告知性通知范文

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告知性通知范文(通用7篇)

告知性通知范文 篇1

则的通知

食药监办械函[2009]519号

各有关单位:

为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家局组织制定了无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原则。现印发给你们,供医疗器械注册相关机构和人员参考。

国家食品药品监督管理局办公室

二○○九年十二月三十日

无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

一、前言

无源植入性医疗器械是由各种生物医用材料加工而成的产品,且大多风险高、生产工艺复杂,涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。

本指导原则系对无源植入性医疗器械的一般要求,除适用于一般意义上的无源植入性医疗器械外,还适用于与人体的骨、组织、组织液或血液接触,且符合以下两个条件或其中之一的医疗器械:一是接触时间大于30天;二是由可吸收/可沥滤材料制成。本指导原则未涉及动物源性医疗器械、含药医疗器械等产品的具体要求,对于这些产品注册申报资料的撰写,还需参见相关的指导原则。申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述其理由及相应的科学依据。

本指导原则系对申请人/制造商和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

二、适用范围

本指导原则适用于无源植入性医疗器械产品的注册申报。

三、基本要求

(一)境内无源植入性医疗器械产品注册申报资料要求

在按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国食药监械〔2005〕111号)对注册申报资料形式要求的基础上,建议申请人/制造商在产品技术报告、风险分析报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准独立装订;涉及到的证明文件、试验报告、参考文献文本等可作为附件提交。

1.技术报告

(1)国内外同类产品动态分析,包括国内外同类产品的上市情况及与申报产品在工作原理、原材料、预期用途等方面的对比情况,以便于全面了解同类产品的国内外发展状况。

(2)对于首次用于医疗器械方面的新材料,应提供该材料适于人体使用的相关研究资料。

(3)产品分类与产品命名是生产者对产品的品种、型号、规格、基本参数和尺寸进行科学的归并和合理的分档,使其最大限度地满足用户多种多样的需要,也便于制造商组织生产,并作为设计和选用产品的依据。为了便于管理部门全面掌握上述情况,合理判断产品分类和产品命名的科学性与规范性,应在产品技术报告中明确产品分类及产品名称,并提供分类依据及产品名称确定依据。

(4)植入人体的各种材料必须对人体是安全的,不能对人体组织、血液、免疫等系统产生不良反应。因此,材料生物相容性的优劣应是无源植入性医疗器械研究设计中首先考虑的重要问题。建议制造商在注册产品技术报告中提供有关技术资料,以便于管理部门全面掌握其对产品安全性进行评价的情况。具体包括:

① 产品作用原理,预期与人体接触的部位(组织)、接触方式、作用时间(包括多量次产品的积累时间);预期与人体最长接触时间的确定依据及相关研究资料;明确是否含可降解材料,若含,则提供可降解材料的降解周期和降解产物的相关研究资料;

② 产品的所有组成材料(包括涂层、染料、黏合剂等)的基本信息,如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等,并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料;若产品供货状态是保存在液体中,则提供保存液体的详细成分及含量信息,以及相关安全性评价资料;

③ 产品性能、结构(相应图示)与组成,应提供产品设计文件及相关研究性资料或文献资料;明确预期与人体接触的组成部分和材料;明确产品型号、规格间的异同点;

④ 产品生产加工过程,包括各种加工工艺(注明关键工艺)、各种加工助剂的使用情况,对残留单体或小分子残留物的控制情况等;提供产品加工工艺的确定依据以及涉及到的研究性资料、文献资料等;

⑤ 对于使用前灭菌(消毒)的产品及可重复灭菌(消毒)的产品,应提供产品对推荐的灭菌(消毒)方法耐受性的支持性资料,及所推荐的灭菌(消毒)方法确定的依据。

(5)产品有效期(货架寿命)确定依据。产品有效期的确定应该建立在科学试验的基础上,如稳定性试验,其目的是考察产品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为产品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立产品的有效期。因此,生产者在申报产品注册时应提供产品有效期(包括产品性能稳定性和无菌状态持续性的保证期限)的验证报告及内包装材料信息;若产品无有效期要求,也应当阐述无有效期要求的理由。

(6)产品使用寿命的研究资料。

(7)制造商认为应在技术报告中提交的证明产品安全有效所必需的其他资料。

2.风险分析报告

根据YY/T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》,制造商应对产品原材料、生产加工过程、包装、灭菌、运输、贮存、使用等产品寿命周期的各个环节,从能量危害(若涉及)、生物学危害、环境危害、有关使用的危害以及由功能失效、维护及老化引起的危害等方面进行风险分析,详述所采取的风险控制措施。3.注册产品标准

(1)根据《医疗器械标准管理办法(试行)》的要求,注册产品标准应符合国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求。在此基础上, 制造商应根据产品的特点制定保证产品安全有效、质量可控的技术要求。注册产品标准中技术要求及试验方法均应是已经过验证的。

(2)注册产品标准应包括正文和标准编制说明。标准编制说明应包括下列内容:

① 与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明;

② 引用或参照的相关标准和资料;

③ 管理类别确定的依据;

④ 产品概述及主要技术条款确定的依据;

⑤ 其他需要说明的内容。

(3)注册产品标准中,应明示产品使用原材料及各部件的组成成份,有材料牌号的,明确材料牌号;给出产品相应结构图示、详细的规格尺寸。

(4)对于重新注册产品的注册产品标准,若制造商在原注册产品标准基础上进行了修订,制造商在申报产品重新注册时,应同时提供标准修订说明,在标准修订说明中明确修订的内容及修订依据。

有些重新注册产品,虽然产品设计和适用范围均未发生改变,但由于国家/行业标准通过注册产品标准的引用而成为注册产品标准的组成部分,随着这些国家/行业标准的更新,其注册产品标准亦应进行相应的更新。

(5)申请人/制造商在申报过程中,按照补充资料通知单要求进行补充资料时,若对注册产品标准的内容进行了修订并提供了新版的注册产品标准,应同时提供说明标准变更前后对比情况的资料。

4.临床试验资料

(1)根据《医疗器械临床试验规定》的要求提供临床试验资料。

(2)临床试验方案

① 临床试验方案中应明确疗效评价指标,且应采用国际公认的评价标准,如果无公认标准,应采用临床常规疗效评价标准。

② 临床试验方案中试验样本量的确定应按照试验目的、试验类型(优效、非劣效、等效)确定并符合统计学要求,并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件(如:SAS、SPSS、SYSTAT)。

③ 为了保证得到科学、有效的疗效评价,应根据情况设置合理对照。

④ 为了保证临床试验的科学性,不建议采用文献数据及历史数据作为对照。

⑤ 试验组和对照组应采用统一的入选标准和排除标准,如为多中心临床试验,应按统一的方案进行试验。

⑥ 试验组和对照组的临床观察及随访时间应相同。

(3)临床试验报告

① 临床试验报告应与临床试验方案保持一致,尤其注意明确以下内容:试验产品的产品名称、型号、规格及所对应的试验病种和各个病种的病例数;各病例的随访时间;试验产品的临床适用范围/适应证、禁忌证与注意事项。

临床适用范围/适应证仅限于已进行临床试验并得出具有统计学意义结论的范围/病种。

② 临床试验报告应明确所有病例是否全部完成随访,完成的随访病例是否均纳入统计。失访病例应明确失访原因。

③ 临床试验报告应提交参与疗效评价与安全性评价的统计过程中所涉及到的原始数据。

④ 临床试验报告应报告所有不良事件发生的时间、发生的原因、结果及与试验器械的关系。对于所采取的措施应予以明确。

5.产品说明书

(1)根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求提供产品说明书。

(2)产品临床适用范围/适应证、禁忌证、注意事项应与临床试验报告保持一致。

(3)产品有效期限、使用寿命限制、从人体取出的期限、已采用的灭菌方法、推荐采用的灭菌(消毒)方法等信息应与产品技术报告所述一致。

6.质量跟踪报告(适用于重新注册产品)

(1)为全面了解已注册产品临床使用情况,建议制造商在质量跟踪报告中提供以下信息:已注册产品市场销售情况,包括产品销售量,如果产品型号间差异较大时,应提供不同型号产品销售情况;根据产品临床适用范围/适应证详述产品上市后临床随访情况;详述产品上市后所有不良事件、投诉发生情况,对不良事件、投诉原因的分析与处理情况。

(2)为了对重新注册产品的安全性和有效性做出科学合理的评价,建议制造商详细说明此次申请重新注册产品与原注册产品相比的任何变化情况,可能涉及但不限于以下几个方面:

① 材料及材料供应商

② 加工工艺

③ 产品结构

④ 预期用途

⑤ 包装材料

⑥ 灭菌方式

若存在任何一种涉及产品的技术性变化,则制造商应提交该变化是否会带来新风险的详细论证与评价资料。

7.其他

医疗器械产品名称应规范。通用名称可以已发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。没有国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中无相应产品名称的产品,其命名应以体现产品技术结构特征、功能属性为基本原则,并应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中有关规定。通用名称、商品名称、型号、规格的命名不应有重复之处,且申报资料中涉及产品名称、商品名称、型号、规格之处均应保持一致。

(二)境外无源植入性医疗器械产品注册申报资料要求

1.技术支持资料(适用于首次注册产品)

为了对申请注册产品的安全性和有效性做出科学合理的评价,依据技术审评的需要,建议申请人/制造商在无源植入性医疗器械产品首次申请注册时提供产品境外上市批准时要求提交的技术支持资料(内容可参照境内产品注册申报资料中产品技术报告具体要求),作为境外上市批准文件的附件。技术支持资料应由境外产品制造商签章。

2.注册产品标准

(1)根据《医疗器械标准管理办法(试行)》的要求,注册产品标准应符合国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求。在此基础上, 制造商应根据产品的特点制定保证产品安全有效、质量可控的技术要求。注册产品标准中技术要求及试验方法均应是已经过验证的。

(2)注册产品标准应包括正文和标准编制说明。标准编制说明应包括下列内容:

① 与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明;

② 引用或参照的相关标准和资料;

③ 管理类别确定的依据;

④ 产品概述及主要技术条款确定的依据;

⑤ 其他需要说明的内容。

(3)注册产品标准中,应明示产品使用原材料及各部件的组成成份,有材料牌号的,明确材料牌号;给出产品相应结构图示、详细的规格尺寸。

(4)对于重新注册产品的注册产品标准,若制造商在原注册产品标准基础上进行了修订,制造商在申报产品重新注册时,应同时提供标准修订说明,在标准修订说明中明确修订的内容及修订依据。

有些重新注册产品,虽然产品设计和适用范围均未发生改变,但由于国家/行业标准通过注册产品标准的引用而成为注册产品标准的组成部分,随着这些国家/行业标准的更新,其注册产品标准亦应进行相应的更新。

(5)申请人/制造商在申报过程中,按照补充资料通知单要求进行补充资料时,若对注册产品标准的内容进行了修订并提供了新版的注册产品标准,应同时提供说明标准变更前后对比情况的资料。

3.临床试验资料

(1)申请注册的境外产品需在国内进行临床试验时,应当按照《医疗器械临床试验规定》的要求提供临床试验资料。

(2)临床试验方案

① 临床试验方案中应明确疗效评价指标,且应采用国际公认的评价标准,如果无公认标准,应采用临床常规疗效评价标准。

② 临床试验方案中试验样本量的确定应按照试验目的、试验类型(优效、非劣效、等效)确定并符合统计学要求,并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件(如:SAS、SPSS、SYSTAT)。

③ 为了保证得到科学、有效的疗效评价,应根据情况设置合理对照。

④ 为了保证临床试验的科学性,不建议采用文献数据及历史数据作为对照。

⑤ 试验组和对照组应采用统一的入选标准和排除标准,如为多中心临床试验,应按统一的方案进行试验。

⑥ 试验组和对照组的临床观察及随访时间应相同。

(3)临床试验报告

① 临床试验报告应与临床试验方案保持一致,尤其注意明确以下内容:试验产品的产品名称、型号、规格及所对应的试验病种和各个病种的病例数;各病例的随访时间;试验产品的临床适用范围/适应证、禁忌证与注意事项。

临床适用范围/适应证仅限于已进行临床试验并得出具有统计学意义结论的范围/病种。

② 临床试验报告应明确所有病例是否全部完成随访,完成的随访病例是否均纳入统计。失访病例应明确失访原因。

③ 临床试验报告应提交参与疗效评价与安全性评价的统计过程中所涉及到的原始数据。

④ 临床试验报告应报告所有不良事件发生的时间、发生的原因、结果及与试验器械的关系。对于所采取的措施应予以明确。

4.产品说明书

(1)根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求提供产品说明书。

(2)产品临床适用范围/适应证、禁忌证、注意事项应与临床试验报告保持一致。

(3)产品有效期限、使用寿命限制、从人体取出的期限、已采用的灭菌方法、推荐采用的灭菌(消毒)方法等信息应与产品技术报告所述一致。

5.质量跟踪报告(适用于重新注册产品)

(1)为全面了解已注册产品临床使用情况,建议制造商在质量跟踪报告中提供以下信息:已注册产品市场销售情况,包括产品销售量,如果产品型号间差异较大时,应提供不同型号产品销售情况;根据产品临床适用范围/适应证详述产品上市后临床随访情况;详述产品上市后所有不良事件、投诉发生情况,对不良事件、投诉原因的分析与处理情况。

(2)为了对重新注册产品的安全性和有效性做出科学合理的评价,建议制造商详细说明此次申请重新注册产品与原注册产品相比的任何变化情况,可能涉及但不限于以下几个方面:

① 材料及材料供应商

② 加工工艺

③ 产品结构

④ 预期用途

⑤ 包装材料

⑥ 灭菌方式

若存在任何一种涉及产品的技术性变化,则制造商应提交该变化是否会带来新风险的详细论证与评价资料。

6.其他

医疗器械产品名称应规范。通用名称可以已发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。没有国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中无相应产品名称的产品,其命名应以体现产品技术结构特征、功能属性为基本原则,并应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中有关规定。通用名称、商品名称、型号、规格的命名不应有重复之处,且申报资料中涉及产品名称、商品名称、型号、规格之处均应保持一致。

四、名词解释

植入性医疗器械(Implantable Medical Device):是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30天以上,并只能通过内科或外科手段取出。注:该定义不适用于有源植入性医疗器械。

生物医用材料,或称生物材料(biomaterials):是与人体相互作用,用以诊断、治疗、修复或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料;是与人类生命和健康密切相关的,对人体组织、血液不致产生不良反应的材料。

多中心临床试验:是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。

五、参考文献

1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号),2000.1.2.《医疗器械注册管理办法》(局令第16号),2004.8.9

3.《医疗器械临床试验规定》(局令第5号),2004.1.17

4.《医疗器械标准管理办法(试行)》(局令第31号),2002.1.4

5.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号),2004.7.8

6.《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国食药监械〔2005〕111号)

7.俞耀庭主编,《生物医用材料》,天津大学出版社,2000.12

8.李玉宝主编,《生物医学材料》,化学工业出版社,2003.8

许可前听证告知公告范文 篇2

因实施亭湖区大新河、通榆河风光带改造工程(一期)项目,盐城市亭湖城市资产投资实业有限公司已向本局提出拆迁许可申请。经审查,该申请直接涉及申请人与他人之间的重大利益关系,申请人及该项目范围内(详见盐城市规划局2009年8月28日核发的大新河、通榆河风光带改造工程项目红线图)的房屋所有权人、房屋承租人等利害关系人,依法享有要求听证和陈述、申辩的权利。为了充分听取当事人的意见,切实维护当事人的合法权益,根据《中华人民共和国行政许可法》等有关规定,特告知申请人与相关利害关系人可以自公告发布之日起5日内向本局提出书面陈述、申辩或书面听证申请。申请人提出听证申请时,应当提交法定代表人身份证明、授权委托书、委托代理人身份证明。相关利害关系人提出听证申请时,应当出示身份证明和房屋产权证明(或有效的租赁合同)等证明文件,并提交复印件。利害关系人提出听证申请的人数不超过15人的,可以全部参加听证;申请人数超过15人的,通过公证抽签的方式确定15人作为听证代表参加听证,听证代表以外的其他利害关系人可以作为旁听人员参加听证会,并通过听证代表提出具体意见。

申请人及相关利害关系人在本公告规定的期间内如未提出

书面陈述、申辩和听证申请,视为放弃陈述、申辩、听证权利,本局将依法作出行政许可。

特此公告。

附: 盐城市规划局2009年8月28日核发的大新河、通榆河风光带改造工程项目红线图。

盐城市建设局

二00九年九月十七日

联系地址:盐城市亭湖开发区希望大道1号亭湖区建设局房产科

告知性通知范文 篇3

关于要求施工单位整改的通知函

201X

关于施工单位质保金扣除的告知函

201X

项目维修完成通知书

尊敬的业主:

您好!

感谢您对我司维修工作的支持和配合!

您的项目房屋维修工作已完成。请您尽快预约时间对房屋进行查验,届时我司将安排工作人员陪同。

预约电话:

感谢您对我公司一直以来的支持与厚爱。恭祝您及家人:阖家欢乐、安居幸福!特此通知!

单位落款

二零XX年X月XX日

版次: 2013.2.20

关于要求配合维修的函

先生/女士:您好!

鉴于您购买的XXXXXX项目号房屋存在问题,我司为保证业主利益,积极地联系施工单位进行勘察维修。但由于未得到您的允许,施工单位未能进场,导致维修工作无法顺利进行。望您收到此函后,于XXXX年X月X日前联系公司相关接洽人员,允许施工单位进场施工,积极配合维修工作的开展。

如您同意配合维修,我司将立即安排XXXXXXX公司进场维修,维修工期约为XXXXX天(遇不可抗力及法定假日则施工日期顺延)。

如您拒绝配合维修,致使施工单位无法开展维修工作,由此造成的延误及损失的扩大由您自行负责,我司不承担任何责任。

由此给您造成的不便,敬请谅解!感谢您的支持。

单位落款201X年X月XX日 联系人: 电话:

告知性通知范文 篇4

各纳税人:

2011减免水利建设专项资金申请审批工作即将开始。为保证此项工作的顺利开展,提高办事效率,为纳税人提供优质服务,现将有关事项通知如下:

一、申请受理时间:

2012年1月1日至2012年2月20日,逾期不再受理。

二、减免申请范围(文件依据):

1、《浙江省财政厅 浙江省地方税务局关于关于地方水利建设基金有关征收政策问题的通知》(浙财综„2011‟5号);

2、《浙江省人民政府办公室关于印发浙江省地方水利建设基本筹建和使用管理实施细则的通知》(浙政办发„2011‟83);

3、《浙江省地方税务局 浙江省财政厅关于加强水利建设专项资金征收和减免审批管理若干问题的通知》(浙地税发„2005‟112号);

4、《浙江省人民政府办公厅关于促进养老服务业发展的通知》(浙政办发„2006‟84号);

5、《浙江省地方税务局关于支持社会主义新农村建设有关税收政策的通知》(浙地税函„2006‟358号);

6、《浙江省经济贸易委员会 浙江省地方税务局关于千镇连锁超市龙头企业有关税费减免问题的通知》(浙经贸内贸„2006‟393号);

7、《浙江省地方税务局关于农民专业合作社若干税费政策问题的通知》(浙地税函„2006‟466号);

8、《浙江省地方税务局关于进一步加强水利建设专项资金减免管理有关问题的通知(浙地税发„2007‟63号);

9、《浙江省地方税务局关于贯彻省委推进创业富民创新强省决定的实施意见》(浙地税发[2008]1号);

10、《浙江省人民政府关于浙江金融业深化改革加快发展的若干意见》(浙政发„2008‟34号);

11、《浙江省人民政府关于进一步加快发展服务业的实施意见》(浙政发„2008‟55号);

12、《关于保护和促进浙江省老字号发展的若干意见》(浙经贸发展„2008‟540号);

13、《浙江省人民政府办公厅关于促进股权投资基金发展的若干意见》(浙政办发„2009‟57号);

14、《浙江省地方税务局关于明确水利建设专项资金若干政策问题的通知》(浙地税函[2009]280号);

15、《浙江省人民政府关于进一步加快发展服务业的若干政策意见》(浙政发„2011‟33号)、16、《浙江省地方税务局关于贯彻落实进一步加快发展服务业若干政策的实施意见》(浙地税发„2011‟25号)

17、其他省市人民政府等文件明确可减免的政策意见。

三、申请所需资料

(一)总体需要报送的资料:

(1)企业申请减免书面报告一式一份;(2)《减免税费基金申请审批表》一式二份;

(3)财务报表,水利建设专项资金减免额在10万元(含)以上的,须提供中介机构出具的《企业审计报告》;

(4)有关部门出具及符合相应减免条件的证明材料;(5)主管税务机关要求的其他材料。

企业报送的材料应真实、准确、齐全,相关表单填写完整正确(相关表单若有涂改应在涂改处加盖企业财务章),资料不符要求的不予受理。

(二)其它需要报送的资料:

部分单位在提供“总体需要报送的资料”之外,还需要提供以下特定资料:(1)资源综合利用的单位在申请减免时,应提供缴费当年有效的资源综合利用认定文件或认定证书,以及资源综合利用部分销售收入或营业收入的核算材料。

(2)农业龙头企业在申请减免时,应提供缴费当年有效的省级骨干农业龙头企业及重点农业龙头企业的认定文件或证书、种植业、养殖业和农林产品初加工业收入核算材料书。

(3)大宗商品贸易企业在申请减免时,应提供中介机构审核确认的财务报表,并列明各项业务收入的具体内容和金额。

(4)安置下岗失业人员、残疾人和自谋职业城镇退役士兵的单位申请减免时,应提供《就业失业登记证》(注明“企业吸纳税收政策”)或《残疾人证》或《城镇退役士兵自谋职业证》复印件。安置下岗失业人员和自谋职业城镇退役士兵的,提供《就业失业登记证》或《城镇退役士兵自谋职业证》原件,加戳记后退回;同时单位需要提供上最后一个月的单位工资清册,双方签订的劳动合同复印件,单位为上述人员办理社会保险参保缴费的证明件。

(5)承担政府指令性储备或销售任务的企业申请减免时,应提供政府指令性储备或销售任务的文件,以及指令性储备或销售任务收入核算材料。

(6)有技术开发项目的先进制造业企业或骨干企业申请减免时,应提供相关认定文件、技术开发项目立项书和中介机构出具的所得税加计扣除鉴证或含有技术开发费用(需要附合所得税加计扣除标准)的审计报告。有技术开发项目,且对应技术开发费当年实际发生费用在100万元以上的先进制造业企业或骨干企业申请减免时,应提供相关先进制造业企业或骨干企业的认定文件、技术开发项目立项书和中介机构出具的关于技术开发费用的审计报告。同时,在对技术开发项目立项书有效性进行认定时:企业有自己的技术研发部门,并且该技术研发部门已经过绍兴市经济技术贸易委员会认定的,其技术研发部门出具的技术开发项目立项书视为有效;企业没有自己的技术研发部门的,其技术开发项目列入绍兴市科学技术局科技计划项目的,也视为有效。

(7)新办高新技术企业,需要提供高新技术企业证书或文件及第一次认定证明材料。

(8)商贸连锁企业,需要提供总部及连锁机构营业执照复印件、在我省设立总部的商贸连锁企业相关证明材料或缴费当年有效的“千镇连锁超市”龙头企业认定文件或新办连锁经营超市证明材料。

(9)总部经济,需要提供总部及各子公司营业执照复印件;在我省设立总部的相关证明材料。

(10)遭受自然灾害损失的单位在申请减免时,应向主管地税机关提供保险公司出具的受灾情况认定书或中介机构出具的受灾损失报告或县(市)级以上政府职能部门出具的受灾损失证明。

(11)为水利治理工程、旧城改造而搬迁的单位申请减免时,应提供缴费当年政府要求其搬迁的通知或文件。

(12)同一集团公司内部合并报表范围内的企业由于管理体制原因,相互之间对产品进行平销或由总公司收购下属企业产品后统一对外销售而造成重复计算销售额的,企业申请减免时,应提供中介机构出具的审计报告,并列明集团关联公司关系、关联交易中重复计算部分销售额的明细清单。

(13)工业创意基地及产业、文化创意基地、困难企业,工业创意基地及产业需要提供工业创意产业及基地相关认定文件或证明,文化创意基地需要提供创意文化产业基地证明材料或文化企业认定文件,困难企业需要提供经中介机构审核确认的财务报表。

(14)重点物流企业、重点流通企业、需要分别提供缴费当年有效的省重点物流企业的认定文件或认定证书、缴费当年有效的省重点流通企业认定文件或证书。

(15)购置环保设备等,需要提供购置并实际使用环境保护、节能节水和安全生产专用设备的所得税抵免材料

(16)污水、垃圾、污泥收集和处理,需要提供污水、垃圾、污泥收集和处理企业证明材料

(17)景点类旅游企业,需要提供经中介机构审核确认的财务报表,注明门票收入金额。

(18)股权投资管理公司,需要提供股权投资管理公司设立或引入成立相关证明材料。

(19)分离后新设立服务企业,需要提供与原企业分离设立服务企业的证明材料;中介机构审核确认的财务报表。

(20)省级农业科技企业,需要提供缴费当年有效的省级农业科技企业认定文件或证书;技术转让、技术培训、技术咨询、技术服务、技术开发业务所取得的收入的相关核算材料

(21)农产品流通企业,需要提供农产品流通企业认定文件或证明;中介机构审核确认的财务报表

(22)老字号企业,需要提供省级以上老字号证书复印件;经中介机构审核确认的财务报表

(23)为农村提供垃圾处理、污水处理、保洁服务的,需要提供为农村提供垃圾处理、污水处理、保洁服务取得的劳务收入的证明材料。

三、其它要求:

(1)专门为水利建设专项资金减免的签证不采用,要求列明业务明细的可由中介机构在其审计报告或审核确认的财务报表基础上补充说明,不得加注专为水利建设专项资金减免审批使用。

(2)对银行业的联行往来业务收入和保险公司免征营业税险种的业务收入免征水利建设专项资金项目列入备案类。

(3)、同一单位或个体工商户在申请减免时,可选择适用上述一项最优惠的政策,不能两项或几项优惠政策累加使用。

(4)、对高耗能、高耗水、高污染和浪费资源的企业,原则上不再给予特殊照顾。对排放污染物、严重污染水资源的企业和因污染环境被当地政府下令整改及关停的企业,一律不得减免水利建设专项资金。因排放超标造成环境污染被当地环保部门下令整改及关停的企业,一律不得减免水利建设专项资金。

绍兴市地税局第二税务分局

会议召开通知范文 篇5

公司各子公司、各部门:

兹定于 3 月 17 日 13:30 在 XXX 中心第五会议室召开如何进行会议管理的会议。

一、会议议题

在公司发展现阶段如何召开会议,提高会议效率 二、会议参加人员

XX、XX、XXX 三、组织部门

总裁办

四、会议主持人

XX

五、会议记录人

XXX

六、议程安排

第一项

公司现有会议召开现状与《公司会议管理制度》对比。

发言人:XXX

时间:20 分钟

第二项

参会人员对如何召开高效率会议的意见和建议。

发言人:各子公司、各部门参会人员

时间:30 分钟

第三项

总裁办关于会议管理的试行方案

发言人:XXX

时间:20 分钟 七、参会要求/ / 注意

请参会人员准时参会,如因故不能参会者,请向 XXX 请假。

总裁办

有关表彰通知[范文模版] 篇6

现如今,能够利用到通知的场合越来越多,各种类型的通知各有不同的写法。相信写通知是一个让许多人都头痛的问题,下面是小编收集整理的有关表彰通知,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

有关表彰通知1

20xx年,某分行机关各部门及全体员工紧密围绕党委提出的“上总量、求质量、调结构、创机制、强管理、增效益,把发展作为硬道理”的工作思路,坚持以“存款要上新台阶、清收管理要有新突破、经营效益要有大提升、就秘:x机制改革要有新举措、内部管理要规范”为重点,牢固树立机关为基层服务的思想,认真组织并积极参与全行“服务营销年”、“迎新春优质服务竞赛”、“保险代理业务集中营销竞赛”等活动,狠抓部门包某地和激励考核等重点措施的落实,不断加大对全行各项工作的指导支持力度,恪尽职守,勤勉敬业,开拓进取,扎实工作,充分发挥了组织协调、指导督促和直接经营等职能作用,为全行各项目标任务的圆满完成发挥了重要作用,并涌现出了一批先进集体和先进个人。为表彰先进、树立典型,进一步促进机关工作再上新台阶,经业绩考核和民主评选推荐,党委研究决定,对公司业务部等x个先进单位和x等62名先进个人予以表彰。

希望受到表彰的单位和个人再接再厉,继续努力,为全某农行的改革发展做出新的更大的贡献。同时,号召某分行机关各部室及全体员工,要以先进单位和先进个人为榜样,积极适应新形势、新要求,求真务实,争创先进,努力开创某分行机关工作新局面。

xxx

20xx年x月x日

有关表彰通知2

全体员工:

经过xxx年1月各部门述职、先进提名和评选工作,xxx年先进员工名单现已确定,在此将最终名单和奖励方式给予公布:

一、xxx优秀员工(共14人)

勘励方式:

授予“xxx优秀员工”称号;

员工本人5日左右国外(东南亚)黄金线路旅游;

荣誉证书

二、xxx优秀团队奖

新疆自治区项目团队

水文专业设计咨询团队

勘励方式:

授予“xxx优秀团队”称号;

勘金4000元

荣誉证书

三、总经理特别奖(共10名)

勘励方式:

授予“xxx总经理特别奖”称号;

勘金1000元;

荣誉证书

希望获奖员工在今后工作中再接再厉,充分发挥自己的聪明才智,起到更好的模范带头作用,也期望全体员工向优秀先进员工学习,以他们为工作榜样,在xxx年中发挥自己所长,力争在本职工作中做出更大成绩,争当xxx优秀员工。

总经理签字:xxx

xxx科技发展有限公司

xxx年2月4日

有关表彰通知3

各分公司、各部门、各事业部:

20xx年,公司上下紧紧围绕公司总体经营目标,不断加强企业管理、深入开展服务创新、大力推进控制成本,有效提高了企业的竞争实力,较好地完成了各项经营任务,同时涌现出一批善于管理、敢于创新、勇于奉献、成绩突出的`先进集体和个人。

为了大力弘扬先进典型,鼓舞士气,进一步激励全体员工工作的积极性,根据《关于评选20xx先进个人的通知》(环亮字[20xx]020号)文件要求,经基层推荐、评审领导组审核并最后审定,决定对20xx涌现出来的一批优秀员工予以表彰奖励。

希望受到表彰的先进集体和个人珍惜荣誉,再接再厉,进一步发挥表率作用,在今后的工作中再立新功、再创佳绩;广大职工要以他们为榜样,爱岗敬业、团结奋进,为公司又好又快发展做出更大的贡献!

有限公司

xx年x月x日

有关表彰通知4

各部门:

为了鼓励先进,再创佳绩,决定对万利、贺桂英等几位同志予以通报表彰。希望其它同事在今后的工作中与他们一样爱岗敬业,忠于本职,奉献企业,团结同事, 表现优秀!

受表彰员工名单附表:

特此通知。

xx文化传媒有限公司

xxx年七月三十日

有关表彰通知5

公司各部门:

xxx年,在集团公司、延安分公司的正确领导下,在全体员工共同努力下,顺利完成了各项经济指标和工作任务,较好完成了年初提出的“一个具备、两个完善、三个覆盖”工作目标。完成售电量6.4亿千瓦时,综合线损率5.46%,利润2556.65万元,全年电费回收上解率、市场占有率均为100%,全年各项经营指标均圆满完成,取得了良好的成绩。为表彰先进,树立典范,激发广大员工爱岗敬业、乐于奉献的工作热情,公司研究决定对xxx做出优异成绩的员工和集体予以表彰奖励。

荣获公司先进个人颁发荣誉证书和奖金500元,先进集体颁发奖牌和奖金(人均300元)。

希望受到表彰的集体和个人继续发扬成绩,不断创新,在今后的工作中再创佳绩,希望全体员工向先进学习,努力工作,再接再励,为全面完成公司xxx年的各项工作目标而努力奋斗。

附件:xxx先进个人、先进集体名单

xxx

出口企业环境通知(范文) 篇7

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用户名: 老 西

商务部、国家环境保护总局关于加强出口企业环境监管的通知

Circular of the Ministry of Commerce and the State Environmental Protection Administration of China on Enhancing the Environmental Monitoring over Export Enterprises

商综发[2007]第392号

Shang Zong Fa [2007] No.39

2各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、环保局(厅):

The commerce departments and the environmental protection bureaus(departments)of all provinces, autonomous regions, municipalities directly under the Central Government and cities specifically designated in the state plan, as well as Xinjiang Production and Construction Corps:

为贯彻落实国务院关于节能减排工作的要求,发挥各类出口企业在环境保护方面的带动作用,有效控制“两高一资”产品出口,加快转变外贸增长方式,促进贸易平衡,现就推动出口企业率先提高环保水平的有关问题通知如下:

For the purpose of carrying out the requirements of the State Council for the work on saving energy and reducing emission, play the leading role of various kinds of export enterprises regarding environmental protection, restrict severely the export of “high-pollution, high-energy-consuming and resource-dependent” products, accelerate changing foreign trade growth mode, and advancing balanced trade, the related issues about promoting export enterprises to improve their awareness to strengthen environmental protection level are hereby notified as follows:

一、充分认识加强出口企业环境监管的重要意义

1.Completely comprehending the significance of enhancing environmental monitoring over export enterprises.从总体上看,绝大多数出口企业能够执行国家环保法律法规,注重环境保护。但是,也有部分企业为降低出口成本,违法排污,超标、超总量排污,非法侵占环境资源。一方面,加大资源环境压力,产品出口国外而污染留在国内;另一方面,出口产品价格不能真实反映社会成本,加剧贸易摩擦,助长贸易顺差的不合理增长,给中国产品的形象造成损害。加强出口企业环境监管,促使企业严格遵守国家环保法律法规,不但是实现节能减排工作目标,全面建设环境友好型社会的要求,也是保护国家环境利益,促进贸易增长方式转变的需要。各级商务、环保部门要从落实科学发展观,构建和谐社会的高度充分认识加强出口企业环境监管的重要性和迫切性,切实加大工作力度,紧密配合,务求实效。

In general, a lot of export enterprises can carry out state environmental protection laws and regulations, and attach great importance to the environmental protection.While there are some enterprises that unlawfully discharge pollutants, discharge pollutants violating standards or overall volume, or unlawfully use environmental resources so as to decrease export costs.Firstly, the said phenomenon improves the pressure on resources and environment, as a result, the pollution their products caused is left at home but their products are exported abroad;secondly, in view of the said phenomenon, the price of export products is unable to accurately mirror social costs, elevate trade friction, accelerates the irrational development in the trade surplus and ruins the image of Chinese products.To enhance the environmental monitoring over export enterprises and make such enterprises strictly comply with state environmental protection laws and regulations will not only be the demands for obtaining the goals of energy saving and emission reduction and comprehensively building an environmentally-friendly society, but also the requirements of protecting state environmental interests and promoting the change of trade growth mode.In light of carrying out the scientific concept of growth and establishing a harmonious society, the commerce departments and the environmental protection departments at various levels shall fully comprehend the significance and urgency of enhancing environmental monitoring over export enterprises, effectively improve the intensify of the work, work together with each other closely, and realize practical results.二、加大对出口企业环境监管力度

2.Improving the intensity of environmental monitoring over export enterprises

各级环保部门要切实加大对有出口产品的排污企业,尤其是“两高一资”企业的环境监管力度。

The environmental protection departments at various levels shall practically strengthen the environmental monitoring over pollutant discharging enterprises that export goods, particularly, over the “high-polluting, high-energy-consuming and resource-dependent” enterprises.一要根据当地实际,集中力量对这类排污企业开展一次专项环境执法检查,对于检查中发现的环境违法行为要按照法律规定给予处罚。

First, the environmental protection departments shall implement a special environmental law complying with examination to the aforesaid type of enterprises in light of the actualities, and put punishments in accordance with legal provisions upon discovering any environmental violation in the examination;

二要加强对这类企业的日常环境监管,按照重点污染源的监管要求,加大日常巡查和监督性监测频次,保障其稳定达标排放。

secondly, they shall enhance daily environmental monitoring over the aforesaid type of enterprises, and improve the frequency of daily examination and checking according to the regulatory demands for main pollution sources, and guarantee that the discharge of pollutants always meeting the standards;

三要加强对出口企业环境违法案件的管理,在查清企业的数量、出口产品的品种和数量、产生的主要污染物、排放达标情况及环境违法行为处罚情况的基础上,建立出口企业环境执法档案管理数据库,对其环境违法行为的处罚和整改实施动态管理。

thirdly, they shall enhance the administration of environmental cases regarding export enterprises, set up an environmental law compliance files administration database of export enterprises on the basis of making clear the number of enterprises, varieties and quantities of export products, key pollutants as produced, pollution discharge conditions and punishments against environmental violations, and implement a dynamic administration of punishments against and rectifications of environmental violations.三、加强出口管理环节企业环保达标审核

3.Enhancing the environmental protection compliance inspection of the enterprises at the export administration link 地方环保部门依据环境保护法律、法规和规章的规定,对查处属实的环境违法行为进行行政处罚并公开,同时责令企业改正或限期改正违法行为。

According to the laws, regulations and rules on environmental protection, a local environmental protection department shall impose administrative punishments against the administrative violations as investigated and verified, and announce such punishments, and demand the enterprises to make correction or correct their unlawful acts at the same time within the prescribed time.地方环保部门定期向地方商务主管部门通报上述违法违规企业的情况,提供相应处罚决定书,并通过省级环保部门上报环保总局,环保总局汇总后通报商务部。

A local environmental protection department shall issue a circular on a regular basis about the conditions regarding the aforesaid enterprises that commit unlawful or wrongful acts to the local commerce department, offer corresponding written punishment decisions, and present the conditions to the State Environmental Protection Administration of China via the provincial environmental protection department.The State Environmental Protection Administration of China shall present the conditions to the Ministry of Commerce upon collection thereof.商务部将环保总局通报的违法违规企业名单及相应的处罚决定书下发地方商务主管部门,并授权地方商务主管部门,依据环保部门提供处罚决定书,暂停受理有关企业出口业务申请,包括:出口配额和许可证申请,加工贸易合同或项目审批及出具加工贸易经营状况及生产能力证明,全国性、区域性出口商品交易会、博览会参展和摊位申请等。

The Ministry of Commerce will spread the list of the enterprises that commit unlawful or wrongful acts and the corresponding written punishment decisions to the local commerce departments, and grant them to stop receiving the export business applications filed by the aforesaid enterprises in accordance with the written punishment decisions made by the environmental protection departments, and such applications cover: applications for export quotas and licenses, examination and approval of processing trade contracts or projects, release of the certificates on processing trade situation and productivity, national and regional export commodity fairs and expos booths, etc.地方商务主管部门通过省级商务主管部门将该企业出口业务申请情况上报商务部,商务部根据《外贸法》第三十四条和第六十三条的规定,可中止该企业在一年以上三年以下期限内从事对外贸易经营活动,并将处罚决定下发地方商务主管部门,地方商务主管部门据此在相应期限内中止受理有关企业出口业务申请。

The local commerce department shall present the conditions about export business applications filed by the aforesaid enterprises to the Ministry of Commerce via the provincial commerce department.In accordance with the Articles 34 and 63 of the Foreign Trade Law, the Ministry of Commerce may forbid the aforesaid enterprises to perform foreign trade for more than one year but less than three years, and spread the written punishment decisions to the local commerce departments, and based thereon, the local commerce departments shall stop the acceptance of export business applications filed by the aforesaid enterprises within the corresponding terms.被环保部门行政处罚的企业改正违法违规行为并通过环保部门验收后,环保部门及时向商务主管部门通报。If an enterprise on which the environmental protection department imposes administrative punishments has corrected its unlawful or wrongful act and is discovered to be qualified upon check and acceptance of the environmental protection department, the environmental protection department shall timely issue a circular about it to the commerce department.商务主管部门收到通报后,恢复受理未被禁止从事对外贸易经营活动企业的出口业务申请。

Once such a circular is received, the commerce department shall resume the acceptance of export business applications filed by the enterprise that has not been forbidden from foreign trade.申请人以外贸代理方式出口的,地方商务主管部门在受理出口业务申请时应审查出口货物来源证明(生产企业出具的发票),如申请人所代理出口的货物系上述环保违法企业生产的,亦按照上述办法暂停受理相关申请。

In case an applicant exports products by foreign trade agency, the local commerce department shall check the document testifying on the source of export goods(the invoice issued by production enterprises)when receiving the export business application, and in case the goods exported by the applicant under foreign trade agency are produced by the aforesaid enterprises violating the environmental protection laws, the local commerce department shall also stop receiving related applications in accordance with the aforesaid methods.各级出口配额和许可证发证机关发放出口配额和许可证时,如发现申领企业(以外贸代理方式出口的审查货物生产企业出具的发票)为环保违法企业的,不予发证,并将有关情况通报当地商务主管部门。

In case an export quota and license issuing organ at various level finds when releasing export quotas or licenses that an application enterprise(the invoice that is released by the production enterprise shall be checked in the case of the export through foreign trade agency)is an enterprise in violation of the environmental protection laws, it shall not give the certificate, and shall present the related conditions to the local commerce department.四、开展企业环境监督员制度试点

4.Carrying out the pilot system of enterprise environmental supervisors

冶金、化工、水泥、纺织、轻工等行业顺差规模大、增长快,环境问题突出,可率先在这些行业推行企业环境监督员制度。

Since the metallurgical, chemical, cement, textile and light industries, etc.have a lot of trade surplus, are in fast development and whose environmental problems are outstanding, therefore the pilot system of enterprise environmental supervisors may be propelled first in these industries.企业要设立环境管理机构、指派专门人员担任环境监督员,检查记录企业环境运行指标,定期向当地商务、环保部门报告并随时准备接受检查和抽查,定期向社会发布企业环境运行情况报告,接受社会舆论监督。

An enterprise shall establish an environmental management organization and appoint special persons to be the environmental supervisors for examining and setting down its environmental operation indicators, present reports to the local commerce department and the local environmental protection department, be ready for receiving examination and spot check at any time, regularly publicize its environmental operational conditions to the public, and receive the supervision by public opinions.五、加强对出口企业环境保护法律法规和政策的宣传与培训

5.Enhancing the publicity and training on laws, regulations and policies for environmental protection of export enterprises

各地商务、环保部门要广泛开展环境保护法律法规的宣传教育,充分调动公众参与环境监管的积极性,发挥行业

协会、商会等中介组织在规范企业环境行为方面的重要作用。

The local commerce department and the local environmental protection department at any level shall fully implement publicity and education of the laws and regulations on environmental protection, extensively encourage the initiatives of the general public to participate in environmental monitoring, and bring into play the important roles of trade associations, chambers of commerce and other intermediary organizations in the regulation of enterprise environmental acts;

要组织环保优秀出口企业经验交流,加大舆论宣传力度,适时推出一批在环境保护方面表现优秀的企业,曝光一批违法违规排放、污染严重的企业。

arrange export enterprises that have conspicuous performance in respect of environmental protection to exchange their experiences, improve the intensity of media publicity, timely publicize many enterprises that have conspicuous performance in the aspect of environmental protection, expose a number of enterprises that unlawfully discharge pollutants and lead to serious pollution;

要联合制定对出口企业的环境保护培训方案,定期组织对本地区出口企业及其负责人环境守法的专项培训,切实增强出口企业守法意识,不断提高履行环境保护义务的能力。

jointly define an environmental protection training scheme for export enterprises, regularly arrange special environmental law-abiding trainings to local export enterprises and their persons in charge, effectively enhance the law-abiding awareness of export enterprises, and continually increase their capability to accomplish the obligation of environmental protection.六、加强部门协作

6.Enhancing the departmental cooperation

省(市)、地(市)两级商务、环保部门要成立联合工作小组,指定专门机构负责协调解决工作中存在的问题,建立商务和环保部门的信息共享机制。

The commerce departments and the environmental protection departments at two levels of province(municipality)and prefecture(city)shall set up a joint working panel, appoint a special organization to settle the problems in the related work, and set up an information sharing mechanism between them.商务部门审核会对环境保护带来重大影响行业的企业出口业务申请时,应主动征询环保部门的意见,环保部门要在两周内予以回复。

A commerce department shall voluntarily ask the opinions of the environmental protection department, and the environmental protection department shall give a reply within two weeks when a commerce department is checking the export business applications filed by the enterprises in an industry that will lead to significant influence on environmental protection.环保部门要定期将查处违法违规的情况通报商务部门,作为商务部门受理企业业务申请时的审核依据(企业无需向商务部门提供环保达标证明)。

The environmental protection department shall regularly present the conditions about investigation and handling of unlawful and wrongful acts to the commerce department as the basis for the latter to check the business applications filed by the enterprises(the enterprises need not offer the environmental protection compliance certificates to the commerce department).环保部门认为应当依法采取综合手段予以处罚的,应将有关案件材料通报商务部门,商务部门根据有关规定及时予以处理,并在两周内将有关处理结果反馈环保部门。

The environmental protection department shall send the related case files to the commerce department, if the environmental protection department considers it necessary to impose punishments by comprehensive means.And the commerce department shall timely settle it in accordance with the related provisions, and give a reply the handling results to the environmental protection department within two weeks.各地商务、环保部门要根据本地区实际情况,密切配合,抓紧制定联合工作小组工作规划和落实方案,并于2007年10月底前上报商务部和环保总局。

In accordance with their actualities, the commerce departments and the environmental protection departments of all the regions shall work together with each other closely, lose no time setting down the working plans for the joint working panel and the implementation plans, and present them to the Ministry of Commerce and the State

Environmental Protection Administration of China prior to the end of October 2007.联系人:

Contact persons:

商务部 综合司陈广龙

The Comprehensive Department under the Ministry of Commerce: Chen Guanglong

联系电话:65197260

Tel: 65197260

环保总局 环境监察局阎景军

The Environmental Monitoring Department under the State Environmental Protection Administration of China: Yan Jingjun

联系电话:66556449

Tel: 66556449

商务部

Ministry of Commerce

国家环境保护总局

State Environmental Protection Administration of China

二○○七年十月八日

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