医疗机构执业许可证有效期延续申请书(精选8篇)
本人(单位)所取得的《医疗机构执业许可证》有效期至2010年 12月 31 日,依据《中华人民共和国行政许可法》的规定,现申请有效期延续,换领《医疗机构执业许可证》正、副本。
医疗机构名称(加盖公章):xxx医院 法定代表人(负责人)签字:张xx
x年x 月 x日
注:依据《中华人民共和国行政许可法》第五十条规定“被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请”。
意见书
一、项目名称
申请国产特殊用途化妆品生产、上市、监督意见书。
二、法律依据
(一)《化妆品卫生监督条例》
(二)《化妆品卫生监督条例实施细则》
(三)《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)
(四)《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》
三、收费标准
不收费
四、受理范围
延续国产特殊用途化妆品许可有效期,申请国产特殊用途化妆品生产、上市、监督意见书。
五、申请资料
1.《国产特殊用途化妆品监督意见申请表》; 2.国产特殊用途化妆品批准文件复印件; 3.生产企业卫生许可证复印件;
4.企业自查报告(包括:近4年的生产情况、上市情况、接受监督部门检查情况、检测机构的产品检验报告书、有无违法违规行为和举报投诉处理情况等);
5.委托生产的,须提供受委托方的《化妆品生产企业卫生许可证》等资质证明、委托合同书复印件;
6.经办人不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》(下载打印)和经办人的身份证复印件; 7.其他需要提供的材料(营业执照等)。
六、资料要求:
(一)企业自查报告。产品的生产情况应列表按说明生产数量、批次
等情况;上市情况应列表按说明销售产品数量、批次、销售去向等信息;接受监督检查情况,应含有每年接受有关部门监督检查的情况。
(二)实际生产企业与申报单位属于同一集团公司的,须提交实际生产企业与申报单位属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
(三)上报资料一式2套,使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字,行间距不小于25磅)左边距不小于3cm,页脚居中标示页码;
(四)申请资料中提交的复印件必须与原件一致,并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期,并加盖企业公章,现场核查时验证原件;
(五)资料中使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
七、程序:
(一)受理。省食品药品监督管理局食品安全监察处对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的,当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。
(二)审核。省局食品安全监察处自受理之日起对申请资料审核,并对现场进行核查,出具《国产特殊用途化妆品生产、上市、监督意见书》。
(三)送达。
八、承诺时限
审核时限20个工作日,出具监督意见书的时限为10个工作日。
九、实施机关
实施机关:河南省食品药品监督管理局。
受理地点:河南省食品药品监督管理局郑州市金水路96号十四楼1401房间。
十、受理咨询
巴彦淖尔市国土资源局:
我公司持有的内蒙古中麟矿业开发有限分公司查干此老金矿采许可证是2009年内蒙古自治区国土资源厅颁布,至今已延续四次,后一次延续时间是2015年,延续的采矿许可证证号:***113588,有效期限2015年5月15日至2016年5月15日,矿区面积,采区数量,采区范围,开采标高等均未改变。2011年至2013年持续生产三年,2013年9月提交了《内蒙古自治区乌拉特中旗查干此老矿区岩金矿生产详查报告》已经内蒙古自治区国土资源厅评审备案,此次查明的资源储量金金属量376.64kg,消耗203.24kg ,保有金金属量173.4kg o缴纳环境治理保证金418.6300万元,我公司在生产过程中严格按照“矿产资源开发利用方案”进行,无违章违纪行为,环境治理方面也是边生产边治理,并采二号矿体时己将部分废右回填于一号采坑,各采区的拐点都埋设了界桩,都已拍照。
内蒙古中麟工贸有限责任公司
申请人(盖章)
申请日期
中华人民共和国水利部监制
填表说明
根据《取水许可和水资源费征收管理条例》(中华人民共和国国务院令第460号)规定,取水单位或者个人应当在有效期届满45日前,到原审批机关办理延续取水申请手续。取水单位或个人申请办理延续取水时,填写此表。
取水单位或个人逾期不办理延续申请手续的,取水许可证期满自行注销。
当取水量、取水水源、取水地点、取水用途发生较大变化的,需重新进行建设项目水资源论证,并重新申请取水。
1.原取水许可证载明情况:如从网上填表,系统将自动读取原取水许可证的信息;手动填表由申请人根据原取水许可证信息填写。
2.取用水有关情况说明:包括有效期内年实际取用水量、取用水监测计量运行情况、取用水变化情况等,并说明在取水许可证有效期内,是否存在违反《中华人民共和国水法》《取水许可和水资源费征收管理条例》规定的取用水行为。
3.有效期内各年实际取用水量:按法定计量器具计量数据填写,单位为万m3/年。
4.取用水监测计量设施运行情况:应提供取用水计量器具检定或校准的证明文件。
5.延续申请取水量:填写申请延续的取水量,应小于等于原许可取水量,单位万m3/年。
6.延续申请取水期限:申请延续取水期限,填写年月日。
一、原取水许可证载明情况(系统自动读取)
取水单位
(或个人姓名)
统一社会信用代码
(或身份证号码)
取水地点
水源类型
取水类型
取水用途
年取水量
有效期限
二、取用水有关情况说明
有效期内各年实际取水量(万m3/年)
(系统自动读取)
第1年
第2年
第3年
第4年
第5年
设计生产规模以及主要生产用水技术、工艺、设备是否有变化
□是
□否
具体变化情况:
取水水源、取水地点、取水工程、取水用途是否有变化
□是
□否
具体变化情况:
取用水监测计量设施运行情况
监测计量设施正常运行情况
□是
□否
取水计量器具定期进行检定或校准情况
□是
□否
上传检定或校准的证明文件
检定或校准的部门:
最近一次检定或校准时间:
在取水许可有效期内是否发生过计量器具安装位置的拆改挪移或计量方式的调整或计量器具的更换
□是
□否
具体调整情况:
计量设施的维护方式
□自维护
□第三方维护
□政府组织维护
是否存在违反《中华人民共和国水法》《取水许可和水资源费征收管理条例》规定的取用水行为
□是
□否
具体违法行为:
三、申请的取水量和期限
延续申请取水量
万m3/年
延续申请取水期限
****年**月**日至
尊敬的局领导、各位专家、同志们:
你们好,我代表xx医院感谢各位领导、各位专家在百忙中来我院进行执业许可验收,对你们的莅临表示热烈欢迎和衷心感谢。下面我就医院有关筹备情况向各位领导、各位专家作简要汇报。
一、医院概况
xx医院是由xxx与xx集团合资兴建的一所营利性的二级综合医院,专注做高端商务人群及单位群体健康体检,医院座落于环境优美的xx边(xx大道xx33号),计划总投资5000万元,一期投资3000万元,医院现装修面积近3000平方。在市卫生局的关心指导下,按照2015年4月15日xx市卫生局批复(xx医准字(201xx第x09号)要求,医院各项筹备工作已基本完成,现已通过消防验收(临公消验(20xxx)第001x5号),环评已进入公示阶段,7月23日前有望批复,医院环境雅致温馨、科室设置规范、人员配备齐全、服务流程完善,已基本具备开业条件。
二、医院配置
(一)科室配置。根据市卫生局批复,结合我院实际,我们设置了内科、外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、检验科、医学影像科等8个医技科室,设置了护理部、医质部、供应室、档案室等4个配套科(部)室,科室设置合理,设备配置齐全,能满足医院健康发展需要。
(二)医技人员配置。医院严格执行行业准入标准,依法执业,广纳人才,以技术优势占领行业市场,制定了人才引进和培养计划,聚集一批专家和优秀人才,一支德高医精的技术骨干队伍已经形成。医院现有员工48人,专业技术人员44人,占总人数91.6%。医生11人,主任医师3人,主治医师7人,医师1人。护士28人,其中执业护士14人,主管护师1人。医技人员3人,其中主管技师2人。医院专家团队中的3位主任医师均来自大型三甲医院德高望重的高年资医师,有着丰富的临床经验,支撑起医院的技术优势。
(三)设备配置。为了配合医院定位高端的要求,医院在仪器设备配置上也是不遗余力,斥资近1500万元,配备了业内高端的德国西门子(scope)1xx排xCT 1台、朗润(supervan)1.xx T核磁共振(超导)1台、韩国DR悬吊式和U型臂各1台、美国GE(E9和S6)超声仪4台、美国贝克曼全自动生化仪1台,配备了血球分析仪、裂隙灯、口腔综合治疗机、乳腺触诊成像系统、电子阴道镜、骨密度仪等28台(套),足以满足医院长足发展需要。目前所有仪器设备均已安装调试完成。
三、医院管理
(一)建章立制。现代医院管理已经从过去的经验式管理转变为制度化管理,在医疗服务的整个流程中,应当做到任何一个环节都有法可依、有章可循,使医院的管理制度化、规范化、合理化、统一化。我们参照xx集团及各兄弟医院的成功经验,吸取公立医院各项制度之精华,制订了切实可行的行政管理制度,结合行业特点修订了医疗技术及护理操作规范、医学检验操作规范、院感质控操作规范,成立了医疗质量管理、医疗安全管理、医疗急救、突发公共卫生事件处置、院感质控管理等5个领导小组,并分别制定了具体实施方案。
(二)全员培训。一是认真做好用仪器设备操作人员的培训。利用仪器设备厂家工程师安装调试设备时对操作人员的进行一对一专业辅导培训。二是聘请专业老师进行为期1周的服务礼仪培训,统一了服务规范。三是做好医护人员外送轮训。医院所有医护人员在上岗前分六批外派杭州美年大健康店跟班培训7天,共轮训120余人/次。四是每周组织2期共5期业务培训,系统学习行业法律法规、消防安全法律法规、医院各项操作规范,进一步提升服务意识和学识水平。
(三)模拟接诊。为了进一步熟悉、优化服务流程,检验、提高医护人员接诊水平,我们组织了6轮全流程真实模拟内测,不断修正优化完善,经多轮模拟演练,各岗位已能做到服务规范、步调一致。
根据医院设置标准及市卫生局的要求,经过xx医院全体员工共同努力,现已具备申请医疗机构执业许可的条件,特申请给予审查批准。当然,在筹备工作中难免有不足之处,恳请各位领导、各位专家给予帮助指导,以便我们进一步完善,力争将xx医院建设成地区行业标杆。
1、申请单位或个人能独立承担民事责任;
2、申请设置的医疗机构符合当地《医疗机构设置规划》;
3、组织机构、人员配备、仪器设备配备等符合国家规定的同类医疗机构基本标准;
4、投资资金满足设置需要;
5、医疗机构选址合理;
6、医疗废弃物处理方案合理;
7、申请设置个体医疗美容诊所的,除具备上述条件外,申请人应当取得《执业医师资格证书》和《医疗美容主诊医师资格证书》,并经执业注册连续从事同一专业诊疗工作五年以上;
8、符合法律规定的其他条件。
申请材料(办理材料)
1、《设置医疗机构申请书》;
2、申请设置医院的须提交市卫生行政部门出具是否符合区域医疗机构设置规划的证明;
3、医疗机构设置可行性研究报告、医疗机构设置选址报告,单位内设医务室的仅须提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定;
4、申请人的资质证明:申请人为个人的,提供身份证复印件及不在职证明;申请人为企业的,提供营业执照、法定代表人身份证复印件;申请人为事业单位或其他社团组织的,提供《组织机构代码证》、法定代表人身份证复印件;
5、医疗机构负责人的个人资料(个体诊所法定代表人及业务负责人应为同一人):含身份证、学历证书(毕业证书)、医师资格证书、医师执业证书、专业技术职称证书、二级以上(含二级)医院体检合格证明、医疗机构聘用证明;设置医疗美容诊所、医疗美容门诊部的,还应提交负责人的《医疗美容主诊医师资格证书》;
6、拟设置医疗机构房屋所有权及使用权证明材料(先提交租赁意向书及房产证明或土地使用证明、规划许可证等,待初审合格后补交正式租赁合同。属于改变使用性质的场所还应提交土地、规划部门同意的书面证明);
7、医疗机构地理位置图(要求电脑制图,标注方向、所在主要街道和25 米范围内的主要标志性建筑);
8、建筑设计平面图(要求电脑制图,标注朝向、尺寸等);
9、资信证明〔诊所可提供银行存款证明,医院提供资产评估或验资证明复印件(验原件));
10、承诺书:
①声明填写的表格和申报材料真实有效;②声明按照医疗机构管理条例、医疗机构基本标准和诊疗规程开展诊疗活动;
11、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,提交由各方共同签署的协议书;
12、委托办理的,提交委托书及受委托人身份证明。
营利性医疗机构是否需要办理营业执照?
1、《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》规定:“取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构,按照有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。”
2、国家工商局《关于医疗机构登记问题的答复》〔工商企字(1996)133号〕中规定:(1)依据《企业法人登记管理条例》第28条、第35条第2款的规定,对由国家核拨经费的医疗机构,可以不登记注册;凡国家不再核拨经费,实行企业化经营的事业单位,包括医疗机构,均应办理登记注册。
(2)凡是从事医疗业务的各类企业,包括实行股份制、独资、合作、合作经营的,均应办理登记注册。
3、国务院发布的《医疗机构管理条例》,对营利性医疗机构的市场准入条件规定为:“单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续”。
营利性医疗机构税率
1、增值税小规模3%,一般纳税人6% 财政部 国家税务总局《关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》财税〔2016〕36号
下列项目免征增值税
(七)医疗机构提供的医疗服务。
医疗机构,是指依据国务院《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)及卫生部《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)的规定,经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构,以及军队、武警部队各级各类医疗机构。具体包括:各级各类医院、门诊部(所)、社区卫生服务中心(站)、急救中心(站)、城乡卫生院、护理院(所)、疗养院、临床检验中心,各级政府及有关部门举办的卫生防疫站(疾病控制中心)、各种专科疾病防治站(所),各级政府举办的妇幼保健所(站)、母婴保健机构、儿童保健机构,各级政府举办的血站(血液中心)等医疗机构。
本项所称的医疗服务,是指医疗机构按照不高于地(市)级以上价格主管部门会同同级卫生主管部门及其他相关部门制定的医疗服务指导价格(包括政府指导价和按照规定由供需双方协商确定的价格等)为就医者提供《全国医疗服务价格项目规范》所列的各项服务,以及医疗机构向社会提供卫生防疫、卫生检疫的服务。
2、营利性民营医院需交的主要税种是营业税,税率是5%《营业税条例》,其他税还有城建税7%(营业税中的税,即营业税*7%),教育费附加3%和地方教育费2%(也是营业税中税),企业所得税25%(利润中的25%),还有其他地方附加费,如水利建设基本等。
3、《中华人民共和国耕地占用税暂行条例》
学校、幼儿园、养老院、医院占用耕地免征耕地占用税。
4、《财政部 国家税务总局关于医疗卫生机构有关税收政策的通知》(财税〔2000〕42号)(1)对非营利性医疗机构自用的房产、土地,免征房产税、城镇土地使用税。
审批程序 :受理--审核--核发 医疗机构变更项目:
医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位。办理时限
材料齐全,同意受理后30日完成。提交材料 :
(一)变更诊疗科目:
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、相关人员的资质证明(身份证、职称证、医师资格证、医师执业证书)原件及复印件;
3、增加新项目所需的医疗设备清单;
4、增加新项目所需的场地面积及平面图;
5、原《医疗机构执业许可证》及副本。
(二)变更医疗机构所有制形式:
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、营利性医疗机构须提供工商部门认定的所有制形式变更材料;
3、原《医疗机构执业许可证》及副本。
(三)变更医疗机构名称:
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、营利性医疗机构应提供工商部门出具的《预先核准名称通知书》;独立法人的非营利性医疗机构应提供编办或民政部门认定的的名称变更材料;非独立法人的非营利性医疗机构应提供编办或民政部门认定的的其上级单位名称变更材料;
3、原《医疗机构执业许可证》及副本。
(四)变更医疗机构地址:
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、新地址的《房产证》及《房屋租赁协议书》;新址方位图和新址平面图;
3、原《医疗机构执业许可证》及副本。
(五)变更医疗机构法定代表人:
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、变更法定代表人申请书(写明变更理由);上级单位决定变更法定代表人的正式文件;机构的组织机构代码,法人代码证书;新法定代表人的三证(身份证、毕业证、职称证)、聘书;如为独立法人单位要填写《签字表》、《任职表》(指直属单位);
3、原《医疗机构执业许可证》及副本。
(六)变更医疗机构主要负责人:
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、原医疗机构主要负责人免职决定;
3、新任医疗机构主要负责人任职决定;
4、新任医疗机构主要负责人资质证明(身份证和专业技术资格证明);
5、《主要负责人签字表》;
6、原《医疗机构执业许可证》及副本。
(七)变更医疗机构注册资金:
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、营利性医疗机构提供会计师事物所或审计部门证明;
3、原《医疗机构执业许可证》及副本。
(八)变更床位(牙椅)
1、《医疗机构申请变更登记注册书》;
2、增加床位及牙椅所需的医疗设备清单;
3、提供所需的场地面积及平面图;
4、增加牙椅所需相关人员的专业技术资格证书原件及复印件;
衡阳市食品药品监督管理局:
根据国务院《医疗器械监督管理条例》的规定,按照国家食品药品监督管理局关于《医疗器械经营企业许可证管理办法》的要求,对从事医疗器械经营企业需办理《医疗器械经营企业许可证》,申请手续通过市食品药品监督管理局组织学习和培训,已熟悉国家的法律法规,按照法律法规的要求,我公司已符合核发的条件,特此申请办理《医疗器械经营企业许可证》,请给予核发办理。
特此申请!
此致
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