药品材料采购管理制度(精选8篇)
一、质量负责人应熟悉有关法律法规,熟悉并掌握GSP条款。
二、定期组织药品从业人员培训和体验。
三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药品质量状况,对药品质量行使否决权。
四、做好处方药销售的审方和复核工作,并审核签字。
五、负责提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
六、因事临时不在岗时,应摆放“执业医师不在岗,暂停销售处方药”标示牌。
七、请假半天以上者,应通过“晋城药品市场监督”QQ群,向食品药品监督管理部门备案。
药品采购管理制度
一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。
二、对首营企业的审核,应当查验,加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。
三、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
四、企业应当核实、留存:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。
六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
中药饮片购销管理制度
一、中药材、中药饮片应按法律法规及相关制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。
二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月(季)加封面装订成册,保存时间不得少于五年。
三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。
四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。
五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。
六、中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。
七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方,应按要求作好配方销售记录。
药品陈列管理制度
一、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。
二、定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
三、药品的陈列应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。
四、药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。
五、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。
六、外用药与其他药品应当分开摆放。
七、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
八、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区。
九、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
十、冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
十一、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。
十二、经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
含麻黄碱类复方制剂等规定药品管理制度
一、企业应当设置含麻黄碱类复方制剂专柜,陈列含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等国家规定药品。
二、销售含麻黄碱类复方制剂等上述药品,应符合GSP规范要求,并指定专人负责。严禁开架销售含麻黄碱类复方制剂,并在经营场所醒目位置张贴警示语及本店销售的含麻黄碱类复方制剂等上述药品目录。
三、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
四、严格凭身份证销售含麻黄碱类复方制剂等上述药品。销售含麻黄碱类复方制剂时,应当查验购买者身份证件,并登记其姓名和身份证证件号码。一次销售不得超过2个最小包装。
五、建立含麻黄碱类复方制剂零售台账。药品零售企业应安排专人负责专册登记零售台账相关信息,登记的内容包括:购买人姓名、身份证件号码以及所售药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、销售日期、营业员姓名等。企业要对购买人身份证号等信息保密,不得作为他用。
六、零售台账要及时进行分析汇总,发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂等上述药品的,应当立即向食品药品监管部门报告。
药品验收管理制度
一、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验货,防止不合格药品入库。
二、药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
三、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
四、对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域进行验收。
五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
六、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
七、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
八、验收药品应当做好验收记录,记录内容要齐全。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
九、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
药品拆零销售管理制度
一、的药品集中存放于拆零专柜或者专区。
二、负责拆零销售的人员经过专门培训。
三、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。
四、做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
五、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
六、提供药品说明书原件或者复印件。
七、拆零销售期间,保留原包装和说明书。
药品销售管理制度
一、企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》,营业执照、执业药师注册证等。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。
二、处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但是处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。
三、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。
四、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
五、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合
六、企业销售药品应当开具销售凭证,并做好销售记录。
1 药品采购
长期以来, 医疗市场和药品采购中存在一些比较严重的问题, 医药购销市场和秩序混乱, 药品虚高定价, 假药、劣药现象层出不穷。药害事件损害了人民群众的生命安全, 反映了当前药品市场的混乱局面。而在每次药品招标活动中, 涉及的投保单位多, 投标的药品种类繁多。这就要求药品监管部门应坚持整顿与规范相结合, 围绕药品的研制、生产、流通、使用四个环节, 突出重点品种和重点地区, 认真审查, 严格准入管理, 推动行业自律。以保证药品的生产质量。这也是药品参加投标的基本要求。
1.1 药品采购首先要做到保证药品及时供
给临床使用, 做到抢救、紧俏及常备药品不断, 并按临床的需要定时购入一些疗效高的新药。要做到按计划采购;认真统计本院每一种药品的使用情况, 以一个半月为基础定量采购, (麻醉药品则按2年使用量为基础进行采购) ;对一些不易采购及抢救必备药品要适当增加采购量以备应急时使用;对于期效药品同样按其期效的长短控制在一个半月的用量即可。贵重而又不是急救药品按实际情况压缩库存, 以利有效地节约资金。
1.2 在保证医院临床使用的情况下按计划
购药, 住院调剂实行中心药房摆药替代各科室小药房的办法, 减少人为造成的沉积在科室的药品量。对于可存可不存的药品实行随购随用的办法, 尽可能地压缩这类药品的库存, 减少不必要的支出。另外在药库中自设《期效药品一览表》, 进货时做好登记, 做到一目了然、尽可能地避免药品过期失效而造成损失。
1.3 及时掌握药品信息及医疗信息, 对疗效
好、价格合理的新品种, 经药剂科主任及药事委员会主任审查同意后列入计划, 由采购人员采购, 以利于供优良药品给临床, 提高医疗水平。并应由药剂科收集药品疗效及不良反应情况, 密切联系临床, 更好地为患者服务。
1.4 鉴于卫生部的规定即药品总收入不超
过总收入的46%, 进口、合资药品不超过总药品量的30%前提, 采购人员必须做好价格的对比。首先应选好几家信誉好、质量优的大公司, 以保证药品的质量, 其次对每一药品的价格逐一进行比较, 真正做到药品及价格都货比三家。医院要进到好药又要以低价购进, 这就需要采购人员花一番功夫了。同时药剂科要密切联系临床, 了解临床的用药情况, 对于疗效及副作用相仿的品种, 尽可能地以国产药代替合资及进口药品, 切不可以为进口或合资品种总比国产的好而选择进口、合资药品, 总之平时采购人员应做好统计, 控制进口、合资药在总药品量的28%以下为宜。要留下少量的机动来购进临时急需的贵重的、进口或合资的抗生素等药品, 这样既能保证临床的应急药品的供给而不超出规定的指标。
2 药库管理
药库管理同药品采购是相辅相成的关系。只有做好采购, 才能促进药库的管理, 有效的药库管理同样有利于采购工作的完成。药库管理重点要做好药品入库前的验收、药品保管和建立完善必要的管理制度, 防止伪劣药品入库, 最大限度地减少药品损耗, 不断提高安全用药水平。
2.1 验收入库
药品验收是药库管理工作的关键所在, 是防止伪劣药品入库, 保证药品质量, 保证临床用药安全不可忽视的环节。药品在入库时为保证药品质量和数量, 必须进行严格的检查验收, 逐样逐件进行核查, 并填写“药品仓库验收入库登记表”, 内容包括供货单位、送货日期、药品名称、规格、单位、数量、单价、金额、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期限、备注等。麻醉药品、一类精神药品必须货到即验, 双人开箱验收清点, 验收到最小包装。进口药品还要检查核对其进口许可证及进口药品检验报告书, 并加盖供货单位红章。中草药检查真伪、优劣, 外观上是否霉坏变质、虫蛀、干净、干燥、掺假, 同时要复称。通过上述检查无误后, 方能签字入库。然后记帐员凭购药发票、“药品仓库验收入库登记表”入库上帐, 计算机自动生成入库时间, 且所有入库记录无法更改和删除, 保证入库记录的纯洁性, 最后打印出药品入库凭证。
2.2 在库养护工作
药品在储存过程中受内在因素和外在因素的影响会发生质量变化, 这就决定了药品养护的必要性。药品养护必须坚持做到“十防”。防药品潮解、防药品风化、防冷冻破损、防霉烂变质、防虫蛀鼠咬、防盗、防火、防过期失效、防锈蚀破坏、防日光, 并采取以预防为主, 防治结合的药品在库养护原则, 切实保证在库药品的质量。
2.3 加强近效期药品管理
对近效期药品和在有效期内估计用不完的药品, 采购人员主动提前与供货单位联系协商解决办法, 供货单位无法调换的, 则积极和相关临床科室联系, 在临床确实需要的情况下, 督促临床尽快使用, 以减少医院的经济损失。
2.4 出库管理
药品的发放由药房人员在微机上申请品种, 药库记帐员凭药房的药品申请单, 按先进先出、易变先出、近期先出、批号跟踪的原则出库, 可根据实际情况对数据进行调整, 亦可增加或删除申领品种, 经确认后计算机自动生成出库单号并打印出药品出库凭证, 库存数量自动减少。药库保管员凭药品出库凭证发放药品, 并经药房人员清点复核无误后双方签字。对出库药品也进行质量跟踪检查, 对临床、药房发现有质量问题的药品坚决收回调换, 绝不存在侥幸心里, 以免发生不良后果。
2.5 药品的盘点
为了严格管理, 防止药品流失, 我们坚持每月最后一天对在库药品进行清点。如有账务不符的, 及时找出原因并加以杜绝。同时每月上报月报表, 对药品的采购、发放和库存情况进行统计。
2.6 完善规章制度
为了能够给临床提供质量安全可靠的药品, 必须建立各项行之有效的药品管理制度, 如药品采购制度、药库工作制度、药库安全制度、特殊药品管理制度、药品储藏与保管制度等, 以制度促管理, 更好地服务于临床。
3 结论
药品采购和药库管理是动态复杂的工作, 涉及很多环节, 只有在人力、财力、资源和信息之间进行最佳配置, 使工作与现代的发展相协调, 才能更好地做好医疗保障供应, 促进医院两个效益的提高。如何控制贵重药品、中外合资及进口药品的采购, 尽可能地降低药品的成本, 吸引更多的患者来院就诊, 最大限度地减少药品的积压和浪费, 不断提高本院的社会效益及经济效益, 加强药品的采购及库房管理工作就显得越来越重要。所以医院和药店需要努力, 协调好药库管理与药品采购二者关系与作用, 保证二者相辅相成、相互促进和协调发展, 坚决做到———做好药品采购工作才能促进药库的管理;药库管理的完善, 才能使药品采购工作不陷人混乱, 这样才会给医院和药店带来经济利益, 同时也能减少劣药、假药给患者带来的危害, 达到全社会安全用药的目的, 这是对我们医药未来发展的挑战。
参考文献
[1]尤维佳.医院药品集中招标采购要注意把好五关[J].中国卫生事业管理, 2001, 17 (5) .
[2]马海燕.药品采购与药库管理的几点做法[J].中国医院, 2007, 11 (1) .
[3]郑多辉.浅淡药品采购的规范化管理[J].药学实践杂志, 2001, 19 (1) .
[4]赖淑华林淑珍.谈药品的集中招标采购[J].中国实用医药, 2008, 3 (26) .
【关键词】精氨酸类药品;采购;使用;新管理模式;建立;应用
精氨酸类药品的采购与使用可以促进医院药品采购与使用事业的发展,因为传统的管理模式流程比较繁琐,而且还有可能会出现不法行为,这会激化患者与医院的矛盾,新管理模式建立与应用之后,可以降低精氨酸类药品的采购成本,同时也能够提高采购效率。本文主要通过对精氨酸类药品采购与使用中新管理模式的建立的必要性的介绍,进而探讨了新管理模式建立与应用措施,仅供参考使用。
1.精氨酸类药品采购与使用中新管理模式的建立的必要性
药品是一种特殊商品,关系到广大群众的特殊利益,科学地管理药品的采购与使用能有效地维护患者的利益,保障患者用药的安全。因此,要在药品的采购与使用中进行严格的监管,以建立和完善新管理模式,规范药品采购与使用的具体工作流程,遏制与预防医药采购和使用中的不正之风,这样才能确保患者用药的安全,有助于卫生事业的和谐健康发展。
精氨酸类药品虽然并不能专门的治疗某项疾病,但是却可以使伤口尽快的复原、同时促进细胞分裂,另外还可以提高人们的免疫力,也正是因其具备上述这些优势,所以精氨酸类药品一直以来都受到了人们的欢迎,但是因为无论多么有效的药物都具有一定的副作用,所以医院或者是药店在采购这类药品时,要多加注意。传统的管理模式缺陷突出,所以使用新管理模式十分必要。
药品采购与使用原本就是医院重要的内容,有效的采购与使用可以提高医院的经济效益,同时对社会也有一定的益处,现阶段我国正处于医药改革阶段,在这一环境背景下,切实做好精氨酸类药品采购与使用工作的确十分重要,因为这一类药品的采购与使用工作做好之后,完全可以给其他类药品进行借鉴,进而促进整个医院药品采购与使用管理模式的建立。
传统精氨酸类药品在采购时需要通过药剂科,该科室制定相应的计划之后,交给领导,领导审批之后,再向供应商进行购买。但是新模式建立之后,在采购精氨酸类药品就需要利用卫生采购平台,在这一平台之上,通过招标的方式进行采购,供货单位主要是协管公司,这一过程会受到采购中心的监管,这一新管理模式不仅可以省略了很多药品采购环节,同时也能避免传统管理模式的缺陷。同时,新管理模式建立之后,如果需要更换精氨酸类药品,可以通过药事管理委员会来决定,这样可以防止盲目追求高、新等现象,进而保证采购的精氨酸类药品质量优良,成本低廉,这对医院采购成本支出具有积极作用,同时也能够降低患者的经济负担。
新管理模式建立与应用之后,医院以此为参考,推广到药品采购与使用中,在此基础上,医院还需要建立建全药品采购制度,注意相关操作行为,注重精氨酸类药品的采购管理,这就规范临床用药行为有着积极的作用,同时还需要制定公正合理的奖惩制度,只有如此,才能让整个医院的药品采购逐渐的走向正规化,同时也可以防止出现非法促销精氨酸类药品现象,其最大的意义就在于能够推动我国卫生事业的良性发展。
2.新管理模式在精氨酸类药品采购与使用中的建立与应用
新管理模式是在新醫改快步前进的大背景下应运而生的,它能满足新医改对药品的采购与使用工作提出的新要求,使新医改进程中不可缺少的一部分。通过应用新管理模式,制定科学和规范的管理制度,能有效避免在药品采购与使用过程中会出现的不良现象。针对传统精氨酸类药品采购的管理模式,在精氨酸类药品采购与使用中建立新管理模式,应该从教育宣传力度、精氨酸类药品采购操作程序、相关规章制度和监督管理手段等四个方面进行加强与改进,以促进医院和精氨酸类药品采购管理工作的全面发展。
2.1教育宣传力度方面
要想切实做好教育宣传工作,医院的领导班子要率先带头学习上级有关精氨酸类药品采购管理改革的相关规定,把握关键环节,把责任落实到位,进而规范精氨酸类药品采购行为;其次,要认真组织精氨酸类药品采购中心、药剂科等职能科室进行集中学习和教育,要根据有关制度规定科学的开展学习,将岗位责任制落到实处,让相关职能科室能在采购管理中充分发挥作用,规范采购行为;此外,还要积极开展精氨酸类药品采购管理的普及教育,向员工传达上级规定,并明确医院的管理规范和奖惩措施,增强全员落实制度的积极性。
2.2精氨酸类药品采购操作程序方面
要在药品的采购与使用管理工作中,坚持逐级审核报批采购计划,积极参加上级组织的招标采购和区域联合采购,并依靠上级组织的力量对采购计划加以实施,切实规范精氨酸类药品采购的操作流程,使药品的采购更加规范和透明,进而保证精氨酸类药品采购的质量,减少在精氨酸类药品采购与使用过程中出现的不良现象。
2.3精氨酸类药品采购规章制度方面
在药品的采购与使用中,存在着制度设计落后和制度执行不到位的问题,因此,要严格制定并执行医疗设备的审批制度,完善药品的采购计划制度,建立健全货物验收制度,切实推行仓库月盘点制度。同时,采用双管理模式对高值内置耗材科进行管理,并将设备的使用效益纳人质控管理工作中,加快完善精氨酸类药品采购与使用工作中的规章制度,促进精氨酸类药品采购与使用的管理工作的顺利展开,最大限度地维护医院和患者利益。
2.4监督管理手段方面
要切实做好药品的采购管理,与有效多样的监管手段密不可分,因此,要充分完善监管机制,采取多种多样的监管手段对医院的药品采购进行立体化的监管。要强化纪检与审计的全程监管,还可以通过设立监督办公室、公开监督电话等方式,鼓励群众积极对在药品的采购、使用以及管理过程中存在的问题进行监督。同时,还要接受社会舆论与大众媒体的监督,及时对在精氨酸类药品采购与使用中出现问题的环节进行整改,将药品的采购与使用管理工作切实落到实处。
3.结语
综上所述,可知对精氨酸类药品采购与使用中新管理模式的建立与应用进行研究十分必要,因为精氨酸类药品的采购与使用是医院药品采购与使用的重要组成部分,如果新管理模式在这类药品中应用成功,完全可以推广到其他产品中。这对整个医院发展有着积极的意义,同时也能够促进我国卫生事业的发展。 [科]
【参考文献】
[1]张伶俐,李枢.药品采购与使用中新管理模式的建立与应用[J].中医药管理杂志,2011(01).
[2]崔敏.提高医院药品物资采购管理水平的四项措施[J].实用医药杂志,2010(03).
[3]刘卫红,崔振霞.新医改背景下医院JIT药品采购管理模式的探讨[J].中国市场,2009(10).
药品采购监督管理制度
一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治
思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规,按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品,保持相应库存量,以满足临床用药需要。
五、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审,然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科,药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。
六、采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的印章,采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中,应坚持优质、价廉的原则,不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品
八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录,如实反映药品进出库情况,严禁弄虚作假。
一、目地
为了更好管理同时也发挥个人的才能,提高工作效率及提高本部门的整体实力。
二、适用范围
适用于本部门的药品控制和药品报备。
三、药械职责
药品开发:根据原有的药品用量多,去跟厂家谈,另找新的品种
药品报备:负责药品的采购及跟进工作以及供应商询价
药品帐目:负责每月所有药商的药品做帐整理及发放各点签字核对
药品跟踪:负责所有各点报备的药品跟踪
药品三证:根据药品开发新品种出来就要跟踪三证及寄到各点
药品报表:随时掌握库存状态,保证各点需求药品、发票、仪器设备及时供应,充分发挥周转、调动效率。
四、工作程序
(一)、申请单程序
1、各机构下单时应该认真审核库存数量,做到以销定进。
2、采购部审核订单时,应根据公司实际情况,核定进货数,杜绝出现库存积压,滞销等情况。
3、订单确认后,采购部通知供货商送货时间,并及时通知各机构。
4、各点报备上来的申请单采购相关人员要负责跟踪
5申核无误查看有需调出 交由报单人员
6包裹单传真机构签字回传包裹单备案通知取货
(二)、开发票、出库单程序
1、采购员必须要求所负责的药管员,让每种药品必须备些发票及出库单,以便检查用。(开发票数量10-100)
2、申核无误相关开票单据备案(如各点没要求从厂家开发票,全开医药公司发票)
(三)、三证管理
1、三证要按时向药商索要全新的三证资质、厂检、年检、省检、委托书、组织机构代码证、GMP证书、委托人身份复印机等几个比较重要项目不可或缺。
2、药品三证跟厂家三证要齐全,必须盖有厂家红章方才可以。
3、通知药商寄分配各点 相关登记不可重复(部门也要备5-10份)
(四)、各点药品调动
1、根据各点报表未销售且库存大量药品及有效期短的,负责人要提醒药管员报备上来及分配其它点用。
2、根据报备分配报药品安排跟踪发货跟踪双方签字传真公司结帐
(五)、药品盘点
1、到月底跟据各点报表提醒药管员盘点药品传真公司,如药品出现数量差距因及时了解原因并有相应负责人签字后给于相应的处理
2相应处罚表给相关部门
(六)、查看入库表
1、根据各点报备药品,跟踪到货后查看是否有无入库、下月中旬对上月所购的所有药品对帐单报表有无入库改善报表完善(七)、报表核对
1、根据采购部门需要报表,让药管做相应的报表,分别为调药品、药品入库单、药品出库单、药品盘点、处表、进销存等相关报表。
2、跟踪每周报表发的准时性报表核对相应修改未发报表相应处理
五、相关表格
1、仪器申请表
2、药品请购单
3、药品入库表
4、药品出库表
5、调药品
6、进销存
7、开发票及出库单
8、药品盘点
9、处置表
全面负责各点所需的事物
六、部门相关制度
1、在采购主管的直接领导下,严格按照公司规定的报价原则进行对外报价。
2、凡与经销产品相关的厂家代理资质、返点、厂家资源的掌握、价格体系更新等必须做到了如指掌,落实到人。
3、要积极主动配合药品采购做好每个药品方案,并与相关人达成共识。
4、采购员要严格按流程执行并每做到货比三家,控制降低采购成本,对供应商进行管理及考评。
5、协助主管及采购员搞好供货渠道建设。
6、严格执行合同管理规定,要按时签订,不得延误,并在第一时间将合同传递给与项目相关的人员。
7、综合调配公司库存资源,订货时掌握好实际库存和在途物料情况,在有库存的情况下要以先出库存为
主。
8、.购进人员应遵守职业道德,格守商业秘密。不得做损害公司的事情和有损公司名誉的现象。
9.、购进人员在接到采购计划后,应及时采购,保证供货。
10.、服从领导指挥,积极配合各部门之间工作,团结同志。
11.、本部门同事之间应经常互相交流,互通信息,相互学习,共同提高。
为贯彻落实卫生部、国家计委、国家经贸委《关于医疗机构药品集中招标采购工作若干规定》,响应省卫生厅、省纠风办的药品招标工作,规范我院药品购销活动,提高药品采购透明度,遏止药品流通领域不正之风,制定本规定。
1、我院药品集中招标采购在山东省药品集中招标采购办公
室的指导监督下进行工作。
2、我院药品集中招标采购工作由药剂科具体负责,并接
受医院招标办公室和??市卫生局药品集中招标采购办公室的监督。
3、严格按照山东省药品集中招标采购办公室的要求进行
药品集中招标采购活动。
4、药剂科安排专人负责药品集中招标采购工作。
5、药品集中招标采购活动遵循以下原则:
(一)公正、公平、公开;
(二)廉洁、诚实、信用;
(三)质量优先,价格合理;
(四)保证医院药品供应,满足临床用药需求;
6、对纳入集中招标采购目录的药品,医院不得自行采购。对没有纳入集中招标采购目录的药品,可由医院进行集中公开采购。
7、对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,不实行集中招标采购,按有关规定采购。
8、对购进的药品,验收人员应严格药品验收,如发现假药劣药或疑似假劣药品,应拒绝入库,并向山东省药品集中招标采购办公室汇报,要求更换中标公司。
1 药品集中招标采购的意义
在实施药品集中招标采购制度之前,我国采用医院掌握药品的采购权,“人对人”分数采购制度。这种沿用计划经济时代的药品采购制度显然已不再适应当前市场经济的要求。为适应当前的经济体制,提高居民医疗保障能力,我国开始实施新的药品集中招标采购制度。实施这种制度的目的主要是解决药价过高问题,减轻患者因医疗费用产生的负担,减少药品流通中的不正之风,建立一个公正、公开的药品采购机制。在实施药品集中招标采购制度以后,确实减少了药品的流通环节,提高了医院药品采购的“透明度”,规范了医院药品的进货渠道,进而达到了遏制药品流通不正之风、降低药品价格及建立规范药品采购制度的目的。
2 药品集中招标采购存在的问题
虽然药品的集中招标采购制度显现了一定的成效,但我国的药品集中招标采购制度依然存在许多问题。这些问题主要表现在药品集中招标采购的制度存在缺陷和很难真正具体实施两个方面。
2.1 药品集中招标采购制度存在的缺陷
我国药品集中招标采购制度在法律上存在着一些缺陷。我国的药品集中招标采购制度是卫生部带头,多个部委共同参与制定的,是针对全国范围内的招标活动,而不是针对药品的采购活动。由于医疗机构实施的药品集中招标采购与其它的招、投标活动不同,其作为招标的主体,却只是整个制度实施过程中的一个中间环节,患者才是整个药品集中招标采购制度的最终受益者。但根据相关投标法律的规定,患者虽是药品集中招标的受益者,但不能直接参与药品集中招标采购活动的任意环节。因此,相关法律指定限制患者权利的具体条款无法切实的保证患者利益,仅靠“公正、公开、诚实信用和公平竞争”的原则来实现患者的利益,有些不切实际。
除此之外,我国药品集中招标采购制度在采购规则上也存在一些漏洞。一是药品集中招标采购存在局限性。在我国任何一个地区的药品采购目录,都不可能包含所有市场上存在的药品,这就给投标、招标双方造成了一些采购“盲点”,而销售利润相对较低的药品常被医疗机构招标目录以外相类似的药品所代替,经营、生产企业可以不经营或不生产,出现了药品“招一个,死一个”的现象。另外,一些利润小且用量少的药品,有些没有企业投标,或者中标后不能及时供货,造成临床用药短缺现象。二是药品集中招标采购缺少权威部门提供的药品生产情况方面的信息。例如一些参与投标的药品经营和生产企业的经营信誉、资质情况,药品的市场流通价格等不能相对的公开,只能通过招标的方式提供,会造成信息来源不均衡的问题,让那些信誉差的生产商“趁虚而入”,扰乱药品集中招标采购程序。
2.2 药品集中招标采购执行过程中存在的问题
我国药品集中招标采购执行存在的问题,严重阻碍了药品集中招标采购制度发挥其功能。在集中采购制度的具体实施过程中,常出现药品中标后使用受阻现象。药品在中标后,并非“万事大吉”,中标只是取得了医院的流通资格,而医院的具体采购数量及价格,还需要大做文章了。价格相对较低的药品,在中标后的使用量和销售量都会大幅度的下降,出现“中标即死”的现象,其主要原因就是医疗机构在执行药品集中招标的过程中仍“开通”非招标药品流入医院的“灰色通道”,导致中标药品进入医院后仍未被使用的市场。
由于药品集中招标采购制度实施后出现“投标找死,不投等死”的现象,促使部分药商对药品进行“伪创新”,比如在常用的药品中加入无关紧要的药物,或者在剂量和包装上做一些变化,制成“新药品”进行再次申报。通过旧药换新药变相增加药品的价格。很明显,此创新对于患者来说无任何益处,这样的招标也就失去了原有的意义。而且,现行的药品集中招标制度还会导致国家税收的流失,主要体现在三个方面:第一,药品竞标企业是国家纳税人,而医疗机构则无须纳税;第二,有些地区为推动当地的经济发展,相关行政部门会鼓励和提倡使用当地医药企业的药品,对医药企业实施各种税收方面的优惠政策;第三,由于缺少监督药品流通利润分配的监督机构,实施药品集中采购制度后仍未有效遏制医院的垄断行为,同时还使大量社会资源浪费在招标采购的各种繁琐环节中。
3 完善药品集中招标采购制度的对策研究
现行的药品集中招标采购制度已有效地矫正了医院的药品进货方式,让患者通过采购竞争下降的价格中受益。但现行采购制度未真正有效解决药品价格虚高的问题,患者还是没有真正受到更大的益处。因此,我国的药品集中招标采购还需在方式和制度上继续完善。目前有许多研究人员对药品集中招标采购问题提出了看法,分析产生诸多非正常现象的原因,提出了多种完善对策。
3.1 完善相关法律法规
我国实施药品集中招标采购制度的目的是保障患者的最大权益,平衡药品企业和医疗机构间的利益,建立市场化药品流通机制。而现行的与药品投标、招标相关的法律法规却不能保证这些目的的实现。笔者认为,我国的相关法律机制可以从保障患者的权益、平衡制药企业和医疗机构的利益及监理市场化药品流通机制出发,保证药品质量,兼顾药品价格,严格遵循“公正、公开、平等竞争和诚实信用”的原则,完善相关的法律法规,探索和制订统一的药品集中招标采购的核算办法及工作规范,进一步规范和完善医疗机构的药品招标采购行为。
3.2 提高政府监管效率,强化相关监督机制
我国药品集中招标采购制度出现诸多不正常现象,主要体现在监管的力度不够。为此,政府应发挥监管的作用,避免过多行政干预,在强化监管、强力推动的同时,充分发挥政府宏观调控的作用,引导医药企业和医疗机构自愿、自觉的按市场经济的规律运作。政府应严格按照《药品招标代理机构资格认定和监督办法》对招标代理提出的要求约束医药企业,同时严格监督医疗机构的药品进货渠道,加快监督机构的组建工作,做到相关法律法规真正有效地实施。除此之外,政府还要处理好双方的利益关系,充分调动双方的积极性。因为实施药品集中招标采购制度以后,牵扯到了制药企业各方面的利益,竞标使药品价格降低,明显缩小了药商的利润,导致双方制度实施的积极性不高。因此,政府应寻找对双方都有利的管理办法,加快药品集中招标采购制度的实施和完善,进而为患者争取最大益处。
3.3 加强药品的价格管理,规范药品定价行为
我国实施药品集中招标采购最主要目的就是降低药品价格,真正减轻患者医疗费用负担。因此,一方面要建立有效的价格管理体制,针对不同的企业在价格上做到平等对待;另一方面要做到对药品价格的分类管理,对基本的医疗保险用药、必要儿科用药、预防用药、垄断性的特殊药品实施价格规定和指导,尤其是对进口药品及垄断性特殊药品的价格控制,杜绝虚高定价的发生。除此之外,还要对已经公布价格的药品进行生产销售跟踪,将药品的实时价格作为监管和公布的范围,防止药品销售价格与竞标价格不符的现象发生。同时,物价部门应集中精力监控药品的零售价格,改变传统的“低进低出,高进高出”的药品定价方法,尽可能的制定药品全国统一价格。在药品集中招标采购制度尚未真正成熟之前,有计划地降低一些药品的价格,保证药品的降价政策落到实处,让患者真正得到益处。
3.4 积极运用网络信息技术,建立网上药品采购交易监管平台
为切实缓解“看病贵,看病难”的问题,矫正医疗服务和医药购销的不正之风,维护患者的利益,遏制药品价格虚高现象的发生,将网络作为药品集中公正、公开采购的平台,实行“网络竞价、让利于民、透明采购”的药品集中采购模式,让整个药品集中采购活动全部展现在群众的视线中。通过全民监管规范药品的购销行为和药品的流通秩序,遏制以往的药品流通出现的违纪违规行为,同时推进药品采购环节的信息化和科学化的建设进程,实现药品购销的全程监督。
为有效建立网上药品采购交易监管平台,政府应起到主导作用。政府可以以电子商务系统和电子政务系统为手段,建设服务性、非营利性、公益性的药品采购监管平台,从而为“挂网限价”提供载体。同时规范药品集中采购目录,建立科学、统一的药品评价体系。作为药品生产企业,应按照相关的规定如实填报药品资料,以患者所接收的平均价格为基础计算竞标价格,医疗机构按照网络平台结果进行药品采购。与此同时,为监管平台的有效实施,应完善网络监管制度。可以建立专业的评审专家团队,建立药品采购评估体系,根据专家团评审意见评价医疗机构的药品采购活动。
4 总结
针对当前出现的诸多药品价格虚高现象,必须完善我国的药品集中招标采购制度。而真正意义上的药品集中采购制度应是“统一招标竞标、统一销售、统一结算”,我国现阶段的经济发展情况及存在的地区性差异很难实现药品的“三个统一”。因此,需要认真分析我国的基本国情,以减轻患者的医疗负担为出发点,寻找完善药品集中招标采购制度的突破口。完善我国的相关法律法规,提高政府及相关机构的监管力度,加强对药品价格的管理,探索完善药品集中招标采购制度的有效方法。只有建立和健全国家相关政策,根据市场实际情况制订药品采购模式,建立透明化的药品投标竞标全民监管平台,有效规范药品管理,才能让老百姓真正得到实惠。
摘要:我国自2000年正式启动实施药品集中招标采购制度以来,在遏制药品流通方面的不正之风,降低药品价格,减少社会医疗负担,规范药品的购销行为等方面取得了相对显著的成效。但我国的药品集中招标采购制度依然存在着一些问题。本文对我国药品集中招标采购制度存在的问题进行了分析,对完善药品集中招标采购制度的对策研究做了认真的探讨。
关键词:药品,招标采购制度,对策研究
参考文献
[1]安彬,吕庆华.药品集中招标采购制度分析[J].理论探索,2007,163(01).
[2]许春萍.完善药品集中招标采购的思考[J].粤港澳市场与价格,2007(12).
自2001年实施以来,药品集中招标采购制度无时无刻不伴随着争议。那么,这项制度是如何产生的?争议的症结何在?是去还是该留?“网上集中采购”是否代表改革的方向?《中国经济周刊》(国内邮发代号2-977)专访了被称为“药品招标采购第一人”的中国人民大学医药物流研究中心副主任李宪法。
早在6年前,李宪法就参与了医院药品集中招标采购政策及方案的制定工作,并多次参与国家有关医药流通改革方案的调研与制定。近年来,他一直对药品集中招标采购的实施情况进行追踪调研,对其中的经验、教训已颇具心得,并为此撰写了几十万字的专著。他向《中国经济周刊》(国内邮发代号2-977)详述了药品集中采购制度从试点、推广到被异化的全过程。“药品集中招标采购这项改革的方向是正确的,应该继续坚持,但需要进一步完善和规范。”李宪法说。
辉煌的起点
“我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年,河南省卫生厅是首开先河者。”李宪法告诉《中国经济周刊》。当时,李宪法就供职于河南省卫生厅,分管药品和医疗器械采购管理工作。
据李宪法介绍,当时药品流通秩序十分混乱,为了降低医院采购成本,杜绝假劣药品进入医院,纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风,河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。
1992年末,制定药品集中采购具体政策的任务落到了李宪法的肩头。经过调研,李宪法认为,种种问题的根源在于计划经济时代公立医院分散的药品采购制度,已难以适应市场经济体制的要求。
“在计划经济时代,是卖方市场,但到了市场经济时期,变为了买方市场,药品销售竞争日渐激烈。为了抢占市场,‘回扣’成为了药企促销的有力工具。而另一方面,药品采购权又掌握在医院手里,随意性很大,难以形成有效监督制约。”李宪法说。他认为,只有建立一种公开透明的采购机制,才能制约药品购销中的不正之风。于是,一个变“暗扣”为“明扣”,实现医院药品经营利益最大化的药品集中采购制度,在河南省卫生厅逐渐成型。
1993年3月,河南省卫生厅决定在省医疗机构中试行药品集中定点采购。“由于当时没有《招标投标法》,我们采用了公开遴选的办法,把河南省内7家规模较大的药品企业确定为‘定点企业’,规定省直医疗机构只能在定点企业采购药品,这样就可以把定点企业的采购批量做大。而定点企业则承诺按薄利多销的原则,加大对医疗机构的折扣让利。因为零售价格不变,医疗机构可以从中获得比以前更多的利益。”李宪法介绍说。
药品集中定点采购试行的前两年,收效非常显著。李宪法回忆说,这项制度让医院的药品折扣让利率由5%提高到了20%,给医院带来了相当可观的收益。河南省卫生厅纪检组经过专项检查,认为该制度有利于遏制药品购销中的不正之风,实现医院药品采购利益的最大化,应该大力推行。1995年,河南省的药品集中采购试点受到卫生部表彰,也吸引了十几个省、市的卫生行政主管部门前来河南考察。“到1998年底,卫生部开始调研、制定医院药品集中采购政策,准备把这项政策正式在全国范围内推行。” 李宪法说。
2000年,卫生部开始对药品集中采购工作进行试点,李宪法被借调至卫生部卫生经济研究所,参与相关政策起草工作。2001年11月,政策框架形成,卫生部开始会同有关部门,在全国范围内推行药品集中招标采购制度。
好制度却被异化
但是,就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时,原国家计委(现已被撤消,其职责并入国家发改委)也推行了一项降低药品定价的新政—“顺加作价”,两项政策同步实施。“正是‘顺加作价’政策的推行导致了药品集中招标采购走向‘异化’,从某种意义上说,自‘顺加作价’开始实施,真正意义上的药品集中招标采购已经寿终正寝了。” 李宪法说。
据李宪法介绍,药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式,实现药品采购的专业化、社会化、信息化,建立与市场经济相适应的采购制度。同时降低医院的药品购进价格,增加医院的药品差价收入。
比如一盒青霉素针剂的最高零售限价是1元,批发价是0.8元,医院通过集中招标采购,可以0.6元的价格购进,购销差价为0.4元,比未集中招标采购前多获利0.2元,这样医院就有参与集中招标采购的动力。
“但是,‘顺加作价’把这套方案打破了。”李宪法说,简单地说,“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上,其计算公式是:集中采购的药品零售价格=中标价×(1+规定的流通差价率)(现行“流通差价率”为15%)。仍以一盒青霉素针剂为例,按照上述公式,该药新零售价=0.6元×(100%+15%)=0.69元,医院的利润为0.6×15%=0.09元(或0.69-0.6=0.09元),远低于之前获利的0.4元。
“‘顺加作价’要求低进低出、高进高出,因为医院的差价率是固定的,其利润随中标价的提高而提高,这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利,这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙,水火不同炉。” 李宪法说,“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”,使得药企、医院和流通企业形成利益共同体,于是都开始反对招标采购。
挂网采购也不能被异化
由于药品集中招标采购在实施过程中被异化,加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出,从2005年起,以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。
“那次调整的主要目的不再是转换采购模式,而是为了降低虚高的药价,治理医药购销中的商业贿赂,减轻患者的医药费用负担,其基本原则也从以前的‘质量优先,价格合理,不保证最低价格中标’,转变为‘质量保证,价格合理,淘汰报价偏高的药品。”李宪法介绍,经过模式调整后,出现了以“挂网限价竞价”为特点的“四川模式”和“广东模式”。
2005年4月,四川省实施“挂网限价竞价”,也就是政府把统一采购的药品信息挂在互联网上,制定出采购药品的最高限价,接受这个最高限价的企业入围,不接受这个最高限价的企业出局。
广东省的挂网采购从2006年10月开始,具体做法与四川基本一致,但取消了仿制药品生产企业报价的最高限价,由生产商直接上网公开竞价,报价截止时按规定比例淘汰价格偏高的药品。
“广东、四川挂网招标模式,说到底就是以省为单位进行的网上药品 ‘二次限价’。他们并不是真正意义上的药品集中采购。”李宪法说,真正意义上的药品集中采购制度是由统一招标/竞价、统一配送、统一结算构成的一个整体。
“广东、四川挂网招标模式实现了统一采购吗?我认为没有。企业的所谓中标,并不是和医院真正成交,而只是获得了一张可以和省内医院交易药品的门票。”李宪法说,“比如我中标了,在广东那么大的范围内哪家医院买我的药,买多少我都不知道。要想把药卖出去,就必须进行二次公关,二次促销。”
统一结算的问题就更严重了,“不管政府部门怎么三令五申地强调,收效还是不大。如四川等地规定医院应在药品到货60日内结算货款,但是全国各地平均的结款时间却是5至6个月。”李宪法说。
在李宪法看来,目前在国内真正做到网上集中采购的只有上海市闵行区。2005年,闵行区开始进行网上集中采购的模式探索,实行全区统一遴选物流配送企业、统一进行成交确认和合同订立、统一进行订单处理、统一进行货款结算。在上海市以市为单位政府主导的招标限价的基础上,闵行区实现了真正意义上的统一配送和统一结算。同时,对医疗机构实行收支两条线管理,以财政专户方式建立了结算准备金制度;对全区医疗机构的药品差价收入进行二次分配,改变医疗机构的药品收支运行机制,切断了药品销售和医疗机构之间的直接经济利益联系,走出了一条以网上药品集中采购为主要实现方式的医药分开之路。
【药品材料采购管理制度】推荐阅读:
药品注册申请材料06-09
麻醉药品申报材料11-20
食品药品监管统计工作先进材料01-07
药品集中采购制度05-26
药品采购监督管理制度01-02
药品、耗材、器械采购制度12-20
gsp药品采购管理07-08
村卫生室药品采购制度12-13
药品集中采购监督管理办法全文01-11
药品采购、验收、保管、储存出入库制度12-10