零售药品工资方案范文（共10篇）
GSP跟踪检查实施方案
根据市食品药品监督管理局工作部署，结合我县药品监管实际，制定药品零售企业GSP跟踪检查实施方案，确保跟踪检查工作顺利开展。
一、跟踪检查对象及时间安排
**县药品零售企业GSP跟踪检查对象为**年通过GSP认证的药品零售企业，具体名单及现场检查时间安排详见附件1。
二、跟踪检查计划
根据《方案》要求，各企业应在4月20日前按照GSP要求，认真进行自查自纠，写出自查报告。并在4月28日前将本企业基本情况表（附件2）和上次认证（跟踪）的不合格项目情况表及企业自查报告报县局药械监管科。
5月2日到8月31日实施现场检查，汇总检查结果，9月29日前，县局将对GSP跟踪检查整改企业进行复查。及时《跟踪检查企业反馈表》由企业在检查完毕后自行寄至县局。
10月15日前，将《跟踪检查汇总表》、《GSP认证跟踪检查报告》和2012GSP跟踪检查情况及总结上报市局。
市局根据对跟踪检查的审核结果以及日常监管和举报投诉情况，以5%—10%的比例进行不定期抽查。
三、现场检查程序
每家企业现场检查的时间一般安排半天，检查人员由2人组成，必要时可根据实际情况调整。现场检查不设观察员。
检查员在检查实施前，要认真了解企业认证时缺陷项目的整改情况、日常监督检查情况、有关事项的变更情况，确定重点核查的内容。重点核查内容还包括：假劣药销售情况、擅自变更情况、药品购进渠道、药品分类管理情况、药师在岗情况、店堂药品广告等内容。
检查组在检查报告中如实反映现场检查的情况，客观描述存在的缺陷，写出相应的实例（可在《药品零售企业GSP跟踪检查记录表》备注栏中描述），填好相应的表格文件。如系应予行政处罚的违法行为，还要按照行政处罚程序规定作出相应处理。
现场检查时不向企业宣布是否通过检查的结论，不要求检查组在检查报告中写出是否通过现场检查的结论。
检查组在现场检查完成后，向被检查企业反馈发现的缺陷和问题，企业负责人应在检查报告上签字，并加盖企业公章。
对现场检查发现的缺陷项目和问题，企业应在检查结束后10日内整改，并将整改结果书面报县局。
县局依照相关GSP认证检查标准，对检查报告及相关材料中的具体内容进行审查，做出是否可通过现场检查或是否需要整改复查的结论（结论在《GSP认证跟踪检查报告》“县（市、区）局评定结果”栏中注明）。确定为需要整改复查的，由县局书面通知企业，在整改期限到期后组织现场复查。
四、跟踪检查要求
（一）分级实施，落实责任。按照市局部署，今年的跟踪检查由县局现场检查、市局抽查的形式进行。县局负责GSP跟踪的现场检查、有关复查、检查报告、结果评定、汇总上报、违法违规处理等工作；市局负责对跟踪检查的抽查和情况汇总。
（二）依法行政，严格标准。县局把跟踪检查工作作为药品生产流通领域集中整治工作的重要内容，结合流通领域各类专项整治，突出重点地实施现场检查。跟踪检查注重实效，不走过场。对于违法违规企业，将按照《药品管理法》及其《实施条例》、《药品流通监督管理办法》等严肃查处。情节严重的，建议市局予以吊销《药品经营许可证》或GSP证书。此次跟踪信息将录入企业监管档案，并作为药品经营企业信用评价标准和实施医保定点药店的重要依据之一。
根据生产发展的需要，猪场目前的工资制度应作出适当调整，现将调整方案报请公司批准。工资调整原则：目前生产一线各部门的数据已经出来了，所以生产车间实行绩效工资的条件已经基本成熟，建议车间实行绩效工资，实行绩效后各岗位工资水平应略有提高。
后勤工资建议暂时不动，待车间绩效后，比较其工资涨幅，再给后勤适当增加。方案：先将生产线各岗位基础工资较目前略作如下调整：
车间主任：2200元/月
代理主任：1800元/月
一级技术员;1700元/月
二级技术员：1500元/月
三级技术员：1300元/月
饲养员：1200元/月
实习生：900元/月（绩效工资及各项奖金均不包括实
习生）
绩效考核办法：
一车间：种猪年死亡率3%超减各奖罚100元
后备种猪年淘汰5%超减各奖罚40元
种公猪年淘汰35%，超减各奖罚40元 种母猪年淘汰25%超减各奖罚40元。
仔猪出生数奖罚：初产母猪活产8头超一头奖4元
（活产指健康无畸形）
经产母猪活产10头超一头奖4元
二车间：健仔成活95%超减一头各奖罚10元（健仔标准为0.8kg/头含0.8kg）
产仔母猪年死亡3%超奖50元/头，减罚200元/头
产仔母猪年淘汰25%超减各奖罚40元（因产道炎症，导致不孕不育淘汰。由一二车间各负50%责任。在一个车间得病（或过瘦，体弱）
转下一车间淘汰的由前者负70%责任，后者负30%责任。临产和断奶母猪应达到七成膘，不达标的每头猪罚款50元（临产不达标的，断奶不达标不罚款）
三车间：保育期仔猪成活96%超减各奖罚30元/头（残次不算在内）每卖出一头仔猪提成2元。
四车间：育肥期成活98%超减各奖罚50元（残次猪不算在内）每卖一头种猪提成5元。
如遇重大事故如：如因免疫疏忽造成事故，加工饲料疏忽造成事故，治病用药造成事故，日常管理不当造成事故，均应对当事人，主管车间主任，场长进行处罚，每人罚款500元
五车间（加工车间）：目前养殖量小，暂不适宜设专职加工人员，建议每吨饲料给10元粉尘补贴，由后勤人员或猪舍人员业余来加工，如能招到实习生，猪舍能抽出人手，就让他们轮流加工，暂时不用补贴。
以上绩效工资调整仍有未尽事宜，须在以后工作中逐步完善
旭生猪场
蒲志明
局字〔2010〕第65号
关于印发《赤水市邮政局药品安全
专项整治工作方案》的通知
本局各单位：
为贯彻落实赤水市人民政府《赤水市药品安全专项整治
工作方案》（赤府办发[2010]182号）文件精神，切实加强药
物流通环节监管，保障药品质量安全，配合市委市政府进行
药品安全专项整治工作，现随文印发《赤水市邮政局药品安
全专项整治工作方案》，请遵照执行。
附件：《赤水市邮政局药品安全专项整治工作方案》
二O一O年八月十日
主题词：印发药品安全专项整治方案抄送：本局领导
赤水市邮政局办公室2010年8月10日印发
打字：禹波校对：刘永彬（共印28份）
附件：
赤水市邮政局药品安全专项整治工作方案
为贯彻落实赤水市人民政府《赤水市药品安全专项整治工作方案》（赤府办发[2010]182号）文件精神，切实加强药物流通环节监管，保障药品质量安全，配合市委市政府进行药品安全专项整治工作，制定本方案.一、目的意义
全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全作为重要的民生工程，以标本兼治、着力治本为原则，落实安全责任，配合市委市政府强化日常监管，健全监管机制，着力解决影响公众用药安全的突出问题，切实保障公众用药安全，促进医药产业又好又快发展。
二、目标任务
通过深入整治，进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。
三、组织机构
为保证我局药品安全专项整治工作顺利开展，成立赤水市邮政局药品安全专项整治工作领导小组，全面负责邮政局药品安全专项整治工作。赤水市邮政局药品安全专项整治工作领导小组人员组成如下：
组长：杨绍林
副组长：杨静
成员：何红刘永彬张家元各支局负责人
四、主要工作
1、强化干部职工思想政治教育，加强干部职工对药品
安全整治工作的重视，要求全局干部职工主动参与、齐心协力、忠实履行职责、加大检查力度，依法对药品邮寄进行严谨而细致的管理；
2、加强管理，健全机制。依据相关法律法规要求，在赤水市邮政局所有网点实行药品流通登记管理制度。即按照相关法律法规，对所有从邮政局流通的药品进行详细的记录，特别是通过网上购物邮寄的药物，以备相关部门查询；
3、精心组织、高度重视、严格配合。加强与政府相关
部门和公安机关的合作，做到发现异常立即报告，详细记录配合监管。
五、工作要求
1、高度重视，精心组织。各营业所各专业部门要从保
增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全整治的重要意义，切实加强组织领导。同时要求各营业所各专业部门研究分析当前药品安全中存在的突出问题和安全隐患，明确整治目标任务和措
施，制定切实可行的整治工作实施方案，精心组织，周密安排，确保整治工作有序开展；
2、落实责任，加强监管。各营业所各专业部门要严格
落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，要及时与相关政府部门和公安机关联系，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；
3、加强督查，确保实效。各营业所各专业部门要根据
我们眼下的社会，报告十分的重要，我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。相信许多人会觉得报告很难写吧，下面是小编整理的药品零售自查报告模板，欢迎阅读与收藏。
药品零售自查报告模板1一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为；质量负责人为；质理管理员、验收员为；审方员为、；营业员为、明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的`服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
药品零售自查报告模板2我店药房xx县连锁店，收到x食药监〔20xx〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：
因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：
没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：
原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
根据国家食药监局、江苏省局、苏州市局及吴江市人民政府关于创建国家级药品安全示范县的相关文件精神要求，我局在2011年4月至5月间，由药械监管科牵头，组织开展了药品零售企业的专项检查工作，现将专项检查工作汇报如下：
一、突出重点，全面开展专项检查工作
根据苏州市局《关于开展全市药品零售企业抗菌药物销售专项检查的通知》的工作要求，我局将此次药品零售企业的专项检查与苏州市局的要求相结合，并对80家GSP认证满两年的企业开展GSP跟踪检查，同时开展药品远程监管软件的动员宣传工作。在具体检查过程中，我们检查人员重点检查企业的质量管理责任落实情况和药品的验收、养护记录，并对包括抗菌药在内的处方药的销售情况进行了检查和督导，下发了《“十二不”承诺》和《十二类须凭处方销售的药品》等宣传文件。
二、强化监管，确保执法工作取得成效
结合创建国家级药品安全示范县的工作目标，对药品零售企业进行了规范，此次专项检查对我市辖区内的380家药品零售企业进行了覆盖率100%的检查，药械监管科和我市食品药品监督所各分所共出动检查人员780人次。
从检查的药品零售企业总的情况来看，各药品零售企业基本都有专人负责企业药品的验收和养护工作，包括抗菌药在内的处方药销售基本都能登记。但是也发现有5家企业存在较为严重违法违规情况，稽查科和各分所已立案处理。在整个检查过程中，我们也发现很多企业存在一些通病，我们归纳了主要有4个方面：
1、营业时间内药师不在岗，在检查过程中发现近250家企业营业时间内药师不在岗；
2、对购进的药品没有及时验收入库；
3、对一些应当重点养护的药品没有进行重点养护，甚至企业根本没有重点养护记录；
4、不凭处方销售包括抗菌药在内的处方药。针对这些通病，我们均当场要求企业整改。
三、监督有力，成效显著
通过专项检查，一是摸清了企业经营现状，我们及时更新了我们的数据库，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法意识、责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患，进一步规范药品流通领域。
在下步工作中我科将采取以下措施：一是继续加强对药品经营单位的日常和专项检查，配合稽查科加大对违法违规行为的处罚力度；二是继续加强对药品经营企业工作人员的法律法规知识培训。
吴江市食品药品监督管理局药械监管科
茂名市食品药品监督管理局：
本单位（人）对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》以及《药品经营质量管理规范》等有关药品零售企业开办的条件及要求已明确，拟于茂名市xx路xx号开办药品零售企业。本企业已经xx工商行政管理部门预先核准名称为:xx药店;拟经营类别为: 处方药,非处方药；经营范围包括：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。本xx现有从业人员xx名，其中药学技术人员xx名（执业药师<中药师>xx名、药师xx、中药师xx名），药店营业场所面积xx平方米、仓库场所面积xx平方米。本xx承诺按照有关条件及要求筹建药品零售企业，特向贵局申请筹建。
请予审批。
申请人： xx
（一）质量管理制度目录
1、质量体系文件管理制度
2、质量管理制度检查考核制度
3、质量体系内部评审的制度
4、药品购进管理制度
5、药品检查验收管理制度
6、药品储存的管理制度
7、药品陈列的管理制度
8、药品养护的管理制度
9、首营企业和首营品种的审核制度
10、销售管理制度
11、药品处方管理制度
12、药品拆零管理制度
13、特殊管理药品的管理制度
14、药品质量事故处理及报告制度
15、质量信息管理制度
16、药品不良反应报告制度管理制度
17、卫生管理制度
18、人员健康管理制度
19、人员教育培训制度
20、服务质量管理制度
21、中药饮片经营管理制度
22、不合格药品的管理制度
（二）岗位管理标准目录
1、企业质量负责人岗位管理标准
2、企业质量管理机构或企业质量负责人的岗位管理标准
3、药品购进人员岗位管理标准
4、质量管理岗位管理标准
5、药品验收员岗位管理标准
6、药品保管岗位质量职责
7、药品养护员岗位管理标准
8、营业员岗位管理标准
（三）操作程序目录
1、质量体系文件管理程序
2、质量体系内部评审程序
3、药品购进程序
4、首营企业审核程序
5、首营品种审核程序
6、药品验收程序
7、药品养护程序
8、不合格药品管理程序
9、拆零药品程序
（四）质量管理记录表格目录
1、文件编制申请及批准表
2、全员名册
3、员工教育培训情况记录
4、员工健康情况登记表
5、企业设施设备一览表
6、首营企业审批表
7、首营品种审批表
8、药品购进记录
9、药品质量验收记录
10、不合格药品报损审批表
11、不合格药品登记表
12、报废药品销毁表
13、近效期药品催售表
14、温湿度记录表
15、养护设施设备使用维修记录
16、处方调配记录
17、处方登记记录
18、药品拆零销售登记表
19、药品不良反应报告表
20、顾客意见及投诉受理登记表
信息来源:药品市场监督处 发布时间:2008-04-01
一、事物名称：《药品经营许可证》(零售)申办
二、办事机构：
济南市食品药品监督管理局负责（以下简称市局）《药品经营许可证》的申办、变更、补证、换证及注销工作。市局审批大厅具体负责受理、审核、发证等业务。
各县（市）、区食品药品监督管理局（分局）（以下简称县局）负责本辖区内申报材料的接收及转报工作，并在市局统一组织下进行现场验收。（在本市范围内跨原辖区迁移的，向迁移后所在县局申请。）
三、申报条件：
济南市辖区内法人或个人申请《药品经营许可证》(零售)，除符合《关于执行山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》的要求外，还应遵循合理布局和方便群众购药的原则。注意事项：
（一）法人企业（含其分支）申请事项，应通过公司董事会或股东会决议形式提起；有上级主管部门的，经上级主管部门同意后提起；其他非法人企业或个体工商户要由负责人或实际投资人提起。如委托他人申办，应提交授权委托书（附件1）。
（二）申办人提交的纸质证明材料应按要求交验原件，提交复印件，复印件需注明“与原件一致”，并逐一进行签字、盖章（个体工商户必须负责人签字）确认。申请材料应制作目录，一式二份，单面印刷，左侧装订，统一用A4纸制作成册。
四、办理所需证件：
1.开办药品零售企业申请筹建时，需提交以下证件：
（1）拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明.（2）开办连锁企业总部还需提供: 所属门店药品经营许可证和营业执照。（3）开办连锁门店还需提供： 连锁总部的药品经营许可证和营业执照。2.申办人完成筹建后，验收需提交以下证件：
（1）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋产权及使用权证明。
五、办理流程：
1.申请筹建：申报人向辖区内县局报送筹建申请材料。
2.县局转报：县局接收申请材料后5个工作日内，对资料的完整性和真实性进行初步审查，签署意见后网上转报（附件2）市局审批大厅。3.市局审核：材料齐全、符合法定形式，或申办人按要求提交全部补正材料的，市局发给申办人《受理通知书》。自受理之日起5个工作日内，对申请材料实质内容进行审查，并作出是否同意筹建的批件。4.企业筹建：申办人收到同意筹建批件后3个月内按照《分级标准》进行筹建。
5.申请验收：申办人完成筹建后，向辖区县局报送验收申请及验收材料。
6.现场检查：辖区县局自收到验收申请后5个工作日内根据验收标准现场验收并上报审批窗口。
7.网上公示：验收合格后，市局在政务网站公示5日。
8.批准发证：经公示无异议的，市局5个工作日内发放许可证。
六、收费标准：不收费
七、提交材料
1．开办药品零售企业申请筹建时，需提交以下材料：（1）筹建书面申请；
（2）《济南市药品零售企业筹建申请表》（附件6）；（3）工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件；（4）《药品零售企业相关人员情况表》（附件7）；
（5）拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明；
（6）拟设营业（办公）场所、仓库的地理位置图、周边有无污染源的情况说明；
（7）申请材料真实性保证声明（附件8）。开办连锁企业总部还需提供：（8）所属门店情况一览表（附件）。（9）所属门店药品经营许可证和营业执照。
（10）拟办连锁企业申请人与所属门店存在所有关系的证明文件。开办连锁门店还需提供：
（11）连锁总部的药品经营许可证和营业执照。2． 申办人完成筹建后，需提交以下验收材料：（1）验收申请报告；
（2）《济南市药品零售企业验收申请表》（附件11）；（3）《同意开办药品经营企业批件》;（4）拟办企业负责人、质量负责人、药学技术人员、营业员经市局考核合格证明；
（5）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋产权及使用权证明;（6）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋平面布置图；
（7）拟办企业质量负责人劳动合同、药学技术人员劳动合同或聘书；（外单位调入的，需提交原单位或上级主管部门辞职证明。）
（8）开办药品零售连锁企业加盟店的，提交加盟协议书；（9）申请材料真实性保证声明。开办连锁企业总部还需提供：
（10）拟设连锁配送区（中心）和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。（11）公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表。
八、办理地点：
济南市食品药品监督管理局审批大厅 地址：济南市历下区黑虎泉北路187号 济南市食品药品监督管理局历下分局 地址：历下大厦21楼2107室 2108室 济南市食品药品监督管理局市中分局 地址：市中区胜利大街53号 济南市食品药品监督管理局槐荫分局 地址：经十西路275号 济南市食品药品监督管理局天桥分局 地址：天桥区义合西街42号 济南市食品药品监督管理局历城分局 地址：历城区七里河路1号 济南市食品药品监督管理局长清分局 地址：宾谷街中段地税局八楼 章丘市食品药品监督管理局 地址：章丘市明水经济开发区平阴县食品药品监督管理局 地址：平阴县五岭路42号 济阳县食品药品监督管理局 地址：济阳县城纬二路4号 商河县食品药品监督管理局 地址：商河县田园路23号
九：办理期限：15工作日 十：工作时间：
审批大厅：上午：9点到12点 其他单位：上午8点30分 到11点30分十一：咨询电话：
济南市食品药品监督管理局审批大厅电话：86561781 济南市食品药品监督管理局监察室 电话：83168719 济南市食品药品监督管理局历下分局 电话：88156782 济南市食品药品监督管理局市中分局 电话：83181965 济南市食品药品监督管理局槐荫分局 电话：87589575
下午：1点到5点 下午：1点到5点
济南市食品药品监督管理局天桥分局 电话：83166679 济南市食品药品监督管理局历城分局 电话：83176700 济南市食品药品监督管理局长清分局 电话：83139700 章丘市食品药品监督管理局 电话：83312307平阴县食品药品监督管理局 电话：83100700 济阳县食品药品监督管理局 电话：83142700 商河县食品药品监督管理局 电话：82331700
十二、公开方式：主动公开
十三、公开期限：长期公开
十四、公开范围：面向社会
十五、审核程序：
市局审核后公开。
十六、责任部门（处室）：药品市场监督处
审批依据:
《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》《关于执行山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》
第一条为进一步规范和加强我市药品零售企业药学技术人员管理，确保药品零售企业药学技术人员切实履行职责，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规的要求，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法中所称药学技术人员系指按照开办药品零售企业的法定要求，依法经过资格认定的质量负责人、驻店药师。
质量负责人、驻店药师由具备执业药师、从业药师以及药师以上药学技术职务等资格的人员担任。
第三条本办法适用于《药品经营许可证》的核发、换发、变更以及对药品零售企业的日常监管。
第四条开设在县以上城区（含县级）的药品零售企业必须配备两名以上药学技术人员，其中执业药师至少一名；开设在县以下乡镇的药品零售企业必须配备两名以上药学技术人员，其中业主本人是药学技术人员的，依据经营规模和经营范围配备一名以上药学技术人员。
零售连锁企业公司总部须配备四名以上药学技术人员，其中质量负责人、质量管理机构负责人应是执业药师，其所属门店须配备两名以上药学技术人员。
第五条在药品生产、经营企业和医疗机构从事质量管
理、验收、养护或者药事管理工作一年以上（含一年），且当年参加省市食品药品监督管理部门专业岗位培训、考试合格的药学专业技术人员方可担任企业质量负责人。
第六条药品零售企业所聘用的质量负责人、驻店药师必须与其建立合法的劳动关系，其质量负责人、驻店药师执业资格证原件和劳动合同复印件应送当地食品药品监督管理部门备案。
第七条药品零售企业应在营业店堂的显著位置设置“今日当班驻店药师”牌，以向消费者明示，并建有驻店药师值班表备查。
第八条药品零售企业（含连锁公司及门店）质量负责人、驻店药师不得在其他药品生产、经营及使用单位兼职，当班时间应当在岗，并佩戴胸牌。
第九条质量负责人、驻店药师辞职或解聘，药品零售企业应在其辞职或解聘的次日（节假日顺延）向当地食品药品监督管理部门递交书面报告，并在7日内向当地食品药品监督管理部门申请及办理质量负责人、驻店药师的变更手续。变更期间，药品零售企业应确定相应的药学技术人员或具备药学专业知识的人员暂时履行质量负责人、驻店药师职责。
第十条食品药品监管部门在日常监督检查中发现药品零售企业质量负责人、驻店药师不在岗，首次给予书面告诫，责令改正；三个月内发现三次不在岗，可确认为质量负责人、驻店药师“虚挂”，视为无质量负责人、驻店药师，依照提供
2虚假证明材料或擅自降低法定条件的有关处理规定依法吊销《药品经营许可证》。
第十一条质量负责人、驻店药师采取“挂靠”、“借用”药学专业技术职称或执业证件等手段在药品零售企业虚假任职的，一经发现，三年内不得在常德市辖区内药品经营企业担任质量负责人、驻店药师职务。
第十二条建立《常德市药品零售企业药学技术人员任职信息数据库》，对质量负责人、驻店药师在岗履行职责的情况和日常监管、变更等情况进行实时更新，并将相关信息在市食品药品监督管理局政务网站上公布，相关情况纳入经营企业诚信等级评价体系。
第十三条对违反上述规定的药学技术人员，在常德市药监政务网上予以公示。
第十四条本办法自2010年9月1日起实施。
主题词：管理办法△通知
抄送：省食品药品监督管理局、市人大、市政协、市政府法制办
常德市食品药品监督管理局办公室2010年8月28日印发
药品零售连锁企业是我国医药零售产业发展的一种新的营销方式和管理模式，它是我国市场经济体制改革不断深入完善的产物，好范文，全国公务员公同的天地在药品零售市场中占据了主导地位，日益被社会所认同。跨地域连锁企业如雨后春笋般蓬勃发展，展现出了无限生机
。但是，在企业管理体系实际运行中，也逐渐显现出不少缺陷及问题。如跨地域连锁网点延伸面广，再加上机构、人员配置有限，在对所辖网点的指导和督导上实施不到位；对制度执行情况无法进行有效监控，出现了管理上的失控；另外受地域交通的限制，药品统一配送也无法到位等。上述问题的存在，说明跨地域连锁仍存在着某些缺陷。
为提高药品零售企业的整体管理水平，合理配置资源，作为一种探索，重庆市××区于2002年开始发展了一批区内药品零售连锁企业。经过发展现已形成基本格局：一是以药品批发企业为依托组建的药品连锁，有基础，有实力，管理较规范；二是零售药品企业为扩大经营规模，经重组整合而组建的药品连锁，虽然基础较差，规模小，但有发展潜力。这种格局的形成，在一定程度上弥补了跨地域连锁的局限性。
作为一种连锁形式，区内药品连锁企业在整顿和规范药品流通秩序，有效防止假劣药品进入流通领域中发挥了重要作用。一是有利于地方药品监督管理部门加强对药品流通环节的监管，大大提高了监督
管理的集中度和有效性；二是解决了跨地域连锁企业在管理上的脱节和统一配送不到位的问题；三是规范了药品市场流通体制的散、乱、差问题，通过优化组合，促进了药品零售产业向规模化、集约化发展；四是为打造连锁品牌企业、跨地域发展奠定了良好的基础；五是连锁企业网点的延伸，解决了农村边远地区农民吃药难的问题。
区内药品零售连锁企业因为起步较晚，其组织模式和管理方法还在不断的探索和完善之中。在发展过程中存在着许多问题，主要表现在：有的药品连锁企业一味追求上规模，大量收编加盟药店，导致管理上的失控；有的药品企业管理机构人员素质低下，经营管理上呈无序状态；有的药品企业名为药品连锁，实则各干各的，根本未实行统一管理，统一配送；更有甚者，借“连锁”之名，行“批发”之为。上述种种问题的存在，严重阻碍了药品零售连锁经营企业的健康发展，亟待进一步规范：
（一）药品监督管理部门在坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针的同时，把推进药品零售连锁与整顿规范药品市场秩序结合起来，严把准入关，防止低水平地一哄而上，盲目发展。
（二）大力鼓励和支持区内药品零售连锁经营的发展，特别是农村边远地区网点的建设，实行政策上的优先扶持，在其经营硬件的准入标准上适当放宽。
（三）加强对区内药品零售药品连锁企业的动态管理和正确引导，对未实行“五统一”管理，药品质量保证体系不健全，不认真实施g，质量管理水平滞后，规范发展上达不到要求的企业要坚决撤销其资格，予以取缔。
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