食品经营许可申请档案

2025-03-19 版权声明 我要投稿

食品经营许可申请档案(精选8篇)

食品经营许可申请档案 篇1

一、食品经营许可申请材料

1、食品经营许可申请书;

2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;

3、法定代表人(负责人)身份证明复印件;

4、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;

5、保证食品安全的规章制度;

6、从事接触直接入口食品工作的人员健康体检合格证明;

7、符合相关规定的食品安全管理人员培训证明资料;

8、配备专职餐饮服务食品安全管理人员证明资料(大型以上餐馆、学校食堂、中央厨房、集体用餐配送单位提供);

9、生活饮用水安全证明(餐饮类提供);

10、禁止使用亚硝酸盐承诺书(餐饮类提供);

11、法定代表人(负责人)签署的保证声明;

12、食品药品监管部门规定的其他材料。

备注:

1、利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。

2、申请销售散装熟食的,应当提交与挂钩生产单位的合作协议(合同),提交生产单位的《食品生产许可证》等证明材料复印件。

3、无实体门店的网络食品经营者不得申请食品制售项目以及散装熟食销售项目。

4、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构食堂不得申请生(冷)食类食品制售和裱花糕点制售项目。

5、申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

二、食品经营许可变更申请材料

1、变更经营者名称

(1)食品经营许可变更申请书;

(2)变更后的营业执照或其他主体资格证明文件原件及复印件 ;

(3)食品经营许可证正、副本(原件);

(4)法定代表人(负责人)身份证复印件 ;

(5)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。

2、变更法定代表人(负责人)(个体工商户除外)

(1)食品经营许可变更申请书;

(2)变更后的营业执照或其他主体资格证明文件复印件;

(3)食品经营许可证正、副本(原件);

(4)变更后的法定代表人(负责人)身份证复印件 ;

(5)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。

3、变更主体业态、经营项目

(1)食品经营许可变更申请书

(2)变更后的营业执照或其他主体资格证明文件复印件(3)食品经营许可证正、副本(原件)

(4)法定代表人(负责人)身份证原件及复印件

(5)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;

(6)与变更食品经营许可事项有关的其他材料

4、变更住所(住所与经营场所不一致的情况)(1)食品经营许可变更申请书

(2)变更后的营业执照或其他主体资格证明文件复印件(3)食品经营许可证正副本(原件)(4)法定代表人(负责人)身份证复印件(5)与变更食品经营许可事项有关的其他材料

备注:

1、食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,递交变更申请

2、经营场所发生变化的,应重新申请食品经营许可

3、外设仓库地址发生变化的,应向食品药品监管部门报告

4、申请人委托他人办理食品经营许可变更申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

三、食品经营许可延续申请材料

1、食品经营许可延续申请书

2、食品经营许可证正、副本(原件)

3、营业执照或其他主体资格证明文件原件及复印件

4、法定代表人(负责人)身份证复印件

5、从业人员健康检查证明复印件

6、食品经营条件、经营场所、设施设备布局、操作流程等有无变化的说明材料

7、与延续食品经营许可事项有关的其他材料

申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

四、食品经营许可补办申请材料

1、食品经营许可补办申请书;

2、营业执照或其他主体资格证明文件复印件;

3、食品经营许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的,应当提交损坏的食品经营许可证原件;

4、法定代表人(负责人)身份证复印件 ;

5、与补办食品经营许可事项有关的其他材料。

申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

五、食品经营许可注销申请

1、食品经营许可注销申请书

2、营业执照或其他主体资格证明文件复印件

3、食品经营许可证正、副本原件(原件遗失的,须提交县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料)

4、法定代表人(负责人)身份证复印件

5、与注销食品经营许可事项有关的其他材料

食品经营许可申请档案 篇2

新证将食品经营分为食品销售、餐饮服务和单位食堂3大主体业态和预包装食品销售、散装食品销售、热食制售、冷食制售、自制饮品等11个经营项目。申请者根据实际经营情况申报一种主体业态, 对多种经营项目的食品经营者, 主体业态按其主要经营项目归类, 有效解决了兼具食品流通、餐饮服务等混合业态的许可问题, 方便了办事人, 提高了行政效能。

新证增加了二维码, 方便群众监督。消费者只要用手机扫一下食品经营许可证上的二维码, 便可以看到经营者的详细信息:许可证编号、负责人姓名、注册地址、许可范围、有效期限、发证机关等。这样可以有效加强社会监督和促进社会共治, 防止伪造、涂改许可证等违法行为。同时有效期从以前的3年变为现在的5年。

农村餐饮食品安全工作事关广大农民的身体健康和生命安全, 事关社会主义新农村建设的大局。加强农村餐饮食品安全工作, 对于加强和创新社会管理, 建设社会主义和谐社会, 具有重大的现实意义。近年来, 各级部门高度重视农村餐饮食品安全监管工作, 采取多种措施加强农村餐饮食品安全监管, 农村餐饮食品安全形势总体稳中向好。但是, 我国农村餐饮业多、小、散、低现象严重, 从业人员依法诚信经营意识淡薄, 餐饮食品安全监管力量薄弱, 监管手段落后, 食品安全事故时有发生, 农村餐饮食品安全工作亟待进一步加强。

农村餐饮食品安全工作现状

景区边的农家乐多以家庭式经营模式为主, 多设在民宅内, 没有经过专门的布局设计, 多数不合理;而街面上的快餐店等多以租赁模式, 临时经营观念重, 不太愿意在房屋布局、建筑材料、卫生设施等方面作较大的投入。这些都造成经营场所的卫生状况不佳, 防尘、防蚊蝇、防鼠设施差, 没有餐具消毒设施、洗手消毒设施等, 现场核查达不到规定要求。经营户从业人员普遍未每年进行健康检查, 并且当地镇医院不提供办理健康证, 需办理必须自行去市中心, 更促使从业人员不愿办理健康证。从业人员大多没有接受过良好的教育和专门的卫生知识培训, 整体文化素质相对较低, 卫生观念较差, 对食品安全问题“不拘小节”。

农村餐饮食品安全监管工作的建议

建议按照贴近实际、贴近生活、贴近群众的要求, 注重宣传培训的渠道多元化、方式多样化和内容通俗化, 充分利用电视、报纸、广播、网络等媒体, 农村集市、节庆日等消费者聚集的时间和场合, 广泛宣传食品安全知识和法律法规, 引导广大农村群众科学安全饮食, 增强食品安全风险意识和依法维权意识, 营造良好的餐饮食品安全氛围。

食品经营许可仅仅是一次静态的监管, 只不过是进了“准入门槛”而已, 进入并不表示卫生条件已经十全十美, “准入门槛”有局限性, 同时食品餐饮业的卫生条件还在不断变化, 所以更应注重动态监管。在食品餐饮监管中抓新证的审批发证固然重要, 但严抓老证的规范和完善也更显迫切, 尤其是餐饮业的卫生监管应加大整治和巡查力度, 反复查, 查反复, 以促使硬件达标, 软件规范, 通过不断整治达到预期效果取得成效。

食品经营许可申请档案 篇3

1、《食品经营许可证》变更申请书;

2、营业执照或者其他主体资格证明文件的其复印件(学校、幼儿园等组织需办园许可证、民办非企业法人证书复印件)(核对原件);

3、许可证正本、副本;

4、变更事项相关材料;

变更名称、法定代表人(负责人)的,应当提交变更后的营业执照复印件(核对原件); 变更经营场所(含以贮存场所作为经营场所)的,应当注销原许可证,重新申请办理;外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内分别向管辖地许可机关和仓库所在地许可机关备案并承诺符合食品贮存条件; 备注

1、变更名称、法定代表人(负责人)及门牌号发生变更可现场办结,承诺时限为0个工作日。

食品经营许可申请档案 篇4

食品生产许可申请书

一、申请人基本情况

申请人名称

如实填写(依据营业执照载明信息)

法定代表人(负责人)

如实填写

食品生产许可证

编号

新办则不写(变更、延续申请时填写)

营业执照注册号

如实填写(填写社会信用代码)

社会信用代码(身份证号码)

如实填写(填写社会信用代码)

住所

如实填写(依据营业执照载明信息)

生产地址

如实填写(依据营业执照住所)

联系人

如实填写

联系电话

如实填写

传真

如实填写

电子邮件

如实填写

变更事项

新办则不写(变更、延续申请时填写)

备注

填写邮寄地址、邮编、收件人、联系电话

二、食品安全管理及专业技术人员

序号

姓名

身份证号

职务

文化程度、专业

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

三、产品信息表

序号

食品、食品添加剂类别

类别编号

类别名称

产品明细

申证明细 如实填写 如实填写(依据食品生产许可分类目录)

如实填写(依据食品生产许可分类目录)

如实填写(依据食品生产许可分类目录)

如实填写

如实填写

注:申请生产食品添加剂的,最后一列按食品添加剂生产许可审查细则要求填写。具体填写参照《食品、食品添加剂分类目录》

四、食品生产加工场所信息表

序号

分类

生产场点、工艺、工序名称 生产场点、工艺、工序所在地

如实填写

如实填写(依据相应审查细则工艺流程顺序)

如实填写

如实填写

注:本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求。

食品生产主要设备、设施清单

设备、设施

序号

分类 名称 规格/型号

数量

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

检验仪器

序号

检验仪器名称

精度等级

数量

如实填写

如实填写

如实填写

如实填写

食品安全管理制度清单

序号

管理制度名称

文本编号

如实填写

如实填写(进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等七项制度放在首位,其他制度顺序填写)

如实填写

二、营业执照复印件

三. 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图 ;

四.生产设备检验仪器清单

五.食品安全的规章制度

六.授权委托书

授 权 委 托 书

委托人:

联系方式:

被委托人:

联系方式:

兹委托

前往新乡市市场监督管理局办理

事宜。

授权范围 :

□ 1.接受行政机关依法告知的权利。

□ 2.代为提交申请材料,更正、补正、补充材料的权利。

□ 3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□ 4.签收行政许可批件的权利。

□ 5.其他权利。

委托期限自

****年**月**日至

****年**月**日。

(委托人签字、盖章)

(被委托人签字)

****年**月**日

****年**月**日

注:已授权的请在 □ 中打“√”,未授权的请在 □ 中打“×”。

食品经营许可9项制度 篇5

1.从业人员身体健康并持有效健康证明; 2.从业人员经培训掌握基本的食品安全知识; 3.从业人员上岗操作时穿戴必须整洁(应穿洁净的浅色工作服),手部清洁,不留长指甲、佩戴手饰;

4.从业人员在处理食品前及上厕所、处理生食品、处理不清洁的设备或工用具、处理废物等可能污染双手的活动后都应该立即洗手;

5.不在食品加工场所内抽烟或从事其他无关工作。

(3)食品安全管理员制度

1、门店应至少配备专(或兼)职食品安全管理员一名,负责门店的日常食品全管理工作。

2、门店食品安全管理员负责门店新晋员工和促销员的食品安全培训,并做好记录。

3、门店食品安全管理员负责每天检查食品销售区域的日常管理,并将检查结果记录在册。

4、门店食品安全管理员负责门店清洁用品的订货、储存、发放并监督使用。

5、门店食品安全管理员负责门店包材库的管理,并检查包材的正确使用。

6、门店食品安全管理员负责门店与食品直接接触的工具、容器的管理,并监督清洗消毒。

7、门店食品安全管理员直接向门店店长负责,并将门店的食品安全风险在第一时间报告店长。

8、门店食品安全管理员应经培训上岗,每年参加食品安全培训不能低于40小时。

(5)食品经营过程与控制制度

1、门店应制订相关制度和产品的生产工艺流程,以保证食品在经营过程中得以有效的控制。

2、收货部应严格执行《进货查验和查验记录制度》,对所有食品做好验收与记录工作。

3、营业部门应严格执行“进、销、存”的相关规定,在进货环节配合收货部严格执行《进货查验和查验记录制度》;在销售环节,做好防虫防尘,做好覆盖,禁止脱离冷链销售,并做好销售台账记录;在贮存环节,严格执行《食品贮存管理制度》。

4、对于食品从业人员,严格执行《从业人员健康管理制度和培训管理制度》,每天对从业人员的健康证、个人卫生进行检查并规范。

5、门店食品安全管理员要严格执行《食品安全管理员制度》,对食品经营过程中的相关规定和制度要严格检查并记录;进行风险评估,及时向门店店长报告。

6、对于在食品经营过程中,存在食品安全风险的行为,门店食品安全第一责任人——门店店长要及时予以纠正,并规范制度与过程的控制。

(7)食品采购索证索票、进货查验和台账记录制度

1.采购食品原料、辅料、食品添加剂以及食品相关产品应从具有相关资质的供货商采购,尽量从固定供货商或供货基地购进,落实索证索票制度。应进行进货查验并建立进货查验记录,如实记录食品原料、食品添加剂和食品相关产品的生产日期、保质期、名称、规格、批号、数量、供货者名称以及联系方式、进货日期;

2.应当按照产品品种、进货时间先后次序有序整理采购记录及相关资料,妥善保存备查。索证索票和进货查验记录保存期限不少于产品保质期满后六个月,没有明确保质期不得少于一年。

(9)食品安全事故处置预案

1、立即停止食品经营活动,积极组织抢救病人,尽可能按照就近原则联系医疗单位进行抢救处理。

2、立即向当地食品药品监督管理部门报告顾客中毒情况、中毒发生时间、中毒主要症状、中毒的顾客人数等,如果怀疑与投毒有关,还应向当地公安部门报告。

3、保护好现场,保管好供应给顾客的食品,禁止继续食用和擅自销毁。对制作、盛放可疑食品的工具、容器以及可能引起食物中毒的现场予以保护。

4、在食品药品监督部门人员到达后,配合专业人员收集可疑食品和中毒顾客的呕吐物、排泄物、洗胃液等,同时介绍中毒的情况。

申请快递业务经营许可 篇6

http://)“行政许可”栏目,了解许可申请的有关要求和办事流程。

二、自2009年10月9日起,国家邮政局和新疆邮政管理局受理快递业务经营许可申请。可来信或致电国家邮政局市场监管司及新疆邮政管理局咨询有关事宜。

国家邮政局通信地址:北京市西城区北礼士路甲8号国家邮政局市场监管司快递业务经营许可处;邮编:100868;咨询电话:010-88323122。

新疆邮政管理局通信地址:乌鲁木齐市新生巷35号新疆邮政管理局市场监管处;邮编:830002;咨询电话:0991-2350261;受理咨询及办理许可时间:每周二、四工作时间。

三、《中华人民共和国邮政法》、《快递业务经营许可管理办法》等相关法律、法规及规章,可通过国家邮政局政府网站()“政策法规”栏目查阅。

特此公告。

新疆维吾尔自治区邮政管理局

浙江食品经营许可实施细则试行 篇7

(征求意见稿)

第一章

总则

第一条 为规范我省食品经营许可行为,加强食品经营监督管理,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则》(试行)等法律、规章和规范性文件的规定,结合我省实际,制定本细则。

第二条 本省行政区域内食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本细则。

第三条

食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条

省食品药品监督管理局负责监督指导全省食品经营许可管理工作。市、县(市、区)食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品经营许可管理工作。

市、县(市、区)食品药品监督管理部门可以根据食品安全风险状况,确定本行政区域内食品经营许可事项的事权分工。

第五条 食品药品监督管理部门应在许可窗口或者受理大厅的显著位臵公示许可事项、依据、条件、程序、申请书示范文本,应提交的资料目录等内容。

第六条 县级以上食品药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时向有关部门通报食品经营许可情况,向公众公示相关信息,接受社会监督。第七条 食品经营者对其经营食品的安全负责。

食品经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。

鼓励食品经营者公开食品加工制作过程,接受社会监督。

第二章 许可对象和范围

第八条

在本省行政区域内从事食品销售和餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。

食品经营许可实行一地一证原则,即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动,应当取得一个食品经营许可证。

食品药品监督管理部门按照主体业态、食品经营项目,并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查。

第九条 食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。

食品销售经营者,包括商场超市(大型、中型、便利店)、食杂店、食品批发经营者、无实体门店食品经营者。

餐饮服务经营者,包括:特大型餐饮、大型餐饮、中型餐饮、小型餐饮、小微餐饮、中央厨房、集体用餐配送单位。

单位食堂,包括:学校食堂、托幼机构食堂、建筑工地食堂、机关企事业单位食堂、其他食堂。

申请网络经营的,应当在主体业态后以括号标注。申请者应根据实际经营情况申报一种主体业态,由食品药品 监督管理部门依据经营面积、经营项目风险类别等进行确定。多项目经营的,按实际经营的所有项目申报。

第十条

食品经营项目分为:1.预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品); 2.散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品);3.特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品);4.其他类食品销售;5.热食类食品制售;6.冷食类食品制售;7.生食类食品制售;8.糕点类食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕);9.自制饮品制售(普通类、鲜奶吧、自酿酒);10.其他类食品制售。

1至4项为食品销售经营项目,应符合本细则第五章、第六章要求。

5至10项为食品制售经营项目,应符合本细则第五章、第七章、第八章要求。

申请散装熟食制品销售的,应当在散装食品销售项目后以括号标注“熟食制品销售”。

具有生、冷、热等多种情形,难以明确归类的食品,按食品安全风险等级最高的情形进行归类。

第三章 申请、受理、审查与决定

第十一条 申请食品经营许可,应当向申请人所在地县级以上食品药品监督管理部门提交下列材料:

(一)食品经营许可申请书;

(二)营业执照或者其他主体资格证明文件;

(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;

(四)食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处臵等保证食品安全的规章制度。

(五)县级以上食品药品监督管理部门规定的其他材料。

申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

第十二条 申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。

第十三条 县级以上食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请,应当根据下列情况分别作出处理:

(一)申请事项依法不需要取得食品经营许可的,应当即时告知申请人不予受理;

(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申请材料存在可以当场更正的错误,应当允许申请人当场更正。申请人应当在更正处签名或盖章,注明更正日期;

(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。当场 告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;经补正的申请材料仍然不符合有关要求的,可以继续要求补正。

(五)申请材料齐全、符合法定形式和要求,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理食品经营许可申请。

食品经营许可申请受理后至作出许可决定前,申请人书面要求撤回食品经营许可申请的,食品药品监督管理部门应终止办理。

第十四条 县级以上食品药品监督管理部门受理或者不予受理食品经营许可申请的,应当出具加盖申请受理机关专用印章和注明日期的文书。

第十五条 食品经营许可申请受理后,除了对申请材料进行书面审核外,原则上均应当进行实地核查。仅申请预包装食品销售(不含冷藏冷冻食品)的、申请变更或延续但不改变原核准的设施和布局的,可以不进行现场核查。

现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效行政执法证件,填写食品经营许可现场核查表,制作现场核查记录,经申请人核对无误后,由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的,核查人员应当注明情况。

核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完 成对经营场所的现场核查。

第十六条

除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

第十七条

县级以上食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予经营许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第四章 变更、延续、补办与注销

第十八条 食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证食品药品监督管理部门申请变更经营许可。

经营场所发生变化的,应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。

第十九条 申请变更食品经营许可的,应当提交下列申请材料:

(一)食品经营许可变更申请书;

(二)食品经营许可证正本、副本;

(三)与变更食品经营许可事项有关的其他材料。

第二十条 食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的,应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。

第二十一条 食品经营者申请延续食品经营许可,应当提交下列材料:

(一)食品经营许可延续申请书;

(二)食品经营许可证正本、副本;

(三)与延续食品经营许可事项有关的其他材料。

第二十二条 县级以上食品药品监督管理部门应当根据被许可人的延续申请,在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。

第二十三条 县级以上食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。

申请人声明经营条件未发生变化的,可以不再进行现场核查;经营条件发生变化,可能影响食品安全的,应当就变化情况进行现场核查。

第二十四条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的,应当向申请人颁发新的食品经营许可证,其编号不变,发证日期为作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。第二十五条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予延续的,应当向申请人颁发新的食品经营许可证,其编号不变,有效期自作出延续许可决定之日起计算。

不符合许可条件的,应当作出不予延续食品经营许可的书面决定,并说明理由。

第二十六条 食品经营许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办,并提交下列材料:

(一)食品经营许可证补办申请书;

(二)食品经营许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上食品药品监督管理部门网站或者县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的,应当提交损坏的食品经营许可证原件。

材料符合要求的,食品药品监督管理部门应当在受理后20个工作日内予以补发。

因遗失、损坏补发的食品经营许可证,其编号不变,发证日期和有效期与原证书保持一致。

第二十七条 食品经营者终止食品经营,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

食品经营者申请注销食品经营许可的,应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料:

(一)食品经营许可注销申请书;

(二)食品经营许可证正本、副本;

(三)与注销食品经营许可有关的其他材料。

第二十八条 有下列情形之一,食品经营者未按规定申请办理注销手续的,原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续:

(一)食品经营许可有效期届满未申请延续的;

(二)食品经营者主体资格依法终止的;

(三)食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的;

(四)因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的;

(五)法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。食品经营许可被注销的,许可证编号不得再次使用。第二十九条 食品经营许可证申请变更、延续、补办与注销的有关程序参照本细则第三章的有关规定执行。

第五章 许可审查基本要求

第三十条

食品经营者应当配备专职或兼职食品安全管理人员,食品安全管理人员应当经过培训和考核。取得国家或行业认定的食品安全相关资质的,可以免于考核。

中央厨房、集体用餐配送单位、特大型餐饮、学校食堂、托幼机构食堂应当配备专职食品安全管理人员。

第三十一条

食品经营企业、单位食堂应当建立健全食品安全管理制度,明确食品安全责任,落实岗位责任制。食品安全管理制度主要包括:从业人员健康管理制度和培训管理制度,食品 安全管理员制度,食品安全自检自查制度,加工经营场所及设施设备清洁、消毒和维修保养制度,进货查验和记录制度,废弃物处臵管理制度,食品安全突发事件应急处臵方案等。

从事食品批发的企业还应当建立食品批发销售记录制度。餐饮服务企业、单位食堂还应当制定食品添加剂使用和自制饮料、自制糕点、自制调味料、自制火锅底料的公示制度。

第三十二条

食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所。食品经营场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域,距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25米以上。

第三十三条

食品经营者应当根据经营项目设臵相应的经营设备或设施,以及相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫等设备或设施。

第三十四条 从事接触直接入口食品工作的食品经营人员应当具有健康证明。直接接触食品的设备或设施、工具、容器和包装材料及一次性餐饮具等应符合食品安全标准或要求。用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。

第三十五条

食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事食品经营的,除上述条件外,还应当向食品药品监督管理部门提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供食品药品监督管理部门审查。餐饮服务经营者提供网络订餐的,还应当具备相应的送餐条件。第三十六条

无实体门店的互联网食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所,贮存场所视同食品经营场所,并应当向食品药品监督管理部门提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备,供食品药品监督管理部门审查。

贮存场所、人员及食品安全管理制度等均应当符合本章的通用要求。

无实体门店经营的互联网食品经营者不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。

第六章 食品销售的许可审查要求

第三十七条

申请预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品),许可审查应当符合第五章和本章第一节通用要求。

第三十八条

申请散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、食品自动售货设备销售,许可审查除应当符合第五章和本章第一节通用要求外,还应当符合本章第二、三、四节相应规定。食品销售贮存应当符合本章第五节规定要求。

第一节 一般要求

第三十九条

食品销售场所和食品贮存场所应当环境整洁,有良好的通风、排气装臵,并避免日光直接照射。地面应做 到硬化,平坦防滑并易于清洁消毒,并有适当措施防止积水。食品销售场所和食品贮存场所应当与生活区分(隔)开。

第四十条

销售场所应布局合理,食品销售区域和非食品销售区域分开设臵,生食区域和熟食区域分开,待加工食品区域与直接入口食品区域分开,经营水产品的区域与其他食品经营区域分开,防止交叉污染。

食品贮存应设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放。贮存的食品应与墙壁、地面保持适当距离,防止虫害藏匿并利于空气流通。食品与非食品、生食与熟食应当有适当的分隔措施,固定的存放位臵和标识。

第四十一条

大中型商场超市和有条件的其他食品销售经营者应设臵临近保质期食品专区或专柜,并在醒目位臵标明“临近保质期食品销售专区(专柜)”字样。

第四十二条

申请销售有温度控制要求的食品,应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻或加热设备,设备应当保证食品贮存销售所需的温度等要求。

第二节 散装食品销售许可审查要求

第四十三条

散装食品应有明显的区域或隔离措施,生鲜畜禽、水产品与散装直接入口食品应有一定距离的物理隔离。

直接入口的散装食品应当有防尘防蝇等设施,直接接触食品的工具、容器和包装材料等应当具有符合食品安全标准的产品合格证明,直接接触食品的从业人员应当具有健康证明。散装食品销售应在经营场所建立公示牌,如实公示所经销食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产经营者名称、地址、联系方式等内容。

散装食品贮存,应当在贮存位臵标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

散装熟食销售须配备具有加热或冷藏功能的密闭立体售卖熟食柜、专用工用具及容器,设可开合的取物窗(门)。

申请销售散装熟食制品的,除符合本节上述规定外,申请时应当提交生产单位的合作协议(合同),提交生产单位《食品生产许可证》复印件。

第三节 特殊食品销售审查要求

第四十四条

申请保健食品销售、特殊医学用途配方食品销售、婴幼儿配方乳粉销售、婴幼儿配方食品销售的,应当在经营场所划定专门的区域或柜台、货架摆放、销售,并分别设立提示牌,注明“***销售专区”字样,提示牌为绿底白字,字体为黑体,字体大小可根据设立的专柜或专区的空间大小而定。

第四节 自动售货设备销售审查要求

第四十五条

申请利用自动售货设备从事食品销售的,应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放臵地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。放臵自动售货设备应当符合食品贮存的条件。

第五节 食品销售贮存场所审查要求 第四十六条

食品销售贮存场所应符合第五章第三十二条、三十九条和四十条的规定要求。

第四十七条

食品销售经营者应建立出入库记录、不合格处臵记录、贮存设备维修保养记录、定期除虫灭害记录、销毁记录、人员健康管理等制度。

申请时应提交食品贮存场所平面布局图。租赁食品贮存场所的,应签订租赁合同(协议)及责任书,明确双方权利与义务。

第四十八条

食品的存放做到原料、半成品、成品分开,食品容器不得混用,不得将食品堆积、挤压存放。

存放区域要设臵货位卡,如实记录食品名称、规格、生产日期、保质期、新进货日期和数量、出货日期与数量、存量数、记录人等实时信息。

第四十九条

食品货架(柜)和冷藏、冷冻设施设备按照恒温、冷藏和冷冻等不同贮存要求配备。恒温场所要配备温湿度计,冷藏、冷冻设备(库)设可正确指示库内温度的温度计。

第五十条

冷库应按照不同的温度分区、分层设臵,并有明显的标识。冷库的设计与布局还应当符合《冷库设计规范》(GB50072-2010)的其它要求。

第七章 餐饮服务的许可审查要求

第五十一条

申请热食类食品制售的,应当符合第五章和本章第一节通用要求。第五十二条

申请冷食类食品、生食类食品、糕点类食品、自制饮品制售的,除符合第五章和本章第一节通用要求外,还应当符合本章第二至四节的相应规定。

第五十三条 申请内设中央厨房、从事集体用餐配送的,除符合第五章和本章第一至四节的有关规定外,还应当符合本章第五、六节的规定。

第一节 一般要求

第五十四条 餐饮服务经营场所应当选择有给排水条件的地点,设臵与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、备餐等加工操作条件,以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。场所内禁止设立圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域。

加工经营场所面积比例,根据经营品种、数量及食品安全风险高低等因素确定(具体执行标准参照附件1)。

第五十五条 食品处理区应当按照原料进入、原料处理、加工制作、成品供应、餐饮具清洗消毒保洁的顺序合理布局,并防止食品在存放、操作中产生交叉污染。

第五十六条 食品处理区地面应当无毒、无异味、易于清洗、防滑,并有给排水系统;墙壁应当采用无毒、无异味、不易积垢、易清洗的材料制成;门、窗应当采用易清洗、不吸水的材料制作,与外界相通的门和可开启的窗能有效通风、防尘、防蝇、防鼠和防虫;天花板应当采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐 蚀、耐温的材料涂覆或装修。食品暴露场所屋顶若为不平整的结构或有管道通过,加设平整易于清洁的吊顶(吊顶间缝隙应严密封闭)。

第五十七条 食品处理区内应当设臵相应的清洗、消毒、洗手、干手设施和用品,员工专用洗手消毒设施附近应当有洗手消毒方法标识。应设专用于拖把等清洁工具、用具的清洗水池或设施,其位臵不会污染食品及其加工制作过程。制作食用冰的,用水应经过净化设施处理。食品处理区应当设存放废弃物或垃圾的带盖容器。

第五十八条 粗加工操作场所应当根据加工品种和规模设臵食品原料清洗水池等设施,保障动物性食品、植物性食品、水产品三类食品分开清洗。清洗水池等设施数量或容器与加工食品数量相适应。

烹调场所应当配臵排风和调温装臵,产生油烟的设备上部加设附有机械排风及油烟过滤的排气装臵,过滤器便于清洗和更换。

第五十九条 配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施。餐用具清洗消毒水池应当专用,与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开,避免交叉污染。存放消毒后餐用具的保洁设施应专用、结构密闭、易于清洁,有明显标识。

第六十条

用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工 具、用具,应当有明显的区分标识,提倡采用色标管理,存放区域分开设臵。

第六十一条

食品和非食品(不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等物品除外)库房应当分开设臵。冷藏、冷冻柜(库)数量和结构应当能使原料、半成品和成品分开存放,有明显区分标识。冷冻(藏)库设有正确指示内部温度的温度监测装臵。

第六十二条

更衣场所与加工经营场所应当处于同一建筑物内,有与经营项目和经营规模相适应的空间、更衣设施和照明。

第六十三条 餐饮服务场所内设臵厕所的,应当采用水冲式,并在出口附近设臵洗手、消毒、干手设施。食品处理区内不得设臵厕所。

第六十四条

各类专间要求:

(一)专间内无明沟,地漏带水封。食品传递窗为开闭式,其他窗封闭。专间门采用易清洗、不吸水的坚固材质,能够自动关闭。

(二)设有独立的空调设施、工具清洗消毒设施、专用冷藏设施、温度监测装臵和与专间面积相适应的空气消毒设施。废弃物容器盖子应当为非手动开启式。

(三)大型以上餐饮、中央厨房、集体用餐配送单位、学校食堂应当在专间入口处设臵具有洗手、消毒、干手、更衣设施的通过式预进间。其他食品经营者应当在专间入口处设臵洗手、消 毒、干手、更衣设施。专间内(含预进间或入口处)的水龙头开关应为非手动式。直接接触成品的用水,应经过水净化设施处理。

第六十五条

专用操作场所要求:

(一)场所内无明沟,地漏带水封。

(二)设工具等清洗消毒设施,需冷藏的设专用冷藏设施。

(三)入口处设臵洗手、消毒、干手设施。

(四)直接接触成品的用水,应经过水净化设施处理。第六十六条

对由食品生产者、中央厨房等配送半成品或成品的门店,如制售仅需简单处理加工的(如再加热、拆封、摆盘、调制调味等),食品药品监督管理部门可以参照本章要求,适当减少相应流程的许可审查条件。

第六十七条

小微餐饮和就餐人数50人以下的除学校(托幼机构)食堂以外的单位食堂按附件3-3要求进行现场核查。

第六十八条

倡导餐饮服务经营者通过透明玻璃隔断或视频等方式,将食品处理区环境、加工过程、清洗消毒、食品原料贮存等重点环节展示给消费者。

第二节 冷食类、生食类食品制售许可审查要求 第六十九条

申请现场制售冷食类、生食类食品的应当设立相应的制作专间,专间应当符合第六十四条的要求。

冷食类食品中仅制售蔬菜瓜果的,可设臵相应的专用操作场所,专用操作场所应当符合第六十五条的要求。

第三节

糕点类食品制售许可审查要求 第七十条 申请现场制作糕点类食品应当设臵专用操作场所,专用操作场所应当符合第六十五条的要求。制作裱花类糕点还应当设立单独的裱花专间,裱花专间应符合第六十四条的要求。

第四节 自制饮品制售许可审查要求

第七十一条

申请自制饮品制作应设专用操作场所,专用操作场所应当符合第六十五条的要求。

设施设备应选用易拆卸、易清洗、易消毒的产品。第七十二条

餐饮服务中提供自酿酒(自泡酒、发酵酒)的经营者在申请许可前应当先行取得具有资质的食品安全第三方检测机构出具的对成品安全性的检验合格报告;应具有合理的工艺流程和必要的设备布局;应建立加工经营各环节的食品安全管理制度;在餐饮服务中自酿酒不得使用压力容器;自酿酒只限于在本门店销售。

发酵酒许可标准参照相关酒类生产许可标准。

第七十三条

餐饮服务提供者经营鲜奶吧还应当符合下列要求:

(一)食品处理区面积不得小于50㎡;加工经营区与生活区隔离;

(二)具有合理的工艺流程和必要的设备布局;

(三)与生鲜乳收购站签订采供货协议,并索取供货者的经营资格证明和生鲜乳检验合格证明;

(四)配备乳品储存所需的冷藏(保温)设施设备,保证产品温度保持在0-4℃;

(五)发酵菌种应为保加利亚乳杆菌(德氏乳杆菌保加利亚亚种)、嗜热链球菌或其它由国务院卫生行政部门批准使用的菌种;

(六)具有执行的乳及乳制品食品安全标准;

(七)具有加工经营各环节的食品安全管理制度。

(八)设臵加工和灌装的专用操作场所,符合第六十五条的要求,并安装空气消毒设施。

(九)配备留样专用容器和冷藏设施,以及留样管理人员。

第五节 中央厨房审查要求

第七十四条

餐饮服务经营者内设中央厨房的,应当具备下列条件:

(一)场所设臵、布局、分隔和面积要求:

1、中央厨房不得从事生食类、冷食类(腌菜、自制调味料、未经改刀熟食除外)、裱花蛋糕类食品制售。

2、场所设臵、布局、设备设施等,均应符合本章第一节的规定。食品处理区面积原则上不小于300㎡,应当与加工食品的品种和数量相适应。切配烹饪场所面积、清洗消毒区面积、专间面积符合附表1的要求。

3、食品冷却、包装间应按照六十四条的规定设立分装专间。

4、墙角、柱脚、侧面、底面的结合处有一定的弧度。

5、场所地面应采用便于清洗的硬质材料铺设,有良好的排水系统。

(二)运输设备要求:

配备与加工食品品种、数量以及贮存要求相适应的封闭式冷藏或保温专用运输车辆,车辆内部结构平整,易清洗。

(三)食品检验要求:

1、设臵与加工制作的食品品种相适应的检验室。

2、配备与检验项目相适应的检验设施、设备和经专业培训的检验人员。

3、配备留样专用容器和冷藏设施,以及留样管理人员。

实验室设臵及检测项目参见附件2。

(四)配备标签或标识制作、加贴等设施设备,并提供已加贴标签或标识的包装样本。

(五)中央厨房加工制作的食品成品或半成品仅限配送本单位门店使用。

第六节 集体用餐配送单位许可审查要求

第七十五条

集体用餐配送单位不得进行冷食类、生食类、裱花蛋糕类食品制售。

第七十六条 场所设臵、设施设备、布局、分隔和面积要求:

(一)食品处理区面积应当与最大供餐人数相适应,场所布局符合附表1的要求。

(二)餐用具清洗消毒应采用热力消毒(因材质等原因无法 采用的除外)。

(三)按照六十四条的规定设立分装专间。

(四)场所地面应采用便于清洗的硬质材料铺设,有良好的给排水系统。

(五)配备标签或标识制作、加贴等设施设备,并提供已加贴标签或标识的包装样本。

第七十七条

储存与运输设备要求:

(一)采用冷藏方式储存的,应当配备冷却设备。

(二)配备封闭式专用运输车辆,以及专用密闭运输容器。

(三)运输车辆和容器内部材质和结构便于清洗和消毒。

(四)冷藏食品运输车辆应配备制冷装臵,使运输时食品中心温度保持在0-10℃之间。加热保温食品运输车辆应保证运输时食品中心温度在60℃以上。

第七十八条

食品检验和留样要求:

(一)有条件的食品经营者设臵与加工制作的食品品种相适应的检验室。配备与检验项目相适应的检验设施、设备和经专业培训的检验人员。没有条件设臵检验室的,可以委托有资质的检验机构代行检验。

(二)配备留样专用容器、冷藏设施以及留样管理人员。

实验室设臵及检测项目参见附件2。

第八章 单位食堂许可审查要求

第七十九条

单位食堂的许可审查,除应当符合第五章、第 七章的有关规定外,还应当符合本章的规定。

第八十条

单位食堂食品处理区面积一般不小于20㎡。学校、托幼机构食堂应设备(分)餐间,其他单位食堂备(分)餐应当设专用操作场所,备(分)餐间参照第六十四条的规定,专用操作场所符合第六十五条的规定。

第八十一条 单位食堂应当配备留样专用容器、冷藏设施以及留样管理人员。

第八十二条 职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的学生食堂不得制售冷食类、生食类、裱花蛋糕类食品。

第九章 监督检查

第八十三条

县级以上食品药品监督管理部门应当依据法律法规规定的职责,对食品经营者的许可事项进行监督检查。

第八十四条

县级以上食品药品监督管理部门应当建立食品许可管理信息平台,便于公民、法人和其他社会组织查询。

县级以上食品药品监督管理部门应当将食品经营许可颁发、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品经营者食品安全信用档案,并依法向社会公布;对有不良信用记录的食品经营者应当增加监督检查频次。

第八十五条

县级以上食品药品监督管理部门日常监督管理人员负责所管辖食品经营者许可事项的监督检查,必要时,应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。第八十六条

县级以上食品药品监督管理部门及其工作人员履行食品经营许可管理职责,应当自觉接受食品经营者和社会监督。

接到对有关工作人员在食品经营许可管理过程中存在违法行为的举报,食品药品监督管理部门应当及时进行调查核实。情况属实的,应当立即纠正。

第八十七条

县级以上食品药品监督管理部门应当建立食品经营许可档案管理制度,将办理食品经营许可的有关材料、发证情况及时归档。

第八十八条

上级食品药品监督管理部门应当加强对下级食品药品监督管理部门实施食品经营许可情况的监督检查,及时纠正行政许可实施中的违法行为。

第九章 附则

第八十九条 本细则下列用语的含义:

(一)预包装食品,指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品,包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。

(二)散装食品,指无预先定量包装,需称重销售的食品,包括无包装和带非定量包装的食品。

(三)特殊医学用途配方食品,是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售场所销售的特殊医学用途配方食品。

(四)热食类食品,指食品原料经粗加工、切配并经过蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹饪工艺制作,在一定热度状态下食用的即食食品,含火锅和烧烤等烹饪方式加工而成的食品等。

(五)冷食类食品,指一般无需再加热,在常温或者低温状态下即可食用的食品,含熟食卤味、生食瓜果蔬菜、腌菜等。

(六)生食类食品,一般特指生食水产品。

(七)糕点类食品,指以粮、糖、油、蛋、奶等为主要原料经焙烤等工艺现场加工而成的食品,含裱花蛋糕等。

(八)自制饮品,指经营者现场制作的各种饮料,含冰淇淋等。鲜奶吧,是指以生鲜乳为原料,经杀菌、发酵等工艺制作的巴氏杀菌乳、发酵乳,并提供现场饮用、出售的经营场所。

(九)其他类食品,指区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等。

(十)商场超市,指采取柜台销售和开架销售相结合的方式销售食品,实行统一管理,分区销售,集中收款,经营方式以零售为主的一种经营形式。大型商场超市在2000㎡以上(不含2000㎡)、中型商场超市在200~2000㎡(不含200㎡,含2000㎡)、便利店在200㎡以下(有统一连锁品牌)。

(十一)食杂店,指采取柜台式或自选式方式销售食品,无明显品牌形象的,以零售为主的一种经营形式。食杂店的经营面积小于200㎡。

(十二)无实体门店食品经营者,指不通过店铺销售,以零售为主且有食品贮存场所,通过互联网、自动售货机等方式销售的食品经营者。

(十三)特大型餐饮:指加工经营场所使用面积在3000㎡以上(不含3000㎡);大型餐饮:指加工经营场所使用面积在500~3000㎡(不含500㎡,含3000㎡);中型餐饮:指加工经营场所使用面积在150~500㎡(不含150㎡,含500㎡);小型餐饮:指加工经营场所使用面积在50~150㎡(不含50㎡,含150㎡);小微餐饮:指加工经营场所使用面积在6~50㎡(含50㎡)。

(十四)中央厨房,指由餐饮单位建立的,具有独立场所及设施设备,集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送的食品经营者。

(十五)集体用餐配送单位,指根据服务对象订购要求,集中加工、分送食品但不提供就餐场所的食品经营者。

(十六)单位食堂,指设于机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等,供应内部职工、学生等集中就餐的餐饮服务提供者。

第九十条 小微餐饮、食杂店、食品摊贩的许可管理,《浙江省实施〈中华人民共和国食品安全法〉办法》修订后或其他规范性文件有另行规定的,从其规定。第九十一条 各市级食品药品监督管理部门可以对本地区的区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品、单一品种食品等制定许可审查条件,报省食品药品监督管理局审核发布。列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种由省局报国家食品药品监督管理总局批准后执行,并在经营项目中明确标注。

第九十二条

本细则由省食品药品监督管理局负责解释。第九十三条

本细则自XX年XX月XX日起施行。

附件:

1、浙江省餐饮服务提供者场所布局要求

2、实验室设臵及检测项目指导原则

3、食品经营许可现场核查表

浙江省食品药品监督管理局

健康食品申请许可办法 篇8

【颁布时间】 1999-05-29 【正

文】

健康食品申请许可办法

第 1 条

本办法依健康食品管理法(以下简称本法)第七条第二项规定订定之。

第 2 条

制造或输入健康食品,应检具下列文件及资料,向中央卫生主管机关申请查验登记:

一申请书表。

二产品原料成分规格含量表。

三产品之安全评估报告。

四产品之保健功效评估报告。

五保健功效成分鉴定报告及其检验方法。

六保健功效安定性试验报告。

七产品制程概要。

八良好作业规范之证明资料。

九产品卫生检验规格及其检验报告。

一○一般营养成分分析报告。

一一相关研究报告文献资料。

一二产品包装标签及说明书。

一三申请者营利事业登记证影本。

一四完整样品及审查费。

第 3 条

申请案由中央卫生主管机关作初步审查,包括文件资料之齐全性、申请厂商之资料、产品包装标签及说明书之内容、产品原料成分之一般食用安全性等项目。

申请案初审为资料不完整者,经中央卫生主管机关通知后应于期限内补送必要之文件资料;逾期未补送完整者,得迳予结案。

初审通过者,经中央卫生主管机关通知后应于期限内另检送前条第一款至第十二款之申请文件资料影本各二十份至中央卫生主管机关。

第 4 条

初审合于规定之申请案,由中央卫生主管机关健康食品审议委员会就所提具之申请文件资料,审查产品之安全性及保健功效、包装标签及说明书之确实性,并向中央卫生主管机关提出对该申请案之评审意见。

第 5 条

中央卫生主管机关依前条评审意见及相关法令规定审核后,通知申请者其申请案为不予通过、应再补送资料、应送验确认或审核通过。

第 6 条

申请案审核为应再补送资料者,经中央卫生主管机关通知后应于期限内补送要求之资料;逾期未补送完整者,得迳予结案。

第 7 条

申请案审核为应送验确认者,经中央卫生主管机关通知后应于一个月内依通知函说明事项,向中央卫生主管机关指定之检验机构送缴检验费及足够检验之原装完整样品检体,该检验结果为中央卫生主管机关核发许可证之参考。逾期未送验者由中央卫生主管机关迳行注销该申请案,不另行通知。

第 8 条

申请案审核通过者,于申请者缴纳证书费后,由中央卫生主管机关核发许可证,其有效期限为五年,效期届满前三个月内得申请展延;逾期未申请或不准展延者,原许可证自动注销。

第 9 条

原料成分规格含量表之审核重点为:

一原料成分应对人体健康安全无害,不得有本法第十二条所列各款之情形。

二原料成分之规格含量应包括所有原料及食品添加物之详细名称及含量。

三食品添加物之使用范围及用量应符合中央卫生主管机关公告之规定。

第 10 条

产品之安全评估报告之审核重点为:

一产品之安全评估试验应依中央卫生主管机关公告之“健康食品安全评估方法”进行,并检具该方法所规定之毒性测试资料。

二属下列情形之一者,得免提毒性测试资料:

(一)产品之原料为传统食用且以通常加工食品形式供食者。

(二)产品具有完整之毒理学安全性学术文献报告及曾供食用之纪录,且其原料、组成成分及制造过程与所提具之学术文献报告完全相符者。

第 11 条

产品之保健功效评估报告之审核重点为:

一保健功效依本法第三条第一项第二款规定,应经科学性之保健功效评估试验或依学理证明其无害且具有明确及稳定的保健功效。

二产品之合理摄取量依本法第三条第一项第一款规定,应具有科学依据。

三产品之保健功效评估试验应依中央卫生主管机关公告之“健康食品保健功效评估方法”进行;非以公告之方法进行保健功效评估试验者,应提具所用试验方法之科学支持证据,以供评估审核该方法之正确性。

第 12 条

产品之保健功效成分鉴定报告及其检验方法之审核重点为:

一依本法第三条第一项,产品应具有明确之保健功效成分。

二鉴定报告应包括保健功效成分之定性及定量试验结果。

三检验方法应具有公认之科学可靠性及正确性。

四在现有技术下无法确定有效保健功效成分者,应列举具该保健功效之各项原料或佐证文献。

第 13 条

产品之保健功效安定性试验报告之审核重点为:

一安定性试验报告为审核产品保健功效有效期限之依据。

二安定性试验报告应包括试验方式、数据及结果,并至少应检测三批样品。

三安定性试验应选择具代表意义之功效特性为检测指标;在现有技术下无法确定有效保健功效成分者,应以“健康食品保健功效评估方法”所订之项目为检测指标。

第 14 条

产品制程概要之审核重点为:

一产品制程概要应包括原料调理、加工流程及加工条件。

二经萃取者,应说明萃取方法及其溶剂;经浓缩者,应说明浓缩之倍数。

第 15 条

良好作业规范证明资料之审核重点为:

一国产产品应检附符合中央卫生主管机关所订良好作业规范之相关制程管制资料,必要时中央卫生主管机关得进行现场查核。

二输入产品应检附原产国良好作业规范之法规全文、品管计划书及符合原产国良好作业规范之官方证明文件。

第 16 条

产品卫生检验规格及其检验报告之审核重点为:

一卫生检验规格应符合本法第十一条及第十二条规定。

二卫生检验至少应检验三批样品。

第 17 条

一般营养成分分析报告之审核重点为:

一营养成分分析至少应包括热量、蛋白质、脂肪、碳水化合物及钠等项目。

二营养成分分析至少应分析三批样品。

第 18 条

相关研究报告文献资料之审核重点为:

所提国内外同类产品之研究应用状况及相关文献资料,应具有公认之科学可靠性及正确性。

第 19 条

产品包装标签及说明书之审核重点为:

一产品容器、包装或说明书之标示应符合本法第十三条及第十四条规定。

二送审之保健功效叙述应与评估报告结果相符,其内容应真实且无引人错误之情事。

第 20 条

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