药剂科药师工作总结(精选7篇)
二、科研教学及帮扶
1、论文:发表11篇。
2、接收实习生14人。
6、派出帮扶1人,--去福安市医院6个月。
三、年初计划完成情况
完成4项,未完成3项,未完成原因:
20--年--年增加210516-240比增23.7%27.6%-1.9%181.8%
1、人员缺少特别是药师缺少等原因,急诊药房今年尚未独立出来,计划20--年单独设立。
2、临床药师缺少及试剂、临床送样少等原因,只开展4种血药浓度监测,未达到6种。
3、尚未开展细胞毒性药物和全肠外营养制剂静脉药物配置工作。
四、其他简要总结内容:
1、深入开展“医院管理年”活动,顺利通过“医疗质量万里行”和质量管理年评价等检查工作。
2、建立健全各项管理制度,如:闽东医院落实《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》实施细则、高危药品管理制度等。
3、严格执行药品招标采购工作,中标药品金额和品种分别占总药品金额和总品种数的93.7%和86.2%,达双八十以上,符合有关规定。
4、加强合理用药检查,对不合格处方、大金额病历、抗菌药物、抗肿瘤药物、辅助用药进行检查、分析评价工作,全院药占比控制在省卫生厅规定的45%以下。
5、全年接受市药检所检查53品种,检验全部合格。
1为药学管理服务
为药学管理服务是指能得到提高患者生命质量的明确治疗效果而提供的负责任的药物治疗, 其疗效包括: (1) 治愈疾病。 (2) 消除或减轻患者的症状。 (3) 抑制或延缓疾病的发展。 (4) 预防疾病。为了达到如上药物治疗效果, 因而要求执业药师必须做好监测和管理药物治疗。监测即是观察记录治疗的实际进展情况, 而管理药物治疗则意味着解决在治疗中为满足患者需要而进行的必要调整过程中出现的新问题, 因而可以说药学管理提供了连续的药物治疗管理, 而且药学管理将患者与药师、医师和其他专业人员 (如护理、检验人员) 联系在一起, 以获取最大的治疗效果。
2提高自身业务能力
执业药师必须抓紧其继续教育培训和积极参加各种业务学习, 不断更新自己的专业知识和临床知识才能适应临床发展的需要;执业药师必须通过与患者沟通, 在临床中取得最准确的资料;结合临床开展药学科研, 建立药品信息系统, 给临床提供药品信息和有关药物配伍禁忌、药物成瘾性、药物不良反应等用药建议;执业药师有必要参加重点查房、会诊、病例讨论, 并制定出合理的用药方案及指导患者用药。
3加强药物监测和评价
药物治疗监测就是观察药物治疗的实际进展, 检测血药浓度、疗效反应及药理反应。药代动力学就是应用动力学原理来确定特殊患者使用特殊药物时的用药剂量及用药次数, 即在药物治疗监测的基础上总结出实施个体给药方案。因此, 就要求执业药师必须在熟知各种疾病的病理诊断、预防、治疗或改善疾病状况所用药物的药理、剂型的基础上, 进行这项工作。
4讨论
目前, 执业药师在基层医院并不受到重视, 在药物治疗及药学服务上尚未发挥出自己的专业特长及作用, 在国际上, 执业药师、执业医师等都属于非常重要的职业, 因为这些职业关系着公众的生命健康安全, 因此需要医院领导重视执业药师在医疗服务中的作用, 另一方面执业药师要在公众中树立药物治疗专家的形象, 这样既能为患者、医师、护士提供药学服务, 同时也能在药师转型中体现自身的价值和地位。
综上所述, 现代医学使临床药学与药学管理彼此联系在一起, 给执业药师提出了更高的要求, 由保障治疗、及时提供药品向参与治疗转变、促进临床药学不断完善与发展, 达到正确指导临床合理用药的目的。
【关键词】药剂科;工作职能;转变
【中图分类号】R952
【文献标识码】B
【文章编号】1004-4949(2014)09-0541-02
医院药剂科工作职能的转变,与社会医疗事业的发展具有密不可分的关系,我国根据国内的实际情况以及战略发展,建立了新的医疗保险制度,医疗制度改革力度也在不断的加深,国民健康意识持续增强,每一项信息都要求药学服务必须提高层次,医院药剂科工作职能需有所转变。本研究主要对转变医院药剂科工作职能的措施进行讨论,现做如下综述。
1 医院药剂科工作职能面临的机遇与挑战
1.1 药剂科的机遇
在以往的工作当中,医院药剂科主要是作为药品供应管理职能部门,其工作不仅非常基础,而且繁琐程度较高,药品采购、供应、调剂等工作困扰着药剂科的全面发展,再加上体制上的限制和工作人员数量的不足,导致医院药剂科工作职能偏向于低端,无法获得更大的发展。随着医疗改革的持续加深,我国的药品管理获得了突破性的改变,客观上改变了“以药养医”的局面,给药剂科的生存和发展提供了较多的机遇。第一,医院药剂科的工作获得了社会与相关部门的较大重视,大家都希望医院药剂科的职能出现转变,提供更多的有效服务。第二,药剂科内部人员拥有更多的上升机会,可通过较多的途径进行自我深化,告别以往的繁琐工作,未来的发展空间较大。第三,药学服务水平将出现较大提升,医患纠纷有望充分缓解。
1.2 医院药剂科的挑战
对于医院药剂科而言,固有的工作职能延续时间较长,对药剂科人员的工作和药剂科的整体发展已经造成影响,纵然面临较多的机遇,也存在较多的挑战。转变医院药剂科工作职能的过程中,一方面要牢牢抓住机遇,另一方面还需采取不同的措施来面对各项挑战,争取帮助医院药剂科实现一次性的转变成功。综合多方面的信息来看,医院药剂科转变工作职能所面临的挑战主要有以下几点:第一,医学飞速发展,药物的数量和种类不断增多,用药复杂性持续提升。在很多人的眼中,医院药剂科每天都在和药物打交道,应该不会对药物陌生。其实,面对日益增加的药物种类和疾病种类,医院药剂科所面对的药物也比较陌生,要想充分的掌握好有关药物的各项知识,还需要一段时间的适应,但转变工作职能最缺少的就是时间。第二,医疗保险改革深入,职工个人医药消费约束增强,他们会经济合理的使用归属自己的医疗费用。换言之,医院药剂科在提供药剂服务的时候,必须在职工个人医药消费的承受范围之内,否则很难取得积极成果,尽量不要造成新的矛盾。
2 转变医院药剂科工作职能的措施
2.1 加强科室人员培训,提高药学人员专业素质
随着医院药剂科工作的展开,机遇与挑战并存,要想在多重压力下实现工作职能的良好转变,首先应该从药剂科工作人员出发。医院应加强各项积极手段与措施,加强药剂科室工作人员的培训,不断提升药学人员的专业素质和综合素质。本研究认为,药剂科应制定科室年度培训计划,如培训内容、方法、步骤、教材等,培训内容应涉及面广、新颖,如最新法律法规、药学专业技术知识、药学道德规范,并应进行年度考核,其资料应归档保存;定期或不定期请专家、学者进院讲学,选派药师去外院进修、学习、交流;鼓励科室人员参加执业药师考试和培训[1]。药剂科全体人员应自觉承担起应有的社会责任,提高道德修养和服务质量,树立全心全意为患者服务的思想[2]。
2.2 医院开设OTC药房
相对于医院的其他科室而言,药剂科室工作职能的转变,还需要在本质上实现转变。药剂科每天都要面对大量的患者,既要与医生打好交道,又要对患者负责,药剂科的工作职能完全可以用“承上启下”来形容。就目前的状况而言,“大病去医院,小病去药房”已成为潮流,医院应发挥药学专业人员的作用,开设OTC药房,由执业药师向患者提供良好咨询服务,指导患者合理用药,既方便患者,又提高医院的社会经济效益[3]。OTC药房的开设有利于医院药学的发展,使医院药师致力于药学监护工作,如药物不良反应监测、药物使用及临床评价、合理用药咨询等[4]。
2.3 加强制剂开发和管理
医院药剂科工作职能的转变,在于告别过去繁杂的工作模式,提高工作效率,为患者提供更多的服务,为医生提供更多的指导。除了上述两项措施以外,转变医院药剂科工作职能时,还需要加强制剂开发与管理。第一,医院药剂科的日常工作可以积累大量的资料与数据,为药剂开发提供基础。在制剂开发时,应严格按照《药品生产与质量管理规范》的管理要求来进行,绝对不能出现任何违规工作的状况。第二,制剂的管理需非常严格,常规管理手段固然要执行,但管理的体系和管理的手段应得到优化。所有的制剂,无论是已完成试验产品还是未完成试验产品,绝对不可以轻易的投入使用,必须在获得完全肯定与十分把握后才可以,提高医院药剂科的研究能力和自我掌控能力。
总结:本研究对转变医院药剂科工作职能的措施进行论述,从当下的情况来分析,我国很多医院的药剂科,其工作职能已经有所转变,工作人员的技能、服务能力、综合素质获得较大提升,药剂科总体工作目标、工作定位较之前更加明确。在今后的工作中,医院药剂科工作职能需更加具体化,為广大患者提供高价值的服务,创造更大的社会效益。
参考文献
[1]魏亚东,张晓敏,栾智鹏,江丽萍.上海市三级甲等医院药剂科工作现状调查与分析[J].药学实践杂志,2011,03(02):223-225+237.
[2]梁新亮,王又红,赵红卫.河南省县级综合医院药剂科发展现状及对策研究[J].中国医院管理,2011,08(07):49-51.
[3]温建东.药剂科管理在医院发展中的意义分析[J].吉林医学,2011,34(05):7419-7420.
执业药师与药剂师的区别是:执业药师是职业资格准入,比如注册会计师等。执业药师是国家食品药品监局管辖的一种药学专业技术人员的准入考试制度。我国法定的没有药剂师这个概念,相对应的是药师、主管药剂师是中级职称,主任药剂师(是高级职称)等概念,是药学专业技术人员的职称,这是由国家卫生部管辖的。
考了药师后,若从事这个职业,当然有好处,可以持证上岗,有不少人不在岗靠出租这个证来赚一点外快。
考药剂师去卫生局报名,你得从药士考起。
考执业药师去当地市属人事局人才中心报名。执业药师需由中华人民共和国人事部和国家药品监督管理局批准颁发。表明持证人通过国家统一组织的考试合格,取得执业药师的注册资格。
1994年3月,人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》,考试每年举行一次,考试时间一般安排在10月中旬。原则上只在省会城市设立考点。
考试科目设置:
考试分为药学和中药学两个专业,均设四个科目:药事管理与法规、药学(中药学)专业知识
(一)、药学(中药学)专业知识
(二)、综合知识与技能(药学、中药学)。
考试分4个半天进行,每个科目的考试时间均为两个半小时。
报考条件:
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员,遵纪守法并具备以下条件之一者,均可参加执业药师资格考试:
(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年。
(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满5年。
(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年。
(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满1年。
(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试《药学(或中药学)专业知识
(一)》、《药学(或中药学)专业知识
(二)》两个科目。
(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。
(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。
报名时间及方法
报名时间为每年的3月份(以当地人事考试部门公布的时间为准)。
报考者由本人提出申请,经所在单位审核同意后,携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员,按属地原则报名参加考试。取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册,取得《执业药师注册证书》后,方可以执业药师身份执业。执业药师注册有效期为3年,有效期满前3个月,持证者须持参加继续教育的证明到注册机构办理再次注册手续。
吐温类表面活性剂具有
A.增溶作用
B.助溶作用
C.润湿作用
D.乳化作用
E.润滑作用
答案及解析:本题选ACD。
润湿作用是指表面活性剂能够增加疏水性药物微粒被水湿润的作用。医学,教育网原创。
许多疏水性药物(如硫黄、阿司匹林等)不易被水润湿,加之微粒表面吸附有空气,给制备混悬剂带来了困难,这时应加入润湿剂。润湿剂可被吸附于微粒表面,增加药物的亲水性,产生较好的分散效果。常用的润湿剂为HLB在7~11之间的表面活性剂,如:吐温类(聚山梨酯类)、磷脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。
【药剂学】对热不稳定的某一药物,预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法
A.熔融法
B.溶剂法
C.溶剂-熔融法
D.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法
E.共研磨法
答案及解析:本题选BDE.常用固体分散物的制备方法有:熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法。医、学教育网原创
热不稳定药物可选用的是:溶剂法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法和研磨法。
【药剂学】关于局部作用栓剂基质的错误叙述为
A.油性药物应选择油性基质
B.水性药物应选择水性基质
C.具备促进吸收能力
D.应熔化慢、液化慢、释药慢
E.水性基质较油性基质释药慢
答案及解析:本题选C。
此题的题目考查内容为“栓剂的制备”中栓剂“基质的选用”。
局部作用的栓剂只在腔道局部起作用,应选用熔化、液化慢、释药慢、药物不被吸收的基质。并且基质的选择应与药物的溶解行为相似,即油性药物应选择油性基质,水性药物应选择水性基质。水溶性基质制成的局部作用栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢,较油脂性机制更有利与发挥局部治疗作用。
因此,此题答案选C较为合适。【药剂学】下列属于栓剂水性润滑剂的是
A.液状石蜡
B.椰油酯
C.肥皂:甘油:95%乙醇(1:1:5)
D.聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
E.可可豆脂
答案及解析:本题选C。
模孔内涂的润滑剂通常有两类:
1.脂肪性基质的栓剂:软肥皂:甘油:95%乙醇=1:1:5;
2.水溶性或亲水性基质的栓剂:液状石蜡、植物油。【药剂学】下列哪些因素影响增溶剂的增溶量
A.溶剂极性
B.增溶剂的种类
C.粒子大小
D.药物的相对分子质量
E.增溶剂加入顺序
答案及解析:本题选BDE。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中的溶解度增大并形成澄明溶液的过程。
影响增溶的因素:
①增溶剂的性质、用量及使用方法:增溶剂的种类不同,其增溶量亦不同。对极性或中等极性药物而言,非离子表面活性剂的HLB值越大,其增溶效果越好。
②被增溶药物的性质:药物的相对分子质量越大,被增溶量通常越小。
③溶液的pH值及电解质:溶液的pH值增大,有利于弱碱性药物的增溶;溶液的pH值减小,有利于弱酸性药物的增溶。
④温度:影响胶团的形成;影响被增溶物质的溶解;影响表面活性剂的溶解度。医 学教 育网原创。
所以,此题答案应选BDE。
【药剂学】影响微囊中药物释放的因素包括
A.介质的pH值
B.制备工艺条件
C.药物的含量
D.附加剂
E.药物的溶解度
答案及解析:本题选ABDE。
影响微囊中药物释放的因素:微囊的粒径、囊壁的厚度、囊壁的物理化学性质、药物的性质、附加剂的影响、微囊制备的工艺条件、pH值的影响、溶出介质离子强度的影响。
所以,此题答案应为ABDE。【药剂学】
药物理化性质对药物胃肠道吸收的影响因素不包括
A.溶出速度
B.粒度
C.多晶形
D.解离常数
E.消除速度常数
学员提问:影响因素有哪些?
答案与解析:药物理化性质对吸收的影响如下:
药物的解离度与脂溶性;药物的溶出速度(粒度、多晶型、无定形、溶剂化物、成盐);药物在胃肠道中的稳定性; 由以上可知,正确选项是E。【药剂学】
下列关于液体制剂特点的错误叙述为()
A.液体制剂药物分散度大,吸收快、作用迅速
B.液体制剂较其他剂型更具有物理与化学稳定性
C.液体制剂便于分剂量,易于服用
D.混悬型液体制剂应具有良好的再分散性
E.液体制剂不包括注射剂与滴眼剂
学员提问:B为什么不对?
答案与解析:此题选BE,要注意考生很容易忽视题干中的“不正确”。液体制剂的稳定性与药物粒子分散度的大小有密切关系,如以分子状态分散在介质中,可形成均匀分散的液体制剂,制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂;如以微粒状态分散,则形成非均匀分散的液体制剂,这种状态处于物理不稳定的状态,如胶溶剂、乳剂、混悬剂——故液体制剂的物理稳定性不一定良好;水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂——故液体制剂的化学稳定性不一定良好;由此可知,B不正确。医学教`育网原创 【药剂学】
甘油可用作
A.保湿剂
B.黏合剂
C.助悬剂
D.乳化剂
E.增塑剂
学员提问:请问,甘油在什么情况下用作助悬剂和增塑剂?谢谢
答案与解析:
增塑剂在配方中所占的比例是影响药物溶出的主要因素,增塑剂常单用甘油或加入少量山梨酸,实验证明,溶出速率随着明胶/甘油比例的增加而呈不规则变化,以2:3时,溶出速率最大。
混悬剂的助悬剂主要通过增加分散介质的粘度来降低微粒沉降的速度来提高稳定性,也可以吸附形成保护膜而对稳定有贡献。可用做助悬剂的有(1)低分子助悬剂,如甘油、糖浆等(2)高分子助悬剂,如天然的阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶等;合成的甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等(3)硅酸类,如二氧化硅、硅酸铝、硅藻土等。聚山梨酯是一种表面活性剂,可以充当润湿剂。【药剂学】下列哪种制剂不属于溶液剂?
A.芳香水剂
B.醑剂
C.碘酊
D.洗剂
E.硼酸甘油
学员提问:老师,洗剂可为何不是溶液剂?
答案与解析:本题的答案是D。
溶液剂是药物以分子状态分散在介质中,形成的均匀分散的、处于稳定状态的液体制剂。而洗剂是专用于特殊途径的液体制剂,同一给药途径的液体制剂中又包括不同分散体系的制剂。洗剂没有固定的分散体系,溶液型、混悬型等只是它可能的表现形式,不能归于溶液剂之列。溶剂制剂的分类毕竟是人为的,理解即可。
【药剂学】关于混悬剂的正确叙述为()
A.沉降容积比越大,混悬剂越稳定
B.混悬剂具有缓释作用
C.絮凝度大的混悬剂稳定性差
D.混悬剂应有良好的再分散性
E.混悬剂的微粒径一般在10μm以上
学员提问:请解释“混悬剂具有缓释作用”。
答案与解析:
本题的正确答案是A、B、D
药物的溶出速度与溶解度有关,在混悬剂中药物的溶解度低,而降低了药物的溶出速度。例如,同一药物的混悬剂和溶液剂,混悬剂的吸收肯定要慢。
【药剂学】药物动力学
学员提问:地高辛的半衰期为40.8h,在体内每天消除余量百分之几?老师应该怎么算,请老师列出具体步骤,谢谢
答案与解析:
设初始血药浓度C0为1,初始浓度经消除一天后的血药浓度为Ct。
由t1/2=0.693/k,则k=0.693×t1/2=0.693/40.8=0.0170
由一级消除动力学表达式Ct=C0e-kt,把t=24(一天的时间)和消除速度常数k=0.0170代入一级消除动力学公式,即
lnCt=lnC0-kt=ln1-0.0170×24=-0.408即lnCt=-0.408
则Ct=e-0.408=0.665(e=2.718为常数)
1-0.665=0.335=33.5%即体内每天消除剩余量的33.5%
【药剂学】药物动力学
学员提问:假设药物消除符合一级动力学过程,经多少个半衰期药物消除99%?老师应该怎么算,请列出具体步骤,谢谢!
答案与解析:
该药物符合一级动力学过程,设地高辛血浓为X,则消除99%时Ct即为0.01X。按药代动力学公式计算:
由t1/2=0.693/k得k=0.693/t1/2
由Ct=C0e-kt得lnCt=lnC0-kt则t=(lnC0-lnCt)/k
把C0=X,Ct=0.01X,及k=0.693/t1/2代入上式得
t=(lnC0-lnCt)/k=(lnX-ln0.01X)/(0.693/t1/2)=(lnX-ln0.01-lnX)t1/2/0.693=4.60/0.693t1/2=6.64t1/2
即6.64个半衰期后药物消除99% 【药剂学】有关滴眼剂错误的叙述是
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B.正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C.混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视,不得检出色块、纤毛等可见异物
D.滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜
E.增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收
学员提问:为什么说E是错误的?
答案与解析:
本题的正确答案为E。
增加滴眼剂的黏度,使药物在眼部的滞留时间延长,有利于药物的吸收。【药剂学】脂质体的特点
A.具有靶向性
B.具有缓释性
C.具有细胞亲和性与组织相容性
D.增加药物毒性
E.降低药物稳定性
学员提问:为什么D、E不是?
答案与解析:
本题的正确答案为A、B、C
脂质体的特点:
1、靶向性和淋巴定向性:肝、脾网状内皮系统的被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体,其肝中浓度比普通制剂提高了200~700倍。
2、缓释作用:缓慢释放,延缓肾排泄和代谢,从而延长作用时间。
3、降低药物毒性:如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性。故不选D。
4、提高稳定性:如胰岛素脂质体、疫苗等可提高主药的稳定性。故不选E。【药剂学】以下宜制成胶囊剂的是
A.硫酸锌
B.乳剂
C.维生素E
D.药物的稀乙醇溶液
E.甲醛
学员提问:B乳剂、E甲醛为何不选?
答案与解析:
本题的正确答案为C。
由于明胶是胶囊剂的最主要囊材,所以,若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液,会使囊壁溶化;若填充风化性药物,可使囊壁软化;若填充吸湿性很强的药物,可使囊壁脆裂。因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂,当然,采取相应措施改善后,也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
甲醇能使囊壁溶化,乳剂含有水分,也会使囊壁软化。【药剂学】
吐温60能增加尼泊金类防腐剂的溶解度,但不能增加其抑菌力,其原因是()
A.两者之间形成复合物
B.前者形成胶团增溶
C.前者不改变后者的活性
D.前者使后者分解
E.两者之间起化学反应
学员提问:老师能不能具体讲述一下非离子型表面活性剂,包括分类,名称,作用。
答案与解析:此题选B,非离子型表面活性剂:
(1)脂肪酸甘油酯:如单硬脂酸甘油酯等,主要作W/O型乳剂辅助乳化剂。
(2)蔗糖脂肪酸酯:有不同规格(HLB值不同),HLB值高的作O/W型乳剂的乳化剂。
(3)脂肪酸山梨坦:失水山梨醇脂肪酸酯类,商品名为司盘(Span),可分为:司盘20~85,均是失水山梨醇与不同脂肪酸生成的酯,其HLB值为1.8~3.8,司盘作W/O型乳剂的乳化剂,在O/W型乳剂中配合吐温使用。
(4)聚山梨酯:聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。商品名为吐温(Tween),可分为吐温20~85,是聚氧乙烯失水山梨醇与不同脂肪酸生成的酯。吐温80常作O/W型乳剂的乳化剂,难溶性药物的增溶剂,混悬剂的润湿剂等。
(5)聚氧乙烯脂肪酸酯:商品名为卖泽(Myrij),做O/W型乳剂的乳化剂。
(6)聚氧乙烯脂肪醇醚:商品名为苄泽(Brij),做O/W型乳剂的乳化剂。
(7)聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物:又称泊洛沙姆,商品名为普朗尼克(PluronicF68),分子中聚氧乙烯基具有亲水性,聚氧丙烯基具有亲油性。HLB值为0.5~30,可作O/W型乳剂的乳化剂,是目前可用于静脉乳剂的乳化剂之一。用本品制备的乳剂能哪受热压灭菌与低温冷冻。【药剂学】
超声波分散法制备的脂质体
A.微球
B.pH敏感脂质体
C.磷脂和胆固醇
D.毫微粒
E.单室脂质体
学员提问:脂质体的制备方法有什么?
答案与解析:
本题的正确答案为E。
脂质体的制备:
1、注入法:主要用于制备单室脂质体,少数为多室脂质体,其粒径绝大多数在2m以下。
2、薄膜分散法:主要用于制备多室或大单室脂质体,超声后以单室脂质体为主。
3、超声波分散法:主要用于制备以单室脂质体为主。
4、逆相蒸发法:将磷脂溶于有机溶剂,加入含药物的缓冲液,超声使成稳定w/o乳剂,减压除去有机溶剂在旋转器壁上形成薄膜,加入缓冲液使凝胶脱落,制得水性混悬液,通过凝胶色谱法或超速离心法,除去未包入的药物,即得大单室脂质体。
5、冷冻干燥法:适合于热敏感的药物。医︱学教育网原创
6、重建脂质体:单室或多室型。是目前国外应用最为广泛的制备方法之一。其具有工艺稳定、适合于工业化生产、质量易于控制、产品稳定性好等特点。【药剂学】
每枚栓剂模具的栓重为2g,苯巴比妥的置换价为0.8,现有苯巴比妥4g,欲做20枚这样的栓剂,需可可豆脂多少克()
A.50
B.35
C.40
D.25
E.45
学员提问:请问老师,这种题为什么不能这么算,苯巴比妥4g,做20个,一个含有0.5g,整栓是2g。2-0.5=1.5g,再乘以20,就得30g。不明白,为什么要用到置换价去算。
答案与解析: 本题的正确答案B。
您用2g-0.5g=1.5g求得的不是药物基质的重量。因为2g是基质空白栓的重量,与实际栓重是有差异的。医学教|育网原创
用置换价可计算出含药栓所需要的基质的重量x
x=(G-W/f)×n
n表示欲制备栓剂的数量,f是置换价。
[2-(4/20)/0.8]×20=35(g))
[2-0.2/0.8]×20
=(2-0.25)×20
=1.75×20
=35(g)
需要可可豆脂35g。
【药剂学】
氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是()
A.增溶
B.调节pH值
C.防腐
D.增加疗效
E.以上都不是
学员提问:不懂,硼酸不是缓冲剂?
答案与解析:本题的正确答案为B。
在眼药水的制备中,硼酸作为缓冲剂,起到调节PH值的作用。缓冲溶液的应用:
1.人体血浆就是个很好的缓冲体系,其pH正常值为7.35-7.45,若低于7.0或高于7.8,其后果将是致命性的.主要由碳酸-碳酸氢根,磷酸一氢根-磷酸二氢根等组成。
2.土壤也是含有这些缓冲对的缓冲体系,适宜作物生长的pH范围在5~8。
3.在制药工业,大多数药物都有自己稳定的pH范围。例如配制氯霉素眼药水时,要加入硼酸缓冲溶液,保持在7.0左右。医|学教育网原创
4.在化学化工的实验和生产中许多离子的分离,提纯以及分析检验时也大量用到缓冲溶液。可有选择性地除去杂质离子。
【药剂学】
下列哪些是缓释制剂()
A.骨架片
B.分散片
C.胃漂浮片
D.泡腾片
E.膜控释小片
学员提问:分散片是什么?为什么不对?
答案与解析:本题的正确答案为A、C、E。
分散片系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂,可以加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。医|学教育网原创
缓释制剂是通过适当方法,延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程,以达到延长药物作用的一类制剂。例如:骨架片、胃漂浮片、膜控释小片等。
【药剂学】
以下哪些物质可增加透皮吸收性()
A.氨基酸
B.聚乙二醇
C.二甲基亚砜
D.薄荷醇
E.尿素
学员提问:氨基酸有增加透皮吸收的性能它属于哪一类?
答案与解析:本题的正确答案为ACDE。
透皮给药系统或经皮吸收制剂:指经皮肤贴敷方式用药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。
透皮吸收促进剂的影响:透皮吸收促进剂是指那些能加速药物穿透皮肤的物质。
1.二甲基亚砜及其同系物。
2.氮酮类化合物:月桂氮酮(Azone用量1%~10%)的透皮促进作用很强。
3.醇类化合物丙二醇、甘油及聚乙二醇等多元醇单独应用时,促渗效果不佳。往往与其他透皮促进剂合用。
4.表面活性剂可增溶药物,增加皮肤的润湿性。
5.其他透皮促进剂、尿素、挥发油和氨基酸等。
【药事管理与法规】
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指()
A.参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
E.参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的行为
学员提问:我看选项都差不多,怎么选啊?
答案解析:本题的正确答案为C。
第三节
灭菌制剂与无菌制剂
一、A11、安瓿采用哪种方法灭菌
A、紫外灭菌
B、辐射灭菌
C、微波灭菌
D、干热灭菌
E、滤过除菌
2、灭菌的标准是杀灭
A、热原
B、微生物
C、细菌
D、真菌
E、芽胞
3、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是
A、115℃
B、100℃
C、121℃
D、150℃
E、80℃
4、有关紫外线灭菌的叙述,错误的是
A、紫外线进行直线传播,穿透力强
B、紫外线作用于核酸蛋白质,使蛋白质变性而起杀菌作用
C、空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用
D、灭菌力最强的紫外线波长为254nm
E、一般用作空气灭菌和物体表面灭菌
5、制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件
A、室内应维持紫外线照射
B、室内应维持特定光亮度
C、室内应维持一定的正压
D、室内应维持湿度越低越好
E、室内应维持较高的温度
6、下列因素中对生物F0值没有影响的是
A、容器在灭菌器内的数量和排布
B、待灭菌溶液的黏度,容器填充量
C、溶剂系统
D、容器的大小、形状、热穿透系数
E、药液的颜色
7、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是
A、200nm
B、254nm
C、260nm
D、280nm
E、360nm8、不宜采用干热灭菌的是
A、耐高温玻璃陶瓷制品
B、凡士林
C、滑石粉
D、塑料制品
E、金属制品
9、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是
A、气体灭菌法
B、干热灭菌法
C、热压灭菌法
D、辐射灭菌法
E、紫外线灭菌法
10、下列属于化学灭菌法的是
A、紫外线灭菌
B、环氧乙烷灭菌
C、γ射线灭菌
D、微波灭菌
E、低温间歇灭菌法
11、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是
A、过热蒸汽
B、饱和蒸汽
C、不饱和蒸汽
D、湿饱和蒸汽
E、流通蒸汽
12、波长在254nm时灭菌效率最强的是
A、微波灭菌
B、紫外线灭菌
C、辐射灭菌
D、环氧乙烷灭菌
E、干热灭菌
13、极不耐热药液采用何种灭菌法
A、流通蒸汽灭菌法
B、紫外线灭菌法
C、微波灭菌法
D、低温间歇灭菌法
E、滤过除菌法
14、输液生产中灌装区洁净度的要求为
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
15、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是
A、D值
B、Z值
C、F值
D、F0值
E、Nt值
16、污染热原的途径不包括
A、原料
B、输液器具
C、灭菌过程
D、注射用水
E、制备过程
17、注入低渗溶液可导致
A、溶血
B、红细胞死亡
C、红细胞聚集
D、红细胞皱缩
E、血浆蛋白沉淀
18、注射用油的灭菌方法及温度是
A、流通蒸汽
B、湿热121℃
C、干热250℃
D、干热150℃
E、湿热115℃
19、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节
A、氯化钾
B、葡萄糖
C、有机酸
D、硼酸和硼砂
E、磷酸盐缓冲液
20、制备注射用水常用的方法是
A、单蒸馏法
B、重蒸馏法
C、电渗析法
D、离子交换树脂法
E、凝胶过滤法
21、氯化钠等渗当量为
A、与1g钾具有相等渗透压的NaCl的量
B、与1g用水具有相等渗透压的NaCl的量
C、与1g液具有相等渗透压的NaCl的量
D、与1g具有相等渗透压的NaCl的量
E、与1g糖具有相等渗透压的NaCl的量
22、常用于注射剂精滤的最后一级的是
A、砂滤棒
B、微孔滤膜
C、布氏漏斗
D、垂熔玻璃棒
E、垂熔玻璃漏斗
23、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是
A、氨
B、热原
C、酸碱度
D、硫酸盐
E、氯化物
24、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml,使其等渗需加氯化钠
A、0.36g
B、0.42g
C、0.61g
D、1.36g
E、1.42g25、能彻底破坏热原的条件是
A、60℃加热60min
B、180℃加热30min
C、180℃加热120min
D、250℃加热20min
E、650℃加热1min26、热原不具备的性质是
A、水溶性
B、挥发性
C、可氧化性
D、耐热性
E、滤过性
27、关于混悬型注射剂叙述正确的是
A、颗粒大小要适宜
B、一般可供肌内注射及静脉注射
C、不可以是油混悬液
D、不得有肉眼可见的浑浊
E、贮存过程中可以结块
28、胰岛素宜采用何种方法灭菌
A、高压蒸汽灭菌法
B、用抑菌剂加热灭菌
C、滤过除菌法
D、紫外线灭菌
E、流通蒸汽灭菌
29、生产注射剂最常用的溶剂是
A、去离子水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
E、蒸馏水
30、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是
A、采用低温间歇灭菌的注射剂
B、静脉注射剂
C、采用无菌操作法制备的注射剂
D、多剂量装注射剂
E、采用滤过除菌法制备的注射剂31、1%氯化钠溶液的冰点降低度数是
A、0.58℃
B、0.52℃
C、0.56℃
D、0.50℃
E、0.85℃
32、注射剂的等渗调节剂应选用
A、硼酸
B、HCl
C、苯甲酸
D、Na2CO3
E、NaCl33、以下制备注射用水的流程中,最合理的是
A、自来水-滤过-电渗析-蒸馏-离子交换-注射用水
B、自来水-滤过-离子交换-电渗析-蒸馏-注射用水
C、自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水
D、自来水-离子交换-滤过-电渗析-蒸馏-注射用水
E、自来水-蒸馏-离子交换-电渗析-注射用水
34、可除去热原的方法是
A、紫外线灭菌法
B、酸碱法
C、煮沸灭菌法
D、滤过除菌法
E、热压灭菌法
35、苯甲醇可用作注射剂中的A、抗氧剂
B、局部止痛剂
C、等渗调整剂
D、增溶剂
E、助溶剂
36、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是
A、碳酸氢钠
B、焦亚硫酸钠
C、依地酸二钠
D、碳酸钠
E、氢氧化钠
37、热原组成中致热活性最强的成分是
A、蛋白质
B、胆固醇
C、生物激素
D、脂多糖
E、磷脂
38、注射用油的质量要求中
A、酸值越高越好
B、碘值越高越好
C、酸值越低越好
D、皂化值越高越好
E、皂化值越低越好
39、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠,其作用为
A、抑菌剂
B、抗氧剂
C、止痛剂
D、络合剂
E、乳化剂
40、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是
A、脊髓腔注射可不必等渗
B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围
C、输液应等渗或偏低渗
D、滴眼剂以等渗为好,但有时临床须用低渗溶液
E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念
41、热原的性质为
A、耐热,不挥发
B、耐热,不溶于水
C、有挥发性,但可被吸附
D、溶于水,但不耐热
E、体积大,可挥发
42、关于热原检查法叙述正确的是
A、中国药典规定热原用家兔法检查
B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感
C、鲎试剂法可以代替家兔法
D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查
E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查
43、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述,错误的是
A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂
B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂,依地酸二钠作为络合剂,掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C、在注射液生产中常通人惰性气体,这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D、在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体
E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定
44、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是
A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂
B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性
C、采用依地酸二钠避免疼痛
D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E、采用121℃热压灭菌30分钟
45、在液体制剂中常添加亚硫酸钠,其目的是
A、调节渗透压
B、防腐剂
C、抗氧化剂
D、助溶剂
E、调节pH46、热原的主要成分是
A、蛋白质、胆固醇、磷脂
B、胆固醇、磷脂、脂多糖
C、脂多糖、生物激素、磷脂
D、磷脂、蛋白质、脂多糖
E、生物激素、胆固醇、脂多糖
47、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是
A、增加稳定性
B、增加溶解度
C、减少刺激性
D、调整渗透压
E、破坏热原
48、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是
A、盐酸普鲁卡因
B、苯酚
C、硫柳汞
D、盐酸利多卡因
E、苯甲醇
49、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作
A、蒸馏
B、离子交换
C、反渗透
D、过滤
E、吸附
50、注射剂的基本生产工艺流程是
A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封
51、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是
A、从溶剂中带入
B、从原料中带入
C、从容器、管道中带入
D、制备过程中污染
E、从输液器带入
52、用以补充体内水分及电解质的输液是
A、葡萄糖注射液
B、氨基酸注射液
C、氟碳乳剂
D、右旋糖酐-70注射液
E、氯化钠注射液
53、冷冻干燥的工艺流程正确的是
A、预冻→升华→再干燥→测共熔点
B、测共熔点→预冻→升华→再干燥
C、预冻→测共熔点→升华→再干燥
D、预冻→测共熔点→再干燥→升华
E、测共熔点→预冻→再干燥
54、药物制成粉针剂的主要目的A、减少成本
B、增加药物稳定性
C、提高药物纯度
D、增加药物生物利用度
E、病人易于接受
55、将青霉素钾制为粉针剂的目的是
A、避免微生物污染
B、防止氧化
C、易于保存
D、防止水解
E、携带方便
56、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括
A、物料热稳定性的测定
B、临界相对湿度的测定
C、流变学的测定
D、粉末晶型的检查
E、松密度的测定
57、有关滴眼剂的制备,叙述正确的是
A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中
B、一般滴眼剂可多剂量包装,一般<25ml
C、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌
D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净,再用蒸馏水洗净,备用
E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂
58、硫酸锌滴眼液
处方:硫酸锌2.5g
硼酸适量
注射用水适量
全量1000ml
已知:1%硫酸锌冰点下降为0.085℃
1%硼酸冰点下降为0.283℃
调节等渗加入硼酸的量是
A、10.9g
B、1.1
g
C、17.6
g
D、1.8
g
E、13.5
g59、硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13氯化钠适量注射用水适量全量1000ml调节等渗加入氯化钠的量应为
A、5.8g
B、6.3g
C、7.2g
D、7.7g
E、8.5g60、以%表示注射剂和滴眼剂的浓度时,一般指的是以下哪一种表示法
A、重量百分率(%W/W)
B、重量对容量百分率(%W/V)
C、容量百分率(%V/V)
D、容量对重量百分率(%V/W)
E、根据溶质、溶剂的种类不同而允许用上述A-D中的任何一种表示方法
二、B1、A.热压灭菌法
B.滤过灭菌法
C.干热灭菌法
D.环氧乙烷灭菌法
E.流通蒸汽灭菌法
指出下列药物的适宜灭菌方法
<1>、维生素C注射液
A、B、C、D、E、<2>、凡士林
A、B、C、D、E、<3>、胰岛素注射液
A、B、C、D、E、2、A.易被吸附
B.不具挥发性
C.能被强氧化剂破坏
D.能溶于水
E.180℃,3~4小时被破坏
下列去除热原的各种方法是利用热原的上述哪种性质
<1>、注射液制备中加入药用炭过滤
A、B、C、D、E、<2>、蒸馏法制注射用水
A、B、C、D、E、3、氯霉素滴眼液处方:
氯霉素
氯化钠
尼泊金甲酯
尼泊金丙酯
蒸馏水
A.抑菌剂
B.增溶剂
C.主药
D.溶剂
E.渗透压调节剂
处方中各物质的作用
<1>、尼泊金甲酯
A、B、C、D、E、<2>、尼泊金丙酯
A、B、C、D、E、<3>、氯化钠
A、B、C、D、E、答案部分
一、A11、【正确答案】
D
【答案解析】
安瓿要150~180℃,2~3小时干热灭菌。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402241】
2、【正确答案】
E
【答案解析】
细菌的芽孢具有较强的抗热能力,因此灭菌效果,常以杀灭芽孢为准。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402240】
3、【正确答案】
B
【答案解析】
流通蒸汽灭菌法
是在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。通常灭菌时间为30~60分钟。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402239】
4、【正确答案】
A
【答案解析】
紫外线灭菌是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是200~300nm,灭菌力最强的是波长254nm紫外线,作用于核酸蛋白促使其变性,同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧,从而起共同杀菌作用。紫外线进行直线传播,可被不同的表面反射,穿透力微弱,因此只有A错误,其余都正确。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402238】
5、【正确答案】
C
【答案解析】
洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外,还有温度(18~26℃)、相对湿度
(40%~60%)、压力(保持正压)的要求。这4个要求是洁净室设计的标准。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402237】
6、【正确答案】
E
【答案解析】
影响F0值的因素主要有:①容器大小、形状及热穿透性等;②灭菌产品溶液性质、充填量等;③容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大,故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀,并根据实际测定数据,进行合理排布。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402236】
7、【正确答案】
B
【答案解析】
紫外线灭菌法属于表面灭菌,灭菌力最强的紫外线波长为254nm。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402235】
8、【正确答案】
D
【答案解析】
干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法,适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402234】
9、【正确答案】
C
【答案解析】
气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用7射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402233】
10、【正确答案】
B
【答案解析】
化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法,其余的都属于物理灭菌法。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402232】
11、【正确答案】
B
【答案解析】
饱和蒸汽热含量高,热穿透力强,灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低,热穿透力差,灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气,热穿透力差,灭菌效率低,且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差,灭菌效率低。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402231】
12、【正确答案】
B
【答案解析】
紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽胞的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200~300nm,灭菌力最强的波长为254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为300MHz~300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽胞的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽胞的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法,干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术,其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402230】
13、【正确答案】
E
【答案解析】
过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402229】
14、【正确答案】
A
【答案解析】
A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402228】
15、【正确答案】
D
【答案解析】
D的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下,一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时,T0温度下所相当的灭菌时间,常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10℃时,一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时,121℃下所相当的灭菌时间(min),目前F0值限用于热压灭菌的验证。NB.值没有这个符号。
【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】
【答疑编号100402227】
16、【正确答案】
C
【答案解析】
热原的主要污染途径:(1)注射用水(2)原辅料(3)容器、用具、管道与设备等
(4)制备过程与生产环境
(5)输液器具
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402277】
17、【正确答案】
A
【答案解析】
注入低渗溶液可导致细胞外液低渗,细胞内高渗,使细胞膜内外形成压差低渗液体向高渗移动使细胞胀破形成溶血。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402276】
18、【正确答案】
D
【答案解析】
注射用油的灭菌方法是150℃干热灭菌1~2h。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402275】
19、【正确答案】
B
【答案解析】
注射剂的渗透压调节剂可用:氯化钠、葡萄糖、甘油
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402274】
20、【正确答案】
B
【答案解析】
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。所以注射用水是重蒸馏法得到的制药用水
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402273】
21、【正确答案】
D
【答案解析】
氯化钠等渗当量:即与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402272】
22、【正确答案】
B
【答案解析】
在注射剂的生产中常用的滤器有垂溶玻璃、砂滤棒、微孔滤膜等,其中垂熔玻璃可用于粗滤和精滤;砂滤棒多用于粗滤;微孔滤膜用于精滤的最后一级。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402271】
23、【正确答案】
B
【答案解析】
注射用水的质量要求在《中国药典》2010年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如pH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402270】
24、【正确答案】
B
【答案解析】
根据公式:W=0.9%V-EX
式中,W——配制等渗溶液需加入的氯化钠的量(g);V——溶液的体积(ml);E——1g药物的氯化钠等渗当量;X——溶液中药物的克数。
W=0.9%V-EX
=0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402269】
25、【正确答案】
E
【答案解析】
一般说来,热原在60℃加热1h不受影响,100℃也不会发生热解,在180℃3~4h、250℃30~45min或650℃1min可使热原彻底破坏。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402268】
26、【正确答案】
B
【答案解析】
热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性,可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402267】
27、【正确答案】
A
【答案解析】
混悬型注射剂一般供肌内注射,所以可以有肉眼可见的浑浊。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402266】
28、【正确答案】
C
【答案解析】
对不耐热的产品,可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤,如胰岛素。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402265】
29、【正确答案】
C
【答案解析】
纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402264】
30、【正确答案】
B
【答案解析】
常出现的考点有:
1.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。
2.一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂,应加入适宜的抑菌剂。
3.静脉注射剂不得添加抑菌剂。
4.输液剂不得添加抑菌剂。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402263】
31、【正确答案】
A
【答案解析】
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402262】
32、【正确答案】
E
【答案解析】
等渗调节剂有:氯化钠、葡萄糖、甘油
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402261】
33、【正确答案】
C
【答案解析】
以下制备注射用水的流程中,最合理的是自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402260】
34、【正确答案】
B
【答案解析】
热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402259】
35、【正确答案】
B
【答案解析】
苯甲醇在注射剂中可做溶剂、局部止痛剂和抑菌剂。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402258】
36、【正确答案】
C
【答案解析】
依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402257】
37、【正确答案】
D
【答案解析】
热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402256】
38、【正确答案】
C
【答案解析】
碘值(反映不饱和键的多少)为79~128;皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185~200;酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402255】
39、【正确答案】
B
【答案解析】
水溶性抗氧剂分为:焦亚硫酸钠Na2S2O5、亚硫酸氢钠NaHSO3(弱酸性条件下使用);亚硫酸钠Na2S2O5(弱碱性条件下使用);硫代硫酸钠Na2S2O3(碱性条件下使用)。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402254】
40、【正确答案】
B
【答案解析】
脊髓腔注射,由于易受渗透压的影响,必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时,溶剂穿过细胞膜进入红细胞内,使红细胞胀裂而发生溶血现象,高渗时红细胞内水分渗出,可使细胞发生皱缩。但只要注射速度缓慢,血液可自行调节使渗透压恢复正常,不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念,而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好,但有时临床须用高渗溶液。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402253】
41、【正确答案】
A
【答案解析】
热原的性质为:①水溶性;②耐热性;③滤过性;④不挥发性;⑤吸附性;⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402252】
42、【正确答案】
A
【答案解析】
中国药典规定热原检查用家兔法检查;鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感,因此不能代替家兔法;放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响,故不能用家兔法,而应用鲎试剂法检查。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402251】
43、【正确答案】
E
【答案解析】
磺胺嘧啶钠注射液碱性强,与二氧化碳反应,影响药品质量,应通人氮气,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402250】
44、【正确答案】
D
【答案解析】
亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件,而维生素C注射液是酸性的。加人碳酸氢钠或碳酸钠调节pH,以避免疼痛,并增强其稳定性,而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关,实验表明应l00℃流通蒸气15分钟灭菌。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402249】
45、【正确答案】
C
【答案解析】
亚硫酸钠易被氧化,在液体制剂中常用作抗氧剂。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402248】
46、【正确答案】
D
【答案解析】
热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素=脂多糖。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402247】
47、【正确答案】
A
【答案解析】
葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素,是灭菌温度和溶液的pH。因此,为避免溶液变色,要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的pH在3.8~4.0,较为稳定。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402246】
48、【正确答案】
E
【答案解析】
在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是苯甲醇。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402245】
49、【正确答案】
A
【答案解析】
纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水,不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402244】
50、【正确答案】
C
【答案解析】
注射剂一般生产过程包括;原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402243】
51、【正确答案】
E
【答案解析】
热原污染的主要来源是:①原料与附加剂;②输液容器与附件;③生产工艺及操作;④医院输液操作及静脉滴注装置的问题。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402242】
52、【正确答案】
E
【答案解析】
输液的分类及临床用途:①电解质输液是用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。②营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。③胶体输液用于调节体内渗透压。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含药输液是指含有治疗药物的输液。
【该题针对“输液(大容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402285】
53、【正确答案】
B
【答案解析】
冷冻干燥的工艺流程首先是测共熔点,以使预冻温度降至产品共熔点以下10~20℃保证预冻完全,然后升华干燥使药液中的水分基本除尽。最后再干燥使已升华的水蒸气或残留的水分除尽。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
【答疑编号100402290】
54、【正确答案】
B
【答案解析】
在水中不稳定的药物不能制成水溶液注射液,也不能在溶液中加入灭菌,制成粉针剂可增加药物的稳定性,在临用前加注射用水溶解后注射。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
【答疑编号100402289】
55、【正确答案】
D
【答案解析】
青霉素钾对湿热很敏感,将其制成粉针剂可防止其水解。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
【答疑编号100402288】
56、【正确答案】
C
【答案解析】
注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括:物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理;物料的临界相对湿度,生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下,以免吸潮变质;物料的粉末晶型和松密度,使之适于分装。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
【答疑编号100402287】
57、【正确答案】
A
【答案解析】
滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口,用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌人滴眼瓶中,然后用甩水机将瓶中的水甩干,必要时用气体灭菌,然后避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝对无菌,不允许加入抑菌剂,按注射剂要求进行单剂量安瓿包装,滴眼剂每个容器的装量,除另有规定外,应≤10ml。
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100402294】
58、【正确答案】
C
【答案解析】
W=(0.52-a)/b
C=2.5/1000=0.25%a=0.085X0.25=0.02125
b=0.283W=(0.52-0.02125)/0.283=1.76%因为要配制1000ml,所以需加硼酸1000X1.76%=17.6g需要注意的是该公式中各符号的单位。
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100402293】
59、【正确答案】
D
【答案解析】
W=(0.9-CE)V/100其中C=10/1000=1%;E=0.13;
V=1000ml
W=(0.9-1×0.13)×1000/100=7.7
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100402292】
60、【正确答案】
B
【答案解析】
以%表示注射剂和滴眼剂的浓度时,一般指相应体积溶液含药物的重量。
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100402291】
二、B1、<1>、【正确答案】
E
【答案解析】
维生素C注射液灭菌:100℃流通蒸气15min灭菌。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402282】
<2>、【正确答案】
C
【答案解析】
凡士林属于油脂性物质,遇水不稳定,所以不能用热压灭菌法或流通蒸汽灭菌法这种需要会接触水蒸气的灭菌方法。由于凡士林对热稳定所以用干热灭菌。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402283】
<3>、【正确答案】
B
【答案解析】
胰岛素注射液对热不稳定,所以用滤过灭菌法
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402284】
2、<1>、【正确答案】
A
【答案解析】
热原易被吸附所以注射液中常使用活性炭吸附。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402279】
<2>、【正确答案】
B
【答案解析】
不挥发性:热原本身不挥发,故可以采用蒸馏法制注射用水。
【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】
【答疑编号100402280】
3、<1>、【正确答案】
A
【答案解析】
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100402296】
<2>、【正确答案】
A
【答案解析】
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100402297】
<3>、【正确答案】
E
【答案解析】
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【关键词】 药师;临床药学;医院
临床药师主要职责是深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见;参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议;进行治疗药物检测,设计个体化给药方案;指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;协助临床医师做好新药上市后临床观察。收集、整理、分析、反馈药物安全信息;提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识;结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。培养临床药师,发挥药师技术作用,促进合理用药,保护患者用药权益,是我国医药卫生界十分关注的问题。如何促进以服务病人为中心、以合理用药为目标的临床药学工作不断发展,关系到当前改革形势下医院药学的发展,笔者认为开展此工作需要从以下几个方面加强:
1 领导重视是临床药师制工作开展的前提
为进一步提高医院临床用药和药事管理水平,自2007年起,临床药师制建设就被医院列入重要议事日程。在2007年设置了兼职临床药师人员开展工作,2009年临床药师制建设被我院药事管理委员会列为药事管理工作的一项重点。从领导亲自督导检查,到给予临床药师制建设人力、物力的支持;从开展每月一次业务院长药师查房,到业务院长致力与临床药师工作重视程度的推动——在医院领导高度关心和指导下,我院已选拔2名临床药师,在心血管内科、消化内科、呼吸内科、外科、妇产科、中医科、儿科重点专科开展临床药师查房工作;配齐、配足临床药学室软硬件设施,订阅专业杂志和书籍,通过进修学习、网络和多媒体对临床药师开展不定期培训;由业务院长牵头、药剂科、医务处、临床科室主任、临床医生、临床药师共同参与的业务院长药事查房,由临床药师对典型病历的用药情况进行点评,就药物的选择、给药剂量、频次、疗程,药物的相互作用、围手术期的预防用药、辅助用药、特殊人群用药、药物经济学等问题与临床医师进行充分沟通交流,提出建议。
2 完善的规章制度是临床药师制工作开展的根本保证
2009年2月,在原有的规章制度基础上,医院重新修订临床药师工作制度及职责,制订了临床药师工作表,明确药师工作内容。在健全制度方面,增加了临床药师会诊制度、疑难危重病例讨论制度,明确临床药师参与临床会诊的工作流程、临床科室需要临床药师参与会诊的基本范围,会诊考核要求,规范临床药师的行为。
3 药师深入临床是临床药师制的关键举措
3.1 提出合理用药建议,协助医师合理使用药物 由于医师对药物的药效学、药动学、相互作用、不良反应等方面很难有较高的敏感性。而药师因专业的因素,参与临床用药则弥补这一不足,可协助医师提高药物治疗的安全性、合理性和有效性。如某患者诊断为结核性脑膜炎,口服利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺出现了排尿困难和感觉麻木,药师提出这是异烟肼长期大量应用产生的泌尿系统症状和周围神经炎副作用。建议医师将该药减量,并将异烟肼与利福平分开服用。利福平可诱导异烟肼的水解酶,使在代谢过程中异烟肼释放增加,加重药物的肝脏毒性,且早晨顿服异烟肼的血药浓度峰值明显低于晚上。因此,异烟肼每晚顿服,利福平早晨顿服,既避免了药物相互作用,又可减少肝脏损害。建议被医师采纳,一周后患者排尿困难和麻木副作用明显减少。
3.2 参与临床会诊,共同制订用药方案 我院实施抗菌药物分级管理制度,临床应用"特殊使用"抗菌药物必须会诊。据统计,2009年---2010年我院临床药师共参加临床会诊40次,其中使用"特殊使用"抗菌药物会诊30次,使该类抗菌药物的使用得到了较好的控制和合理的应用。药师参与临床会诊,不但提高了临床治愈率,也为患者减轻了经济负担。
3.3 进行单独的药学查房,对患者实施用药教育 临床药师对重点患者进行单独的药学查房,是指临床药师于患者进行沟通,了解用药后的反应,解答患者用药中存在的问题和困惑,给予患者用药指导,增加患者用药的依从性。同时向患者进行用药教育,如在一次药学查房时,患者反映近两天用药后出现心慌症状,经询问,患者静滴二羟丙茶碱,因急于完成输液,自己调快了滴速,导致出现了副作用。随后临床药师向患者分析了原因,并在第二天输注二羟丙茶碱时亲自给患者调整滴速,20滴/分,不良反应消失了,患者对不同药物的滴速要求也有了正确认识。
4 恰当有效的沟通方式是临床药师顺畅工作的润滑剂
临床药师除了要不断提高自身的业务水平外,还应重视经常与医务人员进行交流,使医务人员正确地认识临床药师的工作职责,从思想上接纳临床药师。同时临床药师还应了解医护人员对药学服务的需求,通过收集整理全院常用注射剂用法用量和使用注意事项简易查询表、临床发现的药物配伍禁忌、药物不良反应呈报情况和分析、新药介绍及抗菌药物耐药预警信息,整理汇总形成医院药事工作简报如(药讯),反馈给临床。
总之,药师深入临床开展临床药学工作"是一项长期又艰巨的任务"要把这项工作做好"除需国家政策支持!醫院领导重视之外"更为重要的是临床药师自身应不断加强业务学习"提高自身素质"以满足临床需要经过近两年多的实践,我院推行临床药师制,为临床药师队伍提供了平台,在一定程度上提高了临床用药的规范性和安全性。但目前临床药师就数量和质量而言,还远远不能满足临床工作的需求,临床药师的自身素质亟待提高,临床药师制的建设工作仍任重道远。
参考文献
[1]祝静.美国临床药师制度概况.北京中医药,2008,27(6):469-470.
[2]朱刚直.何小爱.医学知识与药师的临床.中国医院药学杂志,2005,25(9):890.
[3] 张先芬,曾永兰.开展临床药学的体会.中外健康文摘,2005,2(7):62.
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