药品收货流程(精选9篇)
一 目的
规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程,加强作业过程控制,保证药品收货及时准确。
二 适用范围
适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过程。
三 职责
3.1 采购员负责收集供货单位运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。3.2 销售部门负责收集销售退货运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。3.3 收货员负责药品收货的具体实施工作。
3.4 验收员负责运输状况及来货外观状态的检查。
四 操作规程
4.1 采购员联系供应商发货时,须提前向对方了解来货的发运时间、来货批号、运输方式等信息(委托运输还需了解承运单位、承运方式)。采用委托运输的,则要求对方必须随货附有加盖公司专用章的运输单据;自主运输的,则要求供应商提供运输车辆牌号;司机驾驶证信息。采购员将手机的信息提前告知收货员。
4.2 接到供应商发货通知后,收货员向对方了解发运时间、运输方式、运输单位,并依照采购订单核对供应商提供的来货品种、批号、数量等信息。
4.3 收货员跟进物流运输情况,确保及时做好收货前准备工作。
4.4 接到药品到达仓库信息后收货员通过告知验收员并现场安排收货工作。卸货时,收货员按《药品搬运与堆垛操作规程》指导装卸人员搬运及码放来货。
4.5 运输车辆到达仓库时,由收货员检查物流单据,核实承运单位、运输方式;自主运输的还需检查车辆牌号、驾驶人信息。
4.6 物流信息经确认后,收货员核对随货同行单和采购订单的来货单位是否一致,出现不相符的情况不得收货,同事报采购部处理。
4.7 收货员检查随货同行单效期信息,发现超出生产日期6个月的品种不得收货,报采购部门处理
4.8 验收员对运输工具和运输状况进行检查。重点检查运输工具车厢密闭状况是否良好,车厢内环境有无积水、污染源等影响因素,不符合规定的报质管处处理。4.8.1 核实车厢内是否密闭、上锁,对车厢内环境进行检查,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,立即通知采购部。
4.8.2 根据运输单据所载明的起运日期,检查是否符合《采购合同》约定的运输时限,对不符合约定时限的应当报采购部处理。
4.8.3 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收,将药品放置本公司冷藏药品库待处理区,并报质管部处理。
4.9 核对采购订单、实物、随货同行单(票):收货员依据采购订单、随货通行单、(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂家等内容与采购订单、药品实物不相符的,不得退货,并通知采购部处理。
4.9.1 对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购订单、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;
4.9.2 对于随货同行单(票)与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续,采购订单与药品随货同行单(票)、药品数量一致后,收货人员方可收货;
4.9.3供货单位对随货同行单(票)与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的,到供货药品应当拒收,存在异常情况的,报质管部处理。
4.9.4 确认票、帐、物相符后,收货员、验收员依次检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标示不清‘封口不牢等情况的药品直接拒收。对外箱挤压变形的药品,验收员须拆箱检查最小包装有无损坏,发现异常直接拒收。
4.9.5 收货员核对无误后,将药品搬运至于其储存条件相符的待验区内,同时在来货上设立“待验”标识。
4.9.6 收货员登录ERP的“收货管理”进行信息录入,保存后打印“收货单”,有拒收的则还须打印“拒收单”,最后通知验收员进行验收。4.9.7 销售退货药品收货
4.9.8 收货人员应当依据ERP中销售部门核准的“销退申请”对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,将药品放置于符合储存条件的待验区待验。
4.9.9 冷藏药品已经出库原则上不予退货。如客户一定要退,则必须出具该药品在销售单储存期间和运输在途过程的温度合格证明,如不能出具的视为不符合冷链要求,不予退货。若销售部门签字同意退货的,退回后按不合格药品处理。
一、严格把关, 加强药品管理
药品是医院为了开展医疗活动而储存的各类药品, 药品管理要严格执行《药品管理法》、药品价格政策和职工基本医疗保险制度的有关规定, 遵循“计划采购、定额管理、加速周转、保证供应”的原则, 努力把好药品的质量关, 并制定相应的药品管理制度。结合我院的实际情况, 成立了招标采购办公室和物流中心, 招标采购办公室负责医院卫材、药品及固定资产的招标采购, 规范了药品的采购流程, 减少了中间环节, 减少了药品价格虚高的现象, 节约了成本。物流中心的一部分职责是负责全院的药品及公用药如酒精、碘酊等公用药的存贮、发出、药品的质量控制及特殊药品的管理工作, 以保证临床用药的供应等等。搞好医院药品的存贮, 是有效开展医疗卫生服务的重要基础。用最低成本、最优方法来存贮最优品质、最佳数额的药品, 来满足医院各科室良好的运行需要, 为了减少药品的积压, 避免药品过期失效, 加快流动资金周转, 药品“零库存”管理就显得尤其重要, 必须加强管理。药品消耗占医院各种物资消耗的比重最大, 药品的储备和周转是医院资金运动的重要组成部分, 而通过药品资金的周转给医院带来的药品加成收入是医院主要业务收入的来源之一。
二、规范药品的核算管理流程
规范药品的核算管理流程, 首先应该加强认识, 这不仅是医院财务部门的事情, 还涉及招标办、物流中心及临床科室等多个部门, 药库、药房、财务、临床科室之间相互监督, 各负其责。对药品的采购、入库、领用调拨、报损、消耗等要按规定程序办理有关手续, 必要时需报请院领导签字, 会计方可准确进行会计核算。药品会计应每月编制药房药品进销存明细表, 结合自身医院实际分为西药和中药 (包括中成药和中草药) , 并按期与财务部门的有关收入账进行核对, 做到账账相符、账实相符。以我院为例, 药品按性质分为西药、中成药、中草药3类, 药房也按分工的不同分为住院西药房、中药房、门诊西药房和中药房, 以及社区卫生所药房 (随着“大病进医院, 小病进社区”号召的提出, 社区卫生所应运而生) 。住院病人在住院药房领取药品 (中、西药) , 主要形式为记账;门诊病人在门诊药房领取药品 (中、西药) , 主要形式为支付现金或使用医保卡。每个月月末, 地段药房负责人根据药房实际收支, 上报财务数据, 药品会计进行审核, 并与财务部门药品收入账进行核对, 准确无误后方可进行财务核算。对住院药房和门诊药房, 药品会计则根据药品管理系统中的数据进行处理, 形成在药库、药房、财务、临床科室之间相互联系、相互制约、相互监督, 确保药品管理业务得到有效控制的局面。
医院对药品的核算要制定相应的管理制度, 我院的工作比较特殊, 为了保证临床和门诊病人用药的供应, 对液体和麻醉药品以及常用药品实行当月结账, 对不常用或用量极少的药品实行3个月一结账, 减少资金占用。建立健全药品出入库制度, 提高内部控制意识, 抓住药品采购、入库、保管、出库、领用等环节, 同时, 通过信息化系统加强管理, 设置每个岗位的人员经过授权只能按照所授予的权限进行操作, 对每一个功能模块都设置操作权限和密码, 防止非法操作和越权操作, 以确保经济信息和会计信息的及时、准确、可靠与可验证性。
1、药品采购。
药品采购首先要查询供货单位的质量状况, 是否具备三证, 即“合格证”、卫生行政部门颁发的“许可证”、工商管理部门颁发“营业执照”, 然后从多种渠道了解该企业信誉状况。药品采购人员应有高度的责任感, 紧密配合临床用药, 有计划地采购药品, 我院根据自身需要, 成立了招标采购办公室, 加强了药品采购的透明度, 减少了中间环节, 节约了采购成本。
2、入库管理。
药品的购入必须建立健全入库手续, 药品入库时, 药库保管员应对药品的品种、规格、数量、质量、价格、供应商、厂商、生产批号等与采购计划和发票逐一进行核对, 药品会计现场监督, 对不符合规定的和临近有效期的药品拒绝验收入库, 并及时进行退换处理。验收合格后, 由药品会计输入微机, 如有调价事宜, 据有关文件进行调价, 并负责通知各药房相关负责人, 并负责药品转换量的计算: (因我单位实行的是药品入药库是按盒为剂量, 调拨出库到药房是按最小转换量发放) , 按照发票或随货同行入账, 并打印药品入库单, 月末由药品会计和库房保管员共同签字后连同发票或随货同行交领导核准盖章后, 由药品会计将核对无误的发票、入库单汇总、加盖药品会计审核章后交财务科, 财务科据以入账。
3、出库管理。
药品的领用必须建立健全药品出库领用手续, 各药房及各科室应当提前填写药品请领单交由负责药品采购的人员。领用药品时, 药品会计应根据各个药房领用药品的数量和规格打印药品出库单, 并由仓库保管人现场清点无误后与药品领用人共同签字后方可领药。药品会计通过微机管理信息系统进行出库管理, 原则上采用“先进先出法”, 并遵循有效期在前的先发出, 确保患者用药的安全和药库药品的核算管理。
4、调价、报损管理。
如遇药品价格调整, 药品保管员应及时清点调价药品的数量, 而药品会计应当根据国家物价部门的通知, 结合本院经营情况, 确定应调价的品种进行调价, 并及时通知各个药房进行核对。如果药品报损, 药品保管员也应及时填写药品报损单, 交由分管院长签字后, 由药品会计现场监督, 方可进行报损处理。
5、药品“零库存”管理。
药品“零库存”管理可使库存压缩到最低限度, 所需采购的品种和数量都相应减少, 从而减少因库存量大而占用较多资金的现象。提高了药品库存管理水平, 降低了成本、节约了资源。财务管理中的ABC分类法正是药品“零库存”管理的最佳方法。这个方法概括起来就是:分清主次, 分类管理。ABC分析法用于库存管理, 是库存物资按品种多少和资金占用额的大小进行分类。医院药品种类繁多, 有的药品尽管品种数量很少, 但金额巨大, 如果管理不善, 将给医院造成极大的损失。相反, 有的药品虽然品种数量繁多, 但金额微小。因此, 医院很有必要对药品分成ABC类进行严加管理。A类药品的特点是金额巨大, 但品种数量较少, 应当严格管理、重点管理、严格控制;B类药品金额一般, 品种数量相对较多;C类药品品种数量繁多, 但价值金额却很小, 对于这类药品应当一般管理、一般控制。三类药品的金额比重大致为70%、20%和10%。而品种数量比重大致为10%、20%和70%。通过对药品进行ABC分类, 可以使医院分清主次, 采取相应的对策进行有效的管理和控制。
6、盘存管理。
药品盘点是药品核算管理中的一个重要环节, 必须定期进行, 我院药库每月月末对药品进行一次全面的盘点。药品会计根据打印的库存价目表与药库药品管理人员全面核对实物, 对盘盈、盘亏的药品要如实填写药品盘盈盘亏表, 并对盘盈盘亏的原因做出书面说明, 由药库领导签字报请分管院长审核核准后, 财务科据以入账。药品的盘点工作量大, 药品会计要不定期地根据药品库存价目表和药品进销存表抽查核对药品的库存量, 以加强药品盘点工作的准确率。按规定及时进行账务处理, 充分发挥财务人员在物资清查中的作用, 真正起到药品会计核算监督的作用, 保证医院药品财产的完整。
每月月末, 药品会计要进行会计报表工作:根据药库、药房药品账账、账实核对无误后, 药品会计要编制药品进销存月报表, (药品期初余额+本月购入药品增加发生额+药品调价发生额-药品出库发生额=药品本期期末库存金额) , 与财务科主管人员对账。
药品是医院资产的重要组成部分, 随着社会主义市场经济的发展, 医疗体制的不断改革和完善, 药品会计的作用日益凸现。因此, 确保药品质量, 严格控制药品消耗, 切实管理好药品是财务管理的重要工作之一。加强药品采购、领用、库存等环节的管理及财务会计核算, 有效地规范药品管理核算流程对于确实保证医院资产的安全完整、加速资金周转、降低消耗、提高经济效益起着重要作用。医院应增强卫生体制改革的紧迫感, 重视药品收支核算管理, 准确计算药品收支结余, 力求医疗收支差额与药品收支结余保持大体平衡, 使医院走上健康的发展道路。
摘要:随着医疗体制的不断改革发展, 药品会计的重要性日益突现, 在医院经营管理中起着举足轻重的作用。以我院为例, 药品是医院重要的流动资产, 约占流动资产的40%~50%, 药品收支对于一个发展中的医院来说, 是资金的大部分占用, 为了规范药品收入、发出, 发票票据整理审核、监督等相应环节, 药品会计人员应当严格遵守执行药品会计职责, 规范药品核算管理流程, 提高医院经营管理水平。
关键词:药品核算管理,流程,药品会计
参考文献
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XX厂是一家民营企业,主要生产和制造面包机、果汁机等产品,规模不大,员工不到五十人,老板是广东人。在跟该厂做生意前,我们从其一个客户那里了解到,该厂除了不能转厂核销,财务状况也存在问题,没钱买原材料,即使客户向其先预付一部分订金,如果不及时跟进,对方一定不会用于购买原材料,而是会花在其他地方,最后导致无原材料而不能生产供货。尽管如此,在该厂老板口口声声地向我们工厂保证货到付款的前提下,我们还是接下了该厂的第一个订单。
为了能顺利收到货款,在向该厂送货的那天早上,老总安排我亲自跟随送货车一道去该厂。在去之前,老总特别交代我,在卸货的同时,务必及时找到该厂的老板收货款,并防止其玩花招。由于是第一次代工厂收货款,我不免感到有些紧张。到了该厂后,按照老总的要求,我叫本工厂的送货员等我通知再卸货,自己走进了该厂老板的办公室。老板很热情地接待了我,说我堂堂一名部门课长亲自送货来,足以看出对其工厂的重视。当我提出要求现在结货款时,老板显得有些不高兴,说你的货都没卸下来,我怎么给你钱?哪有先给钱再卸货的规矩?再说送来的货要经过检验才知道是否有质量问题,还说只要卸了货,通过品质检验就会马上付钱。我立即打电话向老总作了汇报,老总态度很强硬,要我转告该厂老板,必须一边交钱一边交货,否则将货拉回去。我把老总的意思向该厂老板一说,他很生气,对着我说:“你们就是这样做生意的吗?连最基本的信任都没有。”见其坚决要在货检验OK后才付款,我只得按老总的要求,准备将货拉回去。可没想到的是,门卫竟以无老板签字的放行条为由不开门放行。我只好返回老板的办公室,可老板却说那是门卫的工作职责,这点小事,不是他管。这不是明摆着强买嘛,我有些急了,可又不敢发脾气,只能好声好气求老板给予放行。老板脸色一沉,叫我不要在办公室吵,影响他正常工作,要我出去。无奈,我只好又打电话向老总求助。我知道,老总要我将货拉回去,目的是逼对方付款。其实如果真的将货拉回去是不现实的,因为这批货其他客户用不上,只有给XX厂。老总也想到了这个问题,他的态度变得有些缓和,同意先卸货,但只要不存在质量问题,对方必须付款。由于当时手机信号不好,老总说的“对方付多少钱我们就卸多少货”我没听全面,以致于叫送货员把货全部从车上卸了下来。老总得知后,把我痛骂了一顿。我赶紧跑去对方的仓库,叫送货员把其中一部分搬回车上。可对方仓库的几个收货员人高马大,我跟送货员哪是他们的对手。他们其中两个人把我俩挡在仓库门外,另几个人强行把货送进了货梯。等我俩气喘吁吁跑上三楼车间门口时,他们再次不让我俩进门,说“车间重地,外人不得入内”。我气极了,向他们讲道理,可他们哪里听得进去。没办法,我只好又去了该厂老板的办公室。当得知货物被“送”进车间已上线生产时,老板露出一副笑脸,要我不要着急,坐下来慢慢喝茶聊聊天。当时我哪有这般闲情,一个劲地催他现在就付款。老板说,会计出去办事了,要等一下。我知道他是骗我的,可又没有办法。我再次拨通了老总的手机,老总直怪我不该把货全部卸下来,说如今货已在他们手里,我们变得非常被动。我问他接下来该怎么办,老总却说:“你自己看着办吧!”说完便挂了电话。
坐在会议室时,我急得像热锅上的蚂蚁,不知该怎么办才好。再去纠缠老板的话,有可能会再次被轰出来。而我们的老总为了面子,又不直接跟XX厂的老板交涉,我真想不通呀。我一个小小的打工仔,能有什么办法呢?我当时想到擅自离职,一走了之算了。可工作了这么多年,好不容易坐上了中级管理层的位子,就这样放弃又不甘心,再说如果这次收不到货款,工厂老总是不会就这么轻易放过我的,除了扣除我没发的工资,他一定还会找我同在工厂上班的三哥的麻烦。想到这里,我不免感到有些害怕,只有收到货款才是办法。我又硬着头皮走进了老板的办公室。见其还是没有要付款的意思,我急得带着哭腔说:“老板,你就同情一下我好吧?如果这次我收不到货款,肯定要被炒鱿鱼的。”说真的,当时我真想跪下来求他,但最终没有这样做,而是继续纠缠着老板不放,他走到哪里我就跟到哪里。到了中午吃饭的时间,老板对我说:“你出去吧,我要吃饭了。”想到出了厂门有可能再也进不来,我只有忍受饥饿,守在老板办公室的门外。
到了下午上班时间,老板主动把我叫进去,苦口婆心地做我的“思想工作”,劝我没有必要如此为小气的台湾老板卖命,干脆辞职到他公司来,给我一个经理当,并开出高薪。我摇了摇头,说我这个小和尚进不了他的这个大庙。他又说,他公司目前资金周转有些困难,能否宽限一下,要不先付5000元,余下的10000元等过几天再支付。想到此次付款都这么艰难,下次更不用说了,我坚决没有答应。见软的不行,对方就来硬的。老板威胁我说,我已调查到你们的工厂多次送货给其他客户没有提前到海关办理有关手续,我要向海关举报你们的工厂。老板的几个亲信在旁边恐吓我,说“你是走进来的,我们不能保证你走着出去,有可能是爬着出去”,“你在这里影响我们公司的正常工作秩序,我要叫村治安队把你抓起来”等等。听到这些,我开始很害怕,不是害怕海关会来查我们厂,而是担心自己的人身安全问题。万一他们把我关起来打一顿怎么办?又没有其他人看见,还有一个就是,如果对方逼着我在收款收据上签名又不给钱,到时我怎么向工厂老总交差?不被扣上“私吞货款”或“跟客户勾结”的罪名才怪呢。
就在我准备打电话给工厂老总时,我们工厂的一位本地厂长来了,我仿佛遇到了救星。原以为厂长来了就能解决问题,没想到对方还是不卖账。不过多一个人也好,至少我的人身安全有保障。或许厂长是本地人,说的又是白话,跟对方沟通起来方便了许多,但对方就是不付款。直到下午四点多,见我们一副不拿到钱誓不罢休的样子,老板的态度终于有了改变,叫会计从明天用于员工的生活开支的钱挪过来支付我们工厂的货款。
拿着15000元现金,走出该厂的大门,我如释重负,长长地舒了一口气。在回工厂的车上,厂长如实地告诉我,这次老总安排他过来,除了协助我收货款外,更重要的是防止我拿着钱跑了。我听了心里很不是滋味,自己根本就没有这样的想法,为了能收到货款,我当时差点连做人的尊严都不要了,没想到老总却这么不信任我。唉,我心灰意冷,情绪低落。回到厂后,我真想一纸辞职书递上去,但想到找一份理想的工作真不容易,只好改变了主意。
责 编:熊正红
收货部全体人员注意:在今后的收货、退货、调拨操作过程中除了严格按照“华润零售大超门店商品收货、退货、调拨流程”进行操作外,增补以下内容,并严格按照以下内容执行。
一、直送收货:
1.熟食、冷冻冷藏、日配、称重、精品类商品必须有商品部员工共同参与收货并签字,其它类商品由收货员单独进行收货,《商品验收单》上面必须要有单据员、收货员、防损员、供应商的签字,并经单据员核查无误后,由单据员在“供应商联”盖章后交予供应商,收货员禁止使用“收货专用章”。如缺少签字或单据有误,单据员不予审核。
2.收货部过程中如遇供应商失效订单、供应商送货资料不齐、单据不符、送货数量超出订单部分的商品和有质量问题的、超出允收期的、商品状态为冻结的商品等问题需要收货时,必须要经过收货部当日当班经理/主管同意方可收货。
3.收货员在收货过程中如遇错误需要在单据上面修改时,必须经当日当班经理/主管同意方可修改。
4.收货员收货时必须向供应商索要供应商资质、商品质检报告、商品出库单(一票通)的复印件,且复印件上面必须盖要有供应商的公章。
二、配送收货:
1.物流配送商品必须由收货员、防损员、商品部员工共同根据《配送收货单》进行商品验收,并在《配送收货单》签字确认;精品类配送商品必须由商品部经理/助理共同验收并签字确认。如缺少签字或单据有误,单据员不予审核。
三、异地退货:
1.《异地退货通知单》打印一式三联,需由商品部员工、索赔员、防损员签字确认。2.《异地退货整理单》打印一式三联,需由索赔员、防损部员、物流部送货人员签字确认,物流部送货人员需带回物流部《异地退货整理单》一联。
3.异地退货商品必须装笼车,并在笼车上面打膜、粘贴对应的一份《异地退货整理单》,如果一份《异地退货整理单》对应多板货,需打印多联《异地退货整理单》,每板货上均需附对应的《异地退货整理单》,索赔组员工需在《异地退货整理单》上注明“共N板,第X板”。
四、异地调拨:
1.《调出调拨通知单》需打印一式三联,由调出店防损员、收货员、商品部员工按照《调出调拨通知单》共同清点商品数量,并在《调出调拨通知单》上签字确认。
2.所有调拨商品必须单品单箱并进行封箱,在箱子左上角粘贴调拨商品封箱标签;一份调拨单的商品尽量整理在一个卡板上;每一卡板商品粘贴一份《调出调拨通知单》,如果一份调拨单对应多个卡板时,需在每一卡板的调拨商品上均粘贴调拨明细并注明共N板,第X板(《调出调拨通知单》由商品部员工复印后粘贴);每卡板调拨商品需完全打膜(注:调拨商品严禁装笼车,如遇特殊情况需经收货部经理/主管同意),商品不得外漏,必须做到已打膜商品在未破坏捆扎膜情况下商品无法取出。
县级及以上医疗卫生机构网上变更药品
配送企业操作流程
一、县级及以上医疗卫生机构维护并提交变更申请
进入“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录,点击“药品信息管理”—“县级以上医疗机构采购目录变更管理”,如下图:
上图中右边列表只显示正在编辑尚未提交审核的目录。在“县级以上医疗机构采购目录变更管理”界面中,点击“新增变更配送目录”,如下图:
系统会显示其新建药品信息窗口,如下图:
在上面窗口中,显示的均为已发生交易后的正常状态的目录,变更次数达到3次及正在进行变更审核的目录不在显示,可以通过药品通用名或者拼音进行查询,选择相应目录后点击“添加到变更配送申请”,如下图:
点击“配送选择”列中相应行中的“选择新配送”,如下图:
系统会自动将该产品在本地区有配送授权的企业显示出来,选择需要的配送企业,点击“选择”,如下图:
这时新配送企业选择完成,然后在后面“录入变更配送原因”输入框中输入变更的原因,原因不能为空,如下图:
录入完毕后,点击“保存”即可完成变更记录的维护(注意:保存时可以不用选择前面的复选框,系统会自动将当前页面录入的变更原因保存)。
完成目录变更配送申请的维护后,由相关人员审核后选择需要提交的目录,如下图:
提交后默认不再显示,经过市级卫生计生行政主管部门审核通过后,采购目录会自动变更为新配送企业进行配送。需要查询目前审核情况可以通过定制查询中的审核状态条件进行查询,及时了解审核情况,根据审核结果做出响应及处理。
二、市级卫生计生行政部门审核
市级卫生计生行政部门在“药品信息管理”—“县级以上医疗机构采购目录变更管理”功能中默认显示待处理的目录变更申请(即处于“提交”状态的目录),如下图:
符合条件通过审核的目录,选中目录前的复选框并点击“审核通过”即可,审核意见一栏可以不用填写,默认内容为“审核通过”,记录状态为“市级审核”,市级卫生计生行政部门审核通过的目录会自动变更医疗机构采购目录,由新配送企业替代原配送企业进行配送。
中国生产进口新药国外提供原料中国分包国外完成生产申请人向药监部门提出申请(两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自、直药监部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自、直药监部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向样品试制现场所在地省、自、直药监部门提补充文件出申请。)(证明性文件需向进口国的大使馆进行公证)药品注册管理办法(第28号令)第六章第二节《药品注册申请不予受理通知书》《药品注册申请受理通知书》药品注册司(初审、建档)申请人提交:生产表、申报资料文件初审行政检查试生产出具《审批意见通知书》,并说明理由不同意药审委员会(国家级)不定期会议药品检验所(药检审核、复核检验)技术检查厂家提供检验报告、检验标准、原料药。发给《药物临床试验批件》同意申请人组织药物临床试验(应在批准后三年内实施)试验分:一期、二期、三期、四期和生物等效性试验特殊审批途径:
1、重大灾情应急药物;
2、罕见病药物;申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明,药监部门应当在行政机关网站予以公示。临床试验完成后,向国家药监局提供临床试验总结报告,统计分板报告及数据库。不同意填写《药品注册申请表》,报省、自、直药监部门出具《药品注册申请不予受理通知书》同意出具《药品注册申请受理通知书》国家药监局评审中心依据技术审评意见,样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,报国家药监局审批。符合要求不符合要求发给《新药证书》,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给《药品批准文号》注:改变剂型但不改变给药途径、新增加新适应症的注册申请获批后不发放《新药证书》;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。发给《审批意见通知书》,并说明理由新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。监测期内的新药,国家药监局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
Application and approval procedure 1:
* State Drug Administration(SDA)* National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products,(NICPBP)* Center for Drug Evaluation(CDE)* State Food and Drug Administration(SFDA)
APPLICATION AND APPROVAL PROCEDURE 2:
* Center for Drug Evaluation(CDE)* State Food and Drug Administration(SFDA)
APPLICATION AND APPROVAL PROCEDURE FOR CLINICAL TRIALS:
一、医药公司药品采购流程分析与再造
传统企业采购业务由于一直沿革了传统计划经济的经营模式, 所以存在较多问题。例如:采购计划期太短, 增加了采购的工作量;在制定采购计划时, 对市场资源和本公司的实际需求缺乏分析;人员素质不高, 信息掌握不充分, 采购效率低。采购过程复杂, 采购工作无章可依, 存在暗箱操作的漏洞;订单采购的商品没有统一的分类编号法;采购资金的周期长, 很大一部分被库存所占, 造成资金的积压。
我们可以采用基于Web体系和工作流管理的企业内部采购流程电子化解决方案, 通过使用适合医药流通行业的采购信息管理系统来整合电子商务中的信用认证、议价流程、合同签订流程、财务管理、物流管理、库存管理、客户关系管理等流程, 实现企业采购流程与企业信息化系统的耦合。针对采购部门、财务部门、供应商、药监部门等不同的角色特性, 设置不同的系统访问权限, 保证实时监督整个采购全过程。采购信息管理系统须具有强大的工作流管理机制, 使采购的询价、议价、多级审核及订单执行更加准确、高效。
采购信息管理系统主要包括两个子系统:一是企业采购中心业务管理系统。通过将采购部门和相关工作人员的计算机组成局域网, 针对药品采购的特殊功能, 采用基于浏览器/服务器 (B/S) 体系结构和Internet/Intranet信息服务模式的计算机综合应用系统, 实现采购中心电子邮件、信息共享与检索、内部文字处理、公文流转、档案管理和行政事务处理等日常办公事务和决策支持服务的电子化、一体化, 建立内部无纸化办公系统。提供办公信息的共享、交换、组织、传递、监控功能, 提供协同工作的环境。二是电子采购招投标系统。根据采购的常用方式, 例如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等特点, 制定电子采购招投标系统, 功能包括招投标文件的制作、发送、接收、数据自动归类和列表、评委的管理和随机抽取、评标方法及方案等, 实现采购过程全程跟踪和监督, 并与内部办公系统整合。
二、基于工作流技术的药品采购流程再造与电子商务管理优化
1.采购流程再造中工作流管理系统的设计。医药商业企业中采购业务由开始活动、中间运行环节活动和结束活动三部分组成, 具有典型的工作流特点, 因此在系统实现中嵌入工作流引擎, 可以为实际操作带来一定的便利性。另一方面, 根据客户提出的要求, 在进行业务流程的重新设计和流程优化时, 必须在系统中体现业务流程控制的特点。综合系统的特点和客户的要求, 我们在实现系统中设计了一个基于工作流管理的系统。本系统构造了三层模式, 这种系统结构除了具有三层结构的可伸缩性好、可管理性强、安全性高、软件重用性好以及节省开发时间等诸多优点外, 其最重要的意义在于将企业中和采购相关的部门连接, 使采购供应链的参与者方便地参与企业的采购过程, 从而为企业提高采购的效率创造了前提。工作流管理系统在实现上一般将定义时功能和运行时功能进行相对独立的实现。我们在系统设计中继承了这一思想, 在体系结构上, 系统由两大部分组成:定义环境和运行环境。在定义环境下, 定义者定义和维护过程定义数据, 即工作流过程的执行所需要的所有信息, 然后在运行环境下执行这些工作流过程。
由于敏捷供应链系统的动态性、分布性和异构性等特点, 客观上要求支持该供应链的工作流管理系统必须是一个分布式、柔性、开放的系统。通过考查系统的逻辑结构可知, 在功能方面, 过程管理和过程监控功能是由过程负责人操作的, 称之为实例管理与过程进度监控部分。任务执行及
【关键词】农村;电子商务;物流
据中华人民共和国中央人民政府门户网站报道,2013年,互联网行业继续保持快速增长,电子商务整体市场规模达到10.67万亿元,同比增长33.5%[1]。随着电子商务春天的到来,一批批电商企业迅速崛起和倒下,演绎着适者生存,优胜劣汰的自然法則。商场如战场,不少管理不善、技术不精的电商企业悄然倒下,然而在城市这片红海后面有一块广阔的蓝海,那就是农村市场。
1.城市下单、农村收货式电子商务的产生背景
一方面,随着高考扩招、城市化进程的推进,越来越多的农村人口扎根城市,而其中有一个庞大的群体,这个群体大多是70、80后,大学毕业后就在城市落户,而其父母已步入老年却依然居住在农村或乡镇。这个群体可以说是新兴城市人口,他们能熟练操作电脑和手机等终端电子产品,容易接受新事物。另一方面,互联网接入费用的平民化和电脑、智能手机终端的普及使得电子商务的浪潮席卷城市中每一个家庭,彻底改变了人们的生活、沟通、娱乐方式。如今人们更倾向于在网上消费以节约时间和费用,而作为工作繁忙、生活压力大的新城市人口来说,平时回家探望父母的时间有限,因此很多时候愿意借助电子商务来尽一份孝心。春节回家过年的时候,由于交通的拥挤,他们现在也倾向于网购年货,直接寄到老家,可以说是人未动,年货先行。在这样的一个大背景下,城市下单、农村收货式电子商务变得越来越普遍。在网上通过QQ群对是否有过通过网购将货物送到农村经历做了一个简单的调查,结果显示六成群友都有过在城市下单、将货物寄到农村的经历。但由于城市、农村的不均衡发展,这种在城市下单、在农村收货的电子商务形式还存在一些问题。对其存在的问题进行分析,以期对我国电子商务的全面发展有一定意义。
2.城市下单、农村收货式电子商务的特点
2.1 最终消费者是在农村,因此城市下单、农村收货式电子商务是农村电子商务的一种特殊形式。下单者与最终消费者不同,信息流动更复杂,沟通成本更高。
2.2 下单者是在城市,因此城市下单、农村收货式电子商务网商在营销过程中要根据营销对象的属性特征来进行针对性的营销。了解营销对象的需求动机和心理动机。
2.3 城市下单、农村收货式电子商务的需求动机有两大类:一是父母推动的,子女被动购买,即父母想要某种商品,让子女从网上买,这一类属于“刚需”;另一种是子女自愿购买,父母被动接受,即子女希望表达孝心,从网上给父母购买商品。
3.城市下单、农村收货式电子商务存在的问题
目前电子商务发展呈区域性密集分布特征非常明显,无论是电子商务企业数量还是电子商务成交额,城市都牢牢占据绝对领先的地位。而农村虽然人口多,但是在整个电子商务行业的交易额的比重却不是很大。城市下单、农村收货式电子商务主要存在两方面问题:首先是物流配送问题。农村配送速度慢,而且成本高,很多物流企业在农村都没有相应配送中心和服务点。其次就是售后问题。农村用户掌握的售后信息的不对称现象和售后网点不健全是主要问题。
3.1 很多商品不支持农村地区
农村人口分散、交通不便、地理环境复杂,物流成本相对较高,很多网上的商品不支持农村地区的物流配送。这个现象在网上各大购物平台十分常见,在京东商城上,选择某项商品,如果在配送区域上填写农村偏远的地址,京东的页面上都会出现该商品暂不支持此地区的反馈提示。不仅仅如此,很多网上电器商城里的商品也不配送到农村,其实农村的电器市场需求很大。2013年9月出台的《国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见》提出,积极培育农产品商务,支持建设农村、社区、学校、机关的物流快递配送点,切实解决物流配送“进城难”和“下乡难”问题。如何构建农村的物流网络或是提货、送货机制,使得商品能够顺利通过最后一公里到达目的地,是解决目前这种电子商务地域歧视的根本[2]。
3.2 存在物流慢、需要上门取货的情况
农村地处偏远,物流中转环节较多,导致配送速度较慢,快递变成慢递。目前我国部分物流企业采用加盟制来快速扩大自己的经营版图,但是加盟商各自为政,以自己为原点,以自身利益为半径画半圆,为短期利益而牺牲质量和品牌[3]。不少加盟物流公司管理不规范,尤其是县一级加盟物流公司,服务意识较差,存在要求用户上门取货的情况。如果路途较远,家里只有老人,商品体积或重量较大,则会给消费者带来一定负担。因此物流企业应该提高加盟门槛,加强对加盟物流商的管理和考核,做好内部利益协调,实现一体化管控。针对农村市场,物流公司可以尝试提供多种类型服务,如慢快递,允许4—7天到货,价格稍微便宜点,一方面可以满足时间要求不高的用户,另一方面也能满足对价格敏感的用户。另外,物流公司配送网络的最末端可以选择跟村里某户人家合作,这样可以保证顺利配送到用户手中,对于身体条件允许的用户,可以上门取货,同时价格上给予优惠或赠送小礼品。
3.3 一些村、镇很多地方没有门牌号,快递员递送时找不到地点
对于县城周围的一些村、镇、老城区,虽然居民居住较集中,但是很多都没有街道名以及门牌号码,只有一些沿用的老地名,这给年轻的快递人员造成很大的困扰,如果不是本地人,想找到地方有一定困难。门牌号缺失在全国范围内的乡镇甚至市区都是困扰快递员的一个问题,很多属于历史遗留问题。目前很多老城区面临旧城改造问题,农村面临新农村建设,因此门牌号的调整编排一直举步维艰。因此,一方面,政府有关部门有义务加快农村建设,根据房屋建筑的位置进行门牌编号;另一方面,物流企业可以对快递员进行必要的培训以及尽量选择本地人作为快递员。
3.4 安装及退换货麻烦
父母在农村不能上网以及不会上网,使得当商品存在问题或不会安装等时,很难处理。尤其是农村老年人很多并不识字,读不懂产品说明书。遇到商品存在质量问题是退换货操作也存在难度。因此可以考虑针对农村消费者设立一项免费代为安装,以及退换货上门服务制度。物流公司为此所产生的成本,可以与商家协商解决,同时政府可以制定相关制度并提供相关的倾斜政策。
3.5 售后难以保障
对于电子、电器类产品,售后服务比产品本身更重要,产品在使用过程出现问题需要得到及时处理,留守农村的老人很多知识水平并不是很高,因此当产品出现问题后往往自己无法通过说明书、在线咨询、远程调控等自行解决问题。在农村市场,电子、电器类产品售后成本往往较高,如何提高消费者的用户体验成为困扰农村用户的顽疾。对于厂家来说,完善售后服务的网点铺设很重要,而商家也有必要向用户提供最近网点的相关信息。
农村不应该是假冒、劣质商品的聚集地,农村居民应该可以享受和城市居民一样物美价廉的物质生活,大力发展农村电子商务是全面建设小康社会的一个重要着力点。受到各种资源、条件的限制,城市下单、农村收货式电子商务会面临很多的困难,有很多问题需要解决,有很长的路要走。这需要政府、厂家、商家、物流商、用户积极发挥各自的能动性,努力完善这种电子商务的特殊形式,为建设和谐社会主义国家添砖加瓦。
参考文献
[1]2013年我国电子商务整体市场规模超过10万亿元[OL].中央政府门户网站http://www.gov.cn/jrzg/2014-01/11/content_2564458.htm?fina.
[2]汪向东.农村电子商务发展策略研究——基于市场调节与政府扶持视角[J].融智,2012,2.
[3]金荣荣,黎广泉.农村网购中物流配送问题的思考[J].农村经济与科技,2012,12.
药品GMP证书办理条件
办理材料、办理流程和变更办理流程
1.药品GMP证书办理条件
1、企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内;
2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品;
3、GMP厂房验收合格;
4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人;
5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
7、具有保证药品质量的规章制度。
2.药品GMP证书办理材料
1、《药品GMP认证申请书》(一式二份),同时附申请书XML格式电子文档;
2、《药品生产许可证》(正、副本)和《企业法人营业执照》复印件
3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况
4、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人
5、企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技 术人员占全体
6、企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关 文件材料的复印件;常年生产品种的质量标准
7、企业总平面布置图,以及企业周围环境图;仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室
8、生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤 类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述),设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流 向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图
9、认证剂型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目
10、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况
11、检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况
12、企业生产管理、质量管理文件目录
13、企业符合消防和环保要求的证明文件
14、其他资料:
(1)新开办或新建生产车间的企业应报认证范围涉及品种的3批生产记录复印件
(2)有委托加工行为的企业应报委托加工行为的批准文件复印件。
(3)有委托检验行为的企业应报经省局备案的有关证明文件复印件。
(4)生产原料药的企业应报注册部门批准的生产工艺等文件复印件;实际执行的生产规程详细叙述(包括至少从“粗品”前一步反应按药品GMP要求生产);实际执行的生产规程的理由和依据以及相关的依据文件。
3.药品GMP证书办理流程
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局提交认证申请(《药品GMP认证申请书》和其他申请材料)。
2、受理。5个工作日内完成对药品GMP申请书及相关资料进行形式审查,申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理;未按规定提交申请资料的,以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。
3、审查。按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定进行审查,组织现场检查。需要补充资料的,一次性书面通知申请人,申请人应在规定时限内补充的资料,逾期未报的,其认证申请予以终止。
4、发证。符合药品GMP要求的申请企业,发放《药品GMP证书》;不符合药品GMP要求的,认证检查不予通过,以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业,并将审批结果在省食品药品监督管理局网站予以公告。
4.许可证变更办理流程
1、公司准备材料
2、撰写和提交申请材料
3、审批部门受理
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