photoshop考试素材(精选6篇)
《Photoshop图像设计》期末考试
学院:土木建筑学院 学号:1111**** 姓名:***
一、结合“图层”的运用技巧谈一谈你对Photoshop“图像合成”的理解。(600字以上)Photoshop是一款图像处理软件,其优势不在图形创作,而是在于对图像处理,也就是对已有的位图图像进行编辑、加工、处理以及运用一些特殊效果。而我们所进行的大部分图像处理作业,又往往和图像的合成有关。Photoshop的合成功能在图像处理中占有重要地位,制作广告海报、插画、壁纸等平面设计作品都运用到合成的功能。合成并不是简单的拼凑,它需要运用各种素材,通过组织、处理、修饰、融合,得到新的设计作品,从而达到化腐朽为神奇或锦上添花的效果,因此需要较高的艺术修养和ps操作能力。此外,对于图像合成而言,图层的作用是不可忽视的,能够熟练掌握和运用图层的使用方法,可以说对整个图像的合成起到决定性的作用。
根据我的理解,可以把图层想像成是一张一张叠起来的透明胶片,每张透明胶片上都有不同的画面,改变图层的顺序和属性可以改变图像的最后效果。通过对图层的操作,将图像中不同元素放在不同的图层上编辑,编辑某个图层时,又不会影响其它图层上的元素,从而大大简化操作,使得图像合成变得简单。
具体来说,在PS图层面板上,显示出了图像中的所有图层、图层组和图层效果,我们可以使用图层面板上的各种功能来完成一些图像编辑任务,例如创建、隐藏、复制和删除图层等。还可以使用图层模式改变图层上图像的效果,如添加阴影、外发光、浮雕等等。另外我们对图层的光线、色相、透明度等参数都可以做修改来制作不同的效果。此外,还可以使用图层蒙版来为我们的图像合成作一些局部处理。所以说,图像的合成,归根结底就是图层的处理、运用问题。
二、请根据授课所学与实际操作体会,试论Photoshp图像设计的现实运用及创作心得体会。(600字以上)
出于对PS的兴趣和喜爱,并且对我的PS技术有那么点的提高作用,我选择了这门《Photoshop图像合设计》课程。总的来说,收获还是很大的。
从课堂上,我对PS有了更系统的认识。PS作为图像处理工具,不仅具有功能强大的选择,并且拥有多种选择工具,极大地方便了用户的不同要求。而且多种选择工具还可以结合起来选择 较为复杂的图像。可以制定多种文字效果,不仅可以制作精美的文字造型,而且还可以对文字进行复杂的变换。PS还拥有多种内置滤镜可供用户选择使用,而且还支持第三方的滤镜等,可制作如按钮制作、文字特效、材质纹理、三维物体、影像特效及广告创意设计等多种用途。是一门值得深入学习的一种好软件。
上PS课时,老师给我们讲了很多例题,还给我们展示了许多大师级的作品,极大地引起了我们学习PS的兴趣。在实际操作时,一些灵感也就应运而生了。在对图像的设计创作时,从我的经验来看,大量的上机练习和不断的总结思考很重要。听理论固然是必须的,但看十本书,还不如亲手做一做,做不好也不要气馁,因为你从失败中得到了经验。
在PS中,要实现一种效果,往往不止一种方法,如何综合运用多种技法达到最佳效果,这是要在熟练掌握软件的基础上自己拿主意的。最终是要实现精彩的“创意”。而创意既不是头脑中固有的,丰富精彩的创意,有赖于作者综合素质的提高,不仅仅是操作软件的技能和相关的业务素质,也包括良好的政治素质和心理素质。真正的理解,不仅要知其然,还要知其所以然,弄明白每个例子、练习之间的关系,搞清楚每个部分之间的联系,逐步在头脑中建立起一个完整清晰的操作体系,才能使自己的操作得心应手。
关键词:模块化教学,学习动力,兴趣
作为一名教师, 每到一学期期末都会对自己一学期以来的教学有所思索, 每一学期都会有不同的感受和心得。关于考试的思考, 是在上学期监考的时候, 望着一双双学生期待的眼神, 当学生和老师之间面面相对的时候, 那时候会想, 这学期学生又学会了多少, 对学生的上心程度和投入至比自己的孩子还多, 可是有多少学生能够感受得到呢?对于原始态的考试模式, 我们是不是应该改一改, 如何改?
一、考试改革的目的
调动学生学习的主动性。我们无论从哪方面改革, 包括教学包括考试, 目的都是充分调动学生学习的积极性、主动性, 让学生能真正学得一技之长, 使学生既是一个懂得专业知识的技术人才, 又是一个能够融入社会懂得与人合作、懂得终身学习的一个有道德的人。
二、考试评价方式
1. 从多个角度进行评价。
要摆脱单一的学科知识笔试评价。要提升从作业情况、实训实践动手能力、学习创新能力等角度进行评价的地位。
2. 以多种形式进行评价。
除定量打分、记录平时成绩外, 强化依据学生在课程各类活动中的表现进行评价, 如是否积极参与、是否热情关注、动手操作是否实事求是、是否有学习兴趣等。将学习体会、反思等定性判断 (分析) 以一定的权重计入综合评价。
3. 由多个主体进行评价。
对学生的评价主体变单一的教师为校内各学科教师、学生等, 重点放在引导学生学会自我评价与评价他人, 采用学生自我考核、小组考核, 强调学生自我比较, 提高学生的主体地位, 以体现评价主体的交互性和多元性。以教师考核为主的传统评价方式, 使学生处于一种被动接受的状态中, 学生对评价结果持“无所谓”的消极心态, 结果是教师累, 学生也累。
评价的多元化使师生处在平等、民主的互动中, 形成和谐的师生关系。学生在愉快的心境中体现自身价值, 就会积极以主体的身份参与教学活动。同时, 通过每一阶段的自我考评, 他人考评, 让学生学会与他人沟通共处, 学会自我反思, 并能及时纠正学习过程中的偏差。
三、考试考核改革方案设计
我们知道, 社会的进步需要科技进步的推动。一个墨守成规的人不会去想发明创造, 也很难具有创造性解决问题的能力。我们更应该重视创新能力的考核。为了培养优秀的技能人才, 创新能力必须作为一个重要内容在考核方案、方法中体现出来。
下面是对Photoshop课程学生成绩评定的方式, 学生成绩由以下几部分组成:
1. 学生平时表现评价表 (20%)
2. 学生模拟制作作业评价表 (20%)
3. 学生独立创作作业评价表 (20%)
4. 实训成绩评价表 (20%)
5. 理论试卷 (20%)
6. 学生综合成绩评价表
四、考核反思
虽然我们积极的通过各种方式的改革, 以期更好的促进学生学习, 转变学生的学习态度, 但教学中有时也会感到挫败感, 这些还需要我们更深一步的思考。
伟大的科学家爱因斯坦说过:“兴趣是最好的老师。”这就是说一个人一旦对某事物有了浓厚的兴趣, 就会主动去求知、去探索、去实践, 并在求知、探索、实践中产生愉快的情绪和体验, 所以古今中外的教育家无不重视兴趣在智力开发中的作用。
兴趣是最好的老师, 不论何时我们都应牢记这条原则, 在教学中想方设法地提高学生学习的兴趣, 这是改革的重中之重。
总之, 只要我们秉着脚踏实地, 实事求是, 为社会培养高素质的人材的思路去探索素质教育。发挥好考核这根“指挥棒”的功能。改变思路、改革考核, 中职教师就能多些成就感, 少些无奈感。
参考文献
[1]梁国浚, 刘德强.计算机专业模块化课程体系的构建与实践[J].潍坊高等教育, 2006, (4) .
[2]姜君霞.模块化教学法的特点及要求[J].河南职业技术师范学院学报:职业教育版, 2007, (4) .
昨天,2012年全国硕士研究生统一入学考试开考,我省共有100951人参加本次考试,比去年增加了6245人,全省共设考区22个,考点43个,考场3227个。本次考试号称为“史上最严”,江苏部分考点连手表也不让带进考场。此外,针对往年考场内外利用高科技作弊手段传送、抄袭答案的现象,今年在部分科目中试行“一题多卷”的考试方式,同一科目、多种试卷,卷面格式不固定、不统一,使得侥幸作弊的考生即使收到答案也无所适从。
(选自2012年1月8日《扬子晚报》)
二、 解读角度
此材料可从考生、考点(组织者)、高科技应用三个角度进行解读。
1. 考试者角度
硕士研究生无疑是比本科生知识层次更高的一种身份。当今社会,知识更新速度呈几何级上涨,作为新时代的大学生,不但要有“活到老、学到老”的意识,更要有“学得精、学得好”的追求。这个“学得好”就体现在文凭上。因此,材料中说江苏今年考研人数较去年增加6245人,这本身就说明不少年轻人身上具有可贵的求知欲与上进心。因此,我们可从正面肯定的角度提出观点:(1) 求知欲与上进心是时代赋予年轻人的使命。(2) 知识无穷尽,人生在世,要学会不断超越自我。
当然,上述角度只是从表面上对材料作了分析,我们可以再深入思考考研人数增长的原因:就业竞争压力大,不少本科生毕业后难以找到满意的工作岗位,希望通过读研来提高就业身价;有些毕业生工作后觉得不如意,希望通过考研达到跳槽换岗的目的;有些大学生毕业后不想干普通的工作,特别是技术活、体力活,希望通过考研能继续待在大学的象牙塔里,重温“万般皆下品,唯有读书高”的旧梦……扣住这些原因去思考,我们可得出以下观点:(1)针对嫌工作辛苦不如意而考研者,我们可提出“三百六十行,行行出状元,何必要挤考研独木桥”的观点。(2)针对现在普遍存在的大学生崇尚“万般皆下品,唯有读书高”、不想也不敢踏入社会的思想状况,我们可提出“万般皆上品,未必读书高”的观点,以帮助他们树立正确的人生观。(3)针对社会就业形势严峻、考生希望通过考研来找到满意工作,而不是真正对研究感兴趣的现象,我们可提出观点:学历不代表能力,实践出真知;大学生要培养自己的实践能力,而不是一味地死读书;机遇偏爱有能力的人等观点。
2. 组织者角度
这是材料中最为明显的一个角度。这次考研,组织者可谓费尽心思,江苏部分考点连手表也不让带进考场;在部分科目中试行“一题多卷”的考试方式,同一科目、多种试卷,卷面格式不固定、不统一,使得侥幸作弊的考生即使收到答案也无所适从。因此,这次考试被称为“史上最严”的考试。组织者这样费尽心机,意图很明显,就是要为广大考生创设公平竞争的环境,使真正的人才能够脱颖而出。这种做法值得肯定,由此我们可提出观点:(1)为国选才,不厌其烦。(2)道高一尺,魔高一丈,防微杜渐,纯净考风。(3)只有从严治考,才能使投机取巧者无立足之地等。
另外,我们也要看到,尽管组织者采取各种防范措施,有的考点连手表都不让带进考场,这样可防止个别考生通过仿手表状的作弊工具进行作弊,但对大多数考生而言,这招有因噎废食之嫌,有可能给习惯看手表计时的诚实考生带来心理压力,从而影响正常发挥。由此,我们可得出观点:杜绝作弊也要顾及人性化,不能一刀切。
组织者是尽心尽职了,但透过这一现象,我们还可发现问题的本质,为何今年的防范措施比以前更严?这只能说明现在的研究生考试中考生的作弊现象不但没有得到遏制,反而变本加厉,愈演愈烈。我们的学校教育(包括大学教育)到底怎么了?由此我们可得出观点:考场作弊折射德育“学用断裂”,我们要重塑中华民族“诚实守信”的传统美德。
3. 高科技角度
从材料中可知组织者安排“一题多卷”的目的,是针对“往年考场内外利用高科技作弊手段传送、抄袭答案的现象”的,此举虽有点无奈,却也反映了科技进步给考试组织工作带来的难度与挑战,这是小的方面。大的方面,我们联想到科技发展史上核能的开发利用给紧缺的能源危机带来了光明的前景,可核武器的研发制造又始终是笼罩在爱好和平的世界人民头上的阴云。由此,我们可得出观点:(1) 高科技是一把双刃剑,用于正道则利好,用于邪道则滋生罪恶。(2) 看问题应看主流,权衡利弊,虽然高科技可能被用上歪道,但我们不能因噎废食不去发展它,关键是提高科技工作者的道德素养。
三、 佳作阅读
频见考研作弊折射德育“学用断裂”
梁江涛
近日媒体曝光吉林四平考研舞弊事件。四平市公安介入调查,17日在长春市抓到了两名售卖考试作弊工具的犯罪嫌疑人。据悉,目前四平地区所有研究生试卷暂时封存,教育部组织调查舞弊事件。(1月18日新华网)
在国家各类考试中,作弊之风越来越猖獗,尽管打击力度不减,但花样翻新的高科技作弊手段仍出现在考研考场内外。考研首日,湖北就有169人因作弊被查处。而吉林省四平市发生考研作弊事件的消息在网络上引起极大轰动。网民们纷纷质疑:考研作弊事件到底是怎么发生的?有关部门到底该如何处理作弊事件、惩办违法违规者?从松原高考舞弊事件到四平考研作弊事件,考试作弊背后的利益链条怎么就斩不断?长春警方抓获两名售卖“作弊器”嫌疑人,说明打击作弊,公安等相关部门已付诸行动,值得期待。但事后的打击远远不够,仍需要从源头上切断考研作弊的“利益链条”,尤其是以零容忍态度对作弊考生予以惩处,以儆效尤。
具有讽刺意味的是,一边是考生为考研的思想政治考题作了充分的准备,参加各种学习、辅导和培训,还利用网络等媒体了解最新的时事话题,一边却是疯狂的作弊,甚至连高科技手段都用上了。实际上几乎每次考研的政治思想试卷中,都有考察社会价值和自我价值以及道德的作用等题目,今年还考了雷锋和郭明义的精神事迹。网上给出的政治真题答案要点中就有这样的表述——改变社会风气是一个循序渐进的过程。大学生是社会成员中接受教育较多的群体,应该成为推动社会文明进步的生力军,在树立社会主义道德方面承担更多的责任。那么,在现实语境中,某些考生何以对社会道德方面的理论滚瓜烂熟,熟稔于心,对缺德的作弊却趋之若鹜?而人们对如此的“学用断裂”和“人格分裂”似乎也熟视无睹,见怪不怪,这与《三字经》在现实中遭遇到的尴尬有着异曲同工之处。虽然作弊者只是少数人,但这折射出教育者责任的缺失。
联想到此前复旦大学校长杨玉良等专家批判“成功秘诀说”“教师走穴风”,成就社会及教育界某些人的功利化心态,可谓切中时弊。大学教育只注重知识传授,忽视学生的德行培养和责任感的培育,以至于大学生总希望找秘诀、走捷径,这是考研中出现思想政治“学用断裂”的一大原因。而“我爸是李刚”等社会不端与潜规则,在升学、就业和升职中饕餮“权贵盛宴”等对大学精神带来的前所未有的侵蚀则是“考研双面人”产生的社会土壤。对此,教育者应认真反思并积极应对。
(选自2011年1月19日荆楚网)
四、 新闻链接
1. 2012年硕士研究生考试,湖北省推出十二大措施严防作弊,严厉打击各类违纪作弊行为。其中包括:考场核对单使用双照片、考生一律刷二代身份证进入考点、须接受金属探测器检查、不得携带计时工具进入考场、使用统一配发的考试文具等。各高校不得举办任何考研辅导活动,也不得将教学设施租借给校外单位如中介、培训机构等举办考研培训活动。考前一周,各高校、各考点同时采取行动,清除各类作弊广告。
据悉,2011年湖北省共查处考研违规考生559人,其中违纪199人、作弊360人(其中使用或携带通讯设备210人)。
(据2011年12月31日《楚天都市报》)
2. “作为一名教师,我没有想到我的学生们会用作弊这种手段来欺骗我,欺骗你们自己、你们的学业。作弊对我来说从来都是一种耻辱,尤其当我来到异国成为一名教师时。我宁愿我的学生从我的课上只学到诚实。所以,凭我的心,我请求我的学生再也不要作弊,再也不要欺骗。”当24岁的外籍教师R面向我们76位中国大学生跪下她的左腿时,整个课堂一片寂静。R曾在美国获政治学学士和商业金融管理的硕士学位,在美国,她是一个有着丰厚收入的银行职员,而她却选择了“英语学会”,站在M大学的讲台上,迎接新的挑战。然而,这一次,她失望了……
(选自“海宁论坛”《呼唤人性善的一面》)
3. 本想效仿高校,让学生们亲身体会一把“诚信”,武昌一所初中的陈校长欲在期末考试时隆重推出“诚信考场”。然而,质本高洁的“诚信考场”一推出就不受待见,遭到了家长和部分教师的反对,在众多声讨中,还在萌芽状态的“诚信考场”不幸“夭折”。
(选自2009年1月14日《楚天金报》)
4. 又到学期末,沪上高校迎来“考试月”。昨天上海立信会计学院的一个考场十分特殊,监考老师分发完试卷后就离开了4M41考场,一个半小时后才回来收考卷。原来,这是今年立信推出的9个“无人监考考场”之一。4M41考场的学生来自09级税务2班,他们今年的“财务筹划”期末考试就在“无人监考考场”完成。立信教务处负责老师介绍,学生以班级为单位主动向学校提出申请,学校根据学科和学生情况批复并作考试安排。今年,学校根据报名情况安排了9场无人监考期末考试,将来还将不断推广。
据悉,实行“无人监考”期末考试是上海立信会计学院诚信教育模式的一项常规内容。学校希望通过入学教育、校园文化、专业教学、日常教育、毕业教育、跟踪反馈6个环节,实现诚信育人的目标。
(选自2011年12月31日《新民晚报》)
【操作步骤】
使用菜单“文件”――“新建”,在Photoshop中新建一张420*300象素的图片;
使用菜单“滤镜”――“杂色”――“添加杂色”,数量999,平均分布;
使用菜单“滤镜”――“模糊”――“动感模糊”,距离40;
使用菜单“滤镜”――“扭曲”――“旋转扭曲”,数值36;
使用菜单“滤镜”――“纹理”――“纹理化”,纹理“沙岩”,比例缩放77%,凸现3,光照方向“向下”;
使用菜单“图像”――“调整”――“色相/饱和度”,色相41,饱和度25,明度8,着色;(注:以上步骤是用Photoshop制作背景图案的一种方法。)
选工具栏中“文字工具”,输入“厦双十”,字体选较粗的一种;
在文字层按鼠标右键――“效果”,选“斜面和浮雕”,应用,高亮模式“屏幕”,阴影模式“正交叠底”,样式“内斜面”,深度12象素,向下,模糊8;
1.计算机等级考试一级Photoshop操作辅导:动感字
2.计算机等级考试一级Photoshop操作辅导:彩塑字
3.计算机等级考试一级Photoshop操作辅导:火焰字
4.计算机等级考试一级Photoshop操作辅导:阴影字
5.计算机一级《Photoshop》习题及答案2016
6.2016年9月全国计算机一级Photoshop考试试题操作题
7.等考一级WPS上机金山文字题的操作
8.全国计算机等级考试一级WPSOFFICE上机选择题的操作
9.2016计算机一级Photoshop模拟试题
2、药事管理:国家对药品及药事的监督管理,以保证药品质量,增进药品疗效,保障人们用药安全,维护人们健康。又称“药政管理”
3、药事法规:是指以药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其他规范性文件的总称。
5、药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
6、新药:未在中国境内上市销售的药品。
7、处方药:必须凭执业医师处方或执业助理医师处方才可调配、购买、使用的药品。
9、药品监督管理:根据药品管理法及有关药事法规,对药品质量、药学服务质量和药事机构(药厂、药房、药品批发商等)保证药品质量所具备的条件进行监督管理的活动总称。
10、药品标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
12、药物研究是指对药物种植、养殖、加工炮制、化学合成、制剂、质量标准、安全性、有效性等进行的研究。
13、药品注册是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。
14、新药技术转让:指新药证书的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。
15、药品再注册:指对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程。
16、样品检验:是指药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验。
17、药品标准复核:是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。
18、国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
19、药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
20、非临床研究:为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。
21、实验系统:系指用于毒性试验的动物、植物、微生物以及器官、组织、细胞、基因等。
22、临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
23、药品不良反应:合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
24、新的药品不良反应:是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
25、药物滥用:与医疗目的无关,用药者采用自身给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物。
26、易制毒化学品是指可用于制造海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因等类麻醉药品和精神药品的物质。
27、医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
28、中药:以中医药学理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律,并在中医药理论指导下应用的药物。
29、药品生产:将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。30、药品流通:指药品从生产者转移到患者的过程。
31、GSP:即药品经营质量管理规范,是控制药品经营环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
二、填空题 1、13-18世纪,药事管理兴起时期的发展,主要表现在,第一,开始了药事管理立法活动。1407年,热那亚市颁布的《药师法》是最早的药师职业法定标准。1617年.成立了伦敦药师协会(英国皇家药学会前身),标志着欧洲药学职业的建立及药事管理范畴的扩展。
2、药事管理学科的发展朝纵深化、理论化、和科学化的方向发展。
4、药事管理研究方法由目的、知识、程序、格式和规则5要素构成。
5、根据药品安全性,非处方药分为甲、乙两类。
6、OTC药的遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
7、药品的质量特征包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。
8、《药品生产许可证》的有效期为5年,期满前6个月重新申请。
9、SFDA根据保护公众健康的要求,可对新药品种设立不超过5年的监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口。
10、药品定价的三种形式是政府定价、政府指导价、市场调节价。
11、药物研究根据其研究的重点可以分为基础研究、应用基础研究和开发研究。
12、药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请、进口药品分包装注册申请、非处方药申请。
13、药品注册应遵循公开、公平、公正的原则。
14、药物临床研究必须经SFDA批准后实施。临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
15、新药审批的基本程序包括新药临床研究和新药生产审批两大部分。
16、新药经批准生产后,其药品标准为试行标准,试行期为2年。
17、药品不良反应分为:A类药品不良反应(量变性异常)、B类药品不良反应(质变性异常)、药物相互作用所致不良反应、迟现性不良反应(“三致”作用)。18、1984年3月12日全国人大常委会通过了《中华人民共和国专利法》,1985年4月1日起施行。
19、药品专利的类型分为发明、实用新型及外观设计三类。
20、授予专利的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。
21、专利权的期限发明专利权的期限为20年,实用新型和外观设计专利权的期限为10年。
22、药品包装的基本功能为保护药品功能、提高效率功能、信息传递功能。
23、药包材须经药监局注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。《药包材注册证书》有效期为5年,期满前6个月申请换发。
24、国家工商行政管理局商标局统一办理全国商标注册工作。
25、特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
26、麻醉药品药用原植物种植企业由SFDA和国务院农业主管部门共同确定,其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。
27、麻、一精药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理。
28、中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限7年。
29、《农药管理条例》规定,我国的农药登记分三个阶段:田间试验阶段、临时登记阶段和正式登记阶段。
30、在整理农药残留试验资料时,需提出供试产品在中国的最高残留限量(MRL)和安全间隔期的建议值。
31、我国农药登记资料的保护的规定时限为:新农药首家登记6年,新制剂首家登记5年,新使用范围和方法首家登记3年。
32、农药登记管理包括登记管理和登记后管理。
33、各种农药的标志带如下:杀虫剂红色,杀菌剂黑色,除草剂绿色,杀鼠剂蓝色,植物生长调节剂深黄色。卫生杀虫剂除外。判断题
1、处方药在医院和药房只能凭医生处方使用。
2、甲类非处方药可在医院和药房由执业药师指导使用,零售甲类非处方药的药房或药店必须具有《药品经营许可证》。
3、处方药只能在医药专业媒介上做广告,不得在大众媒体上以公众为对象进行宣传。《药品生产许可证》应标明生产范围。
2、开办药品经营企业,必须经过省或县级以上药监局批准,取得《药品经营许可证》。
3、药品批准证明文件有效期为5年。
4、有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
5、已上市药品改变剂型、改变给药途径,增加新适应症的,按照新药管理。
6、所有药品批准文号使用统一的格式:国药准字+1位字母+8位数字。
7、药品补充申请的申报时,申请人应为药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。
8、进口药品补充申请,由SFDA审批。
9、进口药品的再注册申请由申请人向SFDA提出。
10、省ADR监测中心,每季度向国家ADR监测中心报告。新的、严重的不良反应3日内报告;死亡病例及时报告。
11、国家ADR监测中心每半年将报告ADR监测统计资料上报SFDA。
12、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。
13、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
14、对于毒性药品的生产,生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
15、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;保护期满后可申请延长,但不得超过上次期限。
16、农药生产厂家在未取得“三证”之前,不允许生产农药。
简答题
1简述药事管理学的性质。(5分)答:药事管理学的性质主要有:
1)边缘性、交叉性、应用性学科2)药学的分支的学科3)具有社会科学的性质
2、药事管理研究特征有哪些?(5分)
答:药事管理研究的特征有以下几点:1)结合性:自然科学与社会科学结合; 2)规范性: 法律、伦理道德、管理等规范;3)实用性:药事管理研究指导实践;4)开放性: 内容、人员、领域多样性。
3简述药事管理研究一般过程。(5分)
答药事管理研究一般过程主要包括1)选题2)设计研究方案,制定计划3)进行观察,收集资料数据4)数据处理5)分析数据,解释结果。6)写成论文、方案、调查报告、建议。
4、药事管理研究方法有哪些?(5分)答:
(一)描述性研究方法
对某一特定的事物和领域的事实和特性进行系统客观的描述。该方法是基本的研究方法。
(二)发展性研究方法
研究随着时间的演变,事物或人物的形成和(或)变化的模式和顺序。包括:纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。
(三)概况和状况研究方法
集中研究特定社会单位(个人、一组人、某机构、某一社会等)的背景、现状和环境的相互关系。如:中国制药工业现状分析。
(四)分析和比较研究方法
1)相互关系研究:调查研究一种因素变化随另一种或多种具有相关系数的其它因素变化的程度。
2)原因比较研究:通过观察现在的结果和追溯似乎可能的原因材料,调查可能的原因和结果的关系。又称可能的因果关系的研究。
(五)实验研究方法
实验研究的目的是研究原因和结果的关系,即研究分析“为什么”。
3、我国药品定义的特点是什么?(5分)
答: 1)规定了使用目的和使用方法。区别于食品和毒品。2)规定了是人用药品。区别于其它国家定义的药品。
3)规定了传统药和现代药均为药品。鼓励发扬我国医药特色。
4)确定了以“药品”作为药物原料药、制剂、药材、成药、中药、西药、医药等用语的总称。
4、简述国家基本药物的来源和遴选的原则。(5分)
答:国家基本药物来源为国家药品标准的品种、生产上市新药和进口药品。
遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。》基本医疗保险用药分为哪两类?其品种范围和遴选原则是什么?(5分)答:基本医疗保险用药分为“甲类目录”和“乙类目录”。品种范围:国家药品标准收载品种、进口药品。遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便,市场能保证供应。
5、简述药品分类管理的意义。(5分)答:药品分类管理的意义: 1)保证人民用药安全;2)提高人民自我保健意识;3)推动医疗保险制度改革;4)合理利用卫生资源;5)加快与国际接轨。
6、如何理解药品是特殊商品?(5分)
答:药品是特殊商品可以从以下5个方面进行理解:
1)生命关联性;2)高质量性;3)公共福利性;4)高度专业性;5)药品多产量有限。
7、药品质量监督检验的性质是什么?类型有哪些?(5分)
答:药品质量监督检验的性质:公正性、仲裁性 药品质量监督检验的类型有:
(1)抽查性检验(2)评价性检验,(3)仲裁性检验,(4)国家检定。
8、何为药学?结合自己的专业,谈谈药学的社会任务有哪些。(5分)
答:药学是研究药品的来源、制造、加工、性状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及管理的科学,其主要任务是提供更有效的药物和提高药物质量,保证用药安全,使人类能更好地同病害作斗争。
药学的社会任务有:
1)研制新药,2)生产供应药品,3)保证合理用药,4)培训药师,药学家和药学企业家,5)组织药学力量。
9、药事组织的狭义和广义的含义各是什么?按药学社会任务和药师职业功能,药事组织可以分为哪些类型?(8分)
答:狭义的药事组织是指为了实现药学社会任务所提出的目标,经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。广义的药事组织是指以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体。按药学社会任务和药师职业功能进行分类,药事组织可以分为以下五类: 1)药品生产、经营组织,2)医疗机构药房组织,3)药学教育组织,4)药品管理行政组织,5)药学社会团体组织。
10、《药品管理法》规定的行政处罚种类有哪些?(5分)答:《药品管理法》规定的行政处罚种类有:
①警告;责令改正或限期改正;②罚款;③没收违法药品、没收违法所得及没收生产工具;④责令停产、停业整顿;⑤吊销三证,吊销执业证书,撤销临床试验机构资格或撤销药品检验资格;撤销药品批准证明文件、进口药品注册证书、或药品广告批准文号;⑥其它:依法取缔;若干时限内不受理其申请或不得从事相关工作等。
11、药物研究开发具有哪些特点?(5分)答:药物研究开发具有的特点是:
1)知识技术密集,多学科渗透;2)研究周期长;3)风险高;4)效益好;5)潜力大,竞争激烈;6)研究投入高。
12、简述新药研究的程序。(8分)
答:新药研究的程序主要包括以下几个步骤:
第一阶段,新药发现与筛选阶段;第二阶段,临床前研究与IND阶段。
临床前研究的任务是系统评价新的候选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求,这一阶段药物在国外统称称为“申请作为临床研究用新药(IND)”。
临床研究工作包括:(1)药学研究:包括候选药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性考察研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工机炮制等。生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性的研究。(2)药理毒理学研究:包括药效学、一般药理学、药代动力学、毒理学研究等,其中毒理学研究包括急性毒性、长期毒性和特殊毒性等研究。
第三阶段,临床研究与NDA阶段。
临床研究阶段的药物在国外称为“新药申请(NDA)”。临床研究必须经国家药品监督管理部门批准后实施,并严格的执行《药物临床实验质量管理规范》的规定。一般的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
13、简述我国新药研究与开发存在的问题。(5分)答:我国新药研究与开发存在的问题主要有,1)创新不够;2)投入不足;3)仓促立项;4)短期效应。
14、简述各国药品注册管理制度的主要内容。(5分)答:各国药品注册管理制度的主要内容如下:
1)定义新药,明确药品注册范围;2)明确新药注册集中于中央政府卫生行政部门(或有关部门)专门机构负责审批注册;3)规定申请和审批程序;4)规定申请者必须提交的研究资料;5)制定各项试验研究指南;6)实行GLP和GCP。
15、对哪些新药申请可实行特殊审批?(5分)答实行特殊申批的新药有:
1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;2)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;3)用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药;4)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;5)突发事件应急所必需的药品。
16、新药技术的转让方条件和新药技术受让方条件分别是什么?(5分)
答:新药技术的转让方条件为:持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构;已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原药品批准文号的申请。
新药技术受让方条件:必须取得《药品生产许可证》和《GMP》认证证书。受转让的新药应与受让方证书中载明的生产范围一致。
17、新药技术转让有哪些规定?(5分)答:新药技术转让规定有:
1)一次性完全转让:新药技术转让应当一次性转让给一个药品生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该技术进行再次转让。
2)保证转让技术内容的完善性:新药证书持有者转让新药生产技术时,应当与受让方签定转让合同,并将技术及资料全部转让给受让方,指导受让方试制出质量合格的连续3批产品。3)新药进入监测期以后,不再受理该新药技术转让的申请。新药监测期满后,申请人可以按照已有国家标准药品的要求提出注册申请。
18、药品申请进口的条件有哪些?(5分)答:药品申请进口条件主要有:
1)获得上市许可或经SFDA批准:申请进口的药品,必须获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经SFDA确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。2)符合GMP:申请进口的药品应当符合所在国家或者地区GMP及中国GMP的要求。3)药包材、原辅料来源合法;原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局的批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等的研究资料。20、简述目前药品标识物主要问题。(5分)答:药品标识物主要问题有:
1)药品有效期和批号的标示问题,2)含量标示不规范,3)药品包装不科学,4)副作用和配伍禁忌项目不全,5)注射液pH值末标示,6)复方制剂成分不明,7)标签易脱落。
21、简述商标的概念和功能。(5分)
答:商标即商品标记。商标的功能为:1)表彰商品来源的功能、广告宣传功能和提供法律保护的功能。2)区别商品、标示商品质量和测知消费水准的功能。3)有助于监督和提高产品质量,保证公平竞争。
23、请写出麻、精处方格式。(5分)答:麻、精处方格式如下: 前记:身份证明编号 正文:病情及诊断
后记:审核、调配、核对、发药人员签名。
24、简述中药的种类。(5分)答:中药的种类主要有:
1)中药材:药用植物、动物、矿物等。是中药饮片、中成药生产的原料。2)中药饮片:在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。是中成药的原料。3)中成药:“成药”:根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。4)民族药:我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品,在使用上有一定的地域性。
25、为什么要对中药进行管理?(5分)
答:中药管理的必要性表现在以下几个方面:
1)保护野生药材资源,2)保护中药名优产品,3)规范中药生产、流通秩序,4)与国际接轨,促进中药对外贸易,5)控制特殊中药品种。》简述农药登记的种类。(10分)答:农药登记的种类主要包括:
1新药登记,2新制剂登记,3新使用范围和使用方法登记,4相同产品登记,5续展登记,6变更登记,7分装登记,8特殊需要的临时登记。
》简述农药登记证中的试验许可证号和农药临时登记证号的样式及含义。(10分)
答:试验许可证号的样式为N(X)××.××××。N 取自“农药”的汉语拼音的第一个字母,(X)表示农药的类别,如“NI”表示杀虫剂,“NF”表示杀菌剂,“NH”表示除草剂,试验××系取年号的后两位,××××为批准的顺序编号。
农药临时登记证号以“LS”开头,接着加上年号,再加上获准临时登记时的顺序编号。例如,LS2001466即表示该产品于2001年获得临时登记,其产品顺序号为466。注意,2000年以前的年号,只取后两位,而2000年之后的则取四位。》简述农药登记证号的有效期限。(10分)答:试验许可证号:有效期为2-3年。
临时登记证号:有效期为1年,期满可以续展,证号不变,累积有效期不得超过4年。正式登记证号:有效期为5年,期满可以续展,证号不变。
农药分装登记证号:有效期为1年,随原包装厂家的分装产品登记和分装协议有效期续展,证号不变。
》简述农药登记残留试验资料的准备。(5分)
答:1)了解产品的残留研究状况。2)选择合适的农药登记残留试验单位。3)适时进行农药残留试验。
》简述农药登记资料保护的目的。(5分)
答:1)保护资料首创者的知识产权和利益。2)加速开展新农药研究深度和进度。3)促进创新投入。4)实行补偿制,促进公平竞争。5)实现资源共享,给广大用户带来实惠。6)加快农药市场的流通和产品的更新换代。
》》常见的不符合农药标签要求的表现形式有哪些?(10分)
“喜”
“怒”
“哀”
“乐”
我学钢琴三年多,有被批评的泪水,有被表扬的笑容,有成功的喜悦,还有失败的打击,真是酸甜苦辣,喜怒哀乐,一一品尝呀!
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我是一个喜欢音乐的女孩。在众多乐器中,我最喜欢的就是钢琴!因为钢琴素有“乐器之王”之称,擒“贼”先擒“王”嘛!偷偷告诉你呦,我学习钢琴已有三年多了呢!这里面的喜怒哀乐也是样样俱全。下面,就让我们一起来品味品味吧!
在某个星期五的晚上,我刚到琴行就“飞”来了一个喜讯:我已经申请到钢琴五级考试的资格了!看着准考证上工工整整的铅字,我真是心花怒放!这时,冯老师却语重心长地对我说:“婧雯,你是这次考五级的人中较大的一个,要做好榜样啊!”我认真的点了点头,继续沉浸在欢乐之中。
中秋那天,全家一起去赏月玩乐,时间如飞一般一下子就到了午夜。我想:妈妈明天一定会“网开一面”让我补充睡眠的。事实总是“残酷”的:到了第二天一早,我就被我老妈“押”去琴行去上课了。上课时,冯老师跟我说了什么我没听见,只知道这次我的作业是弹完三个大调和那三首曲子:《断奏练习曲》、《听妈妈讲那过去的事》和《巴蜀之画(二)》,每首曲子还要分手练五次,合手练五次。妈呀,这不要了我的命?哪料,更要命的还在后面呢:一回到家,要在十分钟内吃完饭,然后去二分店跟其他考务级的人一起练到十一点多!一个星期下来,我感到手都要断了。可老妈还说:“你看看人家吴彦影练完钢琴多文静,哪像你,猴子屁股坐不住!”听完这句话后,我能不气愤、生气委屈吗?
唉,一转眼间,又到了模拟考,可我还有一首曲子没背熟呢!只好硬着头皮上去弹喽!结果,只拿了个“C”(勉强及格)。于是,我上课的时间从一周只上一节课改成一周上四节课。真是太“悲哀”了!
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