麻醉药品法律法规

麻醉药品法律法规（通用9篇）

麻醉药品法律法规 篇1

1根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于麻醉药品的是(本题分数1分)A、吗啡 B、曲马多 C、哌醋甲酯 D、γ～羟丁酸 E、替马西泮 答案解析： 标准答案：A 考生答案：

2根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下不属于麻醉药品的是(本题分数1分)A、哌替啶 B、阿法罗定 C、丁丙诺啡 D、美沙酮 E、羟考酮 答案解析： 标准答案：C 考生答案：

3根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下不属于第一类精神药品的是(本题分数1分)A、三唑仑 B、氯胺酮 C、马吲哚

D、异戊巴比妥 E、司可巴比妥 答案解析： 标准答案：D 考生答案： 【4~6题】 A 氯胺酮 B 芬太尼 C 麦角胺 D 地西泮 E 地巴唑

答案解析：本组题考查麻醉药品的品种和精神药品的品种。

芬太尼是麻醉药品；氯胺酮是第一类精神药品；地西泮是第二类精神药品。故选BAD。第二类精神药品共有地西泮、氟西泮、溴西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、奥沙西泮6类西泮类药物。此类考点以配伍选择题出现概率较大，建议考生准确记忆我国生产及使用的麻醉药品的品种、第一类、第二类精神药品的品种。4属于麻醉药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：

5属于第一类精神药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

6属于第二类精神药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【7~9题】 A 司可巴比妥 B 异戊巴比妥 C 麦角胺 D 士的宁 E 可卡因

答案解析：本组题考查麻醉药品的品种和精神药品的品种。

可卡因是麻醉药品；司可巴比妥是第一类精神药品；异戊巴比妥是第二类精神药品。故选EAB。巴比妥类药物只有司可巴比妥是第一类精神药品，巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥是第二类精神药品。

7按麻醉药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案：

8按第一类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

9按第二类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案： 【10~12题】 A 哌唑嗪 B 布桂嗪 C 氯胺酮 D 麦角酸

E 氨酚氢可酮片 答案解析：

10属于麻醉药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：

11属于第一类精神药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

12属于第二类精神药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案： 【13~13题】 A 麦角新碱 B 利鲁唑 C 丁丙诺啡 D 地芬诺酯 E 喷他佐辛 答案解析：

13属于麻醉药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【14~15题】 A 舒芬太尼 B 甲硝唑 C 去甲麻黄素 D 去甲伪麻黄碱 E 哌醋甲酯 答案解析：

14属于麻醉药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

15属于第一类精神药品品种的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案： 【16~17题】 A 乙醚 B 芬氟拉明 C 美沙酮 D 三唑仑 E 麦角酸 答案解析：

16按麻醉药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案：

17按第一类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案： 【18~17题】 A 三氯甲烷 B 曲马多 C 复方樟脑酊 D 马吲哚 E 麦角胺 答案解析： 【18~20题】 A 伪麻黄素 B γ～羟丁酸 C 苯巴比妥 D 芬太尼 E 阿司匹林 答案解析：

18按麻醉药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：D 考生答案：

19按第一类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：B 考生答案：

20按第二类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：C 考生答案： 【21~21题】 A 司可巴比妥 B 麦角新碱 C 布洛芬 D 布桂嗪 E 匹莫林 答案解析：

21按第二类精神药品管理的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：E 考生答案： 【22~22题】 A γ-羟丁酸

B 枸橼酸西地那非 C 麦角胺

D 吗啡阿托品注射液 E 艾司唑仑 答案解析：

22属于第一类精神药品的是(本题分数0.5分)A B C D E 标准答案：A 考生答案：

23根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第二类精神药品的是(本题分数1分)A、布托啡诺及其注射剂 B、地佐辛及其注射剂 C、纳布啡及其注射剂 D、吗啡阿托品注射液 E、氨苄西林注射剂 答案解析：

标准答案：ABC 考生答案：

24根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第二类精神药品的是(本题分数1分)A、奥沙西泮 B、氟西泮 C、劳拉西泮 D、溴西泮 E、氯硝西泮 答案解析：

麻醉药品法律法规 篇2

关键词：麻醉药品,精神药品,管理

卫生部于2005年印发了《医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定》2007年2月又颁布了《处方管理办法》并于2005年5月1日开始实施, 对我国麻精药品的管理起到了规范和促进作用[1]。我院于2010年开设急诊药房。作者作为急诊药房的负责人, 也负责管理急诊药房的麻精药品。现对急诊药房的麻精药品管理中存在的问题和对策阐述如下:

1 急诊药房麻精药品使用与管理的特点

1.1急诊药房只在夜间开放, 所以不存在晚期癌症患者长期取药的情况, 麻精药品的品种和数量也相对较少。

1.2由于夜间急诊药房不但要接待门急诊的患者取药, 还要负责住院患者的临时取药。因此急诊药房的麻精药品管理相对复杂。

2 急诊药房麻精药品管理的措施

2.1 制定麻精药品基数表, 根据基数表请领麻精药品。

请领时由请领人和药房负责人双人核对, 验收到最小包装, 并在专用账册上双签字。对于领回的药品按效期远近分别放置, 遵循“先进先用, 近期先用”的原则。管理人定期巡视监测有效期, 以防过期失效, 避免医疗安全隐患的发生[2]。

2.2“五专管理”班班交接, 日清月结。

专柜存放:急诊药房备有保险柜, 作为周转柜专门放置麻精药品。同时药房有麻精药品专用带锁橱, 放置定量的麻精药品, 每天定时核对使用数量, 并进行添补。专人管理:专人管理麻精药品, 进行登记做账, 保险柜则必须由双人开启, 对回收的空瓶和废贴也在双人监督下进行销毁。专册登记:请领使用专用账册登记, 并执行双签字。账册的登记内容包括请领时间, 请领单号, 药品品名, 数量, 批号, 效期, 每月出库数量, 结余数等。并将专用账册放在麻醉药品专柜中。既保证了账册的安全, 也方便了出入账登记[3]。专用处方:使用规定的专用处方, 规范填写。专册登记:处方调配后立即进行专册登记, 登记内容有发药时间, 药品名称, 患者姓名, 发药数量。上、下夜班交班时进行麻精药品交接, 并填写交接记录。麻精药品管理人每天清点专用橱中剩余数量, 与专用处方进行核对, 登记。

2.3 落实空瓶回收制度。

药品包装 (空瓶和废贴) 回收是防止药品流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 必须要求将使用过的废贴或原批号的空瓶交回, 并在专用登记本上记录回收空瓶的患者姓名, 回收日期, 药品名称, 回收数量和批号。为防止药品流失, 做好空瓶回收工作, 本院门急诊患者使用麻醉药品, 药房仅将处方打印出来交给患者, 患者到急诊科将处方交给当班护士。由护士持处方来药房取药, 注射完毕后, 护士再将空瓶交回药房并进行登记。住院患者夜间使用麻醉药品, 由物业公司人员来药房取药, 交给病区护士注射后, 将空瓶交回药房并登记。这些规定防止了患者直接接触麻醉药品, 有效的控制了药品的外流[4]。

2.4 处方限量的问题。

《处方管理办法》规定, 为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品注射剂, 每张处方为一次常用量。缓控释制剂每张处方不超过7 d常用量, 其他剂型每张处方不超过3 d常用量。二类精神药品, 每张处方不超过7 d常用量。由于急诊药房只在夜间开放, 不存在癌症和中、慢度疼痛患者长期取药的情况。根据本院急诊用药目录, 急诊药房没有储备缓控释制剂的麻精药品及一类精神药品。《处方管理办法》还规定, 急诊处方用药不得超过3 d量。因此, 门急诊的麻醉药品注射剂均为一次量。二类精神药品不超过3 d量。住院患者的用量为一次常用量, 逐日开具。

2.5 身份证登记的问题。

由于急诊的患者大多匆忙而来, 没有携带身份证的情况时有发生。而开具麻醉药品处方时, 需要登记患者的身份证号码。由此造成患者的不满情绪, 有时甚至发生争吵。对此, 我们首先安慰患者, 同时给予相应的变通。例如同行人员有携带身份证的, 可作为代办人登记, 或是先登记身份证号码, 取药治疗, 而后由家属送来身份证再进行核对等等。

2.6 严把责任监督关。

设定急诊药房麻精药品监管责任人, 每月对麻精药品的日常管理和使用情况进行一次检查。及时解决发现的问题, 并将检查情况和整改情况上报药学部。

麻精药品因其特殊性、危害性, 医院应加强使用管理, 真正做到合理应用, 为广大患者提供优质服务[5]。本院急诊药房麻精药品管理的相关做法是有效可行的。

参考文献

[1]曾明辉, 陈遥.医疗机构麻醉药品和一类精神药品管理体会.中国现代药物应用, 2009, 3 (6) :205.

[2]韦宁, 廖艺.病区麻醉药品紧身药品管理中存在的问题和对策.中国药事, 2010, 24 (3) :270.

[3]李文彬, 扶玲, 欧慧贤.本院麻醉药品使用管理的体会.中国实用医药, 2009, 4 (21) :266.

[4]林焕泽, 蓝忠.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题和对策.中医药管理杂志, 2009, 21 (7) :631.

门诊麻醉药品的应用分析 篇3

【关键词】门诊；麻醉药品；应用

【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2012）09-0190-02

门诊麻醉药品是临床医学上必不可少的药品，麻醉药品的使用可以减少患者的病痛，麻醉工作开展得好在很大程度上可以提高患者的满意度，有利于医院正常工作的开展。对麻醉药品临床情况的了解在很大程度上可以帮我我们进一步管理门诊麻醉药品，有利于麻醉科工作的顺利开展。

1资料与方法

回顾性分析2011年8月到2012年8月门诊麻醉药品的临床应用情况。每日都针对所使用的门诊麻醉药品进行记录，一般都是采用WHO　推荐的限定日剂量和药品说明书规定的剂量，通过对这些数据的统计之后，根据固定的公式来算出用药频度。理论上，我们主要是按照使用数量×　规格/日限定量为主要公式进行计算。通过这样计算，进一步了解门诊麻醉药品在临床的应用。

2结果

在所有的门诊麻醉药品中，用药频度最大的是多瑞吉贴剂，用药频度第二的是美施康定片，用药频度第三的是盐酸哌替啶注射液。

3讨论

麻醉药品在医学临床中有着较为广泛的应用。下面，笔者就工作经验，就门诊麻醉药品进行具体介绍。

3.1多瑞吉贴剂：多瑞吉贴剂是所有的门诊麻醉药品中用药频度最大的麻醉药。从医学的角度上来看，多瑞吉贴剂是属于强阿片类镇痛药，多瑞吉贴剂也是一种芬太尼透皮贴剂。作为一种镇痛强度较高的麻醉药，它在很大程度上可以缓解病人的疼痛。多瑞吉贴剂的镇痛强度是医学上使用吗啡的100倍，是哌替啶的1000　倍。使用多瑞吉贴剂可以让患者在三天内平稳患者疼痛，并且，不容易让患者产生对药的依赖。

从另一方面来说，是药三分毒，使用多瑞吉贴剂也有一些副作用。使用多瑞吉贴剂会让患者的心率减慢，能够不同程度地降低患者的血压，同时患者会根据自身体质的问题会恶心、呕吐、便秘等问题。从使用频率来看，一般患者都是3　天贴1　次，三天贴一次可以使慢性疼痛患者减少用药的麻烦，并且，多瑞吉贴剂的用法简单，极为方便，有利于提高医务工作者的工作水平和效率。从临床医学的角度来看，多瑞吉贴剂一般都是中晚期癌痛患者使用，相对于其他的癌症止痛药来说，多瑞吉贴剂的效果更为理想。目前，世界卫生组织已经将多瑞吉贴剂列为第三阶梯镇痛药物，在临床上的应用最为广泛。

3.2美施康定片：美施康定片是临床上应用同样广泛的麻醉药，美施康定片从药物的本质上来看是吗啡的一种控释制剂。服用美施康定片可以让患者减少痛苦，能够确保患者的释药曲线平稳。美施康定片同多瑞吉贴剂一样，是当前世界卫生组织确定的"癌症三阶梯治疗"的麻醉药物之一。

在临床上，多瑞吉贴剂的使用是受到限制的，往往都是在治疗癌痛的时候才会使用，如果其他病情，对于美施康定片使用的剂量在不同程度上都做了限制。进入21世纪之后，我国药监局明确规定：　对于癌症现患者镇痛使用吗啡，由医师根据病情和耐受情况决定剂量，不受药典中关于吗啡用量的限制。就笔者此次对我院　美施康定片的使用情况调查来看，　美施康定片的用量相对比较大，占吗啡制剂消耗量的97.　6%。另外，　美施康定片不会让患者上瘾，服用比较方便，患者也很容易接受这种药品，不会从内心排斥，目前在临床应用较为广泛。

麻醉药品精神药品的经营使用 篇4

《药品管理法》对麻醉药品和精神药品的经营使用实行特殊的管理办法。一麻醉药品，精神药品的经营

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量，确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量；根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）的布局、数量。国家食品药品监督管理局根据需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业布局、数量定期进行调整、公布。

国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，根据布局的要求和数量的规定，应当事先公告，明确受理截止时限。当申报企业多于规定数量时，按照对企业综合评定结果，择优确定。

申请成为全国性批发企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件。企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。申请成为区域性批发企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。

市级药品监督管理机构应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件（有效期应当与《药品经营许可证》一致），并在《药品经营许可证》经营范围中予以注明。

药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。国家食品药品监督管理局在批准全国性批发企业以及省、自治区、直辖市药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素，确定其所承担供药责任的区域。

全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备4个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品；区域性批发企业应当具备经营60%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备2个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品。

申请成为专门从事第二类精神药品批发企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。药品监督管理部门应当按照第六条规定的程序、时限办理。

全国性批发企业、区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。如需开展此项业务，企业应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注（第二类精神药品原料药或第二类精神药品制剂）。

申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》。

设区的市级药品监督管理机构应当在20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的，应当书面说明理由。

除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。

各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业（含相应门店）的名单在网上公布。

企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案，内容包括：

（一）省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件；

（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

（三）企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式；

（四）采购人员身份证明及法人委托书。

全国性批发企业、区域性批发企业向其他企业、单位销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。

全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》、“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”等。

医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续。销售人员应当仔细核实内容以及有关印鉴，无误后方可办理销售手续。

药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时将有关情况通报同级卫生主管部门。必要时，药品监督管理部门可以责令全国性批发企业或区域性批发企业暂停向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

全国性批发企业、区域性批发企业应当确定相对固定人员和运输方式，在办理完相关手续后，将药品送至医疗机构。在医疗机构现场检查验收。

全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。

零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。

不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明。

全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行修改、补充和完善；定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护，并记录。

全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当按照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端，及时将有关购进、销售、库存情况通过网络上报。

企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请起5日内到现场监督销毁。二麻醉药品精神药品的使用

（一）麻醉药品麻醉药品系指连续使用后易产生身体信赖性且能成瘾癖的药品，麻醉药品只限于医疗、教学、科研需用，麻醉药品的采购，保管、调配、使用必须按照《麻醉药品管理办法》执行，麻醉药品处方权由医师以上职称，经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查。

药学科对麻醉药品严格执行“五专”管理，即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量，片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流痹。对晚期癌症病人执行申领麻醉药品专用卡的暂行规定，管好“专用卡”的发放、使用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方计价、调配、核对、发出必须签全名，班班交接，逐日登记消耗。科主任定期检查，处方保存三年备查。

（二）精神药品精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能够产生依赖性的药品。医师应根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。

一类精神药品每方不超过三日常用量，二类精神药品每方不超七日常用量，实行专柜保管。一类精神药品需逐日登记消耗，定期检查。精神药品定期盘点，处方保存二年备查。

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医学教育`网搜集整理向定点批发企业或者定点生产企业购买。

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

麻醉药品和精神药品管理制度 篇5

一，麻醉药品和第一类精神药品的管理机构和人员

1.我院建立由分管负责人负责，医疗管理，药学，护理，保卫等部门参加的麻醉，精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品，第一类精神药品日常管理工作。

2.我院将麻醉药品，第一类精神药品管理列入本单位目标责任制考核，建立麻醉药品，第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3.医院建立并严格执行麻醉药品，第一类精神药品的采购，验收，储存，保管，发放，调配，使用，报残存，销毁，丢失及被盗案件报告，值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药剂科承担。

4.麻醉药品和第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉药品，精神药品相关的法律，法规，熟悉麻醉药品，精神药品使用和安全管理工作。

5.药剂科应当配备工作责任心强，业务熟悉的药学技术人员负责麻醉药品，第一类精神药品的采购，储存保管，调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

6.医务科应当定期对涉及麻醉药品，第一类精神药品的管理，对药学，医护人员进行有关法律，法规，专业知识，职业道德的教育和培训。

二，麻醉药品，第一类精神药品的采购，储存

1.药剂科应当本单位的医疗需求，按照有关规定购进麻醉药品，第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。

2.麻醉药品，第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专薄记录，内容包括：日期，凭证号，品名，剂型，规格，单位，数量，批号，有效期，生产单位，供货单位，质量情况，验收结论，验收和保管人员签字。

3.在验收中发现缺少，缺存的麻醉药品，第一类精神药品应当双人清点登记，报我院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询，处理。

4.储存麻醉药品，第一类精神药品实行专人负责，专库（柜）加锁。对专库（柜）的麻醉药品，第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录。内容包括：日期，凭证号，领用部门，品名，剂型，规格，单位，数量，批号，有效期，生产单位，发药人，复核人和领用签字，做到帐，物，批号相符。

5.对过期，损害的麻醉药品，第一类精神药品进行销毁时，应当由药剂科向规定县食品药品监督管理局提出申请，在规定食品药品监督管理局的监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

三，麻醉药品，第一类精神药品的调配，使用

1.根据管理需要在门诊药房设置麻醉药品，第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。

2.门诊，急诊，住院等药房发药窗口麻醉药品，第一类精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。

3.门诊药房应当相对固定发药窗口，并由专人负责麻醉药品，第一类精神药品的调配。

4.执业医师经培训，考核合格后，取得麻醉药品，第一类精神药品的处方资格。

5.开具麻醉药品，第一类精神药品使用专用处方，并执行下列规定：（1）处方格式及单张处方最大限量按照麻醉药品，第一类精神药品处方的管理规定执行。

（2）麻醉药品，第一类精神药品处方注射剂为一次用量，其它剂型处方不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量，第二类精神药品处方一般不得超过7日用量，对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛，慢性，重度非癌痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。

（3）患者使用麻醉药品，第一类精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安pu或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安pu或者废贴数量，否则药剂科工作人员拒绝发药。

（4）医师开具精神药品处方时，必须逐项将处方填写完整，并在病历中记录。

（5）医师不得为不符合要求的病人开具麻醉药品和精神药品，并医师不得为自己开具精麻药品。

（6）处方的调配人，核对人应当仔细核对麻醉药品，精神药品处方签名并进行登记。

（7）为院外使用麻醉药品非注射剂型，第一类精神药品开具的处方不得在急诊药房调配。

（8）药剂科应当麻醉药品，精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名，年龄，性别，身份证编码，病历号，疾病名称，药品名称，规格，数量，处方医师，处方编号，处方日期，发药人，复核人。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

6.处方医师必须为首次在我院使用麻醉药品，第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品和第一类精神药品注射剂需要使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品，精神药品处方：

（1）二级以上医院开具的诊断证明和检查资料。（2）患者户籍本，身份证或者其他身份证明。（3）代办人员身份证明。

7.麻醉药品注射剂型仅限于我院内使用或者医务人员出诊至患者家中使用。医院对使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者实行随诊或者复诊制度，处方医师应当每四个月对患者亲自诊查或到病人家中随诊一次，并将随诊或者复诊情况记入病历。

四，麻醉药品，第一类精神药品的安全管理

1.麻醉药品，精神药品库必须配备保险柜，门，窗有防盗设施。麻醉药品，精神药品库应当安装报警装置。

2.麻醉药品，第一类精神药品储存的各环节应当制定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

3.对麻醉药品，第一类精神药品的购入储存，发放，调配，使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

4.医院对麻醉药品，第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管，领取，使用，退回，销毁管理制度。

5.院内各病区，手术室等调配麻醉药品，第一类精神药品注射剂时应收回空安pu，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品和第一类精神药品应办理退库手续。

6.收回的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安pu废贴由专人负责计数，监督销毁，并作记录。

7.患者再次使用麻醉药品，第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品，第一类精神药品无偿交回我院，由我院按照有关规定销毁处理。

8.发现以下情况，必须立即向规定县卫生食品药品监督管理局，公安机关报告:(1)在储存，保管过程中发生麻醉药品，第一类精神药品丢失或者被盗，被抢的。

(2)发现骗取或者冒领麻醉药品和第一类精神药品的。

麻醉药品和精神药品管理制度 篇6

一、医院麻醉药品、精神药品的管理和使用，必须按相关的法规进行采购、管理和使用。

二、麻醉、精神药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录签字。验收人员要仔细核对日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等，并作好登记记录。

三、麻醉药品及一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对出入库的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产企业、发药人、领用签字、做到帐、物、批号相符。

四、具有麻醉药品及精神药品药品处方权的医务人员必须具有执业医师资格，经培训考核合格后方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格，医师签字式样应送有关管理部门及药剂科备查。

五、开具麻醉药品、精神药品应使用专用处方。处方应书写完整、字迹清晰。医师签全名并盖章，配方、发药及核对人员均签全名或盖章。医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历中记录。医师不得为他人开不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向医院领导报告。

六、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日量；控（缓）释制剂处方不得超过7日量。第二类精神药品处方用量一般不得超过7日量；对于某些特殊情况处方量可适当延长，但医师应注明理由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。盐酸哌替啶处方为一次用量，仅限于院内使用。

七、医院的医疗所用的麻醉药品按《麻醉药品管理办法》使用，药剂科要严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定，严格保管，合理应用，杜绝滥用，防止流失，严格实行麻醉药品的“五专制度”：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。

八、药剂科各药房麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交接、认真填写麻醉药品交接班本及处方登记本。

九、药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师方能调配麻醉药品和第一类精神药品。药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年，二类精神药品处方至少保存2年。

十、药剂科主任及相关人员应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。

十一、对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向县卫生局提出申请，在卫生局的监督下销毁，并对销毁情况进行登记。

十二、加强日常的质量管理工作，特殊药品应每月盘点一次，做到帐物相符。若发现质量问题或帐物不符，必须及时查明原因并填写《药品质量信息反馈单》并上报有关部门。

麻醉药品法律法规 篇7

1 麻醉药品和第一类精神药品的药库管理

1.1 采购管理

我院是一所三级甲等医院, 在用的麻醉药品有7个品种共11个品规, 第一类精神药品有4种, 有注射剂型和口服剂型, 虽然品种不算很多, 但是大多数药品的使用量还是较多的, 每月采购金额在十万元左右。在采购管理方面由负责该类药品的专人根据临床需求制定合理的采购计划, 药品采购人员按计划凭取得的麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡到本辖区内定点的医药批发企业购买, 采取银行转账方式付款。药品由批发企业派专人送货上门。

1.2 验收入库的管理

医药批发企业将计划所购的麻醉药品、第一类精神药品送达药库后, 专管人员组织相关人员根据药品销售清单即刻验收, 我们采取双人开箱验收, 清点验收到最小包装, 验收内容包括:日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、质量情况, 并填写麻醉药品、第一类精神药品验收登记簿, 将凭证号、药品质量情况和验收结论一并写入, 验收人和保管员双人签名。验收完毕将药品按品种、规格放入保险柜并上锁储存。随货销售清单交给药库专人微机入库, 连同入库明细单一起单独保存, 供上级检查备用。我院因库房面积所限, 使用保险柜储存麻醉药品和第一类精神药品, 并实行双人双锁管理, 安装了监控设施和报警装置, 配备灭火器等防火器材。1.3领用出库管理医院规定住院 (中心) 药房、门诊西药房和急诊药房请领麻醉药品、第一类精神药品必须单独打印请领单, 药库凭该领药单按库存数量审核并打印出库单, 按照出库单上的药品名称、剂型、规格、数量和批号发放麻醉药品和第一类精神药品, 如发出药品为注射剂则须收回对应规格数量的空安瓿, 药库保管员必须双人核对发放, 并在专用账册上详细登记、签名, 领药人员也一并签名。1.4其他管理由于我们药库管理人员在验收麻醉药品、第一类精神药品时, 工作比较认真负责, 发现破损的药品和短少药品的情况当场指出, 医药批发企业及时给予补足数量。此外我院至今未发生麻醉药品和第一类精神药品丢失、被盗和被抢事件。

2 麻醉药品和第一类精神药品的药房管理

2.1 由医务部组织全院医务人员分期学习有关麻醉药品和精神药品管理的规定和使用知识, 并进行考试, 执业医师和药师考试合格者, 分别取得麻醉药品和精神药品的处方资格和调配资格, 并将其签名留样、备查。考试不合格者不得开具、调配麻醉药品和精神药品处方。

2.2 住院 (中心) 药房、门诊药房和急诊药房设立保险柜存放麻醉药品和第一类精神药品, 也装备监控设施, 按医院批准的基数进行管理, 除非有特殊情况, 不得超过申请的基数领用麻醉药品和第一类精神药品, 同时实行“五专”管理即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方和专册登记。专用处方颜色为淡红色, 其右上角标注有“麻、精一”字样, 并规定注射用的麻醉药品和第一类精神药品仅限医院内使用, 或医务人员出诊到患者家中使用, 并将空安瓿带回。

2.3 住院 (中心) 药房、门诊药房和急诊药房在领回麻醉药品、第一类精神药品后应及时做好入账专册登记, 其内容包括:凭证号、药品名称、剂型规格、数量、批号、有效期和生产厂家、发药人、核对人和领用人等。

2.4 住院 (中心) 药房在发放麻醉药品、第一类精神药品时, 必须有合格的专用处方, 按照处方药品的剂型规格数量, 由专人调配另一人复核无误后方可发出。并规定麻醉药品处方逐日开具, 每张处方所有剂型的数量均为1日常用量。如为注射剂尚须收回对应规格数量的空安瓿。并为处方进行编号, 逐日计数管理, 之后在专用账册上详细登记。下班前将各品规的麻醉药品和第一类精神药品当天的消耗情况逐一登记, 作为交接班记录。

2.5 门 (急) 诊西药房在发放麻醉药品、第一类精神药品时, 要求患者或代办人提供患者的麻醉药品和第一类精神药品门诊病历和签名的知情同意书, 以及患者的疾病诊断证明、患者和代办人身份证复印件, 并有已收费的合格的专用处方, 经收方人审核无误后, 由专人负责调配并经另一人复核后方可发出。并规定每张处方的限量:注射剂为1次常用量, 控缓释制剂为7日常用量, 其他剂型为3日常用量;如果是癌症疼痛患者, 控缓释制剂可以为15日常用量。处方当日有效。如调配的是注射剂, 调配人须将药品送到门诊注射室, 监督注射完毕再将空安瓿收回, 并给该处方进行编号, 以便于逐日消耗登记, 之后在专用账册上详细登记。下班前将当天的麻醉药品、第一类精神药品消耗情况逐一登记, 供交接班使用和上级部门检查备用。

3 麻醉药品、第一类精神药品管理上需要改进的建议

3.1 尽管我院的麻醉药品和第一类精神药品从采购、验收入库、储存、领取到使用都严格依照国家卫生部颁发的《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》进行管理和使用, 但是在日常管理方面仍然存在一些需要改进的地方。比如少数已取得麻醉药品处方资格的执业医师对相关药品管理的法规不够熟悉, 以及对WHO倡导的“癌痛三阶梯止痛指导原则”精神的领会不到位, 在晚期癌症患者使用麻醉药品和第一类精神药品的剂量把握上, 因为担心产生成瘾性和依赖性而没有使用到最合适的镇痛剂量, 致使晚期癌痛患者未能达到理想的镇痛效果, 其生活质量也受到影响。据一项对11882位癌痛病人应用阿片类药物止痛的调查显示, 只有4位病人出现了精神依赖性, 因此不必顾虑成瘾性问题[2]。另有文献报道, 国外通过贯彻“癌症三阶梯止痛方案”, 近20年的大量临床实践证实, 癌症患者长期使用吗啡镇痛而成瘾者罕见[3]。为此建议已有麻醉药品处方权的执业医师加强业务学习, 结合“癌痛治疗三阶梯止痛指导原则”, 给予癌痛患者合适的剂量, 从而提高晚期癌痛患者的生活质量。

3.2 社会上一些不法分子假装疼痛, 存在套取或骗领麻醉药品、第一类精神药品的现象, 他们会想出各种各样的方法, 比如使用假身份证或同一天在多家医院看病等等, 对于这种情况医务人员难以识别。建议给每一位使用麻醉药品和第一类精神药品的患者的病历和个人资料输入电脑, 建立区域性的网络化管理;此外, 广大医务人员要擦亮眼睛, 发现问题及时向有关部门报告。

3.3 由于注射用麻醉药品、第一类精神药品仅限在医院内使用, 医务人员出诊到病人家中使用也不现实, 因此农村晚期癌痛患者只能口服镇痛药物止痛, 但是如果是食道癌或胃癌患者等口服药物有困难或不能口服止痛药的情况, 使用注射剂镇痛又不可能, 所以笔者建议该管理规定还需要采取相应措施, 不断完善, 以提高该类患者的生活质量。

麻醉药品和第一类精神药品的管理是一项艰巨而又长期的任务, 需要我们广大医务人员不断加强相关法律、法规和专业理论的学习, 提高自身的业务素质和专业技术水平, 在临床实践中探索新方法、新措施, 共同把麻醉药品、第一类精神药品的管理工作推向一个新高度。

摘要：目的 分析我院的麻醉药品和第一类精神药品的管理和使用情况, 为确保该类药品安全有效的规范管理和使用提供参考。方法 对我院麻醉药品和第一类精神药品的库房、门 (急) 诊药房和住院药房的管理措施及管理流程进行总结和分析。结果 我院麻醉药品和第一类精神药品药品管理体系在药库的采购管理、验收入库, 门 (急) 诊科室、住院药房的领药管理和发放, 空安瓿回收管理等方面制定了的严格的人员、处方、药品等相应管理措施。结论 我院建立了一套较完善的麻醉药品和第一类精神药品管理体系, 管理效果较好, 确保了本院该类药品的安全、合理使用。

关键词：麻醉药品,第一类精神药品,管理,使用

参考文献

[1]李桂枝.麻醉药品和精神药品使用管理[J].现代医药卫生, 2008, 24 (4) :614.

[2]马平, 张建平.癌症疼痛治疗中麻醉药品的应用现状及对策[J].医学与哲学 (临床决策论坛版) , 2006, 27 (10) :11.

麻醉药品法律法规 篇8

关键词 麻醉药品 法规 合理使用 分析

麻醉药品是指连续使用易产生依赖性、能成瘾的药品。使用得当则具有良好的镇痛效果，但若使用不当(非医疗的使用)则为毒品。

为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。2005年8月3日国务院第442号令公布自2005年11月1日起施行新的《麻醉药品和精神药品管理条例》。2005年11月2日和2005年11月14日卫生部相继下发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《麻醉药品和精神药品处方管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》一系列法律法规。对于癌症晚期疼痛的病人来说，使用这类药品是为了达到止痛目的。

现将新的《麻醉药品和精神药品管理条例》实施以来，对我院门诊麻醉用药的影响进行对比分析研究。

资料和方法

数据、资料来源我院2005年1月～2006年12月的门诊麻醉处方。采用回顾性分析方法，对处方进行分类统计。

结 果

一般资料：所查2005年门诊处方数4795张；患者人数 3070人； 2006年门诊处方数1675张；患者数952人。

用药情况 2005年门诊处方麻醉药品12种。其中注射剂3个品种，分别为盐酸哌替啶注射液335支；布桂嗪注射液2520支，盐酸吗啡注射液19958支；非注射药品9个品种。2006年门诊处方麻醉药品9个种，全部为非注射药品，用药情况详见表1。

讨 论

2005年11月1日起新的《麻醉药品和精神药品管理条例》实施以来，对我院门诊麻醉用药的影响很大，门诊麻醉药品处方数由2005年的4795张下降到2006年的1675张，下降65%。患者人数由2005年的3070人下降至2006年的952人，下降69%。门诊非注射麻醉药品量下降46%，门诊注射麻醉药品量下降100%。

从统计结果可以看出，2006年麻醉药品的注射剂在门诊没有开出。门诊开麻醉药品的患者和处方数都明显减少。而且，据不完全统计，我院住院患者麻醉药品用量没有增加。从我院门诊部以及上級卫生主管部门了解到，许多晚期癌症患者有忍痛用不上药的现象。

麻醉药品管理的宗旨是保障供应和防止滥用，而自从2005年11月1日起新的《麻醉药品和精神药品管理条例》实施以来，一方面卫生行政部门、医疗机构管理过死，另一方面由于医疗机构医护人员数量有限，医疗任务压力大，致使由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用麻醉药品注射剂不再可能。因此，尤其是对于中晚期癌症患者，没有达到《癌症患者三阶梯止痛疗法的指导原则》止痛治疗的目的，给患者及其家属带来精神和经济上的负担，造成不必要的纠纷。

麻醉药品使用注意事项：①询问患者有无麻醉药品过敏史和其他药品过敏史。要特别注意过敏反应在同类局麻药中的交叉现象，例如对普卡多因过敏者，地卡因也不能使用。②询问患者有无全身性系统疾病，特别注意是否有心血管系统疾病。③核对麻醉药品品名是否正确，是否在使用有效期内。④确定是否加用血管收缩剂（一般是肾上腺素）。如加用，应考虑下面几个因素：手术时间、术中止血及患者状况。⑤肾上腺素使用安全剂量：正常健康人注射含1：10万肾上腺素的利多卡因，每次最大剂量20ml（含肾上腺素0.2mg），有心血管疾病者为4ml(含肾上腺素0.04mg)。⑥根据患者年龄、机体状况、手术时间、麻醉方式确定本次注射麻醉药品的剂量。

麻醉药品操作中注意事项：①在操作前，再次核对麻醉药品品名是否正确，是否在使用有效期内；②准确地按解剖部位进针，避免血肿、暂时性面瘫等并发症；③进针的力度要轻，匀速推射麻醉药品；④注射过程中，要密切观察病人，如有意外，立刻停止；⑤阻滞麻醉要注意回抽，以免误入血管而引起中毒反应；⑥如术中需追加麻醉药品，注意患者机体耐受该种麻醉药品的最大剂量，即一次最大剂量。⑦麻药注射后到此次治疗完成之前，妥善保存注射器和麻醉药品的安瓿，以便发生意外时核对。

参考文献

1 孙燕，顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则.第2版.北京：北京医科大学出版社，2002.

2 中华人民共和国国务院第442号令公布.麻醉药品和精神药品管理条例，2005.

医院麻醉药品和精神药品的管理 篇9

一、概述

麻醉药品和精神药品均属于国家特殊强制管理的药品。特殊药品是否得到合理使用，直接关系到人民群众能否安全用药、身心健康能否得到保障、患者的生活质量能否得到提高等问题。随着社会的发展，我国疾病种类排位的变化，尤其是肿瘤病例以倍数增加等现状对特殊药品的需求和使用产生了巨大的变化和影响，对特殊药品管理，尤其是给麻醉药品、精神药品的管理带来了新的问题。

1985年，我国加入了联合国《一九六一年麻醉品单一公约》和《一九七一年精神药物公约》，国务院先后于1987年和1988年颁布了《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》，以便加强毒、麻药品的管理，随着社会的国家对药品管理的加强，国务院于2002年2月对《中华人民共和国药品管理法》进行了修订，并于同年8月颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，从而使我国的药品管理走上了更加规范化的历程。但是，很多权威专家认为新修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》对特殊药品的管理、法律责任、罚责与旧的管理办法力度不够，可操作性不强。于是，国务院又制定了《麻醉药品和精神药品管理条例》，并经2005年7月26日国务院 格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用 醉、和追踪，必要时可以及时查找或者追回。