小儿清肺化痰泡腾片说明书（共3篇）
【主要成份】石膏、葶苈子、麻黄、紫苏子(炒)、苦杏仁、前胡、黄芩、竹茹。
【性状】小儿清肺化痰泡腾片(冠童)为棕黄色的片,表面有灰白色的斑点;味甜。
【适应症/功能主治】清热化痰，止咳平喘。用于小儿肺热感冒引起的呼吸气促，咳嗽痰喘，喉中作响。
【规格型号】0.6g*32s
【用法用量】用温开水溶解后服用，周岁以下一次1片，1~5岁一次2片，5岁以上一次3~4片，一日2~3次。
【不良反应】偶见发热。
【禁忌】对本产品有效成分过敏者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】0.6g*32s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z0096
【生产企业】四川科伦药业股份有限公司(原四川珍珠制药有限公司)
关键词：反复呼吸道感染,锌,小儿清肺化痰泡腾片,赖氨葡锌
反复呼吸道感染 (RRI) 是小儿常见病, 发病率达20%左右, 以2~6岁最常见。患儿常在1年内有7~10次上下呼吸道感染。具有病程长、呼吸道感染迁延反复的临床特征, 严重影响儿童生长发育和身心健康, 甚至成为引起成年时期慢性呼吸系统疾病的潜在因素。近年来由于环境污染等因素, 发病率具有上升趋势。关于儿童RRI的报导量明显增加。病毒是RRI的常见病原, 以流感病毒常见, 还包括副流感病毒、巨细胞病毒、腺病毒、鼻病毒、冠状病毒和某些肠道病毒等。而目前的治疗手段尚未取得较为满意的疗效, 现有的抗病毒药物对病毒性呼吸道感染的预防和治疗相当有限[1], 并且常有肾毒性、骨髓抑制、肝功受损等不良反应报道[2]。因此寻求更安全有效的治疗方案迫在眉睫。近年来很多国内外专家报道微量元素锌缺乏是儿童RRI的重要和常见病因[3]。各年龄段反复上呼吸道感染患儿锌均低于健康儿, 故我科于2011年1-12月对120例反复上呼吸道感染的患儿采用赖氨葡锌颗粒联合中药制剂小儿清肺化痰泡腾片对RRI的治疗, 均取得了较好的效果, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取我科门诊反复上呼吸道感染患儿120例, 年龄1~6岁, 均有发热、流涕、咳嗽;3~6岁的患儿伴诉不同程度的头痛和咽痛。查体:咽充血, 扁桃腺Ⅰ~Ⅱ度大, 双肺未闻及干湿性啰音。所选病例均排除下呼吸道感染;诊断标准均符合RRI的诊断标准。随机把患儿分为治疗组和对照组各60例。治疗组1~2岁27例, 3~4岁20例, 5~6岁13例。对照组1~2岁25例, 3~4岁21例, 5~6岁14例。2组年龄等一般资料差异均有统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
予对照组患儿小儿清肺化痰泡腾片治疗:<1岁每次1片, 1~5岁每次2片, >5岁每次3片, 每天2~3次;治疗组在此基础上予口服赖氨葡锌颗粒<0.5岁每天0.5包, <1岁每天1包, 1~10岁每天2包, >10岁每天3包, 疗程3个月。
1.3 疗效判定标准
治疗3个月后随访1年。显效:停服赖氨葡锌颗粒后1年随访期内上呼吸道感染未再发或上呼吸道感染较治疗前减少4次/年;有效:随访期内上呼吸道感染较治疗前减少3次/年;无效:随访期内上呼吸道感染次数与治疗前相仿。总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。
1.4 统计学方法
计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗组总有效率为90.00%高于对照组的63.33%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
注:与对照组比较, *P<0.05
3 讨论
锌是人体必备的微量元素之一, 参与体内40多种酶的合成, 并与200多种酶活性有关, 缺Zn可引起体内相关酶的活性下降, 导致核酸、蛋白、糖、脂肪等多种代谢障碍[4]。同时, 缺锌可使机体的免疫器官胸腺、脾脏和全身淋巴器官重量减轻甚至萎缩, 致使T细胞功能下降, 体液免疫功能受损, 削弱机体免疫力, 而导致RRI。缺Zn还会使细胞内DNA和RNA合成受到阻碍, 干扰核酸合成, 妨碍细胞的有丝分裂过程, 从而影响婴幼儿的生长发育。故RRI易感者除较健康小儿多罹患几倍的呼吸道疾病外, 多有食欲不振、盗汗、体质量不增、面色萎黄等表现。赖氨葡锌颗粒同时补充赖氨酸和锌两大重要的营养元素, 对改善患儿的营养状况、提高免疫功能有很大的帮助。
而且有研究表明, 锌离子具有抗病毒特性。早在20世纪国外就有研究报道, 锌化合物能抑制人的鼻病毒、脑炎、心肌炎病毒、疱疹病毒等数种动物病毒的复制, 但对其作用机制尚无定论[5]。2002年中国科学院生物物理研究所发现具有抗病毒活性的宿主细胞限制性因子ZAP, 从细胞中分离得到的ZAP蛋白在体内可以显著抑制特定病毒在宿主细胞中的复制, 包括对人类健康造成重大威胁的艾滋病病毒 (HIV-1) 、埃博拉病毒 (ebolavirus) 等。同时发现, ZAP蛋白在天然免疫干扰素途径激活过程中扮演着重要角色。2012年该研究所最新研究发现, ZAP除了能够促进靶病毒mRNA降解, 还能够抑制mRNA的翻译。并且揭示了ZAP蛋白抗病毒特性的作用机制:ZAP通过与靶病毒RNA特异性结合并招募Exosome实现对mRNA的降解[6]。此外锌元素抑制和消除过多的自由基破坏细胞膜、核膜、线粒体膜、溶酶体膜, 减少或防止细胞上的不饱和脂肪酸发生过氧化反应, 阻止产生有害的脂质过氧化物, 稳定细胞膜系的结构和功能, 锌还可通过下调凋亡基因和上调凋亡抑制基因减少细胞凋亡[7]。据此, 发现锌离子确有独特的抗病毒性质, 极有可能成为高效广谱抗病毒物质中的重要成分。
此外本案采用的中成药小儿清肺化痰泡腾片, 源于东汉《伤寒论》传统经典方剂“麻杏石甘汤”加减所得, 主要成分为:石膏、葶苈子、麻黄、紫苏子 (炒) 、苦杏仁、前胡、黄苓、竹茹。主要作用;清热化痰, 止咳平喘。有中医专家认为此方结合小儿脏腑特点设计, 是为小儿量身定做的一首方剂[8]。经临床验证, 退热效果与退热速度与布洛芬类大致相等, 镇咳及化痰效果高于同类化学药。另患儿家长对药物反馈:口感好, 儿童依从性高, 因此作为临床上治疗小儿呼吸道感染的推荐药物使用。
总之, 联合应用赖氨葡锌颗粒与小儿清肺化痰泡腾片治疗小儿RRI取得较为满意的临床疗效, 复发率有明显下降, 因此具有临床推广意义。
参考文献
[1] 罗杰平.小儿清肺化痰泡腾片佐治小儿支气管肺炎的疗效观察[J].广西医科大学学报, 2012, 29 (3) :455.
[2] 谭昌伟.赖氨葡锌颗粒治疗反复呼吸道感染的临床研究[J].中国现代医生, 2008, 46 (16) :36-37.
[3] 蒋照.儿童反复呼吸道感染与发中微量元素含量的关系探讨[J].四川医学, 2011, 32 (2) :251-252.
[4] 金一.反复呼吸道感染患儿微量元素和免疫功能水平的测定与分析[J].检验医学与临床, 2012, 9 (16) :1997-1998.
[5] Jiang S.Study of the Relationship Between Children with RRTI and Microelements content in Hair[J].Sichuan Medical Journal, 2011, 32 (2) :251-252.
[6] Yiping Z, Xinlu W, Stephen PG.Translational repression precedes and is required for ZAP-mediated mRNA decay[J].The EMBO Journal, 2012, (31) :4236-4246.
[7] 张美珍, 张学东, 汪玉川.锌对糖尿病大鼠视网膜的保护作用[J].内蒙古医学杂志, 2009, 41 (6) :648-651.
【主要成份】党参、白术、茯苓、葛根、木香、广藿香、甘草。
【性状】小儿腹泻宁泡腾颗粒(济川)为棕色或棕褐色颗粒;气香，味酸甜。
【适应症/功能主治】补气健脾，和胃生津。用于小儿腹泻、呕吐、肌热口渴、消化不良、消瘦倦怠、舌淡苔白。
【规格型号】4g*6袋
【用法用量】温开水溶解后服用。10岁以上儿童一次1袋，一日2次;10岁以下儿童酌减。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对本产品有效成分过敏者禁用。
【注意事项】1.服药期间忌食生冷、油腻的食物。不宜同时服用藜芦或其制剂。2.过敏体质者慎用。3.呕吐腹泻后舌红口渴，小便短赤者慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】4g*6袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z0598
【生产企业】江苏济川制药有限公司
