行业自纠自查申请报告（共10篇）
近年来，电信服务取得了一定的进步，客户满意度逐年提高，申诉量总体呈下降趋势。xx年，工信部电信用户申诉受理机构共受理有关电信服务的申诉xx万次，较xx年下降xx;xx百万用户申诉率为xx人次，较xx年下降xx人次。然而，在取得进步的同时也应看到，电信服务仍然存在着一些问题，影响了客户对电信服务的感知和电信客户满意度的进一步提高。
一、电信服务存在的问题
1、网络与业务质量问题
网络与业务质量是用户选择电信业务的关键因素。如果用户在需要通话的时候无法接通、在需要使用业务的时候无法使用，将影响用户的根本感知。
近年来，随着宽带和3G业务的发展，使用数据业务的用户越来越多。宽带业务带宽问题、手机上网速率问题都成为用户关注的焦点。据报道，2012年春节期间，部分地区互联网服务的投诉有所增加，投诉较多的是网络不稳定、带宽达不到标准、承诺履行难等问题。
移动互联网的应用越来越丰富，其中既有手机音乐、手机电视等运营商的自有业务，也有很多与第三方合作提供的业务。这些业务由于产业链较长，业务质量的控制更加复杂，更有可能出现各方面的问题，也会引发用户不满。
2、业务流程问题
3G业务开通初期，用户在境外使用数据业务遭遇天价流量费，就是运营商未能把数据业务的开通和流量使用提醒纳入业务流程造成的。另外，电信企业未经用户确认或同意，单方面关停业务和变更业务服务内容的情况也时有发生。此外，还存在未经客户确认便订购增值业务、开通附加功能，未经用户确认而将无线上网卡时长套餐改为流量套餐等情况，造成用户不满。
3、业务营销问题
运营商在业务营销方面也存在着不同业务渠道宣传信息不一致、隐瞒关键信息、强制捆绑等情况。
例如，客服电话宣传的产品在实体营业厅已停止销售，使用户感觉受到欺骗;宣传开展充值送话费优惠活动，但未说明活动限量参与，先到先得，导致后期大量客户充值后未获得话费赠送，引发批量投诉;宽带装机强行捆绑指定运营商的手机号码，引起用户不满。
今年以来，我局一直将娱乐场所消防安全工作作为一项重要工作来抓，全市娱乐场所上半年未发生一例消防安全事故，继续保持近几年来的良好势头。现将我们在娱乐场所消防安全工作中的主要做法汇报如下：
一、牢固树立“安全第一”意识 ?
今年上半年，我们多次对娱乐场所消防安全工作进行研究，大会小会，逢会必讲安全工作，在思想上时刻绷紧安全工作这根弦。今年初，我局制定下发了《文化娱乐场所安全生产专项治理工作计划》，对全市娱乐场所专项治理的组织领导、工作目标：整治重点、主要措施、实施步骤、经费保障、责任追究都作了具体明确的规定。3 月份，市文化局分管领导与各县（区）广电文化局分管领导签订了娱乐场所消防安全工作责任状。
二、从源头抓起，坚持预防为主 ?
在娱乐场所审批和年检时，坚持消防安全一票否决制，必须以其场所消安全合格为前置，否则，对新办的娱乐场所不予审核发证，对有证的娱乐场所不予年检。从****年下半年开始到****年上半年结束的“网吧”专项治理暨重新审核登记工作，全市上报到省文化厅重新审核的 184 分家“网吧”，其场所全部经消防部门验收合格，受到省文化厅的好评。我们在核准大型演出活动时，也以场所消防安全合格为前置。为确保该项工作落到实处，全市演出场所的核准与年审、歌
舞厅的申办、大型演出活动的核准，一律由市文化局扎口管理。
三、加强日常巡查，注重隐患整改 ?
春节前，市文化局召开专题会议，对全市娱乐场所消防安全检查进行了具体部署，同时派出由分管局长带队的督查组，到各县（区）督查。从督查情况看，各县（区）广电文化局对此项工作均高度重视，都成立了领导小组，抽调专人、专门车辆、安排专项经费，对娱乐场所消防安女知识和有关法规培训。上半年还举办了 3 广场宣传咨询活动，通过挂横幅、发传单和现场咨询等形式，大力宣传娱乐场所消防安全有关法规和要求。市文化局派出专人到各地对“网吧”业主和管理人员进行培训，把消防安全作为培训和测试的重要内容。在查处“非典”防控期间“网吧”关闭门窗私自营业和夜间关闭门窗超时经营案件，以及取缔无证娱场所时，均通过市电视台公开曝光，收到了良好的威慑和教育作用。
今年上半年，我们按照市委、市政府的统一部署，在市安委办、市安监局的正确指导下，娱乐场所消防安全专项治理取得了一些成绩，但距离上级要还有不足之处，与先进单位相比，也还有一定差距。同时，我们也面临一些实际困难和问题，如市文化局在机构改革后人员一直未得到补充，人力常紧张；各县（区）均面临缺乏车辆和经费等实际问题；未经消防部门验收合格的无证娱乐场所不时地冒出来。今后，我们将继续把安全工作放在第一位，坚“预防为主，安全第一”，警钟长鸣，常抓不懈。
?
下半年，我们将着重抓好以下几项工作：
一是加强对各县（区）的指导和督查，确保娱乐场所消防安全专项整治取得明显成效。
二是在娱乐场所的审批和年检过程中，继续坚持消防安全一票否决权。
三是积极与消防支队和宿豫县配合，完成宿迁剧场和工人电影院两家全重大消防安全隐患单位的整改工作。
四是加强夜间巡查，依法查处“网吧”夜间关闭门窗、塑垃经营问题。五是与有关部门联合，取缔无证经营娱乐场所。【篇二】娱乐行业消防工作自查报告 ?
XX 年，对于中国家具城股份有限公司来讲是开拓创新的一年。沈阳新中城物业管理有限公司紧随公司的步伐，在公司领导的正确指引下，在房产公司各部门的积极配合下，我本着诚信、热情、耐心、细致的服务理念，较好地完成了全年的工作任务。现将一年来的工作总结如下：
一、抓效益、重服务 ?
企业的良性发展最直接的体现就是经济效益。在物业公司创建初期，我便把其定位在树品牌效应，积极开拓新领域，努力创造新的经济增长点。本，在物业公司全体员工的共同努力下，明择园小区共收缴物业费 93085.2 元，收缴垃圾清运费 31620 元，其它费用 293358 元，共计 418063.2 元。为开创新的经济增长点，在股份公司领导的积极努力下，物业公司接管了沈阳市工商管理局铁西分局办公大楼的物业管理服务项目。该项目预计收入 19 万元，加上出租库房的收入 1 万元，共计 20 万元。此项目的接管，为物业公司今后的再发展奠定了良好的基础，同时使我对物业公司的发展前景充满了信心。物业公司的经济效益与其服务质量是相辅相成，密不可分的。良好的服务质量可以促进物业费的收缴工作得以顺利进行。反之，则不然。本，由于明择园小区的业主属于新户入住，物业费实际上属于强制性收取。从物业公司长远发展的角度出发，本着为业主服务的宗旨，也为了今后减少物业费收缴工作的难度，我强抓服务管理，提高服务质量，使员工树立起服务理念与服务意识。具体表现在：
1、热情、耐心地接待业主的投诉，做到有记录，有答复，有回访，有反馈。
2、报修及时，维修到位。
3、工作中做到四不：即不可以无笑容，不可以发脾气，不可以说不管，办事不拖拉。
一年来，经过物业公司全体员工的不懈努力，明择园小区业主由开始的怀疑、不信任、对立的情绪，转为对我们工作的理解与支持，并与物业公司的员工们建立了良好的沟通桥梁，这是对我们工作真诚服务的回报，也是对我们工作给与的肯定。
二、抓管理、重培训 ?
做为一个部门的领导，除了在日常的工作中所表现的沟通协调的能力外，更重要的体现在管理的方式、方法与管理的力度上。在物业公司中，我们的员工大都是年轻的男性，在管理上，我注重因材施教，个性化的管理。针对他们不同的性格与能力，对他们的工作分工也各有不同。1、积极宣传股份公司的用人机制，树立能者上，庸者下的思想，充分调动员工们的积极性。使员工各尽其能，各尽其才，充分发挥他们的才智。2、制定严格的工作制度、奖惩制度，约束部分员工迟到、早退、懒散的工作作风，做到奖惩分明。用制度约束取代人的约束，起到了良好的效果。做为只有一岁的沈阳新中城物业管理有限公司，在管理中即缺乏理论指导，又缺乏实践经验。这就需要我们不断地学习相关的物业管理知识，充实到工作中来加以实践。一年来，物业公司在管理岗位的员工全部取得了国家建设部颁发的《物业管理岗位经理证书》，部分员工利用业余时间考取了《会计师资格证书》，在物业公司内部形成了良好的学习氛围。此外，我积极利用每周三下午的时间，组织全体员工对国家新颁布的《物业管理条例》及在物业管理中出现的典型案例进行学习、讨论，使其进一步了解和掌握物业管理相关的法律、法规和政策，对物业管理中出现的一些基本问题找到了解决的方法与对策，做到了有法可依，有案可徇，这些对员工在实际工作中起到了极好的参考与借鉴作用，同时，为员工们今后能够走上物业管理的领导岗位奠定了基础。
在物业管理中，保安、保洁的工作最直接的反映出物业公司的整体形象和精神面貌，所以对他们的整体培训工作丝毫不可以松懈。我利用每周五上午 8：00—9：00 的一个小时的时间，请有经验的退伍兵对全体保安进行站、立、走军
事化的训练，请资深的物业公司员工对保洁员的保洁工作进行系统的指导。经过努力，保安、保洁的工作得到了业主的认同与赞扬。对物业公司树品牌形象起到了促进作用。
三、抓创新、重实效 ?
邓小平提出“发展才是硬道理”这句话，时刻鞭策物业公司放眼未来，开拓创新的步伐。沈阳新中城物业管理有限公司依靠中国家具城集团公司强大后盾力量，不墨守陈规，更应适应市场的竞争，在沈阳物业管理的大军中占领一席之地。沈阳市工商管理局铁西分局办公大楼的物业管理项目的实施，开创了新中城物业公司发展的新领域，国家《物业管理条例》的出台，进一步激化了物业小区招投标项目的实施，为物业公司的发展提供了一个良好的竞争环境。当然，在市场的竞争中，我应当考虑的是，从物业公司自身发展的实际情况出发，不好高骛远，不刻意强求，按市场运行机制做事，注重实效性，创造更大的经济效益的同时，树立有特色的物业公司品牌效应。
回望过去，展望未来，我对新中城物业公司的发展前景充满了信心。但在今后的工作中，我还应该扬长避短，克服工作中的急躁情绪，在逆境中寻发展，求创新，带领物业公司的全体员工为股份公司的明天描绘出绚丽的彩虹。【篇三】娱乐行业消防工作自查报告 ?
我叫 xxx，于 20xx 年 2 月入职公司秩序维护部，4 月初经培训后分配到消防监控大队，消防监控工作系公司安全运营重点工作之一，我深知消防监控工作对公司安全运营的重
要性，为能够继续从事消防工作而深感荣幸。入职大半年来，我脚踏实地，认真工作。在部门领导的帮助指导，同事们的支持协作下，消防监控工作正按计划有步骤的进行，现将消防监控工作的整体工作情况和自己的一些体会向各位领导和同事们做一个简短的汇报。
一、对本岗位工作的具体认识 ?
1、俗话说：贼偷偷一点，火烧烧一片，火灾发生后容易造成群死群伤和巨大的经济损失。三区市场超过 20 万平方米，建筑面积庞大。有地下车库和屋顶停车场，有区域连廊和卸货平台，结构复杂。市场内有服装服饰、服装道具、鞋、箱包等大量可燃、易燃物品；顾客、商家、工作人员等人员众多、密集；电气照明设备多，存在的消防隐患难以发现；如发生火灾后火势蔓延速度快，将产生大量有害气体，导致人员疏散困难，火灾扑救困难等。
2、为预防三区市场发生火灾和减少火灾危害，所以三区市场消防安全管理工作中，“防”是消防的先决条件，“消”必须与防紧密结合，“防”与“消”是实现三区市场消防安全的两种必要手段，两者互相联系、渗透，相辅相成，缺一不可。
二、任职期间的工作情况 ?
1、熟悉工作环境。刚到三区市场时首先向赵 xxx 请教，熟悉市场环境及消防监控设备的配置情况（如消防水泵接合器、消火栓、灭火器、监控摄像头等）。然后再通过查看图纸，深入了解市场现有消防监控设备的位置、线路、管网、防火分区等。充分掌握市场的火灾特点，努力做到“六熟悉，既：熟悉市场的平面布局、建筑特点、消防通道、消防供水情况；熟悉消防设施器材、装备状况；熟悉市场的火灾危害性和相应的防火措施；熟悉重点消防部位存在火险隐患和控制方法；熟悉相关单位的领导和工作人员以及工作流程；熟悉三中队消防监控人员的工作作风和性格等；以便于后期工作及时高效的开展。
2、组织、监督队员对三区市场、3 号陶瓷馆进行日常巡查。内容包括：用火、用电有无违章情况；安全出口、疏散通道是否畅通，安全疏散标志、应急照明是否完好；消防设施、器材和消防安全标志是否在位、完整；常闭式防火门是否处于关闭状态，防火卷帘下是否堆放物品影响使用等。对发现的问题能立即解决的当场解决，因情况特殊不能及时解决的，要求当事人员或单位限期整改，安排人员跟进至验收合格为止。
3、组织队员对三区市场进行专项检查和整改。如对非机动的清理。个别商户将电瓶车停放在商铺内、过道中并充电，影响消防通道的畅通，存在较大的消防安全隐；如对大功率电器使用的清理。个别商户为用餐方便，擅自使用电饭煲等大功率电器，增加电源线路负荷，也存在较大的消防安全隐患；如对消防设施设备的检查。由于三区市场人流量大，地下车库和楼顶有灭火器缺失的情况，室内消火栓箱面板有被撞坏的情况，常闭式防火门的闭门器、顺序器发生脱落、变形的情况等。针对这些现象，组织队员逐一检查并统计登
记，报三分公司工程部整改。
4、组织队员对消防设施器材进行简单的维护、保养。室外消火栓和水泵结合器因处于室外日晒雨淋，闷盖和开关容易锈蚀，会产生打不开的现象，严重影响使用，组织队员定期泄放栓体内的锈水，在开关和接口处涂抹黄油。室内消火栓箱内常有商家和顾客丢放杂物和垃圾，组织队员定期对室内消火栓箱进行清理。通过维护保养，使用消防设施随时处于好的使用状态。
5、组织队员对三区市场商家进行面对面的消防安全宣传教育培训。如转告公司的消防安全管理规定；强调吸烟、出摊占道、遮挡消防设施器材、阻塞消防安全通道等违规行为的危害性；向商家告之最近的消防安全出口位置以及需要疏散时的注意事项；平时如何采取预防火灾的措施、检查火灾隐患的方法，发生火灾后怎样向消防监控中心报警；如何正确的使用灭火器和室内消火栓来扑救初起火灾等。提高了众多商家的消防安全意识。
三、存在的突出问题 ?
1、法律法规落实方面。根据新《中华人民共和国消防法》的规定，消防控制室值班人员须持证上岗，现消防三中队 6 名控制室值班人员当中，只有 1 人持有公安消防机构认可的建（构）筑物消防员证书。
2、消防设施设备方面。三区市场消防设施设备的安装公司在消防设施设备安装完毕后，未与公司进行交接验收，且质保到期后也未与公司签订消防设施设备维护保养合同。
当消防设施设备出现故障报修时，整改进度比较缓慢。
3、市场管理方面。在市场面积广、消防员少、人流量大，商家顾客消防安全意识较薄弱的情况下，在市场内违规吸烟的现象屡禁不止。目前只有加强宣传、加强巡逻检查力度，通过与三分公司市场管理部人员、外围三大队人员和辖区派出所民警共同治理。
4、队员工作纪律方面。由于薪资待遇、工作时间和队员认识不足等原因，9 月份期间个别队员工作纪律有所松懈下降，在工作当中做一些与工作无关的事。近期通过中队会议、非正式沟通强调和平时加强督促，现队员在工作纪律遵守方面已有所改善。
5、自身管理方面。因知识技能、市场经验、沟通表达的欠缺，消防三中队整体绩效与公司的标准仍有一定的差距。今后将努力学习和积累，全面提高自己的综合能力。
四、团队建设方面的感想 ?
1、说到团队，我不由的想到四个人，唐僧、齐天大圣、沙和尚和二师兄，他们有不同的性格，不同的爱好，不同的经历，不同的能力，但他们组成的这个小团队却经过重重困难取得了真经。个人认为，他们能够成功的根本原因是他们有一个共同的、明确的团队目标。
2、团队也是一个从建立到逐步进入成长和成熟的过程，比如形成阶段、震荡阶段、规范、执行阶段。消防三中队有不少近期刚加入的其它中队、大队的同事，短时间内暂时还未显现出团队的力量，相信经过时间的洗礼，我们这个团队
会逐步走向融合，走向成熟。
3、消防监控大队是一个一百多人组成的大团队，我们的目标是“确保安全，愉快工作”。为实现这个看似简单却非易事的目标，就需要消防大队所有的成员通过有效沟通，彼此互相帮助学习、尊重、关爱、激励、信任等来共同提高团队的士气，提高团队的合作意识，提高团队的凝聚力，就能一定会实现这个目标。
尊敬的各位领导、同事，因为自己综合能力的限制，在这大半年的工作当中存在诸多不足，期望能得到您们的批评、指证和帮助，我将竭尽全来提高自己，更好的履行自己的职责，更好的为公司服务。谢谢大家！
不少业内人士认为，今年势必是银行业的监管大年，各类违法违规、资金套利的金融乱象将被严厉整治，尤其是过去两年快速膨胀的同业业务和理财业务，将面临去链条、去杠杆的强监管。
纵观《通知》，其主要原则还是防风险，对当前银行业存在的套利行为进行了全面梳理。要求各银行业金融机构董事会切实负责同业、理财等通道业务的风控工作，对本机构通道类业务近年的发展情况进行梳理和总结，检查是否存在过激或与本行风险管控能力不相适应的发展战略及规划。通道类业务发展速度和规模过高且风险管理能力明显跟不上要求的机构，应制定切实有效的整改计划。
本次专项治理行动针对三方面套利行为展开。具体来看，针对监管套利，重点梳理规避信用风险指标、资本充足指标、流动性风险指标等违规套利行为;针对空转套利，重点梳理信贷空转、票据空转、理财空转、同业空转等套利行为;关联套利则主要涉及违规向关联方授信、转移资产或提供其他服务、违反或规避并表管理规定的操作。
值得注意的是，针对过去两年快速发展的同业业务，《通知》对其中存在的违规套利行为重点提及。其中，《通知》要求对于同业融入资金余额占负债总额超过三分之一的情况进行梳理。一城商行人士表示，此举意味着同业存单也需计算在内，这将在一定程度上抑制银行大规模扩张同业存单。此外，《通知》还表示严禁同业存单空转，要求机构和监管部门检查是否通过大量发行同业存单，甚至通过自发自购、同业存单互换等方式来进行同业理财投资、委外投资、债市投资，导致期限错配，加剧流动性风险隐患，延长资金链条，使得资金空转套利，脱实向虚。
“上述规定都表明监管已经注意到同业存单前期爆发式增长带来的潜在风险，同业存单的扩张可能会显著放缓。不过，这对市场的冲击有限，因为市场对加强同业存单监管已经有预期和准备，在经历了过去两个月同业存单的冲量后，最近同业存单开始量价齐跌。”上述城商行人士对证券时报记者表示。
华创证券债券分析师屈庆认为，过去两年快速发展的同业链条将面临非常严格的监管。具体来看，一是负债端同业存单的发行将受到更严格的管理，未来发行规模将被动下降;二是委外投资的资产端将严格执行穿透管理，表外理财的资产端将进一步“表内化”管理;三是通过资管产品的多层嵌套延长同业链条进行监管套利的行为将受到严格限制;四是债券投资的杠杆操作将受到严格管理。
“监管的严格执行将使银行去杠杆速度加快，未来会有更多银行压缩同业链条，资产端也将同步承受抛压，近期银行委外产品已经出现收缩趋势，这对债市来说是利空。”屈庆说。
更多相关文章推荐：
1.三违反自查报告
2.最新支行三违反三套利自查报告
3.关于三违反三套利四不当自查报告
4.银行业三违反自查报告
实施GSP自查报告
西安东辉大药房医药有限公司第一分公司成立于2009年3月 ,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制品，,药店地址为北广济街240号，经营场所48平方米，经营药品近1000种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工4人，药学专业技术人员1名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。
四、加大硬件投入，完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调等调温调湿通风设备；同时配置了货架，卫生情况责任到人，严格把关，做到了无卫生死角营业场。
五、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理 药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
西安东辉大药房医药有限公司第一分公司
一、领导重视、认真部署
管理处组织召开了主任办公会议对景区安全生产大检查工作作了专项安排部署，特别对旅游旺季和节假日期间的安全生产工作提出了具体要求。由人事保卫科牵头各部门负责人配合对景区重点部门和区域进行逐项排查。
二、全面排查、加强防范
1、落实消防安全责任制和岗位消防安全责任制，明确各岗位的消防安全职责，确定消防责任人。
2、检查各项安全生产规章制度及景区各项应急预案。
3、检查配电房通风良好，安全标识设立明显，配备符合要求的灭火器材。
4、检查博物馆消防通道无堵塞，安全出口和紧急疏散通道畅通无阻，标识标牌齐全。
5、检查博物馆室内消防栓供水保障情况及每个展厅灭火器齐备和时效性。
6、检查职工食堂各项操作是否符合相关标准，食堂配备消毒器具，定期对厨具、餐具清洁消毒，配备消防器材。
三、加强培训、完善制度
1、制定安全疏散预案，定期进行消防演练，提高员工消防安全意识和应急救援能力。
2、制定车辆管理办法，观光车司机持证上岗，做到一车一档，定期保养出车有记录，强化安全管理。
3、保卫人员24小时在岗值班，能熟练掌握各系统操作流程，值班记录真实完整。
4、安排专人每天对遗址区进行巡视，遏制抓蝎子、挖野菜等闲杂人员进入，确保遗址区文物的安全。
5、定期培训员工安全自救知识。
为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共
和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在xx年
年
月通过
GSP
认证后，严格按照
GSP
要求经营药品，按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出
GSP
认证申请，现
将
GSP
实际情况汇报如下：
一、企业概况
XX
药店成立于
xx年
年
月，并于
xx年
年
月领取得了《药
品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：
xxx。
经营范围：
生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
xx年
年销售额为
xx
万余元，属小型药品零售企业。药店于
xx年
年
月
日第一次通过
GSP
认证。
1、药店人员情况：
XX
药店现有职工
人，其中
人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：
经理
xx
负责全面工作;副经理
xx
兼职质管员;营业员
xx
兼采
购员、养护员。
3、药店经营情况：
药店属个体零售企业，主要经营：
生物制品;中成药、化学药制
剂、抗生素、生化药品。经营品种达
900
余种。xx年
年销售额为
5余元，属小型药品零售企业。
4、经营条件：
药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业
面积
60.40m2,仓库面积
21.60m2，冰箱容积为
189L。配
备了升级进、销、存系统软件，达到新版
GSP
要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等
设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施
GSP
概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和
xx
食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于
xx年
年
月申报
GSP
认证的工作目标，具体实施工作分
个阶段组织进行实施
GSP。
1、xx年
年
月
日
月
日是我药店实施
GSP
组织发动
及整体设计阶段。
组织药店职工学习关于零售药店实施
GSP
认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到
GSP
认证的重要性。通过组织发动工作，统一
职工思想，提高认识，坚定实施
GSP
认证的决心。为实施
GSP
认证
工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主
要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实
施
GSP
工作计划，为有条不紊开展
GSP
工作奠定了基础。
2、xx年
年
月
日
月
日为全面实施阶段。
按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按
照
GSP
标准，全面实施
GSP
工作。具体主要抓好以下方面的工作：
做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;
做好职工的GSP
质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌
握本岗位的质量职责和操作规范;
整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及
服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP
认证现
场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定
医疗器械有限企业于2009年3月申办《医疗器械经营许可证》，期间严格按照《湖北省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求积极准备，并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：
（一）基本情况
医疗器械有限企业法定代表人，注册资金5万元，注册地址为，经营面积28平方米。人员2人，药学或相关专业人员1人。经营范围6802 普通诊察器械、6826 物理治疗及康复设备、6864 医用卫生材料及敷料、6866 医用高分子材料及制品。
（二）机构与人员
企业负责人吴群熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。
（1）企业设置有质量管理机构。
（2）质量管理负责人刘晓梅，临床医学专业，专科学历，有多年从事医疗器械工作的经验，熟悉医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，熟悉所经营产品的技术标准。
（5）企业对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、记录并建立了培训档案。
（6）企业每年组织直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查并建立有员工健康档案。如有传染性或精神性疾病及时调离直接接触医疗器械产品工作岗位。
(三)设施与设备
(1)企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。没有设在住宅类房屋内。环境整洁、明亮、卫生。
(2)企业的营业(办公)场所相对集中，与生活区域分开，设置有与企业组织机构相符合的标识门牌。营业场所明亮、整洁、卫生，设置有产品陈列柜。陈列产品摆放合理、整齐有序。办公场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
(3)企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库，面积为28平方米。
(4)企业仓库划分了“五区”并实行了色标管理：待验区(黄色)、合格品区(绿色)，不合格品区(红色)，发货区(黄色)、效期产品有明显标志。
(5)仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置了必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施，消防和通风设施，设置有避光、防尘、防虫、防鼠、防污染、防潮等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。
(6)库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染，与办公生活区有隔离措施。
(四)制度与管理
(1)企业制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括：企业组织机构和有关部门（组织）和人员和管理职能；首营企业和首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装、维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和人员健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
(2)企业质量科收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
(3)企业建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
(五)购进与验收
（1）企业购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》
或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；医疗器械产品注册证及附件。
（2）购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。购进记录保存至超过产品有效期满后2年。
（3）企业按照适用标准、购销合同、购进凭证对购进医疗器械、销后退回医疗器械进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
（4）医疗器械的质量验收做有记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。
（5）企业对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是：
1、企业发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；
2、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志；
3、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施；
4、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续。
(六)储存与保管
（1）医疗器械按照规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类医疗器械与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械产品分开存放；医疗器械与仓库间地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度保管要求的医疗器械按温湿度要求储存与相应的区域设施设备中。
（2）库内产品摆放有明显状态标识，状态标识实行色标管理，分为绿、红、黄三色，合格产品绿色，不合格产品红色，待验、退货产品黄色。
（3）储存保管中发现产品质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
(七)出库与运输
（1）产品出库时，保管员按照销售部门开具并签章的销售单据或配送凭证对实物进行治疗检查和数量、项目核对，核对无误并签字后方可发货出库。如发现产品有质量问题停止发货，并报质量部门处理。
（2）运输医疗器械产品时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应防护措施，防止产品运送过程产生质量问题。在运送途中有温度要求的产品，有相应的保温或冷藏措
施。
(八)销售与售后服务
（1）企业依据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过去、失效或淘汰的产品。
（2）销售医疗器械开具有合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售记录内容包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。销售记录保存至产品有效期满后2年。
（3）因特殊需要从供货方直调至用户的医疗器械，企业需对产品的质量情况进行确认，并及时做好相关记录。
（4）企业定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。
（5）企业按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和企业相关制度，及时收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
（6）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做有记录。
（7）企业经营的设备器具类，大型医用设备类医疗器械均与
供货方在签订的购销协议上明确产品安装、维修、技术培训服务的责任。
虽然企业严格按照要求进行了准备和自查工作，但在实际工作中未免存在一定差距，敬请检查组检查指导。
项目名称：物联网行业项目立项申请报告** 申报单位：xxx
联系人：xxx
电话：xxxx
传真：xxxx
编写时间：xxxx
主管部门：xxxx
撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司
撰稿时间：2013年5月2日
第一章研究概述
第一节产品定义
第二节研究背景
我国物联网应用总体上处于发展初期，许多领域积极开展了物联网的应用探索与试点，但在应用水平上与发达国家相比仍有一定差距。目前我国已开展了一系列试点和示范项目，在电网、交通、物流、智能家居、节能环保、工业自动控制、医疗卫生、精细农牧业、金融服务业、公共安全等领域取得了初步进展。2011年，中国物联网产业规模达2627.4亿元，同比增长30.2%。其中，支撑层、感知层、传输层、平台层、应用层规模分别为71.9亿元、577.1亿元、870.0亿元、984.3亿元和124.1亿元，各层在整个产业中的占比分别为2.7%、22.0%、33.1%、37.5%和4.7%。相比其它各层而言，物联网应用层的规模明显偏小，说明我国的物联网应用尚处起步阶段。2012年，我国物联网产业市场规模达到3650亿元，比2011年增长38.6%。从智能安防到智能电网，从二维码普及到“智慧城市”落地，作为被寄予厚望的新兴产业，物联网正四处开花，悄然影响着人们的生活。伴随着技术的进步和相关配套的完善，在未来几年，技术与标准国产化、运营与管理体系化、产业草根化将成为我国物联网发展的三大趋势。预计，2013年中国物联网产业的市场规模为4896亿元人民币，同比增长34.14%，2017年的市场规模约为11038亿元，同比增长20.48%。
第三节研究目的第四节研究方法
第五节调研范围
第六节公司介绍
第七节研究结论
第二章项目建设的必要性和条件
第一节 物联网项目建设背景
一、国家或行业发展规划
在政府大力推动物联网产业发展的背景下，国家的一系列促进政策措施成为中国RFID产业发展的强大动力来源，各部委合力推动RFID应用示范工程，智能电网、智能交通、金融服务、物流仓储、医疗健康、食品安全等RFID相关重点应用项目数量明显增加，范围迅速扩大；商品防伪、资产管理、工业管理等企业市场需求开始升温，中国RFID产业终于迎来了渴盼已久的蓬勃发展的春天，市场规模迅速增长，技术应用全面加快，产业链快速发展壮大，我国RFID产业2011年正式进入发展的成长期阶段，RFID应用领域不断拓展，应用需求更加广泛、规模化应用层出不穷。2012年中国RFID市场继续保持快速增长，比2011年增长49.2%，市场规模达到268.1亿元。中国RFID市场发展进入良性的发展轨道。RFID 系统包括标签及封装、读写机具、软件和系统集成服务，软件包括中间件和应用系统。标签及封装产品市场在RFID 系统中所占的比重最大，2012 年标签及封装市场的比重为33.1%，读写机具占22.9%，软件占12.2%，系统集成服务占31.8%。
二、项目发起人以及发起缘由
第二节 建设条件分析
本项目产品市场容量大，项目建设规模适度，且符合国家的产业政策，项目建设非常必要。项目各项建设条件落实，工程技术方案切实可行，节能、环保、消防及安全卫生措施有效，项目实施不会对周边环境造成不良影响，项目所需资金基本落实，预期经济效益和社会效益较好，经济合理，因而本项目是可行的。本项目符合国家产业政策，是属于国家鼓励发展的，是今后物联网行业的一个发展方向，是有较强的经济寿命期。项目产品销路有保证，该产品市场潜力很大。同时，项目生产规模合理，原辅材料、动力来源稳定，有可靠保证。项目采用工艺技术和设备是先进的，技术是可行的。项目在收益上是较高的，投资回收期（含建设期）3.28年。经过不定性分析，项目是有较强抗风险能力。综上所述，我们认为项目是可行的，应尽快开工建设。
一、建设条件（地质、气候、交通、公用设施、征地拆迁工作、施工等）
二、其它条件分析（政策、资源、法律法规等）
三、资源条件评价
第三节 物联网项目建设必要性
第四节 物联网项目建设可行性
一、经济可行性
二、政策可行性
三、技术可行性
四、模式可行性
五、组织和人力资源可行性
第三章中国物联网行业相关技术发展趋势分析
第一节物联网行业技术应用现状分析
第二节重点企业生产设备及技术路线分析
第三节物联网产品研发趋势分析
第四章2006年-2010年中国物联网市场行业现状、市场容量及发展趋势
第一节物联网行业发展历程与发展特点
第二节中国物联网整体市场规模及趋势分析
第三节中国物联网产品不同类型（厚度，宽度，冷热扎，型号，成分等）产销分析
第四节2006年-2010年中国物联网下游细分市场需求规模及趋势分析
第五节中国物联网行业供求关系分析
一 ： 行业供求现状
二 ： 行业新增投资及扩张情况
三 ： 行业扩张对利润水平的影响
第五章世界物联网行业发展现状分析
第一节2007年发展现状分析以及未来几年发展趋势分析
第二节2006年-2010年行业产销规模分析
第三节世界主要生产国分析
第四节中国在世界物联网行业中的综合竞争力分析
第六章中国物联网行业重点企业竞争力对比分析（实地调研）重点企业研究对象
第一节公司资本运营及组织结构
第二节2006年-2010年企业细分钢种型号的产销规模
第三节生产布局与产能扩张计划
第四节企业技术革新能力分析
第五节产品结构及定价能力分析
第六节信息化系统分析
第七节市场营销网络及客户关系分析
第八节联盟，并购和合资现状与趋势分析
第九节总体发展战略规划以及建议
第七章中国物联网产品重点加工中心调研
第一节物联网加工能力对比分析
第二节物联网加工设备
第三节主要客户群体对比分析
第四节覆盖区域对比分析
第八章中国物联网产品需求结构分析（对每一个细分行业的重点用户进行调研，调研覆盖率达到了30%以上，重点行业的调研覆盖率达到了50%以上。
下游需求用户细分
第一节行业发展现状及趋势分析（行业分析，集中度，重点企业分析）
第二节下游细分行业对物联网产品需求特征分析
第三节2006年-2010年下游细分行业对物联网产品需求规模及趋势
第四节下游重点用户对物联网产品的采购需求及采购计划
第九章
上海市公安局治安大队：
上海遂昌宾馆位于上海市长宁区延安西路1430号，工程总投资50万元，资金全部由个人出资，经消防部门验收合格具备开业条件。
宾馆有43个房间，57个床位，坚决按照治安大队的要求，配备安全保卫人员，加强管理，确保旅客生命、财产的安全，在每个客房放置“珍爱生命，拒绝毒品”、“禁止黄、赌、毒”等警示牌，总台严把登记关，要求对每一位住客进行身份证等有关身份证明登记，加强日常安全管理，并与电信部门签署协议加入公安网。
酒店制定了《安全保卫制度》、《公共场所消防安全管理制度》、《灭火疏散预案》、《治安管理制度》、《旅客住宿登记制度》等制度，并指定专人负责，保证旅客在我酒店住的满意，住的安全。
请公安部门给予审批办理为感。
申请单位：上海遂昌宾馆
普定县视康眼镜店
申办《医疗器械经营企业许可证》自查报告
普定县视康眼镜店成立于2008年5月，2010年12月取得《医疗器械企业经营许可证》，2013年10月由县局统一赴省局培训学习取得质量负责人相关证书.公司法定代表人：严海风 注册资金50万元。公司办公经营场所注册地址为：普定县富强路人事局门面(县信用社对面)，经营面积56平方米；仓库地址为：普定县富强路人事局门面，其中阴凉库5平方米，现有员工人数5人；视光学或相关专业人员3人。
我公司拟于2010年12月申办《医疗器械经营许可证》，期间严格按照《贵州省医疗器械经营企业检查验收标准（2011版）》的要求积极准备，并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：
（一）机构与人员
（1）、公司设置有合理的组织架构（详见附件《普定县视康眼镜店组织机构职能框图》）。
（2）、公司法定代表人及企业负责人为：严海凤，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。
（3）、公司设置有质量管理机构，对公司所经营产品具有质量裁决权。
质量负责人：严勇贵，视光学专业，本科学历，有多年质量管理工作经验；质量管理部部长兼质量管理组组长、医疗器械售后技术
服务员有多年质量管理工作经验；质量验收员
上述质量管理人员均都熟悉国家及安徽省医疗器械相关管理法
规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。
（二）经营场所情况
(1)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
场所，且产权明晰。
（2）经营场所面积56平方米，环境整洁、明亮、卫生。
（3)公司的营业(办公)场所相对集中，与生活区域分开，设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
（三）仓储与仓储设施情况
(1)本店具有与经营规模和经营范围相适应的仓储。面积为5平方米，其中验收养护室面积5平方米，其他全部为营业场所，具有检测、调控、显示、记录温度状况，并备有发电机组及空调、。
(2)公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度计、空调、冰柜、窗帘、挡鼠板、排气扇、照明灯、垫仓板、货架、电动叉车等。
(3)库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染，与办公生活区有隔离措施。
(4)仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密。
(5)库区划分了“五区”并实行了色标管理：待验区(黄色)、合格品区(绿色)，不合格品区(红色)，发货区(黄色)、近效期产品有明显标
志。
（四）技术培训与售后服务
（1）公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。
（2）公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。
（3）公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
（4）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
（五）质量管理与制度情况
(1)公司质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
(2)公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。
质量管理制度包括：质量文件管理制度；质量方针和目标管理制度；各级质量责任制度；质量管理体系内部评审管理制度；首营企业和首次经营医疗器械审核制度；医疗器械购进管理制度；医疗器械验收管理制度；医疗器械储存管理制度；医疗器械出库复核管理制度；医疗器械销售管理制度；效期医疗器械管理制度；不合格医疗器械
产品的管理制度；设施设备管理制度；医疗器械产品退货管理制度；医疗器械培训、维修、售后服务管理制度；医疗器械质量跟踪和不良事件报告制度；医疗器械质量查询和投诉的管理制度；医疗器械质量事故管理制度；人员健康状况管理制度；卫生管理制度；医疗器械质量记录和凭证的管理制度。
(3)公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追
溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
(4)公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，公司制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议或劳动合同，同时索要该企业的合法有效的证件。
(5)质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并依据
有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。
(7)仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签
章的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。
(8)公司每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健
康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。
(9)公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点
是：
A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录；退回的产品有退回记录，并单独存放。
B、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志；
C、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施；
D、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格，按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；
（10）公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；《出厂检验报告书》、《医疗器械产品注册证》及附件。
（11）购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号
（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。
虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作，但在实际工作中难免存在一定差距，敬请检查组检查指导。
【行业自纠自查申请报告】推荐阅读：
会计行业辞职申请书07-01
餐饮行业员工辞职申请书09-10
公司文明行业自查报告07-10
服务行业质量自查报告07-13
IT行业调薪申请书06-10
陕西省零售药店GSP申请及自查报告07-12
行业行业调查报告10-25
行业薪酬报告09-19
饮料行业报告06-06
煤炭行业报告09-16
