中药制剂简历表(推荐10篇)
填写个人简历时给人的感觉要舒服,不能看上去眼花缭乱,什么字体什么颜色都有,这样经理看后会觉得简历不合格不能吸引他继续往下看。其次还有一个更加严重的错误就是求职者符合了该公司的要求成功应聘了,但是联系方式是错误的,这就会让人感觉粗心大意。以上就是个人简历应该避免的错误。希望大家以后再写简历时避免这些错误,以免给自己造成不必要的麻烦。
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个人信息
yjbys
目前所在:天河区年 龄:25
户口所在:潮州国 籍:中国
婚姻状况:未婚民 族:汉族
培训认证:未参加 身 高:168 cm
诚信徽章:未申请 体 重:48 kg
人才测评:未测评
我的特长:
求职意向
人才类型:普通求职
应聘职位:行政/后勤:,行政/后勤:,其它类:
工作年限:6职 称:
求职类型:全职可到职日期:随时
月薪要求:2000--3500希望工作地区:广州,,
工作经历
广州宝兴生物科技有限公司 起止年月:2004-03 ~ 2010-07
公司性质:外商独资 所属行业:石油/化工/矿产/地质
担任职位:人事/行政
工作描述:本人有六年的外资企业工作经验,熟悉外资企业的工作流程。
主要负责公司考勤、工资核算,员工劳动备案、社保办理,执行招聘计划及维护拓展招聘渠道,员工岗前培训、培训计划的编制及具体实施工作,劳动合同签订及员工录用、转正、奖惩、异动、晋(降)级、离职等人事手续办理,员工档案的整理及归档管理,季度、年度考核工作跟进及资料归档,员工活动安排,不断完善公司的`人事管理制度和实施,饭堂、车辆安排管理等日常事务性工作以及领导安排的其他事宜。
熟练劳动法、掌握办公室工作的基本运作流程,熟悉操作及运用办公软件。
离职原因:
志愿者经历
教育背景
毕业院校:广州中医药大学
最高学历:大专 获得学位: 毕业证毕业日期:2009-01
专 业 一:中药制剂专 业 二:中药学
起始年月终止年月学校(机构)所学专业获得证书证书编号
2002-092003-07职业技能鉴定指导中心办公软件全国计算机办公软件应用中级技能证书-
2006-032009-01广州中医药大学中药学毕业证书105725200906002186
2008-072008-07广州市职业技能培训指导中心劳动保障广东省劳动保障法制培训证书01002515
2009-072009-09广州市统计局培训中心统计证统计从业资格证书44011609000052
语言能力
外语:英语 一般粤语水平:优秀
其它外语能力:
国语水平:优秀
工作能力及其他专长
本人有六年的外资工作经验,熟悉外资企业的工作流程。
主要负责公司考勤、工资核算、社保办理、人员招聘、员工档案及入/离职手续办理、饭堂、车辆安排管理等日常工作。
熟练劳动法、掌握办公室工作的基本运作流程,熟悉操作及运用办公软件。精通国语、粤语、潮语。
自我评价
姓 名: XXX
性 别: 男
民 族: 汉族
政治面貌: 团员
出生日期: 1986年11月
婚姻状况: 未婚
学 历: 大专
毕业院校: XX职业技术学院
毕业时间: 07月
所学专业: 药物制剂
外语水平: 一般
电脑水平: 一般
工作年限: 实习/应届
联系方式: 13888888888
求职意向
工作类型: 全职
单位性质: 不限
期望行业: 制药、生物工程、医疗、保健、卫生服务、环保服务、设备
期望职位: 生物/制药/化工/环保
工作地点: 不限
期望月薪: 不限/面议
教育经历
2005.9-2009.7 XX职业技术学院
工作经验
.6-2008.12 在XX物流公司实习
2009.2-2009.6 在XX中医骨伤医院实习
自我评价
教育背景
毕业院校:**大学**系药物制剂专业
所学课程:药学、化学工程学、物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计。
另:其他培训情况
自修过许国璋英语一至四册。现正进修行政管理本科学历和英语二学历。且本人有驾驶执照。
工作经历
*1995年5月---1997年 XX公司
职员在此期间工作认真负责,深受领导和同事的好评
*1997年6月---至今 XX公司
药剂师负责药物制剂研究和生产工作
个人能力简介
多年的学校学习,使我掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;熟悉药事管理的法规、政策;了解现代药物制剂的发展动态;掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。
业余爱好
爱好广泛,是学校的文艺骨干,性格踏实肯干,工作认真,责任心极强。
本人性格
温和、谦虚、自律、自信(根据本人情况)。
另: 最重要的是能力,相信贵公司会觉得我是此职位的合适人选!
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中药专业个人简历模版
基本情况
本人概况 姓名:xxx
性别:女
民族:汉族
政治面貌:共青团员
出生年月:1994-10-23
出生地:湖南省湘潭市
手机:158********
邮编:xxxxx
E-mail:CCCCcom
联系地址:湖南省湘潭市雨湖区软件工程学院
求职意向:市场营销
教育背景
湖南科技大学潇湘学院 中医药专业
校内实践活动
◆10月昆嵛山野外实训
◆20第三学期参加学校GMP实训
◆年第二学年参加学院业余党校学习
校外实践活动
◆2013年—曾多次在国美电器海信专柜兼职临时促销员
◆2013年九月在学校超市兼职临时促销员
◆2013年4月参加学校招生
◆2013年在周末兼职传单派发
◆在亚洲沙滩排球运动会的志愿者
个人能力评价
◆专业能力:◇掌握了中药相关专业知识,能够熟练在实践中运用
◆计算机能力:◇熟悉Office并熟练操作Office系列软件等办公软件
◆综合能力:
◇有较强的组织能力、活动策划能力和公关能力。
◇有较强的语言表达能力。
◇有较强的`团队精神、极强的执行力。如:在同学中,有良好的人际关系;在同学中有较高的威信,善于协同“作战”。
个人荣誉
◆5月获得“计算机二级证书”
◆204月获得班级“模范团员”
◆2013年4月获得班级“优秀班干部”
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基本信息个人相片姓 名:性 别:女民 族:汉族出生年月:1983年11月13日证件号码:婚姻状况:已婚身 高:158cm体 重:50kg户 籍:广东湛江现所在地:广东湛江毕业学校:北京中医药大学学 历:专科专业名称:中药学毕业年份:2005年工作年限:五年以上职 称:初级职称求职意向职位性质:全 职职位类别:生物/化工/制药/医疗器械-医药技术研发管理人员散剂是指药物与适宜辅料经粉碎,均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂是传统剂型之一,临床上主要用于内服和外用,经粉碎的药物也是制备其他制剂的原料。散剂由于分散度高具有易分散、起效快;内服可分布于胃肠粘膜表面,避免局部刺激;外用保护伤口,促进伤口愈合;剂量灵活,易于吞服等特点而广泛用于儿科、外科。散剂高度分散易吸潮、挥发性成分易失散,含结晶水易风化影响质量,制备时注意防潮,选择合适包装。
散剂的制备包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等。其中混合是制备散剂的重要单元操作之一,它直接关系到剂量准确,用药安全与有效。药物混合的均匀度与各组分量的比例、堆密度、混合时间及方法等有关。实验室多用研磨混合法与过筛混合法,而工业生产采用容积旋转混合法和搅拌混合法。
一些毒、剧药物因剂量小,常在制备时添加一定比例的辅料(乳糖、淀粉、蔗糖、糊精等)制成稀释散或倍散。倍散的浓度多为1:10或1:100,为保证倍散的均匀性,常加入着色剂,如胭脂红、亚甲蓝等。配制倍散时应采用等量递加法,即配研法。
1.配药
1.1核对原辅料的品名、规格、批号与生产指令相符。
1.2检查原辅料质量,发现原辅料外观、色泽不合格,有霉斑或异物应退回仓库,不得投料。
1.3粉碎备料,按各品种工艺规程选择安装粉碎机筛网。1.3.1原辅料分别磨粉备用。
1.3.2将两种或两种以上的原辅料准确称量混合。
1.3.3经过粉碎的原辅料均要贴上标贴,写明品名、规格、重量、操作者和操作日期。2.过筛
2.1按品种工艺规程选择安装振动机筛网。2.2原料过筛后贴上标贴备用。2.3辅料过筛后贴上标贴备用。
2.4贵重药品、微量药物应用分样筛过筛。3.称量
3.1衡器每次使用前都必须调零。
3.2称量10kg以上者用感量0.2kg的磅秤,1~10kg用感量0.1的磅秤1kg以下用感量0.1kg的托盘天平,称量麻醉药品、剧毒及微量药物应用感0.01kg的扭力天平。
3.3按各种工艺规程处方将原辅料逐一称出,并有专人核对。3.4按效价或含量计算主药投料量。
3.5将原料析干后投料。
4.配料、总混
4.1方式一:按处方将原辅料称量后混匀;方式二:按处方将原辅料称量后混匀,再一起磨粉一次或多次;方式三:微量药物应等量递增混合。4.2将配好的物料送入槽型混合机进行总混,除另有规定外,一般为 30分钟。
4.3总混结束将粉装桶,检验合格后方可分装 5.分装
5.1分装前核对品名、规格与生产指令一致。
5.2机器开动前应在有关部位加油一次,操作应保持机器清洁,并注意运转情况,如发现杂音,运转反常,应立即停车处理。
5.3根据使用的包装材料,调整纵封、横封温度,一般纵封140℃,横封温度230℃之间,但使用时应根据实际情况随时调整。
5.4操作时发现不合格品,应及时处理,不得将不合格品混入合格品中。6.注意事项:
6.1保证生产在严格监督管理下进行,若发现异常或重大质量问题及时报告车间,配合处理。
6.2生产过程有专人记录,检查内容是否真实、及时、准确。
6.3生产区域卫生管理项目发现不合格时,应重新处理,直至检查合格。1.【处方】 七厘散的制备
血竭 100g、乳香(制)15g、没药(制)15g、红花 15g、儿茶 24g、冰片 1.2g、麝香 1.2g、朱砂 12g 制成散剂 122包 【制备】
(1)朱砂水飞成极细粉。
(2)血竭、乳香、没药、红花、儿茶等五味粉碎成细粉。(3)麝香、冰片研细粉。
(4)上述粉末配研混匀,过筛,分装。
【操作注意】(1)朱砂“飞水法”是将朱砂碎块置于乳钵中,加入适量清水,用乳锤重力研磨,当部分细粉研成时,旋转乳钵使细粉混悬于水中被倾泻出来,如此反复几次,直至全部研细为止。合并混悬液,沉降,再将湿粉干燥,研散,得极细粉。(2)当处方中各组分的比例量相差悬殊时,采用常规方法不易混匀,因此采用配研法即等量递加法混合。方法:取量小组分与等量量大组分同置于混合器中混匀,再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀,如此倍量增加,直到加完全部组分为止。2.【处方】 痱子粉
樟脑 0.1g、薄荷脑 0.1g、硼酸 1g、氧化锌 1g、水杨酸 0.3g、升华硫 0.4g、薄荷脑 0.1ml、滑石粉 适量 混合制成散剂 20.0g 【制备】
(1)取樟脑、薄荷脑混合研磨至共溶液化,加入薄荷油与少量滑石粉研匀;
(2)另将硼酸与氧化锌、水杨酸、升华硫分别研细,混合均匀;(3)按等量递增法将此混合物加入步骤(1)制备的混合物中混合均匀;
(4)最后加入滑石粉至20g研匀,过120目筛,既得。
【操作注意】
(1)滑石粉用前宜于180ºc干热灭菌1h。
2012年,在集团领导、科主任的正确领导下,经过制剂室全体职工的共同努力,药剂科中药制剂重点学科圆满完成了2012年学科的工作目标和计划,现总结汇报如下:
一、学科队伍建设情况
在学科的人员及其能力整体结构方面,中药制剂现有职工20人,其中今年新进硕士1人。目前,师资队伍中有硕士5人、本科生5人。其中,有2位为硕士研究生导师。从一定程度上来看,学科梯队建设分布比例合理,基本能满足制剂室的需求。原有人员除1名副主任药师已退休外,但又相应新增了1名本科生。这样,基本能保证保持各项工作顺利衔接进行。由于引进了高学历专业技术人员,大大提高了制剂室的学术和科研水平,这对中药制剂新技术、新敷料、新工艺的应用,对新品种、新剂型的研发和质量控制管理等方面,提供了新的、更高层次的保障,这为制剂工作今后顺利开展搭建起了可持续发展的良好平台。
二、中药制剂与规模
近几年,在制剂生产方面,集团为制剂室先后引进了软胶囊机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、成套包装设备机、真空干燥、常压干燥、超微粉碎机、小型蜜丸机、煎药机等国内领先的制药设备。在质量检验方面,先后引进了超临界提取仪、旋转蒸发仪、双波长薄层色谱扫描仪、紫外分光光度计、透皮实验仪等检测仪器十余台件。这
为制剂新技术、新工艺的开展,为新品种、新剂型的研发及提高原有品种的质量控制标准等方面,提供了坚强有力的保障。
三、专业技术水平
在集团“抓重点专科建设带动药学工作全面发展”的统一战略部署指导下,我院中药制剂建设以“开展规范化生产及现代化剂型研究”为重点,在特色品牌上做文章;以传统、特色、质优而深入临床,有效拓宽了制剂服务领域,带动了整个集团药学发展。
在完成硬件建设的同时,制剂室立足于医院医疗、科研、教学的需求,致力于中药新剂型的开发和新辅料、新工艺的应用研究。在开展多项实验研究的基础上,建立和完善了系统的标准操作规程,形成了完整、规范的制剂技术和方法,使制剂室逐步具有科研开发、临床教学、中试生产等综合功能,在国内中医医院中药制剂研究方面亦处于领先地位。
五、科研成果与论文
本年度,本科室新承担市中医课题2项。科室人员以第一作者在国家级核心期刊等发表论文6篇。
六.教学及继续教育情况
业务培训是提高人员整体业务能力,适应制剂新技术、新工艺、新辅料、新剂型在制剂生产研发的需要。坚持科室内部定期专题讲座的传统,定期安排专人讲授一项专题,如中药制剂的现代化、靶向给药技术等,从而提高员工整体业务能力。
本科室还为下级医疗机构培养药品检验、制剂技术人员,取得了令人满意的社会效果。
药剂科领导非常重视制剂人才队伍建设,定期组织药检室和制剂管理人员外出学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。本年度选派两名工作人员去济南进修。
今后我们将继续发挥优点,弥补不足,恳请领导批评指正、大力支持。
药剂科
吸烟在我国大约有400多年历史,许多嗜烟者已深感其害,但多数想戒又戒不掉。以下中药戒烟方,使用方便,戒烟效果也不错,有志于戒烟者,可以选择试用。
(1)戒烟汤:炙紫菀、炙款冬花各15克,破故纸、清半夏、枇杷叶、前胡、茯苓、橘红、桔梗各12克,川贝、射干、罂粟壳各10克,干姜9克,肉桂6克,细辛3克。每日1剂,一般6~9剂,能使有10年以上烟龄或烟瘾较大者将烟戒掉。
(2)戒烟药茶:绿茶、薄荷、藿香、甘草各等份,砂糖少许,水煮当茶饮服。每日8~12次,连用2~3天。
(3)戒烟药酒:鱼腥草60克、远志、甘草各20克,地龙、广藿香、薄荷各15克,60度高粱白酒1000毫升,将上述药物捣碎浸泡白酒之中,7~15天即可服。每日服8~12次,每次10~15毫升。
(4)戒烟药糖:藿香60克、鱼腥草50克,地龙、远志各45克,薄荷、甘草各30克,白人参15克,水适量,将其加入锅内,并煮3次,每次20分钟,然后用小火熬,当原液出现浓稠状态时,加入白砂糖200克、口服葡萄糖粉50克,继续熬至成丝状不粘手时,停火,趁热倒入表面涂有食用油的大搪瓷盘中,稍冷将糖分割成若干小块,经常含服。这种戒烟糖具有补气扶正、醒脑提神、解毒祛痰的功效,不仅辅助戒烟,而且可改善由于吸烟引起的咳嗽、多痰、口干、舌燥等症状。
(5)贴药戒烟:食用味精、肉挂、丁香各等分研细,每次取0.5克医用凡士林调成膏状,或加少许酒做成药饼,贴敷于合谷、甜味穴,外用胶布固定,24小时后取下,连贴2~3次。贴药10分钟后,多数人可出现厌烟情况。
(6)嗅药戒烟:取槟榔一枚,钻一个眼,滴入少许烟袋油,用开水将其浸泡2个小时,然后装到小瓶子或小盒子里,随身携带,想吸烟时就放到鼻子上嗅一嗅,嗅上3~4次,一般
也就不再想吸烟了。
(7)戒烟含漱液:用0.2%的硝酸银溶液,随时配制,每次含漱一口,每天3次。在含漱后,立即吸烟,就会觉得香烟有一种特别发苦的味道,这种味道可使人产生一种厌恶感。如此反复3~4天,便会将抽烟的嗜好戒掉。这种含漱液可以将嗜烟的神经反射弧打断,从而达到戒烟的目的。
(8)耳穴戒烟:取耳穴肺和气管炎穴,隔日一次针刺,一般2~5次显效,5~10次完全戒烟。(来源:《中国导医网》)
中药戒烟良方
地龙15g远志15g鱼腥草30g藿香10g干草10g人参10g以上药水煎服.日1剂.分6次.内服.7天一疗程.顽固着最多3疗程.
中药戒烟汤:鱼腥草30克、地龙、远志各15克,藿香、薄荷、甘草各10克,人参5克,水煎服,每日一剂,分5次饮服,效果颇佳。
中药戒烟茶:鱼腥草250克,水煎当茶饮,每日早晚各煎1剂服用,即可达戒烟目的。中药戒烟糖:藿香60克、薄荷、甘草各30克,研粉末状,调入葡萄糖粉20克、白砂糖15克,混匀备用,有烟瘾时吃15克即可。
中药戒烟酒:鱼腥草60克,远志、甘草各20克、地龙、薄荷、藿香各15克研碎浸于1公斤60度的酒中,然后加盖密封半月后饮用。戒烟时,每次服10~15毫升,每日8~12次。
中药戒烟香杆:【原料】茶叶、金银花、菊花、艾叶、紫苏、荷叶、罗汉果等多种绿色原料,【食用方法】可燃吸(和香烟一样),可泡饮;【形状】形似香烟,不改变吸烟者手势等吸食习惯。中草药逐渐产生对尼古丁的生理排斥,从而将吸烟的习惯变成控烟的良方。
中草药是能够戒烟的,但是这些戒烟方法会让一般的吸烟者都很难接受,因为适应过程本身
摘 要:中药口服固体制剂通常就是将天然的药物经过粉碎、提取处理之后制成片剂、胶囊、颗粒等躲在后面那个制剂形式的总称。在这些固体制剂当中主要的材料是天然的药材,这些天然的药材中会携带一定的致病菌和杂菌等,此外中药口服固体制剂生产的过程中生产等级并不是很高,机械设备和辅料用具等水准都不是很高中,在生产的过程中,大部分都采取了手工操作的方式,在这一过程中会有很多因素产生较为严重的污染,这样也就携带了更多的细菌,影响了药品的疗效和使用安全。本文主要分析了中药口服固体制剂的灭菌措施比较,以供参考和借鉴。
关键词:重要口服固体制剂;灭菌措施;比较
在中药制剂生产的过程中,卫生问题一直都是人们关心和关注的一个问题,中药口服固体制剂通常就是将天然药物经过一系列的处理制成各种口服类药物的总称。它的原料主要是天然的药材。天然药材在种植、生长到加工的各个环节都存在着非常强的特殊性,很多的中药原料药物都会带有一定数量的细菌,此外,中药固体制剂的生产条件并不是很高,很多因素都会对其造成一定的污染,为了更好的保证药品生产的质量,我们需要采取有效的措施对其细菌进行控制,不同的灭菌措施有不同的特点,在效果和适用范围上也有着非常明显的差异,因此我们需要对不同的措施进行详细的比较。
1、中药制剂污染菌的主要因素
1.1原料药的污染
原药药材通常都是天然的物质,因为这些药材在生长的过程中要和自然有较多的接触,在采收的过程中,我们需要对其进行适当的粗加工,同时还要采取有效的措施做好无菌处理,同时在包装上相对较为简陋,所以一般而言,其也带有非常多的微生物。
1.2半成品处理中的污染
制剂生产的过程中所使用的生药原粉、浸膏和浓缩液由于存放的时间比较长,保存的时间也不是非常的科学,在运送和传递的过程中没有做好密封工作,所以在特定的环境条件下,通常会使得细菌大量的滋生和繁殖,这样也就使得细菌出现变性和交叉污染的问题。
1.3辅料污染
中药前期处理的过程中所使用的辅料很多都是由食品生产单位生产出来的,比如黄酒、醋和蜂蜜等等,企业在生产的过程中,生产的条件并不是很好,高温,湿度也比较大,这也为细菌的繁殖创造了非常好的条件,此外,食品行业在生产中规范的要求并不是很高,生产操作人员在实际的工作中卫生观念并不是很强,在机械和容器等很多工具的灭菌处理并不是十分的重视,灭菌的效果很难得到保证,所以在这一过程中也出现了大量的细菌繁殖和细菌污染的情况。
2、综合防菌措施分析
在中药制剂生产的整个流程当中,采用综合性的防菌措施可以使得产品的卫生情况充分的满足卫生标准的要求,比如说用乳酸熏蒸和紫外线等照射生产的区域,这样就可以起到消毒的作用,此外,生产中使用的机械也一定要严格的按照生产的要求去清洗和处理,小型的工具包装要采用工器具和乙醇浸泡或者是熏蒸。操作人员必须要严格的按照具体的要求对其进行消毒处理,采用分肥皂水和乙醇来清洁双手,生产中使用的口罩和工作服等一定要使用热轧灭菌的方式进行消毒处理,玻璃器皿干热灭菌的方式进行处理。
3、几种灭菌措施在中药制剂生产中应用的优缺点比较
3.1 热压灭菌
该法灭菌因有水分存在,可促使菌体内蛋白质凝固,且饱和蒸汽含热量高,穿透力强,易于透入菌体而使细胞膨胀破裂、原浆溶出,造成细胞死亡。但由于温度较高,易使物料中的挥发类充分散失及一些不耐热的充分遭到破坏,从而导致部分有效成分的含量降低。
3.2 流通饱和蒸汽灭菌法
充分利用中药材间隙大,微生物大都吸附在表面的特点,此法灭菌效果明显,对药材色泽、化学成分影响不大。是原料药或粉末进行初步灭菌的经济方便的好方法。
3.3 干热灭菌
干热空气穿透力较弱且不均匀,加之空气的传热性能较差,因此必须长时间作用方可达到灭菌目的。该法主要用于耐热的原辅料(如滑石粉等)及玻璃、金属等器具灭菌。
3.4 紫外线灭菌法
一般紫外线灯管距物料50cm,时间2h可达到理想灭菌效果。物料厚度以不超过1cm为宜。可用于空气和散剂的灭菌。但其穿透力较差,不适宜大批量物料的灭菌。
3.5 酒精灭菌法
70%~75%乙醇能使菌体蛋白质脱水变性,所以向原料药材上直接喷洒75%乙醇或在封闭容器内用95%乙醇熏蒸,可取得较好的灭菌效果。主要用于原药材的前处理灭菌。
3.6 60Coγ辐射灭菌
这种方法应用于我国制药行业以来,难题得到了很好解决,但是在应用中还存在辐射剂量选择、药材性质改变等诸多问题。
其他超高温瞬间灭菌法、远红外线加热灭菌法、隧道式微波灭菌、臭氧灭菌等高新技术也已在广泛推广应用,但都存在不同程度的缺陷和问题,有待我们不断的探索和改进。中药制剂品种多,原料复杂,微生物污染程度不尽相同,加之各单位具体条件不一。笔者认为,必须因地制宜,既采用有效的综合性防菌措施,又选用适当的灭菌方法,才能达到既保证药品内在质量,又无菌的要求。
4、当前灭菌方法中存在的问题
以辐射灭菌方法为例对其存在的问题进行简要的分析。
4.1辐照的成药品种随意增加
我国于1997年颁布了《6oCo辐照中药灭菌剂量标准》(内部试行)(以下简称标准),按照卫生部的标准,允许辐照中药材品种共198种,中成药70种,允许低剂量(3kGy)辐照中药材品种5种,不允许辐照中药材品种2种(含龙胆苦昔的药材如秦芜、龙胆及其制品)。标准还规定。凡“通知”中未规定的中药,原则上不允许辐照,若需辐照,则需向卫生部药品检验所报批后,才能辐照。
根据标准要求,对于除标准中规定的70种中成药以外的其他上市中成药和几乎全部的医院制剂原则上是不允许辐照的。而现实情况是许多制药企业不顾名单规定的限制,随意将自已的制剂送去辐照。而辐照中心也往往来者不拒,不加限制。
4.2违规进行复方辐照。
研究显示:相同的辐照剂量,成药要比单味药材的成分变化更大。许多医药企业为图方便,不顾标准规定,擅自将自己的复方制剂而不是单味药材送去辐照,随意增加辐照品种,俨然将辐照中心当作了自己的一个灭菌车间,由此对中间过程疏于管理。将未进行前处理的染菌量极大的中药材直接送去辐照,由于复方制剂药材品种多,成分复杂,初始染菌量较大,辐照部门无法针对每一种单味药材进行有针对性的辐照,为使灭菌一次合格,往往只能进行涵盖面更广的大剂量超标准辐照,这样势必对复方制剂中相当数量的药材形成了超剂量辐照。
5、结语
在中药口服固体制剂生产的过程中,很多环节和很多因素都会使得药品受到细菌的影响,这些细菌当中,有一些是对人体有害的,即使对人体没有伤害,其也会影响到药品的应用效果,所以,我们在生产的过程中,一定要采取有效的措施对其进行全面的处理,确保药品的质量。
参考文献:
[1]冯少俊,伍振峰,王雅琪,岳鹏飞,张帅杰,杨明.中药灭菌工艺研究现状及问题分析[J].中草药.2015(18)
[2]胡士高,孙备.口服固体制剂原辅料相容性研究进展[J].中国现代应用药学.2012(09)
中药中杂质的混存,直接影响药材的纯度。这些杂质系指:
①来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;
②来源与规定不同的物质,无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。检查方法可取规定量的样品,摊开,用肉眼或放大镜观察,将杂质拣出,如其中含有可筛分的杂质,应通过适当的筛箩将杂质筛出。然后将各类杂质分别称重,计算出占样品的百分比。如药材中混存的杂质与正品相似,难以用肉眼鉴别时,应用显微、理化鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。对个体大的药材,必要时可破开,检查有无蛀虫、霉烂或变质情况。杂质检查所用的样品量,一般按药材取样法称取。
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