的药品的质量则存在严重的不确定性。所以,企业一定要重视空调净化系统的清洁,确保经过高效过滤器后的洁净空气达到相应的洁净等级的要求。
2.2 空调净化系统消毒的重要性
洁净室不仅要控制尘埃粒子,还要控制每立方米浮游菌和沉降菌的个数,仅仅通过3级过滤,很难长期控制室内的微生物数量。同时,在药品生产的洁净厂房设计中,为节约能源采用部分回风,但是回风的湿度较大、温度较高,回流到空调净化系统中,容易引起微生物繁殖,对整个系统产生污染[3]。在空调净化装置的长期运行过程中,必然会积累一些细菌和尘埃,一旦系统停止运行,高温和高湿的环境将为微生物的繁殖提供有利条件,大量繁殖的微生物及其释放出的有害物质、有害代谢物、尸体和碎片等很大一部分是过滤器无法阻挡的[4]。在洁净室内,由于人员的活动、物品的出入,空调净化系统不可能完全将所有的尘埃和微生物都带出洁净室,一部分微生物将会在洁净室内继续繁殖,造成污染[5]。因此,必须定期对整个系统进行消毒灭菌,才能保证洁净室达到洁净等级的要求。
2.3 空调净化系统维护的重要性
空调净化系统在安装之后、正式用于生产之前,需要通过验证来确保整个系统能够达到药品生产的要求。使用一定时间后,还要通过再验证来确保系统内的各个设备运转正常。某个设备重大维修或者更换之后,也要经过变更验证才能用于生产,这些验证都是为了确保设备在生产的过程中是正常的。对设备设施进行维护保养,定期检测设备的性能指标,当稍微偏离正常状态时就及时采取措施,是防止设备设施偏离正常状态的有效手段,也可以有效地延长设备设施的使用寿命,这样不仅节约了更换设备设施的成本,还节约了更换设备设施之后进行验证带来的附加成本,更为重要的是使得设备设施在使用过程中更有可能维持在正常的工作状态,生产的药品质量更加可靠,所以对系统进行定期的维护对于生产企业来说是百利而无一害的。
3 各部分的清洁和维护
3.1 空调机组的清洁与维护
空调机组中主要分为风机段、加热段、加湿段、过滤器段,其中过滤器段的初、中效过滤器和安装在洁净室上的高效过滤器是整个系统的主要部分,单独列出来在下一部分详细阐述,此部分主要阐述机组内其他部分的清洁与维护。
3.1.1 空调机组的清洁
要定期用不易脱落纤维的软布将箱体内、外壁擦洗干净,除去表面污物;冷却段的水箱或水盘要定期用水清洗干净[6];加热器、表冷器进一步用压缩空气吹扫干净,当表冷器已工作2年,要用化学方法除去内径水垢。
3.1.2 空调机组的维护
首先,机组的日常开启顺序、操作方法和维护方法,必须按照企业预先制定的操作维护规程进行;检查冷却器、加热器及机组各部分的连接情况等;运行中应经常检查各个设备的运转状况,如风机电机电流、风机皮带的松紧程度和轴承润滑状态、各级过滤器压差、冷却水或蒸汽的压力及冷却水的温度,如出现异常,应及时采取措施进行相应的调整;定期检测表冷器、风机、加热段、加湿器的性能参数,确保各个部分正常运行。
3.2 过滤器的清洁和维护
空气中悬浮很多微粒,主要是灰尘、纤维、煤烟、毛发、花粉、霉菌、孢子、细菌等组成的混合物,过滤器能够一级级地滤去空气中的这些微粒,对空气进行净化,保证洁净空气的洁净度。整个系统运行时,微粒被挡在过滤器上,不可避免地造成过滤器堵塞,增加了气流的阻力,影响了风机的效率,为了保证过滤器的效果,要定期对过滤器进行清洁、更换滤膜,在日常生产过程中,也要做好过滤器的维护工作,保证整个系统的运行效果。
3.2.1 初、中效过滤器的清洁与维护
初效、中效过滤器安装在空调机组内部,用于阻挡粒径分别大于5μm、μm以上的微粒。对于初效过滤器来说,当终阻力已超过额定初阻力60 Pa,或等于2倍的设计或运行初阻力时,说明初效过滤器因脏堵需要清洗,若终阻力值小于初阻力值,说明初效过滤器滤袋破损有漏洞需要更换。对于中效过滤器来说,当终阻力已超过额定初阻力80 Pa,或等于2倍的设计或运行初阻力时,说明中效过滤器脏堵需要清洗,若终阻力值小于初阻力值,说明其滤袋破损有漏洞需要更换。在大多情况下,过滤器终阻力达到初阻力的4倍时,清洁就没有用了,要更换滤膜。初中效过滤器的清洁周期和更换周期没有一个明确的时间段,取决于外界环境,一次沙尘暴就可以导致初效过滤器的报废。要根据具体情况,设定清洁周期和更换周期,但是有一个原则:当过滤器阻碍了系统的正常运行或没有起到过滤作用时,就一定要进行清洁或更换滤膜。根据生产车间的环境和生产工艺的要求,要对过滤器进行清洁,定期用清洁剂清洗滤膜,这样不仅保证了过滤器的功效,还可延长其使用寿命,节省更换过滤器的成本。
需要进入净化机组内部更换过滤器或拆除滤膜时,安装人员一定要着装后进入机组内部。从头到脚都要做好防护,帽子、鞋套、口罩、服装都要洁净,千万注意不要把外界的细菌和微粒带入净化机组内部[7]。操作人员应事先做好相应的培训,并经过考核,防止带来新的污染。
3.2.2 高效过滤器的更换与维护
高效过滤器是空气经过滤进入洁净区的最后一关,能不能达到规定的洁净度很大一部分就在于此。因此,如何保证高效过滤器的有效洁净是个关键问题。高效过滤器是不能清洗的,要定期做检漏实验,一旦发现检漏不合格或平时的监控不合格,就要立即更换。
更换高效过滤器不仅价格高,而且更换的风险和间接费用也很高。高效过滤器一旦更换,洁净室就必须停止生产,过滤器安装后,还要对尘埃粒子、微生物等进行检测,验证合格后才能生产。高效过滤器的更换成本高,所以怎样延长高效过滤器的使用寿命是药品生产企业应该要深入分析的问题。
高效过滤器的使用寿命理论计算:
式中T—使用寿命,单位天;
P—过滤器容尘量,是由过滤器本身的性能决定的,一般高效过滤器为500 g;
Q—过滤风量,m3/h;
t——每天工作时间,h;
η——计算效率,一般为99.997%≈1;
N1——高效过滤器前空气的含尘浓度,mg/m3。
由上式可知,要延长高效过滤器的使用寿命,就要想方设法降低t、Q、N1。高效过滤器每天的工作时间和滤风量是根据不同的生产工艺要求、洁净等级的要求而设定的,滤风量与气流流速(即风速)直接相关,生产车间应该通过实验找出能够达到要求的、耗能最少的、最低的风速和工作时间,这样不仅达到了生产的要求,还延长了高效过滤器的使用寿命,节约了生产成本。
另外,降低高效过滤器前空气的含尘浓度(即N1)也可以延长其使用寿命,高效之前的初、中效过滤器的正常运转,是保证高效过滤器前空气含尘浓度低的有效手段。所以,要经常对初、中效过滤器进行检查,适时地更换不合要求的过滤器,实现对高效过滤器的保护。
同时,还要注意对高效过滤器的日常维护。过滤器的滤膜上会粘附有尘埃粒子和微生物,经常用吸附器吸附除去其中的微粒,不仅增加了其净化能力,而且延长其使用寿命[8]。对于湿度比较高的制剂车间,还要防止高效过滤器长霉、箱体生锈等现象。
各级过滤器应注意防水,特别是不耐水的过滤器更应格外注意,因为过滤器潮湿后不但增加通风阻力,而且影响过滤效率,将会影响整个系统的运行效率。
3.3 管道和风口的清洁
由图1可以看出净化空调系统的风管主要分为:新风管、送风管、回风管、排风管。风管中的风仅有送风管中的风是经过初中效过滤器过滤过的,相对比较洁净。新风管中的风还未经过空调机组的净化,排风管中的风是要排入到空气中的,由于并不是直接和输入到洁净室的空气相接触,对管道的洁净要求并不高。回风管中的风是从生产车间回流出来的,可能会含有一些尘埃粒子,在回风口通常安装有简易的过滤装置(如无纺布),滤除回风中超过一定粒径的微粒,使得进入回风管中的风较为洁净。风管的材质大多是不锈钢,内壁光滑且经过钝化处理,整个空调净化系统安装完成之后,会对整个系统进行吹洗,在吹洗之前,会在所有的送风口和回风口安装临时过滤器,阻挡管壁上的微粒进入整个系统、散发到房间内,经过吹洗之后,风管中的微粒被滤除。对于洁净级别小于10万级的空调净化系统的通风管道安装之前必须进行清洗,用清洁剂或酒精擦洗干净,确保安装之初风管的清洁[9]。当整个系统运行一段时间之后,或更换生产品种之后,也要对整个系统进行吹洗,保证风管的清洁,同时避免交叉污染。风管管壁比较光滑,不容易积累灰尘,但是送风口、回风口及其接口处容易积累尘埃粒子,要定期对风口和接口软管部分进行清洁,回风口的简易过滤器也要定期拆洗,从而减少回风阻力,保证气流流速。
3.4 仪表的定期校验和阀门的检查
仪表和阀门均是对整个系统的工作状态起到控制作用的仪器,其中仪表显示了工艺参数和环境状态,阀门控制了空气的流向和流量,它们的正常工作对整个系统的正常运行同样重要。
3.4.1 仪表的定期校验
仪表的校验是为确保仪表的数据显示准确可靠而进行的定期的校准,校准的方式有:自我校验,对于一些简单的仪表可以由使用者自行校验,如天平;第三方校验,是针对一些精密仪器需要由设备的生产厂家来进行校验,如分光光度仪、高效液相等;强制校验,国家法规强制规定要拿到计量局进行校验。
计量仪表在药品生产过程中有重要的作用。首先,仪表显示的是药品生产过程中的工艺参数的数值,例如:风机的转速、风量、压力,直接影响到整个净化空调系统的风速、风量,若计量仪器显示不准确,意味着洁净室内的风量、风速、换气次数和工艺要求达到的目标值不同,整个洁净室也就不合要求。其次,仪表显示了环境状态,例如:机组混合段的温湿度、过滤器前后的压差等,若过滤器前后的压力表或压差表显示不准确,那么就不能准确的得知过滤器的状态,在滤膜被堵或者破损之后不能及时发现,使得在生产的产品受到污染。
新版GMP第九十条规定“应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”。企业应该制定校验计划,根据仪表自身的情况由操作者、仪器生产企业或者计量局进行定期的校验,确保仪表所得出的数据准确、可靠。针对每次校验都要有相应的校验记录,注明标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号等情况,便于日后进行追溯。校验结束后,要制作相应的标识,标识上要写明校验日期和校验有效期,贴在仪表的明显的位置,便于操作者识别仪表的状态,有效期过后及时进行再校验。
3.4.2 阀门的检查
空调净化系统内部的阀门调节了风向和风量,例如:回风调节阀调节了回风量,若阀门发生泄漏,则泄露的回风会对环境造成污染;送风段的调节阀调节了送风量,若阀门发生泄漏,不仅浪费了新风,而且使得进入洁净室的风量达不到预期的要求。除此之外,有些阀门还能保证系统和设备的安全,例如防火阀,平时呈开启状态,当管道内温度达到限值时会自动关闭,起到隔烟阻火的作用,如阀门不灵敏了,则危险发生的可能性就大了。所以要定期检查阀门是否泄漏及其灵敏度,如果发现问题要及时修理或者更换,确保阀门起到应有的控制作用。
4 整个空调净化系统的消毒
目前应用最广泛的是臭氧消毒,臭氧发生器直接安装在空调净化系统的风道中或空调机组中(称为内置臭氧发生器,一般安装在风机之后、中效过滤器之前),臭氧通过臭氧发生器产生。企业应该建立空调净化系统的消毒灭菌操作规程,灭菌时要根据规程进行操作。具体操作如图3所示(此图中为内置臭氧发生器):消毒前,关闭右边的气密阀及左边的新风阀,使得空调机组、送风管、洁净室、回风管形成一个闭合的回路。之后,打开臭氧发生器和风机,风速调到适中,产生的臭氧气体被空调净化系统中风机产生的动力推动着,扩散至所控制的整个洁净室,并且使空气中臭氧浓度均匀,对整个洁净室进行消毒,剩余臭氧被吸入回风口,通过空调机组进行循环,对空调净化系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果;根据洁净室的面积确定杀毒灭菌的时间。这种消毒方式不仅对整个系统(包含各个设备的内部和表面)、洁净室进行了消毒和灭菌,保证洁净室的浮游菌和沉降菌达到GMP要求,还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。
5 结语
空调净化系统的主要作用是保证洁净室达到温度、湿度、洁净度的要求,对整个系统做好日常维护和清洁消毒,不仅保证了整个系统有效地运行,使得洁净室达到生产工艺、GMP要求,同时,延长了设备的使用寿命,节约了更换设备的成本。保证环境的洁净和空调净化系统的清洁维护是相互促进的:保持洁净环境的良好状态,可以减轻三级过滤器的压力,为整个系统中的设备提供了一个良好的储存环境,是维护保养空调净化系统的关键,也可以延长系统的清洁周期,延长设备的使用寿命。对空调净化系统的各个设备进行适当的清洁和维护,保证各个设备的良好性能、正常运转,是保证洁净室达到规定洁净等级要求的关键。这两者既可以良性循环,也可以恶性循环,关键要看生产企业如何操作。注重设备的清洁维护、整个系统的消毒,是实现良性循环的出发点,也是节约设备更换成本的出发点,生产企业应该注重空调净化系统的清洁维护和消毒。
参考文献
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